JP6596639B2 - ステム、大腿骨コンポーネント、人工股関節 - Google Patents
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Description
人工関節は、疾患や怪我等によって関節が損傷を受けたときに、その機能を回復するために、関節に置き換わる人工部材である。日本等では高齢化社会の進展に伴って、人工関節の需要が高まっている。このため、人工関節置換術の件数が、年々増加している。
大腿骨コンポーネントは、ステムとヘッドを有する。ヘッドは大腿骨頭の役割を果たし、ステムは大腿骨に埋め込まれてヘッドを支持する。
寛骨臼コンポーネントは、カップとライナーを有する。ライナーは寛骨臼の関節面の役割を果たし、カップは寛骨臼に埋め込まれてライナーを支持する。ライナーはアセタブラーシェル、カップはソケットとも呼ばれる。
ステム、ヘッド及びカップは、チタン合金やコバルトクロム合金等の金属の他、アルミナやジルコニア等のセラミックスにより形成される。
ステムを大腿骨に固定する方法には、セメント方式とセメントレス方式の2つがある。
セメントレス方式では、ステムの表面に特殊な加工を施して、ステムと大腿骨を骨結合(osseointegration)させる。すなわち、内部骨成長(Bone ingrowth)により、生物学的固定性を得ている。
このため、股関節にステムを埋め込むと、大腿部のだるさ、違和感、鈍痛、疼痛などが発生する場合がある。特に、片方の股関節のみにステムを埋め込むと、違和感が大きくなりやすい。
応力遮蔽が進行すると、ステムのゆるみが生じたり、大腿骨が減弱化して骨折しやすくなったりする。このため、ステムの長期安定性に悪影響を及ぼす危険性がある。したがって、ステムは、応力遮蔽による骨萎縮を最小限に留める必要がある。
しかし、生体適合性樹脂製のステムは、そのままでは骨結合しづらいという問題がある。さらに、ステムは細長いため、生体適合性樹脂で形成すると、大きな捻じり荷重が加わったときに破損する虞がある。
図1は、本発明の実施形態に係る人工股関節1を示す図である。
図2は、本発明の実施形態に係る大腿骨コンポーネント2を示す斜視図である。
人工股関節1は、大腿骨Hに埋め込まれる大腿骨コンポーネント2と、寛骨臼Kに埋め込まれる寛骨臼コンポーネント6から構成される。
大腿骨コンポーネント2は、ステム3とヘッド4を有する。ヘッド4は大腿骨Hの骨頭の役割を果たし、ステム3は大腿骨Hに埋め込まれてヘッド4を支持する。
寛骨臼コンポーネント6は、カップ7とライナー8を有する。ライナー8は寛骨臼Kの関節面の役割を果たし、カップ7は寛骨臼Kに埋め込まれてライナー8を支持する。
ステム3の幅方向を横方向または左右方向という。ステム3の厚み方向を前後方向という。
図3は、本発明の第一実施形態に係るステム3を示す分解斜視図である。
ステム3は、ボディ部10、ネック部20、レグ部25を備える。
ボディ部10は、大腿骨Hに形成した窄孔Haに挿入されて骨結合する。ボディ部10は、ネック部20を支持して、荷重を大腿骨Hに伝達する。
ネック部20は、ボディ部10の先端に連結し、窄孔Haから突出して寛骨臼側からの荷重を導入する。
レグ部25は、ボディ部10の末端に連結し、ボディ部10の埋入後の姿勢を保持する。ボディ部10の窄孔Haへの挿入を案内する。
ボディ部10は、先端面にネック連結穴12を有し、末端面にレグ連結穴14を有する。ボディ部10の先端面は、上下方向に対して約50°の方向を向く。
レグ連結穴14は、レグ部25が嵌合する略楕円形の穴である。このレグ連結穴14には、円形の横穴15が直交して連通する。レグ連結穴14は、ボディ部10を窄孔Haの挿入したときに、窄孔Haの底を向く。
生体組織密着面50については、後述する。
ボディ連結軸23は、ネック連結穴12に嵌入する。ボディ連結軸23をネック連結穴12に嵌入すると、横穴24と横穴13が一直線上に配置されて、連通する。
横穴24と横穴13には、生体適合性樹脂からなる円柱形の固定ピン28が挿入(圧入)される。生体適合性樹脂は、例えばポリエーテルエーテルケトン樹脂である。
ボディ連結軸26は、レグ連結穴14に嵌入する。ボディ連結軸26をレグ連結穴14に嵌入すると、横穴27と横穴15が一直線上に配置されて、連通する。
