JP2014044103A

JP2014044103A - Immunoassay device and immunoassay method

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Publication number: JP2014044103A
Application number: JP2012186168A
Authority: JP
Inventors: Kazuyuki Sugiyama; 和之杉山; Hatsue Itagaki; はつえ板垣; Toshiyuki Sakurai; 敏之桜井
Original assignee: Mitsubishi Plastics Inc; LSI Medience Corp
Current assignee: Mitsubishi Plastics Inc; LSI Medience Corp
Priority date: 2012-08-27
Filing date: 2012-08-27
Publication date: 2014-03-13

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a technique relating to an immunoassay device which can perform accurate analysis and excels in durability.SOLUTION: The immunoassay device for analyzing a detection target substance in a sample liquid includes a housing main body 201 having a base housing 1 for storing a test specimen on which the sample liquid is made to drop; a cover housing 2 which covers the base housing 1 and has a dripping window for dripping the sample liquid and a visual inspection window for visually determining a change of the test specimen; and a thin hinge 3 which is connected to, and is formed integrally with, the base housing 1 and the cover housing 2. The housing main body 201 is formed with a resin having a specific gravity of 1 or more and bending strength of 3.922-8.826 kN/cm, and the thin hinge 3 has a load distribution section for distributing a load when the thin hinge 3 is bent.

Description

本発明は、免疫測定装置、特にイムノクロマトグラフの原理を利用した免疫測定装置のハウジングの技術に関する。 The present invention relates to an immunoassay device, and more particularly to a technique for a housing of an immunoassay device using the principle of an immunochromatograph.

イムノクロマトグラフの原理を利用した免疫測定装置は、毛管現象を利用するクロマトグラフの原理と免疫学的測定要素を組み合わせた分析装置である。イムノクロマトグラフの原理を利用した免疫測定装置は、サンプル液体中の検出対象物質を簡易、迅速に分析できることから、広く利用されている。 An immunoassay device using the principle of immunochromatography is an analysis device that combines the principle of chromatograph using capillary phenomenon and immunological measurement elements. An immunoassay device using the principle of immunochromatography is widely used because it can easily and quickly analyze a substance to be detected in a sample liquid.

例えば、特許文献１には、ハウジング、上蓋を備え、ハウジングと上蓋がヒンジ構造により一体成型されたプラスチック材料からなるイムノクロマトグラフィー装置が開示されている。 For example, Patent Document 1 discloses an immunochromatography apparatus that includes a housing and an upper lid, and is made of a plastic material in which the housing and the upper lid are integrally formed by a hinge structure.

特開２０００−３５６６３８号公報JP 2000-356638 A

イムノクロマトグラフの原理を利用した免疫測定装置が広く利用されている。従来のイムノクロマトグラフの原理を利用した免疫測定装置の多くはプラスチック成型品が用いられている。プラスチック素材としては結晶性樹脂、非結晶性樹脂等がある。安定した分析結果を得る上では成型精度および機械的強度が高いことが好ましい。そこで、イムノクロマトグラフの原理を利用した免疫測定装置の素材には、上記プラスチック素材のうち、成型精度および機械的強度が高いことが知られている非結晶性樹脂が適していると考えられる。しかしながら、例えばベースハウジングとカバーハウジングとがヒンジで接続され、これらが一体成型された免疫測定装置を非結晶性樹脂で形成すると、非結晶性樹脂は機械的強度が高いことから、ヒンジが曲がり難くなることが懸念される。また、非結晶性樹脂は、他の樹脂に比べて耐疲労特性が劣ることから、ヒンジに疲労破壊が起こり、亀裂や断絶が起こることが懸念される。 Immunoassays utilizing the principle of immunochromatography are widely used. Most of the immunoassay devices using the principle of conventional immunochromatographs are plastic molded products. Examples of plastic materials include crystalline resins and non-crystalline resins. In order to obtain a stable analysis result, it is preferable that molding accuracy and mechanical strength are high. Therefore, it is considered that an amorphous resin known to have high molding accuracy and mechanical strength among the plastic materials is suitable as a material for an immunoassay device using the principle of immunochromatography. However, for example, when an immunoassay device in which a base housing and a cover housing are connected by a hinge and are integrally molded is formed of an amorphous resin, the hinge is difficult to bend because the amorphous resin has high mechanical strength. There is concern about becoming. In addition, since the amorphous resin is inferior in fatigue resistance as compared with other resins, there is a concern that fatigue failure occurs in the hinge, and cracks and breakage occur.

一方で、非結晶性樹脂以外の樹脂（例えば、結晶性樹脂）は、成型精度および機械的強度が非結晶性樹脂に比べて劣るものの、耐疲労特性は非結晶性樹脂よりも優れている。そこで、ベースハウジングとカバーハウジングとがヒンジで接続され、これらが一体成型された免疫測定装置を非結晶性樹脂以外の樹脂で形成すると、ヒンジの疲労破壊は非結晶性樹脂製の免疫測定装置よりも起こり難い。しかしながら、結晶性樹脂は成型精度および機械的強度が非結晶性樹脂に比べて劣ることから、製品としての免疫測定装置にばらつきが発生し、正確な分析ができないといった問題がある。 On the other hand, resins other than the amorphous resin (for example, a crystalline resin) are inferior in molding accuracy and mechanical strength to the amorphous resin, but have better fatigue resistance than the amorphous resin. Therefore, if the immunoassay device in which the base housing and the cover housing are connected by a hinge and are integrally molded is formed of a resin other than an amorphous resin, fatigue failure of the hinge is caused by an immunoassay device made of an amorphous resin. It is hard to happen. However, since the crystalline resin is inferior in molding accuracy and mechanical strength to the amorphous resin, there is a problem in that the immunoassay device as a product varies and accurate analysis cannot be performed.

そこで、本発明では、上記した問題に鑑み、正確な分析ができ、かつ、耐久性にも優れた免疫測定装置に関する技術を提供することを目的とする。 In view of the above problems, an object of the present invention is to provide a technique relating to an immunoassay apparatus that can perform an accurate analysis and has excellent durability.

本発明は、上述した課題を解決するために、免疫測定装置を構成するハウジング本体を成型精度及び機械的強度に優れた樹脂で成型するとともに、ヒンジの疲労破壊の発生を抑制するため、ヒンジに作用する負荷が分散されるようにヒンジの形状を工夫した。これに
より、正確な分析ができ、かつ、耐久性にも優れた免疫測定装置に関する技術を提供することが可能である。 In order to solve the above-mentioned problems, the present invention molds the housing body constituting the immunoassay device with a resin excellent in molding accuracy and mechanical strength, and suppresses the occurrence of fatigue fracture of the hinge. The shape of the hinge was devised so that the acting load was distributed. As a result, it is possible to provide a technique relating to an immunoassay device that can perform an accurate analysis and is excellent in durability.

詳細には、本発明は、サンプル液体中の検出対象物質を分析する免疫測定装置であって、前記サンプル液体が滴下される試験片を収容するベースハウジングと、前記ベースハウジングを覆い、前記サンプル液体を滴下する滴下用窓と、前記試験片の変化を目視判定するための目視用窓とを有する、カバーハウジングと、前記ベースハウジングと前記カバーハウジングと接続され、かつ、前記ベースハウジングと前記カバーハウジングとが一体成型された薄肉ヒンジと、を備えたハウジング本体を含み、前記ハウジング本体は、比重が１以上、且つ、曲げ強さが３．９２２〜８．８２６ｋＮ／ｃｍ²である樹脂で成型され、
前記薄肉ヒンジは、該薄肉ヒンジを折り曲げる際の負荷を分散する負荷分散部を有する。 Specifically, the present invention relates to an immunoassay device for analyzing a detection target substance in a sample liquid, the base housing containing a test piece onto which the sample liquid is dropped, the base housing covering the base housing, and the sample liquid A cover housing, a base housing and a cover housing connected to the base housing and the cover housing, wherein the base housing and the cover housing are connected to each other. And a thin-walled hinge integrally molded, and the housing body is molded from a resin having a specific gravity of 1 or more and a bending strength of 3.922 to 8.826 kN / cm ^2. ,
The thin hinge has a load distribution portion that distributes a load when the thin hinge is bent.

