JP6655390B2 - ユーザにガスを供給する患者インタフェース - Google Patents

Description

本発明は、患者の気道にガスの流れを供給する圧補助システムにおいて使用する患者インタフェースに関する。特に、本発明は、顔マスクのような患者インタフェース装置に関する。

圧補助システムにおけるマスクのような患者インタフェースは、ユーザにガスを供給するのに使用される。空気、清浄空気、酸素、又はこれらの変更のようなガスは、加圧された又は加圧されない形で前記患者インタフェースを介して前記ユーザ（患者とも称される）に与えられる。

いくつかの慢性疾患及び病気に対して、このような患者インタフェースの使用は、必要であるか又は少なくとも望ましい。

このような病気の１つの非限定的な例は、閉塞性睡眠時無呼吸又は閉塞性睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡ）である。ＯＳＡは、通常、上気道の閉塞により引き起こされる。これは、睡眠中の呼吸の反復的な停止により特徴づけられ、通常、血液酸素飽和度の減少に関連する。無呼吸と称される、呼吸のこれらの停止は、典型的には、２０ないし４０秒続く。上気道の閉塞は、通常、睡眠中に生じる身体の減少された筋緊張により引き起こされる。人間の気道は、つぶれることができる軟組織の壁からなり、これにより睡眠中に呼吸を妨害する。舌組織は、睡眠中に喉の裏に向かって移動し、これにより空気の通過をブロックする。ＯＳＡは、したがって、一般にいびきを伴う。ＯＳＡに対する異なる侵襲的及び非侵襲的治療が、既知である。最も強力な非侵襲的治療の１つは、持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）又は二相性気道陽圧（ＢｉＰＡＰ）の使用であり、患者インタフェース、例えば、顔マスクは、前記患者の気道を開いたままに保つために前記患者の気道を通して前記患者インタフェース内に加圧ガス、好ましくは空気を吹き込むマシン及び管に取り付けられる。陽圧が、このように前記患者により着用される顔マスクのような患者インタフェース又は呼吸インタフェースに接続されたホースを通って患者に提供される。前記患者インタフェースの着用は、通常、前記患者の睡眠時間中に行われるので、前記患者インタフェースの前述の長期使用は、結果である。

患者インタフェースの例は、
‐鼻の上にフィットし、鼻孔を通ってガスを供給する鼻マスク、
‐口の上にフィットし、口を通ってガスを供給する口マスク、
‐鼻及び口の両方の上にフィットし、両方にガスを供給するフルフェイスマスク、及び
‐鼻孔に直接的にガスを供給する小さな鼻挿入物からなり、本発明の範囲内でマスクとみなされる鼻枕、
である。

前記装置の信頼できる動作を保証するために、前記患者インタフェース（マスク）は、マスク及び顔の接触面において気密シールを提供するように前記患者の顔に密接にフィットする必要がある。通常、前記患者インタフェースは、前記患者の頭部の裏に回るストラップを持つヘッドギアを使用して着用される。前記患者インタフェース又はマスクは、実際には、通常、マスク及び患者の接触面として使用される、すなわち前記マスクが着用される場合に前記患者の顔に接触する柔軟なクッションを有し、通常、前記クッションを適所に保持し、前記患者インタフェース（マスク）に機械的安定性を提供する剛体又は半剛体の保持構造を構築するいわゆるマスクシェルを有する。

前記クッションは、通常、前記患者の快適性を増大し、前記患者の顔における柔軟な感触を保証するためにゲル又はシリコン又は他の柔軟材料からなる１以上のパッドを有する。後述されるマスクシェルは、通常、空気供給ホースを前記マスクに接続するホースインタフェースをも有する。前記マスクのタイプに依存して、これは、人間の顔の気道入口フィーチャの周りで前記マスクにより及ばされる力をバランスするように額に対して追加のクッションサポートを持つ機構をも有しうる。

このようなマスクは、通常、夜通し及び長期に着用されるので、例えば前記マスクの洗浄が、特に衛生的な理由で、重要であることは、明らかである。したがって、前記マスクが、前記マスクの洗浄を容易化するために異なる部分に分解されうることが望ましい。それは別として、摩損により、前記クッションは、頻繁に取り換えられなければならない。前記マスクを分解する及び／又は前記クッションを取り換える理由とは独立に、ユーザは、この場合、頻繁に、前記患者インタフェース（マスク）を正確に組み立てなおすという問題を持つ。前記マスククッションは、例えば、前記クッションを保持する前記マスクシェルに対して正しく及び正確に配置される必要がある。現在の製品におけるガイダンスの欠如は、前記ユーザに対して前記マスクの再組立てを複雑化する。これは、マスク部分のミスアライメント（misalignment）を増大するのみならず、もちろん、ユーザ快適性をも減少させる。

更に重要なことに、このような前記マスク部分のミスアライメントは、漏れ（例えば空気及び／又は圧力漏れ）に帰着する及び／又は不快で痛いレッドマーク（red mark）を引き起こしうる皮膚に対する過剰な圧力点を引き起こすことができる。

