JP6445449B2 - イオン化する方法および機器 - Google Patents

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Description

[関連出願の相互参照]
本出願は、2012年11月27日に提出された米国仮特許出願第61/730,271号、および2013年3月12日に提出された米国仮特許出願第61/777,022号の各出願日の利益を主張するものであり、その開示内容は、引用することにより本明細書の一部をなすものとする。
[発明の分野]
本技術は、睡眠時呼吸障害または呼吸不全(例えば、慢性閉塞性肺疾患)などの呼吸状態を治療するためのシステム、方法、および機器に関する。より詳細には、本発明は、例えばそのような状態のイオン化療法のためのイオン化発生に関する。
睡眠は、良好な健康状態にとって重要である。睡眠中の頻繁な障害、または睡眠断片化は、(自動車事故に付随する可能性のある)日中の眠気、不十分な精神活動、記憶障害、うつ病や高血圧などの深刻な結果をもたらす可能性がある。例えば、鼻づまりの人は、いびきがその人の睡眠能力を乱すところまでいびきをかく可能性がある。同様に、SDBを伴う人は、そのパートナーの睡眠を妨害するする可能性もある。SDBを伴う患者に対しての治療のうち知られている効率的な形態の1つは、接続ホースおよび患者インターフェースを介して送風機(空気ポンプまたは圧縮機)により適用される鼻持続的気道陽圧法(鼻CPAP)である。いくつかの形態では、陽圧での空気の供給は、鼻と口の両方に送られる。 陽圧は、吸気中の患者の気道の収縮状態を防ぎ、したがっていびき、無呼吸、または呼吸低下などのイベントを防ぐように「空気副子」としての機能を果たすことができ、多くの場合、中枢性無呼吸および混合性無呼吸の治療に効果的である。
そのような気道陽圧は、多くの形態で提供され得る。例えば、陽圧レベルは、ほぼ一定のレベルで患者の呼吸サイクルの吸気レベルおよび呼気レベルにわたって維持され得る。代替として、圧力レベルは、患者の呼吸サイクルと同期して変更するように調整することができる。例えば、圧力は、患者の快適さのために、吸気中にはあるレベルに設定することができると共に、呼気中には別の低いレベルに設定することができる。そのような圧力治療システムは、バイレベルと呼ばれ得る。代替として、圧力レベルは、患者の呼吸サイクルと共に滑らかに変化するように連続的に調整され得る。吸気中より低い呼気中の圧力セッティングは、一般に、呼気圧力軽減と呼ばれ得る。自動調整装置は、部分的または完全な上気道の閉塞の徴候に応じて治療圧力を増大させることができる。米国特許第5,245,995号、第6,398,739号、第6,635,021号、第6,770,037号、第7,004,908号、第7,141,021号、第6,363,933号、および第5,704,345号を参照のこと。
呼吸道療法を提供する他の装置が知られている。例えば、Schroederらは、2000年12月8日に出願され、Vapotherm Inc.に譲渡された米国特許第7,314,046号において、加熱されると共に加湿された空気を人間の患者の呼吸道へ送る機器を記載している。同様に、Gengerらは、2003年7月21日に出願され、Seleon GmbHに譲渡された米国特許第7,080,645号に圧縮機と鼻空気カニューレを用いたいびき防止装置を開示している。
呼吸不全は、何百万の人々に影響を及ぼしている。この状態を患っている患者については、肺は、患者の身体の細胞の要求を満たす十分な酸素を吸うことができず、または十分な二酸化炭素を吐出することができない。例えば、慢性閉塞性肺疾患(「COPD:Chronic Obstructive Pulmonary Disease」)は、約1300万人のアメリカ人および1000万人の欧州人に影響を及ぼしている。COPDは、肺にある種の損傷を与えることを伴う病気である。肺の気道および肺胞は、それらの弾性の質を損ない得る。肺胞間の壁は、破壊されることになり得るし、または肺胞間の壁は、炎症になり得る。肺の気道は、通常よりも多い粘液も作り出し、これが呼吸器の流れを制限する可能性がある。この損傷は、典型的には、呼吸困難などの呼吸のある困難性に現れ得る。COPD患者は、典型的には、粘液の排除、息切れ、喘鳴音、および胸が張る感覚と共に、咳を出す。肺気腫および慢性閉塞性気管支炎は、それぞれCOPDの形態であると考えられ得る。慢性閉塞性気管支炎は、肺のより大きい気道における炎症反応により特徴付けられ得る。肺気腫は、炎症反応による肺の組織の破壊により特徴づけることができる。
COPDに対して現在知られている治療は存在しない。COPD患者の肺の気道および肺胞を患者の病気にかかる前の状態まで回復させる治療は存在しない。しかし、治療およびライフスタイルの変化は、COPD患者がより快適に感じ、活動的であり続け、病気の進行を遅らせるのを助けることができる。
SDB、またはCOPDなどの呼吸不全を患っている人々などの患者の呼吸状態に対処する改良された技法および装置が当業界で必要とされていることが理解されよう。
本技術のいくつかの例の一態様は、呼吸治療を制御、発生、および/または提供する方法および機器に関する。
本技術のいくつかの例の別の態様は、クリーニングのためのイオン発生器、ガスの流れ/推進の発生、および/または使用者の呼吸器系の療法の実施である。
本技術のいくつかの例のさらなる態様は、イオン化呼吸治療を制御、発生、および/または提供する方法および機器に関する。
本技術のいくつかの例の別の態様は、呼吸治療として加圧された呼吸可能ガスのセッティングまたは発生を独立して制御すると共に、呼吸可能ガスのイオン化のセッティングまたは発生を同時にではあるが独立して制御する方法および機器に関する。
本技術のいくつかの例の別の態様は、呼吸治療として加圧された呼吸可能ガスの発生のセッティングの変更をプログラムに従って制御し、呼吸可能ガスのイオン化の発生のセッティングの変化を制御するように構成された機器のためのコントローラである。
本技術のいくつかの例では、呼吸治療機器は、イオン化呼吸可能ガスの制御された供給を発生させるように構成することができる。機器は、大気圧より上の圧力で呼吸可能ガス流を発生させる流れ発生器を備えることができる。流れ発生器は、患者呼吸インターフェースと接続されるようになっていてもよい。機器は、呼吸可能ガス流をイオン化レベルでイオン化するイオナイザを備えることもできる。機器は、プロセッサを備えたコントローラなどを備えることもできる。コントローラは、イオナイザおよび流れ発生器に結合することができる。コントローラは、加圧された呼吸可能ガス流のイオン化レベルをプログラムに従って変化させて、レベルを複数の異なるイオン化レベルに設定するようにイオナイザを制御するように構成することができる。
いくつかの場合には、コントローラは、ある期間にわたってイオン化レベルを減少させるように構成することができる。コントローラは、ある期間にわたってイオン化レベルを増加させるように構成することができる。コントローラは、ある期間にわたってイオン化レベルでパルスを流すようにさらに構成することができる。いくつかの場合には、コントローラは、覚醒期間の終了後にイオン化レベルを減少させるように構成することができる。
適宜、機器は、コントローラに結合されたセンサを備えることもできる。センサは、生理的特徴を検出するように構成することができる。コントローラは、生理的特徴の検出に基づいてイオン化レベルを変化させるように構成することができる。いくつかの場合には、生理的特徴は、検出された睡眠とすることができる。適宜、コントローラは、睡眠状態の検出に基づいてイオン化レベルを調整するように構成することができる。例えば、イオン化レベルを、深い睡眠状態または急速眼球運動(REM)睡眠状態を検出する場合に減少させることができる。深い睡眠状態または徐波睡眠状態は、非急速眼球運動(ノンREM)睡眠ステージ3および4としても知られており、これは、睡眠サイクルのより深い部分を形成しており、脳は、デルタ波の活動を発する。生理的特徴は、検出された呼吸イベントを含み得る。検出された呼吸イベントは、検出された吸気サイクルを含み得る。
適宜、いくつかの場合には、コントローラは、流れ発生器を制御し続けて呼吸可能ガス流を発生させつつ、イオナイザをオンオフするようにさらに構成することができる。機器は、帯電した汚染物質をイオン化呼吸可能ガス流から引きつけるフィルタをさらに備えることができる。フィルタは、エレクトレットフィルタとすることができる。
適宜、イオナイザは、流れ発生器の近傍に設置することができる。機器は、二次的なイオナイザをさらに備えることができる。二次的なイオナイザは、患者インターフェースの近傍に設置することができる。そのようなデュアルステージまたはマルチステージイオン化構成は、最初のイオナイザが呼吸可能ガスをクリーンにすることを促進し、二次的なイオナイザがイオン化ガスの吸入を促進することを有利に可能とし得る。適宜、機器は、加湿器を備えることもできる。加湿器は、イオナイザのガス流れ出力とガス流れ連通しているガス流れ入力を有することができる。
いくつかの場合には、イオナイザは、イオン発生器のアレイにより形成することができる。コントローラは、アレイの様々な部分を選択的に起動させるように構成することができる。いくつかの場合には、プロセッサは、流れ発生器を制御して、プログラムに従って大気圧より上の圧力で呼吸可能ガス流を設定するように構成することができる。コントローラは、目標換気を維持するように呼吸可能ガス流を制御することができる。適宜、コントローラは、呼吸可能ガス流を制御して大気圧より上の圧力を設定し、それにより睡眠時呼吸障害のイベントを軽減することができる。
いくつかの場合には、機器は、イオン化ガスのイオン化レベルを示す信号を生成するイオンセンサを備えることができる。コントローラは、イオンセンサからのイオン化の程度に基づいてイオン化レベルを変化させるようにイオナイザを制御するように構成することもできる。
適宜、機器は、流れ発生器と患者呼吸インターフェースとの間で結合する送出導管を備えることができる。送出導管は、イオン化呼吸可能ガスを寄せ付けないように荷電状態を有する材料を有することができる。そのような反発力は、空気送出導管の壁または流面にあり、またはそれらに沿っていて、イオン化ガスが内部でくっつくまたは付着するのを防ぎ、または減少させ、それにより空気送出チューブの抵抗を減少させることができる。これは、抵抗を減少させる流れ経路境界上のシャー(shear)と考えることもできる。いくつかの場合には、送出導管は、イオン化呼吸可能ガスを寄せ付けないように送出導管(例えば、その流面)の荷電状態を設定する1つまたは複数の電荷要素を備えることができる。
本技術のいくつかの場合は、イオン化呼吸可能ガスの制御された供給を発生させる呼吸治療機器の制御方法を含むことができる。この制御方法は、流れ発生器を用いて大気圧より上の圧力で呼吸可能ガス流を発生させるステップを含むことができる。この制御方法は、イオナイザを用いてイオン化レベルで呼吸可能ガス流をイオン化するステップをさらに含むことができる。この制御方法は、プロセッサを用いて、複数の異なるイオン化レベルへイオン化を設定するように呼吸可能ガス流のイオン化レベルの変化を制御するステップをさらに含むことができる。上記制御手法のいくつかの場合には、イオン化レベルの変化は、ある期間にわたるイオン化レベルの減少であり得る。上記制御手法のいくつかの場合には、イオン化レベルの変化は、ある期間にわたるイオン化レベルの増加であり得る。上記制御手法のよりさらなる場合には、イオン化レベルの変化は、ある期間にわたってイオン化レベルでパルスを流すことを含み得る。
適宜、本手法のイオン化レベルの変化は、覚醒期間の終了後にイオン化レベルの減少を含むことができる。
いくつかの場合には、制御手法は、センサを用いて生理的特徴を検出するステップをさらに含むことができる。そのような場合には、イオン化レベルの変化は、検出された睡眠などの生理的特徴の検出および/または検出された吸気サイクルなどの検出された呼吸イベントなどに基づいていることができる。いくつかのそのような場合には、イオン化レベルの変化は、睡眠状態の検出に基づいてイオン化レベルを調整するステップを含むことができる。例えばイオン化レベルを、深い睡眠状態および/またはREM睡眠状態を検出する場合に減少させることができる。
いくつかの場合には、制御方法は、流れ発生器を制御し続けて呼吸可能ガス流を発生させつつ、イオナイザをオンオフするステップをさらに含むことができる。さらにこの制御方法は、帯電した汚染物質をイオン化呼吸可能ガス流から引きつけるようにイオン化呼吸可能ガス流をエレクトレットフィルタなどでフィルタ処理するステップをさらに含むことができる。いくつかの場合には、イオン化するステップは、流れ発生器のすぐ近くで行うことができ、二次的なイオン化は、患者インターフェースのすぐ近くで行うことができる。この方法は、イオン化呼吸可能ガスに加湿するステップをさらに含むことができる。