本発明に係る免疫測定装置において、ハウジング本体は、比重が１以上、且つ、曲げ強さが３．９２２〜８．８２６ｋＮ／ｃｍ²である樹脂で一体成型される。前記の特性を有
する樹脂は、成型精度および機械的強度が前記の特性を有さない樹脂に比べて高いことから、本発明に係る免疫測定装置は、製品毎のばらつきを抑制し、設計寸法通りの製品を提供することができる。前記の特性を有さない樹脂を用いることで成型精度および機械的強度が低下すると、製品の寸法などにばらつきが生じ、例えばサンプル液体が試験片に安定的に供給されず、分析精度が低下することが懸念される。また、例えば、試験片が正しい位置に固定されずに、目視用窓から試験片が目視できなくなり、やはり分析精度が低下することが懸念される。これに対し、前記ハウジング本体は、成型精度および機械的強度が高い、比重が１以上、且つ、曲げ強さが３．９２２〜８．８２６ｋＮ／ｃｍ²である樹脂
で成型されることでこのような懸念事項の発生を抑制することができる。比重が１以上、且つ、曲げ強さが３．９２２〜８．８２６ｋＮ／ｃｍ²の特性を有する樹脂であれば、種
類は制限されない。
上記樹脂の比重は、好ましくは１．０１以上、さらに好ましくは１．０２以上であり、比重の上限値は曲げ強さが本発明の範囲内であれば特に限定されず、好ましくは１．２０以下、より好ましくは１．１０以下である。また、上記樹脂の曲げ強さは、好ましくは４．４１２ｋＮ／ｃｍ²以上、より好ましくは４．９０３ｋＮ／ｃｍ²以上であり、かつ、上限値が好ましくは８．３３５ｋＮ／ｃｍ²以下、より好ましくは７．８４５ｋＮ／ｃｍ²以下であることが望ましい。 In the immunoassay device according to the present invention, the housing body is integrally formed of a resin having a specific gravity of 1 or more and a bending strength of 3.922 to 8.826 kN / cm ² . Since the resin having the above characteristics is higher in molding accuracy and mechanical strength than the resin not having the above characteristics, the immunoassay device according to the present invention suppresses the variation among products, and as designed. Products can be provided. When molding accuracy and mechanical strength are reduced by using a resin that does not have the above-mentioned characteristics, the product dimensions and the like vary, for example, the sample liquid is not stably supplied to the test piece, and the analysis accuracy is lowered. There is concern. In addition, for example, the test piece is not fixed at the correct position, so that the test piece cannot be viewed from the viewing window, and there is a concern that the analysis accuracy is lowered. On the other hand, the housing body is molded by a resin having high molding accuracy and mechanical strength, a specific gravity of 1 or more, and a bending strength of 3.922 to 8.826 kN / cm ^2. The occurrence of serious concerns can be suppressed. The type of the resin is not limited as long as the resin has a specific gravity of 1 or more and a bending strength of 3.922 to 8.826 kN / cm ² .
The specific gravity of the resin is preferably 1.01 or more, more preferably 1.02 or more. The upper limit of the specific gravity is not particularly limited as long as the bending strength is within the range of the present invention, and preferably 1.20. Below, more preferably 1.10 or less. Further, the bending strength of the resin is preferably 4.412 kN / cm ² or more, more preferably 4.903 kN / cm ² or more, and the upper limit is preferably 8.335 kN / cm ² or less, more preferably. Is preferably 7.845 kN / cm ² or less.

前記特性を有する樹脂として、好ましくは非結晶性樹脂が挙げられ、具体的には、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート樹脂、ナイロン樹脂、ポリスチレン樹脂等が挙げられる。当業者であれば過度な試行錯誤なく、公知の情報や上記特性を評価する方法を利用する等して、前記特性を有する樹脂を選択し、使用することができる。また、前記特性を有する樹脂の内、ＡＢＳ樹脂やポリカーボネート樹脂は、その表面に文字などを印刷することが容易であることから、免疫測定装置として使用する際に、免疫測定装置の表面に情報を容易に表示することができるので好ましい。また、ＡＢＳ樹脂はポリカーボネート樹脂に比べて安価であるので、経済性に優れ、特に好ましい。また、従来技術として、ヒンジを別構成とするものも存在するが、この場合部品点数が増加する。前記ハウジング本体は、ベースハウジング、カバーハウジング、及び薄肉ヒンジが一体成型されており、ヒンジを別構成とする従来技術と比較して、部品点数を削減することができる。その結果、金型費用、組立工数、部品代、輸送コストを削減でき、経済性にも優れている。更に、前記ハウジング本体において、前記薄肉ヒンジは、負荷分散部を備えることから、ＡＢＳ樹脂で懸念されるヒンジの疲労破壊の発生を抑制することができる。 Preferred examples of the resin having the above characteristics include an amorphous resin, and specific examples include an ABS resin, a polycarbonate resin, a nylon resin, and a polystyrene resin. A person skilled in the art can select and use a resin having the above-mentioned characteristics without undue trial and error by utilizing known information or a method for evaluating the above-mentioned characteristics. Among the resins having the above characteristics, ABS resin and polycarbonate resin are easy to print characters on the surface, so when using as an immunoassay device, information is to be printed on the surface of the immunoassay device. This is preferable because it can be displayed easily. Moreover, since ABS resin is cheaper than polycarbonate resin, it is excellent in economy and is particularly preferable. In addition, there is a conventional technique in which a hinge is configured separately, but in this case, the number of parts increases. In the housing body, a base housing, a cover housing, and a thin hinge are integrally formed, and the number of parts can be reduced as compared with the conventional technique in which the hinge is configured separately. As a result, mold costs, assembly man-hours, parts costs, and transportation costs can be reduced, and the economy is excellent. Further, in the housing main body, the thin hinge includes a load distribution portion, so that it is possible to suppress the occurrence of fatigue failure of the hinge, which is a concern with the ABS resin.

ここで、前記負荷分散部は、前記薄肉ヒンジの端部の外側に沿って形成され、前記薄肉ヒンジの折り曲げ部分よりも肉厚が厚く、かつ曲面状の湾曲部を有する構成とすることができる。薄肉ヒンジの端部の外側には、薄肉ヒンジを折り曲げる際（カバーハウジングを
開閉（する際）に、応力（引っ張り力）が集中的に作用する。そのため、薄肉ヒンジの端部の外側は、薄肉ヒンジの折り曲げを繰り返して行うと特に破損しやすくなる。前記ハウジング本体では、この最も応力が集中すると考えられる領域の肉厚が厚く形成されており応力が分散され、疲労破壊の発生を抑制することができる。また、前記湾曲部は、肉厚が厚く形成されるとともに曲面状であることから、角が形成される場合と比較して応力がより効果的に分散され、疲労破壊の発生を抑制することができる。薄肉ヒンジの端部には、ベースハウジングとの接続側端部、カバーハウジングとの接続側端部のうち少なくともいずれか一方が含まれる。 Here, the load distribution portion is formed along the outer side of the end portion of the thin hinge, and is thicker than the bent portion of the thin hinge, and may have a curved curved portion. . On the outside of the end of the thin hinge, stress (tensile force) acts intensively when the thin hinge is bent (when opening and closing the cover housing). When the hinge is repeatedly bent, it becomes particularly easy to break.In the housing body, the thickness of the region where the stress is most concentrated is formed thick, and the stress is dispersed to suppress the occurrence of fatigue failure. In addition, since the curved portion is formed thick and curved, the stress is more effectively distributed compared to the case where corners are formed, and the occurrence of fatigue failure is suppressed. The end of the thin hinge includes at least one of a connection side end with the base housing and a connection side end with the cover housing.

また、前記ハウジング本体において、前記カバーハウジングは、前記薄肉ヒンジ側に設けられたガイドリブであって、該カバーハウジングで前記ベースハウジングを覆う際にベースハウジング側に突出したガイドリブを有し、前記ベースハウジングは、前記薄肉ヒンジ側に設けられたガイド受けリブであって、前記カバーハウジングで覆われる際に前記ガイドリブを受け入れるガイド受けリブを有する、構成としてもよい。 Further, in the housing body, the cover housing is a guide rib provided on the thin hinge side, and has a guide rib protruding to the base housing side when the cover housing covers the base housing, and the base housing The guide receiving rib provided on the thin hinge side may have a guide receiving rib that receives the guide rib when covered with the cover housing.

ガイドリブ及びガイド受けリブは、薄肉ヒンジ側に設けられていることから、部材同士を係合させるための爪やこれに係合する凹部が薄肉ヒンジとは反対側に設けられた場合と比較すると、より早く両者の接触が開始される。その結果、薄肉ヒンジの折り曲げ位置を正しい位置に安定的に導くことができる。薄肉ヒンジは、端部を除いて全体的に肉厚が薄いことから、折り曲げ位置が安定しにくい。その結果、使用状況によっては、薄肉ヒンジが正しい位置で折り曲げられず、負荷分散部による効果が十分に得られないことも想定される。本発明では、ガイドリブ及びガイド受けリブが薄肉ヒンジ側に設けられることで、薄肉ヒンジの折り曲げ位置を正しい位置に安定的に導くことができる。 Since the guide rib and the guide receiving rib are provided on the thin hinge side, compared to the case where the claw for engaging the members and the concave portion to be engaged with this are provided on the opposite side of the thin hinge, The contact between the two is started earlier. As a result, the folding position of the thin hinge can be stably guided to the correct position. Since the thin hinge is thin overall, except for the end, the folding position is difficult to stabilize. As a result, it is assumed that the thin hinge is not bent at the correct position depending on the use situation, and the effect of the load distribution unit cannot be sufficiently obtained. In the present invention, since the guide rib and the guide receiving rib are provided on the thin hinge side, the bending position of the thin hinge can be stably guided to the correct position.

また、前記ハウジング本体において、前記カバーハウジングは、前記薄肉ヒンジ側と反対側の端部にフック部を有し、前記ベースハウジングは、前記フック部と係合する被係合部を有し、該被係合部は、前記フック部の突出側に位置する前記ベースハウジングの第一のフック受けリブと、前記フック部の背側に位置し、前記フック部の移動を規制する第二のフック受けリブとを含む構成としてもよい。 Further, in the housing main body, the cover housing has a hook portion at an end opposite to the thin hinge side, and the base housing has an engaged portion that engages with the hook portion, The engaged portion includes a first hook receiving rib of the base housing located on the protruding side of the hook portion, and a second hook receiving member located on the back side of the hook portion and restricting movement of the hook portion. It is good also as a structure containing a rib.

