JP6643992B2 - マスクの消耗評価システム - Google Patents

Description

本発明は、ユーザにガスを送出するの使用される患者インタフェースの様々な形式の消耗を決定することが可能である消耗評価システムに関する。空気、清浄空気、酸素又はこれらの如何なる変更のような上記ガスは、加圧して又は加圧せずに患者インタフェースを介して（患者とも呼ばれる）ユーザに送られる。さらに、本発明は、患者の気道に呼吸可能なガス流を送出するための夫々の患者インタフェースに、及びこの患者インタフェースの消耗を評価する方法にも関する。加えて、本発明は、前記方法を実行するためのコンピュータプログラムに関する。

幾つかの呼吸に関する病気又は疾患にとって、上記の患者インタフェースの使用は必須である又は少なくとも望ましい。上記疾患の１つの限定ではない例は、閉塞性睡眠時無呼吸又は閉塞性睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡ）である、ＯＳＡに対し別々の侵襲性及び非侵襲性治療が知られている。最も有力な非侵襲性治療の１つは、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）又は２相陽圧換気（ＢｉＰＡＰ）の使用であり、この使用において患者インタフェース、例えばフェイスマスクが導管に及び機械に取り付けられ、この機械は、患者の気道を開いたままにするために、加圧したガス、好ましくは空気を患者インタフェース内に吹き込ませ、そして患者の気道に入る。様々なマスクの種類が患者に気道陽圧を加えるのに使用されることができる。

患者インタフェースの例は、
鼻の上に着けて、鼻孔にガスを送出する鼻マスク、
口の上に着けて、口にガスを送出するオーラルマスク、
鼻と口との両方の上に着けて、鼻と口との両方にガスを送出するフルフェイスマスク、及び
本発明の範囲内にあるマスクとして同様に見なされ、鼻孔にガスを直接送出する小さい鼻の挿入物から構成される、鼻枕
である。

このようなマスクは、患者の顔の鼻及び／又は口の周りで封止を形成し、理想的には漏れの無い、空気供給源と患者の呼吸器系との間のインタフェースを提供する。治療中、マスクを着用している患者は、舌の組織が気道を塞ぐのを防ぐ加圧した空気を吸い込む。加圧した空気を使用しているため、顔マスクは理想的にはマスクと患者の顔との間に気密封止を提供する。

マスクは通例、マスクと患者とのインタフェースとして使用される、すなわちマスクが着用されるとき、患者の顔に接する柔らかいクッションを有し、マスクは、クッションを所定の位置に保持するため及び患者インタフェースに機械的な安定を与えるために硬質又は半硬質の保持構造を構築するいわゆるマスクシェルを有する。この硬質のシェルは通例、ポリカーボネートを有し、（マスク封止フラップとも表される）クッションは通例、シリコンを有する。加えて、マスクは、ヘッドギアを用いて患者の顔に固定されてもよい。しかしながら、マスクの様々な材料は、時間の経過と共に劣化し、それによりマスクの材料特性の低下を引き起こす。例えば、患者の顔に接しているマスク封止フラップのシリコンは、長期間患者の顔に接しているとき、変色又はこのフラップの面上に成長する菌膜(biofilm)を表すことがある。この菌膜は、少なくともこの菌膜が定期的に洗い流されない場合、時間の経過と共にシリコンを劣化させる。同様に、布地から作られるヘッドギアは、マスクの連続使用により、その機械特性の変化を示す。説明したマスクの経年劣化の結果として、マスクの部品の定期的な交換、好ましくは、３〜６ヶ月毎の交換が通常は助言される。

睡眠時無呼吸の患者が３〜６ヶ月毎に自分のマスク又は患者インタフェースの一部を交換する可能性があったとしても、数人の患者しかこのオプションを利用しない。多くの患者は、新しいマスクを定期的に計画することを実際に忘れてしまう。代わりに、患者は時々自分の古いマスクを数年間も使用し、特にマスクを定期的に清掃していない場合、マスクのマスク封止フラップ又は他の部品（例えばヘッドギア）に菌膜が成長している。これらの菌膜は、皮膚炎及び／又は皮膚感染、炎症又はマスクの材料に存在する及びＣＰＡＰの使用中に呼吸器系に入る菌膜を介して肺感染又は呼吸器系の感染のような他のバクテリアによって引き起こされる感染を引き起こし得る。その上、生体膜は、シリコン特性を悪化させ、前記マスク封止フラップの封止能力に影響を与える。これは、ＣＰＡＰ治療中に圧力が加えられるとき、マスクに漏れを引き起こさせる。劣化したマスクは、患者の忍耐及び適用される医療手続きの順守を低下させる。

米国特許公開番号US 2009/0199857 A1は、患者がＣＰＡＰマスク又はそのマスクの部品を点検する及び／又は交換するためのリマインダシステムを開示している。しかしながら、提供されるリマインダシステムは限られた有用性しか示していない。

米国特許公開番号 US2013/0263857 A1は、マスクと通信している及びこのマスクのフィット状態を示す呼吸支援装置に関する。呼吸支援装置からマスクへ治療ガスの送出を開始すると、呼吸支援装置の夫々の１つ以上のセンサからの１つ以上の測定値が受信される。これらの測定値から漏洩値が得られ、マスクフィット指数が割り当てられる。

欧州特許公開番号 0 661 071 A1は、持続気道陽圧の呼吸（ＣＰＡＰ）のための装置に関する。

従って、本発明の目的は、上述した欠点を克服する消耗評価システム、夫々の患者インタフェース、方法及びコンピュータプログラムプロダクトを提供することである。

本発明の第１の態様において、消耗評価システムが示され、この消耗評価システムは、
−患者の気道に呼吸可能なガス流を送出するための患者インタフェースであり、第１のワイヤレス通信ユニットを有する患者インタフェース、
−前記第１のワイヤレス通信ユニットとワイヤレス通信するように構成される第２のワイヤレス通信ユニットを有する通信装置、及び
−前記患者インタフェースの消耗に関する消耗データを決定する消耗評価ユニット
を有し、前記第１及び第２のワイヤレス通信ユニットは、前記消耗データの少なくとも一部を交換するように構成される。

本発明の他の態様において、患者の気道に呼吸可能なガス流を送出するための患者インタフェースが示され、この患者インタフェースは、
−通信装置とワイヤレス通信するためのワイヤレス通信ユニット、並びに
−患者インタフェースの消耗に関する消耗データを決定するため、及び前記ワイヤレス通信ユニットを介して、前記通信装置と前記消耗データの少なくとも一部を交換するための消耗評価モジュール
を有する。

本発明の他の態様において、患者の気道に呼吸可能なガス流を送出するように構成される患者インタフェースの消耗を評価するための方法が示される。この方法は、
−患者インタフェースの消耗に関する消耗データを決定するステップ、
−ワイヤレス通信を用いて、患者インタフェースと通信装置との間で消耗データの少なくとも一部を交換するステップ、及び
−前記消耗データに応じて、前記通信装置において前記患者インタフェースの少なくとも一部を点検する及び／又は交換するためのリマインダを患者に出すステップ
を有する。

本発明のさらに他の態様において、プロセッサ上で実行されるとき、このプロセッサが消耗評価システムに前記開示した方法を実行することを可能にさせるためのコードを有するコンピュータプログラムプロダクトが示される。

本発明の好ましい実施例は従属請求項において定義される。請求される患者インタフェース、請求される方法及び請求されるコンピュータプログラムプロダクトは、請求される消耗評価システムと及び従属請求項に請求されるのと類似の及び／又は同じ好ましい実施例を持つと理解されたい。

本発明はとりわけ、患者インタフェースの消耗を検出するための消耗評価システムに関する。このシステムは、患者インタフェースの消耗データを決定することを可能にして、この消耗データは次いで、患者インタフェースから外部の通信装置に送られる。これらの消耗データを決定する消耗評価ユニットは、患者インタフェースの一部、通信装置の一部及び／又は外部のコンピュータシステムの一部でもよい。

ある実施例において、消耗評価ユニットは、患者インタフェースの動作又は消耗に関する定量的な測定パラメタ（例えば、気流、漏洩、圧力、皮膚又はガス温度、材料の色、材料の剛性／硬さ）を決定及び取得するために構成されてもよい。これらの測定パラメタは、消耗データの一部を形成してもよい。

