JP6464671B2 - 灌流吸引装置 - Google Patents

Description

本開示は、患者眼の眼内から除去組織を灌流液と共に吸引する灌流吸引装置に関する。

目に液体を注入し、注入された液体と組織を真空制御タイプの吸引システムを用いて吸引する外科手術装置が知られている（例えば特許文献１参照）。特許文献１の外科手術装置は、吸引チャンバ―に接続される蠕動ポンプの回転速度、圧力変換機で測定した真空発生器の吸引圧力、吸引チャンバ―の断面積、および吸引チャンバ―の中の流体レベルから、外科手術装置と吸引チャンバ―で吸引する流量を計算している。

特表２００８−５４３４８８号公報

患者眼から灌流液を含む廃液を吸引するにあたって、吸気手段（例えば真空制御タイプ）を好適に制御することが望ましい。例えば、吸気手段による気体の吸引の状態を好適に取得することが望ましい。

本開示は、吸気手段による気体の吸引の状態を好適に取得することを技術課題とする。

上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１） 灌流液を含む廃液を患者眼から吸引する灌流吸引装置であって、前記廃液が貯留される貯留部と、前記貯留部と前記患者眼との間に接続され、前記廃液が流れる廃液路と、前記貯留部のうち、貯留された前記廃液の液面よりも上方に接続され、前記貯留部内と外部との間で気体を通過させる吸気路と、前記吸気路に接続され、前記貯留部内から外部へ気体を吸引するための吸引力を発生させる吸気手段と、前記吸気路のうち前記貯留部と前記吸気手段の間に設けられ、気体を通過させると共に液体を遮断する第１フィルタと、前記吸気路のうち前記第１フィルタよりも前記吸気手段側に設けられ、前記吸気路内の気体の圧力を検出する第１センサと、前記吸気路のうち前記第１フィルタよりも前記貯留部側に設けられ、前記吸気路内の気体の圧力を検出する第２センサと、前記第１センサと前記第２センサの出力信号を用いて前記第１フィルタを通過する気体の吸気流量を取得する制御部と、前記気体の吸気流量を表示する表示手段と、を備えることを特徴とする。

本開示によれば、吸気手段による気体の吸引の状態を好適に取得する灌流吸引装置を提供することができる。

本実施形態の灌流吸引装置の外観図である。 図１の灌流吸引装置の概略構成図である。 図１の灌流吸引装置の制御部を説明する概略構成図である。 廃液吸引手段を用いた補正を説明する概略構成図である。 流量減少部の変容例を説明する図である。

以下図面を参照して、本開示における典型的な実施形態を説明する。図１は、本実施形態の灌流吸引装置１の外観図である。図２は、灌流吸引装置１の概略構成図である。図３は、灌流吸引装置１の制御部１００を中心とした概略説明図である。

本実施形態の灌流吸引装置１は、一例として、本体１０とカセット２０を備えている。本体１０が、モニタ１１、タッチパネル１１ａ、および接続パネル１５を備えてもよい。本体１０は、一例として、正面にモニタ１１を備えている。本体１０は、一例として、各種入力操作を行うためのタッチパネル１１ａを備えている。接続パネル１５に、一例として、手術用ハンドピース３０のケーブル等が接続される複数のコネクタが設けられてもよい。モニタ１１に、一例として、手術条件の設定画面や手術装置の駆動結果である手術結果の一覧表等が表示されてもよい。例えば、手術条件の設定画面として、手術モードの選択、灌流瓶１３の高さ調節、フットスイッチ１８の設定、吸引圧、吸引量、超音波出力（ＵＳパワー、パルス数など）の各種手術条件を設定するためのアイコン等が表示されてもよい。

本体１０は、一例として、白内障手術用などのカセット２０が装着される保持ユニット１７を側面に備えている。保持ユニット１７へカセット２０が装着される際に、保持ユニット１７のカバー１７ａが本体側へと押されることによりカセット２０が本体１０にローディングされてもよい。本体１０が複数の保持ユニット１７を備え、複数のカセット２０が装着されてもよい。

本体１０は、一例として、背面にポール１４とアーム１４ａを備えている。ポール１４は、一例として、生理食塩水等の灌流液ＬＱＰが入れられた灌流瓶１３を支持する。アーム１４ａは、一例として、ポール１４の上側で灌流瓶１３を吊り下げる。ポール１４は、一例として、タッチパネル１１ａからの入力信号に基づいて、制御部１００によって駆動機構１９が駆動されることで上下移動する。

本体１０は、一例として、背面にインターフェース部を備えている。インターフェース部は、例えば、手術結果等を電子データとして外部転送するために、ＬＡＮ，ＵＳＢストレージデバイス等を介して外部機器ＰＣと接続してもよい。本体１０は、一例として、下方にフットスイッチ１８を備えている。フットスイッチ１８を、手術用ハンドピース３０の先端部に設けられている可動チップの超音波振動や吸引動作などの各種動作を調整するために用いてもよい。本体１０は、一例として、内部に制御部１００（図３参照）を備えている。制御部１００は、一例として、灌流吸引装置１の各種動作制御のために用いられる。