いくつかのそのような方法では、イオナイザは、イオン発生器のアレイを備えることができ、この方法は、アレイの様々な部分を選択的に起動させることを含むことができる。そのような場合にはいずれにおいても、プロセッサは、流れ発生器を制御して、プログラムに従って大気圧より上の圧力で呼吸可能ガス流を設定することができる。プロセッサは、目標換気を維持するように呼吸可能ガス流を制御することができる。プロセッサは、呼吸可能ガス流を制御して大気圧より上の圧力を設定し、それにより睡眠時呼吸障害のイベントを軽減することができる。
いくつかの場合には、制御方法は、イオンセンサを用いてイオン化ガスのイオン化レベルを示す信号を生成するステップを含むことができる。次いで、プロセッサを用いた制御ステップは、イオンセンサからのイオン化の程度に基づいてイオン化レベルを変化させるようにイオナイザを設定することができる。
いくつかの場合には、方法は、送出導管を用いてイオン化呼吸可能ガスを寄せ付けないステップを含むことができる。いくつかのそのような場合には、送出導管は、流れ発生器と患者呼吸インターフェースの間で結合するようになされることが可能であり、送出導管は、イオン化呼吸可能ガスを寄せ付けないように荷電状態を有する材料を有することができる。材料は、送出導管の流面または内壁に沿って設けることができる。適宜、この方法は、電荷要素を用いて送出導管を帯電させるステップを含むこともでき、電荷要素は、イオン化呼吸可能ガスを寄せ付けないように送出導管の荷電状態を設定するようになっている。
本技術のいくつかの例は、呼吸可能ガスの制御された供給を発生させる呼吸器などのための固体状態(solid state)の流れ発生器を備えることができる。流れ発生器は、呼吸可能ガス流を推進させるように構成されているイオナイザのセットを備えることができ、このイオナイザのセットは、使用者呼吸インターフェースと結合するようになっている流れ経路で構成されている。流れ発生器は、イオナイザのセットと結合されたコントローラを備えることもできる。コントローラは、呼吸可能ガス流を推進させるようにイオナイザを選択的に起動させるように構成することができる。
適宜、そのような流れ発生器のためのイオナイザのセットは、流れ経路内に直列の構成で配置することができる。また、コントローラは、次いで、呼吸可能ガス流の推進を増大させるようにますます多くのイオナイザを選択的に起動するように構成することができる。いくつかの場合には、イオナイザのセットは、イオナイザシートとしてまたは格子の構成で形成されてもよい。適宜、そのような流れ発生器のイオナイザの流れ経路は螺旋状とすることができ、イオナイザのセットは、螺旋状の流れ経路に沿って配置することができる。
いくつかの場合には、イオナイザ流れ発生器は、センサを備えることができ、コントローラは、センサから生成された信号に基づいてイオナイザのセットのサブセットを起動させるように構成することができる。例えば、センサは、流量センサとすることができ、コントローラは、流量センサからの信号からの流れの程度に基づいてイオナイザのセットのサブセットを選択的に起動するように構成することができる。さらなる例として、センサは、圧力センサとすることができ、コントローラは、圧力センサの信号からの圧力の程度に基づいてイオナイザのセットのサブセットを選択的に起動するように構成することができる。
適宜、いくつかの場合には、流れ発生器は、中和剤を備えることができる。中和剤は、流れ発生器の流れ経路の推進させられた呼吸可能ガス流のイオンを除去するように構成することができる。
適宜、イオナイザのセットは、複数の炭素繊維ブラシイオン発生器を備えることができる。またさらに、イオナイザのセットは、適宜、複数のハニカムセルイオン発生器を備えることができる。
いくつかの場合には、そのような流れ発生器は、ディバイダを有する流れ経路を有することができる。ディバイダは、2つ以上のチャネルを分けることができ、各チャネルは、イオナイザのセットを含むことができる。チャネルは、吸気チャネルおよび呼気チャネルを含むことができる。ディバイダは、円筒形の送出チューブ内で螺旋状に配置できる。ディバイダは、接地要素として構成することができる。ディバイダは、送出導管内で取り外し可能に結合するよう構成することができる。
本技術のさらなる特徴は、以下の詳細な説明、図面、要約、および請求の範囲に含まれた情報を考慮することによりやはり明らかになろう。
記載した例示実施形態の態様および特徴のいずれも、他の例の態様と組み合わせてなおさらなる実施形態を実現することができる。
本技術は、添付図面の図において、例示のために示されており、限定のために示されているのではない。同じ参照符号は、以下に含まれる同様の要素を指している。
呼吸イオン化療法の制御された生成用のイオン化療法装置の構成要素の例を示す図である。 制御された呼吸イオン化療法を実施する装置のための例示の手法を示す図である。 本技術の例示の呼吸イオン化療法機器のコントローラによるイオン化レベルへなされた制御された変化を示す例示的グラフである。 本技術の例示の呼吸イオン化療法機器のコントローラによりイオン化レベルへなされた制御された変化を示す別の例示的グラフである。 本技術のいくつか実施形態に用いるのに適したイオン化療法装置のさらなる例を示す図である。 本技術の制御手法を実施するのに適した例示の構成要素を含む呼吸イオン化療法機器のためのコントローラのブロック図である。 送出導管を通じてガス移送を促進するための有効な電荷要素を有する例示のイオン化療法装置の図である。 固体状態の流れ発生器を有する例示のイオン化療法装置の図である。 カーボンブラシイオナイザを用いて実施される流れ発生器の説明図である。 カーボンブラシイオナイザを用いて実施される流れ発生器の説明図である。 ハニカム状のイオナイザ要素を有する流れ発生器の説明図である。 螺旋状の流れの構成が形成されたイオン化流れ発生器の例示の構成要素の説明図である。 図11の発生器の組み立てられた構成要素の説明図である。 一体化イオナイザを有する例示の螺旋状の発生器のための第1の流れ構造の正面図である。 図13aの流れ構造の上面図である。 一体化イオナイザを有する例示の螺旋状の発生器のための第2の流れ構造の正面図である。 図14aの流れ構造の上面図である。 イオナイザを備えたデュアルリム送出導管を含む患者インターフェースおよび流れ発生器の説明図である。 イオナイザを有する吸気チャネルと、イオナイザを有する呼気チャネルと、板として構成されたディバイダなどのディバイダとを有する送出導管を備えた流れ発生器の説明図である。 イオナイザを有する吸気チャネルと、イオナイザを有する呼気チャネルと、板として構成されたディバイダなどのディバイダとを有する送出導管を備えた流れ発生器の説明図である。 イオナイザを有する吸気チャネルと、イオナイザを有する呼気チャネルと、螺旋状の配置で構成されたディバイダなどのディバイダとを有する送出導管を備えた流れ発生器の説明図である。 吸気チャネルと、イオナイザを有する呼気チャネルと、ディバイダとを有する送出導管を備えた流れ発生器の説明図である。このイオナイザは、ディバイダの両側に配置することができる。
本技術は、負に帯電した空気の供給などの呼吸イオン化療法の方法および装置を伴う。ヘモグロビンは、赤血球中における鉄含有の酸素輸送金属タンパク質である。ヘモグロビン鉄は、基本的にカチオンであり、したがって、正に帯電している。血液について正に帯電したヘモグロビン酸素輸送機構であるならば、負に帯電した酸素成分を含む使用者または患者にイオン化された空気を与えることにより、改善された血液の酸素吸収を可能にすることができる。いくつかの場合には、この改善された酸素親和性は、補助的な酸素の二次的な源の必要性の減少になり得る。そのような療法は、呼吸可能な空気中または患者の肺中のバクテリアおよびウイルスを駆除するのを助けることもでき、肺組織または肺の状態の劣化または炎症を減少させることができる。イオン化された空気を受け入れることは、睡眠の開始を助けることにもなり得る。しかし、長時間にわたってあまりに高いイオン化レベルを与えることは望ましいものでない可能性がある。したがって、本技術のいくつかの機器は、治療計画において適切な時間内に異なるレベルのイオン化を設定するようにイオン化された空気の制御された送出を提供することができる。そのような治療は、慢性閉塞性肺疾患(COPD)などの呼吸不全(RI)を伴う患者に適し得る。しかし、そのような療法、例えば、睡眠時呼吸障害、睡眠時無呼吸、または呼吸可能なガス供給を含み得る他の呼吸治療などは、他の使用者または呼吸組織にやはり適し得る。
図1には、本技術の呼吸イオン化療法を実施する装置の例示実施形態が示されている。本実施形態では、イオン化療法装置100は、陰イオンなどのイオンを伴う呼吸可能ガス(例えば、空気)を生成する。典型的には、イオン化療法装置100は、患者呼吸インターフェース102と、送出チューブ110と、コントローラ104と、イオナイザ101と、サーボ制御された送風機などの流れ発生器105とを備える。
送出チューブ110と共に示されるようなマスク108などの患者呼吸インターフェースが、患者の口および/または患者の鼻孔を介して患者の呼吸器系への呼吸治療を実現する。適宜、患者呼吸インターフェースは、鼻マスク、鼻&口マスク、フルフェースマスク、鼻ピロー、鼻カニューレ、または気管切開チューブを用いて実施することができる。
流れ発生器を用いて、イオン化療法装置100は、患者呼吸インターフェースに向かうまたは患者呼吸インターフェース内の呼吸の流れまたは圧力治療を生じさせるように構成することもできる。そのような流れまたは圧力治療の性質は、治療を受ける使用者または患者のタイプに応じて変わり得る。圧力/流れ治療の例は、本明細書中により詳細に説明されるが、任意の適切な呼吸治療療法とすることができる。
イオン化療法装置100は、典型的には、イオナイザ101を含むこともできる。イオナイザは、患者呼吸インターフェースに向かう流れまたは患者呼吸インターフェース内の圧力を発生させるイオン化療法装置100の流れ経路内に設置することができる。流れ発生器内に実装される場合には、イオナイザは、送風機の上流または下流に設置することができる。図1の例に示されるように、イオナイザは、送風機の下流にある。この例では、イオナイザは、流れ発生器の流れ経路と一体化している。しかし、イオナイザは、送出チューブ110と流れ発生器ハウジングの間に取り外し可能に結合するものなど、アドオンのコンポーネントまたはモジュールとして実装することもできる。そのような場合には、このモジュールは、コントローラを備えることができ、および/または流れ発生器のコントローラとの通信バスなどの電気通信の中にあることができる。適宜、アドオンなどは、送風機105の入口に結合することができる。図5を参照して本明細書中により詳細に述べられる構成などの他の構造上の構成を実施することもできる。
イオナイザ101は、典型的には、流れ発生器により生成された呼吸可能ガスをイオン化するように構成される。イオナイザは、送風機により作り出された圧搾空気内で正または負に帯電した気体イオンを生成するように、静電気的に帯電した要素を含むことができる。陰イオン発生器の場合には、帯電した要素は、負に帯電した気体イオンを生成する。いくつかの例では、イオナイザは、炭素繊維ブラシ多重イオンコロナ放電部などのイオン化発生器とすることができる。しかし、他のタイプのイオナイザを実装することもできる。マイナスイオン発生器のそのような一例は、米国特許第4,102,654号に記載されるようなイオナイザまたはマイナスイオンを発生させる手段であり、その開示内容は引用することにより本明細書の一部となるものとする。
典型的には、コントローラ104またはプロセッサ114は、イオナイザ101と電気的に結合される。いくつかの場合には、イオナイザ101は、イオン化レベルを増減させるようにイオナイザの生成要素(例えば、電極、アノード、および/またはダイオード)の動作に供給される帯電、電圧、および/または電流を選択的に増減させる、または他の方法でその動作をゲート制御する、適切な起動回路などを備えたコントローラにより制御することができる。適宜、それは、適切な時間にイオナイザ101全体または一部の電源をオンまたはオフすることにより制御することができる。例えば、いくつかの場合には、イオナイザは、生成要素のアレイ(例えば、イオン化される空気が通過するまたは近くを通るハニカムアレイの電極または電極管セグメント(カソードおよび/またはアノード)などのセット)により形成することができ、それらは、イオナイザにより作り出されるイオン化レベルを増減するようにコントローラにより選択的にそれぞれ動作することができる。いくつかのそのような場合には、アレイの起動された生成要素のより多数が、より高いイオン化レベルを発生させることができ、アレイの起動された生成要素の比較的より少数が、より低いレベルのイオン化を発生させることができる。
