JP6484617B2 - 治療装置の使用のための患者フィードバック - Google Patents

Description

本発明は、患者にフィードバック情報を提供するための患者フィードバックシステム、並びに対応する方法及び治療装置に関する。

治療装置のユーザは、技術的及び生理学的な用語、該装置の動作モード、並びに必要とされる該装置の設定に慣れていないことが多い。斯くしてユーザ即ち患者は、該治療装置を使うときに不快さを感じ、当該不快感が予測される処置の副生物ではないか、又は処置が不適切に設定されていないか、と心配し得ることとなる。治療装置の設定が患者の状態に対して適切に選択されていない場合には、このことは回避され得る不快感を引き起こし得る。

例えば、閉塞型睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡ）のような疾患の処置においては、患者は通常、加圧された又は加圧されていない態様で空気、清浄空気、酸素又はこれらのいずれかの変形を供給するための圧補助システム又は人工呼吸器を使用する。ＯＳＡは通常、上気道の閉塞又は部分的な閉塞により引き起こされる。ＯＳＡは、睡眠の間の呼吸における反復的な停止によって特徴付けられ、通常は血中酸素飽和度の低下を伴う。斯かる呼吸の停止は、無呼吸と呼ばれ、一般に２０乃至４０秒継続する。あまり深刻ではないが肺への空気の動きの量の低下もしばしば引き起こし、また血液中の酸素レベルの低下は、低呼吸と呼ばれる、非常に浅い呼吸又は非常に低い呼吸速度の発作である。上気道の閉塞は通常、睡眠の間に起こる身体の低減した筋緊張により引き起こされる。人間の気道は、睡眠の間につぶれて呼吸を妨害し得る、軟組織の壁から成る。舌の組織は、睡眠の間に喉に向かって後方に動き、空気の通過を遮断する。それ故、ＯＳＡは一般にいびきを伴う。

ＯＳＡに対する種々の侵襲的及び非侵襲的な処置が知られている。最も強力な非侵襲的処置のひとつは、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）又は二相式気道陽圧（ＢｉＰＡＰ）の使用であり、ここでは患者が、加圧された気体（好適には空気）を患者の気道を通して流す機械を用いて、気道を開いたままに保つ。このために、患者は通常、当該機械のための設定（例えば空気圧、流量又は気体組成）を自身で適切に設定する必要がある。斯かる機械の通常の利用は長い時間に亘り、顔マスクを装着する必要がある患者、及び加圧された空気を気道に流される感覚に慣れていない患者にとって、不快なものとなり得る。このとき、患者は、その不快感が、処置自体によるものなのか、又は斯かる不快感が治療装置の誤った又は最適でない設定によるものなのか、不安になり得る。

ユーザが装置の設定の少なくとも一部を自身で選択しなければならない治療装置の他の例は、糖尿病又はその他のような慢性疾患の処置に見出され得る。これらの適用領域においても、ユーザはしばしば、該ユーザの装置についての適切な設定の方法について不安を感じている。

国際特許出願公開WO2012/127337A2は、患者のアドヒアランス（adherence）を増大させるため目標となる患者間の相互作用を促進する方法及びシステムを提案している。特に、患者間のコミュニティーの感覚を育成し得るものであり、実際的な制約にかかわらず治療法に対する患者のアドヒアランスを促進することを支援する、オンラインフォーラムのような仮想的な環境といった患者間ネットワークが概説されている。斯かる制約を克服するため、ユーザが、それぞれの治療装置の使用情報に基づいて、（匿名で）ペア又はグループとされる、仮想的な環境が提案される。斯かる仮想的な環境に参加している人物は、同様の態様で治療装置を利用している別の患者とコンタクトをとることができる。

米国特許出願公開US2009/0043613A1は、患者監視に基づいて出力データを生成するためのシステム及び方法を開示している。一実施例は、受容患者に対する健康関連の手順の処置に関するリアルタイムの監視データを患者データ記録に投稿することを含む。これら監視データは、健康関連手順と所定のベンチマーク標準との比較に基づいて、コンプライアンス又はノンコンプライアンスを決定するために処理される。斯くして、患者データが集められて予め定義された標準に合致するよう形式化され、患者に対して施された健康関連手順と所定のベンチマーク標準との比較を可能とする。該開示の焦点のひとつは、異なる患者の監視データの比較を実現することである。

欧州特許出願公開EP2549397A1は、補聴器をカスタマイズするためのコンピュータ実装された方法に関する。該方法は、試行期間の間に補聴器の性能を示す１つ以上の性能パラメータと、試行期間の間に該補聴器の利用パターンを示す利用パラメータと、１つ以上のユーザ特性を示すユーザプロファイル情報と、１つ以上の該補聴器の特性を示す補聴器情報と、試行期間の間に該補聴器の性能についてのユーザ情報を示すユーザフィードバック情報と、を有する試行期間情報を受信するステップと、前記受信された試行期間情報に基づいて１つ以上の調節可能なパラメータの１つ以上のパラメータ設定を決定するステップと、を有し、前記決定するステップは、前記受信された試行期間情報と、対応する複数の他の補聴器及びユーザについて実行された複数の以前の試行期間からの以前の試行期間情報と、前記複数の他の補聴器について以前に選択されたそれぞれの調節可能なパラメータの対応する結果的なパラメータ設定と、に基づいて、１つ以上のパラメータ設定を決定するステップを有する。

米国特許出願公開US2008/0300914A1は、現在の状態を動的に補償することにより身体的動作の管理を容易化するシステムを開示している。ユーザの特性及び／又は制約に基づいて動作装置（例えばトレッドミル、自転車、触覚装具）を自動的に較正するため、ユーザプロファイルが利用されることができる。

しかしながら、治療装置を使用する殆どの患者は、依然としてどのように適切な治療装置の設定を選択するかについて、医者のフィードバックを必要としている。

それ故、本発明の目的は、患者にフィードバック情報を提供するための患者フィードバックシステム及び方法を提供することにある。以前の方法とは異なり、本発明の目的は、患者を他の患者に接続するのみではない、又は必ずしも患者を他の患者に接続しない、患者へのフィードバックを提供することにある。該フィードバックは例えば、処置に関する患者の再確認、及び／又は処置を順守するよう患者を動機付けることに関連しても良い。これにより、患者の安心感及び安全が増大させられる。本発明の更なる目的は、通信インタフェースを有する治療装置を提供することにある。

本発明の第１の態様においては、治療装置の利用についてのフィードバック情報を患者に提供するための患者フィードバックシステムであって、前記システムは、
前記患者の個人プロファイルデータを受信するための、データインタフェースと、
治療装置を利用する複数の参照患者からの参照プロファイルデータ及び参照装置設定を保存するためのデータベースであって、前記参照装置設定は、参照患者の治療装置がどのように設定されるかを示す少なくとも１つの装置パラメータを含む、データベースと、
前記患者の個人プロファイルデータを、前記データベースにおける前記参照患者の前記参照プロファイルデータと比較し、前記比較に基づいて、前記複数の参照患者からの患者についてのコホート（cohort）を決定するための、コホート選択モジュールであって、前記コホートは、前記患者の個人プロファイルデータに類似する参照プロファイルデータを持ち、前記患者と類似する又は同じ治療装置を利用している、前記参照患者のサブセットを有し、前記コホートの決定は更に、統計的に有意なフィードバック情報の決定を可能とするために必要とされる前記コホートにおける参照患者の最小の数を表す統計サンプルサイズを、前記少なくとも１つの装置パラメータについて決定することを含む、コホート選択モジュールと、
前記コホートの参照装置設定に基づいてフィードバック情報を決定し、前記フィードバック情報を前記患者に提供するための、フィードバックユニットと、
を有する、患者フィードバックシステムが提供される。

本発明の他の態様によれば、治療装置の利用についてのフィードバック情報を患者に提供するための患者フィードバック方法であって、前記方法は、

前記患者の個人プロファイルデータを受信するステップと、

治療装置を利用する複数の参照患者からの参照プロファイルデータ及び参照装置設定を保存するステップであって、前記参照装置設定は、参照患者の治療装置がどのように設定されるかを示す少なくとも１つの装置パラメータを含むステップと、

前記患者の個人プロファイルデータを、前記データベースにおける前記参照患者の前記参照プロファイルデータと比較するステップと、

前記比較に基づいて、前記複数の参照患者からの患者についてのコホートを決定するステップであって、前記コホートは、前記患者の個人プロファイルデータに類似する参照プロファイルデータを持ち、前記患者と類似する又は同じ治療装置を利用している、前記参照患者のサブセットを有し、前記コホートを決定するステップは更に、統計的に有意なフィードバック情報の決定を可能とするために必要とされる前記コホートにおける参照患者の最小の数を表す統計サンプルサイズを、前記少なくとも１つの装置パラメータについて決定するステップを含むステップと、