実施例によれば、消耗評価ユニットは、消耗データに応じて、通信装置において、患者インタフェースの少なくとも一部を点検する及び／又は交換するためのリマインダを患者に出すように構成される。このリマインダは、患者インタフェースを清掃するリクエスト及び／又は新しい患者インタフェース又はその一部が例えばマスクの販売業者に注文されるべきかの問い合わせを有する。それにより、患者は、古い及び汚染された患者インタフェースを使用することを防がれる。患者インタフェースの定期的な点検又は交換は、患者インタフェースを適切な及び作動する状態に保つ。結果として、材料の変化又は悪化により生じ得る問題、例えば空気の漏洩及び皮膚炎／感染が避けられる。患者インタフェースの高い着用快適性により、治療の順守も高められる。第１及び第２のワイヤレス通信ユニット間において消耗データを自動的に交換することにより、並びに交換された消耗データに基づいてリマインダを自動的に通信装置で示すことにより、非常に使いやすい消耗評価が提供される。そして、患者インタフェースの少なくとも一部を点検する及び／又は交換するためのリマインダは、患者が患者インタフェースを目で確認できなくても、患者が受けることができる。第１及び第２のワイヤレス通信ユニット間における消耗データの交換は、１回のイベントでもよいし又は定期的に行なわれてもよい。

上述した第１及び第２のワイヤレス通信ユニットは、能動型だけなく、受動型の通信ユニットも示すことを述べる。

ある実施例において、消耗評価ユニットは、患者インタフェースの使用時間を測定するためのタイマー及び／又は患者インタフェースの使用回数を測定するカウンタを有し、ここで消耗評価ユニットは、これら使用時間及び／又は使用回数に基づいて消耗データを決定するように構成される。

タイマーは、患者が患者インタフェースを受け取り、この患者インタフェースの使用を始めるとき開始される。特に、タイマーは、患者が患者インタフェースを受け取った後の合計時間（例えば患者インタフェースが実際に使用されたかに関係なく、製品の寿命）を監視しても及び／又は患者インタフェースが実際に治療セッション中に使用された時間期間を監視してもよい。その代わりに若しくはそれに加えて、消耗評価ユニットは、患者が治療セッションのために患者インタフェースを使用するたびに増加するカウンタを有する。

他の実施例において、消耗評価ユニットは、第１及び／又は第２のワイヤレス通信ユニットにより患者インタフェースと通信装置との間の接近が検出される場合、タイマーを動作させる及び／又はカウンタを増加させるように構成される。

この実施例において、第１及び／又は第２のワイヤレス通信ユニットは、患者インタフェースと通信装置との間の距離が所定の距離を下回ることを検出することができる。上記接近が検出されるとすぐに、第１及び第２のワイヤレス通信ユニット間のワイヤレス通信が動作する。このワイヤレス通信に基づいて、タイマーは（再び）開始され、カウンタは増加する。ある例示的な実施例において、合計時間を測定するタイマーは、患者インタフェースの使用回数を数えるカウンタと組み合わされることもできる。これは、患者インタフェースの実際の使用が考慮されるので、患者インタフェースの消耗のより正確な決定が可能である。このような状況において、患者インタフェースと通信装置との間の接近は、次の治療セッションのためのインジケータであると仮定される。

もう１つの実施例において、消耗評価ユニットは、患者インタフェースの使用を検出するためのセンサを有し、この消耗センサユニットは、患者インタフェースの使用が検出されると、タイマーを動作させる及び／又はカウンタを増大させるように構成される。

前記センサを用いて、治療セッションの期間、並びに治療セッション／使用の回数が測定されることができる。それにより、患者インタフェースの消耗が正確に決定されることができる。その上、前記センサは、患者インタフェースの使用の自動検出を可能にする。結果として、消耗の決定に患者インタフェースの使用が確実に検討される。患者が治療セッションのために患者インタフェースを使用するが、マスクの使用を登録し忘れるという状況は避けられる。センサによって、リマインダの発行と実際に測定される消耗レベルとを連結することが可能である。例えば、マスクがあまり着用されない場合、一定の時間期間の後、必ずしもマスクを交換する必要はない。これはコスト効率の改善につながる。

他の実施例において、前記センサは、患者インタフェースの動き又は患者の睡眠に関連する身体の動きを測定するためのモーションセンサを有する。このモーションセンサは、患者インタフェースの一般的な動きを検出するように構成されるが、圧力療法に関連する特定の動きのパターンを検出するように構成されてもよい。モーションセンサは従って、タイマー及び／又はカウンタを動作させるのに使用されてもよい。例として、モーションセンサは加速度センサを有してもよい。

もう１つの実施例において、前記センサは、患者インタフェースと患者の顔との間の接触を検出するための接触センサを有する。この接触センサは、患者の顔の皮膚の電気伝導度を検出するように構成されることができる。従って、患者インタフェースの使用が確実に検出されることができる。結果として、患者インタフェースの消耗がより正確に決定されることができる。

もう１つの実施例によれば、前記センサは、例えば患者インタフェースと患者の顔との間の接触圧力を感知するための圧力センサを有する。

もう１つの実施例によれば、前記センサは、患者の顔の温度を測定するための温度センサを有する。患者インタフェースが患者の顔と接しているとすぐに、温度センサは、異なる環境条件における人間の体温又は皮膚表面の温度にとって特徴的である範囲（例えば２０−５０℃）における温度を検出する。温度センサは、次いでタイマー及び／又はカウンタを動作させる。従って、患者インタフェースの使用が検出され、消耗データが決定されることができる。

もう１つの実施例によれば、前記センサは、患者の顔と患者インタフェースとの間にある封止されたエリアの水分量を測定するための湿度センサを有する。患者インタフェースが患者の顔と接しているとすぐに、湿度センサは、より多くの水分量を検出し、次いでタイマー及び／又はカウンタを動作させる。従って、患者インタフェースの使用が検出され、消耗データが決定されることができる。

もう１つの実施例によれば、前記センサは、患者インタフェースのヘッドギア内の伸びを決定するための伸長センサを有する。特に、この伸長センサは、ヘッドギアのストラップに配されることができ、このヘッドギアの材料特性の変化を検出するように構成されることができる。それにより、例えば、ヘッドギアのストラップに使用される布地の伸長変化が検出される。この伸長変化に基づいて、消耗データが決定されてもよい。

もう１つの実施例において、消耗評価ユニットは、患者インタフェースの画像を取り込むためのカメラを有し、この消耗評価ユニットは、取り込まれた画像の特徴に基づいて証もデータを決定するように構成される。

例えば、強力な菌膜がマスク封止フラップ上で成長している場合、このマスク封止フラップの色及び／又は透明度が変化する、すなわちマスク封止フラップがより不透明に若しくは黄色になる。従って、取り込まれた画像の色及び／又は透明度を解析することにより、患者インタフェースの消耗を決定することができる。結果的に、患者インタフェースの消耗が正確に決定されることができる。

他の実施例において、第１及び第２のワイヤレス通信ユニットは、近距離無線通信（ＮＦＣ）及び／又はBluetooth（登録商標）技術を用いて互いにワイヤレス通信するように構成される。

これらのプロキシベースの通信技術は、患者インタフェースと通信装置との間の接近距離が所定のしきい値を下回るとすぐに通信を開始することを可能にする。ワイヤレス通信が自動的に開始されるので、消耗評価システムは、非常に簡単な取扱いを提供する。消耗データを交換するために、例えばワイヤレス通信を動作させるのに対のユニット(peer entity)（例えば患者インタフェース／通信装置）の接触データを手動で提供する必要はない。患者インタフェース及び通信装置が互いに近づくので十分である。例えば、情報の交換はＮＦＣを介して行われる。他のオプションとして、ＮＦＣは、Bluetooth（登録商標）接続を自動的に構成するのに使用されることができ、ここで情報の交換はBluetooth（登録商標）を介して行われる。その代わりに、Ｗｉ−Ｆｉのような他の如何なるワイヤレス通信技術が利用されることもできる。

もう１つの実施例によれば、消耗評価ユニットは、
−患者インタフェースの記録された消耗に基づいて、患者インタフェースの消耗レベルを決定するための決定部品、
−前記消耗レベルを評価して、前記消耗レベルが所定の消耗しきい値を越える場合、消耗イベントを出力するための評価部品、及び
−前記消耗イベントに基づいて、患者にリマインダを出すための提示部品
を有する。

これらの部品の幾つかが患者インタフェースに配される一方、それ以外の部品が通信装置に配される。ある１つの部品を分割して、患者インタフェース及び通信装置に与えることもさらに可能である。さらに、部品の少なくとも幾つかは、例えばインターネット上に置かれるコンピュータシステムで実施されることもできる。一般に、これら部品はハードウェア及び／又はソフトウェアの部品として実現されることができる。上述した部品のこの配列は、消耗評価ユニットにとって非常に柔軟な構成を提供する。第１及び第２のワイヤレス通信ユニットは、消耗評価ユニットの異なる部品間で消耗データを交換するように構成されることができる。この消耗データは、患者インタフェースに記憶される最初の患者インタフェースのデータ（例えばマスクの種類、マスクの製造コード、製造工程の後の患者インタフェースの最初の画像の特徴、予測されるマスクの持続期間等）、消耗レベル及び／又は消耗イベントを有する。

