JP6528423B2 - 経皮投与デバイス、および、経皮投与デバイス収容体 - Google Patents

Description

本発明は、薬剤などを皮膚に投与するときに用いられる経皮投与デバイス、および、経皮投与デバイスを備える経皮投与デバイス収容体に関する。

薬剤の投与対象に対して薬剤を投与する方法の１つとして、対象の皮内に薬剤を投与する方法が提案されている。この投与方法では、例えば、複数の突起部を有した投与部を備える経皮投与デバイスを用いて皮膚に孔や切れ目が形成され、その後、皮膚に形成された孔や切れ目から、薬剤が皮内に投与される。

経皮投与デバイスの備える微細な突起部は、数百μｍから数ｍｍ程度の長さしか有しないことから、経皮投与デバイスは、突起部を保護するためのケースを備えた状態で流通する。ケースは、例えば、上蓋と下蓋とから構成され、突起部の延びる方向において、穿孔部が、下蓋と上蓋との間に挟まれている（例えば、特許文献１参照）。

特開２０１４−２８１０８号公報

ところで、経皮投与デバイスが用いられるとき、ケースから上蓋が外され、投与部がケース内から取り出される。このとき、経皮投与デバイスの使用者は、上蓋と下蓋とのうちのどちらに投与部を支持させるかを判断する必要がある分だけ、投与部の取り出しにかかる時間が長くなったり、投与部の取り出しに際して考慮しなければならない事項が増えたりする。そこで、経皮投与デバイスには、経皮投与デバイスを用いるときの取り扱いがより簡単であることが求められている。
本発明は、使用時の取り扱いを簡単にすることのできる経皮投与デバイス、および、経皮投与デバイス収容体を提供することを目的とする。

上記課題を解決するための経皮投与デバイスの一態様は、投与物質が投与される通路を皮膚に形成するための突起部と、前記突起部を支持する支持面と前記支持面とは反対側の面である被支持面とを有した基体とを備える投与部と、シート形状を有し、第１粘着部と前記第１粘着部を囲む第２粘着部とを有した粘着面を備える粘着体であって、前記第１粘着部には前記被支持面が接着された前記粘着体と、前記投与部を覆い、かつ、前記第２粘着部に接着された蓋部とを備える。

上記経皮投与デバイスの一態様によれば、経皮投与デバイスの外観が蓋部と粘着体とから構成されるため、経皮投与デバイスの使用者は、経皮投与デバイスを用いるときに、必然的に蓋部を粘着体から剥がす。そして、使用者が手にする粘着体の粘着面には投与部が接着されているため、粘着体から蓋部が剥がされた状態であっても、投与部が粘着体から転がり落ちることはない。そのため、経皮投与デバイスが、上蓋と下蓋とを有する構成と比べて、使用者が経皮投与デバイスの取り扱い方を決める上で、使用者が考え得る取り扱い方の可能性を少なくすることができる。結果として、経皮投与デバイスの使用時の取り扱いを簡単にすることができる。

上記経皮投与デバイスの他の態様において、前記蓋部は、前記蓋部の内側と前記蓋部の外側とを連通可能な状態で前記第２粘着部に接着されていることが好ましい。

上記経皮投与デバイスの他の態様によれば、蓋部の内側と蓋部の外側とが連通可能にされているため、蓋部と粘着体とによって囲まれる空間、すなわち、投与部の位置する空間に水分が溜まりにくい。

上記経皮投与デバイスの他の態様において、前記蓋部は、前記第２粘着部に接着された部分として接着部を備え、前記接着部は、前記投与部の周囲の一部を空けて前記蓋部の外側と前記蓋部の内側とを連通可能にしていてもよい。
上記経皮投与デバイスの他の態様によれば、蓋部の内側と蓋部の外側とを連通可能にする構成が、蓋部の備える接着部の形状によって実現される。

上記経皮投与デバイスの他の態様において、前記蓋部は、前記第２粘着部に接着された部分として接着部を備え、前記接着部は、前記投与部の周囲の全体に位置してもよい。

上記経皮投与デバイスの他の態様によれば、投与部の周囲の全体が蓋部によって囲まれるため、突起部が、外力によって変形したり、壊れたりすることがより抑えられる。

上記課題を解決するための経皮投与デバイス収容体の一態様は、少なくとも１つの経皮投与デバイスと、前記経皮投与デバイスを包むガスバリアフィルムと、を備える。前記経皮投与デバイスは、上記経皮投与デバイスである。

上記経皮投与デバイス収容体の一態様によれば、経皮投与デバイスと外気との接触が抑えられるため、外気との接触による経皮投与デバイスの劣化が抑えられる。

上記課題を解決するための経皮投与デバイス収容体の一態様は、少なくとも１つの経皮投与デバイスと、１つの面である保持面を有する板形状を有し、前記保持面に窪みが形成されたトレーであって、前記経皮投与デバイスを前記窪みに収容した状態で、前記経皮投与デバイスを保持するトレーとを備える。前記経皮投与デバイスは、上記経皮投与デバイスである。