前記コホートにおける前記参照患者の参照装置設定に基づいてフィードバック情報を決定し、前記フィードバック情報を前記患者に提供するステップと、
を有する患者フィードバック方法が提示される。

本発明の更なる態様によれば、コンピュータプログラムであって、前記コンピュータプログラムがコンピュータ上で実行されたときに、ここで開示された方法のステップをコンピュータに実行させるためのプログラムコードを有する、コンピュータプログラム、及び、前記コンピュータプログラムが保存された、持続性のコンピュータ読み取り可能な記録媒体が提供される。

本発明の好適な実施例は、従属請求項において定義される。本発明の治療装置及び本発明の患者フィードバック方法は、本発明の患者フィードバックシステム及び従属請求項において定義されたものと同様の及び／又は同一の好適な実施例を持つことは、理解されるべきである。

治療装置は、閉塞型睡眠時無呼吸といった呼吸状態の医療的処置において使用される、いずれの種類の機器又はシステムであっても良い。限定するものではないが、その例は、ＰＡＰ、ＣＰＡＰ又はＢｉＰＡＰ機械のような、加圧空気生成器又は医療用人工呼吸器を含む。しかしながら、本発明の態様、概念又は着想は、薬剤投与装置、運動療法を提供するための装置、又は、患者の医学的状態（例えばＯＳＡ）の治療を提供するため患者に能動的に干渉するその他の装置といった、他の治療装置にも用いられることができる。

フィードバック情報は特に、装置の操作パラメータがどのように選択されるべきか、又は同様の装置を利用している他の患者が通常どのように操作パラメータを選択しているか、のような、治療装置の利用に関連する情報であっても良い。しかしながら、該フィードバックは、これに加えて又は代替として、例えば処置に関する患者の再確認、処置を順守するよう患者を動機付けること、及び／又は処置結果を改善するための方法の示唆に関連しても良い。該フィードバックは、他の患者（例えばフィードバックを与えられる患者に類似する患者）が装置（フィードバックを与えられる患者により利用されている装置と同等のものであっても良い）をどのように利用しているか、及び／又は当該他の患者が治療により得られる結果に基づくものであっても良い。

患者の個人プロファイルデータは、参照患者の参照プロファイルデータと比較される。ここで、個人プロファイルデータと参照プロファイルデータとの区別は、本発明によるシステムの機能の好適な説明を可能とするために導入されたものである。しかしながら、個人プロファイルデータ及び参照プロファイルデータはいずれも、基本的に種々の人物又は患者についての同じ種類のデータを示す。参照プロファイルデータは、参照患者の個人プロファイルデータとも呼ばれ得る。通常、個人プロファイルデータに含まれるパラメータ（プロファイルパラメータ）は、参照プロファイルデータにおいて、対応するパラメータ、即ち異なる人物についての同じ特性の尺度を持つ。このことは、治療装置設定と参照装置設定とにも当てはまる。いずれも、それぞれ患者の治療装置及び参照患者の治療装置について、対応する情報を示す。参照装置設定は、参照患者の治療装置設定、又は参照患者により利用される治療装置の治療装置設定とも呼ばれ得る。患者の治療装置設定は、患者により利用される治療装置の治療装置設定とも呼ばれ得る。通常、治療装置設定に含まれるパラメータは、治療装置の１つの特定の設定を示し、例えばＰＡＰ機の場合には選択された流量、空気圧又は動作時間といった、装置がどのように設定されるかを示す装置パラメータ又は動作パラメータである。更に、治療装置パラメータは通常、参照装置設定において対応するパラメータを持つ。

本発明のひとつの利点は、治療装置の利用について専用のフィードバック情報を患者が提供され、該フィードバック情報が該患者の現在の状態に適合されたものである点である。以前の手法とは異なり、当該フィードバック情報は、同等な背景を持つ患者（即ち患者のコホート）の参照装置設定に基づいて決定される。該システムは最初に、ネットワーク又はインターネット接続のようなインタフェースを通して、患者の個人プロファイルデータを取得する。

該取得された個人プロファイルデータは例えば、患者の状態、生理学的又は医学的状態を示す、いずれの種類の情報であっても良い。治療装置を利用する複数の参照患者からの参照プロファイルデータ及び参照装置設定の両方が、データベースに保存される。これらの参照患者から、該患者についてのコホート、即ち該患者の個人プロファイルデータと同等の参照プロファイルデータを持つ患者のピアグループが選択される。それ故、参照患者は例えば、プロファイルデータが該患者の個人プロファイルデータにどれだけ類似しているかに基づいて順序付けられても良い。最も類似する参照プロファイルデータを持つ参照患者が、最初に選択されても良い。

次いで、コホートの参照装置設定、即ち同様の個人プロファイルデータを持つ選択された患者の治療装置の設定が、決定される。これに基づき、以上に説明されたようなフィードバック情報が決定され、患者に提供される。患者についてコホートを選択すること、又は単一の治療装置設定についてコホートを選択することが可能である。特定の場合には、異なる装置パラメータについて異なるコホートを選択することが有利となり得る（例えば、ＰＡＰ機械の流量を評価する場合に、他のプロファイルパラメータが重要となるため、供給される空気圧を選択する場合とは異なるコホートを選択する）。

データベースを関連する参照装置設定で満たすためのひとつの可能性は、治療装置から参照装置設定を直接取得することを含む。斯くして、通信モジュールを有する斯かる治療装置は、関連する情報を、患者フィードバックシステムに直接に通信しても良い。当該関連する情報、即ち参照患者の治療装置設定は次いで、データベースに含められ、参照装置設定として利用される。この利点のひとつは、参照装置設定の寄与が、信頼性高く且つ効率の良いものとなることが確実にされることである。

患者に対するフィードバック情報の提供は、例えばディスプレイ又は画面（例えばフィードバックユニットに含まれるもの）を介して実現されても良い。患者フィードバックシステムがネットワークベースのものである場合には、フィードバック情報をリモートにアクセス可能とすることにより（例えばインターネット又はネットワークにおいて）該情報を提供することも可能である。通常、フィードバック情報は、例えばコホートにおける参照患者の選択された参照装置設定を可視化する図の形をとるグラフィカルな表現によってのように、意味を持つ態様で準備される。斯かるグラフィカルな表現は例えば、特定の設定を選択する参照患者の数の割合評価又はパーセンタイル分布等であっても良い。

斯くして患者は、同等のプロファイル（該患者の個人プロファイルデータの、参照プロファイルデータ即ち参照患者の個人プロファイルデータとの比較）を持つ他の患者が、どのように治療装置を利用しているかについて、専用のフィードバックを得ることとなる。該フィードバック情報は特に、コホートにおける患者の参照装置設定（選択した治療装置設定）に基づいて決定された平均値、標準偏差、分位点又はその他の統計的な評価を示すパラメータを含んでも良い。例えば、コホートのなかの参照患者により選択された流量の平均値が提供されても良い。一方では、該システムは、患者が、該患者の治療装置（例えばＰＡＰ機械）の利用が、与えられた該患者の個人プロファイルデータ（例えば該患者の体格、無呼吸のレベル等についての情報を含むデータ）に対して、通常の「標準」内であるというフィードバックを得る方法を提供する。他方では、該システムはまた、医療の熟練者（医師又はその他の医療職員）と議論するための質問を患者が形成するための基準を提供する。

本発明の更なる利点は、ユーザ即ち患者が、治療装置の他の患者の利用、即ち他の患者の治療装置設定が、該ユーザ自身の状態に完全に関連性が高いか否かを解釈する必要なく、該ユーザの治療装置を該ユーザがどのように利用しているかについてのフィードバックを与えられる点である。該システムは、コホート（即ち比較群）を自動的且つ自律的に決定／選択し、該コホートの治療装置設定についての情報を含むフィードバック情報を決定する。斯くして、該患者は、医師又はその他の医療職員と相談する必要なく、専用の関連するフィードバック情報を得ることができる。該システムは、医師又は医療職員のいずれの入力をも、（必ずしも）必要としない。例えば、ＰＡＰ機械を利用している患者が、人工呼吸のために選択すべき圧力についてのフィードバックを必要としている場合、本発明による患者フィードバックシステムは、当該情報を提供する。ひとりの患者が、該患者の治療装置設定を、データベースに保存された参照患者により選択された参照装置設定と比較することができる。

本発明による患者フィードバックシステムの好適な実施例によれば、前記フィードバック情報は、前記コホートにおける前記参照患者の前記参照装置設定からの、前記患者の前記治療装置設定の偏差を示す、偏差パラメータを含む。

