JP6577493B2 - 内視鏡用生検器具 - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡による生体検査の分野に関する。

生体検査は、一般的に外科医によって行われる医療検査であり、検査のための細胞または組織のサンプリングを含む。今日では、様々な内視鏡用生検器具が市販されているが、その大部分は、組織サンプルを挟むために閉じるように操作される生検鉗子である。

いくつかの診断では、鉗子を使用して摘出できるミリメートルサイズのサンプルで十分であるが、いくつかのタイプの病変および腫瘍の診断を行うには、そのように小さい表層サンプルは不適切である。患者からより深い組織サンプルを採取するための内視鏡用生検器具は、例えば、国際公開WO2014020150（Walther）に開示されている。

内視鏡用生検器具により組織サンプルを採取する場合、内視鏡のワーキングチャネルに器具を挿入し、鉗子を生検部位に進める。鉗子は、通常、それを操作するための十分な精度を有するシリンジ型ハンドルを用いて操作される。

しかしながら、多くの用途において、より特定された位置および特定された深さにおいて組織を採取する必要がある。したがって、組織サンプルを採取する場所の位置および深さを制御するための改良された方式を有することが有利である。
米国特許出願公報第2010/0312141A1号（Keast）は、内視鏡のワーキングチャネルを介して気道内で使用する生検器具を開示している。

国際公開第２０１４／０２０１５０号

患者の体から組織サンプルを採取するための内視鏡用生検器具が提供される。内視鏡用生検器具は、使用時に患者の体外に位置するように適合された近位部と、使用時に体内に挿入されるように適合された遠位部と、を含む。内視鏡用生検器具は、近位部から遠位部まで延びるスリーブと、スリーブ内において近位部から遠位部まで延びる動作伝達部材と、をさらに含む。動作伝達部材は、回転動作および直線動作を伝達するように構成される。

内視鏡用生検器具の遠位部は、スリーブの遠位端から伸長可能である回転可能な先端切除部に接続されることに適した動作伝達部材の遠位端を含む。回転可能な先端切除部は、回転動作により患者の体内の組織サンプルを採取するように構成される。

内視鏡用生検器具の近位部は、スリーブに接続されたハンドル部を含む。ハンドル部分は、回転可能な先端切除部に回転動作を伝達するために、動作伝達部材に接続された回転動作要素と、スリーブの遠位部から先端切除部を伸張させ、後退させるために、動作伝達部材を介して先端切除部に接続された直線動作要素と、を含む。近位部は、回転可能な先端切除部が直線動作要素により伸長および後退する時、回転可能な先端切除部がスリーブの遠位部から伸びる最大長をその場で調整およびロックするためのロック可能な調整部をさらに含む。ロック可能な調整部は、採取されるべき組織サンプルの深さをその場で制御し、その深さ制御の精度を高めることを可能とする。

一実施形態によれば、直線動作要素は、先端切除部がスリーブの遠位端から最大限に延びる最も内側の位置を有する。ロック可能な調整部は、回転可能な先端切除部が直線動作要素により伸長および後退する時、回転可能な先端切除部がスリーブの遠位部から伸びる最大長を調節するために、スリーブの近位端と最も内側の位置との間の距離を調節することに適合できる。

一実施形態によれば、ロック可能な調整部は、スリーブに対して軸方向に移動可能な調整スリーブを含む。ロック可能な調整装置は、スリーブに対して調整スリーブを軸方向に固定し、これにより、回転可能な先端切除部がスリーブから伸びる最大長を調整し、ロックするためのロック部をさらに含む。一実施形態では、スリーブの近位部は、ネジ部を含み、調節スリーブとスリーブが相互に径方向に回転することにより、調節スリーブがスリーブに対して軸方向に変位できるように、調節スリーブは、スリーブのネジ山に適合したネジ山を有する。ロック部は、調整スリーブに対してスリーブをロックするために、スリーブおよび調整スリーブの少なくとも一方のネジ山に係合することに適したネジ山付きロック部材を含んでも良い。ネジ山を有する実施形態は、調整可能なロック部材が加えられた力に耐えることを確実にしながら、調整スリーブおよびロック部材の正確な調整を可能にする。

別の実施形態では、ロック可能な調整部は、動作伝達部材、スリーブおよび調節スリーブの少なくとも１つと係合することに適合した径方向に変位可能な部分を含むロック部を含む。これにより、径方向に変位可能な部分は、回転可能な先端切除部が線形動作要素によって伸長され、後退する時に、回転可能な先端切除部がスリーブから伸びる最大長をロックすることに適合する。調整スリーブは、径方向に変位可能な部分を含む圧縮可能な調整スリーブであっても良く、回転可能な先端切除部がスリーブの遠位部から伸びる最大長を調節することができるように、圧縮可能な調整スリーブを圧縮することにより、径方向に変位可能な部分を動作伝達部材、スリーブまたは調節スリーブから外す。ロック可能な調整部がロックされるように、圧縮可能な調整スリーブの圧縮を解除し、径方向に変位可能な部分を動作伝達部材、スリーブまたは調整スリーブと係合させる。径方向に変位可能な部分または圧縮可能な調整スリーブは、可撓性または弾性を有するポリマー材料を含むことができる。

回転動作要素および直線動作要素は、回転および直線動作を片手で実行できるような複合要素であっても良い。

前述の実施形態のいずれか１つによる内視鏡用生検器具は、回転可能な先端切除部がスリーブから伸びる最大長の調整、回転可能な先端切除部の伸長および収縮、先端切除部の回転動作のうちの少なくとも１つを無段階で操作するために構成されても良い。

