JP6639945B2

JP6639945B2 - Automatic analyzer

Info

Publication number: JP6639945B2
Application number: JP2016031833A
Authority: JP
Inventors: 岳上野
Original assignee: Canon Medical Systems Corp
Current assignee: Canon Medical Systems Corp
Priority date: 2016-02-23
Filing date: 2016-02-23
Publication date: 2020-02-05
Anticipated expiration: 2036-02-23
Also published as: JP2017150871A

Description

本発明の実施形態は、試料及び試薬を反応容器に分注し、反応容器に分注された試料及び試薬の混合液を測定する自動分析装置に関する。 An embodiment of the present invention relates to an automatic analyzer that dispenses a sample and a reagent into a reaction container and measures a mixture of the sample and the reagent dispensed into the reaction container.

自動分析装置は生化学検査項目や免疫検査項目等を対象とし、被検体から採取された試料と各検査項目の試薬との混合液の反応によって生ずる色調や濁りの変化を光学的に測定する。この測定により、試料に含まれる各検査項目成分の濃度や酵素の活性等で表される分析データを生成する。 The automatic analyzer targets a biochemical test item, an immunological test item, and the like, and optically measures a change in color tone and turbidity caused by a reaction of a mixed solution of a sample collected from a subject and a reagent of each test item. This measurement generates analytical data represented by the concentration of each test item component contained in the sample, the activity of the enzyme, and the like.

この自動分析装置では、多数の検査項目の中から、検査に応じて選択された検査項目の分析が行われる。各検査項目の試薬は試薬容器に収容され、試薬容器は試薬庫に格納される。そして、試薬分注プローブにより試薬容器から反応容器に分注され、反応容器に分注された試料及び試薬の混合液の測定により分析データが生成される。 In this automatic analyzer, an analysis of an inspection item selected according to the inspection from among a large number of inspection items is performed. The reagent of each test item is stored in a reagent container, and the reagent container is stored in a reagent storage. Then, the reagent is dispensed from the reagent container to the reaction container by the reagent dispensing probe, and analysis data is generated by measuring a mixture of the sample and the reagent dispensed into the reaction container.

各検査項目の試薬を収容する試薬容器は、試薬分注プローブで反応容器に分注可能なように開蓋された状態で試薬庫に格納され、各試薬が劣化して分析データが悪化するのを防ぐために保冷されている。 The reagent containers that hold the reagents for each test item are stored in the reagent storage with the lid open so that they can be dispensed into the reaction containers with the reagent dispensing probe. It is kept cool to prevent.

特開２００５−２８３５２９号公報JP 2005-283529 A

しかしながら、試薬庫には多数の試薬容器が格納され、試薬庫内を低温に保持するなどの様々な理由により試薬分注プローブが進入する開口以外の部分は塞がれている。このため、一方の試薬容器内の試薬から蒸発又は気化した成分の他方の試薬容器内の試薬への混入や、空気中に含まれる成分の試薬容器内の試薬への混入により汚染され、混入した試薬の検査項目の分析データが悪化する問題がある。 However, a large number of reagent containers are stored in the reagent storage, and portions other than the opening where the reagent dispensing probe enters are closed for various reasons such as keeping the inside of the reagent storage at a low temperature. For this reason, the components evaporated or vaporized from the reagents in one reagent container are mixed with the reagents in the other reagent container, or the components contained in the air are mixed with the reagents in the reagent container. There is a problem that the analysis data of the test item of the reagent is deteriorated.

実施形態は、上記問題点を解決するためになされたもので、試薬に混入した成分による分析データの悪化を防ぐことができる自動分析装置を提供することを目的とする。 The embodiment has been made in order to solve the above problem, and has as its object to provide an automatic analyzer that can prevent deterioration of analysis data due to components mixed in a reagent.

上記目的を達成するために、実施形態の自動分析装置は、試料及び試薬を反応容器に分注して、前記反応容器内の試料及び試薬の混合液の測定により分析データを生成する自動分析装置において、前記試薬を収容する試薬容器が格納される開口部を有する試薬ケースと、前記開口部を開閉自在に覆う試薬カバーとにより構成される試薬庫と、前記試薬カバーに覆われて前記開口部が閉鎖された前記試薬庫内の空気を撹拌するファンと、前記ファンに撹拌されている空気中に含まれ、前記試薬庫に格納された前記試薬容器内の試薬に混入して、当該試薬及び前記試料の混合液の測定により生成される分析データを悪化させる影響を当該試薬に与える特定の成分を検出するセンサと、前記センサにより検出された前記成分の検出信号及び前記成分が検出されたときの時間の情報に基づいて、前記成分から影響を受ける試薬の前記反応容器への分注を停止させる制御部とを備える。 In order to achieve the above object, an automatic analyzer according to an embodiment dispenses a sample and a reagent into a reaction container and generates analysis data by measuring a mixture of the sample and the reagent in the reaction container. , A reagent container having an opening in which a reagent container containing the reagent is stored, a reagent cover configured to openably and closably cover the opening, and an opening covered by the reagent cover. A fan for stirring the air in the closed reagent storage, and contained in the air being stirred by the fan, mixed with the reagent in the reagent container stored in the reagent storage, the reagent and A sensor for detecting a specific component that gives the reagent an effect of deteriorating analysis data generated by measuring the mixture of the sample, a detection signal of the component detected by the sensor, and the component Based on the time information when it is detected, and a control unit for stopping the dispensing of the said reaction vessel of Reagent influenced from the component.