該フィードバック情報は斯くして、コホートのなかの参照患者が該参照患者の参照装置パラメータをどのように選択したかの評価のみならず、特に該患者自身が選択した治療装置設定に関する統計的な評価（偏差パラメータ）をも含む。例えば、該フィードバック情報は、該患者が、該患者のコホートにおける他の全てのユーザとは全く異なる（即ち高い偏差）該患者の治療装置のパラメータ（治療装置設定）を選択したことを示す偏差パラメータを含んでも良い。このとき、ユーザはこのパラメータを、該ユーザが選択した設定が該ユーザの現在の状態に最適ではないことを示す示唆と受け取ることができる。このことは、偏差パラメータによって表現されても良い。代替としては、患者が該患者のコホートからの対応する参照装置設定と合致する該患者の治療装置の全ての設定を選択した場合には、該フィードバック情報は単に、全てが適切であることの示唆（即ち二値偏差パラメータ）を含んでも良い。

本実施例のひとつの利点は、患者が、該患者の特定の状態に関連する治療装置の利用についてのフィードバック情報を即座に得る点である。該フィードバック情報は、同等の個人プロファイルデータを持ち、同等の医療状態にあると見込まれる、参照患者の群（コホート）に基づいて決定される。本発明の本実施例の更なる利点は、患者が、該患者のどの設定が該患者のコホートと合致していないか、即ち高い偏差を持つかを、即座にみることができる点である。該患者は、他の患者及び該他の患者の治療装置の利用を個別に調べる必要がなく、統計的な評価に基づいて算出され、全ての関連する情報を要約した、偏差パラメータを提供される。

他の実施例によれば、前記コホートにおける前記参照患者の前記参照装置設定に基づいて、提案される治療装置設定を決定するための、治療モジュールを有し、前記フィードバック情報は、前記提案される治療装置設定を含む。

コホートの治療装置設定の評価を提供することに加え、（提案される）適切な治療装置設定が決定されても良い。斯かる提案される治療装置設定は、特に同様の状態における他の患者により利用されている設定であっても良い。最適には、治療装置を利用している患者は、該患者の装置のためにどの設定を選択するべきかの提案を得る。当該提案は、他のユーザの経験に基づくものであっても良い。例えば、大多数のユーザが、特定の状況において特定の設定が適切であると見出している場合、前記治療モジュールは、当該設定を提案される治療装置設定として返す。

本実施例のひとつの利点は、患者が、他の人が治療装置設定をどのように選択するかについての情報を提供されるのみならず、該患者の特定の状態に適合された推薦を直接的に得る点である。このことは、適切な治療装置設定の選択を、より快適なものとする。更に他の利点は、該治療モジュールが、患者の特定の状態を含めることに基づいて（個人プロファイルデータ）、推薦（提案される治療装置設定）を提供し得る点である。

更に他の実施例によれば、前記インタフェースを介して受信された個人プロファイルデータを標準的なフォーマットに変換するためのフォーマットモジュールが更に含まれる。

個人プロファイルデータを参照プロファイルデータと比較するため、フォーマット及び／又は用語体系は同等である必要がある。斯くして、該システムに入ってくるデータをフォーマット及び変換するため、フォーマットモジュールが備えられる。ここで開示されるフォーマットモジュールのひとつの利点は、異なる状態の患者のデータ（異なる参照プロファイルデータ）が利用され得る点である。個人プロファイルは、該フォーマットモジュールによって、標準的なフォーマットに変換される。該フォーマットモジュールはまた、異なるスケールにおいて示される個人プロファイルパラメータを単一のスケール（標準的なフォーマット）へと変換するためのルックアップテーブル機能を含んでも良い。

他の実施例によれば、以上に説明されたような患者フィードバックシステムであって、前記個人プロファイルデータ又は前記参照プロファイルデータはそれぞれ、患者又は参照患者の睡眠プロファイル、特に睡眠時間及び／又は無呼吸−低呼吸指数、患者又は参照患者の生理学的データ、とりわけ患者又は参照患者の性別、年齢、体重又は身長、患者又は参照患者の生体信号、患者又は参照患者の医療履歴、及び患者又は参照患者によって利用された治療装置のタイプ及び／又はシリアル番号を示す少なくとも１つのプロファイルパラメータを含む。

特に、例えば無呼吸関連の状態の処置における治療装置のような、人工呼吸装置においては、個人プロファイルデータ又は参照プロファイルデータは、患者の睡眠プロファイル又は睡眠構造を示すプロファイルパラメータを含んでも良い。斯かるプロファイルパラメータは、例えば夜間の患者のいびきの音若しくは動きを評価する装置のような睡眠監視装置によって決定されても良いし、又は、睡眠検査室における医師により定性的に決定されても良い。特に関心があることは、無呼吸−低呼吸指数（ＡＨＩ）をプロファイルパラメータとして用いることである。睡眠医療において、当該指数は、睡眠時間毎の無呼吸−低呼吸の発作の平均回数を示す。無呼吸−低呼吸指数はしばしば、睡眠時無呼吸の深刻度の指数として利用される。通常、数十秒間継続する無呼吸のみが計数され、その結果、血液酸素化の低下に関連付けられ得る。この例についての更に重要なものは、患者の例えば体重、年齢、性別等に起因する効果を考慮するための、患者の生理学的データである。斯かる効果は、治療装置がどのように最適に構成される必要があるかに影響を及ぼし得る。他の治療状況に特に重要である他のタイプの生理学的データも含められても良い。

更に、プロファイルデータ（個人又は参照プロファイルデータ）は、患者又は参照患者の生体信号を示すプロファイルパラメータを含んでも良い。生体信号は、例えば心拍数監視装置、血中酸素飽和度監視装置、動きセンサ又はその他の、患者の生体信号データを自動的に取得するための技術的システムのような、生体信号監視装置により決定されても良い。代替としては、生体信号は、専用の測定手順を実行する医師又はその他の医療職員からの入力に基づいて決定されても良い。

更に、プロファイルデータは、患者又は参照患者の医療履歴を示すプロファイルパラメータを含んでも良い。対応するプロファイルパラメータは例えば、ニコチン／アルコール摂取量の典型的なレベル、医療状態の深刻度等のような、挙動データに関する情報を表しても良い。該情報は、実際の単位、又は医師により（定性的に）定義された（数字）スケール（例えば１乃至１０の段階）で表されても良い。

更に、コホートのなかの参照患者の参照装置設定に対する、患者の治療装置設定の意味のある比較は通常、同等の参照装置を利用している参照患者が選択された場合にのみ可能となる。治療装置（又は参照装置）のタイプ及び／又はシリアル番号を示すプロファイルパラメータを含めることは、これに対するフィルタリングを可能とする。斯くして、同等の治療装置を利用している患者のみをコホートに含ませることが可能となり、比較がより有意義なものとなり得る。治療装置のシリアル番号がプロファイルパラメータとして考慮される場合には、同タイプの個々の治療装置間の製造公差に起因する効果を評価することも可能となり得る。

種々の現象を示す多様なプロファイルパラメータを含むことの利点のひとつは、種々の治療装置及び医療状態をカバーすることが可能となる点である。コホートにおける患者が非常に類似する場合、即ち類似するプロファイルパラメータを持つ場合、決定されたコホートの正当性及び重要性が増大し得る。

更に他の実施例においては、前記個人プロファイルデータは更に、前記コホートを決定するときの前記少なくとも１つのプロファイルパラメータの重要性を示す前記少なくとも１つのプロファイルパラメータについての重要度因子、及び前記コホートを決定するときの許容可能なオフセットを示す前記少なくとも１つのプロファイルパラメータについての範囲値を含む。

パラメータについて（特に個人プロファイルデータのそれぞれについて）重要度因子を含むことの利点のひとつは、異なるプロファイルパラメータについて異なる重みを割り当てることが可能となる点である。これら重要度因子又は重みは、特定のプロファイルパラメータが医療状態の進行にどのように影響を及ぼし得るかを経験している医師又はその他の医療職員により決定されても良い。例えば、重い患者（プロファイルデータ）が通常、肺換気装置（治療装置）において、軽い患者とは全く異なる通気圧（治療装置設定）を選択することが必要であることが知られている場合、当該患者のコホートに参照患者が選択されるべき場合、当該プロファイルパラメータに高い重要度が割り当てられれば、より重要なコホートに導き得る。重要度因子を提供することにより、コホートを決定する際に斯かる効果を含ませることが可能となる。

パラメータに範囲値を提供する利点は、コホートへ対応する参照患者を選択するため、参照プロファイルデータにおける対応するプロファイルパラメータが、どの範囲の当該プロファイルパラメータ内となるべきかが示唆され得る点である。例えば、プロファイルパラメータ「年齢」についての範囲値は、コホートへと選択する参照患者の年齢の範囲を示し得る。該範囲値は通常、パラメータと同じスケールとされる。例えば、医療状態の深刻度を表すプロファイルパラメータが含まれている場合、当該プロファイルパラメータは通常医師によって決定されるスケールで示される。このとき、該範囲値は通常、同じスケールとされる。許容可能なオフセット（プロファイルパラメータについての適切な範囲値）の定義は、例えば医師によって医師の経験に基づいて提供されても良い。重要度因子及び範囲値をともに含むことは、コホートを決定する際のある特定のプロファイルパラメータの範囲の包含が、重要度に依存することとなるという利点を持つ。