上記経皮投与デバイス収容体の一態様によれば、経皮投与デバイスがトレーの窪みに保持されるため、経皮投与デバイスが外力によって変形したり、壊れたりすることが抑えられる。

上記経皮投与デバイス収容体の他の態様において、前記トレーの前記保持面には、複数の前記窪みが形成され、各窪みには、少なくとも１つの前記経皮投与デバイスが収容されてもよい。前記トレーは、前記トレーを前記窪みごとに分けることが可能な分離部であって、前記分離部は、前記トレーにおける他の部分よりも外力によって裂けやすい部分である前記分離部を備えてもよい。

上記経皮投与デバイス収容体の他の態様によれば、複数の経皮投与デバイスの一部のみが使用されたとき、トレーのうちで、使用された経皮投与デバイスを保持していた窪みを含む部分を他の部分から分離させることができる。つまり、トレーのうち、経皮投与デバイスを保持する機能を果たしていない部分を他の部分から取り除くことができるため、経皮投与デバイスの使用状態にあわせて、経皮投与デバイスから不要な部分を取り除くことができる。

上記経皮投与デバイス収容体の他の態様において、前記トレーの前記保持面を覆うガスバリアフィルムをさらに備えてもよい。
上記経皮投与デバイス収容体の他の態様において、前記トレーを包むガスバリアフィルムをさらに備えてもよい。

上記経皮投与デバイス収容体の他の態様によれば、経皮投与デバイスと外気との接触が抑えられるため、外気との接触による劣化が経皮投与デバイスに対して抑えられる。

本発明によれば、経皮投与デバイス、および、経皮投与デバイス収容体において、使用時の取り扱いを簡単にすることができる。

経皮投与デバイスをマイクロニードルユニットとして具体化した第１実施形態におけるマイクロニードルユニットの斜視構造を分解して示す分解斜視図である。 マイクロニードルユニットの備える粘着シートの平面構造を示す平面図である。 マイクロニードルユニットの断面構造を示す断面図である。 マイクロニードルユニット収容体の断面構造を示す断面図である。 マイクロニードルユニットの作用を説明するための作用図である。 マイクロニードルユニットの作用を説明するための作用図である。 第１実施形態の変形例におけるマイクロニードルユニットの断面構造を示す断面図である。 経皮投与デバイス収容体をマイクロニードルユニット収容体として具体化した第２実施形態におけるマイクロニードルユニット収容体の断面構造を示す断面図である。 マイクロニードルユニット収容体の作用を説明するための作用図である。 第２実施形態の変形例におけるマイクロニードルユニット収容体の断面構造を示す断面図である。

［第１実施形態］
図１から図６を参照して、経皮投与デバイス、および、経皮投与デバイス収容体の第１実施形態として、経皮投与デバイスをマイクロニードルユニットに具体化した実施形態、および、経皮投与デバイス収容体をマイクロニードルユニット収容体に具体化した実施形態を説明する。以下では、マイクロニードルユニットの構成、マイクロニードルユニット収容体の構成、および、マイクロニードルユニットの作用を順番に説明する。

［マイクロニードルユニットの構成］
図１から図３を参照してマイクロニードルユニットの構成を説明する。
図１が示すように、マイクロニードルユニット１０は、投与部の一例であるマイクロニードル２０と、粘着体の一例である粘着シート３０と、蓋部４０とを備えている。マイクロニードル２０は、投与対象の皮膚に投与物質が投与される通路を形成するための突起部２１と、突起部２１を支持する基体２２とを備え、基体２２は、突起部２１を支持する支持面２２ａと、支持面２２ａとは反対側の面である被支持面２２ｂとを有している。

粘着シート３０は、基体２２の被支持面２２ｂが接着される粘着面３０ａを備えている。蓋部４０は、マイクロニードル２０を覆い、かつ、粘着シート３０の粘着面３０ａに接着している。

マイクロニードル２０は、複数の突起部２１を備え、複数の突起部２１は、基体２２の支持面２２ａにおいて規則的に並んでいる。なお、複数の突起部２１は、支持面２２ａにおいて所定の規則を有しない状態で並んでいてもよいし、マイクロニードル２０は、少なくとも１つの突起部２１を備えていればよい。基体２２は、円板形状を有しているが、矩形板形状などの多角形板形状を有していてもよい。

マイクロニードル２０の形成材料は、生体適合性を有する材料であることが好ましく、生体適合性を有する樹脂、シリコン、金属、および、セラミックなどである。このうち、生体適合性を有する樹脂は、例えば、医療用シリコーン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカーボネート、および、ＰＥＥＫ材などであり、生体適合性を有する金属は、ステンレス鋼、チタン、および、マンガンなどである。また、生体適合性を有するセラミックは、アルミナ、ジルコニア、炭化ケイ素、および、窒化ケイ素などである。なお、突起部２１が薬剤を含み、かつ、外部からマイクロニードル２０に与えられた溶液によって溶解する構成であれば、マイクロニードル２０の形成材料は水溶性高分子であればよい。

