JP6456530B1 - Blood coagulation time measurement cartridge and blood coagulation time measurement device - Google Patents
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Abstract
【課題】構造が比較的簡単でコストを抑えることができる血液凝固時間測定用カートリッジ、及びこれを使用する血液凝固時間測定装置を提供する。
【解決手段】本発明の血液凝固時間測定用カートリッジは、測定流路3の一端側に設けられ血液を導入可能な注入口4と、測定流路3の他端側に設けられ、測定流路3の空気又は注入口4から測定流路3に導入された血液を吸引又は加圧可能な連通口7と、測定流路3に配され、測定流路3を移動可能な移動体16と、測定流路3を画定する流路壁面及び移動体16の少なくとも一つに塗布される凝固促進剤と、測定流路3の所定部分に対して光を透過可能であって、連通口7から空気又は血液を吸引又は加圧するに伴って測定流路3で往復運動する移動体16又は血液が所定部分において存在するか否かを光によって検出可能な検出エリア21、22と、を備える。
【選択図】図3A cartridge for measuring blood coagulation time, which has a relatively simple structure and can be reduced in cost, and a blood coagulation time measuring apparatus using the same.
A blood coagulation time measurement cartridge according to the present invention is provided on one end side of a measurement channel 3 and is provided with an inlet 4 through which blood can be introduced, and on the other end side of the measurement channel 3. A communication port 7 capable of sucking or pressurizing blood introduced into the measurement channel 3 from the air 3 or the inlet 4, a moving body 16 arranged in the measurement channel 3 and movable in the measurement channel 3, The coagulation promoter applied to at least one of the flow channel wall surface and the moving body 16 that defines the measurement flow channel 3 and a predetermined portion of the measurement flow channel 3 can transmit light, and air can be passed through the communication port 7. Alternatively, it includes a moving body 16 that reciprocates in the measurement flow path 3 as blood is aspirated or pressurized, or detection areas 21 and 22 that can detect whether or not blood is present in a predetermined portion by light.
[Selection] Figure 3
Description
本発明は、血液が凝固するまでの時間を計測する際に使用する血液凝固時間測定用カートリッジ、及びこの血液凝固時間測定用カートリッジを使用する血液凝固時間測定装置に関する。 The present invention relates to a blood clotting time measuring cartridge used for measuring the time until blood clots, and a blood clotting time measuring apparatus using the blood clotting time measuring cartridge.
透析や循環器系の手術で行う人工心肺などの体外循環を行う場合、或いは心臓カテーテルの処置を行う場合にあっては、血液の凝固を防ぐために、例えばヘパリンなどの抗凝固剤が使用されている。このような抗凝固剤は、投与量が不足すると体外循環路が閉塞してしまうことがあり、また投与量が過剰であると止血が困難になるため、適切な量で使用することが重要である。従来、このような場合においては、例えば血液に凝固促進剤を混ぜることによって血液の凝固を促進させるとともに、血液が所定の割合で凝固したと判断される時間(血液の凝固時間)を計測することによって、凝固促進剤の投与量や投与する時期を判断する手法が取り入れられており、そのための技術として様々なものが提案されている。 When extracorporeal circulation such as cardiopulmonary bypass is performed by dialysis or circulatory system surgery, or when performing cardiac catheter treatment, an anticoagulant such as heparin is used to prevent blood coagulation. Yes. These anticoagulants may block the extracorporeal circuit if the dosage is insufficient, and it is difficult to stop hemostasis if the dosage is excessive, so it is important to use an appropriate amount. is there. Conventionally, in such a case, blood coagulation is promoted by, for example, mixing a blood coagulation promoter with blood, and the time (blood coagulation time) at which it is determined that the blood has coagulated at a predetermined ratio is measured. Has adopted a technique for determining the dose and timing of administration of a coagulation promoter, and various techniques have been proposed for that purpose.
例えば特許文献1には、狭窄部分を含む二股の毛細管を備える測定用カートリッジと、空気ポンプを備える測定装置とからなり、カートリッジを測定装置にセットすることによって空気ポンプをそれぞれの毛細管に接続させ、毛細管に投入した血液を空気ポンプで往復運動させることによって狭窄部分で凝固を促進させ、この往復運動に要する時間の変化から血液の凝固時間を計測する技術が示されている。
For example,
また特許文献2には、測定流路に球体を配した測定用カートリッジと、セットした測定用カートリッジを揺動可能な測定装置とからなり、カートリッジの揺動に伴って血液とともに球体を測定流路内で往復運動させ、これによって測定流路に予め塗布しておいた抗凝固剤を溶解させて凝固を促進させ、その際に測定される血液の往復運動に要する時間の変化から血液の凝固時間を計測する技術が示されている。
ところで、このような測定用カートリッジにおいて血液が移動する流路は、形状や大きさにばらつきが生じると凝固時間に影響が及ぶため、高い寸法精度が求められており、そのためにコストの上昇を招いている。ここで特許文献1の測定用カートリッジは、上述したように毛細管が二股に分かれていて長さが長いため、その分コストが増すことになる。加えて、空気ポンプを毛細管に接続させるにあたっては、性能上、空気ポンプの圧力を毛細管に漏れなく伝えなければならず、そのためには空気ポンプと毛細管を気密状態で接続しなければならないため、測定装置及び測定用カートリッジの何れにも、接続部に高い寸法精度が求められることになる。このため、コストの増加に拍車を掛けている。また空気ポンプも、少量の空気を精度良くコントロールできるマイクロポンプの如きものを採用しなければならないため、更にコストが嵩むことになる。
By the way, the flow path through which blood moves in such a measurement cartridge is required to have high dimensional accuracy because variations in shape and size affect the coagulation time, and this leads to an increase in cost. It is. Here, the measuring cartridge of
これに対して特許文献2の測定用カートリッジは、測定流路が直線状に一つ設けられているだけなので比較的容易に形成することが可能である。しかし、測定装置に揺動機構を設けなければならないため、全体としてはコスト抑制について未だ改善の余地が残されている。
On the other hand, the measurement cartridge of
本発明はこのような問題点を解決することを課題とするものであり、構造が比較的簡単でコストを抑えることができる血液凝固時間測定用カートリッジ、及びこの血液凝固時間測定用カートリッジを使用する血液凝固時間測定装置を提供することを目的とする。 An object of the present invention is to solve such problems, and uses a blood coagulation time measuring cartridge that has a relatively simple structure and can reduce costs, and uses the blood coagulation time measuring cartridge. An object of the present invention is to provide a blood coagulation time measurement device.