一実施形態によれば、可撓性を有する内視鏡を介して内視鏡用生検器具を挿入することができるように、スリーブが可撓性スリーブであるか、および/または、動作伝達部材が可撓性動作伝達部材である。

回転可能な先端切除部はドリルを含み、可撓性動作伝達部材は可撓性シャフトであっても良い。

一実施形態によれば、内視鏡用生検器具または動作伝達部材は、例えば、患者の消化器系または気道の部位に到達するために、１０ｃｍ、２０ｃｍ、３０ｃｍ、４０ｃｍ、５０ｃｍ、６０ｃｍ、７０ｃｍ、８０ｃｍ、９０ｃｍまたは１００ｃｍのうちの１つを超える長さを有しても良い。

可撓性スリーブは、螺旋状に巻かれた金属スリーブ、および/または、ポリマー材から作られた可撓性スリーブ、および/または、網状もしくは編組された可撓性金属スリーブを含むことができる。

一実施形態によれば、直線動作要素は調整スリーブの内部に部分的に延在し、調整スリーブは、部分的にスリーブの内側に延び、安定した細長いハンドル部を構成する。

前述した実施形態のいずれか１つによる内視鏡用生検器具は、回転動作要素、直線動作要素およびロック可能な調整部のうちの少なくとも１つに把持性を向上させる突起又は凹部を含むことができる。把持性を向上させる突起もしくは凹部は、軸方向に延びる溝であってもよい。

患者の体から組織サンプルを採取する方法がさらに提供される。この方法は、スリーブと、ハンドル部から操作される回転可能な先端切除部と、を含む内視鏡用生検器具を使用する。先端切除部は、回転動作により患者の体内から組織サンプルを採取するように構成される。この方法は、内視鏡を介して内視鏡用生検器具を患者の体内に挿入するステップと、回転可能な先端切除部がハンドル部の直線動作要素によって伸長および後退させられる時に、回転可能な先端切除部がスリーブから伸びる最大長を調整するステップと、を含む。この方法は、さらに、内視鏡用生検器具のロック可能な調整部をロックするために、ロック可能な調整部を使用するステップと、組織サンプルを採取するためにハンドル部を用いて回転可能な切除部を回転させるステップと、を含む。組織サンプルが採取された後、回転可能な先端切除部は直線動作要素を用いてスリーブ内に格納され、内視鏡用生検器具は患者の体内から引き抜かれる。

この方法は、内視鏡が患者の体外位置から患者の体内位置まで延在するように内視鏡を配置するステップと、患者の体内に空洞を形成するために患者の部位をガスで膨張させ、目視検査を可能にするステップと、を先行させることができる。

内視鏡は、回転可能な先端切除部がスリーブから伸びる最大長を調整するステップを目視検査下で実行できるように、目視検査のためのカメラを含むことができる。

内視鏡は、胃カメラであってもよく、内視鏡用生検器具を挿入するステップは、胃カメラを介して内視鏡用生検器具を患者の消化器系に挿入することを含むことができ、組織サンプルを採取するステップは、患者の消化器系から組織サンプルを採取することを含んでも良い。

また、内視鏡は結腸カメラであっても良く、内視鏡を介して患者の体内に内視鏡用生検器具を挿入するステップは、結腸カメラを介して内視鏡用生検器具を患者の消化器系に挿入することを含むことができ、組織サンプルを採取するステップは、患者の消化器系から組織サンプルを採取することを含んでも良い。

また、内視鏡は気管支鏡であっても良く、内視鏡を介して患者の体内に内視鏡用生検器具を挿入するステップは、気管支鏡を介して内視鏡用生検器具を患者の気道に挿入することを含むことができ、組織サンプルを採取するステップは、患者の気道から組織サンプルを採取することを含んでも良い。

あるいは、内視鏡は鼻腔鏡であっても良く、内視鏡を介して患者の体内に内視鏡用生検器具を挿入するステップは、鼻腔鏡を介して内視鏡用生検器具を患者の鼻に挿入することができ、組織サンプルを採取するステップは、患者の鼻から組織サンプルを採取することを含んでも良い。

開示された実施形態の様々な態様またその一部は、明らかに矛盾しない限り、全て、可能な方法で組み合わせることができる。任意の方法または方法の任意のステップは、その方法を実施するために必要な要素の説明と見なされるべきでもある。

本発明は、例示として、添付の図面を参照して説明される。
内視鏡用生検器具の一実施形態を示す分解立面図である。 内視鏡用生検器具のハンドル部の詳細な断面図である。 内視鏡用生検器具の使用方法を示すフローチャートである。 （ａ）は、内視鏡用生検器具の近位部の側面図および組織サンプルを採取しているときの内視鏡用生検器具の遠位部の断面図である。（ｂ）は、内視鏡生検器具の近位部の側面図、および、組織サンプルが遠位部のスリーブ内に格納された時の内視鏡用生検器具の遠位部の断面図である。

以下、添付図面を参照して、本発明の実施形態の詳細な説明を行う。図面は説明のためのものであり、本発明の範囲を限定するものではないことが理解されよう。したがって、「上方」または「下方」など、方向へのいかなる言及も図中に示された方向を指すだけである。

