CN101394887A - 用于提醒用户更换和/或保养cpap设备和/或其部件的方法和设备 - Google Patents

Abstract

一种面罩，包括患者界面和设置到所述患者界面上的提醒系统。提醒可以以机械的、电子的、化学的和/或机电的形式显示自己，并且可以设置到诸如面罩框架、衬垫、软管、帽盔等所述患者界面的不同部位上。此外，所述提醒系统可以为单机系统，或者其可以设置到CPAP/PPV设备的其它部位上。

Description

用于提醒用户更换和/或保养CPAP设备和/或其部件的方法和设备

相关申请的交叉引用

[0001]本申请要求2007年1月19日提交的申请号为60/881,157以及2006年3月1日提交的申请号为60/777,564的美国临时申请的利益，其每一个通过引用的方式全文合并于此。

技术领域

[0002]本发明涉及用于患有阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、慢性阻塞性肺病(COPD)或其它呼吸相关疾病/病症的患者的CPAP(持续气道正压通气)或PPV(正压通气)治疗或诊断的领域。特别地，本发明涉及提供何时保养(service)或更换CPAP设备或其部件的及时提醒器的方法和设备。优选地，所述提醒器将直接提供给CPAP/PPV患者，尽管所述提醒器也可以被用作诊所、医药设备供应商/制造商、临床医师、技术员和/或医生等的提醒器。

背景技术

[0003]CPAP/PPV治疗包括利用吹风机或流体发生器以产生可呼吸气体的供给，所述可呼吸气体典型地在大约4-20cmH₂O的范围内加压。在大多数情况下为大气的所述加压气体利用空气输送导管被输送到患者界面。所述患者界面能够采取很多形式，包括鼻部面罩、口鼻面罩、管嘴等，所有这些可以在商业上从ResMed(雷斯梅德)获得。

[0004]在CPAP/PPV治疗过程中，某些部件承受不同类型的使用并且将自然地需要某些种类的保养、维护或修理，并且在某些情况下要更换。例如，面罩衬垫(通常由硅树脂制成)承受诸如压缩力和/或拉力的各种机械应力，因为一定程度的正接触(positive contact)一般有益于实现适于防止加压气体的不适当泄露的密封和/或实现与患者舒适的、安全的配合。所述面罩(以及衬垫)利用能够有效地伸张以产生和/或保持密封的帽盔被支撑在用户/患者的头部。另外，接触或暴露于患者皮肤上的油、面霜、尼古丁、高温、阳光和其他不可控制的事件(event)可能造成面罩衬垫变脏和/或不可修复。

[0005]随着时间的流逝，一般建议洗涤面罩衬垫，这可以传统地手工完成或在洗碗机内完成。然而，因为硅树脂的密封和/或其它机械/触觉特性可能随重复的使用和/或洗涤而退化，和/或所述硅树脂可能具有可能妨碍治疗的适应性的不希望有的视觉外观，所以很多制造商建议使用六个月后更换面罩衬垫。在某些情况下，因为诸如帽盔的面罩组件的其它部件变得老化，所以同时更换整个面罩组件。取决于面罩是否在规律的基础上适当地洗涤以及患者和面罩衬垫的具体的化学交互作用，部件在技术上需要被更换的实际时间周期可能因患者不同而不同，但是一般平均为六个月。此外，对于面罩衬垫，可能可以通过保险来赔偿衬垫的花费。现在，在美国，假设能够证实患者积极地进行连续治疗，保险典型地将赔偿患者(或保健提供者)每六个月面罩衬垫的更换。

[0006]尽管建议每六个月更换衬垫/面罩，但发现在大多数情况下，患者以更长的间隔更换衬垫，例如，以一年为基数。此外，适当维护和/或更换面罩的失败可能导致不是最佳治疗，甚至伤害患者，例如在患者面颊或鼻梁区域的压伤。

[0007]在一个现有技术中，来自Fisher和Paykel的低成本解决方法，提供了简单贴纸形式的提醒器。当患者开始使用面罩时，带有计算出的寿命终期日期的贴纸粘贴到患者日历上。患者使用面罩并且当他或她看到日历上的贴纸时被期望定购一个新的面罩。在可以从Respironics获得的另一个现有技术的提醒系统中，面罩包装提供有商务卡，其提供关于何时更换面罩的提醒器。即，商务卡包括月历表和圈出患者需要新面罩的月份的指示。

[0008]在全部内容以引用的方式合并于此的2004年12月22日提交的公开号为WO 2005/063327的ResMed的PCT国际公开中，描述了具有显示面罩的近似“年龄”的特征的各种面罩系统。例如，在一个实施例中，面罩的应力致白(stress whitening)提供了“年龄”的视觉显示，例如，各种部件的重复弯曲造成应力致白，并且产生信号给医院技术员以更换面罩。在另一个实施例中，由于和患者的皮肤、汗、油、面部分泌物等接触，所述年龄特征可以通过利用显示污点、污物等的聚集的材料(例如，在帽盔和/或框架内)来提供。尽管这些年龄特征可以完全适合在医院使用的环境中向临床医师或护士发信号，不过在家用环境中，可以有更多实用方法来发送需要保养或更换面罩的信号。在家用环境中，患者典型地将不能很容易地识别面罩的退化或变化，因为这是在多个星期和/或月内的缓慢过程中发生的。

[0009]因此，本领域已经发展出开发用于患者保养和/或更换CPAP设备或其部件，诸如面罩衬垫的提醒器或提醒系统的需求。

发明内容

[0010]本发明的一个方案涉及向(家用)患者提供一种提醒器以保养或更换他的/她的CPAP/PPV设备或其部件，诸如面罩衬垫、面罩、空气输送管、帽盔等。这种提醒器被认为将有助于加强治疗和其有效性。尽管所述提醒器能够用于在家庭环境中进行治疗的患者，不过所述提醒器也适于诊所或医院使用。

[0011]另一个方案为促进患者利用良好维护的设备来加强治疗。所述促进可以是提醒器的形式，用于使患者规律地清洗面罩衬垫，在这种情况下，部件将拥有更长的使用寿命。因为面罩将不再需要像通常那样经常更换，所以这能帮助保险产业削减成本。

[0012]依照本发明的一个实施例，提供一种包括患者界面以及设置到患者界面上的提醒系统的面罩。所述患者界面可以包括，但不局限于，全脸面罩、鼻部面罩、鼻塞(nasal prong)、管嘴或吹气管(puff)以及诸如帽盔、空气输送管等的相关部件。所述提醒器可以表现为机械学的、电学的、化学的和/或机电形式，并且可以设置到患者界面的不同部件上，诸如面罩框架、衬垫、软管、帽盔等。此外，所述提醒系统可以为单机系统，或其可以设置到CPAP/PPV设备的其它部分上。

