JP6454694B2 - 使い捨て容器及び容器を含む混合システム - Google Patents

Description

本発明は、使い捨て容器及び使い捨て容器を含む混合システムの技術分野に関する。

使い切りシステムすなわち使い捨てシステムは、様々な産業、特に、生物薬剤産業などのクリーンルームの使用を必要とする産業において急速に増加している。使い捨てシステムは、柔軟性があり、費用効果が高く、例えば洗浄工程を削減することができる。使い捨てシステムにおける使い捨ての構成部品は滅菌されて、規制要件に適格であることが保証される。使い捨てシステムは様々な製造目的に適合しやすく、良好なプロセス信頼性を維持又は向上させながら、製造ラインの変更が容易であり、従来よりも低コストである。

混合システムなどのいくつかの種類の使い捨てシステムがあり、それには使い捨て容器又はバッグが用いられる。これらの容器又はバッグは、多くの場合、プラスチック、プラスチック積層体又は対応する材料などの可撓性材料のシートを含む。

このような容器を用いることができる混合システムの１つのタイプは、細胞又は微生物が増殖可能なバイオリアクタシステムである。混合システムは、例えば、バッファ及び媒体を準備するのに使用されるシステムも含む。

混合システムは、上記のタイプの使い捨てバッグ又は容器を支持又は収容する支持体又は容器を含むことができる。支持体は、ＧＥ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ ＷＡＶＥバイオリアクタ（登録商標）で用いられる種類のバイオリアクタバッグのための支持プレート又はトレイであってもよい。容器は、実質的に円筒形状、例えば実質的に円形の円筒形状を有するタンク型支持体であってもよく、例えばＸｃｅｌｌｅｒｅｘ ＸＤＲ（商標）使い切りバイオリアクタに用いられる種類の可撓性バッグ又は容器に十分な支持を提供するために、ステンレス鋼などの剛性材料から作製される。可撓性容器又はバッグは、例えば種々のパイプラインもしくはチューブ、ミキサ及びセンサがバッグに適切かつ正確に接続され得るように、正確に容器内に配置される。国際公開第２００５／１１８７７１号は、この種の使い捨てシステムを開示している。

容器は、約１〜２０００リットルの範囲でサイズが異なってもよい。容器を安定化又は補強するために、あるいは容器に種々のパイプライン又はセンサを接続できるようにするために、それらは、多くの場合、剛性又は半剛性材料部分を含む。これらの剛性又は半剛性部分は、例えばセンサ、流体（気体と液体の両方）用パイプライン及びミキサの安全かつ確実な取り付けのためのプラットフォームを提供する。さらに、剛性又は半剛性部分は、容器を補強し、安定化することができ、したがって容器を混合容器内に正確に配置することを容易にすることができる。

使い捨て容器に使用される材料は、熱可塑性であって、容器は例えばモールド技術によって製造することができる。しかし、モールドツールは、高価で製造することが複雑であり、したがって、容器の形状や機能を変更する必要がある場合には、複雑になり、あるいはコストがかかることがあり得る。したがって、処理ニーズの変更に容易に適合する容器及び混合システムが必要である。

国際公開第２０１３／０４０１６１号

本発明の目的は、様々な処理及び顧客のニーズに容易に適合するコンテナ及び混合システムを提供することである。

以上の目的は、側壁、上部及び底部を含む、本発明による使い捨て容器によって得られ、側壁は第１の可撓性材料を含み、底部は剛性又は半剛性材料を含み、側壁と上部と底部とは互いに結合して流体を容器の内部に保持する内部コンパートメントを有する容器を画成する。底部は、第２の可撓性材料を含む組立体で液密に塞がれた１以上の開口部を含み、組立体は、容器の内部コンパートメントにアクセスできる１以上のポートを含む。組立体は、剛性又は半剛性の底部とは別個に製造され、顧客及び／又は処理ニーズに従って、組立体の開口部及びポートの量を適合させることが容易である。このように、種々のニーズに容器を適合させる容易な方法が提供される。

