JP6689556B2 - 骨盤腔内の膀胱底外のステントおよびその植え込み方法 - Google Patents

Description

本発明は、外科手術により植え込まれる骨盤腔内の膀胱底外のステントに関し、該ステントを用いて、原気不足による五臓六腑の下垂によって引き起こされる生理機能および能力の低下を改善する。本発明は、老人病、中国医学の生理原気理論および治療案、西洋医学の生理解剖学および外科ステントの植え込み技術、医療用３Ｄプリンター技術分野に関する。

周知の中国医学の生理理論には「原気不足は五臓六腑の下垂を引き起こす」との論述があり、人間の原気不足は、５０歳以降の老年期に多発し、誰でも避けられない生命過程である。「原気」は「気」に関する中国医学の生理学の分類学における定義の一つであり、中焦の気とは、脾胃の気だけを指すものではない。原気の「気」について、古代人は「き」（中国語の漢字）と書き、呼吸の気および五穀の気と区別して、「き」という生命レベルの物質が客観的に人間の生命に存在し（以下では、「気」により「き」の中国語漢字を示す）、さらには人間の生命の全過程に影響を与えることを示している。気の源は元気と称され、即ち、先天の気である。元気は、ある特徴の生命の起源時に自然から与えられた寿命の燃料である。元気の質と量は、生命体が存在し始めてからすでに確定され、年が増えるとともに消尽され、原気不足は元気が消尽される前の量的変化過程である。このため、古代人は脾胃の気を補うことで後天の気を充足させ、「主に素食で、少食、冷たいものを食べない」という原気を保つ方法をとり、さらには古典処方である「補中益気」方により原気不足を調整する。しかしながら、「補中益気」方により補われる気は後天の気であり、先天の気ではない。先天の気と後天の気とは本質的に異なり、補われる後天の気は、もはや先天の気が侵食されないように消耗される後天の気を相対的に阻止するだけであり、先天の気の消耗を完全に代替したり補うことはできない。薬物から由来する後天の気は、薬物の半減期の作用のもと、人間は長期服用および薬物の用量を漸増することで、ようやく後天の気の消耗を補える。とはいえ、人間の生命における原気は必ず消尽されてしまうことは客観的な事実であり、いつかは薬物の効かない苦痛の時期が残りの人生に訪れる。人々は原気不足だと五臓六腑が下垂するが、骨盤腔および尿生殖隔膜により阻止されて、五臓六腑は腹膜の内外において互いに押圧し、各臓器組織および機能の損傷を引き起こし、図１に示すような非孤立性病変群を呈する。

本発明は、周知の西洋医学の生理解剖学に関する。西洋医学の生理解剖学の理論では、「気」という生命物質が人間の生命に客観的に存在することを認識していない。このため、表象病変群を分けて定性し、老年症候群の定義を有するが、表象病変を解剖学にしたがって分類して治療するしかできず、様々な臓器の血行不良による淤血を局所的な炎症であると帰結する。そこで、標的薬物を投与するならば特定臓器の壊死をもたらし、薬効範囲が広い薬物を投入するならば副作用の損傷が引き起こされ、壊死症状の組織を外科切除するならば機能障害が避けられなくなる。このようなことは、西洋医学の生理解剖学の科学性はまだ不十分であり、その基礎理論には誤りが存在し、間違って診断や治療してしまうことを表している。

本発明は、周知の西洋医学の人体内ステントの外科留置術の技術および方法に関する。本発明より前の西洋医学界は、腹腔における臓器の下垂による病変群について正確に認識していないため、ステントの外科留置術の技術においては、骨盤腔内の膀胱底外のステントを植え込みする専門技術および方法が使用されていない。

本発明は、周知の医療用ＣＴスキャン、３Ｄデータ再構成技術および３Ｄプリンター技術分野に関し、周知の医療用金属、セラミックおよびプラスチック材料の印刷技術を用いて骨盤腔内に膀胱底外のカスタマイズされたステントを製作する。

近現代の中国医学において、原気不足に対する認識は、一般的には「黄帝内経」における「人は飲食を基本とする」という趣旨に留まっており、「人は、胃気を基本とする」という思想に基づいて、「脾胃を内傷すると百病が生じる」という病因論を提出して脾胃気を補って陰火を瀉すという治療思想を提唱し、脾胃の内傷病の弁証法治療理論をシステム的に形成した。また、李東垣の「脾胃論」において定義した原気は、脾胃気の段階であることを指しており、人間の老齢から衰亡までの生理特徴において、原気が衰弱すると必ず原気不足段階をもたらすことについて十分に認識していない。

周知の中国古典処方である「補中益気」を用いて指の圧を加減して脈状を診る方法に従って治療し、後天の気を用いて先天の気の消耗を補えば、五臓六腑の下垂の程度を改善および緩和しかつ数年間維持でき、薬物が効かない時期まで延期できる。年が増えるとともに、最後は必ず先天の気の原気不足が生じ、衰弱になって、逆らうことなく五臓六腑の下垂をもたらし、高齢者の生活の質が著しく低下し、無力な苦痛時期になる。現代の中国医学理論は、原気の検証研究の面において手段が西洋化になっており、結論は否定的な傾向であるため、骨盤腔内の膀胱底外のステントを植え込む減圧方法により膀胱の位置を復位させ、病変群における泌尿システム障害を排除する解決方法を用いていない。