制御部１００に、例えば、モニタ１１、タッチパネル１１ａ、接続パネル１５、フットスイッチ１８、駆動機構１９、インターフェース、吸気手段５０、第１センサ５２、第２センサ５３、廃液吸引手段４０、記憶手段１０１、および各種弁部を接続してもよい（図３参照）。記憶手段１０１として、例えば、書き換え可能なフラッシュメモリを用いてもよい。手術を実行するためのプログラム、および本体１０の手術動作で取得された各種手術情報を記憶してもよい。例えば、制御部１００を表示制御手段として用い、タッチパネル１１ａ等からの入力信号に基ついて、モニタ１１の表示状態を変更してもよい。また、後述する吸気手段５０が吸気する際の、吸気路３を流れる気体の流量、または貯留部６０内の気体の圧力に関する情報を、モニタ１１へ表示してもよい。なお、本実施形態の灌流吸引装置１は、記憶手段１０１へ、吸気路３を流れる気体の流量を取得するためのテーブルデータを記憶している（詳しくは後述する）。

制御部１００は、例えば、記憶手段１０１に記憶されている灌流吸引プログラムを読み出す。制御部１００は、例えば、吸気手段５０の駆動、廃液吸引手段４０の駆動、および各種弁の駆動を制御するプロセッサとして働く。なお、プロセッサとして、ＣＰＵ（マイクロプロセッサ）、ＤＳＰ（デジタル・シグナル・プロセッサ）、ＰＬＤ（プログラマブル・ロジック・デバイス）等を用いてもよい。また、ＣＰＵ、ＤＳＰ、ＰＬＤを組み合わせてプロセッサとしてもよい。プロセッサ（制御部１００）が、例えば、灌流吸引プログラムを記憶する記憶手段を有してもよい。

＜手術用ハンドピース＞
本実施形態の灌流吸引装置１は、手術用ハンドピース３０を備えている。灌流吸引装置１は、手術用ハンドピース３０の一例として、ＵＳハンドピース（超音波ハンドピース）を用いている。ＵＳハンドピースは、例えば、白内障によって不透明になり硬化した水晶体核を先端に設けられた破砕用チップの超音波振動によって乳化吸引除去する。破砕用チップの超音波振動を行うために、手術用ハンドピース３０内に設けられた超音波振動子に電力ケーブル３２を介して電力供給してもよい。なお、手術用ハンドピース３０はＵＳハンドピースに限るものではない。手術用ハンドピース３０として、例えば、Ｉ／Ａハンドピース３１（灌流吸引用ハンドピース）を用いてもよい。本実施形態の手術用ハンドピース３０には、前述した電力ケーブル３２のほかに、灌流チューブ５ｂと吸引チューブ６が接続されている。灌流チューブ５ｂは、例えば、患者眼Ｅへ灌流液ＬＱＰを流し込むために用いられる。吸引チューブ６は、例えば、患者眼Ｅから灌流液ＬＱＰを含む廃液ＬＱＷを吸い出すために用いられる。灌流チューブ５ｂと吸引チューブ６を、例えば、可撓性を有するチューブとしてもよい。

＜供給手段＞
本実施形態の灌流吸引装置１は、供給手段を有している。供給手段は、例えば、灌流液ＬＱＰを患者眼Ｅへ供給する。供給手段の一例として、駆動機構１９、ポール１４、灌流瓶１３、灌流チューブ５ａ、灌流弁部７３、灌流チューブ５ｂ、および手術用ハンドピース３０を備えている。供給手段は、灌流液ＬＱＰが流れる灌流路８を有する。灌流路８は、灌流チューブ５ａ、および灌流チューブ５ｂを含む。前述したように、本実施形態の灌流吸引装置１のポール１４には、灌流液ＬＱＰが満たされた灌流瓶１３が吊り下げられている。ポール１４は、制御部１００が駆動機構１９を駆動することで上下動される。ポール１４の上下動に伴って、灌流瓶１３から流れる灌流液ＬＱＰの供給圧が調節される。灌流瓶１３からの灌流液ＬＱＰは、灌流チューブ５ａおよび灌流チューブ５ｂを通過し、術者に把持される手術用ハンドピース３０を介して患者眼Ｅへ灌注される。灌流路８の途中には、灌流弁部７３が設けられている。制御部１００が灌流弁部７３の開閉制御することで、灌流路８を流れる灌流液ＬＱＰの流出制御が行われる。なお、灌流圧を調整する方法は、ポール１４を上下動させる方法に限られない。例えば、灌流液ＬＱＰに圧力を加える圧力源を用いて灌流圧を調整してもよい。

＜第１吸引手段＞
本実施形態の灌流吸引装置１は、第１吸引手段を備えている。第１吸引手段は、例えば、吸気手段５０を用いて、患者眼Ｅから灌流液ＬＱＰを含む廃液ＬＱＷを吸引する。第１吸引手段は、一例として、手術用ハンドピース３０、第１流路８１、第２流路８２、貯留部６０、吸気路３、吸気手段５０、第４流路８４、第５流路８５、廃液吸引手段４０、および廃液バッグ２０ｂを備える。本実施形態の灌流吸引装置１は、廃液路２を有する。廃液路２は、例えば、患者眼Ｅから吸引した、灌流液ＬＱＰを含む廃液ＬＱＷが流れる流路とされている。廃液路２は、例えば、手術用ハンドピース３０、第１流路８１、第２流路８２、および貯留部６０を含む。第１流路８１は、手術用ハンドピース３０と第２流路８２に接続される。なお、本実施形態の灌流吸引装置１は、第１吸引手段と第２吸引手段とで、第１流路８１を共用する。本実施形態の第１流路８１は、流量検出手段９１を備えている。流量検出手段９１は、第１流路８１を流れる廃液ＬＱＷの流量を検出する。

