JP6632076B2 - 靭帯再建型人工膝関節 - Google Patents
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Description
また、前十字靭帯の状態(張力等)は個人差があるため、患者固有の前十字靭帯の緊張等を再現する機能を有する人工膝関節の開発も同時に望まれる。
また、本発明は、元の膝関節における前十字靭帯および後十字靭帯の機能を発揮させることができる靭帯再建型人工膝関節を提供することを目的とする。
第1発明の靭帯再建型人工膝関節は、人工膝関節全置換術において使用される人工膝関節であって、大腿骨遠位端に取り付けられる大腿骨部材と、脛骨近位端に取り付けられる脛骨部材と、該脛骨部材と前記大腿骨部材とを連結する輪状の人工靭帯と、該人工靭帯が連結されている連結部材と、を備えており、前記大腿骨部材は、該大腿骨部材を大腿骨遠位端に取り付けた際に、大腿骨の外側顆の内側に配置される壁状の外側顆内壁を有しており、該大腿骨部材を大腿骨遠位端に取り付けた際に前記外側顆内壁における人工膝関節に置換する前の膝の前十字靭帯が存在していた位置と対応する位置には、該外側顆内壁を前記人工靭帯が貫通するように該人工靭帯の一端が引っ掛けられる係合部が形成されており、前記脛骨部材の上側において、人工膝関節に置換する前の膝における前十字靭帯が存在していた位置と対応する位置には前記連結部材が挿入され固定される固定孔が設けられており、前記人工靭帯は、全体が輪状になっており、前記連結部材は、一端面に一対の貫通孔が形成されており、該一対の貫通孔に前記人工靭帯が挿通された状態で該人工靭帯が引っ掛けられており、前記係合部は、前記人工靭帯が引っ掛けられる一対の係合孔を有しており、該一対の係合孔は、前記人工靭帯を引っ掛け、かつ、前記脛骨部材の固定孔に前記連結部材を取り付けたときに、前記人工靭帯に捩じれが発生するように設けられていることを特徴とする。
第2発明の靭帯再建型人工膝関節は、第1発明において、前記係合部は、その周囲に前記外側顆内壁を貫通しその先端が膝の前方を向くように略V字状の溝が形成されており、その基端部には、前記溝と連続する前記一対の係合孔が形成されていることを特徴とする。
第3発明の靭帯再建型人工膝関節は、第1発明において、前記人工靭帯は輪状になっており、前記連結部材は、軸方向の両端に設けられた一対の膨径部と、一対の膨径部間に配置された前記人工靭帯が引っ掛けられるくびれ部と、を備えており、該連結部材を前記脛骨部材の固定孔に取り付けた際に前記脛骨部材の上面側に配置される膨径部には、前記人工靭帯が配置される切り欠きが設けられており、前記係合部は、その周囲に前記外側顆内壁を貫通しその先端が膝の前方を向くように略V字状の溝が形成されており、その基端部には、前記溝と連続する一対の係合孔が形成されており、前記一対の係合孔の並ぶ方向は、該一対の係合孔に前記人工靭帯を引っ掛け、かつ、前記脛骨部材の固定孔に前記連結部材を取り付けたときに、前記人工靭帯に捩じれが発生するように設けられていることを特徴とする。
第4発明の靭帯再建型人工膝関節は、第2または第3発明において、前記大腿骨部材の外側顆内側には、前記係合部から前記人工靭帯の一端が外れることを防止する脱転防止機構を備えており、該脱転防止機構が、前記係合部の周囲に形成されている溝に形成された雌ネジ孔と、該雌ネジ孔に螺合される雄ネジと、からなることを特徴とする。
(複数本の前十字靭帯)
第7発明の靭帯再建型人工膝関節は、人工膝関節全置換術において使用される人工膝関節であって、大腿骨遠位端に取り付けられる大腿骨部材と、脛骨近位端に取り付けられる脛骨部材と、該脛骨部材と前記大腿骨部材とを連結する人工靭帯と、該人工靭帯が連結された前記大腿骨連結部材および前記脛骨連結部材と、を備えており、前記大腿骨部材は、該大腿骨部材を大腿骨遠位端に取り付けた際に、大腿骨の外側顆の内側に配置される壁状の外側顆内壁を有しており、該大腿骨部材を大腿骨遠位端に取り付けた際に前記外側顆内壁における人工膝関節に置換する前の膝の前十字靭帯が存在していた位置と対応する位置には、前記大腿骨連結部材が固定される大腿骨固定孔が設けられており、前記脛骨部材の上側において、人工膝関節に置換する前の膝における前十字靭帯が存在していた位置と対応する位置には前記脛骨連結部材が固定される脛骨固定孔が設けられており、前記人工靭帯は、全体が輪状になった複数本の靭帯部材を備えており、該複数本の靭帯部材は、前記大腿骨連結部材を前記大腿骨固定孔に固定した際に、前記大腿骨部材の外側顆内側において人工膝関節に置換する前の膝における前十字靭帯が存在していた位置の中心を含む一定の範囲に該複数本の靭帯部材の一端が配置されるように、前記大腿骨連結部材に連結されており、前記脛骨連結部材を前記脛骨固定孔に固定した際に、前記脛骨部材の上側において、人工膝関節に置換する前の膝における前十字靭帯が存在していた位置の中心を含む一定の範囲に該複数本の靭帯部材の他端が配置されるように、前記脛骨連結部材に連結されており、前記大腿骨連結部材および前記脛骨連結部材は、両者間で前記複数本の靭帯部材に捩じれが発生するように、前記大腿骨部材および前記脛骨部材にそれぞれ取り付けられていることを特徴とする。
第8発明の靭帯再建型人工膝関節は、第7発明において、前記大腿骨連結部材は、一端面に複数の靭帯挿通孔が形成されており、該複数の靭帯挿通孔における一対の靭帯挿通孔に一つの前記靭帯部材が挿通された状態となるように前記複数本の靭帯部材が引っ掛けられており、前記脛骨連結部材は、一端面に複数の靭帯挿通孔が形成されており、該複数の靭帯挿通孔における一対の靭帯挿通孔に一つの前記靭帯部材が挿通された状態となるように前記複数本の靭帯部材が引っ掛けられていることを特徴とする。