西洋医学の生理解剖学において周知の呉階平の「泌尿器外科学」には、「新生児の膀胱の位置は成人の膀胱の位置より高く、尿道開口は、恥骨結合の上縁の位置に達し、大半は腹腔内に位置される。そして、排出されて空になっている状態であっても、膀胱の頂部は依然として恥骨結合の上縁の位置以上にある。年が増えるとともに、膀胱は徐々に骨盤内に下降し、思春期前後には成人の位置に到達する。・・・膀胱の周囲には仙骨前筋膜および仙骨前筋膜により形成された靭帯があり、これらにより膀胱を支えて、膀胱の一定の正常の位置を維持する。」という記載がある。このような記載では、年が増えるとともに膀胱の位置が下に移るという客観的なルールを見つけただけで、筋膜および靭帯の緩みとして上記ルールの作用力を解釈しており、古典的中国医学のように、膀胱の位置が下降するという客観的ルールは人体内における原気不足が原因であることを認識しておらず、さらには年が増えるとともに五臓六腑が同時に下垂することについても認識していない。このため、泌尿システムに対して診療するしかなく、前立腺を切除した後にも機能が回復できない場合は、膀胱に至るまで尿道カテーテルを尿道に挿入する人工排尿方法を採用する、または、自律機能の代わりに尿道内ステントを用いる方法を採用するため、一歩一歩自律の機能生態を破壊する。本発明より前の西洋医学は、腹腔内の臓器の下垂による病変群に対して正確に認識していないため、外科ステント留置技術においては骨盤腔内の膀胱底外のステントを植え込む方法を用いておらず、膀胱の位置を復位させることにより排泄システムの障害を排除するや筋膜および靭帯の緩みを補うような解決方法を用いていない。

本発明の技術的思想と最も近い技術は、泌尿システムの治療案における尿道内にステントを留置する技術であり、該技術および方法によれば、外尿道口から金属ステントを直接尿道内に植え込み、前立腺および内外括約筋の内部尿道を拡張させることにより人工補助排尿を実現する。このような方法の欠点は、前立腺および内外括約筋の機能が喪失し、明らかな違和感があり、感染しやすく、腹腔内の臓器の下垂による病変群を排除できず、自律の機能生態が依然として悪化する状態が改善できないことである。尿道内にステントを留置する技術は、腹腔手術技術およびその方法と関係を有しない。本発明は、骨盤腔内の膀胱底外にステントを植え込むことにより膀胱を持ち上げ、内外括約筋、前立腺および尿道が押圧されずに本来の機能を回復できるようにし、かつその他の臓器の自律の機能生態を改善および回復させ、病変群を効率的に排除し、西洋医学の病理学において定義された老年症候群に対する誤った認識を是正する。

周知の西洋医学の体内ステント留置技術はすでに成熟しているが、本発明の骨盤腔内の膀胱底外のステントおよびその植え込み方法と同じまたは近い特許技術は有しない。

周知の膀胱底尿道内に植え込まれた金属ステントは、尿道の収縮閉鎖機能を完全に喪失させ、尿道が開放されて感染状態になっており、金属ステントの拡張力により、男性の前立腺は直腸を圧迫し、女性の尿道は直腸を直接圧迫するため、糞便排泄困難および直腸脱出になる可能性がある。尿道内に植え入れた金属ステントは、人工的に尿道を拡張させて尿を放出させる役割を果たしているだけである。

周知のバーチャルリアリティ技術は、本発明に係る骨盤腔内の膀胱底外のステントおよびその植え込み方法が特徴的な個人の腹腔構造３Ｄデータに基づいて骨盤環境を仮想化し、膀胱復位の手術方法をシミュレーションして検証する方法に対して、理論的およびハードウェアの面における基礎を提供する。

本発明は、上記の問題点に鑑みてなされたものであって、骨盤腔内の膀胱底外のステントおよびその植え込み方法を提供することを目的とすることにより、腹腔内において下垂した臓器を復位させ、骨盤腔内における臓器間の押圧損傷をなくし、各臓器の生理機能を回復させ、切実に人間の中高齢時期の生活の質を向上させ、寿命を延ばせる。

中国医学の原気不足による五臓六腑の下垂の理論に基づき、五臓が骨盤腔内おいて相互に押圧し損傷されることにより生じる病変群を有効になくす方法を研究したうえ、骨盤腔内の膀胱底外のステントを発明し、後端を膀胱外底部位に設置し、前端を骨盤恥骨櫛部位に固定することにより下垂した臓器を持ち上げる植え込む方法によって、膀胱以下の骨盤腔内における臓器の押圧損傷をなくし、臓器機能の回復を実現する。骨盤腔内の膀胱底外のステントの制作は、周知の医療３Ｄプリンター技術を用いて、腹腔ＣＴスキャンデータを３Ｄデータに変換し、３Ｄモデリングソフトウェアにより骨盤腔内の膀胱底外のステントのプロトタイプ設計パラメータを修正して、特徴的な個人の骨盤恥骨櫛と、膀胱外底の生理形状と、腹腔空間形態とに完全に適合する骨盤腔内の膀胱底外のステントの模型ファイルを生成し、医療用材料品質のフレーム構造の個性化骨盤腔内の膀胱底外のステントにプリントする。骨盤腔内の膀胱底外のステントの全体構造は、鏡像構造が同じである左右２枚の骨盤腔内の膀胱底外のステントとブリッジ接続器との組み立てにより構成されている。鏡像構造が同じである左右２枚の骨盤腔内の膀胱底外のステントには、恥骨櫛上縁フック、ネジ穴、ブリッジプレート、ブリッジプレートの恥骨接合間隙、ブリッジ接続器固定穴、膀胱座および減圧アークが設けられている。ブリッジプレートの前端は恥骨櫛上縁フックに接続されており、後端は膀胱座に接続されており、ブリッジプレートはフレーム状曲面構造に設けられている。前端には恥骨接合間隙が設けられており、間隙の外側には恥骨櫛上縁フックが設けられており、恥骨櫛上縁フックの曲面には注射用投与経路注入穴およびネジ穴が設けられている。恥骨接合間隙の内側には、ブリッジ接続器固定穴が設けられている。膀胱座は、膀胱頸部の構造に適合する漏斗形状に設けられており、漏斗形状の中央減圧アークは、膀胱括約筋を避けるような形状に設けられており、円弧面には注射用投与経路輸出穴が設けられている。減圧弧と恥骨櫛上縁フックとの間のブリッジプレートの断面には、注射用投与経路が設けられており、封止ねじ、電極または薬物を輸送する体外コネクタを設けるために、注射用投与経路注入穴端には、ネジ付き口が設けられている。ブリッジ接続器は、ブリッジプレートの曲面に適合するゲート形状の直方体構造に設けられており、直方体の両端の平面には、脱落防止構造を有するチャックがそれぞれ設けられている。２つのチャックと２つのブリッジ接続器の固定孔とは、接続されており、左右２枚の骨盤腔内の膀胱底外のステントを一体に固定する。