剛性又は半剛性の底部は、側壁と底部との接合を容易にするために、容器の内部コンパートメントに向かって垂直に延在するリムを含むことができる。

容器は、仮想的な垂直中心軸及び垂直軸に対して垂直な仮想的な水平軸を有する。本発明の一態様によれば、容器の底部は、円形であり、円形の底部の直径によって分割される仮想的な第１の半円部（Ｉ）及び仮想的な第２の半円部（ＩＩ）を含む。底部は、底部の第１の半円部（Ｉ）が容器の内部コンパートメントの中心に向かって傾斜し、底部の第２の半円部（ＩＩ）が容器の内部コンパートメントの中心の外方に傾斜するように、水平軸に対して傾斜している。このようにして、例えば容器の排出を容易にする構造が提供される。センサ、スパージャ及び混合機器を様々なレベルで配置することができ、したがって、例えば混合又は容器へのガス供給を向上させることができる。傾斜の角度は、例えば１°〜４５°とすることができ、１°〜２５°などであってもよい。

傾斜した底部は、底部の第２の半円部に排出手段を含むことができる。第２の半円部が内部コンパートメントの中心の外方に傾斜しているので、垂直軸（Ｖ）に対する最下点は第２の半円部に位置しており、したがって重力を容器の排出に利用することができ、したがって、容器の効率的な排出を提供することができる。

底部は、垂直軸に対して最高点を有する底部の第１の半円部に撹拌翼手段を含むことができる。このようにして、垂直方向及び水平方向の両方に非対称配置を提供することができる。これによって、混合操作が驚くほど向上した。１つの利点は、例えば排出手段よりも高い垂直位置にある第１の半円部に翼が位置しているので、固体又は半固体材料が翼の周囲に蓄積しないということである。したがって、固体又は半固体は、翼の周囲に蓄積しないで、排出手段に向かって流れる。

容器の上部は、剛性又は半剛性材料を含むことができる。これによって、容器の安定性がさらに向上する。上部はまた、第２の可撓性材料を含む組立体で液密に塞がれた１以上の開口部を含むことができ、組立体は、容器の内部コンパートメントにアクセスできる１以上のポートを含む。このようにして、チューブ及び他の結合を容器の底部及び上部の両方に設けることができ、それによって容器の柔軟性がさらに向上する。

第１の可撓性材料及び第２の可撓性材料は、同一材料であってもよい。材料は、例えば容器のサイズ及び組立ニーズにおけるポートの支持のための要件に応じて、異なる可能性がある。好ましくは、第１の可撓性材料及び／又は第２の可撓性材料は、プラスチック積層体である。また可撓性材料は、熱可塑性であることが好ましく、したがって側壁、上部及び底部は、ヒートシールにより接合することができる。それに加えて、あるいはそれに代えて、接着シールにより接合してもよい。

底部は、組立体で液密に塞がれた２以上の開口部を含むことができる。これによって、いくつかの接続及び結合を用いることが可能になり、またこれらの接続又は結合の相互の位置を調整することが可能になる。

底部は円形であることが好ましく、半径（ｒ）を有し、底部は底部の中心に開口部を含み、開口部は０．５（ｒ）より大きい半径を有する。このようにして、底部の剛性又は半剛性材料は、底部の周囲にリム状底部を提供し、それによって、剛性又は半剛性材料の必要性を低減することができ、したがって、より軽くより経済的な構造を得ることができる。

本発明は、上述した使い捨て容器を収容するための容器を含む混合システムにさらに関する。容器は、ステンレス鋼などの剛性で寸法が安定した材料で作製することができる。容器は、使い捨て容器を支持するベースと、ベースから垂直方向上方に延在する側壁とを含む。ベースには、組立体に関係する１以上の開口部が設けられ、組立体は、容器の内部コンパートメントにアクセスできる１以上のポートを含む。このように、混合システムは柔軟性があり、種々の要求にシステムを適合させる容易な方法が提供される。

容器のベースは、容器の底部に対応する角度で傾斜していてもよい。このようにして、さらなる支持構造を必要とすることなく、容器に対する十分な支持を提供することができる。ベースは水平であってもよく、したがって傾斜していなくてもよい。この場合には、特に容器の底部が傾斜している場合には、さらなる支持要素が必要となり得る。

混合システムはフレームを含むことができ、ベースはフレームに着脱可能に取り付けることができる。このようにして、容器の底部に適合するように、ベースを変化させることができる。例えば、システムには、傾斜したベース及び傾斜しないベースを設けることができ、ベースは、単に使用される容器に応じて変更されるので、さらなる支持構造は必要とされない。

