JP6659244B2 - 医科用結束バンド - Google Patents

Description

本発明は、例えば医療分野で用いられる結束対象物を締め付けて結束するための医科用結束バンドに関する。

チューブ等の対象物を束ね、締め付けて結束するための結束バンドは、帯状のバンド本体部を有している。この帯状のバンド本体部は、結束対象物の外周面に沿わせて湾曲させて、このバンド本体部の一端部を、バンド本体部の他端部に設けられている係止部の貫通穴に通すことで、バンド本体部は結束対象物を締め付けて結束する。

この種の汎用的な結束バンドは、特許文献１に開示されている。この結束バンドは、帯状のバンド本体部と、係止部を有している。帯状のバンド本体部の内側面には複数の第１の爪部が、帯状のバンド本体部の長手方向に沿って形成されている。バンド本体部の一端部には引張部が設けられ、バンド本体部の他端部には係止部が設けられている。
この係止部は、バンド本体部を通すための挿通部を有しており、この挿通部の内面側の結束対象物に面する側の肉厚部分の内面には、複数の第２の爪部が形成されている。

そして、結束バンドによりチューブ等の対象物を結束する際には、バンド本体部は、バンド本体部の複数の第１の爪部が内側になるようにして、すなわち複数の第１の爪部が結束対象物に接触するようにして曲げながら、係止部の挿通部内に通す。これにより、バンド本体部の第１の爪部は、挿通部内にある第２の爪部に対してかみ合わせることで、結束対象物を締め付けて結束できる。

実開平６−３２３５９号公報

今の医療現場、例えば、人工心肺装置や体外循環装置等を用いて、血液等を送液する血液回路システムにおいて、装置のコネクタと、回路チューブを接続するのに、従来からコネクタとチューブの接合部分を針金等で巻いて締め付けることで結束している。故に、締め付け作業が煩雑となるため、血液回路システムにおける装置のコネクタと、回路チューブを接続する作業は、医療現場の効率の低下を招く作業の１つとなっている。血液回路システムにおいて、コネクタとチューブが外れるような事態は、人命に関わることであることは、言うまでもない。
ところで、従来の汎用的な結束バンドを医療分野、特に血液回路システムで用いようとした場合、医療機器に用いられる結束対象物は、曲折もしくは湾曲させやすいように、例えば比較的柔らかい材質のチューブと、このチューブ内に差し込み易いように比較的硬い材質のコネクタからなる。コネクタの周囲には、チューブが抜けにくいように突起部が設けられている。プラスチック製の結束バンドが、チューブの周囲に巻かれて、この突起部の付近を締め付けている。

しかし、コネクタとチューブが結束バンドで結束された状態で、例えば医療機器が移動されると、コネクタとチューブの接合部分には曲方向の力が加わることがある。このため、従来の結束バンドを用いて、コネクタとチューブの接合部分を結束しても、コネクタからチューブが外れたり、コネクタとチューブの接合部分には隙間が生じやすく確実に密着させることができないおそれがある。一方、密着性を高めようとして強く締め付けると、従来の結束バンドは、締め付ける力に耐えることができず、破断してしまうおそれがある。すなわち、汎用的な結束バンドでは、医療現場で求められる用途に対応することは極めて困難であることは明らかである。
そこで、本発明は、医療現場における結束対象物同士が外れたり隙間が生じないように安定性を担保しつつも、簡便に、かつ求められる締付力に耐えうる強度を持ち合わせながら確実に結束することができる医科用結束バンドを提供することを目的とする。

