JP6423785B2 - 医療機器 - Google Patents

Description

本明細書は、医療機器に関する。

医療機器は、様々な健康状態の治療を行うことができる。ある場合には、患者が、医療機器による治療をある程度制御する。例えば患者は、医療機器を用いて治療を開始することができる可能性がある。医療機器の能力は、患者及びその他の者が医療機器と相互にやり取りする方法をかなりの程度まで決定する。特に、医療機器は、有効な治療及び前向きな患者の経験を与えることが可能であることが重要である。
［関連出願の相互参照］
本出願は、参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれる、２０１０年１０月２２日に出願された「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許仮出願第６１／４０５，７５７号、及び２０１１年５月６日に出願された「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ」という名称の米国特許仮出願第６１／４８３，４４５号の優先権及び全ての利益を主張するものである。

一態様では、医療機器は、医学的治療を施すように構成された治療モジュールと、医療機器を識別する装置識別子を記憶する１つ又は複数の記憶装置とを含む。医療機器は、医学的治療を施すために治療モジュールを制御し、治療モジュールに関与する治療計画への患者のコンプライアンスを反映するコンプライアンス情報を収集し、１つ又は複数の記憶装置からの装置識別子にアクセスし、アクセスされた装置識別子と共に収集されたコンプライアンス情報をサーバシステムに送信するように構成された、１つ又は複数の処理装置を含む。サーバシステムは、コンプライアンス情報及び装置識別子を受信するように、且つ装置識別子に基づいて患者識別子を決定するように構成されている。サーバシステムは、決定された患者識別子に関連したコンプライアンス情報を記憶し、且つ１人又は複数のユーザが患者識別子に関連した照会をサーバシステムに実行依頼するのに応答して、この１人又は複数のユーザがコンプライアンス情報にアクセスできるように構成されている。

実装形態は、下記の１つ又は複数を含んでいてもよい。例えば治療モジュールは、少なくとも１つの超音波振動子と、この超音波振動子に連結された少なくとも１つの駆動回路とを含み、医学的治療が施されるよう治療モジュールを制御するために、１つ又は複数の処理装置は、駆動回路によって少なくとも１つの超音波振動子が治療特性を有する超音波を生成するように、駆動回路を制御するように構成されている。コンプライアンス情報は、医療機器によって提供されたいくつかの治療、医療機器によって治療が提供された日付又は時間、及び医療機器によって治療が提供された所要時間のうちの少なくとも１つを含む。コンプライアンス情報を収集するように構成されている１つ又は複数の処理装置は、医療機器の使用に関する情報を１つ又は複数の記憶装置に記録するように構成されていることを含む。コンプライアンス情報を収集するように構成されている１つ又は複数の処理装置は、（ｉ）医療機器の処方された使用を特定する治療計画を特定し、（ｉｉ）記録された使用に関する情報と、医療機器の処方された使用とを比較し、（ｉｉｉ）記録された使用が処方された使用に一致する程度を示す情報を生成するように、構成されていることを含む。医療機器は、ワイヤレス通信モジュールを含む。ワイヤレス通信モジュールは、セルラ送受信器を含む。収集されたコンプライアンス情報を送信するために、１つ又は複数の処理装置は、セルラ送受信器を使用して、セルラネットワークを経てサーバシステムに、収集されたコンプライアンス情報を送信するように構成されている。１つ又は複数の処理装置は、患者が医療機器を所定回数使用した後に、アクセスされた装置識別子と共に収集されたコンプライアンス情報を送信するように構成されている。１つ又は複数の処理装置は、医療機器の１つ又は複数のエラーを検出し、検出されたエラーの情報をアクセスされた装置識別子と共にエラー及び装置識別子に関する情報を受信するように構成されたサーバシステムに送信するように、さらに構成されている。１つ又は複数の処理装置は、検出されたエラーに対処するためサービス情報を受信するようにさらに構成されている。１つ又は複数の処理装置は、１つ又は複数のメッセージを受信して医療機器のユーザインターフェース上に表示するように、さらに構成されている。サーバシステムは、複数の患者に関して記憶されたコンプライアンス情報にアクセスできるように、さらに構成されている。１人又は複数のユーザは、患者の保険業代行業者、患者の医師、及び患者の介護者のうちの１人又は複数を含む。コンプライアンス情報へのアクセスは、ユーザと患者との関係に基づいて制限される。

別の概括的態様では、サーバシステムが、１つ又は複数の処理装置と、命令を記憶した１つ又は複数の記憶装置とを含み、命令は、１つ又は複数の処理装置によって実行されたときに、１つ又は複数の記憶装置に、医療機器による治療に関与する治療計画への患者のコンプライアンスを反映するコンプライアンス情報を受信させ、医療機器を識別する装置識別子を受信させ、装置識別子に基づいて患者識別子を決定させ、決定された患者識別子に関連したコンプライアンス情報を記憶させ、１人又は複数のユーザが患者識別子に関連した照会をサーバシステムに実行依頼するのに応答して、１人又は複数のユーザをコンプライアンス情報にアクセスできるようにさせる。