ＥＰ２３０１６１４Ａ２は、フレーム及びクッション上に設けられる単純なアライメントシンボルを使用する呼吸マスクアセンブリを提案し、これは、ユーザがクッションに対してフレームを正確に位置調整及び配向するのを助ける。このようなアライメントシンボルは、前記マスクを再組立てする場合に異なるマスク部分間の正確なアライメントを単純化する。しかしながら、ＥＰ２３０１６１４Ａ２において提案されたごく単純なアライメントシンボルは、最良のユーザフィードバックを受けていない。特に、子どもは、前記アライメントシンボルをどのようにして扱う又は理解するか又はどのようにして正確に利用するかを理解しにくいかもしれない。

本発明の目的は、上述の不利点を克服することを可能にする、ユーザにガスを供給する患者インタフェースを提供することである。特に、組み立て又は再組立て中に前記患者インタフェースの部分の位置調整を誤る問題が効率的に克服される患者インタフェース装置を提供することが目的である。技術水準の患者インタフェースと比較して、ユーザにとって、分解された後に前記患者インタフェースを再組立てするのが、より容易であるべきであり、前記患者インタフェースの部分のミスアライメントのリスクは、大幅に減少される。

本発明によると、この問題は、互いに解放可能に接続されることができる第１の部材及び第２の部材を持つ、ユーザにガスを供給する患者インタフェースにより解決され、前記第１の部材は、第１のアライメントマーカを有し、前記第２の部材は、第２のアライメントマーカを有し、前記第１及び第２のアライメントマーカは、前記第１の部材及び前記第２の部材が互いに接続される場合に共同して第３のアライメントマーカを作成し、前記第３のアライメントマーカは、前記第１及び第２の部材の適切なアライメントを示す。

本発明の他の態様によると、本発明は、ユーザにガスを供給する提示された患者インタフェースにおいて使用する第１の部材にも関し、前記第１の部材は、前記患者インタフェースの第２の部材に解放可能に接続されることができ、前記第１の部材は、前記第１の部材及び前記第２の部材が互いに接続される場合に第３のアライメントマーカを作成するように前記第２の部材に構成された第２のアライメントマーカと共同する第１のアライメントマーカを有し、前記第３のアライメントマーカは、前記患者インタフェースの前記第１及び第２の部材の適切なアライメントを示す。

本発明の他の態様によると、本発明は、ユーザにガスを供給する提示された患者インタフェースにおいて使用する第２の部材にも関し、前記第２の部材は、前記患者インタフェースの第１の部材に解放可能に接続されることができ、前記第２の部材は、前記第１の部材及び前記第２の部材が互いに接続される場合に第３のアライメントマーカを作成するように前記第１の部材に配置された第１のアライメントマーカと共同する第２のアライメントマーカを有し、前記第３のアライメントマーカは、前記患者インタフェースの前記第１及び第２の部材の適切なアライメントを示す。

本発明の好適な実施例は、従属請求項において規定される。請求された第１及び第２の部材が、請求された患者インタフェース及び従属請求項に規定されるものと同様の及び／又は同一の好適な実施例を持つと理解されるべきである。

本発明は、前記患者インタフェースの前記第１の部材及び前記第２の部材が互いに接続される場合に共同して第３のアライメントマーカを作成する第１及び第２のアライメントマーカを設けることにより上述の不利点を克服する。換言すると、提案された患者インタフェースは、２つのアライメントマーカ、前記患者インタフェース（マスク）の各部材において１つのマーカを使用し、前記２つのアライメントマーカは、前記第１及び第２のアライメントマーカが互いに重なる場合、すなわち前記マスクの前記第１の部材が正確かつ適切なアライメントで前記マスクの前記第２の部材に接続するとすぐに前記第１及び第２のアライメントマーカが互いの上に配置される場合に、一緒に第３のマーカを形成する又は生じる。

適切なアライメントにおいて重なる２つの同一のアライメントシンボルが使用されるＥＰ２３０１６１４Ａ２において提案された単純なアライメントシンボルとは対照的に、本発明により使用されるアライメント技術は、ユーザにとって大幅に直感的である。前記ユーザは、前記第３のアライメントマーカが視覚的に表れる場合に前記患者インタフェースの２つの部材が互いに対して正確に位置調整されていると直接的に認識することができる。ミスアライメントの場合、前記第１及び第２のアライメントマーカは、前記第３のアライメントマーカを作成せず、したがってこの場合に第３のアライメントマーカは視覚的に表れない。換言すると、本発明は、前記患者インタフェースの前記第１の部材及び前記第２の部材が互いに対して正確に位置調整される場合に異なる（第３の）アライメントマーカを一緒に形成する前記第１及び第２のアライメントマーカ間の相互作用を使用する。

ＥＰ２３０１６１４Ａ２によって使用される単純な視覚的アライメントシンボルとは対照的に、本発明によって使用されるアライメントマーカは、特に子供にとって、扱うのがより直感的である。前記第１のアライメントマーカは、例えば、前記マスクの前記第１の部材のいかなる色付けされた部分としても実現されることができ、前記第２のアライメントマーカは、前記患者インタフェースの前記第２の部材上の異なって色付けされた対応する部分として実現されることができ、これにより前記第３のアライメントマーカは、前記第１及び第２のアライメントマーカの色混合によって生じる。前記第３のアライメントマーカのこの生じる色は、前記患者インタフェースの前記２つの部材が互いに対して正確に位置調整されることを視覚的に示す。したがって、特に子供は、前記患者インタフェースを正確に再組立てしたか否かを容易に見ることができる。

