JP6452258B2 - ペディオコッカス(Pediococcus)とラクトバチルス(Lactobacillus)とを含む細菌の混合物を含む組成物、ならびにアルコールの影響を軽減するための方法 - Google Patents
ペディオコッカス(Pediococcus)とラクトバチルス(Lactobacillus)とを含む細菌の混合物を含む組成物、ならびにアルコールの影響を軽減するための方法 Download PDFInfo
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Description
本出願は、その内容の全体が参照により本明細書に組み入れられる、2013年5月10日に出願された米国特許仮出願USSN 61/821,974の優先権および恩典を主張する。
本発明は、プロバイオティクス細菌を含む組成物およびアルコール毒性に関連している1つまたは複数の有害作用を軽減する際のそれらの使用に関する。
プロバイオティクスは、健康への有益な影響に関連しており、疾患の予防および治療に使用され得る微生物である。外部から投与された場合、プロバイオティクスは、腸の微生物代謝に影響を及ぼすのに十分な数で生き残ることができる。
ペディオコッカス・アシディラクティシ(Pediococcus acidilactici)と、ペディオコッカス・ペントサセウス(Pediococcus pentosaceus)と、ラクトバチルス・プランタルム(Lactobacillus plantarum)とを含む細菌の混合物を含む組成物であって、該混合物中の各細菌が、個別に嫌気的に発酵培養され(fermented)、採取され、乾燥され、そして295マイクロメートルの平均粒径を有する粉末を生じるように粉砕され、該混合物の60%が、175〜840マイクロメートルのサイズ範囲内にあり、かつ、該混合物が、以下の特徴を有する、組成物:
(a)約5%未満の含水率;および
(b)該組成物1グラム当たり約10 5 〜10 11 コロニー形成単位(CFU)の最終細菌濃度。
[本発明1002]
前記細菌が、炭水化物の存在下で嫌気的に発酵培養される、本発明1001の組成物。
[本発明1003]
前記炭水化物が、イヌリン、フラクトオリゴ糖、およびグルコオリゴ糖からなる群より選択される、本発明1002の組成物。
[本発明1004]
前記細菌がろ過または遠心分離によって採取される、本発明1001の組成物。
[本発明1005]
前記細菌が、液体窒素とそれに続く凍結乾燥によって乾燥される、本発明1001の組成物。
[本発明1006]
前記細菌が、4℃未満の温度でコニカル粉砕(conical grinding)によって粉砕される、本発明1001の組成物。
[本発明1007]
本発明1001の組成物を含み、ビタミン、ミネラル、または糖を含む、製剤。
[本発明1008]
前記ビタミンが、ビタミンD、ビタミンB12、ビタミンC、またはビタミンEである、本発明1007の製剤。
[本発明1009]
前記糖が、イヌリン、デキストロース、またはフルクトースである、本発明1007の製剤。
[本発明1010]
前記ミネラルが、カルシウム、マグネシウム、ナトリウム、カリウム、亜鉛、銅、またはモリブデンである、本発明1007の製剤。
[本発明1011]
前記細菌の混合物が、約60.0%(w/w)未満の濃度で存在する、本発明1007の製剤。
[本発明1012]
本発明1007の製剤を含む、錠剤。
[本発明1013]
687mgの細菌組成物を含む、本発明1012の錠剤。
[本発明1014]
前記錠剤の総重量が1200mgである、本発明1013の錠剤。
[本発明1015]
本発明1007の製剤を含む、カプセル剤。
[本発明1016]
少なくとも300mgの細菌組成物を含む、本発明1015のカプセル剤。
[本発明1017]
本発明1007の製剤を含む、散剤。
[本発明1018]
少なくとも300mgの細菌組成物を含む、本発明1017の散剤。
[本発明1019]
本発明の組成物を対象に投与する段階を含む、該対象におけるアルコール代謝の速度を増加させる方法。
[本発明1020]
前記組成物を経口投与する、本発明1019の方法。
[本発明1021]
前記組成物を錠剤、カプセル剤、または散剤として投与する、本発明1020の方法。
[本発明1022]
錠剤、カプセル剤、または散剤のそれぞれが、約100〜800ミリグラムの前記細菌混合物を含む、本発明1019の方法。
[本発明1023]
アルコール摂取前に2個の錠剤またはカプセル剤を投与する、本発明1021の方法。
[本発明1024]
