JP6694727B2 - 被験者管理システム - Google Patents

Description

本発明は被験者管理システムに関し、特にアンテナを利用してデータ送信を行う被験者管理システムに関する。

病院内において被験者の状態をモニタする種々の技術が知られている。その一つとして、被験者に医用送信機（医用テレメータ）を携帯させ、当該医用送信機によって被験者のバイタルサインを測定し、遠隔の受信機（好適にはセントラルモニタ）に送信する技術がある。受信機には、被験者のバイタルサイン（波形や測定値）が表示される。

被験者は医用送信機を携帯しつつ病院内を移動できる。医用送信機は、近隣のアンテナを介して受信機に対して各種のデータを送信する。例えば病院内には、複数のホイップアンテナを設置し、ホイップアンテナで受信したデータを伝達させるアンテナシステムが設置される。または病院内には、同軸漏洩ケーブルを用いたアンテナシステムを設置してもよい。当該アンテナシステムでは、病室や廊下等の天井裏に同軸漏洩ケーブルを敷設し、当該同軸漏洩ケーブルを介して医用送信機から送信されたデータを受信機に転送する。

上述のアンテナシステムは、原則として医用送信機から受信機へのデータの送信を行う単方向のシステムである。しかしながら受信機から医用送信機に対して各種のデータを送信したい場合がある。

特許文献１は、受信機から医用送信機への送信チャネルを新たに確保し、当該送信チャネルを介して受信機から医用送信機にデータを送信するシステムを開示している（段落００６４等）。

特開２０１２−７５８５４号公報

"ワイヤレスセンサネットワーク"、[online],[平成28年1月28日検索]、インターネット<URL: http://www.linear-tech.co.jp/products/wireless_sensor_networks_-_dust_networks> "Dust Networks ワイヤレス・センサ・ネットワーク"、[online],[平成28年1月28日検索]、インターネット<URL: http://3gsa.org/data/20140116Dust.pdf>

上述のように、受信機から医用送信機へ動作制御データ等を送信したいケースが想定される。例えば受信機から医用送信機に向かってバイタルサインの測定開始を指示したい場合（遠隔地から非観血血圧の測定開始を指示したい場合など）がある。また、医用送信機から受信機に対し、バイタルサインに加えて各種のデータ（例えば医用送信機の設定の変更通知、医用送信機の識別データ、医用送信機のセルフチェック結果、等）を送信したいというニーズも増加している。すなわち、双方向通信を行いたいというニーズに加え、現在よりも多くのデータ量を扱いたい（現状では送信していないようなデータも医用送信機から受信機に送信したい）というニーズも生じている。

現在のアンテナシステムは、主にリアルタイム性を有するデータ（例えば被験者の心電図波形、動脈血酸素飽和度等の脈波波形、観血血圧波形など）を扱っている。そのため、データ送信の遅延やデータ送信の失敗を避けなければならない。このような状況であるため、現在よりも多くのデータ量を扱うことは、限りある周波数帯域の中では占有周波数帯域の拡大となり、チャンネル数の減少となるため困難である。また一般的なアンテナシステムは単方向通信であるため、受信機から医用送信機へのデータ送信を行うことができない。

上述の特許文献１のシステムでは、アンテナシステムにおいて送信用のチャネルと受信用のチャネルを設け、各チャネルを用いてデータの送受信を行う。しかしながら当該システムでは、アンテナシステム内において扱うデータ量が膨大となってしまうため、リアルタイム性を有するデータを確実に送信することが難しい。

本発明は、上記の状況を鑑みてなされたものであり、既存の単方向のアンテナシステムに影響を与えることなく、医用送信機と受信機との間での双方向通信を実現するアンテナシステムを提供することを主たる目的とする。

本発明にかかるアンテナシステムの一態様は、
被験者のバイタルサインを測定し、アンテナシステムを介して前記バイタルサインの測定データを含み得る第１データを送信する医用送信機と、
前記アンテナシステムを介して前記第１データを受信する受信機と、
前記アンテナシステムとは異なるネットワークを介してデータを送受信する送受信モジュールと、を備え、
前記送受信モジュールは、前記受信機から出力された第２データを受信して前記医用送信機に送信すると共に、前記医用送信機から第３データを受信して前記受信機に送信する、
を備える、
被験者管理システム。

上述の構成では、医用送信機は、既存のアンテナシステムを介してバイタルサインの測定データを含みうるデータ（第１データ）を受信機に送信できる。また送受信モジュールは、アンテナシステムとは異なるネットワークを介して医用送信機と受信機との双方向通信を可能とする。医用送信機と受信機は、この送受信モジュールを利用してデータ（第２データ、第３データ）の送受信を行うことができる。これによりアンテナシステムの扱う情報量の増加を回避できると共に、医用送信機と受信機の間での双方向通信を実現できる。