[0013]本发明的其它方案致力于向例如患者提供提醒器和/或向例如面罩提供提醒系统的各种方法。

[0014]通过下面结合附图的详细描述，本发明的其他方案、特征和优点将变得清晰，所述附图为本公开的一部分并且其通过举例的方式说明本发明的原理。

附图说明

[0015]附图帮助理解本发明的各个实施例。在这些图中：

[0016]图1-2显示了依照本发明的第一实施例的提醒系统；图2A-2D显示了用于启动依照本发明的实施例的提醒系统的过程；

[0017]图3-4显示了包括依照本发明的另一个实施例的提醒系统的衬垫；

[0018]图5显示了依照本发明的实施例的包括传感器的提醒系统的示意图；

[0019]图6显示了依照本发明的另一个实施例的电子提醒系统的示意图；

[0020]图7显示了依照本发明的实施例的另一个电子提醒系统的示意图；

[0021]图8为图7的电子提醒系统的侧视图；

[0022]图9为说明依照本发明的实施例的提醒系统的运转的时间图；

[0023]图10显示了依照本发明的实施例的按钮；

[0024]图11-12显示了在第一和第二位置的依照本发明的实施例的按钮启动元件；

[0025]图13-14显示了在第一和第二位置的依照本发明的实施例的按钮启动元件；

[0026]图15-16显示了依照本发明的实施例的基于“冲击”的启动元件；

[0027]图17-18显示了依照本发明的实施例的基于“磁性”的启动元件；

[0028]图19-20显示了依照本发明的实施例的提醒系统；

[0029]图21显示了依照本发明的实施例的提醒系统；

[0030]图22-24显示了依照本发明的实施例的提醒系统；

[0031]图25-29显示了依照本发明的实施例的提醒系统；及

[0032]图30-36显示了依照本发明的实施例的提醒系统。

具体实施方式

[0033]呼吸面罩的一般寿命取决于各种因素，诸如直接暴露到阳光下、洗碗机内循环的次数、机械应力、化学清洁剂、面部护肤霜等，其中的每一个反过来可能影响面罩质量和/或面罩寿命。治疗的成功很大程度上取决于面罩质量，例如，脏的或污染的面罩可能是患者开始忍受痛苦的原因，例如，由于溃疡性皮肤刺激和/或痛苦的溃疡。因此，面罩的寿命不是不受限制的。处于良好条件下的良好密封面罩对于患者来说将更加舒适并且通常将使得临床医师、医生或睡眠研究室(sleeplab)更少犯错，这有助于降低成本。

[0034]本发明致力于提醒器或提醒系统的开发，其中向患者提供有关于建议何时保养、维修、洗涤和/或更换面罩的提醒器或指示器。所述提醒器/系统优选为低成本的、耐洗的、易于使用和/或易于听见/看见。所述指示器能够构造为使得面罩的老化以(视觉地)信号发给患者，以提示其洗涤或更换。另外，所述指示器或提醒器能够简单地指示出建议何时更换面罩，例如，面罩的制造商保修期的提示。

[0035]尽管在此提供的示例致力于提供用于面罩的提醒系统，但应当注意的是提醒器或提醒系统可以提供给辅助治疗部件，例如流体发生器、过滤器、加湿器容器、空气输送管、面罩的独立部件等等。应该理解这些部件中的每一个可能具有修理/更换的不同时间表。

1.0 基于化学物和/或合成物和/或外观的变化的提醒器

1.1 标签(tag)

[0036]图1-2显示了依照本发明的第一实施例的提醒系统5。在该实施例中，系统5包括设置在或连接到诸如帽盔(headgear)、弯管(elbow)等等的患者界面的一部分上的标签或悬挂件(hanger)10。在该示例中，标签10包括穿过孔20并且固定到患者界面上的系带(lanyard)15或仅仅是一段细绳等。

[0037]如图2所示，标签10包括分层结构，其包括基底(substrate)25、中间层30和封面35(优选为透明的)。中间层30优选为以防水的方式包在基底25和封面35之间，并且包括在活化(activation)后随时间改变的化学物或合成物(活化能够通过简单地粘贴封面、基底和中间层而发生)。例如，所述中间层可以包括从所述中间层扩散到封面的染料。例如，在诸如三个月、4.5个月、六个月等等的预定时间段后，化学层(充分地或更充分地)活化以诸如以一系列有色条纹或诸如“请更换”面罩的文字信息的形式向患者提供信息40。

[0038]在可选实施例中，中间层的化学物或合成物可以仅仅取决于温度而被释放、活化或另外显示，例如，利用熨斗或吹风机以熔化隔离层，类似于触摸屏技术如何工作。如图2A-2D所示，标签10可以包括被小凸起(bump)或球14分离的两层12、13。利用熨斗或吹风机产生热量16将使凸起14熔化并且覆盖有化学物的两个内表面17、18开始接触，或者凸起14的熔化状态完全使表面17、18相互连接。

[0039]所述信息“请更换”直到经过预定时间段才显示。在此时间前，所述信息不可见或者仅仅所述信息的轮廓是可视的。当预定时间段过去时，化学成分填满所述空间(或改变其颜色)以便所述信息从轮廓外观转换到实心外观(solid appearance)。

1.1.1 多重信息和/或预定时间

[0040]另外或可选地，标签10可以在周期性的基础上(每星期或每个月)提供诸如“请洗涤”的维护信息。如果除了更换信息还提供清洁信息，则应当考虑用于这些指示器的任何不同定时(timing)。一种解决方法是提供两个中间层，每个具有在经过期望时间段后自己显现的化学物或合成物。另一个可选方案是在同一个中间层上设置两种不同的化学物，每种化学物或合成物在期望时间段被活化。作为信息“请更换”和“请洗涤”的替换，可以考虑使用不同的颜色，例如，黄色表示洗涤，红色表示更换等等。

1.1.2 可重置(resettable)

[0041]面罩/衬垫的洗涤典型地通过洗碗机来运转面罩/衬垫而完成。已经考虑到“请洗涤”信息可能在洗涤发生后失效。例如，如果面罩标签10暴露到和洗碗机相关的高温空气和/或水中，而不是正常使用，则产生信息的化学物或合成物可能被中和(neutralized)或失效(deactivated)。在那种情况下，每次面罩需要洗涤都应该提醒患者。此外，预期“请更换”信息是不可重置的，而“请洗涤”信息是可重置的。

1.1.3 在预定事件后启动信息

[0042]“请更换”信息也可以在诸如通过洗碗机的预定数目的循环的预定事件后来开始。例如，建议大多数面罩每星期或每个月洗涤一次。如果承受了预定数目的洗碗机循环，例如建议面罩每个月清洁一次并且期望的寿命终期是六个月时的六个循环，或如果建议面罩以星期为基数清洁时的20-26循环，则化学层可以被活化以显示“请更换”。

1.1.4 基于定时器的活化

[0043]当然，所述预定事件可以是经过预定量时间，在这种情况下，化学物或合成物可以在经过期望时间段后被活化，例如，如果结合发送信号以活化所述化学层的定时器来应用。下面详细描述利用定时器的至少一个实施例。

1.1.5 面罩包括化学层或合成物

[0044]尽管化学物或合成物在上面描述为设置在标签上，但也考虑到化学层或合成物也可以设置在、嵌入面罩本身，或者形成为面罩自身的一部分，诸如面罩框架、衬垫弯管、帽盔、旋转接头等等。