典型的には、イオナイザのコントローラのプログラムに従った動作は、実施時に、送風機からの呼吸ガス治療の圧力/流れのコントローラのプログラムに従った動作から独立したものとなる。言い換えると、コントローラは、イオナイザ全体または一部が呼吸可能ガスをイオン化するためにコントローラにより起動または停止されているかどうかに関係なく、送風機を用いて、呼吸可能ガス治療の加圧された流れを患者または使用者に供給し続けることができる。したがって、コントローラは独立して、ガスの圧力または流れを発生させるセッティング、およびイオン化のためのセッティングに変更を加えることができる。しかし、典型的には、イオナイザがガスをイオン化しているときに、コントローラは、ガスの圧力/流れを発生させるように送風機を制御するものとなる。
したがって、コントローラ104(プロセッサ114または複数のプロセッサを含むコントローラなど)は、本明細書中により詳細に説明される流れ/圧力ガス治療制御アルゴリズムおよび/またはイオン化制御アルゴリズムなどの特定のプログラムに従った制御手法を実施するように構成することができる。したがって、コントローラは、集積チップ、メモリ、および/または他の制御命令、データもしくは情報記憶媒体を含むことができる。例えば、そのような制御手法を包含するプログラムされた命令は、装置のメモリ内の集積チップ上でコード化することができる。またもしくは代替として、そのような命令は、適切なデータ記憶媒体を用いてソフトウェアまたはファームウェアとして読み込むこともできる。そのようなコントローラまたはプロセッサに関しては、圧力および/または流れの制御についての手法に加えて、イオン化療法装置は、様々なイオン化レベルの設定、ある時間帯でのイオン化レベルの設定もしくは変更、および/または検出された状態に応じたイオン化レベルの設定もしくは変更のために使用することができる。したがって、例えば、図2、図3、および図4を参照して本明細書中により詳細に説明される各実施形態に記載されるように、プロセッサは、イオン化レベルを制御することができる。
いくつかの場合には、イオン化療法装置100は、適宜、1つまたは複数のセンサを装備することもできる。例えば、イオン化療法装置100は、適宜、流量センサ107および/または圧力センサ106を備えることができ、これは患者呼吸インターフェースと結合することができる。流量センサは、患者の呼吸の流れを表す信号を発生させることができる。このセンサからの信号は、センサにより測定された信号から閉塞性無呼吸もしくは中枢性無呼吸、呼吸低下、換気低下、過度呼吸、心臓性気流、呼吸数、呼吸サイクル、呼吸相(例えば、吸気および/または呼気)、および他の呼吸に関連したパラメータを検出するように処理することができる。いくつかの実施形態では、マスクまたは送出チューブ110のすぐ近くの流れは、肺呼吸自動記録計および差圧変換器、または一束のチューブまたはダクトを用いて流れ信号f(t)を得るような同様の装置を使用して測定することができる。代替として、圧力センサは、流量センサとして実装することができ、流れ信号は、圧力の変化に基づいて生成することができる。圧力センサ106は、圧力変換器とすることができる。圧力センサまたは流量センサは、コントローラ104のハウジング内に図示されているが、圧力センサまたは流量センサは、適宜、マスクまたは送出チューブ110の中など患者の近くに設置されてもよい。呼吸流れ信号または圧力信号を生成する他の装置を実装することもできる。例えば、モータRPMセンサは、システムの特性に基づいて流れ発生器装置により供給される圧力または流れの情報を評価するために利用することができる。そのような一例は、2008年10月30日に出願された米国特許出願第12/294,975号、およびPCT/AU05/01688に記載された装置であり、その開示内容全体は、引用することにより本明細書の一部となすものとする。
いくつかの場合には、本技術のイオン化装置100は、イオンメータ、陰イオンセンサ等などの1つまたは複数のイオンセンサを含むことができる。このセンサは、例えば、患者インターフェースの近傍に(例えば、マスク内またはマスク)および/または各イオン発生器の近傍に設置することができる。コントローラは、そのようなセンサの1つまたは複数からの信号に基づいて発生した呼吸可能ガス中のイオンまたは陰イオンのレベルを検出または測定することができる。いくつかの場合には、コントローラは、イオン化レベルを示すことができるセンサからの信号に基づいてイオン発生器の制御によりイオン発生を増減することができる。例えば、コントローラは、所望のまたは設定した目標イオン化レベルを満たすようにその度合いがサーボ制御されるようにイオン化を制御することができる。したがって、イオン発生器の制御は、適宜、閉ループ制御によるものとすることができる。
適宜、イオン化療法装置100は、本技術の治療のセッティングに役立ち得る追加の診断センサ112を備えることもできる。例えば、この装置は、酸素濃度計を備えてもよい。酸素濃度計は、患者の血中酸素濃度を表す信号を生成することができる。酸素濃度計またはモニタ装置の適切な例は、適宜、国際特許出願の国際出願PCT/AU2005/001543(公開番号WO/2006/037184)、または国際特許出願PCT/AU1996/000218(公開番号WO/1996/032055)に開示された装置のいずれかであり得る。これの出願のその開示内容は、相互に引用することにより本明細書の一部となすものとする。本明細書の一部となすものとするとされたこれらのPCT出願に開示されるように、モニタは、患者の心拍数および/または血圧を測定するための血圧および/または心拍数もしくは脈拍数モニタを適宜与えることもできる診断センサとしての機能を果たすことができる。
例えば、センサは、肺の抵抗の徴候を供給するように構成することができる。肺の抵抗の度合いは、患者の状態の改善または悪化のレベルを示す肺の炎症の減少または増大の徴候を示すことができる。患者の状態の改善または悪化のレベルの徴候の結果、療法の調整を、コントローラにより行うことができる。
いくつかの実施形態では、診断センサは、心電図検査(ECG:electrocardiography)モニタを備えることもできる。そのような装置は、心拍数などの心臓関連特性を検出するように構成することができると共に、呼吸イベント(中枢性無呼吸もしくは閉塞性無呼吸、呼吸低下等など)を特定することもできる。 適宜、これらのパラメータは、ECGデータのコントローラへの伝送に基づいてコントローラ104の解析アルゴリズムにより決定することができ、またはこれらのパラメータは、モニタにより決定することができると共に、コントローラ104へ伝送することができる。
いくつかの場合には、イオン化治療装置は、脳波検査(EEG:Electroencephalography)センサなどの睡眠検出用センサを備えることができる。イオン化治療装置は、睡眠監視システム、例えば、2009年5月21日に発行された米国特許出願公開第2009/0131803号に記載されたBiancaMed Limitedの睡眠監視システムを含むことができ、その開示内容全体は、引用することにより本明細書の一部となすものとする。このBiancaMed Limitedのシステムは、心臓の活動および(胸郭による)身体呼吸をそれぞれ監視するECG装置と呼吸インダクタンスプレチスモグラムとを備えた睡眠監視システムである。イオン化治療装置は、2008年11月26日に出願された米国特許出願公開第2009−0203972号に記載のセンサのいずれかのような接触生物医学的センサおよび非接触生物医学的センサを備えることもできる。この出願の開示内容全体は、引用することにより本明細書の一部をなすものとする。そのような非接触監視センサは、睡眠および睡眠移行(例えば、寝込みまたは目覚めの検出)ならびに呼吸イベント(例えば、無呼吸、中枢性無呼吸、閉塞性無呼吸、呼吸低下など)の評価のために身体の動作、呼吸、および/または心臓の活動を検出するように、超広帯域無線周波数信号などの受信した反射無線周波数信号を伝送し、次いで処理することができる。
いくつかの実施形態では、診断センサは、他の運動センサを含むことができる。例えば、胸骨上切痕センサまたは胸バンドが、呼吸中の患者の活動を示す運動信号を生成するように実装され得る。他の適切なセンサには、国際特許出願PCT/AU1998/000358(公開番号WO1998/052467)に開示した運動感知装置が含まれ得る。この開示内容は、相互に引用することにより本明細書の一部となすものとする。したがって、運動センサは、患者の活動および/または呼吸数の程度を供給することができると共に、生理的特徴の判定において流量センサの代替としてまたは他のセンサと併せて使用することができる。
流れf(t)および/または圧力p(t)の信号などのセンサ信号に基づいて、1つまたは複数のプロセッサ114を備えたコントローラ104は、イオン化制御信号に加えて、送風機制御信号も生成することができる。例えば、コントローラは、所望の圧力設定点を生成し、圧力センサの設定点と測定状態を比較することによりこの設定点を満たすように送風機をサーボ制御することができる。このようにして、コントローラ104は、送風機105により患者インターフェースに送られる圧力の制御された変更を行うことができる。適宜、そのような圧力の変更は、比較的一定の送風機速度を維持しつつ機械式開放弁(図示せず)を用いて排気を制御して排気を増減させることにより実施することができる。
そのようなコントローラまたはプロセッサを用いて、この機器は、睡眠時呼吸障害用の圧力治療、チェーンストークス呼吸、閉鎖性睡眠時無呼吸(例えば、CPAP(持続的気道陽圧法)、APAP(自動気道陽圧法)、バイレベルCPAP、呼気圧力軽減を伴うCPAP)、鼻大流量空気療法(HFAT)等などの多くの様々な圧力治療療法、または適切な圧力または流れ送出因子を調整することによるそれらの組み合わせに使用することができる。いくつかの例では、睡眠時呼吸障害用の自動圧力調整療法が、2011年8月25日に発行された米国特許出願公開第2011−0203588−A1号に記載された手法により提供でき、その開示内容全体は、引用することにより本明細書の一部となすものとする。さらなる例として、米国特許第6,532,957号、第6845,773号、および第6,951,217号(これは全体として引用することにより本明細書の一部となすものとする)に記載されたこの装置の圧力治療療法は、本技術のイオン化療法装置100を用いて実施することができる。例えば、これらの特許に記載されるように、コントローラおよび流れ発生器は、換気の程度と目標換気を比較することにより治療セッション過程の患者インターフェースへの特定のまたはほぼ特定の目標換気の提供、例えば、分時換気量、全体の肺胞換気量、または肺胞換気量の提供を確実にし、または一回分換気量と目標一回分換気量を比較することにより一回分換気量の送出を確実にするように構成することができる。これは、患者の呼吸サイクルの変化をより滑らかに再現できるバイレベル形態の療法またはいくつかの他の形態の療法を行う圧力変化を用いて達成することができる。
それに応じて、センサからの信号は、コントローラ104へ送られ得る。センサから供給された信号がデジタル形式でなく、コントローラがデジタルコントローラである場合に、オプションのアナログデジタル(A/D)変換器/サンプラ(別に図示せず)を利用してもよい。センサからの信号に基づいて、コントローラは、装置のセッティングの制御時に患者または使用者の変化する状態を評価する。
コントローラは、適宜、1つまたは複数の警告灯(例えば、1つまたは複数の発光ダイオード)などの表示装置116を備えることができる。表示装置は、LCDなどの表示画面として実装することもできる。典型的には、表示装置116の起動は、コントローラにより制御される。表示装置は、1つまたは複数の治療セッションからの時間対イオン化レベルのグラフの履歴プロファイル、またはそのようなプロファイルを設定するためにコントローラへのデータとして入力される手動セッティングなどのイオン化療法装置100の使用者または臨床医または内科医への情報を視覚的に示すように実装することができる。表示装置116は、この装置を動作するためのグラフィックユーザインターフェースを示すこともできる。イオン化療法装置100の動作の使用者、臨床医、または内科医による制御は、コントローラまたはプロセッサにより感知できる入力スイッチ118の動作に基づいて行うことができる。