ベースはまた、複数の開口部を含むことができる。例えば、ポートを含む組立体に関係づけられ得るすべての可能な開口部に適合するように、それを準備することができる。システムに必要でない開口部は、開口部に着脱可能に取り付けられたカバーキャップで塞いでもよい。これは、使い捨て容器が置かれるベースのための滑らかな表面を提供し、したがって、容器のための改良された機械的支持を提供する。キャップが開口部に着脱可能に装着されているので、システムの柔軟性が維持される。

以下、本発明について添付の図面を参照して詳細に説明する。図面に示した実施形態は例であって、いかなる意味でも本発明を限定するものと考えるべきではない。

本発明の一実施形態による使い捨て容器を模式的に示す斜視図である。 一実施形態による容器の底部を模式的に示す図である。 一実施形態による容器の底部を模式的に示す断面図である。 一実施形態による容器の底部を模式的に示す図である。 ポートを含む組立体を示す図である。 本発明による容器の別の実施形態の下から見た模式的な図である。 本発明による容器のさらなる実施形態の分解図である。 本発明の一実施形態による容器の上部の平面図である。 容器及び使い捨て容器を含む混合システムを模式的に示す斜視図である。 本発明による混合システムにおけるフレーム及びベースを模式的に示す斜視図である。

図１〜図８に、本発明による容器及びシステムの実施例を示す。しかし、当業者は、例えば図１に示す容器１は、容器が側壁、上部及び底部を有しており、側壁が第１の可撓性材料を含み、底部が剛性又は半剛性材料を含み、側壁、上部及び底部が互いに接合されて、流体を容器の内部に保持する内部コンパートメントを有する容器を画成するものであれば、別の形態であってもよいし、別のタイプのものであってもよい、ということを理解する。流体は液体及び／又は気体であってもよい。容器は、約１０〜５０００リットルの体積とすることができ、例えば１０〜２０００リットルなどであってもよい。

可撓性材料、すなわち本発明に用いられる第１及び第２の可撓性材料とは、破壊することなく容易に曲げることができる材料である。可撓性材料は、１ｍｍ未満の厚さにすることができ、好適には約０．００５ｍｍ〜約０．７ｍｍであり、容器又はバッグのサイズ及び形状に応じて約０．０１〜０．５ｍｍが望ましい。可撓性材料は、ＡＳＴＭ Ｄ７９０による２０００ＭＰａ未満の曲げ弾性率を有することができる。材料の可撓性は、材料の厚さによってさらに規定され、すなわち基本的には材料が薄いほど柔軟である。しかし、等しい厚さの２つの材料は、材料の曲げ弾性率の差に起因して異なる可撓性を有する場合がある。

第１及び第２の可撓性材料の両方は、ポリマーフィルム材料であってもよく、単層材料又は２層以上を含む積層体、例えばポリマー材料フィルムで作製することができる。ポリマーフィルム材料の１つ又は両方の厚さは、例えば５０〜４００マイクロメートルとすることができ、１００〜３００マイクロメートルなどであってもよい。可撓性材料は、熱可塑性を有するポリマーフィルム材料の１以上の層を含む。ポリマーフィルム材料は、滅菌可能でなければならず、またガンマ線に耐える、すなわちガンマ線照射後にその特性を実質的に維持することが望ましい。好適な材料は、包装業界で使用されている従来のフィルム材料であってもよく、例えば単層もしくは多層ＰＥ（ポリエチレン）、ＵＬＤＰＥ（超低密度ポリエチレン）、ＬＬＤＰＥ（直鎖状低密度ポリエチレン）、ＥＶＯＨ（エチレンビニルアルコール）及びＰＡ（ポリアミド）が好ましい。材料は１以上のポリマー材料を含むラミネートフィルムであってもよく、あるいは、材料は例えば多層の同時押出されたＵＬＤＰＥ／ＥＶＯＨ／ＰＥ／ＰＡなどのポリエチレンフィルムであってもよい。ラミネートフィルムは、異なる融点を有する異なる熱可塑性材料の２つ以上の材料層でさらに構成されてもよい。しかし、上述した可撓性材料は、好適な材料の例にすぎず、製品要件を満たす熱可塑特性を有する任意の可撓性材料を用いることができる。第１及び第２の可撓性材料は、製品要件に応じて、同一であってもよいし、あるいは互いに異なってもよい。