患者の体から組織サンプルを採取するための内視鏡用生検器具が提供される。内視鏡用生検器具は、内視鏡用生検器具の使用時に患者の体外に残るように適合された近位部と、内視鏡用生検器具の使用時に患者の体内に挿入されるように適合された遠位部と、を含む。内視鏡用生検器具は、剛性または可撓性スリーブであっても良い、近位部から遠位部まで延びるスリーブと、スリーブ内を近位部から遠位部に延びる動作伝達部材と、をさらに含む。動作伝達部材は、内視鏡用生検器具の具体的な用途に応じて剛性または可撓性を有する動作伝達部材であってもよい。

遠位部は、スリーブの遠位端から伸長可能であり、回転動作により患者の体内から組織サンプルを採取するように構成された回転可能な先端切除部への接続に適合した動作伝達部材の遠位端部を含む。動作伝達部材は、回転および直線動作を伝達するように構成されている。すなわち、動作伝達部材は、回転可能な先端切除部を伸張、後退および回転させる動作を伝達するように構成される。

内視鏡用生検器具の近位部は、スリーブに接続されたハンドル部を含む。ハンドル部は、回転可能な先端切除部に回転動作を伝達するために動作伝達部材に接続された回転動作要素と、スリーブの遠位端部から先端切除部を伸張させ、後退させるために、動作伝達部材を介して先端切除部に接続された直線動作要素と、を含む。ハンドル部は、回転可能な先端切除部が直線動作要素によって伸長および後退される時に、回転可能な先端切除部がスリーブの遠位部から伸びる最大長を、その場で調整および固定するためのロック可能な調整部をさらに含む。ハンドル部は、内視鏡用生検器具が患者の体内に挿入された後に、その調整を可能とし、その結果、患者の組織を採取する場所における調整を可能とする。

一実施形態では、内視鏡用生検器具が可撓性内視鏡のチャネルを通って挿入されるように、スリーブ（またはスリーブの一部）は、可撓性を有する細長いスリーブである。動作伝達部材がスリーブ内に延在するので、スリーブは、動作伝達部材よりも大きな直径を有する。スリーブと動作伝達部材とが異なる径を有するために、スリーブと動作伝達部材との間の長さの関係は、内視鏡用生検器具の屈曲に伴って変化する。内視鏡用生検器具が患者の体内に挿入される前に、回転可能な先端切除部がスリーブの遠位部から延伸する最大長を調整するとすれば、前記直径の違いに起因して、この最大長は、内視鏡生検器具の屈曲に伴って変化するであろう。さらに、可撓性動作伝達部材は、使用時に幾分拡張される。例えば、動作伝達部材はケーブルを含み、ケーブルが複数の撚り線から構成され内部空洞を有するために、ケーブルが硬く撚られているとしても、動作伝達部材は、使用時に幾分伸びることがある。可撓性運動伝達部材の延伸は、動作伝達部材の長さとスリーブとの間の関係を変化させる。いくつかの実施形態では、スリーブおよび動作伝達部材は、（患者の体内に器具が挿入されたときのように）温度変化による伸びが異なる材料から作製することができる。したがって、回転可能な先端切除部がスリーブの遠位部から伸びる最大長をその場で調整できることは、組織サンプルを採取できる精度を高める重要な改良となる。

内視鏡は、患者の身体の内部の任意の場所における任意の操作形態による観察または挿入を行うツールのための任意の器具として理解されるべきである。内視鏡は、例えば、胃カメラ、結腸カメラ、気管支鏡、鼻腔鏡、関節鏡または套管針であっても良い。

生体検査は、器具を使用した体細胞または組織の任意の摘出として理解されるべきである。

動作伝達部材は、第１の位置から離れた位置にある第２の位置に第１の位置から動作を伝達するための任意の手段として理解されるべきである。動作伝達部材は、例えば、シャフト、フレキシブルシャフト、ボーデンケーブル、ユニバーサルジョイント、ウォームドライブ、ベベルギア、または、それらの組み合わせを含むことができる。

回転可能な先端切除部は、回転により切除することに適合した任意の手段として理解されるべきである。一実施形態によれば、回転可能な先端切除部は、患者の組織を切除するための鋭利なネジ山を有するスクリュー状の構成を有するドリルを含むことができる。また、スクリュー状の構成は、スクリュー状のドリルが位置するスリーブに切除可能な組織を摘出することに適合できるであろう。別の実施形態では、回転可能な先端切除部は、穿孔ブレードなど、遠位端における鋭利な先端切除部であり得る。

図１は、内視鏡用生検器具の一実施形態を示す分解立面図である。内視鏡用生検器具は、使用時に患者の体外に残るように適合された近位部Ｐと、使用時に患者の体内に挿入されるように適合された遠位部Ｄと、を含む。

内視鏡用生検器具の近位端から開始するとして、器具は、回転動作および直線動作を手動で実施する複合要素１を含む。複合要素１は、操作者が生検器具を片手で操作し、回転動作により組織を切除および/または摘出し、直線動作により組織を切除および/または摘出することを可能にする。その一方で、代替の実施形態において、回転動作要素１および直線動作要素１が別々の要素であることもあり得る。

