JP6556155B2 - ろ過システム及びその用途 - Google Patents
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Description
本出願は、本開示にその全体を参照として組み込まれる2013年11月4日に出願された、米国特許仮出願第61/899,436号の利益及び優先権を主張する。
本明細書に記載の細胞捕捉システムは、生菌の存在を検知する光学検知システムを用いて利用することができる。対象となる特定の試料の生物汚染度を測定するために(たとえば、試料中の生菌の数及び/または割合及び/または分画物を測定するために)、結果を利用することができる。例示的な検知システムは、たとえば、2010年11月3日出願の国際特許出願第PCT/IB2010/054965号、2011年2月24日出願の米国特許出願第13/034,402号、2010年11月3日出願の国際特許出願第PCT/IB2010/054966号、2011年2月24日出願の米国特許出願第13/034,380号、2010年11月3日出願の国際特許出願第PCT/IB2010/054967号、及び2011年2月24日出願の米国特許出願第13/034,515号に記される。
細胞捕捉システム100及び500、ならびにそれらの様々な構成要素は、射出成形及び機械加工を含む既知の技術を利用して作成し、組付けることができる。細胞捕捉システム100に関する技術を以下に記すが、同じ技術を細胞捕捉システム500及びその構成要素のために利用することができる。カップ105及びベース110は、滅菌が可能である実質的に剛性の任意の材料から作成してもよい。たとえば、カップはプラスチック及び金属などの既知の材料から製作することができるが、その材料は、たとえば製造の容易さ、費用及び用いられる連結システムなどのいくつかの要因によって変化してもよい。たとえば上部230及びリング235が脆弱性の接続部によって分離される、カップの不可欠な構成要素である場合、上部及びリングはポリエチレンまたはポリプロピレンなどの高分子材料を利用して、たとえば射出成形などで成形することができる。
上述の通り、図1A〜1Fは例示的な細胞捕捉システム100の構成要素を示し、図5A〜5Fは例示的な細胞捕捉システム500の類似の構成要素を示す。細胞捕捉システム100の利用方法に関する以下の説明はまた、細胞捕捉システム500に適用可能である。カップ105はリング235とベース110との間の界面によってベース110に連結される。カップ105の内部を汚染から保護するために、蓋115がカップ105の上に設けられてもよい。
本明細書にて参照され、別紙にて本明細書に添付される特許文献及び科学論文のそれぞれの開示全体が、あらゆる目的のため、参照により本明細書に組み込まれる。米国特許仮出願第61/641,805号、米国特許仮出願第61/641,809号、米国特許仮出願第61/641,812号、米国特許仮出願第61/784,759号、米国特許仮出願第61/784,789号及び米国特許仮出願第61/784,807号ならびに米国特許出願第13/875,914号、米国特許出願第13/875,936号、米国特許出願第13/875,969号及び米国特許出願第13/886,004号の記述全体があらゆる目的のため、参照により本明細書に組み込まれる。
本発明は、その趣旨または主要な特徴から逸脱することなく、他の特定の形態で実施することができる。そのため、前述の実施例はあらゆる点で単なる例示にすぎず、本明細書に記載の本発明を限定するものではない。異なる実施形態の様々な構造要素及び開示される様々な方法の工程が様々な組み合わせ及び順列によって利用されてもよく、そのようなすべての変形が本発明の形態であると見なされる。したがって本発明の範囲は、明細書本文よりもむしろ特許請求の範囲によって示される。さらに、特許請求の範囲の均等範囲に属するすべての変更は、本発明の範囲内のものであることを意図する。
本発明の態様として、以下のものが挙げられる。
[1]流体試料を受容するための細胞捕捉システムであって、
(i)上部と、
(ii)周囲を有し、前記上部が分離可能に連結されるリングと、
(iii)前記周囲に取り付けられている流体透過膜であって、流体シールを前記膜と前記リングとの間で生成するための前記膜であり、前記膜の一部が細胞をその上に保持するように適合される前記膜と、
(a)を含むカップと、
(b)前記リングを収容するよう構成されるベースと、
を含むシステム。
[2]前記膜状部が(i)流体が前記膜の前記第2部分を通過することを可能にするように約1μm未満の平均径を有する複数の孔を画定し、一方でその上に細胞を保持し、また(ii)約350nmから約1000nmの範囲の波長を有する光にさらされる際に実質的に自家蛍光しない、[1]に記載のシステム。
[3]前記膜状部が約100μmまでの平坦度の許容値を有する、[1]または[2]に記載のシステム。
