JP6772241B2

JP6772241B2 - 取付部材

Info

Publication number: JP6772241B2
Application number: JP2018246173A
Authority: JP
Inventors: 将之森田; 俊介川村
Original assignee: Nikkiso Co Ltd
Current assignee: Nikkiso Co Ltd
Priority date: 2018-12-27
Filing date: 2018-12-27
Publication date: 2020-10-21
Anticipated expiration: 2038-12-27
Also published as: JP2020103640A; CN113226395A; WO2020138380A1; EP3903848A4; US20210308355A1; EP3903848A1

Description

本発明は、血液浄化治療に関わる構成部品又は血液浄化治療に関わる液体を流通させる可撓性チューブが配設され、血液浄化装置に取り付けられる取付部材に関するものである。

一般に、透析治療を行うための血液浄化装置は、患者の血液を体外循環させるための血液回路を構成する動脈側血液回路及び静脈側血液回路と、血液回路にて体外循環する血液を浄化するための血液浄化手段と、血液回路及び血液浄化手段にて血液浄化治療させるための血液ポンプ等の種々の治療器具が取り付けられている、そして、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を患者に穿刺した後、血液ポンプを駆動させることにより、患者の血液が動脈側血液回路及び静脈側血液回路を流動することとなり、その流動過程において血液浄化手段にて血液浄化されるようになっている。

従来、血液浄化装置に取り付け可能な取付部材について、特許文献１にて開示されている。かかる取付部材は、血液浄化治療に関わる液体を流通させる可撓性チューブを保持し、血液浄化装置に取り付けられるよう構成されるとともに、可撓性チューブを保持するためのガイド形状や溝形状が形成されていた。このガイド形状や溝形状は、取付部材に一体形成されて可撓性チューブを挟持可能な一対のブロック状の部位で構成されていた。

特開２０１７−１６４２８５号公報

しかしながら、上記従来の取付部材においては、可撓性チューブを保持するためのガイド形状や溝形状が取付部材に一体形成されたブロック状の部位で構成されていたので、取付部材全体が大型化してしまうとともに、可撓性チューブのキンクや折れが生じ易いという問題があった。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、可撓性チューブを確実に保持しつつ大型化してしまうのを回避できるとともに、可撓性チューブのキンクや折れを抑制することができる取付部材を提供することにある。

請求項１記載の発明は、血液浄化治療に関わる液体を流通させる可撓性チューブを保持し、血液浄化装置に取り付けられる取付部材において、スリットにより他の部位と画成されつつ折り曲げ可能な状態で形成され、折り曲げて前記他の部位に対して立ち上げることにより前記可撓性チューブを係止可能な係止部を具備するとともに、前記係止部は、前記可撓性チューブの延設方向に応じて立ち上げ状態の向きが設定されたことを特徴とする。

請求項２記載の発明は、請求項１記載の取付部材において、前記係止部は、前記可撓性チューブを挿通して係止する開口を有することを特徴とする。

請求項３記載の発明は、請求項２記載の取付部材において、前記係止部は、前記可撓性チューブの外周面に倣った円弧を有した半円状に形成されたことを特徴とする。

請求項４記載の発明は、請求項１記載の取付部材において、前記係止部は、前記可撓性チューブの外周面に倣った円弧を有したフック状に形成されたことを特徴とする。

請求項５記載の発明は、請求項３又は請求項４記載の取付部材において、前記係止部は、前記可撓性チューブの外周面に倣った円弧を複数有したことを特徴とする。

請求項６記載の発明は、請求項１〜５の何れか１つに記載の取付部材において、前記スリットは、任意の位置に複数形成され、特定のスリットで画成された部位を任意選択的に折り曲げて立ち上げることにより、任意の位置に係止部を形成して前記可撓性チューブを係止し得ることを特徴とする。

請求項７記載の発明は、請求項１〜６の何れか１つに記載の前記係止部で係止される、血液を体外循環させる血液回路、前記血液回路に補液を導入する流路、又は前記血液回路に接続された血液浄化器に透析液を導入若しくは当該血液浄化器の排液を排出する流路から成る血液浄化用回路である。