粘着シート３０は、円板形状を有しているが、矩形板形状などの多角形板形状を有していてもよい。粘着シート３０は、粘着層３１と、粘着層３１に接着された基材３２とから構成される多層構造を有している。粘着シート３０において、粘着層３１における基材３２とは反対側の面が粘着面３０ａである。粘着シート３０は、粘着層３１のみから構成される単層構造を有していてもよいし、粘着層３１と基材３２との間、および、基材３２における粘着層３１とは反対側の面との少なくとも一方に、粘着層３１および基材３２とは異なる層を１層以上備える多層構造を有していてもよい。

粘着層３１の形成材料は、マイクロニードル２０の基体２２に対して接着することが可能な材料であればよく、例えば、ゴム系粘着剤、シリコーン系粘着剤、アクリル系粘着剤、および、ウレタン系粘着剤などであればよい。基材３２の形成材料は、粘着層３１を支持することが可能な材料であればよく、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリエステル、ポリプロピレン、および、ポリカーボネートなどであればよい。

蓋部４０は、正方形板形状を有する被覆部４１と、被覆部４１における粘着シート３０と対向する面から、粘着シート３０に向けて突き出た部分であって、粘着面３０ａに接着された部分である接着部４２とを備えている。接着部４２は、マイクロニードル２０の周囲の一部を空けて蓋部４０の外側と蓋部４０の内側とを連通可能にしている。

接着部４２は、２つの接着片４２ａから構成され、各接着片４２ａは、被覆部４１において１つの方向に沿って延び、かつ、２つの接着片４２ａは、被覆部４１において所定の間隔を空けて平行に並んでいる。接着片４２ａは、１つの方向に沿って延びる四角柱形状を有している。

蓋部４０の形成材料は、各種の樹脂であればよく、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリエステル、ポリプロピレン、および、ポリカーボネートなどであればよい。

図２は、粘着シート３０を粘着面３０ａと対向する方向から見た平面構造を示す平面図であり、図２では、説明の便宜上から、接着部４２のうち、粘着面３０ａに接する部分、および、被覆部４１が、二点鎖線で示されている。

図２が示すように、粘着シート３０の備える粘着面３０ａは、第１粘着部３０ａ１と、第１粘着部３０ａ１を囲む第２粘着部３０ａ２とを備えている。第１粘着部３０ａ１には、マイクロニードル２０における基体２２の被支持面２２ｂが接着され、第２粘着部３０ａ２には、蓋部４０のうち、接着部４２を構成する接着片４２ａの各々において、被覆部４１から離れた面である突出面４２ｂが接着される。

第１粘着部３０ａ１は、粘着面３０ａのうち、粘着面３０ａの中心を含む中心部分であって、かつ、円形状を有し、第２粘着部３０ａ２は、粘着面３０ａの周方向において、第１粘着部３０ａ１の全体を囲む円環形状を有している。

そして、各突出面４２ｂは、第２粘着部３０ａ２のうち、粘着面３０ａの周方向における一部に接着する大きさを有し、２つの突出面４２ｂは、粘着面３０ａの径方向において、第１粘着部３０ａ１、すなわち、マイクロニードル２０を挟んでいる。

このように、マイクロニードルユニット１０では、蓋部４０の内側と蓋部４０の外側とを連通可能にする構成が、蓋部４０の備える接着部４２の形状によって実現されている。また、蓋部４０の内側と蓋部４０の外側とが連通可能にされているため、蓋部４０と粘着シート３０とによって囲まれる空間、すなわち、マイクロニードル２０の位置する空間に水分が溜まりにくい。

なお、マイクロニードル２０の形成材料が水溶性高分子であるとき、蓋部４０の内側と蓋部４０の外側とを連通可能にする構成は特に好ましい。これにより、マイクロニードル２０が水分によって溶けること、あるいは、変性することが抑えられる。

被覆部４１の大きさは、被覆部４１と対向する方向から見て、粘着シート３０の全体が被覆部４１によって覆われる大きさであって、被覆部４１の面積は、粘着シート３０の面積よりも大きい。被覆部４１の面積が粘着シート３０の面積よりも大きい構成では、被覆部４１と対向する方向から見て、被覆部４１が、粘着シート３０の外縁よりも外側にはみ出ている。そのため、被覆部４１の面積が粘着シート３０の面積以下である構成と比べて、被覆部４１が粘着シート３０の外縁よりも外側にはみ出ている分だけ、被覆部４１は、マイクロニードルユニット１０の使用者によって摘まれやすい。

なお、被覆部４１の面積は、粘着シート３０の面積と等しくてもよいし、粘着シート３０の面積よりも小さくてもよい。被覆部４１の面積が、粘着シート３０の面積よりも小さいときには、被覆部４１は、被覆部４１と対向する方向から見て、マイクロニードル２０のうち、突起部２１の全てを覆うことができる大きさであることが好ましく、基体２２の全体を覆うことができる大きさであることがより好ましい。

図３が示すように、突起部２１は、投与対象の皮膚に投与物質、例えば薬剤を投与するための通路として孔を形成するための針形状であって、十分な細さと先端角とを有した形状を有していることが好ましい。すなわち、突起部２１の形状は、突起部２１の先端に向けて横断面積が小さくなる形状であることが好ましい。突起部２１は、例えば、円錐形状や角錐形状に形成されることが好ましく、突起部２１は、例えば、突起部２１の延びる方向において、円柱に円錐が積層された形状のように、２つ以上の立体構造が結合した形状であってもよい。なお、突起部２１の外側の面は、括れを有した面であってもよいし、段差面であってもよい。