骨盤腔内の膀胱底外のステントの全体構造は、鏡像構造が同じである左右２枚の骨盤腔内の膀胱底外のステントとブリッジ接続器との組み立てにより構成されている。鏡像構造が同じである左右の２枚の骨盤腔内の膀胱底外のステントの前端には、恥骨櫛上縁フックが接続されており、曲面にはネジ穴が設けられており、恥骨櫛上縁フックは、ブリッジプレート前端の恥骨接合間隙の外側に接続されており、恥骨櫛上縁フックの上部には、注射用投与経路注入穴が設けられており、注射用投与経路注入穴内にはネジ付き口が設けられている。ブリッジプレートの前端の内側には恥骨接合間隙が接続されており、恥骨接合間隙の箇所におけるブリッジプレート平面にはブリッジ接続器固定穴が設けられている。ブリッジプレートの後端には膀胱座が接続されており、膀胱座は、膀胱頸部の構造に適合する漏斗形状に設けられており、漏斗形状の中央減圧アークは、膀胱括約筋を避けるような形状に設けられており、減圧アークの円弧面には注射用投与経路輸出穴が設けられている。ブリッジプレートはフレーム状曲面構造に設けられている。減圧アークの円弧面上の注射用投与経路輸出穴は、ブリッジプレートの断面において設けられた注射用投与経路を介して、恥骨櫛上縁フックの注射用投与経路注入穴に接続されており、注射用投与経路注入穴端のネジ付き口は、封止ねじ、電極または薬物を輸送する体外コネクタに接続されるために用いられている。ブリッジ接続器は、ブリッジプレートの曲面に適合するゲート形状の直方体構造に設けられており、直方体の両端の平面には、脱落防止構造を有するチャックがそれぞれ設けられている。左側の骨盤腔内の膀胱底外のステントは、固定孔を介してブリッジ接続器の一端に接続されており、ブリッジ接続器の他の一端は、固定孔を介して右側の骨盤腔内の膀胱底外のステントに接続されることにより、骨盤腔内の膀胱底外のステントの全体が構成されている。

ＣＴスキャン装置を用いて特徴的な個人腹腔データを収集し、そして、医療用３Ｄプリンターを用いて、骨盤腔内の膀胱底外のステントをプリントし予備用とする。

植え込む前に、ＣＴスキャン装置を用いて特徴的な個人腹腔データを収集する。周知の呉階平の「泌尿器外科学」には、「新生児の膀胱の位置は成人の膀胱の位置より高く、内尿道口は、恥骨結合の上縁の位置に達し、大半は腹腔内に位置される。そして、排出されて空になっている状態であっても、膀胱の頂部は依然として恥骨結合の上縁の位置以上にある。年が増えるとともに、膀胱は徐々に骨盤内に下降し、思春期前後には成人の位置に到達する。」という記載に基づいて、まず、人体立位の際の腹腔ＣＴスキャンを行い、臓器が完全に下垂する際の３Ｄ空間位置データを取得する。次に、仰向けて体を後ろに２０〜４０度傾ける際にＣＴスキャンを行い、成人の思春期の前に臓器がまだ下垂していない際の３Ｄ空間位置データを模擬して取得し、特徴的な個人の腹腔構造の３Ｄデータベースを生成し、さらに３Ｄモデリングソフトウェアのデータフォーマットに転換し、該特徴的な個人の腹腔構造モデルおよびプロトタイプ設計パラメータを修正した後の骨盤腔内の膀胱底外のステントモデルファイルを作成し、特徴的な個人の腹腔構造の３Ｄデータに基づいて骨盤環境を仮想化し、膀胱復位の手術方法をシミュレーションして検証した後、医療用３Ｄプリンターを用いてプリントして予備用とする。手術担当者は、特徴的な個人の腹腔構造モデルおよびプロトタイプ設計パラメータを修正した後の骨盤腔内の膀胱底外のステントモデルのプリント品に基づいて研修することにより、膀胱復位の手術方法の安全な操作を検証できるすべてのデータを取得する。

骨盤腔内の膀胱底外のステントの植え込み位置は、恥骨櫛靱帯の下における恥骨櫛上縁および恥骨櫛の外側面であり、かつ恥骨結合部位の外側から膀胱外底および外括約筋までの間である。

植え込み方法は、外科腹腔ステント留置術であり、周知の腹腔手術方法にしたがって手術前の無菌処置を完了した後、薬液を注射用投与経路注入口から注入し、輸出穴からガスが排出しなくなった後、専用ネジによって注入穴のねじ付き口を密封することにより、手術後は、薬液は体温に応じて熱膨張する際には注射用投与経路輸出穴からしか滲出できないことを確保する。続いて、手術前に検証した膀胱復位の手術方法にしたがって操作し、恥骨櫛靱帯および恥骨櫛上縁に対して損傷のない組織剥離を行い、骨盤腔内の膀胱底外のステントの恥骨櫛上縁フックが植え込められる隙間を作り、恥骨結合部位を避ける。