本発明は、断面積に対して長く延在する測定流路と、前記測定流路の一端側に設けられ、血液を導入可能な注入口と、前記測定流路の他端側に設けられ、前記測定流路の空気又は前記注入口から該測定流路に導入された血液を吸引又は加圧可能な連通口と、前記測定流路に配され、該測定流路を移動可能な移動体と、前記測定流路を画定する流路壁面及び前記移動体の少なくとも一つに塗布される凝固促進剤と、前記測定流路の所定部分に対して光を透過可能であって、前記連通口から空気又は血液を吸引又は加圧するに伴って該測定流路で往復運動する前記移動体又は血液が該所定部分において存在するか否かを光によって検出可能な検出エリアと、を備える血液凝固時間測定用カートリッジにおいて、前記連通口に通じる空気室と、該空気室を閉鎖するとともに該空気室を加圧又は減圧して前記移動体及び血液を往復運動させるダイヤフラムとを備え、該ダイヤフラムは、円筒状をなすとともに内側空間を前記空気室とする筒状壁と、環状をなすとともに該筒状壁の径方向外側において該筒状壁に挿通されるホルダーとの間で挟持される血液凝固時間測定用カートリッジである。 The present invention provides a measurement channel extending long with respect to the cross-sectional area, an inlet provided on one end side of the measurement channel, and capable of introducing blood, and provided on the other end side of the measurement channel. A communication port capable of aspirating or pressurizing blood introduced into the measurement channel from the air or the inlet of the measurement channel, and a movable body arranged in the measurement channel and movable in the measurement channel , A coagulation promoter applied to at least one of the channel wall surface defining the measurement channel and the movable body, and light can be transmitted to a predetermined portion of the measurement channel, from the communication port A blood coagulation time measurement comprising: a detection area capable of detecting by light whether or not the moving body or blood that reciprocates in the measurement flow path as air or blood is sucked or pressurized is present in the predetermined portion. An air chamber communicating with the communication port; and A diaphragm that closes the chamber and pressurizes or depressurizes the air chamber to reciprocate the moving body and blood, the diaphragm having a cylindrical shape and having an inner space as the air chamber; The cartridge for blood coagulation time measurement is formed between an annular ring holder and a holder inserted through the cylindrical wall on the outer side in the radial direction of the cylindrical wall.
このような血液凝固時間測定用カートリッジにおいて、前記測定流路は、前記検出エリアの近傍に狭窄部を備えることが好ましい。 In such a blood coagulation time measurement cartridge, it is preferable that the measurement flow path has a narrowed portion in the vicinity of the detection area.
また、前記注入口の外側において、前記検出エリアに向かって血液が流れるのを阻止する遮蔽部を備えることが好ましい。 Moreover, it is preferable to provide the shielding part which prevents that a blood flows toward the said detection area in the outer side of the said inlet.
また本発明は、断面積に対して長く延在する測定流路と、前記測定流路の一端側に設けられ、血液を導入可能な注入口と、前記測定流路の他端側に設けられ、前記測定流路の空気又は前記注入口から該測定流路に導入された血液を吸引又は加圧可能な連通口と、前記連通口に接続され、該連通口から流出する血液を貯留する貯留室と、前記貯留室に配され、該貯留室の血液を撹拌させる撹拌子と、前記測定流路を画定する流路壁面、前記貯留室を画定する貯留室壁面及び前記撹拌子の少なくとも一つに塗布される凝固促進剤と、前記測定流路の所定部分に対して光を透過可能であって、前記連通口から空気又は血液を吸引又は加圧するに伴って該測定流路で往復運動する血液が該所定部分において存在するか否かを光によって検出可能な検出エリアと、を備える血液凝固時間測定用カートリッジでもある。 The present invention also provides a measurement channel extending long with respect to the cross-sectional area, an inlet through which one end of the measurement channel is introduced, blood can be introduced, and another end of the measurement channel. A communication port that can suck or pressurize blood introduced into the measurement channel from the measurement channel air or the injection port, and a reservoir that is connected to the communication port and stores blood flowing out from the communication port At least one of a chamber, a stirrer arranged in the storage chamber and stirring the blood in the storage chamber, a channel wall surface defining the measurement channel, a storage chamber wall surface defining the storage chamber, and the agitator Light can be transmitted to a predetermined portion of the measurement flow channel and the coagulation accelerator applied to the measurement channel, and reciprocate in the measurement flow channel as air or blood is sucked or pressurized from the communication port. Detection capable of detecting by light whether blood is present in the predetermined part The rear is also a blood coagulation time measurement cartridge comprising a.