本発明の医科用結束バンドは、弾性変形可能なチューブと、外周部分に段付き部分を有し前記チューブ内に挿入されるコネクタと、から構成される結束対象物を結束するための医科用結束バンドであり、長手方向に沿って複数の爪を多段に連続して設けた第１爪部を有する帯状のバンド本体部と、前記バンド本体部を前記結束対象物の周囲に巻き付けて前記バンド本体部の先端側を挿通して掛止するためのヘッド部と、を有し、前記ヘッド部には、挿通された前記バンド本体部の前記第１爪部と掛止するための第２爪部が設けられており、前記バンド本体部には、前記第１爪部を挟んでその両側部に、前記長手方向に沿って第１突起状部分と第２突起状部分が形成され、前記第１突起状部分と前記第２突起状部分の間には、前記第１爪部が配置され、前記バンド本体部には、前記第１突起状部分の外側に第１延長部分が設けられ、前記第１延長部分の内面が前記結束対象物の前記周囲に接触しないように前記第１突起状部分から前記バンド本体部の一方の側面部にかけて前記バンド本体部の内面部から前記バンド本体部の外面部に向かって後退するように傾斜されている傾斜平面としての第１後退部分が前記長手方向に沿って前記第１延長部分の内面に形成され、前記第２突起状部分の外側に第２延長部分が設けられ、前記第２延長部分の内面が前記結束対象物の前記周囲に接触しないように前記第２突起状部分から前記一方の側面部とは反対側の他方の側面部にかけて前記内面部から前記外面部に向かって後退するように傾斜されている傾斜平面としての第２後退部分が前記長手方向に沿って前記第２延長部分の内面に形成されていることを特徴とする。
上記構成によれば、バンド本体部には、バンド本体部の長手方向に沿って第１突起状部分と第２突起状部分が形成され、第１突起状部分と第２突起状部分の間には、第１爪部が配置されているので、第１突起状部分と第２突起状部分が、弾性変形可能なチューブと、外周部分に段付き部分を有しチューブ内に挿入されるコネクタと、から構成される結束対象物の周囲に食い込んで、結束対象物を締め付けて結束することができる。第１突起状部分の外側には第１延長部分が設けられ、第２突起状部分の外側には第２延長部分が設けられている。これにより、第１延長部分および第２延長部分を有するバンド本体部の横断面積を、第１延長部分および第２延長部分が無い場合に比べて、より大きく確保することができ、バンド本体部自体の強度を強く保持することができる。また、第１後退部分が、バンド本体部の長手方向に沿って第１延長部分の内面に形成されている。第１後退部分は、第１延長部分の内面が結束対象物の周囲に接触しないように第１突起状部分からバンド本体部の一方の側面部にかけてバンド本体部の内面部からバンド本体部の外面部に向かって後退するように傾斜されている傾斜平面である。また、第２後退部分が、バンド本体部の長手方向に沿って第２延長部分の内面に形成されている。第２後退部分は、第２延長部分の内面が結束対象物の周囲に接触しないように第２突起状部分からバンド本体部の一方の側面部とは反対側の他方の側面部にかけてバンド本体部の内面部からバンド本体部の外面部に向かって後退するように傾斜されている傾斜平面である。そのため、バンド本体部の内面側が結束対象物の周囲に当たってしまう総面積を減らして、バンド本体部から結束対象物の周囲に対した加わる力が分散するのを防ぐことができる。このため、第１突起状部分と第２突起状部分が、結束対象物の周囲に対して密着して食い込もうとする力が低下するのを防ぐことができ、第１突起状部分と第２突起状部分が、結束対象物の周囲に集中して食い込んで強力に締め付けることができる。
従って、医科用結束バンドは、結束対象物が外れたり隙間が生じない。医療現場における結束対象物同士が外れたり隙間が生じないように安定性を担保しつつも、簡便に、かつ求められる締付力に耐えうる強度を持ち合わせながら確実に結束することができる。
また、バンド本体部の第１突起状部分と第２突起状部分の間にコネクタの段付き部分が位置されるように、バンド本体部を結束対象物の周囲に巻き付けることができる。この場合には、チューブをコネクタの段付き部分に対して押し付けて締め付け力を発生させることができる。これにより、結束対象物が外れたり隙間が生じない。

好ましくは、前記第１突起状部分と前記第２突起状部分の幅方向の断面が、三角形状もしくは矩形状に形成されていることを特徴とする。
上記構成によれば、第１突起状部分と前記第２突起状部分の断面は、三角形状もしくは矩形状に形成されていることで、第１突起状部分と前記第２突起状部分は、結束対象物の周囲に対して食い込ませることができるので、結束対象物が外れたり隙間が生じない。

本発明は、医療現場における結束対象物同士が外れたり隙間が生じないように安定性を担保しつつも、簡便に、かつ求められる締付力に耐えうる強度を持ち合わせながら確実に結束することができる医科用結束バンドを提供することができる。

本発明の医科用結束バンドの好ましい第１実施形態の表面側を示す斜視図である。 図１に示す医科用結束バンドの裏面側を示す斜視図である。 図３（Ａ）は、図２に示すバンド本体部のラチェット部の複数の第１爪部の一部分と、第１突起状部分と第２突起状部分の一部分と、第１後退部分と第２後退部分の一部分を示す平面図であり、図３（Ｂ）は、図３（Ａ）におけるＥ方向から見たバンド本体部の側面図である。 図３のＡ−Ａ線における複数の第１爪部の形状例を示す断面図であり、図４（Ｂ）は、図３（Ａ）のＢ−Ｂ線におけるバンド本体部の横断面図である。 図５（Ａ）は、医科用結束バンドがコネクタとチューブの接合部分を締め付けて結束している状態を示す図であり、図５（Ｂ）は、医科用結束バンドのヘッド部とバンド本体部が連結されている状態を拡大して示す断面図である。 医科用結束バンドを用いて、結束対象物のコネクタとチューブを緩まないように結束している状態を示す側面図である。 医科用結束バンドを用いて、結束対象物のコネクタとチューブを緩まないように結束している状態を示す断面図である。 本発明の第２実施形態を示す断面図である。 本発明の第３実施形態を示す断面図である。 本発明の第４実施形態を示す断面図である。 本発明の第５実施形態を示す断面図である。 本発明の範囲外であるバンド本体部の比較例を示す断面図である。 医科用結束バンドの材質が異なることにより生じる、６０℃以下での伸び率（６０℃の伸び率―室温の伸び率）の違いを比較して示す図である。

以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。

（第１実施形態）
図１は、本発明の医科用結束バンドの好ましい第１実施形態の表面側を示す斜視図である。図２は、図１に示す医科用結束バンドの裏面側を示す斜視図である。
図１と図２に示す医科用結束バンド１は、ヘッド部２と、バンド本体部３を有している。この医科用結束バンド１は、タイバンドともいい、耐熱性や可撓性を有するプラスチックにより形成されており、ヘッド部２とバンド本体部３は一体的に成形されている。
この医科用結束バンド１は、例えば、好ましくは医療機器の例である人工心肺装置側のコネクタに対して、チューブをはめ込んで接合する際に、このコネクタとチューブの接合部分を締め付けて結束するために用いられる。

