JP6506181B2 - 増生体を持つモジュール式関節窩ベースプレート - Google Patents

Description

本開示は、増生体を持つモジュール式関節窩ベースプレートに関する。

本節は、必ずしも先行技術ではない、本開示に関係する背景情報を提供する。

埋込部位の骨は、外傷又は年齢又は遺伝子異常による骨の変性によるなど様々な理由によって損傷する可能性がある。一次的肩関節全置換術（primary total shoulder replacement）又は逆肩関節置換術（reverse shoulder replacement）において使用される肩関節インプラントなどのインプラントは、典型的に、インプラントを確実に骨に締結するために、埋込部位において相当量の既存の骨を必要とする。骨の損失が大きい場合、インプラントを所定の位置に固定するのは困難である可能性がある。従って、著しい骨分解及び損失を生じた埋込部位においてインプラントを固定するための装置及び方法が、望まれる。

（原文に記載なし）

本節は、開示の概要を示すものであり、その全範囲又はその特徴の全ての包括的開示ではない。

本教示は、骨増生体（bone augment）と関節部材とを備えるインプラント組立体を提供する。骨増生体は、骨係合面と結合面とを含む。関節部材は、骨増生体と結合するように構成される。

本教示は、また、骨増生体とアダプタと関節部材とを含むインプラント組立体を提供する。骨増生体は、骨係合面とアダプタ境界面とを含む。アダプタは、アダプタ境界面において骨増生体に接続するように構成される。アダプタは、結合部材を含む。関節部材は、結合部材においてアダプタと結合するように構成される。

本教示は、更に、インプラント組立体を埋め込む方法を提供する。方法は、骨係合面と結合面とを含む骨増生体を骨欠損部に充填するステップと、関節部材を結合面に結合するステップとを含む。

更なる適用分野は、本明細書の説明から明白になるだろう。本概要における説明及び具体的例は、例示のためであり、本開示の範囲を限定するためのものではない。

本明細書において説明する図面は、可能な全ての実施例ではなく選択された実施形態を例としてのみ示すものであり、本開示の範囲を限定するためのものではない。

本教示に従った骨増生体の斜視図である。 図１の骨増生体の側面図である。 本教示に従ったアダプタの斜視図であり、アダプタは、図１の骨増生体と結合するように構成される。 アダプタの側面図である。 アダプタがどのように骨増生体に結合されるかを示す骨増生体及びアダプタの斜視図である。 骨増生体に締結されたアダプタの側面図である。 肩甲骨に埋め込まれた骨増生体の斜視図である。 骨増生体に締結されたアダプタと一緒に肩甲骨に埋め込まれた骨増生体の側面図である。 アダプタに結合された関節部材の図８の断面図である。 ベースプレート及びベアリングがアダプタに結合された状態の断面図であり、ベアリングは、関節部材と関節式に協働する。 本教示に従った別の骨増生体の斜視図である。 本教示に従った別のアダプタの斜視図である。 肩甲骨において肩甲骨関節窩に埋め込まれた図１１の骨増生体の斜視図である。 肩甲骨に埋め込まれた図１１の骨増生体及び骨増生体に結合された図１２のアダプタを示す。 図１４の線１５-１５に沿って見た断面図である。 本教示に従った別の骨増生体の斜視図である。 図１６の骨増生体の側面図である。 図１７の線１８-１８に沿って見た断面図である。 本教示に従った更に別の骨増生体の側面図である。 本教示に従った別の骨増生体の斜視図である。 本教示に従った更なる骨増生体の斜視図である。 図２１の骨増生体の上面図である。 図２１の骨増生体の側面図である。 本教示に従った更に別の骨増生体の斜視図である。 本教示に従ったベースプレートの斜視図である。 図２５のベースプレートの側面図である。 本教示に従った別のベースプレートの側面図である。 肩甲骨及び肩甲骨の関節窩に埋め込むための図１６の骨増生体の斜視図である。 関節窩に埋め込まれた図１６の骨増生体を示し、骨増生体に結合された図２６のベースプレートを示す。 関節窩に埋め込まれた図１６の骨増生体及び骨増生体に結合された図２６のベースプレートの断面図である。 図３０と同様の断面図であるが、更にベースプレートに結合された関節部材を含む。 図３０と同様の断面図であるが、ベアリングがベースプレートに結合され、ベアリングは関節部材と関節式に接続するように構成される。 糜爛した関節面を持つ骨に締結された図２１〜２３の骨増生体及び骨増生体に締結された図２６のベースプレートを示す。 肩甲骨の関節窩に埋め込まれた図１６の骨増生体を示し、関節部材は骨増生体に結合される。

対応する参照番号は、いくつかの図を通じて対応する部品を指す。

次に、実施形態例について添付図面を参照して更に詳しく説明する。

まず図１及び２において、本教示に従った骨増生体を概略的に参照番号１０で示す。骨増生体１０は、骨係合面１２とアダプタ境界面１４とを含む。骨係合面１２は、患者の関節窩又は上腕骨など、骨増生体１０の埋込場所において骨欠損部を充填するために適する任意のサイズ及び形状を持つことができる。例えば、骨係合面１２は、具体的な患者の骨欠損部を充填しこれと相補的なサイズ及び形状の患者固有の表面を持つことができる。

患者の骨欠損部は、２０１２年１０月１７日に提出されかつBiomet Manufacturing Corporation（インディアナ州ワルシャウ）に譲渡された米国特許出願第１３／６５３８８６号（参照により本明細書に組み込まれる）において説明されるものなど適切なモデリングまたはマッピング法を用いてモデリング又はマッピングできる。例えば、患者の解剖学的構造の磁気共鳴画像化法（ＭＲＩ）又はコンピュータトモグラフィ（ＣＴ）を用いた患者の解剖学的構造の三次元（３Ｄ）画像を得るためのコンピュータモデリング、及び患者固有の補綴成分は、様々なＣＡＤプログラム及び／又はソフトウェアを用いて設計できる。骨増生体１０などの患者固有のインプラントは、概略的に、Ｘ線、ＭＲＩ、ＣＴ、超音波又はその他の医療用スキャンから生成された３Ｄ解剖画像に基づいたコンピュータモデリングを用いて設計し、形成できる。

