JP6717207B2 - 経皮投与デバイス - Google Patents
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Description
上記構成によれば、残存予定部からの切り離し予定部の切り離しが容易である。また、切り離し予定部は脆弱部に沿って残存予定部から切り離されるため、切り離し位置の設定が容易である。
上記構成によれば、第1粘着シートと残存予定部との間で第2粘着シートが配置されている部分においては、蓋部のすべてが剥離される場合と同様に柔軟性が高く維持されている。したがって、切り離し予定部が残存予定部から切り離された後において、残存予定部が残された状態であっても、皮膚の表面に沿って基体を押し付け、第1粘着シートを皮膚の表面に貼り付けることが困難になることが抑えられる。
上記構成によれば、第1粘着シートを皮膚の表面に貼り付けた後に、第1粘着シートから第2粘着シートを容易に剥離することができる。
[経皮投与デバイスの全体構成]
図1および図2を参照して、経皮投与デバイスの全体構成について説明する。
マイクロニードル20は、板状を有する基体21と、基体21から突き出た突起部22とを備えている。基体21は、突起部22の形成された面である第1面21Sと、第1面21Sとは反対側の面である第2面21Tとを有し、第1面21Sは突起部22の基端を支持している。第1面21Sと対向する方向から見た基体21の外形は特に限定されず、基体21の外形は、円形や楕円形であってもよいし、矩形であってもよい。
基体21の第1面21Sと対向する方向から見て、フランジ部54のなかで、脆弱部55の外側に位置する部分は残存予定部58である。蓋部50のなかで、残存予定部58を除く部分、すなわち、脆弱部55によって囲まれる部分は切り離し予定部60である。フランジ部54のなかで、起点形成部57によって挟まれている部分は、切り離し予定部60の一部である起点部59である。基体21の第1面21Sと対向する方向から見て、残存予定部58は、第2粘着シート40の外縁に沿って配置され、残存予定部58と第1粘着シート30とは離れている。
図4を参照して、突起部22の構成を中心に、マイクロニードル20の詳細な構成について説明する。
突起部22の先端が尖った形状に形成され、突起部22によって角質層を貫通する深さの孔を形成する場合、突起部22の先端角θは5°以上30°以下であることが好ましく、10°以上20°以下であることがより好ましい。先端角θは、基体21の第1面21Sと直交する断面において、突起部22の先端が形成する角度の最大値である。例えば、突起部22が正四角錐形状を有するとき、突起部22の先端角θは、突起部22の底部が区画する正方形の対角線を底辺とし、正四角錐の頂点を頂点とする三角形の頂角である。
経皮投与デバイス10が備える各部の材料や製造方法を含めて、経皮投与デバイス10の製造方法について説明する。
上述の材料のなかでも、マイクロニードル20は、皮膚が有する水分によって溶解する材料、すなわち、水溶性材料から形成されることが好ましい。水溶性材料から構成されたマイクロニードル20は、柔軟性が高いため変形しやすく、取り扱いが困難である場合が多い。これに対し、本実施形態の経皮投与デバイス10が水溶性材料から構成されたマイクロニードル20を備える構成であれば、マイクロニードル20そのものの柔軟性が高くとも、経皮投与デバイス10全体の取り扱い性は高められるため、マイクロニードル20を容易に取り扱うことができる。
薬理活性物質としては、例えば、インフルエンザ等のワクチン、癌患者等のための鎮痛薬、インスリン、生物製剤、遺伝子治療薬、注射剤、経口剤、または、皮膚適用製剤等が挙げられる。マイクロニードル20を用いた経皮投与では、皮膚に形成された孔に薬剤が投与される。そのため、マイクロニードル20を用いた経皮投与は、従来の経皮投与に用いられる薬理活性物質以外に、皮下注射が必要な薬理活性物質の投与にも利用できる。特に、マイクロニードル20を用いた経皮投与は、投与の際に患者に痛みを与えないため、小児に対するワクチン等の注射剤の投与に適している。また、マイクロニードル20を用いた経皮投与は、投与の際に患者が薬剤を飲むことを要しないため、経口剤を飲むことが困難な小児に対する経口剤の投与に適している。
[作用]
図5〜図7を参照して、経皮投与デバイス10の使用方法を説明しつつ、経皮投与デバイス10の作用について説明する。
以上説明したように、経皮投与デバイス10によれば、以下の効果が得られる。
・上記実施形態では、起点部59の配置されていた部分については、第2粘着シート40上に蓋部50が残らず、基体21の第1面21Sと対向する方向から見て、第2粘着シート40の外縁に沿った領域には、残存予定部58の配置されない領域が含まれている。これに代えて、図10に示されるように、基体21の第1面21Sと対向する方向から見て、残存予定部58が、第2粘着シート40の外縁に沿った領域の全域に配置されていてもよい。この場合、基体21の第1面21Sと対向する方向から見て、脆弱部55は、本体部51を囲む環状を有する。こうした構成においては、例えば、脆弱部55によって囲まれる切り離し予定部60を切り離す際に、使用者が引き上げる摘みとなる部分が、例えば、筒部52や上板部53に設けられていてもよいし、使用者が筒部52を掴んで引き上げることによって、切り離し予定部60が切り離されてもよい。
Claims (5)
- 第1面、および、前記第1面とは反対側の面である第2面を有する基体と、前記第1面から突き出た突起部とを備える投与部と、
前記第2面が貼り付けられた第1粘着シートであって、前記第2面からはみ出す前記第1粘着シートと、
前記第1粘着シートのなかで前記第2面に接する面とは反対側の面が貼り付けられた第2粘着シートであって、前記第1粘着シートの全周囲からはみ出す前記第2粘着シートと、
前記投与部と前記第1粘着シートとから離間して前記投与部と前記第1粘着シートとに被せられた蓋部と、を備える経皮投与デバイスであって、
前記蓋部は、
前記投与部と前記第1粘着シートとを覆う本体部と、
前記本体部の縁から前記本体部の外側に向けて延設されたフランジ部であって、前記第2粘着シートのなかで前記第1粘着シートの外側にはみ出した部分に貼り付けられた前記フランジ部と、を備え、
前記蓋部と前記第2粘着シートとは、
前記フランジ部が前記第2粘着シートに貼り付けられることによって前記投与部および前記第1粘着シートを収容する単一の収容空間を閉じ、
前記本体部と前記フランジ部とから構成される構造体は、
前記フランジ部の少なくとも一部を含み前記第2粘着シート上に残されることを予定された部分である残存予定部と、
前記本体部の少なくとも一部を含み前記残存予定部から切り離されることを予定された部分である切り離し予定部と、
前記残存予定部から前記切り離し予定部を切り離す切れ目の形成を促す切り離し促進部と、を含む
経皮投与デバイス。 - 前記切り離し促進部は、前記構造体のなかで前記切り離し促進部以外の部分よりも外力によって裂けやすい脆弱部である
請求項1に記載の経皮投与デバイス。 - 前記残存予定部は、前記フランジ部の一部であって、
前記基体の第1面と対向する方向から見て、前記残存予定部は、前
記第2粘着シートの外縁に沿って配置されている
請求項1または2に記載の経皮投与デバイス。 - 前記基体の第1面と対向する方向から見て、
前記残存予定部と前記第1粘着シートとが離れている
請求項1〜3のいずれか一項に記載の経皮投与デバイス。 - 前記第2粘着シートの前記第1粘着シートに対する粘着力は、前記第1粘着シートの皮膚に対する粘着力よりも小さい
請求項1〜4のいずれか一項に記載の経皮投与デバイス。
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