突起部２１の長さＬ１は、基体２２の支持面２２ａから突起部２１の先端までの長さであり、皮膚の最外層である角質層を貫通し、かつ、神経層へ達しない長さであることが好ましい。突起部２１の長さＬ１は、具体的には、数百μｍから数ｍｍ程度であることが好ましい。また、支持面２２ａに沿った方向における突起部２１の幅Ｄは、数十μｍから数百μｍ程度であることが好ましい。

接着部４２における接着片４２ａの長さＬ２は、被覆部４１における粘着シート３０と対向する面から突出面４２ｂまでの長さであり、突起部２１の長さＬ１よりも大きい。これにより、被覆部４１における粘着シート３０と対向する面と、粘着シート３０の粘着面３０ａとの間の距離が、蓋部４０の全体において、突起部２１の長さＬ１よりも大きくなる。

なお、被覆部４１における粘着シート３０と対向する面と、粘着シート３０の粘着面３０ａとの間の距離は、蓋部４０のうち、少なくとも接着片４２ａの延びる方向において突起部２１と重なる部分にて、突起部２１の長さＬ１よりも大きければよい。

［マイクロニードルユニット収容体の構成］
図４を参照して、上述したマイクロニードルユニット１０を備えるマイクロニードルユニット収容体の構成を説明する。

図４が示すように、マイクロニードルユニット収容体５０は、マイクロニードルユニット１０と、マイクロニードルユニット１０を包むガスバリアフィルム５１とを備えている。ガスバリアフィルム５１は、袋形状を有し、ガスバリアフィルム５１の内部に１つのマイクロニードルユニット１０を収容することの可能な大きさの空間を形成する。

ガスバリアフィルム５１は、マイクロニードルユニット１０を収容した状態で密封されていることが好ましく、また、ガスバリアフィルム５１を開封して、マイクロニードルユニット１０をガスバリアフィルム５１の内部から取り出すことを可能にする開封部を備えていることが好ましい。

ガスバリアフィルム５１は、酸素の透過率、および、水蒸気の透過率が所定の割合以下であるフィルムであって、ガスバリアフィルム５１の区画する空間内に、外気、例えば、酸素および水蒸気が透過することを抑える。ガスバリアフィルム５１は、例えば、ポリエチレンテレフタレートフィルム、および、ポリプロピレンなどの樹脂フィルムと、酸化シリコン、酸化アルミニウム、および、アルミニウムなどから形成された膜とを備えていることが好ましい。

マイクロニードルユニット収容体５０によれば、マイクロニードルユニット１０と外気との接触が抑えられるため、外気との接触によるマイクロニードルユニット１０の劣化が抑えられる。

ガスバリアフィルム５１は、樹脂フィルムとアルミニウム膜とを備えていることが好ましく、こうした構成であれば、ガスバリアフィルム５１が遮光性を有するため、マイクロニードルユニット１０に光が当たることによって、マイクロニードルユニット１０が劣化することが抑えられる。

ガスバリアフィルム５１の内側面には、乾燥剤５２が位置している。乾燥剤５２の形成材料は、例えば、二酸化ケイ素、および、酸化カルシウムなどである。乾燥剤５２は割愛されてもよいが、蓋部４０の内側と蓋部４０の外側とが連通可能であり、かつ、マイクロニードル２０の形成材料が、水溶性高分子であるときには、マイクロニードル２０の位置する空間が含む水分を少なくする上で、マイクロニードルユニット収容体５０が乾燥剤５２を備えることが好ましい。

［マイクロニードルユニットの作用］
図５および図６を参照して、マイクロニードル２０が使用されるときのマイクロニードルユニット１０の作用を説明する。

図５が示すように、マイクロニードルユニット１０が使用されるとき、使用者は、まず、ガスバリアフィルム５１を開封して、ガスバリアフィルム５１の内部から、マイクロニードルユニット１０を取り出す。

このとき、マイクロニードルユニット１０の外観は、蓋部４０と、粘着シート３０とから構成されている。そのため、マイクロニードルユニット１０の使用者は、マイクロニードル２０を使用するためには、マイクロニードルユニット１０の粘着シート３０に接着している蓋部４０を剥がせばよいことを簡単に判断することができる。

そして、図６が示すように、使用者は、一方の手の指で、粘着シート３０の位置を固定した状態で、他方の手の指で、蓋部４０の被覆部４１を摘む。次いで、使用者は、粘着シート３０から離れる方向に被覆部４１を捲り上げることで、粘着シート３０から蓋部４０を剥がす。

このように、マイクロニードルユニット１０の外観が蓋部４０と粘着シート３０とから構成されるため、使用者は、マイクロニードルユニット１０を用いるときに、必然的に蓋部４０を粘着シート３０から剥がす。また、使用者が手にする粘着シート３０の粘着面３０ａには、マイクロニードル２０が接着されているため、粘着シート３０から蓋部４０が剥がされた状態であっても、マイクロニードル２０が粘着シート３０から転がり落ちることはない。