ベースハウジングに対してカバーハウジングが正しい位置で接続されないと、カバーハウジングが開いてしまうことが想定される。本発明では、フック部がベースハウジングの第一のフック受けリブと第二のフック受けリブとを含む被係合部と係合し、両者に挟み込まれることで、カバーハウジングの移動が規制される。そのため、ベースハウジングに対するカバーハウジングの位置ずれが抑制され、嵌合状態を維持することができる。 If the cover housing is not connected to the base housing at the correct position, it is assumed that the cover housing opens. In the present invention, the hook portion engages with the engaged portion including the first hook receiving rib and the second hook receiving rib of the base housing, and is sandwiched between both, thereby restricting the movement of the cover housing. . Therefore, the position shift of the cover housing with respect to the base housing is suppressed, and the fitted state can be maintained.

また、本発明に係る免疫測定装置において測定が実施される際には、前記免疫測定装置は試験片を更に含むことができる。試験片は、予め免疫測定装置に備えられて供給されても良いし、使用時に備えても良い。本発明に係る免疫測定装置により、容易に、且つ、精度良く試験片を内包して閉じた状態とすることができるので好ましい。 Moreover, when measurement is performed in the immunoassay device according to the present invention, the immunoassay device can further include a test piece. The test piece may be supplied in advance provided in the immunoassay device, or may be provided at the time of use. The immunoassay device according to the present invention is preferable because it can be easily and accurately enclosed in a test piece and closed.

また、本発明は、上述した免疫測定装置を用いた免疫測定方法として特定することができる。具体的には、本発明は、上述した免疫測定装置を用いた免疫測定方法であって、試験片にサンプル液体を滴下する工程と、前記サンプル液体が滴下された試験片の変化を目視判定する工程と、を備える。本発明に係る免疫測定装置を用いて免疫測定方法を実施することで、免疫測定をより正確に実施することができる。 Further, the present invention can be specified as an immunoassay method using the above-described immunoassay device. Specifically, the present invention is an immunoassay method using the above-described immunoassay device, the step of dropping a sample liquid on a test piece, and a visual determination of a change in the test piece on which the sample liquid has been dropped. A process. By performing the immunoassay method using the immunoassay apparatus according to the present invention, the immunoassay can be performed more accurately.

本発明によれば、正確な分析ができ、かつ、耐久性にも優れた免疫測定装置に関する技術を提供することが可能となる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, it becomes possible to provide the technique regarding the immunoassay apparatus which can perform an exact analysis and was excellent also in durability.

実施形態に係る免疫測定装置を示す。1 shows an immunoassay apparatus according to an embodiment. 実施形態に係る免疫測定装置のハウジング本体を開いた状態の上面図及び側面図を示す。The top view and side view of the state which opened the housing main body of the immunoassay apparatus which concerns on embodiment are shown. 実施形態に係る免疫測定装置のハウジング本体を開いた状態の下面図を示す。The bottom view of the state which opened the housing main body of the immunoassay apparatus which concerns on embodiment is shown. 図２におけるＡ−Ａ断面図を示す。AA sectional drawing in FIG. 2 is shown. 図２におけるＢ−Ｂ断面図を示す。The BB sectional drawing in FIG. 2 is shown. フック部と被係合部とが係合している断面図を示す。Sectional drawing with which the hook part and the to-be-engaged part are engaging is shown. 滴下用窓の拡大上面図を示す。The enlarged top view of the window for dripping is shown. 図７におけるＪ−Ｊ断面図を示す。JJ sectional drawing in FIG. 7 is shown. 図７におけるＩ−Ｉ断面図を示す。FIG. 8 is a cross-sectional view taken along the line II in FIG. 7. 通気用孔の押さえ部の断面図を示す。Sectional drawing of the holding | suppressing part of the hole for ventilation | gas_flowing is shown. 実施形態に係る免疫測定装置のハウジング本体を閉じた状態の断面図を示す。Sectional drawing of the state which closed the housing main body of the immunoassay apparatus which concerns on embodiment is shown. 薄肉ヒンジの拡大図を示す。An enlarged view of a thin hinge is shown. 変形例に係る免疫測定装置のハウジング本体の上面図を示す。The top view of the housing main body of the immunoassay apparatus which concerns on a modification is shown.

以下に、本発明の実施形態に係る免疫測定装置２００について、図面に基づいて説明する。なお、以下の実施形態の構成は例示であり、本発明はこの実施の形態の構成に限定されるものではない。当業者であれば、収容する試験片２０２の構成や数、試験方法等に合わせて、適宜、免疫測定装置２００の構成を決定することができる。 Below, the immunoassay apparatus 200 which concerns on embodiment of this invention is demonstrated based on drawing. The configuration of the following embodiment is an exemplification, and the present invention is not limited to the configuration of this embodiment. A person skilled in the art can appropriately determine the configuration of the immunoassay device 200 according to the configuration and number of test pieces 202 to be accommodated, the test method, and the like.

＜構成の概要＞
図１から図３に示すように、実施形態に係る免疫測定装置２００は、ベースハウジング１、カバーハウジング２、薄肉ヒンジ３を備えたハウジング本体２０１と、試験片２０２を備える。図１は、実施形態に係る免疫測定装置のハウジング本体２０１を閉じた状態の上面図と、試験片２００の上面図を示す。実施形態に係る免疫測定装置２００におけるハウジング本体２０１は、比重が１以上、且つ、曲げ強さが３．９２２〜８．８２６ｋＮ／ｃｍ²である樹脂で一体成型されている。免疫測定装置２００は、サンプル液体中の検出
対象物質を分析するもので、ベースハウジング１には、サンプル液体が滴下される試験片が収容される。ベースハウジング１には薄肉ヒンジ３を介してカバーハウジング２が接続されており、試験片を収容するベースハウジング１をカバーハウジング２で覆うことができる。カバーハウジング２には、サンプル液体を滴下する滴下用窓２１と、試験片の変化を目視判定するための目視用窓２２が設けられている。免疫測定装置２００は、カバーハウジング２が薄肉ヒンジ３の軸を中心として開閉自在であり、開状態では、試験片の取り出しを自由に行うことができる。一方、閉状態は、主として分析時に用いられる態様であり、滴下用窓２１からサンプル液体が滴下され、目視用窓２２を通じて試験片の変化が目視判定可能である。以下、より詳細に説明する。 <Outline of configuration>
As shown in FIGS. 1 to 3, the immunoassay apparatus 200 according to the embodiment includes a base body 1, a cover housing 2, a housing body 201 including a thin hinge 3, and a test piece 202. FIG. 1 shows a top view of the immunoassay apparatus according to the embodiment with the housing body 201 closed and a top view of the test piece 200. The housing main body 201 in the immunoassay apparatus 200 according to the embodiment is integrally molded with a resin having a specific gravity of 1 or more and a bending strength of 3.922 to 8.826 kN / cm ² . The immunoassay device 200 analyzes a detection target substance in a sample liquid, and a test piece to which the sample liquid is dropped is accommodated in the base housing 1. A cover housing 2 is connected to the base housing 1 through a thin hinge 3 so that the base housing 1 that accommodates the test piece can be covered with the cover housing 2. The cover housing 2 is provided with a dropping window 21 for dropping the sample liquid and a viewing window 22 for visually judging a change in the test piece. In the immunoassay apparatus 200, the cover housing 2 can be opened and closed around the axis of the thin hinge 3, and in the open state, the test piece can be taken out freely. On the other hand, the closed state is an aspect mainly used at the time of analysis, and the sample liquid is dropped from the dropping window 21, and the change of the test piece can be visually determined through the viewing window 22. This will be described in more detail below.

＜構成の詳細＞
（ベースハウジング）
ベースハウジング１は、サンプル液体が滴下される試験片２０２を収容する。例えば、ベースハウジング１は、平面視長方形であり、４つの角部は何れも面取りされており、上面（表面）の薄肉ヒンジ３側の領域に試験片２０２を収容する収容部１０が設けられている。 <Details of configuration>
(Base housing)
The base housing 1 accommodates the test piece 202 into which the sample liquid is dropped. For example, the base housing 1 has a rectangular shape in plan view, and all four corners are chamfered, and the accommodating portion 10 that accommodates the test piece 202 is provided in a region on the thin hinge 3 side of the upper surface (front surface). Yes.

収容部１０は、ベースハウジング１の長手方向に延びる長方形であり、薄肉ヒンジ３側
に設けられている。収容部１０は、全体としてベースハウジング１の上面より窪んだ凹部であり、底面にリブや貫通孔が設けられている。具体的には、収容部１０には、短冊状の試験片２０２を設置する設置部１１が設けられている。この設置部１１は、設置された試験片２０２の周囲を囲むように配置された隔壁Ｗによって構成されている。隔壁Ｗは、設置された領域により、その特性が多少異なるが、試験片２０２の移動を規制する機能、溢れ出したサンプル液体を堰き止める機能、空間を隔てる機能、収容部を補強する機能等を有する。 The accommodating portion 10 has a rectangular shape extending in the longitudinal direction of the base housing 1 and is provided on the thin hinge 3 side. The accommodating portion 10 is a concave portion that is recessed from the top surface of the base housing 1 as a whole, and is provided with ribs and through holes on the bottom surface. Specifically, the accommodation unit 10 is provided with an installation unit 11 for installing a strip-shaped test piece 202. This installation part 11 is comprised by the partition W arrange | positioned so that the circumference | surroundings of the installed test piece 202 may be enclosed. The partition wall W has slightly different characteristics depending on the area where it is installed. However, the partition wall W has a function of regulating the movement of the test piece 202, a function of blocking the overflowing sample liquid, a function of separating the space, a function of reinforcing the container, and the like. Have.