アルコール摂取後24時間以内に、2〜20個の錠剤またはカプセル剤を投与する段階をさらに含む、本発明1023の方法。
[本発明1025]
以下の段階を含む、ペディオコッカス・アシディラクティシとペディオコッカス・ペントサセウスとラクトバチルス・プランタルムとを含む細菌の混合物を含む組成物を製造する方法:
(a)各生物を個別に嫌気的に発酵培養する段階;
(b)各生物を採取する段階;
(c)採取した該生物を液体窒素で凍結する段階;
(d)凍結した該生物を乾燥させる段階;および
(e)295マイクロメートルの平均粒径を有する粉末を生じるように、乾燥させた該生物を粉砕する段階であって、該混合物の60%が、175〜840マイクロメートルのサイズ範囲内にある、段階。
[本発明1026]
個別に発酵培養された各細菌を一つにまとめて細菌の混合物を作製する段階をさらに含み、該混合物が、以下の特徴を有する、本発明1023の方法:
(a)約5%未満の含水率;および
(b)前記組成物1グラム当たり約10 5 〜10 11 コロニー形成単位(CFU)の最終細菌濃度。
[本発明1027]
炭水化物の存在下で嫌気的に前記細菌を発酵培養する、本発明1025の方法。
[本発明1028]
前記炭水化物が、イヌリン、フラクトオリゴ糖、およびグルコオリゴ糖からなる群より選択される、本発明1025の方法。
[本発明1029]
ろ過または遠心分離によって前記細菌を採取する、本発明1025の方法。
[本発明1030]
液体窒素とそれに続く凍結乾燥によって前記細菌を乾燥させる、本発明1025の方法。
[本発明1031]
4℃未満の温度でコニカル粉砕によって前記細菌を粉砕する、本発明1025の方法。
[本発明1032]
錠剤化する前に前記粉末を顆粒にする、本発明1025の方法。
[本発明1033]
前記顆粒が、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、水、水酸化大豆レシチン、ゲラムゴム(gellum gum)、トウモロコシデンプン、デキストロース、米ぬか抽出物、シリカ、またはアラビアゴムを含む、本発明1032の方法。
[本発明1034]
前記顆粒の平均粒径の範囲が100〜300マイクロメートルである、本発明1033の方法。
本発明のその他の特徴および利点は、以下の詳細な説明および特許請求の範囲から明らかになり、それらに包含される。
本発明は、血液アルコールレベルを低下させるのに有用であるプロバイオティクス組成物を提供する。この組成物は、ペディオコッカス・アシディラクティシ、ペディオコッカス・ペントサセウス、およびラクトバチルス・プランタルムの混合物を含む。
本発明の微生物混合物は、当技術分野において公知の標準的な発酵培養プロセスのいずれかを用いて作製することができる。以下の実施例において、固体発酵培養プロセスおよび液中発酵培養プロセスの両方が説明される。
ペディオコッカス・アシディラクティシ、ペディオコッカス・ペントサセウス、およびラクトバチルス・プランタルムの個別の精製された単離物を、標準的な嫌気的液中発酵培養プロトコールを用いて別々の発酵槽中で増殖させた。個々の生物を遠心分離によって発酵槽から回収し、重量に基づいて等比率で一緒に混合し、次いで、以下の混合物に添加した:1部のイヌリン、2.2部の単離された大豆タンパク質、8部の米粉、ならびに0.25重量%の塩化ナトリウム、0.045重量%の炭酸カルシウム、0.025重量%の硫酸マグネシウム、0.025重量%のリン酸ナトリウム、0.012重量%の硫酸鉄、および29.6%の水。この混合物を最長で5日間、30℃で発酵培養した。発酵培養の完了時に、混合物全体は、含水率5%未満まで凍結乾燥され、生成物の60%が175〜840マイクロメートルのサイズ範囲内にある、295マイクロメートルの平均粒径まで粉砕され、かつ均質化された。粉末化された生成物の最終微生物濃度は、109〜1011CFU/gである。
ペディオコッカス・アシディラクティシ、ペディオコッカス・ペントサセウス、およびラクトバチルス・プランタルムの個別の精製された単離物を、標準的な嫌気的液中発酵培養プロトコールを用いて別々の発酵槽中で増殖させた。発酵培養後、個々の培養物は、ろ過され、遠心分離され、水分レベル約5%未満まで凍結乾燥され、次いで、295マイクロメートルの平均粒径まで粉砕され、生成物の60%が175〜840マイクロメートルのサイズ範囲内にあった。次いで、個々の乾燥させた微生物培養物を等しい重量比率で混合して、本発明の微生物組成物を得た。混合した粉末化生成物の最終微生物濃度は、109〜1011CFU/gである。