また男性に対しては、膀胱外底と外括約筋との間、膀胱外底の後部と精管膨大部との間において損傷のない組織剥離を行うことにより、盤腔内の膀胱底外のステントの後端の膀胱座が植え込まれる隙間を作り出す。

女性に対しは、周知の治療案に基づいて、すでに萎縮した子宮を切除して、膣口および腹膜を縫い合わせ、膀胱の上部空間を解放させてから、膀胱外底の後縁と膣の外壁との接続処に損傷のない組織剥離を行って隙間を作るが、剥離できない場合は、膣の切断剥離手術を行う必要があり、膀胱座端が植え込まれることができ、かつ必要な持ち上げスペースを確保し、そして、膣が切断された箇所の開口を縫い合わせる。膀胱底の前縁と、恥骨、恥骨櫛との接続処において損傷のない組織剥離を行う際には、陰核組織を避ける必要があり、それにより、左右２枚の骨盤腔内の膀胱底外のステントが非接触状態で接続固定された際に陰核組織を圧迫しないことを保証する。

左右２枚の骨盤腔内の膀胱底外のステントをそれぞれ恥骨櫛上縁の隙間に沿って挿入することにより、耻骨梳上縁フックが左右の恥骨櫛上縁および外側面に完全にあわせられるようにし、膀胱座と膀胱外底とが完全にあわせられるようにし、かつ正確に内括約筋を回避する。手術用ドリルを用いて、恥骨櫛の上縁フックの曲面に設けられたネジ穴の位置において穴を開け、医療用ネジにより骨盤腔内の膀胱底外のステントを恥骨櫛の外側面に固定させ、ナットの突起がないことを保証する。また、プリントしたブリッジ接続器の両端のチャックをブリッジプレートの前端にある左右２つの固定孔の中にそれぞれ押し込み、左右２枚の骨盤腔内の膀胱底外のステントの間が非接触状態で接続固定されることを保証する。
植え込みを完了した後は、周知の腹腔手術方法にしたがって手術後処置をする必要がある。

上記減圧アークから恥骨櫛上縁フックまでの間のブリッジプレートの断面には、注射用投与経路が設けられており、該注射用投与経路は薬物徐放体として一部の薬液を貯蓄でき、薬液は体温にしたがって熱膨張をする際には自動的に輸出穴から滲出し、注射用投与経路の内外圧が等しい際には滲出が自動的に停止する。

上記注射用投与経路注入穴端にはネジ付き口が設けられており、ネジ付き口にコネクタが取り付けられた後、体外から薬物を注入して膀胱底外の部位に直接至ることができる。

上記注射用投与経路注入穴にはネジ付き口が設けられており、ネジ付き口に体外コネクタが取り付けられた後、物理方法を実施するための電極として用いられる、

上記特徴的な個人の腹腔構造の３Ｄデータに基づいて、骨盤環境を仮想化して、膀胱復位の手術方法をシミュレーションし検証することは、具体的には、周知のバーチャルリアリティ技術を用いて、仮想手術台ソフトウェアインタラクティブプラットフォームを介して複数のＶＲ仮想３Ｄ眼鏡および触覚手術器械を構築し、手術シミュレーションエンジニアリングシステムに統合し、外科手術担当者は、手術シミュレーションエンジニアリングシステムを介して、バーチャルリアリティ環境において、最良の方法および効果が得られるまで、膀胱復位の手術方法を練習する。

本発明は、以下のような有益な効果を奏する。
本発明に係る骨盤腔内の膀胱底外のステントおよびその植え込み方法によれば、老人病領域における病気に対する既存の誤った認識および治療方法を修正でき、中国医学の理論および実践的な成果を正確に推進でき、間違いによる社会の医療資源および資金の無駄を減少し、切実に人間の中高年者の生活の質および生活に対する自信を向上させることができる。

人間の体内「気」が薬物の効かない原気の極めて少ない場合に達した際、または中高年者が排泄障害のため、生活の質が著しく低下し、無力な苦痛時期になった際、本発明に係る骨盤腔内の膀胱底外のステントおよびその植え込み方法を使用すれば、病変群をなくすことにより、実質的に中高年者の生活の質を改善し向上させる。

本発明に係る骨盤腔内の膀胱底外のステントおよびその植え込み方法によれば、恥骨の上縁位置まで膀胱を持ち上げ、腹腔内の臓器の下垂を防ぎ、各器官の機能を回復させることができる。

漏斗形状の中央減圧アークは、下垂重力の内括約筋および外括約筋に対する圧力の解放を確保し、副交感神経を正常な感覚および信号伝達機能に回復させ、男性の前立腺、尿道、直腸、または、女性の尿道および直腸をもはや圧迫することなく、泌尿および関連システムの病変群を効果的に緩和させまたは排除し、排泄機能を回復させる。

膀胱が恥骨の上縁位置まで持ち上げられた後、横行結腸と横隔膜が新たに支持されているため、下垂の過程が阻止され、心肺機能が回復され、安定化されている。

膀胱が恥骨の上縁位置まで持ち上げられた後、新たな支持上部により、横行結腸は元の上後部位置に戻され、空腸および小腸も復位し、腹膜が減圧され、ヘルニアが排除される。膀胱に対する圧迫力を有効的に減少され、膀胱の上部空間が増加されるため、尿貯留容量は徐々に元のレベルに戻る。

膀胱が恥骨の上縁位置まで持ち上げられた後、新たな支持上部により、膵臓と腎臓は重力による下向きの力を受けることが排除されるため、元の位置に基本的に戻り、形状および機能が回復され、発作性尿糖および発作性尿毒症の症状が徐々に消える。