[0045]例如，图3和图4显示了具有诸如“REPLACE”的信息50的衬垫45，所述信息50在面罩使用发生后的预定量时间后出现。信息的字母由变色的材料的条制成，像上述标签10。

1.2 物理特性为脂类(Lipid-phyllic)

[0046]在另一个实施例中，面罩衬垫能够由包括物理特性为脂类(LP)的硅树脂或其它可以或不可以显示随时间的磨损迹象的材料制成。LP硅树脂能够完全由LP硅树脂制成，在这种情况下，整个衬垫开始看起来是黄色，应该引发患者更换面罩的视觉信号。

[0047]在另一个可选实施例中，衬垫能够构造为使得其具有内置或嵌入层(在衬垫厚度内)，所述内置或嵌入层包括一个或多个在衬垫相对新的时候通常透明的单元(cells)或袋子。单元或袋子可以采取字母(“更换衬垫”)和/或标志等任何给患者提供视觉提示的形式。随着衬垫磨损和接近其寿命终期，单元或袋子开始变色，由此显示信息。单元或袋子可以包括和患者流体(例如，汗、唾液、油脂、油等)反应以便导致单元/袋子内的材料或袋子自身的变色。例如，所述材料可以是一旦来自患者的油脂随着时间渗透到单元或袋子所放置的预定深度就变色的LP硅树脂，从而显示诸如“REPLACE”的信息。参考图3和图4，患者流体可活化(patient-fluid-activatable)材料的袋子或单元采取“REPLACE”信息的字母的形式。

1.3 传感器

[0048]在上述实施例中，为患者提供了指示需要洗涤或更换面罩或衬垫的(视觉)信号。在图5中示意性地显示的本发明的另一个实施例或变体中，系统55包括传感器或监测器60以监测或感应指示面罩老化的事件的发生并且产生提供给控制器65的信号(音频/视觉)，控制器65依次启动指示器70(光、嘟嘟声等)以提示患者采取建议的行动。

1.3.1 透明度传感器

[0049]传感器60可以设置为检测随时间的流逝的衬垫的外观的变化。使用中，衬垫改变其外观，例如通过从相对透明转变到相对不透明(由于体油、流体、面霜等)。其它部件可以通过诸如应力致白(由于重复地弯曲)等其它可测的变化来显示老化。因此，传感器可以感测应到该状况或转变并且提供信号给患者。

1.3.2 患者流体传感器

[0050]在另一个变体中，传感器在衬垫的厚度内被嵌入并且当患者的流体已经渗透到预定深度时发送信号。例如，衬垫能够由允许患者流体随着诸如三个月、六个月等时间的流逝而渗透的LP硅树脂制成，并且当这种渗透发生时，信号被发送到患者以采取行动(洗涤、更换等)。

1.3.3 传导性传感器

[0051]在另一个实施例中，传感器可以用于监测衬垫的预定特性。例如，液体或其它身体的流体的存在可能改变衬垫的传导性(或其它特性)。如果在衬垫上或内部存在预定量的液体，则传导性监测器产生信号给患者以修理/更换面罩。

1.4 超彩色实施例

[0052]在另一个实施例中，至少诸如衬垫的面罩的一部分可以由随患者通过它呼吸而变色的超彩色纤维或材料构成。所述变色可以显示面罩正在适当地工作。变色的能力可以在多次洗涤(例如，5-100，优选为大约50)后褪色，提示患者获得新的面罩。

2.0 电子的(Electronic)

[0053]图6为依照本发明的实施例的提醒系统75的示意图。提醒系统75包括电子系统80、电源100、指示器105和启动元件110，电子系统80包括设置有控制器90的基底85，控制器90具有时钟/定时器95。外壳115以密封的方式覆盖所述组件。

[0054]图7为以按钮的形式设计的电子提醒系统120的俯视图，而图8为其横截面侧视图。系统120包括支撑控制芯片130(具有定时器/时钟)的以印刷电路板(PCB)为形式的基底125、石英元件135、指示器140(例如，LED)和启动元件145。基底/PCB125安装在诸如电池(例如，诸如锂离子电池的标准或普通电池，其有利于在闭合系统中使用)的电源150上，并且外壳155覆盖整个组件。系统120的内部部件优选地相对于面罩完全被封面密封，以便其运转不会被正常使用和面罩的清洁不利地影响，反之亦然。

2.1 操作的定时

[0055]图9为画出电子提醒系统的预期操作的时间图。最初，在点200，面罩被制造出。这时，执行功能测试以确保面罩正确地操作。所述功能测试可以包括确定电子提醒系统是否可操作的测试。在该测试期间，装置自我检测并且通过指示器105、140显示测试结果。

[0056]在点200和点205之间，系统关闭。点200和点205之间的时间对应于产品从制造商/销售商(供应商)船运或运送给患者的时间。

[0057]在点205，诸如利用活化元件110、145启动电子系统75、120。某些种类的反馈(指示器的闪烁、嘟嘟响等等)被提供以核实启动已经发生。点205对应于产品分发到患者并且患者或临床医师启动所述启动元件的时间。尽管定时器被启动并且运转，但指示灯没有亮(而不是像最初核实启动已经发生时那样)。因此，所述系统以所谓的睡眠或静音模式运转，其间定时器/时钟测量时间。

[0058]定时器/时钟运转直到经过预定量时间。例如，所述预定时间段取决于部件和将采取的行动可短可长。点210、215和220为示例或代表性的预定时间段。在经过预定量时间后，指示器接着被启动以便为患者提供可视指示(灯光)以采取与面罩有关的行动。所述指示器也可以采取音频信号的形式(例如，嘟嘟声)。

[0059]所述指示器被启动直到点225，其后指示器失效，例如由于电池过期。可选地，指示器可以被启动预定时间，例如几天或几小时，其后自动失效以便减小对患者的可能的打扰。在该可选实施例中，指示器可以被控制为最后试图再次启动(例如，一天或两天或一周后)，以催促患者更换面罩。在另一个可选实施例中，所述系统包括如果想要立即使定时器和/或指示灯失效时能够被患者使用的切断开关或按钮。

2.2 多种指示模式

[0060]指示器可以以分阶段的方式(多种模式)被控制以便患者刺激形式和/或强度随时间变化(光和/或声音)。例如，在经过预定时间段后指示器慢慢地闪烁(或嘟嘟响)(第一模式或阶段)，接着逐渐增加其闪烁或嘟嘟响的速率(第二模式或阶段)，例如，在几天内。

[0061]指示器能够被控制以便在预定时间段经过前的几天或一星期慢慢地闪烁或嘟嘟响，接着当预定时间过去时，指示灯可以发展到更快速率的闪烁或嘟嘟响(或发展到连续灯光/声音模式)。这将使得患者能够在面罩寿命终期前定购面罩。此外，因为在早期阶段内面罩仍然能够使用，所以该分阶段的提醒能够给患者提供一些额外的舒适。相反，仅包括诸如“更换面罩”的一个提醒水平的面罩可能引起患者的担忧或恐慌，因为可能不清楚面罩是否仍具有一些可用寿命，并且患者可能不想使用寿命终期指示器已经到期的面罩。分阶段提醒可以帮助避免不期望的情况：即使还没有到更换的时候，患者也完全不使用面罩。