更に他の実施例によれば、患者の個人プロファイルデータの、参照患者の参照プロファイルデータとの比較が、前記範囲値及び前記重要度因子に基づく。

コホート選択モジュールにおける比較を、範囲値に基づくものとすることは、上述した利点を利用することを可能とする。コホートは、種々のプロファイルパラメータ及び範囲値に基づいて選択され得る。例えば、特定の範囲（範囲値）内の対応するプロファイルパラメータを持つ全ての参照患者を、コホートに選択することが可能となり得る。同様のことは、重要度因子にも当てはまる。例えば、或る特定のプロファイルパラメータが、患者の医療状況にはそれほど重要ではないと分かった場合、当該プロファイルパラメータは、コホートを決定する際にそれほど重要ではないとみなされることができる。例えば、低い重要度のプロファイルパラメータとは異なる参照患者をコホートに含めれば、コホートが依然として当該患者について重要なフィードバック情報を得ることを可能とするため、好適となり得る。参照装置設定に対する治療装置設定の有意義な比較を可能とするためには、コホートは通常、十分な数の参照患者を含む必要があるため、このことは特に重要である。

他の実施例によれば、前記参照装置設定は、参照患者の治療装置がどのように構成されるかを示す少なくとも１つの装置パラメータを含み、複数の参照患者から当該患者についてのコホートを決定するステップは、統計的に有意なフィードバック情報の決定を可能とするために必要とされる前記コホートにおける参照患者の最小の数を表す統計サンプルサイズを、前記少なくとも１つの装置パラメータについて決定するステップを含む。

統計的に有意なコホートのサイズを提供するため、コホートにおける参照患者の数が十分に大きいことが重要である。コホートの適切なサイズを決定するため、統計的な考察（統計的なサンプルサイズ）に基づいて、望ましいサイズを算出することが可能である。例えば、望ましい能力の統計テストが定義されることができ、サンプルサイズ（コホートのなかの患者の数）は予期される又は望ましい標準偏差に基づいて選択されることができる。コホートのなかの患者の最小数は、最小統計有意コホート（ＭＳＲＣ）とも呼ばれ得る。このとき、コホートのサイズは通常、少なくとも当該ＭＳＲＣと同等となるよう選択される。コホートに患者を選択することは、患者に最も近い又は最も類似する参照患者（即ち最も類似するプロファイルパラメータを持つ参照患者）から開始しても良い。次いで、十分な数（例えば少なくともＭＳＲＣ）の参照患者を含めるため、ＭＳＲＣが到達されるまで、徐々に異なる参照プロファイルデータを持つ他の参照患者が追加されても良い。選択されたコホートは通常、患者に最も類似するユーザ（参照患者）の群を表す。以上に概説されたＭＳＲＣを定義する利点は、コホートのサイズが、コホートのなかの参照患者の参照装置設定の統計的に有意な評価を実現するために十分となること、及び、それにもかかわらず、コホートが主に、重要な参照患者、即ち参照プロファイルデータに関して類似する参照患者を含むことである。一方では、コホートは十分な数の参照患者を含む必要がある。他方では、コホートは同等の患者、即ち同等のプロファイルデータを持つ参照患者に限定されるべきである。このため通常は、ＭＳＲＣを定義する際には、統計学的な考察に基づくことが有用となる。

他の実施例によれば、前記個人プロファイルデータは更に、前記少なくとも１つのプロファイルパラメータについて、前記コホートを決定する際に許容可能なオフセットを示す範囲値を含み、前記患者の前記個人プロファイルデータの、前記参照患者の前記参照プロファイルデータとの比較は、前記少なくとも１つのプロファイルパラメータについての前記範囲値に基づき、前記複数の参照患者からの前記患者についてのコホートの決定は、前記コホートにおける参照患者の数が前記統計サンプルサイズに略等しくなるまで、前記範囲値を調節することを含む。

斯くして、各個人プロファイルパラメータについての比較は、最初に特定された範囲値に基づくのみならず、該範囲値が動的に調節される。範囲値を変更することにより、決定されるコホートのサイズを動的に調節することが可能となる。例えば、初期のコホートが小さ過ぎる場合、範囲値が増大させられ、より多くの参照患者が対応するプロファイルパラメータを持つ範囲内に含まれるようにされる。以上に概説されたように、範囲値は、統計サンプルサイズが到達されるまで増大させられる。決定された統計サンプルサイズが有理数ではない場合には、略等しいとは通常、次に大きな（代替として小さな）自然数の患者が選択されることを意味する。範囲値を増大させることにより、参照患者の参照プロファイルデータにおける対応プロファイルパラメータに最も類似する、即ち可能な限り類似するプロファイルパラメータを持つ患者が、コホートに含められることが確実にされる。範囲値を動的に調節することの利点は、コホートのなかの参照患者の数が、必要となるだけ大きく、且つ可能な限り小さくされ得ることである。斯くして、決定されるフィードバック情報は、十分に正確で（なぜなら十分に大きなコホートに基づくため）且つ統計的に有意となり、有意義なフィードバック情報の決定を実現する。

他の実施例によれば、前記患者の個人プロファイルデータの受信は、前記患者の睡眠プロファイル及び／又は生体信号を示す前記少なくとも１つのプロファイルパラメータを測定する監視装置からの個人プロファイルデータの受信を含む。

監視装置が、収集された監視データを、監視されている患者についての個人プロファイルデータとして、患者フィードバックシステムに直接提供し得る場合、該患者の個人プロファイルデータは、効率良く収集され得る。斯かる監視装置は特に、患者の睡眠に関連するパラメータ（プロファイルパラメータ）を自動的に決定する睡眠監視装置であっても良い。斯かるプロファイルパラメータは、睡眠時間、又は患者に起因する雑音（例えばいびきの雑音）又は動きを評価することにより決定された患者の無呼吸−低呼吸指数を含んでも良い。更に、監視装置はまた、センサ（カメラ、マイクロフォン、血圧等）又は身体領域センサ網を利用する、心拍数監視装置のような生体信号監視装置であっても良い。該監視装置は、患者フィードバックシステムの一部であっても良く、測定されたデータを提供するため該システムに直接に又はリモートに接続されていても良い。この利点は、患者が該患者の個人プロファイルデータを手動で供給する必要があまりない点である。また、個人プロファイルデータの信頼性も増大し得る。

他の実施例によれば、前記インタフェースは更に、参照プロファイルデータ又は参照装置設定を自ら前記データベースに提供する患者から個人プロファイルデータ及び／又は治療装置設定を受信するのに適したものである。

当該実施例の利点のひとつは、参照患者からのデータ（プロファイルデータ及び装置設定）でデータベースを自動的に満たすことが可能となる点である。各患者は、該患者の個人プロファイルデータをデータベースに直接に供給しても良い。これらのデータはまた、以上に説明されたフォーマットモジュールによって適切なフォーマットに変換されても良い。個人プロファイルデータは次いで、参照プロファイルデータとして、データベースに保存される。治療装置設定は、参照装置設定として、データベースに保存される。次いで、データを供給した患者は、フィードバック情報を得ることができる。本実施例においては、該システムは、ソーシャルネットワークと同等に機能し、ユーザ（患者）が、他のユーザ（患者）のデータへのアクセスを得るために、データを提供する。斯くして、全ての患者が、他の患者のための参照患者の一部となる。この利点は、データベースが自動的に満たされ、動的に成長する点である。また、データベースは通常、常に最新となる。

他の実施例においては、前記治療装置は、前記患者への加圧気体の流れを提供するよう構成される。

該治療装置は斯くして、医療用人工呼吸器であっても良く、特に、患者の肺へと空気を移動させるための、気道陽圧（ＰＡＰ）機械、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）機械、又は二相式気道陽圧（ＢｉＰＡＰ）機械であっても良い。このとき、治療装置設定は、選択された空気流、圧力又は動作時間のような、装置パラメータを含んでも良い。加圧気体の流れを患者に供給するよう構成された治療装置の場合には、該装置を利用する患者にフィードバックを提供することは、特に重要となる。しばしば、斯かる医療用人工呼吸器を利用する患者は、不快感を覚える。特に、最初の利用の間には、該不快感は、望ましい圧力又は流量の誤った又は不適切な設定によるものであり得る。その結果、これら患者のコンプライアンスが低下する。本発明は、これら患者に、フィードバック情報及び患者フィードバックを提供することによって、当該問題を克服することを支援する。斯かる治療装置は特に、閉塞型睡眠時無呼吸、慢性閉塞型肺疾患、又は糖尿病関連肺疾患の処置に利用されるよう構成されたものであっても良い。