そのため、マイクロニードルユニット１０が、上蓋と下蓋とを備える構成と比べて、使用者がマイクロニードルユニット１０の取り扱い方を決める上で、使用者が考え得る取り扱い方の可能性を少なくすることができる。結果として、マイクロニードルユニット１０の使用時の取り扱いを簡単にすることができる。

以上説明したように、経皮投与デバイス、および、経皮投与デバイス収容体の第１実施形態によれば、以下に列挙する効果を得ることができる。
（１）マイクロニードルユニット１０の外観が蓋部４０と粘着シート３０とから構成されるため、マイクロニードルユニット１０の使用者は、マイクロニードルユニット１０を用いるときに、必然的に蓋部４０を粘着シート３０から剥がす。そして、使用者が手にする粘着シート３０の粘着面３０ａにはマイクロニードル２０が接着されているため、粘着シート３０から蓋部４０が剥がされた状態であっても、マイクロニードル２０が粘着シート３０から転がり落ちることはない。そのため、使用者がマイクロニードルユニット１０の取り扱い方を決める上で、使用者が考え得る取り扱い方の可能性を少なくすることができ、結果として、マイクロニードルユニット１０の使用時の取り扱いを簡単にすることができる。

（２）蓋部４０の内側と蓋部４０の外側とが連通可能にされているため、蓋部４０と粘着シート３０とによって囲まれる空間、すなわち、マイクロニードル２０の位置する空間に水分が溜まりにくい。

（３）マイクロニードルユニット１０と外気との接触がガスバリアフィルム５１によって抑えられるため、外気との接触によるマイクロニードルユニット１０の劣化が抑えられる。

なお、上述した第１実施形態は、以下のように適宜変更して実施することもできる。
・マイクロニードルユニット収容体５０は、２つ以上のマイクロニードルユニット１０をガスバリアフィルム５１の内部に収容していてもよい。

・蓋部４０の備える接着部４２は、マイクロニードル２０の周囲の全体に位置していてもよく、こうした構成では、接着部４２は、環形状を有する１つの接着片によって構成される。また、こうした構成によれば、以下に記載の効果を得ることができる。
（４）マイクロニードル２０の周囲の全体が蓋部４０によって囲まれるため、突起部２１が、外力によって変形したり、壊れたりすることがより抑えられる。

・接着部４２は、３つ以上の接着片４２ａから構成されて、かつ、マイクロニードル２０の周囲の一部を空けて蓋部４０の外側と蓋部４０の内側とを連通可能にする構成であってもよい。また、接着部４２は、１つの接着片４２ａを備え、接着片４２ａが、開環形状を有する構成であってもよい。

・マイクロニードルユニット１０において、蓋部４０の内側と蓋部４０の外側とは、蓋部４０における被覆部４１あるいは接着部４２に形成された孔によって連通可能な状態とされてもよいし、粘着シート３０に形成された孔によって連通可能な状態とされてもよい。また、蓋部４０における接着部４２の一部が、粘着シート３０からはみ出すことによって、蓋部４０の内側と蓋部４０の外側とが連通可能な状態とされてもよい。

なお、蓋部４０の被覆部４１あるいは接着部４２に孔が形成された構成、および、粘着シート３０に孔が形成された構成は、接着部４２がマイクロニードル２０の周囲の一部に位置する構成と、接着部４２がマイクロニードル２０の周囲の全体を囲む構成との両方と組み合わせて実施することができる。また、接着部４２の一部が粘着シート３０からはみ出す構成も、接着部４２がマイクロニードル２０の周囲の一部に位置する構成と、接着部４２がマイクロニードル２０の周囲の全体を囲む構成との両方と組み合わせて実施することができる。
・蓋部４０の内側と蓋部４０の外側とを連通可能とするための構成は割愛されてもよい。

・接着片４２ａは、１つの方向に沿って延びる三角柱形状などの他の多角柱形状を有していてもよい。また、接着片４２ａは、被覆部４１から粘着シート３０に向けて突出する曲面を備えていてもよく、こうした構成には、半円柱形状や半楕円柱形状を有する接着片４２ａが含まれる。接着片４２ａが被覆部４１から粘着シート３０に向けて突出する曲面を備える構成では、蓋部４０の備える被覆部４１と接着部４２とが、射出成形や熱成形を用いて一体に成形されるとき、成形後の蓋部４０が、型から取り出されやすい。

・図７が示すように、粘着シート３０の第２粘着部３０ａ２のうち、接着部４２に接着する部分よりも外側の部分が、被覆部４１における接着部４２の位置する部分よりも外側の部分に接着していてもよい。なお、第２粘着部３０ａ２のうち、被覆部４１に接着している部分は、接着部４２の周囲のうちの一部であってもよいし、接着部４２の周囲のうちの全体であってもよい。