設置部１１は、上流部１２、中流部１３、下流部１４とからなる。上流部１２は、カバーハウジング２の滴下用窓２１を含むよう設けられている。上流部１２の最上流側、換言すると滴下用窓２１の下方には、上流部の格子状の台座１２１が、設置部１１の底部より立設しており（図４参照）、短冊状の試験片２０２を支持する。上流部の格子状の台座１２１に試験片２０２が設置された場合、試験片２０２の下方には空間が形成される。上流部の格子状の台座１２１は、滴下用窓の押さえ部２１４に対応する位置に設けられており、試験片２０２は滴下用窓の押さえ部２１４と上流部の格子状の台座１２１で挟持される。 The installation part 11 includes an upstream part 12, a midstream part 13, and a downstream part 14. The upstream portion 12 is provided so as to include the dropping window 21 of the cover housing 2. An upstream grid-like pedestal 121 is erected from the bottom of the installation section 11 on the most upstream side of the upstream section 12, in other words, below the dropping window 21 (see FIG. 4). The piece 202 is supported. When the test piece 202 is installed on the grid-like pedestal 121 in the upstream portion, a space is formed below the test piece 202. The upstream lattice-shaped pedestal 121 is provided at a position corresponding to the holding portion 214 of the dropping window, and the test piece 202 is sandwiched between the holding portion 214 of the dropping window and the upstream lattice-shaped pedestal 121. The

上流部の格子状の台座１２１の下流側には、試験片２０２を支持する長方形の台座１２２が設けられている。上流部の格子状の台座１２１と異なり、長方形の台座１２２の上面は平面状であり、試験片２０２が設置されると、試験片２０２の下面と長方形の台座１２２の上面が面で接する。長方形の台座１２２は、カバーハウジング２の押さえ部２１５に対応する位置に設けられており、試験片２０２は押さえ部２１５と長方形の台座１２２で挟持される。上流部の格子状の台座１２１及び長方形の台座１２２の幅は凡そ同じであり、試験片２０２の幅よりも狭く設計されている。また、上流部の格子状の台座１２１及び長方形の台座１２２の高さは凡そ同じであり、試験片２０２を設置した際、試験片２０２が滴下用窓の押さえ部２１４や押さえ部２１５などの押さえ部により十分に挟持できるよう、設置部１１の深さ、試験片２０２の厚み、カバーハウジング２に設けられた押さえ部の高さなどを考慮して設計されている。なお、上流部の格子状の台座１２１及び長方形の台座１２２の高さ、設置部１１の深さ、試験片２０２の厚みなどを考慮して、押さえ部の高さを設計してもよい。 A rectangular pedestal 122 that supports the test piece 202 is provided on the downstream side of the lattice-shaped pedestal 121 in the upstream portion. Unlike the grid-shaped pedestal 121 in the upstream portion, the upper surface of the rectangular pedestal 122 is planar, and when the test piece 202 is installed, the lower surface of the test piece 202 and the upper surface of the rectangular pedestal 122 are in contact with each other. The rectangular pedestal 122 is provided at a position corresponding to the pressing portion 215 of the cover housing 2, and the test piece 202 is sandwiched between the pressing portion 215 and the rectangular pedestal 122. The width of the grid-like pedestal 121 and the rectangular pedestal 122 in the upstream portion is approximately the same, and is designed to be narrower than the width of the test piece 202. Further, the height of the grid-shaped pedestal 121 and the rectangular pedestal 122 in the upstream portion is substantially the same, and when the test piece 202 is installed, the test piece 202 is pressed by the holding portion 214 or the holding portion 215 of the dropping window. It is designed in consideration of the depth of the installation part 11, the thickness of the test piece 202, the height of the pressing part provided in the cover housing 2, etc. so that it can be sufficiently held by the part. In addition, the height of the pressing portion may be designed in consideration of the height of the grid-like pedestal 121 and the rectangular pedestal 122 in the upstream portion, the depth of the installation portion 11, the thickness of the test piece 202, and the like.

上流部の隔壁Ｗ１は、二重に構成されており、試験片２０２の移動を規制する機能、溢れ出したサンプル液体を堰き止める機能、空間を隔てる機能、収容部を補強する機能を有する。最上流側の内側の隔壁１２３は、その幅が試験片２０２の幅に合わせて設計されており、試験片２０２の移動を規制する。最上流側よりも下流側に位置する他の内側の隔壁１２４は、その幅が試験片２０２よりも広く設計されている。そのため、試験片２０２が設置された場合でも、試験片２０２の両側には空間が形成される。この空間は、試験片２０２で吸い切れないサンプル液体が溢れ出した場合の流路として機能する。また、上流部１２の内側の隔壁１２４と中流部の隔壁１３１との間には隙間Ｄが設けられている。これにより、試験片２０２で吸い切れないサンプル液体が溢れ出した場合、この隙間Ｄを通じてサンプル液体を逃がし、溢れ出したサンプル液体を内側の隔壁１２４と外側の隔壁１２５とによって形成される空間に貯留することができる。また、上流部１２の外側の隔壁１２５と収容部１０の内壁１０１は、本発明のガイド受けリブに相当し、上流部１２の外側の隔壁１２５と収容部１０の内壁１０１との間に、カバーハウジング２のガイドリブ２４を受け入れる（図１１参照）。 The upstream partition wall W1 is doubled and has a function of restricting the movement of the test piece 202, a function of blocking the overflowing sample liquid, a function of separating the space, and a function of reinforcing the housing part. The innermost partition wall 123 on the uppermost stream side is designed in accordance with the width of the test piece 202 and restricts the movement of the test piece 202. The other inner partition 124 positioned downstream from the most upstream side is designed to have a width wider than that of the test piece 202. Therefore, even when the test piece 202 is installed, spaces are formed on both sides of the test piece 202. This space functions as a flow path when the sample liquid that cannot be completely absorbed by the test piece 202 overflows. Further, a gap D is provided between the partition wall 124 inside the upstream portion 12 and the partition wall 131 in the midstream portion. As a result, when the sample liquid that cannot be completely absorbed by the test piece 202 overflows, the sample liquid escapes through the gap D, and the overflowing sample liquid is stored in the space formed by the inner partition wall 124 and the outer partition wall 125. can do. The partition wall 125 outside the upstream portion 12 and the inner wall 101 of the housing portion 10 correspond to guide receiving ribs of the present invention, and a cover is provided between the partition wall 125 outside the upstream portion 12 and the inner wall 101 of the housing portion 10. The guide rib 24 of the housing 2 is received (see FIG. 11).

中流部１３は、カバーハウジング２の目視用窓２２を含むように設けられている。目視用窓２２の下方には、上流部の格子状の台座１２１よりも大きい中流部の格子状の台座１３２が、設置部１１の底部より立設しており（図５参照）、試験片２０２を支持する。中流部の格子状の台座１３２の幅は、試験片２０２の幅よりも狭く設計されている。また、
中流部の格子状の台座１３２の高さは、試験片２０２を設置した際、試験片２０２がカバーハウジング２に設けられた目視用窓の押さえ部２２３などにより十分に挟持できるよう、設置部１１の深さ、試験片２０２の厚み、カバーハウジング２に設けられた目視用窓の押さえ部２２３の高さなどを考慮して設計されている。なお、中流部の格子状の台座１３２の高さ、設置部１１の深さ、試験片２０２の厚みなどを考慮して、押さえ部の高さを設計してもよい。 The midstream portion 13 is provided so as to include the visual window 22 of the cover housing 2. Below the viewing window 22, a grid-shaped pedestal 132 having a midstream portion larger than the grid-shaped pedestal 121 in the upstream portion is erected from the bottom of the installation portion 11 (see FIG. 5). Support. The width of the grid-like pedestal 132 at the midstream portion is designed to be narrower than the width of the test piece 202. Also,
The height of the grid-like pedestal 132 at the midstream portion is such that when the test piece 202 is installed, the test piece 202 can be sufficiently held by the holding portion 223 of the visual window provided in the cover housing 2 or the like. The depth of the test piece 202, the thickness of the test piece 202, the height of the holding portion 223 of the viewing window provided in the cover housing 2, and the like are designed. The height of the pressing portion may be designed in consideration of the height of the grid-like pedestal 132 at the midstream portion, the depth of the installation portion 11, the thickness of the test piece 202, and the like.

中流部の隔壁１３１は、その幅が試験片２０２の幅に合わせて設計されており、主として試験片２０２の位置決め機能を有する。また、中流部の隔壁１３１は、その一部が、上流部１２に突き出ており、上流部１２と中流部１３は連通している。 The partition wall 131 at the midstream portion is designed in accordance with the width of the test piece 202 and mainly has a positioning function for the test piece 202. In addition, a part of the partition wall 131 in the midstream portion protrudes from the upstream portion 12, and the upstream portion 12 and the midstream portion 13 communicate with each other.

