JP6806691B2 - 複数のステープルと内視鏡アプリケータとからなる内視鏡手術システム - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡ステープルアプリケータの分野に関する。当該アプリケータを用いることによって、外科医は、内視鏡手術中に組織を保持するためにステープルを配置することができる。

内視鏡ステープルアプリケータは、ステープルチャネルおよびステープルを配するのに用いられるあご（machoires（「a」はアクサンシルコンフレックスを有する））システムにおいて、複数のステープル、特に複数の結紮ステープルを保持するように設計されている。当該あごシステムは、上記ステープルチャネルの遠位端および制御ハンドルの近位端に接続される。

従来技術として、米国特許ＵＳ８１３３２４０は、内視鏡ステープルシステムを開示する。当該システムは、内部チャネルにおいて縦列した複数の変形可能なステープルを含む。スラスト部材の動きにより、すべりが当該内部チャネル内をスライドする。排出されると、ステープルは、体組織を固定するために変形する。

欧州特許ＥＰ０７１３６８４は、ステープルのカートリッジと少なくとも１つのステープルを組織に対して適用するステープル器具とを含むシステムを開示する。ステープルのそれぞれは、上部に位置する横材を含むほぼＵ字型の本体を有する。上記横材は、近接したステープル突起を上記横材の両端に有する。

複数の上記ステープルを収容するカートリッジの筐体内において、複数のステープルは、長手方向に動けるように並んでいる。上記筐体にはアンビルが取り付けられる。

複数のステープルのうちの最も前にあるステープルは、アンビルと接触するまで動かされ、短手方向から長手方向に傾けられる。そして、ステープルは、上記アンビルにおける圧力によって変形しステープルは固定される。

米国特許第８１３３２４０号明細書 欧州特許第０７１３６８４号明細書

従来技術の解決策は一般的に、横平面に適用されるステープルを配置するためのものであって、保持される組織の端に引っ掛かるステープルの尖端の開きを減じるため、完全には満足のいくものではない。

また、ステープル搭載器は、縦長の寸法がかなり大きくなることが多く、上記解決策は、可撓性のある内視鏡には適していない。

さらに、上記解決策は一般的に、内視鏡の視野の大部分を覆うため、精巧さを要する操作を特に難しくする。

これらの問題点を改善するために、本発明は、最も一般的に受け入れられるように言うと、第１に複数のステープルを含み、第２に横方向に配置されたステープルのための搭載器を含む内視鏡アプリケータを含む内視鏡手術システムに関する。上記ステープルは、中央領域および２つの側部のアームを有し、上記アプリケータは、使用されるステープルを横方向の構成において保持する手段であって、上記ステープルの対称軸に対して折り曲げることによって、上記ステープルの変形を確実なものとする手段を有する可動部材を含む。

好ましくは、制御部材は、硬質な中空の管状スリーブと、相補的な断面を有するガイドチャネルを備えた上記スリーブ内を長手方向にスライドする硬質ロッドとによって形成される。

好ましくは、上記硬質ロッドは、上記スリーブに設けられた上記ガイドチャネルの上記断面に相補的な多角形断面を有する。

有効な実施形態によれば、上記ロッドは、上記ロッドの遠位端に、縦平面に対して傾斜した面を規定する斜面を有し、上記斜面は、縦軸に対して垂直に伸びる突起にて終わる。

１５好ましくは、上記アプリケータは、内視鏡の遠位端に搭載できる搭載器を含む。

有効な実施形態によれば、上記アプリケータは、受入面を規定する背部を備え、上記背部の断面は上記ステープルの上記２つのアームの内端によって規定される断面に相当し、上記搭載器は、上記背部にかみ合いかつ２つの横溝によってガイドされるアーチ部をさらに備えている。

上記ステープルは、一般的な蹄鉄型である。

上記ステープルは、接続領域によって接続された２つの上記アームを有し、上記接続領域の遠位面は、スリーブに対して可動するロッドの遠位端に設けられた突起の近位面の形状に相補的な形状を有する。

本発明はさらに、横方向に配置されたステープルを搭載する搭載器であって、横平面に配置され使用されるステープルを保持する手段であって、上記ステープルの対称軸に対して折り曲げることによって上記ステープルの変形を確実なものとする手段を有する可動部材を含む内視鏡アプリケータに関する。上記制御部材は、硬質な中空の管状スリーブと、相補的な断面を有するガイドチャネルを備えた上記スリーブ内を長手方向にスライドする硬質ロッドとからなる。