(後十字靭帯)
第9発明の靭帯再建型人工膝関節は、第1乃至第8発明のいずれかにおいて、前記脛骨部と前記大腿骨部材を連結する人工後十字靭帯と、該人工後十字靭帯が連結されている後十字靭帯連結部材と、を備えており、前記大腿骨部材は、該大腿骨部材を大腿骨遠位端に取り付けた際に、大腿骨の内側顆の内側に配置される壁状の内側顆内壁を有しており、該大腿骨部材を大腿骨遠位端に取り付けた際に前記内側顆内壁における人工膝関節に置換する前の膝の後十字靭帯が存在していた位置と対応する位置には、該内側顆内壁を前記人工靭帯が貫通するように該人工靭帯の一端が引っ掛けられる後十字靭帯係合部が形成されており、前記脛骨部材の後部において、人工膝関節に置換する前の膝における後十字靭帯が存在していた位置と対応する位置には、前記後十字靭帯連結部材が配置される切欠きが設けられていることを特徴とする。
第10発明の靭帯再建型人工膝関節は、第9発明において、前記後十字靭帯は輪状になっており、前記後十字靭帯連結部材は、一端面に一対の貫通孔が形成されており、該一対の貫通孔に前記人工後十字靭帯が挿通された状態で該人工後十字靭帯が引っ掛けられており、前記後十字靭帯係合部は、その周囲に前記内側顆内壁を貫通しその先端が膝の前方を向くように略V字状の溝が形成されており、その基端部には、前記溝と連続する一対の係合孔が形成されており、前記一対の係合孔の並ぶ方向は、該一対の係合孔に前記人工後十字靭帯を引っ掛け、かつ、前記脛骨部材の切欠きに前記後十字靭帯連結部材を取り付けたときに、前記人工靭帯に捩じれが発生するように設けられていることを特徴とする。
第11発明の靭帯再建型人工膝関節は、第10発明において、前記大腿骨部材の内側顆内側には、前記係合部から前記人工後十字靭帯の一端が外れることを防止する脱転防止機構を備えており、該脱転防止機構が、前記後十字靭帯係合部の周囲に形成されている溝に形成された雌ネジ孔と、該雌ネジ孔に螺合される雄ネジ部材と、からなることを特徴とする。
(関節形状)
第13発明の靭帯再建型人工膝関節は、第1乃至第12発明のいずれかにおいて、前記脛骨部材において、内側顆は上面が凹んだ曲面に形成されており、外側顆は上面が平坦面に形成されていることを特徴とする。
第14発明の靭帯再建型人工膝関節は、第13発明において、前記脛骨部材には、内側顆と外側顆の間に顆間隆起を備えており、該顆間隆起の高さが、人工膝関節に置換する前の膝における顆間隆起と同等程度の高さに形成されていることを特徴とする。
第15発明の靭帯再建型人工膝関節は、第1乃至第14発明のいずれかにおいて、前記脛骨部材の内側顆が、外側顆に比べて後傾するように形成されていることを特徴とする。
第16発明の靭帯再建型人工膝関節は、第1乃至第15発明のいずれかにおいて、前記脛骨部材は、内側顆および外側顆の表面が内傾していることを特徴とする。
第17発明の靭帯再建型人工膝関節は、第1乃至第16発明のいずれかにおいて、前記脛骨部材は、内側顆および/または外側顆の周辺部が曲面状に形成されていることを特徴とする。
第18発明の靭帯再建型人工膝関節は、第17発明において、前記脛骨部材は、その側面および/または後面と外側顆との境界部分が、外方に向かって凸である曲面状に形成されていることを特徴とする。
第2発明によれば、膝が屈伸したときに、人工靭帯に発生する張力をより健全な靭帯に近づけることができる。
第3発明によれば、人工靭帯は輪状で、かつ、膝関節の屈曲伸展動作に伴いねじれが発生するように設けられているので、膝が屈伸したときに、健全な靭帯に近い動きをさせることができる。また、膝が屈伸したときに、人工靭帯に発生する張力をより健全な靭帯に近づけることができる。
第4発明によれば、脱転防止機構が設けられているので、人工靭帯の一端を係合部に安定して係合させておくことができる。しかも、雌ネジ孔に雄ネジ部材を螺合させるだけであるから、人工靭帯の一端を係合部に固定する作業が簡単になる。
(複数本の前十字靭帯)
第7発明によれば、人工靭帯が輪状になっているので、人工膝関節に置換する前の膝における前十字靭帯(健全な靭帯)とほぼ同じように人工靭帯を機能させることができる。大腿骨連結部材を大腿骨固定孔に固定し、脛骨連結部材を脛骨固定孔に固定するだけで、人工靭帯を、元の前十字靭帯が存在していた位置とほぼ同じ位置に配置することができる。したがって、人工靭帯の設置が容易になり、施術時間を短縮することができる。しかも、大腿骨連結部材を大腿骨固定孔に固定する状態および/または脛骨連結部材を脛骨部材の固定孔に連結部材を固定する状態を変更すれば、人工靭帯に発生させる張力を調整することができる。したがって、人工靭帯の初期状態を患者の膝の状態に合わせて適切に調整することができる。複数本の靭帯部材を設けておけば、膝関節を屈曲伸展させたときに、各靭帯部材がそれぞれ適切な張力を発生するので、人工関節に置換した膝の動きを、より健全な膝の状態に近づけることができる。しかも、人工靭帯は輪状で、かつ、膝関節の屈曲伸展動作に伴いねじれが発生するように設けられているので、膝が屈伸したときに、健全な靭帯に近い動きをさせることができる。
第8発明によれば、膝が屈伸したときに、人工靭帯に発生する張力をより健全な靭帯に近づけることができる。
(後十字靭帯)