適宜、コントローラは、イオン化療法装置100に関するデータを受信および/または送信する通信装置120を含むこともできる。例えば、通信装置は、Bluetooth(登録商標)またはWIFI送受信装置などの無線送受信装置であり得る。通信装置は、電話モデムおよび/またはネットワークカードなどのネットワーク通信装置とすることもでき、インターネットを介して直接、または検出装置のドッキングが可能なコンピュータを通じて、メッセージを送信するように実装することができる。一般に、通信装置120は、遠隔患者データ記録装置としての機能を果たすイオン化療法装置100からのデータを内科医が見直すことを可能にする複数患者モニタリングシステムなどの、他の臨床医または内科医がアクセス可能な機器へメッセージまたはデータを送信するために使用することができる。これらのシステムでは、データベースは、この装置に関して経時的に与えられるプロファイルおよびイオン化レベルなどの履歴イオン化データを記録するために与えられ得る。本明細書中により詳細に説明されるように、他の検出される生理的特徴(例えば、呼吸イベントまたは睡眠状態)のタイミングを表すデータに関連してそのようなデータが与えられてもよい。内科医または臨床医は、イオン化療法装置100により記録されたそのような使用データおよびイベントデータと共にレポートを受信することができる。
イオン化療法装置100のコントローラ104あるいは1つまたは複数のプロセッサの手法またはアルゴリズムの一例が、図2の流れ図に示されている。プロセス200では、イオン化療法装置100は、呼吸可能ガスの加圧された流れを生成することができる。呼吸可能ガスの加圧された流れは、患者へ送るために患者インターフェースにやはり向けることができる。前述したように、プロセッサは、例えば、流れ発生器をサーボ制御して目標換気を満たす圧力サポート治療を提供することができる。適宜、そのような治療には、睡眠時呼吸障害を治療するように上気道の問題を治療するための気道陽圧治療(例えば、CPAPまたはバイレベル)が包含され得る。
そのような流れまたは圧力治療制御プロセスの少なくともある部分またはいくつかの部分を通して、プロセス202において、イオン化療法装置100は、呼吸可能ガス流をイオン化してイオン化レベルを設定する。例えば、コントローラ104からの1つまたは複数の信号に基づいて、イオナイザ101は、送風機により作り出された呼吸可能ガスの加圧された流れ内に負に帯電した気体イオンを生成し、これによりイオン化呼吸可能ガス流を生成する。
コントローラ104において実行される制御アルゴリズムに基づいて、次いで、イオン化療法装置は、プロセス204における呼吸可能ガスのイオン化レベルの変化を制御する。例えば、コントローラは、睡眠を促進するようにイオン化レベルを調整するように構成することができる。そのような一例では、コントローラは、療法セッションの初めの間、または使用者または患者が睡眠する可能性があるときに使用者または患者が覚醒するがその後にイオン化生成レベルを変更する(例えば、増加、減少、または中止する)可能性がある間に、イオン化レベルを与えるように、療法セッション(例えば、睡眠期間または本装置を用いる夜間)を実施することができる。そのような制御手法は、様々なやり方でプログラムに従って実施することができる。
一例では、コントローラは、イオン化療法装置100の圧力治療または流れ治療プロセスの開始から始まるタイマまたはカウントダウンタイマあるいは他のイベント検出などを用いて時間指定された覚醒期間を実施することができる。適宜、そのような時間指定された覚醒期間は、眠りにつくまたは眠りに戻ることを望む使用者によるユーザインターフェース制御(例えば、イオン化開始ボタン)の起動から始まってもよい。なおさらに、そのような時間指定された覚醒期間は、インテリジェントスタート特徴のようなイオン化療法装置100の1つまたは複数のセンサの1つまたは複数の信号から検出可能なイベントのような検出されたイベントに応じて、始まってもよい。そのような場合には、治療機器のコントローラは、患者インターフェースを患者の顔に置いた後に患者が最初に患者インターフェースに息を吹き込むときを検出するように、圧力センサまたは流量センサからの信号の解析(例えば、信号の値と閾値の比較)により患者インターフェースにおける圧力または流れの変化を検出するよう構成することができる。そのような検出があると、コントローラは、イオナイザを起動して予め設定されたレベルでイオン化を始めることができる。
時間指定された覚醒期間中、イオン化レベルは、第1のレベル、例えば、最初に高いレベルで提供することができる。例えば、イオナイザは、全ての生成要素がフル性能で動作および生成するように制御することができる。時間指定された覚醒期間が終わると、次いで、コントローラは、イオン化レベルのセッティングを調整することができる。例えば、時間指定された覚醒期間の予め設定された時間が経過する(例えば、コントローラのタイマが予め設定された閾値に達する、またはカウントダウンタイマがゼロに達する)ときに、そこで、コントローラは、イオン化レベルを自動的に変更する(例えば、イオン化レベルを第2の異なるレベルへ下げる、またはイオン化レベルを自動的に中断する、またはイオン化レベルの振動を始める)ことができる。例えば、コントローラは、イオナイザの生成要素のサブセットを停止させると共に他のものをアクティブなままにすることができ、および/またはイオンの生成をより少なくするように生成要素の一部または全部の電圧レベルを下げることができる。
時間指定された覚醒期間の継続時間(例えば、時間量)、および/またはイオン化セッティング(例えば、時間指定された覚醒期間中の第1のレベル(例えば、100%の生成)、および時間指定された覚醒期間後の第2のレベル(例えば、25%の生成))は、臨床医または内科医により予め設定することができる。典型的には、時間指定された覚醒期間の継続時間は、装置の使用が一旦開始されると患者または使用者が眠りに落ちるのにかかる時間であり得る。いくつかのそのような場合には、この継続時間は、約30分から約60分の範囲内の時間、または他のある適切な時間であり得る。
いくつかの場合には、時間指定された覚醒期間の終わり、またはその継続期間は、イオン化療法装置100の1つまたは複数のセンサの1つまたは複数の信号からコントローラにより検出可能なイベントなどの検出されたイベントの関数であり得る。例えば、時間指定された覚醒期間の終わりは、1つまたは複数の患者の呼吸サイクルの検出に基づくことができる。例えば、この継続期間は、センサからの信号を信号解析することにより決定される呼吸サイクルカウントとすることができる。いくつかのそのような場合には、流量センサまたは圧力センサからの信号の解析により、コントローラは、患者または使用者の吸気を検出することができる(例えば、任意の既知のサイクル検出手法)。いくつかのそのような検出された吸気サイクルイベントは、時間指定された覚醒期間の開始から始まってカウントされ得る。カウントされた数が予め設定された閾値数に達すると、次いで、コントローラは、時間指定された覚醒期間を終えて、イオナイザにより生じたイオン化レベルのセッティング(例えば、増加、振動、減少、または停止)を調整することができる。いくつかのそのような場合には、継続期間は、約360サイクルから約720サイクルの範囲内のカウント、またはある他の適切なサイクルカウントであり得る。
いくつかの場合には、時間指定された覚醒期間の検出された終わりが、呼吸の別の解析であり得る。例えば、流量センサ、作用力センサ(effort sensor)、または他の非接触センサなどのセンサからの信号を解析することにより、コントローラは、呼吸数を決定することができる。呼吸数が、予め設定された、睡眠を示す閾値レートなどの閾値レートより下に落ちるとき、また、選択的に、予め設定された期間(例えば、約5分から約10分)の間、そのレート未満に留まるとき、時間指定された目覚め期間は、コントローラにより終わらされ得る。次いで、コントローラは、イオナイザのセッティングを変更する(例えば、イオン化レベルを下げるまたは中止する)ことができる。いくつかの場合には、閾値呼吸数は、自動的に決定され得る。例えば、コントローラは、装置の初期の使用期間中(例えば、約2〜5分)の平均呼吸数を決定することができ、次いで、これは、イオン化の変化についての閾値レートとしてとられ得る。
いくつかの例では、時間指定された覚醒期間は、コントローラによる睡眠状態の検出に基づいて確立することができる。例えば、睡眠検出、目覚め検出、または睡眠状態検出のための任意の既知の方法は、装置のコントローラに結合した任意のセンサと共に用いることができる。そのような検出手法は、例えば、2008年11月26日に出願された米国特許出願公開第2009−0203972号に記載の検出手法を含むことができる。その開示内容全体は、引用することにより本明細書の一部となすものとする。そのような検出手法のさらなる例は、2012年1月10日に出願された米国特許出願第13/383,341号に記載されている。その開示内容全体は、引用することにより本明細書の一部となすものとする。いくつかのそのような例では、時間指定された覚醒期間は、睡眠からの目覚めまたは目覚め睡眠状態を検出すると、開始され得るし、または再開され得る。同様に、時間指定された覚醒期間は、コントローラにより睡眠状態(例えば、REMまたはノンREM睡眠のステージ)を検出すると終了し得る。例えば、イオン化レベルは、ステージ3または4のノンREM睡眠などの深い睡眠状態を検出すると、および/またはREM睡眠を検出すると、減じられ得るし、または終了させられ得る。イオン化レベルは、ステージ1のノンREM睡眠状態および/またはステージ2のノンREM睡眠などの覚醒ステージおよび/または軽い睡眠ステージを検出すると、増大し得るし、または再び始めることができる。
いくつかの場合には、イオン化ガスの供給は、さらなる検出された生理的イベントまたは状態に従って制御することができる。例えば、酸素濃度計からの信号の解析に応じて、コントローラは、イオナイザを起動または停止させることができ、あるいは圧力/流れ呼吸治療の制御中にイオン化レベルを上げるまたは下げることができる。いくつかのそのような場合には、閾値の比較などに基づく血中酸素濃度の解析は、イオナイザにより与えられ設定イオン化レベルを変更するためのコントローラへのトリガーとしての機能を果たすことができる。例えば、血中酸素濃度が閾値未満に落ちる場合、コントローラは、設定イオン化レベルを開始または増大させることができる。そのようなイオン化レベルは、予め設定された期間にわたって提供できる。さらなる例として、血中酸素濃度が閾値より上に上昇する場合、コントローラは、イオナイザにより与えられた設定イオン化レベルを終了または減少させることができる。そのようなテストは、本明細書に記載のイオン化治療の期間のいずれかを終了させるように働くこともできる。
同様に、コントローラは、流量センサからの信号の解析などにより、例えば、無呼吸、呼吸低下、および/または換気低下を含む睡眠時呼吸障害(SDB:sleep disordered breathing)のイベントを検出するように構成することができる。そのような検出手法の例は、2010年5月17日に出願された米国特許出願第12/781,070号、2012年3月15日に出願されたPCT特許出願PCT/AU2012/000270に開示されている。それらの開示内容全体は、引用することにより本明細書の一部となすものとする。それに応じて、またはそのようなSDBイベントの検出の予め設定された回数に応じて、コントローラは、同様に、ある期間、イオン化レベルの増加を制御し、またはイオン化を開始することができる。
いくつかの場合には、流量センサおよび/または圧力センサからの信号の解析は、イオナイザの動作を停止させるように働くことができる。例えば、圧力信号と閾値を比較することにより、低圧状態が存在し、患者インターフェースまたはマスクが使用者または患者にもはや着用されていないと判定することができる。そのような検出の場合、コントローラは、イオナイザを停止させることができる。同様に、コントローラが、流量センサからの流れ信号の解析などからある期間の後に患者の呼吸サイクルをもはや検出しない場合、コントローラは、同様にイオナイザを停止させることができる。