第２流路８２は、一例として、第１流路８１と貯留部６０に接続される。本実施形態においては、第２流路８２は、貯留弁部９２を備えている。制御部１００が貯留弁部９２を開閉制御することで、貯留弁部９２の箇所で第２流路８２を閉塞可能とされている。なお、制御部１００が放流弁部９４を制御して、第２流路８２を流れる廃液ＬＱＷの流量を調節してもよい。貯留部６０には、患者眼Ｅから吸引された廃液ＬＱＷが一時的に貯留される。前述した第２流路８２、および後述する吸気路３は、貯留された廃液ＬＱＷの液面よりも上方で貯留部６０に接続されている。本実施形態の貯留部６０は、水位検出手段９７を有する。水位検出手段９７は、例えば、貯留部６０に貯留される廃液ＬＱＷの貯留量を検出する。

吸気路３には、例えば、吸気手段５０によって吸気される貯留部６０内の気体が流れる。本実施形態の吸気路３は、一例として、第２フィルタ５４、第２センサ５３、第１フィルタ５１ａ、および第１センサ５２を有している。一例として、吸気路３の片端に貯留部６０が接続され、吸気路３の他端には吸気手段５０が接続されている。吸気手段５０は、例えば、貯留部６０内の気体を貯留部６０の外部へと移すための吸引力を発生させる。制御部１００は、例えば、吸気手段５０の吸気力を調節可能とされている。本実施形態においては、吸気手段５０の一例として、ベンチュリィポンプを用いている。吸気手段５０に、例えば、真空ポンプを用いてもよい。なお、吸気手段５０が貯留部６０内の気体を貯留部６０の外部へと移すことで、貯留部６０内の気体の気圧が下げられる。

本実施形態の第１フィルタ５１ａは、吸気路３の途中に設けられている。本実施形態においては、吸気路３を通過する気体の流量を減少させる流量減少部５１の一例として、第１フィルタ５１ａを用いている。本実施形態の第１フィルタ５１ａは、液体を遮断して気体を通過させる特性を有する。第１フィルタ５１ａを、例えば、化学合成繊維で形成してもよい。第１フィルタ５１ａは、例えば、吸気手段５０に異物（意図せぬ固体，液体）が吸引されることを抑制する。第１フィルタ５１ａが、例えば、０．５ミクロンを超える液体または固体の通過を抑制してもよい。第２センサ５３は、一例として、吸気路３のうち、第１フィルタ５１ａが配置される位置よりも貯留部６０側に設けられている。第２センサ５３は、例えば、第１フィルタ５１ａより貯留部６０側の、吸気路３内の気体の圧力を検出する。第１センサ５２は、一例として、吸気路３のうち、第１フィルタ５１ａよりも吸気手段５０側に設けられている。第１センサ５２は、例えば、第１フィルタ５１ａより吸気手段５０側の、吸気路３内の気体の圧力を検出する。つまり、貯留部６０から吸気手段５０へと吸気路３を流れる気体に対して、第２センサ５３を用いて第１フィルタ５１ａよりも上流側の吸気路３内の内圧を検出し、第１センサ５２を用いて第１フィルタ５１ａよりも下流側の吸気路３内の内圧を検出してもよい。

本実施形態においては、吸気路３の上流側（貯留部６０側）は、貯留部６０内へ伸びている。つまり、貯留部６０は、吸気路３の少なくとも一部を含む。本実施形態においては、貯留部６０内へ伸びた吸気路３の先端部に、第２フィルタ５４が配置されている。本実施形態の第２フィルタ５４は、液体を遮断して気体を通過させる特性とされている。第２フィルタ５４は、例えば、貯留部６０内に貯留された廃液ＬＱＷが吸気路３へ入り込むことを抑制する。第２フィルタ５４および第１フィルタ５１ａを、例えば、同一特性の部材としてもよい。

第４流路８４は、例えば、貯留部６０と第５流路８５に接続されている。本実施形態の第４流路８４は、貯留される廃液ＬＱＷの液面よりも下方で貯留部６０に接続されている。第４流路８４は、一例として、放流弁部９４を備えている。制御部１００が放流弁部９４を開閉制御することで、放流弁部９４の箇所で第４流路８４を閉塞可能とされている。なお、制御部１００が放流弁部９４を制御して、放流弁部９４を流れる廃液ＬＱＷの流量を調節してもよい。第５流路８５は、第４流路８４と廃液バッグ２０ｂに接続されている。本実施形態においては、第５流路８５の少なくとも一部を弾性部材で形成している。本実施形態の廃液吸引手段４０は、第５流路８５の側方に配置されている。廃液吸引手段４０は、一例として、しごき部材を有している。なお、廃液吸引手段４０が、廃液路２の少なくとも一部を含んでもよい。前述した第５流路８５の少なくとも一部を形成する弾性部材を、廃液吸引手段４０のしごき部材でしごくことで、廃液ＬＱＷを吸引する吸引力が発生される。本実施形態においては、廃液吸引手段４０の吸引力を用いて、貯留部６０に貯留された廃液ＬＱＷを廃液バッグ２０ｂへ移す。また、廃液吸引手段４０の吸引力を用いて、患者眼Ｅから直接、廃液ＬＱＷを吸引する吸引モードもある（詳しくは後述する）。本実施形態においては、廃液吸引手段４０の一例として、蠕動ポンプを用いている。廃液吸引手段４０として、例えば、スクロールポンプ、ベーンポンプ、またはダイアフラムポンプを用いてもよい。廃液バッグ２０ｂには、廃液吸引手段４０が吸引した廃液ＬＱＷが溜められる。本実施形態においては、廃液バッグ２０ｂに溜められる廃液ＬＱＷの液面よりも上方に、第５流路８５が接続される。