[4]前記膜状部に向けて前記上部に導入される際に、前記カップが流体を導くように適合される、[1]〜[3]のいずれかに1つに記載のシステム。
[5]前記リングが前記上部と一体的に形成される、[1]〜[4]のいずれかに1つに記載のシステム。
[6]前記リングが脆弱性の接続部を用いて前記上部に分離可能に連結される、[5]に記載のシステム。
[7]前記脆弱性の接続部が前記上部及び前記リングの交点部において薄肉壁を含む、[6]に記載のシステム。
[8]前記薄肉壁交点部が周溝を画定する、[7]に記載のシステム。
[9]前記脆弱性の接続部が周溝を画定する、[6]〜[8]のいずれかに1つに記載のシステム。
[10]前記脆弱性の接続部が、十分な力が加わった際に前記脆弱性の接続部を破壊するための分割面を前記上部と前記リングとの間に画定する、[6]〜[9]のいずれかに1つに記載のシステム。
[11]前記リングが、ねじ接続部、バヨネット接続部及び締まりばめの少なくとも1つによって前記上部に分離可能に連結される、[1]〜[4]のいずれかに1つに記載のシステム。
[12]前記リングが円周位置合わせ特徴部を含む、[1]〜[11]のいずれかに1つに記載のシステム。
[13]前記リングが前記リングの前記周囲に複数の突出部を含む、[1]〜[12]のいずれかに1つに記載のシステム。
[14]前記複数の突出部の1つが、他の突出部のぞれぞれとは異なる幅、高さ、厚さ及び間隔の少なくとも1つを有する、[13]に記載のシステム。
[15]前記膜が前記リングに付着、接着、熱溶着、また超音波溶着のうち少なくとも1つを行われる、[1]〜[14]のいずれかに1つに記載のシステム。
[16]前記ベースが前記リングを収容するための円筒壁を含む、[1]〜[15]のいずれかに1つに記載のシステム。
[17]前記円筒壁が前記リングの複数の突出部と係合する複数の切欠部を画定する、[16]に記載のシステム。
[18]前記切欠部の1つが、前記他の突出部のそれぞれとは異なる幅、高さ、厚さ及び間隔の少なくとも1つを有する前記複数の突出部の1つを収容するように適合される、[17]に記載のシステム。
[19]前記リングが前記ベース内に配置される際に、前記リングへのアクセスを提供するように適合される円周開口部を前記円筒壁が画定する、[16]〜[18]のいずれかに1つに記載のシステム。
[20]前記ベースが、膜支持体を収容するように適合される凹部を画定する、[1]〜[19]のいずれかに1つに記載のシステム。
[21]前記凹部が、前記流体の通過を可能にするように適合される複数の開口部を画定する、[20]に記載のシステム。
[22]前記ベースが位置合わせ特徴部を含む、[1]〜[21]のいずれかに1つに記載のシステム。
[23]前記位置合わせ特徴部が、前記ベースの表面によって画定される凹部を含む、[22]に記載のシステム。
[24]前記カップが、前記カップを前記ベースに連結するように適合される少なくとも1つのラッチをさらに含む、[1]〜[23]のいずれかに1つに記載のシステム。
[25]前記少なくとも1つのラッチが、分割面と垂直な面において前記カップと前記ベースとの分離に抵抗するように適合される、[24]に記載のシステム。
[26]流体試料に細胞が存在する場合の細胞収集方法であって、
(a)前記流体試料の、[1]〜[25]のいずれかに1つに記載の前記カップの前記上部への導入と、
(b)前記流体の前記膜状部の通過の許容と、
を含む方法。
[27]前記流体の適用後の前記上部の前記リングからの分離をさらに含む、[26]に記載の方法。
[28]前記上部の前記リングからの分離が、前記リングの前記上部から分離するための十分な力を加えることを含む、[27]に記載の方法。
[29]前記力を加えることが、前記カップを前記ベースに対してねじることを含む、[28]に記載の方法。
[30]前記流体の適用後のプラグの前記ベースの底部への固定をさらに含む、[24]〜[29]のいずれかに1つに記載の方法。
[31][1]〜[25]のいずれかに1つに記載の細胞捕捉システムの製造方法であって、
(a)周囲を有するリングの提供と、
(b)流体透過部材の、前記膜と前記リングとの間で流体シールを生成するための周囲への固定と、
(c)前記リングを収容するよう構成されるベース内への、前記リングに固定された前記膜を有する前記リングの位置決定と、
のステップを含む方法。
[32]ステップ(b)の前に前記リングが前記上部に分離可能に連結される、[31]に記載の方法。
[33]前記位置決定ステップが、前記カップの前記ベースとの所定の円周方向における係合を含む、[31]に記載の方法。
[34]前記カップの前記ベース内の位置決定前の、多孔支持体の前記ベース内に形成された凹部内への配置をさらに含む、[31]、[32]または[33]に記載の方法。
Claims (28)
- 流体試料を受容するための細胞捕捉システムであって、
(a)カップ、ここで、前記カップは、
(i)上部、
