JP2013202258A - 眼科手術装置 - Google Patents

Abstract

【課題】 手術情報の取扱いが容易な眼科手術装置を提供する。
【解決手段】 患者眼を手術する眼科手術装置は、手術器具による手術条件を設定する手術条件設定部と、患者眼の左右眼を区別する左右眼情報を入力する左右眼選択手段と、手術条件によって得られる手術装置の駆動結果を示す手術結果と左右眼情報とを関連付けて記憶するための記憶部と、記憶部に記憶された前記手術結果及び前記左右眼情報を電子データとして外部に出力するための出力手段とを備える。

【選択図】 図５

Description

本発明は患者眼を手術する眼科手術装置に関する。

眼科手術装置として、例えば白内障等で白濁した水晶体を破砕乳化して体外に摘出するものが知られている（例えば、特許文献１参照）。この種の装置では、超音波出力、吸引圧、吸引流量、灌流圧等の各種手術条件の設定を行い、超音波破砕用ハンドピース（以下、ＵＳハンドピースという）の超音波振動をハンドピース先端に取り付けられた針状のチップに伝え水晶体核を破砕乳化する。破砕された核は廃液として眼外へと吸引除去される。

特開２００７‐０５４６５４号公報

手術終了後、術者は所定の手術条件に基づいて得られる装置の駆動結果を示す手術結果と患者眼の術後の状態との関係を評価したり、患者の予後の比較分析でより侵襲の少ない手術指針を得るため等の目的で、手術結果を参考にすることがある。このような手術結果は、術者がメモに取る、又は紙出力するなどの方法で記録されている。しかしながら、メモによる記録は記載内容に不備や不足が生じやすい。また、メモや紙出力等による記録を他の装置に転送して活用しようとする場合には、データ入力が必要となり手間である。また、このような手術結果の活用は今後更に求められる傾向にある。

本発明は上記従来技術の問題点に鑑み、手術情報の取扱いが容易な眼科手術装置を提供することを技術課題とする。

上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。

（１） 患者眼を手術するための手術器具を備える眼科手術装置において、前記手術器具による手術条件を設定する手術条件設定部と、前記患者眼の左右眼を区別する左右眼情報を入力する左右眼選択手段と、前記手術条件によって得られる手術装置の駆動結果を示す手術結果と前記左右眼情報とを関連付けて記憶するための記憶部と、該記憶部に記憶された前記手術結果及び前記左右眼情報を電子データとして外部に出力するための出力手段とを備えることを特徴とする。
（２） （１）の眼科手術装置は、前記手術条件設定部による手術条件の設定画面，及び前記記憶部に記憶された手術結果の一覧表が表示される表示部と、所定の入力信号に基づいて前記表示部に前記出力手段による前記電子データの出力を許可するための許可ボタンを表示させる表示制御手段と、を備えることを特徴とする。
（３） （２）の眼科手術装置において、前記所定の入力信号とは前記左右眼選択手段による左右眼情報の入力信号であることを特徴とする。
（４） （３）の眼科手術装置において、前記表示部はタッチパネル式のモニタであり、前記表示制御手段は前記手術結果の一覧表の表示を行うためのスイッチ信号の入力に基づいて前記モニタに前記一覧表を表示させると共に前記電子データの出力要否を確認するための確認ボタンを前記モニタに形成させることを特徴とする。
（５） （４）の眼科手術装置において、前記表示制御手段は前記確認ボタンの使用により入力される入力信号に基づいて前記モニタに前記左右眼選択手段となる左右眼選択用ボタンを表示させることを特徴とする。
（６） （５）の眼科手術装置は、超音波振動にて患者眼の白濁した水晶体又は硝子体を手術する手術装置であることを特徴とする。
（７） （６）の眼科手術装置において、前記手術結果にはＵＳタイム、ＵＳエネルギー、平均吸引流量又は最大吸引流量、平均吸引圧又は最大吸引圧のうちの少なくとも一つが含まれることを特徴とする。
（８） （７）の眼科手術装置において、更に前記記憶部には術者及び患者情報が手術結果と関連付けて記憶されることを特徴とする。
（９） （８）の眼科手術装置において、前記電子データは有線又は無線の通信媒体あるいは記憶媒体を介して外部装置ＰＣに転送され、前記出力手段による電子データの出力時に前記通信媒体と装置とが正しく接続されていないときに警告を出力する警告手段とを備えることを特徴とする。