もう１つの実施例によれば、通信装置は、モバイル通信装置又は患者インタフェースに加圧した空気を供給するための治療装置である。通信装置に配される部品（すなわち、決定部品、評価部品及び／又は提示部品）は、前記モバイル通信装置又は治療装置、若しくはそれら両方に設けられてもよい。

モバイル通信装置は、多くの患者が所有するようなスマートフォンでもよい。有利なことに、患者は既にスマートフォンに慣れていて、このスマートフォンの異なる機能を簡単に操作することができる。さらに、患者は通常、治療装置の操作もよく知っている。結果として、スマートフォン及び／又は治療装置において消耗評価ユニットの少なくとも一部を実現することにより、非常に高い操作の容易さが提供される。

他の実施例において、消耗評価ユニットの少なくとも一部は、スマートフォンで実行されるように構成されるプログラムコードにより実施される。

このプログラムコードは、例えばインターネット上に置かれるアプリストア（App store）からダウンロードされる、いわゆるアプリとすることができる。特定の患者インタフェースに適合するアプリは、第２のワイヤレス通信ユニットを介して患者インタフェースから受信される最初の患者インタフェースのデータを用いて識別される。この状況において、患者インタフェースに記憶される最初の患者インタフェースのデータは、特定の患者インタフェースを識別するのに適した識別番号を有してもよい。

他の実施例において、治療装置は、患者インタフェースと治療装置との間の接近が第２のワイヤレス通信ユニットを用いて検出される場合、動作するように構成される。

言い換えると、患者インタフェースと治療装置との間の接近は、治療装置の一般的な操作のロックを解除する。加圧した空気は、治療装置が動作した／ロックが解除された後でのみ送出されることができる。これは、患者インタフェースの使用が治療装置に登録された場合にのみ治療セッションが開始されることを保証する。従って、患者が治療セッションのために治療装置を使用するが、タイマー及び／又はカウンタが動作するように、患者インタフェースの使用を登録するのを忘れてしまうことが避けられる。これは、消耗データのより確実な決定となる。

他の実施例において、治療装置が手動で開始されるように構成される。患者インタフェースが治療装置の近傍にあることを（例えば近接通信／検出を介して）治療装置が検出するとすぐに、患者インタフェースの使用が登録される。

患者インタフェースの他の実施例において、消耗評価モジュールは、消耗評価ユニットの決定部品、評価部品及び／又は提示部品の少なくとも幾つかを有する。さらに、消耗評価モジュールは、患者インタフェースの消耗レベル／消耗データを決定するために構成される消耗センサを有する。消耗データを決定することにより、通信装置において、患者インタフェースの少なくとも一部を点検（例えば患者インタフェースの清掃）する及び／又は交換することを患者に思い出させるためのリマインダが出される。十分点検された患者インタフェースの結果として、治療に対する患者の順守が高められることができる。

冒頭に述べたように、本発明は、患者インタフェースの消耗を評価して、通信装置に対応するリマインダを出すための方法にも関する。この方法の実施例において、リマインダを出すことは、
−患者インタフェースに記憶される最初の患者インタフェースのデータを読み出すステップ、
−前記最初の患者インタフェースのデータを用いて患者インタフェースを識別するステップ、
−前記患者インタフェースの少なくとも一部がマスクの販売業者に注文されるべきかを患者に促すステップ、及び
−患者の注文に応じて患者インタフェースの一部を注文するステップ
を有する。

この自動的な注文は、患者にとって非常に快適であり、使いやすい。例えば、マスクの種類の自動的な検出は、特別に使用される患者インタフェースに適合する正しい部品だけがマスクの販売業者に注文される。患者は、注文されるべき部品を確認するだけでよい。この最初の患者インタフェースのデータは、患者インタフェースが本物であり、偽造品でないことを保証するデータを有してもよい。

提案される消耗評価システム及び提案される患者インタフェースの第１の実施例を示す。 提案される消耗評価システム及び提案される患者インタフェースの詳細な実施例を示す。 提案される消耗評価システム及び提案される患者インタフェースの詳細な実施例を示す。 提案される消耗評価システム及び提案される患者インタフェースのさらに詳細な実施例を示す。 提案される消耗評価システム及び提案される患者インタフェースのさらに詳細な実施例を示す。 提案される消耗評価システム及び提案される患者インタフェースのさらに詳細な実施例を示す。 提案される消耗評価システム及び提案される患者インタフェースのさらに詳細な実施例を示す。 患者インタフェースの消耗を評価するための提案される方法を説明する流れ図を示す。 提案される方法のもう１つの実施例を示す。 図６及び図７を参照して説明される提案される方法のさらなる詳細を説明している流れ図を示す。 図６及び図７を参照して説明される提案される方法のさらなる詳細を説明している流れ図を示す。

本発明のこれら及び他の態様は、以下に説明される実施例から明らかとなり、これら実施例を参照して説明される。

図１は、消耗評価システム１０の実施例を説明している。この消耗評価システム１０は、患者インタフェース１２及び通信装置１４を有する。通信装置１４は、モバイル通信装置１４ａ及び／又は患者インタフェース１２に加圧した呼吸ガス流を供給するために構成される治療装置１４ｂにより表されることができる。例として、モバイル通信装置１４ａはスマートフォンとすることができる。

この例示的な実施例において、患者インタフェース装置１２は鼻マスクとして形成される。しかしながら、患者の気道に呼吸可能ガス流を送出するのを容易にする他の種類のマスク、例えば鼻／口マスク、鼻枕／クッション又はフルフェイスマスクは、本発明の範囲内にある限り使用されてもよい。患者インタフェース１２は、シェル１２ｂに結合されるマスク封止フラップ１２ａを有する。マスク封止フラップ１２ａは、柔らかく柔軟な材料、例えば限定ではないが、シリコン、適切な柔らかさの熱可塑性エラストマー、独立気泡フォーム(closed cell foam)又は上記材料の何れかの組み合わせから作られる。加えて、シェル１２ｂは、硬質又は半硬質材料、例えば限定ではないが、ポリカーボネート又はシリコンから作られる。シェル１２にある開口は、圧力を発生させる治療装置１４ｂからの呼吸可能なガス流がシェル１２ｂ及びマスク封止フラップ１２ａにより定められる内部空間に、次いで患者の気道に伝えられることを可能にする。患者インタフェース１２は、ヘッドギア部品１２ｃも含み、説明される実施例において、これは二点式のヘッドギアである。ヘッドギア部品１２ｃは、第１及び第２のストラップを有し、これらストラップの各々は、患者の耳の上にある患者の顔の側部に位置決められるように構成される（左側のストラップだけが示される）。患者インタフェースを患者の顔に固定するための他の如何なるオプションも本発明の範囲内にあることは言うまでもない。

マスク封止フラップ１２ａは通例、患者の顔の皮膚と直に接している。従って、マスク封止フラップ１２ａは、このフラップの上面で成長する菌膜により汚染される可能性が高い。これら菌膜が皮膚の炎症及び皮膚感染を引き起こし得る。その上、マスク封止フラップ１２ａの経年劣化は、治療の効率を低下させる空気漏れを引き起こし得る。

さらに、ヘッドギア１２ｃのストラップは通常、布地から作られ、患者インタフェース１２の連続使用による機械特性の経時変化を示してもよい。特に、ヘッドギア１２ｃのストラップを繰り返し張ること及び皮脂がヘッドギア１２ｃのストラップの弾力性を低下させる。結果として、患者インタフェース１２はもはや患者の顔に確実に固定されることができない。さらに、空気漏れも起こる。従って、一定の時間期間が経過するとき、患者インタフェースの少なくとも一部を点検する及び／又は交換することが重要である。残念なことに、多くの患者は、この必要な点検又は交換を忘れている。

これらの理由により、消耗評価システム１０はさらに、患者インタフェース１２の消耗に関する消耗データを自動的に決定するための消耗評価ユニット１６を有する。この消耗評価ユニット１６は、患者インタフェース１２又は通信装置１４の何れか一方に配されることができる。その代わりに、消耗評価ユニット１６の一部が患者インタフェース１２上で実施され得る一方、残りの部分が通信装置１４上で実施される。他のオプションとして、消耗評価ユニット１６の少なくとも一部が外部のコンピュータシステム（図１に図示せず）に配されることもできる。患者インタフェース１２上で実現される消耗評価ユニット１６の一部は、消耗評価モジュール１７で表示される。