・蓋部４０が有する被覆部４１の有する形状は、平板形状に限らず、例えば、被覆部４１においてマイクロニードル２０と対向する部位において、粘着面３０ａに対してマイクロニードル２０側に突き出た凸曲面形状であってもよい。こうした形状を有する被覆部４１であれば、被覆部４１から粘着面３０ａに向けて突き出る接着部４２が割愛され、被覆部４１における外周部を上述した接着部４２として機能させることができる。

・第１粘着部３０ａ１は、粘着面３０ａのうち、粘着面３０ａの中心を含む部分でなくてもよいし、また、マイクロニードル２０の基体２２を接着することが可能な形状を有していればよい。そして、第２粘着部３０ａ２は、第１粘着部３０ａ１の周囲のうち、一部を囲む形状を有していてもよい。

・マイクロニードルユニット１０は、粘着シート３０の粘着面３０ａにおけるマイクロニードル２０によって覆われた部分以外の部分を覆う剥離シートを備えていてもよい。剥離シートは、マイクロニードルユニット１０の使用時に、マイクロニードルユニット１０の使用者によって粘着シート３０から剥がされる。こうした構成によれば、マイクロニードルユニット１０が使用されるとき、蓋部４０が粘着シート３０から剥がされた状態で、マイクロニードルユニット１０がガスバリアフィルム５１の外部におかれても、粘着シート３０に塵や埃などが付着することが抑えられる。

・投与部が有する突起部の形状は、上述した針形状、すなわち、基体２２の支持面２２ａと直交する方向に沿って延びる形状に限らない。突起部の形状は、ブレード状、すなわち、突起部が基体２２の支持面２２ａに沿う方向である１つの延在方向に沿って延び、かつ、突起部の先端が、基体２２の支持面２２ａと直交する方向とは異なる方向、例えば延在方向に沿う方向に延びる線状に形成された形状であってもよい。突起部は、例えば、延在方向に沿って延びる三角柱形状であって、三角柱が有する３つの矩形の側面のうち、１つが基体２２に接し、かつ、基体２２に接する側面以外の２つの側面を区画する辺が、突起部の先端として機能する形状を有していてもよい。こうした構成では、突起部の先端が、投与物質が投与される通路を皮膚に形成する。

・第１実施形態における構成、および、第１実施形態の変形例における構成の各々は、適宜組み合わせて実施してもよい。

［第２実施形態］
図８および図９を参照して、経皮投与デバイス収容体をマイクロニードルユニット収容体として具体化した第２実施形態を説明する。なお、経皮投与デバイス収容体の第２実施形態は、経皮投与デバイス収容体の第１実施形態と比べて、経皮投与デバイス収容体がトレーを備える点で異なっている。そのため、以下では、こうした相違点を詳しく説明する一方で、経皮投与デバイス収容体の第２実施形態において、上述した第１実施形態と共通する構成には、第１実施形態と同じ符号を付すことによって、第１実施形態と共通する構成の説明を省略する。

［マイクロニードルユニット収容体の構成］
図８が示すように、マイクロニードルユニット収容体６０は、複数のマイクロニードルユニット１０と、トレー６１とを備えている。トレー６１は、１つの面である保持面６１ａを有する板形状を有し、保持面６１ａには、マイクロニードルユニット１０と同数の窪み６１ｂが形成されている。トレー６１は、１つの窪み６１ｂに１つのマイクロニードルユニット１０を収容した状態で、複数のマイクロニードルユニット１０を保持している。

トレー６１のうち、２つの窪み６１ｂによって挟まれる部分には、薄肉部６１ｃが形成され、薄肉部６１ｃでは、トレー６１における他の部分よりも保持面６１ａの法線方向における厚さが小さい。

薄肉部６１ｃには、ミシン目６１ｄが形成されている。ミシン目６１ｄは、間欠的に形成された複数の貫通孔から形成され、各貫通孔は、保持面６１ａの法線方向に沿って薄肉部６１ｃを貫通している。なお、ミシン目６１ｄは、保持面６１ａに対して間欠的に形成された複数の凹部から形成されていてもよいし、薄肉部６１ｃにおける保持面６１ａとは反対側の面に対して間欠的に形成された複数の凹部から形成されていてもよい。

薄肉部６１ｃとミシン目６１ｄとが、トレー６１を窪み６１ｂごとに分けることが可能な分離部であって、トレー６１における他の部分よりも外力によって裂けやすい部分である分離部を構成している。

トレー６１は、各種の樹脂から形成されていればよく、トレー６１の形成材料は、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリエステル、ポリプロピレン、および、ポリカーボネートなどであればよい。

マイクロニードルユニット収容体６０によれば、マイクロニードルユニット１０がトレー６１の窪み６１ｂに保持されるため、マイクロニードルユニット１０が外力によって変形したり、壊れたりすることが抑えられる。

マイクロニードルユニット収容体６０は、トレー６１の保持面６１ａを覆うガスバリアフィルム６２を備えている。ガスバリアフィルム６２の形成材料は、上述した第１実施形態におけるガスバリアフィルム５１と同等の形成材料であることが好ましい。