本発明によれば、手術情報の取扱いが容易な眼科手術装置を提供できる。

本発明の実施形態を図面に基づき説明する。図１は眼科手術装置の外観図である。図２は制御系のブロック図である。

手術装置本体１の正面にはモニタ２ａと、各種入力操作を行うためのタッチパネル２と、手術器具のケーブル等が接続される複数のコネクタが設けられた接続パネル５が設けられている。なおモニタ２ａには手術条件の設定画面や手術装置の駆動結果である手術結果の一覧表等が表示される。例えば手術条件の設定画面には、手術モードの選択、灌流瓶の高さ調節、フットペダルの設定、吸引圧、超音波出力（ＵＳパワー、パルス数など）の各種手術条件を設定するためのアイコンや、ＩＤ，年齢などの患者情報、術者情報を入力するためのアイコン等が表示される。またモニタ２ａには手術結果を電子データとして外部出力することを許可する許可ボタンが表示される。

装置本体１の側面には、白内障手術などの手術用カセット１０が取り付けられるカセット保持ユニット７が設けられている。保持ユニット７にカセット１０が取り付けられ、保持ユニット７のカバー７ａが本体側へと押されることによりカセット１０が装置本体１にローディングされる。なお図１では本体側面に１つのカセット１０が設けられる例が示されているが、カセット１０は複数（２つ以上）設けられていても良い。

装置本体１の背面には生理食塩水等の灌流液が入れられた灌流瓶３を支持する電動ポール４が設けられており、ポール４の上側に灌流瓶３を吊り下げるためのアーム４ａが設けられている。ポール４はタッチパネル２ａからの入力信号に基づき駆動機構９（図２参照）の駆動で上下移動される。これにより患者眼から灌流液の液面までの高さが変わり、患者眼に供給される灌流液の圧力が変わる。また装置本体１の背面には手術結果等を電子データとして外部転送するために，図示を略すＬＡＮ，ＵＳＢストレージデバイス等を介して外部機器ＰＣと接続されるインターフェース２５（図２参照）が設けられている。装置本体１の下方には後述する各種ハンドピースのチップの超音波振動や吸引動作などの各種動作を調整するためのフットスイッチ８が設けられている。

装置本体１の内部には各種動作制御のための制御部５０が内蔵されている。図２において、制御部５０には上述のモニタ２ａ、タッチパネル２、接続パネル５、フットスイッチ８、駆動機構９、インターフェース２５が接続される他、記憶部としてのメモリ２０、表示制御部５１などが接続される。メモリ２０には手術を実行するためのプログラムや、装置本体１の手術動作で取得された各種手術情報が記憶される。またタッチパネル２の操作等で入力された患者情報、左右眼情報、術者情報などが互いに関連付けて記憶される。またここでは、術者情報（ＩＤや所属等）とモニタ２ａに表示される術者入力アイコン１０４（図３参照）とが関連付けられて予めメモリ２０に記憶されている。表示制御部５１はタッチパネル２等からの入力信号に基づきモニタ２ａの表示状態を変える制御をする。

以上のような構成の装置本体１において、白内障手術では、手術器具として超音波振動により水晶体核を破砕乳化する超音波ハンドピース（以下、ＵＳハンドピース）１１と、灌流吸引用ハンドピース（以下、Ｉ／Ａハンドピース）１２が選択的に使用される。使用時には、ＵＳハンドピース１１（Ｉ／Ａハンドピース１２）に灌流チューブ２１と吸引チューブ２２が接続され、灌流チューブ２１の他端は白内障手術用カセット１０が持つ灌流経路の接続口に接続される。吸引チューブ２２の他端はカセット１０が持つ吸引経路の接続口に接続される。なお吸引経路の接続口には廃液袋が取り付けられる。

以上のような構成により、ＵＳハンドピース１１による手術時に灌流チューブ２１を介して眼に灌流液が供給される。一方、乳化された水晶体核等の廃液は吸引チューブ２２を介して廃液袋に投入される。Ｉ／Ａハンドピース１２を用いて水晶体嚢内の残留皮質の吸引除去をする場合にも灌流チューブ２１を介して眼に灌流液が供給されると共に、乳化された組織などの廃液は吸引チューブ２２を介して廃液袋に投入される。