好ましくは、上記アプリケータは、受入面を規定する背部を備え、上記背部の断面は、上記ステープルの上記２つのアームの内端によって規定される断面に相当し、上記搭載器は、上記背部にかみ合いかつ２つの横溝によってガイドされるアーチ部をさらに備える。

本発明はまた、上記のシステムのためのステープルに関する。当該ステープルは、接続領域によって接続された２つのアームを有し、上記接続領域の遠位面は、固定突起の近位面の形状に相補的な形状を有する。

図１はステープルを備えた制御部材の概要を示す。 図２はステープル搭載器の概要を示す。 図３は様々な操作段階のアプリケータを示す。 図４は様々な操作段階のアプリケータを示す。 図５は様々な操作段階のアプリケータを示す。 図６は様々な操作段階のアプリケータを示す。

本発明は、添付図面を参照して、以下の記載を読むことによってより理解されるであろう。

〔制御部材〕
制御部材は、硬質な中空の管状スリーブ（１）を含む。相補的正方形断面のガイドチャネルを有する上記スリーブ（１）内を、多角形断面を有する硬質ロッド（２）が長手方向にスライドする。

上記スリーブ（１）は、上記スリーブ（１）の遠位端に斜面（３）を有する。上記斜面（３）は、縦平面に対して傾斜した面を規定し、縦軸に対して垂直に伸びる突起（４）を末端とする。上記斜面（３）および上記突起（４）は、ほぼ「蹄鉄型」のステープル（５）を受け入れる領域を形成する。

〔ステープル〕
ステープル（５）は、正面から見ると、ステープリングの前はほぼ半環形状、つまり「蹄鉄型」形状を有する。本例において、ステープル（５）は、鋼鉄を切断することによって形成されるが、金属線または生物分解性の材料によって形成されてもよい。

ステープル（５）は、スリーブ（１）の縦軸に垂直な横平面にそって伸びる弓形の２つのアーム（８、９）を有する。アーム（８）および（９）は、接続部（７）の中央を通る中央平面（６）に対して対称である。上記中央平面（６）は、上記スリーブ（１）の上記縦軸に平行な軸と上記突起（４）の軸とによって規定される。

接続部（７）は、２つのアーム（８、９）間の部分を単に指す。本例において、上記接続部（７）と呼ばれるこの領域と上記アーム（８、９）とは離間していない。

しかしながら、他の実施形態において、領域（７）と上記アーム（８）および（９）とは折れ線を介して接続してもよい。

この中央部（７）は、半管形状を有し、円筒状の鋳型に材料を押し付けることによって形成される。上記中央部（７）の上記半管形状によって、内視鏡器具の端部に設けられたガイド部材の位置合わせを行うことができ、上記ステープル（５）を配置する際に上記ステープル（５）の操作を容易にすることができる。

アーム（８）は、アーム（８）を含む上記横平面から伸びる、鉤状の尖端（１０）を有し、アーム（９）は、アーム（９）を含む上記横平面から伸びる、鉤状の尖端（１１）を有する。

尖端（１１、２１）の接線は、上記横平面の垂線に対して、０°より大きく９０°未満の角度、好ましくは５°〜５０°の角度をなす。上記尖端は、上記ステープル（５）を配置した領域の近傍にある組織に引っ掛かり、当該組織が綴じ合わせられる前に、当該組織を横方向に引っ張って、共に移動させることができる。上記接線がなす上記角度が大きいと、上記組織を貫通することなく上記組織が引っ張られる。上記角度が小さいと、上記組織を上記尖端が貫通する。

２つのアーム（８、９）のそれぞれは、上記横平面から突出し、上記接続領域（７）より上記尖端（１０、１１）に近いフック（１２、１３）も有する。

上記付着尖端（１０、１１）および上記フック（１２、１３）は、アーム（８、９）の枝分かれ端部を形成するように作成されている。当該枝分かれ端部各々の舌状部のうちの一方は付着端（１０、１１）を形成し、他方はフック（１２、１３）を形成する。