ここで、前記測定流路は、前記検出エリアの近傍に狭窄部を備えることが好ましい。 Here, it is preferable that the measurement flow path includes a narrowed portion in the vicinity of the detection area.
また、前記注入口の外側において、前記検出エリアに向かって血液が流れるのを阻止する遮蔽部を備えることが好ましい。 Moreover, it is preferable to provide the shielding part which prevents that a blood flows toward the said detection area in the outer side of the said inlet.
更に、前記貯留室に通じる空気室と、該空気室を閉鎖するとともに該空気室を加圧又は減圧して前記測定流路において血液を往復運動させるダイヤフラムとを備えることが好ましい。 Furthermore, it is preferable to include an air chamber that communicates with the storage chamber, and a diaphragm that closes the air chamber and pressurizes or depressurizes the air chamber to reciprocate blood in the measurement channel.
そして、上述した血液凝固時間測定用カートリッジをセットする血液凝固時間測定装置においては、前記検出エリアに対応する位置に設けられ、光によって前記移動体又は血液を検出可能な検出手段と、前記ダイヤフラムを所定の移動量で押し込み又は引き上げ可能な押圧手段とを備えることが好ましい。 In the blood coagulation time measuring device in which the above-described blood coagulation time measuring cartridge is set, a detection means provided at a position corresponding to the detection area and capable of detecting the moving body or blood by light, and the diaphragm It is preferable to include pressing means that can be pushed in or pulled up by a predetermined amount of movement.
本発明の血液凝固時間測定用カートリッジにおいて、血液が移動する測定流路は、断面積に対して長く延在する単一の流路であるため、比較的容易に形成することができる。また、特許文献2のような揺動機構によらず、測定流路の空気や血液を吸引又は加圧することによって血液の凝固時間を計測するものであるため、コストを抑えることができる。
In the blood coagulation time measurement cartridge of the present invention, the measurement flow path through which the blood moves is a single flow path that extends long with respect to the cross-sectional area, and therefore can be formed relatively easily. Moreover, since the blood coagulation time is measured by sucking or pressurizing air or blood in the measurement flow path without using the swing mechanism as in
そして測定流路に移動体を配したものにおいては、測定流路で移動体が往復運動することによって血液を撹拌することができるため、測定流路を画定する流路壁面及び移動体の少なくとも一つに塗布される凝固促進剤を、血液に対して効率的且つ安定的に溶解させることができる。すなわち、凝固促進剤が血液に溶解する際のばらつきが抑えられるため、凝固時間の誤差要因が取り除かれて凝固時間の計測を安定的に行うことができる。また、移動体の外周面と測定流路の内周面との間には血液が通過可能な微小な間隙が形成されているため、血液がこの間隙で凝固し始めると移動体の動きが遅くなり、血液が凝固していない状態に対して移動体の往復運動の周期が長くなる。このため、この周期の差から血液の凝固時間を導くことができる。また、移動体を設ける場合は、測定流路の所定部分に対して光を透過可能な検出エリアを設けることによって、往復運動する移動体がこの所定部分において存在するか否かを検出することが可能である。なお、検出エリアにおいては、移動体とともに往復運動する血液を検出するようにしてもよい。 In the case where the moving body is arranged in the measurement channel, the blood can be stirred by the reciprocating motion of the moving body in the measurement channel, so that at least one of the channel wall surface defining the measurement channel and the moving body. The coagulation promoter applied to one can be dissolved efficiently and stably in blood. That is, since the variation when the coagulation accelerator dissolves in the blood is suppressed, the error factor of the coagulation time can be removed and the coagulation time can be stably measured. In addition, since a minute gap through which blood can pass is formed between the outer peripheral surface of the moving body and the inner peripheral surface of the measurement flow path, the movement of the moving body slows down when the blood begins to coagulate in this gap. Thus, the cycle of the reciprocating motion of the moving body becomes longer with respect to the state where the blood is not coagulated. For this reason, the blood coagulation time can be derived from the difference between the cycles. When a moving body is provided, it is possible to detect whether or not a moving body that reciprocates exists in the predetermined portion by providing a detection area capable of transmitting light to a predetermined portion of the measurement channel. Is possible. In the detection area, blood reciprocating with the moving body may be detected.
また、貯留室に撹拌子を配したものにおいては、測定流路を画定する流路壁面、貯留室を画定する貯留室壁面及び撹拌子の少なくとも一つに塗布される凝固促進剤を効率的に血液に溶解させることができる。すなわち、この場合も凝固促進剤が血液に溶解する際のばらつきが抑えられるため、凝固時間の誤差要因が取り除かれて凝固時間を安定的に計測することができる。 In addition, in the case where the stirrer is arranged in the storage chamber, the coagulation accelerator applied to at least one of the flow channel wall surface defining the measurement flow channel, the storage chamber wall surface defining the storage chamber, and the stirrer is efficiently used. Can be dissolved in blood. That is, also in this case, since the variation when the coagulation accelerator is dissolved in the blood is suppressed, the error factor of the coagulation time can be removed and the coagulation time can be stably measured.