第9発明によれば、大腿骨部材および脛骨部材には、人工膝関節に置換する前の膝において、後十字靭帯が存在していた位置に人工後十字靭帯が配置されるので、人工膝関節に置換する前の膝における後十字靭帯(健全な靭帯)とほぼ同じように人工後十字靭帯を機能させることができる。しかも、人工後十字靭帯と前十字靭帯(人工靭帯)の相対的な位置関係や動きを、健全な状態の膝における両十字靭帯の相対的な位置関係や動きに近づけることができる。したがって、人工関節に置換した膝に、健全な膝の状態に近づけることができる。人工後十字靭帯の一端を後十字靭帯係合部に係合させるだけで、人工後十字靭帯を大腿骨部材の内側顆内側に連結することができる。また、人工後十字靭帯の他端に取り付けられた固定部材を脛骨部材の切欠きの位置に配置して固定するだけで、人工後十字靭帯の他端を脛骨部材の適切な位置に配置することができる。したがって、人工後十字靭帯の設置が容易になり、施術時間を短縮することができる。しかも、脛骨部材の切欠きの位置に固定部材を配置する状態を変更すれば、人工後十字靭帯に発生させる張力を調整することができる。したがって、人工後十字靭帯の初期状態を患者の膝の状態に合わせて適切に調整することができる。
第10発明によれば、人工後十字靭帯は輪状で、かつ、膝関節の屈曲伸展動作に伴いねじれが発生するように設けられているので、膝が屈伸したときに、健全な後十字靭帯に近い動きをさせることができる。また、膝が屈伸したときに、人工後十字靭帯に発生する張力をより健全な靭帯に近づけることができる。
第11発明によれば、脱転防止機構が設けられているので、人工後十字靭帯の一端を係合部に安定して係合させておくことができる。しかも、雌ネジ孔に雄ネジ部材を螺合させるだけであるから、人工後十字靭帯の一端を係合部に固定する作業が簡単になる。
(関節形状)
第13発明によれば、人工靭帯および/または人工後十字靭帯が健全な状態の前十字靭帯および/または後十字靭帯とほぼ同じ位置に設けられているので、内側顆および外側顆が生体の脛骨の形状に近い状態となっているから、人工膝関節の動きをより自然な動きに近づけることができる。
第14発明によれば、顆間隆起を設けることによって、膝を屈伸した際に人工前十字靭帯と顆間隆起が干渉する状態にすることができる。この干渉により、人工前十字靭帯に、人工膝関節に置換する前の膝における前十字靭帯と同様の緊張弛緩状態を発生させることができる。しかも、顆間隆起によって大腿骨と脛骨の横滑りを防ぐことができる。したがって、人工膝関節に置換した膝の動きを、人工膝関節に置換する前の膝により近い状態とすることができる。
第15、第16発明によれば、脛骨部材の形状が、脛骨近位端の形状に近い状態となっているので、人工膝関節の動きをより自然な動きに近づけることができる。
第17発明によれば、大腿骨部材および脛骨部材の内側顆同士および/または大腿骨および脛骨部材の外側顆同士が相対的に移動した場合でも、脛骨部材の内側顆および/または外側顆の周辺部に、大きな負荷が加わることを防止できる。つまり、エッジローディングを軽減することができるので、大腿骨部材や脛骨部材の損傷を防ぐことができる。
第18発明によれば、外側顆後方のエッジが緩やかに曲面をなすことによりエッジローディングを軽減するとともに正座などの深屈曲動作を許容することができるので、大腿骨部材や脛骨部材の損傷を防ぐことができる。しかも、人工膝関節に置換した後における膝の可動域を大きくすることができる。
図1〜図4に示すように、本実施形態の靭帯再建型人工膝関節1(以下単に本実施形態の人工膝関節1という)は、大腿骨部材10と、脛骨部材20と、前十字靭帯として機能する人工靭帯30と、を備えている。
大腿骨部材10は、大腿骨Fの遠位端DTに取り付けられるものである。この大腿骨部材10は、大腿骨Fの内側顆MCに取り付けられる部分(以下単に内側顆11という)と、大腿骨Fの外側顆LCに取り付けられる部分(以下単に外側顆12という)とを有している。具体的には、内側顆11および外側顆12は、それぞれ側面視で略J字状、つまり、弧状に形成されている。そして、大腿骨部材10では、内側顆11と外側顆12の間に隙間10hができるように形成されている。つまり、大腿骨部材10は、脛骨部材20と接触する内側顆11および外側顆12の表面が、人体の正常な大腿骨Fの遠位端DTとほぼ同等の形状となるように形成されている(図5、図6参照)。
この係合部14の基端部の位置(つまり溝13gの両端部)には、上下方向に沿って離間した一対の係合孔sg,sgが設けられている。一対の係合孔sg,sgは、その直径が人工靭帯30の通常時の直径(つまり張力がほとんど加わっていない状態)とほぼ同等となるように形成されている。この一対の係合孔sg,sgを設けることによって、位置決めした状態で人工靭帯30を係合部14に連結することができる。
なお、一対の係合孔sg,sgと係合部14の背面との境界部分は曲面状になっていることが望ましい。この場合、境界部分がエッジになっている場合に比べて、人工靭帯30の損傷を抑制することができる。
また、人工靭帯30を係合しておくことができるのであれば、一対の係合孔sg,sgの形状や大きさ、また、一対の係合孔sg,sgを設ける位置や両者の相対的な位置関係はとくに限定されない。また、後述するように、溝bgを設けた場合などには、必ずしも係合孔sgは設けなくても、人工靭帯30を係合部14にしっかりと係合させておくことができる。なお、一対の係合孔sg,sgを設けない場合には、溝13gを、その溝幅が人工靭帯30の通常時の直径とほぼ同等となるように形成することが望ましい。
