JP6817932B2 - 異種マトリックスを含む試料から生体材料及び/又は生体情報を取得する装置 - Google Patents
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Description
材料の喪失、
試料及び/もしくは環境並びに/又は検査技師の汚染、
糞便、唾液又は痰などの試料を繰り返して取り扱うことによる検査技師の不快感、
秤量によって試料を較正することの困難性。
‐秤量を必要としない、採取された異種マトリックスを含む試料の量の計量/較正、
‐該試料の液体培地での効率的な懸濁、
‐フィルタの目詰まりに関連する問題を制限して濾過を促進させることによる、生体
材料及び/又は生体情報の回収の向上、
‐解析の結果を最後にゆがめる可能性のある非特定要素の取得の制限、
‐容器(例えばチューブ)への移送中において一部の試料が喪失されることの防止、
‐効率及び実用性の向上、
‐試料及び/もしくは環境並びに/又は検査技師の汚染リスクの可及的制限;
‐異種マトリックスを含む試料を調製するプロトコルの単純化による、操作時間、使
用材料及び消耗材並びにエラーリスクの削減及び再現性の向上、
‐あらゆる既知の解析方法(微生物学、培養、ウイルス学、細菌学、免疫測定法、メ
タシーケンス、PCRなど)に対応する装置の提案、及び
‐酵母の分離。
‐上述の試料と、該試料を懸濁することができるように意図された少なくとも1つの懸濁溶液とを含む内容物を受容するのに適した容器と、
‐上述の容器を好適には密閉して閉じることを可能にするストッパとを備え、該ストッパは、
‐一定の質量に対応する所定量の上述の試料を採取することを可能にし、上述のストッパと上述の容器が組み付けられた際、ストッパの内部に連結され、該ストッパの内部から上述の容器の内部に延在する少なくとも1つの較正中空部を有する、少なくとも1つの較正サンプリング手段と、
‐好適には取り外し可能な閉鎖手段によって閉じられ、上述のストッパと上述の容器が組み付けられた際、該容器の内部と上述の装置の外部との間で流体を連通可能にする少なくとも1つの開口部と、
‐上述の開口部に対して、上述の内容物が上述の容器の内部から上述の装置の外部へと、上述の開口部を介して通過する間、上述の内容物を濾過するように配置され、上述の生体材料及び/又は生体情報の上述の装置の外部への選択的な通過を可能にするのに適した、少なくとも1つの濾過手段とを備える。
‐直接的、つまり部分的又は全体的に、好適には全体的に、試料を含む上述の少なくとも1つの較正中空部を懸濁溶液に浸漬させる、又は、
‐間接的、つまり、懸濁溶液が試料を含む少なくとも1つの較正中空部の全体又は一部と時々(定期的又は不定期な間隔で)接触するように、懸濁溶液の高さの変化を誘発させることによって行うことができる。
i)上述の「異種マトリックスを含む試料」の懸濁を可能にする、及び/又は、
ii)対象の生体マトリックス及び/又は生体情報を保存する(つまりその劣化防止)のに適した任意の溶液を使用することができる。
‐勾配フィルタと、
‐装置の内側から外側にかけて孔径が小さくなる、少なくとも2つ、好適には2つ又は3つのフィルタを重ね合わせたものとから選択される。
‐好適には、「逆」又は「上下逆さ」位置(すなわち、上述の開口部が実質的に下向きになる位置)において、本発明に係る生体材料及び/又は生体情報を得るための装置の受容及び保持に適した少なくとも1つ(そして好適には複数)の場所(サイト)と、
‐初期位置(「静止位置」)から「圧力」位置まで移動可能であって、可塑性材料で作られた上述の少なくとも1つの領域に対して圧力をかけるのに適し、このため、それに応じて上述の容器内に超過圧力を発生させ、これによって上述の濾過手段から回収容器(例えばエッペンドルフ(登録商標)チューブなどのチューブ)への内容物の濾過を可能とする圧力部材(例えばピストンなどのプレス機)とを備える。
‐上述のストッパが回転運動を受ける際、各々がこの回転を防ぐ、又は停止させるために、上述のクリップの2つの端部のうちの1つと当接する、又はこれと接触するのに適した、例えば2つの肩部又は2つのタブによって形成された2つの個別の軸受け面を有する少なくとも1つの回転止め手段、及び/又は