実施形態に係る自動分析装置の構成を示すブロック図。FIG. 1 is a block diagram showing a configuration of an automatic analyzer according to an embodiment. 実施形態に係る分析部の構成を示す図。FIG. 2 is a diagram illustrating a configuration of an analysis unit according to the embodiment. 実施形態に係る試薬部の構成を示す断面図。FIG. 2 is a cross-sectional view illustrating a configuration of a reagent unit according to the embodiment. 実施形態に係る特定成分の濃度と積分値の経時変化の一例を示すグラフ。4 is a graph illustrating an example of a change with time of the concentration of a specific component and an integrated value according to the embodiment.

以下、図面を参照して実施形態を説明する。 Hereinafter, embodiments will be described with reference to the drawings.

図１は、実施形態に係る自動分析装置の構成を示したブロック図である。この自動分析装置１００は、各検査項目の標準試料や被検試料等の試料と各検査項目の試薬とを分注し、試料及び試薬の混合液を測定して標準データや被検データを生成する分析部２３を備えている。また、分析部２３の各種ユニットを駆動する駆動部６０を備えている。また、駆動部６０を制御して、分析部２３の各種ユニットを作動させる分析制御部６１を備えている。 FIG. 1 is a block diagram showing a configuration of the automatic analyzer according to the embodiment. The automatic analyzer 100 dispenses a sample such as a standard sample or a test sample of each test item and a reagent of each test item, measures a mixture of the sample and the reagent, and generates standard data and test data. The analyzing unit 23 is provided. Further, a driving unit 60 for driving various units of the analysis unit 23 is provided. Further, an analysis control unit 61 that controls the driving unit 60 to operate various units of the analysis unit 23 is provided.

また、自動分析装置１００は、分析部２３で生成された標準データや被検データを処理して、各検査項目の検量データや分析データを生成するデータ処理部７０を備えている。また、データ処理部７０で生成された検量データや分析データを出力する出力部８０を備えている。 Further, the automatic analyzer 100 includes a data processing unit 70 that processes the standard data and the test data generated by the analysis unit 23 and generates calibration data and analysis data of each inspection item. Further, an output unit 80 for outputting the calibration data and the analysis data generated by the data processing unit 70 is provided.

また、自動分析装置１００は、各検査項目の分析パラメータを設定するための入力、検量データを生成させるためのキャリブレーション開始の入力、分析データを生成させるための検査開始の入力等を行う操作部９０を備えている。また、分析制御部６１、データ処理部７０及び出力部８０を統括して制御するシステム制御部９１を備えている。 Further, the automatic analyzer 100 is an operation unit that performs input for setting analysis parameters of each test item, input of start of calibration for generating calibration data, input of start of test for generating analytical data, and the like. 90. Further, a system control unit 91 that controls the analysis control unit 61, the data processing unit 70, and the output unit 80 is provided.

図２は、分析部２３の構成を示した斜視図である。この分析部２３は、標準試料や被検試料等の試料を収容する試料容器１７と、試料容器１７を保持するサンプルディスク５とを備えている。また、試料に含まれる各検査項目の成分と反応する成分を含有する試薬である例えば１試薬系及び２試薬系の第１試薬を収容する試薬容器６と、この試薬容器６が格納される試薬部１とを備えている。 FIG. 2 is a perspective view showing the configuration of the analysis unit 23. The analysis unit 23 includes a sample container 17 that stores samples such as a standard sample and a test sample, and a sample disk 5 that holds the sample container 17. Also, a reagent container 6 containing a first reagent of, for example, a one-reagent system or a two-reagent system, which is a reagent containing a component that reacts with a component of each test item included in the sample, and a reagent in which the reagent container 6 is stored Unit 1.

また、分析部２３は、２試薬系の第１試薬と対をなす第２試薬を収容する試薬容器７と、この試薬容器７が格納される試薬部２とを備えている。また、円周上に配置された複数個の反応容器３と、この反応容器３を回転移動可能に保持する反応ディスク４とを備えている。 The analysis unit 23 includes a reagent container 7 that contains a second reagent paired with the first reagent of the two-reagent system, and the reagent unit 2 in which the reagent container 7 is stored. The reaction vessel 3 includes a plurality of reaction vessels 3 arranged on a circumference and a reaction disk 4 for holding the reaction vessels 3 rotatably.

また、分析部２３は、サンプルディスク５に保持された試料容器１７内の試料を検査項目毎に吸引して反応容器３内へ吐出する分注を行う試料分注プローブ１６と、この試料分注プローブ１６を回動及び上下移動可能に支持する試料分注アーム１０とを備えている。また、試薬部１に格納された試薬容器６内の第１試薬を吸引して試料が分注された反応容器３内に吐出する分注を行う第１試薬分注プローブ１４と、この第１試薬分注プローブ１４を回動及び上下移動可能に支持する第１試薬分注アーム８とを備えている。 The analysis unit 23 also includes a sample dispensing probe 16 for dispensing a sample in the sample container 17 held on the sample disk 5 for each test item and discharging the sample into the reaction container 3, and the sample dispensing probe 16. The sample dispensing arm 10 supports the probe 16 so as to rotate and move up and down. A first reagent dispensing probe 14 for aspirating the first reagent in the reagent container 6 stored in the reagent section 1 and discharging the sample into the reaction container 3 into which the sample has been dispensed; A first reagent dispensing arm 8 for supporting the reagent dispensing probe 14 so that it can rotate and move up and down.