＜第１吸引モード＞
次いで、前述した供給手段と第１吸引手段を用いた第１吸引モードを説明する。本実施形態の第１吸引モードでは、制御部１００の制御によって、灌流弁部７３、貯留弁部９２、および放流弁部９４が開かれ、ベント弁部７４、および切替弁部９３が閉じられる。なお、「開かれ」とは、流路を液体または気体が流れる状態をさす。「閉じられ」とは、流路を液体または気体が流れない状態をさす。また、説明を簡略化するため、少なくとも、灌流路８、第１流路８１、第２流路８２、第４流路８４、第５流路８５に灌流液ＬＱＰまたは廃液ＬＱＷが満たされ、貯留部６０に所定量の廃液ＬＱＷが貯留された状態として説明する（図２参照）。

制御部１００の制御によって吸気手段５０が駆動されると、吸気手段５０で吸気力が発生される。吸気手段５０は、吸気路３を介して、貯留部６０内の気体を吸気する。吸気手段５０が貯留部６０内の気体を吸気すると、貯留部６０内の気体の圧力が下がる（負圧となる）。かかる圧力変化によって、廃液路２を介して患者眼Ｅから貯留部６０へと廃液ＬＱＷを吸引する吸引力が発生する。廃液ＬＱＷは、廃液路２（第１流路８１および第２流路８２）を介して貯留部６０へ貯留される。貯留部６０に貯留される廃液ＬＱＷの貯留量が一定となるように、制御部１００は廃液吸引手段４０を駆動する。廃液吸引手段４０が駆動されることで、貯留部６０に溜まった廃液ＬＱＷの一部が廃液バッグ２０ｂへ移される。貯留部６０に溜められる廃液ＬＱＷの貯留量は、水位検出手段９７を用いて検出される。なお、吸気手段５０の吸気力を変更することで、患者眼Ｅから廃液ＬＱＷを吸引する吸引力を変更可能とされている。つまり、吸気路３を流れる気体の流量を変化させることで、患者眼Ｅから廃液ＬＱＷを吸引する吸引力を変更可能とされている。かかる吸引力は、例えば、術者がタッチパネル１１ａを用いて設定し、制御部１００は設定された設定値に基づいて吸気手段５０の吸気力を調節してもよい。また、例えば、灌流吸引装置１の各種検出信号に基づいて、制御部１００が自動で吸気手段５０の吸気力を調節してもよい。吸気力の上限値をタッチパネル１１ａ等を用いて設定し、設定された上限値以下の範囲内で、フットペダルの操作に従って吸気力を調整してもよい。

次いで、制御部１００が吸気路３を流れる気体の流量を取得する手法を説明する。本実施形態の制御部１００は、第１フィルタ５１ａ、第２センサ５３、および第１センサ５２を用いて、吸気路３を流れる気体の流量を取得する。より詳しくは、制御部１００は、貯留部６０内の気体が第１フィルタ５１ａを通過することで生じる吸気路３内の圧力変化を検出して、吸気路３を流れる気体の流量を取得する。一例として、本実施形態においては、吸気路３を流れる流量を取得するために、第２センサ５３の出力信号と、第１センサ５２の出力信号と、吸気路３を流れる気体の流量との関係を、予め記憶手段１０１へ記憶しておく。第１センサ５２の出力信号（値）、第２センサ５３の出力信号（値）、および流量（値）の関係を、予め実験またはシミュレーションしておき、記憶手段１０１へ記憶してもよい。記憶手段１０１へは、吸気路３に流れる複数種類の流量に対応した、第２センサ５３の出力信号と、第１センサ５２の出力信号とをテーブルデータの形式で記憶することが好ましい。かかる態様とすれば、制御部１００は、吸気路３を流れる気体の流量を容易に取得できる。なお、テーブルデータを用いずに、第２センサ５３の出力信号と、第１センサ５２の出力信号とから吸気路３を流れる気体の流量を演算するための式を、記憶手段１０１へ予め記憶してもよい。かかる態様で吸気路３を流れる気体の流量を取得することで、例えば、記憶手段１０１に記憶させるデータの量を減少させることができる。

次いで、制御部１００が、貯留部６０内の気体の圧力を取得する手法を説明する。本実施形態の制御部１００は、吸気路３を流れる気体の流量に関する情報を用いて、貯留部６０内の気体の圧力を取得する。より詳しくは、第２フィルタ５４を通過する気体の流量と、第２センサ５３の出力信号を用いて貯留部６０内の気体の圧力を取得する。第２フィルタ５４を通過する流量は、前述した第１フィルタ５１ａを通過する流量を用いることができる。例えば、第２フィルタ５４を通過する流量と、第２センサ５３の出力信号と、貯留部６０内の気体の圧力との関係を、予め記憶手段１０１へ記憶しておけばよい。制御部１００は、吸気路３を流れる流量と、第２フィルタ５４の出力信号を取得し、記憶手段１０１から対応する貯留部６０内の気体の圧力に関する情報を読み出す。第２フィルタ５４を通過する流量と、第２センサ５３の出力信号と、貯留部６０内の気体の圧力との関係を、各種流量に対応したテーブルデータとして記憶手段１０１へ記憶することが好ましい。なお、テーブルデータを用いずに、第２センサ５３の出力信号と、第１センサ５２の出力信号とから貯留部６０内の気体の圧力を演算するための式を、記憶手段１０１へ予め記憶してもよい。かかる態様で貯留部６０内の気体の圧力を取得することで、例えば、記憶手段１０１に記憶させるデータの量を減少させることができる。