横穴27と横穴15には、固定ピン28が挿入(圧入)される。
図4は、ヘッド4を示す図であって、(a)縦断面図、(b)下面図である。図5は、内球体30を示すであって、(a)縦断面図、(b)下面図である。図6は、ヘッド4を示す分解斜視図である。
内球体30は、ネック部20に連結する部位であり、ヘッド4の中心核(core)を形成する。外球体35は、内球体30を密着して覆う殻体(shell)であり、ヘッド4の外表面を形成する。
内球体30は、末端にネック連結穴31を有する。ネック連結穴31は、ヘッド連結軸21が螺合する穴であり、M8サイズの雌ネジが形成される。ネック連結穴31には、二つの横穴32が直交して連通する。
ネック連結穴31にヘッド連結軸21を螺合すると、横穴32と横穴22がそれぞれ一直線上に配置されて、連通する。横穴32と横穴22には、が挿入(圧入)される。
外球体35は、末端側に開口して空洞に連通する嵌合穴部36を有する。この嵌合穴部36は、嵌合軸部33が嵌入する穴であり、内径が約14mmである。
外球体35は、生体適合性セラミックスからなる。生体適合性セラミックスは、例えばジルコニアである。
円盤体41〜46は、外球体35を横方向に輪切りにした形状を有する。輪切り形状とは、中空の球体を上下方向において平行に切断した形状である。言い換えれば、外球体35は、球台形状または球欠形状の複数の円盤体41〜46を備える。
円盤体41は、球体を一つの平面で切った立体(球欠:spherical segment)である。球欠は半球(hemisphere)ともいう。円盤体41は、外表面と内表面が球冠(spherical sector)であり、円形の平面を1つ有する。球冠は球帽(spherical cap)または半球面(semispherical surface)ともいう。
円盤体42〜46は、球を二つの平行な平面で切った立体(球台:spherical segment)である。円盤体42〜46は、外表面と内表面が球帯(spherical zone)である。円盤体42〜45は、円環形の平面を2つずつ有する。円盤体45は、円環形の平面を1つ有する。
円盤体41,46は、ほぼ対称形状であり、最大径が約22mmである。円盤体46にのみ嵌合穴部36が設けられる。円盤体42,45は、対称形状であり、最大径が約28mm、最小径が約22mmである。円盤体43,44は、対称形状であり、最大径が約30mm、最小径が約28mmである。
横穴32には、生体適合性樹脂からなる円柱形の固定ピン34が挿入(圧入)される。生体適合性樹脂は、例えばポリエーテルエーテルケトン樹脂である。
横穴37には、生体適合性セラミックスからなる円板形のキャップ47が嵌め入れられる。生体適合性セラミックスは、例えばジルコニアである。
寛骨臼コンポーネント6は、カップ7とライナー8を備える。
カップ7は、寛骨臼Kに埋め込まれる椀形の部材であり、生体適合性セラミックスからなる。生体適合性セラミックスは、例えばジルコニアである。カップ7の外表面には、生体組織密着面50が形成される。
ライナー8は、カップ7の内側に固定される椀形の部材であり、例えば超高分子ポリエチレン樹脂からなる。ライナー8は、ヘッド4を摺動可能に支持して、関節面の役割を果たす。
図7および図8は、生体組織密着面51をSEMで撮影した写真であって、(a)拡大率200倍、(b)拡大率500倍、(c)拡大率2000倍、(d)拡大率5000倍、(e)拡大率10000倍である。
図9は、小腸の微絨毛を示す参考写真である。
図10は、従来のステムの外表面をSEM(拡大率2000倍)で撮影した写真であって、(a)A社製品、(b)B社製品、(c)C社製品、(d)D社製品である。
以下、生体組織密着面50の数例(生体組織密着面51〜54)について説明する。
生体組織密着面51には、指頭形状を有する絨毛体55が多数形成される。指頭形状とは、指先の様に、先端が丸い形状(半球状)を意味する。つまり、絨毛体55は、先端が半球状の突起状である。
絨毛体55は、先端の外径(直径)がナノメートルサイズ(ナノメートルオーダー、ナノメートルスケール、ナノメートルクラスと呼ばれることもある。)に形成される。つまり、絨毛体55の先端径は、1nm以上、1000nm未満である。