イオナイザの制限動作を確実にするため、いくつかの例では、コントローラは、制御された時間指定した覚醒期間またはイオナイザの他の制御された起動を無効にできる安全最大使用制限をさらに実施することができる。例えば、イオン化ガス治療をあるレベルで行うように、また、1つまたは複数のセンサからの信号の解析から検出したイベントあるいは使用者起動ボタンによる始動に従ってそうするように、イオナイザを制御することができる一方、コントローラは、イオナイザの動作時間および/または動作レベルをさらに監視することができる。この装置を用いたある治療期間(例えば、一夜の使用)、イオナイザが、動作の任意の予め設定された最大安全時間制限またはあるレベルのイオン化における予め設定された最大時間を超えた場合、コントローラは、イオナイザを自動的にシャットダウンし、予め設定されたシャットダウン期限が過ぎてしまう(例えば、12時間の期間が経過してしまう等)までイオナイザのいかなるさらなる動作または連続した動作も自動的に防ぐことができる。コントローラによるそのようなシャットダウンの場合、そのような動作にも関わらず、流れ発生器のコントローラは、送風機を制御して患者または使用者に流れまたは圧力呼吸治療を提供し続けるように動作を続けるが、イオナイザによる呼吸可能ガスのイオン化を可能にすることなくそれを行うことができる。
図3には、イオン化療法装置100のイオナイザの制御された動作の例を示す信号グラフが示されている。時間T0において、イオン化療法装置100は動作を開始できる。この装置は送風機により加圧された呼吸可能ガスを作り出し、および/または1つまたは複数のセンサを用いて状態を検出するようになっている。この時間の間、イオナイザ101は、コントローラにより停止させられてもよく、または図示するように、イオナイザは、初期の低いレベルで起動させられてもよい。時間T1において、コントローラは、イオン化レベルを増大させることなどによりイオン化を増大(または開始)することができる。これは、イオン化を開始または増大するために前述したような時間指定された覚醒期間または他の検出された状態の開始に対応し得る。次いで、コントローラは、時間T2までイオン化レベル(例えば、最大レベル)で動作するようにイオナイザを制御し続けることができる。時間T2は、イオン化レベルを減少させるために前述したような時間指定された覚醒期間または別の検出された状態の終わりに対応し得る。この時、コントローラは、時間T3において低いレベルまでイオン化レベルを減らすなどによりイオン化レベルを徐々に変化させることができ、時間T3におけるより低いイオン化レベルは、時間T0の間に与えられたイオン化レベルと、同じであってもよく、あるいは同じでなくてもよい。次いで、コントローラは、夜の終わりなどこの装置を用いた治療セッションの終わりに対応し得る時間T4まで低いレベルでイオナイザを動作させ続けることができ、またはコントローラは、安全最大使用制限に達したことを判定する。イオン化レベルの滑らかな傾斜が時間T1とT2の間に示されていると共に、単一のステップが時間T0とT1の間に示されているが、コントローラは、適宜、複数のステップにおいて、これらの各イオン化レベルへのそれぞれの変更、ならびに本明細書に記載の他のそのような変更を制御するように構成することができる。また、時間T0からT1までの変化は、図3に示されるような時間T1のイオン化レベルへの単一のステップの増加ではなく、所定のイオン化レベルまで傾斜することを含んでもよい。
図4には、イオナイザの制御された動作の別の例を示すさらなる信号グラフが示されている。このグラフは、コントローラにより制御されたイオン化レベルの振動を示す。この例では、イオン化レベルの正弦波パルスを制御することができる。しかし、イオン化レベルの他の変形例、例えば、矩形波パルスなどが、実施されてもよい。そのような場合には、イオン化振動は、より高いイオン化レベルとより低いイオン化レベルの間で変化し得る。結果として、コントローラは、夜間の治療セッションのようなある期間にわたって上記レベルを変えることができる。代替として、振動は、パルスのピークにおけるイオン化レベルと、パルスの谷におけるイオン化のないところ(例えば、イオン発生器オフ)との間で変化してもよい。そのようなパルスは、時間指定された覚醒期間が終了すると開始することができる。波ごとの期間は、イオン化レベルのパルスを出すために任意の所望のタイミングに基づいて設定することができる。いくつかの場合には、このパルスは、呼吸の検出と同期して発生させることができる。例えば、イオン化レベルは、吸気中に(例えば、第1のイオン化レベルへ)を増大させ、呼気中に(例えば、第2のイオン化レベルへ)減少させることができ、あるいは代替として、呼気中にイオン化レベルを与えないようにオフにすることができる。そのような場合には、コントローラは、流量センサからの信号の解析により吸気を検出し、それに応じてイオン化レベルの増大をトリガーすることができ、また、その信号の解析により呼気を検出し、それに応じてイオン化レベルを減少させることができる。いっそうさらなる場合には、パルスは、患者の呼吸との同期から外れていてもよい。例えば、パルスは、いくつかの呼吸サイクルにわたって広がることができる(例えば、単一の呼吸サイクルまたは2つ以上のサイクルより長く広がるピークイオン化レベル)。
いくつかの構成では、イオン化療法装置100は、装置の呼吸可能ガスの流れ経路FPの様々な部分に設置された複数のイオナイザ101を用いて実施することができる。イオン化療法装置100は、異なるプロファイルに従って同時または別々に呼吸可能ガス流をイオン化するように制御することができるイオン発生器、例えば、2個、3個、4個またはそれ以上のイオン発生器のアレイを含むことができる。そのような一例が図5に示されている。この図は、イオン化療法装置100の流れ経路(FP)を象徴的に示す。これに関しては、イオン化療法装置100は、図1に示された装置の構成要素と同様の構成要素を有することができる。周囲空気は、微粒子エアフィルタまたは高性能微粒子エア(HEPA)フィルタなどの任意のフィルタ520を装備できる入口を通じてサーボ制御された送風機105により吸い込むことができ、空気から微粒子を取り除いて空気をクリーンにするようになっている。次いで、送風機105は、コントローラ(図示せず)によりやはり制御された第1のイオナイザ101−Aの経路の中に圧搾空気を追い出すことができる。次いで、イオン化された空気は、接地したフィルタまたはエレクトレットフィルタなどの接地要素522を通過または横切ることができる。次いで、イオナイザ101−Aにより帯電された空気中の任意の残留汚染物または残留汚染物質は、接地要素522により捕獲することができ、空気を浄化し、それにより帯電した汚染物質が使用者または患者の呼吸器系に侵入するのを防ぐようになっている。いくつかの場合には、イオナイザによる帯電は、バクテリアまたはウイルスなどの軽量体を破壊し、次いで、それは、接地要素フィルタ(例えば、アノードまたはカソード)により捕獲される。接地要素は、保守(例えば、捕獲した微粒子を取り除くための洗浄ルーチン)のために取り外し可能であり得るアレイ、格子、またはメッシュのフィルタとすることができる。次いで、適宜、クリーンにされ浄化されたイオン化された空気は、空気を温めると共に加湿する加湿器524を通過することができる。いくつかの場合には、接地要素522は、加湿器と一体にすることができ、その結果、加湿器の構成要素が接地要素として働くようになっている。加圧され、加湿され、イオン化され、クリーンにされ/浄化された空気は、次いで、マスクまたは他の患者呼吸インターフェースに向けて送出チューブ110を通過することができる。適宜、加湿されクリーンにされたイオン化された空気の流れは、マスクまたは患者インターフェース108の近くまたは内部に設置できる補助的または二次的なイオナイザ、例えば、イオナイザ101−Bを通過することができる。使用者により近接しているそのような補助的なイオナイザは、患者の吸入のためにガスが(例えば、負に)帯電していることを確実にするのを助けることができる。
いくつかの場合には、流れ発生器の送出導管または送出チューブ110は、患者の吸入のために帯電したガスの流れを促進する(例えば、フローインピーダンスを減少させる)ように構成することができ、またそれにより、帯電した空気が使用者/患者に吸入されることを可能にすることを助けることができる。例えば、導管の材料は、その流面(例えば、内部導管壁)が帯電した治療ガスを寄せ付けないようにシャー(shear)を有することができるように選ばれ得る。例えば、導管の壁は、帯電した治療ガスを寄せ付けず導管を通じての抵抗を減少させるために、帯電した治療ガスと同じ電荷を有する材料で形成することができる。陰イオンガス療法の場合、導管は、負に帯電した状態を有する材料で形成することができる。例えば、送出導管は、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ビニル(PVC)、シリコン、テフロン(登録商標)、および/またはシリコーンゴムなどのシリコーンで形成することができる。
導管の帯電壁を形成する材料の使用によっても、導管の壁が帯電した治療ガスを有することを防止し、帯電した治療ガスが導管の壁に付着もしくは接地させるのを防ぐ。この構成は、二次的なイオナイザ101−Bを、導管の流れ発生器端などの流れ発生器の近くに設置することを可能にできる。
またさらに、いくつかの場合には、送出導管は、減少したフローインピーダンスのために、帯電したガスが導管の壁に付着しないように導管をより能動的に帯電させるための1つまたは複数の要素を用いることができる。例えば、陰イオンガス療法については、図7に示された例などの送出チューブ110は、送出導管表面の外側または内側のまわりに円筒形に形成されたアノードなどの1つまたは複数のチューブシートアノード711を用いることができる。そのようなチューブシートアノードは、流れ経路の導管表面を負に帯電させるためにチューブの長さに沿って直列に配置され得る。
他の全ての態様では、図7に示した装置100は、図5に示したものに類似する。この装置は、オプションのフィルタ520と、送風機105と、コントローラ(図示せず)により制御される第1のイオナイザ101−Aと、接地したフィルタまたはエレクトレットフィルタなどの接地要素522と、適宜、空気を温めると共に加湿する加湿器524とを備えることができる。いくつかの場合には、接地要素522は、上記のように加湿器と一体とすることができる。加圧され、加湿され、イオン化され、クリーンにされ/浄化された空気は、次いで、マスクまたは他の患者呼吸インターフェースに向けて1つまたは複数のチューブシートアノード711を備えた送出チューブ110を通過することができる。適宜、加湿されクリーンにされたイオン化された空気の流れは、マスクまたは患者インターフェース108の近くまたは内部に設置できる補助的または二次的なイオナイザ、例えば、イオナイザ101−Bを通過することができる。
前述したように、イオン化療法装置100は、多くの異なる療法形式(例えば、大流量治療、CPAP、バイレベル圧力治療など)で、患者呼吸インターフェースに向けてまたはその中に呼吸の流れまたは圧力処理を発生させるように構成することができる。いくつかのそのような場合には、イオン化療法装置100は、送風機を用いずにそれを行うことができる。例えば、1つまたは複数のイオン発生器は、呼吸可能ガス流を推進させる固体状態の流れ発生器(FG)としての機能を果たすことができる。そのような場合には、コントローラは、イオン発生器のアノードまたはカソードでまたはその近くでガスのイオン化により引き起こされたガスの流れのレベルまたは圧力を調整または制御する(例えば、増減させる)ようにイオン発生器の動作を制御することができる。したがって、呼吸器の流れ発生器は、構成要素を実質的に動かすことなく実施することができる。また、そのような装置の消費電力は、典型的な送風機(例えば、モータおよびインペラ)が実装された流れ発生器について消費される電力より一般的に少ないものであり得る。例えば、大流量空気療法(HFAT)用に実装されるときのそのような装置は、典型的な送風機が実装された流れ発生器に比べて消費電力がずっと少ないものになり得る。同様に、持続的気道陽圧法(CPAP)用に実装されるときのそのような装置は、典型的な送風機が実装された流れ発生器に比べて消費電力がより良い/より低いものであり得る。一般に、従来の送風機制御回路構成に比べると、固体状態の流れ発生器についてのそのような消費電力の削減は、潜在的により高い電圧が使用されるがかなり低い電流を使用する回路によって実現することができる。より低い消費電力は、典型的な送風機が実装された流れ発生器に比べて電力使用量の50%、60%、70%、80%、または90%超の消費電力の削減を含み得る。
