JP6747850B2 - 臨床検査装置 - Google Patents

Description

本発明の実施形態は、臨床検査装置に関する。

臨床検査装置の中には、検体と試薬とから調製された測定液を光学的又は電気的方法を用いて測定することで、測定液中の被検物質の有無を判断するものがある。測定方法としては、例えば抗原を含む被検物質と特異的に結合する抗体等を固定化した磁性微粒子と、被検物質と特異的に結合する抗体を固定化した光導波路とを用いる方法が挙げられる。この方法では、まず、光導波路が作り込まれたセンサデバイスを臨床検査装置の上面において、光が入出射する窓が設けられる所定の位置に合わせて装着される。そして、臨床検査装置からセンサデバイスの光導波路に対して光が入射され、光導波路から出射された光における被検物質を含む磁性微粒子に起因する光強度の変化が測定される。

このような光導波路を用いる臨床検査装置において、光強度の変化を再現性よく測定するためには、測定の都度、センサデバイスが臨床検査装置の所定の位置に相互位置及び方向関係において高い精度で装着される必要がある。これに対し、従来の臨床検査装置では、センサデバイスの短手方向の両端を固定し、センサデバイスの長手方向の移動を可動固定爪により付勢することにより制限し最終的に固定する手法が提案されていた。

ここで、可動固定爪の端面は垂直に切り落とされた形状になっている。このため、可動固定爪の端面は、センサデバイスの一端を付勢する際に、機械公差等に起因するがたつきが原因で上向きに傾く場合がある。このような場合、センサデバイスの一端が持ち上がるように力が働き、センサデバイスの底面と臨床検査装置の上面との間に隙間が生じる。このとき、被検物質を含む磁性微粒子に起因しない光強度の変動が発生し、再現性の高い測定値が得られない。

実用新案第３００４１２０号公報 特開２０１５−２３０３００号公報

目的は、センサデバイスを相互位置及び方向関係において高い精度で再現性よく装着することが可能な臨床検査装置を提供することにある。

実施形態によれば、臨床検査装置は、装着面及び可動当接部を具備する。装着面は、試料と試薬との混合液を収容した容器を配置する。可動当接部は、装着面に向かって傾斜した当接面を備え、当該当接面により装着面に配置される容器の少なくとも一部と当接し、容器を装着面に沿った方向と装着面の法線方向に沿った方向とに付勢する。

図１は、実施形態に係る臨床検査装置の例を示す斜視図である。 図２は、図１に示される臨床検査装置から上磁場ユニットを外した例を示す斜視図である。 図３は、図２に示される臨床検査装置のＢ−Ｂ’断面図である。 図４Ａは、実施形態に係るセンサデバイスの例を示す斜視図である。 図４Ｂは、図４Ａにおいて示したセンサデバイスのＡ−Ａ’断面図である。 図４Ｃは、図４Ａにおいて示したセンサデバイスの下面図である。 図５は、実施形態に係るセンサデバイスが臨床検査装置に装着される前の様子を示す図である。 図５におけるＣ−Ｃ’の断面図である。 図７は、実施形態に係るセンサデバイスが臨床検査装置に装着された後の様子を示す図である。 図８は、図７におけるＤ−Ｄ’の断面図である。 図９は、実施形態に係る可動当接機構の装着条件を説明するため図であり、図７におけるＤ−Ｄ’の断面図である。 図１０は、実施形態に係る臨床検査装置の構成を示すブロック図である。 図１１は、実施形態に係るセンサデバイスが臨床検査装置に装着されてから測定が開始されるまでの動作の例を示すフローチャートである。 図１２は、実施形態に係る臨床検査装置において上磁場ユニットがＸ軸の正方向へスライドされて所定の位置に移動された状態の例を示す斜視図である。 図１３は、変形例１に係る臨床検査装置及びセンサデバイスの例を示す上面図である。 図１４Ａは、図１３に示される臨床検査装置及びセンサデバイスのＥ−Ｅ’断面図である。 図１４Ｂは、図１３に示される臨床検査装置及びセンサデバイスのＥ−Ｅ’断面図である。

以下、図面を参照しながら本実施形態に係る臨床検査装置を説明する。

図１は、第１の実施形態に係る臨床検査装置１の例を示す斜視図である。図１に示すように、臨床検査装置１は、装置本体１０、当該装置本体１０の上面側に設けられた上磁場ユニット１２を有する。図２は、上磁場ユニット１２を取り外した場合の臨床検査装置１（すなわち、装置本体１０）を示した斜視図である。なお、説明の便宜上、図１、図２に示されるように、臨床検査装置１の奥行方向、幅方向、高さ方向をそれぞれＸ軸方向、Ｙ方向、Ｚ方向とする。

装置本体１０の正面側の斜面１０１には、出力インタフェース回路１５の一部としての表示回路１５１、入力インタフェース回路１６としての複数のボタン類が設けられている。装置本体１０の上面１００には、光検出ユニット１１（観察部）、情報取得部１３、第１の検知スイッチ１４１、第２の検知スイッチ１４２、第１の接触部１０２、第２の接触部１０３、第３の接触部１０４、第１の可動当接機構１０５が設けられている。なお、装置本体１０の上面１００において、射出部１１１及び受光部１１２を除く領域は、遮光のため光を吸収しやすい黒色等の暗色で構成されている。