図１に示された実施形態において、複合要素１は、調整スリーブ６およびスリーブ９の近位端部９Ａを介して剛性シャフト２に接続され、剛性シャフト２は、結合要素１から延在する。これらは、図２を参照してさらに説明される。剛性シャフト２は、可撓性シャフト３である可撓性動作伝達部材３に接続される。可撓性シャフト３は、螺旋状に堅く撚られた複数の撚り線から作られたストランドケーブルを含む。堅く撚られたケーブル３は、内視鏡用生検器具における重要な特徴であり、ハンドル部における操作者の動作を内視鏡用生検器具の遠位部Ｄにおいて忠実に反映することを可能とする。

可撓性シャフト３は、スリーブ９内に収容され、スリーブ９は、より大きい直径を有する短い第１の剛性部分９Ａと、より小さい直径を有する第２の剛性部分９Ｂと、第３の可撓性部分９Ｃと、第４の剛性遠位部９Ｄと、を含み、回転可能な先端切除部５は、それらを介して伸長する。スリーブ９の可撓性部分９Ｃは、例えば、螺旋状に巻かれた金属スリーブ、ポリマー材料から作られた可撓性スリーブ、編み上げられた可撓性金属スリーブ、または、それらの組み合わせを含むことができる。

動作伝達部材３の遠位端３Ｅは、回転可能な先端切除部５に固定されている。図１の実施形態において、回転可能な先端切除部５は、患者の体内の身体部位に穿孔し切除する鋭利なネジ山を有するスクリュー状ドリルである。可撓性シャフト３と回転可能な先端切除部５との接続は、例えば、圧入、ネジ接続、または、接合材を用いた接続であっても良い。

内視鏡用生検器具の近位部Ｐに再び転じると、近位部Ｐはハンドル部を含み、ハンドル部は、先端切除部５が複合要素１により伸長および後退させられる時に、先端切除部５がスリーブ９の遠位部９Ｄから伸びる最大長を、その場で調整およびロックするためのロック可能な調整部６、７、９Ａを（複合要素１に加えて）含む。複合要素１および剛性シャフト２は、図２を参照してさらに説明するロック可能な調節部６、７、９Ａ内に延在する。

図１に示すロック可能な調整部６、７、９Ａは、スリーブ９の近位部９Ａに対して軸方向に変位可能な調整スリーブ６を含む。調整スリーブ６およびスリーブ９を相対的に径方向に回転させることにより、調整スリーブ６がスリーブ９に対して軸方向に変位可能となるように、スリーブ９の近位部９Ａは、調整スリーブ６のネジ山６Ｔに係合することに適したネジ山（図２の９Ｔ）を含む雌ネジ部（図２の断面に図示）を含む。回転可能な先端切除部５が直線動作要素１により伸長され、後退させられる時に、スリーブ９Ａに対して調整スリーブ６を軸方向に固定し、これにより、回転可能な先端切除部５がスリーブ９の遠位部９Ｄから伸びる最大長を調整し、ロックするために、ロック可能な調整部６、７、９Ａは、調節スリーブ６のネジ山６Ｔとの係合に適し、近位部９Ａにネジ止めされることに適合しているネジ込みロック部材７の形態のロック部７をさらに含む。

別の実施形態では、スリーブ９Ａの近位部は、調整部および固定部材がスリーブ９の近位部９Ａの外側で軸方向に変位するように、調節スリーブおよび固定部の内側のネジ山に係合する外側のネジ山を含む。

複合要素１およびロック可能な調整部６、７、９Ａの少なくとも１つは、把持性を向上させる突起または凹部（図示せず）を含むことができ、特に、回転動作を実行するときに操作者の把持性を向上させる軸方向に延びる溝を含んでも良い。

内視鏡用生検器具は、例えば、患者の消化器系から組織サンプルを採取するための胃カメラもしくは結腸カメラ、または、患者の気道から組織サンプルを採取するために気管支鏡である内視鏡のチャネルにおいて使用可能であり、患者の消化器系または気道の部位に達することができるように、１０ｃｍ、２０ｃｍ、３０ｃｍ、４０ｃｍ、５０ｃｍ、６０ｃｍ、７０ｃｍ、８０ｃｍ、９０ｃｍまたは１００ｃｍのいずれかを超える長さを有することができる。

図２は、図１の内視鏡用生検器具の実施形態の近位部Ｐのハンドル部を示す詳細な断面図である。図２の左側から、操作者によって操作されることに適合した操作部１Ａを含む複合要素１が示されている。複合要素１は、止めネジ８が位置する雌ネジ穴を有する。止めネジ８は、剛性シャフト２の凹部に係合し、これにより、複合要素１内の剛性シャフト２を軸方向にロックする。剛性シャフト２の遠位端は、可撓性シャフト３の近位端を受け入れるように適合された軸方向に延びる穴１２を含む。可撓性シャフト３は、軸方向に延びる穴１２内に圧入により固定されることに適合している。複合要素１は、調整スリーブ６の内部で自由に動き、スリーブ９Ａの近位部、および、操作者により実行される複合要素１の直線および回転動作が、遠位部Ｄにおいて回転可能な先端切除部５の伸長、後退および回転を実施させる。

図１および２に示す実施形態では、内視鏡用生検器具は、回転可能な先端切除部（図１の５）の伸長および後退、および回転の無段階操作のために構成される。回転可能な先端切除部が直線変位なしに回転できるので、無段階操作は、硬質腫瘍もしくは骨の把持を容易にする。また、無段階操作は、回転可能な先端切除部のネジ山に沿って採取された組織をスリーブの遠位部（図１の９Ｄ）にさらに移送することを可能にし、回転可能な先端切除部がスリーブ内に後退するのと同時に回転することを可能とする。内視鏡用生検器具は、第２の部位の組織を採取するために第１の部位の組織を通過させるように使用することもでき、また、より大きな組織部位の中心位置から組織を採取するために使用することもできる。