なお、本実施形態においては、貯留部６０内の気体の圧力を取得するにあたって、第１フィルタ５１ａの前後圧力から吸気路３（第２フィルタ５４を含む）を流れる流量を取得しているが、吸気路３を流れる流量を取得する手法はこれに限るものではない。第１フィルタ５１ａの替わりに、吸気路３における気体の通過面積を減少させる部材を用いればよい。例えば、図５で示すように、吸気路３における気体の通過面積を減少させる絞り５１ｂを用いることができる。例えば、図５の態様は、ベンチュリィ流量計と呼ばれる場合がある。図５の態様のほか、オリフィス流量計、Ｖコーン差圧流量計等を使用可能である。

＜校正モード＞
次いで、校正モードについて説明する。校正モードは、第１吸気モードで取得する、吸気路３を流れる気体の流量を補正する際に用いられる。校正モードでは、放流弁部９４を開いておき、貯留弁部９２および切替弁部９３を閉じておく。また、吸気路３、貯留部６０、第４流路８４、および第５流路８５に液体（例えば、灌流液ＬＱＰ又は廃液ＬＱＷ）が介在しない状態としておく（図４参照）。校正モードでは、未使用のカセット２０を用いることが好ましい。例えば、制御部１００が廃液吸引手段４０を駆動し、吸気路３、貯留部６０、第４流路８４、および第５流路８５に介在する液体を廃液バッグ２０ｂへ移してもよい。

校正モードでは、吸気手段５０を駆動させない状態で、廃液吸引手段４０を駆動する。制御部１００は、第５流路８５で所定の流量を吸引させるように廃液吸引手段４０を駆動する。なお、廃液吸引手段４０は、第５流路８５に流す流体（気体）の流量を、所定の流量に調節可能である。制御部１００は、廃液吸引手段４０を所定の流量（吸引量）で吸引させた状態で、第２センサ５３および第１センサ５２の出力信号を取得する。制御部１００は、廃液吸引手段４０で生じさせた流量（吸引量）と、第２センサ５３および第１センサ５２の出力信号の関係を記憶手段１０１へ記憶する。第１吸引モードでは、取得した吸気路３を流れる流量に対して、校正モードで取得した第２センサ５３および第１センサ５２の出力信号の情報を用いて補正する。かかる補正によって、例えば、第１フィルタ５１ａ又は第２フィルタ５４に経時変化があったとしても、吸気路３を流れる気体の流量を精度よく取得できる。つまり、第１吸引モードとは異なる吸引状態で取得した、第２センサ５３および第１センサ５２の出力信号を用いて補正することで、第１吸引モードで取得する吸気路３を流れる気体の流量を、精度よく取得できる。本実施形態の構成モードでは、第１センサ５２の出力信号、第２センサ５３の出力信号、及び吸気路３を流れる気体の流量の対応が補正される。例えば、記憶手段１０１に記憶されたテーブルデータが、校正モードで取得された第２センサ５３および第１センサ５２の出力信号の情報を用いて補正される。なお、吸気路３を流れる気体の流量を演算するための式が校正モードで補正されてもよい。

＜第２吸引手段＞
本実施形態の灌流吸引装置１は、第２吸引手段を備えている。第２吸引手段は、廃液吸引手段４０を用いて、患者眼Ｅから廃液ＬＱＷを吸引する。第２吸引手段は、一例として、手術用ハンドピース３０、第１流路８１、第３流路８３、第５流路８５、廃液吸引手段４０、および廃液バッグ２０ｂを備える。第１流路８１は、手術用ハンドピース３０と第３流路８３に接続されている。なお、本実施形態の第１流路８１には、前述した第２流路８２と後述するベント流路４が接続されている。第３流路８３は、第１流路８１と第５流路８５に接続されている。本実施形態の第３流路８３は、圧力センサ７０と切替弁部９３を備える。圧力センサ７０は、第３流路８３の圧力を測定する。制御部１００が切替弁部９３を開閉制御することで、第３流路８３を流れる廃液ＬＱＷの流量を調節可能とされている。第５流路８５は、第３流路８３と廃液バッグ２０ｂに接続されている。なお、本実施形態の第１流路８１には、前述した第４流路８４も接続されている。なお、廃液吸引手段４０、および廃液バッグ２０ｂに関しては、前述した第２吸引手段と同様であるため説明を省略する。

＜第２吸引モード＞
供給手段と第２吸引手段を用いた第２吸引モードを説明する。第２吸引モードでは、灌流弁部７３、および切替弁部９３が開かれており、ベント弁部７４、貯留弁部９２、および放流弁部９４が閉じられている。説明を簡略化するため、灌流路８、第１流路８１、第３流路８３、第５流路８５に灌流液ＬＱＰまたは廃液ＬＱＷが満たされた状態として説明する。

制御部１００が廃液吸引手段４０を駆動すると、第５流路８５に吸引圧が発生する。かかる吸引圧によって患者眼Ｅから廃液ＬＱＷが吸引される。廃液ＬＱＷは、第１流路８１、第３流路８３、第５流路８５の順で流れ、廃液バッグ２０ｂへ溜まる。制御部１００が廃液吸引手段４０の駆動量を制御することで、患者眼Ｅから吸引する廃液ＬＱＷの吸引量を調節可能である。なお、第２吸引モードは、一例として、吸引流量を優先したい場合に適している。一方、第１吸引モードは、吸引路の先端（手術用ハンドピース３０部）で閉塞状態が生じても、閉塞復帰時に過吸引が生じ難い。したがって、第１吸引モードと第２吸引モードとを手術の状況において使い分けるのが好適である。