なお図示は省略するが吸引チューブ１６の途中には、蠕動型（ペリスタルティック・タイプ）吸引ポンプが設けられており、吸引ポンプで発生する吸引圧によって眼内の廃液が廃液袋に導かれる。このような吸引ポンプの吸引流量はフットスイッチ８の入力操作に基づき制御部５０により調整される。

以上のような構成を備える超音波手術装置の動作を以下に説明する。ここでは水晶体核を分割して乳化吸引する術式の動作を説明する。
手術に際して灌流瓶３をポール４に設置し、ＵＳハンドピース１１や図示を略す吸引ポンプ部への各チューブ類の取付けやその他必要な準備を行う。また術者はタッチパネル２等を用いて予め患者情報（ＩＤ、年齢等）を入力する。また所定の入力信号に基づき、表示制御部５１はモニタ２ａに白内障手術画面（メイン画面）１００を表示させる。なお患者情報の入力はバーコードリーダによるＩＤ読み取りにて行われても良い。

図３にモニタ２ａに表示される白内障手術画面１００の例を示す。白内障手術画面１００には、白内障手術の各手術モードを選択するためのアイコン１０１、灌流ポール高さを調節するためのポール高さ調節アイコン１０２、手術結果である超音波発振の積算時間を示す超音波発振時間確認アイコン１０３、術者選択アイコン１０４、白内障手術以外の手術条件設定画面に切り換えるための画面切換アイコン１０５等が用意されている。

アイコン１０１が選択されると、表示制御部５１は、超音波振動の出力（ＵＳパワー）や超音波振動のパルス数、パルス期間、パルス周期等の手術条件の詳細を設定する入力画面をモニタ２ａに表示させる（図示を省略する）。アイコン１０３には手術結果として、実際の超音波発振の積算時間（ＵＳタイム）と、超音波出力が最大値に換算された積算時間（ＵＳエネルギー）の計算値が表示される。なおアイコン１０３はモニタ２ａに手術結果の一覧表を表示するための切り換えスイッチにも用いられる。
術者選択アイコン１０４のうち術者に対応するものを選択し、アイコン１０１の選択で手術モードが選択されると、表示制御部５１によってモニタ２ａに図示を略す手術条件詳細設定画面を表示される。

装置側の必要なセッティングができたら、超音波乳化吸引法による手術を行う。術者は図示を略す手術顕微鏡で患者眼を観察しながら、強膜，前嚢切開をした後、ハンドピース１１のチップを切開創から眼内に挿入する。チップの挿入は眼内に灌流液を流出させながら行う。なお灌流瓶３の高さ位置に応じて所定圧の灌流液が眼球内に供給されて眼球の前房圧が略一定に保たれる。

術者はＵＳハンドピース１１のチップを嚢内に挿入し、フットスイッチ８を所定のポジションまで踏み込み、灌流液の供給と吸引動作に加えて、チップに超音波振動を生じさせ、チップの超音波振動で水晶体核を分割する。この時、制御部５０は、フットスイッチ８からの入力信号に基づき超音波振動の各種出力結果を所定の時間間隔又は常時取得してメモリ２０に記憶させる。また表示制御部５１は、メモリ２０に記憶されたＵＳタイム、ＵＳエネルギーの情報を超音波発振時間確認アイコン１０３に手術結果として表示させる。なおメモリ２０に記憶される各種出力結果は電源供給が無くなった時点で消去されるか、継続して保持されるかのいずれであっても良い。

水晶体核の分割がある程度進むと、個々の水晶体核が乳化吸引される。乳化吸引では、個々の水晶体核をチップの先端で吸着保持して、前嚢切開で切開されている中央部まで移動させる。この操作ではチップの振動は必要なく、分割された水晶体核を高い吸引圧でチップの先端に吸引保持する。

水晶体核を保持して前房の中央部まで移動させたら、フットスイッチ８の吸引圧を調節して、移動した水晶体核を乳化して吸引除去する。この時、吸引圧が低めに設定されていると前房がより安定した状態で手術される。吸引された廃液は吸引チューブ２２を介してカセット１０に取り付けられた廃液袋へと投入される。また術者は必要に応じて、タッチパネル２の操作で超音波出力に関する各種手術条件を設定変更する。また、必要に応じてアイコン１０２の操作で灌流瓶の高さ、吸引圧、吸引流量を設定する。