医科用結束バンド１を形成するためのプラスチック材料は、伸び難い材質であり、例えば医療現場で滅菌処理する際に、滅菌による熱履歴においても、締め込み力（結束力）を維持する。
医科用結束バンド１を形成するプラスチック材料の具体的な例としては、好ましいのは６６ナイロン（ガラス繊維入り）、９Ｔナイロンであり、最も好ましいのは９Ｔナイロンである。この９Ｔナイロン製の医科用結束バンド１は、医療現場において滅菌処理する際に熱に強く、有効である。
また、医科用結束バンド１を形成するプラスチック材料の例としては、耐候性の６６ナイロンや耐熱性の６６ナイロン等をもちいることもできるが、特に限定されない。医科用結束バンド１の色は、黒、白、赤等、特に限定されない。

図１に示すように、医科用結束バンド１のヘッド部２は、バンド本体部３の一端部４に一体的に設けられている。バンド本体部３の他端部は、ヘッド部２内に挿入するための挿入端部５である。この挿入端部５がヘッド部２の挿通路８０内に挿入し易いように、好ましくは挿入端部５には丸み部分５Ａが形成されている。

まず、バンド本体部３の好ましい構造例を、図１と図２を参照して説明する。
図１と図２に示すバンド本体部３は、ヘッド部２から一体的に伸びている帯状の部材であり、バンド本体部３の横断面は、ほぼ長方形状である。バンド本体部３は、外面部１０と、内面部１１と、側面部１２と側面部１３を有している。
図１に示すように、バンド本体部３の外面部１０は平滑な面である。これに対して、図２に示すように、バンド本体部３の内面部１１は、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２と、ラチェット部３０と、第１後退部分５１と、第２後退部分５２を有している。

図２に示すように、この第１突起状部分２１と第２突起状部分２２とラチェット部３０と第１後退部分５１と第２後退部分５２は、バンド本体部３の一端部４と挿入端部５の間において、バンド本体部３の長手方向Ｔに沿って平行になるように設けられている。このラチェット部３０の複数の第１爪部３１は、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２の間の位置に設けられている。第１後退部分５１は、第１突起状部分２１の外側の部分に形成され、第２後退部分５２は、第２突起状部分２２の外側の部分に形成されている。
図１に示すように、挿入端部５は、使用者が、この医科用結束バンド１を使用する際に、指で掴む部分であり、滑り止め部５Ｓが設けられている。

図２に示すように、ラチェット部３０は、長手方向Ｔに沿って配列された複数の第１爪部３１を有している。複数の第１爪部３１は、長手方向Ｔに沿って、同じ間隔をおいて多段に連続して設けたものである。各第１爪部３１は、Ｓ方向に沿って突出して形成されている。このＳ方向は、上記の長手方向Ｔとは直交する方向である。各第１爪部３１の形状例は、図３と図４に示している。
図３（Ａ）は、図２に示すバンド本体部３のラチェット部３０の複数の第１爪部３１の一部分と、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２の一部分と、第１後退部分５１と第２後退部分５２の一部分を示す平面図であり、図３（Ｂ）は、図３（Ａ）におけるＥ方向から見たバンド本体部３の側面図である。図４（Ａ）は、図３のＡ−Ａ線における複数の第１爪部３１の形状例を示す断面図であり、図４（Ｂ）は、図３（Ａ）のＢ−Ｂ線におけるバンド本体部３の横断面図である。

図３（Ａ）と図４（Ａ）に示すように、各第１爪部３１は、好ましくは例えば直角三角形状の断面を有しており、垂直面部３１Ａと、傾斜面部３１Ｂを有している。垂直面部３１Ａは、Ｚ方向に向いており、このＺ方向は、Ｓ方向と長手方向Ｔに対してそれぞれ垂直である。傾斜面部３１Ｂは、図２に示すヘッド部２から、挿入端部５側に向けて下がるように傾斜されている。しかし、この第１爪部３１の形状の断面は、直角三角形状以外の形状であっても良い。

図２と図３（Ａ）（Ｂ）と、図４（Ｂ）に示すように、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２が、バンド本体部３の内面部１１において、長手方向Ｔに沿って間隔をおいて平行に、突出して設けられている。
図２と図３（Ａ）に示すように、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２は、バンド本体部３の内面部１１において、ラチェット部３０の複数の第１爪部３１の両側の位置に、ラチェット部３０を挟むようにして設けられている。
第１突起状部分２１と第２突起状部分２２の幅方向の断面形状は、図４（Ｂ）に示すように、例えば二等辺三角形状である。第１突起状部分２１と第２突起状部分２２は、バンド本体部３の内面１１である基準面３Ｘよりも高くなるように、突出高さＨ１を有している。これに対して、第１爪部３１は、高さＨ２を有しているが、基準面３Ｘ内に収まっている。このことから、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２は、第１爪部３１よりも突出するように設けられている。これにより、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２が、結束対象物の外周囲部に対して先行して食い込むことができる。