＜ベント流路＞
本実施形態の灌流吸引装置１は、ベント流路４を備えている。ベント流路４に灌流液ＬＱＰを流すことで、患者眼Ｅからの過剰な吸引を抑制する。ベント流路４は、灌流路８と第１流路８１（廃液路２）に接続されている。ベント流路４はベント弁部７４を有している。制御部１００がベント弁部７４を開閉制御することで、ベント流路４に流す灌流液ＬＱＰの流量を制御可能とされている。

＜カセット＞
本実施形態のカセット２０は、カセット本体２０ａおよび廃液バッグ２０ｂを有する。本実施形態のカセット本体２０ａには、灌流チューブ５ａ、灌流チューブ５ｂ、および吸引チューブ６が接続されている。本実施形態のカセット本体２０ａは、例えば、第１流路８１、第２流路８２、第３流路８３、第４流路８４、第５流路８５、および吸気路３を有している。なお、カセット本体２０ａは、それぞれの流路の全体を備えている必要は無い。例えば、カセット本体２０ａは、吸気路３の一部を備えてもよい。カセット本体２０ａ内に形成される各々の流路を、例えば、シリコンチューブで形成してもよい。本実施形態のカセット本体２０ａは、筐体を樹脂で一体成形している。廃液バッグ２０ｂは、カセット本体２０ａの筐体の外側に配置されている。例えば、廃液バッグ２０ｂへ、５００ｍｌを超える廃液ＬＱＷを溜めてもよい。本実施形態の廃液バッグ２０ｂは、無色透明のビニール袋とされている。本実施形態のカセット２０は、カセット２０を構成する部材を全て樹脂材料としているため、使用後のカセット２０の廃棄が容易とされている。

なお、前述したように、本実施形態のカセット２０は第２フィルタ５４を含む。例えば、使用後のカセット２０を取り外す際の振動で貯留部６０内の廃液ＬＱＷが揺れて、第２フィルタ５４に廃液ＬＱＷが付着したとしても、廃液ＬＱＷが付着した第２フィルタ５４ごとカセット２０を廃棄可能である。したがって、例えば、第２フィルタ５４に廃液ＬＱＷが付着したとしても、術者または介助者は、カセット２０を装着するだけでよく、第２フィルタ５４を清掃する作業が生じない。術者は、速やかに次の手術を行うことができる。また、本実施形態の灌流吸引装置１では、吸気路３のカセット２０側の端部に第２フィルタ５４が配置されていると共に、吸気路３の途中に第１フィルタ５１ａが配置されている。例えば、カセット２０が取り外された状態の吸気路３へ異物（液体，固体）が入り込んだとしても、異物が吸気手段５０内に混入してしまうことを第１フィルタ５１ａで抑制できる。

また、例えば、異物が吸気路３へ入り込んだとしても、後述する校正モードできる可能性がある。例えば、校正モードで、予め記憶手段１０１に記憶されている、所定の吸引量（廃液吸引手段４０）における第１センサ５２または第２センサ５３の出力信号の許容値と、校正モードで検出した第１センサ５２または第２センサ５３の出力信号とを制御部１００が比較して異物の混入を検出してもよい。また、例えば、吸気路３を分割可能な構造としてもよい。例えば、第２フィルタ５４よりも吸気手段５０側の吸気路３を、第１フィルタ５１ａを含む吸気路３と、第１フィルタ５１ａを含まない吸気路３とに分割可能な構造にしてもよい。かかる構造にすれば、異物が第２フィルタ５４と第１フィルタ５１ａの間の吸気路３へ入り込んでも、吸気路３の少なくとも一部を一時的に取り外すだけで、吸気路３へ入り込んだ異物を容易に除去できると考えられる。

以上のような構成を有する灌流吸引装置１において、その動作を説明する。

術者は、第１吸引モードまたは第２吸引モードで吸引する前に、システムテストを実行する。術者は、モニタ１１のタッチパネル１１ａを操作してシステムテストを選択する。術者は、モニタ１１に表示される指示に従って、カセット２０の装着およびチューブ（灌流チューブ５，吸引チューブ６）の接続を行う。術者は、手術用ハンドピース３０の先端にテストチャンバーを装着する。術者は、タッチパネル１１ａを操作してシステムテストを開始させる。

システムテストでは、灌流吸引装置１が有する各種駆動手段と各種検出手段の動作状態がテストされると共に、校正モードが実行される。制御部１００は校正モードで、廃液吸引手段４０を駆動した際の吸引流量に関する情報、第１センサ５２の出力信号に関する情報、および第２センサ５３の出力信号に関する情報を関連付けて、記憶手段１０１へ記憶する。システムテストが完了すると、灌流吸引装置１は待機状態となる。

先ず、第１吸引モードの使用方法の一例を説明する。術者がモニタ１１のタッチパネル１１ａを操作して第１吸引モードを選択すると、制御部１００は、ベント弁部７４、および切替弁部９３を閉じ、灌流弁部７３、貯留弁部９２、および放流弁部９４を開いてスタンバイ状態とする。続けて、術者がフットスイッチ１８を踏むと、制御部１００は、吸気手段５０の駆動を始める。制御部１００は、貯留部６０の内圧がフットスイッチ１８の踏み量に対応した圧力となるように、吸気手段５０の吸引量の駆動を行う。制御部１００は、モニタ１１へ、吸気手段５０が吸気する流量と、流量検出手段９１で検出した廃液ＬＱＷの吸引流量を表示する。また、制御部１００は、モニタ１１へ、吸引圧力を表示する。ここで制御部１００は、第１センサ５２および第２センサ５３の出力信号を用いて取得した流量に対して、校正モードで記憶した情報を用いて補正した後に、吸気手段５０が吸気する流量をモニタ１１へ表示する。また、制御部１００は、吸気路３を流れる流量と第２センサ５３の出力信号を用いて貯留部６０内の気体の圧力を取得し、モニタ１１へ貯留部６０内の気体の圧力を表示する。