水晶体核の吸引除去が完了したら、術者は図示を略す手術完了スイッチを押す。この状態でアイコン１０３が選択されると、表示制御部５１は入力信号に基づきモニタ２ａに手術結果の一覧表を表示させる。なお手術完了スイッチを設けずにアイコン１０３の選択のみによって手術結果の一覧表が表示されても良い。

図４に手術結果一覧表の例を示す。手術結果一覧表１００ａには、手術に際して入力された術者名、患者ＩＤの他、ＵＳタイム、ＵＳエネルギー、吸引時間、最大吸引／平均流量、最大吸引圧／平均吸引圧等の各種手術結果のうちの少なくとも１つが表示される。また手術結果一覧表１００ａの右下には、手術結果等を電子データとして外部転送するための転送アイコン１１０と、手術結果一覧表のデータをリセットするためのリセットアイコン１１１が用意されている。

ここで転送アイコン１１０が選択されると、表示制御部５１は入力信号に基づき、モニタ２ａ上にデータ転送の実行を確認する確認画面１００ｂを表示させる。このように手術完了の信号が入力されてから、一旦確認画面１００ｂが表示されると、誤送信や意図しない外部転送の発生が防止される。

図５に示されるように、確認画面１００ｂには転送の実行を確認するメッセージ１２０、術眼が左眼か右眼かを選択する左右眼選択用アイコン（ボタン）１２１、転送を許可する許可アイコン１２２が表示される。なお許可アイコン１２２は、左右眼選択用アイコン１２１の選択による入力信号が無いときは選択不能に表示され、左右眼選択用アイコン１２１からの入力信号があったときに、表示制御部５１によって選択可能な表示状態に切り換えられる。

ところで、手術データの外部転送が行われていない従来技術では、左右眼の区別は不要であった。一方、本発明のように手術結果等を電子データとして転送して、外部装置ＰＣ（例えば、電子カルテ等）で利用する場合には、電子データが左右眼のいずれの情報であるのか正しく区別される必要がある。そこで本実施形態では手術結果等の電子データを外部転送する直前に左右眼の判別情報が必ず入力されるようにしている。なお外部転送の直前に左右眼情報が入力されるようにすることで左右眼の入力のし忘れの防止にもなる。また外部転送を行うときのみ左右眼情報の入力が求められるようにすることで、外部転送をしない場合の不要な入力操作が省かれる。

例えば、左右眼選択用アイコン１２１で「右眼」が選択されると、表示制御部５１は入力信号に基づき、転送実行アイコン１２２を選択可能な表示状態に切り換える。この状態で転送実行アイコン１２２が選択されると、制御部５０は出力手段であるインターフェース２５に接続された図示を略すＬＡＮ等の通信媒体、又はＵＳＢストレージデバイス等の記憶媒体を介して、パソコンやサーバ等の外部装置ＰＣに電子データを転送させる。なお電子データには、ＵＳタイム、ＵＳエネルギー、平均吸引流量又は最大吸引流量、平均吸引圧又は最大吸引圧のうちの少なくとも一つが含まれていれば良い。なお電子データの伝送は有線の他、ネットワーク等を介する無線で行うことも出来る。

なおデータ伝送の際に、装置にＬＡＮが正しく接続されていなかったり、外部装置ＰＣが起動していなかったりと通信環境に不備がある場合には、制御部５０（又は表示制御部５１）は検知結果に基づき、モニタ２ａにエラーメッセージを表示させる。又は図示を略すスピーカで警告音を出力させる。これ以外にも検者に対して電子データ転送のエラーを示す情報を出力させる。このようにすると電子データの転送が精度良く実行される。

一方、外部装置ＰＣ側では、転送された電子データは図示を略す記憶部に記憶される。検者等は外部装置ＰＣに入力された電子データを用いて、手術結果と患者眼の術後の状態との関係などを評価する。また外部装置ＰＣに転送された後、臨床データとの関連付けを容易にするために、手術条件と左右眼情報の電子データが自動的に電子カルテに反映されても良い。

なお手術結果一覧表１００ａで手術結果を確認した後、手術情報の外部転送を行わない場合には、手術結果一覧表１００ａの表示画面でリセットアイコン１１１を選択する。制御部５０はアイコン１１１からの入力信号に基づき、メモリ２０に一旦記憶された手術データを消去する処理を行う。