また、分析部２３は、反応容器３内に吐出された試料と第１試薬を撹拌する第１撹拌子１７と、この第１撹拌子１７を回動及び上下移動可能に支持する第１撹拌アーム１８とを備えている。また、試薬部２に格納された試薬容器７内の第２試薬を吸引して第１試薬が分注された反応容器３内に吐出する分注を行う第２試薬分注プローブ１５と、この第２試薬分注プローブ１５を回動及び上下移動可能に支持する第２試薬分注アーム９とを備えている。 The analyzer 23 includes a first stirrer 17 that stirs the sample and the first reagent discharged into the reaction container 3, and a first stirrer arm that supports the first stirrer 17 so as to rotate and move up and down. 18 is provided. A second reagent dispensing probe 15 for aspirating the second reagent in the reagent container 7 stored in the reagent section 2 and discharging the second reagent into the reaction container 3 into which the first reagent has been dispensed; A second reagent dispensing arm 9 for supporting the second reagent dispensing probe 15 so as to be rotatable and vertically movable.

また、分析部２３は、反応容器３内に吐出された試料、第１試薬及び第２試薬を撹拌する第２撹拌子１９と、この第２撹拌子１９を回動及び上下移動可能に支持する第２撹拌アーム２０とを備えている。また、第１撹拌子１７に撹拌された試料及び第１試薬の混合液や、第２撹拌子１９に撹拌された試料、第１試薬及び第２試薬の混合液を収容する反応容器３に光を照射して測定する測定部１３を備えている。また、測定部１３により測定が終了した反応容器３内を洗浄する洗浄ノズル１２を備えている。 The analysis unit 23 also supports a second stirrer 19 that stirs the sample, the first reagent, and the second reagent discharged into the reaction container 3, and the second stirrer 19 is rotatable and vertically movable. And a second stirring arm 20. In addition, the reaction vessel 3 containing the mixture of the sample and the first reagent stirred by the first stirrer 17 and the mixture of the sample and the first reagent and the second reagent stirred by the second stirrer 19 is placed in the reaction vessel 3. And a measuring unit 13 for irradiating and measuring. Further, a washing nozzle 12 is provided for washing the inside of the reaction vessel 3 which has been measured by the measuring unit 13.

そして、測定部１３は、回転移動している反応容器３に光を照射し、反応容器３内の標準試料を含む混合液や、被検試料を含む混合液を透過した光を検出する。そして、検出した信号に基づいて吸光度で表される標準データや被検データを生成してデータ処理部７０に出力する。 Then, the measurement unit 13 irradiates the rotating reaction container 3 with light, and detects the mixed liquid containing the standard sample and the light transmitted through the mixed liquid containing the test sample in the reaction container 3. Then, based on the detected signal, standard data and test data represented by absorbance are generated and output to the data processing unit 70.

図１に示した駆動部６０は、分析部２３のサンプルディスク５を駆動して試料容器１７を回動移動させる。また、試薬部１に格納された試薬容器６を回動移動させる。また、試薬部２に格納された試薬容器７を回動移動させる。また、反応ディスク４を駆動して各反応容器３を回転移動させる。また、試料分注アーム１０を駆動して試料分注プローブ１６を試料容器１１と反応容器３の間で移動させる。 The drive unit 60 shown in FIG. 1 drives the sample disk 5 of the analysis unit 23 to rotate the sample container 17. Further, the reagent container 6 stored in the reagent section 1 is rotated. Further, the reagent container 7 stored in the reagent section 2 is rotated. Further, the reaction disk 4 is driven to rotate and move each reaction container 3. Further, the sample dispensing arm 10 is driven to move the sample dispensing probe 16 between the sample container 11 and the reaction container 3.

また、駆動部６０は、第１試薬分注アーム８を駆動して第１試薬分注プローブ１４を試薬容器６と反応容器３の間で移動させる。また、第１撹拌アーム１８を駆動して第１撹拌子１７を反応容器３内に移動させる。また、第２試薬分注アーム９を駆動して第２試薬分注プローブ１５を試薬容器７と反応容器３の間で移動させる。また、第２撹拌アーム２０を駆動して第２撹拌子１９を反応容器３内に移動させる。 Further, the drive unit 60 drives the first reagent dispensing arm 8 to move the first reagent dispensing probe 14 between the reagent container 6 and the reaction container 3. Further, the first stirring arm 18 is driven to move the first stirring bar 17 into the reaction vessel 3. Further, the second reagent dispensing arm 9 is driven to move the second reagent dispensing probe 15 between the reagent container 7 and the reaction container 3. Further, the second stirring arm 20 is driven to move the second stirring bar 19 into the reaction vessel 3.