次いで、第２吸引モードの使用方法の一例を説明する。術者がモニタ１１のタッチパネル１１ａを操作して第２吸引モードを選択すると、制御部１００は、ベント弁部７４、貯留弁部９２、放流弁部９４を閉じ、灌流弁部７３、および切替弁部９３を開いてスタンバイ状態とする。続けて、術者がフットスイッチ１８を踏むと、制御部１００は、廃液吸引手段４０の駆動を始める。制御部１００は、廃液吸引手段４０を制御して、フットスイッチ１８の踏み量に対応した吸引圧力で吸引を始める。制御部１００は、圧力センサ７０が検出する圧力を用いて廃液吸引手段４０の駆動量を調節する。

＜作用及び効果＞
本実施形態の灌流吸引装置１は、灌流液ＬＱＰを含む廃液ＬＱＷを患者眼Ｅから吸引する灌流吸引装置１であり、廃液ＬＱＷが貯留される貯留部６０と、貯留部６０と患者眼Ｅとの間に接続されて，廃液ＬＱＷが流れる廃液路２と、貯留部６０のうち，貯留された廃液ＬＱＷの液面よりも上方に接続されて，貯留部６０内と外部との間で気体を通過させる吸気路３と、吸気路３に接続されて，貯留部６０内から外部へ気体を吸引するための吸引力を発生させる吸気手段５０と、吸気路３のうち貯留部６０と吸気手段５０の間に設けられて，気体を通過させると共に液体を遮断する第１フィルタ５１ａと、吸気路３のうち第１フィルタ５１ａよりも吸気手段５０側に設けられて，吸気路３内の気体の圧力を検出する第１センサ５２と、吸気路３のうち第１フィルタ５１ａよりも貯留部６０側に設けられて，吸気路３内の気体の圧力を検出する第２センサ５３と、第１センサ５２と第２センサ５３の出力信号を用いて第１フィルタ５１ａを通過する気体の流量を取得する制御部１００と、を備えている。

かかる態様によって、例えば、簡素な構成で、吸気手段５０が意図せぬ物質（液体，個体）を吸引する事象を抑制できると共に、吸気路３を流れる流量を取得できる。例えば、吸気手段５０の故障を抑制でき、また、制御部１００が、吸気手段５０の吸気量を好適に制御できる。したがって、吸気手段５０を用いて、患者眼Ｅから灌流液ＬＱＰを含む廃液ＬＱＷを好適に吸引できる。

また、本実施形態の灌流吸引装置１は、吸気路３のうち第２センサ５３よりも貯留部６０側、または、吸気路３と貯留部６０との接続位置に設けられて，気体を通過させると共に液体を遮断する第２フィルタ５４をさらに備えており、制御部１００は、第１センサ５２と第２センサ５３の出力信号を用いて，貯留部６０内の気体の圧力を算出している。

かかる態様によって、簡素な構成であっても貯留部６０内の気体の圧力を取得できる。一例として、貯留部６０内の気体の圧力を検出する圧力センサをカセット２０へ設ける必要がなく、カセット２０の大型化を避けることが可能になる。カセット２０を安価に製造できる。

また、本実施形態の灌流吸引装置１は、少なくとも貯留部６０を有しており、灌流吸引装置１の本体１０に対して着脱可能なカセット２０をさらに備えており、第２フィルタ５４がカセット２０に設けられている。

かかる態様によって、一例として、本体１０から使用後のカセット２０を取り外す際の振動で揺れる貯留部６０内の廃液ＬＱＷが、吸気路３へ流れ込んでしまう事象を抑制できる。一例として、灌流吸引装置１の使用者、またはサービスマンが行う吸気路３の清掃作業を抑制できる。

また、本実施形態の灌流吸引装置１は、第１センサ５２の出力信号，第２センサ５３の出力信号，及び気体の流量を対応付けるテーブルデータを記憶する記憶手段１０１をさらに備えており、制御部１００は、第１センサ５２と第２センサ５３の出力信号をテーブルデータに当てはめることで気体の流量を取得している。

かかる態様によって、一例として、制御部１００が複雑な演算を行わなくとも、吸気路３を流れる流量を取得できる。一例として、制御部１００の構成を簡素化できる。

また、本実施形態の灌流吸引装置１は、貯留部６０のうち，貯留された廃液ＬＱＷの液面よりも下方に接続されて，貯留部６０内と外部との間で廃液ＬＱＷを通過させる廃液吸引路７と、廃液吸引路７に接続されて，廃液ＬＱＷを吸引するための吸引力を発生させる廃液吸引手段４０とをさらに備えており、制御部１００は、貯留部６０に廃液ＬＱＷが貯留されていない状態で廃液吸引手段４０が駆動した際の，第１センサ５２と第２センサ５３の出力信号に基づいて、第１センサ５２の出力信号，第２センサ５３の出力信号，及び気体の流量の対応を補正している。

かかる態様によって、吸気路３を流れる流量を精度よく取得できる。例えば、灌流吸引装置１の使用中、第１フィルタ５１ａに物質（液体，異物など個体）が付着して第１フィルタ５１ａの通気率の変化した場合であっても、廃液吸引手段４０を用いた補正を行うことで、吸気路３を流れる流量を精度よく取得できる。