図５（Ａ）は、医科用結束バンド１が、結束対象物であるコネクタ１００とチューブ２００の接合部分を締め付けて結束している状態を示す断面図であり、図５（Ｂ）は、医科用結束バンド１のヘッド部２とバンド本体部３が係止することで外れないように連結されている状態を拡大して示す断面図である。
図４（Ｂ）と図５（Ａ）に示すように、上述した構造を有する第１突起状部分２１と第２突起状部分２２は、コネクタ１００とチューブ２００の接合部分２５０を締め付けて結束する際に、弾性変形可能なチューブ２００の周囲２１０に対して集中して食い込ませる部分である。
図４（Ｂ）に示すように、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２は、チューブ２００の周囲２１０に対して、集中して力を加えて密着して食い込ませることで、図５（Ａ）に示すように、結束対象物であるコネクタ１００とチューブ２００を確実に締め付けて結束することができる。この点については、さらに後で説明する。

また、図３（Ａ）と図４（Ｂ）に示すように、第１後退部分５１と第２後退部分５２が、バンド本体部３の内面部１１において、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２の外側部分にそれぞれ設けられている。第１後退部分５１は、Ｓ方向に関して第１突起状部分２１の外側の位置において、長手方向Ｔに沿って形成されている。第２後退部分５２は、Ｓ方向に関して第２突起状部分２２の外側の位置において、長手方向Ｔに沿って形成されている。

図４（Ｂ）に示すように、第１後退部分５１は、第１突起状部分２１から側面部１２にかけて後退するように傾斜されている傾斜平面であり、所謂「面取り」形状である。第２後退部分５２は、第２突起状部分２２から側面部１３にかけて後退するように傾斜されている傾斜平面である。
第１突起状部分２１と第２突起状部分２２が、チューブ２００の周囲２１０に対して集中して密着して食い込む際に、これらの第１後退部分５１と第２後退部分５２は、チューブ２００の周囲２１０に対して当たらないように逃げるための逃げ部分である。

このように、チューブ２００の周囲２１０に当たらないようにする逃げ部分としての第１後退部分５１と第２後退部分５２を設けるのは、次の理由からである。
図４（Ｂ）に示す医科用結束バンド１のバンド本体部３が、強度的に丈夫であり、バンド本体部３が、結束対象物であるチューブ２００の周囲２１０に対して所定の結束力を与えることができるようにするためには、図４（Ｂ）に示すバンド本体部３の断面積をできる限り大きく確保して、バンド本体部３自体の強度を強く保持する必要がある。
このため、バンド本体部３の厚みＤの寸法だけでなく、全幅Ｗ（Ｓ方向）の寸法をも、できる限り大きく確保したいので、バンド本体部３では、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２から、全幅Ｗ方向に関してそれぞれ外側に延長した延長部分６１，６２を確保している。これにより、延長部分６１，６２を有するバンド本体部３の横断面積は、延長部分６１，６２が無い場合に比べて、より大きく確保でき、バンド本体部３自体の強度を強く保持する。

一方、バンド本体部３は、チューブ２００の丸い周囲２１０に密着できるように柔軟性を有している。このため、バンド本体部３に延長部分６１，６２を確保すると、結束力を発揮する際には、延長部分６１，６２の内面部分が、チューブ２００の周囲２１０に当たってしまう。
このように、延長部分６１，６２の内面部分が、チューブ２００の周囲２１０に当たってしまうと、延長部分６１，６２が無い場合に比べて、バンド本体部３の内面１１側がチューブ２００の周囲２１０に当たってしまう総面積が増加することから、バンド本体部３が周囲２１０に加える結束力が分散してしまう。従って、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２が、チューブ２００の周囲２１０に対して、集中して密着して食い込もうとする力（集中応力）が低下してしまう。

そこで、図７に示すように、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２の食い込もうとする力Ｑの増加を図るために、延長部分６１，６２の内面には、第１後退部分５１と第２後退部分５２をそれぞれ設けることにより、第１後退部分５１と第２後退部分５２は、チューブ２００の周囲２１０に当たらないように逃げるための逃げ部分として機能させる。
これにより、バンド本体部３の内面１１側がチューブ２００の周囲２１０に当たってしまう内面１１の総面積を減らして、バンド本体部３が周囲２１０に加える結束力の分散を防ぐことができる。従って、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２がチューブ２００の周囲２１０に対して、集中してしかも密着して食い込もうとする力Ｑが、より大きく発揮できる。このため、バンド本体部３は、結束対象物であるコネクタ１００とチューブ２００を確実に締め付けて結束することができるようにしている。
ここで、バンド本体部３の各部が取りうる寸法と角度の具体的な範囲を説明する。
図４（Ｂ）に示すバンド本体部３の第１突起状部分２１と第２突起状部分２２の突出高さＨ１は、好ましくは０．１ｍｍ〜０．５ｍｍの範囲である。もし、突出高さＨ１が０．１ｍｍよりも小さいと、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２がチューブ２００の周囲２１０に対して集中して食い込ませる力が弱く、突出高さＨ１が０．５ｍｍよりも大きいと、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２がチューブ２００の周囲２１０に対して集中して食い込ませる力が大きくなりすぎて、チューブ２００の弾性変形が大きくなりチューブ２００に損傷を与える。
また、第１後退部分５１と第２後退部分５２のそれぞれの延長部分６１，６２の長さは、好ましくは０．２ｍｍから０．５ｍｍの範囲である。延長部分６１，６２の長さが、０．２ｍｍよりも小さいと、延長部分６１，６２を有するバンド本体部３の横断面積が小さく、バンド本体部３自体の強度を十分に確保できなくなる恐れがある。延長部分６１，６２の長さが、０．５ｍｍより大きいと、バンド本体部３のサイズが大きくなりすぎてしまうので好ましくない。
さらに、第１後退部分５１と第２後退部分５２の傾斜角度θ１は、好ましくは１０度〜４０度の範囲である。傾斜角度θ１が、１０度よりも小さいと、第１後退部分５１と第２後退部分５２がチューブ２００の周囲２１０に対して密着し易くなり、傾斜角度θ１が、４０度よりも大きいと、延長部分６１，６２を有するバンド本体部３の横断面積が小さくなり、バンド本体部３自体の強度を十分に確保できなくなる恐れがある。