提案された技術が、鼻マスク、口マスク、フルフェイスマスク、トータルフェイスマスク又は鼻枕としての実現と独立に、いかなるタイプの患者インタフェースに対しても適用されうることに注意すべきである。記載された第１及び第２の部材が、互いに解放可能に接続されることができる前記患者インタフェースのいかなる部分であることもできることに注意すべきである。例えば、前記第１及び第２の部材は、マスククッション及びマスクシェルを参照することもできる。しかしながら、前記第１及び第２の部材は、通常、同様に互いに解放可能に接続されることができる、マスクシェル及び空気供給ホースであることもできる。ほとんどの場合、前記マスクの２つの部材の適切なアライメントは、特に不所望な空気漏れを避け、前記マスクの気密シールを保証するために、重要である。

本発明の一実施例によると、前記第１の部材は、第１の接触領域を有し、前記第２の部材は、第２の接触領域を有し、前記第１の接触領域は、前記第１のアライメントマーカを有し、前記第２の接触領域は、前記第２のアライメントマーカを有し、前記第１及び第２の接触領域は、前記第１の部材及び前記第２の部材が互いに接続される場合に少なくとも部分的に重なる。

換言すると、前記アライメントマーカは、前記第１の部材及び前記第２の部材が互いに接続されるとすぐに互いに重なる、合わせ接触領域に配置される。２つの接触領域のこの重なりにより、前記第３のアライメントマーカは、前記マスクの２つの部材が互いに対して正確に位置調整される場合に自動的に形成される及び／又は現れる。これに加えて、前記第１の接触領域は、好ましくは、前記第１の部材及び前記第２の部材が互いに接続される場合に前記第２の接触領域に接触する。いかなるタイプの固定手段も、前記第１及び第２の部材を互いに解放可能に接続するのに使用されてもよい。実際に、前記２つの部材は、好ましくは、前記マスクの２つの部分の間でポジティブロッキング（外形閉鎖）又はノンポジティブ接続（力閉鎖）を実現することにより互いに接続される。

他の実施例によると、前記第１の部材は、前記ユーザの顔に接触するクッションを有し、前記第２の部材は、前記クッションを保持するマスクシェルを有する。換言すると、前記第１の部材は、前記ユーザの顔に接触するクッションとして実現されてもよく、前記第２の部材は、前記クッションを保持するマスクシェルとして実現されてもよい。

この場合、前記第２の接触領域は、前記マスクシェル内の凹所として形成されてもよく、前記第１の接触領域は、前記クッションを前記マスクシェルと接触させるように前記凹所内に配置されうる前記クッションの一部であってもよい。前記クッションのマスクシェル側は、気密シールを形成するように前記マスクシェル内の前記凹所又は溝内に配置されてもよい。上で説明されたアライメントマーカは、この場合、前記マスクシェルの前記凹所上又は内かつ前記クッションの前記マスクシェル側の接触領域（第１の接触領域）上に配置され、前記ユーザ自身は、前記クッションと前記マスクシェルとの間の適切なアライメントを視覚的に決定することができる。

上記の第３のアライメントマーカは、この場合、前記クッションが前記マスクシェル内に正しく配置されている、すなわちガス漏れ又はミスアライメントが前記クッションと前記マスクシェルとの間のインタフェースで生じないことを視覚的に示す。前記クッションは、例えば、前記マスクシェルの凹所内にフィットする、前記第１の接触領域を形成する色付けされたリングを有してもよい。前記色付けされたリングは、前記マスクシェルに対して前記クッションを正しく配置する際に前記ユーザをガイドする。

前記第１及び第２のアライメントマーカの具体的な設計とは独立に、一実施例によると、前記第１のアライメントマーカが前記第２のアライメントマーカとは異なることが好適である。更に、前記第１及び第２のアライメントマーカの重なりから生じる前記第３のアライメントマーカが、前記第１及び第２のアライメントマーカとは異なることが好適である。

本発明の他の実施例によると、前記第１のアライメントマーカは、第１の色を持ち、前記第２のアライメントは、前記第１の色とは異なる第２の色を持ち、前記第１及び第２のアライメントマーカは、前記第１の部材及び前記第２の部材が互いに接続される場合に共同して前記第３のアライメントマーカを作成し、前記第３のアライメントマーカは、前記第１及び第２の色とは異なる第３の色を持つ。

この実施例において、前記クッションの色は、例えば、前記クッションが前記マスクシェル上に正しく配置される場合に前記色が緑になるようにされることができる。前記マスクシェル内の凹所（第２の接触領域）は、これに加えて、例えば、黄色を持ってもよく、前記マスクシェル内の凹所内にフィットする前記クッションの部分（第１の接触領域）は、青色を持ってもよい。前記凹所、すなわち前記マスクシェルの前記凹所を形成する１つ以上の壁が、少なくとも部分的に透明である限り、前記クッションの青い部分は、前記クッションが前記マスクシェルに適切に取り付けられている場合に緑に見える。換言すると、前記第３のアライメントマーカを表す前記第３の色（例えば緑）は、前記第１及び第２のアライメントマーカを表す前記第１及び第２の色（例えば青及び黄）の色混合である。フォームマーカ又は特定のサイン又はシンボルを使用する代わりに、前記第１及び第２のアライメントマーカは、この場合、前記クッション及び前記マスクシェルの色付けされた部分として実現される。上述の例において、前記ユーザは、前記クッションの青い部分が依然として見られうる場合、すなわち前記クッションの色付けされた全ての部分が、前記マスクシェルの黄色に色付けされた部分との重なりにより緑になっていない場合に、前記クッションのミスアライメントを直接的に識別することができる。