本発明は、既存の単方向のアンテナシステムに影響を与えることなく、医用送信機と受信機との間での双方向通信を実現するアンテナシステムを提供することができる。

一般的なアンテナシステム１の構成を示す概念図である。 実施の形態１にかかるアンテナシステム１の構成を示す概念図である。 実施の形態１にかかる送受信モジュール７０が構築するワイヤレスセンサネットワーク１００の概念を示す図である。 実施の形態１にかかるマネージャ端末７１の管理する接続情報の一例を示す図である。 実施の形態１にかかるアンテナシステム１の構成を示す概念図である。 実施の形態１にかかるアンテナシステム１の構成を示す概念図である。 実施の形態２にかかるアンテナシステム１の構成を示す概念図である。 実施の形態３にかかるアンテナシステム１の構成を示す概念図である。 実施の形態３にかかる携帯端末８０の使用イメージを示す概念図である。

＜実施の形態１＞
以下、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。なお、図面の説明のおいて同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。また図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

本実施の形態にかかる被験者管理システム１の説明に先立ち、一般的な被験者管理システム１の構成について説明する。図１は、一般的な被験者管理システム１の構成を示す概念図である。被験者管理システム１は、主に病院（大小を問わない）において構築されるものであり、アンテナ（ホイップアンテナや同軸漏洩ケーブル等）を用いてデータを送信するアンテナシステムである。

被験者管理システム１は、受信機１０、電源供給機２０、集合器３０−１〜３０−６、増幅器４０−１〜４０−４０−３、アンテナ５０−１〜５０−６を備える。また被験者管理システム１において、患者が携帯する医用テレメータ（医用送信機）６０−１が使用される。各装置の使用数は、任意のものでよく、院内の構成に応じて適宜変更すればよい。同一名称でハイフン（“−”）に続く数字のみが異なる要素は、基本的に同一の機能や構成を有する。例えば集合器３０−１と集合器３０−２は、基本的に同一の機能や構成を有する。以下の説明において、ハイフン以下の記載を省略した場合、各装置に共通する機能や構成についての説明とする。

医用テレメータ６０は、被験者のバイタルサイン（詳細には心電図波形、血圧、体温、動脈血酸素飽和度、等）を測定する装置である。医用テレメータ６０は、ベッドサイドモニタであっても構わないものの、携帯可能な装置であることが好ましい。医用テレメータ６０は、被験者が携帯しやすいように、ベルト等の身体に固定される手段に取り付けられていてもよい。医用テレメータ６０は、通信範囲内にあるアンテナ５０に対してバイタルサインの測定データと被験者の識別子等を関連付けたデータ（以下、生体データとも呼称する）を送信する。当該生体データは、ケーブル線を介して受信機１０に送信される。

受信機１０は、医用テレメータ６０から送信される生体データを受信する。受信機１０は、限定はされないものの好適にはセントラルモニタである。受信機１０は、複数の医用テレメータ６０からの生体データを受信し、複数の被験者のバイタルサインの測定値や測定波形を備え付けのディスプレイに表示する。

複数個所に設置されたアンテナ５０は、集合器３０によって収束される。アンテナ５０は、院内の一定範囲をカバーし、カバーする範囲内にある医用テレメータ６０から送信された生体データを受信する。アンテナ５０は、受信した生体データを集合器３０及び増幅器４０を介して受信機１０に送信する。

集合器３０は、各機器と接続したケーブル線を分配する。すなわち集合器３０は、アンテナシステムの電気的接続を分岐させる。増幅器４０（ブースター）は、アンテナ５０から送信された生体データを示す信号を増幅して受信機１０に向かって送信する。なお増幅器４０は、電源供給機２０からの電源供給を受けて動作する。

電源供給機２０は、院内の商用電源コンセントと接続し、増幅器４０に対して電源供給を行う。例えば電源供給機２０は、商用電源コンセントから供給されるＡＣ電源（例えば１００Ｖ）をＤＣ電源（例えば１５Ｖ）に変換する。そして電源供給機２０は、同軸ケーブル線を介して変換したＤＣ電源を増幅器４０に供給する。

各機器の接続（アンテナ５０〜集合器３０、集合器３０〜増幅器４０、集合器３０〜受信機１０）は、例えば同軸ケーブル線により接続されている。当該同軸ケーブル線は、ＤＣ電源を各装置に給電可能な構成となっている。例えば同軸ケーブル線は、芯線をグランド線で覆うように構成されたケーブルである。同軸ケーブル線は、この二重構造により接続する各機器に対してＤＣ電源を給電する。