本例において、上記付着端（１０、１１）の湾曲していない部分の長さは、上記フック（１２、１３）の湾曲していない部分の長さにほぼ等しい。

フック（１２、１３）は、上記横平面にほぼ平行な把持面（１４、１５）を有する。上記把持面（１４、１５）は、上記組織が綴じ合わされる際に上記組織の何れかの片側を担持して、上記組織を貫通することなく確実に保持する。

上記ステープルの機能は以下の通りである。上記ステープルは、アプリケータにより、綴じ合わされる２つの縁に対して配置される。上記ステープル（５）は開いた状態で、２つの尖端（１０、１１）は、上記２つの縁の何れかにおいて上記組織にぴったりと合う。横長領域（７）の半管形状の部分を通過する中央軸を中心にして２つのアーム（８、９）を旋回させる器具によってステープルが閉じられ始めると、上記尖端（１０、１１）は、上記組織を共に移動させるために、上記組織に少し刺さり引っ掛かる。尖端（１０、１１）は、円の弧にそって上記フック（１２、１３）の間を動き、縁の端の組織を２つのアームの間に移動させる。２つのアームが互いに向かって折り曲げられると、把持面（１４、１５）は適所にて上記縁の端を保持する。

〔スリーブ（２）とステープル（５）との相互作用〕
スリーブ（２）は、その遠位前端にて、側面に設けられた２つの凹部（３、４）を有する。当該凹部の高さは、ステープル（５）のアーム（８、９）の幅に相当する。

さらに、接続領域（７）の高さは、上記管（１）に形成されたチャネルの断面より少し低い。

突起（４）は、接続領域（７）の曲率内半径にほぼ等しい曲率半径を有する。

ロッド（２）をスリーブ（１）に対して長手方向に動かすと、ステープル（５）はスリーブ（１）の遠位前壁に接触し、２つのアーム（８、９）は、側面に設けられた凹部（３、４）にかみ合う。長手方向の力のかかりが継続することによって、アーム（８、９）は変形し、上記ステープル（５）が閉じる。上記先端（１１、１２）は、組織を引っ掛けて移動させ、当該組織はフック（１１、１２）の把持面（１４、１５）の間に配置させられ、上記把持面（１４１５）は組織を把持する。

〔ステープル搭載器〕
図２は、本発明に係るアプリケータの、複数のステープルを搭載するマルチステープル搭載器の実施形態を示す。

上記マルチステープル搭載器は、内視鏡の外面に相補的な腹側面を有する、タイル（tuile）状の筐体（２０）からなる。このため、標準的な内視鏡にフィットさせることができ、当該内視鏡に統合された照明および視覚的検査手段さらに任意の吸引手段の恩恵を被ることができる。

背部（２１）は、半管形状を有し、被覆面を規定する。この断面は、ステープル（５）のアーム（８、９）の内端によって規定される断面に相当する。このため、上記複数のステープルは、上記背部（２１）に配置することができる。アーチ部（２２）は、上記背部（２１）にかみ合い、２つの横溝（２３）によってガイドされる。上記アーチ部（２２）は、近位の前襟（２６）を押す２つのバネ（２４、２５）の動きにより長手方向に可動する。

上記搭載器は、長手方向に伸びる管状凹部（２７）をさらに有する。上記管状凹部（２７）には、前述のスリーブ（１）が導入される。

上記複数のステープルは全て、互いに平行になるように、横方向に近接して配置される。

接続領域（７）は、フック（１３、１４）によって形成された突起に隣接する突出部を有する。それにより、上記複数のステープル同士は平行を維持することができる。

〔アプリケータの機能〕
マルチステープル搭載器（２８）は、内視鏡（２９）の遠位端をまたがるように配置される。ロッド（２）は、上記スリーブ（１）から少し押し出される。

互いに隣接する複数のステープルの遠位前端にあるステープル（５）は、アーチ部（２２）の動きによって押し出され、ロッド（２）の受入領域に収容される（図３参照）。他のステープルは、摩擦によってマルチステープル搭載器（２８）の背部領域（２１）の周囲で所定の位置にて保持される。接続領域（７）は、突起（４）の後ろに、つまり近位端と同じ側（操作者側）に配置している。一方で、突起は、上記遠位端と同じ側（保持される組織と同じ側）にある。