そして測定流路において、検出エリアの近傍に狭窄部を備える場合は、凝固した血液や凝固した血液が付着した移動体が狭窄部で引っ掛かり易くなるため、検出エリアにおいて血液や移動体を安定的に検出することができる。 If the stenosis part is provided in the vicinity of the detection area in the measurement channel, the clotted blood or the mobile body to which the coagulated blood adheres is easily caught by the stenosis part. Can be detected.
そして移動体を配したものにおいては、連通口に通じる空気室と、空気室を閉鎖するとともにこの空気室を加圧又は減圧して移動体を往復運動させるダイヤフラムとを備えるように構成し、また撹拌子を配したものにおいては、貯留室に通じる空気室と、空気室を閉鎖するとともにこの空気室を加圧又は減圧して測定流路において血液を往復運動させるダイヤフラムとを備えるように構成することによって、特許文献1のような空気ポンプと毛細管を気密状態で接続しなければならない接続部が不要になるため、コストを抑えることができる。また、本発明である血液凝固時間測定用カートリッジを装着する血液凝固時間測定装置においては、ダイヤフラムへの押し込み量を変えることによって空気室の圧力を調整することができるため、特許文献1のような高価なマイクロポンプを使用する必要はなく、この点でもコスト削減を図ることができる。
In the case where the moving body is arranged, the air chamber is connected to the communication port, and the diaphragm is configured to close the air chamber and pressurize or depressurize the air chamber to reciprocate the moving body. The one provided with the stirrer is configured to include an air chamber that communicates with the storage chamber, and a diaphragm that closes the air chamber and pressurizes or depressurizes the air chamber to reciprocate the blood in the measurement channel. This eliminates the need for a connection portion that must connect the air pump and the capillary tube in a hermetic state as in
また、注入口の外側において、検出エリアに向かって血液が流れるのを阻止する遮蔽部を設ける場合には、注入口に血液を注入する際に血液がこぼれても、遮蔽部によって検出エリアに血液が流れ込むことはないため、凝固時間の測定が妨げられたり、こぼれた血液によってカートリッジが使用できなくなったりする等の不具合が生じることはない。 In addition, in the case where a shielding part that prevents blood from flowing toward the detection area is provided outside the injection port, even if blood is spilled when blood is injected into the injection port, the shielding part causes the blood to enter the detection area. Therefore, there is no problem that the measurement of the coagulation time is hindered or the cartridge cannot be used due to spilled blood.
以下、図1〜図3を参照しながら本発明に従う血液凝固時間測定用カートリッジ(以下、「カートリッジ」と称する)の第1実施形態について説明する。 A first embodiment of a blood coagulation time measuring cartridge (hereinafter referred to as “cartridge”) according to the present invention will be described below with reference to FIGS.
本実施形態のカートリッジは、全体として扁平状になるベース1と、ベース1の底面側でベース1に固着される薄板状の閉塞板2を備えている。
The cartridge according to the present embodiment includes a
ベース1は、無色透明の合成樹脂で形成されている。なお合成樹脂に限られず、ガラス等で形成してもよい。また無色透明に限られず、少なくとも後述する検出エリアで光が透過する有色透明であってもよい。また検出エリア以外は透明でなくてもよい。また閉塞板2は、無色透明の合成樹脂(薄いシート)で形成されているが、ベース1と同様に、本発明の機能を満たす限りにおいて種々の素材や色で形成することが可能である。またベース1と閉塞板2との結合は、粘着性のもので貼着させても良いし、例えば超音波を使って溶着させてもよい。
The
ベース1の底面には、図3に示すように断面積に対して長く延在する溝が設けられていて、閉塞板2との間で測定流路3を形成している。本実施形態の測定流路3は、ベース1の幅方向中央部において1本設けられている。
As shown in FIG. 3, a groove extending long with respect to the cross-sectional area is provided on the bottom surface of the
そして測定流路3の一端側には、血液を導入可能な注入口4が設けられている。注入口4は、外周面が円柱状をなすとともに内周面が円錐状に設けられた開口部5とつながっている。また開口部5の径方向外側には、円環状をなす余剰血液受け部6が設けられている。
An
また測定流路3の他端側には、連通口7が設けられている。連通口7は、後述するダイヤフラムへの押し込み量を変えることによって、測定流路3内の空気や注入口4から測定流路3に導入された血液を、吸引又は加圧することが可能である。
A
そして測定流路3の中央部分には、底面側に突出するようにして設けられた一端側凸部8と他端側凸部9が設けられていて、これらによって、図3(a)の拡大図に示すように測定流路3を狭めた狭窄部(一端側狭窄部10、他端側狭窄部11)を形成している。