本発明のこれらの及び他の態様は、以下に説明される実施例を参照しながら説明され明らかとなるであろう。

本発明による患者フィードバックシステムの第１の実施例の模式的な図を示す。 患者フィードバックシステムの他の実施例の模式的な図を示す。 患者フィードバックシステムの更に他の実施例の模式的な図を示す。 とり得るプロファイルパラメータの模式的な図を示す。 本発明による患者フィードバック方法の実施例の模式的な図を示す。 本発明による患者フィードバックシステムにおけるコホートを決定する際の情報の流れの模式的な図を示す。

図１は、本発明による患者フィードバックシステム１０の第１の実施例を模式的に示す。該システム１０は、治療装置１４の使用について、患者１２へフィードバックを供給するために用いられ得る。システム１０は、患者１２の治療装置１４の使用が、患者１２の体格、年齢、タイプ、疾患の程度に対する通常の「ノルム」内であることのフィードバックを患者１２が得る方法を提供するか、又は、治療装置１４の設定が通常の利用の範囲外である場合には、治療装置１４の設定を患者１２が変更するための基準を提供する。患者１２が治療装置１４を適切な態様で利用しているか否かを判定するため、システム１０は、患者１２の個人プロファイルデータを、データベース１６に保存された他のユーザ（ここでは参照患者と呼ばれる）の複数の個人プロファイルデータと比較する。システム１０は次いで、患者１２と類似する又は同一のプロファイルデータを持つ参照患者、即ち同じ又は類似する年齢、同じ又は類似する体格、及び同じ又は類似する疾患の程度を持つ参照患者を決定する。参照患者のプロファイルデータ（ここでは参照プロファイルデータと呼ばれる）との比較において、言わば患者１２に類似する参照患者の群を見出すため、患者の個人プロファイルデータの統計的な解析に基づき、コホートが決定される。システム１０は次いで、他のユーザ（参照患者）が治療装置（ここでは参照装置と呼ばれる）をどのように利用しているかについて、患者１２にフィードバック（フィードバック情報）を提供する。このためシステム１０は例えば、見出されたコホートにおける参照患者の装置設定（ここでは参照装置設定と呼ばれる）を患者１２に提示し、これにより患者１２が、該患者の個人装置設定を、当該参照装置設定と比較し得るようにする。

ここでは、以下の用語が用いられる。「個人プロファイルデータ」は、患者１２のプロファイルデータを示す。「参照プロファイルデータ」は、データベース１６に保存された、参照患者のプロファイルデータを示す。同様に、「個人装置設定」は、患者１２の装置設定を示し、「参照装置設定」は、参照患者の装置設定（即ち参照患者により利用されている装置の装置設定）を示す。

図４に示されるように、個人プロファイルデータ１８又は参照プロファイルデータ１８'は通常、１つ以上のプロファイルパラメータを含む（即ち１つ以上のプロファイルパラメータにより表される）。斯かるプロファイルパラメータは例えば、患者１２又は参照患者の睡眠プロファイルを示す少なくとも１つのパラメータ２０を含んでも良い。例えば、当該睡眠プロファイルパラメータ２０は、睡眠時間当たりの無呼吸及び低呼吸の回数を示す、無呼吸−低呼吸指数に対応しても良い。更なるプロファイルパラメータ２２は、患者の生理学的データを示しても良い。斯かるパラメータ２２の例は、患者１２又は参照患者の性別、体重、身長、首サイズ又は年齢を含む。更に、パラメータ２４は、患者１２又は参照患者の生体信号を示すものであっても良い。例えば、心拍数、血中酸素飽和度、血圧又は体温を表すパラメータ２４があっても良い。更に、個人プロファイルデータは、１日当たりに吸う煙草の本数、患者１２若しくは参照患者が通常消費するアルコールの量、又は慢性疾患の深刻度を示すパラメータのような、患者１２又は参照患者の医療履歴を示すプロファイルパラメータ２６を含んでも良い。最後に、患者１２又は参照患者の治療装置１４を識別するプロファイルパラメータ２８が、プロファイルデータ１８、１８'に（患者１２の個人プロファイルデータ１８及び参照患者の各々の参照プロファイルデータ１８'に）含められても良い。斯かるパラメータ２８は、タイプ識別子、即ち患者１２若しくは参照患者がどのタイプの装置１４を用いているかを示す装置タイプ識別子、又は患者１２若しくは参照患者が利用している装置１４を一意に識別するシリアル番号を含んでも良い。

図１乃至３においては、本発明は、治療装置１４を表す医療用人工呼吸器に基づいて示されている。例えば気道陽圧機械又は持続気道陽圧機械のような斯かる医療用人工呼吸器１４は通常、患者１２に加圧気体の流れを供給するために利用される。図１に示されるように、治療装置１４は、種々の治療装置設定を選択するための制御要素３０を備える。制御要素３０は通常、治療装置１４がどのように設定されるか、即ち治療装置１４の動作設定がどのように設定されるかを示す、治療装置パラメータを選択することを可能とする。斯かる装置パラメータは、圧力レベル、流量又は患者１２に供給されるべき吸入気体組成であっても良い。加圧気体の流れは、患者インタフェース３２即ちマスク３２を介して、患者の少なくとも１つの呼吸口（口又は鼻）に供給される。以下の実施例は医療用人工呼吸器に基づいて概説されるが、本発明は斯かる医療用人工呼吸器に限定されるものではなく、他の治療装置にも利用され得る。

図１乃至３に示されるように、システム１０は通常、患者１２の上述した個人プロファイルデータを受信するためのインタフェース３４を有する。該システムは更に、参照プロファイルデータ及び参照装置設定を保存するためのデータベース１６を有する。更に、システム１０は、患者１２の個人プロファイルデータを、データベース１６における参照患者の参照プロファイルデータと比較し、当該比較に基づいて複数の参照患者から患者１２についてのコホートを決定するための、コホート選択モジュール３６を有する。最後に、患者フィードバックシステム１０は、フィードバック情報を決定し、当該フィードバック情報を患者１２に提供するための、フィードバックユニット３８を有する。図１乃至３においては更に、例えば種々の要素間のデータ伝送を提供するためのデータバス４０により、種々の要素が通常接続されることが示されている。

図１に示された本発明の第１の実施例によれば、患者１２は、患者フィードバックシステム１０と直接通信している。個人プロファイルデータ１８を受信するためのインタフェース３４は、システム１０に直接に接続されたパーソナルコンピュータのキーボードのような、人間機械インタフェースによって実施され得る。斯くして患者１２は、当該インタフェースを用いて、該患者の年齢、性別、体重、身長及び１日当たりに該患者が吸う煙草の量（個人プロファイルパラメータ２０乃至２８）を打ち込んでも良い。システム１０において、患者１２の個人プロファイルデータ１８は次いで、データベース１６における参照プロファイルデータと比較される。換言すれば、複数の個人プロファイルパラメータ２０乃至２８が、データベース１６に保存された参照患者の参照プロファイルパラメータ２０'乃至２８'と比較される。

当該第１の実施例によれば、参照患者の参照プロファイルパラメータ２０'乃至２８'を含む参照プロファイルデータ１８'は、前もってデータベース１６に入力されていても良く、例えば医療研究又は大規模データ収集によるものであっても良い。該比較に基づいて、患者１２と類似するプロファイルを持つ、データベース１６における参照患者のサブセットを含む、患者１２についてのコホートが決定される。フィードバックユニット３８において決定されるフィードバック情報が次いで、患者１２に提供される。例えば、患者１２は、患者１２のコホートにおける参照患者により選択された装置パラメータのリストを取得しても良い。

更に、図１に示された第１の実施例によれば、フィードバックユニット３８は、決定されたフィードバック情報を患者１２に直接に表示するための、ディスプレイ又はスクリーンを含んでも良い。代替としては、システム１０は、ディスプレイ若しくはスクリーンに接続されても良いし、又はパーソナルコンピュータ若しくはラップトップ型コンピュータ等に接続されていても良い。患者１２はこのとき、表示されたフィードバック情報を用いて、該患者が該患者の治療装置１４に対して使用した設定が適切／正常なものであるか否か、又は、患者１２に類似すると見出された他の全てのユーザが装置のために完全に異なる装置設定（参照装置設定）を利用していないか、を制御しても良い。患者１２は次いで、これに応じて例えば該患者の装置設定を手動で適合させても良い。

システム１０が、空間的に患者１２の近くに配置されないことも可能であり得る。このとき、インタフェース３４は、無線又は有線のネットワークアダプタやモバイル型通信モジュール等といった、ネットワーク又はインターネット接続手段により実施されても良い。このとき患者１２は、該患者の個人プロファイルデータを、インタフェース３４を介して該システムに接続されたラップトップ型コンピュータ、スマートフォン、タブレット型ＰＣといった、適切なネットワーク利用可能な装置によって、供給しても良い。同様にこのとき、決定されたフィードバック情報が、インタフェース３４を通して提供されても良い。例えば、インタフェース３４は、患者１２がリモートに接続することを可能とするウェブインタフェースを含んでも良い。該患者はこのとき、該患者の個人プロファイルデータ１８を入力し、決定されたフィードバック情報の可視化を直接に得ることができる。