次に、図１と図２と図５を参照して、図１に示す医科用結束バンド１のヘッド部２の好ましい構造例を説明する。
図１と図２に示すように、ヘッド部２は、第１側面部７１と、第２側面部７２と、前面部７３と、背面部７４を有するほぼ直方体形状の部材である。第１側面部７１と第２側面部７２は、長手方向Ｔに平行である。第１側面部７１と第２側面部７２には、それぞれ案内用の延長部分７６，７７が延長して形成されている。
ヘッド部２は、バンド本体部の挿通路８０を有する。案内用の延長部分７６，７７は、バンド本体部３の挿入端部５をベッド部２の挿通路８０内に挿入する際に、挿入動作を案内する。

図１と図２に示すように、バンド本体部の挿通路８０は、第１側面部７１と、第２側面部７２と、前面部７３と、背面部７４により囲まれて形成されている。バンド本体部の挿通路８０は、図１において、ほぼＺ方向に形成されている。
バンド本体部の挿通路８０は、図１に示すバンド本体部３の挿入端部５を、図５（Ｂ）に示すように、ヘッド部２の内部空間Ｐ内において、挿入方向Ｇに沿って挿入するための貫通孔部である。ヘッド部２の内部には、係合部分９０が設けられている。この係合部分９０は、複数の第２爪部９１を有している。複数の第２爪部９１は、バンド本体部３のラチェット部３０の複数の第１爪部３１とかみ合うようになっている。これにより、バンド本体部３は、ヘッド部２に対して、挿入方向Ｇとは反対の方向Ｃには移動しない。

これにより、作業者が、図１に示すバンド本体部３の挿入端部５を指で持って、ヘッド本体部２の挿通路８０に挿入すると、図５（Ａ）と図５（Ｂ）に示すように、この挿入端部５は、ヘッド部２の内部空間Ｐ内において、挿入方向Ｇに沿って斜め上方向にさらに挿入されて、ヘッド部２の外部へ引き出すことができる。
ヘッド部２の係合部分９０の複数の第２爪部９１は、バンド本体部３の通過により、バンド本体部３のラチェット部３０の複数の第１爪部３１とかみ合う。従って、バンド本体部３は、挿入方向Ｇとは反対の方向Ｃには戻らないので、図５（Ａ）に示すように、医科用結束バンド１は結束対象物のコネクタ１００とチューブ２００を緩まないように締め付けて結束できる。

次に、上述した構造を有する医科用結束バンド１の使用例を説明する。
図６は、医科用結束バンド１を用いて、結束対象物のコネクタ１００とチューブ２００を緩まないように結束している状態を示す側面図であり、図７は、結束バンド１を用いて、結束対象物のコネクタ１００とチューブ２００の接合部分２５０を緩まないように結束している状態を示す断面図である。

図６と図７に示すように、医科用結束バンド1のバンド本体３は、チューブ２００の周囲２１０に密着して押し付けられることで、コネクタ１００とチューブ２００の接合部分２５０が緩まないように結束されている。図７に例示するように、コネクタ１００は、竹槍状の段付き部分１０１を有する中空部材である。チューブ１０２は、可撓性を有する通常の円形状のチューブである。

チューブ２００は、このコネクタ１００の外周部分に弾性変形することではめ込まれている。チューブ２００は、コネクタ１００の段付き部分１０１に被せられており、チューブ２００の内周部分は、コネクタ１００の外周部分に密着している。コネクタ１００は例えば医療機器側に取り付けられており、コネクタ１００とチューブ２００は、好ましくは医療機器、例えば人工心肺装置や体外循環装置等において、血液等を輸送する血液回路システムに用いることができる。

作業者は、図１と図２に示すようにバンド本体部３の挿入端部５を指で持って、ヘッド部２の挿通路８０に挿入する。図５（Ａ）と図５（Ｂ）に示すように、この挿入端部５は、ヘッド部２の内部空間Ｐ内において、挿入方向Ｇに沿って斜め上方向にさらに挿入されて、ヘッド部２の外部へ引き出す。
ヘッド部２の係合部分９０の第２爪部９１は、バンド本体部３の通過により、バンド本体部３のラチェット部３０の複数の第１爪部３１とかみ合う。従って、バンド本体部３は、挿入方向Ｇとは反対の方向Ｃには戻らない。このため、図６と図７に示すように、医科用結束バンド１は結束対象物のコネクタ１００とチューブ２００の接合部分２５０を緩まないように締め付けて結束することができる。