次に、ロック可能な調整部６、７、９Ａについてさらに説明する。図１および図２の実施形態におけるロック可能な調整部６、７、９Ａは、調整スリーブ６の回転によりスリーブ９に対する調整スリーブの軸方向の変位が可能となるように、操作者が回転させることに適した操作部６Ａと、スリーブ９Ａの近位端部の雌ネジ９Ｔに係合するネジ部６Ｔと、を含む調節スリーブ６を含む。ロック可能な調整部６、７、９Ａは、ロック可能な調整部をロックするためのロック部７をさらに含む。ロック部７は、操作者により回転させられることに適合し、その回転により調整スリーブ６のネジ山部６Ｔに沿って軸方向に移動するように、調整スリーブ６のネジ山６Ｔに係合する雌ネジ７Ｔを含む。ロック部７がスリーブ９の近位端の表面Ｓ３に対して堅くねじ込まれた時、ロックリング７は、スリーブ９に対して調節スリーブ９をロックし、結果として、回転可能な先端切除部が複合要素１によって伸長および後退させられる時に、回転可能な先端切除部（図１の５）がスリーブ９の遠位部（図１の９Ｄ）から伸びる最大長をロックする。

図１に示す複合要素は、複合要素１の操作部１Ａの表面Ｓ１が調整スリーブ６の遠位面Ｓ２と係合する最も内側の位置を有する。複合要素がその最も内側の位置にある時、先端切除部は、スリーブの遠位端から最大限伸長する。ロック可能な調整部における調整は、スリーブ９の近位端と、最も内側の位置と、の間の距離の調整であり、結果的として、回転可能な先端切除部（図１の５）が結合要素１により伸長および後退させられる場合の遠位部（図１の９Ｄ）から伸びる最大長を調整する。

図１および２に示す実施形態では、ロック可能な調整部６、７、９Ａは、回転可能な先端切除部がスリーブから伸びる最大長を無段階に調整することができるが、代替の実施形態では、その調整を段階的に行うことができる。

代替的な実施形態では、回転可能な先端切除部がスリーブから伸びる最大長をロックするために、ロック可能な調整部は、動作伝達部材、スリーブおよび調整スリーブのうちの少なくとも１つと係合することに適した径方向に変位可能な部分を含むロック部を含むことができる。径方向に変位可能な部分は、動作伝達部材、スリーブ、または、調整スリーブに対して、摩擦により、もしくは、スリーブまたは調整スリーブの凹部に係合することによりロックすることができる。径方向に変位可能な部分は、衣料用のコードロックに似た弾性負荷部であっても良い。径方向に変位可能な部分は、ロック可能な調整部を調整するために操作者が径方向に変位可能な部分を押圧し、ロック可能な調整部をロックするために径方向に変位可能な部分をリリースするように、押圧を解除することに適合しても良い。

さらに別の構成では、径方向に変位可能な部分は、単一の直線スリット、または、Ｙもしくは＋状のスリットを有するシリコーンディスクを含む。シリコーンディスクが径方向に圧縮されると、スリットが開き、動作伝達部材、スリーブまたは調整スリーブをシリコーンディスクに対して変位させることができる。径方向の圧力が解放されると、スリットのエッジが動作伝達部材、スリーブまたは調節スリーブに係合し、ロック可能な調整部をロックする。

図３は、患者の体から組織サンプルを採取するために、図１および２の内視鏡用生検器具を使用する方法のフローチャートである。この方法は、Ｃ）内視鏡用生検器具を内視鏡を介して患者の体内に挿入するステップと、Ｄ）内視鏡用生検器具のロック可能な調整部を用いて、ハンドル部の直線動作要素により回転可能な先端切除部を伸張および後退させる時、回転可能な先端切除部がスリーブから伸びる最大長を調整するステップと、 Ｅ）ロック可能な調整部をロックするステップと、Ｆ）ハンドル部を用いて、組織サンプルを採取するために回転可能な先端切除部を回転させるステップと、Ｇ）回転可能な先端切除部を後退させるステップと、 Ｈ）患者の身体から内視鏡用生検器具を引き抜くステップと、を含む。

この方法は、Ａ）患者の体外位置から患者の体内位置まで延在するように内視鏡を配置するステップと、Ｂ）患者の体内に空洞を形成するためにガスを用いて患者の部位を膨張させ、目視検査を可能にするステップと、を先行させることができる。

内視鏡は、回転可能な先端切除部がスリーブから伸びる最大長を調整するステップＤを目視検査下で行うことができるように、目視検査のためのカメラを含むことができる。
内視鏡は胃カメラであってもよく、内視鏡用生検器具を挿入するステップＣ）は、胃カメラを介して内視鏡用生検器具を患者の消化器系に挿入することを含むことができ、組織サンプルを採取するステップＦ）は、患者の消化器系からの組織サンプルを採取することを含むことができる。

あるいは、内視鏡は結腸カメラであってもよく、内視鏡を介して内視鏡用生検器具を患者の体内に挿入するステップC）は、結腸カメラを介して内視鏡用生検器具を患者の消化器系に挿入するステップと、組織サンプルを採取するステップＦ）は、患者の消化器系から組織サンプルを採取することを含む。