消耗評価ユニット１６は、マスク封止フラップ１２ａ及び／又はヘッドギア１２ｃの消耗に関する消耗データを決定するように構成される。この消耗データの少なくとも一部が患者インタフェース１２と通信装置１４との間で交換されてもよい。その目的のために、患者インタフェース１２は、第１のワイヤレス通信ユニット１８を有し、通信装置１４は第２のワイヤレス通信ユニット１９を有する。これら第１及び第２のワイヤレス通信ユニット１８、１９は、ＮＦＣ、Bluetooth（登録商標）技術及び／又は他の如何なるワイヤレス通信技術も用いて互いにワイヤレス通信する、及び前記消耗データの少なくとも一部を交換するように構成される。例として、Bluetooth（登録商標）を介して消耗データが交換されるのに対し、ＮＦＣは、Bluetooth（登録商標）接続を自動的に構築するのに使用される。これらの消耗データに応じて、消耗評価ユニット１６は、マスク封止フラップ１２ａ及び／又はヘッドギア１２ｃ若しくはマスク全体を点検する及び／又は交換することを患者に思い出させるために、通信装置１４においてリマインダを自動的に出すように構成されてもよい。

マスク封止フラップ１２ａを点検するためのリマインダは、潜在的な菌膜を取り除くためにマスク封止フラップ１２ａを清掃するリクエストを有する。マスク封止フラップ１２ａの定期的な清掃は、患者インタフェース１２の寿命を延ばす。加えて、患者インタフェース１２の定期的な点検及び／又は交換は、効率的な治療を保証し、故に患者の治療に対する順守を向上させる。

図２から図５は、特に患者インタフェース１２、通信装置１４及び消耗評価ユニット１６からなる消耗評価システム１０詳細な実施例を示す。図２から図５に説明される詳細は単に例示的な実施例を表すだけであり、請求項の範囲を制限しない。

図２ａ及び２ｂは、消耗評価システム１０の第１の詳細な実施例を説明している。消耗評価システム１０は、患者インタフェース１２、スマートフォン１４ａ及び治療装置１４ｂ（図２ｂに説明される）を有する。

患者インタフェース１２は、マイクロコントローラ２０及びこのマイクロコントローラ２０の作用を初期化するのに使用されるファームウェアを記憶するためのフラッシュメモリ２２も有する。加えて、患者インタフェース１２は、マイクロコントローラ２０からアクセス可能なランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）を有するメモリユニット２４を有する。さらに、メモリユニット２４は、マイクロコントローラ２０及び第１のワイヤレス通信ユニット１８からアクセス可能な共有メモリを有する。第１のワイヤレス通信ユニット１８は、ＮＦＣユニット２６、Bluetooth（登録商標）ユニット２８及び／又は他の如何なるワイヤレス通信ユニットも有する。ＮＦＣユニット２６は、受動ＮＦＣ部品／ＮＦＣタグ３０及びＮＦＣアンテナ３２を有する。ＮＦＣタグ３０は、患者インタフェース１２に関するデータを記録することができる。その代わりに、患者インタフェース１２のＮＦＣユニット２６は、マイクロコントローラ２０とのワイヤレス通信を介して（ＮＦＣユニットのデュアルインタフェースを介して）受信されるデータを共有するように構成されるデュアルインタフェースＮＦＣユニットを有してもよい。

図２ａ及び２ｂに示される分離帯３６の右側に、スマートフォン１４ａ及び／又は治療装置１４ｂが配され、それらは共に、患者インタフェース１２とワイヤレス通信をすることができる。スマートフォン１４ａはマイクロプロセッサ３６ａを有する。第２のワイヤレス通信ユニット１９ａは、ＮＦＣユニット３８ａ、Bluetooth（登録商標）ユニット４０ａ及び／又は他の如何なるワイヤレス通信ユニットも有する。さらに、ＮＦＣユニット３８ａは、能動ＮＦＣ部品４２ａ及びＮＦＣアンテナ４４ａを有する。第２のワイヤレス通信ユニット１９ａの能動ＮＦＣ部品４２ａは、データを読み取る及び／又は書き込むため、並びに対のユニットとのワイヤレス通信を能動的に動作させるために構成される。特に、ＮＦＣユニット３８ａ及び／又はBluetooth（登録商標）ユニット４０ａは、夫々の対のユニット、すなわち患者インタフェース１２のＮＦＣユニット２６及び／又はBluetooth（登録商標）ユニット２８とワイヤレス通信するように構成される。スマートフォン１４ａの第２のワイヤレス通信ユニット１９ａと患者インタフェース１２の第１のワイヤレス通信ユニット１８との間のワイヤレス通信は、これらのユニットを接近させることにより確立される。このワイヤレス通信は、直接的にＮＦＣ接続に基づく又は例えばＮＦＣを用いて自動的に構築されるBluetooth（登録商標）接続に基づくこともできる。他のオプションとして、ワイヤレス通信は、近接に基づくBluetooth（登録商標）Low Energy接続を介して実現されることができる。

加えて、スマートフォン１４ａは、インターネット５０上に置かれるコンピュータシステム／サーバー４８とのワイヤレス通信を確立するために構成されるワイヤレス通信インタフェース４６を有してもよい。ワイヤレス通信インタフェース４６のワイヤレス通信は、ＧＳＭ規格、ＬＴＥ規格又は例えばＷｉ−Ｆｉ規格のような他の如何なる適切なモバイル通信規格に基づいてもよい。

図２ｂに説明される治療装置１４ｂは、スマートフォン１４ａと同様の構造を有する。特に、治療装置１４ｂは、マイクロプロセッサ３６ｂを有する。第２のワイヤレス通信ユニット１９ｂは、ＮＦＣユニット３８及び／又はBluetooth（登録商標）ユニット４０ｂを有する。ＮＦＣユニット３８ｂは、能動ＮＦＣ部品４２ｂ及びＮＦＣアンテナ４４ｂを有する。治療装置１４ｂの第２のワイヤレス通信ユニット１９ｂも患者インタフェース１２の第１のワイヤレス通信ユニット１８とワイヤレス通信する。このワイヤレス通信は、直接的にＮＦＣ接続に基づく又は例えばＮＦＣを用いて自動的に構築されるBluetooth（登録商標）接続に基づくこともできる。他のオプションとして、ワイヤレス通信は、近接に基づくBluetooth（登録商標）Low Energy接続を介して実現されることができる。

図２ａ及び２ｂに説明されるように、消耗評価ユニット１６は、患者インタフェース１２及び通信装置１４（すなわちスマートフォン１４ａ及び治療装置１４夫々）にまたがって分配される。詳しくは、消耗評価ユニット１６は、決定部品５２、評価部品５４及び提示部品５６を有する。決定部品５２は、記録された患者インタフェース１２の消耗に基づいて患者インタフェース１２の消耗レベルを決定することが可能である。例として、消耗は、前記決定部品５２の一部を任意に構成するセンサ５８を用いて記録／測定される。評価部品５４は、消耗レベルを評価して、この消耗レベルが所定の消耗しきい値を越えている場合、消耗イベントを出力するように構成される。提示部品５６は例えば、前記消耗イベントに基づいて患者にリマインダを音響的又は視覚的に出すことが可能であり、このリマインダは、患者インタフェース１２の少なくとも一部を点検及び／又は交換することを患者に思い出させるために出される。

この例示的な実施例において、決定部品５２及び評価部品５４は、患者インタフェース１２に配される／実装されるのに対し、提示部品５６ａ、５６ｂは、スマートフォン１４ａ及び治療装置１４ｂ夫々に配される／実装される。消耗評価ユニット１６のこれら部品５２、５４、５６は、異なる方法で分配されることも可能であることを述べておく。これらのオプションの幾つかが図３から図５を参照して説明される。

さらに、消耗評価ユニット１６の別々の部品５２、５４、５６は、マイクロコントローラ２０若しくはマイクロプロセッサ３６で実行されるように構成されるプログラムコード（ソフトウェア）を用いて実施される又はハードウェア部品を用いて実現される。図２に説明される例示的な実施例において、決定部品５２、評価部品５４及び提示部品５６ａはソフトウェアで実施される。しかしながら、治療装置１４ｂの提示部品５６ｂは、ハードウェア部品として、特に患者インタフェース１２の少なくとも一部を点検する及び／又は交換することを患者に思い出させるために点滅するＬＥＤ５６ｂとして実現される。しかし、視覚的及び／又は音響的情報を提供するように構成される他の電子システムも患者インタフェース１２の少なくとも一部が交換される必要があることを示すのに使用されることができる。