具体的には、解剖学的特徴（例えば、周囲の軟組織を含む又は含まない肩甲骨）を画像化して、解剖学的構造の特定の特徴（例えば、寸法、表面の曲率、など）を検出できる。患者固有のインプラント及び／又は増生体１０は、剖面に対して相補的でありこれに即して接触するように作られる３次元係合面を持つことができる。従って、患者固有のインプラントは、剖面に１点でのみ嵌合するように構成できる。患者固有のインプラントの様々な特徴部の幾何学的構造、形状及び方向を、患者の解剖学的構造のコンピュータ支援モデリングに関連する処置の術前計画段階において測定できる。術前計画段階において、外科的措置に関連する外科医又はその他の専門家からの入力によって、患者固有のインプラントを製造し選択できる。

本明細書において使用する場合、「患者固有（patient-specific）」、「特別製造（custom-made）」又は「特別仕様（customized）」は、コンピュータ画像化法による患者の画像スキャンから復元された対応する解剖学的構造の３Ｄコンピュータ画像に基づいて術前計画段階において取得または収集された患者の解剖学的構造の対応する幾何学的特徴又は解剖学的目標点（anatomic landmark）の鏡像又はネガティブ又は相補的表面として合致するように作られる、表面、曲線又はその他の線を含む特定の幾何学的特徴を含むインプラントに応用されるものとして規定される。さらに、インプラントに含まれるネジ孔、案内口、案内溝又はその他の孔又は開口部などの患者固有の特徴部は、患者に関連するコンピュータ支援術前計画に基づいて各種の解剖学的又は機械的軸を含めて特定の患者の解剖学的構造固有の位置、方向、寸法、形状を有しかつ／又は固有の軸を規定するように又は適切な健康な骨への骨ネジの方向を定めるために作られる特徴部として定義される。様々な患者固有のインプラントは、重合体、セラミック、金属またはこれらの組合せを含めて任意の生体適合性材料で製造できる。

より具体的には、本教示は、肩関節インプラント及び患者固有の骨増生体の様々な実施形態を提示する。本教示の肩関節インプラント及び患者固有の骨増生体は、肩関節の各種部分を参考にする患者固有の係合面を持つことができる。

本開示の原則に従った患者固有の増生体は、深刻な摩耗又は形成異常による関節窩の空隙などの解剖学的特徴における欠損部を再建するために使用される。各増生体は、３Ｄモデルに基づいて具体的患者に固有の解剖学的構造のために設計される。３Ｄモデルは、ＣＴスキャン又はＭＲＩなどの医療用画像化技術を用いて取得した画像データに基づいて生成される。

１つの実施例において、インプラント用のモールドの３Ｄモデルは、画像データに基づいて生成され、モールドは、３Ｄモデルに基づいて形成される。外科医は、モールドを用いて、インプラント又は増生体を形成できる。モールドは、モールドの中へ骨グラフト又は任意の適切な生体適合性材料を挿入して、その後モールドへ圧力を加えてインプラントを形成できるようにする２ピースモールドとすることができる。別の実施例において、インプラントの３Ｄモデルは、画像データに基づいて生成される。インプラント及び／又はインプラントのレプリカは、その後、その３Ｄモデルに基づいて直接形成できる。外科医は、インプラントの３Ｄモデル及び／又はレプリカに基づいてインプラントを生成できる。

具体的な患者の解剖学的構造の３Ｄモデルに基づくインプラントの生成は、インプラントを欠損部の形状に正確に合わせて、欠損部を充填して、欠損部の周囲の表面と連続的表面を与えることができるようにする。従って、関節窩部を含めた肩関節の自然の動きを再現できる。更に、外科医は、術前にインプラントを生成でき、これは、外科医が手術室で費やす時間量を減少する。本明細書において説明するガイド及びインプラントは、解剖学的及び逆肩関節置換術の両方のために使用できる。骨係合面１２は、骨係合面１２から延びる第一フランジ１６及び第二フランジ１８を含むことができる。第一フランジ１６は、第一部分２０及び第二部分２２を含むことができる。第一部分２０は、概ね第一方向へ延び、第二部分２２は、概ね第一方向に対して約９０度の角度を成す第二方向へ延びる。第一フランジ１６及び第二フランジ１８は、患者の骨欠損部に合致するのに適する任意の形状及びサイズを備えることができ、それによって、骨増生体１０を特別製造して患者の骨欠損を充填して、骨増生体１０を予定の場所に維持する。例えば、第一フランジ１６及び第二フランジ１８は、骨増生体１０が埋込部位において回転するのを防止できる。第一及び第二フランジ１６及び１８は、肩甲骨の烏口突起、肩峰突起、外側肩甲棘、下肩甲棘、後肩甲面及び前部肩甲骨を含めて（但し、これに限定されない）関節窩の周りの任意の骨まで延びることができる。第一及び第二フランジ１６及び１８は、骨ネジのための付加的場所を与えて、フランジが肩関節の運動荷重を均等に分散しかつ生物学的固定のための表面積を増大するので、構成要素の初期固定を増強しインプラントの安定性を増す。第一及び第二フランジ１６及び１８の他に任意の適切な数のフランジを設置できる。