なお、一対の係合孔sg,sgと溝bgとの境界部分は曲面状になっていることが望ましい。この場合、境界部分がエッジになっている場合に比べて、人工靭帯30の損傷を抑制することができる。
また、人工靭帯30の一端を一対の係合孔sg,sgに引っ掛けたときに、人工靭帯30を外側顆12の内面と接触しないように配置できるのであれば、必ずしも溝bgは設けなくてもよい。
さらに、溝bgの溝幅や溝の深さは、溝bgの両端間(つまり一対の係合孔sg,sg間)で一定である必要はなく、位置によって変化してもよい。例えば、溝の深さが両端部で深く両端間の中間で浅くなっていてもよい。つまり、溝の底部が、中間部に頂点を有する山形曲面となっていてもよい。この場合には、溝bg内部との干渉による人工靭帯30の損傷を抑制することができる。
脛骨部材20は、脛骨Eの近位端PEに取り付けられるものである。この脛骨部材20は、ベース部20aと接触部20bとを組み合わせて形成されて形成されている。
図1および図2に示すように、大腿骨部材10の外側顆内壁13と脛骨部材20の接触部20bとの間には、人工靭帯30が設けられている。この人工靭帯30は、ポリエステルなどを素材として人工的に形成された紐状の部材であり、輪状に形成されている。
なお、連結部材31は、その両端部に貫通孔を有しており、この貫通孔にネジなどを挿通することによってベースプレート26の上面に固定できるように構成されている。
つぎに、本実施形態の人工膝関節1を取り付ける作業を説明する。
なお、後十字靭帯PCLを温存する場合には、前十字靭帯ACLだけが切除される。
ここで、大腿骨部材10では、内側顆11と外側顆12の間に隙間10hを有しており、脛骨部材20には、その後方部の内側顆21と外側顆22の間に、切欠き20sが形成されている。すると、切欠き20sと隙間10hを通して、脛骨Tの近位端PEと大腿骨Fの遠位端DTとの間を連通する空間が形成される。つまり、大腿骨Fの遠位端DTおよび脛骨Tの近位端PEに大腿骨部材10と脛骨部材20を取り付けても、後十字靭帯PCLが通っていた部分に空間が形成された状態となる。
なお、後十字靭帯PCLを温存した場合には、切欠き20sと隙間10hに後十字靭帯PCLを配置することができる。つまり、元の位置に後十字靭帯PCLを配置することができるのである。
ついで、人工靭帯30の他端に係合されている連結部材31を脛骨部材20の接触部20bの固定孔20hに挿入し、ネジによって連結部材31をベース部20aのベースプレート26に固定する。すると、大腿骨部材10と脛骨部材20が人工靭帯30によって連結される。しかも、係合部14は、大腿骨部材10を大腿骨Fの遠位端DTに取り付けたときに元の前十字靭帯ACLと元の大腿骨Fの遠位端DTとが連結されていた位置に配置されるように形成されている。また、固定孔20hの開口は、脛骨部材20を脛骨Eの近位端PEに取り付けたときに、元の前十字靭帯ACLと元の脛骨Eとが連結されていた位置に配置されるように形成されている。したがって、人工膝関節に置換する前の膝関節における前十字靭帯ACLが配置されていた位置に人工靭帯30を配置することができる。
脛骨部材20の内側顆21および外側顆22の形状は限定されないが、生体の脛骨Eの形状に近い形状とすることが望ましい。具体的には、平面視で、内側顆21が外側顆22よりも大きくなっており、内側顆21は上面が凹んだ曲面(下方に凸の曲面)であるが、外側顆22は上面が平坦面に形成されていることが望ましい(図7〜図10参照)。
また、境界部分の曲面の曲率半径は、位置によって異なるようにしてもよい。
さらに、側面および/または後面と内側顆21および/または外側顆22との境界部分を弧状ではなく、平面で形成してもよい。つまり、側面および/または後面と内側顆21および/または外側顆22とが形成する角を面取りしてもよい。しかし、上記境界部分を曲面とすれば、面取りする場合に比べて、エッジローディングを軽減でき、術後の可動域を改善できるという点で好ましい。
さらに、上記例では、脛骨部材20の側面および/または後面と外側顆22が滑らかに連続する曲面となるように形成されている場合を説明したが、もちろん、脛骨部材20の前面と外側顆22との境界部分も滑らかに連続する曲面となるように形成されていてもよい。
また、脛骨部材20では、内側顆21と外側顆22の間であって、固定孔20hと切欠き20sとの間には、顆間隆起23が形成されている。この顆間隆起23は、その高さを、人工膝関節1に置換する前の膝における顆間隆起23と同等程度の高さに形成することが好ましい。元の前十字靭帯ACLとほぼ同じ位置に人工靭帯30を設けると、上述したように、大腿骨部材10の外側顆12を脛骨部材20の内側顆21側に引き付ける力が発生している。すると、外側顆22が平坦面に形成されていれば、大腿骨部材10の外側顆12は内方に移動しやすくなる。しかし、顆間隆起23の高さが上記のような高さに形成されていれば、大腿骨部材10の外側顆12の上述したような移動を制限することができるので、人工膝関節1に置換した膝を安定した状態とすることができる。
また、脛骨部材20は、ベース部20aと接触部20bとが一体に形成されていてもよい。しかし、上述したように、ベース部20a(図11〜図13)と、接触部20b(図7〜図10)とを別体で形成し、両者を組み合わせて脛骨部材20を形成するようになっていることが望ましい。例えば、内側顆21や外側顆22、顆間隆起23を備えた接触部20bを、ベース部20aに対して着脱可能となるように形成してもよい。この場合、各部位を、求められる機能に適した素材で形成することができるという利点が得られる。例えば、強度が必要であるベース部20aは、生体適合性が高くかつ剛性の高い素材(例えば、チタン、コバルトクロムなど)を使用し、接触部20bには、滑り性および耐摩耗性の高い素材(例えば、超高分子ポリエチレンなど)を使用することができる。つまり、各部位を、求められる機能に適した素材で形成することができるので、人工膝関節1の円滑な作動を確保しつつ、人工膝関節1の耐久性を高めることができる。