分析制御部６１は、駆動部６０をそれぞれ制御する制御回路を備え、分析部２３の試薬部１、試薬部２、サンプルディスク５、反応ディスク４、サンプル分注アーム１０、第１試薬分注アーム８、第１撹拌アーム１８、第２試薬分注アーム９、第２撹拌アーム２０及び洗浄ノズル１２の各ユニットを作動させる。 The analysis control unit 61 includes a control circuit for controlling the driving unit 60, and includes the reagent unit 1, the reagent unit 2, the sample disk 5, the reaction disk 4, the sample dispensing arm 10, and the first reagent dispensing arm of the analysis unit 23. 8. The respective units of the first stirring arm 18, the second reagent dispensing arm 9, the second stirring arm 20, and the washing nozzle 12 are operated.

データ処理部７０は、演算部７１及びデータ記憶部７２を備えている。そして、演算部７１は、測定部１３で生成された標準データ及びこの標準データの標準試料に設定された標準値から、標準値と標準データの関係を示す検量データを生成する。また、測定部１３で生成された被検データから、この被検データに対応する検査項目の検量データを用いて濃度値や活性値として表される分析データを生成する。また、データ記憶部７２は、ハードディスク等のメモリデバイスを備え、演算部７１で生成された検量データを検査項目毎に保存する。また、演算部７１で生成された各検査項目の分析データを被検試料毎に保存する。 The data processing unit 70 includes a calculation unit 71 and a data storage unit 72. Then, the arithmetic unit 71 generates calibration data indicating the relationship between the standard value and the standard data from the standard data generated by the measuring unit 13 and the standard value of the standard data set for the standard sample. In addition, from the test data generated by the measurement unit 13, analysis data represented as a concentration value or an activity value is generated using the calibration data of the test item corresponding to the test data. The data storage unit 72 includes a memory device such as a hard disk, and stores the calibration data generated by the calculation unit 71 for each inspection item. In addition, the analysis data of each inspection item generated by the calculation unit 71 is stored for each test sample.

出力部８０は、データ処理部７０で生成された標準データや分析データを印刷出力する印刷部８１及び表示出力する表示部８２を備えている。そして、印刷部８１は、プリンタなどを備え、検量データや分析データを予め設定されたフォーマットに従って、プリンタ用紙などに印刷出力する。 The output unit 80 includes a printing unit 81 that prints out the standard data and the analysis data generated by the data processing unit 70, and a display unit 82 that displays and outputs the data. The printing unit 81 includes a printer or the like, and prints out calibration data and analysis data on printer paper or the like according to a preset format.

表示部８２は、ＣＲＴや液晶パネルなどのモニタを備え、検量データや分析データを表示する。また、検査項目毎に反応容器３へ分注させる試料の量、第１試薬の量及び第２試薬の量等の分析パラメータを設定するための分析パラメータ設定画面を表示する。また、被検試料毎にこの被検試料を識別する氏名やＩＤ等の識別情報及び検査項目を設定するための検査項目設定画面を表示する。 The display unit 82 includes a monitor such as a CRT or a liquid crystal panel, and displays calibration data and analysis data. Further, an analysis parameter setting screen for setting analysis parameters such as the amount of the sample to be dispensed to the reaction container 3, the amount of the first reagent, and the amount of the second reagent for each test item is displayed. Further, an inspection item setting screen for setting identification information such as a name and an ID for identifying the test sample and an inspection item is displayed for each test sample.

操作部９０は、キーボード、マウス、ボタン、タッチキーパネルなどの入力デバイスを備え、検査項目毎に分析パラメータを設定するための入力を行う。また、検量データを生成するためのキャリブレーション開始の入力を行う。また、被検試料毎に識別情報及び検査項目を設定するための入力を行う。また、分析データを生成するための検査開始の入力を行う。 The operation unit 90 includes input devices such as a keyboard, a mouse, a button, and a touch key panel, and performs an input for setting an analysis parameter for each inspection item. Further, the user inputs a start of calibration for generating calibration data. Further, an input for setting identification information and an inspection item is performed for each test sample. Further, the user inputs an examination start for generating analysis data.

システム制御部９１は、ＣＰＵ及び記憶回路を備え、操作部９０から入力された各検査項目の分析パラメータの情報、被検試料毎の識別情報及び検査項目の情報等の入力情報を記憶回路に記憶した後、これらの入力情報に基づいて、分析制御部６１、データ処理部７０及び出力部８０を統括してシステム全体を制御する。 The system control unit 91 includes a CPU and a storage circuit, and stores input information such as analysis parameter information of each test item, identification information for each test sample, and test item information input from the operation unit 90 in the storage circuit. After that, based on the input information, the analysis control unit 61, the data processing unit 70, and the output unit 80 are controlled to control the entire system.

次に、図２及び図３を参照して、分析部２３における試薬部１の構成の詳細を説明する。なお、試薬部２は、配置される場所が異なる以外、試薬部１と同様に構成されるので、その説明を省略する。 Next, the configuration of the reagent section 1 in the analysis section 23 will be described in detail with reference to FIGS. Note that the reagent section 2 is configured in the same manner as the reagent section 1 except that the location where the reagent section 2 is arranged is different, and thus the description thereof is omitted.