The central portion of the
ベース1は、上述した開口部5や余剰血液受け部6の反対側において、全体的に円筒状になる筒状壁12を備えている。筒状壁12の内周面は、底面側が小径であって、拡径する部位を挟んで天面側が大径になる形状をなしている。そして筒状壁12の内側空間は、底面側において連通口7と接続している。なお本実施形態では、筒状壁12の内側空間全体を空気室13と称する。
The
筒状壁12の天面側には、空気室13を閉鎖するダイヤフラム14が設けられている。ダイヤフラム14は、例えば厚みが薄く弾性を有するゴムなどで形成されている。また筒状壁12の径方向外側には、筒状壁12を挿通させて筒状壁12に嵌合保持されるとともに、筒状壁12との間でダイヤフラム14を挟持する環状のホルダー15が設けられている。ここで、ダイヤフラム14を底面側に向けて押し込むと、空気室13の容積が小さくなるため、空気室13を加圧することができる。また初期状態においてダイヤフラム14を底面側に向けて押し込んでおけば、押し込みを緩めることによって空気室13の容積が大きくなるため、空気室13を減圧することができる。なお、ダイヤフラム14を天面側に向けて引き上げることによって、空気室13を減圧してもよい。
A
そして測定流路3内において、一端側狭窄部10と他端側狭窄部11の間には、移動体16が配されている。移動体16の外径は、測定流路3の内径よりも若干小さく形成されていて、測定流路3内を移動することができる。また、移動体16の外周面と測定流路3の内周面との間には、血液が通過可能な微小な間隙が形成されている。なお、移動体16の外径は、一端側狭窄部10、及び他端側狭窄部11の隙間よりも大きくなるように形成されている。ここで、本実施形態の移動体16は円柱状をなしていて、アルミニウムによって形成されている。なお移動体16の形状は角柱状でもよく、また長手方向中央部に対して端部の厚みが小さくなる楕円状でもよい。また球状であってもよい。そして移動体16の素材も、他の金属や合成樹脂など、種々のものが適用可能である。
In the
ところで、測定流路3を画定する流路壁面(本実施形態ではベース1の幅方向中央部に設けた溝の内面)には、血液の凝固を促進させる凝固促進剤が塗布されている。なお凝固促進剤は、測定流路3に面する閉塞板2の天面にも塗布して測定流路3に対して全面的に塗布するようにしてもよいし、移動体16に塗布してもよい。
By the way, a flow channel wall surface defining the measurement flow channel 3 (in this embodiment, an inner surface of a groove provided at the center in the width direction of the base 1) is coated with a coagulation promoter that promotes blood coagulation. The coagulation accelerator may be applied to the entire top surface of the blocking
またベース1の天面には、ベース1の外縁部に位置するとともにホルダー15を取り囲んで平面視においてコ字状をなす外縁壁17が設けられている。また、図1に示すように余剰血液受け部6とホルダー15の間には、左右の外縁壁17同士をつなぐ板状部(遮蔽部)19が設けられている。更に、ベース1の長手側面における余剰血液受け部6の近傍には、凹凸状をなしていて、血液凝固時間測定装置(以下、「測定装置」と称する)に対してカートリッジをセットしたり取り外したりする際に指を掛ける部位となる指掛け部20が設けられている。
The top surface of the
またベース1と閉塞板2は、測定流路3の所定部分に対して光を透過可能な検出エリアを備えている。本実施形態においては、図3(a)に示すように、一端側狭窄部10の近傍であって他端側狭窄部11側に位置する一端側検出エリア21と、他端側狭窄部11の近傍であって一端側狭窄部10側に位置する他端側検出エリア22とを備えている。なお、一端側検出エリア21は、遮蔽部19に対して他端側検出エリア22寄りに位置している。
Further, the
このような第1実施形態のカートリッジは、図示を省略する測定装置にセットして血液の凝固時間を測定することが可能である。具体的には、長く延在するカートリッジのダイヤフラム14が位置する側を測定装置に差し込んで、カートリッジを測定装置にセットする。なお、この状態においては、開口部5は測定装置の外側に位置している。また測定装置には、図3(a)に示すように、ダイヤフラム14を所定の移動量で押し込むことが可能な押圧手段S1と、光によって移動体16の有無を検出可能な検出手段を備えている。本実施形態における検出手段は、一端側検出エリア21においては測定流路3を挟むように設けられる一端側光源S2及び一端側受光センサS3で構成されていて、他端側検出エリア22においては、他端側光源S4及び他端側受光センサS5で構成されていて、移動体16が一端側光源S2や他端側光源S4の光を遮光することによって、移動体16が一端側検出エリア21や他端側検出エリア22に存在するか否かを検出することができる。なお、一端側光源S2及び他端側光源S4は、赤外線を照射するものである。また、一端側光源S2、一端側受光センサS3、他端側光源S4及び他端側受光センサS5の位置は、図示した例とは逆にして、一端側光源S2と他端側光源S4をカートリッジの底面側に設け、一端側受光センサS3と他端側受光センサS5をカートリッジの天面側に設けてもよい。また、このような透過型センサに替えて、反射型センサを使用してもよい。
Such a cartridge according to the first embodiment can be set in a measuring device (not shown) to measure blood clotting time. Specifically, the side of the
そして、カートリッジを測定装置にセットした後は、測定する血液を分注器などで開口部5の内側に注入する。なお、血液を注入するに際しては、予め押圧手段S1でダイヤフラム14を押し込んで空気室13の容積を減らしておくこととする。ここで、血液の注入量は開口部5からこぼれない程度で十分であるが、血液を多く注入した場合でも、開口部5の径方向外側には余剰血液受け部6が設けられているため、開口部5からこぼれた血液を余剰血液受け部6内に貯めることができる。更に、余剰血液受け部6の外側には、遮蔽部19が設けられているため、余剰血液受け部6を超えて血液が溢れることがあっても、一端側検出エリア21や他端側検出エリア22に流れ込むことはない。
And after setting a cartridge in a measuring apparatus, the blood to measure is inject | poured into the