小規模(small-base)(20名)の臨床試験を行って、実施例2の錠剤組成物がアルコール代謝を促進する能力を評価した。募集したヒト対象は、21〜40歳であり、肥満度指数は18.5〜24.9であった。使用されるアルコールを含む、試験における成分のいずれか(例えばサルファイト)にアレルギーまたは不耐性である対象は除外した。
上記の実施例3と計画が類似している繰り返し臨床試験を行って、実施例2の組成物のパフォーマンスを競合製造物(Cheers, Juventa Technologies)と比較した。結果を図2に示す。これらの結果から、本発明の微生物組成物の方が、アルコール摂取の影響を小さくするのに好ましいことが裏付けられる。
Claims (26)
- ペディオコッカス・アシディラクティシ(Pediococcus acidilactici)と、ペディオコッカス・ペントサセウス(Pediococcus pentosaceus)と、ラクトバチルス・プランタルム(Lactobacillus plantarum)とを含む細菌の混合物を含む、血液アルコールレベルを低下させるための組成物。
- 該混合物中の各細菌が、295マイクロメートルの平均粒径を有する粉末の形態であり、該混合物の60%が、175〜840マイクロメートルのサイズ範囲内にあり、かつ、該混合物が、以下の特徴を有する、請求項1記載の組成物:
(a)約5%未満の含水率;および
(b)該組成物1グラム当たり約10 5 〜10 11 コロニー形成単位(CFU)の最終細菌濃度。 - 経口投与に適した形態である、請求項1または2記載の組成物。
- 錠剤、カプセル剤、または散剤として製剤化された、請求項3記載の組成物。
- それぞれ約100〜800ミリグラムの細菌混合物を含む、錠剤、カプセル剤、または散剤として製剤化された、請求項4記載の組成物。
- アルコール摂取前に2個の錠剤またはカプセル剤を投与する、請求項4記載の組成物。
- アルコール摂取後24時間以内に、2〜20個の錠剤またはカプセル剤を投与する、請求項4記載の組成物。
- 請求項1に記載の組成物を含み、ビタミン、ミネラル、または糖を含む、血液アルコールレベルを低下させるための製剤。
- 前記ビタミンが、ビタミンD、ビタミンB12、ビタミンC、またはビタミンEである、請求項8に記載の製剤。
- 前記糖が、イヌリン、デキストロース、またはフルクトースである、請求項8に記載の製剤。
- 前記ミネラルが、カルシウム、マグネシウム、ナトリウム、カリウム、亜鉛、銅、またはモリブデンである、請求項8に記載の製剤。
- 前記細菌の混合物が、約60.0%(w/w)未満の濃度で存在する、請求項8に記載の製剤。
- 請求項8に記載の製剤を含む、血液アルコールレベルを低下させるための錠剤。
- 687mgの細菌組成物を含む、請求項13に記載の錠剤。
- 前記錠剤の総重量が1200mgである、請求項14に記載の錠剤。
- 請求項8に記載の製剤を含む、血液アルコールレベルを低下させるためのカプセル剤。
- 少なくとも300mgの細菌組成物を含む、請求項16に記載のカプセル剤。
- 請求項8に記載の製剤を含む、血液アルコールレベルを低下させるための散剤。
- 少なくとも300mgの細菌組成物を含む、請求項18に記載の散剤。
- ペディオコッカス・アシディラクティシ(Pediococcus acidilactici)と、ペディオコッカス・ペントサセウス(Pediococcus pentosaceus)と、ラクトバチルス・プランタルム(Lactobacillus plantarum)とを含む細菌の混合物を含む、対象におけるアルコール代謝の速度を増加させるための組成物。
- 該混合物中の各細菌が、295マイクロメートルの平均粒径を有する粉末の形態であり、該混合物の60%が、175〜840マイクロメートルのサイズ範囲内にあり、かつ、該混合物が、以下の特徴を有する、請求項20記載の組成物:
(a)約5%未満の含水率;および
(b)該組成物1グラム当たり約10 5 〜10 11 コロニー形成単位(CFU)の最終細菌濃度。 - 経口投与に適した形態である、請求項20または21に記載の組成物。
- 錠剤、カプセル剤、または散剤として製剤化された、請求項22に記載の組成物。
- 錠剤、カプセル剤、または散剤のそれぞれが、約100〜800ミリグラムの前記細菌混合物を含む、請求項23に記載の組成物。
- アルコール摂取前に2個の錠剤またはカプセル剤を投与する、請求項23に記載の組成物。
- アルコール摂取後24時間以内に、2〜20個の錠剤またはカプセル剤を投与する、請求項23に記載の組成物。
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