被験者管理システム１において、医用テレメータ６０から受信機１０への各種データ（生体データを含む）の送信経路は以下のようになる。医用テレメータ６０は、物理的な距離が近いアンテナ５０に対してデータ（信号）を送信する。アンテナ５０は、集合器３０を介して増幅器４０に対してデータ（信号）を供給する。増幅器４０は、入力されたデータ（信号）を増幅した後に受信機１０に対してデータ（信号）を送信する。

以下、医用テレメータ６０−１を例にとり生体データの送信処理を説明する。医用テレメータ６０−１は、アンテナ５０−１に対して生体データを送信する。アンテナ５０−１は、ケーブル線及び集合器３０−２を介して増幅器４０−１に対して生体データを送信する。増幅器４０−１は、生体データ（信号）を増幅し、ケーブル線及び集合器（３０−３、３０−１）を介して受信機１０に送信する。受信機１０は、受信した生体データを基にディスプレイ画面上に被験者の各種情報（バイタルサインの測定値や波形等）を表示する。

以上が一般的な被験者管理システム１の構成及び動作概念である。続いて本実施の形態にかかる被験者管理システム１の構成について説明する。図２は、本実施の形態にかかる被験者管理システム１の構成を示す概念図である。本実施の形態にかかる被験者管理システム１は、図１の構成に加えて送受信モジュール７０−１〜７０−５が設けられている。なお送受信モジュール７０は、任意の数だけ配置すればよい。

送受信モジュール７０は、アンテナシステム（アンテナ５０と同軸ケーブル等から構成されるネットワークシステム）とは異なるネットワークを介してデータの送受信を行う。例えば送受信モジュール７０は、ワイヤレスセンサネットワーク技術を応用して医用テレメータ６０と受信機１０との間のデータ送受信を実現する。

送受信モジュール７０は、接続形態等は問わないものの、ワイヤレスセンサネットワークの技術を応用してデータ送信を行えばよい。当該ワイヤレスセンサネットワークの概念について図３を参照して説明する。

図３は、送受信モジュール７０が構築するワイヤレスセンサネットワーク１００の概念を示す図である。ワイヤレスセンサネットワーク１００は、図２に示すアンテナシステム（ケーブル線により接続されたネットワーク）とはデータ送受信の観点で見ると独立したネットワークである。ワイヤレスセンサネットワーク１００は、例えば６ＬｏＷＰＡＮ規格と８０２．１５．４ｅ規格に基づいて構成されたものであればよい（非特許文献１、非特許文献２等）。ワイヤレスセンサネットワーク１００は、例えばＴＳＭＰ（Time Synchronized Mesh Protocol）を利用すると共に、メッシュ型のトポロジーを採用したネットワークであればよい。

ワイヤレスセンサネットワーク１００は、受信機１０、送受信モジュール７０−１〜７０−８、マネージャ端末７１、及び医用テレメータ６０−１〜６０−３によって構成される。なお送受信モジュール７０や医用テレメータ６０の個数は任意のものであれば良い。ワイヤレスセンサネットワーク１００は、受信機１０と医用テレメータ６０−１〜６０−３との間のデータ送受信に用いられる。

受信機１０は、医用テレメータ６０−１〜６０−３の使用チャネル、製造番号、ＭＡＣアドレス等の情報を管理する。すなわち受信機１０は、ワイヤレスセンサネットワーク１００に接続する医用テレメータ６０の識別情報を管理する。医用テレメータ６０は、使用開始時等にアンテナシステムとワイヤレスセンサネットワーク１００を介して自身の識別情報を受信機１０に送信する。

ワイヤレスセンサネットワーク１００では、各医用テレメータ６０と受信機１０との間でのデータ送信が行われ、医用テレメータ６０間でのデータ送信は行われない。そのためワイヤレスセンサネットワーク１００は、受信機１０をルートノードとするツリー構造とも解釈することができる。そのため、各医用テレメータ６０や送受信モジュール７０がネットワーク参加時等にルートノード方向（受信機１０へのデータ送信方向）を認識することにより、医用テレメータ６０から受信機１０へのデータ送信が実現される。

マネージャ端末７１は、ワイヤレスセンサネットワーク１００の接続情報を管理する装置である。マネージャ端末７１の管理する接続情報の一例を図４に示す。マネージャ端末７１は、各送受信モジュール７０の接続関係を図４に示すように管理する。なお医用テレメータ６０は、送受信モジュール７０と同等の送受信機能を内部に実装する。そのためマネージャ端末７１は、医用テレメータ６０も送受信モジュール７０の一種であるものとして接続情報を管理する。