また、第１の接触部１０２、第２の接触部１０３、第３の接触部１０４、第１の可動当接機構１０５は、光検出ユニット１１及び情報取得部１３を囲むように配置され、当該光検出ユニット１１及び情報取得部１３を含む装着領域１００１を形成する。この装着領域１００１には、後述するセンサデバイスが配置される。従って、装着領域１００１は、センサデバイスの幅に対応した幅と、センサデバイスの奥行きに若干のマージンを加えた奥行きを有する。

第１の可動当接機構１０５は、図２に示す様に、上面１００において光検出ユニット１１及び情報取得部１３よりも装置本体１０の奥行き方向寄りに配置される。図３は、図２におけるＢ−Ｂ’断面図である。図２、図３に示す様に、第１の可動当接機構１０５は、外筐部１０５１、弾性体１０５２（案内部材）、及び当接部１０５３を有する。

外筐部１０５１は、臨床検査装置１の正面側に開口部を有する箱型形状の筐体であり、例えばその奥行方向と装置本体１０の奥行方向とが沿うように、上面１００に設置される。

当接部１０５３は、例えば略板形状の剛体であり、その背面において弾性体１０５２と接続され、正面側（装着領域１００１側）において、当該装着領域１００１がなす平面（装着面）に対し所定の角度αだけ傾斜する当接面１０５３１を有する。

弾性体１０５２は、例えば少なくとも一つのばねによって構成され、その伸縮方向と外筐部１０５１の奥行方向とが沿うように、外筐部１０５１の内部空間に収容される。また、弾性体１０５２の一端は、外筐部１０５１の背面側の内壁（すなわち、外筐部１０５１の開口部と対向する面）に接続されており、他端は、当接部１０５３に接続されている。従って、当接部１０５３は、弾性体１０５２の伸縮に伴い、外筐部１０５１の奥行方向（Ｘ軸方向）に沿って移動することができる。従って、当接部１０５３は、装着領域１００１に沿った方向に向かって延びる案内部材として機能し、装着面に沿った方向に移動自在に案内される。

第１の接触部１０２は、略直方体形状の剛体であり、装置本体１０の幅方向に沿って、且つ装着領域１００１を挟んで第１の可動当接機構１０５の当接部１０５３と対向するように、上面１００において固定されている。

第２の接触部１０３及び第３の接触部１０４は、略直方体形状の剛体であり、装置本体１０の奥行方向に沿って、且つ装着領域１００１を挟んで対向するように、上面１００において固定されている。

図３に示す様に、センサデバイスが臨床検査装置１に装着されていない状態では、当接部１０５３のうち、当接面１０５３１を含む一端は外筐部１０５１から外側に露出され、多端は外筐部１０５１内に収容された状態となっている。従って、上面から装着領域１００１を見た場合、その一部は、露出した当接部１０５３の一端によって隠れた状態となる。

光検出ユニット１１は、光を射出する射出部１１１と、光を受光する受光部１１２とを有する。情報取得部１３は、光学式マーク（バーコード、二次元コード等）を読み取るための光学センサである。第１の検知スイッチ１４１及び第２の検知スイッチ１４２は、押下等により鉛直上下方向に可動するボタンスイッチであり、装着領域１００１において、センサデバイスのサイズに合わせた距離だけ離間して設けられている。装着領域１００１にセンサデバイスが正常に装着された場合には、その底面により、第１の検知スイッチ１４１及び第２の検知スイッチ１４２が押下される。なお、図１、図２では、第１の検知スイッチ１４１を第１の接触部１０２及び第２の接触部１０３の近傍に、第２の検知スイッチ１４２を第１の接触部１０２及び第３の接触部１０４の近傍に配置した例を示した。

上磁場ユニット１２は、装置本体１０の上方に設けられている。上磁場ユニット１２は、装置本体１０に設けられたスライド機構に接続されることにより、奥行方向に沿って（Ｘ軸の正方向及び負方向に沿って）スライド可能である。

次に、臨床検査装置１に装着されるセンサデバイスについて説明する。

図４Ａは、センサデバイス２の外筐部２１を示す斜視図である。同図に示す様に、センサデバイス２の外筐部２１は、ＡＢＳ等の樹脂で構成される略直方体形状の筐体であり、例えば、遮光目的で黒色に着色される。センサデバイス２の後面２０５及び前面２０６には、それぞれフランジ部２０５１及びフランジ部２０６１が設けられている。また、センサデバイス２の上面２０１は、下面２０２よりも奥行方向に関して短く形成され、センサデバイス２の前面２０６は、後面２０５よりも低く形成されている。上面２０１から前面２０６を繋ぐように、斜面２０７が形成されている。

図４Ｂは、図４Ａにおいて示したセンサデバイス２のＡ−Ａ’断面図である。図４Ｂに示す様に、センサデバイス２は、外筐部２１に加えて、透明基板２４、光導波路２３、保護部２２を有している。