上述の色が、説明用又は典型的なだけであり、限定的ではないとみなされるべきであることに注意すべきである。もちろん、異なる色付けされた部分、例えば黄及び赤、緑及び赤、又は他の色の組み合わせを使用することも可能である。

本発明の一実施例によると、前記第２の色が、前記第１の色の補色であることが好適である。この場合、前記第３のアライメントマーカを表す第３の色は、前記ユーザにより容易に識別されうる明確かつ良好に知覚可能な色を生じる。

本発明の他の実施例によると、前記第１のアライメントマーカは、前記第１の接触領域全体を覆い、前記第２のアライメントマーカは、前記第２の接触領域全体を覆う。上述の例において、これは、前記マスクシェルの前記凹所内にフィットする前記クッションの部分全体が前記第１の色で全体的に色付けされ、前記マスクシェルを形成し、前記クッションの接触部分を受ける壁が、全体的に前記第２の色で色付けされることを意味する。これは、前記ユーザが全ての空間的方向から２つの部分のアライメントを検査することができるので、前記ユーザに対するこれら２つの部分の間の正しいアライメントの視覚的検査を更に単純化する。

本発明の他の実施例によると、前記第３のアライメントマーカは、視覚的アイコンであり、前記第１のアライメントマーカは、前記視覚的アイコンの第１の部分を有し、前記第２のアライメントマーカは、前記視覚的アイコンの第２の部分を有する。

この実施例において、前記第１及び第２のアライメントマーカは、上で説明されたように色付けされなくてもよい。しかしながら、前記第１及び第２のアライメントマーカは、この実施例において色付けされることもできる。この実施例の考えられる実際の実現において、前記第１のアライメントマーカは、例えば、チェックマークの形式を持つ視覚的アイコンであることができ、前記第２のアライメントマーカは、チェックボックスの形式を持つことができ、これにより、前記チェックマーク（第１のアライメントマーカ）及び前記チェックボックス（第２のアライメントマーカ）は、前記患者インタフェースの２つの部材（例えば前記クッション及び前記マスクシェル）が互いに対して正確に位置調整される場合に、一緒にチェックボックス内のチェックマークを形成する。組み合わせられたチェックボックス内のチェックマークは、この場合、前記第３のアライメントマーカを形成する／表す。

代わりに、前記第３のアライメントマーカは、スマイリーの絵を表す視覚的アイコンとして実現されることもでき、前記スマイリーの１つの部分は、前記第１のアライメントマーカを表し、前記スマイリーの他の部分は、前記第２のアライメントマーカを表す。換言すると、前記スマイリーは、前記患者インタフェースの２つの部材が互いに対して正しく位置調整される場合に現れる。

上述の２つの例が説明用のみであり、他の視覚的アイコンも、前記第１及び第２のアライメントマーカの重なりにより生成されうる前記第３のアライメントマーカに対して実現されることができることに注意すべきである。

上述の全ての実施例は、共通して、第１の部材上の第１のアライメントマーカが前記患者インタフェースの第２の部材上の第２のアライメントマーカと共同し、前記第１の部材及び前記第２の部材が互いに接続され、互いに対して適切に位置調整される場合に、新しい異なる第３のアライメントマーカを一緒に形成し、これにより、前記第３のアライメントマーカが、前記患者インタフェースの前記２つの部材の適切なアライメントを示すことを持つ。上述の全ての実施例において、前記第１及び／又は第２のアライメントマーカが、好ましくは、少なくとも部分的に視覚的に透明であることは、明らかである。そうでなければ、前記第３のアライメントマーカは、前記第１及び第２のアライメントマーカが互いに重なる場合に全く又は少なくとも部分的に視覚的に知覚可能であることができない。

本発明の他の実施例によると、前記第１の部材は、追加の第４のアライメントマーカを有し、前記第２の部材は、前記第４のアライメントマーカと同一である追加の第５のアライメントマーカを有し、前記第４及び第５のアライメントマーカは、互いに重なる及び／又は互いに適合するように構成される。この実施例において、前記第４及び第５のアライメントマーカは、点又は線の形式を持つ色付けされたマーカとして実現されてもよく、又は互いに適合するフォームマーカとして実現されてもよい。

換言すると、色付けされた及び／又はフォームマーカが、互いと共同して前記第３のアライメントマーカを形成する上述の第１及び第２のアライメントマーカに加えて使用されてもよい。これらの追加のマーカは、様々な形状及びサイズを持ちえ、前記患者インタフェースの前記２つの部材の正しいアライメントを、より正確に識別するのを助けうる。