ガスバリアフィルム６２には、保持面６１ａの法線方向において、トレー６１のミシン目６１ｄと重なる位置にミシン目６２ａが形成されている。ミシン目６２ａは、保持面６１ａの法線方向に沿ってガスバリアフィルム６２を貫通している。なお、ミシン目６２ａは、ガスバリアフィルム６２におけるトレー６１とは反対側の面に対して間欠的に形成された複数の凹部から形成されていてもよい。

ガスバリアフィルム６２のうち、保持面６１ａの法線方向において、トレー６１における窪み６１ｂを囲む部分であって、薄肉部６１ｃを含む部分と重なる部分の全体が、トレー６１からの剥離が可能な状態でトレー６１に接着されていることが好ましい。なお、ミシン目６１ｄによってトレー６１の一部が他の部分から分離されても、ガスバリアフィルム６２がトレー６１から剥がされない以上は、ガスバリアフィルム６２とトレー６１との接着が維持されることが好ましい。

保持面６１ａを覆うガスバリアフィルム６２によってマイクロニードルユニット１０と外気との接触が抑えられるため、外気との接触による劣化がマイクロニードルユニット１０に対して抑えられる。

各マイクロニードルユニット１０は、粘着シート３０がガスバリアフィルム６２と対向する状態で、トレー６１に形成された１つの窪み６１ｂに収容されている。なお、各マイクロニードルユニット１０は、蓋部４０がガスバリアフィルム６２と対向する状態で窪み６１ｂに収容されていてもよい。また、複数のマイクロニードルユニット１０には、粘着シート３０がガスバリアフィルム６２と対向する状態で窪み６１ｂに収容されたマイクロニードルユニット１０と、蓋部４０がガスバリアフィルム６２と対向する状態で窪み６１ｂに収容されたマイクロニードルユニット１０とが含まれていてもよい。

［マイクロニードルユニット収容体の作用］
図９が示すように、マイクロニードルユニット収容体６０の使用者は、マイクロニードルユニット収容体６０に収容された１つのマイクロニードルユニット１０の使用前あるいは使用後に、トレー６１のうち、使用するマイクロニードルユニット１０を収容する窪み６１ｂを含む部分を他の部分から分離する。

このように、複数のマイクロニードルユニット１０の一部のみが使用されたとき、トレー６１のうちで、使用されたマイクロニードルユニット１０を保持していた窪み６１ｂを含む部分を他の部分から分離させることができる。つまり、トレー６１のうち、マイクロニードルユニット１０を保持する機能を果たしていない部分を他の部分から取り除くことができるため、マイクロニードルユニット収容体６０の使用状態にあわせて、マイクロニードルユニット収容体６０から不要な部分を取り除くことができる。

以上説明したように、経皮投与デバイス収容体の第２実施形態によれば、以下に列挙する効果を得ることができる。
（５）マイクロニードルユニット１０がトレー６１の窪み６１ｂに保持されるため、マイクロニードルユニット１０が外力によって変形したり、壊れたりすることが抑えられる。

（６）複数のマイクロニードルユニット１０の一部のみが使用されたとき、トレー６１のうちで、使用されたマイクロニードルユニット１０を保持していた窪み６１ｂを含む部分を他の部分から分離させることができる。つまり、トレー６１のうち、マイクロニードルユニット１０を保持する機能を果たしていない部分を他の部分から取り除くことができるため、マイクロニードルユニット収容体６０の使用状態にあわせて、マイクロニードルユニット収容体６０から不要な部分を取り除くことができる。

（７）保持面６１ａを覆うガスバリアフィルム６２によってマイクロニードルユニット１０と外気との接触が抑えられるため、外気との接触による劣化がマイクロニードルユニット１０に対して抑えられる。

なお、上述した第２実施形態は、以下のように適宜変更して実施することもできる。
・図１０が示すように、マイクロニードルユニット収容体７０は、トレー６１を包むガスバリアフィルム７１であって、袋形状を有するガスバリアフィルム７１を備えていてもよい。こうした構成によれば、以下に記載の効果を得ることができる。

（８）ガスバリアフィルム７１によって、マイクロニードルユニット１０と外気との接触が抑えられるため、外気との接触による劣化がマイクロニードルユニット１０に対して抑えられる。

また、ガスバリアフィルム７１を備えるマイクロニードルユニット収容体７０は、ガスバリアフィルム７１の内側面に位置する乾燥剤７２を備えていてもよい。なお、ガスバリアフィルム７１の形成材料は、上述した第１実施形態のガスバリアフィルム５１と同等の形成材料であることが好ましく、乾燥剤７２の形成材料は、上述した第１実施形態の乾燥剤５２と同等の形成材料であることが好ましい。

・マイクロニードルユニット収容体６０において、保持面６１ａを覆うガスバリアフィルム６２が割愛されてもよい。こうした構成であっても、マイクロニードルユニット１０が、トレー６１に保持されている以上は、上述した（５）に準じた効果を得ることができる。

なお、図１０を参照して説明されたマイクロニードルユニット収容体７０において、保持面６１ａを覆うガスバリアフィルム６２が割愛されてもよい。こうした構成では、トレー６１がガスバリアフィルム７１によって包まれている分、マイクロニードルユニット１０と外気との接触は抑えられる。