図２において、本発明による患者フィードバックシステム１０の他の好適な実施例が示されている。ここでは、システム１０は、ソーシャルネットワークの態様で動作させられる。複数の参照患者４２が、該参照患者のプロファイルデータ（プロファイルデータ１８'）及び治療装置設定（参照装置設定）の両方を、データベース１６に供給する。当該供給は、以上に説明されたようなネットワーク又はインターネット接続を含むインタフェースを通して実行されても良い。次いで、システム１０は、参照患者４２のサブセットを表す、患者１２についてのコホート４４を決定することを可能とする。

手短に言えば、このことは、図１に示された第１の実施例に対する図２に示された第２の実施例の相違点は、第２の実施例によるデータベース１６が、予めプログラムされたデータベースではなく、新たな参照患者４２が自身のプロファイルデータ１８'及び装置設定を入力することによって該新たな参照患者４２がデータベース１６に供給するたびに変化するインタラクティブなデータベースである点である。患者１２（現在対象としている患者）もが（インタフェース７を介して）データベース１６に自身の装置設定を供給すると、該患者１２はシステム１０の他のいずれのユーザにとっても参照患者４２とみなされ得る。しかしながら、他の患者にとっての参照患者４２となる要件は、患者１２も自身の治療装置設定を供給していることである点は、留意されたい。他方、患者１２が単にシステム１０から利益を得たいと思っており、該患者１２はデータベース１６に入力したいと思っていない場合には、患者１２が自身の装置設定をデータベース１６に入力することを必須ではない。フィードバック情報を受け患者のコホート４４を決定するためには、患者１２は単に、自身の個人プロファイルデータ１８を入力するだけで良い（必ずしも該患者の個人装置設定を入力する必要はない）。

システム１０の更なる実施例によれば、患者１２について以上に説明されたものと同様の方法で参照患者４２について決定されたコホートもまた、参照患者４２の各々と接続されたデータベース１６に（各参照患者４２について該参照患者のコホートを保存するルックアップテーブルに）保存されても良い。このとき、例えばシステム１０のコホート選択モジュール３６が、患者１２について略１００％の合致を見出した場合（即ち同じ又は略同じプロファイルデータ１８を持つ参照患者４２）、当該参照患者４２のコホートは、患者１２のコホート４４としても採用されても良い。このことは、患者がフィードバック情報を要求するたびに個別にコホートを決定することによる計算量を低減させることを支援する。各参照患者４２についてのコホートを保存することはまた、それぞれのコホートに患者を相互に含ませることを可能とし、それによりコホート定義／決定を最適化し得る。

図２に示された実施例においては、システム１０は例えば、治療装置を利用している患者にサービスを提供し、該患者にフィードバック情報を提供するため、ネットワーク又はインターネットに接続されたサーバ装置によって実施されても良い。

図３において、本発明によるシステム１０の更なる実施例が示されている。ここで示されるように、システム１０は更に、提案される治療装置設定を決定するための治療モジュール４６を有する。該治療モジュール４６は、患者１２のコホート４４における参照患者４２の参照装置設定に基づいて、患者１２についての提案される治療装置設定を決定する。斯くして、患者１２は、コホート４４における参照患者４２がどのように参照装置を利用しているかの評価を受け取るだけではなくなる。これに加え、患者１２は、自身の治療装置の動作パラメータ（装置設定）の設定の仕方の、幾分正確な指示を受ける。例えば、患者１２は、適切な処置を受けるための、該患者の医療用人工呼吸器１４の流量の設定の仕方の提案を受信しても良い。

更に図３に示されるように、システム１０は、個人プロファイルデータを標準的なフォーマットに変換するためのフォーマットモジュール４８を有する。例えば患者１２が非標準的なフォーマットで自身の個人データ１８を供給した場合、データ１８は参照プロファイルデータ１８'と比較される前に変換される必要はなくても良い。該フォーマットモジュール４８のひとつのとり得る実装は、ルックアップテーブル機能を含む。該ルックアップテーブル機能は、異なる測定ユニットにおいて示されたパラメータを互いに変換すること、又は同じパラメータについての異なる命名法間での変換を可能としても良い。例えば、データベース１６における参照データ１８'がキログラムで示されているにもかかわらず、患者１２が自身の体重をポンドで入力した場合、このことは変換を必要とする。また、患者の睡眠プロファイル、生理学的データ、生体信号、医療履歴、及び利用された治療装置のタイプを示すプロファイルパラメータ２０乃至２８がグループ化され、標準的なフォーマットへと変えられる。更にとり得る実施例によれば、フォーマットモジュール４８は、治療装置設定（例えば種々のタイプの装置）の標準的なフォーマットへの変換も可能としても良い。

図３に更に示されるように、患者１２の治療装置１４は、システム１０に直接に接続されても良い。このため、治療装置１４は、例えばネットワーク又はインターネット接続手段のような、適切に構成された通信インタフェース（図示されていない）を含んでも良い。当該通信インタフェースを通して、治療装置１４は、インタフェース３４を介して（線５０により示されるように）システム１０と直接に通信しても良い。一方ではこのことは、患者１２の装置１４の個人治療装置設定が、システム１０に直接に通信されることを可能とし得る。斯くして、治療装置１４は、装置パラメータ（例えば患者１２が選択した流量）を決定し、データベース１６に含めるため、該パラメータをシステム１０に自動的に伝達する。他方では、コホート４４における参照患者４２の装置設定（参照装置設定）を含むフィードバック情報が、治療装置１４へと直接に供給されても良く、それにより、該参照装置設定に従って、患者１２の治療装置１４の個人装置設定を自動的に適合させても良い。この場合、治療装置１４が自動的に装置を設定し適合させるため、患者１２は他の患者（参照患者４２）が自身の装置をどのように設定するかを調べる必要すらなくなる。

図３に更に示されるように、システム１０はまた、監視装置５２に接続されても良い。斯かる監視装置５２は、身体装着センサ、カメラ又はマイクロフォン等のようなセンサを有しても良い。監視装置５２は、例えば生体信号又は無呼吸関連のパラメータのような、プロファイルパラメータを測定しても良い。斯かる監視装置５２は例えば、睡眠時無呼吸を患う患者１２のいびきの音若しくはその他のパラメータを記録する睡眠監視装置、又は患者１２の心拍数又は血中酸素飽和度を記録する身体センサ網を含んでも良い。監視装置５２が更に患者フィードバックシステム１０に直接に接続されている場合には、個人プロファイルパラメータを直接に伝達して、データベース１６に含ませることが可能となる。斯くして、個人プロファイルパラメータ１８の少なくとも一部が、自動的に決定されデータベース１６に含められることができる。しかしながら、患者１２は通常、該患者の他の個人プロファイルパラメータ（例えば該患者の年齢、体重、性別等）を依然として手動で入力する必要があることとなる。

図５は、本発明による患者フィードバック方法を示す。図示されるように、最初のステップＳ１０において、患者１２の個人プロファイルデータが、データインタフェース３４を介して受信される。このとき、患者１２又は該患者の医師が、パーソナルコンピュータ若しくはキーボードによって直接に、又は例えばインターネット接続のようなリモートの接続を通して、システム１０にデータを入力することも可能である。代替としては、これらデータは、以上に概説されたように、監視装置５２から来ても良い。更に、ステップＳ１２において、治療装置を利用している複数の参照患者４２からの参照プロファイルデータ１８'及び参照装置設定が、データベース１６に保存される。当該保存は、以上に説明されたように、患者１２の個人プロファイルデータ１８を受信する前に実行されていても良い。該方法は更に、患者１２の個人プロファイルデータ１８を、データベース１６中の参照患者４２の参照プロファイルデータと比較するステップ（ステップＳ１４）、及び患者１２についてのコホート４４を決定するステップ（ステップＳ１６）を有する。これらから、次いでステップＳ１８においてフィードバック情報が決定され、ステップＳ２０において、例えば該データをネットワークを通して又はインターネットを通じてアクセス可能とすることにより、又は該フィードバック情報をスクリーン上に表示することにより、該フィードバック情報が患者１２に提供される。

上述した方法は好適には、以上に概説されたようなシステム１０により実行される。

以下、本発明による方法及びシステム内での情報の流れの具体例が、図６に示される。図６に示されるように、データベース１６は、治療装置１４から直接に装置パラメータを取得する。該装置パラメータは、データベース１６に保存される前に、例えば上述したフォーマットモジュール４８によって事前処理される。当該事前処理は、（治療装置設定又は装置パラメータの）名前及び測定単位の標準的なフォーマットへの変換のためのルックアップテーブル比較を含んでも良い。データベース１６には更に、複数の参照患者４２の参照プロファイルデータ１８'及び参照装置設定５４が保存される。次いで、患者１２についてのコホート４４を決定するため、コホート決定アルゴリズムが用いられても良い。当該コホート決定アルゴリズムは、コホート選択モジュール３６において実行されても良い。