本発明のこれら及び他の態様は、以下に記載される実施例を参照して説明され、明らかになる。

本発明による患者インタフェースの一例を示す。 本発明による患者インタフェースの第１の実施例を概略的に示す。 本発明による患者インタフェースの第１の実施例を概略的に示す。 本発明による患者インタフェースの第２の実施例を概略的に示す。 本発明による患者インタフェースの第２の実施例を概略的に示す。 本発明による患者インタフェースの第３の実施例を概略的に示す。 本発明による患者インタフェースの第３の実施例を概略的に示す。 本発明による患者インタフェースの第４の実施例を概略的に示す。 本発明による患者インタフェースの第４の実施例を概略的に示す。 本発明による患者インタフェースの第５の実施例を概略的に示す。 本発明による患者インタフェースの第５の実施例を概略的に示す。

図１は、本発明によるＣＰＡＰマスクの一例を示す。図１に示される前記マスクの主要な構造的要素は、一般に既知である。本発明による実施例は、図２ないし６において示されている。しかしながら、図１は、このようなマスクに含まれる主要な構造的要素の概要を与えるべきである。

前記マスクは、図１において参照番号１０で全体的に示される。以下で患者インタフェース１０とも称される、マスク１０は、典型的には、患者５０の気道にガスの流れを供給する圧補助システム（ＣＰＡＰシステム）において使用される。このような患者インタフェースは、周知であり、ほとんどの場合、人間の顔の気道入口フィーチャの周りでマスク１０を適所に保持するように前記患者の頭部の周りのストラップシステム１２を使用して頭部に着用される。患者インタフェース１０は、典型的には、頭部ギア／ストラップシステム１２が取り付けられる剛体又は半剛体マスクシェル１４を有する。マスクシェル１４は、通常、例えばプラスチックのような、剛体又は半剛体材料からなる。しかしながら、他の材料も、一般に考えられる。マスクシェル１４は、可撓性又は柔軟なクッション１６を保持する保持フレームとして機能する。クッション１６は、マスク／患者インタフェース１０が使用中に前記患者の顔に取り付けられる場合に前記患者の顔と係合する。これは、マスク及び患者の接触面として機能する。これらのクッション１６は、通常、シリコンからなる、又は前記患者の顔に対する柔軟な接触を確立するために１つ以上のゲルパッドを有する。これらのクッション１６の他の機能は、前記患者の気道に圧力が供給される場合に患者インタフェース１０と前記患者の顔との間で不所望な空気漏れを防ぐために外部周囲に対する患者インタフェース１０の内部のシーリングである。クッション１６の形状は、これに加えて、好ましくは、前記ユーザの顔の形状に適合される。

図示された例は、いわゆるフルフェイスマスクを参照し、クッション１６は、ユーザ５０の鼻及び口を囲む。これらのフルフェイスマスク１０は、しばしば、額サポート１８とも称される追加のクッションサポート１８を有し、クッションサポート１８は、マスクシェル１４に一体的に接続されてもよく、患者５０の額に係合するように構成される。追加のクッションサポート／額サポート１８は、主に、マスク１０が患者５０の顔に対して及ぼす力をバランスし、マスクシェル１４を機械的に安定させるように機能し、マスク１０の正しいかつ快適なフィットに対して機能する。ガス供給ホース（図示されない）は、通常、好ましくはマスクシェル１４に取り付けられる又は一体化される接続インタフェース２０に接続される。

既に上で述べられたように、図１に示される患者インタフェース１０の例は、いわゆるフルフェイスマスクを参照する。しかしながら、このタイプのマスクが、本発明の核となるフィーチャを説明し、明らかにするために説明の理由でのみここに含まれることに注意すべきである。しかしながら、本発明は、特定のタイプのマスクに限定されない。本発明は、例えば、鼻マスク、口マスク、トータルフェイスマスク又は鼻枕に対して適用されてもよい。

本発明は、特に、ユーザ５０にガスを供給する患者インタフェース１０を参照し、患者インタフェース１０の異なるサブ部分のアライメントは、患者インタフェース１０の異なるサブ部分を互いに、より容易にかつ正しく組み立てる又は再組立てするようにユーザ／患者５０を支援するために単純化される。換言すると、本発明は、前記異なるサブ部分を洗浄する又は１つ若しくは全ての差部分を新しいサブ部分に交換するためにマスク１０を分解した後にマスク１０の前記異なるサブ部分を正しく組み立てるようにユーザ５０を支援すべきである。

実際に、特に、クッション１６は、一般に、マスク１０の長期の使用中に特定量の時間の後に汚染される又は破壊される着用部分であるので、クッション１６は、比較的頻繁に交換又は洗浄される必要がある。

マスク１０を再組立て又はマスク１０の特定の部分を交換しなくてはならない場合、ユーザは、しばしば、どのようにしてマスク１０の異なる部分を互いに対して相対的に正しく位置調整するかの問題を持つ。しかしながら、マスク１０の正しい組み立ては、そうでなければ前記部分が互いに正しく取り付けられない場合に空気漏れが生じるので、極度に関連する。それとは別に、不正確な組み立てがマスク１０の不正確なフィッティングを引き起こすこともありえ、これは、患者５０の顔に不愉快なレッドマークを引き起こすことができる前記患者の顔に対する圧力マークを引き起こすことができる。