新たな送受信モジュール７０がワイヤレスセンサネットワーク１００に参加する場合、新規参加する送受信モジュール７０の直近に配置された送受信モジュール７０を介して、マネージャ端末７１に参加要求を送信する。マネージャ端末７１は、参加要求に応じて接続情報（図４）を更新する。またマネージャ端末７１は、新規に参加する送受信モジュール７０にマネージャ端末７１までの経路を通知してもよい。

医用テレメータ６０が移動する場合、医用テレメータ６０はマネージャ端末７１に接続先の更新要求を送信する。マネージャ端末７１は、当該更新要求に応じて接続情報（図４）を更新する。

受信機１０は、送信したいデータと、自身が管理する医用テレメータ６０の識別情報と、をマネージャ端末７１に送信する。マネージャ端末７１は、識別情報と接続情報（図４）を基に送信経路を決定し、送信経路情報と送信したいデータを送信経路上にある送受信モジュール７０に送信する。データ受信をした送受信モジュール７０は、送信経路情報に従ってあて先となる医用テレメータ６０までデータを転送する。

なお上述の通信方式はあくまでも一例であり、送受信モジュール７０はアンテナを介さない任意のセンサネットワークによる通信を応用してもよい。また図３の例では、受信機１０とマネージャ端末７１が直接接続している構成としたが必ずしもこれに限られず、受信機１０とマネージャ端末７１が直接接続しない構成としてもよい。

続いて被験者管理システム１内でのデータや電源供給の流れについて図５を参照して説明する。なお説明の簡素化のため、図５において上述のマネージャ端末７１の記載は省略している。

医用テレメータ６０は、既存のアンテナシステムを用いて受信機１０に対してデータ（第１データ）を送信する。ここで医用テレメータ６０は、アンテナシステムを介してリアルタイム性が要求される生体データ（例えば被験者のバイタルサインの測定データであり、遅滞なく処理や表示されることが好ましいデータである。このリアルタイム性が要求されるデータを図５内ではリアルタイムデータとも呼称する。）を送信することが望ましい。例えば医用テレメータ６０−１は、アンテナ５０−１、集合器３０−２、増幅器４０−１、集合器３０−３、集合器３０−１を介してケーブル線経由で生体データを受信機１０に送信する（図５一点鎖線）。

このように医用テレメータ６０がアンテナシステムを介して生体データを送信することにより、既存のアンテナシステムの用途や取り扱うデータ量をほとんど変えることなく、既存のアンテナシステムを利用できる。

受信機１０は、送受信モジュール７０を介して医用テレメータ６０に対してデータ（第２データ）を送信する。例えば受信機１０は、医用テレメータ６０の動作制御（例えば各種バイタルサインの測定開始指示）を指示する情報（動作制御情報とも呼称する。）を送信する（図５二点鎖線）。例えば受信機１０は、医用テレメータ６０−１に対して非観血血圧測定の開始を指示する動作制御情報を送受信モジュール７０−１、７０−２、７０−３経由で送信する。医用テレメータ６０−１は、非観血血圧測定の指示を受けた場合、カフ（図示せず）による加圧を開始して測定を実行する。なお医用テレメータ６０−１は、測定開始に先立って、「受信機１０（医療従事者）の指示に従って血圧測定を開始します。」といった音声アナウンスを行っても構わない。

また医用テレメータ６０は、送受信モジュール７０を介して受信機１０に対してデータ（第３データ）を送信する。ここで医用テレメータ６０から送受信モジュール７０を介して送信されるデータ（第３データ）の内容は特に限定されないものの、リアルタイム性が必要とされないデータ（非リアルタイムデータ）であることが好ましい。すなわちリアルタイム性が要求されるデータがアンテナシステムを介して送信され、リアルタイム性が要求されないデータが送受信モジュール７０を介して送信されることが好ましい。これにより、既存のアンテナシステムの用途を変えることなく、双方向のデータ送信を行うことができる。

例えば医用テレメータ６０−１は、送受信モジュール７０−３、７０−２、７０−１を介して受信機１０に対して機器管理情報を送信する（図５二点鎖線）。機器管理情報とは、医用テレメータ６０−１のバッテリ残量やセルフチェックの結果を含みうる情報である。医用テレメータ６０−１は、所定の時間（例えば１２時間毎）などに機器管理情報を受信機１０に送信する。受信機１０は機器管理情報を基に医用テレメータ６０−１の状態が良好であるか否か（例えばバッテリ残量が３０％以上であるか否か）を判定し、問題があればアラームの出力等を行う。