外筐部２１は、第１の凹部２０２１、第２の凹部２０２２、外筐部２１の上面２０１から第２の凹部２０２２にかけて貫通する孔２１ａ、孔２１ｂを有している。第１の凹部２０２１には、透明基板２４と、透明基板２４の表面に形成された平板状の光導波路２３と、光導波路２３の表面を保護するための保護部２２とが配置される。

透明基板２４は、臨床検査装置１の射出部１１１から射出された光が透過する素材により形成される。光導波路２３は、透明基板２４の表面に形成され、光が透過する素材、例えば、ガラス、樹脂等により形成される。光導波路２３は、臨床検査装置１の射出部１１１から射出された光の光路となる（光ファイバでいうところの）コアとして機能する。このコアを挟む保護部２２及び透明基板２４は、光導波路２３との境界面で光を全反射させる（同様に光ファイバでいうところの）クラッドとして機能する。また、光導波路２３の表面には、被検体から採取した試料に含まれる被検物質と特異的に反応する物質が結合されている。

また、保護部２２の表面と第２の凹部２０２２とによって形成される空間により、反応室２５が形成される。反応室２５には、検査時において、水溶液、試薬成分３０、及び試料が混和された測定液が収容される。なお、図４Ｂでは、反応室２５に測定液が収容された状態のセンサデバイス２を例示した。

図４Ｃは、センサデバイス２の下面図である。同図に示す様に、フランジ部２０５１及びフランジ部２０６１の各下面を含むセンサデバイス２の下面２０２は、平面となるように形成されている。また、センサデバイス２の下面２０２の一部には、センサデバイス２の識別情報等が記載される光学式マーク２０２３を設けることができる。なお、センサデバイス２の識別情報とは、例えば、製造年月日、ロット番号、及び用途等が含まれる。

次に、第１の接触部１０２と、第２の接触部１０３と、第３の接触部１０４と、第１の可動当接機構１０５とによって形成される装着部について説明する。

図５は、本実施形態に係るセンサデバイス２が装着部に装着される前の様子を示す図である。図６は、図５におけるＣ−Ｃ’の断面図である。

まず、操作者は、例えばセンサデバイス２の側面２０３及び側面２０４を指で挟み、フランジ部２０６１の下面を含むセンサデバイス２の下面２０２の一部を装着領域１００１に接触させる。

次に、操作者は、側面２０３及び側面２０４をそれぞれ第２の接触部１０３及び第３の接触部１０４によってガイドさせつつ、且つ図４Ｃに描かれている下面２０２のフランジ部２０６１側の底部を装着領域１００１に接触させながら、図６に示す様に、センサデバイス２を装置本体１０の奥行方向（Ｘ軸の矢印と反対方向）に向かってスライドさせる。上面１００から外筐部１０５１の開口部までの高さＨは、図３、図６に示されるように、フランジ部２０６１の高さと等しくなるように設計されている。従って、センサデバイス２を奥行き方向にスライドさせることで、センサデバイス２の前面２０６と斜面２０７との交線によって形成される角部２０８を、当接部１０５３の当接面１０５３１に当接させることができる。

さらに、操作者は、角部２０８を当接面１０５３１に当接させた状態で、さらにセンサデバイス２を装置本体１０の奥行方向（Ｘ軸の矢印と反対方向）に向かってスライドさせる。これにより、第１の可動当接機構１０５の弾性体１０５２は装置本体１０の奥行方向に沿って縮み、当該第１の可動当接機構１０５の縮みに伴って、当接部１０５３が装置本体１０の奥行方向に向かって移動する。その結果、センサデバイス２を透過して上方から見込んだ場合、当接部１０５３の全面側端部によってその一部が覆われていた装着領域１００１がほぼ出現することになる。

操作者は、出現した装着領域１００１とセンサデバイス２の下面２０２とを接触させた後、センサデバイス２を奥行き方向（Ｘ軸の矢印と反対方向）に向かって押す力を解除する。この解除により、奥行方向に沿って縮んでいた弾性体１０５２は、奥行き方向と反対方向（Ｘ軸の矢印方向）に沿って伸びることになる。この弾性体１０５２の伸びに伴う復元力により、センサデバイス２の前面側のフランジ部２０６１は当接部１０５３によって押され、センサデバイス２の後面側のフランジ部２０５１が第１の接触部１０２に当接される。その結果、センサデバイス２は、図７に示す様に、幅方向については第２の接触部１０３及び第３の接触部１０４によってガイドされ、奥行方向と反対方向（すなわち、装着面に沿ったＸ軸の矢印方向）に第１の可動当接機構１０５により付勢された状態で固定される。

さらに、第１の可動当接機構１０５は、当接部１０５３の傾斜した当接面によりセンサデバイス２を付勢している。これにより、センサデバイス２は、装着面に沿った方向のみならず、装着面の法線方向についても付勢された状態で固定されることになる。このメカニズムについて、以下詳しく説明する。