また、内視鏡は気管支鏡であってもよく、内視鏡を介して内視鏡用生検器具を患者の体内に挿入するステップＣ）は、気管支鏡を介して内視鏡用生検器具を患者の気道に挿入することを含んでもよいし、組織サンプルを採取するステップＦ）は、患者の気道から組織サンプルを採取することを含んでもよい。

また、内視鏡は鼻腔鏡であってもよく、内視鏡を介して内視鏡用生検器具を患者の体内に挿入するステップＣ）は、鼻腔鏡を介して内視鏡用生検器具を患者の鼻に挿入することを含んでもよいし、組織サンプルを採取するステップＦ）は、患者の鼻から組織サンプルを採取することを含んでもよい。

図４（ａ）は、内視鏡用生検器具の近位部Ｐの側面図、および、組織サンプル（図４（ｂ）のＴＳ）が採取されているときの、内視鏡生検器具の遠位部Ｄの断面図を示している。遠位部Dは、例えば、内視鏡用生検器具を介して患者の体内に挿入されている。（図２を参照してさらに詳細に説明するように）複合要素１とロック部７とを用いて、回転可能な先端切除部５がスリーブ９Ｄの遠位部から伸びる最大長は、その場で設定される。組織サンプル（図４（ｂ）のＴＳ）は、先端切除部５を回転させ、スリーブからの最大伸長に達するまで患者の組織Tに穿孔させる複合要素１の回転により採取される。

図４（ｂ）は、図４（ａ）と同じ内視鏡用生検器具を示す図であり、組織サンプルＴＳがスリーブ９Ｄの遠位部に格納されている場合を示している。内視鏡用生検器具の遠位部Ｄが患者の体内から引き出された時に、採取された組織サンプルＴＳが組織の残りの部分から切除され、スリーブ９Ｄの遠位部内に残るように、複合要素１は、後退させられると共に時計回りに回転され、先端切除部５は、後退する力を組織サンプルＴＳに連続的に加える。

開示された実施形態の様々な態様または態様の一部は、明らかに矛盾しない限り、すべての可能な方法で組み合わせることができる。どの方法、または、方法のどのステップも、その方法を実施するために必要な要素の説明として見られるべきである。いかなる詳細な説明も、発明に関するアイデアの一般的な説明として、最も広い範囲で解釈されるべきである。

［付記］
以下、例示的な器具が番号を付して提供される。これらの例示的な器具は、添付の請求項により規定される本発明の範囲を限定するものとして見なすべきではない。

１．患者の体から組織サンプルを採取するための例示的な内視鏡用生検器具であって、
使用時に前記患者の体外に残るように適合された近位部（Ｐ）と、
使用時に前記患者の体内に挿入されるように適合された遠位部（Ｄ）と、
前記近位部から前記遠位部まで延びるスリーブ（９）と、
前記スリーブ内において前記近位部から前記遠位部まで延在し、回転および直線動作を伝達するように構成された動作伝達部材（３）と、
を備え、
前記遠位部は、前記スリーブの遠位端から伸長可能であり、前記患者の体内から回転動作により組織サンプルを採取するように構成された回転可能な先端切除部（５）に接続されることに適合した動作伝達部材の遠位端（３Ｅ）を含み、
前記近位部は、前記スリーブに接続されたハンドル部であって、
回転動作を前記回転可能な先端切除部に伝達するために前記動作伝達部材に接続された回転動作要素（１）と、
前記先端切除部を前記スリーブの前記遠位部から伸長させ、後退させるために、前記 動作伝達部材を介して前記先端切除部に接続された直線動作要素（１）と、
前記直線動作要素によって伸長および後退させられるときに、前記回転可能な先端切除部が前記スリーブの前記遠位部から伸びる最大長を、その場で調整およびロックするためのロック可能な調整部（６、７、９Ａ）と、
を含むハンドル部を含む例示的な内視鏡用生検器具。

２．前記直線動作要素は、前記先端切除部が前記スリーブの前記遠位端から最大限に伸びる最も内側の位置を有し、前記ロック可能な調節部は、前記スリーブの近位端と、前記最も内側の位置と、の間の距離を調整することに適合した請求項１記載の例示的な内視鏡用生検器具。

３．前記ロック可能な調整部は、前記スリーブに対して軸方向に変位可能な調整スリーブ（６）を含み、
前記ロック可能な調整部は、前記調整スリーブを前記スリーブに対して軸方向にロックし、これにより、前記回転可能な先端切除部が前記直線動作要素により伸長および後退させられる時、前記回転可能な先端切除部が前記スリーブから伸びる最大長を調整およびロックするためのロック部（７）をさらに含む請求項１または２に記載の例示的な内視鏡用生検器具。

４．前記スリーブの近位部は、ネジ部（９Ｔ）を含み、前記調節スリーブと前記スリーブとを相互に径方向に回転させることにより前記調整スリーブが前記スリーブに対して軸方向に変位するように、前記調整スリーブは、前記スリーブのネジ山に係合することに適したネジ山（６Ｔ）を含む請求項３記載の例示的な内視鏡用生検器具。

５．前記スリーブを調整スリーブに対してロックするために、前記ロック部は、前記スリーブおよび前記調整スリーブの少なくとも一方のネジ山に係合するように適合されたネジ山付きロック部材（７）を含む請求項４記載の例示的な内視鏡用生検器具。