請求項１の発明によれば、スリットにより他の部位と画成されつつ折り曲げ可能な状態で形成され、折り曲げて他の部位に対して立ち上げることにより可撓性チューブを係止可能な係止部を具備したので、可撓性チューブを確実に保持しつつ大型化してしまうのを回避できるとともに、可撓性チューブのキンクや折れを抑制することができる。
また、係止部は、可撓性チューブの延設方向に応じて立ち上げ状態の向きが設定されたので、係止部で係止された可撓性チューブに無理な負荷がかかってしまうのを抑制することができる。

請求項２の発明によれば、係止部は、可撓性チューブを挿通して係止する開口を有するので、可撓性チューブを確実に保持させることができる。

請求項３の発明によれば、係止部は、可撓性チューブの外周面に倣った円弧を有した半円状に形成されたので、可撓性チューブを安定した状態にて保持させることができ、可撓性チューブをより一層確実に保持することができる。

請求項４の発明によれば、係止部は、可撓性チューブの外周面に倣った円弧を有したフック状に形成されたので、可撓性チューブを安定した状態にて保持させることができるとともに、係止部に対する可撓性チューブの係止を容易に行わせることができる。

請求項５の発明によれば、係止部は、可撓性チューブの外周面に倣った円弧を複数有したので、複数の可撓性チューブを１つの係止部にて一括して保持させることができ、効率的に複数の可撓性チューブを保持することができる。

請求項６の発明によれば、スリットは、任意の位置に複数形成され、特定のスリットで画成された部位を任意選択的に折り曲げて立ち上げることにより、任意の位置に係止部を形成して可撓性チューブを係止し得るので、可撓性チューブを係止しない部位の立ち上げを回避でき、他の部位や可撓性チューブと干渉して邪魔になってしまうのを防止することができる。

請求項７の発明によれば、請求項１〜６の効果を有する血液浄化用回路を提供することができる。

本発明の実施形態に係る取付部材が取り付けられる血液浄化装置を示す全体模式図同取付部材において係止部を立ち上げた状態を示す斜視図同取付部材を示す正面図及び側面図同取付部材において係止部を立ち上げる前の状態を示す斜視図同取付部材を示す３面図本発明の実施形態に係る他の取付部材を示す斜視図本発明の実施形態に係るスリットの形状を示す平面図同スリットで画成された部位を立ち上げた状態を示す正面図本発明の実施形態に係る他の形態の係止部（フック状の係止部）を示す模式図本発明の実施形態に係る他の形態の係止部（複数の半円状の係止部）を示す模式図本発明の実施形態に係る他の形態の係止部（複数のフック状の係止部）を示す模式図同取付部材を血液浄化装置に取り付けた状態であって血液浄化治療を説明するための模式図

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る取付部材は、しごき型ポンプを有する血液浄化装置に取り付けられ、血液浄化治療に関わる液体を流通させる可撓性チューブを保持したもので、図１〜６に示すように、血液浄化装置Ｂの上部に位置する所定位置Ｂａに取り付けられる取付部材１と、血液浄化装置Ｂの正面に位置する所定位置Ｂｂに取り付けられる取付部材４（他の取付部材）とを具備している。

本実施形態に適用される血液浄化装置Ｂは、図１に示すように、血液浄化治療に関わる情報等が表示可能なモニタＭと、血液ポンプＮ等を有する血液透析治療の監視装置から成り、血液ポンプＮを駆動させることにより血液回路にて患者の血液を体外循環させつつ血液浄化器（ダイアライザ）にて血液浄化治療を行うよう構成されている。本実施形態に係る血液浄化装置Ｂは、正面側に複数（本実施形態においては７個）のしごき型ポンプＰを具備しており、血液浄化治療時に補液や排液を送液し得るようになっている。

しごき型ポンプＰは、ポンプチューブＣを一定方向に扱いて液体を送液し得るもので、取付凹部を有するステータと、取付凹部内に配設されて回転軸を中心に回転可能なロータと、ロータに取り付けられたローラとを有して構成されている。そして、ステータの取付凹部内にポンプチューブＣ（図６参照）を取り付けてロータを回転駆動させると、取付凹部の壁面とローラとの間でポンプチューブＣが扱かれて送液可能とされている。