その後は、押し込んだ押圧手段S1を引き戻すことによって空気室13が減圧されるため、連通口7から測定流路3の空気を吸引して、開口部5に注入された血液を測定流路3内に引込むことができる。なお、この状態においては、他端側狭窄部11を超えるまで血液を引込むものとする。これにより移動体16は、血液とともに他端側狭窄部11側に移動する。ここで移動体16が他端側狭窄部11の近傍まで移動しているか否かは、他端側光源S4からの光が他端側受光センサS5によって検出できるか否かによって確認することができる。
Thereafter, the
しかる後は、押圧手段S1を再び押し込むことによって空気室13が加圧され、それに伴って測定流路3の空気や血液も加圧されるため、移動体16は血液とともに一端側狭窄部10に向けて移動する。ここで、移動体16が一端側狭窄部10の近傍まで移動したか否かは、上述したように一端側光源S2と一端側受光センサS3によって検出することができる。
After that, the
このようにして押圧手段S1の押し込みと引戻しを繰り返すことによって、空気室13を加圧又は減圧することができるため、測定流路3の空気や血液は連通口7を通して加圧又は吸引され、それに伴い、移動体16を血液とともに往復運動させることができる。これにより測定流路3の血液は移動体16によって撹拌され、測定流路3を画定する流路壁面に塗布した凝固促進剤を効率的且つ安定的に血液に溶解させることができる。なお、移動体16の外径は一端側狭窄部10、及び他端側狭窄部11の隙間よりも大きくなるように形成されているため、往復運動中に一端側狭窄部10、及び他端側狭窄部11を超えることはない。また、カートリッジに注入された血液に空気が取り込まれると、測定流路3において空気の泡が生じることがあり、従来のカートリッジにおいては、この空気の泡を凝固した血液と誤検知することがあったが、本実施形態においては、一端側受光センサS3等の閾値を最適化して移動体16を検知するようにしているため、血液の凝固時間測定に及ぼす空気の泡の影響を抑制することができる。
Since the
そして、移動体16による血液の撹拌によって凝固促進剤が溶解すると、血液は次第に凝固していくため、移動体16は次第に動きが遅くなる。すなわち、押圧手段S1の押し込みや引戻しのタイミングは変わらなくても、血液が凝固していない状態での一端側受光センサS3及び他端側受光センサS5で検知する移動体16の往復運動の周期と、移動体16の動きが遅くなったときに一端側受光センサS3等で検知される往復運動の周期は変わることになるため、この往復運動に要する時間の変化に基づいて、血液の凝固時間を算出することができる。上述したように、移動体16の外周面と測定流路3の内周面との間には血液が通過可能な微小な間隙が形成されていて、血液がこの間隙で凝固し始めると移動体16の動きが遅くなる。すなわち、移動体16が往復運動する周期は、血液が凝固する前に比べて長くなるため、この周期の差から血液の凝固時間を導くことができる。なお、この間隙は僅かであるため、血液が凝固し始めるとすぐに移動体16の動きに影響が及ぶことになる。このため、血液の凝固時間の計測を短時間で行うことができる。
Then, when the coagulation promoter is dissolved by the stirring of blood by the moving
本実施形態においては一端側受光センサS3等で往復運動する移動体16を検知するようにしたが、一端側受光センサS3等で検知する対象は血液であってもよい。この場合においては、凝固が進むと血液の塊が大きくなって一端側狭窄部10や他端側狭窄部11を塞ぐことになるため、往復運動していた血液の流れが妨げられて、これまで一端側受光センサS3や他端側光源S4で検出されていた血液が、検出できない状態になる。従って、一端側受光センサS3や他端側光源S4で血液が検出できなくなった時間に基づいて、血液の凝固時間を測定することができる。なお、一端側受光センサS3等で血液を検出する場合には、図4に示すように、一端側検出エリア21については一端側狭窄部10の近傍であって他端側狭窄部11とは逆側に位置させ、他端側検出エリア22については他端側狭窄部11の近傍であって一端側狭窄部10とは逆側に位置させてもよい。
In the present embodiment, the moving
次に、本発明に従うカートリッジの第2実施形態について説明する。本実施形態のカートリッジは、上述した第1実施形態のカートリッジに対して、図5に示すように移動体16に替えて撹拌子23を備えるものである。また筒状壁12の内側空間は、本実施形態では、連通口7に通じる底面側の空間(筒状壁12の内側空間において、概ね、底面側に位置する小径の空間)を貯留室13aと称し、ダイヤフラム14で閉鎖される天面側の空間(筒状壁12の内側空間において、概ね、拡径する空間とそれにつながる大径の空間)を空気室13bと称する。なお、その他の部位は基本的に第1実施形態のカートリッジと同一であるため、図面中に同一の符号を付して説明は省略する。
Next, a second embodiment of the cartridge according to the present invention will be described. The cartridge of this embodiment is provided with a
撹拌子23は、貯留室13aに配されている。撹拌子23は、例えば磁石や強磁性体によって形成されるものであり、測定装置に設けた磁界発生部S6によって貯留室13a内で回転することができる。また本実施形態の撹拌子23は、円柱状をなすものであるが、角柱状や、長手方向中央部に対して端部の厚みが小さくなる楕円状でもよい。また、円板状となる部分に複数の羽根を設けたものでもよい。
The stirring
また貯留室13aを画定する貯留室壁面(本実施形態では、筒状壁12の内周面において、底面側に位置する小径の内周面)には、血液の凝固を促進させる凝固促進剤が塗布されている。なお凝固促進剤は、第1実施形態のカートリッジと同様に、測定流路3を画定する流路壁面に塗布してもよく、また撹拌子23に塗布してもよい。
In addition, a coagulation accelerator that promotes blood coagulation is provided on the wall surface of the storage chamber that defines the
このような第2実施形態のカートリッジにおいても、図示を省略する測定装置にセットして血液の凝固時間を測定することが可能である。 Also in the cartridge of the second embodiment, it is possible to measure the blood coagulation time by setting it in a measuring device (not shown).