‐上述のストッパが並進運動を受ける際、この並進運動を防ぐ又は停止させるために、上述のクリップと当接する、又はこれと接触するのに適した、リップ、カラー又は肩部などの少なくとも1つの軸受け面を有する少なくとも1つの並進止め手段とを備える。
ストッパを含む方向に配向されたベクトルに従った任意の並進運動を制限する、好適にはなくすことを可能にする。よってこの並進止め手段は、効率的な混合を保証し、本発明に係る装置が上述の混合操作中に保持部材から離れないようにする。有利には、この並進止め手段は、ストッパの上部の周囲の全体又は一部に位置する少なくとも1つのリップ(突出部)を備える。
a)上述の較正サンプリング手段を使用して、一定の質量に対応する所定容積の試料
を採取するステップと、
b)任意選択で機械的懸濁によって、上述の試料を上述の懸濁溶液で懸濁するステッ
プと、
c)上述の濾過手段によってステップb)で得た懸濁液を濾過し、上述の生体材料及び/又は上述の生体情報を含む濾液を得るステップとを含む。
a)生体材料及び/又は情報を得るため、上述のプロセスを実行してこれらの生体材
料及び/又は生体情報を含む濾液を得るステップと、
b)抽出されなければない生体情報が、細胞、バクテリア、菌類又は酵母などの上述
の生体材料に含まれている場合、上述の生体材料の溶解ステップ、好適には機械的溶解ステップを実行して、抽出されなければならない生体情報を含む溶解物を得るステップと、
c)生体情報の抽出に適したプロセスを実行することによって、ステップa)で得られた濾液、又はステップb)で得られた溶解物から生体情報を抽出するステップとを含む。
a)上述の生体情報の解析プロセスを使って、上述の被解析生体情報を抽出するステップと、
b)例えば、PCRなどの遺伝子解析法、免疫測定法又は酵素アッセイタイプの方法などの任意の適切な方法によって、上述の生体情報の同定及び/又は定量化を行うステップとを含む。
a)生体材料を得るための上述のプロセスを使って、被解析生体材料を含む濾液を得るステップと、
b)必要に応じて、ステップa)で得た濾液を、上述の生体材料の少なくとも1つの代謝の成長及び/又は発現を可能にするのに適した反応媒体に接種するステップと、
c)必要に応じて、ステップa)で得た濾液又は、ステップb)で得た接種された反応媒体を、適切な時間及び適切な温度で培養するステップと、
d)生物学的解析の適切な手段によって、ステップa)、b)又はc)から得られた生体材料を解析するステップとを含む。
ステップc)は、これが存在する場合、ステップb)で得た、接種された反応媒体を適切な時間及び適切な温度で培養することからなり、
生体材料を解析するステップd)は、好適には視覚的又は光学的な読み取りによる、上述の反応媒体上/内の上述の生体材料の検出、及び/もしくは同定、並びに/又は計数からなる。
‐組み付けられた、又は取り外された形態の、上述の容器及びストッパと、
‐上述の試料を懸濁させるのに適した、少なくとも1つの懸濁溶液と、
‐好適には、少なくとも1つのビーズなどの、少なくとも1つの機械的懸濁手段とを含む。
‐最終的に濾液を回収することのできる、(キャップ12によって閉じることのできる)管状オリフィス111と、
‐ストッパ体112(中心部)と、
‐ストッパ11の下部に連結された較正サンプリング手段113(図1Aでは番号を付していない)とを含んでいる。
‐回転止め手段220と、
‐並進止め手段221とが設けられ、どちらもボルテックス(図4に示さず)などの混合装置の、クリップ(図示せず)などの保持部材との協働に適している。
‐管状オリフィス311、
‐上部319、
‐並進止め手段321、
‐ストッパ体312、
‐回転止め手段3201、3202、及び
‐ロッド3131及び中空部3132を含む較正サンプリング手段313を備えるストッパ31を明確に示している。
(i)静止される、及び
(ii)上述のように、回転止め手段3201、3202に対して配向され、較正中空部3132(上述参照)に所望の配向が課されるようにする。
(i)本発明による、生体材料及び/又は生体情報を得るための種々のプロセスの主要なステップ(実線)及び任意選択のステップ(点線)と;
(ii)生体材料及び/又は生体情報の同定、及び/もしくは検出並びに/又は定量化を可能にする、その後の種々の解析経路の主要なステップ(実線)及び任意選択のステップ(点線)とを示すチャートである。
実施例1‐本発明に係る装置の組み付け