[0062]电子提醒系统优选为直接集成到患者界面中，诸如面罩组件的框架。所述系统优选为密封在诸如没有开口的封闭壳体(housing)中，以便所述系统不受洗涤、唾液等影响。

2.3 单机(Stand-Alone)提醒系统

[0063]在实施例中，所述系统可以作为能够被连接到任何面罩上的单机系统出售，诸如帽盔、系带等的钩状和环状固定器。因此，患者可以将系统从旧的、失效的面罩转换成新的更换面罩。此外，所述系统可以包括当开始用新的面罩治疗时能够被患者启动的复原按钮。

2.4 可编程

[0064]所述系统也可以是可编程的，以便用于要采取行动的一个或多个部件的多个提醒器可以指示，例如，见ResMed的2005年10月14日提交的申请号为60/626,178的美国临时申请和2004年6月21日提交的申请号为10/533,940的美国非临时申请，每一个的全部内容以引用的方式合并于此。每一个公开了集成到流体发生器内的各种提醒器，诸如，菜单驱动提醒系统。

2.5 启动元件

[0065]图10-18显示了电子提醒系统，每一个包括启动元件。启动元件可以采取几种形式，例如，机械的、磁的、RF、自动的、激光等等，其中的一些可以均被患者和制造商/销售商(供应商)启动，而其中一些仅可以被供应商启动。启动元件优选为仅可以启动一次，即一次性使用。

2.5.1 按钮启动元件

[0066]在图10-12中，所述系统包括以按钮300为形式的启动元件，按钮300能够被按压以便触发时钟/定时器的。按钮300具有壳体305，其具有在该示例中可塑性变形的顺应(compliant)的或柔软的顶部，以便一旦被压入，在该位置其永久地变形以便其仅能被启动一次。该构造用作能够从“关闭”至“开启”切换一次的开关。所述壳体可以由诸如金属或塑料薄片、金属或镀层塑料等制成。图11显示了启动前位置，而图12显示了启动位置和启动后位置。

[0067]图13-14显示了另一个按钮式实施例，其中壳体310可以以按钮的方式被下压以启动定时器/时钟。壳体310包括凸缘构件315，凸缘构件315可以和在静止部件330上的两个对应的凹进部320、325中的一个接合，其可以成形为面罩壳/框架或弯管的整体的一部分(integral portion)。壳体310从图13中的其中壳体凸缘与上凹进部320接合的位置(“OFF”位置)下压到图14中的其中壳体凸缘与下凹进部325接合的位置(“ON”位置)，从而启动定时器/时钟。

2.5.2 基于冲击的启动元件

[0068]图15-16显示了基于冲击原理可操作的以启动定时器的启动元件350。系统350具有微机械结构并且被安装或以其它方式诸如通过胶粘等设置在面罩上。对面罩的冲击将使得启动元件内的小重物355加速从而破坏固定物360(例如，诸如塑料的易碎材料)，这反过来启动定时器/时钟。可以通过仅下压壳体来施加所述冲击直到固定物被破坏，或可以通过“粉碎的”或其它严酷的处理面罩来冲击面罩。优选地所述指示器将提供定时器已经被成功地启动的信号。

2.5.3 磁性启动元件

[0069]图17-18显示了可操作以磁性地启动定时器的启动元件365。所述系统也具有微机械构造并且被安装到或以其它方式诸如通过胶粘等设置到面罩上。所述系统包括磁体370。为了启动定时器，强磁体375接近壳体的后侧放置以吸引磁体370。这将造成启动定时器的固定物380移动。取决于偏好和应用(例如，弹簧弹力、臂的尺寸)，磁体370可以破坏所述固定物或仅仅使其移动(诸如伸长)的足够远以启动定时器，在这种情况下，开关可以适于多种用途。

2.5.4 RF启动元件

[0070]所述启动元件可以包括以射频为方式以启动定时器。这将类似于射频识别(RFID)标签。在该示例中，所述“标签”将设置到面罩框架/外壳/壳体上，并且强电磁场经由所述标签来用于启动定时器。

2.5.5 自测的自动启动

[0071]可以在通过诸如连接电池的制造过程中自动地实现定时器的启动。例如，在自测期间，所述结果在预定时间后通过指示器发送信号。接着系统自己关闭并且由用户开始所述启动。

2.5.6 激光启动

[0072]在另一个实施例中，定时器的启动(甚至失效)可以利用以激光为形式的启动元件实现。在该实施例中，系统的壳体由诸如能够被红外线穿透的材料制成以启动定时器。

2.5.7 拉片(Pull Tab)

[0073]在另一个实施例中，启动元件可以采取拉片的形式，所述拉片的类型可以在某些儿童电动玩具上获得。拉片优选为由电绝缘材料制成，并且具有暴露给患者或以其它方式由患者可接近的第一端，以及插入电池的一个端子和接线盒之间或处于能有效地开启电路的某个位置的第二端。移除拉片(例如，通过在开始使用时拉动第一端)来开启时钟/定时器，在时钟/定时器上预定时间量过去后，信号被发送给患者以采取适当的行为。

2.6 电池指示器实施例

[0074]在另一个实施例中，电动指示器可以设置到构造为提示患者获得新面罩的面罩上。例如，电动信息可以在经过预定时间段后被启动，例如可以在经过预定时间段后点亮显示“更换面罩”的信息。

[0075]在另一个实施例中，可以在预定时间段后揭开不透明窗口以使得“更换面罩”信息能够出现。具体地，所述不透明窗口可以是电池供电的以遮蔽“更换面罩”信息。随着电力消耗，被遮蔽的信息将变得明晰或可视的。

[0076]在另一个实施例中，可以通过类似于设置在电池上指示其寿命的分级规(progressive gauge)来指示面罩更换的时间。例如，分级规可以被构造为正如在www.washingtonpost.com/wp-srv/photo/essays/vanRiper/030110.htm的文章中和美国专利5,557,208和5,596,278中描述的那样，其中每一个通过引用其全部内容合并于此。使用中，电池可以被操作为随着预定时间段而消耗电力，所述预定时间段和用于面罩更换的时间有关。分级规可以设置到电池上以便患者可以轻易地确定何时用于面罩更换的时间即将来临。

[0077]诸如“更换面罩”信息的描述符标记或信息可以是和闪光灯结合的优选模式，例如，闪光灯可以提供刺激的潜在来源。

3.0 机械的

3.1 轮子

[0078]图19-20显示了依照本发明的另一个实施例的提醒系统400。系统400包括以后轮405为形式的基底以及前轮410，前轮410例如通过滑动轴或使得前后轮能够相对于彼此旋转的旋转孔(duffer)415连接到后轮上。

[0079]依据相对旋转或其它相对运动，前轮内的孔420和印在后轮表面上的各种信息425对准。在该示例中，所述信息为自然年度的12个月，以便患者或供应商能将孔420和正确的月份(例如，从患者开始使用面罩的日期起六个月)对准。