また、本実施形態の灌流吸引装置１は、吸気手段５０を、ベンチュリィの原理を用いて吸引力を発生させるベンチュリィポンプとしており、また、廃液吸引手段４０を、弾性部材をしごき部材でしごくことで吸引力を発生させる蠕動型ポンプとしている。

かかる態様によって、例えば、廃液路２の患者眼Ｅ側の先端が閉塞し難い状態であっても、患者眼Ｅから廃液ＬＱＷを吸気手段５０で効率よくできる。また、貯留部６０に貯留される廃液ＬＱＷを廃液バッグ２０ｂへ移すために用いる廃液吸引手段４０を、簡素な構成で吸気手段５０とは異なる患者眼Ｅから廃液ＬＱＷを吸引する手段として用いることができる。

また、本実施形態の灌流吸引装置１は、灌流液ＬＱＰを含む廃液ＬＱＷを患者眼Ｅから吸引する灌流吸引装置１であって、廃液ＬＱＷが貯留される貯留部６０と、貯留部６０と患者眼Ｅとの間に接続されて，廃液ＬＱＷが流れる廃液路２と、貯留部６０のうち，貯留された廃液ＬＱＷの液面よりも上方に接続されて，貯留部内と外部との間で気体を通過させる吸気路３と、吸気路３に接続されて，貯留部６０内から外部へ気体を吸引するための吸引力を発生させる吸気手段５０と、吸気路３のうち貯留部６０と吸気手段５０の間に設けられて，吸気路３を通過する気体の流量を減少させる流量減少部５１と、吸気路３のうち流量減少部５１よりも貯留部６０側，または，吸気路３と貯留部６０との接続位置に設けられて，気体を通過させると共に液体を遮断するフィルタ（第２フィルタ５４）と、吸気路３のうち流量減少部５１よりも吸気手段５０側に設けられて，吸気路３内の気体の圧力を検出する第１センサ５２と、吸気路３のうち流量減少部５１よりも貯留部６０側に設けられて，吸気路３内の気体の圧力を検出する第２センサ５３と、第１センサ５２と第２センサ５３の出力信号を用いて，貯留部６０内の気体の圧力を算出する制御部１００と、を備えている。

かかる態様によって、例えば、簡素な構成で、吸気手段５０が意図せぬ物質（液体，異物）を吸引する事象を抑制できると共に、貯留部６０内の気体の圧力を算出できる。一例として、貯留部６０内の気体の圧力を検出する圧力センサをカセット２０へ設ける必要がなく、カセット２０の大型化を避けることが可能になる。カセット２０を安価に製造できる。

また、本実施形態の灌流吸引装置１において、流量減少部５１を、吸気路３における気体の通過面積を減少させる絞り５１ｂとしてもよい。

かかる態様によって、例えば、第１フィルタ５１ａよりも経年変化が少ないと考えられる構造で吸気路３を流れる流量を取得でき、簡素な構成でありながらも、貯留部６０内の気体の圧力を算出できる。

なお、本実施形態の吸気路３は、一例として、第２フィルタ５４、第２センサ５３、第１フィルタ５１ａ、第１センサ５２を備えるが、これに限るものでは無い。例えば、吸気路３が、第２フィルタ５４と第２センサ５３のみを備えてもよい。かかる場合においては、吸気手段５０が吸気路３を流れる気体の流量を取得できる手段を備えればよい。また、例えば、吸気路３が、第２センサ５３、第１フィルタ５１ａ、第１センサ５２のみを備えてもよい。また、カセット２０に第２フィルタ５４を含まず、第２フィルタ５４、本体１０側の吸気路３へ設けてもよい。

今回開示された実施形態はすべての点で例示であって、制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した説明ではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲及びこれと均等の意味及び範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

２ ：廃液路
３ ：吸気路
８ ：灌流路
２０ｂ ：廃液バッグ
３０ ：手術用ハンドピース
４０ ：廃液吸引手段
５０ ：吸気手段
５１ａ ：第１フィルタ
５２ ：第１センサ
５３ ：第２センサ
５４ ：第２フィルタ
６０ ：貯留部
Ｅ ：患者眼

Claims (2)

1. 灌流液を含む廃液を患者眼から吸引する灌流吸引装置であって、
   前記廃液が貯留される貯留部と、
   前記貯留部と前記患者眼との間に接続され、前記廃液が流れる廃液路と、
   前記貯留部のうち、貯留された前記廃液の液面よりも上方に接続され、前記貯留部内と外部との間で気体を通過させる吸気路と、
   前記吸気路に接続され、前記貯留部内から外部へ気体を吸引するための吸引力を発生させる吸気手段と、
   前記吸気路のうち前記貯留部と前記吸気手段の間に設けられ、気体を通過させると共に液体を遮断する第１フィルタと、
   前記吸気路のうち前記第１フィルタよりも前記吸気手段側に設けられ、前記吸気路内の気体の圧力を検出する第１センサと、
   前記吸気路のうち前記第１フィルタよりも前記貯留部側に設けられ、前記吸気路内の気体の圧力を検出する第２センサと、
   前記第１センサと前記第２センサの出力信号を用いて前記第１フィルタを通過する気体の吸気流量を取得する制御部と、
   前記気体の吸気流量を表示する表示手段と、
   を備えることを特徴とする灌流吸引装置。
2. 請求項１に記載の灌流吸引装置であって、
   前記吸気路のうち前記第２センサよりも前記貯留部側、または、前記吸気路と前記貯留部との接続位置に設けられ、気体を通過させると共に液体を遮断する第２フィルタをさらに備え、
   前記制御部は、
   前記第１センサと前記第２センサの出力信号を用いて，前記貯留部内の気体の圧力を算出することを特徴とする灌流吸引装置。

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