実施例1の目的のため、異種マトリックスを含む試料から生体材料及び/又は生体情報を取得する装置を以下の様に組み付けた:
‐第1フィルタ1161(Filtrona、リファレンス: BNW440148)をストッパ31の
中心要素31”の中心部に挿入する;
‐第2フィルタ1162(Pall Pad、リファレンス: 66025)を第1フィルタ1161
と重ね合わせて挿入する;
‐雄クリップ留めシステム427、428及び雌クリップ留めシステム(中心要素3
1”の内側壁329にくりぬかれた溝)の弾性連動によって注ぎ口41’を設置する;
‐較正中空部3132(容積:300μl)を有する較正サンプリング手段313を
中心要素31”の開口部315にクリップで固定する;
‐直径3mmのガラスビーズを30ヶ、容器10に加える;
‐懸濁溶液5ml(好適例では、TE緩衝液タイプの懸濁緩衝液)を容器10に添加
する;
‐注ぎ口41’及び較正サンプリング手段313を含むストッパを容器10の首部にねじ込む。
実施例1に記載の装置を使用して本発明に係る異種マトリックスを含む試料から生体材料及び/又は生体情報を取得するプロトコルは、以下のステップを含む。
具体的には、ユーザは先ず被解析糞便を含むポットを開け、較正サンプリング手段313を用いて試料を採取し、較正サンプリング手段313の較正中空部3132を対象の試料で満たす。最適な較正を可能にするために、次に較正サンプリング手段313を上述のポットのリップで「こすり」、較正サンプリング手段313に存在する、及び/又は較正中空部3132からあふれ出す余剰な塩がある場合、それを取り除く。
2番目に、ユーザは較正サンプリング手段313を容器10に導入し、本発明に係る装置を混合装置71(Genie IIボルテックス; Scientific Industries社)に取り付ける前に、ストッパ31をネジ閉めする。具体的には、図6に示す様に、本発明に係る装置のストッパを、それ自体が混合装置71(「ボルテックス」)に設置された、「ボルテックスプラットフォーム」に連結されたクリップ40によって保持する。このようにして取り付けた装置を、試料の完全な懸濁液が得られるまで、すなわち、ブリストルのタイプによって通常30秒〜約2分間混合する。試料の最適な(「ボルテックス」)混合時間は、一般知識、及び必要に応じたルーチンの試験に基づき、ユーザによって簡単に決定することができる。
懸濁ステップが終わると、3番目のステップにおいて、ユーザは本発明に係る装置を「ボルテックスプラットフォーム」から取り外し、ウイング4261、4262に張力をかけてキャップ426を取り外し、装置を回収チューブ(2ml、エッペンドルフ)上で上下逆さまにし、所望する容量の濾液、すなわち2mlを回収するまで、容器10の柔軟壁101に指で圧力をかける。このようにして得られた濾液はすぐに解析することができる。
−80℃の温度で保存された健全なドナーの糞便試料を使ってサンプリングを行った。糞便は事前に解凍しておいた。
本発明の課題である、異種マトリックスを含む試料から生体情報(好適例ではDNA)を解析するプロセスの効率を検証するために、以下の3つの種類の微生物を本発明に係る装置に含まれる懸濁溶液に接種した:
‐カルバペネム耐性肺炎桿菌(KPC:carbapenem-resistant Klebsiella
pneumoniae );
‐メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA:methicillin-resistant Staphylococcus
aureus);
‐分裂酵母(S. pombe: Schizosaccharomyces pombe)。
MRSA及びKPCを、トリプケースソイ寒天培地(TSA:trypticase soy agar)に一晩、37℃で培養した。2X109CFU/ml(濃度計使用)に相当する7マクファーランドの溶液を調製し、103CFU/mlの希釈が得られるまでカスケード(10分の1の希釈)で希釈した。当該希釈液を100μl用いて、糞便試料を添加する前に懸濁溶液に接種した。そして、103CFU/ml、100μlの希釈液を、3つ重ねたCOS皿(リファレンス: 43041, bioMerieux)(Columbia寒天+5%羊の血)に設置し、接種材料の濃度を検証した。24時間培養(37℃)後、コロニーを数えた。