図３は、試薬部１の構成の一例を示した断面図である。この試薬部１は、試薬容器６が格納される円形の開口部を上部に有する試薬ケース３０と、この試薬ケース３０の開口部を開閉自在に覆う試薬カバー３１とにより構成される試薬庫３２を備えている。また、試薬ケース３０の開口部の開閉を検出する開閉検出器３３と、試薬庫３２に格納された複数の試薬容器６を円周上に配列保持する試薬トレイ３４とを備えている。また、試薬庫３２内を冷却する冷却器３５と、試薬カバー３１に覆われて開口部が閉鎖された試薬庫３２内の空気を撹拌するファン３６とを備えている。また、試薬庫３２内の空気中に含まれる特定の成分を検出するセンサ３７を備えている。 FIG. 3 is a sectional view showing an example of the configuration of the reagent section 1. The reagent section 1 includes a reagent case 32 having a circular opening in which the reagent container 6 is stored, and a reagent case 31 having a reagent cover 31 that covers the opening of the reagent case 30 so as to be openable and closable. Have. Further, an opening / closing detector 33 for detecting opening and closing of the opening of the reagent case 30 and a reagent tray 34 for holding a plurality of reagent containers 6 stored in the reagent storage 32 on a circumference are provided. Further, a cooler 35 for cooling the inside of the reagent storage 32 and a fan 36 for stirring air in the reagent storage 32 which is covered with the reagent cover 31 and whose opening is closed are provided. Further, a sensor 37 for detecting a specific component contained in the air in the reagent storage 32 is provided.

試薬ケース３０は、熱伝導性に優れた例えばアルミニウム材からなり、外気と接触する部分が断熱材で覆われている。そして、内側の円形を成す底面の中心部に、上方に突起した円柱状の中空部を有する円筒形状の突起部３９が設けられている。突起部３９には、側壁の上部近傍に複数の上部貫通孔４０が等間隔に形成され、側壁の下端部に複数の下部貫通孔４１が等間隔に形成されている。また、試薬カバー３１は、試薬トレイ３４に保持された試薬容器６内の第１試薬の吸引が可能なように第１試薬分注プローブ１４が進入する吸引口３１ａを有する。 The reagent case 30 is made of, for example, an aluminum material having excellent thermal conductivity, and a portion that comes into contact with outside air is covered with a heat insulating material. A cylindrical projection 39 having a cylindrical hollow portion projecting upward is provided at the center of the inner circular bottom surface. In the protrusion 39, a plurality of upper through holes 40 are formed at equal intervals near the upper portion of the side wall, and a plurality of lower through holes 41 are formed at equal intervals at the lower end of the side wall. Further, the reagent cover 31 has a suction port 31a into which the first reagent dispensing probe 14 enters so that the first reagent in the reagent container 6 held on the reagent tray 34 can be sucked.

開閉検出器３３は、例えば試薬カバー３１の複数の箇所に配置された磁石及びこの磁石を検出する試薬ケース３０に配置された磁気センサを有する。そして、試薬ケース３０上端部の周縁と試薬カバー３１下端部の周縁とが係合して試薬ケース３０の開口部が試薬カバー３１で塞がれて、試薬ケース３０に配置された磁気センサが試薬カバー３１に配置された磁石の磁気を検出することにより、試薬ケース３０の開口部の閉鎖を検出する。また、試薬ケース３０から試薬カバー３１が取り外されて、磁気センサが磁石の磁気を検出することができないことにより、試薬ケース３０の開口部の開放を検出する。 The open / close detector 33 has, for example, magnets arranged at a plurality of locations on the reagent cover 31 and a magnetic sensor arranged on the reagent case 30 for detecting the magnets. Then, the periphery of the upper end of the reagent case 30 and the periphery of the lower end of the reagent cover 31 engage with each other, and the opening of the reagent case 30 is closed by the reagent cover 31. By detecting the magnetism of the magnet arranged on the cover 31, the closure of the opening of the reagent case 30 is detected. Further, since the reagent cover 31 is removed from the reagent case 30 and the magnetic sensor cannot detect the magnetism of the magnet, the opening of the opening of the reagent case 30 is detected.

試薬トレイ３４は、駆動部６０の駆動により回動して、第１試薬分注プローブ１４が吸引する第１試薬が収容された試薬容器６を試薬カバー３１の吸引口３１ａの下方の位置で停止させる。 The reagent tray 34 is rotated by the driving of the driving unit 60 to stop the reagent container 6 containing the first reagent to be sucked by the first reagent dispensing probe 14 at a position below the suction port 31 a of the reagent cover 31. Let it.

ファン３６は、突起部３９内部に配置される。そして、図３に矢印で示すように、試薬ケース３０の開口部が試薬カバー３１で塞がれた試薬庫３２内の上層の空気を上部貫通孔４０から突起部３９内部に流入させ、突起部３９内部に流入した空気を下方に流動させた後、下部貫通孔４１から突起部３９外部に流出させる。そして、試薬庫３２内の空気を循環させて撹拌する。 The fan 36 is arranged inside the protrusion 39. Then, as indicated by an arrow in FIG. 3, the upper layer air in the reagent storage 32 in which the opening of the reagent case 30 is closed by the reagent cover 31 flows into the projection 39 from the upper through hole 40, After the air that has flowed into the inside 39 flows downward, it flows out of the projection 39 from the lower through hole 41. Then, the air in the reagent storage 32 is circulated and stirred.