剛性又は半剛性材料とは、曲げることができない又はわずかに曲げることができる材料、すなわち、わずかな可撓性及び／又は弾性特性を有する材料を意味している。剛性材料の曲げ弾性率は、ＡＳＴＭ Ｄ７９０により、２００ＭＰａより大きいことが好ましい。曲げ弾性率の値は、可撓性材料の曲げ弾性率の値と重なってもよいが、材料の剛性は、材料の厚さによってさらに規定される。剛性材料は、約０．７ｍｍ以上の厚さを有することができる。剛性材料の厚さに上限はない。剛性又は半剛性材料は、さらに実質的に寸法が安定し、成形可能であることが好ましく、ポリマー材料であってもよい。好適な材料の例としては、例えば、低密度ポリエチレン又は高密度ポリエチレン材料、ポリアミド又はポリプロピレンが挙げられる。さらに、剛性又は半剛性材料は、ポリエステル、ビニルエステル、ポリアミド、ポリプロピレン又は他の任意の成形可能なポリマー材料などのポリマーマトリックスを含む複合材料であってもよい。ポリマー材料は、好ましくは熱可塑性を有し、滅菌することができ、またガンマ線に耐える、すなわちガンマ線照射後にその特性を実質的に維持することが望ましい。剛性部分は、例えば真空成形、あるいは例えば射出成形によって成形することができる。

可撓性材料と剛性又は半剛性材料との間、すなわち上部、底部、側壁と本発明の組立体との間の封止は、いくつかの手段によって得ることができる。封止は、容器内部の無菌状態を維持することができるように液密でなければならない。封止は、接着剤の手段により、ヒートシールにより又はヒートシール及び接着剤の両方を用いて得られる。

接着シールで用いられる接着剤は、医療グレードの接着剤であることが好ましい。接着剤は、例えば熱溶融型接着剤、ＵＶ硬化型接着剤又は溶剤系接着剤であってもよい。使用される熱溶融型接着剤は、好ましくは可撓性フィルム材料よりも低い融点を有するべきであって、そのようにすれば、熱溶融型接着剤を材料に適用する際に可撓性フィルムが溶融することがない。接着剤の例としては、例えば、ＭａｓｔｅｒＢｏｎｄ Ｘ１７及び３Ｍ ＤＰ８００５などのエポキシ又はシリコーン系接着剤が挙げられる。さらに、例えば接着テープを用いてもよい。

ヒートシールは、可撓性材料を熱と接触させることによって得られ、材料中の熱可塑性成分が溶融してヒートシールを提供する。ヒートシールは、当業者に周知の任意の好適な方法によって、例えば熱風溶接又は従来の熱モールドシールによって得ることができる。

本発明は、以下に説明するように、さらに図面に示されている。

図１は、第１の可撓性材料、例えばプラスチックフィルムを含む側壁３と、剛性又は半剛性材料を含む底部７とを含む使い捨て容器１を示す。容器１の底部７は、容器１を安定化させ補強する。剛性又は半剛性の底部７は、側壁３と底部７との接合を容易にするために、容器１の内部コンパートメント９に向かって垂直に延在するリム１１を含む。１以上の翼手段２９は、底部７に設けられ、容器の全高にわたって延在する１以上のバッフル２８は、容器内の混合動作を改善するために設けられる。容器は、上部５をさらに含み、上部５は剛性又は半剛性材料で作製される。上部５は、上部の開口部を覆うように設けられた２つの組立体１５を含む。組立体１５については、本明細書において後でさらに詳細に説明する。

図２Ａでさらに詳細に示すように、底部７は、垂直方向上方に延在するリム１１を含む。リムは、種々のプローブ及びチューブを接続するためのポート１７を含む。さらに、翼台座１９が設けられ、底部７上に非対称に配置される。底部７は、上で定義したようにプラスチック材料であってもよい第２の可撓性材料を含む組立体１５で液密に塞がれた２つの開口部１３をさらに含む。各組立体１５は、容器の内部コンパートメントにアクセスできる４つのポート（２５、図３でより詳細に示す）を含む。