(ii)周囲を有するリング、ここで、前記上部は、周溝を含む脆弱性の接続部によりリングと分離可能に連結され、前記周溝は、前記脆弱性の接続部を破壊するのに十分なトルクが加わった際に前記上部が前記リングから分離され得るように、前記上部と前記リングの間に分割面を画定する、及び
(iii)流体透過膜と前記リングとの間に流体シールを生成するために前記周囲に取り付けられている流体透過膜、ここで、前記膜の一部が細胞をその上に保持するように適合される、
を含む、並びに
(b)前記リングを収容するよう構成される円筒壁を含むベース、
を含むシステム。 - 膜状部が(i)流体が前記膜の一部を通過することを可能にしつつその上に細胞を保持するように約1μm未満の平均径を有する複数の孔を画定し、(ii)約350nmから約1000nmの範囲の波長を有する光にさらされる際に実質的に自家蛍光しない、請求項1に記載のシステム。
- 膜状部が約100μmまでの平坦度の許容値を有する、請求項1または2に記載のシステム。
- 流体が前記上部に導入される際に、前記カップが前記流体を膜状部に向けて導くように適合される、請求項1〜3のいずれかに1つに記載のシステム。
- 前記リングが前記上部と一体的に形成される、請求項1〜4のいずれかに1つに記載のシステム。
- 前記脆弱性の接続部が、前記上部及び前記リングの交点部において薄肉壁をさらに含む、請求項1〜5のいずれかに1つに記載のシステム。
- 前記リングが円周位置合わせ特徴部を含む、請求項1〜6のいずれかに1つに記載のシステム。
- 前記リングが前記リングの前記周囲に複数の突出部を含む、請求項1〜7のいずれかに1つに記載のシステム。
- 前記複数の突出部の1つが、他の突出部のそれぞれとは異なる幅、高さ、厚さ及び間隔の少なくとも1つを有する、請求項8に記載のシステム。
- 前記膜が、前記リングへの付着、接着、熱溶着、及び超音波溶着のうち少なくとも1つを行われる、請求項1〜9のいずれかに1つに記載のシステム。
- 前記円筒壁が前記リングの複数の突出部と係合する複数の切欠部を画定する、請求項8に記載のシステム。
- 前記切欠部の1つが、他の突出部のそれぞれとは異なる幅、高さ、厚さ及び間隔の少なくとも1つを有する複数の突出部の1つを収容するように適合される、請求項11に記載のシステム。
- 前記リングが前記ベース内に配置される際に、前記リングへのアクセスを提供するように適合される円周開口部を前記円筒壁が画定する、請求項11又は12に記載のシステム。
- 前記ベースが、膜支持体を収容するように適合される凹部を画定する、請求項1〜13のいずれかに1つに記載のシステム。
- 前記凹部が、前記流体の通過を可能にするように適合される複数の開口部を画定する、請求項14に記載のシステム。
- 前記ベースが位置合わせ特徴部をさらに含む、請求項1〜15のいずれかに1つに記載のシステム。
- 前記位置合わせ特徴部が、前記ベースの表面によって画定される凹部を含む、請求項16に記載のシステム。
- 前記カップが、前記カップを前記ベースに連結するように適合される少なくとも1つのラッチをさらに含む、請求項1〜17のいずれかに1つに記載のシステム。
- 前記少なくとも1つのラッチが、分割面と垂直な面において前記カップと前記ベースとの分離に抵抗するように適合される、請求項18に記載のシステム。
- 流体試料に細胞が存在する場合の細胞収集方法であって、
a)前記流体試料の、請求項1〜19のいずれかに1つに記載のカップの前記上部への導入と、
b)前記流体の膜状部の通過の許容と、
を含む方法。 - 前記流体の適用後の前記上部の前記リングからの分離をさらに含む、請求項20に記載の方法。
- 前記上部の前記リングからの分離が、前記リングを前記上部から分離するために十分なトルクを加えることを含む、請求項21に記載の方法。
- 前記トルクを加えることが、前記カップを前記ベースに対してねじることを含む、請求項22に記載の方法。
- 前記流体の適用後のプラグの前記ベースの底部への固定をさらに含む、請求項20〜23のいずれかに1つに記載の方法。
- 請求項1〜19のいずれかに1つに記載の細胞捕捉システムの製造方法であって、
(a)周囲を有するリングの提供と、
(b)前記膜と前記リングとの間で流体シールを生成するための、流体透過部材の周囲への固定と、
(c)前記リングを収容するよう構成されるベース内への、前記リングに固定された前記膜を有する前記リングの位置決定と、
のステップを含む方法。 - ステップ(b)の前に前記リングが前記上部に分離可能に連結される、請求項25に記載の方法。
- 前記位置決定ステップが、前記カップの前記ベースとの所定の円周方向における係合を含む、請求項25に記載の方法。
- 前記カップの前記ベース内の位置決定前の、多孔支持体の前記ベース内に形成された凹部内への配置をさらに含む、請求項25、26または27に記載の方法。
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