続いて電源供給の流れについて説明する。上述のようにアンテナシステム（アンテナ５０やケーブル線）を介したデータ送信と、送受信モジュール７０を介したデータ送受信と、は独立して動作する。しかしながら送受信モジュール７０は、アンテナシステムのケーブル線と接続するように構成されている。例えば送受信モジュール７０−２は、アンテナシステム内のケーブル線と接続し、当該ケーブル線を介して集合器３０−７と接続している。電源供給機２０は、上述のようにＡＣ／ＤＣ電源変換を行った後に、ＤＣ電源をケーブル線を介して増幅器４０に供給する（ケーブル線にＤＣ電源を重畳送信して給電する）。この仕組みを利用し、送受信モジュール７０は、ケーブル線を介してＤＣ電源を給電する。例えば送受信モジュール７０−２は、電源供給機２０から供給されたＤＣ電源を、集合器３０−７から延伸するケーブル線を介して受電する（図５点線）。送受信モジュール７０−２は、受電したＤＣ電源により駆動する。すなわち送受信モジュール７０−２は、バッテリや商用コンセントとの接続を行うことなく駆動することができる。

なお送受信モジュール７０を商用コンセントと接続することや、バッテリ駆動とすることも可能である。しかしながら送受信モジュール７０は、設置場所やバッテリ切れの問題を回避するために電源供給機２０から受電することが好ましい。電源供給機２０は、院内の商用コンセントとして、病院設備の無停電電源（図に記載ない）に接続する。震災などでの緊急時に患者の生命状態を把握することは重要であり、病院が停電になった時、本システム全体が停止することを防止する。このように接続することによって、電源を一元管理でき安全に運用できる。

続いて本実施の形態にかかる被験者管理システム１の効果について説明する。医用テレメータ６０は、既存のアンテナシステムを介してバイタルサインの測定データを含み得るデータ（第１データ）を受信機１０に送信できる。また送受信モジュール７０は、アンテナシステムとは異なるネットワークを介して医用テレメータ６０と受信機１０との双方向通信を可能とする。医用テレメータ６０と受信機１０は、この送受信モジュール７０を利用してデータ（第２データ、第３データ）の送受信を行うことができる。これによりアンテナシステムの扱うデータ量の大幅な増加を回避できると共に、医用テレメータ６０と受信機１０の間での双方向通信を実現できる。

また送受信モジュール７０は、アンテナシステムのケーブル線と物理的に接続する。アンテナシステム内の電源供給機２０は、ケーブル線を介して電源を増幅器４０及び送受信モジュール７０に供給する構成としてもよい。これにより既存のアンテナシステムのケーブル線に送受信モジュール７０を接続するのみで、送受信モジュール７０の電源供給を行うことができる。

また受信機１０は、医用テレメータ６０に対して動作制御を指示する動作制御情報（例えば非観血血圧測定の開始を指示する情報）を送信できる。医用テレメータ６０は、動作制御情報に応じた処理（例えば非観血血圧測定の開始）を行う。これにより医療従事者は、遠隔地にいながら被験者に対する適切な測定処理等を行うことができる。

また医用テレメータ６０は、送受信モジュール７０を介して機器管理情報を送信する。すなわち医用テレメータ６０は、自機の状態（バッテリ残量、セルフチェックによるエラーの有無、等）を受信機１０に通知する。受信機１０は、エラーとなっている（またはエラーの蓋然性が高い）医用テレメータ６０に関する情報を表示等すればよい。これにより医療従事者は、遠隔地にいながら医用テレメータ６０の異常を認識することができ、速やかな対応を行うことができる。

なお、上述の被験者管理システム１を構成するアンテナ５０はいわゆるホイップアンテナであったが、必ずしもこれに限られず、同軸漏洩ケーブルを用いたシステムであってもよい。図６は、同軸漏洩ケーブル５１を用いた被験者管理システム１の構成を示すブロック図である。同軸漏洩ケーブル５１は、院内の天井裏等に敷設される。同軸漏洩ケーブル５１は、受信機１０や増幅器４０と接続しつつ、院内に張り巡らされる。同軸漏洩ケーブル５１は、信号の伝送に伴い電波が漏れ出すという性質を有する。そのため同軸漏洩ケーブル５１は、アンテナ５０と同様の作用を奏する同軸ケーブルである（換言すると同軸漏洩ケーブル５１はケーブルと一体化したアンテナの一種と考えることもできる）。図６において同軸漏洩ケーブル５１を利用したデータの流れを一点鎖線で示している。医用テレメータ６０は、同軸漏洩ケーブル５１に対してデータを送信する。同軸漏洩ケーブル５１は、受信したデータを伝送する。その他の構成は、図１の構成と同様である。同軸漏洩ケーブル５１を使用した既存のアンテナシステムであっても、図１の構成と同様に集合器３０による分岐先に送受信モジュール７０を接続するのみで、容易に双方向通信を実現することができる。