一般に、組立体１５及びリム１１のポートは、種々のパイプもしくはチューブ及び／又はセンサに対する接続ポイントを提供し、それらを介して、気体及び液体を容器内に供給し、あるいは容器から回収又は排出することができる。これらポートは滅菌接続として機能することができ、例えば容器から試料を取り出すことを可能にする。種々のセンサをポートに接続することも可能であり、それによって容器内の状況を観察することが容易になる。ポートの量は、容器又はシステムのニーズに応じて、組立体によって容易に調整することができる。組立体には、いくつかのポートを設けてもよいし、あるいは１つのポートのみを設けてもよい。ポートは、可撓性材料上に設けられているので、ポートの量を容易に調整することができる。組立体は、剛性又は半剛性の底部とは別個に製造することができ、組立体の開口部及びポートの量は、顧客及び／又は処理ニーズに適合させることができる。このように、種々のニーズに容器を適合させる容易な方法が提供される。

１以上の可撓性センサパッチを備えることも可能であり、それはバイオリアクタの側壁に取り付けられた可撓性材料のパッチに１以上のセンサを含んでいる。センサが本質的に平坦であれば、側壁と支持容器との位置合わせを乱すことはない。

４つのポート２５を有する組立体１５の一例を図３に示す。

図２Ｂは、底部７の断面を示す。図２Ｂに示すように、容器は、仮想的な垂直中心軸（Ｖ）及び垂直軸（Ｖ）に対して垂直な仮想的な水平軸（Ｈ）を有する。図１及び図２Ａは、底部７が円形であり、円形の底部７の直径によって分割される仮想的な第１の半円部（Ｉ）及び仮想的な第２の半円部（ＩＩ）を含むことを示す。底部７は、底部の第１の半円部（Ｉ）が容器の内部コンパートメントの中心に向かって傾斜し、底部の第２の半円部（ＩＩ）が容器１の内部コンパートメントの中心の外方に傾斜するように、水平軸に対して傾斜している。傾斜の角度は、例えば１°〜４５°とすることができ、１°〜２０°などであってもよい。

傾斜した底部は、底部の第２の半円部に排出手段を含むことができる。排出手段は、第２の半円部（ＩＩ）のポート２５に接続してもよいし、あるいは、剛性又は半剛性の底部７と関係して直接組み立ててもよい。第２の半円部（ＩＩ）が内部コンパートメントの中心の外方に傾斜しているので、垂直軸（Ｖ）に対する最下点は第２の半円部（ＩＩ）に位置しており、したがって重力を容器の排出に利用することができる。したがって、容器の効率的な排出を提供することができる。

別の実施形態では、底部の第２の半円部（ＩＩ）、すなわち翼手段を含まない半円部のみが、水平軸（Ｈ）に対して容器１の内部コンパートメントの中心の外方に傾斜している。第１の半円部は、水平軸（Ｈ）と整列した状態で水平方向に配置することができる。このようにして、ミキサの安定性を向上させることができる。本実施形態においても、傾斜した底部は、底部の第２の半円部に排出手段を含むことができる。排出手段は、第２の半円部（ＩＩ）のポート２５に接続してもよいし、あるいは、剛性又は半剛性の底部７と関係して直接組み立ててもよい。第２の半円部（ＩＩ）が内部コンパートメントの中心の外方に傾斜しているので、垂直軸（Ｖ）に対する最下点は第２の半円部（ＩＩ）に位置しており、したがって重力を容器の排出に利用することができる。したがって、容器の効率的な排出を提供することができる。

さらなる実施形態では、排水手段は実質的に底部の中心に配置されてもよい。本実施形態では、排出手段を含む底部の中心が底部の中心点に位置して、この点が最下点となるように、底部を傾斜させることができる。本実施形態では、底部はわずかに漏斗状の構造を形成しており、容器の均一な排出を提供する。

図２Ｂに示すように、底部７は、垂直軸に対して最高点を有する底部の第１の半円部に翼台座１９を含む。このようにして、垂直方向及び水平方向の両方に非対称配置を提供することができ、驚くべきことに、混合動作が向上した。内部容器に格納された液体は、固体又は半固体材料を含むことができる。図２Ｂから分かるように、翼が第１の半円部に位置しているが、固体又は半固体の材料は、翼の周囲に蓄積することなく、底部７の第２の半円部（ＩＩ）の排出手段に向かって流れる。