以下において、図２に説明される消耗評価システム１０の作用が詳細に説明される。患者が新しい患者インタフェース１２を例えばマスクの販売業者から受け取るとき、患者はスマートフォン１４ａで患者インタフェース１２に触れて、それによりスマートフォン１４ａのＮＦＣユニット３８ａと患者インタフェース１２のＮＦＣユニットとの間のワイヤレス通信を動作させる。当業者は、スマートフォン１４ａで患者インタフェース１２に物理的に触れることを必要とするのではなく、ＮＦＣ通信を開始するために、スマートフォン１４ａを患者インタフェース１２の極めて近くに持って行くので十分であると認識している。消耗データを取り扱うための特定のアプリケーションが事前にスマートフォン１４ａにインストールされていない場合、スマートフォン１４ａは、サーバー４８上で運営するアプリストアからいわゆるアプリ（Ａｐｐ）をダウンロードするために、ワイヤレス通信インタフェース４６を介してサーバー４８に接触する。アプリストアへのリンクは、ＮＦＣ通信を介して受信されてもよい。代替例として、アプリが睡眠臨床医によりスマートフォン１４ａにインストールされてもよい。アプリのインストール後、スマートフォン１４ａは、ＮＦＣ通信を開始するために、患者インタフェース１２の極めて近くに持って行かれる。ＮＦＣ通信に基づいて、ＮＦＣタグ３０を用いて例えば製造工程の直後に患者インタフェース１２に記憶される（シリアル番号、マスクの種類等のような）他の最初の患者インタフェースのデータを読み出すことができる。

この特定の実施例において、スマートフォン１４ａで動いているアプリは、消耗評価ユニット１６の提示部品５６ａを実装している。この提示部品５６ａは、Bluetooth（登録商標）ユニット４０ａ、２８を介して評価部品５４及び決定部品５２と消耗に関するデータを交換することができる。Bluetooth（登録商標）ユニット４０ａ、２８間におけるBluetooth（登録商標）通信は、スマートフォン１４ａが患者インタフェース１２に接近するとすぐに確立される。Bluetooth（登録商標）のペアリング処理は、患者インタフェース１２のＮＦＣタグ３０を読み取ることにより得られる認証情報を使用することにより自動的に行なわれる。さらに、情報の交換は、スマートフォン１４ａで患者インタフェース１２に触れることにより、再び行われることができる。

消耗評価システム１０の現在説明される実施例において、決定部品５２は、患者インタフェース１２の使用時間を測定するためのタイマーを有する。このタイマーは、患者が患者インタフェース１２を受け取り、スマートフォン１４ａ又は治療装置１４ｂを用いて患者インタフェース１２に接近するときに開始される。評価部品５４は、使用時間を常に監視して、この使用時間が所定の使用時間のしきい値（例えば５．５ヶ月）を越えるとすぐに消耗イベントを出力する。この消耗イベントは、Bluetooth（登録商標）２８、４０ａを介して、スマートフォン１４ａにインストールされたアプリ／提示部品５６ａに伝えられる。提示部品５６ａは次いで、患者インタフェース１２の少なくとも一部を点検する及び／又は交換するためのリマインダを患者に音響的又は視覚的に出す。患者インタフェース１２を点検することは、この患者インタフェース１２の一部を形成するマスク封止フラップを清掃することを含む。オプションとして、評価部品５４は他のしきい値を考慮してもよい。例えば、評価部品５４は、２週間ごとに清掃イベントを出力し、５．５ヶ月が満了した後、交換イベントを出力することができる。患者インタフェース１２の少なくとも一部を交換するためのリマインダを患者に出すとき、提示部品５６ａは並行して、患者インタフェース１２の部品の幾つかがマスクの販売業者に注文されるべきかを患者に促すこともできる。患者が同意する場合、患者インタフェース１２の確定された部品が注文され、患者の家に送られる。

様々な消耗イベント（例えば清掃イベント、交換イベント等）が例えばBluetooth（登録商標）ユニット２８、４０ｂを用いて、評価部品５４から治療装置１４ｂに伝えられることもできる。マイクロプロセッサ３６ｂが消耗イベントを受け取るとすぐに、患者が患者インタフェース１２の少なくとも一部を点検する及び／又は交換することを思い出すように、マイクロプロセッサ３６ｂがＬＥＤ５６ｂを制御する。詳しくは、ＬＥＤ５６ｂの点滅する回数は、受け取った消耗イベント（清掃イベント、交換イベント等）に応じて変更されてもよい。ＬＥＤ５６ｂの代わりに、リマインダが治療装置１４ｂのユーザ情報ディスプレイ上に出されることもできる。

消耗評価システム１０のもう１つの実施例において、決定部品５２は、患者インタフェース１２の使用時間を測定するとき、センサ５８の出力信号を加えて考慮している。特に、センサ５８は、患者インタフェース１２の動きを検出することが可能である加速度センサを有し、それにより患者インタフェース１２の使用及び治療セッションを夫々検出する。その代わりに又はそれに加えて、センサ５８は、患者インタフェース１２と患者の顔との間の接触を検出するための接触センサも有する。この検出は、患者の皮膚の電気伝導度の測定に基づいている。

センサ５８が少なくとも加速度センサを有する場合において、患者インタフェース１２の使用は、治療セッション中の患者インタフェース１２の一般的な動きにより検出される。その上、患者インタフェース１２の使用は、治療中の患者インタフェース１２の特徴的な動きのパターンにより検出されてもよい。これらの追加で供給されるセンサ信号の結果として、決定部品５２のタイマーは、患者が治療のために実際に患者インタフェース１２を使用する時間だけを測定することが可能である。上述したように、評価部品５４は、測定される使用時間を所定の消耗しきい値又は複数の所定のしきい値と比較することにより、この使用時間を評価する。使用時間がこれらしきい値の１つを越えているとすぐに、評価部品５４は、夫々の消耗イベントを出力する。このイベントは、スマートフォン１４ａ及び治療装置１４ｂの提示部品５６ａ、５６ｂ夫々に送られる。

消耗評価システム１０の他の実施例において、センサ５８は、加圧治療中に患者インタフェース１２の圧力を監視するように構成される圧力センサを有してもよい。決定部品５２及び評価部品５４は次いで、集積した圧力センサの出力信号に関する圧力データを集める。これらの圧力データは次いで、Bluetooth（登録商標）ユニット２８、４０ａ／４０ｂを用いてスマートフォン１４ａ／治療装置１４ｂに供給される。

図３から図５は、消耗評価システム１０及び患者インタフェース１２の他の実施例を説明している。これらの実施例は、一般的な構造及び機能に関して、図２に説明される消耗評価システム１０及び患者インタフェース１２に類似している。従って、同じ要素は同じ参照符号で表示される。以下において、違いだけが説明される。

図３の実施例に関する限り、患者インタフェース１２'は、（デュアルインタフェースの）メモリユニット２４'及びＮＦＣユニット２６を有する第１のワイヤレス通信ユニット１８'だけを有する。この実施例において、メモリユニット２４'は、給電されていなくても、患者インタフェース１２'の最初の患者インタフェースのデータを記憶するように構成される。図３に説明されるスマートフォン１４ａ'は、Bluetooth（登録商標）ユニット４０ａを含んでいない。しかしながら、患者インタフェース１２'及びスマートフォン１４ａ'は、図２の患者インタフェース１２及びスマートフォン１４ａと同じ部品を有することを述べておく。図３において、消耗評価システム１０'の記載される機能を提供するのに必要である部品だけが示される。

図３から分かるように、消耗評価ユニット１６'は、決定部品５２'、評価部品５４'及び提示部品５６ａ'を有し、これらの部品の全てがマイクロプロセッサ３６ａで実行されることができるプログラムコード（アプリ）として実装される。この例示的な実施例において、決定部品５２'は、患者インタフェース１２'の使用回数を測定するカウンタを有してもよい。評価部品５４'は、使用回数を所定の使用回数のしきい値と比較する。使用回数が所定の使用回数のしきい値を越えるとすぐに、評価部品５４'は、消耗イベントを出力する。提示部品５６ａ'がこの消耗イベントを受信するとき、患者インタフェース１２'の少なくとも一部を点検する及び／又は交換するためのリマインダを患者に出す。

この実施例において、決定部品５２'の使用カウンタは、患者インタフェース１２'とスマートフォン１４ａ'との間の接近がＮＦＣユニット３８ａを用いて検出される度に増加される。そして、患者は、治療セッション毎に患者インタフェース１２'でスマートフォン１４ａ'に触れることを要求される。スマートフォン１４ａ'と患者インタフェース１２'との間の距離が所定のしきい値より下になるとすぐに、ＮＦＣユニット３８ａは、ＮＦＣユニット２６とワイヤレス通信を行い、それにより患者インタフェース１２'に記憶される最初の患者インタフェースのデータを読み出す。この最初の患者インタフェースのデータに基づいて、患者インタフェース１２'は、その患者が所有する患者インタフェースと特定されることができる。従って、スマートフォン１４ａ'が自身の患者インタフェース１２'に接近する場合、単に使用カウンタを増大させることだけが可能である。