なお上記では白内障で混濁した水晶体を破砕乳化して体外に摘出する白内障手術装置を例に挙げて説明した。これ以外にも患者眼を手術する眼科手術装置に本発明の構成が適用される。例えば、患者眼の角膜をレーザ光にてアブレーションする角膜手術装置や、レーザ光で眼底を光凝固する眼科手術装置などに本発明の構成が適用されることで、より術者の使い勝手が向上されることが期待される。また手術データ転送の際に必ず左右眼の区分けがされることで手術情報を活用する際の信頼性も向上する。

なお上記では手術情報を外部転送するタイミングで患者眼の左右眼情報を入力しているが、手術前に左右眼の判別情報を予め入力しても良い。この場合、誤って左右眼情報の入力がされないままで転送ボタンが押されたときは、モニタ２ａに警告画面を表示して左右眼情報の入力を促すようにしても良い。
以上のようにして、手術情報と左右眼情報が関連付けて外部出力されることで、外部装置ＰＣにおいて手術情報が精度良く活用されるようになる。

更に手術結果一覧表１００ｂと左右眼情報の外部転送以外にも、手術状態の動画撮影が行われる場合には、動画情報がこれらの情報と関連付けて記憶部に記憶され、外部転送されるようにしても良い。このようにすると実際の手術状態を後で詳細に確認できるようになる。

眼科手術装置の外観図である。 制御系のブロック図である。 白内障手術画面の例である。 手術結果一覧表の例である。 手術結果転送の確認画面の例である。

２ タッチパネル
２ａ モニタ
２０ メモリ
５０ 制御部
１００ 白内障手術画面
１００ａ 手術結果一覧表
１００ｂ 確認画面

Claims (9)

1. 患者眼を手術するための手術器具を備える眼科手術装置において、
   前記手術器具による手術条件を設定する手術条件設定部と、
   前記患者眼の左右眼を区別する左右眼情報を入力する左右眼選択手段と、
   前記手術条件によって得られる手術装置の駆動結果を示す手術結果と前記左右眼情報とを関連付けて記憶するための記憶部と、
   該記憶部に記憶された前記手術結果及び前記左右眼情報を電子データとして外部に出力するための出力手段とを備えることを特徴とする眼科手術装置。
2. 請求項１の眼科手術装置は、
   前記手術条件設定部による手術条件の設定画面，及び前記記憶部に記憶された手術結果の一覧表が表示される表示部と、
   所定の入力信号に基づいて前記表示部に前記出力手段による前記電子データの出力を許可するための許可ボタンを表示させる表示制御手段と、
   を備えることを特徴とする眼科手術装置。
3. 請求項２の眼科手術装置において、
   前記所定の入力信号とは前記左右眼選択手段による左右眼情報の入力信号であることを特徴とする眼科手術装置。
4. 請求項３の眼科手術装置において、前記表示部はタッチパネル式のモニタであり、前記表示制御手段は前記手術結果の一覧表の表示を行うためのスイッチ信号の入力に基づいて前記モニタに前記一覧表を表示させると共に前記電子データの出力要否を確認するための確認ボタンを前記モニタに形成させることを特徴とする眼科手術装置。
5. 請求項４の眼科手術装置において、前記表示制御手段は前記確認ボタンの使用により入力される入力信号に基づいて前記モニタに前記左右眼選択手段となる左右眼選択用ボタンを表示させることを特徴とする眼科手術装置。
6. 請求項５の眼科手術装置は、
   超音波振動にて患者眼の白濁した水晶体又は硝子体を手術する手術装置であることを特徴とする眼科手術装置。
7. 請求項６の眼科手術装置において、
   前記手術結果にはＵＳタイム、ＵＳエネルギー、平均吸引流量又は最大吸引流量、平均吸引圧又は最大吸引圧のうちの少なくとも一つが含まれることを特徴とする眼科手術装置。
8. 請求項７の眼科手術装置において、
   更に前記記憶部には術者及び患者情報が手術結果と関連付けて記憶されることを特徴とする眼科撮影装置。
9. 請求項８の眼科手術装置において、
   前記電子データは有線又は無線の通信媒体あるいは記憶媒体を介して外部装置ＰＣに転送され、
   前記出力手段による電子データの出力時に前記通信媒体と装置とが正しく接続されていないときに警告を出力する警告手段とを備えることを特徴とする眼科手術装置。

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