上記例では、人工膝関節1が、前十字靭帯として機能する人工靭帯30のみを備えている場合を説明した。つまり、人工膝関節1自体は後十字靭帯となる人工靭帯を有しない場合を説明した。このような場合でも、後十字靭帯を温存したり、周知の方法によって後十字靭帯を再建したりすれば、人工膝関節1に置換しても、健全な膝と同様に、両十字靭帯が機能する状態とすることができる。
なお、人工膝関節1Bにおいて、上述した人工膝関節1(つまり、前十字靭帯として機能する人工靭帯30のみを備えている人工膝関節1)と同等の構成を有する部分の説明は適宜割愛する。
人工膝関節1Bでは、人工膝関節1の大腿骨部材10と同様に、大腿骨部材10の外側顆12の内側には外側顆内壁13が設けられている。そして、外側顆内壁13には、人工靭帯30の一端が係合される係合部14が設けられている。
また、人工後十字靭帯35を係合しておくことができるのであれば、一対の係合孔sg,sgの形状や大きさ、また、一対の係合孔sg,sgを設ける位置や両者の相対的な位置関係はとくに限定されない。また、上述した係合部14と同様に、内側顆内壁15の背面に溝bgを設けた場合などには、必ずしも係合孔sgは設けなくても、人工後十字靭帯35を後十字靭帯係合部16にしっかりと係合させておくことができる。なお、一対の係合孔sg,sgを設けない場合には、溝15gを、その溝幅が人工後十字靭帯35の通常時の直径とほぼ同等となるように形成することが望ましい。
また、人工後十字靭帯35の一端を一対の係合孔sg,sgに引っ掛けたときに、人工後十字靭帯35を内側顆11の内面と接触しないように配置できるのであれば、必ずしも溝bgは設けなくてもよい。
さらに、溝bgの溝幅や溝の深さは、溝bgの両端間(つまり一対の係合孔sg,sg間)で一定である必要はなく、位置によって変化してもよい。例えば、溝の深さが両端部で深く両端間の中間で浅くなっていてもよい。つまり、溝の底部が、中間部に頂点を有する山形曲面となっていてもよい。この場合には、溝bg内部との干渉による人工後十字靭帯35の損傷を抑制することができる。
人工膝関節1Bでも、人工膝関節1の脛骨部材20と同様に、脛骨部材20はベース部20aと接触部20bとを組み合わせて形成されて形成されている。人工膝関節1Bの脛骨部材20のベース部20aおよび接触部20bは、実質的に人工膝関節1の脛骨部材20のベース部20aおよび接触部20bと同じ構造に形成されているが、両者の後部に形成される切欠き20sが異なっている。つまり、人工膝関節1Bでは、ベース部20aでは、その上下を貫通する切欠きが設けられておらず、連結部材固定部20tが設けられている。つまり、人工膝関節1Bの脛骨部材20では、上方から(大腿骨F側から)接触部20bの切欠き20sを見ると、接触部20bの切欠き20sの底であるかのように連結部材固定部20tが設けられている。
図27〜図28に示すように、大腿骨部材10の内側顆内壁15と脛骨部材20の接触部20bとの間には、人工後十字靭帯35が設けられている。この人工後十字靭帯35は、上述した人工靭帯30と同様に、ポリエステルなどを素材として人工的に形成された紐状の部材であり、輪状に形成されている。
つぎに、他の実施形態の人工膝関節1Bを取り付ける作業を説明する。
なお、人工靭帯30のみを有する人工膝関節1Bの取付において説明した内容は適宜割愛する。
まず、人工靭帯30と人工後十字靭帯35は、人工後十字靭帯35の他端の方が外方(後方)に位置するので、まず、人工靭帯30の設置を先に行う。具体的には、人工靭帯30の他端に係合されている連結部材31を脛骨部材20の接触部20bの固定孔20hに挿入する。そして、ネジによって連結部材31をベース部20aのベースプレート26に固定すれば、大腿骨部材10と脛骨部材20が人工靭帯30によって連結される。つまり、人工膝関節1Bに置換する前の膝関節における前十字靭帯ACLが配置されていた位置に人工靭帯30を配置することができる。
人工靭帯30が設置されると、人工後十字靭帯35を設置する。具体的には、人工後十字靭帯35の他端に係合されている後十字靭帯連結部材51を脛骨部材20の切欠き20sに配置する。このとき、後十字靭帯連結部材51の前側面が接触部20bの切欠き20sの後面に密着した状態となるように配置する。そして、ネジによって後十字靭帯連結部材51を連結部材固定部20tに固定する。すると、人工靭帯30だけでなく、人工後十字靭帯35によっても大腿骨部材10と脛骨部材20が連結される。しかも、後十字靭帯係合部16は、大腿骨部材10を大腿骨Fの遠位端DTに取り付けたときに元の後十字靭帯PCLと元の大腿骨Fの遠位端DTとが連結されていた位置に配置されるように形成されている。また、切欠き20sは、脛骨部材20を脛骨Eの近位端PEに取り付けたときに、元の後十字靭帯PCLと元の脛骨Eとが連結されていた位置に配置されるように形成されている。したがって、人工膝関節1Bに置換する前の膝関節における後十字靭帯PCLが配置されていた位置に人工後十字靭帯35を配置することができる。