膀胱が恥骨の上縁位置までに持ち上げられた後、新たな支持上部により、胆嚢と肝臓は重力による下向きの力を受けることが排除されるため、元の位置に基本的に戻り、肝臓の下垂により伸ばされた胆嚢の形状と機能が回復され、未熟胆汁はもはや溢出せず、黄色の尿および尿毒症の症状が消え、正常な胆汁は消化能力が回復され、酸性体質により引き起こされる皮膚かゆみの症状が消える。

膀胱が恥骨の上縁位置まで持ち上げられた後、上部の臓器は元の位置に基本的に戻るため、膀胱頂部の空間が回復され、ついに尿が充満する際の膀胱の容量は増加し、回復する。膀胱三角部空間が回復された後、尿の逆流により腎臓内圧を増加する現象が消える。膀胱座は、膀胱を支持する役割を担う。中央減圧アークから解放された空間により、膀胱の内括約筋および外括約筋は、膀胱が押さえられた際の重量をもはや耐えなく、尿意感知能力および神経伝導制御機能が回復され、乏尿、頻尿、尿意切迫感が消え，精嚢および精管が押さられた圧迫力が排除され、性機能が回復する。

膀胱が恥骨の上縁位置まで持ち上げられた後、下部の前立腺の空間は元に戻られ、形状が回復され、血液循環がスムーズになり、淤血が代謝され、炎症および肥大症状が排除され、内部の尿道は通暢に回復され、尿閉の症状は排除され、排尿時に余分な力が必要なく、ヘルニアの症状は排除される。尿道球腺および射精管の機能が回復され、射精の痛みに伴う性的機能不全やそれによって引き起こされる焦燥症が排除される。

膀胱が恥骨の上縁位置まで持ち上げられた後、下部の尿生殖隔膜などの組織の形状および弾性が回復され、もはや内部の尿道および外部の直腸を圧迫することなく、尿、便が交互に尿閉および排泄、直腸脱出、外反内痔核などの症状が排除される。

骨盤腔内の膀胱底外のステントのフレーム構造は、以下の利点を有する。
３Ｄプリンター技術を用いるため、製造コストが低く、材料を節約でき、頑丈で軽く、高精度に合わせられ、通気性構造では接触部に体液が溜まることにより引き起される感染および組織壊死を防ぐことができる。

骨盤腔内の膀胱底外のステントのフレーム構造の内部における注射用投与経路は、薬液を輸送および貯蓄する機能を有する。注入穴ネジ付き口端にコネクタが取り付けられた後、体外から薬物を注入して膀胱底外の部位に直接至ることができ、注射用投与経路は薬物徐放体として一部の薬液を貯蓄できるため、薬液は体温に従って熱膨張する際には輸出穴から自動的に滲出して投与し、または、注入穴ネジ付き口にコネクタが取り付けられた後、物理方法を実施するための電極として用いられる。

外科手術担当者は、バーチャルリアリティ技術に統合された手術シミュレーションエンジニアリングシステムを使用することを通して、膀胱復位の手術方法を練習して検証することにより、各手術の精密の品質および安全性を確保できる。

本発明に係る病変群が発生する年齢を示すための図である。 本発明に係る骨盤腔内の膀胱底外のステントの全体構造の斜視図である。 本発明に係る骨盤腔内の膀胱底外のステントの全体構造の平面図である。 本発明に係る左側の骨盤腔内の膀胱底外のステントの構造の平面図である。 本発明に係る骨盤腔内の膀胱底外のステントの注射用投与経路注入穴内ネジ付き口の局部構造を示す図である。 本発明に係る骨盤腔内の膀胱底外のステントのブリッジ接続器の構造を示す図である。

以下、図面を参照しながら具体的な実施形態により、本発明についてさらに詳しく説明する。

図１は病変群が発生する年齢を示すための図であり、通常、人間が５０歳になると臓器が下垂するため、すでに複数の臓器の機能低下を引き起こしており、生活の質に影響を与え始めている。帝王切開で生まれた人および若年時に腹部手術を受けた人は、臓器の下垂が現れる時期および程度が図１に示された年齢よりも早く、生活の質に影響を与え始める年齢は５０歳よりも前のほうが多い。さまざまな良好なスポーツやフィットネスを続けている人は、５０歳以降に生活の質に影響を与え始める。また一般的に、女性は男性より遅い。臓器の下垂を知っていたら、「補中益気」丸剤を服用し始めることで、下垂のスピードおよび程度を緩和でき、その有効性は、最初服用した際の年齢、体質、服用方法、および服用量に関係があり、３〜５年間の進展遅延を維持することが可能である。周知の西洋医学の外科腹腔手術を受ける安全年齢は、一般的に６０歳前であるが、５０歳前後に本発明に係る骨盤腔内の膀胱底外のステントおよびその植え込み方法を実施することを推薦し、それにより、将来生じる痛みを避けることができる。