骨増生体１０は、アダプタ境界面１４から骨増生体１０の中へ延びる中央孔２４を形成する。アダプタ境界面において中央孔２４の周りに、概ねアダプタ境界面１４の凹状面であるアダプタ用凹部２６が配列される。アダプタ境界面１４には、骨増生体１０の凹部又はノッチ２８もある。ノッチ２８には、第一骨ネジ孔３０があり、ネジ孔は、ノッチ２８から骨係合面１２を通過して延び、本明細書において説明するように、埋込部位において骨増生体１０を固定するために締結具を受け入れるように構成される。

第二骨ネジ孔３２は、中央孔２４に配置され、中央孔２４から増生体１０を通過して延びる。第二骨ネジ孔３２は、埋込部位において骨増生体１０を固定するための付加的締結具を受け入れるように構成される。第一及び第二骨ネジ孔３０及び３２は、非ネジ切りとするか又は例えば図２に示すようにネジ切りできる。第一及び第二骨ネジ孔３０及び３２は、締結具を第一及び第二骨ネジ孔３０及び３２に着座させて埋込部位における骨増生体の固定を強化するように、骨増生体１０内で任意の適切な角度又は位置に設置できる。

アダプタ境界面１４において、骨増生体１０は、更に、第一アダプタ保持孔３４、第二アダプタ保持孔３６及び第三アダプタ保持孔３８を含む。第一、第二及び第三アダプタ保持孔３４、３６及び３８の各々は、アダプタ用凹部２６において、中央孔２４の周りに位置付けられる。第一、第二及び第三アダプタ保持孔３４、３６及び３８は、例えば図３のアダプタ５０を収容するために適切な様式で中央孔２４の周りに位置付けて、離間して配置できる。

例えば、図１及び２に示すように、第二及び第三アダプタ保持孔３６及び３８は、相互に近く、第一アダプタ保持孔３４は、第一アダプタ保持孔３４と第二アダプタ保持孔３６との間の距離と比べて、また第一アダプタ保持孔３４と第三アダプタ保持孔３８との間の距離と比べて、第二アダプタ保持孔３６と第三アダプタ保持孔３８が近くなるように配列される。第一、第二及び第三アダプタ保持孔３４、３６及び３８の各々は、スクリューなどの適切な締結具を受け入れるようにネジ切りできる。骨増生体１０は、任意の適切な重合体又は金属材料など任意の適切な生体適合性材料で製造できる。Biomet社（インディアナ州、ワルシャウ）のRegenerex（登録商標）などの多孔質金属材料を使用できる。

図３及び４を参照して、アダプタ５０について詳細に説明する。アダプタ５０は、テーパー状受入れ部（tapered receptacle）５４を形成する本体５２を含む。テーパー状受入れ部５４は、本明細書において説明するようにアダプタ５０によって各種インプラントを骨増生体１０に結合するための結合部材を与える。本体５２から、第一締結具用フランジ５６、第二締結具用フランジ５８及び第三締結具フランジ６０が延びる。第一締結具用フランジ５６は、第一開口部６２を形成し、第二締結具用フランジ５８は第二開口部６４を形成し、第三締結具用フランジ６０は第三開口部６６を形成する。第一、第二及び第三締結具用フランジ５６、５８及び６０は、本体５２の周りに、例えば、アダプタ境界面１４の第一、第二及び第三アダプタ保持孔３４、３６及び３８の設置場所に対応するように任意の適切な位置に離間して配置される。第一、第二及び第三開口部６２、６４及び６６は、締結具が第一、第二又は第三アダプタ保持孔３４、３６及び３８の１つに受け入れられて、アダプタ５０を骨増生体１０に固定できるように、各々、孔を貫通する適切な締結具を受け入れるようなサイズを持ち、そのように配列される。

更に図５及び６において、埋込部位において骨増生体１０を骨に固定するように構成された第一骨締結具７０及び第二骨締結具７２を示す。細長い骨ネジなどの適切な締結器具を使用できる。第一骨締結具７０は、第一骨ネジ孔３０に受け入れられ、これを貫通するように構成される。第二骨締結具７２は、第二骨ネジ孔３２に受け入れられこれを貫通するように構成される。

第一及び第二骨ネジ孔３０及び３２は、第一及び第二骨締結具７０及び７２を埋込部位における所望の設置場所へ向けるように適切に位置付けて、傾斜させることができる。例えば、第一及び第二骨ネジ孔３０及び３２は、埋込部位における骨増生体１０の保持を最大化するために、埋込部位における締結具７０及び７２の骨への保持を最大化する向きにできる。例えば、第一及び第二骨ネジ孔３０及び３２は、患者の欠損部位において骨増生体１０を固定するために第一及び第二締結具７０及び７２を患者の解剖学的構造に基づく最適の位置へ向けるように、患者固有の向き及び位置を持つことができる。アダプタ５０は、任意の適切な生体適合性金属などの任意の適切な材料で製造できる。

アダプタ５０は、第一挿入締結具７４がアダプタ５０の第一開口部６２を通過して第一アダプタ保持孔３４の中まで延びることによって、アダプタ境界面１４において固定される。同様に、第二挿入締結具７６は、第二開口部６４を通過して第二アダプタ保持孔３６の中まで挿入され、第三挿入締結具７８は、第三開口部６６を通過して第三アダプタ保持孔３８の中まで挿入される。

アダプタ５０は、患者の解剖学的構造に厳密に合致する患者固有のサイズ及び形状を備えることができる骨増生体１０と異なり、多様な標準サイズ（stock size）で提供できる。例えば、アダプタ５０は、小、中、大サイズで提供でき、骨増生体１０の患者固有のサイズに基づいてサイズを選択できる。従って、アダプタ５０は、本明細書において説明するように、関節窩球（glenosphere）など任意の適切なサイズのストックインプラントを、患者固有の骨増生体１０のサイズ及び形状に関係なく骨増生体に結合できるようにする。