図８は、図７におけるＤ−Ｄ’の断面図である。図８に示す様に、当接部１０５３の当接面１０５３１は、センサデバイス２の角部２０８（すなわち、装着されたセンサデバイス２の装着面法線方向の上方端部）に、装着面法線方向の斜め上方から当接されており、弾性体１０５２の弾性力によってセンサデバイス２を付勢している。このとき、外筐部１０５１の内部空間及び開口部の高さは、当接部１０５３の高さに比して高く設計されており、当接部１０５３と外筐部１０５１の内部空間の上面との間には、若干の隙間が形成されている。このため、当接部１０５３の当接面１０５３１は、弾性体１０５２の弾性力によって角部２０８と当接したまま、当接部１０５３の背面に対してせり上がる。その結果、当接部１０５３は、「楔」と同様の原理により、接触領域１０５１３を支点として外筐部１０５１から反力を受け、背面を力点として弾性体１０５２から弾性力を受け、当接面１０５３１を作用点として、角部２０８に対し当接面１０５３１の法線方向の力Ｆ０を加えることになる。この力Ｆ０は、図８に示す様に、装着面に沿った方向成分Ｆ１と、装着面の法線方向成分Ｆ２とに分解することができる。すなわち、第１の可動当接機構１０５によれば、センサデバイス２を装着面に沿った方向のみならず、装着面の法線方向についても付勢した状態で固定することができる。これにより、センサデバイス２の下面２０２は装着領域１００１に押し付けられ、センサデバイス２の下面２０２と光検出ユニット１１との間に隙間が発生することを防止できる。その結果、センサデバイス２を装着領域１００１に装着したときの奥行方向（Ｘ軸方向）と高さ方向（Ｚ軸方向）の位置再現性を確実に確保することができる。

図９は、実施形態に係る第１の可動当接機構１０５の装着条件を説明するため図であり、図７におけるＤ−Ｄ’の断面図である。同図に示す様に、弾性体１０５２をＸ軸方向、すなわち伸縮方向にスライドさせる際のがたつき、或いは当接部１０５３と外筐部１０５１の内部空間の上面との間の隙間等に起因する、設計上の当接部１０５３の装着面に対する最大傾斜角度をθ[deg]、当接面１０５３１の装着面に対する傾斜角をα[deg]とする。このとき、当接面１０５３１によるセンサデバイス２への付勢により、装着面に沿った方向成分Ｆ１のみならず、装着面の法線方向成分Ｆ２の力学的作用を生じさせるためには、０＜θ＋α＜９０[deg]という条件を満たす必要がある。

次に、本実施形態に係る臨床検査装置１の電気的、光学的構成について説明する。図１０は、本実施形態に係る臨床検査装置１の構成を示すブロック図である。図１０に示される臨床検査装置１は、光検出ユニット１１、上磁場ユニット１２、情報取得部１３、装着検知器１４、出力インタフェース回路１５、入力インタフェース回路１６、制御回路１７、及び記憶回路１８を具備する。

光検出ユニット１１は、射出部１１１及び受光部１１２を有する。射出部１１１は、例えば出射窓及び光照射器を有する。出射窓は、例えば光学ガラス又は透明な樹脂等で形成される。光照射器は、出射窓を介してセンサデバイス２からレーザ、又は別途付加されたレンズなどにより概平行に整形された光線を放射するＬＥＤ等の光を照射する。受光部１１２は、例えば受光窓及び光検出器を有する。受光窓は、例えば光学ガラス又は透明な樹脂等で形成される。光検出器は、射出部１１１の光照射器により照射され、センサデバイスに設けられる光導波路２３を伝搬した光を、受光窓を介して検出する。

上磁場ユニット１２は、磁場を発生させる電磁石などを有する。上磁場ユニット１２は、センサデバイス２が備える反応室２５に対して鉛直上方向への磁場を印加する。

情報取得部１３は、例えば読取窓及びリーダを有する。読取窓は、例えば光学ガラス又は透明な樹脂等で形成される。リーダは、例えば、読取窓を介してセンサデバイス２の下面２０２の一部に設けられた光学式マーク２０２３を読取ることで、センサデバイス２を識別する。なお、情報取得部１３は、センサデバイス２のＸ軸の負方向側の一端が所定の装着位置から多少ずれたとしても、光学式マーク２０２３を読取ることが可能である。

装着検知器１４は、第１の検知スイッチ１４１及び第２の検知スイッチ１４２を有する。装着検知器１４は、第１の検知スイッチ１４１又は第２の検知スイッチ１４２が押下され所定の高さになった場合、それぞれ検出信号を制御回路１７に出力する。

出力インタフェース回路１５は、表示回路１５１及び報知器１５２を有する。表示回路１５１は、例えば、液晶ディスプレイ、有機ＥＬディスプレイ、ＬＥＤディスプレイ、プラズマディスプレイ、ＣＲＴディスプレイ又は当技術分野で知られている他の任意のディスプレイが適宜利用可能である。報知器１５２は、例えばスピーカーより警告音又は測定が完了した旨の音を発する。

入力インタフェース回路１６は、例えば、マウス、キーボード、及び、操作面へ触れることで指示が入力されるタッチパッド等により実現される。入力インタフェース回路１６は、操作者からの各種指示を受け付け、受け付けた指示を、制御回路１７へ出力する。