６．前記回転可能な先端切除部が前記直線動作要素により伸長および後退する時に、前記回転可能な先端切除部が前記スリーブから伸びる最大長をロックするために、前記ロック可能な調整部は、前記動作伝達部材、前記スリーブおよび前記調整スリーブの少なくとも１つと係合することに適した径方向に変位可能な部分を含むロック部を含む請求項１〜５のいずれか１つに記載の例示的な内視鏡用生検器具。

７．前記回転動作要素および前記直線動作要素は、回転および直線動作を片手で実行させることが可能な複合要素（１）である請求項１〜６のいずれか１つに記載の例示的な内視鏡用生検器具。

８．前記内視鏡用生検器具は、前記回転可能な先端切除部が前記スリーブから伸びる最大長の調整、前記回転可能な先端切除部の伸長および後退、および、前記先端切除部の回転動作のうちの少なくとも１つを無段階操作するために構成されている請求項１〜７のいずれか１つに記載の例示的な内視鏡用生検器具。

９．前記スリーブが可撓性スリーブ（９Ｃ）であるか、前記動作伝達部材が可撓性動作伝達部材（３）であるか、少なくともいずれか一方である請求項１〜８のいずれか１つに記載の例示的な内視鏡用生検器具。

１０．前記回転可能な先端切除部を含む請求項１〜９のいずれか１つに記載の例示的な内視鏡用生検器具。

１１．前記先端切除部は、ドリル（５）を含む請求項１０記載の例示的な内視鏡用生検器具。

１２．前記可撓性動作伝達部材は、可撓性シャフト（３）である請求項９記載の例示的な内視鏡用生検器具。

１３．前記動作伝達部材は、３０ｃｍを超える長さを有する請求項１〜１２のいずれか１つに記載の例示的な内視鏡用生検器具。

１４．前記内視鏡用生検器具は、患者の消化器系内の組織サンプルを採取するように構成される請求項１〜１３のいずれか１つに記載の例示的な内視鏡用生検器具。

１５．前記可撓性スリーブは、螺旋状に巻かれた金属スリーブ、ポリマー材料から作られた可撓性スリーブ、および、編上げられた可撓性金属スリーブの少なくともいずれか１つである請求項９記載の例示的な内視鏡用生検器具。

１６．前記直線動作要素は、前記調整スリーブの内部に部分的に延び、前記調整スリーブは、前記スリーブの内部に部分的に延びる請求項３記載の例示的な内視鏡用生検器具。

１７．前記回転動作要素、前記直線動作要素および前記ロック可能な調整部のうちの少なくとも１つは、把持性を向上させる突起または凹部を含む請求項１〜１６のいずれか１つに記載の例示的な内視鏡用生検器具。

１８．前記把持性を向上させる突起または凹部は、軸方向に延びる溝を含む請求項１７記載の例示的な内視鏡用生検器具。

１９．前記調整スリーブは、径方向に変位可能な部分を含む圧縮可能な調整スリーブであり、
前記回転可能な先端切除部が前記スリーブの遠位部から伸びる最大長を調整できるように、前記圧縮可能な調整スリーブの圧縮により前記動作伝達部材または前記調整スリーブから前記径方向に変位可能な部分の係合を外し、
前記ロック可能な調整部がロックされるように、前記圧縮可能な調節スリーブを前記圧縮からリリースすることにより、前記径方向に変位可能な部分を、前記動作伝達部材、前記スリーブまたは前記調整スリーブに係合させる請求項６記載の例示的な内視鏡用生検器具。

２０．前記径方向に変位可能な部分および前記圧縮可能な調整スリーブの少なくとも１つは、ポリマー材料を含む請求項１９記載の例示的な内視鏡用生検器具。

［付記］
以下、例示的な方法が番号を付して提供される。これらの例示的な方法は、添付の請求項により規定される本発明の範囲を限定するものと見なすべきではない。

１．内視鏡用生検器具を使用して患者の体から組織サンプルを採取する例示的な方法であって、内視鏡用生検器具は、スリーブと、ハンドル部から操作される回転可能な先端切除部と、を含み、前記先端切除部は、回転動作により患者の体内から組織サンプルを採取するように構成され、
前記患者の体内に内視鏡を介して前記内視鏡用生検器具を挿入するステップと、
前記内視鏡用生検器具のロック可能な調整部を使用して、前記回転可能な先端切除部が前記ハンドル部の直線動作要素により伸長および後退させられる時に、前記回転可能な先端切除部が前記スリーブから伸びる最大長を調節するステップと、
前記ロック可能な調整部をロックするステップと、
前記ハンドル部を用いて組織サンプルを採取するために前記回転可能な先端切除部を回転させるステップと、
前記直線動作要素を用いて前記回転可能な先端切除部を前記スリーブ内に格納するステップと、
前記内視鏡用生検器具を患者の体内から引き出すステップと、
を備えた方法。

２．前記患者の体外の位置から前記患者の体内の位置まで延びるように前記内視鏡を配置するステップを先行させる例示的な方法１に従った方法。

３．前記内視鏡は目視検査のためのカメラを備え、前記回転可能な先端切除部が前記スリーブから伸びる最大長を調整するステップを、目視検査下で実施する例示的な方法２に従った方法。