患者インタフェース１２'の少なくとも一部を交換するためのリマインダが患者に出されるとき、提示部品５６ａ'は並行して、患者インタフェース１２'のこれらの部品が自動的に注文されるべきかをマスクの提供者から患者に尋ねることができる。患者が同意する場合、これらの部品は注文され、患者の家に送られる。

任意において、決定部品５２'は、患者インタフェース１２'の使用時間を測定するためのタイマーを加えて有することができる。評価部品５４'は次いで、患者インタフェース１２'の消耗レベルを評価するとき、測定される使用時間及び使用回数を考慮する。

その上、決定部品５２'は加えてカメラ６０も有する。評価部品５４'が使用時間及び／又は使用回数が夫々の所定のしきい値に到達したと判断するとき、評価部品５４'は、カメライベントを出力し、このイベントは、患者インタフェース１２'の写真、特に患者インタフェース１２'のマスク封止フラップの写真を撮るためのリマインダを患者に出すように提示部品５６ａ'を動作させる。患者がカメラ６０を用いてこの写真を取り込むとすぐに、評価部品５４'は、取り込まれた写真の解析を開始する。患者が長い間、患者インタフェース１２'を清掃していない場合、患者インタフェース１２'のマスク封止フラップに、例えば大きな菌膜が存在しているだろう。この菌膜は、マスク封止フラップの色及び／又は透明度を変化させる、例えばマスク封止フラップがより不透明に又は黄色になる。よい参考までに、評価部品５４'は、この取り込まれた写真の特徴を製造工程中に撮られたマスク封止フラップの最初の写真の特徴と比較する。この最初の写真の特徴は、例えばメモリ２４'に記憶されてもよい。最初の写真の特徴を読み出すために、スマートフォン１４ａ'は患者インタフェース１２'の極めて近くに持って行かれ、それによりＮＦＣユニット３８ａ、２６間のＮＦＣ通信を動作させる。評価部品５４'が、マスク封止フラップの透明度が所定のレベルより下に悪化したという結果に終わる場合、評価部品５４'は、清掃イベントを提示部品５６ａ'に出力し、この提示部品５６ａ'が患者インタフェース１２'を清掃するためのリマインダを患者に出す。清掃イベントの後、評価部品５４'は、患者に清掃されたマスク封止フラップのもう１枚の写真を撮るように求めるために、もう１つのカメライベントを出す。その後、評価部品５４'は、清掃された患者インタフェース１２'の写真の特徴を最初の写真の特徴ともう一度比較する。強い菌膜が形成しているので、マスク封止フラップの色及び／又は透明度が変わらない場合、評価部品５４'は提示部品５６ａ'に交換イベントを出力し、提示部品５６ａ'は次いで、患者インタフェース１２'のマスク封止フラップを交換するためのリマインダを患者に出す。並行して、提示部品５６ａ'は、マスク封止フラップが自動的にマスクの販売業者に注文されるべきかを患者に促すことができる。患者の確認の後、マスク封止フラップは注文され、患者の家に送られる。

図４は、消耗評価システム１０"のもう１つの実施例を示す。患者インタフェース１２"は、通信（bluetooth（登録商標））ユニット２８が無いのを除けば、患者インタフェース１２の構成と類似する構成を有する。しかしながら、患者インタフェース１２"は、消耗評価システム１０"の機能を制限することなくBluetooth（登録商標）ユニット２８も含んでよいことは言うまでもない。これは、スマートフォン１４ａ"及び治療装置１４ｂ"にも類似して適用する。図４に説明されるように、消耗評価ユニット１６"は、決定部品５２"、評価部品５４ａ"、５４ｂ"及び提示部品５６ａ"、５６ｂを有する。決定部品５２"は、患者インタフェース１２"に配される一方、評価部品５４ａ"、５４ｂ"及び提示部品５６ａ"、５６ｂは、スマートフォン１４ａ"及び治療装置１４ｂ"夫々に配される。

本実施例において、決定部品５２"は、患者インタフェース１２"の使用回数を測定するためのカウンタを有する。治療セッション毎に、例えば患者が患者インタフェース１２"を使用する毎晩、患者は、患者インタフェース１２"を治療装置１４ｂ"のＮＦＣユニット３８ｂに近付ける。この手続きを強制するために、治療装置１４ｂ"と患者インタフェース１２"との間のワイヤレス接続が治療装置１４ｂ"の起動の役割を果たしてもよい。特に、患者インタフェース１２"を治療装置１４ｂ"に近付けることは、治療装置１４ｂ"が患者インタフェース１２"を用いてロックが解除された後、加圧した空気が患者インタフェース１２"に単に送出されるという点で、治療装置１４ｂ"の一般的な動作のロックを解除することができる。

患者インタフェース１２"が治療装置１４ｂ"に近付くとすぐに、ＮＦＣユニット２６、３８ｂ間のワイヤレス通信が開始される。ＮＦＣユニット３８ｂは、能動ＮＦＣ部品４２ｂを有し、それに応じてワイヤレス通信によってデータを能動的に読み取り及び書き込むことが可能である。患者インタフェース１２"と治療装置１４ｂ"との間の接近がＮＦＣユニット２６、３８ａを用いて検出されるとき、決定部品５２"は、患者インタフェース１２"の使用回数を増加させる。さらに、能動ＮＦＣ部品４２ｂは、更新された使用回数を読み取り、この情報を評価部品５４ｂ"に送る。評価部品５４ｂ"は、この使用回数を評価して、使用回数が所定の使用回数のしきい値を越える場合、消耗イベントを出力する。この消耗イベントの結果として、マイクロプロセッサ３６ｂは、患者インタフェース１２"の少なくとも一部が交換される必要があることを患者に示すために点滅を開始するようにＬＥＤ５６ｂを制御する。ＬＥＤ５６ｂの代わりに、他の電子システム、例えばサウンド、音声情報のシステムが患者インタフェース１２"の少なくとも一部が交換される必要があることを患者に示すのに使用されることができる。患者は次いで、患者インタフェース１２"の夫々の部品を手動で注文することができる。その代わりに、アプリを開始して、ＮＦＣ通信を介して患者インタフェースのパラメタを集めるために、スマートフォン１４ａ"を患者インタフェース１２"の極めて近くに持って行く。評価部品５４ａ"は次いで、決定部品５２"から使用回数を読み出すことができる。この使用回数が所定の使用回数のしきい値を越える場合、評価部品５４ａ"は、提示部品５６ａ"に消耗イベントを出力する。提示部品５６ａ"は次いで、患者インタフェース１２"の夫々の部品がマスクの販売業者に注文されるべきかを患者に促す。

患者インタフェース１２"は、図３に説明される患者インタフェース１２'の一般的な構造も有することができることを述べておく。そのような実施例において、治療装置１４ｂ"の能動ＮＦＣ部品４２ｂは、メモリ２４'に記憶される患者インタフェース１２"の実際の使用回数を読み取り、使用回数を１つだけ増加させ、更新された使用回数をメモリ２４'に書き戻す。結果として、この実施例は、図４を参照して説明した実施例と同じ機能を提供することができる。

使用データ（例えば使用回数）をＮＦＣタグ３０／メモリユニット２４'に記憶することにより、治療装置１４ｂ"において個々のユーザインタフェースの記録を付ける必要なく、複数の患者インタフェースが使用されることができる。加えて、ＮＦＣが使用可能であるスマートフォン１４ａ"は、各々の患者インタフェースの使用データをいつでもチェックするのに使用されることができる。

（例えばシリアル番号、マスクの種類、予測されるマスクの持続期間のような）最初の患者インタフェースのデータは、工場での設定中、ＮＦＣタグ３０／メモリ２４'に記憶されることがきる、又はマスクの供給センターにより任意に設定されることができる。

図５は、消耗評価システム１０'''の他の実施例を示す。患者インタフェース１２'''の構成は、図３に説明される患者インタフェース１２'に類似している。しかしながら、患者インタフェース１２'''は加えてセンサ５８'を有し、このセンサは決定部品５２'''の一部を形成している。図５に説明される実施例によれば、第２のコンピュータシステム／サーバー６２は、データベース６４にアクセス可能であるインターネット５０に置かれている。さらに、図５は、消耗評価ユニットの３つの異なる実施例、すなわち消耗評価ユニット１６Ａ'''、１６Ｂ'''、１６Ｃ'''を説明し、これらのユニットは、消耗評価システム１０'''の動作フロー中に互いに組み合わされることができる。前記第２のサーバー６２は、消耗評価ユニット１６Ａ'''の少なくとも一部を動作するように構成される。