同様に、人工後十字靭帯35の一端を、後十字靭帯係合部16に係合させておき、人工後十字靭帯35の他端に係合された後十字靭帯連結部材51を脛骨部材20の切欠き20sの位置に配置し固定するだけで、大腿骨部材10と脛骨部材20とを連結するように、人工後十字靭帯35を設置できる。
したがって、人工靭帯30および人工後十字靭帯35の両方を設置しても、その施術時間を短縮することができる。
そして、人工靭帯30および人工後十字靭帯35は、その取付状態を調整すれば、各靭帯に発生させる張力をそれぞれ適切な状態に調整することができる。つまり、両者の相対的な位置だけでなく、両者の相対的な力関係もほぼ元の膝に近い関係することができる。
なお、輪状の人工靭帯30を、係合部14と固定孔20hとの間で捩じれた状態とする方法は上記のごとき構成に限定されない。上記例では、上下方向に沿って離間するように一対の係合孔sg,sgを係合部14に設け、連結部材31の一対の貫通孔31h,31hが前後方向に並ぶように配置される場合を説明したが、連結部材31の一対の貫通孔31h,31hが左右方向に並ぶように配置しても、輪状の人工靭帯30を、係合部14と固定孔20hとの間で捩じれた状態とすることができる。また、前後方向に沿って離間するように一対の係合孔sg,sgを設け、連結部材31の一対の貫通孔31h,31hが左右方向に並ぶように配置しても、輪状の人工靭帯30を、係合部14と固定孔20hとの間で捩じれた状態とすることができる。つまり、一対の係合孔sg,sgの並ぶ方向と連結部材31の一対の貫通孔31h,31hが並ぶ方向が非平行であればよく、非平行であれば、輪状の人工靭帯30を、係合部14と固定孔20hとの間で捩じれた状態とすることができる。
同様に、輪状の人工後十字靭帯35を、後十字靭帯係合部15と切欠き20sとの間で捩じれた状態で取り付ける場合には、人工後十字靭帯35を捩じる方法はとくに限定されない。例えば、上記例のように、前後方向に沿って離間し若干高さに差が出るように一対の係合孔sg,sgを後十字靭帯係合部15に設け、後十字靭帯連結部材51の一対の貫通孔51h,51hが前後方向に並ぶように配置しても、若干のねじれを人工後十字靭帯35に発生させることはできる。また、後十字靭帯連結部材51の一対の貫通孔51h,51hが左右方向に並ぶように配置しても、輪状の人工後十字靭帯35を、後十字靭帯係合部15と切欠き20sとの間で捩じれた状態とすることができる。つまり、一対の係合孔sg,sgの並ぶ方向と後十字靭帯連結部材51の一対の貫通孔51h,51hが並ぶ方向が非平行であれば、輪状の人工後十字靭帯35を、後十字靭帯係合部15と切欠き20sとの間で捩じれた状態とすることができる。
また、上記例では、連結部材31として一対の貫通孔31h,31hを有するものを使用した場合を説明した。しかし、連結部材31は、輪状の人工靭帯30の他端を連結したり係合したりしておくことができる構造を有していればよく、その構造はとくに限定されない。例えば、図21〜図23に示すような構造としてもよい。
上記例では、後十字靭帯連結部材51の形状として、断面が連結部材固定部20tとほぼ同じ形状であって、その前側面が接触部20bの切欠き20sの後面に密着した状態で配置できるように形成されている場合を説明した。しかし、後十字靭帯連結部材51は、人工後十字靭帯35の他端を連結部材固定部20tに固定できるのであれば、他の形状を採用することも可能である。
人工靭帯30の両端を大腿骨部材10の外側顆内側壁13および脛骨部材20に固定する方法はとくに限定されない。例えば、人工靭帯30の両端にネジなどの部材を連結しておき、このネジなどを大腿骨部材10の外側顆内壁13や脛骨部材20の接触部20bに螺合させて、人工靭帯30の両端を固定してもよい。
同様に、人工後十字靭帯35の両端を大腿骨部材10の内側顆内側壁15および脛骨部材20に固定する方法もとくに限定されない。例えば、人工後十字靭帯35の両端にネジなどの部材を連結しておき、このネジなどを大腿骨部材10の内側顆内壁15や脛骨部材20のベース部20aや接触部20bに螺合させて、人工後十字靭帯35の両端を固定してもよい。
また、人工靭帯30および人工後十字靭帯35は、輪状でなくてもよい。例えば、人工靭帯30および人工後十字靭帯35を一本の紐状に形成して、その両端部に輪状の部分を設けて、この輪状の部分を係合部14や後十字靭帯係合部16、連結部材31、後十字靭帯連結部材51に連結したり係合したりするようにしてもよい。
上記例では、前十字靭帯として機能する人工靭帯30のみを有する人工膝関節1および、人工靭帯30と人工後十字靭帯35の両方を有する人工膝関節1Bを説明した。しかし、本発明の人工膝関節は、人工靭帯30を設けずに、人工後十字靭帯35だけを有していてもよい。この場合でも、別な方法で前十字靭帯を再建することによって、前十字靭帯と後十字靭帯を有する人工膝関節とすることができる。
上述した実施形態の靭帯再建型人工膝関節1、1Bでは、人工靭帯が1または2本の場合、また、人工靭帯が輪状になっている場合を説明した。しかし、人工靭帯は、複数本の靭帯部材から形成されていてもよい。
つまり、脛骨連結部材72も略円筒状に形成されており、その中央部に固定用の貫通孔72hが設けられている。したがって、この貫通孔72hにネジ等を挿通して、脛骨部材20に設けられた脛骨固定孔に脛骨連結部材72を挿入すれば、脛骨部材20や脛骨PEにねじ止めでき、脛骨部材20や脛骨PEに固定できるようになっている。しかも、貫通孔72hは、脛骨固定孔に脛骨連結部材72を挿入して固定すれば、脛骨連結部材72の中心が、脛骨部材20の上側において人工膝関節に置換する前の膝における前十字靭帯が存在していた位置とほぼ一致するように形成されている。