[0080]如图21所示，后轮405可以为板430的形式，板430包括滑动轴或旋转孔440居中的圆形部435，以将前轮445结合到板上。板430可以包括可能具有用于额外信息或广告的空间的补充部450。另外，所述补充部可以包括孔455，绳或系带460可以穿过孔455，从而将所述系统固定或紧固到面罩上。而且，轴415、440可以包括用于此目的的通孔(见图20)。

3.1.1 和面罩直接成型(Molding)

[0081]底板或轮子也可以直接集成到面罩上。例如，具有信息(一年中的月份)的底板或轮子可以直接成型在面罩框架上。接着前轮可以直接搭扣配合(snap fit)到框架上。轴可以直接和框架一起成型，或前轮可以包括轴。此外，底板或轮子可以设计为S8俯视形状。

3.2 折叠夹

[0082]图22-24显示了依照本发明的另一个实施例的提醒系统475。系统475包括折叠夹形式的基底480，所述折叠夹具有中心部490和经由预定弯曲区520连接到中心部490上的副翼(flap)495。夹子优选地由当成形时保持形状的铝制成，但其可以由纸或其它材料制成并且其副翼简单地被粘合或以其它方式固定到另一个上或帽盔上。每个副翼495可以包括诸如“请更换...”的信息496。

[0083]在另一个变体中，副翼495可以包括钩状或环状固定器以将系统固定在帽盔绑带501上(图23和图24)。另外，所述副翼可以被省略并且所述中心部的后表面可以包括钩状或环状部分，所述钩状或环状部分可以被固定到已经作为帽盔绑带的一部分设置的已有钩状或环状部分上。

[0084]中心部490包括具有日历月中的每一个的列表的日历部505。供应商或患者在开始使用面罩时标记或打孔所述月份，从而确定何时面罩应该被更换。可以利用笔等对应于所选月份在纸上画出“点”，或可以用笔简单地标记适当的圆形510，在这种情况下为“七月”。

[0085]如图23所示，通过根据预定弯曲区520来折叠副翼495将折叠夹485连接到帽盔绑带501上。图24显示了最终组装，其中日历部优选为位于绑带的暴露的一侧。

3.3 滑动夹

[0086]图25-29显示了依照本发明的另一个实施例的提醒系统550。系统550包括夹子555的形式的基底，夹子555包括主体560、一个或多个从第一侧570延伸的眼状物565和凹槽(channel)575。主体560优选地由模制塑料制成。眼状物565被构造为和大小为符合帽盔绑带580的宽度并且可穿线式容纳帽盔绑带580。凹槽575被构造为容纳具有印在其上的一年的月份的日历部585，连同被标记或打孔的一列圆圈590。

[0087]凹槽575具有三个封闭的侧，以及用于使日历585滑入凹槽的目的而设置的一个开口侧595。开口侧优选形成在绑带的顶部上，尽管其可以位于底部或横向侧中的一个上。开口侧可选地设置有诸如啮咬或锯齿状的结构以防止日历因疏忽而移动。

3.4 面罩环提醒系统

[0088]图30-36显示了包括依据本发明的另一个实施例的提醒系统610的面罩组件600。系统610包括多个包含在出售面罩的包装中的环615(图31)。在该示例中，在盒子中包含12个环620，每个环对应于一年的一个月份。当然，如果提醒器仅需要以两个月递增，也可以仅包括6个环，每隔一个月一个，例如，一月、三月、五月等。所述环可以成形为单个部件，具有可以轻易破坏的易碎的连接物，或所述环全部可以彼此分离。

[0089]图32显示了用于一月至五月的环625、630、635、640、645，而图33和图34显示了可以设置到环620的后侧650上的信息的类型的两种示例。另外，环的后侧可以提供患者的临床医师或面罩供应商的详细资料、电话号码或电子邮件地址。

[0090]一旦选择了具有合适提醒月份的环，环655(图35)连接到面罩上。在该示例中，环655的尺寸为适于套在旋转弯管660(或其圆柱接头)上，旋转弯管660被设置为将加压气体引向患者。弯管660包括将所选环655固定在适当位置的楔形凸缘构件665。该凸缘构件以“单向”特性作用，因为在实际中期望所选环不能被移动。图36显示了在其装配位置的环655。

[0091]在上述实施例中，所述环由相对硬的塑料材料制成，然而仍允许很小程度的伸展以克服楔形凸缘665。

3.4.1 具有环状肋状物的弯管/接头

[0092]在另一个实施例中，弯管的圆柱接头可以设置有环状肋状物，所述肋状物构造为和能伸展过所述肋状物的环配合。在这种情况下，环优选地由弹性材料制成。所述肋状物可以包括和所述肋状物配合的凹槽。

3.4.2 单环

[0093]在另一个实施例中，仅设置单环并且期望的更换月份直接由患者或供应商手写在面罩上。另外，可以提供印有所有月份的贴纸并且患者或供应商能够选择合适的贴纸放在所述环上。

3.4.3 设置在弯管/旋转接头上的月份

[0094]在另一个实施例中，弯管或旋转接头可以被印上或以其它方式设置有一年的月份，并且面罩可以和具有可与所需年份对准的孔或缝的单环一同出售。

4.0舒适特性

[0095]面罩可以包括对于面罩的操作不是必需的但尽管如此却使患者更舒适的一个或多个特性。本发明的一个方案是利用这些舒适特性，或这些特性的不足来提示患者修理或更换面罩。

4.1 芳香的

[0096]在另一个实施例中，面罩系统的一部分可以由一种或多种可以被患者发觉的具有芳香、香味或气味的材料制成。例如，面罩衬垫可以包括帮助放松CPAP治疗的令人愉快的香味。

[0097]所述有香味的材料可以以多种方式设置到面罩组件上。例如，所述衬垫可以浸在有香味的材料中，或者在制造过程中混入用于制造面罩衬垫的硅树脂中。所述有香味的材料可以被热活化以便在治疗期间当患者的体温升高的时候所述香味更加积极地释放。另外，与湿气和/或患者体液(唾液、油、汗液等等)的相互作用可以加强活化。[0098]在另一个可选实施例中，所述有香味的材料可以被设置在可连接到面罩的基底上。例如，所述基底可以包括可以选择性地连接到帽盔和脱离帽盔的钩状和环状固定系统。

[0099]在另一个可选实施例中，所述有香味的材料可以通过诸如喷洒在面罩的诸如帽盔、衬垫等等的一个或多个部件上来应用。可选择地，所述面罩部件可以浸涂所述有香味的材料。

[00100]不管采用哪种形式，所述有香味的材料可以用作给患者去修理或更换面罩或其部件的“反馈”信号。例如，所述有香味的材料可以被设定为具有接近面罩部件的使用寿命，例如，所述有香味的材料和所述面罩衬垫在诸如6个月的预定时间段后都需要被更换。尽管患者可能识别不出更换面罩衬垫的需要，但令人愉快的香味的缺少可以引起患者定购新面罩。

4.1.1 重复活化

[00101]在另一个表现形式中，所述有香味的材料可以重复地被活化。例如，所述有香味的材料可以被构造为持续仅一周，在这个时间点患者将需要洗涤面罩以再次活化所述有香味的材料。与洗碗机有关的水和/或高温可以使所述有香味的材料再使添加或再活跃以便其释放用于另一个循环的所需香味。