センサ３７は、突起部３９内部に配置される。そして、開閉検出器３３によって試薬ケース３０の開口部の閉鎖が検出された後、試薬庫３２内のファン３６に撹拌されている空気中に含まれ、試薬庫３２に格納された試薬容器６内の第１試薬に影響を与える特定の成分を検出する。 The sensor 37 is arranged inside the protrusion 39. After the closure of the opening of the reagent case 30 is detected by the open / close detector 33, the inside of the reagent container 6 contained in the air stirred by the fan 36 in the reagent storage 32 and stored in the reagent storage 32 is A specific component that affects the first reagent is detected.

ここで、第１試薬に影響を与える特定の成分とは、試薬庫３２に格納された試薬容器６内の第１試薬に混入して当該第１試薬及び試料を含む混合液の測定により生成される分析データを悪化させる成分のことである。このような特定成分として、試薬容器６内の第１試薬に混入して例えばｐＨを変動させる二酸化炭素など、試料と試薬の反応に影響を及ぼして分析データを悪化させるものがある。また、特定成分が検査項目の成分が同じである場合の例として、試薬容器６内の第１試薬に混入して分析データを悪化させる例えばアンモニアなどがある。 Here, the specific component that affects the first reagent is generated by measuring a mixed solution containing the first reagent and the sample by being mixed into the first reagent in the reagent container 6 stored in the reagent storage 32. Is a component that worsens analytical data. As such a specific component, there is one that affects the reaction between the sample and the reagent and deteriorates the analysis data, such as carbon dioxide that is mixed into the first reagent in the reagent container 6 and changes the pH, for example. In addition, as an example of the case where the specific component has the same component of the test item, there is ammonia, for example, which mixes with the first reagent in the reagent container 6 and deteriorates the analysis data.

このように、試薬庫３２内の空気を撹拌させることにより特定成分を分散させ、試薬庫３２内の空気が撹拌されているときに特定成分をセンサ３７に検出させることにより、試薬庫３２内の空気中における特定成分の濃度を精度良く求めることができる。 As described above, the specific component is dispersed by stirring the air in the reagent storage 32, and the specific component is detected by the sensor 37 while the air in the reagent storage 32 is being stirred, so that the inside of the reagent storage 32 is The concentration of the specific component in the air can be accurately determined.

試薬庫３２に格納された各検査項目の試薬容器６内の第１試薬は試薬庫３２内の空気に暴露されている。このため、試薬容器６内の第１試薬に影響を与える特定成分が試薬庫３２内の空気中に含まれていると、時間の経過とともに第１試薬に溶け込んで悪影響を与えることになる。 The first reagent in the reagent container 6 for each test item stored in the reagent storage 32 is exposed to the air in the reagent storage 32. For this reason, if a specific component affecting the first reagent in the reagent container 6 is contained in the air in the reagent storage 32, the specific component dissolves in the first reagent over time and exerts an adverse effect.

以下、図１乃至図４を参照して、試薬部１で発生する特定成分の影響を防ぐ自動分析装置１００の動作の一例について説明する。 Hereinafter, an example of the operation of the automatic analyzer 100 for preventing the influence of the specific component generated in the reagent section 1 will be described with reference to FIGS.

分析制御部６１は、試薬部１の開閉検出器３３の閉鎖信号、試薬部１のセンサ３７により検出される特定成分の検出信号及びこの特定成分が検出されたときの時間の情報に基づいて、駆動部６０の制御やデータ処理部７０への指示を行う。そして、試薬ケース３０の開口部が閉鎖されてから、試薬ケース３０の開口部が閉鎖されている間にセンサ３７に検出される特定成分の検出信号を処理して特定成分の濃度を算出する。次いで、算出した濃度を、試薬ケース３０の開口部が閉鎖されてから当該濃度となる特定成分が検出されるまでに経過した時間で積分して積分値を求める。 The analysis control unit 61 is configured to perform, based on a closing signal of the open / close detector 33 of the reagent unit 1, a detection signal of a specific component detected by the sensor 37 of the reagent unit 1, and information on a time when the specific component is detected, It controls the drive unit 60 and gives instructions to the data processing unit 70. Then, after the opening of the reagent case 30 is closed, the detection signal of the specific component detected by the sensor 37 while the opening of the reagent case 30 is closed is processed to calculate the concentration of the specific component. Next, the calculated concentration is integrated over the time elapsed from when the opening of the reagent case 30 is closed to when the specific component having the concentration is detected, to obtain an integrated value.

このように、試薬ケース３０の開口部が閉鎖されている間、試薬庫３２内の空気中における特別成分を連続して検出し、空気中における特定成分の濃度を時間で積分することにより、特定成分を含む空気に暴露された第１試薬に混入した特定成分の量の指標とすることができる。 As described above, while the opening of the reagent case 30 is closed, the special component in the air in the reagent storage 32 is continuously detected, and the concentration of the specific component in the air is integrated with time, whereby the specific component is detected. It can be an indicator of the amount of a specific component mixed into the first reagent exposed to the component-containing air.