取付部材１は、可撓性樹脂から成り、図２〜５に示すように、圧力検出器Ｒが取り付け可能な取付凹部１ａと、スリット２とが形成されている。圧力検出器Ｒは、その内部において液体が充填される液室と気体が充填される気室とを画成するダイアフラムを有し、所定の液体が流通する可撓性チューブが当該液室側に接続されるとともに、液室を流れる液体の圧力（液圧）を検出するためのもので、本実施形態においては、２つの圧力検出器Ｒが取付部材１に取り付け可能とされている。

スリット２は、取付部材１の所定位置に形成され、他の部位と画成（区分け）した部位を形成するためのもので、本実施形態においては、図４、５、７に示すように、可撓性チューブの外周面に倣った円弧を有した半円状の領域がスリット２によって複数画成されている。かかるスリット２で画成された部位は、スリット２により画成された部位のうち任意のものを折り曲げ部Ｌに沿って折り曲げて他の部位に対して略垂直方向に立ち上げることにより、可撓性チューブｒを係止し得る係止部３が形成されるようになっている。

具体的には、図７に示すように、取付部材１における板状に形成された部位に２つの円弧状のスリット２が内側と外側とで並んで形成されており、これらスリット２の端部を結ぶ線が折り曲げ部Ｌとされているため、図８に示すように、折り曲げ部Ｌを折り曲げると、スリット２で囲まれた部位が他の部位に対して立ち上がって係止部３が形成され、その内部の間隙部にて可撓性チューブｒを係止することが可能とされるのである。なお、係止部３で係止される可撓性チューブｒは、圧力検出器Ｒから延設された流路を構成するものであってもよく、他の流路を構成するものであってもよい。

かかる係止部３は、取付部材１における板状の部位が立ち上がって形成され、その板厚さ及び材質によって柔軟に撓むことができるので、可撓性チューブｒから負荷が伝わっても柔軟に変形して負荷を吸収しつつ保持することができる。また、本実施形態に係る係止部３は、可撓性チューブｒの外周面に倣った円弧３ａを有した半円状に形成されており、可撓性チューブｒが係止部３の円弧に沿って保持されるので、安定した状態で可撓性チューブｒを係止可能とされている。

本実施形態に係る取り付け部材１に形成された係止部３は、図４、５に示すように、スリット２が任意の位置に複数形成され、特定のスリット２で画成された部位を任意選択的に折り曲げて立ち上げることにより、任意の位置に係止部３を形成して可撓性チューブｒを係止し得るよう構成されている。これにより、スリット２で画成された部位のうち可撓性チューブｒを係止したい位置の部位を折り曲げて立ち上げることにより、その立ち上げ位置にて可撓性チューブｒを係止しつつ他の位置は立ち上げが行われず平面状が維持されることとなる。

さらに、本実施形態に係る係止部３は、可撓性チューブｒの延設方向に応じて立ち上げ状態の向き（折り曲げ部Ｌによる折り曲げ方向）が設定されており、可撓性チューブｒから負荷が伝わると無理なく変形して当該負荷を柔軟に吸収し得るようになっている。なお、係止部３（スリット２）の形成位置及び大きさは、係止する可撓性チューブｒの大きさや材質等により種々設定することができる。

一方、本実施形態に係る他の取付部材４は、取付部材１と同様、可撓性樹脂から成り、図６に示すように、血液浄化装置Ｂに取り付け可能な本体部５と、本体部５に取り付けられるとともに、ポンプチューブＣを保持する保持部６とを具備している。本体部５は、血液浄化装置Ｂの所定位置Ｂｂに取り付けられるとともに、保持部６は、本体部２に対してブロック状に突出成形（正面側に膨出して成形）された樹脂成形部から成る。