いくつかの場合には、イオン化療法装置は、持ち運びできるように、例えば、患者による着用または携帯に適しているように構成することができる。イオン化療法装置は、従来の送風機が実装された流れ発生器より低い電力を消費し得るので、このイオン化療法装置は、持ち運びできる構成に特に適し得る。持ち運びできる一構成では、このイオン化療法装置は、使い捨ての接地要素を含むことができる。一構成では、使い捨ての接地要素は、使い捨ての送出チューブを形成するように送出チューブと一体に構成することができる。代替として、使い捨ての接地要素は、送出チューブから取り外し可能、またはイオン化療法装置の本体から取り外し可能なようにイオン化療法装置から取り外し可能とすることができ、使い捨ての接地要素は、必要に応じて交換できるようになっている。
イオン化療法装置の動作の過程にわたって、微粒子または汚染物質は、使い捨ての要素/構成要素に蓄積し、定期的に交換を必要とし得る。いくつかの形態では、イオン化療法装置は、使い捨ての接地要素または使い捨ての送出チューブなどの交換期限にある使い捨ての構成要素の識別性を改善するためにインジケータを含むことができる。そのようなインジケータの1つは、使い捨ての構成要素の状態(例えば、使い捨ての構成要素についての「新しい」状態と「交換すべき」状態)における対比を向上させるために、色要素を含むことができる。例えば、使い捨ての接地要素は、黄色などの明るい色で色付けされた患者または介護者に見えるインジケータ面を含むことができる。イオン化療法装置の動作の過程にわたって、インジケータ面上の微粒子の蓄積により、使い捨ての接地要素が交換期限であることを示すために、その外見を変化させることができる。イオン化療法装置は、場合によっては、インジケータ面の比較に用いるために患者用の色参照ガイドを備えることもできる。代替として、インジケータは、使い捨ての構成要素の状態を判定するように構成された光センサを備えることができる。一形態では、この光センサは、使い捨ての要素の表面に反射した光源からの光を受光するように構成することができる。光センサにより受光された光の強さまたは質は、使い捨ての構成要素の状態に従って変わり得る。一構成では、使い捨ての接地要素などの使い捨ての構成要素が汚染物質を集めるので、光センサにより取り込まれた光量は減少する可能性があり、これは、光センサにより取り込まれた光のルクスレベルの減少により示され得る。別の構成では、光センサにより取り込まれた光は、例えば「新しい」接地要素から取り込まれた赤色光から「交換すべき」接地要素から取り込まれた多分に曇った白色光へ、色が変わってもよい。そのような構成では、光センサは、取り込まれた光量および/または使い捨ての構成要素の状態を示す信号を出力するように構成することができる。コントローラは、光センサからの信号を受光し、また使い捨ての構成要素が交換を必要とし得ることを患者に示すように、併せて構成されることもできる。
場合によっては、適宜、使い捨ての構成要素の交換が必要なことの注意が、呼吸器のディスプレイ(例えば、LCD)に表示されてもよい。例えば、接地要素の交換をすべきであることを示すメッセージが、使用者の目に見えるように提示されてもよい。そのようなメッセージは、本機器のプロセッサにより、例えば、タイマまたはカウントダウンタイマを用いて流れ発生器の使用の時間を決め(またはイオナイザの使用の時間を決め)、所定時間の経過後にアラームを起動することで、開始されてもよい。そのようなタイマは、交換部品を装着すると使用者により手動でリセットすることができる。いくつかの場合には、このリセットは、交換部分(例えば、接地要素)を検出すると呼吸器により自動的に開始されてもよい。例えば、本機器は、接地要素の無線自動識別タグ(RFID)などの識別タグの検出により装着を検出することができる。いくつかの場合には、この構成要素は、米国特許第7,913,689号に記載の識別技術のいずれかにより検出することができる。その開示内容全体は、相互に引用することにより本明細書の一部となすものとする。またもしくは代替として、適宜、注意の提示は、前述のように光センサを含む評価に基づいて開始されてもよい。
図8は、図示のように流れ経路に沿った一連の2つ以上のイオン発生器を備えることができる流れ発生器の流れ経路の例を示す。イオン発生器の選択的な起動または停止は、流れ経路内で発生した呼吸可能ガス流を増減させるように制御することができる。例えば、単一のイオン発生器の起動により、低い流れまたは低い圧力レベルの呼吸可能ガスを推進させることができる。経路の連続した発生器のそれぞれの間の圧力ロックを可能にできる経路に沿った起動される発生器の個数を増大させることにより、流れ(したがって、圧力)の推進を増加させることができ、カスケード加速効果を実現するようになっている。
図示のように、図8の装置100は、図5および/または図7に関連して上述されたものと同様の構成で、オプションのフィルタ520、接地要素522、加湿器524、チューブシートアノード711、および/または二次的なイオナイザ101−Bの1つまたは複数を含むこともできる。この装置は、加圧され、適宜加湿されたイオン化ガスのマスクまたは患者インターフェース108への供給を提供するように構成されている。
イオン発生器は、加熱したイオン化された空気を使用者に供給するために加熱要素と結合することができる。加熱要素およびイオン発生器は、加熱要素により加湿されている水の供給を保つように構成されているウィッキング材料により囲むことができ、それにより加湿され加熱されイオン化された空気の流れを使用者に供給する。ウィックおよび加熱要素は、2010年1月10日に出願された米国特許出願公開第2010/0206308号に記載されるような加熱ストリップの形態とすることができ、その開示内容全体は、引用することにより本明細書の一部となすものとする。
そのような流れおよび/または圧力の発生のためのイオン発生器の制御は、閉ループ制御構成または開ループ制御構成であってもよい。例えば、イオン発生器の起動により発生した流れは、センサ890、例えば、前述のセンサのいずれか、すなわち、例えば、流れおよび/または圧力の大きさを利用する制御ループにおける流量センサおよび/または圧力センサからの測定したシステムまたは患者の特性に対応し得る。いくつかのそのような場合には、コントローラ888によるイオン発生器の起動の回数は、測定された特性(例えば、測定された流れ信号または測定された圧力信号)が目標(例えば、設定目標流量値、所望目標流量値、または設定目標圧力値、所望目標圧力値)を満たすまで増減することができる。そのような流れまたは圧力の変化は、患者呼吸流れ信号の解析などから検出した患者特性に基づいて、任意の既知の流れまたは圧力治療制御スキームに従って作ることができる。これらの例のいくつかでは、流れ発生器は、様々な個数のイオン発生器を選択的に起動することにより様々なレベルの流れまたは圧力を選択的に生成することができる。しかし、いくつかの実施では、イオン発生器の群から発生する呼吸インターフェースへの流れの推進は、イオン発生器の起動を比較的一定であるように維持しつつ電気機械排気口や流れ発生器もしくは呼吸インターフェースの弁などを用いて排気領域を変更することにより、変えることができる。
一連の実施のいくつかの例が、図9a、図9b、および図10のイオン化流れ発生器に示されている。図9aでは、炭素繊維ブラシイオナイザ101−CFのセットは、流れ発生器(FG)としての機能を果たすことができる。本技術の別の例によれば、各炭素繊維ブラシイオナイザ101−CFは、さらに、図9bに示された例のように対応するグランドプレーン101−GPに適合されてもよい。この構成では、炭素繊維ブラシイオナイザ101−CFと対応するグランドプレーン101−GPとの間の方向は、イオン化の方向を定めることができる。この構成は、イオン化の方向の改善された一貫性を可能にすることができ、イオン化された空気の推進の方向の改善された制御を可能にする。
好ましくは、グランドプレーン101−GPは、イオン化が行われることを可能にするために、101−CFなどの対応するイオナイザの十分近くにある。逆に、グランドプレーン101−GPは、任意の不要なイオン化がグランドプレーンとイオナイザペアの任意の他のペアの間で発生することを防ぐために、任意の他のイオナイザ101−CFから十分の遠いものとすべきである。グランドプレーン101−GPの適切な構成の一例は、他の材料および配置のほうが適切な場合があるが、例えば鉄系材料製の伝導板であってもよい。いくつかの場合には、グランドプレーン101−GPは、ハウジングなどの流れ発生器FGの金属製構成要素に接続されてもよく、またはこの金属製構成要素に一体に形成されてもよい。
図10では、ハニカムイオナイザ101−HCのセットが、流れ発生器(FG)として機能を果たし得る。コントローラなどにより流れ導管中で起動されるイオナイザの個数を選択的に増加させることにより、流れ経路(FP)中の流れの増加を引き起こすことができる。いくつかの場合には、ファイバブラシまたはハニカムイオナイザ101−HCは、導管1010などの流れ経路内に、またはそれに沿って形成され得る。例えば、図9aに示されるように、ブラシの初期のセットは、内部を通じて空気の流れを発生できる流れ経路を囲むようにひとまとめにすることができる。次いで、追加のセットが、流れ経路(FP)の矢印の方向に、流れ経路のさらに上流に直列に構成可能である。図10の例では、個々のハニカムセルは、流れ経路に沿って直列に並べられる。しかし、いくつかの場合には、そのような各セルは、内部を通じてイオン化された空気の流れを発生できるイオナイザセルのハニカムアレイにより形成することができる。
図11〜図14のイオナイザ/流れ発生器の例では、一連のイオナイザは、螺旋状または渦巻き状の流れの構成を有する格子またはシートの構成で形成され得る。そのような構成は、配置空間を最小にしつつ、複数のイオナイザを介して流れの加速のための流れ経路の長さの延長を可能にすることができる。例えば、各イオナイザ101は、イオン化の方向などの特定の方向に呼吸可能ガス流を加速するように配置されたそのカソードおよびアノードを有することができる。例えば、図11に示されるように、1つまたは複数のイオナイザシート1101は、そこで複数の流路が複数のイオナイザ101を通過しており、流れブロック1103−1、1103−2などの第1の流れ構造と第2の流れ構造の間で結合され得る。流れブロックは、導管または流れ経路を用いてイオナイザシート1101の複数のイオナイザを通じて連続的に流れを通すことができる。例えば、第1の流れ構造および第2の流れ構造の流れ導管または流れ経路は、図12に示されるように、各イオナイザ101を通じて連続的に螺旋状または渦巻き状の流れ経路(FP)を形成するように、イオナイザシート1101の対向するサイドで組み合わせることができる。イオナイザシート1101は、個別の構成要素として示されるが、いくつかの例では、図13A、図13B、図14A、および図14Bの例におけるように、1つまたは複数のものが、ブロック構造の片方または両方とその表面上などで一体化され得る。同様に、いくつかの場合には、イオナイザは、シートの共通平面内ではなく、渦巻き状または螺旋状の流れ経路に沿って渦巻き状に設置され得る。また、螺旋状の流れ経路はブロック構造で示されているが、そのような経路はイオナイザとの適切な一連の接続を行う単純な導管またはチューブで実現されてもよいことが理解されよう。
本技術による別の構成では、イオナイザは、図15に示したデュアルリム空気送出導管などの複数のチューブを備えた送出導管に使用することができる。図15に示された空気送出回路は、一方向に配置された炭素繊維ブラシイオナイザ101−CFを備えた吸気リム1510と、反対方向に配置された炭素繊維ブラシイオナイザ101−CFを備えた呼気リム1520とを備える。炭素繊維ブラシイオナイザは、所望の方向に沿って吸気の流れまたは呼気の流れを推進させるように配置することができる。
さらに別の構成では、図16a〜図18に示されるように、イオナイザは、チューブ内に複数のチャネルを備えた空気送出導管に使用することができる。図16aおよび図16bは、ディバイダDIVを有するチューブ1610として形成された導管の構成を示す。いくつかの場合には、ディバイダDIVは、チューブ1610と密封係合するように挿入することができ、吸気チャネル1620および呼気チャネル1630などの2つ以上のチャネルを作り出す。他の場合には、ディバイダDIVは、チューブ1610と一体形成することができる。
吸気チャネル1620および/または呼気チャネル1630は、図16aおよび図16bに示されるような炭素繊維イオナイザ101−CFなどのイオナイザのセットを備えることができる。前述のように、イオナイザ101−CFは、ガスの流れを所望の方向に加速するように構成することができる。いくつかの構成によれば、ディバイダDIVは、吸気チャネル1620および/または呼気チャネル1630のための接地要素またはその一部として構成することができる。このことは、装置の複雑さを減少させることにより潜在的に有利であり得るし、製造コストを潜在的に下げることにもなり得る。いくつかの場合には、ディバイダDIVは、上記のように保守を容易にするために、チューブ1610に取り外し可能に結合することができる。