・分離部は、トレー６１における他の部分よりも外力によって裂けやすい部分であれば、ミシン目のみによって構成されてもよいし、薄肉部のみから構成されてもよい。あるいは、分離部は、トレー６１における他の部分の形成材料とは異なる材料であって、他の部分よりも機械的強度の低い低強度材料で形成されてもよい。また、分離部は、低強度材料に対して、ミシン目および薄肉部の少なくとも一方が組み合わされた構成であってもよい。
・トレー６１に形成された分離部が割愛されてもよい。

・トレー６１には、１つの窪み６１ｂが形成され、かつ、窪み６１ｂには１つのマイクロニードルユニット１０が収容されていてもよい。あるいは、トレー６１には、１つの窪み６１ｂが形成され、かつ、窪み６１ｂには複数のマイクロニードルユニット１０が収容されていてもよい。
なお、トレー６１に複数の窪み６１ｂが形成された構成でも、各窪み６１ｂに複数のマイクロニードルユニット１０が収容されていてもよい。

・保持面６１ａを覆うガスバリアフィルム６２のうち、トレー６１の窪み６１ｂと対向する部分には、乾燥剤が位置していてもよい。こうした構成によれば、トレー６１とガスバリアフィルム６２とによって区画される空間に含まれる水分が、乾燥剤によって吸着される。

・第２実施形態における構成、および、第２実施形態の変形例における構成の各々は、適宜組み合わせて実施してもよい。また、第２実施形態における構成、および、第２実施形態の変形例における構成の各々は、第１実施形態の変形例における構成の各々と適宜組み合わせて実施してもよい。

１０…マイクロニードルユニット、２０…マイクロニードル、２１…突起部、２２…基体、２２ａ…支持面、２２ｂ…被支持面、３０…粘着シート、３０ａ…粘着面、３０ａ１…第１粘着部、３０ａ２…第２粘着部、３１…粘着層、３２…基材、４０…蓋部、４１…被覆部、４２…接着部、４２ａ…接着片、４２ｂ…突出面、５０，６０，７０…マイクロニードルユニット収容体、５１，６２，７１…ガスバリアフィルム、５２，７２…乾燥剤、６１…トレー、６１ａ…保持面、６１ｂ…窪み、６１ｃ…薄肉部、６１ｄ，６２ａ…ミシン目。

Claims (9)

1. 投与物質が投与される通路を皮膚に形成するための突起部と、前記突起部を支持する支持面と前記支持面とは反対側の面である被支持面とを有した基体とを備える投与部と、
   シート形状を有し、第１粘着部と前記第１粘着部を囲む第２粘着部とを有した粘着面を備える粘着体であって、前記第１粘着部には前記被支持面が接着された前記粘着体と、
   前記投与部を覆い、かつ、前記第２粘着部に接着された蓋部と
   を備え、
   前記蓋部、および、前記粘着体の少なくとも一方が、前記蓋部の内側と前記蓋部の外側とを連通可能な孔を有する
   経皮投与デバイス。
2. 前記蓋部は、前記孔を有する
   請求項１に記載の経皮投与デバイス。
3. 前記蓋部は、
   前記第２粘着部に接着された部分として接着部を備え、
   前記接着部は、
   前記投与部の周囲の一部を空けて前記蓋部の外側と前記蓋部の内側とを連通可能にしている
   請求項１または２に記載の経皮投与デバイス。
4. 前記蓋部は、
   前記第２粘着部に接着された部分として接着部を備え、
   前記接着部は、
   前記投与部の周囲の全体に位置し、
   前記孔は、前記蓋部における前記接着部以外の部分に位置する
   請求項１または２に記載の経皮投与デバイス。
5. 少なくとも１つの経皮投与デバイスと、
   前記経皮投与デバイスを包むガスバリアフィルムと、を備え、
   前記経皮投与デバイスは、請求項１から４のいずれか一項に記載の経皮投与デバイスである
   経皮投与デバイス収容体。
6. 少なくとも１つの経皮投与デバイスと、
   １つの面である保持面を有する板形状を有し、前記保持面に窪みが形成されたトレーであって、前記経皮投与デバイスを前記窪みに収容した状態で、前記経皮投与デバイスを保持するトレーとを備え、
   前記経皮投与デバイスは、請求項１から４のいずれか一項に記載の経皮投与デバイスである
   経皮投与デバイス収容体。
7. 前記トレーの前記保持面には、複数の前記窪みが形成され、
   各窪みには、少なくとも１つの前記経皮投与デバイスが収容され、
   前記トレーは、前記トレーを前記窪みごとに分けることが可能な分離部であって、前記分離部は、前記トレーにおける他の部分よりも外力によって裂けやすい部分である前記分離部を備える
   請求項６に記載の経皮投与デバイス収容体。
8. 前記トレーの前記保持面を覆うガスバリアフィルムをさらに備える
   請求項６または７に記載の経皮投与デバイス収容体。
9. 前記トレーを包むガスバリアフィルムをさらに備える
   請求項６から８のいずれか一項に記載の経皮投与デバイス収容体。

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