図６と図７に示すように、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２は、コネクタ１００とチューブ２００の接合部分２５０を締め付ける際には、図７に示すように、比較的柔らかくて弾性変形可能なチューブ２００の周囲２１０に対して、集中してしかも密着して食い込もうとする力（集中応力）Ｑにより、食い込ませることができる。
図７に示すように、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２は、チューブ２００の周囲２１０に対して、コネクタ１００の段付き部分１０１の両側の位置で、コネクタ１００の段付き部分１０１を挟むようにして、集中してしかも密着して食い込ませる。第１突起状部分２１と第２突起状部分２２をチューブ２００の周囲２１０に食い込ませることにより、チューブ２００には応力集中部分２００Ｆが発生する。

図７に示すように、医科用結束バンド１は、結束対象物であるコネクタ１００とチューブ２００を確実に締め付けて結束することができ、コネクタ１００の段付き部分１０１に対応するチューブ２００の部分２１２には、締め付け力Ｖを発生させることができる。
このようにすることで、医療現場において、コネクタ１００とチューブ２００に曲げる力や引き抜く力が加わっても、医科用結束バンド１は、コネクタ１００とチューブ２００のとの位置がずれるのを防止できる。コネクタ１００からチューブ２００が外れたり、コネクタ１００とチューブ２００との結束が緩んでコネクタ１００とチューブ２００に隙間が生じない。この医科用結束バンド１は、医療現場等の作業現場において、簡単にしかも確実に結束対象物を結束することができる。

従って、医療現場等の作業現場において、結束作業性の確実性と作業効率が向上する。コネクタ１００とチューブ２００の結束状態の維持は、医療現場においては、例えば人工心肺装置や体外循環装置のような医療機器では、液漏れ等のトラブルを防ぐ意味から特に重要である。
また、図７に例示すように、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２の断面を、二等辺三角形状に形成することで、バンド本体部３を金型により成形する際に成形し易い。

次に、本発明の別の実施形態を、図面を参照して説明するが、図４に示す本発明の第１実施形態と同様の箇所には同じ符号を記して、その説明を用いる。
（第２実施形態）
図８は、本発明の第２実施形態を示す断面図である。
図４（Ｂ）に示す本発明の第１実施形態では、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２の断面は、二等辺三角形状に形成されている。これに対して、図８に示す本発明の第２実施形態では、第１突起状部分２１Ａと第２突起状部分２２Ａの断面は、直角三角形状に形成されている。
このような断面を有する第１突起状部分２１Ａと第２突起状部分２２Ａは、図８に例示するように、コネクタ１００とチューブ２００の接合部分２５０を締め付ける際に、弾性変形可能なチューブ２００の周囲２１０に対して食い込ませることができる。第１突起状部分２１Ａと第２突起状部分２２Ａは、結束対象物の周囲２１０に対して集中してしかも密着して食い込ませることができるので、結束対象物が外れたり隙間が生じない。
ここで、図８に示すバンド本体部３の各部が取りうる寸法と角度の範囲は、傾斜角度θ１と突出高さＨ１については、図４（Ｂ）の場合と同様であるが、第１突起状部分２１Ａと第２突起状部分２２Ａが直角三角形であることから、第１突起状部分２１Ａと第２突起状部分２２Ａの傾斜面の傾斜角度θ２は、好ましくは３０度〜５０度の範囲である。傾斜角度θ２が、３０度よりも小さいと、第１突起状部分２１Ａと第２突起状部分２２Ａが周囲２１０に食い込みにくくなり、傾斜角度θ２が、５０度よりも大きいと、第１突起状部分２１Ａと第２突起状部分２２Ａが尖り過ぎて欠け易くなるので好ましくはない。

（第３実施形態）
図９は、本発明の第３実施形態を示す断面図である。
図９に示す本発明の第３実施形態では、第１突起状部分２１Ｂと第２突起状部分２２Ｂの断面は、矩形形状に形成されている。このような断面を有する第１突起状部分２１Ｂと第２突起状部分２２Ｂは、図９に例示するように、コネクタ１００とチューブ２００の接合部分２５０を締め付ける際に、弾性変形可能なチューブ２００の周囲２１０に対して食い込ませることができる。第１突起状部分２１Ｂと第２突起状部分２２Ｂは、結束対象物の周囲２１０に対して集中してしかも密着して食い込ませることができるので、結束対象物が外れたり隙間が生じない。
ここで、図９に示すバンド本体部３の各部が取りうる寸法と角度の範囲は、傾斜角度θ１については、図４（Ｂ）の場合と同様であるが、第１突起状部分２１Ｂと第２突起状部分２２Ｂが矩形形状であるので、第１突起状部分２１Ｂと第２突起状部分２２Ｂの突出高さＨ３は、好ましくは０．２ｍｍから０．５ｍｍの範囲である。もし、突出高さＨ３が ０．２ｍｍよりも小さいと、第１突起状部分２１Ｂと第２突起状部分２２Ｂがチューブ２００の周囲２１０に対して集中して食い込ませる力が弱く、突出高さＨ３が０．５ｍｍよりも大きいと、第１突起状部分２１Ｂと第２突起状部分２２Ｂがチューブ２００の周囲２１０に対して集中して食い込ませる力が大きくなりすぎて、チューブ２００の弾性変形が大きくなりチューブ２００にダメージを与える。
第１突起状部分２１Ｂと第２突起状部分２２Ｂの幅Ｗ２が、好ましくは０．２ｍｍ〜０．４ｍｍの範囲である。もし、幅Ｗ２が、０．２ｍｍよりも小さいと、第１突起状部分２１Ｂと第２突起状部分２２Ｂの強度が弱くなり、幅Ｗ２が、０．４ｍｍよりも大きいと、第１突起状部分２１Ｂと第２突起状部分２２Ｂが太くなりすぎて、周囲２１０に食い込みにくくなる。