骨増生体１０は、任意の適切な骨欠損部位に埋め込める。例えば、図７及び８を参照すると、骨増生体１０は、関節窩９２の欠損部を充填するために肩甲骨に埋め込める。骨係合面１２は、関節窩９２の中まで延び、第一及び第二フランジ１６及び１８は関節窩９２に近接する肩甲骨９０の部分に重なって、骨増生体１０の回転を制限する。第一及び第二骨締結具７０及び７２は、それぞれ第一及び第二骨ネジ孔３０及び３２を通過して、肩甲骨９０の中まで延びて、骨増生体１０を肩甲骨９０に固定する。図８に示すように、アダプタ５０は、アダプタ境界面１４において骨増生体１０に結合され、インプラントをアダプタ５０によって骨増生体１０に結合するためにインプラントのための結合部材を提供する。結合部材は、アダプタ５０のテーパー状受入れ部５４によって与えられる。骨増生体１０とアダプタ５０は、患者固有の（即ち特別仕様）骨増生体１０及び標準アダプタ５０を含めて、一緒に、骨欠損を持つ埋込部位にインプラントを結合するために適するインプラント組立体を提供する。

図９を参照すると、関節部材１０２は、アダプタ５０に結合できるので、インプラント組立体の一部として含めることができる。より具体的には、関節部材１０２は、凸状関節面１０４と柄部（stem）１０６とを含む。柄部１０６は、柄部１０６がテーパー状受入れ部５４内に挿入されたとき例えば柄部１０６とテーパー状受入れ部５４との間のモールステーパー接続（Morse taper connection）によって柄部１０６をアダプタ５０に結合できるように、テーパー状であり、かつアダプタ６０のテーパー状受入れ部５４に対応する。関節部材１０２は、アダプタ５０による関節部材１０２の骨増生体１０への接続が、骨増生体１０が関節窩９２に埋め込まれたとき逆肩関節インプラント組立体を与えるように、肩関節インプラントの関節窩球などの任意の適切な関節部材とすることができる。柄部１０６は、関節部材１０２と一体的又は一枚岩的であるか、又は関節部材１０２とアダプタ５０（Biomet（インディアナ州ワルシャウ）社のVersa-Dial（商標）アダプタなど）との間の中間部材の柄部である。関節部材１０２が結合された骨増生体１０は、上腕骨においても結合できる。関節部材１０２は、適切な金属または重合体材料などの任意の適切な生体適合性材料で製造できる。

更に図１０を参照すると、一次的肩関節インプラント組立体の場合、ベースプレート１１０をアダプタ５０に結合できる。ベースプレート１１０は、ベースプレート柄部１１２とこれに対向する平面表面１１４とを含む。ベースプレート柄部１１２は、アダプタ５０のテーパー状受入れ部５４内に着座して、ベースプレート１１０を例えばモールステーパーによってアダプタ５０に接続する。平面表面１１４にベアリング１１６が結合され、ベアリングは、凹状関節面１１８を含む。ベアリング１１６は、重合体材料などの任意の適切な材料で製造できる。ベアリング１１６は、ベースプレート１１０の平面表面１１４から延びるフランジ１２０とベアリング１１６との間の相互作用によってなど、任意の適切な様式で平面表面１１４に結合できる。フランジ１２０は、フランジ１２０とベアリング１１６の凹部又は刻み目との間の相互作用よるなど任意の適切な様式でベアリング１１６を平面表面１１４に結合できる。ベアリング１１６は、患者の上腕骨に結合された関節部材１０２などの適切な関節部材と関節式に接続され、それによって、一次的肩関節インプラントを与えることができる。インプラントにおいて、ベアリング１１６は、関節窩９２において従って一次的肩関節インプラントにおいて関節窩関節面を与える。ベースプレート１１０及びベアリング１１６が結合された骨増生体１０は、逆肩関節インプラントのために患者の上腕骨に埋め込むこともできる。

図１１において、本教示に従った別の骨増生体を参照番号１５０で示す。骨増生体１５０は、概略的に、骨係合面１５２とアダプタ境界面１５４とを含む。骨係合面１５２は、概略的にアダプタ境界面１５４に対向する。骨係合面１５２は、これから延びる第一フランジ１５６と第二フランジ１５８とを含む。骨増生体１０の骨係合面１２と同様、骨増生体１５０の骨係合面１５２は、具体的患者の骨欠損部に着座しこれを充填するサイズ及び形状を持つ患者固有の表面を持つことができる。第一フランジ１５６及び第二フランジ１５８は、任意の適切な場所において患者の骨欠損部に係合して欠損部において骨を置き換えかつ骨増生体１５０の回転を制限する向き及び形状を持つことができる。

骨増生体１５０のほぼ中心において、骨増生体１５０によって中央孔又は第一骨ネジ孔１６０が形成される。骨増生体１５０は、更に、第二骨ネジ孔１６２、第三骨ネジ孔１６４及び第四骨ネジ孔１６６を含む。第一、第二、第三及び第四骨ネジ孔１６０〜１６６は、骨増生体１５０の任意の適切な場所に配置でき、かつ本明細書において詳細に説明するように、骨欠損部において骨増生体１５０を固定して欠損した骨を置き換えるために、孔を貫通する骨ネジなどの締結具を骨欠損部において骨の中へ向けるように任意の適切な角度を向くことができる。従って、第一、第二、第三及び第四骨ネジ孔１６０〜１６６は、締結具を患者の健康な骨の中へ向けるために特別仕様の向きを持つことができる。