具体的には、第1実施形態のカートリッジと同様に、予め押圧手段S1でダイヤフラム14を押し込んでおいたうえで、分注器などで血液を開口部5の内側に注入する。
Specifically, like the cartridge of the first embodiment, the
そして、押し込んだ押圧手段S1を引き戻すことによって、空気室13bが減圧されるため、貯留室13aを介して連通口7から測定流路3の空気を吸引し、開口部5に注入された血液を測定流路3内に引込むことができる。ここで本実施形態においては、他端側狭窄部11を超えて貯留室13aに至るまで血液を引込んでおく。なお、押圧手段S1の引き戻し量と引込まれる血液の量には相関性があるため、貯留室13aに至るまで血液が引込まれたか否かは、押圧手段S1の引き戻し量によって判断することができる。ところで、本実施形態における一端側受光センサS3及び他端側受光センサS5においては、血液の有無を検知するように閾値を最適化している。このため、一端側狭窄部10の近傍まで血液が移動しているか否かは、一端側光源S2からの光が一端側受光センサS3によって検出できるか否かによって検知することができる。また、他端側狭窄部11の近傍まで血液が移動しているか否かは、他端側光源S4からの光が他端側受光センサS5によって検出できるか否かによって検知することができる。このため、一端側受光センサS3や他端側受光センサS5によって血液を検出した時点を押圧手段S1の引き戻し量の基準とし、そこからの引き戻し量に基づいて貯留室13aに至るまで血液を引込むようにしてもよい。
Then, by pulling back the pressed pressing means S1, the
貯留室13aに至るまで血液が引込まれた後は、磁界発生部S6を駆動させることによって撹拌子23を回転させる。これによって、貯留室13aを画定する貯留室壁面に塗布した凝固促進剤を効率的且つ安定的に血液に溶解させることができる。
After the blood is drawn up to the
そして撹拌子23を回転させたまま(回転を停止させておいてもよい)、押圧手段S1を再び押し込むことによって空気室13bが加圧される。これにより、貯留室13a及び測定流路3の血液も加圧されるため、血液を一端側狭窄部10に向けて流動させることができる。このようにして押圧手段S1の押し込みと引戻しを繰り返すことによって、血液を測定流路3内で往復運動させることができる。
Then, the
撹拌子23による血液の撹拌によって凝固促進剤が溶解すると、血液は次第に凝固し、これにより血液の塊が大きくなって一端側狭窄部10や他端側狭窄部11を塞ぐことになる。そうすると、往復運動していた血液の流れが妨げられて、これまで一端側受光センサS3や他端側光源S4で検出されていた血液が、検出できない状態になる。従って、一端側受光センサS3や他端側光源S4で血液が検出できなくなった時間に基づいて、血液の凝固時間を測定することができる。
When the coagulation promoter is dissolved by stirring the blood with the
以上、本発明に従うカートリッジ、及び測定装置について具体的な実施形態を示しながら説明したが、本発明に従うカートリッジは、上述した実施形態に限られるものではなく、特許請求の範囲に従う範疇で種々の変更を加えたものも含まれる。例えば図5に示す貯留室13aと測定流路3は、底面側において同一の位置にあるが、図6に示すように、測定流路3に対して貯留室13aが底面側に位置するようにして段差を設けてもよい。撹拌子23は磁界発生部S6によって引き寄せられるため、図5に示すカートリッジでも撹拌子23が貯留室13aの外側(測定流路3)に移動することはないものの、図6に示すカートリッジのように段差を設けると、撹拌子23をより確実に貯留室13a内に留めておくことができる。またダイヤフラム14の固定方法も種々の手法が採用可能であり、例えば接着剤等を使用してベース1に固着させてもよい。また検出エリアは、一端側及び他端側の何れか一方のみに設けてもよい。
The cartridge according to the present invention and the measuring apparatus have been described above with reference to specific embodiments. However, the cartridge according to the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made within the scope of the claims. The thing which added is included. For example, the
1:ベース
2:閉塞板
3:測定流路
4:注入口
5:開口部
6:余剰血液受け部
7:連通口
8:一端側凸部
9:他端側凸部
10:一端側狭窄部
11:他端側狭窄部
12:筒状壁
13:空気室
13a:貯留室
13b:空気室
14:ダイヤフラム
15:ホルダー
16:移動体
17:外縁壁
19:遮蔽部
20:指掛け部
21:一端側検出エリア
22:他端側検出エリア
23:撹拌子
1: Base 2: Blocking plate 3: Measurement flow path 4: Injection port 5: Opening portion 6: Surplus blood receiving portion 7: Communication port 8: Convex portion on one end 9: Convex portion on the other end 10: Constriction portion on one end 11 : Other end side constriction part 12: cylindrical wall 13:
Claims (9)
前記測定流路の一端側に設けられ、血液を導入可能な注入口と、
前記測定流路の他端側に設けられ、前記測定流路の空気又は前記注入口から該測定流路に導入された血液を吸引又は加圧可能な連通口と、
前記測定流路に配され、該測定流路を移動可能な移動体と、
前記測定流路を画定する流路壁面及び前記移動体の少なくとも一つに塗布される凝固促進剤と、
前記測定流路の所定部分に対して光を透過可能であって、前記連通口から空気又は血液を吸引又は加圧するに伴って該測定流路で往復運動する前記移動体又は血液が該所定部分において存在するか否かを光によって検出可能な検出エリアと、を備える血液凝固時間測定用カートリッジにおいて、
前記連通口に通じる空気室と、該空気室を閉鎖するとともに該空気室を加圧又は減圧して前記移動体及び血液を往復運動させるダイヤフラムとを備え、該ダイヤフラムは、円筒状をなすとともに内側空間を前記空気室とする筒状壁と、環状をなすとともに該筒状壁の径方向外側において該筒状壁に挿通されるホルダーとの間で挟持される血液凝固時間測定用カートリッジ。 A measurement channel extending long with respect to the cross-sectional area;
An inlet provided on one end side of the measurement channel and capable of introducing blood;
A communication port provided on the other end side of the measurement channel, and capable of sucking or pressurizing blood introduced into the measurement channel from the air or the injection port of the measurement channel;