また、保持部６は、複数のポンプチューブＣのそれぞれの両端に形成されたコネクタＤを嵌合して所定高さで保持している。ポンプチューブＣは、比較的大きな径の流路を有する軟質樹脂又はゴム材等で形成されたもので、一端及び他端にコネクタＤがそれぞれ形成されている。そして、ポンプチューブＣがしごき型ポンプＰ（図１参照）のステータ内に取り付けられてローディングされた後、ロータを回転駆動させると、ローラにて長手方向に扱かれ、補液や排液等の液体を送液し得るようになっている。

本実施形態に係る取付部材４（他の取付部材）は、取付部材１と同様、係止部７を構成するためのスリットが形成されている。すなわち、本実施形態に係る取付部材４は、スリットにより他の部位と画成されつつ折り曲げ可能な状態で形成され、折り曲げて他の部位に対して立ち上げることにより可撓性チューブｒを係止可能な係止部７（図８参照）を有している。

かかる係止部７は、取付部材４における板状の部位が立ち上がって形成され、その板厚さ及び材質によって柔軟に撓むことができるので、可撓性チューブｒから負荷が伝わっても柔軟に変形して負荷を吸収しつつ保持することができる。また、本実施形態に係る係止部７は、可撓性チューブｒの外周面に倣った円弧７ａを有した半円状に形成されており、可撓性チューブｒが係止部３の円弧に沿って保持されるので、安定した状態で可撓性チューブｒを係止可能とされている。

取付部材４が血液浄化装置Ｂの所定位置に係止され、ポンプチューブＣが複数のしごき型ポンプＰにそれぞれローディングされると、図１２に示すように、血液浄化治療のための治療装置が構築される。かかる治療装置は、ダイアライザＱを有する血液回路Ｕと、ダイアライザＱに透析液を導入する第１透析液導入ラインＬ１ａ及び第２透析液導入ラインＬ１ｂと、血液回路Ｕに補液を供給する第１補液ラインＬ２ａ、第２補液ラインＬ２ｂ、前補液ラインＬ２ｃ及び後補液ラインＬ２ｄと、ダイアライザＱの排液を排出する第１排液排出ラインＬ３ａ及び第２排液排出ラインＬ３ｂとを有して構成されている。

血液回路Ｕは、動脈側血液回路Ｕａ及び静脈側血液回路Ｕｂを有して構成されており、これら動脈側血液回路Ｕａ及び静脈側血液回路Ｕｂの先端を患者に穿刺して血液ポンプＮを駆動させることにより、患者の血液を体外循環可能とするものである。また、ダイアライザＱは、その筐体部に、血液導入ポートＱａ、血液導出ポートＱｂ、透析液導入ポートＱｃ及び透析液導出ポートＱｄが突出形成されており、このうち血液導入ポートＱａには動脈側血液回路Ｕａが、血液導出ポートＱｂには静脈側血液回路Ｕｂがそれぞれ接続されるとともに、透析液導入ポートＱｃには第２透析液導入ラインＬ１ｂが、透析液導出ポート２ｄには第１排液排出ラインＬ３ａがそれぞれ接続されるようになっている。

第１透析液導入ラインＬ１ａは、透析液を収容する透析液収容バッグＷ１に接続されるとともに、小分けチャンバＴを介して第２透析液導入ラインＬ１ｂと接続されている。そして、第１透析液導入ラインＬ１ａ及び第２透析液導入ラインＬ１ｂに配設されたしごき型ポンプＰを駆動させると、透析液収容バッグＷ１内の透析液が小分けチャンバＴにて小分けされた後、ダイアライザＱに導入されるようになっている。

第１補液ラインＬ２ａは、補液を収容する補液収容バッグＷ２に接続されるとともに、小分けチャンバＴを介して第２補液ラインＬ２ｂと接続されている。かかる第２補液ラインＬ２ｂは、動脈側血液回路Ｕａに接続された前補液ラインＬ２ｃ及び静脈側血液回路Ｕｂに接続された後補液ラインＬ２ｄを介して血液回路Ｕと接続されている。なお、後補液ラインＬ２ｄには、逆止弁Ｖ１が接続されている。そして、第１補液ラインＬ２ａ及び第２補液ラインＬ２ｂに配設されたしごき型ポンプＰを駆動させると、補液収容バッグＷ２内の補液が小分けチャンバＴにて小分けされた後、前補液ラインＬ２ｃに配設されたしごき型ポンプＰの駆動状態に応じて、動脈側血液回路Ｕａ又は静脈側血液回路Ｕｂに導入されるようになっている。