＜実施の形態２＞
本実施の形態にかかる被験者管理システム１は、更に電子カルテシステム２００と接続していることを特徴とする。なお以下の説明において実施の形態１と同様の名称及び符号を付した処理部は、特に説明しない限り実施の形態１と同様の構成であるものとする（以降の実施形態についても同様である。）。

図７は、本実施の形態にかかる被験者管理システム１の構成を示すブロック図である。この被験者管理システム１は、図２の構成に加えてバイタルサイン測定端末７２を更に有する。また受信機１０は、電子カルテシステム２００と接続（連携）している。

バイタルサイン測定端末７２は、被験者のバイタルサインをスポット的（間欠的）に測定する端末である。病棟においては、全ての被験者（患者）が医用テレメータ６０を携帯しているわけではなく、病態によっては医用テレメータ６０を携帯しない被験者もいる。これらの被験者についても各種のバイタルサイン（例えば体温、血圧、動脈血酸素飽和度、）を測定したい場合がある。バイタルサイン測定端末７２は、このような被験者のバイタルサインをスポット的に測定する端末である。

医用テレメータ６０を携帯しない被験者は、腕等に氏名等と関連付けられたコードが埋め込まれたリストバンド等を携帯すればよい。バイタルサイン測定端末７２は、被験者の携帯するコードを読み出すリーダと接続する。バイタルサイン測定端末７２は、被験者の携帯するコードを読み出して受信機１０に送信する。バイタルサイン測定端末７２は、医用テレメータ６０と同様に送受信モジュール７０を介してデータを送受信する。

バイタルサイン測定端末７２は、各種のバイタルサインを測定するためのプローブと接続可能な構成である。またバイタルサイン測定端末７２は、各種のセンサ（例えば体温計）と近距離無線通信（ブルートゥース：登録商標）を介して接続可能な構成であってもよい。バイタルサイン測定端末７２は、プローブを介して取得した生体信号からバイタルサインの測定データを算出する。

電子カルテシステム２００は、診療行為の記録、各種バイタルサインの測定データの記録等を統合管理するシステムである。電子カルテシステム２００は、被験者の識別情報と診療行為やバイタルサインの測定データを関連付けて管理している。

以下、図７に示す被験者管理システム１の利用シナリオ例を説明する。

被験者は、バイタルサイン測定端末７２のリーダにリストバンドのコード（識別子）を読み込ませる。バイタルサイン測定端末７２は、送受信モジュール７０−２、７０−１を介して読み出した識別子を受信機１０に送信する。受信機１０は、識別子を電子カルテシステム２００に送信する。受信機１０と電子カルテシステム２００は、任意の接続形態（例えばＬＡＮ）により接続していればよい。

電子カルテシステム２００は、識別子を基に被験者の情報を読み出し、読み出した被験者情報（被験者の名前、性別、年齢、以前のバイタルサインの測定値等）を受信機１０に送信する。受信機１０は、送受信モジュール７０−１及び７０−２を介してバイタルサイン測定端末７２に被験者情報を送信する。

バイタルサイン測定端末７２は、受信した被験者情報をディスプレイに表示する。これにより被験者は、自身のデータ測定を行うことや以前の測定値を把握することができる。

バイタルサイン測定端末７２は、被験者の任意のバイタルサイン（例えば血圧や動脈血酸素飽和度）の測定を行う。バイタルサイン測定端末７２は、送受信モジュール７０−２、７０−１を介してバイタルサインの測定結果を受信機１０に送信する。受信機１０は、受信した測定結果を電子カルテシステム２００に送信する。

電子カルテシステム２００は、受信した測定結果を被験者の識別子と関連付けて登録する。電子カルテシステム２００は、登録（更新）が終了したことを受信機１０に通知する。受信機１０は、送受信モジュール７０−１及び７０−２を介して登録が終了したことをバイタルサイン測定端末７２に通知する。

バイタルサイン測定端末７２は、登録が完了したことをディスプレイに表示する。これにより被験者は、無事に測定が完了したことを把握できる。

このようにバイタルサイン測定端末７２は、スポット的に被験者のバイタルサインを測定し、送受信モジュール７０を介してバイタルサインの測定データを受信機１０（ひいては電子カルテシステム２００）に送信する。すなわちアンテナシステムのデータ取扱量を増やすことなく、スポット的なバイタルサインの測定結果の送信を実現することができる。

また受信機１０が電子カルテシステム２００と接続することにより、電子カルテシステム２００は、一元的な被験者のバイタルサイン測定の管理を行うことができる。

また電子カルテシステム２００とバイタルサイン測定端末７２との間で双方向通信が実現される。これにより被験者は、電子カルテシステム２００から送信された情報（例えば登録が完了されたこと）を認識することができる。被験者は、登録完了通知を参照すること等により安心してシステムを利用することができる。