A movable body arranged in the measurement channel and movable along the measurement channel;
A coagulation accelerator applied to at least one of the channel wall surface defining the measurement channel and the moving body;
The movable body or blood that can transmit light to a predetermined portion of the measurement flow path and reciprocates in the measurement flow path as air or blood is sucked or pressurized from the communication port is the predetermined portion. A blood coagulation time measurement cartridge comprising: a detection area capable of detecting by light whether or not it exists in
An air chamber that communicates with the communication port; and a diaphragm that closes the air chamber and pressurizes or depressurizes the air chamber to reciprocate the moving body and blood. The diaphragm has a cylindrical shape and an inner side. A blood coagulation time measurement cartridge that is sandwiched between a cylindrical wall having the space as the air chamber and a holder that is annular and that is inserted radially outward of the cylindrical wall.
前記測定流路の一端側に設けられ、血液を導入可能な注入口と、
前記測定流路の他端側に設けられ、前記測定流路の空気又は前記注入口から該測定流路に導入された血液を吸引又は加圧可能な連通口と、
前記連通口に接続され、該連通口から流出する血液を貯留する貯留室と、
前記貯留室に配され、該貯留室の血液を撹拌させる撹拌子と、
前記測定流路を画定する流路壁面、前記貯留室を画定する貯留室壁面及び前記撹拌子の少なくとも一つに塗布される凝固促進剤と、
前記測定流路の所定部分に対して光を透過可能であって、前記連通口から空気又は血液を吸引又は加圧するに伴って該測定流路で往復運動する血液が該所定部分において存在するか否かを光によって検出可能な検出エリアと、を備える血液凝固時間測定用カートリッジ。 A measurement channel extending long with respect to the cross-sectional area;
An inlet provided on one end side of the measurement channel and capable of introducing blood;
A communication port provided on the other end side of the measurement channel, and capable of sucking or pressurizing blood introduced into the measurement channel from the air or the injection port of the measurement channel;
A storage chamber connected to the communication port and storing blood flowing out of the communication port;
A stirrer arranged in the storage chamber and stirring the blood in the storage chamber;
A coagulation accelerator applied to at least one of the flow channel wall surface defining the measurement flow channel, the storage chamber wall surface defining the storage chamber, and the stirrer;
Whether there is blood in the predetermined portion that is capable of transmitting light to a predetermined portion of the measurement channel and reciprocates in the measurement channel as air or blood is sucked or pressurized from the communication port A blood coagulation time measurement cartridge comprising: a detection area capable of detecting whether or not by light.
前記検出エリアに対応する位置に設けられ、光によって前記移動体又は血液を検出可能な検出手段と、前記ダイヤフラムを所定の移動量で押し込み又は引き上げ可能な押圧手段とを備える血液凝固時間測定装置。 A blood coagulation time measuring apparatus for setting a blood clotting time measurement cartridge according to claim 1, 2, 3,
A blood coagulation time measuring device provided with a detecting means provided at a position corresponding to the detection area and capable of detecting the moving body or blood by light and a pressing means capable of pushing or pulling up the diaphragm by a predetermined moving amount.
前記検出エリアに対応する位置に設けられ、光によって血液を検出可能な検出手段と、前記ダイヤフラムを所定の移動量で押し込み又は引き上げ可能な押圧手段とを備える血液凝固時間測定装置。 A blood coagulation time measuring apparatus, comprising: a detecting means provided at a position corresponding to the detection area and capable of detecting blood by light; and a pressing means capable of pushing or lifting the diaphragm by a predetermined movement amount.
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