[00102]在另一个版本中，所述面罩系统可以被构造为释放(使人不愉快的)气味以引起患者更换、修理或者维持面罩。

4.2 按摩面罩

[00103]在另一个实施例中，舒适特性采取按摩面罩的形式，诸如2005年12月16日提交的申请号为60/750,802的ResMed的美国临时申请中公开的，其全部内容以引用的方式合并于此。

[00104]在该实施例中，按摩器由电池和/或供应能源，所述电池具有和面罩诸如6个月的预期寿命相匹配的电池寿命。当电池耗尽时，不能再按摩，并且患者将被提示更换面罩。

5.0 其它实施例

5.1 数据库计数

[00105]在该实施例中，可以根据事件的发生向面罩数据库发送信号以启动时钟/定时器。在一个示例中，所述事件可以是患者将(不久后)使用的新的面罩系统的打开。例如，可以在患者邮寄给他们的面罩销售商的包裹里设置卡片，接着销售商可以启动数据库定时器。可选地，所述包裹或元件可以提示患者给接着启动所述数据库定时器的他们的面罩销售商发邮件。在经过预定时间段后，向患者产生信号以修理/更换面罩。

[00106]所述信号可以采取音频和/或可视信号的形式。另外，所述信号可以为自动地发送给患者和/或供应商的电子邮件或SMS信息。

5.2 接头识别

[00107]在另一个变体中，所述面罩可以和接头元件一起出售，当所述接头元件连接到流体发生器时产生信号以开始计数。参见，例如2005年3月1日提交的申请号为60/656,880的美国临时申请，通过引用合并于此。

5.3 单击计数器

[00108]在另一个变体中，可以将“单击计数器”设置在面罩上并且仅仅计算特定部件被单击进入和离开适当位置的次数。例如，所述面罩典型地将包括一个或多个单击进入适当位置的部件，例如，单击进入框架中的帽盔夹或弯管(例如，RedMed的Activa TM面罩)、可以根据单击调整的可调整的轭状帽盔装置(例如，ResMed的Vista TM面罩)、或在调整期间可以单击的可调整的前额支撑物。

[00109]面罩的年龄的一个指示可以是这些各种单击或调整已经发生多少次。这样，在一个实施例中，可以设置单击计数器以感应每个单击或调整，并且当感应到预定数量调整/单击时向患者提供信号。一旦发送信号，患者可以采取适当的行动。

5.4 耐洗的贴纸

[00110]在另一个实施例中，提醒器可以采取耐洗贴纸的形式。在该实施例中，具有各个月份的贴纸包括在面罩包装内。适当的月份贴纸被选择并且直接应用到面罩上，例如框架、弯管等等上。所述贴纸应该相对地粗糙以便其能经受住正常使用和洗碗机清洁。另外，所述贴纸可以具有特殊形状，使得其将仅仅正确地安装到所需部件的某个位置。

5.5 单机提醒系统

[00111]在另一个实施例中，所述提醒系统可以为单机系统的形式，其可以单独地出售或者和面罩或其它系统一起出售。例如，提醒器可以为寿命终期指示器的形式，所述指示器在面罩开始使用时开始计数并且提供警报(音频/可视的)给患者以采取具体行动。在一种表现方式中，警报可以为安装到磁性基底或底座上的简单的定时器(例如，六个月)。同样地，所述提醒系统可以磁性地附着到患者的电冰箱上，或患者可能看见的一些其它金属表面上。

[00112]例如，磁性提醒系统可以类似于www.balgownievet.com.au/images/ezi_merchant_images/flea_tick_products/frontline/merial_magnet.jpg所图示的那样，其全部内容以引用的方式合并于此。在这种提醒系统中，当患者按下诸如在上述网页的图片中的心形按钮的按钮时，数字定时器被设置为可调，例如调整到用于面罩更换的预定时间(例如，几天后)。一旦重设，数字定时器倒计时(例如，每天一个)直到定时器到零。当提醒系统显示零时，患者理解是时候诸如更换和/或洗涤面罩或衬垫了。一旦面罩或衬垫被更换和/或洗涤，定时器可以重置回用于面罩更换的预定时间。在实施例中，提醒系统可以在任何适当的时间建议更换和/或洗涤面罩或衬垫，例如一星期一次到每五年一次，优选为每6-12个月一次。

6.0 寿命终期滑动度量的多个优点(Multiple Metrics of End-of-LifeSliding Scale)

[00113]在另一个实施例中，可以基于感测的各种输入来调整所述预定时间段。例如，正如保险赔偿进度表的建议和制造商的建议，面罩的更换的名义上的估计为六个月。因此，这里提醒系统设计为使得在新面罩的赔偿六个月后发送信号给患者。

[00114]然而，取决于面罩是否适当地被维护，面罩可能具有实际上大于或长于六个月的寿命。因此，本发明的一个实施例包括调整用于面罩更换的名义期的系统。

[00115]例如，存在可能影响面罩寿命的患者相关因素和使用相关因素。患者相关因素包括患者是否是吸烟者、使用面霜、经常流汗、他们皮肤的酸性等等。使用相关因素可以包括对患者帽盔绑带或前额支撑物做了多少次调整、感应到的单击的次数、治疗压力等等。

[00116]可以利用由患者填写的调查表将患者和/或使用相关的因素考虑在内。取决于结果，可以调整名义寿命以适合具体的患者和/或用途。例如，如果患者是吸烟者并且治疗压力相对高，则减少名义寿命，例如从6个月到5个月或更少。当然，尽管使用的一个度量可能是消极的，但另一个可能是积极的，在这种情况下所述寿命可以不被调整。此外，不同的度量参数可能比其他的更有影响。在这种情况下，供应商可以设计一个规则，由该规则通过适当地加权患者因素和使用因素来调整名义寿命。

[00117]另外，或在可选实施例中，可以在患者使用面罩时感测使用相关因素，例如，利用一个或多个传感器。在一个示例中，监测患者的温度。如果患者的温度很高或很低，当重新计算寿命终期时可以将其考虑其中，因为温度可以影响面罩寿命。

[00118]在另一个示例中，监测面罩洗涤的次数。面罩的洗涤会对面罩的寿命有影响。如果面罩没有规律地洗涤，则患者的治疗可能被不利地影响，并且可能减少面罩寿命。因此，名义寿命终期被减小到诸如4-5个月，以便患者被提示以更换面罩。显然，其他因素可能进一步减少所述的时间段，所以用于调整名义寿命的规则应该包括预定最小寿命，例如2个月，即使消极因素可能会使名义寿命减少到所述量之下。

[00119]尽管已经结合目前认为是最实用和优选的实施例描述了本发明，但应当理解本发明不局限于公开的实施例，相反，其意在于覆盖包含在本发明的精神和范围内的各种修正和等同布置。此外，上面描述的各个实施例可以结合其他实施例实现，例如一个实施例的方案可以结合另一个实施例的方案以实现再一个实施例。另外，尽管本发明特别应用于患OSA的患者，但可以理解患其他疾病(例如，充血性心力衰竭、糖尿病、肥胖症、中风、胃绕道手术等等)的患者也可以受益于上述教导。此外，上述教导也适用于患者和非医学应用中的非患者。