４．前記内視鏡は胃カメラであり、前記内視鏡用生検器具を内視鏡を介して前記患者の体内に挿入するステップは、前記内視鏡用生検器具を前記胃カメラを介して前記患者の消化器系に挿入するステップを含み、組織サンプルを採取する前記ステップは、前記患者の消化器系に対して組織サンプルを採取することを含む例示的な方法２に従った方法。

５．前記内視鏡は結腸カメラであり、前記内視鏡用生検器具を内視鏡を介して前記患者の体内に挿入するステップは、前記内視鏡用生検器具を前記結腸カメラを介して前記患者の消化器系に挿入するステップを含み、組織サンプルを採取する前記ステップは、前記患者の消化器系に対して組織サンプルを採取することを含む例示的な方法２に従った方法。

６．前記内視鏡は気管支鏡であり、前記内視鏡用生検器具を内視鏡を介して前記患者の体内に挿入するステップは、前記内視鏡用生検器具を前記気管支鏡を通して前記患者の気道に挿入するステップを含み、組織サンプルを採取する前記ステップは、前記患者の気道に対して組織サンプルを採取することを含む例示的な方法２に従った方法。

７．前記内視鏡は鼻腔鏡であり、前記内視鏡用生検器具を内視鏡を介して前記患者の体内に挿入するステップは、前記内視鏡用生検器具を前記鼻腔鏡を通して前記患者の鼻に挿入するステップを含み、組織サンプルを採取する前記ステップは、前記患者の鼻に対して組織サンプルを採取することを含む例示的な方法２に従った方法。

８．前記患者の体内に空洞を形成するためのガスにより前記患者の部位を膨張させ、目視検査を可能にすることをさらに含む例示的な方法１に従った方法。

Claims (5)

1. 患者の体から組織サンプルを採取するための内視鏡用生検器具であって、
   使用時に前記患者の体外に残るように適合された近位部（Ｐ）と、
   使用時に前記患者の体内に挿入されるように適合された遠位部（Ｄ）と、
   前記近位部から前記遠位部まで延びるスリーブ（９）と、
   前記スリーブ内を前記近位部から前記遠位部まで延在し、回転動作および直線動作を伝達するように構成され動作伝達部材（３）と、
   を備え、
   前記遠位部（Ｄ）は、前記スリーブ（９）の遠位端から伸長可能であり、回転動作により前記患者の体内から組織サンプルを採取するように構成された回転可能な先端切除部（５）に接続されることに適した前記動作伝達部材（３）の遠位端（３Ｅ）を含み、
   前記近位部（Ｐ）は、前記スリーブ（９）に接続されたハンドル部を含み、前記ハンドル部は、
   前記回転可能な先端切除部（５）に回転動作を伝達するために前記動作伝達部材（３）に接続され、前記先端切除部（５）を前記スリーブ（９）の前記遠位端（９Ｄ）から伸ばし、後退させる直線動作ために、前記動作伝達部材（３）を介して前記先端切除部（５）に接続され、片手で前記回転動作および前記直線動作を実施できるように結合された複合動作要素（１）と、
   前記回転可能な先端切除部（５）が、前記複合動作要素によって伸び、後退させられる時に、前記回転可能な先端切除部（５）が前記スリーブ（９）の前記遠位端（９Ｄ）から伸びる最大長をその場で調整し、ロックするためのロック可能な調整部（６、７）と、
   を含み、
   前記ロック可能な調整部（６、７）は、調整スリーブ（６）と、前記ロック可能な調整部（６、７）をロックするためのロック要素（７）と、を含み、
   前記調整スリーブ（６）は、その回転が前記スリーブ（９）に関連した軸方向の変位を生じさせるように、使用者により回転させられることに適合した操作部（６Ａ）と、前記スリーブ（９）における近位部（９Ａ）の内面のネジ山（９Ｔ）に係合したネジ部（６Ｔ）と、を含み、
   前記ロック要素（７）は、使用者により回転させられることに適合し、前記ロック要素（７）の回転が、前記調整部スリーブ（６）の前記ネジ部（６Ｔ）に沿った前記ロック要素（７）の変位を生じさせるように、前記調整スリーブ（６）のネジ部（６Ｔ）に係合した内側のネジ山（７Ｔ）を含み、
   前記ロック要素（７）が前記スリーブ（９）の前記近位部（９Ａ）の端面に対して固くねじ込まれた時に、前記ロック要素（７）は、前記スリーブ（９）との関係において、前記調整スリーブ（６）をロックし、
   前記複合動作要素（１）が、その操作部（１Ａ）の表面（Ｓ１）が前記調整スリーブ（６）の近位表面（Ｓ２）に係合する最深位置にある時、前回転可能な先端切除部（５）が前記スリーブ（９）の前記遠位端（９Ｄ）から延びる前記最大長を固定する内視鏡用生検器具。
2. 前記スリーブが可撓性スリーブ（９Ｃ）であるか、前記動作伝達部材が可撓性動作伝達部材（３）であるかの少なくともいずれか一方である請求項１記載の内視鏡用生検器具。
3. 前記可撓性動作伝達部材は、可撓性シャフト（３）である請求項２記載の内視鏡用生検器具。
4. 前記動作伝達部材は、３０ｃｍを超える長さを有する請求項１〜３のいずれか１つに記載の内視鏡用生検器具。
5. 前記複合動作要素は、前記調整スリーブの内部に部分的に延在し、
   前記調整スリーブは、前記スリーブの内部に部分的に延在する請求項１〜４のいずれか１つに記載の内視鏡用生検器具。