骨増生体１５０は、更にアダプタ用凹部１７０を含み、凹部は第一骨ネジ孔１６０を取り囲む。アダプタ用凹部１７０は、概略的に、アダプタ境界面１５４の凹状部分であり、下で更に説明するように図１２に示すアダプタ１８０を受け入れるように構成される。第一骨ネジ孔１６０は、アダプタ用凹部１７０から骨係合面１５２まで延びる。第二骨ネジ孔１６２も、アダプタ用凹部１７０から骨増生体１５０を通過して骨係合面１５２まで延びる。第三及び第四骨ネジ孔１６４及び１６６は、アダプタ用凹部１７０から離間して、アダプタ境界面１５４から骨増生体１５０を通過して骨係合面１５２まで延びる。又は、第一、第二、第三及び第四骨ネジ孔１６０〜１６６は、骨増生体１５０の任意の適切な場所に配列でき、かつ、本明細書において説明するように骨ネジを骨の所望の場所へ向けるように任意の適切な角度を向くことができる。

骨増生体１５０は、更に、第一、第二及び第三アダプタ保持孔１７２、１７４及び１７６を含む。第一、第二及び第三アダプタ保持孔１７２、１７４及び１７６は、骨係合面１５２の任意の場所において離間でき、本明細書において更に説明するように、アダプタ１８０を骨増生体１５０のアダプタ境界面１５４に保持するために任意の適切な締結具を受け入れるように構成される。

図１２を参照すると、アダプタ１８０は、概略的に、本体１８２と、第一表面１８４と、第一表面１８４の反対側の第二表面１８６とを含む。第一及び第二表面１８４及び１８６は、概ね平面的である。アダプタ１８０は、テーパー状受入れ部１８８を形成する。テーパー状受入れ部１８８の開口部は、第一表面１８４に形成される。テーパー状受入れ部１８８は、本体１８２を貫通して、第二表面１８６から延びる。テーパー状受入れ部１８８は、その直径が第一表面において最大であるようにテーパー状であり、テーパー状受入れ部１８８が第二表面１８６から延びるとき直径は徐々に小さくなる。テーパー状受入れ部１８８の直径は、第二表面１８６から最も遠いテーパー状受入れ部１８８の部分において最も小さい。アダプタ１８０は、更に第一開口部１９０、第二開口部１９２及び第三開口部１９４を含む。第一、第二及び第三開口部１９０、１９２及び１９４の各々は本体１８２によって形成され、各々、アダプタ１８０を骨増生体１５０に結合するために開口部を貫通する適切な締結具を受け入れるために、本体１８２の第一表面１８４と第二表面１８６との間に延びる。従って、第一、第二及び第三開口部１９０、１９２及び１９４は、第一、第二及び第三アダプタ保持孔１７２、１７４及び１７６と整列するように配列される。アダプタ５０と同様、アダプタ１８０は、小、中、大など、骨増生体１５０と協働する多様な標準ストックサイズ及び形状で提供できる。従って、アダプタ１８０は、関節部材１０２又はベースプレート１１０などの任意の適切な標準化又は患者固有のインプラントを患者固有の骨増生体１５０に結合できる。

更に図１３及び１４を参照すると、骨増生体１５０は、関節窩９２の欠損部を充填するために肩甲骨９０に埋め込むなど、骨の欠損部を充填するために任意の適切な骨に埋め込める。具体的には、第一骨ネジ１９８は、骨増生体１５０の第一骨ネジ孔１６０を通過して関節窩９２の中へ挿入されて、骨増生体１５０を関節窩９２に固定する。同様に、第二骨ネジ２００は第二骨ネジ孔１６２を通過して挿入され、第三骨ネジ２０２は第三骨ネジ孔１６４を通過して挿入され、第四骨ネジ２０４は第四骨ネジ孔１６６を通過して挿入される。第一、第二、第三及び第四骨ネジ孔１６０〜１６６は、関節窩９２において骨増生体１５０を最大限に保持するために、第一、第二、第三及び第四骨ネジ１９８〜２０４の各々を患者の特定の骨欠損部に従って肩甲骨９０における所望の位置へ向けるように位置付けかつ角度を持たせる。

アダプタ１８０は、図１４に示すように、アダプタ境界面１５４に当接して着座し、第一開口部１９０を通過して第一アダプタ保持孔１７２の中まで延びる第一アダプタスクリュー２０６、第二開口部１９２を通過して第二アダプタ保持孔１７４の中へ延びる第二アダプタスクリュー２０８及び第三開口部１９４を通過して第三アダプタ保持孔１７６の中まで延びる第三アダプタスクリュー２１０によってアダプタ境界面に固定される。

図１５を参照すると、アダプタ１８０は、第二表面１８６から延びる概ね正方形のフランジ２１２を含む。フランジは、概ねテーパー状受入れ部１８８を取り囲み、かつ受入れ部１８８に対向する。正方形フランジ２１２は、概ね正方形の側壁２１４（例えば、図１１）を含むアダプタ用凹部１７０と相補的なサイズ及び形状を持つ。アダプタ１８０は、正方形フランジ２１２がアダプタ用凹部１７０内に着座してその正方形側壁２１４に当接するように、アダプタ境界面１５４に当接して着座する。正方形フランジ２１２とアダプタ用凹部１７０との間の相互作用は、骨増生体１５０に対するアダプタ１８０の回転を制限するのを助ける。アダプタ用凹部１７０及びフランジ２１２は正方形として図示するが、他の任意の適切な形状を持つことができる。

アダプタ１８０を用いて任意の適切なインプラントを骨増生体１５０に結合できる。例えば、関節部材１０２は、関節部材１０２の柄部１０６を挿入してテーパー状受入れ部１８８と協働させることによって、テーパーロックなどによって、アダプタ１８０に接続できる。関節部材１０２をアダプタ１８０に結合すると、逆肩関節形成術のためのインプラント組立体が提供される。更に、ベアリング１１６が結合されたベースプレート１１０を（図１０）アダプタ１８０に結合して、一次的肩関節形成のためのインプラント組立体を提供できる。この組立体において、凸状関節面１１８は、関節窩９２に設置され、関節部材１０２は、上腕骨に取り付けられる。ベアリング１１６は、上腕骨の生来の上腕骨頭とも関節式に接続できる。