制御回路１７は、臨床検査装置１の中枢として機能するプロセッサである。制御回路１７は、記憶回路１８等に記憶されている処理プログラムを実行することにより、当該プログラムに対応する機能、すなわち、システム制御機能１７１、解析機能１７２、及び装着判定機能１７３を実現する。システム制御機能１７１は、入力インタフェース回路１６から入力される入力情報に基づき、臨床検査装置１における各部を統括して制御する機能である。解析機能１７２は、受光部１１２の光検出器で検出される光に基づいて、試料に含まれる被検物質の量を算出する機能である。装着判定機能１７３は、装着検知器１４から出力された検知信号を受けて、測定ユニット３へのセンサデバイス２の装着が適正であるか否かを判定する。

次に、センサデバイス２が装着された臨床検査装置１の動作の一例について説明する。以下では、試薬成分３０は、被検物質Ｓを抗原として結合する第１の抗体と、第１の抗体が固定化された磁性粒子とを含むものとする。また、センサデバイス２の光導波路２３の表面に結合された物質Ｏ１は、被検物質Ｓを抗原として第１の抗体とは異なる部位で結合する第２の抗体であるとする。

図１１は、センサデバイス２が臨床検査装置１に装着されてから測定が開始されるまでの動作の例を示すフローチャートである。

まず、図１１に示されるように、制御回路１７は、センサデバイス２が臨床検査装置１に装着されるまで待機する（ステップＳ１）。

センサデバイス２が臨床検査装置１に装着されると、制御回路１７は、装着検知器１４から出力された検知信号を受けて、第１の検知スイッチ１４１及び第２の検知スイッチ１４２から共に検知信号が出力されているか否かを判定する（ステップＳ２）。

制御回路１７は、第１の検知スイッチ１４１及び第２の検知スイッチ１４２から共に検知信号が出力されていると判定した場合（ステップＳ２のＹＥＳ）、制御回路１７は、測定開始が可能な状態に移行する（ステップＳ３）。その後、所定の測定開始条件が満たされると、臨床検査装置１の測定が開始される。具体的には、所定の測定液が収容されたセンサデバイス２に対して、射出部１１１の光照射器から光が照射される。射出部１１１の光照射器から照射された光は、センサデバイス２の透明基板２４を透過し、光導波路２３の一端部側から入射する。入射した光は偏向されてから、光導波路２３を他端部の方向へ伝播する。光は、光導波路２３における反応室２５の下面の領域を通過し、光導波路２３の他端部側で光導波路２３から出射可能な角度に偏向されてから出射する。受光部１１２の光検出器は、光導波路２３から出射して透明基板２４を透過した光を検出する。

図１２は、臨床検査装置１において上磁場ユニット１２がＸ軸の正方向へスライドされて所定の位置に移動された状態の例を示す斜視図である。

上磁場ユニット１２は、図１２に示されるように、Ｘ軸の正方向へスライドされて所定の位置に移動されると、制御回路が反応室２５に対して、図示しない下磁場ユニットを駆動し下方向への磁場を印加する。反応室２５に収容された測定液中の試薬成分３０は、磁性粒子に固定化された第１の抗体との結合により被検物質Ｓを捕捉する。そして、下磁場ユニットによる下方向への吸引力と重力の組み合わせにより、試薬成分３０に捕捉された被検物質Ｓは反応室２５下面に到達し、そこに固定された第２の抗体と結合する。次いで、上磁場ユニット１２による上方向への磁場の印加により、第２の抗体によって被検物質Ｓを捕捉していない試薬成分３０のみが上方へ移動する。なお、上磁場ユニット１２はセンサデバイス２に関して上側に配置され、磁性粒子に対して上方向の吸引力を発生する。一方、図示しない下磁場ユニットは下側に配置され、磁性粒子に対して下方向の吸引力を発生する。下磁場ユニットと上磁場ユニット１２との間にはセンサデバイス２が位置し、下磁場ユニットと上磁場ユニット１２とはセンサデバイス２を介して対向する。

試薬成分３０に捕捉された被検物質Ｓが反応室２５下面の第２の抗体と結合していると、光導波路２３を伝播する光の強度は、反応室２５下面の領域での散乱、及び吸収により低下する。そして、光導波路２３から出射する光の強度は、反応室２５下面の第２の抗体と結合する被検物質Ｓの量に応じて変化する。制御回路１７は、上方向へ磁場が印加されているとき、光導波路２３から出射する光の強度に基づき、測定液中の被検物質Ｓの量を算出する。表示回路１５１は、制御回路１７で算出された被検物質Ｓの量を表示する。

なお、所定の測定開始条件は、例えば制御回路１７により測定開始が可能な状態に移行されたことでもよいし、その他の自動又は手動で入力される指示があったことであってもよい。手動で入力される指示としては、センサデバイス２の光学式マーク２０２３の読取り操作等及び測定の開始操作等が挙げられる。

制御回路１７は、第１の検知スイッチ１４１及び第２の検知スイッチ１４２から共に検知信号が出力されていないと判定した場合（ステップＳ２のＮＯ）、出力インタフェース回路１５の表示回路１５１及び報知器１５２を制御し、センサデバイス２の装着が異常である旨を外部へ報知し、操作者のその装着の是正を促す（ステップＳ４）。