下流部１４は、カバーハウジング２の通気用孔２３を含むように設けられている。通気用孔２３の下方には、中流部の格子状の台座１３２と同程度の面積を有する下流部の格子状の台座１４１が、設置部１１の底部より立設しており、試験片２０２を支持する。下流部の格子状の台座１４１の幅は、試験片２０２の幅よりも狭く設計されている。また、下流部の格子状の台座１４１の高さは、試験片２０２を設置した際、試験片２０２がカバーハウジング２に設けられた通気用孔２３と併設して設けられた通気用孔の押さえ部２３１などにより十分に挟持できるよう、設置部１１の深さ、試験片２０２の厚み、カバーハウジング２に設けられた通気用孔の押さえ部２３１の高さなどを考慮して設計されている。また、下流部の格子状の台座１４１の両側には、長手方向の中央付近に、設置部１１の底部より突出した位置決め片１４２が設けられており、設置された試験片２０２の移動が規制される。 The downstream portion 14 is provided so as to include the vent hole 23 of the cover housing 2. Below the ventilation hole 23, a downstream lattice base 141 having an area similar to that of the midstream lattice base 132 is erected from the bottom of the installation portion 11. To support. The width of the grid-like pedestal 141 in the downstream portion is designed to be narrower than the width of the test piece 202. In addition, the height of the grid-like base 141 in the downstream portion is such that when the test piece 202 is installed, the test piece 202 is pressed against the ventilation hole provided along with the ventilation hole 23 provided in the cover housing 2. Designed in consideration of the depth of the installation portion 11, the thickness of the test piece 202, the height of the holding portion 231 of the ventilation hole provided in the cover housing 2, and the like so that the portion 231 can be sufficiently sandwiched. In addition, on both sides of the grid-like base 141 in the downstream portion, a positioning piece 142 protruding from the bottom of the installation portion 11 is provided near the center in the longitudinal direction, and movement of the installed test piece 202 is restricted. The

下流部の隔壁Ｗ３は、二重に構成されており、試験片２０２の移動を規制する機能、溢れ出したサンプル液体を堰き止める機能、空間を隔てる機能、収容部を補強する機能を有する。最下流側の内側の隔壁１４４は、その幅が試験片２０２の幅に合わせて設計されており、試験片２０２の移動を規制する。最下流側の内側の隔壁１４４よりも上流側に位置する他の内側の隔壁１４５は、その幅が試験片２０２よりも広く設計されている。そのため、試験片２０２が設置された場合でも、試験片２０２の両側には空間が形成される。この空間は、中流部と連通している。なお、下流部１４では、上流部１２と異なり、下流部１４の内側の隔壁１４５は、試験片２０２の周囲を囲むように設けられており、外側の隔壁１４６と内側の隔壁１４５との間に連通するための隙間は設けられていない。 The downstream partition wall W3 is doubled and has a function of restricting the movement of the test piece 202, a function of blocking the overflowing sample liquid, a function of separating the space, and a function of reinforcing the storage section. The innermost partition wall 144 on the most downstream side has a width designed in accordance with the width of the test piece 202 and restricts the movement of the test piece 202. The other inner partition wall 145 located on the upstream side of the innermost partition wall 144 on the most downstream side is designed to be wider than the test piece 202. Therefore, even when the test piece 202 is installed, spaces are formed on both sides of the test piece 202. This space communicates with the midstream portion. In the downstream portion 14, unlike the upstream portion 12, the inner partition 145 of the downstream portion 14 is provided so as to surround the periphery of the test piece 202, and between the outer partition 146 and the inner partition 145. There is no gap for communication.

下流部１４には、円形の貫通孔１４３が設けられている。この円形の貫通孔１４３は、免疫測定装置２００を製造する際、試験片２０２を吸引して固定する孔として用いることができる。また、試験片２０２を着色等しておくことで、この円形の貫通孔１４３を介して、試験片２０２の有無の確認や識別が可能となる。 A circular through hole 143 is provided in the downstream portion 14. The circular through hole 143 can be used as a hole for sucking and fixing the test piece 202 when the immunoassay apparatus 200 is manufactured. Further, by coloring the test piece 202 or the like, the presence or absence of the test piece 202 can be confirmed and identified through the circular through hole 143.

収容部１０には、上記に加えて、カバーハウジング２に設けられたフック部２５と係合する被係合部１５が６個所設けられている。フック部２５や被係合部１５の数や配置場所は限定されない。ここで、図６は、フック部２５と被係合部１５とが係合している断面図を示す。図６に示すように、被係合部１５は、第一のフック受けリブとして機能する、フック部２５の突出側に位置するベースハウジング１の収容部１０の内壁１０１と、この内壁１０１に形成された孔１０２と、第二のフック受けリブとして機能する、フック部２５の背側に位置する外側の隔壁（例えば、上流部１２であれば、外側の隔壁１２５）とによって構成されている。フック部２５の先端が孔１０２に収容されるとともに内壁１０１に引っ掛かり、フック部２５の背面には外側の隔壁（例えば、上流部の外側の隔壁１２５）が近接する。その結果、フック部２５は、ベースハウジング１の内壁１０１と外側の隔壁（例えば、上流部の外側の隔壁１２５）によって挟み込まれ、フック部２５の移動が規制される。そのため、ベースハウジング１に対するカバーハウジング２の位置ずれが抑制さ
れ、嵌合状態を維持することができる。 In addition to the above, the accommodating portion 10 is provided with six engaged portions 15 that engage with the hook portions 25 provided on the cover housing 2. The number and location of the hook portions 25 and the engaged portions 15 are not limited. Here, FIG. 6 shows a cross-sectional view in which the hook portion 25 and the engaged portion 15 are engaged. As shown in FIG. 6, the engaged portion 15 functions as a first hook receiving rib, and is formed on the inner wall 101 of the housing portion 10 of the base housing 1 located on the protruding side of the hook portion 25 and on the inner wall 101. And the outer partition located on the back side of the hook portion 25 (for example, the outer partition 125 in the case of the upstream portion 12) functioning as a second hook receiving rib. The front end of the hook portion 25 is accommodated in the hole 102 and caught by the inner wall 101, and an outer partition wall (for example, an upstream outer partition wall 125) approaches the back surface of the hook portion 25. As a result, the hook portion 25 is sandwiched between the inner wall 101 of the base housing 1 and the outer partition wall (for example, the upstream outer partition wall 125), and movement of the hook portion 25 is restricted. Therefore, the position shift of the cover housing 2 with respect to the base housing 1 is suppressed, and the fitting state can be maintained.

ベースハウジング１の下面は、薄肉ヒンジ３側において収容部１０が突出している。また、薄肉ヒンジ３と反対側の辺の両端部の角近傍には、突出する収容部１０と同じ高さに設計された支持片１６が設けられている。これにより、免疫測定装置２００の水平を維持することができる。支持片１６は、薄肉ヒンジ３の反対側の辺から控えた位置に、面取りされた角部の形状に合わせて設けられている。支持片１６が設けられることで、例えば免疫測定装置２００を机上などの平面上に載置した場合、ベースハウジング１の下面と机上などの平面との間に空間が形成される。この空間を利用することで、免疫測定装置２００を机上などの平面から容易に取り上げることができる。 On the lower surface of the base housing 1, the accommodating portion 10 protrudes on the thin hinge 3 side. Also, support pieces 16 designed to have the same height as the protruding housing portion 10 are provided in the vicinity of the corners at both ends of the side opposite to the thin hinge 3. Thereby, the level of the immunoassay device 200 can be maintained. The support piece 16 is provided at a position reserved from the opposite side of the thin hinge 3 in accordance with the shape of the chamfered corner. By providing the support piece 16, for example, when the immunoassay apparatus 200 is placed on a plane such as a desk, a space is formed between the lower surface of the base housing 1 and a plane such as the desk. By utilizing this space, the immunoassay device 200 can be easily taken up from a plane such as a desk.

（カバーハウジング）
カバーハウジング２は、ベースハウジング１を覆う。カバーハウジング２には、サンプル液体を滴下する滴下用窓２１、試験片２０２の変化を目視判定するための目視用窓２２、収容部１０内へ空気を供給する通気用孔２３、被係合部１５と係合するフック部２５、ベースハウジング１側に突出したガイドリブ２４、試験片２０２を押さえる通気用孔の押さえ部２３１が設けられている。 (Cover housing)
The cover housing 2 covers the base housing 1. The cover housing 2 includes a dripping window 21 for dripping the sample liquid, a viewing window 22 for visually determining a change in the test piece 202, a vent hole 23 for supplying air into the accommodating portion 10, and an engaged portion. 15, a hook portion 25 that engages 15, a guide rib 24 that protrudes toward the base housing 1, and a vent hole pressing portion 231 that holds the test piece 202.