図２は、従来技術によるマスクの上述の不利点を克服する本発明による患者インタフェース１０の第１の実施例を示す。患者インタフェース１０は、互いに解放可能に接続されることができる第１の部材２２及び第２の部材２４を有する。第１の部材２２は、この例において、クッション１６を有する又はクッション１６として実現され、第２の部材２４は、マスクシェル１４を有する又はマスクシェル１４として実現される。しかしながら、用語「第１及び第２の部材」が、互いに解放可能に接続されることができるマスク１０の他の部分、例えば、空気供給ホース（図示されない）及び接続インタフェース２０（図１参照）を参照してもよく、すなわち、説明されたように必ずしもクッション１６及びマスクシェル１４を参照しないことに注意すべきである。

図示された例において、図２ａは、分解されたマスク１０、すなわち、クッション１６（第１の部材２２）がマスクシェル１４（第２の部材２４）から分離又は非連結される状態を示す。これとは対照的に、図２ｂは、患者インタフェース１０の２つの部材２２、２４（クッション１６及びマスクシェル１４）が互いに接続される、すなわちクッション１６がマスクシェル１４内に挿入される状態を示す。

第１の部材２２（図示された例においてクッション１６）は、第１のアライメントマーカを有し、第２の部材（図示された例においてマスクシェル１４）は、第２のアライメントマーカを有する。従来技術から既知である単純なアライメントシンボルとは対照的に、第１及び第２のアライメントマーカ２６、２８は、第１の部材２２及び第２の部材２４が互いに接続される場合に一緒に共同して第３のアライメントマーカ３０を作成する。この第３のアライメントマーカ３０は、第１及び第２の部材２２、２４の適切なアライメントを示す。図示された例において、第３のアライメントマーカ３０は、クッション１６がマスクシェル１４との適切なアライメントにあるかどうか、すなわち、クッション１６がマスクシェル１４に正しく取り付けられているかどうかを示す。

第１のアライメントマーカ２６は、好ましくは、第２のアライメントマーカ２８とは異なり、第３のアライメントマーカ３０は、第１及び第２のアライメントマーカ２６、２８とは異なる。換言すると、第１及び第２のアライメントマーカ２６、２８は、異なるアライメントマーカであり、第１及び第２のアライメントマーカ２６、２８が互いに重なる場合に、これらとは更に異なる第３のアライメントマーカ３０を一緒に生成する。

図２ａ、ｂに示される具体例において、第１及び第２のアライメントマーカ２６、２８は、それぞれ、第１の部材２２（クッション１６）及び第２の部材２４（マスクシェル１４）の異なって色付けされた部分であってもよい。クッション１６の一部３２は、例えば、青に色付けされてもよいのに対し、マスクシェル１４の対応する受け取り部材３４は、例えば、黄色に色付けされてもよい。クッション１６の一部３２は、例えば、マスクシェル側においてクッション１６を囲む一種のリング３２として公開されてもよく、このリング／一部３２は、マスクシェル１４の受け取り部材３４内に配置されてもよく、前記受け取り部材は、クッション１６の一部／リング３２を受け取る一種の凹所又は溝として実現される。受け取り部材３４が少なくとも部分的に透明である限り、上述の色付け（青色部分３２及び黄色部分３４）は、２つの部材２２、２４の間（クッション１６とマスクシェル１４との間）のインタフェースにおいて緑の外観を生じる。この緑の外観又は緑色部分は、第３のアライメントマーカ３０を表す。

ユーザは、このようにして、異なる部分３２、３４の色によりガイドされる。色付けされたリング３２は、クッション１６をマスクシェル１４の色付けされた受け取り部材３４内に正しく配置する際に前記ユーザをガイドする。上述の例において、前記ユーザは、クッション及びマスクシェルの接触面が緑に見える場合に、クッション１６を正しく挿入したかどうか、及びクッション１６をマスクシェル１４に対して適切に位置調整したかどうかを直接見ることができる。上述の例において、クッションリング３２の青色部分が依然として見える限り、これは、マスクシェル１４に対するクッション１６の誤った又は不正確なアライメントに対するインジケータである。

受け取り部材３４が必ずしも凹所又は溝の形状を持つ必要はないことに注意すべきである。同様に、クッション１６の上述部の部分３２は、必ずしもクッションリング３２の形で実現される必要はない。他の形状又は技術的設計が、本発明から逸脱することなしに考えられる。一般に、これらの形式、サイズ及び形状とは独立に、これらの部分は、以下に概して第１の接触領域３２及び第２の接触領域３４として示されるべきである。更に、上述の色の例が説明の理由に対して与えられるのみであることに注意すべきである。しかしながら、他の色、例えば、黄色及び緑、緑及び赤、青及び赤等の組み合わせも、一般に使用されることができる。上記の例において、第１のアライメントマーカ２６は、好ましくは、第２のアライメントマーカ２８とは異なる色を持ち、第３のアライメントマーカ３０から生じる色も、これらと異なる。

要約すると、第１の部材２２は、第１の接触領域３２を有し、第２の部材２４は、第２の接触領域３４を有する。第１の接触領域３２は、この例において、マスク１０の第１の部材２２の色付けされた部分として実現される第１のアライメントマーカ２６を有する。第２の接触領域３４は、この例において、マスク１０のマスクシェル１４の色付けされた部分として実現される第２のアライメントマーカ２８を有する。第１及び第２の接触領域３２、３４は、第１の部材２２及び第２の部材２４が互いに接続される場合に、少なくとも部分的に互いに重なる。この重なりにより、色付けされた接触領域３２、３４の外観は、第３のアライメントマーカ３０を表す第３の色に変化する。換言すると、第１及び第２のアライメントマーカ２６、２８は、第１の部材２２及び第２の部材２４が互いに接続される場合に、互いと共同して第３のアライメントマーカ３０を作成する。