次に、上記ロッド（２）が、図４に示すように、上記スリーブ（１）内で引かれる。アーム（８、９）は、上記スリーブ（１）の前端に設けられた側面の凹部にかみ合う。ステープル（５）は、突起（４）とスリーブ（１）の前面との間にて締め付けられ、上記スリーブ（１）と上記ロッド（２）との共同した動きにより処理される。このようにして、縦軸に沿った外部の動きおよび縦軸を中心にして回転する動きによって、上記ステープル（５）を動かすことができる（図５参照）。縦軸に沿った動きにおいて、尖端（１０、１１）は、内視鏡（２９）の視野内にて組織にぴったりと合い、共に移動させられる組織に引っ掛かる。

次に、スリーブ（１）に対して管（２）を動かすことによって、２つのアーム（８、９）の変形が生じ、互いに平行になるように折れ曲がり、フック（１２、１３）間においてが組織を把持される。アーム（８、９）が、互いに折り曲げられるにつれ、尖端（１０、１１）は、半円を描くように組織を引っ張り、組織をフック（１２、１３）間に配置する。

ユーザは、スリーブとロッドとを引っ込めることによりロッド上に別のステープルを下ろし、新しいステープルを配置するための一連の操作を再開する。

ステープルを長手方向に動かす手段およびステープル（５）の横方向の配置により組織に対して一旦保持手段が実行されると、アプリケータが内視鏡の視野に入らず、一方でステープル（５）のアーム（８、９）の端部が内視鏡の視野に入るように、アプリケータを内視鏡の末端から引っ込めて内視鏡上に配置することが好ましい。

Claims (8)

1. 複数のステープル（５）と内視鏡アプリケータとを含み、
   上記内視鏡アプリケータは上記内視鏡アプリケータの縦軸に対する横方向に配置される上記ステープルを受け入れるための搭載器（２８）を備えており、
   上記ステープルは中央領域（７）および２つの側部のアーム（８、９）を有し、
   上記内視鏡アプリケータは、上記内視鏡アプリケータの上記縦軸に対する横平面において上記ステープル（５）を保持する突起（４）を有し、
   当該突起（４）は、上記ステープル（５）の対称軸に対する折り曲げによって変形を生じさせ、
   上記搭載器（２８）は、内視鏡（２９）の遠位端に搭載できる筐体（２０）を含み、
   上記搭載器は、受入面を規定する背部（２１）を備え、
   上記背部（２１）の断面は上記ステープル（５）の上記２つのアーム（８、９）の内端によって規定される断面に相当する
   ことを特徴とする内視鏡手術システム。
2. 硬質な中空の管状スリーブ（１）と、相補的な断面を有するガイドチャネルを備えたスリーブ（１）内を長手方向にスライドする硬質ロッド（２）とからなる制御部材を含むことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡手術システム。
3. 上記硬質ロッド（２）は、上記スリーブ（１）に設けられた上記ガイドチャネルの上記断面に相補的な多角形断面を有することを特徴とする請求項２に記載の内視鏡手術システム。
4. 上記ロッド（２）は、その遠位端に、上記ロッド（２）に接する平面に対して傾斜した面を規定する斜面を有し、
   上記斜面は、上記内視鏡アプリケータの縦軸に対して垂直に伸びる突起（４）にて終わることを特徴とする請求項２または３に記載の内視鏡手術システム。
5. 上記搭載器は、受入面を規定する背部（２１）を備え、
   上記背部（２１）の断面は上記ステープル（５）の上記２つのアーム（８、９）の内端によって規定される断面に相当し、
   上記搭載器は、上記背部（２１）にかみ合いかつ２つの横溝（２３）によってガイドされるアーチ部（２２）をさらに備えていることを特徴とする請求項１から４の何れか１項に記載の内視鏡手術システム。
6. 上記ステープル（５）は、一般的な蹄鉄型であることを特徴とする請求項１から５の何れか１項に記載の内視鏡手術システム。
7. 上記ステープル（５）は、接続領域（７）によって接続された２つの上記アーム（８、９）を有し、
   上記接続領域（７）の遠位面は、スリーブ（１）に対して可動するロッド（２）の遠位端に設けられた突起（４）の近位面の形状に相補的な形状を有することを特徴とする請求項１から６の何れか１項に記載の内視鏡手術システム。
8. 請求項１に記載のシステムのためのステープルであって、
   接続領域（７）によって接続された２つのアーム（８、９）を有し、
   上記接続領域（７）の遠位面は、上記突起（４）の近位面の形状に相補的な形状を有する、ことを特徴とするステープル。

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