滴下用窓２１は、閉状態において、上流部１２の上方に設けられた、サンプル液体を滴下するための窓である。図７から図９に示すように、滴下用窓２１は、三角形の各辺を外側に湾曲させるとともに角を湾曲させた変形した三角形状であり、辺の長さが他片へよりも短い底辺側に収容部１０と連通する滴下用孔２１１が設けられている。また、滴下用窓２１の縁に沿うように、カバーハウジング２の上面から突出し、液漏れを抑制する壁２１２が設けられている。また、変形した三角形状の滴下用窓２１の頂点側から底辺側に向けて徐々に低くなるように傾斜した傾斜部２１６が設けられている。そのため、滴下されたサンプル液体は、効率よく滴下用孔２１１に導かれる。更に、滴下用窓２１は、滴下用孔２１１側が低くなるように、滴下用孔２１１よりも高く形成された段差２１３が設けられている。この段差２１３は、底辺以外の２つの斜辺の内側に設けられ、２つの斜辺から滴下用孔２１１に向けて徐々に低くなるように傾斜している。これにより、より効率よくサンプル液体が滴下用孔２１１へ導かれる。なお、滴下用窓２１の下面側には、ベースハウジング１側に突出した滴下用窓の押さえ部２１４が設けられている。試験片２０２が収容された閉じ状態では、滴下用窓の押さえ部２１４が試験片２０２と接し、試験片２０２が滴下用窓の押さえ部２１４と上流部の格子状の台座１２１によって挟持される。また、滴下用窓の押さえ部２１４の下流側であって、上流部１２の長方形の台座１２２に対応する位置に、押さえ部２１５が設けられている。試験片２０２が収容された閉じ状態では、押さえ部２１５が試験片２０２と接し、試験片２０２が押さえ部２１５と長方形の台座１２２によって挟持される。押さえ部２１５と滴下用窓の押さえ部２１４との間には、上述した傾斜部２１６が設けられている。傾斜部２１６は、上面側においては、上述したように、滴下されたサンプル液体を効率よく滴下用孔２１１に導く機能を有し、下面側では、試験片２０２と接して、試験片２０２を押さえる機能を有する。 The dropping window 21 is a window for dropping the sample liquid provided above the upstream portion 12 in the closed state. As shown in FIG. 7 to FIG. 9, the dropping window 21 has a deformed triangular shape in which each side of the triangle is curved outward and curved at its corners, and the length of the side is shorter than that of the other piece. A dripping hole 211 communicating with the accommodating portion 10 is provided on the side. Further, a wall 212 that protrudes from the upper surface of the cover housing 2 and suppresses liquid leakage is provided along the edge of the dropping window 21. Further, an inclined portion 216 that is inclined so as to gradually become lower from the apex side to the bottom side of the deformed triangular drop window 21 is provided. Therefore, the dropped sample liquid is efficiently guided to the dropping hole 211. Further, the dropping window 21 is provided with a step 213 formed higher than the dropping hole 211 so that the dropping hole 211 side is lowered. The step 213 is provided inside two oblique sides other than the bottom side, and is inclined so as to gradually become lower from the two oblique sides toward the dropping hole 211. Thereby, the sample liquid is guided to the dropping hole 211 more efficiently. A dropping window pressing portion 214 protruding toward the base housing 1 is provided on the lower surface side of the dropping window 21. In the closed state in which the test piece 202 is accommodated, the holding portion 214 of the dropping window is in contact with the test piece 202, and the test piece 202 is sandwiched between the holding portion 214 of the dropping window and the grid-shaped pedestal 121 in the upstream portion. Further, a pressing portion 215 is provided at a position corresponding to the rectangular base 122 of the upstream portion 12 on the downstream side of the pressing portion 214 of the dropping window. In the closed state in which the test piece 202 is accommodated, the holding portion 215 is in contact with the test piece 202, and the test piece 202 is held between the holding portion 215 and the rectangular base 122. The inclined portion 216 described above is provided between the pressing portion 215 and the pressing portion 214 of the dropping window. The inclined portion 216 has a function of efficiently guiding the dropped sample liquid to the dropping hole 211 on the upper surface side as described above, and presses the test piece 202 in contact with the test piece 202 on the lower surface side. It has a function.

目視用窓２２は、閉状態において、収容部１０の中流部１３の上方に設けられ、試験片２０２の変化を目視判定するための窓である。目視用窓２２は、試験片２０２の長手方向に延びる長方形の貫通孔２２１によって形成され、この長方形の貫通孔２２１の縁に沿って、長方形の貫通孔２２１側が低くなるように形成された傾斜部２２２が設けられている。長方形の貫通孔２２１の縁が垂直の場合、影により、試験片２０２の変化が判定し難くなることも想定される。これに対し、実施形態に係る免疫測定装置２００では傾斜部２２２が設けられていることで、影の発生を抑制することができる。なお、傾斜部２２２の下面側では、傾斜部２２２が突出しており、目視用窓の押さえ部２２３として機能する。すなわち、試験片２０２が収容された閉じ状態では、目視用窓の押さえ部２２３が試験片２
０２と接し、試験片２０２が目視用窓の押さえ部２２３と中流部の格子状の台座１３２によって挟持される。 The visual window 22 is provided above the midstream portion 13 of the storage unit 10 in the closed state, and is a window for visually determining a change in the test piece 202. The visual window 22 is formed by a rectangular through hole 221 extending in the longitudinal direction of the test piece 202, and an inclined portion formed so that the rectangular through hole 221 side is lowered along the edge of the rectangular through hole 221. 222 is provided. When the edge of the rectangular through hole 221 is vertical, it is assumed that it is difficult to determine the change of the test piece 202 due to the shadow. On the other hand, in the immunoassay apparatus 200 according to the embodiment, since the inclined portion 222 is provided, the occurrence of shadows can be suppressed. Note that the inclined portion 222 protrudes on the lower surface side of the inclined portion 222 and functions as a holding portion 223 for the visual window. That is, in the closed state in which the test piece 202 is accommodated, the holding portion 223 of the visual window is the test piece 2.
02, the test piece 202 is clamped by the holding part 223 of the visual window and the grid-like pedestal 132 of the midstream part.

通気用孔２３は、収容部１０内へ空気を供給する。実施形態に係る免疫測定装置２００では、試験片２０２の長手方向に沿って、通気用孔２３が６カ所設けられている。目視用窓２２の延長線上に通気用孔２３を複数設けることで、サンプル液体を末端に容易に導くことができる。 The ventilation hole 23 supplies air into the accommodating portion 10. In the immunoassay apparatus 200 according to the embodiment, six ventilation holes 23 are provided along the longitudinal direction of the test piece 202. By providing a plurality of ventilation holes 23 on the extended line of the visual window 22, the sample liquid can be easily guided to the end.

通気用孔２３の下面側には、通気用孔の押さえ部２３１が６カ所設けられている。通気用孔の押さえ部２３１は、図１０に示すように、試験片２０２の長手方向と直交する方向に延びる直線状の凹凸により形成されている。通気用孔の押さえ部２３１の長さは、試験片２０２の幅に基づいて設計されている。試験片２０２が収容された閉じ状態では、通気用孔の押さえ部２３１の凹凸が試験片２０２と接し、試験片２０２が通気用孔の押さえ部２３１と下流部の格子状の台座１４１によって挟持される。 On the lower surface side of the vent hole 23, six pressing portions 231 for the vent hole are provided. As shown in FIG. 10, the ventilation hole holding portion 231 is formed by linear irregularities extending in a direction orthogonal to the longitudinal direction of the test piece 202. The length of the holding portion 231 of the ventilation hole is designed based on the width of the test piece 202. In the closed state in which the test piece 202 is accommodated, the unevenness of the vent hole pressing portion 231 is in contact with the test piece 202, and the test piece 202 is sandwiched between the vent hole pressing portion 231 and the downstream grid-like base 141. The

カバーハウジング２の下面には、上述した各押さえ部の他、薄肉ヒンジ３に沿って４本のガイドリブ２４が設けられている。ガイドリブ２４は、カバーハウジング２の下面から突出しており、ベースハウジング１の薄肉ヒンジ３側に設けられたガイド受けリブとしての上流部の外側の側壁１２５と収容部１０の内壁１０１との間に収容される。ガイドリブ２４及びガイド受けリブは、薄肉ヒンジ３側に設けられていることから、フック部２５よりも早く両者が接する。その結果、薄肉ヒンジの折り曲げ位置を正しい位置に安定的に導くことができる（図１１参照）。 On the lower surface of the cover housing 2, four guide ribs 24 are provided along the thin hinge 3 in addition to the above-described pressing portions. The guide rib 24 protrudes from the lower surface of the cover housing 2 and is accommodated between the upstream outer side wall 125 as a guide receiving rib provided on the thin hinge 3 side of the base housing 1 and the inner wall 101 of the accommodating portion 10. Is done. Since the guide rib 24 and the guide receiving rib are provided on the thin hinge 3 side, both contact with each other earlier than the hook portion 25. As a result, the folding position of the thin hinge can be stably guided to the correct position (see FIG. 11).