色付けされたアライメントマーカ２６、２８を使用する上述の典型的な実施例によると、第１及び第２のアライメントマーカ２６、２８が第１及び第２の接触領域３２、３４全体を覆ってもよい。しかしながら、これらは、接触領域３２、３４の一部を覆うのみであってもよい。第３のアライメントマーカ３０に対して良好な視覚的コントラストを受けるために、第１及び第２のアライメントマーカ２６、２８が補色で色付けされることは、好適である。しかしながら、第１及び第２のアライメントマーカ２６、２８に対する他の色も、第３のアライメントマーカ３０に対して容易に知覚可能かつ区別可能な第３の色混合を生じる。

色付けされたアライメントマーカ２６、２８を使用する代わりに、第１及び第２のアライメントマーカ２６、２８は、第１及び第２のアライメントマーカ２６、２８が互いに重なるとすぐに異なる外観が第３のアライメントマーカ３０に対して生じるように、異なる屈折率を持つ部分により実現されてもよい。これは、例えば、偏光フィルタを使用することにより実現されることもできる。

本発明の他の実施例は、図３ないし６において概略的に示される。図３ないし６は、第１及び第２のアライメントマーカ２６、２８が、図１を参照して示された色付けされたアライメントマーカ２６、２８とは対照的に、アイコンとして実現される。この中で、前記第１のアライメントマーカは、視覚的アイコン４０の第１の部分３６を有し、第２のアライメントマーカ２８は、視覚的アイコン４０の第２の部分３８を有する。換言すると、両方のアライメントマーカ２６、２８が、アイコン４０の２つの異なる部分３６、３８からなり又は有し、重ねられる場合にアイコン４０を作成する。

図３ａ、ｂに示される例において、第１のアライメントマーカ２６は、チェックマーク３６として実現され、第２のアライメントマーカ２８は、チェックボックス３８として実現され、結果として生じる第３のアライメントマーカ３０は、チェックボックス内のチェックマーク（参照番号４０）として現れる。前記ユーザは、したがって、チェックマーク３６がチェックボックス３８内に正しく表れる場合に、第１の部材２２が第２の部材２４に対して正しく位置調整されているかどうかを見ることができる。

代わりに、図４ａ、ｂに示されるように、第３のアライメントマーカ３０は、スマイリーを表す視覚的アイコン４０'として実現されてもよい。第１のアライメントマーカ２６は、この場合、スマイリー４０'の第１の部分３６を有し、第２のアライメントマーカ２８は、スマイリー４０'の第２の部分３８'を有する。同様に、第３のアライメントマーカ３０の第３の例を作成するように円３６"及び円３６"内にフィットするドット３８"を使用することも考えられる。この場合、前記第３のアライメントマーカを表す結果として生じる視覚的アイコン４０"は、中心にドット３８"を含む複数の円３６"を有する（図５ａ、ｂ参照）。

図６ａ、ｂに示されるように、追加の第４のアライメントマーカ４２、４２'及び第５のアライメントマーカ４４、４４'は、マスク１０の第２の部分２４に対して第１の部分２２を正しく位置調整するようにユーザ５０を支援するのに使用されることができる。第１の部材２２は、追加の第４のアライメントマーカ４２、４２'を有してもよく、第２の部材２４は、第４のアライメントマーカ４２、４２'と同一である追加の第５のアライメントマーカ４４、４４'を有してもよい。第４及び第５のアライメントマーカ４２、４２'、４４、４４'は、互いと重なる及び／又は互いに適合するように構成される。前記第４及び第５のアライメントマーカは、ドット、ライン、ピラミッド、円又は他の形状の形式を持つ色付けされたマーカとして実現されることができる。しかしながら、前記第４及び第５のアライメントマーカは、フォームマーカとして実現されることもでき、すなわち、他の部材の対応する凹所にフィット又は適合する１以上の凸部により実現されることができる。これらの形状とは独立に、これらのマーカ４２、４２'、４４、４４'は、色付けされたマーカとして実現されることもできる。レーザマーキングは、視覚的又はフォームマーキングとして利用されることもできる。

本発明は、図面及び先行する記載において詳細に図示及び記載されているが、このような図示及び記載は、説明用又は典型的であり、限定的ではないとみなされるべきであり、本発明は、開示された実施例に限定されない。開示された実施例に対する他の変形例は、図面、開示及び添付の請求項の検討から、請求された発明を実施する当業者により理解及び達成されることができる。

請求項において、単語「有する」は、他の要素又はステップを除外せず、不定冠詞「１つの」（"a"又は"an"）は、複数を除外しない。単一の要素又は他のユニットが、請求項に記載された複数のアイテムの機能を満たしてもよい。特定の方策が相互に異なる従属請求項に記載されるという単なる事実は、これらの方策の組み合わせが有利に使用されることができないことを示さない。