以上のように、本実施形態では、装着面に対して傾斜する当接面１０５３１により、装着面に装着されたセンサデバイス２の装着面法線方向の上方端部において、装着面法線方向の斜め上方から当接し、装着されたセンサデバイス２を、装着面に沿った方向及び装着面の法線方向に付勢することができる。これにより、センサデバイス２の下面２０２は装着領域１００１に押し付けられ、センサデバイス２の下面２０２と光検出ユニット１１との間に隙間が発生することを防止できる。その結果、センサデバイス２を装着領域１００１に装着したときの奥行方向と高さ方向の位置再現性を確実に確保することができる。

また、本実施形態によれば、臨床検査装置１の上面１００には、第１の接触部１０２が設置されている。第１の接触部１０２は、センサデバイス２が装着される装着領域１００１を挟んで、第１の可動当接機構１０５と対向するように設けられる。第１の接触部１０２は、第１の可動当接機構１０５により付勢されるセンサデバイス２の前面２０６とは反対側の後面２０５と当接する。これにより、臨床検査装置１は、Ｘ軸方向において、センサデバイス２を所定の位置で挟持することが可能となる。

また、本実施形態によれば、臨床検査装置１の装着領域１００１において、第１の可動当接機構１０５の近傍には、情報取得部１３が設けられている。また、装着領域１００１を挟んで第１の可動当接機構１０５とは反対側に設けられている第１の接触部１０２の近傍には、光検出ユニット１１が設けられている。これにより、光検出ユニット１１による測定の結果について、第１の可動当接機構１０５の当接部１０５３のＸ軸方向の往復動作に起因するがたつきの直接的な影響を受けることを回避することが可能となる。

また、本実施形態によれば、臨床検査装置１の上面１００には、長辺方向がＸ軸方向と平行である長方形状の装着領域１００１が形成される。装着領域１００１の長辺方向の一端側には、第１の可動当接機構１０５が設けられ、他端側には第１の接触部１０２が設けられている。これにより、センサデバイス２の長辺方向の固定を所定の位置関係及び方向関係において高い精度で再現性よく行うことが可能となる。

また、本実施形態によれば、臨床検査装置１の上面１００において、射出部１１１は、センサデバイス２の光導波路２３における入射位置に対向するように設けられている。受光部１１２は、センサデバイス２の光導波路２３における出射位置に対向するように設けられている。光検出ユニット１１が有する受光部１１２は、光検出ユニット１１が有する射出部１１１の光照射器により照射され、センサデバイスに設けられる光導波路２３を伝搬した光を、受光部１１２の受光窓を介して受光部１１２の光検出器により検出する。これにより、測定対象となる試料の特性を受光部１１２の光検出器により検出される光に基づいて観察することが可能となる。

また、本実施形態によれば、当接面１０５３１は、板形状である当接部１０５３の一端に形成されている。これにより、臨床検査装置１は、当接部１０５３の可動方向においてセンサデバイス２を所定の位置関係及び方向関係において高い精度で再現性よく装着することが可能となる。

また、本実施形態によれば、設計上の当接部１０５３のＸ軸方向に対する最大傾斜角度をθ[deg]、当接面１０５３１の傾斜角をα[deg]とすると、傾斜角α[deg]は、θ＋α＜９０[deg]を満たすように設定される。これにより、第１の可動当接機構１０５は、確実にセンサデバイス２を鉛直下向き方向及び弾性体１０５２の伸長方向に付勢することが可能となる。

（変形例１）
上記実施形態では、センサデバイス２を、一つの可動当接機構を用いて装着面に沿った方向及び装着面の法線方向に付勢する臨床検査装置を示した。これに対し、本変形例１に係る臨床検査装置は、二つの可動当接機構を用いて装着面に沿った方向及び装着面の法線方向に付勢することで、センサデバイス２を装着領域１００１に装着したときの位置再現性をさらに向上させる臨床検査装置について説明する。

図１３は、変形例１に係る臨床検査装置１Ａ及びセンサデバイス２Ａの例を示す上面図である。図１３に示されるように、臨床検査装置１Ａは、第１の接触部１０２、第２の接触部１０３、第１の可動当接機構１０５、及び第２の可動当接機構１０６を具備する。

なお、臨床検査装置１Ａを用いた検査において使用されるセンサデバイス２Ａは、図４Ａ等に示したセンサデバイス２の構成に加えて、側面２０３、２０４においてそれぞれフランジ部２０３１、２０４１をさらに有する。フランジ部２０３１、２０４１の構成は、フランジ部２０５１、２０６１の構成と実質的に同一である。また、フランジ部２０３１、２０４１の下面を含めたセンサデバイス２Ａの下面２０２は、平面となっている。

第１の可動当接機構１０５、第１の接触部１０２の機能及び構成は、それぞれ図１、図２、図３等において示した第１の可動当接機構１０５、第１の接触部１０２と同様である。

第２の可動当接機構１０６及び第２の接触部１０３は、上面１００において、光検出ユニット１１及び情報取得部１３を挟んで対向するように、且つセンサデバイス２Ａの長手方向の側面のフランジ部２０３１、２０４１を支持するものとして配置される。また、第１の接触部１０２、第２の接触部１０３、第１の可動当接機構１０５、第２の可動当接機構１０６は、装着領域１００１を形成する。