図２Ｃは、３つの組立体１５が開口部１３を覆うように底部に封止され又は取り付けられた、底部の実施形態を示す。底部は、さらに別個のスパージャカップリング２１及びバッフルカップリング２３をさらに含む。これらのカップリング２１及び２３は、組立体１５のポート２５によって提供され得る。

図４に、本発明による容器の別の実施形態を示す。容器１００は、円筒状の側壁１０３と可撓性材料の上部１０５とを含む。図から分かるように、底部１０７は１つの大きな開口部１１３のみを含み、それによって、底部の中心に向かって半径方向にエッジ領域の上に延在し、かつ、底部１０７と側壁１０３との間の内部コンパートメント１０９に向かって垂直方向に延在するリム１１１と一体化された薄いリムのみが剛性又は半剛性材料で形成されている。しかし、翼手段に対して十分な安定性を提供するために、翼台座１１９がリム領域と一体に設けられている。本実施形態では、ポート１２５を備えた組立体１１５は、例えば図２Ａ及び図２Ｃに示す組立体よりも大きくなっている。

図５に示す容器２００は、図４に示す容器に対応する構造を有し、側壁２０３、上部２０５、底部２０７、内部コンパートメント２０９及び垂直方向に延在するリム２１１を含む。しかし、本実施形態では、底部の開口部２１３は円形であり、翼台座２１９は、ポート２２５を備えた組立体２１５に液密に取り付けられている。

図４及び図５に示す実施形態では、剛性又は半剛性材料は、底部の周囲にリム状底部を提供し、剛性又は半剛性材料の必要性を低減することができ、したがってより軽くより経済的な構造を得ることができる。

図６は、本発明による上部５の実施形態を示す。底部７と同様に、上部５には、開口部１３とポート２５を含む組立体１５とを設けることができる。

本発明は、さらに混合システムに関し、その一例を図７に示す。混合システム３００は、使い捨て容器１を収容するための容器３０を含む。容器３０は、ステンレス鋼などの剛性で寸法が安定した材料で作製することができる。容器３０は、使い捨て容器１を支持するベース３６と、ベース３６から垂直方向上方に延在する側壁３２を含む。図８に示すように、ベース３６には、組立体１５に関係するように適合されたいくつかの開口部３８が設けられ、組立体１５は、容器の内部コンパートメントにアクセスできるポート２５を含む。

図８にさらに示すように、容器３０のベース３６は、第２の半円部をベースの第１の半円部よりも深くする容器１の底部７に対応する角度で傾斜している。したがって、容器の内部コンパートメントの中心の外方に傾斜している底部の第２の半円部（ＩＩ）が、ベース３６の他の半円部よりも深いベース３６の対応する半円部に嵌合するように、容器の底部７をベース３６に取り付けることができる。このようにして、容器１を安定してベースに取り付けることが保証され得る。

ベースはさらに、混合システム３００を支持するフレーム３０２上に配置される。ベース３６は、ねじによってフレーム３０２に取り付けられているので、必要ならば、容易に取り外して、他のタイプのベースに交換することができる。また、開口部に着脱可能に取り付けられたカバーキャップを必要としない開口部をカバーすることができる。これは、使い捨て容器が置かれるベースのための滑らかな表面を提供し、したがって、容器のための改良された機械的支持を提供する。キャップは開口部に着脱可能に取り付けられているので、機械的な安定性を維持しつつ、システムの柔軟性が向上する。

以上の実施例は、いかなる形であれ、本発明を限定するものと考えるべきではない。そうではなく、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によって限定される。

１ 使い捨て容器
３ 側壁
５ 上部
７ 底部
９ 内部コンパートメント
１１ リム
１３ 開口部
１５ 組立体
１７ ポート
１９ 翼台座
２１ スパージャカップリング
２３ バッフルカップリング
２５ ポート
２８ バッフル
２９ 翼手段
３０ 容器
３６ ベース
３８ 開口部、側壁
１００ 容器
１０３ 側壁
１０５ 上部
１０７ 底部
１０９ 内部コンパートメント
１１１ リム
１１３ 開口部
１１５ 組立体
１１９ 翼台座
１２５ ポート
２００ 容器
２０３ 側壁
２０５ 上部
２０７ 底部
２０９ 内部コンパートメント
２１１ リム
２１３ 開口部
２１５ 組立体
２１９ 翼台座
２２５ ポート
３００ 混合システム
３０２ フレーム