更に図１６〜１８において、本教示に従った別の骨増生体を参照番号２５０で示す。骨増生体２５０は、概略的に第一端部２５２と、第一端部２５２の反対側の第二端部２５４とを含む。骨増生体２５０は、更に第一端部２５２と第二端部２５４との間に延在する骨係合面２５６を含む。骨係合面２５６に対向して結合面２５８がある。骨増生体２５０は、概ね円錐形スリーブの形状を持つ。従って、骨係合面２５６は、概ね円錐形であり、第一端部２５２から第二端部２５４へ内向きにテーパー状である。骨係合面２５６は、第一端部２５２においてその最大直径を有し、第二端部２５４においてその最小直径を有する。骨係合面２５６は円滑であるか、又はその中への骨の成長を容易にする多孔質表面２６０とすることができる。

結合面２５８も第一端部２５２から第二端部２５４へ内向きにテーパー状である。従って、結合面２５８は、第一端部２５２においてその最大直径を有し、第二端部２５４においてその最小直径を有する。結合面２５８は、概略的に、第一端部２５２から第二端部２５４まで骨増生体２５０を貫通する内側孔２６２を形成する。骨増生体２５０は、複数の異なるストックサイズ又は形状など、任意の適切なサイズ又は形状を持つことができる。例えば、骨増生体２５０は、標準的小、中、大サイズを持つことができる。結合面２５８は、ネジ切りでき、図示するようにテーパー状にする必要はなく、直線的に延びることができる。

骨増生体２５０は、適切な生体適合性金属材料又は適切な生体適合性重合体材料などの任意の適切な材料で製造できる。骨増生体２５０は、適切な成形技術又は３Ｄプリントなど適切な付加製造技術などの任意の適切な製造工程又は技術を用いて製造できる。

更に図１９において、本教示に従った別の骨増生体を、参照番号２７０で示す。骨増生体２７０は、第一端部２７２と、第一端部２７２の反対側の第二端部２７４とを含む。骨係合面２７６は、骨増生体２７０の外側部に在り、第一端部２７２と第二端部２７４との間に延在する。骨係合面２７６に対向して結合面２７８があり、結合面は骨増生体２７０の内側孔２８０を形成する。結合面２７８は、ネジ切りでき、図に示すようにテーパー状にする必要はなく、直線的に延びることができる。骨係合面２７６及び結合面は、両方とも第一端部２７２から第二端部２７４へ内向きにテーパー状である。従って、骨増生体２７０は、第一端部２７２においてその最大直径を持ち、第二端部においてその最小直径を持つようなサイズを持つ。従って、内側孔２８０も第一端部２７２から第二端部２７４へテーパー状である。骨係合面２７６から雄ネジ部２８２が延在し、それによって、骨増生体２７０を骨の中へねじ入れて、骨増生体２７０を埋め込める。

本教示に従った別の骨増生体を、参照番号２９０で示す（図２０）。骨増生体２９０は、概略的に、第一端部２９２と第二端部２９４とを含む。骨係合面２９６は、結合面２９８と同様に第一端部２９２から第二端部２９４まで延在する。骨係合面２９６及び結合面２９８の両方は、概略的に第一端部２９２から第二端部２９４へ内向きにテーパー状であって、円錐形スリーブを持つ骨増生体２９０を与える。結合面２９８は、第一端部２９２から第二端部２９４へ延びる内側孔３０２を形成する。結合面２９８は、ネジ切りでき、図示するようにテーパー状にする必要はなく、直線的に延びることができる。骨係合面２９６は、円滑とするか、又は骨欠損部位において骨増生体２９０を固定するためにその中への骨の成長を容易にする多孔質表面３００を含むことができる。

骨欠損部位において骨増生体２９０を更に固定するために、骨増生体２９０は、内側孔３０２の両側から延びる第一フランジ３０４と第二フランジ３０６とを含む。第一フランジ３０４及び第二フランジ３０６は、各々、骨係合面２９６及び多孔質表面３００を含む。第一フランジ３０４は、第一孔３０８を形成し、第二フランジ３０６は第二孔３１０を形成する。第一孔３０８及び第二孔３１０は、埋込部位における骨増生体２９０の保持を強化し、骨増生体２９０の回転を防止する又は単純に骨増生体２９０の固定を確実にするために、孔を通過する適切な締結具を受け入れるように構成される。骨増生体２９０は、骨欠損部位において任意の適切な位置を向くことができる。例えば、第一及び第二フランジ３０４及び３０６は、例えば関節窩を横切ってすぐ上及びすぐ下に延びる線に沿って整列するように位置づけできる。第一及び第二フランジ３０４及び３０６を図に示すが、骨増生体２９０は、任意の適切な向きで配列された任意の適切な数のフランジを備えることができる。

更に図２１〜２３において、本教示に従った別の骨増生体を参照番号２３０で示す。骨増生体３２０は、概略的に第一端部３２２とその反対側の第二端部３２４とを含む。骨係合面３２６は、第一端部３２２と第二端部３２４との間に延在し、結合面３２８に対向する。結合面３２８は、第一端部３２２から第二端部３２４へ内向きに概ねテーパー状である。骨係合面３２６は、その中への骨成長を容易にするために多孔質表面３３０で被覆される。結合面はネジ切りすることができ、図示するようにテーパー状にする必要はなく、直線的に延びることができる。