＜実施の形態３＞
本実施の形態にかかる被験者管理システム１は、受信機１０から送受信モジュール７０を介して医用テレメータ６０以外の装置にデータを送信できることを特徴とする。以下、本実施の形態にかかる被験者管理システム１について実施の形態１と異なる点を説明する。

図８は、本実施の形態にかかる被験者管理システム１の動作概念を示すブロック図である。本実施の形態にかかる被験者管理システム１では、医療従事者が携帯端末８０を携帯することを想定している。携帯端末８０は、医用テレメータ６０と同様に送受信モジュール７０を介してデータの送受信を行う機能（モジュール）を内蔵している。

医用テレメータ６０は、実施の形態１と同様にアンテナシステムを介して生体データを送信する。受信機１０は、受信した生体データの解析を行う。

受信機１０は、所定条件を満たす場合に、携帯端末８０に向けて被験者に関するデータを送信する。ここで所定条件とは、被験者の状態を示すデータ（以下、被験者状態情報とも呼称する。）を医療従事者に通知したほうが良いと思われる条件を規定するものである。例えば所定条件には、「被験者の生体情報（バイタルサインの測定値や測定波形）を解析した際に異常を検出した場合（例えばアラーム状態となった場合）」、「被験者の状態を通知してから一定時間が経過した場合（前回の通知から一定時間が経過した場合）」、「所定の時刻となった場合」等が挙げられる。これらの所定条件は、医療従事者が適宜設定できるようにしても構わない。

受信機１０は、所定条件を満たす状態となった場合、送受信モジュール７０を介して被験者状態情報を携帯端末８０に送信する。被験者状態情報とは、被験者のバイタルサインの測定値や測定波形そのものであってもよく、検出されたアラーム状態に関連づいた情報（例えば「Ａさんが不整脈です。」といったメッセージ）であってもよい。

図９は、携帯端末８０の使用イメージを示す概念図である。携帯端末８０には、受信機１０から送信された被験者状態情報が表示される。ここで表示される被験者状態情報は、図示するように「Ａさん不整脈」といったアラームメッセージであってもよく、被験者の各種バイタルサイン（血圧、心拍数、動脈血酸素飽和度、呼吸数、等）の測定値や測定波形が表示されてもよい。またアラームメッセージを表示する際には、携帯端末８０はアラーム音を合わせて出力してもよい。

医療従事者は、遠隔地にいる場合であっても携帯端末８０を参照することにより被験者の状態を把握することができる。これにより医療従事者は、被験者の容態が急変したこと等を遠隔地にいる場合であっても認識することができる。

また受信機１０は、被験者の各種情報（主にバイタルサインの測定値や測定波形）にアクセスするための識別コード（例えば図示するような記号の識別コード）を合わせて携帯端末８０に送信してもよい。携帯端末８０は、受信した識別コードを図示するように表示画面上に表示する。

院内には複数の表示装置９０（図８には図示せず）が配置されている。表示装置９０は、受信機１０とネットワーク（例えばＬＡＮ（Local Area Network））経由で接続する装置である。表示装置９０は、識別コードの読み出しを行う読み出しユニット９１と接続（または一体化）している。読み出しユニット９１は、バーコードリーダやＱＲコードリーダ等である。医療従事者は、識別コードを表示装置９０の読み出しユニット９１に読み取らせる。

表示装置９０は、読み出した識別コードをネットワーク経由で受信機１０に送信する。受信機１０は、当該識別コードに対応した被験者の各種情報（被験者名、年齢、性別、バイタルサインの測定値、バイタルサインの測定波形、等）を表示装置９０に送信する。表示装置９０は、受信した被験者の各種情報をディスプレイに表示する。表示装置９０は、例えば一般的なセントラルモニタやベッドサイドモニタと同様の形態で表示を行えばよい。

医療従事者は、この表示画面（図９）を参照することにより、被験者の詳細情報を把握することができる。なお表示装置９０は、院内に複数設置されていることが好ましい。これにより医療従事者は、被験者の居る病室が遠い場合であっても、速やかに近くの表示装置９０から被験者の状態を認識することができる。

なお図９では、携帯端末８０がリストバンド型の機器であるものとしたが必ずしもこれに限られない。携帯端末８０は、医療従事者が携帯可能な任意の装置であればよい。

続いて本実施の形態にかかる被験者管理システム１の効果について説明する。受信機１０は、被験者の状態を通知したほうが良い条件（所定条件）を満たした場合、医療従事者の携帯する携帯端末８０に被験者状態情報を通知する。例えば被験者が不整脈を起こしている場合に、受信機１０は「Ａさん不整脈」といった被験者状態情報を携帯端末８０に送信する。これにより医療従事者は、遠隔地にいる場合であっても被験者の異常等を正確に把握できるようになる。また受信機１０は、送受信モジュール７０を介して被験者状態情報を送信するため、アンテナシステムの情報量を増加させることなく通知を行うことができる。