（第４実施形態）
図１０は、本発明の第４実施形態を示す断面図である。
図１０に示す本発明の第４実施形態では、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２の断面は、図４（Ｂ）に示す第１実施形態の第１突起状部分２１と第２突起状部分２２の断面と同じである。
しかし、第４実施形態では、バンド本体部３は、図４（Ｂ）に示す傾斜平面である第１後退部分５１と第２後退部分５２に代えて、傾斜していない平坦な第１後退部分５１Ｒと第２後退部分５２Ｒを有している。第１後退部分５１Ｒと第２後退部分５２Ｒの各面は、Ｓ方向と長手方向Ｔから成る面に平行である。このような断面を有する第１突起状部分２１と第２突起状部分２２は、図１０に例示するように、コネクタ１００とチューブ２００の接合部分２５０を締め付ける際に、弾性変形可能なチューブ２００の周囲２１０に対して食い込ませることができる。第１突起状部分２１と第２突起状部分２２は、結束対象物の周囲２１０に対して集中してしかも密着して食い込ませることができるので、結束対象物が外れたり隙間が生じない。
ここで、図１０のバンド本体部３では、第１後退部分５１Ｒと第２後退部分５２Ｒの各面が、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２の先端から後退している後退距離Ｎは、好ましくは０．５ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲である。後退距離Ｎが、０．５ｍｍよりも小さいと、第１後退部分５１Ｒと第２後退部分５２Ｒが周囲２１０に当たってしまう。後退距離Ｎが、１．０ｍｍよりも大きいと、延長部分６１Ａ，６２Ａを有するバンド本体部３の横断面積が小さく、バンド本体部３自体の強度を十分に確保できなくなる恐れがある。

（第５実施形態）
図１１は、本発明の第５実施形態を示す断面図である。
図１１に示す本発明の第５実施形態では、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２の断面は、図４（Ｂ）に示す第１実施形態の第１突起状部分２１と第２突起状部分２２の断面と同じである。
しかし、図１１の第５実施形態では、バンド本体部３は、図４（Ｂ）に示す傾斜平面である第１後退部分５１と第２後退部分５２に代えて、傾斜していない平坦な第１後退部分５１Ｓと第２後退部分５２Ｓを有している。第１後退部分５１Ｓと第２後退部分５２Ｓの各面は、Ｓ方向と長手方向Ｔから成る面に平行である。

また、第１後退部分５１Ｓと第２後退部分５２Ｓの各面が、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２の先端から後退している後退距離Ｍは、図１０に示す第１後退部分５１Ｒと第２後退部分５２Ｒの各面が、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２の先端から後退している後退距離Ｎに比べて、より大きく設定されている。
このように後退距離Ｍがより大きく設定されている場合には、バンド本体部３の外面１０には、凹部１０Ｒを形成することで、バンド本体部３の断面積を確保しながら、バンド本体部３の小型化と軽量化を図ることができる。

図１２は、本発明の範囲外であるバンド本体部の比較例を示す断面図である。
図１２に示すように、バンド本体部３Ｍは外面１０Ｍと、内面１１Ｍを有しており、内面１１Ｍは、平坦面であり、突起部分を全く有していない。この比較例のバンド本体部３Ｍを用いると、突起部分が無いことから、内面１１Ｍがチューブの周囲に密着してしまうだけであり、チューブの周囲を集中してしかも密着して締め付けて固定することができず、結束対象物のチューブがコネクタから外れたり、隙間が生じることを防ぐことができない。

図１３は、医科用結束バンドの材質が異なることにより生じる、６０℃以下での伸び率（６０℃の伸び率―室温の伸び率）の違いを比較して示している。図１３のグラフでは、縦軸が伸び率（％）を示し、横軸が強度（ＭＰａ）を示す。
医科用結束バンド１を形成するプラスチック材料の例としては、医療現場において加熱による滅菌処理を行う観点から好ましいのは６６ナイロン（ガラス繊維入り）、９Ｔナイロンであり、最も好ましいのが９Ｔナイロンである。そして６６ナイロン（一般ナイロン）を使用することもできる。

本発明の実施形態の医科用結束バンド１は、結束対象物（例えばコネクタ１００とチューブ２００）を結束するための結束バンドであり、長手方向Ｔに沿って複数の爪を多段に連続して設けた第１爪部３１を有する帯状のバンド本体部３と、バンド本体部３を結束対象物の周囲に巻き付けてバンド本体部３の先端側を挿通して掛止するためのヘッド部２と、を有する。ヘッド部２には、挿通されたバンド本体部３の第１爪部３１と掛止するための第２爪部９１が設けられており、バンド本体部３には、バンド本体部３の長手方向Ｔに沿って第１突起状部分２１と第２突起状部分２２が形成され、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２の間には、第１爪部３１が配置されている。バンド本体部３には、第１突起状部分２１の外側に、結束対象物の周囲に接触しないように後退している第１後退部分５１が長手方向Ｔに沿って形成され、第２突起状部分２２の外側に、結束対象物に接触しないように後退している第２後退部分５２が長手方向Ｔに沿って形成されている。