人間の体において、原気不足による腹腔中の臓器の下垂が引き起こされると、骨盤腔内において相互に押圧損傷されて病変群が生じるため、骨盤腔内の膀胱底外のステントおよびその植え込み方法を用いて排除する必要がある。周知の呉階平の「泌尿器外科学」には、「新生児の膀胱の位置は成人の膀胱の位置より高く、尿道開口は、恥骨結合の上縁の位置に達し、大半は腹腔内に位置される。そして、排出されて空になる状態であっても、膀胱の頂部は依然として恥骨結合の上縁の位置以上にある。年が増えるとともに、膀胱は徐々に骨盤内に下降し、思春期前後には成人の位置に到達する。」という記載に基づいて、植え込む前にＣＴスキャン装置を用いて特徴的な個人腹腔データを収集する。骨盤腔内の膀胱底外のステントのデータの取得方法は、まず、人体立位の際の腹腔ＣＴスキャンを行い、臓器が完全に下垂する際の３Ｄ空間位置データを取得する。次に、仰向けて体を後ろに２０〜４０度傾ける際にＣＴスキャンを行い、成人の思春期の前に臓器がまだ下垂していない際の３Ｄ空間位置データを模擬して取得し、特徴的な個人の腹腔構造の３Ｄデータベースを生成し、さらに３Ｄモデリングソフトウェアのデータフォーマットに転換し、該特徴的な個人腹腔構造モデルおよびプロトタイプ設計パラメータを修正した後の骨盤腔内の膀胱底外のステントモデルファイルを作成し、特徴的な個人腹腔構造の３Ｄデータに基づいて骨盤環境を仮想化し、膀胱復位の手術方法をシミュレーションして検証することを含む。該方法は、周知のバーチャルリアリティ技術を用いて、仮想手術台ソフトウェアインタラクティブプラットフォームを介して複数のＶＲ仮想３Ｄ眼鏡および触覚手術器械を構築し、手術シミュレーションエンジニアリングシステムに統合し、外科手術担当者は、手術シミュレーションエンジニアリングシステムを介して、バーチャルリアリティ環境において、最良の方法および効果が得られるまで、膀胱復位の手術方法を練習する。膀胱復位の手術方法の安全な操作に関するすべてのデータ（臓器が完全に下垂する際の３Ｄ空間位置データ、幾何形状データ、持ち上げられる各臓器の３Ｄ空間位置データおよび幾何形状データを含む）を取得した後、確定された持ち上げられた各臓器の３Ｄ空間位置データおよび幾何形状データに基づいて、ステントを修正するための３Ｄデータに転換する。医療用ナノ金属セラミック材料および製造プロセスを選択し、医療用３Ｄプリンターで骨盤腔内の膀胱底外のステントのフレーム構造をプリントする。

パラメータには、骨盤腔内の空間位置、骨盤および臓器形状データを含む。個人の腹腔構造データ模型に基づいて（下垂の状態および持ち上げられた後の状態の二組のモデルの全部データ）、手術シミュレーションエンジニアリングシステムを介して、バーチャルリアリティ環境において、膀胱復位の手術方法を練習して、検証された安全な操作データを取得する。また、骨盤腔内の膀胱底外のステントのプロトタイプ設計パラメータに対して、具体的な修正を行い、特徴的な個人の仮想骨盤腔内の膀胱底外のステントを作成する。続いて、この仮想骨盤腔内の膀胱底外のステントを手術シミュレーションエンジニアリングシステム環境において、すべての植え込み操作が順調するまで、バーチャルリアリティ環境において膀胱復位の手術方法を重ねて練習し、仮想骨盤腔内の膀胱底外のステントを持ち上げられた各臓器の仮想３Ｄ区間位置に完全に合わせることにより、骨盤腔内の膀胱底外のステントのモデルファイル、即ち、骨盤腔内の膀胱底外のステントのモデルデータを取得する。

図２、３、４、５、６に示すように、骨盤腔内の膀胱底外のステントの全体構造１は、鏡像構造が同じである左右２枚の１−Ｌ骨盤腔内の膀胱底外のステントとブリッジ接続器６との組み立てにより構成されている。骨盤腔内の膀胱底外のステントの構造には、恥骨櫛上縁フック９、ネジ穴１０、ブリッジプレート７、ブリッジプレート恥骨接合間隙、ブリッジ接続器固定穴８、膀胱座２および減圧アーク３が設けられている。恥骨櫛上縁フックは曲面構造であり、その断面はフック状であり、曲面の一側はブリッジプレートの前端に接続されており、ブリッジプレートの後端は膀胱座に接続されている。恥骨櫛上縁フックは、ブリッジプレートの恥骨接合間隙の外側に設けられており、恥骨櫛上縁フックの表面には注射用投与経路注入穴５およびネジ付き口５−２が設けられている。ブリッジプレート７は、メッシュ状曲面構造に設けられており、前端には恥骨接合間隙が設けられており、恥骨接合間隙の箇所にあるブリッジプレート表面には、ブリッジ接続器固定穴８が設けられており、後端には膀胱座２が設けられており、膀胱座は、膀胱頸部の構造に適合する漏斗形状に設けられており、漏斗形状の中央減圧アーク３は膀胱括約筋を避けるような形状に設けられており、円弧面上には注射用投与経路輸出穴４が設けられており、ブリッジプレートの断面において、注射用投与経路注入穴５と注射用投与経路輸出穴４とが設けられている。

鏡像構造が同じである左右２枚の骨盤腔内膀胱底外ステントの前端には、恥骨櫛上縁フック（恥骨櫛の上縁部位から恥骨櫛を留めるために用いられる）が設けられており、曲面にはネジ穴（骨盤腔内の膀胱底外のステントと恥骨櫛とをしっかり位置決めするために用いられる）が設けられており、恥骨櫛上縁フックはブリッジプレート前端の恥骨接合間隙の外側に接続されており、恥骨櫛上縁フックの上部には注射用投与経路注入穴が設けられており、注射用投与経路注入穴内にはネジ付き口が設けられている。ブリッジプレートの前端の内側には恥骨接合間隙が接続されており、恥骨接合間隙にはブリッジ接続器固定穴が設けられている。ブリッジプレートの後端には膀胱座が接続されており、膀胱座は、膀胱頸部の構造に適合する漏斗形状に設けられており、漏斗形状の中央減圧アークは、膀胱括約筋を避けるような形状に設けられており、減圧アークの円弧面上に注射用投与経路輸出穴が設けられている。ブリッジプレートは、フレーム状曲面構造に設けられている。減圧アークの円弧面上の注射用投与経路輸出穴は、ブリッジプレートの断面において設けられた注射用投与経路を介して、恥骨櫛上縁フックの注射用投与経路注入穴を接続しており、注射用投与経路注入穴端のネジ付き口は、封止ねじ、電極または薬物を輸送する体外コネクタを連接するために用いられている。ブリッジ接続器は、ブリッジプレートの曲面に適合するゲート形状の直方体構造に設けられており、直方体の両端の平面には、脱落防止構造を有するチャックがそれぞれ設けられている。左側の骨盤腔内の膀胱底外のステントは、固定孔を介してブリッジ接続器プの一端に接続されており、ブリッジ接続器の他の一端は、固定孔を介して右側の骨盤腔内の膀胱底外のステントに接続されることにより、骨盤腔内の膀胱底外のステントの全体が構成されている。