絨毛体55の先端径は、例えば50nm以上、500nm未満である。さらには、例えば100nm以上、300nm未満である。
図9に示すように、小腸には、絨毛の表面にさらに多数の微絨毛(microvillus)が存在する。絨毛および微絨毛は、指頭形状を有する。微絨毛の先端径は、1μm未満である。絨毛・微絨毛によって表面積が著しく増大し、吸収や結合などが効率的、効果的に行われている。
これらの外表面には、細孔が多数形成され、さらにこの細孔の周囲に先端が尖った形状を有する突起が多数形成されている。従来のステムの外表面は、三次元粗さSaが2μm以上である。
しかし、従来のステムの外表面のいずれにも、先端が丸い形状を有する突起(指頭形状の絨毛体)は見当たらない。
大溝(第二溝)70は、幅が10μm以上、500μm以下であり、並列に配置される。大溝70は、幅が例えば20μm以上、100μm以下である。さらには、例えば30μm以上、50μm以下である。
大溝70は、深さが2μm以上、100μm以下である。大溝70は、深さが例えば5μm以上、10μm以下である。
図11および図12は、生体組織密着面52をSEMで撮影した写真であって、(a)拡大率200倍、(b)拡大率500倍、(c)拡大率2000倍、(d)拡大率5000倍、(e)拡大率10000倍である。
この生体組織密着面52には、生体組織密着面51と同様に、指頭形状を有する絨毛体55が多数形成される。生体組織密着面52の三次元粗さSaと界面の展開面積比Sdrは、生体組織密着面51と同一である。
交差する大溝70同士は、交差角度が60°以上であり、例えば直角である。
図13は、生体組織密着面53をSEMで撮影した写真であって、(a)拡大率200倍、(b)拡大率500倍(c)拡大率10000倍である。
この生体組織密着面53には、生体組織密着面51,52と同様に、指頭形状を有する絨毛体55が多数形成される。生体組織密着面53の三次元粗さSaと界面の展開面積比Sdrは、生体組織密着面51,52と同一である。
小溝60と大溝70は、交差角度が60°以上であり、例えば直角である。
小溝60は、深さが0.1μm以上、20μm以下である。小溝60は、深さが例えば0.1μm以上、5μm以下である。
図14は、生体組織密着面54をSEMで撮影した写真であって、(a)拡大率500倍、(b)拡大率10000倍である。
この生体組織密着面53には、生体組織密着面51〜53と同様に、指頭形状を有する絨毛体55が多数形成される。生体組織密着面54の三次元粗さSaと界面の展開面積比Sdrは、生体組織密着面51〜53と同一である。
小溝60と大溝70は、例えば平行である。小溝60と大溝70は、交差角度が30°以下であってもよい。
ボディ部10、外球体35(円盤体41〜46)、カップ7等は、ジルコニア(酸化ジルコニウム)等を主成分とする生体適合性セラミックスから形成される。以下これらをまとめて、セラミックス部品と呼ぶ。
ネック部20、レグ部25、内球体30等は、ポリエーテルエーテルケトン樹脂等の生体適合性樹脂からなる。ライナー8は、ポリエチレン樹脂から形成される。以下これらをまとめて、樹脂部品と呼ぶ。
セラミックス部品の製造工程は、成形工程、焼結工程、加工工程、粗面化工程(生体組織密着面50の形成工程)、洗浄工程を有する。
次に、焼結工程では、このジルコニア成形体に対して予備焼結処理と本焼結処理を施して、ジルコニア焼結体(セラミックス焼結体)を得る。つまり、ボディ部10等の焼結体を得る。
レーザ光には、極短パルスレーザのレーザ光が用いられる。ピコ数レーザまたはフェムト秒レーザのレーザ光を用いることができる。
極短パルスレーザは、パルス幅(時間幅)が数ピコ秒から数フェムト秒の非常に短いパルスのレーザである。数ピコ秒レーザは、パルス幅が1兆分の1秒のレーザである。フェムト秒レーザは、パルス幅が1000兆分の1秒のレーザである。
非熱加工とは、大気圧下(水分を含む空気中)でレーザ光を照射して、瞬時に溶融、蒸発、飛散させる加工である。溶融した箇所が瞬時に蒸発、飛散して除去されるため、加工部周辺への熱影響(熱損傷)が極めて少ない。非熱加工には、レーザ光の出力(ピークパワーやエネルギー密度)が大きいパルスレーザが用いられる。