フランジ３３２は、骨係合面３２６から延びて、骨係合面３２６の周りに約１８０度延在する。フランジ３３２は、外側表面と内側表面３３６とを含み、内側表面は骨係合面３２６に当接してこれに固定される。内側表面３３６は、骨係合面３２６と一体とすることもできる。フランジ３３２は、第一端部３３８と、これに対向する第二端部とを含む。フランジ３３２の外側表面３３４は自身の骨係合面３４２を含み、この骨係合面は、円滑でも、多孔質表面３３０を含んでもよい。

骨増生体３２０は、金属または重合体材料などの任意の適切な生体適合性材料で製造できる。フランジ３３２は、成形工程又は付加製造などによって、骨増生体３２０の残り部分と一体的に形成できる。フランジ３３２は、骨増生体３２０の残り部分と別個に形成して、任意の適切な様式で第一端部３２２と第二端部３２４との間で骨係合面３２６に取り付けることもできる。フランジ３３２は、埋込部位における特定の骨欠損部を充填するために骨係合面３２６の周りに任意の適切な距離だけ延在できる。フランジ３３２は、例えば図２４に示すように結合面３２８を完全に取り囲む円形フランジとすることもできる。

図２５〜２７において、本教示に従ったアダプタ又はベースプレートを参照番号３５０で示す。本明細書において説明するように、ベースプレートは、骨欠損部を持つ埋込部位において適切なインプラントを固定するために骨増生体２５０、２７０、２９０、３２０のいずれにも結合できる。ベースプレート３５０は、骨の損失が僅かである場合などには、骨に直接固定することもできる。

ベースプレートは、第一端部３５２と、第一端部３５２の反対側の第二端部３５４とを含む。第一端部３５２には土台部３５６があり、第二端部３５４には柄部３５８がある。土台部３５６と柄部３５８との間には中間部分３６０があり、中間部分は、土台部３５６から柄部３５８へテーパー状とすることができる。土台部３５６は、その中への骨の成長を容易にして、埋込部位におけるベースプレート３５０の保持を強化するために、多孔質外面３６２を含むことができる。

柄部３５８は、テーパー状外面又は結合面３６４と、テーパー状内面３６６とを含む。テーパー状内面３６６は、第一端部３５２から柄部３５８のほぼ中間点まで延在する。テーパー状内面３６６は、第一端部３５２から柄部３５８へ内向きにテーパー状であり、テーパー状内面３６６は、締結具用孔３６８と一体的である。締結具用孔３６８は、柄部３５８によって形成され、テーパー状内面３６６から柄部３５８の第二端部３５４まで延びる。

ステップ３７０が、テーパー状内面３６６が締結具用孔３６８へ移行する場所に形成される。ステップ３７０は、例えば、本明細書において更に説明するように、締結具を柄部３５８内に保持するために締結具の頭を着座できる表面を与える。ステップ３７０は、締結具用孔３６８へ向けて内向きにテーパー状とすることができる。図２７に示すように、柄部３５８は、テーパー状外面３６４にネジ部３７２を持つことができる。ネジ部３７２は、直接骨の中へのベースプレート３５０の埋込み、又は柄部３５８と骨増生体２５０の結合面２５８又は本明細書において説明する結合面（そのいずれかが雌ネジ部を含むことができる）２７８、２９８又は３２８のいずれかとの間の協働を容易にする。

図２８を参照すると、骨増生体２５０は、肩甲骨９０において関節窩９２に存在する欠損部などの骨欠損部を充填するために任意の適切な場所に埋め込める。骨増生体２５０は、任意の適切な様式でかつ任意の適切な道具を用いて埋め込める。例えば、骨増生体は、詰込み（impaction）によって埋め込める。本明細書において説明する他の骨増生体のいずれも、任意の適切な様式で埋め込める。例えば、骨増生体２７０は、骨増生体２７０を適切な埋込装置を用いて回転させることによって、骨増生体２７０の雄ネジ部２８２を関節窩９２の中へネジ入れることによって埋め込める。第一及び第二フランジ３０４及び３０６を持つ骨増生体２９０は、骨増生体の回転を防止するために骨増生体の固定を増強することが適切又は望ましい骨欠損部位に埋め込める。埋込部位における骨の損失がもっと大きい場合、フランジ３３２が骨欠損部を充填するように骨増生体３２０を埋め込み、位置付けることができる。フランジ３３２は、骨欠損部を充填するために任意の適切なサイズ又は形状を持つことができる。更に大きい骨欠損部を充填するためには、フランジ３３２が骨増生体３２０の周り全体に延在する図２４の骨増生体３２０を使用できる。

骨増生体２５０、２７０、２９０又は３２０のいずれかを埋め込んだ後、図２９に示すようにベースプレート３５０を骨増生体に結合できる。ベースプレート３５０は、例えば、図３０に示すようにテーパー状外面３６４がベースプレート３５０のテーパー状内面３６６に当接してベースプレート３５０をテーパーロックによって骨増生体２５０に結合するように、ベースプレート３５０の柄部３５８を骨増生体２５０の内側孔３６２へ挿入することによって、骨増生体２５０に結合される。ベースプレート３５０を骨増生体２５０及び例えば関節窩９２に更に固定するために、骨ネジ３８０の頭３８２がステップ３７０に着座してネジ部３８４が肩甲骨９０の中まで延びるように、骨ネジ３８０をベースプレート３５０の締結具用孔３６８へ挿入できる。

図３１及び３２を参照すると、ベースプレート３５０は、任意の適切なインプラントをベースプレート３５０に結合するための結合部材を与えることができる。例えば、図３１に示すように、関節部材１０２を、関節部材１０２の柄部１０６とベースプレート３５０のテーパー状内面３６６との相互作用によってベースプレート３５０に接続できる。例えば、柄部１０６は、モールステーパーフィットによってテーパー状内面３６６に結合できる。