請求項内の参照符号は、その範囲を限定すると解釈されるべきではない。

Claims (14)

1. 互いに解放可能に接続されることができる第１の部材及び第２の部材を持つ、ユーザにガスを供給する患者インタフェースにおいて、前記第１の部材が、第１のアライメントマーカを有し、前記第２の部材が、第２のアライメントマーカを有し、前記第１及び第２のアライメントマーカは、前記第１の部材及び前記第２の部材が互いに接続される場合に、前記第１のアライメントマーカの上又は下に前記第２のアライメントマーカが重なり第３のアライメントマーカを作成し、前記第３のアライメントマーカが、前記第１及び第２のアライメントマーカとは異なり、前記第１及び第２のアライメントマーカが互いに重なったときに前記第３のアラインメントマーカが視覚的に知覚可能となるよう、前記第１のアラインメントマーカ及び／又は前記第２のアラインメントマーカは、少なくとも部分的に透明であり、前記第３のアライメントマーカが、前記第１及び第２の部材の適切なアライメントを示す、患者インタフェース。
2. 前記第１の部材が、第１の接触領域を有し、前記第２の部材が、第２の接触領域を有し、前記第１の接触領域が、前記第１のアライメントマーカを有し、前記第２の接触領域が、前記第２のアライメントマーカを有し、前記第１及び第２の接触領域は、前記第１の部材及び前記第２の部材が互いに接続される場合に、少なくとも部分的に互いと重なる、請求項１に記載の患者インタフェース。
3. 前記第１の接触領域は、前記第１の部材及び前記第２の部材が互いに接続される場合に、前記第２の接触領域と接触する、請求項２に記載の患者インタフェース。
4. 前記第１の部材が、ユーザの顔に接触するクッションを有し、前記第２の部材が、前記クッションを保持するマスクシェルを有する、請求項１に記載の患者インタフェース。
5. 前記第１の部材が、第１の接触領域を有し、前記第２の部材が、第２の接触領域を有し、前記第１の接触領域が、前記第１のアライメントマーカを有し、前記第２の接触領域が、前記第２のアライメントマーカを有し、前記第１及び第２の接触領域は、前記第１の部材及び前記第２の部材が互いに接続される場合に、少なくとも部分的に互いと重なり、
   前記第２の接触領域が、前記マスクシェル内の凹所として形成され、前記第１の接触領域が、前記クッションを前記マスクシェルと接続するように前記凹所内に配置されうる前記クッションの一部である、請求項４に記載の患者インタフェース。
6. 前記第１のアライメントマーカが、前記第２のアライメントマーカとは異なる、請求項１に記載の患者インタフェース。
7. 前記第１のアライメントマーカが、第１の色を持ち、前記第２のアライメントマーカが、前記第１の色とは異なる第２の色を持ち、前記第１及び第２のアライメントマーカは、前記第１の部材及び前記第２の部材が互いに接続される場合に、共同して前記第３のアライメントマーカを作成し、前記第３のアライメントマーカが、前記第１及び第２の色とは異なる第３の色を持つ、請求項１に記載の患者インタフェース。
8. 前記第３の色が、前記第１及び第２の色の色混合である、請求項７に記載の患者インタフェース。
9. 前記第２の色が、前記第１の色の補色である、請求項７に記載の患者インタフェース。
10. 前記第１のアライメントマーカが、前記第１の接触領域全体を覆い、前記第２のアライメントマーカが、前記第２の接触領域全体を覆う、請求項２に記載の患者インタフェース。
11. 前記第３のアライメントマーカが、視覚的アイコンであり、前記第１のアライメントマーカが、前記視覚的アイコンの第１の部分を有し、前記第２のアライメントマーカが、前記視覚的アイコンの第２の部分を有する、請求項１に記載の患者インタフェース。
12. 前記第１の部材が、追加の第４のアライメントマーカを有し、前記第２の部材が、前記第４のアライメントマーカと同一である追加の第５のアライメントマーカを有し、前記第４及び第５のアライメントマーカが、互いと重なる及び／又は互いに適合するように構成される、請求項１に記載の患者インタフェース。
13. 請求項１ないし１２のいずれか一項に記載のユーザにガスを供給する患者インタフェースにおいて使用する第１の部材において、前記第１の部材が、前記患者インタフェースの第２の部材に解放可能に接続されることができ、前記第１の部材は、前記第１の部材及び前記第２の部材が互いに接続される場合に、前記第２の部材上に構成された第２のアライメントマーカの上又は下に重なり第３のアライメントマーカを作成する第１のアライメントマーカを有し、前記第３のアライメントマーカが、前記患者インタフェースの前記第１及び第２の部材の適切なアライメントを示す、第１の部材。
14. 請求項１ないし１２のいずれか一項に記載のユーザにガスを供給する患者インタフェースにおいて使用する第２の部材において、前記第２の部材が、前記患者インタフェースの第１の部材に解放可能に接続されることができ、前記第２の部材は、前記第１の部材及び前記第２の部材が互いに接続される場合に、前記第１の部材上に構成された第１のアライメントマーカの上又は下に重なり第３のアライメントマーカを作成する第２のアライメントマーカを有し、前記第３のアライメントマーカが、前記患者インタフェースの前記第１及び第２の部材の適切なアライメントを示す、第２の部材。

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