この実施例において、（例えばシリアル番号、マスクの種類、マスクのＩＤ、予測されるマスクの継続時間のような）最初の患者インタフェースのデータは、製造工程中にＮＦＣタグ３０／メモリ２４'に記憶される。任意において、この最初の患者インタフェースのデータは、マスクの供給センターにより患者インタフェース１２'''に設定されることもできる。患者インタフェース１２'''が初めての使用中に（例えばＮＦＣが使用可能であるスマートフォン１４ａ'''を患者インタフェース１２'''に近付けることにより）稼働するとき、スマートフォン１４ａ'''は、この最初の患者インタフェースのデータの少なくとも一部を読み出し、これらのデータに基づいて特定の患者インタフェース１２'''を識別し、患者インタフェース１２'''に適合したマスクのアプリをサーバー４８上で運営するアプリストアからスマートフォン１４ａ'''にダウンロードする。並行して、スマートフォン１４ａ'''は、最初の患者インタフェースのデータの少なくとも一部を第２のサーバー６２上で運営するクラウドサービスに送る。このクラウドサービスは、決定部品５２'''及び評価部品５４'''を有する。決定部品５２'''は次いで、患者インタフェース１２'''の使用時間を測定するためのタイマーを有する。決定部品５２'''が最初の患者インタフェースのデータを受信するとき、この決定部品５２'''は、これらのデータをデータベース６４に記憶される夫々の患者のプロファイルと関連付け、患者インタフェース１２'''に関連付けられたタイマーを開始する。この考えを用いて、クラウドサービスは、複数の患者インタフェースの消耗を管理することができる。評価部品５４'''は、測定される使用時間が所定の使用時間のしきい値（例えば５．５ヶ月）を越えているかチェックする。使用時間が前記しきい値を越えている場合、評価部品５４'''は、スマートフォン１４ａ'''上で動作する提示部品５６ａ'''に消耗イベントを送る。消耗イベントが清掃イベントを含む場合、提示部品５６ａ'''は、患者インタフェース１２'''が清掃されるべきである警告を患者に出す。消耗イベントが交換イベントを含む場合において、提示部品５６ａ'''は、患者インタフェース１２'''の一部がマスクの販売業者に注文されるべきかを患者に質問する。任意において、評価部品５４'''は、カメライベントを出力する。提示部品５６ａ'''は次いで、カメラ６０を用いて患者インタフェース１２'''の写真を撮るよう患者に求める。特に、患者は、患者インタフェース１２'''のマスク封止フラップの写真を撮るように求められる。取り込まれた写真は次いで、図３を参照して前に説明されたように、スマートフォン１４ａ'''上で動作する評価部品５４'''により評価される。カメラ６０により取られた写真を評価するとき、消耗評価ユニット１６Ｂ'''が動的に形成され、このユニットは、（決定部品５２'''として）カメラ６０、スマートフォン１４ａ'''上で動作する評価部品５４'''及び提示部品５６ａ'''を有する。

他のオプションとして、第２のサーバー６２上で動作する評価部品５４'''は、再チェックイベントを出力し、このイベントは、スマートフォン１４ａ'''で患者インタフェース１２'''に触れることにより、患者に（提示部品５６ａ'''を用いて）患者インタフェース１２'''の実際の消耗を再チェックさせる。特に、患者インタフェース１２'''のセンサ５８'は、患者インタフェース１２'''の消耗を測定するのに適した如何なるセンサを有してもよい。そのようなセンサの例は、シリコン製フラップの劣化による漏れの増大を決定する流量センサ又はシリコン製フラップ若しくはストラップの劣化による漏れの増大のために、患者により加えられるマスクのより高い縛る力を決定する力センサを有する。他のセンサは、シリコン製フラップ若しくはストラップの劣化によりもたらされるマスクの漏れにより引き起こされる睡眠中の患者の大きな動き(high motion)を決定する加速度計のようなモーションセンサとすることもできる。消耗に対するセンサの他の例は、フラップ上の菌膜の形成若しくは汚れた菌膜による色の変化を検出する色センサである。センサがこれらの例示的なセンサに限定されないことは言うまでもない。

センサ５８'は、患者インタフェース１２'''にある電子機器に給電し、それによりセンサ５８'の１回の読み取りを可能にするように構成されるＮＦＣタグ３０により得られるエネルギーによって読み取られることができる。詳しくは、センサ５８'により供給される消耗情報は、スマートフォン１４ａ'''の評価部品５４'''からＮＦＣユニット３８ａ、２６を介して読み出される。スマートフォン１４ａ'''の評価部品５４'''はもう一度、消耗情報を評価して、供給される消耗情報が所定の消耗レベルを超える場合、提示部品５６ａ'''に夫々のイベントを出力する。患者インタフェース１２'''の消耗を再チェックすることにより、（決定部品５２'''として）センサ５８'、スマートフォン１４ａ'''上で動作する評価部品５４'''及び提示部品５６ａ'''を有する消耗評価ユニット１６Ｃ'''が動的に形成される。

図６は、患者インタフェース１２の消耗を評価するための方法７０を説明している流れ図を示す。例として、例えば図３に説明されるスマートフォン１４ａ'上で動作するアプリのようなコンピュータプログラムプロダクトは、マイクロプロセッサ３６ａ上で実施されるとき、このマイクロプロセッサ３６ａが消耗評価システム１６'に前記方法７０を実行することを可能にさせるためのコードを有する。第１のステップ７２において、患者インタフェース１２の消耗に関する消耗データが決定される。この消耗データは、センサ５８からの出力信号、カメラ６０からの画像、使用時間、使用回数、最初の患者インタフェースのデータ（例えばシリアル番号、マスクの種類、予測されるマスクの持続期間、ＱＲコード等）及び／又は幾つかの異なる消耗イベント（清掃イベント、交換イベント、カメライベント、再チェックイベント等）を有する。この消耗データはこれらの例示的なデータに制限されないことは言うまでもない。次のステップ７４において、これらの消耗データの少なくとも一部が夫々の第１及び第２のワイヤレス通信ユニット１８、１９の間のワイヤレス通信により、患者インタフェース１２と通信装置１４との間で交換される。他のステップ７６において、患者インタフェース１２の少なくとも一部を点検する及び／又は交換することを患者に思い出させるためのリマインダが通信装置において出され、このリマインダは、事前に決定される消耗データに応じて出される。

図７は、方法７０'のもう１つの実施例を示す。消耗データを決定する及び交換するステップ７２'、７４'は、ステップ８０からステップ９０までを有し、これらステップは、図５に説明される消耗評価システム１０'''の実施例に関してより詳細に説明される。ステップ８０において、スマートフォン１４ａ'''により、患者インタフェース１２'''からＮＦＣユニット３８ａ、２６間のワイヤレス通信を介して最初の患者インタフェースのデータが読み出される。例として、この最初の患者インタフェースのデータは、サーバー４８上で運営するアプリストアへのリンクを有してもよい。ステップ８２において、患者インタフェース１２'''に適合するコンピュータプログラム（すなわちアプリ）がアプリストアからスマートフォン１４ａ'''にダウンロードされる。このアプリがダウンロードされ。スマートフォン１４ａ'''にインストールされるとすぐに、スマートフォン１４ａ'''により、患者インタフェース１２'''からＮＦＣユニット３８ａ、２６間のワイヤレス通信を介して他の最初の患者インタフェースのデータが読み出される。ここでワイヤレス通信は、患者インタフェース１２'''でスマートフォン１４ａ'''に再び触れることにより確立される。アプリは次いで、最初の患者インタフェースのデータの少なくとも一部を第２のサーバー６２上で運営するクラウドサービスに送り、それにより患者インタフェース１２'''をクラウドサービスに登録する（ステップ８４）。最初の患者インタフェースのデータを受信すると、クラウドサービスは、患者インタフェース１２'''の使用時間を測定するためのタイマーを開始する（ステップ８６）。ステップ８８において、クラウドサービスの評価部品５４'''は、測定される使用時間が所定の使用時間のしきい値を越えるかどうか調べる。このしきい値は例えば５．５ヶ月とすることができるが、他の如何なる適切な時間期間とすることもできる。クラウドサービスが測定される使用時間は前記所定のしきい値を越えたと判断するとすぐに、クラウドサービスは、スマートフォン１４ａ'''上で動作するアプリに、特に提示部品５６'''に消耗イベントを送る（ステップ９０）。特定の消耗イベントに応じて、提示部品５６'''は、ステップ７６において、患者インタフェース１２'''の少なくとも一部を点検する及び／又は交換するためのリマインダを患者に出す。