（薄肉ヒンジ）
薄肉ヒンジ３は、ベースハウジング１の一辺とカバーハウジング２の一辺とを接続する。薄肉ヒンジ３は、ベースハウジング１及びカバーハウジング２と一体的に成型されている。また、薄肉ヒンジ３は、該薄肉ヒンジ３を折り曲げる際の負荷を分散する負荷分散部３０を有する。ここで、図１２に示すように、実施形態に係る薄肉ヒンジ３は、ハウジングの外側に形成された、ベースハウジング１との接続部分３１及びカバーハウジング２との接続部分３２の肉厚が折り曲げ部分の肉厚よりも厚く形成され、更に、曲面になり、Ｒ部として形成されている負荷分散部３０を有する。薄肉ヒンジ３の端部の外側には、薄肉ヒンジ３を折り曲げる際（カバーハウジング２を開閉する際）に、応力（引っ張り力）が集中的に作用する。そのため、薄肉ヒンジ３の端部の外側は、薄肉ヒンジ３の折り曲げを繰り返して行うと特に破損しやすくなる。実施形態に係る免疫測定装置２００では、負荷分散部３０を有するため、この最も応力が集中すると考えられる領域の肉厚が厚く形成されており応力が分散され、疲労破壊の発生を抑制することができる。また、ベースハウジング１との接続部分３１及びカバーハウジング２との接続部分３２の肉厚が厚く形成されるとともに曲面であることから、角が形成される場合と比較して応力がより効果的に分散され、疲労破壊の発生を抑制することができる。 (Thin hinge)
The thin hinge 3 connects one side of the base housing 1 and one side of the cover housing 2. The thin hinge 3 is formed integrally with the base housing 1 and the cover housing 2. Moreover, the thin hinge 3 has a load distribution unit 30 that distributes a load when the thin hinge 3 is bent. Here, as shown in FIG. 12, the thin hinge 3 according to the embodiment is a portion where the thickness of the connection portion 31 with the base housing 1 and the connection portion 32 with the cover housing 2 formed on the outside of the housing is bent. The load distribution portion 30 is formed to be thicker than the wall thickness, and has a curved surface and is formed as an R portion. Stress (tensile force) acts on the outside of the end portion of the thin hinge 3 when the thin hinge 3 is bent (when the cover housing 2 is opened and closed). For this reason, the outer side of the end portion of the thin hinge 3 is particularly easily damaged when the thin hinge 3 is repeatedly bent. In the immunoassay apparatus 200 according to the embodiment, since the load distribution unit 30 is provided, the thickness of the region where the stress is most likely to be concentrated is formed so that the stress is dispersed and the occurrence of fatigue failure is suppressed. it can. In addition, since the connecting portion 31 with the base housing 1 and the connecting portion 32 with the cover housing 2 are formed thick and curved, the stress is more effective than when corners are formed. It is dispersed and the occurrence of fatigue failure can be suppressed.

（ハウジング本体）
ハウジング本体２０１は、ベースハウジング１、及び、カバーハウジング２、及び、薄肉ヒンジ３を備える。ハウジング本体２０１は、比重が１以上、且つ、曲げ強さが３．９２２〜８．８２６ｋＮ／ｃｍ²である樹脂で一体成型される。 (Housing body)
The housing body 201 includes a base housing 1, a cover housing 2, and a thin hinge 3. The housing body 201 is integrally formed of a resin having a specific gravity of 1 or more and a bending strength of 3.922 to 8.826 kN / cm ² .

（試験片）
ハウジングを必要とする試験片２０２であれば、実施形態に係るハウジング本体２０１を使用することが可能であるが、設置部１１に設置される試験片２０２には、公知のイムノクロマトグラフの原理に基づく試験片２０２を用いることができる。例えば、試験片２０２は、吸収性材料からなり、検出対象物質を含むサンプル液体が滴下され、展開が開始
される展開開始領域、展開開始領域の下流側に設けられた検出領域（抗原又は抗体等が固定化されている領域）、検出領域の更に下流側に設けられた吸収領域を備える。試験片２０２上の展開開始領域にサンプル液体が滴下されると、サンプル液体が毛管現象により所定方向（試験片２０２の長手方向）に展開し、展開方向下流に設けた検出領域に達すると、検出領域に変化が生じる。例えば、検出対象物質と抗原または抗体等との反応に応じて免疫複合体が形成され、更に、検出対象物質と同様に滴下された、検出対象物質と結合し得る物質（抗原又は抗体等）を標識した物質との反応に応じて所定のラインが表示される。この変化を目視により観察することにより、サンプル中の検出対象物質を分析するができる。 (Test pieces)
The housing main body 201 according to the embodiment can be used as long as the test piece 202 requires a housing, but the test piece 202 installed in the installation unit 11 is based on a known immunochromatographic principle. A test piece 202 can be used. For example, the test piece 202 is made of an absorptive material, a sample liquid containing a detection target substance is dropped, and a development start region where development starts and a detection region (antigen or antibody, etc.) provided downstream of the development start region ), And an absorption region provided further downstream of the detection region. When the sample liquid is dropped on the development start region on the test piece 202, the sample liquid is developed in a predetermined direction (longitudinal direction of the test piece 202) by capillary action, and is detected when reaching a detection region provided downstream in the development direction. Changes occur in the area. For example, an immune complex is formed in response to a reaction between a detection target substance and an antigen or an antibody, and a substance (antigen or antibody, etc.) that can be combined with the detection target substance is dropped in the same manner as the detection target substance A predetermined line is displayed according to the reaction with the labeled substance. By observing this change visually, the detection target substance in the sample can be analyzed.

また、試験片２０２は、必要に応じて、展開開始領域と検出領域の間に、検出対象物質と結合し得る物質（抗原又は抗体等）を標識した物質が含まれている封入領域を備えることもできる。前記検出対象物質や前記検出対象物質と結合し得る物質としては、分析可能な物質であれば制限は無いが、例えば、抗原抗体反応のような免疫化学的方法で分析可能な物質が挙げられる。前記標識した物質には、金属コロイド、色素、ラテックス、蛍光物質、酵素等が挙げられる。前記サンプルとしては、前記検出対象物質を含む可能性があるものであれば制限は無いが、例えば、生体試料（血液、尿、唾液、髄液、糞便など）が挙げられる。 Moreover, the test piece 202 is provided with an encapsulated region containing a substance labeled with a substance (antigen or antibody or the like) that can bind to the detection target substance between the development start area and the detection area as necessary. You can also. The substance to be detected and the substance that can bind to the substance to be detected are not limited as long as they can be analyzed, and examples include substances that can be analyzed by an immunochemical method such as an antigen-antibody reaction. Examples of the labeled substance include metal colloid, dye, latex, fluorescent substance, enzyme and the like. The sample is not limited as long as it may contain the detection target substance, and examples thereof include biological samples (blood, urine, saliva, spinal fluid, feces, etc.).

＜分析方法＞
上述した免疫測定装置２００は、イムノクロマトグラフ分析装置として好適に用いることができる。イムノクロマトグラフ分析装置は、毛管現象を利用するクロマトグラフの原理と免疫学的測定要素を組み合わせた分析装置であり、サンプル液体中の検出対象物質を簡易，迅速に分析できることから、広く利用されている。実施形態に係る免疫測定装置２００も公知のイムノクロマトグラフ分析装置と基本的には同様の方法によって使用することができる。よって、分析方法については、以下、簡単に説明する。 <Analysis method>
The immunoassay device 200 described above can be suitably used as an immunochromatographic analyzer. The immunochromatographic analyzer is an analytical device that combines the principle of chromatograph using capillary phenomenon and immunological measurement elements, and is widely used because it can analyze the detection target substance in the sample liquid easily and quickly. . The immunoassay apparatus 200 according to the embodiment can also be used basically in the same manner as a known immunochromatographic analyzer. Therefore, the analysis method will be briefly described below.

まず、滴下用窓２１を介して検出対象物質を含むサンプル液体が所定量滴下される。滴下されたサンプル液体は、滴下用窓２１を介して試験片２０２の展開開始領域に達する。サンプル液体が展開開始領域に達すると、毛管現象によりサンプル液体は展開方向（試験片２０２の長手方向）に徐々に展開される。展開開始領域の下流側であって、試験片２０２の、目視用窓２２に対応する位置には検出領域が設けられており、検出対象物質と検出領域に固定化された抗原又は抗体が反応し免疫複合体が形成される。次いで、検出対象物質と同様に滴下された、検出対象物質と結合し得る物質（抗原又は抗体等）を標識した物質と反応し、所定時間経過すると、検出領域に反応結果として、例えばラインが表示される。この反応結果としてのラインは、目視用窓２２を介して目視により確認することができる。以上により、免疫測定装置２００による分析が完了する。 First, a predetermined amount of sample liquid containing the detection target substance is dropped through the dropping window 21. The dropped sample liquid reaches the development start region of the test piece 202 through the dropping window 21. When the sample liquid reaches the development start region, the sample liquid is gradually developed in the development direction (longitudinal direction of the test piece 202) by capillary action. A detection region is provided downstream of the development start region and at a position corresponding to the visual window 22 of the test piece 202, and the detection target substance reacts with the antigen or antibody immobilized on the detection region. An immune complex is formed. Next, it reacts with a substance labeled with a substance (antigen or antibody, etc.) that is dropped in the same manner as the substance to be detected and can bind to the substance to be detected. Is done. The line as a result of this reaction can be visually confirmed through the visual window 22. Thus, the analysis by the immunoassay device 200 is completed.