第１排液排出ラインＬ３ａは、ダイアライザＱに接続されるとともに、小分けチャンバＴを介して第２排液排出ラインＬ３ｂと接続されている。かかる第２排液排出ラインＬ３ｂは、排液を装置の外部に排出可能とされている。そして、第１排液排出ラインＬ３ａ及び第２排液排出ラインＬ３ｂに配設されたしごき型ポンプＰを駆動させると、ダイアライザＱ内の排液が小分けチャンバＴにて小分けされた後、装置の外部に排出可能とされている。

このように、取付部材４のポンプチューブＣには、血液回路Ｕに補液を導入する流路（第１補液導入ラインＬ２ａ、第２補液導入ラインＬ２ｂ及び前補液ラインＬ２ｃ）と、血液回路Ｕに接続されたダイアライザＱ（血液浄化器）に透析液を導入する流路（第１透析液導入ラインＬ１ａ及び第２透析液導入ラインＬ１ｂ）と、当該ダイアライザＱ（血液浄化器）の排液を排出する流路（第１排液排出ラインＬ３ａ及び第２排液排出ラインＬ３ｂ）がそれぞれ接続されている。なお、後補液ラインＬ２ｄに取付部材４のポンプチューブＣを接続させるようにしてもよい。

また、本実施形態においては、血液ポンプＮには、取付部材４のポンプチューブＣが取り付けられていないが、かかる血液ポンプＮに取付部材４のポンプチューブＣをローディングして取り付けるようにしてもよい。この場合、取付部材４のポンプチューブＣに血液回路Ｕが接続されることとなる。すなわち、本発明に係る取付部材４のポンプチューブＣにローディング可能なものとして、血液を体外循環させる血液回路Ｕ、血液回路Ｕに補液を導入する流路（第１透析液導入ラインＬ１ａ及び第２透析液導入ラインＬ１ｂ）、血液回路Ｕに接続されたダイアライザＱ（血液浄化器）に透析液を導入する流路（第１補液ラインＬ２ａ、第２補液ラインＬ２ｂ、前補液ラインＬ２ｃ（若しくは後補液ラインＬ２ｄ））、又はダイアライザＱ（血液浄化器）の排液を排出する流路（第１排液排出ラインＬ３ａ及び第２排液排出ラインＬ３ｂ）から成る血液浄化用回路が挙げられる。

上記実施形態によれば、スリット２により他の部位と画成されつつ折り曲げ可能な状態で形成され、折り曲げて他の部位に対して立ち上げることにより可撓性チューブｒを係止可能な係止部（３、７）を具備したので、可撓性チューブｒを確実に保持しつつ大型化してしまうのを回避できるとともに、可撓性チューブｒのキンクや折れを抑制することができる。

また、本実施形態に係る係止部（３、７）は、可撓性チューブｒを挿通して係止する開口を有するので、可撓性チューブｒを確実に保持させることができる。またさらに、可撓性チューブｒの外周面に倣った円弧（３ａ、７ａ）を有した半円状に形成されたので、可撓性チューブｒを安定した状態にて保持させることができ、可撓性チューブｒをより一層確実に保持することができる。なお、係止部（３、７）は、円弧（３ａ、７ａ）を有するものに限らず、例えば矩形状の開口に可撓性チューブｒを挿通して係止するようにしてもよい。

さらに、本実施形態に係る係止部３（係止部７も同様）は、可撓性チューブｒの延設方向に応じて立ち上げ状態の向きが設定されたので、係止部３で係止された可撓性チューブｒに無理な負荷がかかってしまうのを抑制することができる。特に、スリット２は、任意の位置に複数形成され、特定のスリット２で画成された部位を任意選択的に折り曲げて立ち上げることにより、任意の位置に係止部３を形成して可撓性チューブｒを係止し得るので、可撓性チューブｒを係止しない部位の立ち上げを回避でき、他の部位や可撓性チューブｒと干渉して邪魔になってしまうのを防止することができる。