図４は、特定成分の濃度と積分値の経時変化の一例を示したグラフである。このグラフ５０は、試薬ケース３０の開口部が閉鎖されてからの特定成分の濃度と積分値の経時変化を、試薬ケース３０の開口部が閉鎖されてからの時間を横軸とし、濃度及び積分値を左側及び右側の縦軸とする２次元座標に示したものである。 FIG. 4 is a graph showing an example of a change with time of the concentration of the specific component and the integrated value. The graph 50 shows the change with time of the concentration and the integrated value of the specific component after the opening of the reagent case 30 was closed, and the time since the opening of the reagent case 30 was closed, with the horizontal axis representing the concentration and integration. The values are shown in two-dimensional coordinates with the left and right vertical axes.

このグラフ５０では、試薬ケース３０の開口部が閉鎖されてから時間Ｔ１経過したとき、積分値が、分析データが悪化する可能性がある実験結果に基づいて予め設定された警告値Ｖ１に達する。また、試薬ケース３０の開口部が閉鎖されてから時間Ｔ１よりも経過した時間Ｔ２経過したとき、積分値が、警告値Ｖ１よりも大きい分析データが悪化する実験結果に基づいて予め設定された異常値Ｖ２に達する。 In the graph 50, when the time T1 has elapsed since the opening of the reagent case 30 was closed, the integrated value reaches a warning value V1 set in advance based on an experimental result that may deteriorate the analysis data. In addition, when a time T2 that has elapsed from the time T1 since the opening of the reagent case 30 has been closed has elapsed, the integral value is larger than the warning value V1. The value V2 is reached.

分析制御部６１は、試薬ケース３０の開口部が閉鎖されてから積分値が異常値Ｖ２に達する時間Ｔ２よりも前の時間までは、特定成分から影響を受ける第１試薬の反応容器３への分注を行わせる。そして、積分値が異常値Ｖ２に達した時間Ｔ２以降には、特定成分から影響を受ける第１試薬の反応容器３への分注を停止させて、当該第１試薬の検査項目の分析を中止させる。 The analysis control unit 61 supplies the first reagent, which is affected by the specific component, to the reaction container 3 until the time before the integrated value reaches the abnormal value V2 before the time T2 when the opening of the reagent case 30 is closed. Allow dispensing. After the time T2 when the integrated value reaches the abnormal value V2, the dispensing of the first reagent affected by the specific component into the reaction container 3 is stopped, and the analysis of the test item of the first reagent is stopped. Let it.

また、分析制御部６１は、演算部７１に指示して、積分値が警告値Ｖ１に達した時間Ｔ１以降に分注させた当該第１試薬及び試料を含む混合液の測定により生成される分析データにエラーフラグを付加させる。 In addition, the analysis control unit 61 instructs the calculation unit 71 to perform analysis generated by measuring the mixed solution containing the first reagent and the sample dispensed after the time T1 when the integrated value reaches the warning value V1. Add an error flag to the data.

このように、特定成分を含む空気に暴露されて時間の経過とともに特定成分が混入した第１試薬の分注を、積分値が異常値Ｖ２に達してから停止させることにより、特定成分の影響を受けて悪化する分析データの生成を未然に防ぐことができる。また、積分値が警告値Ｖ１に達してから異常値Ｖ２に達する前までの間に分注される第１試薬を含む混合液の分析データにエラーフラグを付加させて出力部８０から出力させることにより、特定成分の影響を受けて分析データが悪化している可能性があることを通知することができる。 As described above, the influence of the specific component is reduced by stopping the dispensing of the first reagent mixed with the specific component over time after being exposed to the air containing the specific component after the integral value reaches the abnormal value V2. It is possible to prevent the generation of analytical data that deteriorates in response to this. Further, an error flag is added to the analysis data of the mixed solution containing the first reagent dispensed between the time when the integral value reaches the warning value V1 and the time before the integral value reaches the abnormal value V2, and the data is output from the output unit 80. Thus, it is possible to notify that the analysis data may be deteriorated due to the influence of the specific component.

なお、分析制御部６１は、試薬部２においても試薬部１の場合と同様にして、分析部２３の動作を制御する。そして、試薬部２の試薬ケースの開口部が閉鎖されてから積分値が異常値に達する時間よりも前の時間までは、特定成分から影響を受ける第２試薬の反応容器３への分注を行わせる。そして、積分値が異常値に達した時間以降には、特定成分から影響を受ける第２試薬の反応容器３への分注を停止させて、当該第２試薬の検査項目の分析を中止させる。また、積分値が警告値に達する時間以降に分注させた当該第２試薬及び試料を含む混合液の測定によりデータ処理部７０の演算部７１で生成される分析データにエラーフラグを付加させる。 The analysis control section 61 controls the operation of the analysis section 23 in the reagent section 2 in the same manner as in the case of the reagent section 1. Then, from the time when the opening of the reagent case of the reagent section 2 is closed to the time before the time when the integral value reaches the abnormal value, the second reagent affected by the specific component is dispensed into the reaction container 3. Let it do. After the time when the integrated value reaches the abnormal value, the dispensing of the second reagent affected by the specific component into the reaction container 3 is stopped, and the analysis of the test item of the second reagent is stopped. Further, an error flag is added to the analysis data generated by the calculation unit 71 of the data processing unit 70 by measuring the mixed solution containing the second reagent and the sample dispensed after the time when the integral value reaches the warning value.