左側または右側の各骨盤腔内の膀胱底外のステントにおける恥骨櫛上縁フックと、ブリッジプレートと、膀胱座とは一体構造である。ブリッジ接続器の直方体とチャックとは、ゲート形状の直方体構造を構成し、すなわち、家屋のドアフレーム構造である。直方体の下平面は２枚のブリッジプレートが接続されることにより形成した曲面とは適合されており、上下の平面は平行している。上平面とすべての垂直面との夾角は、円弧状に形成されている。直方体の下平面における両端には、それぞれに脱落防止構造を有するチャックが接続されている。特徴的な個人恥骨櫛上縁の固有な対称角度に基づいて、ブリッジ接続器を介して接続された二枚のブリッジプレートにより形成した角度が得られる。

図３に示すように、恥骨櫛上縁フックの表面に設けられた注射用投与経路注入穴の内スロート管５−１は、注射用投与経路の一部として、同じ直径を有し、スロート管外にはネジ付き口５−２が接続しており、電極または薬物を輸送するための体外コネクタとを設置するために用いられる。

図４に示すように、ブリッジ接続器６は、左右２枚のブリッジプレートを組み合わせて形成した曲面構造に適合するゲート形状の６−１構造に設けられており、恥骨接合部靭帯と同じ弾性および強度を持つナイロンプラスチックを用いてプリントし成形する。ゲート形状の構造の上である直方体の両端平面には、それぞれ１つの脱落防止構造を有するチャック６−２が設けられている。２つのチャックと２つのブリッジ接続器の固定穴とは一体に固定接続されており、それにより、左右２枚の骨盤腔内の膀胱底外のステントの対称辺の間に、固定隙間を有することを確保する。

植え込み方法は、外科腹腔ステント留置術であり、周知の腹腔手術方法にしたがって手術前の無菌処置を完了した後、薬液を注射用投与経路注入口から注入し、輸出穴からガスが排出しなくなった後、専用ネジによって注入穴のねじ付き口を密封することにより、手術後は、薬液は体温に応じて熱膨張をする際には注射用投与経路輸出穴からしか滲出できないことを確保する。続いて、手術前に検証した膀胱復位の手術方法にしたがって操作し、恥骨櫛靱帯および恥骨櫛上縁に対して損傷のない組織剥離を行い、骨盤腔内の膀胱底外のステントの恥骨櫛上縁フックが植え込められる隙間を作り、恥骨結合部を避ける。

また男性に対しては、膀胱外底と外括約筋との間、膀胱外底の後部と精管膨大部との間において損傷のない組織剥離を行うことにより、盤腔内に膀胱底外のステント後端の膀胱座が植え込まれる隙間を作り出す。

女性に対しは、周知の治療案に基づいて、すでに萎縮した子宮を切除して、膣口および腹膜を縫い合わせ、膀胱の上部空間を解放させてから、膀胱外底の後縁と膣の外壁との接続処に損傷のない組織剥離を行って隙間を作るが、剥離できない場合は、膣の切断剥離手術を行う必要があり、膀胱座端が植え込まれることができ、かつ必要な持ち上げスペースを確保し、そして、膣が切断された箇所の開口を縫い合わせる。膀胱底の前縁と、恥骨、恥骨櫛との接続処において損傷のない組織剥離を行う際には、陰核組織を避ける必要があり、それにより、左右２枚の骨盤腔内の膀胱底外のステントが非接触状態で接続固定された際に陰核組織の空間を圧迫しないことを保証する。

また、左右２枚の骨盤腔内の膀胱底外のステントをそれぞれ恥骨櫛上縁の隙間に沿って挿入することにより、耻骨梳上縁フックが左右の恥骨櫛上縁および外側面に完全にあわせられるようにし、膀胱座と膀胱外底とが完全にあわせられるようにする。手術用ドリルを用いて、恥骨櫛の上縁フックの曲面に設けられるネジ穴の位置において穴を開け、医療用ネジにより骨盤腔内の膀胱底外のステントを恥骨櫛の外側面に固定させ、ナットの突起がないことを保証する。また、プリント成形したブリッジ接続器の両端のチャックをブリッジプレートの前端にある左右２つの固定孔の中にそれぞれ押し込み、左右２枚の骨盤腔内の膀胱底外のステントの間が非接触状態で接続固定されることを保証する。

植え込みを完了した後は、周知の腹腔手術方法にしたがって手術後処置をする。

注射用投与経路注入穴ネジ付き口にコネクタが取り付けられた後、体外から薬物を注入して膀胱底外の部位に直接至ることができる。注射用投与経路は薬物徐放体として一部の薬液を貯蓄でき、薬液を注入完了後コネクタが密封され、薬液は体温にしたがって熱膨張をする際には自動的に輸出穴から滲出することが確保でき、注射用投与経路の内外圧が等しい際には滲出が自動的に停止する。