Claims (96)

1、一种面罩，包括：

患者界面；及

设置到所述患者界面上的提醒系统。

2、根据权利要求1所述的面罩，其中所述提醒系统包括电子组件，所述电子组件包括与时钟/定时器、电源、指示器和启动元件相连通的控制器。

3、根据权利要求2所述的面罩，其中所述启动元件构造为开启所述时钟/定时器，以便经过预定量时间后，所述指示器被启动。

4、根据权利要求2-3中至少一项所述的面罩，其中所述指示器为灯。

5、根据权利要求4所述的面罩，其中指示器灯可控制为传送较低强度或紧急度的警告的第一模式以及传送较高强度或紧急度的警告的第二模式。

6、根据权利要求3-5中至少一项所述的面罩，其中所述预定量时间大约等于估计的所述患者界面的产品寿命。

7、根据权利要求3-5中至少一项所述的面罩，其中所述预定量时间小于估计的所述患者界面的产品寿命。

8、根据权利要求2-7中至少一项所述的面罩，进一步包括支撑所述控制器的印刷电路板的形式的基底、启动元件、时钟/定时器和电源。

9、根据权利要求2-8中至少一项所述的面罩，其中所述控制器包括控制芯片。

10、根据权利要求2-9中至少一项所述的面罩，其中所述电源是电池。

11、根据权利要求2-10中至少一项所述的面罩，进一步包括手动切断开关。

12、根据权利要求2-11中至少一项所述的面罩，进一步包括外壳以至少覆盖所述启动元件，所述外壳基本不受洗涤和/或患者体液影响。

13、根据权利要求2-12中至少一项所述的面罩，其中所述控制器是可编程的。

14、根据权利要求2-13中至少一项所述的面罩，其中所述控制器是可编程的，以多个提醒器以洗涤或更换多个面罩部件。

15、根据权利要求2-14中至少一项所述的面罩，其中所述启动元件包括可下压以触发所述时钟/定时器的按钮。

16、根据权利要求15所述的面罩，其中所述按钮包括可以从关闭位置到开启位置的可弹性变形的顺应性壳体。

17、根据权利要求16所述的面罩，其中所述壳体由金属或塑料薄片制成。

18、根据权利要求15所述的面罩，其中所述按钮包括壳体，所述壳体包括当处于关闭位置时与设置在所述患者界面上的接合构件的上凹进部相接合的凸缘构件，并且其中所述壳体的所述凸缘构件可从所述接合构件的上凹进部移动到下凹进部，于是所述时钟/定时器被启动。

19、根据权利要求18所述的面罩，其中所述患者界面包括面罩框架和设置在所述面罩框架上的所述接合构件。

20、根据权利要求2-14中至少一项所述的面罩，其中所述启动元件包括壳体，所述壳体包括小重物和当应用冲击时被破坏以启动所述时钟/定时器的固定物。

21、根据权利要求2-14中至少一项所述的面罩，其中所述启动元件包括壳体，所述壳体包括磁体和固定物，其中所述磁体在应用磁力时可移动以伸展或破坏所述固定物，从而启动所述时钟/定时器。

22、根据权利要求2-14中至少一项所述的面罩，其中所述启动元件包括连接到所述患者界面上的射频识别标签，所述标签由电磁场启动。

23、根据权利要求2-14中至少一项所述的面罩，其中所述启动元件包括激光启动元件。

24、根据权利要求23所述的面罩，其中所述光启动元件在接收到红外线光时启动。

25、根据权利要求2-14中至少一项所述的面罩，其中所述启动元件包括拉片，所述拉片具有暴露的第一端和处于能够切断所述电源的第二端，其中所述拉片被移除以通路并且开启所述时钟/定时器。

26、根据权利要求1所述的面罩，其中所述提醒系统包括指示面罩更换的期望月份的至少一个环，所述环被设置到所述患者界面的一部分上。

27、根据权利要求27所述的面罩，其中所述患者界面包括框架和设置到所述面罩框架上的弯管，其中所述环设置到所述弯管或相关联的接头元件上。

28、根据权利要求27-28中至少一项所述的面罩，其中所述弯管或元件包括楔形凸缘，并且所述环构造为通过将其滑过所述楔形凸缘直到所述环被锁紧在适当的位置而被固定在适当的位置。

29、根据权利要求27-28中至少一项所述的面罩，其中所述环一旦连接就不能从所述弯管移除。

30、根据权利要求27-29中至少一项所述的面罩，其中所述弯管或元件包括构造为与所述环相接合的环状肋状物。

31、根据权利要求30所述的面罩，其中所述环包括凹槽以接合所述肋状物。

32、根据权利要求1所述的面罩，其中所述提醒系统包括多个环，每一个环在其上显示一年中的月份。

33、根据权利要求1所述的面罩，其中所述提醒系统包括折叠夹，所述折叠夹具有中心部和设置到所述中心部上的至少一个副翼部，所述中心部具有包括日历月的日历部，所述折叠夹包括在所述副翼部和所述中心部之间的弯曲区，所述至少一个副翼部构造为环绕帽盔绑带折叠以将所述提醒系统保持在所述帽盔上。

34、根据权利要求33所述的面罩，进一步包括一对副翼部，每一个环绕所述中心部弯曲。

35、根据权利要求34所述的面罩，其中所述副翼部包括钩状和环状固定器。

36、根据权利要求33-35中至少一项所述的面罩，其中所述日历部包括能够被标记或打孔以指示期望的月份或面罩更换的多个指示器。

37、根据权利要求33-36中至少一项所述的面罩，其中所述折叠夹由构造为在弯曲位置保持其形状的铝制成。

38、根据权利要求1所述的面罩，其中所述提醒系统包括列有多个日历月的日历部，其中一个日历月显示为用于所述面罩的更换，所述日历部具有底板，所述底板具有和与所述患者界面相关联的帽盔的钩状或环状固定器相接合的钩状或环状固定器。

39、根据权利要求1所述的面罩，其中所述提醒系统包括滑动夹，所述滑动夹包括具有帽盔绑带可以穿过的夹子的主体、凹槽和列有一年的月份并且可插入所述凹槽内的日历部。

40、根据权利要求39所述的面罩，其中所述凹槽包括三个封闭侧以及单个开口侧，所述日历通过所述开口侧插入。

41、根据权利要求1所述的面罩，其中所述提醒系统包括可旋转地安装到后轮或板上的前轮，所述前轮包括能够可旋转地和所述后轮或板上的期望的信息对准的孔。

42、根据权利要求41所述的面罩，其中所述信息为日历年度的月份的形式。

43、根据权利要求41-42中至少一项所述的面罩，其中所述前轮和所述后轮或板包括共用滑动轴。

44、根据权利要求41-43中至少一项所述的面罩，进一步包括通过所述滑动轴的系带。

45、根据权利要求41-44中至少一项所述的面罩，其中所述后板包括通孔，所述系带可以穿过所述通孔。

46、根据权利要求41-45中至少一项所述的面罩，其中所述后板包括标志区。

47、根据权利要求41-45中至少一项所述的面罩，其中所述后轮或板形成为所述患者界面的整体的一部分，并且所述前板搭扣配合或安装到所述后轮或板上。

48、根据权利要求41-47中至少一项所述的面罩，其中所述后轮或板包括一体安装的轴。

49、根据权利要求41-48中至少一项所述的面罩，其中所述患者界面包括面罩框架或弯管。

50、根据权利要求1所述的面罩，其中所述提醒系统包括以至少第一和第二模式操作的元件，其中至少一个模式与音频和/或视频提醒器相关联以采取和所述患者界面相关的具体行动。