これにより、バンド本体部２には、バンド本体部２の長手方向Ｔに沿って第１突起状部分２１と第２突起状部分２２が形成され、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２の間には、第１爪部３１が配置されているので、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２が結束対象物の周囲に食い込んで、結束対象物を締め付けて結束することができる。

第１後退部分５１と第２後退部分５２が、結束対象物の周囲に接触しないように後退して形成されているので、バンド本体部３の内面側が結束対象物の周囲に当たってしまう総面積を減らして、バンド本体部３から結束対象物の周囲に対した加わる力が分散するのを防ぐことができる。このため、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２が、結束対象物の周囲に対して密着して食い込もうとする力が低下するのを防ぐことができ、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２が、結束対象物の周囲に集中して食い込んで強力に締め付けることができる。従って、結束対象物が外れたり隙間が生じない。
従って、医科用結束バンド１は、医療現場における結束対象物同士が外れたり隙間が生じないように安定性を担保しつつも、簡便に、かつ求められる締付力に耐えうる強度を持ち合わせながら確実に結束することができる。
また、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２の断面は、三角形状もしくは矩形状に形成されている。これにより、第１突起状部分２１と第２突起状部分２２は、結束対象物の周囲に対して食い込ませることができるので、結束対象物が外れたり隙間が生じない。

結束対象物は、チューブ２００と、外周部分に段付き部分１０１を有しチューブ２００内に挿入されるコネクタ１００から構成され、バンド本体部３の第１突起状部分２１と第２突起状部分２２の間にコネクタ１００の段付き部分１０１が位置されるように、バンド本体部３が結束対象物の周囲に巻き付けられる。これにより、バンド本体部３の第１突起状部分２１と第２突起状部分２２の間にコネクタ１００の段付き部分１０１が位置されるように、バンド本体部３が結束対象物の周囲に巻き付けられるので、チューブ２００をコネクタ１００の段付き部分１０１に対して押し付けて締め付け力を発生させることができる。これにより、結束対象物が外れたり隙間が生じない。

本発明は、上記実施形態に限定されず、特許請求の範囲を逸脱しない範囲で種々の変更を行うことができる。
上記実施形態の各構成は、その一部を省略したり、上記とは異なるように任意に組み合わせることができる。
図示例のヘッド部やバンド本体部の形状、爪部の形状は、用途に合わせて任意に設定することができる。

１・・・医科用結束バンド、２・・・ヘッド部、３・・・バンド本体部、１０・・・外面部、１１・・・内面部、２１・・・第１突起状部分、２２・・・第２突起状部分、３０・・・ラチェット部、３１・・・ラチェット部の複数の第１爪部、５１・・・第１後退部分、５２・・・第２後退部分、８０・・・バンド本体部の挿通路、９０・・・係合部分、９１・・・係合部分の第２爪部、１００・・・コネクタ、１０１・・・コネクタの段付き部分、２００・・・チューブ、２１０・・・チューブの周囲、２５０・・・結束対象物の接合部分、Ｔ・・・長手方向

Claims (2)

1. 弾性変形可能なチューブと、外周部分に段付き部分を有し前記チューブ内に挿入されるコネクタと、から構成される結束対象物を結束するための医科用結束バンドであり、
   長手方向に沿って複数の爪を多段に連続して設けた第１爪部を有する帯状のバンド本体部と、
   前記バンド本体部を前記結束対象物の周囲に巻き付けて前記バンド本体部の先端側を挿通して掛止するためのヘッド部と、を有し、
   前記ヘッド部には、挿通された前記バンド本体部の前記第１爪部と掛止するための第２爪部が設けられており、
   前記バンド本体部には、前記第１爪部を挟んでその両側部に、前記長手方向に沿って第１突起状部分と第２突起状部分が形成され、前記第１突起状部分と前記第２突起状部分の間には、前記第１爪部が配置され、
   前記バンド本体部には、前記第１突起状部分の外側に第１延長部分が設けられ、前記第１延長部分の内面が前記結束対象物の前記周囲に接触しないように前記第１突起状部分から前記バンド本体部の一方の側面部にかけて前記バンド本体部の内面部から前記バンド本体部の外面部に向かって後退するように傾斜されている傾斜平面としての第１後退部分が前記長手方向に沿って前記第１延長部分の内面に形成され、前記第２突起状部分の外側に第２延長部分が設けられ、前記第２延長部分の内面が前記結束対象物の前記周囲に接触しないように前記第２突起状部分から前記一方の側面部とは反対側の他方の側面部にかけて前記内面部から前記外面部に向かって後退するように傾斜されている傾斜平面としての第２後退部分が前記長手方向に沿って前記第２延長部分の内面に形成されていることを特徴とする医科用結束バンド。
2. 前記第１突起状部分と前記第２突起状部分の幅方向の断面が、三角形状もしくは矩形状に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の医科用結束バンド。

Images