図３２を参照すると、ベースプレート３５０は、土台部３５６から延びるフランジの形の結合部材３９４によるなど任意の適切な様式でベースプレート３５０の土台部３５６に結合されたベアリング３９０を含むことができる。ベアリング３９０は、例えば関節部材１０２と関節式に接続するように構成された凹状関節面３９２を含むことができる。関節部材は、上腕骨に取り付けることができる。このようにして、骨増生体２５０及びベアリング３９０は、一次的肩関節プラントのためのインプラント組立体を与える。

本教示は、ほぼどのような場所においても任意の骨欠損部を充填するために適合化できる。例えば、図３３を参照すると、糜爛した関節面４０４を持つ一般的骨４０２は、フランジ３３２が糜爛した関節面４０４から失われた骨に代わるように、骨に結合された骨増生体３２０を含むことができる。骨増生体３２０は、ベースプレート３５０のための取付け台を提供できる。具体的には、ベースプレート３５０の柄部３５８は、テーパー状外面３６４が結合面３２８と噛み合ってその間にモールステーパー結合を形成するように、骨増生体３２０内へ挿入できる。固定を強化するために、骨ネジ４０６が柄部３５８の締結具用孔３６８を通過して骨増生体３２０の内側表面３３６を通過して骨４０２の中まで延びるように、骨ネジ４０６をベースプレート３５０内へ挿入できる。骨ネジ４０６を締めるとき、ベースプレート３５０及び骨増生体３２０は、骨４０２に押し付けられる。骨ネジ４０６の使用は、骨増生体３２０及びベースプレート３５０の骨４０２への固定を強化し、欠損部位における治癒を容易にする。

図３４を参照すると、関節部材１０２などのインプラント構成要素は、直接、骨増生体２５０に接続できるので、ベースプレート３５０を不要にする。例えば、柄部１０６は、関節部材１０２の柄部１０６と骨増生体２５０の結合面２５８との間のモールステーパーフィットによって結合面２５８に接続できる。

本明細書において説明する骨増生体及びアダプタは、セットまたはキットとして提供できる。例えば、キットは、骨増生体１０、１５０、２５０、２７０、２９０及び３２０の１つ又はそれ以上並びにアダプタ５０、１８０又は２５０の１つ又はそれ以上を含むことができる。骨増生体１０、１５０、２５０、２７０、２９０及び３２０は、様々な標準サイズ及び形状を持つことができる。又は上述のように、骨増生体１０、１５０、２５０、２７０、２９０及び３２０は、患者固有とすることができる。アダプタ５０、１８０及び２５０は、キットに含まれる特定の骨増生体１０、１５０、２５０、２７０、２９０及び３２０と結合できるように、小、中、大などの標準サイズで提供できる。

実施形態の以上の説明は、例示及び説明のために示す。以上の説明は網羅的ではなく開示を限定することを意図しない。特定の実施形態の個別の要素又は特徴は、特定の実施形態に限定されず、適用される場合には、具体的に図示又は説明されない場合でも交換可能であり、選択された実施形態に使用できる。実施形態は、多様に変更できる。このような変更は、開示からの逸脱とはみなされず、これらの全ての修正は、開示の範囲に含まれるものである。

Claims (8)

1. 患者固有でありかつ骨増生体の埋込部位における解剖学的構造のネガティブ構造である骨係合面であって、埋込部位において骨増生体を固定するために締結具を受け入れるように構成されている少なくとも１つの骨ネジ孔を備える骨係合面と、アダプタ用凹部を形成する結合面とを含む骨増生体と、
   本体と、前記本体から延びている複数のフランジとを有するアダプタであって、前記複数のフランジの各々は、前記アダプタ用凹部によって形成されている開口部に対応する開口部を形成しており、前記アダプタが前記アダプタ用凹部に嵌合するようなサイズである、アダプタと、
   前記アダプタと結合するように構成された関節部材と、
   を備えるインプラント組立体。
2. 前記アダプタが、前記関節部材と結合するように構成されたテーパー状内面を含むことを特徴とする、請求項１に記載のインプラント組立体。
3. 前記骨係合面が多孔質であることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント組立体。
4. 前記アダプタが、土台部と、テーパー状柄部と、テーパー状内面と、締結具用孔とを含み、
   前記アダプタが複数の様々な標準サイズの１つであることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント組立体。
5. 前記骨増生体が、前記骨増生体を骨に固定するために骨ネジを受け入れるように構成された孔を形成することを特徴とする、請求項１に記載のインプラント組立体。
6. 患者固有でありかつ骨増生体の埋込部位における解剖学的構造のネガティブ構造である骨係合面であって、埋込部位において骨増生体を固定するために締結具を受け入れるように構成されている少なくとも１つの骨ネジ孔を備える骨係合面と、アダプタ用凹部を形成するアダプタ境界面とを含む骨増生体と、
   前記アダプタ境界面において前記骨増生体に接続しかつ前記アダプタ用凹部内で当接するように構成されたアダプタであって、該アダプタが複数のフランジと結合部材を含み、前記複数のフランジの各々は、前記アダプタが前記骨増生体に据え付けられた時に前記骨増生体の上面と面一である前記アダプタの本体から延びているフランジ表面を有する、アダプタと、
   前記結合部材において前記アダプタと結合するように構成された関節部材と、を備えるインプラント組立体。
7. 前記関節部材が関節窩球又は凹状関節面の１つであることを特徴とする、請求項６に記載のインプラント組立体。
8. 前記アダプタの前記結合部材が前記関節部材を前記骨増生体に結合するように構成されたテーパー状受入れ部を含むことを特徴とする、請求項６に記載のインプラント組立体。

Images