以上述べた実施形態によれば、試薬庫３２に格納された試薬容器６内の第１試薬に影響を与える特定成分を検出するセンサ３７及び試薬庫３２内の空気を撹拌するファン３６を設け、試薬ケース３０の開口部が閉鎖された試薬庫３２内の空気を撹拌させて特定成分を分散させ、試薬庫３２内の空気が撹拌されているときに特定成分を検出させることにより、試薬庫３２内の空気中における特定成分の濃度を精度良く求めることができる。そして、試薬ケース３０の開口部が閉鎖されている間、試薬庫３２内の空気中における特別成分を連続して検出し、空気中における特定成分の濃度を時間で積分することにより、特定成分を含む空気に暴露された第１試薬に混入した特定成分の量の指標とすることができる。 According to the embodiment described above, the sensor 37 for detecting a specific component affecting the first reagent in the reagent container 6 stored in the reagent container 32 and the fan 36 for stirring the air in the reagent container 32 are provided. The specific components are dispersed by stirring the air in the reagent storage 32 in which the opening of the reagent case 30 is closed, and the specific components are detected while the air in the reagent storage 32 is being stirred. The concentration of the specific component in the air inside can be determined with high accuracy. Then, while the opening of the reagent case 30 is closed, the special component in the air in the reagent storage 32 is continuously detected, and the concentration of the specific component in the air is integrated with time, whereby the specific component is detected. It can be used as an indicator of the amount of the specific component mixed in the first reagent exposed to the contained air.

そして、特定成分を含む空気に暴露されて時間の経過とともに特定成分が混入した第１試薬の分注を、積分値が異常値Ｖ２に達してから停止させることにより、特定成分の影響を受けて悪化する分析データの生成を防ぐことができる。また、積分値が警告値Ｖ１に達してから異常値Ｖ２に達する前までの間に分注された第１試薬を含む混合液の測定により生成される分析データにエラーフラグを付加させることにより、特定成分の影響を受けて分析データが悪化している可能性があることを通知することができる。 Then, the dispensing of the first reagent mixed with the specific component over time after being exposed to the air containing the specific component is stopped after the integral value reaches the abnormal value V2, thereby being affected by the specific component. The generation of deteriorated analysis data can be prevented. Further, by adding an error flag to the analysis data generated by measuring the mixed liquid containing the first reagent dispensed between the time when the integral value reaches the warning value V1 and the time before the integral value reaches the abnormal value V2, It is possible to notify that the analysis data may be deteriorated due to the influence of the specific component.

本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することを意図していない。これら新規な実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。 While some embodiments of the invention have been described, these embodiments have been presented by way of example only, and are not intended to limit the scope of the inventions. These new embodiments can be implemented in other various forms, and various omissions, replacements, and changes can be made without departing from the spirit of the invention. These embodiments and their modifications are included in the scope and gist of the invention, and are also included in the invention described in the claims and their equivalents.

６試薬容器
３０試薬ケース
３１試薬カバー
３２試薬庫
３３開閉検出器
３６ファン
３７センサ
６１分析制御部 6 Reagent container 30 Reagent case 31 Reagent cover 32 Reagent storage 33 Open / close detector 36 Fan 37 Sensor 61 Analysis control unit

Claims

In an automatic analyzer that dispenses a sample and a reagent into a reaction vessel and generates analysis data by measuring a mixture of the sample and the reagent in the reaction vessel,
A reagent case having an opening in which a reagent container containing the reagent is stored, and a reagent storage configured by a reagent cover that opens and closes the opening,
A fan that stirs the air in the reagent storage, which is covered with the reagent cover and the opening is closed,
Included in the air stirred by the fan and mixed with the reagent in the reagent container stored in the reagent storage, the analytical data generated by measuring the mixed solution of the reagent and the sample is deteriorated. A sensor for detecting a specific component affecting the reagent,
A control unit that stops dispensing a reagent affected by the component to the reaction container based on a detection signal of the component detected by the sensor and information on a time when the component is detected. Automatic analyzer.

Having an opening and closing detector for detecting opening and closing of the opening,
The control unit includes:
Processing the detection signal of the component from the opening is closed to calculate the concentration of the component,
The concentration is obtained by integrating the elapsed time from when the opening is closed to when the sensor detects the concentration to obtain an integrated value,
Until the integrated value reaches a preset abnormal value, the reagent affected by the component is dispensed to the reaction container, and after the integral value reaches the abnormal value, The automatic analyzer according to claim 1, wherein the dispensing to the reaction vessel is stopped.

The control unit is configured to measure a mixture of the reagent and the sample affected by the components dispensed into the reaction vessel after the integral value reaches a preset warning value smaller than the abnormal value and generate the mixed solution. The automatic analyzer according to claim 2, wherein an error flag is added to the analysis data to be performed.