通知のタイミングを規定する所定条件には、被験者がアラーム状態となった場合、所定時間になった場合、前回の通知から所定時間が経過した場合、を含む。アラーム状態となった際に通知する場合、医療従事者は遠隔地にいても被験者の異常を把握することができる。また所定時刻や所定時間経過時に通知を行う場合、医療従事者は遠隔地にいても被験者の状態の定期的な点検を行うことができる。

また図９に示すように、被験者状態情報には被験者のバイタルサインにアクセス可能な識別コードが含まれていてもよい。医療従事者は、この識別コードを用いることにより表示装置９０に被験者のバイタルサインを表示させることができる。これにより医療従事者は、被験者のバイタルサインの測定値や測定波形を大画面で確認することができる。

なお受信機１０は、異常検出に応じて被験者状態情報を送信する場合、当該被験者の担当の医療従事者の端末を特定したのちに被験者状態情報を送信しても良い。この場合、受信機１０は、医療従事者と被験者の対応関係を予め管理しておけばよい。例えば受信機１０は、被験者のＡさんと医療従事者のＸさんを対応付ける関係を管理しておけばよい。

以上、本発明者によってなされた発明を実施の形態に基づき具体的に説明したが、本発明は既に述べた実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の変更が可能であることはいうまでもない。

１ 被験者管理システム
１０ 受信機
２０ 電源供給機
３０ 集合器
４０ 増幅器
５０ アンテナ
６０ 医用テレメータ
７０ 送受信モジュール
８０ 携帯端末
９０ 表示装置

Claims (8)

1. 被験者のバイタルサインを測定し、アンテナシステムを介して前記バイタルサインの測定データを含み得る第１データを送信する医用送信機と、
   前記アンテナシステムを介して前記第１データを受信する受信機と、
   前記アンテナシステムとは異なるネットワークを介してデータを送受信する送受信モジュールと、を備え、
   前記送受信モジュールは、前記受信機から出力された第２データを受信して前記医用送信機に送信すると共に、前記医用送信機から第３データを受信して前記受信機に送信し、
   前記アンテナシステムは、前記第１データを増幅する増幅器と、ケーブル線を介して前記増幅器に給電を行う電源供給機と、を備え、
   前記送受信モジュールは、前記ケーブル線に接続し、前記電源供給機からの給電を受けて動作する、被験者管理システム。
2. 前記第２データは、前記医用送信機の動作制御を指示する動作制御情報を含み、
   前記医用送信機は、前記動作制御情報に応じた動作を行う、
   ことを特徴とする請求項１に記載の被験者管理システム。
3. 前記第３データは、前記医用送信機の機器の状態を示す機器管理情報を含み、
   前記受信機は、前記機器管理情報に基づいて前記医用送信機の機器の異常を検出する、
   ことを特徴とする請求項１または２に記載の被験者管理システム。
4. 前記送受信モジュールを介して前記受信機とデータ送受信を行うバイタルサイン測定端末を更に備え、
   前記バイタルサイン測定端末は、間欠的に測定した被験者のバイタルサインの測定データを前記受信機に送信する、
   ことを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の被験者管理システム。
5. 前記受信機は、電子カルテシステムと接続し、
   前記受信機は、前記バイタルサイン測定端末から送信されたバイタルサインの測定データを前記電子カルテシステムに登録すると共に、前記送受信モジュールを介して前記電子カルテシステムから出力された情報を前記バイタルサイン測定端末に送信する、
   ことを特徴とする請求項４に記載の被験者管理システム。
6. 前記受信機は、所定条件を満たした場合に、医療従事者の携帯する携帯端末に対し、前記送受信モジュールを介して前記被験者の状態を示す被験者状態情報を送信する、
   ことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の被験者管理システム。
7. 前記所定条件は、前記被験者の生体情報の解析により前記被験者に異常を検出した場合、所定時刻になった場合、または前回の前記携帯端末への通知から所定時間が経過した場合、を含む、
   ことを特徴とする請求項６に記載の被験者管理システム。
8. 前記被験者状態情報には、前記被験者の各種情報にアクセスするための識別コードが含まれており、
   前記被験者管理システムは、前記受信機と接続すると共に、前記識別コードを読み出した際に前記被験者の情報を前記受信機から読み出して表示する表示装置、を更に備える、
   ことを特徴とする請求項６または請求項７に記載の被験者管理システム。

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