以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されず、例えば図９に示すように、折り曲げ部Ｌ及び間隙部ｔを有し、スリットより他の部位と画成された部位を折り曲げ部Ｌに沿って折り曲げることにより、可撓性チューブｒの外周面に倣った円弧８ａを有したフック状に形成された係止部８を具備したものとしてもよい。この場合、係止部８は、可撓性チューブの外周面に倣った円弧８ａを有したフック状に形成されたので、可撓性チューブｒを安定した状態にて保持させることができるとともに、間隙部ｔから可撓性チューブｒを挿通させることができ、係止部８に対する可撓性チューブｒの係止を容易に行わせることができる。

また、図１０に示すように、可撓性チューブｒの外周面に倣った円弧９ａを複数（本実施形態においては２つ）有した係止部９を具備したものとしてもよい。この場合、複数の可撓性チューブｒを１つの係止部９にて一括して保持させることができ、効率的に複数の可撓性チューブｒを保持することができる。さらに、図１１に示すように、可撓性チューブｒの外周面に倣った円弧１０ａを複数（本実施形態においては２つ）有した係止部１０を具備したものとしてもよい。この場合、複数の可撓性チューブｒを１つの係止部１０にて一括して保持させることができるとともに、間隙部ｔからそれぞれ可撓性チューブｒを挿通させることができ、係止部８に対する可撓性チューブｒの係止を容易に行わせることができる。なお、位置決めピンｇ及び位置決め孔ｈの位置は他の任意位置であってもよく、或いは、位置決めピンｇを有さない血液浄化装置Ｂに適用し、位置決め孔ｈを具備しない取付部材１であってもよい。

スリットにより他の部位と画成されつつ折り曲げ可能な状態で形成され、折り曲げて他の部位に対して立ち上げることにより可撓性チューブを係止可能な係止部を具備した取付部材であれば、他の機能が付加されたもの等であってもよい。

１取付部材
１ａ取付凹部
２スリット
３係止部
４取付部材（他の取付部材）
５本体部
６保持部
７係止部
８〜１０係止部（他の形態の係止部）
Ｂ監視装置（血液浄化装置）
Ｂａ所定位置
Ｂｂ所定位置
Ｃポンプチューブ
Ｍモニタ
Ｐしごき型ポンプ

Claims

血液浄化治療に関わる液体を流通させる可撓性チューブを保持し、血液浄化装置に取り付けられる取付部材において、
スリットにより他の部位と画成されつつ折り曲げ可能な状態で形成され、折り曲げて前記他の部位に対して立ち上げることにより前記可撓性チューブを係止可能な係止部を具備するとともに、前記係止部は、前記可撓性チューブの延設方向に応じて立ち上げ状態の向きが設定されたことを特徴とする取付部材。
前記係止部は、前記可撓性チューブを挿通して係止する開口を有することを特徴とする請求項１記載の取付部材。
前記係止部は、前記可撓性チューブの外周面に倣った円弧を有した半円状に形成されたことを特徴とする請求項２記載の取付部材。
前記係止部は、前記可撓性チューブの外周面に倣った円弧を有したフック状に形成されたことを特徴とする請求項１記載の取付部材。
前記係止部は、前記可撓性チューブの外周面に倣った円弧を複数有したことを特徴とする請求項３又は請求項４記載の取付部材。
前記スリットは、任意の位置に複数形成され、特定のスリットで画成された部位を任意選択的に折り曲げて立ち上げることにより、任意の位置に係止部を形成して前記可撓性チューブを係止し得ることを特徴とする請求項１〜５の何れか１つに記載の取付部材。
請求項１〜６の何れか１つに記載の前記係止部で係止される、血液を体外循環させる血液回路、前記血液回路に補液を導入する流路、又は前記血液回路に接続された血液浄化器に透析液を導入若しくは当該血液浄化器の排液を排出する流路から成る血液浄化用回路。