ジルコニア焼結体の外表面をレーザ光で非熱加工すると、多数の絨毛体55を有する生体組織密着面50が形成される。レーザ光の出力や照射時間等を調整することにより、絨毛体55の大きさ等を変更できる。
レーザ光の出力を調整することにより、レーザ光による加工幅(光径)を変更できる。つまり、レーザ光の出力(加工幅)を調整することにより、小溝60や大溝70の幅や深さを変更できる。同一箇所に対する照射回数、走査速度、レーザ光出力等に応じて、小溝60や大溝70の幅や深さを変更することもできる。
小溝60同士、大溝70同士、または小溝60と大溝70を格子状に配置する場合には、レーザ光を交差(直行)する二方向走査する。このときの走査の交差角度が、小溝60同士、大溝70同士、または、小溝60と大溝70の交差角度になる。
このようにして、セラミックス部品が製造される。
樹脂部品の製造工程は、成形工程、加工工程、洗浄工程を有する。
成形工程では、射出成形等により樹脂成形体を得る。
次いで、加工工程では、樹脂成形体を切削・研磨等して、ヘッド連結軸21等を形成する。
最後に、洗浄工程では、樹脂成形体に付着した樹脂紛やコンタミ、油分等を洗い落とす。
このようにして、樹脂部品が製造される。
セラミックス部品と樹脂部品が完成したら、大腿骨コンポーネント2を組み立てる。組立工程では、まず、ステム3とヘッド4をそれぞれ組み立てる。
ネック連結穴12にボディ連結軸23を嵌入する。横穴13,24に固定ピン28を圧入する。これにより、ボディ部10にネック部20が固定される。
レグ連結穴14にボディ連結軸26を嵌入する。横穴15,27に固定ピン28を圧入する。これにより、ボディ部10にレグ部25が固定される。
内球体30の末端側に、円盤体44〜46の順に嵌め込む。内球体30の先端側に、円盤体43〜41の順に嵌め込む。嵌合穴部36を嵌合軸部33に嵌め入れ、横穴37と横穴22を連通させる。
ネック連結穴31にヘッド連結軸21を螺合する。横穴22,32に固定ピン34を圧入する。さらに、横穴37にキャップ47を嵌め入れる。キャップ47を接着剤により固着する。
これにより、ステム3にヘッド4が固定される。つまり、大腿骨コンポーネント2が組み上がる。
最後にγ線殺菌工程を行う。必要に応じて加熱工程を加える。
γ線殺菌工程では、大腿骨コンポーネント2、カップ7、ライナー8にγ線を照射して殺菌する。
γ線殺菌工程を経ると、セラミックス部品が濃茶色化してしまう。そこで、加熱工程を行ってもよい。この加熱工程は、大腿骨コンポーネント2やカップ7を100℃〜300℃の温度で再加熱する。これにより、セラミックス部品が色戻し(白色化)する。
ポリエーテルエーテルケトン樹脂は、300℃以上の耐熱性を有するため、加熱工程を経ても変形や変質を起こさない。
セラミックス部品の製造工程において、本焼結処理した後に、粗面化工程(生体組織密着面50の形成)を行う場合に限らない。セラミックス成形体を予備焼結処理した後に、セラミックス焼結体に粗面化工程を行ってもよい。この場合には、その後に本焼結処理を行う。この本焼結処理により、セラミックス焼結体が収縮する。そこで、セラミックス焼結体の収縮を見込んで、セラミックス部品を大きめに形成しておく。これにより、本焼結処理後に粗面化を行う場合と同一形状のセラミックス部品(生体組織密着面50)が得られる。
患者への人工股関節1の装着は、以下の手順に従って行われる。すなわち、人工股関節置換手術では、切開、大腿骨頭の除去、臼蓋の処理、寛骨臼コンポーネント設置、大腿骨髄腔の処理、大腿骨コンポーネント設置、縫合を行う。
次に、大腿骨頭の除去では、臼蓋から大腿骨を脱臼させて、臼蓋と大腿骨頭を露出させる。大腿骨頭を切り落として除去する。
寛骨臼コンポーネント設置では、臼蓋に形成した穴に、カップ7を嵌め込み、さらにカップ7にライナー8を嵌め入れて固定する。
最後に、傷口を縫合して閉じる。
ステム3は、ボディ部10、ネック部20、レグ部25を備える。ボディ部10が生体適合性セラミックスのジルコニアからなる。ネック部20とレグ部25が生体適合性樹脂のポリエーテルエーテルケトン樹脂からなる。このため、従来のステムに比べて軽量化できる。従来の70%から80%程度の重量になる。このため、大腿部のだるさ、違和感、鈍痛、疼痛などの発生を抑制できる。