斯かるコホート決定アルゴリズムがどのように実装され得るかの一実施例が、以下に詳細に説明される。しかしながら、以下の実施例は、概説される具体的な実施例に本発明を限定することを意図したものではない。あくまで、ひとつのとり得るコホート決定方式によって本発明を具体的に説明する目的のものである。本発明によれば、或る患者又は或る装置パラメータに対する統計的に有意なコホートの選択は、他の複数の方法でも実行され得る。一実施例によれば、コホート決定は以下のように動作し得る。

最初に、統計的なサンプルサイズが決定される。当該統計的なサンプルサイズは、統計的に有意な結果を受け取るために、コホート４４の一部となる必要がある参照患者４２の数を示す。以下、統計的なサンプルサイズは、最小統計有意コホート（ＭＳＲＣ）とも呼ばれる。次いで、最も近いプロファイルデータの合致を持つ参照患者４２を含むコホート４４が割り当てられる。次いで、決定されたＭＳＲＣに等しくなるようにコホートサイズが変更される。最終的なステップにおいて、対象の患者１２がコホート４４と比較される。

以下の実施例については、データベース１６が、複数の参照患者４２の参照プロファイルデータ１８'と共に、該参照患者の参照装置設定５４をも有することが仮定される。これら参照患者４２は、睡眠時無呼吸又は閉塞型睡眠時無呼吸を患っている。このとき、例えば参照患者４２の参照プロファイルデータ１８'は、個人プロファイルパラメータ２０'乃至２８'、即ち身長、体重、首のサイズ、アルコール又はニコチン摂取の典型的なレベル（実際の単位で記録されても良いし、又はことによると１乃至１０のようなスケールで記録されても良い）及びＡＨＩを含む。更に、データベース１６は、各個人プロファイルパラメータ２０乃至２８について、患者１２自身によって供給された以下の情報を含んでも良い。
１．推定された又は測定された値（即ちプロファイルパラメータ２０乃至２８についての実際の値）。当該値は後に或る範囲へと拡大されるため、中央値（ＣＶ）とみなされ得る。
２．当該プロファイルパラメータ２０乃至２８が患者１２の無呼吸状態に影響する能力を示す重要度因子（ＩＦ）。例えば、該因子は１乃至１０のスケールで示されても良く、１が重要であり、１０が患者の無呼吸（又はその他の健康状態）にあまり影響を与えないプロファイルパラメータ２０乃至２８を意味する。
３．各プロファイルパラメータ２０乃至２８についての範囲又は範囲値。該値は、例えば＋／−５％のような百分率の形であっても良いし、例えば＋／−５ｃｍのような増分測定であっても良いし、又は例えば２乃至３のような範囲における増分であっても良い。
４．前記範囲又は範囲値に基づいて算出された、各プロファイルパラメータ２０乃至２８についての上限（ＵＬ）及び下限（ＬＬ）。
５．各プロファイルパラメータ２０乃至２８についての範囲因子（ＲＦ）、又は全てのプロファイルパラメータ２０乃至２８についての単一のＲＦ。ＲＦの初期値は、０．１に設定されても良い。

斯くして、データベース１６はこのとき、患者１２の各プロファイルパラメータ２０乃至２８についてＩＦを、各プロファイルパラメータ２０乃至２８についてＣＶ（例えば身長ＣＶ＝１．８０ｍ）を、各プロファイルパラメータ２０乃至２８について範囲値（例えば身長範囲＝０．１ｍ）を、各プロファイルパラメータ２０乃至２８についてＵＬ及びＬＬの両方（例えば身長ＬＬ＝１．７５ｍ、身長ＵＬ＝１．８５ｍ）並びにＲＦを、有することとなる。

データベース１６には更に、各参照患者４２について、流量、動作時間等のような幾つかの装置パラメータが追加される。各装置パラメータについて、データベース１６は、所与の期間ごとの測定値（例えば一晩の平均の測定値、日毎にとられた単一の測定値等）を保存することが可能である。

次のステップにおいて、ＭＳＲＣが決定される。当該決定は通常、装置パラメータに基づく。当該ステップの目的は、有意な結果（即ちフィードバック情報）を得るために、患者１２が比較される必要がある参照患者４２の最小の数を見出すことである。非常に粒度の高い結果が必要とされる場合には、比較コホート４４における参照患者４２の数は、粗い粒度が許容され得る場合よりも大きい必要がある。例えば、０．１ｌ／ｍの流量の粒度が必要とされる場合には、１ｌ／ｍの粒度が許容される場合よりも、比較コホート４４に多くの人物が必要とされる。ＭＳＲＣを決定するためのひとつの可能性は、医師によって定義された、又は例えば調剤装置認証研究／レポート等のような患者の長期間の統計的評価によって定義された、予め定義された値を用いることである。代替としては、（標準的な）統計サンプルサイズ決定が利用されても良い。例えば、パラメータがｌ／ｍで測定された流量である場合、異なって選択された治療装置設定間を区別するため、０．１ｌ／ｍの増分が考慮されるべきか１ｌ／ｍの増分が考慮されるべきかが決定される必要がある。当該値は次いで、信頼区間（例えば９９％）を算出するために用いられる。当該信頼区間に基づいて、ＭＳＲＣが算出され得る。ここで、全ての治療装置設定について単一のＭＳＲＣを算出することも可能であるし、又は対象となる装置設定について個別に算出することも可能となり得る。しかしながら、提案される治療装置設定に含まれる装置設定について個別のコホート４４を決定することも可能である。

以下において、プロファイルパラメータ２０乃至２８のひとつに基づいて（例えば上述した例：身長ＣＶ＝１．８０ｍ、身長範囲＝０．１ｍ、身長ＬＬ＝１．７５ｍ、身長ＵＬ＝１．８５ｍ、身長ＲＦ＝０．１、に基づいて）コホート４４がどのように決定され得るかが概説される。
１．参照患者４２の数を決定する。ここで、各参照患者のプロファイルパラメータＣＶは、評価されたＬＬとＵＬとの間に適合する。
２．該決定された患者の数がＭＳＲＣよりも小さい場合には、ＩＦ及びＲＦの両方を考慮することにより、範囲値が増大させられる（新たな範囲上限ＵＬ'及び新たな範囲下限ＬＬ'を算出する）。このことは、以下により実装され得る：
ａ．ＬＬ'＝ＣＶ−（範囲／２）＊（１＋（ＲＦ）＊ＩＦ／１０）、及び
ｂ．ＵＬ'＝ＣＶ＋（範囲／２）＊（１＋（ＲＦ）＊ＩＦ／１０）。
この工程は、制限内の参照患者４２の数がＭＳＲＣよりも大きくなるまで繰り返される。
３．該決定された患者の数がＭＳＲＣよりも大きい場合には、ＩＦ及びＲＦの両方を考慮することにより、範囲値が減少させられる（新たな範囲上限ＵＬ'及び新たな範囲下限ＬＬ'を算出する）。このことは、以下により実装され得る：
ａ．ＬＬ'＝ＣＶ−（範囲／２）＊（１−（ＲＦ）＊ＩＦ／１０）、及び
ｂ．ＵＬ'＝ＣＶ＋（範囲／２）＊（１−（ＲＦ）＊ＩＦ／１０）。
この工程は、制限内の参照患者４２の数がＭＳＲＣよりも小さくなるまで繰り返され、次いでＭＳＲＣよりも大きい数を切り捨てるため最後の変更が破棄される。

更なるプロファイルパラメータがある場合、当該アルゴリズムは例えば、最初に最も重要ではないプロファイルパラメータ（最高の重要度因子が割り当てられたプロファイルパラメータ）について実行されても良い。例えば、医療用人工呼吸器の流量を決定する際には、人物の身長よりも人物の年齢が重要となり得る。このとき、年齢が２の重要度因子を割り当てられ、身長が８の重要度因子を割り当てられ得る。以上に概説されたような患者１２についてのコホート４４を決定する際、身長のプロファイルパラメータの範囲を最初に増大させることに意味がある。これにより、とり得る最も大きな範囲を定義する各プロファイルパラメータについてとり得る最大の範囲を定義することも可能となり得る。

上述したように、個々のコホートサイズ（及び個々のコホート）が、治療装置設定の各装置パラメータについて利用されても良いし、又は単一のコホートサイズ及びコホートが、全ての装置パラメータについて利用されても良い。