注射用投与経路注入口のネジ付き口にコネクタが取り付けられた後、物理方法を実施するための電極として用いられる。

１ 全体構造、
１−Ｌ 翼ステント、
２ 膀胱座、
３ 減圧アーク、
４ 注射用投与経路輸出穴、
５ 注射用投与経路注入穴、
５−１ 内スロート管、
５−２ ネジ付き口、
６ ブリッジ接続器、
６−１ ゲート形状構造、
６−２ チャック、
７ ブリッジプレート、
８ ブリッジ接続器固定穴、
９ 恥骨櫛上縁フック、
１０ ネジ穴。

Claims (4)

1. 骨盤腔内の膀胱底外のステントであって、
   該骨盤腔内の膀胱底外のステントの全体構造は、鏡像構造が同じである左右２枚の骨盤腔内の膀胱底外のステントとブリッジ接続器との組み立てにより構成されており、
   鏡像構造が同じである左右２枚の骨盤腔内の膀胱底外のステントには、恥骨櫛上縁フック、ネジ穴、ブリッジプレート、ブリッジプレートの恥骨接合間隙、ブリッジ接続器固定穴、膀胱座および減圧アークが設けられており、
   ブリッジプレートの前端には恥骨櫛上縁フックを接続されており、ブリッジプレートの後端には膀胱座が接続されており、ブリッジプレートはフレーム状曲面構造に設けられており、
   ブリッジプレートの前端には恥骨接合間隙が設けられており、間隙の外側には恥骨櫛上縁フックが設けられており、恥骨櫛上縁フックの曲面に注射用投与経路注入穴およびネジ穴が設けられており、
   恥骨接合間隙の内側にはブリッジ接続器固定穴が設けられており、
   膀胱座は、膀胱頸部の構造に適合する漏斗形状に設けられており、漏斗形状の中央減圧アークは、膀胱括約筋を避けるような形状に設けられており、円弧面には注射用投与経路輸出穴が設けられており、
   減圧弧と恥骨櫛上縁フックとの間のブリッジプレートの断面には、注射用投与経路が設けられており、封止ねじ、電極または薬物を輸送する体外コネクタを設けるために、注射用投与経路注入穴端には、ネジ付き口が設けられており、
   ブリッジ接続器は、ブリッジプレートの曲面に適合するゲート形状の直方体構造に設けられており、直方体の両端の平面には、脱落防止構造を有するチャックがそれぞれ設けられており、
   ２つのチャックと２つのブリッジ接続器の固定孔とは接続されており、左右２枚の骨盤腔内の膀胱底外のステントは一体に固定されている、
   ことを特徴とする骨盤腔内の膀胱底外のステント。
2. 骨盤腔内の膀胱底外のステントであって、
   骨盤腔内の膀胱底外のステントの全体的な構造は、鏡像構造が同じである左右２枚の骨盤腔内の膀胱底外のステントとブリッジ接続器との組み立により構成されており、
   鏡像構造が同じである左右の２枚の骨盤腔内の膀胱底外のステントの前端には、恥骨櫛上縁フックが接続されており、曲面にはネジ穴が設けられており、恥骨櫛上縁フックは、ブリッジプレート前端の恥骨接合間隙の外側に接続されており、恥骨櫛上縁フックの上部には、注射用投与経路注入穴が設けられており、注射用投与経路注入穴内にはネジ付き口が設けられており、
   ブリッジプレートの前端の内側には恥骨接合間隙が接続されており、恥骨接合間隙にはブリッジ接続器固定穴が設けられており、
   ブリッジプレートの後端には膀胱座が接続されており、膀胱座は、膀胱頸部の構造に適合する漏斗形状に設けられており、漏斗形状の中央減圧アークは、膀胱括約筋を避けるような形状に設けられており、減圧アークの円弧面には注射用投与経路輸出穴が設けられており、
   ブリッジプレートはフレーム状曲面構造に設けられており、
   減圧アークの円弧面上の注射用投与経路輸出穴は、ブリッジプレートの断面において設けられた注射用投与経路を介して、恥骨櫛上縁フックにおける注射用投与経路注入穴に接続されており、注射用投与経路注入穴端のネジ付き口は、封止ねじ、電極または薬物を輸送する体外コネクタに接続されるために用いられており、
   ブリッジ接続器は、ブリッジプレートの曲面に適合するゲート形状の直方体構造に設けられており、直方体の両端の平面には、脱落防止構造を有するチャックがそれぞれ設けられており、
   左側の骨盤腔内の膀胱底外のステントは、固定孔を介してブリッジ接続器の一端に接続されており、ブリッジ接続器の他の一端は、固定孔を介して右側の骨盤腔内の膀胱底外のステントに接続されており、それにより、骨盤腔内の膀胱底外のステントの全体が接続されている，
   ことを特徴とする骨盤腔内の膀胱底外のステント。
3. ＣＴスキャン装置を用いて特徴的な個人腹腔データを収集し、そして、医療用３Ｄプリンターを用いて骨盤腔内の膀胱底外のステントをプリントし予備用とする、
   ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の骨盤腔内の膀胱底外のステント。
4. 前記減圧アークの円弧面上の注射用投与経路輸出穴から、恥骨櫛上縁フックの注射用投与経路注入穴までの間のブリッジプレートの断面には注射用投与経路が設けられており、該注射用投与経路は薬物徐放体として一部の薬液を貯蓄でき、薬液は体温にしたがって熱膨張をする際には自動的に輸出穴から滲出し、注射用投与経路の内外圧が等しい際には滲出が自動的に停止し、
   注射用投与経路注入穴内にネジ付き口が設けられており、ネジ付き口にコネクタが取り付けられた後、薬物を注入して膀胱底外の部位に直接至ることができ、
   注射用投与経路注入穴内にネジ付き口が設けられており、ネジ付き口にコネクタが取り付けられた後、物理方法を実施するための電極として用いられる、
   ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の骨盤腔内の膀胱底外のステント。