分裂酵母をSDC寒天(サブローのグルコース寒天(glucose Sabouraud)、リファレンス:43555, bioMerieux)において、30℃で2〜3日培養し、次にサブローブロス(Sabouraud broth)(リファレンス: 42108, bioMerieux)において、30℃で一晩培養し、光学密度を分光光度計で測定し、ブロスを105CFU/mlの希釈が得られるまでカスケードで希釈した。100μlの希釈液を、糞便試料を添加する前の懸濁溶液の接種に使用した。次に106CFU/mlの希釈液を使用して、Kova細胞により、顕微鏡を用いて酵母を直接計数し、接種の濃度を検証した。
‐ネガティブコントロールNo.1:非接種懸濁溶液(TE緩衝液)と、MRSA、
KPC及び分裂酵母が存在しないことを確認するために前もって解析を行った糞便試料と
を含む、本発明に係る装置;
‐ネガティブコントロールNo.2: 操作中に汚染がなかったことを検証するための、
非接種懸濁溶液(TE緩衝液)を含み、糞便試料を含まない本発明に係る装置;
‐ポジティブコントロール:糞便の微生物の定量的なPCR検出への影響を判定するための、試験される3つの微生物が全て既知の濃度で接種された懸濁溶液(TE緩衝液)を含み、糞便試料を含まない、本発明に係る装置
リファレンス: 280134 NucliSENS(登録商標)easyMAG(登録商標)溶解緩衝液(4X1000ml/ボトル)
リファレンス: 280130 NucliSENS(登録商標)easyMAG(登録商標)抽出緩衝液1(4X1000ml/ボトル)
リファレンス: 280131 NucliSENS(登録商標)easyMAG(登録商標)抽出緩衝液2(4X1000ml/ボトル)
リファレンス: 280132 NucliSENS(登録商標)easyMAG(登録商標)抽出緩衝液3(4X1000ml/ボトル)
リファレンス: 280133 NucliSENS(登録商標)easyMAG(登録商標)磁性シリカ(48X0.6ml/フラスコ)
リファレンス: 280135 NucliSENS(登録商標)easyMAG(登録商標)消耗材
リファレンス: マルチペット用280146チップ。
実施例4に定める方法により、108CFU/mlに相当する0.5McFの溶液から接種菌液を調製した。懸濁溶液に108CFUのMRSA及び分裂酵母及びKPCを接種した。接種菌液のコントロールを実施例4と同様に行った。ネガティブコントロールNo.1、No.2及びポジティブコントロールについても同様である。
サプライヤー(QiaGen)によって供給された実験プロトコルに従い、QIAamp(登録商標)DNA糞便キット(QiaGen:リファレンス: 51504)を使用して、実施例5に記載の様に改変した。
試験した試料に含まれるアデノウイルスの濃度を検証するために、既知の濃度のアデノウイルス(「陽性糞便」)を含む糞便を、アデノウイルスを含まない糞便の混合物で希釈した。陽性排出物の希釈は、カスケードにおいて、次の濃度、すなわち、糞便1グラム当たりのウイルスコピー数が104、105、106及び108となるように行った。アデノウイルスを含む糞便の場合、ブリストルタイプは一般的に4〜7である。
‐2つのネガティブコントロール: 陰性として検出された非接種糞便及び非接種リン酸EDTA緩衝液。
異なるブリストルタイプの糞便の試料から抽出されたDNAの量に関する糞便内の再現性を評価するために、本発明による生体情報(好適例はDNA)抽出プロセスを実行して、ブリストルタイプ1〜6の6つの種々の糞便試料に対していくつかの核酸抽出を行った。
ウシ糞便試料の採取及び解析を、実施例1に記載するアセンブリの装置によって行った。ただし実施例1とは下記の点で異なる:
‐図16に示す装置の較正サンプリング手段613(3つの較正中空部6132、6
134及び6135を含む)を使用して、ウシ糞便3000mgを回収;及び
‐TE緩衝液の容積を10mlに増量。
本発明による生体情報(好適例DNA)を抽出するプロセスとQIAamp(登録商標)DNA 糞便キットを使ったプロトコルとの間の実行時間及び実用性を比較するため、種々のDNA抽出を行い、各ステップを行う時間を、使用するプロセスタイプ別に、下記の表9、10及び11に記録した。
文献
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Claims (20)