さらに、人工靭帯60における複数本の靭帯部材61は、大腿骨連結部材71の中心や脛骨連結部材72の中心い対して、等間隔(等角度間隔)で配置されていてもよいし、位置によって間隔を変化させてもよい。
まず、図50に示すように、実施例では、膝の屈曲角度と前十字靭帯の長さの変化の傾向が、正常膝の前十字靭帯(DEFORT)とほぼ同じような傾向を示すことが確認された、つまり、実施例のように脛骨部材に靭帯挿通孔を形成した場合には、再建した前十字靭帯を、人の前十字靭帯と同等の機能を発揮させることができることが確認された。
上述した実施例において、前十字靭帯を構成する各再建靭帯の束が、膝を屈曲した際にどのように顆間隆起と干渉するかをシミュレーションによって確認した。シミュレーションでは、112度、121度、131度の各角度に膝を曲げた場合について、それぞれ再建靭帯の束を顆間隆起との干渉状態を確認した。
なお、各再建靭帯の束は、脛骨部材および大腿骨に図46〜49に示した位置に接続した。
10 大腿骨部材
11 内側顆
12 外側顆
13 外側顆内側壁
14 係合部
15 内側顆内側壁
16 後十字靭帯係合部
20 脛骨部材
20a ベース部
20b 接触部
20h 固定孔
20s 切欠き
21 内側顆
22 外側顆
23 顆間隆起
30 人工靭帯
31 連結部材
51 後十字靭帯連結部材
F 大腿骨
DT 遠位端
T 脛骨
PE 近位端
ACL 前十字靭帯
PCL 後十字靭帯
Claims (15)
- 人工膝関節全置換術において使用される人工膝関節であって、
大腿骨遠位端に取り付けられる大腿骨部材と、脛骨近位端に取り付けられる脛骨部材と、該脛骨部材と前記大腿骨部材とを連結する輪状の人工靭帯と、該人工靭帯が連結されている連結部材と、を備えており、
前記大腿骨部材は、
該大腿骨部材を大腿骨遠位端に取り付けた際に、大腿骨の外側顆の内側に配置される壁状の外側顆内壁を有しており、
該大腿骨部材を大腿骨遠位端に取り付けた際に前記外側顆内壁における人工膝関節に置換する前の膝の前十字靭帯が存在していた位置と対応する位置には、該外側顆内壁を前記人工靭帯が貫通するように該人工靭帯の一端が引っ掛けられる係合部が形成されており、
前記脛骨部材の上側において、人工膝関節に置換する前の膝における前十字靭帯が存在していた位置と対応する位置には前記連結部材が挿入され固定される固定孔が設けられており、前記人工靭帯は、全体が輪状になっており、
前記連結部材は、
一端面に一対の貫通孔が形成されており、該一対の貫通孔に前記人工靭帯が挿通された状態で該人工靭帯が引っ掛けられており、
前記係合部は、
前記人工靭帯が引っ掛けられる一対の係合孔を有しており、
該一対の係合孔は、
前記人工靭帯を引っ掛け、かつ、前記脛骨部材の固定孔に前記連結部材を取り付けたときに、前記人工靭帯に捩じれが発生するように設けられている
ことを特徴とする靭帯再建型人工膝関節。 - 前記係合部は、
その周囲に前記外側顆内壁を貫通しその先端が膝の前方を向くように略V字状の溝が形成されており、
その基端部には、前記溝と連続する前記一対の係合孔が形成されている
ことを特徴とする請求項1記載の靭帯再建型人工膝関節。 - 人工膝関節全置換術において使用される人工膝関節であって、
大腿骨遠位端に取り付けられる大腿骨部材と、脛骨近位端に取り付けられる脛骨部材と、
該脛骨部材と前記大腿骨部材とを連結する輪状の人工靭帯と、該人工靭帯が連結されている連結部材と、を備えており、
前記大腿骨部材は、
該大腿骨部材を大腿骨遠位端に取り付けた際に、大腿骨の外側顆の内側に配置される壁状の外側顆内壁を有しており、
該大腿骨部材を大腿骨遠位端に取り付けた際に前記外側顆内壁における人工膝関節に置換する前の膝の前十字靭帯が存在していた位置と対応する位置には、該外側顆内壁を前記人工靭帯が貫通するように該人工靭帯の一端が引っ掛けられる係合部が形成されており、
前記脛骨部材の上側において、人工膝関節に置換する前の膝における前十字靭帯が存在していた位置と対応する位置には前記連結部材が挿入され固定される固定孔が設けられており、前記人工靭帯は、全体が輪状になっており、
前記連結部材は、
軸方向の両端に設けられた一対の膨径部と、一対の膨径部間に配置された前記人工靭帯が引っ掛けられるくびれ部と、を備えており、
該連結部材を前記脛骨部材の固定孔に取り付けた際に前記脛骨部材の上面側に配置される膨径部には、前記人工靭帯が配置される切り欠きが設けられており、
前記係合部は、
その周囲に前記外側顆内壁を貫通しその先端が膝の前方を向くように略V字伏の溝が形成されており、
その基端部には、前記溝と連続する一対の係合孔が形成されており、
前記一対の係合孔の並ぶ方向は、
該一対の係合孔に前記人工靭帯を引っ掛け、かつ、前記脛骨部材の固定孔に前記連結部材を取り付けたときに、前記人工靭帯に捩じれが発生するように設けられている
ことを特徴とする靭帯再建型人工膝関節。 - 前記大腿骨部材の外側顆内壁には、前記係合部から前記人工靭帯の一端が外れることを防止する脱転防止機構を備えており、
該脱転防止機構が、
前記係合部の周囲に形成されている溝に形成された雌ネジ孔と、
該雌ネジ孔に螺合される雄ネジ部材と、からなる
ことを特徴とする請求項2または3記載の靭帯再建型人工膝関節。 - 人工膝関節全置換術において使用される人工膝関節であって、
大腿骨遠位端に取り付けられる大腿骨部材と、脛骨近位端に取り付けられる脛骨部材と、