51、根据权利要求1所述的面罩，其中所述提醒系统包括传感器以产生和所述面罩的预定特性相关的信号。

52、根据权利要求51所述的面罩，其中所述预定特性涉及可调前额支撑物的调整频率。

53、根据权利要求51-52中至少一项所述的面罩，其中所述预定特性涉及帽盔绑带到所述框架的连接和再连接的频率。

54、根据权利要求51-53中至少一项所述的面罩，其中所述传感器为单击计数器。

55、根据权利要求51-54中至少一项所述的面罩，其中所述预定特性涉及所述患者界面的衬垫的透明度。

56、根据权利要求51-55中至少一项所述的面罩，其中所述预定特性涉及所述患者界面的衬垫的传导性。

57、根据权利要求51-56中至少一项所述的面罩，其中所述预定特性涉及患者体液到所述患者界面的渗透。

58、根据权利要求51-57中至少一项所述的面罩，进一步包括控制器以接收信号，所述控制器构造为如果所述预定特性存在则产生提醒以洗涤或更换所述面罩。

59、根据权利要求1所述的面罩，其中所述提醒系统包括标签，所述标签具有封面、基底和位于所述封面和所述基底之间的至少第一中间层，所述第一中间层包括在预定量时间后呈现至少第一可视指示器的化学物或合成物。

60、根据权利要求59所述的面罩，其中如果还没经过所述预定量时间，则染料是不可视的。

61、根据权利要求59-60中至少一项所述的面罩，其中所述合成物包括通过随时间逐渐扩散而改变颜色或外观的染料。

62、根据权利要求59-61中至少一项所述的面罩，其中所述合成物随周围大气环境的变化而变化。

63、根据权利要求62所述的面罩，其中所述染料的可视性是取决于温度的。

64、根据权利要求59-63中至少一项所述的面罩，其中所述第一可视指示器包括一系列有色条纹。

65、根据权利要求59-64中至少一项所述的面罩，其中所述第一可视指示器包括文字信息以更换和/或修理所述面罩。

66、根据权利要求59-65中至少一项所述的面罩，其中所述第一中间层包括第二可视指示器，所述第一和第二可视指示器在经过第一和第二不同时间段后是可视的。

67、根据权利要求66所述的面罩，其中所述第一可视指示器包括第一信息以当经过第一预定时间时洗涤所述面罩，并且所述第二可视指示器包括第二信息以当经过第二预定时间后再次洗涤所述面罩。

68、根据权利要求66所述的面罩，其中所述第一可视指示器包括第一信息以当经过第一预定时间时洗涤所述面罩，并且所述第二可视指示器包括第二信息以当经过第二预定时间后更换所述面罩。

69、根据权利要求66-68中至少一项所述的面罩，其中所述第一和/或第二可视指示器通过暴露给预定刺激而可重置。

70、根据权利要求69所述的面罩，其中所述预定刺激包括在所述面罩的正常使用期间不会遇到的高温的水和/或空气。

71、根据权利要求66-70中至少一项所述的面罩，其中所述第一可视指示器为可重置的并且涉及洗涤所述面罩，而所述第二可视指示器为不可重置的并且涉及更换所述面罩。

72、根据权利要求66-71中至少一项所述的面罩，其中所述第一可视指示器仅仅可重置预定次数，其后显示所述第二可视指示器。

73、根据权利要求72所述的面罩，其中所述预定次数包括洗碗机循环的预定次数。

74、根据权利要求59-73中至少一项所述的面罩，进一步包括将所述标签连接到所述患者界面上的系带。

75、根据权利要求1所述的面罩，其中所述患者界面包括具有嵌入层的元件，所述嵌入层具有在预定事件发生后至少呈现第一可视指示器的化学物或合成物。

76、根据权利要求75所述的面罩，其中所述元件为由物理特性为脂类的硅树脂制成的衬垫，并且特定事件为患者的液体已经渗透到所述嵌入层，于是所述化学物或合成物变得可视。

77、根据权利要求75-76中至少一项所述的面罩，其中所述预定事件预定为在正常使用所述面罩预定量时间后发生。

78、根据权利要求75-77中至少一项所述的面罩，其中所述元件包括框架、弯管、帽盔和/或旋转接头。

79、根据权利要求1所述的面罩，其中所述提醒系统为在预定事件发生后至少一个舒适特性停止的形式。

80、根据权利要求79所述的面罩，其中所述预定事件为经过了预定量时间。

81、根据权利要求79-80中至少一项所述的面罩，其中所述舒适特性为在预定事件发生后停止的令人愉快的香味。

82、根据权利要求81所述的面罩，其中所述患者界面被喷洒或涂敷了所述香味，或设置在可连接到所述面罩上的基底上。

83、根据权利要求81所述的面罩，其中所述患者界面由以所述香味作为特性的材料制成。

84、根据权利要求81-83中至少一项所述的面罩，其中所述香味为可再添加的或可再补充的。

85、根据权利要求84所述的面罩，其中所述面罩的洗涤将补充所述香味。

86、根据权利要求79-80中至少一项所述的面罩，其中所述舒适特性为按摩机制。

87、根据权利要求1所述的面罩，其中所述提醒系统构造为在经过预定量时间后产生提醒。

88、根据权利要求87所述的面罩，其中所述预定量时间基于名义量时间，所述名义量时间能基于患者特有因素和/或使用特有因素被调整。

89、根据权利要求88所述的面罩，其中利用其中所述因素被加权的规则来计算所述预定量时间。

90、根据权利要求88-89中至少一项所述的面罩，其中基于所述面罩的适当维护来延长所述名义量时间。

91、根据权利要求1所述的面罩，其中所述提醒系统包括粘贴到所述患者界面的表面上的自粘贴纸。

92、根据权利要求1所述的面罩，其中所述提醒系统包括适于随患者通过其的呼吸而变色的超彩色纤维，并且所述超彩色纤维构造为其变色能力在预定次数洗涤后失效，从而提示所述患者获得新的面罩。

93、根据权利要求1所述的面罩，其中所述提醒系统包括在经过预定时间段后被启动的电动信息。

94、根据权利要求1所述的面罩，其中所述提醒系统包括在经过预定时间段后被揭开以使得信息出现的电动不透明窗口。

95、根据权利要求1所述的面罩，其中所述提醒系统包括指示面罩寿命的分级规。

96、根据权利要求1所述的面罩，其中所述提醒系统为单机装置，所述单机装置包括从用于面罩更换的预定天数逐日倒计时到零的数字定时器，并且所述数字定时器可通过按下按钮而重调。

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