これに対して、ステム3では、荷重はボディ部10を介して骨端領域(近位側)に伝達される。なぜなら、ボディ部10は、レグ部25よりも堅固に大腿骨に対して骨結合するからである。
ボディ部10は、レグ部25の全長の40%以上、60%以下の全長を有する。このため、ステム3に加わる荷重は、その殆どがボディ部10を介して大腿骨の骨端領域(近位側)に伝達される。つまり、レグ部25を介して骨幹領域(遠位側)に伝達される荷重は小さくなる。
したがって、大腿骨への荷重分散が良好になり、応力遮蔽による骨萎縮等を抑制できる。
ネック部を金属で形成すると、腐食や金属摩耗粉が発生する。腐食や金属摩耗粉は、ステムの緩みや破損に繋がる虞がある。関節痛、股関節違和感、腫瘍触知、下肢浮腫、大腿神経麻痺、脱臼、骨折、深部静脈血栓を引き起こす。
ネック部20は、腐食や金属摩耗粉を発生しないので、これらの問題を回避できる。
このため、従来の大腿骨コンポーネントに比べて軽量化できる。従来の70%から80%程度の重量になる。このため、大腿部のだるさ、違和感、鈍痛、疼痛などの発生を抑制できる。
ステム3は、ボディ部10の外表面11に生体組織密着面50を有する。生体組織密着面50は、レーザ非熱加工により形成された指頭形状の絨毛体55を多数有する。
生体組織密着面50は、前骨芽細胞や骨芽細胞の繁殖を促進して骨結合期間の短縮化を図るために設けられる。生体組織密着面50により、血液に接触する面(面積)が確実に拡大して、前骨芽細胞や骨芽細胞が侵入しやすくなり、内部骨成長が活性化して高い骨結合が得られる。
特に、生体組織密着面50は、スケールサイズが異なる複数の凹凸(ups and downs)を備える。つまり、ナノメートルサイズ(絨毛体55)、シングルミクロンサイズ(小溝60)、これらよりも大きなスケール(Meso-scale)サイズ(大溝70)の凹凸を備える。これにより、前骨芽細胞に対して効果的に力学的な刺激を与えることができる。
したがって、ステム3(ボディ部10)と大腿骨Hとの結合が従来に比べて強固になる。
小溝60と大溝70のそれぞれは、長手方向にわたって均一な幅にしてもよいし、異なる幅にしてもよい。長手方向にわたって均一な深さにしてもよいし、それぞれ異なる深さにしてもよい。複数の小溝60、大溝70は、均一な幅にしてもよいし、それぞれ異なる幅にしてもよい。均一な深さにしてもよいし、異なる深さにしてもよい。
小溝60と大溝70の数は任意である。小溝60と大溝70は、直線に限らず、曲線であってもよい。隣接する小溝60同士、大溝70同士は、できるだけ隙間なく配置されることが好ましい。小溝60と大溝70の延在方向は、ボディ部10の縦方向に対して任意の角度である。
ボディ部10や外球体35を生体適合性金属であるチタン(純チタン、チタン合金)で形成してもよい。チタン(純チタン、チタン合金)は、金属の中でもアレルギーが出にくく、身体に対して有害な作用を及ぼしにくい特徴をもっている。ごく稀に金属アレルギーの症状が出てしまう人がいるに過ぎないと考えられている。
しかし、ステム3(人工股関節1)が人体の粘膜に直接触れるため、金属アレルギーの危険を回避する必要性が高い。特にヘッド4の外球体35は、摩擦によって磨耗することから、金属製の場合はイオン化が起こりやすい。このため、金属アレルギーをもっていない人であって、数年後あるいは数十年後に、金属アレルギーを発症する可能性がある。さらに、金属アレルギーは、過去に症状がなかった人でも、加齢や体調変化等によって、ある日突然発症する可能性がある。
したがって、長期間に亘るステム3(人工股関節1)の使用に伴う金属アレルギーの危険に対しては、非金属化が最適である。ステム3(人工股関節1)の完全な非金属化を図ることが好ましい。
図15は、ボディ部80を示す分解斜視図である。
ステム3は、ボディ部10に代えて、ボディ部80を備えてもよい。
ボディ部80は、ボディ部10の変形例(軽量化)であり、ボディ部10とほぼ同一形状を有する。ボディ部80の外表面81には、外表面11等と同様に、生体組織密着面50が形成される。
ボディA83とボディB84は、ボディ部10を前後方向に二分割した形状とほぼ同一である。ボディA83,B84は、ほぼ対称形状であり、内面側にそれぞれ窪部85と3つのボス86を有する。