また、試験片２０２は、展開開始領域と検出領域の間に、検出対象物質と結合し得る物質（抗原又は抗体等）を標識した物質が含まれている封入領域を備えるものでもよい。この場合には、滴下用窓２１を介して滴下されたサンプル液体の展開に伴って、封入領域に備えられている前記標識した物質も展開し、検出領域で、検出対象物質と検出領域に固定化された抗原又は抗体等と前記標識した物質が反応し免疫複合体が形成される。所定時間経過すると、検出領域に反応結果として、例えばラインが表示される。この反応結果としてのラインは、目視用窓２２を介して目視により確認することができる。 Moreover, the test piece 202 may be provided with an enclosing region containing a substance labeled with a substance (antigen or antibody or the like) capable of binding to the detection target substance between the development start area and the detection area. In this case, as the sample liquid dropped through the dropping window 21 is developed, the labeled substance provided in the sealed area is also developed and fixed to the detection target substance and the detection area in the detection area. An immunocomplex is formed by reacting the labeled antigen or antibody with the labeled substance. When a predetermined time elapses, for example, a line is displayed as a reaction result in the detection area. The line as a result of this reaction can be visually confirmed through the visual window 22.

＜効果＞
実施形態に係る免疫測定装置２００において、ハウジング本体２０１は、成型精度および機械的強度が高い、比重が１以上、且つ、曲げ強さが３．９２２〜８．８２６ｋＮ／ｃｍ²である樹脂で一体成型されていることから、製品毎のばらつきを抑制し、設計寸法通
りの製品を提供することができる。その結果、分析精度を高めることができる。また、従来技術として、ヒンジを別構成とするものも存在するが、この場合部品点数が増加する。これに対し、実施形態に係るハウジング本体２０１は、ベースハウジング１、カバーハウジング２、及び薄肉ヒンジ３が一体成型されており、ヒンジを別構成とする従来技術と比較して、部品点数を削減することができる。その結果、金型費用、組立工数、部品代、輸送コストを削減できる。更に、実施形態に係る薄肉ヒンジ３は、ベースハウジング１との接続部分及びカバーハウジング２との接続部分３１、３２の肉厚が折り曲げ部分の肉厚よりも厚く形成され、更に、曲面になっている。これにより、応力が集中すると考えられる領域において応力が分散され、疲労破壊の発生を抑制することができる。 <Effect>
In the immunoassay device 200 according to the embodiment, the housing body 201 is integrally formed of a resin having high molding accuracy and mechanical strength, a specific gravity of 1 or more, and a bending strength of 3.922 to 8.826 kN / cm ^2. Since it is molded, variation between products can be suppressed and a product according to the design dimensions can be provided. As a result, the analysis accuracy can be increased. In addition, there is a conventional technique in which a hinge is configured separately, but in this case, the number of parts increases. On the other hand, the housing body 201 according to the embodiment has the base housing 1, the cover housing 2, and the thin hinge 3 integrally formed, and the number of parts is reduced as compared with the related art in which the hinge is configured separately. be able to. As a result, mold costs, assembly man-hours, parts costs, and transportation costs can be reduced. Furthermore, the thin hinge 3 according to the embodiment is formed such that the thickness of the connecting portion 31 and 32 with the base housing 1 and the connecting portion 31 and 32 with the cover housing 2 is larger than the thickness of the bent portion, and further, it has a curved surface. Yes. Thereby, the stress is dispersed in a region where the stress is considered to be concentrated, and the occurrence of fatigue failure can be suppressed.

また、カバーハウジング２の下面には、薄肉ヒンジ３に沿って４本のガイドリブ２４が設けられている。ガイドリブ２４及びガイド受けリブ（上流部の外側の隔壁１２５と収容部１０の内壁１０１）は、薄肉ヒンジ３側に設けられていることから、フック部２５よりも早く両者が接する。その結果、薄肉ヒンジの折り曲げ位置を正しい位置に安定的に導くことができる。 In addition, four guide ribs 24 are provided along the thin hinge 3 on the lower surface of the cover housing 2. Since the guide rib 24 and the guide receiving rib (the partition wall 125 outside the upstream portion and the inner wall 101 of the housing portion 10) are provided on the thin hinge 3 side, the guide rib 24 and the guide receiving rib come into contact with each other earlier than the hook portion 25. As a result, the folding position of the thin hinge can be stably guided to the correct position.

また、実施形態に係るハウジング本体２０１には、フック部２５及び被係合部１５が設けられている。フック部２５の先端が孔１０２に収容されるとともに、第一のフック受けリブとして機能する収容部１０の内壁１０１に引っ掛かり、第二のフック受けリブとして機能するフック部２５の背面には外側の隔壁（例えば、上流部の外側の隔壁１２５）が近接する。その結果、フック部２５は、ベースハウジング１の収容部１０の内壁１０１と外側の隔壁（例えば、上流部の外側の隔壁１２５）によって挟み込まれ、フック部２５の移動が規制される。そのため、ベースハウジング１に対するカバーハウジング２の位置ずれが抑制され、嵌合状態を維持することができる。 Further, the housing body 201 according to the embodiment is provided with a hook portion 25 and an engaged portion 15. The tip of the hook portion 25 is accommodated in the hole 102 and is hooked on the inner wall 101 of the accommodating portion 10 that functions as the first hook receiving rib, and on the rear surface of the hook portion 25 that functions as the second hook receiving rib, A partition wall (for example, the partition wall 125 outside the upstream portion) is close to the partition wall. As a result, the hook portion 25 is sandwiched between the inner wall 101 of the accommodating portion 10 of the base housing 1 and the outer partition wall (for example, the outer partition wall 125 on the upstream portion), and the movement of the hook portion 25 is restricted. Therefore, the position shift of the cover housing 2 with respect to the base housing 1 is suppressed, and the fitting state can be maintained.

＜変形例＞
図１３は、変形例に係る免疫測定装置の一例を示す。変形例に係るハウジング本体２０１ａは、ベースハウジングの上面に、滴下数（図１３では、４滴）、判定時間（図１３では１５分）が表示され、更に、ＩＤＮｏ．を記載する領域が設けられている。このように、ハウジング本体２０１に、滴下数、判定時間、ＩＤＮｏ．を記載する領域を設けることで、分析をより効率よく行うことができる。ハウジング本体２０１ａをＡＢＳ樹脂製とすることで、図１３に示すような情報を容易に表示することができる。また、ＡＢＳ樹脂はポリカーボネート樹脂に比べて安価であるので、経済性に優れ、特に好ましい。 <Modification>
FIG. 13 shows an example of an immunoassay device according to a modification. The housing body 201a according to the modified example displays the number of drops (4 drops in FIG. 13) and the determination time (15 minutes in FIG. 13) on the upper surface of the base housing. Is provided. As described above, the number of drops, the determination time, the ID No. By providing a region in which is described, analysis can be performed more efficiently. By making the housing main body 201a made of ABS resin, it is possible to easily display information as shown in FIG. Moreover, since ABS resin is cheaper than polycarbonate resin, it is excellent in economy and is particularly preferable.

以上、本発明の好適な実施形態を説明したが、本発明に係る免疫測定装置はこれらに限らず、可能な限りこれらの組合せを含むことができる。 As mentioned above, although preferred embodiment of this invention was described, the immunoassay apparatus which concerns on this invention is not restricted to these, It can include these combinations as much as possible.

１・・・ベースハウジング
２・・・カバーハウジング
３・・・薄肉ヒンジ
２１・・・滴下用窓
２２・・・目視用窓
３０・・・負荷分散部
２００・・・免疫測定装置
２０１・・・ハウジング本体
２０２・・・試験片 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 ... Base housing 2 ... Cover housing 3 ... Thin hinge 21 ... Dropping window 22 ... Visual window 30 ... Load distribution part 200 ... Immunoassay apparatus 201 ... Housing body 202... Test piece

Claims

An immunoassay device for analyzing a substance to be detected in a sample liquid,
A base housing that houses a test piece into which the sample liquid is dropped;
A cover housing that covers the base housing and includes a dropping window for dropping the sample liquid, and a visual window for visually judging a change in the test piece;
A housing main body comprising: a thin-walled hinge in which the base housing and the cover housing are connected and the base housing and the cover housing are integrally molded;
The housing body is molded from a resin having a specific gravity of 1 or more and a bending strength of 3.922 to 8.826 kN / cm ² .
The thin hinge has a load distribution part that distributes a load when the thin hinge is bent.
Immunoassay device.

2. The immunoassay according to claim 1, wherein the load distribution portion is formed along an outer side of an end portion of the thin hinge, and has a curved portion that is thicker than a bent portion of the thin hinge and has a curved surface. apparatus.

The immunoassay device according to claim 1, wherein the resin is an amorphous resin.

The immunoassay device according to claim 3, wherein the non-crystalline resin is selected from an ABS resin, a polycarbonate resin, a nylon resin, and a polystyrene resin.

The cover housing is a guide rib provided on the thin hinge side, and has a guide rib protruding to the base housing side when the cover housing covers the base housing,
The said base housing is a guide receiving rib provided in the said thin-walled hinge side, Comprising: The guide receiving rib which receives the said guide rib when it is covered with the said cover housing has any one of Claim 1 to 4 Immunoassay device.

The cover housing has a hook portion at the end opposite to the thin hinge side, and the base housing has an engaged portion that engages with the hook portion,
The engaged portion includes a first hook receiving rib of the base housing located on the protruding side of the hook portion, and a second hook located on the back side of the hook portion and restricting the movement of the hook portion. The immunoassay device according to claim 1, comprising a receiving rib.

The immunoassay device according to any one of claims 1 to 6, further comprising a test piece.

An immunoassay method using the immunoassay device according to any one of claims 1 to 7,
Dropping the sample liquid onto the test piece;
A step of visually determining a change in the test piece onto which the sample liquid has been dropped.