- 異種マトリックスを含む試料から生体材料及び/又は生体情報を取得する装置に関し、該装置は、
‐前記試料と、該試料を懸濁するように意図された、少なくとも1つの懸濁溶液とを含む内容物を受容するのに適した容器と、
‐前記容器を閉じることを可能とするストッパとを備え、該ストッパは、
‐一定の質量に対応する所定量の前記試料を採取することを可能にし、前記ストッパと前記容器が組み付けられた際、前記ストッパの内部に連結され、前記ストッパの内部から前記容器の内部に延在する少なくとも1つの較正中空部を有する、少なくとも1つの較正サンプリング手段と、
‐取り外し可能な閉鎖手段によって閉じられ、前記ストッパと前記容器が組み付けられた際、前記容器の内部と前記装置の外部との間で流体を連通可能にする少なくとも1つの開口部と、
‐前記開口部に対して、前記内容物が前記容器の内部から前記装置の外部へと、前記開口部を介して通過する間、前記内容物を濾過するように配置され、前記生体材料及び/又は生体情報の前記装置の外部への選択的な通過を可能とするのに適した、少なくとも1つの濾過手段とを備え、該少なくとも1つの濾過手段は、
‐勾配フィルタ、及び
‐その孔径が前記装置の内部から外部へと減少する、少なくとも2つのフィルタを重ね合わせたものから選択され、
前記装置は、容器内に設置され、1つ又は複数の前記装置の外部の力系によって動かされ、前記懸濁溶液内における試料の機械的懸濁を可能にする/促進するための少なくとも1つの機械的懸濁手段を含み、
前記ストッパは少なくとも1つの剛性領域を含み、該剛性領域はボルテックスなどの混合装置に連結されるクリップなどの少なくとも1つの保持部材との協働に適した形状を有し、前記装置の混合中、前記装置が混合装置に保持されるようにし、前記試料の前記懸濁溶液における懸濁を促進させ、
前記剛性領域は、前記混合装置に連結されるクリップとの協働に適した形状を有し、前記剛性領域は、前記ストッパが回転運動を受ける際、各々が該回転運動を防ぐ、又は停止させるために、前記クリップの2つの端部のうちの1つと当接する、又は接触するのに適した、2つの肩部又は2つのタブによって形成された2つの個別の軸受け面を備える、少なくとも1つの回転止め手段を備え、
前記少なくとも1つの回転止め手段は、前記ストッパの外面に配置され、
前記少なくとも1つの前記較正中空部は、前記少なくとも1つの回転止め手段とは反対側に配向されている、装置。 - 請求項1に記載の装置において、前記懸濁溶液において前記試料の懸濁を促進させるのに適したビーズなどの、球形の、少なくとも1つの機械的懸濁手段を備える装置。
- 請求項2に記載の装置において、前記装置は、1〜200の間で選択される、多数のビーズなどの機械的懸濁手段を備え、該機械的懸濁手段の大きさは、2mm〜10mmであり、前記機械的懸濁手段はガラス、鉄、プラスチック、セラミックで作られている装置。
- 請求項1〜3の何れか一項に記載の装置において、前記較正サンプリング手段は、該較正サンプリング手段が前記試料の採取中に湾曲するのを防ぐのに十分な剛性を有する装置。
- 請求項1〜4の何れか一項に記載の装置において、前記容器は、前記試料の懸濁を行うのに十分な容量の懸濁溶液を含む装置。
- 請求項1〜5の何れか一項に記載の装置において、前記容器は、圧縮を受け、それに応じて前記容器内に超過圧力を生成し、前記濾過手段による内容物の濾過を促進させるのに適した少なくとも1つの可塑性材料の領域を含む、少なくとも1つの壁を備える装置。
- 請求項1〜6の何れか一項に記載の装置において、前記較正中空部は、前記懸濁溶液において前記試料の懸濁の促進を可能にする少なくとも1つの開口部を備える装置。
- 請求項1に記載の装置において、前記剛性領域は、
前記ストッパが並進運動を受ける際、該並進運動を防ぐ、又は停止させるために、前記クリップに当接する、又は接触するのに適したリップ、カラー又は肩部などの少なくとも1つの軸受け面を備える少なくとも1つの並進止め手段を備える装置。 - 請求項1〜8の何れか一項に記載の装置において、前記較正中空部はロッドによって前記ストッパの内部に連結される装置。
- 請求項9に記載の装置において、
前記ロッドは、少なくとも1つの摺動部を含む、又は該摺動部に連結され、前記ロッドの第1長さから、前記ロッドの第1長さよりも短いロッドの第2長さへの通過を可能にし、