代替実施例において、クラウドサービスは、使用回数、（例えば患者インタフェース１２'''に配される）消耗センサの出力信号及び／又は患者インタフェース１２'''の消耗を評価するのに適した他のデータを監視するのに使用されることもできる。

図８は、ステップ７６を、すなわちリマインダを出すことをさらに詳細に説明している流れ図を示す。ステップ１００において、患者インタフェース１２に記憶される最初の患者インタフェースのデータが読み出される。他のステップ１０２において、この最初の患者インタフェースのデータを用いて、患者インタフェース１２が識別される。次のステップ１０４において、患者は、患者インタフェースの少なくとも一部（例えばマスク封止フラップ）がマスクの販売業者に注文されるべきであるかを促される。患者が同意する場合、ステップ１０６において患者インタフェースの夫々の部分が注文される。この自動注文処理は、患者にとって患者インタフェース１２の新しい交換部品を計画するのを非常に快適にする。

図９は、ステップ７６'のもう１つの実施例を説明し、この実施例は、図３に説明される消耗評価システム１０'の実施例を参照して説明される。特にステップ１１０において、評価部品５４'は、最初の患者インタフェースのデータを患者インタフェース１２'からＮＦＣユニット２６、３８ａを介して読み出す。患者インタフェース１２'のマスク封止フラップの最初の写真の特徴を含む最初の患者インタフェースのデータは、製造工程中にＮＦＣタグ３０／メモリ２４'に記憶される。ステップ１１２において、スマートフォン１４ａ'上で動作する評価部品５４'は、前記最初の患者インタフェースのデータを用いて患者インタフェース１２'を識別する。ステップ１１４において、評価部品５４'は、提示部品５６ａ'にカメライベントを出力し、この提示部品５６'がマスク封止フラップの写真を撮るためのリマインダを患者に出す。この写真がカメラ６０を用いて撮られるとすぐに、評価部品５４'は、新しい写真の特徴をマスク封止フラップの最初の写真の特徴と比較する（ステップ１１６）。患者インタフェース１２'が一定の時間期間に清掃されなかった場合、菌膜がマスク封止フラップ上で成長している。結果として、マスク封止フラップの色及び／又は透明度が変化する、例えばマスク封止フラップは、より不透明に又は黄色になる。それによって、ステップ１１８においてマスク封止フラップの色及び／又は透明度が評価部品５４'により調査される。ステップ１１８において、マスク封止フラップの色及び／又は透明度が依然として許容できると判断される場合、ステップ１２０において他の試験／調査が動作する。しかしながら、ステップ１１８において、マスク封止フラップの色が変化した及び／又は透明度が悪化したと判断されると、ステップ１２２において、清掃イベントが既に評価部品５４'から出力されたかどうか調査される。出力されていない場合、清掃イベントが出力され、患者は、（提示部品５６ａ'を介してリマインダを出すことにより）マスク封止フラップを清掃することが求められる。患者インタフェース１２'の清掃が患者により確認された後、前記方法は、ステップ１１４に戻り、再び清掃されたマスク封止フラップの写真を撮ることを患者に求める。次いで、評価部品５４'は、ステップ１１６において最新の写真の特徴をマスク封止フラップの最初の写真の特徴と比較する。マスク封止フラップの色及び／又は透明度がそのままである場合（ステップ１１８）、患者はステップ１２６において、患者インタフェース１２'の少なくとも一部、特にマスク封止フラップがマスクの販売業者に注文されるべきか促される。患者が同意する場合、患者インタフェース１２'の確認された部品が自動的に注文される（ステップ１２８）。

本発明は、図面及び上記記述において詳細に説明及び開示されている一方、そのような説明及び開示は、説明的及び例示的であり、制限的ではない、つまり本発明が開示される実施例に限定されないと考えるべきである。開示される実施例に対する他の変更例は、図面、明細書及び付随する特許請求の範囲を学ぶことにより、請求される本発明を実施する当業者により理解及び達成されることができる。

請求項において、"有する"という言葉は、それ以外の要素又はステップを排除するものではなく、複数あることを述べていなくても、それらが複数あることを排除しない。単独の要素又は他のユニットが請求項に挙げられる幾つかの項目の機能を果たしてもよい。何らかの手段が互いに異なる従属請求項に列挙されているという単なる事実は、これらの手段の組み合わせが有利に用いられないことを示していない。

コンピュータプログラムは、適切な媒体、例えば他のハードウェアと一緒に若しくはその一部として供給される光学記憶媒体又はソリッドステート媒体上に記憶／分配されてもよいが、他の形式、例えばインターネット又は有線若しくはワイヤレスの電話通信システムを介して分配されてもよい。

請求項における如何なる参照符号もその範囲を限定するとは解釈されるべきではない。

Claims (9)

1. 第１のワイヤレス通信ユニットを有する、患者の気道に呼吸可能なガス流を送出するための患者インタフェース、
   前記第１のワイヤレス通信ユニットとワイヤレス通信するように構成される第２のワイヤレス通信ユニットを有する通信装置、及び
   前記患者インタフェースの少なくとも一部の材料の劣化による、前記患者インタフェースの消耗に関する消耗データを決定するための消耗評価ユニット
   を有する消耗評価システムにおいて、
   前記消耗評価ユニットは、前記患者インタフェースの使用時間を測定するためのタイマー及び／又は前記患者インタフェースの使用回数を測定するためのカウンタを有する、
   前記消耗評価ユニットは、前記患者インタフェースと前記通信装置との間の接近が前記第１及び／又は第２のワイヤレス通信ユニットにより検出される場合、前記タイマーを動作させる及び／又は前記カウンタを増加させるように構成される、
   前記消耗評価ユニットは、前記使用時間及び／又は使用回数に基づいて前記消耗データを決定するように構成される、並びに
   前記第１及び第２のワイヤレス通信ユニットは、前記消耗データの少なくとも一部を交換するように構成される、消耗評価システム。
2. 前記消耗評価ユニットは、患者インタフェースの画像を取り込むためのカメラを有する、及び前記消耗評価ユニットは、前記取り込まれた画像の特性に基づいて前記消耗データを決定するように構成される、請求項１に記載の消耗評価システム。
3. 前記第１及び第２のワイヤレス通信ユニットは、ＮＦＣ、Bluetooth（登録商標）及び／又はＷｉ−Ｆｉ技術を用いて互いにワイヤレス通信するように構成される、請求項１に記載の消耗評価システム。
4. 前記消耗評価ユニットは、
   前記患者インタフェースの記録された消耗に基づいて、前記患者インタフェースの消耗レベルを決定するための決定部品、
   前記消耗レベルを評価し、前記消耗レベルが所定の消耗しきい値を越える場合、消耗イベントを出力するための評価部品、及び
   前記消耗イベントに基づいて、前記患者にリマインダを出すための提示部品
   を有する、請求項１に記載の消耗評価システム。
5. 前記通信装置は、モバイル通信装置又は前記患者インタフェースに加圧した空気を供給するための治療装置である、請求項１に記載の消耗評価システム。
6. 前記患者インタフェースと前記治療装置との間の接近が前記第２のワイヤレス通信ユニットにより検出される場合、前記治療装置が動作するように構成される、請求項５に記載の消耗評価システム。
7. 患者の気道に呼吸可能なガス流を送出するように構成される患者インタフェースの消耗を評価するための方法において、
   前記患者インタフェースと通信装置との間の接近が検出される場合、前記患者インタフェースの使用時間を測定するためのタイマーを動作させる及び／又は前記患者インタフェースの使用回数を測定するためのカウンタを増加させるステップ、
   前記使用時間及び／又は使用回数に基づいて、前記患者インタフェースの少なくとも一部の材料の劣化による、前記患者インタフェースの消耗に関する消耗データを決定するステップ、
   ワイヤレス通信を用いて、前記患者インタフェースと前記通信装置との間で前記消耗データの少なくとも一部を交換するステップ、並びに
   前記消耗データに応じて、前記通信装置において、前記患者インタフェースの少なくとも一部を点検する及び／又は交換するためのリマインダを患者に発するステップ
   を有する方法。
8. 前記リマインダを発するステップは、
   前記患者インタフェースに記憶される最初の患者インタフェースのデータを読み出すステップ、
   前記最初の患者インタフェースのデータを用いて、前記患者インタフェースを識別するステップ、
   前記患者インタフェースの少なくとも一部がマスクの販売業者に注文されるべきか患者に促すステップ、及び
   前記患者の注文に応じて、前記患者インタフェースの一部を注文するステップ
   を有する請求項７に記載の方法。
9. コンピュータ上で実行されるとき、請求項７に記載の方法のステップをコンピュータに実行させるためのプログラムコード手段を有するコンピュータプログラム。

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