図17は、ディバイダDIVが円筒形の送出チューブ110内に螺旋状に配置されている本技術による構成を示す。この構成では、炭素繊維ブラシイオナイザ101−CFなどのイオナイザは、壁に沿って構成されると共に、螺旋状のディバイダDIVに合わせて配置することができ、それにより、例えば、螺旋状のディバイダDIVを接地要素またはその一部として用いることによって、流速をさらに増大させることができる渦巻き形を形成することができる。
本技術を利用しつつ、送出導管またはチャネルの個数ならびにそれらの流れの方向を変更することができることも理解されたい。例えば、図17に示された空気送出導管およびディバイダ構成は、必要に応じて、一方向にのみ進む呼吸可能ガス流をもたらすように使用することができる。
いくつかの場合には、流れ発生器FGは、加湿器をさらに備えることができる。一構成によれば、流れ発生器FGは、吸気の流れを加湿するウィックをさらに備えることができる。ディバイダは、例えば、PCT国際公開WO/2009/015410に記載されたものと同様の、1つまたは複数のウィッキングストリップおよび付随的な構成要素を組み込むように構成することができる。この国際公開の内容全体は、引用することにより本明細書の一部をなすものとする。加えて、そのような送出導管は、任意の個数の構成でイオナイザを組み込むように配置することができる。例えば、図18に示されるように、イオナイザ101−CFは、ディバイダDIVの両側に配置することができ、チューブ1810は、接地要素として使用することができる。別の例では、例えば、PCT出願番号PCT/AU2012/001382に開示されているように、ディバイダDIVの一部または全体は、熱および/または湿気用の交換器を含むこともできる。この出願の内容全体は、引用することにより本明細書の一部となすものとする。
本明細書に記載の固体状態のイオナイザの流れの実施形態は、患者または使用者の呼吸器系に送られるイオン化空気療法のためのイオン化された空気の流れの発生に適し得る一方、いくつかの実施形態では、実質的にイオン療法なしで、発生したイオン化された空気の流れは患者または使用者への送出のために中和することができる。例えば、接地要素または他の中和要素は、呼吸可能ガスのイオンを除去するために、イオン流れ発生器の流れ出力端においてまたはその後に続いて実装することができる。例えば、陰イオン流れ発生器の場合には、一連の陰イオン発生器の端部における1つまたは複数のカソードが、患者または使用者による吸入のために空気を中和するために含まれることがあり得る。したがって、固体状態のイオン流れ発生器は、有効なイオン化空気療法を患者または使用者に行うことなく、患者または使用者への圧力療法または流れ治療のために実装することができる。
システムアーキテクチャの例
本圧力療法技術/流れ療法技術および/またはイオン化療法技術を実施するのに適したコントローラのシステムアーキテクチャの例が、図6のブロック図に示されている。この例示では、イオン化療法装置100用のコントローラ601は、1つまたは複数のプロセッサ608を含むことができる。この装置は、モニタまたはLCDパネルなどの本明細書に記載されるような圧力、イベントおよび/またはイオン化のグラフ(例えば、図3および図4等に図示されるものなどの呼吸イベント対時間曲線、流れおよび/または圧力対時間曲線、またはイオン化レベル対時間曲線)を出力するディスプレイインターフェース610を備えることもできる。例えば、キーボード、タッチパネル、制御ボタン、マウスなどのためのユーザ制御/入力インターフェース612は、本明細書に記載の手法のための制御パラメータまたはセッティングを起動または修正するために設けることもできる。例えば、これらは、患者または使用者がこの装置を用いたセッション中に睡眠に落ちるまたは睡眠に戻るのにそれが必要と考えるときに、イオン化期間およびイオン化レベル、安全制限などのためのセッティング、および/または1つまたは複数の時間指定された覚醒期間の開始の起動のためのセッティングを入力するために利用することができる。この装置は、プログラミング命令、流れデータ、イオン化データ、圧力データ、イオン化レベル調整のためのセッティングなどのデータを受信/送信するためのバスなどのセンサまたはデータのインターフェース614を含むこともできる。典型的には、この装置は、前述の技法の制御命令を収容するメモリ/データ記憶装置620の構成要素(例えば、図2〜図4)を備えることもできる。これらは、本明細書中でより詳細に説明されるような、622におけるセンサ信号処理(例えば、生理的特徴検出(例えば、サイクル検出、呼吸相検出、睡眠検出、目覚め検出、睡眠/目覚め状態検出、血中酸素飽和度検出、呼吸イベント検出、無呼吸検出、呼吸低下検出、換気低下検出など)、前処理法、フィルタなど)のためのプロセッサ制御命令を含むことができる。それらは、624における圧力/流れの制御および調整のためのプロセッサ制御命令(例えば、圧力調整式、関数、およびロジック、トリガ閾値、イベント閾値など)を含むこともできる。それらは、626におけるイオン化調整のためのプロセッサ制御命令(例えば、イオン化レベル調整式、関数、およびロジック、トリガ閾値、イベント閾値、ランプ関数、閾値の変更、タイマ、タイミング閾値など)を含むこともできる。最後に、それらは、これらの手法のための履歴使用データなどの記憶されたデータ628、例えば、圧力データ、流れデータ、イオン化データ、睡眠データ、呼吸イベントデータ、関数、表、イオン化セッティング、閾値、タイミング期間、安全制限、他のセッティング等を含むこともできる。
いくつかの実施形態では、上記の技法を制御するためのプロセッサ制御命令およびデータは、汎用コンピュータにより使用するためのソフトウェアとしてコンピュータ可読記録媒体に収容することができ、この汎用コンピュータは、ソフトウェアを汎用コンピュータの中に読み込むと本明細書に記載の技法のいずれかに従って専用コンピュータとしての機能を果たすことができるようになっている。
本技術は、空気がイオン化およびフィルタリングプロセスによりクリーンにされるので、汚染された場でも空気のクリーンな供給を行う装置を有利に提供する。さらに、クリーンな空気供給をさらにイオン化することにより、殺菌のイオンラッチング空気を使用者に供給することができる。したがって、この装置は、他の療法が行われていてもいなくても、少なくともクリーンな空気を提供するように汚染された大気中で使用することができる。この装置は、低い消費電力でクリーンな空気の供給を行うこともできる。
前述の説明および添付図面では、本技術の完全な理解を行うために、特定の専門用語、式、および図による記号が記載されている。いくつかの例では、専門用語および記号は、本技術を実施するのに必要とされない特定の詳細を示唆することができる。例えば、用語「第1の」および「第2の」が本明細書中に使用され得るが、特段の定めがない限り、この言い回しは、任意の特定の順序を与えるものではなく、本技術の別個の要素の説明を単に助けることを意図しているにすぎない。さらに、検出手法におけるプロセスステップがある順序で図示されているが、そのような順序は必要とされない。それら順序は変更することができ、および/またはその態様は、並行してまたは同期して行うことができることを当業者は理解されよう。また、本明細書中に記載の特徴は、独立して利用することができるが、その様々な組み合わせが、呼吸圧力治療機器においてなされてもよい。本技術の精神及び範囲から逸脱することなく、他の変形例がなされてもよい。
(請求項1)
イオン化呼吸可能ガスの制御された供給を発生させる呼吸治療機器であって、
大気圧より上の圧力で呼吸可能ガス流を発生させ、患者呼吸インターフェースと接続されるようになっている流れ発生器と、
前記呼吸可能ガス流をあるイオン化レベルでイオン化するイオナイザと、
プロセッサを含み、前記イオナイザおよび前記流れ発生器に結合され、前記イオナイザを制御し、前記加圧された呼吸可能ガス流の前記イオン化レベルをプログラムに従って変化させて前記イオン化レベルを複数の異なるイオン化レベルに設定するよう構成されているコントローラと
を備える呼吸治療機器。
(請求項2)
前記コントローラは、ある期間にわたって前記イオン化レベルを減少させるように構成されている、請求項1に記載の機器。
(請求項3)
前記コントローラは、ある期間にわたって前記イオン化レベルを増加させるように構成されている、請求項1または2に記載の機器。
(請求項4)
前記コントローラは、ある期間にわたって前記イオン化レベルでパルスを流すようにさらに構成されている、請求項1から3のいずれか1項に記載の機器。
(請求項5)
前記コントローラは、覚醒期間の終了後に前記イオン化レベルを減少させるように構成されている、請求項1から4のいずれか1項に記載の機器。
(請求項6)
前記コントローラに結合されたセンサをさらに備え、前記センサは、生理的特徴を検出するように構成され、前記コントローラは、前記生理的特徴の前記検出に基づいて前記イオン化レベルを変化させるように構成されている、請求項1から5のいずれか1項に記載の機器。
(請求項7)
前記生理的特徴は、検出された睡眠を含む、請求項6に記載の機器。
(請求項8)
前記コントローラは、睡眠状態の前記検出に基づいて前記イオン化レベルを調整するように構成されている、請求項6に記載の機器。
(請求項9)
前記イオン化レベルは、深い睡眠状態および/または急速眼球運動(REM)睡眠状態の前記検出に基づいて減少させられる、請求項8に記載の機器。
(請求項10)
前記生理的特徴は、検出された呼吸イベントを含む、請求項6に記載の機器。
(請求項11)
前記検出された呼吸イベントは、検出された吸気サイクルを含む、請求項10に記載の機器。
(請求項12)
前記コントローラは、前記流れ発生器を制御し続けて前記呼吸可能ガス流を発生させつつ、前記イオナイザをオンオフするようにさらに構成されている、請求項1から10のいずれか1項に記載の機器。
(請求項13)
帯電した汚染物質を前記イオン化呼吸可能ガス流から引きつけるフィルタをさらに備える、請求項1から12のいずれか1項に記載の機器。
(請求項14)
前記フィルタは、エレクトレットフィルタである、請求項13に記載の機器。
(請求項15)
前記イオナイザは、前記流れ発生器の近傍に設置されており、前記機器は、二次的なイオナイザをさらに備え、前記二次的なイオナイザは、前記患者インターフェースの近傍に設置されており、
それにより、前記イオナイザは、前記呼吸可能ガスをクリーンにすることを促進することができ、前記二次的なイオナイザは、イオン化ガスの吸入を促進させることができる、請求項1から13のいずれか1項に記載の機器。
(請求項16)
加湿器をさらに備え、前記加湿器は、前記イオナイザのガス流れ出力とガス流れ連通しているガス流れ入力を有する、請求項1から15のいずれか1項に記載の機器。
(請求項17)
前記イオナイザは、イオン発生器のアレイを備え、前記コントローラは、前記アレイの様々な部分を選択的に起動させるように構成されている、請求項1から16のいずれか1項に記載の機器。
(請求項18)
前記プロセッサは、前記流れ発生器を制御して、プログラムに従って大気圧より上の前記圧力で前記呼吸可能ガス流を設定するように構成されている、請求項1から17のいずれか1項に記載の機器。
(請求項19)
前記コントローラは、目標換気を維持するように前記呼吸可能ガス流を制御する、請求項18に記載の機器。
(請求項20)
前記コントローラは、前記呼吸可能ガス流を制御して大気圧より上の前記圧力を設定し、それにより睡眠時呼吸障害のイベントを軽減する、請求項18に記載の機器。
(請求項21)
前記イオン化ガスのイオン化レベルを示す信号を生成するイオンセンサをさらに備え、前記コントローラは、前記イオンセンサからのイオン化の程度に基づいて前記イオン化レベルを変化させるように前記イオナイザを制御するように構成されている、請求項1から20のいずれか1項に記載の機器。
(請求項22)
前記流れ発生器と前記患者呼吸インターフェースの間で結合する送出導管をさらに備え、前記送出導管は、前記イオン化呼吸可能ガスを寄せ付けないように流面荷電状態を有する材料を有している、請求項1から21のいずれか1項に記載の機器。
(請求項23)
前記送出導管は、前記イオン化呼吸可能ガスを寄せ付けないように前記送出導管の荷電状態を設定する電荷要素をさらに備える、請求項22に記載の機器。
(請求項24)