ボディA83、ボディB84は、生体適合性セラミックスからなる。生体適合性セラミックスは、例えばジルコニアである。
固定ネジ87は、生体適合性樹脂からなる。生体適合性樹脂は、例えばポリエーテルエーテルケトン樹脂である。
これにより、ボディ部80は、その内部に密閉空洞82を有する。この密閉空洞82は、窪部85同士を重ね合わせて形成される。密閉空洞82は、ボディ部80の全体積(密閉空洞82を含む体積)の40%以上、60%以下を占める。したがって、ボディ部80は、ボディ部10に比べて軽量化される。
図16は、本発明の第二実施形態に係るステム103を示す分解斜視図である。第一実施形態と同一の部材等には、同一の符号を付して、その説明を省略する。
ステム103は、ボディ部110、ネック部20、レグ部25を備え、これらが生体適合性樹脂のみからなる。つまり、ボディ部110は、生体適合性樹脂のみから形成される。生体適合性樹脂は、例えばポリエーテルエーテルケトン樹脂である。
ボディ部110は、ボディ部10と同一形状である。ボディ部110の外表面111には、外表面11等と同様に、生体組織密着面50が形成される。
ボディ部110の外表面111に生体組織密着面50を形成したので、良好な骨結合が得られる。
Claims (18)
- 大腿骨に形成した窄孔に挿入されて骨結合するボディ部と、
前記ボディ部の先端に連結し、前記窄孔から突出して寛骨臼側からの荷重を前記ボディ部に伝達するネック部と、
前記ボディ部の末端に連結して前記ボディ部の姿勢を保持するレグ部と、
を備え、
前記ネック部と前記レグ部は、生体適合性樹脂からなり、
前記ボディ部は、生体適合性金属、生体適合性セラミックスまたは生体適合性樹脂からなり、指頭形状の絨毛体が多数形成された生体組織密着面を外表面に有するステム。 - 前記生体適合性樹脂は、ポリエーテルエーテルケトン樹脂である請求項1に記載のステム。
- 前記生体適合性金属は、チタン合金またはコバルトクロム合金である請求項1または2に記載のステム。
- 前記生体適合性セラミックスは、ジルコニアを含む請求項1または2に記載のステム。
- 前記ボディ部は、前記レグ部の全長の40%以上、60%以下の全長を有する請求項1から4のうちいずれか一項に記載のステム。
- 前記ボディ部は、全体積の40%以上、60%以下を占める空洞を有する請求項1から5のうちいずれか一項に記載のステム。
- 前記生体組織密着面は、前記絨毛体の先端径がナノメートルサイズである請求項1から5のうちいずれか一項に記載のステム。
- 前記生体組織密着面は、前記絨毛体の先端径が50nm以上、500nm未満である請求項7に記載のステム。
- 前記生体組織密着面は、三次元表面粗さSaがナノメートルサイズである請求項1から8のうちいずれか一項に記載のステム。
- 前記生体組織密着面は、界面の展開面積比Sdrが0.1以上、2.0以下である請求項1から9のうちいずれか一項に記載のステム。
- 前記生体組織密着面は、幅が1μm以上、50μm以下の第一溝を多数有する請求項1から10のうちいずれか一項に記載のステム。
- 前記第一溝は、深さが0.1μm以上、10μm以下である請求項11に記載のステム。
- 前記生体組織密着面は、幅が10μm以上、500μm以下の第二溝を多数有する請求項1から12のうちいずれか一項に記載のステム。
- 前記第二溝は、深さが2μm以上、100μm以下である請求項13に記載のステム。
- 前記生体組織密着面は、空気中でレーザ光を照射するレーザ非熱加工を経て形成される請求項1から14のうちいずれか一項に記載のステム。
- 請求項1から15のうちいずれか一項に記載のステムと、
前記ステムの先端に装着されて、寛骨臼側からの荷重を受けるヘッドと、
を備える大腿骨コンポーネント。 - 請求項16に記載の大腿骨コンポーネントと、
カップとライナーを有して前記大腿骨コンポーネントに密着する寛骨臼コンポーネントと、
を備える人工股関節。 - 前記カップは、指頭形状の絨毛体が多数形成された生体組織密着面を外表面に有する請求項17に記載の人工股関節。
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