図１４Ａ、図１４Ｂは、図１３に示される臨床検査装置１Ａ及びセンサデバイス２ＡのＥ−Ｅ’断面図の例を示す図であり、第２の可動当接機構１０６の構成を説明するための図である。第２の可動当接機構１０６は、図３、図６、図８、図９等に示した第１の可動当接機構１０５と比較した場合、（第１の可動当接機構１０５の当接部１０５３とは異なる）当接部１０６３、さらなる弾性体１０６２ａを具備する点が異なる。

当接部１０６３は、装着面側に傾斜した当接部の下方向き下側端面１０６３１と、装着面上方に傾斜した当接部の上方向き上側端面１０６３２とを有している。従って、当接部１０６３の弾性体１０６２（１０６２ａ）と反対側の端面は凸形状となっている。なお、実用上、第２の可動当接機構１０６からのセンサデバイス２Ａの着脱を容易にしたり、センサデバイス２Ａを傷つけないようにしたりするため、当接部１０６３の凸部の角を若干丸く削っておくことが望ましい。

センサデバイス２Ａを装着する場合、図１４Aに示す様に、まず、フランジ部２０４１の底面側の角部を当接部の下方向き下側端面１０６３１に当接させた状態で、センサデバイス２Ａの下面２０２が装着面に密着するように、センサデバイス２Ａを装着面に向かって押し込む。このとき、センサデバイス２Ａは、弾性体１０６２（１０６２ａ）の弾性力により、当接部の上方向き上側端面１０６３２により、付勢された状態となっている。従って、センサデバイス２Ａは、フランジ部２０４１の底面側の角部が当接部の上方向き上側端面１０６３２に当接した状態を維持しながら装着面側に移動する。押し込む力によって弾性体１０６２（１０６２ａ）が縮んだ結果、センサデバイス２Ａは、図１４Ｂに示す様に、フランジ部２０４１の装着面法線方向の上端部が、当接部の下方向き下側端面１０６３１により付勢された状態となる。一方、図１４Aに示した様に、センサデバイス２Ａにおいてフランジ部２０４１と反対側に位置するフランジ部２０３１は、第２の接触部１０３に当接されている。従って、センサデバイス２Ａは、第２の可動当接機構１０６の当接部１０６３により、装着面に沿った方向（幅方向）と装着面の法線方向に沿った方向と付勢することができる。

また、センサデバイス２Ａを取り出す際には、図１４Ｂに示した状態からセンサデバイス２Ａを上に持ち上げる。これにより、当接部の下方向き下側端面１０６３１に当接した状態を維持しながら、持ち上げる力によって弾性体１０６２（１０６２ａ）が縮む。その結果、第２の可動当接機構１０６の当接部１０６３等の付勢から解放することができ、センサデバイス２Ａを取り出すことができる。

以上述べた構成によれば、センサデバイス２Ａのスムーズな脱着を実現しつつ、臨床検査装置１の奥行方向のみならず幅方向についても、位置再現性を向上させることができる。

（変形例２）
上記実施形態及び変形例１では、直方体状の第１の接触部等を上面１００に設置し、区形状の装着領域１００１を形成する例を示した。当然ながら、第１の接触部等の形状及び装着領域１００１の形状は、センサデバイス２等の形状に対応するものである。従って、第１の接触部等の形状は、装着されたセンサデバイス２等の装着面に沿った移動を阻むものであればどのようなものであってもよい。また、その個数についても、任意に選択することができる。

さらに、センサデバイス２の装着をより安定化させるために、例えば第１の接触部１０２は、接触面１０２１にフランジ部２０５１と係合する係合部を有してもよい。

（変形例３）
上記実施形態では、光検出ユニット１１は、１つの光送受信機能を備えていた。これに対し、１つの試料から２つの測定項目を測定するために、２つの独立した光送受信機能を備えていてもよい。すなわち、光検出ユニット１１は、例えば、Ｘ軸方向に整列された独立した２つの射出部を備えている。また、光検出ユニット１１は、Ｘ軸方向に整列された独立した２つの受光部を備えている。また、センサデバイス２は、センサデバイス２のＸ軸方向に整列された２つの独立した光導波路を備えている。

係る構成の場合、センサデバイス２の装着がＸ軸方向にずれると、光照射器から照射された光が光導波路上で適正に全反射できなくなる場合があるが、上記実施形態の第１の接触部１０２及び第１の可動当接機構１０５により、Ｘ軸方向においてセンサデバイス２を挟持することで、センサデバイス２を相互位置及び方向関係において高い精度で再現性よく装着することが可能となる。