該脛骨部材と前記大腿骨部材とを連結する人工靭帯と、該人工靭帯に連結された大腿骨連結部材および脛骨連結部材と、を備えており、
前記大腿骨部材は、
該大腿骨部材を大腿骨遠位端に取り付けた際に、大腿骨の外側顆の内側に配置される壁状の外側顆内壁を有しており、
該大腿骨部材を大腿骨遠位端に取り付けた際に前記外側顆内壁における人工膝関節に置換する前の膝の前十字靭帯が存在していた位置と対応する位置には、前記大腿骨連結部材が固定される大腿骨固定孔が設けられており、
前記脛骨部材の上側において、人工膝関節に置換する前の膝における前十字靭帯が存在していた位置と対応する位置には前記脛骨連結部材が固定される脛骨固定孔が設けられており、前記人工靭帯は、
全体が輪状になった複数本の靭帯部材を備えており、
該複数本の靭帯部材は、
前記大腿骨連結部材を前記大腿骨固定孔に固定した際に、前記大腿骨部材の外側顆内側において人工膝関節に置換する前の膝における前十字靭帯が存在していた位置の中心を含む一定の範囲に該複数本の靭帯部材の一端が配置されるように、前記大腿骨連結部材に連結されており、
前記脛骨連結部材を前記脛骨固定孔に固定した際に、前記脛骨部材の上側において、人工膝関節に置換する前の膝における前十字靭帯が存在していた位置の中心を含む一定の範囲に該複数本の靭帯部材の他端が配置されるように、前記脛骨連結部材に連結されており、
前記大腿骨連結部材および前記脛骨連結部材は、
両者間で前記複数本の靭帯部材に捩じれが発生するように、前記大腿骨部材および前記脛骨部材にそれぞれ取り付けられている
ことを特徴とする靭帯再建型人工膝関節。 - 前記大腿骨連結部材は、
一端面に複数の靭帯挿通孔が形成されており、該複数の靭帯挿通孔における一対の靭帯挿通孔に一つの前記靭帯部材が挿通された状態となるように前記複数本の靭帯部材が引っ掛けられており、
前記脛骨連結部材は、
一端面に複数の靭帯挿通孔が形成されており、該複数の靭帯挿通孔における一対の靭帯挿通孔に一つの前記靭帯部材が挿通された状態となるように前記複数本の靭帯部材が引っ掛けられている
ことを特徴とする請求項7記載の靭帯再建型人工膝関節。 - 前記脛骨部材と前記大腿骨部材を連結する人工後十字靭帯と、
該人工後十字靭帯が連結されている後十字靭帯連結部材と、を備えており、
前記大腿骨部材は、
該大腿骨部材を大腿骨遠位端に取り付けた際に、大腿骨の内側顆の内側に配置される壁状の内側顆内壁を有しており、
該大腿骨部材を大腿骨遠位端に取り付けた際に前記内側顆内壁における人工膝関節に置換する前の膝の後十字靭帯が存在していた位置と対応する位置には、該内側顆内壁を前記人工靭帯が貫通するように該人工靭帯の一端が引っ掛けられる後十字靭帯係合部が形成されており、
前記脛骨部材の後部において、人工膝関節に置換する前の膝における後十字靭帯が存在していた位置と対応する位置には、前記後十字靭帯連結部材が配置される切欠きが設けられている
ことを特徴とする請求項1、2、3、4、7または8記載の靭帯再建型人工膝関節。 - 前記後十字靭帯は輪状になっており、
前記後十字靭帯連結部材は、
一端面に一対の貫通孔が形成されており、該一対の貫通孔に前記人工後十字靭帯が挿通された状態で該人工後十字靭帯が引っ掛けられており、
前記後十字靭帯係合部は、
その周囲に前記内側顆内壁を貫通しその先端が膝の前方を向くように略V字状の溝が形成されており、
その基端部には、前記溝と連続する一対の係合孔が形成されており、
前記一対の係合孔の並ぶ方向は、
該一対の係合孔に前記人工後十字靭帯を引っ掛け、かつ、前記脛骨部材の切欠きに前記後十字靭帯連結部材を取り付けたときに、前記人工靭帯に捩じれが発生するように設けられている
ことを特徴とする請求項9記載の靭帯再建型人工膝関節。 - 前記大腿骨部材の内側顆内壁には、前記後十字靭帯係合部から前記人工靭帯の一端が外れることを防止する脱転防止機構を備えており、
該脱転防止機構が、
前記後十字靭帯係合部の周囲に形成されている溝に形成された雌ネジ孔と、
該雌ネジ孔に螺合される雄ネジ部材と、からなる
ことを特徴とする請求項10記載の靭帯再建型人工膝関節。 - 前記脛骨部材において、
内側顆は上面が凹んだ曲面に形成されており、
外側顆は上面が平坦面に形成されている
ことを特徴とする請求項1、2、3、4、7、8、9、10または11記載の靭帯再建型人工膝関節。 - 前記脛骨部材には、
内側顆と外側顆の間に顆間隆起を備えており、
該顆間隆起の高さが、人工膝関節に置換する前の膝における顆間隆起と同等程度の高さに形成されている
ことを特徴とする請求項13記載の靭帯再建型人工膝関節。 - 前記脛骨部材の内側顆が、
外側顆に比べて後傾するように形成されている
ことを特徴とする請求項1、2、3、4、7、8、9、10、11、13または14記載の靭帯再建型人工膝関節。 - 前記脛骨部材は、
内側顆および外側顆の表面が内傾している
ことを特徴とする請求項1、2、3、4、7、8、9、10、11、13、14または15記載の靭帯再建型人工膝関節。 - 前記脛骨部材は、
内側顆および/または外側顆の周辺部が曲面状に形成されている
ことを特徴とする請求項1、2、3、4、7、8、9、10、11、13、14、15または16記載の靭帯再建型人工膝関節。 - 前記脛骨部材は、
その側面および/または後面と外側顆との境界部分が、外方に向かって凸である曲面状に形成されている
ことを特徴とする請求項17記載の靭帯再建型人工膝関節。
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