前記摺動部は、前記ロッド上に位置し、前記ロッドに沿って摺動して前記ロッドの第1長さから前記ロッドの第2長さへと移動するのに適した摺動延在部であり、
前記摺動延在部は、前記ストッパの内部から最も離れた前記摺動延在部の端部に位置する、少なくとも1つの較正中空部を備える装置。 - 異種マトリックスを含む試料から生体材料及び/又は生体情報を取得するための、請求項1〜10の何れか一項に記載の装置の使用。
- 請求項11に記載された使用において、前記異種マトリックスを含む試料は、土壌試料、糞便試料、壊死した組織の試料などの法医学的試料、食物試料及び産業試料、ヒト又は動物の糞便試料から選択される使用。
- 異種マトリックスを含む試料から生体材料及び/又は生体情報を取得するプロセスであって、該プロセスは請求項1〜10の何れか一項に記載の装置を使用し、以下のステップ、すなわち、
a)前記較正サンプリング手段を使用して、一定の質量に対応する所定量の試料を採取するステップと、
b)任意選択で機械的懸濁により、前記試料を前記懸濁溶液で懸濁するステップと、
c)ステップb)で得られた懸濁液を前記濾過手段によって濾過し、前記生体材料及び/又は前記生体情報を含有する濾液を得るステップとを含むプロセス。 - 異種マトリックスを含む試料から生体情報を抽出するプロセスであって、該プロセスは、以下のステップ、すなわち、
a)請求項13に記載のプロセスを実行し、前記生体材料及び/又は生体情報を含む濾液を得るステップと、
b)抽出されなければならない生体情報が、細胞、バクテリア、菌類又は酵母などの前記生体材料に含まれている場合、前記生体材料の溶解ステップ、機械的溶解ステップを実行して、抽出されなければならない生体情報を含む溶解物を得るステップと、
c)生体情報を抽出するのに適したプロセスを実行することによって、ステップa)で得られた濾液、又はステップb)で得られた溶解物から生体情報を抽出するステップと、を含むプロセス。 - 請求項14に記載の、生体情報を抽出するプロセスであって、該プロセスは、ステップc)の前、及び前記ステップを行わなければならないステップb)の前に、前記生体材料及び/又は前記生体情報を、遠心分離又は凝結によって濃縮するステップを含むプロセス。
- 生体情報を解析するプロセスであって、該プロセスは下記のステップ、すなわち、
a)請求項14又は15に記載のプロセスを用いて、被解析生体情報を抽出するステップと、
b)PCRなどの遺伝子解析法、免疫測定法又は酵素アッセイによって前記生体情報の同定及び/又は定量化を行うステップとを含むプロセス。 - 異種マトリックスを含む試料から生体材料を解析するプロセスであって、該プロセスは下記のステップ、すなわち、
a)請求項13に記載のプロセスを使って、被解析生体材料を含有する濾液を得るステップと
b)必要に応じて、ステップa)で得た濾液を、前記生体材料の少なくとも1つの代謝の成長及び/又は発現を可能にするのに適した反応媒体に接種するステップと、
c)必要に応じて、ステップa)で得た濾液又はステップb)で得た接種された反応媒体を、適切な時間及び適切な温度で培養するステップと、
d)生物学的解析の適切な手段によって、ステップa)、b)又はc)から最終的に得られた生体材料を解析するステップとを含む。 - 請求項17に記載の解析プロセスであって、該プロセスはステップb)並びに任意選択でステップc)を含み、
‐ステップc)は、このステップがある場合、ステップb)で得られた接種された反応媒体を適切な時間、適切な温度で培養することからなり、
‐生体材料を解析するためのステップd)は、前記反応媒体上/内の生体材料を、視覚的又は光学的読み取り(reading)によって検出及び/もしくは同定並びに/又は計数することからなるプロセス。 - 異種マトリックスを含む試料から生体材料及び/又は生体情報を取得するキットであって、該キットは、
‐組み付けられた、又は取り外された形態の、請求項1〜10の何れか一項に記載された装置における容器及びストッパと、
‐前記試料の懸濁を可能にするのに適した少なくとも1つの懸濁溶液と、
‐少なくとも1つのビーズなどの、少なくとも1つの機械的懸濁手段とを備えるキット。 - 請求項13に記載のプロセスを実行するための、請求項19に記載されたキットの使用。
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