上記実施形態において用いた「プロセッサ」という文言は、例えば、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＧＰＵ(Graphics Processing Unit)、或いは、特定用途向け集積回路（Application Specific Integrated Circuit：ＡＳＩＣ）、プログラマブル論理デバイス（例えば、単純プログラマブル論理デバイス（Simple Programmable Logic Device：ＳＰＬＤ）、複合プログラマブル論理デバイス（Complex Programmable Logic Device：ＣＰＬＤ）、及びフィールドプログラマブルゲートアレイ（Field Programmable Gate Array：ＦＰＧＡ））等の回路を意味する。プロセッサは記憶回路に保存されたプログラムを読み出し実行することで機能を実現する。なお、記憶回路にプログラムを保存する代わりに、プロセッサの回路内にプログラムを直接組み込むよう構成しても構わない。この場合、プロセッサは回路内に組み込まれたプログラムを読み出し実行することで機能を実現する。なお、第１の実施形態及び変形例１の各プロセッサは、プロセッサごとに単一の回路として構成される場合に限らず、複数の独立した回路を組み合わせて１つのプロセッサとして構成し、その機能を実現するようにしてもよい。さらに、図１０における複数の構成要素を１つのプロセッサへ統合してその機能を実現するようにしてもよい。

本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として表示したものであり、発明の範囲を限定することは意図していない。これら新規な実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれるとともに、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれるものである。

１…臨床検査装置、１Ａ…臨床検査装置、２…センサデバイス、２Ａ…センサデバイス、３…測定ユニット、１０…装置本体、１１…光検出ユニット、１２…上磁場ユニット、１３…情報取得部、１４…装着検知器、１５…出力インタフェース回路、１６…入力インタフェース回路、１７…制御回路、１８…記憶回路、２１…外筐部、２１ａ…孔、２１ｂ…孔、２２…保護部、２３…光導波路、２４…透明基板、２５…反応室、３０…試薬成分、１００…上面、１０１…斜面、１０２…第１の接触部、１０３…第２の接触部、１０４…第３の接触部、１０５…第１の可動当接機構、１０５…第１の可動当接機構、１０６…第２の可動当接機構、１１１…射出部、１１２…受光部、１４１…第１の検知スイッチ、１４２…第２の検知スイッチ、１５１…表示回路、１５２…報知器、１７１…システム制御機能、１７２…解析機能、１７３…装着判定機能、２０１…上面、２０２…下面、２０３…側面、２０４…側面、２０５…後面、２０６…前面、２０７…斜面、２０８…角部、１００１…装着領域、１０２１…接触面、１０３１…接触面、１０４１…接触面、１０５１…外筐部、１０５２…弾性体、１０５３…当接部、１０６１…外筐部、１０６２…弾性体、１０６２ａ…弾性体、１０６３…当接部、１０６３１…当接部の下方向き下側端面、１０６３２…当接部の上方向き上側端面、２０２１…第１の凹部、２０２２…第２の凹部、２０２３…光学式マーク、２０３１…フランジ部、２０４１…フランジ部、２０５１…フランジ部、２０６１…フランジ部、１０５１１…内壁、１０５１２…内壁、１０５１３…接触領域、１０５３１…当接面、１０６１１…内壁。

Claims (10)

1. 試料と試薬との混合液を収容した容器を配置する、長方形状に形成された装着面と、
   前記装着面に向かって傾斜した当接面を備え、当該当接面により前記装着面に配置される前記容器の少なくとも一部と当接し、前記容器を前記装着面に沿った方向と前記装着面の法線方向に沿った方向とに付勢するための第１の可動当接部および第２の可動当接部と、
   を具備し、
   前記第１の可動当接部は、前記装着面における長辺方向の一端側に設けられ、
   前記第２の可動当接部は、前記装着面における短辺方向の一端側に設けられる、臨床検査装置。
2. 前記第１の可動当接部は、前記当接面を、前記装着面に配置された前記容器の前記法線方向上方端部に、前記法線方向斜め上方から当接させることを特徴とする請求項１に記載の臨床検査装置。
3. 前記装着面を挟んで前記第１の可動当接部と対向するように設けられ、前記容器の前記装着面に沿った前記付勢方向側の少なくとも一部に当接する第１の固定接触部をさらに具備する請求項１又は２に記載の臨床検査装置。
4. 前記第１の可動当接部が設けられている側に装着された前記容器から所定の情報を取得する情報取得部と、
   前記第１の固定接触部が設けられている側に装着された前記容器に収容した混合液の反応状態を観察する観察部と、
   をさらに具備する請求項３に記載の臨床検査装置。
5. 前記長辺方向の他端側に前記第１の固定接触部が設けられる請求項３又は４に記載の臨床検査装置。
6. 前記観察部は、前記容器に設けられた受光面に向けて光を射出する射出部と、前記容器に設けられた射出面から出射した光を受ける受光部とを有する請求項４に記載の臨床検査装置。
7. 前記傾斜した当接面は、前記装着面に沿った方向に向かって延びる案内部材によって移動自在に案内される板状部材の一端に形成されている請求項１乃至６のうちいずれか一項に記載の臨床検査装置。
8. 前記傾斜した当接面の前記装着面に対する傾斜角と前記第１の可動当接部の前記装着面に対する最大傾斜角度との和は、９０度より小さい請求項１乃至７のうちいずれか一項に記載の臨床検査装置。
9. 前記装着面を挟んで前記第２の可動当接部と対向するように設けられ、前記容器の前記装着面に沿った前記付勢方向側の少なくとも一部に当接する第２の固定接触部をさらに具備する請求項１乃至８のうちいずれか一項に記載の臨床検査装置。
10. 前記短辺方向の他端側に前記第２の固定接触部が設けられる請求項９に記載の臨床検査装置。