本発明の更なる実施例においては、コホート４４における参照患者４２がどのように治療装置を設定するかを主に表す代わりに、フィードバック情報は既に、これに基づいて決定された或る種のメタ情報を含むことも可能であり得る。例えば、フィードバック情報は、コホートにおける参照患者４２の参照装置設定からの、自身が選択した治療装置設定の偏差を示す、偏差パラメータを含んでも良い。

更に、プロファイルデータ（個人又は参照プロファイルデータ）及び治療装置設定（対応する重要度因子及び範囲値も）の両方が、医師又は医療支援職員により（部分的に）供給されても良い。

更に、データベース１６は、例えばハードディスクドライブ、フラッシュドライブ、フラッシュメモリ、又はその他のタイプのデータ記憶媒体のような、適切なデータ記憶媒体に基づくものであっても良い。データベース１６は、データベースに情報を保存するため及び／又はデータベースから情報を取得するため、必須の制御モジュール又は制御プロセッサを有しても良い。更に、データベース１６は、例えばＳＱＬ（Structured Query Language）のような適切なデータベースプログラミング言語によってアクセス及び制御可能であっても良い。

更に他の実施例においては、患者フィードバックシステム１０に含まれるインタフェース３４は、個人プロファイルデータを入力するため及び／又は該患者フィードバックシステム及び該システムの種々のモジュールにアクセスするため、患者、医師又はその他の医療職員により利用されることができる、キーボード及びスクリーンを備える通常のパーソナルコンピュータにより実施されても良い。

本発明は図面及び以上の記述において説明され記載されたが、斯かる説明及び記載は説明するもの又は例示的なものであって限定するものではないとみなされるべきであり、本発明は開示された実施例に限定されるものではない。図面、説明及び添付される請求項を読むことにより、請求される本発明を実施化する当業者によって、開示された実施例に対する他の変形が理解され実行され得る。

請求項において、「有する（comprising）」なる語は他の要素又はステップを除外するものではなく、「１つの（a又はan）」なる不定冠詞は複数を除外するものではない。単一の要素又はその他のユニットが、請求項に列記された幾つかのアイテムの機能を実行しても良い。特定の手段が相互に異なる従属請求項に列挙されているという単なる事実は、これら手段の組み合わせが有利に利用されることができないことを示すものではない。

コンピュータプログラムは、他のハードウェアと共に又は他のハードウェアの一部として供給される光記憶媒体又は固体媒体のような適切な媒体上で保存／配布されても良いが、インターネット又はその他の有線若しくは無線通信システムを介してのような、他の形態で配布されても良い。

請求項におけるいずれの参照記号も、請求の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。

Claims (13)

1. 治療装置の利用に関するフィードバック情報を患者に提供するための患者フィードバックシステムであって、前記システムは、
   前記患者の個人プロファイルデータを受信するための、データインタフェースと、
   治療装置を利用する複数の参照患者からの参照プロファイルデータ及び参照装置設定を保存するためのデータベースであって、前記参照装置設定は、参照患者の治療装置がどのように設定されるかを示す少なくとも１つの装置パラメータを含む、データベースと、
   前記患者の個人プロファイルデータを、前記データベースにおける前記参照患者の前記参照プロファイルデータと比較し、前記比較に基づいて、前記複数の参照患者から患者についてのコホートを決定するための、コホート選択モジュールであって、前記コホートは、前記患者の個人プロファイルデータに類似する参照プロファイルデータを持ち、前記患者と類似する又は同じ治療装置を利用している、前記参照患者のサブセットを有し、前記コホートの決定は更に、前記装置パラメータに関する統計的に有意なフィードバック情報の決定を可能とするために必要とされる前記装置パラメータの粒度に依存して、前記コホートにおける参照患者の最小の数を表す統計サンプルサイズを、前記少なくとも１つの装置パラメータのうち１つについて決定することを含む、コホート選択モジュールと、
   前記コホートにおける前記参照患者の参照装置設定に基づいてフィードバック情報を決定し、前記フィードバック情報を前記患者に提供するための、フィードバックユニットと、
   を有する、患者フィードバックシステム。
2. 前記データインタフェースはさらに、前記患者の治療装置設定を受信するように構成され、前記フィードバック情報は、前記コホートにおける前記参照患者の前記参照装置設定からの、前記患者の前記治療装置設定の偏差を示す、偏差パラメータを含む、請求項１に記載の患者フィードバックシステム。
3. 前記コホートにおける前記参照患者の前記参照装置設定に基づいて、提案される治療装置設定を決定するための、治療モジュールを有し、前記フィードバック情報は、前記提案される治療装置設定を含む、請求項１に記載の患者フィードバックシステム。
4. 前記インタフェースを介して受信された個人プロファイルデータを標準的なフォーマットに変換するためのフォーマットモジュールを更に有する、請求項１に記載の患者フィードバックシステム。
5. 前記個人プロファイルデータ又は前記参照プロファイルデータはそれぞれ、
   患者又は参照患者の睡眠プロファイル、特に睡眠時間及び／又は無呼吸−低呼吸指数、
   患者又は参照患者の生理学的データ、特に患者又は参照患者の性別、年齢、体重又は身長、
   患者又は参照患者の生体信号、
   患者又は参照患者の医療履歴、及び
   患者又は参照患者によって利用された治療装置のタイプ及び／又はシリアル番号
   を示す少なくとも１つのプロファイルパラメータを含む、請求項１に記載の患者フィードバックシステム。
6. 前記個人プロファイルデータは更に、
   前記コホートを決定するときの前記少なくとも１つのプロファイルパラメータの重要性を示す前記少なくとも１つのプロファイルパラメータについての重要度因子、及び
   前記コホートを決定するときの許容可能なオフセットを示す前記少なくとも１つのプロファイルパラメータについての範囲値
   を含む、請求項５に記載の患者フィードバックシステム。
7. 前記コホート選択モジュールは、前記患者についての前記コホートの決定において、前記範囲値及び前記重要度因子を含ませるよう構成された、請求項６に記載の患者フィードバックシステム。
8. 前記個人プロファイルデータは更に、前記少なくとも１つのプロファイルパラメータについて、前記コホートを決定する際に許容可能なオフセットを示す範囲値を含み、
   前記患者の前記個人プロファイルデータの、前記参照患者の前記参照プロファイルデータとの比較は、前記少なくとも１つのプロファイルパラメータについての前記範囲値に基づき、
   前記複数の参照患者からの前記患者についてのコホートの決定は、前記コホートにおける参照患者の数が前記統計サンプルサイズに略等しくなるまで、前記範囲値を調節することを更に含む、
   請求項５に記載の患者フィードバックシステム。
9. 前記患者の個人プロファイルデータの受信は、前記患者の睡眠プロファイル及び／又は生体信号を示す前記少なくとも１つのプロファイルパラメータを測定する監視装置からの個人プロファイルデータの受信を含む、請求項５に記載の患者フィードバックシステム。
10. 前記インタフェースは更に、参照プロファイルデータ又は参照装置設定を自ら前記データベースに提供する患者から個人プロファイルデータ及び／又は治療装置設定を受信するのに適したものである、請求項１に記載の患者フィードバックシステム。
11. 前記治療装置は、前記患者への加圧気体の流れを提供するよう構成された、請求項１に記載の患者フィードバックシステム。
12. 治療装置の利用に関するフィードバック情報を患者に提供するための患者フィードバックシステムの作動方法であって、前記方法は、
    前記システムが、前記患者の個人プロファイルデータを受信するステップと、
    前記システムが、治療装置を利用する複数の参照患者からの参照プロファイルデータ及び参照装置設定を保存するステップであって、前記参照装置設定は、参照患者の治療装置がどのように設定されるかを示す少なくとも１つの装置パラメータを含むステップと、
    前記システムが、前記患者の個人プロファイルデータを、データベースにおける前記参照患者の前記参照プロファイルデータと比較するステップと、
    前記システムが、前記比較に基づいて、前記複数の参照患者からの患者についてのコホートを決定するステップであって、前記コホートは、前記患者の個人プロファイルデータに類似する参照プロファイルデータを持ち、前記患者と類似する又は同じ治療装置を利用している、前記参照患者のサブセットを有し、前記コホートを決定するステップは更に、前記システムが、前記装置パラメータに関する統計的に有意なフィードバック情報の決定を可能とするために必要とされる前記装置パラメータの粒度に依存して、前記コホートにおける参照患者の最小の数を表す統計サンプルサイズを、前記少なくとも１つの装置パラメータのうち１つについて決定するステップを含むステップと、
    前記システムが、前記コホートにおける前記参照患者の参照装置設定に基づいてフィードバック情報を決定し、前記フィードバック情報を前記患者に提供するステップと、
    を有する、患者フィードバックシステムの作動方法。
13. コンピュータプログラムであって、前記コンピュータプログラムがコンピュータ上で実行されたときに、請求項１２に記載の方法のステップを前記コンピュータに実行させる、コンピュータプログラム。

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