イオン化呼吸可能ガスの制御された供給を発生させる呼吸治療機器の制御方法であって、
流れ発生器を用いて大気圧より上の圧力で呼吸可能ガス流を発生させるステップと、
イオナイザを用いてあるイオン化レベルで前記呼吸可能ガス流をイオン化するステップと、
プロセッサを用いて、複数の異なるイオン化レベルへ前記イオン化を設定するように前記呼吸可能ガス流の前記イオン化レベルの変化を制御するステップと
を含む制御方法。
(請求項25)
前記イオン化レベルの前記変化は、ある期間にわたる前記イオン化レベルの減少である、請求項24に記載の方法。
(請求項26)
前記イオン化レベルの前記変化は、ある期間にわたる前記イオン化レベルの増加である、請求項24または25に記載の方法。
(請求項27)
前記イオン化レベルの前記変化は、ある期間にわたって前記イオン化レベルでパルスを流すことを含む、請求項24から26のいずれか1項に記載の方法。
(請求項28)
前記イオン化レベルの前記変化は、覚醒期間の終了後の前記イオン化レベルの減少を含む、請求項24から27のいずれか1項に記載の方法。
(請求項29)
センサを用いて生理的特徴を検出するステップをさらに含み、前記イオン化レベルの前記変化は、前記生理的特徴の前記検出に基づいている、請求項24から28のいずれか1項に記載の方法。
(請求項30)
前記生理的特徴は、検出された睡眠を含む、請求項29に記載の方法。
(請求項31)
前記イオン化レベルの前記変化は、睡眠状態の前記検出に基づいて前記イオン化レベルを調整するステップを含む、請求項29に記載の方法。
(請求項32)
前記イオン化レベルは、深い睡眠状態および/または急速眼球運動(REM)睡眠状態の前記検出に基づいて減少させられる、請求項30に記載の方法。
(請求項33)
前記生理的特徴は、検出された呼吸イベントを含む、請求項29に記載の方法。
(請求項34)
前記検出された呼吸イベントは、検出された吸気サイクルを含む、請求項33に記載の方法。
(請求項35)
前記流れ発生器を制御し続けて前記呼吸可能ガス流を発生させつつ、前記イオナイザをオンオフするステップをさらに含む、請求項24から34のいずれか1項に記載の方法。
(請求項36)
帯電した汚染物質を前記イオン化呼吸可能ガス流から引きつけるように前記イオン化呼吸可能ガス流をフィルタ処理するステップをさらに含む、請求項24から35のいずれか1項に記載の方法。
(請求項37)
前記フィルタは、エレクトレットフィルタである、請求項36に記載の方法。
(請求項38)
前記イオン化するステップは、前記流れ発生器の近傍で行われ、二次的なイオン化は、
患者インターフェースの近傍で行われる、請求項24から37のいずれか1項に記載の方
法。
(請求項39)
前記イオン化呼吸可能ガスを加湿するステップをさらに含む、請求項24から38のい
ずれか1項に記載の方法。
(請求項40)
前記イオナイザは、イオン発生器のアレイを備え、前記アレイの様々な部分を選択的に
起動させる、請求項24から39のいずれか1項に記載の方法。
(請求項41)
前記プロセッサは、前記流れ発生器を制御して、プログラムに従って大気圧より上の前
記圧力で前記呼吸可能ガス流を設定する、請求項24から40のいずれか1項に記載の方
法。
(請求項42)
前記プロセッサは、目標換気を維持するように前記呼吸可能ガス流を制御する、請求項
41に記載の方法。
(請求項43)
前記プロセッサは、前記呼吸可能ガス流を制御して大気圧より上の前記圧力を設定し、それにより睡眠時呼吸障害のイベントを軽減する、請求項41に記載の方法。
(請求項44)
イオンセンサを用いて前記イオン化ガスのイオン化レベルを示す信号を生成するステップと、前記プロセッサを用いて、前記イオンセンサからのイオン化の程度に基づいて前記イオン化レベルを変化させるように前記イオナイザを制御するステップとをさらに含む、請求項24から43のいずれか1項に記載の方法。
(請求項45)
送出導管を用いて前記イオン化呼吸可能ガスをさらに寄せ付けないステップをさらに含み、前記送出導管は、前記流れ発生器と患者呼吸インターフェースの間で結合するようになされており、前記送出導管は、前記イオン化呼吸可能ガスを寄せ付けないように流面荷電状態を有する材料を有している、請求項24から44のいずれか1項に記載の方法。
(請求項46)
電荷要素を用いて前記送出導管を帯電させるステップをさらに含み、前記電荷要素は、前記イオン化呼吸可能ガスを寄せ付けないように前記送出導管の荷電状態を設定する、請求項45に記載の方法。
(請求項47)
呼吸可能ガスの制御された供給を発生させる呼吸器の固体状態の流れ発生器であって、
呼吸可能ガス流を推進させるように構成され、使用者呼吸インターフェースと結合するようになっている流れ経路と共に構成されているイオナイザのセットと、
前記イオナイザのセットと結合され、前記呼吸可能ガス流を推進させるように前記イオナイザを選択的に起動させるように構成されているコントローラと
を備える固体状態の流れ発生器。
(請求項48)
前記イオナイザのセットは、前記流れ経路内に直列の構成で配置されており、前記コントローラは、前記呼吸可能ガス流の推進を増大させるようにますます多くの前記イオナイザを選択的に起動する、請求項47に記載の流れ発生器。
(請求項49)
前記イオナイザのセットは、イオナイザシートを備える、請求項47または48に記載の流れ発生器。
(請求項50)
前記流れ経路は螺旋状であり、前記イオナイザのセットは、螺旋状の流れ経路に沿って配置される、請求項47から49のいずれか1項に記載の流れ発生器。
(請求項51)
センサをさらに備えており、前記コントローラは、前記センサから生成された信号に基づいて前記イオナイザのセットのサブセットを起動させるように構成されている、請求項47から50のいずれか1項に記載の流れ発生器。
(請求項52)
前記センサは流量センサであり、前記コントローラは、前記流量センサからの信号からの流れの程度に基づいて前記イオナイザのセットのサブセットを選択的に起動するように構成されている、請求項51に記載の流れ発生器。
(請求項53)
前記センサは圧力センサであり、前記コントローラは、前記圧力センサの信号からの圧力の程度に基づいて前記イオナイザのセットのサブセットを選択的に起動するように構成されている、請求項51に記載の流れ発生器。
(請求項54)
中和剤をさらに備え、前記中和剤は、前記流れ経路の前記推進させられた呼吸可能ガス流のイオンを除去するように構成されている、請求項47から53のいずれか1項に記載の流れ発生器。
(請求項55)
前記イオナイザのセットは、複数の炭素繊維ブラシイオン発生器を備えている、請求項47から54のいずれか1項に記載の流れ発生器。
(請求項56)
前記イオナイザのセットは、複数のハニカムセルイオン発生器を備えている、請求項47から55のいずれか1項に記載の流れ発生器。
(請求項57)
前記流れ経路は、ディバイダを含む、請求項47から56のいずれか1項に記載の流れ発生器。
(請求項58)
前記ディバイダは、2つ以上のチャネルを分け、各チャネルは、イオナイザのセットを含む、請求項57に記載の流れ発生器。
(請求項59)
前記チャネルは、吸気チャネルおよび呼気チャネルを含む、請求項58に記載の流れ発生器。
(請求項60)
前記ディバイダは、円筒形の送出チューブ内で螺旋状に配置されている、請求項57から59のいずれか1項に記載の流れ発生器。
(請求項61)
前記ディバイダは、接地要素として構成されている、請求項57から60のいずれか1項に記載の流れ発生器。
(請求項62)
前記ディバイダは、送出導管内で取り外し可能に結合するようになされている、請求項57から61のいずれか1項に記載の流れ発生器。

Claims (22)

  1. イオン化呼吸可能ガスの制御された供給を発生させる呼吸治療機器であって、
    大気圧より上の圧力で呼吸可能ガス流を発生させ、患者呼吸インターフェースと接続されるようになっている流れ発生器と、
    前記呼吸可能ガス流をあるイオン化レベルでイオン化するイオナイザと、
    プロセッサを含み、前記イオナイザおよび前記流れ発生器に結合され、前記イオナイザを制御し、加圧された前記呼吸可能ガス流の前記イオン化レベルをプログラムに従って変化させて前記イオン化レベルを複数の異なるイオン化レベルに設定するよう構成されているコントローラと、
    前記コントローラに結合されたセンサであって、該センサは生理的特徴を検出するように構成されており、前記コントローラは前記生理的特徴の前記検出に基づいて前記イオン化レベルを変化させるように構成されている、センサと、
    を備える呼吸治療機器。
  2. 前記コントローラは、ある期間にわたって前記イオン化レベルを減少させるように構成されている、請求項1に記載の機器。
  3. 前記コントローラは、ある期間にわたって前記イオン化レベルを増加させるように構成されている、請求項1または2に記載の機器。
  4. 前記コントローラは、ある期間にわたって前記イオン化レベルでパルスを流すようにさらに構成されている、請求項1から3のいずれか1項に記載の機器。
  5. 前記コントローラは、覚醒期間の終了後に前記イオン化レベルを減少させるように構成されている、請求項1から4のいずれか1項に記載の機器。
  6. 前記生理的特徴は、検出された睡眠を含む、請求項1から5のいずれか一項に記載の機器。
  7. 前記コントローラは、睡眠状態の検出に基づいて前記イオン化レベルを調整するように構成されている、請求項6に記載の機器。
  8. 前記イオン化レベルは、深い睡眠状態および/または急速眼球運動(REM)睡眠状態の前記検出に基づいて減少させられる、請求項7に記載の機器。
  9. 前記生理的特徴は、検出された呼吸イベントを含む、請求項1から5のいずれか一項に記載の機器。
  10. 前記検出された呼吸イベントは、検出された吸気サイクルを含む、請求項9に記載の機器。
  11. 前記コントローラは、前記流れ発生器を制御し続けて前記呼吸可能ガス流を発生させつつ、前記イオナイザをオンオフするようにさらに構成されている、請求項1から10のいずれか1項に記載の機器。
  12. 帯電した汚染物質を、前記イオン化レベルを有する前記呼吸可能ガス流から引きつけるフィルタをさらに備える、請求項1から11のいずれか1項に記載の機器。
  13. 前記フィルタは、エレクトレットフィルタである、請求項12に記載の機器。
  14. 前記イオナイザは、前記流れ発生器の近傍に設置されており、前記機器は、二次的なイオナイザをさらに備え、前記二次的なイオナイザは、前記患者呼吸インターフェースの近傍に設置されており、
    それにより、前記イオナイザは、前記呼吸可能ガスをクリーンにすることを促進することができ、前記二次的なイオナイザは、イオン化ガスの吸入を促進させることができる、請求項1から13のいずれか1項に記載の機器。
  15. 加湿器をさらに備え、前記加湿器は、前記イオナイザのガス流れ出力とガス流れ連通しているガス流れ入力を有する、請求項1から14のいずれか1項に記載の機器。
  16. 前記イオナイザは、イオン発生器のアレイを備え、前記コントローラは、前記アレイの様々な部分を選択的に起動させるように構成されている、請求項1から15のいずれか1項に記載の機器。
  17. 前記コントローラは、前記流れ発生器を制御して、プログラムに従って大気圧より上の前記呼吸可能ガス流の前記圧力を設定するように構成されている、請求項1から16のいずれか1項に記載の機器。
  18. 前記コントローラは、前記流れ発生器を制御して、目標換気を維持するように前記呼吸可能ガス流の前記圧力をプログラムに従って設定するように構成されている、請求項17に記載の機器
  19. 前記コントローラは、前記流れ発生器を制御して大気圧より上の前記圧力を設定し、それにより睡眠時呼吸障害のイベントを軽減する、請求項17または18に記載の機器。
  20. 前記呼吸可能ガス流のイオン化レベルを示す信号を生成するイオンセンサをさらに備え、前記コントローラは、前記イオンセンサからのイオン化の程度に基づいて前記イオン化レベルを変化させるように前記イオナイザを制御するように構成されている、請求項1から19のいずれか1項に記載の機器。
  21. 前記流れ発生器と前記患者呼吸インターフェースの間で結合する送出導管をさらに備え、前記送出導管は、前記イオン化呼吸可能ガスを寄せ付けないように流面荷電状態を有する材料を有している、請求項1から20のいずれか1項に記載の機器。
  22. 前記送出導管は、前記イオン化呼吸可能ガスを寄せ付けないように前記送出導管の荷電状態を設定する電荷要素をさらに備える、請求項21に記載の機器。
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