Claims (10)

1. 側壁（３、１０３、２０３）と上部（５、１０５、２０５）と底部（７、１０７、２０７）とを備える使い捨て容器であって、
   側壁（３、１０３、２０３）が第１の可撓性材料を含んでいて、底部（７、１０７、２０７）が剛性又は半剛性材料を含んでおり、側壁（３、１０３、２０３）と上部（５、１０５、２０５）と底部（７、１０７、２０７）とが互いに結合して流体を容器（１）の内部に保持する内部コンパートメント（９、１０９、２０９）を有する容器（１）を画成しており、底部（７、１０７、２０７）が、第２の可撓性材料を含む組立体（１５、１１５、２１５）で液密に塞がれた少なくとも一つの開口部（１３、１１３、２１３）を含んでいて、組立体（１５、１１５、２１５）が、容器（１、１００、２００）の内部コンパートメント（９、１０９、２０９）にアクセスできる少なくとも一つのポート（２５、１２５、２２５）を含む使い捨て容器（１、１００、２００）。
2. 剛性又は半剛性の底部（７、１０７、２０７）が、容器（１、１００、２００）の内部コンパートメント（９、１０９、２０９）に向かって垂直に延在するリム（１１、１１１、２１１）を含む、請求項１記載の使い捨て容器（１、１００、２００）。
3. 容器（１、１００、２００）が、仮想的な垂直中心軸（Ｖ）及び垂直軸（Ｖ）に対して垂直な仮想的な水平軸（Ｈ）を有し、
   容器（１）の底部（７）が、円形であり、円形の底部（７）の直径によって分割される仮想的な第１の半円部（Ｉ）及び仮想的な第２の半円部（ＩＩ）を含み、
   底部（７）が、底部（７）の第１の半円部（Ｉ）が容器（１）の内部コンパートメント（９）の中心に向かって傾斜し、底部（７）の第２の半円部（ＩＩ）が容器（１）の内部コンパートメント（９）の中心の外方に傾斜するように、水平軸（Ｈ）に対して傾斜している、請求項１又は請求項２記載の使い捨て容器（１、１００、２００）。
4. 傾斜の角度（α）が１°〜２５°である、請求項３記載の使い捨て容器（１、１００、
   ２００）。
5. 底部（７）が、垂直軸（Ｖ）に対して最下点を有する底部（７）の第２の半円部（ＩＩ）に排出手段を含む、請求項３又は請求項４記載の使い捨て容器（１、１００、２００）。
6. 底部（７）が、垂直軸（Ｖ）に対して最高点を有する底部（７）の第１の半円部（Ｉ）に少なくとも一つの撹拌翼手段（２９）を含む、請求項３乃至請求項５のいずれか１項記載の使い捨て容器（１、１００、２００）。
7. 上部（５、１０５、２０５）が、剛性又は半剛性材料を含む、請求項１乃至請求項６のいずれか１項記載の使い捨て容器（１、１００、２００）。
8. 上部（５）が、第２の可撓性材料を含む組立体（１５）で液密に塞がれた１以上の開口部（１３）を含み、
   上部（５）の１以上の開口部（１３）を液密に塞ぐ組立体（１５）が、容器（１）の内部コンパートメント（９）にアクセスできる少なくとも一つのポート（２５）を含む、請求項７記載の使い捨て容器（１、１００、２００）。
9. 底部（２０７）が、円形であって半径（ｒ）を有し、
   底部（２０７）が底部（２０７）の中心に開口部（２１３）を含み、
   開口部（２１３）が０．５（ｒ）より大きい半径を有する、請求項１乃至請求項８のいずれか１項記載の使い捨て容器（１、１００、２００）。
10. 請求項１乃至請求項９のいずれか１項記載の使い捨て容器（１、１００、２００）を収容するための容器（３０）を含む混合システム（３００）であって、
    容器（３０）が、使い捨て容器（１、１００、２００）を支持するベース（３６）と、ベース（３６）から垂直方向上方に延在する側壁（３２）とを含み、
    ベース（３６）には、組立体（１５）のポートに対応する少なくとも一つの開口部（３８）が設けられている、混合システム（３００）。