実装形態は、下記の特徴の１つ又は複数を含んでいてもよい。例えばコンプライアンス情報を受信するために、サーバシステムは、医療機器によって生成された治療特性を有する超音波に関与する治療計画への患者のコンプライアンスを反映するコンプライアンス情報を受信するように構成されている。命令は、さらに、１つ又は複数の処理装置に、複数の医療機器の少なくとも１つに関連付けられた複数の患者のそれぞれに関するコンプライアンス情報を受信させ、複数の患者のそれぞれに関するコンプライアンス情報を記憶させる。命令は、さらに、１つ又は複数の処理装置に、複数のユーザのそれぞれが、複数の患者に関して記憶されたコンプライアンス情報にアクセスできるようにさせる。コンプライアンス情報は、医療機器によって提供されたいくつかの治療、医療機器によって治療が提供された日付又は時間、及び医療機器によって治療が提供された所要時間のうちの少なくとも１つを含む。１人又は複数のユーザは、患者の保険業代行業者、患者の医師、及び患者の介護者のうちの１人又は複数を含む。コンプライアンス情報へのアクセスは、ユーザと患者との関係に基づいて制限される。命令は、さらに、１つ又は複数の処理装置に、医療機器の１つ又は複数のエラーを特定する情報を受信させ、医療機器の検出されたエラーに対処するためにサービス情報を伝送させる。命令は、さらに、１つ又は複数の処理装置に、患者に関する１つ又は複数のメッセージを医療機器に伝送させる。

別の概括的態様では、システムが、医療機器の治療モジュールを制御して（ｉ）医学的治療を施し、（ｉｉ）治療モジュールによって施される医学的治療に関与する治療計画への患者のコンプライアンスを反映するコンプライアンス情報を収集し、（ｉｉｉ）収集されたコンプライアンス情報が装置識別子と共に送信されるように構成されている１つ又は複数の処理装置を含んだ医療機器を含む。システムは、医療機器からコンプライアンス情報を受信し、且つ１人又は複数のユーザが患者識別子に関連した照会をサーバシステムに実行依頼するのに応答して、１人又は複数のユーザがコンプライアンス情報にアクセスできるように構成された、１つ又は複数の処理装置を含んだサーバシステムを含む。

実装形態は、下記の特徴の１つ又は複数を含んでいてもよい。例えば、医療機器の治療モジュールを制御するために、医療機器の１つ又は複数の処理装置は、治療特性を有する超音波を生成するように超音波振動子に連結された駆動回路を制御するように構成されている。コンプライアンス情報を収集するために、医療機器の１つ又は複数の処理装置は、生成された超音波に関与する治療計画への患者のコンプライアンスを反映するコンプライアンス情報を収集するように構成されている。サーバシステムの１つ又は複数の処理装置は、複数の医療機器の少なくとも１つに関連する複数の患者のそれぞれに関するコンプライアンス情報を受信し、複数の患者のそれぞれに関するコンプライアンス情報を記憶するように構成されている。サーバシステムの１つ又は複数の処理装置は、複数のユーザのそれぞれが、複数の患者に関して記憶されたコンプライアンス情報にアクセスできるように構成されている。コンプライアンス情報は、医療機器によって提供されたいくつかの治療、医療機器によって治療が提供された日付又は時間、及び医療機器によって治療が提供された所要時間のうちの少なくとも１つを含む。コンプライアンス情報を収集するように構成されている医療機器の１つ又は複数の処理装置は、医療機器の１つ又は複数の記憶装置に、医療機器の使用に関する情報を記録させるように構成されていることを含む。コンプライアンス情報を収集するように構成されている医療機器の１つ又は複数の処理装置は、（ｉ）医療機器の処方された使用を特定する治療計画を特定し、（ｉｉ）医療機器の、記録された使用に関する情報と処方された使用に関する情報とを比較し、（ｉｉｉ）記録された使用と処方された使用とが一致する程度を示す情報を生成するように、構成されていることを含む。１人又は複数のユーザは、患者の保険業代行業者、患者の医師、及び患者の介護者のうちの１人又は複数を含む。コンプライアンス情報へのアクセスは、ユーザと患者との関係に基づいて制限される。医療機器の１つ又は複数の処理装置は、さらに、医療機器の１つ又は複数のエラーを検出し、検出されたエラーに関する情報を、アクセスされた装置識別子と共にサーバシステムに送信するように構成されている。サーバシステムの１つ又は複数の処理装置は、さらに、検出されたエラーに対処するためサービス情報を医療機器に伝送するように構成されている。医療機器は、ワイヤレス通信モジュールを含む。ワイヤレス通信モジュールは、セルラ送受信器を含む。医療機器の１つ又は複数の処理装置は、収集されたコンプライアンス情報を、セルラ送受信器を使用するセルラネットワークを経てサーバシステムに送信するように構成されている。医療機器の１つ又は複数の処理装置は、患者が医療機器を所定回数使用した後に、アクセスされた装置識別子と共に、収集されたコンプライアンス情報を送信するように構成されている。

別の概括的態様では、方法が、サーバシステムによって、医療機器による治療に関与する治療計画への患者のコンプライアンスを反映するコンプライアンス情報を受信するステップを含む。方法は、医療機器を識別する装置識別子を受信するステップと、装置識別子に基づいて患者識別子を決定するステップと、決定された患者識別子に関連したコンプライアンス情報を記憶するステップと、１人又は複数のユーザが患者識別子に関連した照会をサーバシステムに実行依頼するのに応答して、１人又は複数のユーザがコンプライアンス情報にアクセスできるようにするステップとを含む。

実装形態は、下記の特徴の１つ又は複数を含んでいてもよい。例えば方法は、複数の医療機器の少なくとも１つに関連している複数の患者のそれぞれに関するコンプライアンス情報を受信するステップと、複数の患者のそれぞれに関するコンプライアンス情報を記憶するステップとを含んでいてもよい。方法は、複数のユーザのそれぞれが、複数の患者に関して記憶されたコンプライアンス情報にアクセスできるようにするステップを含む。コンプライアンス情報は、医療機器によって提供されたいくつかの治療、医療機器によって治療が提供された日付又は時間、及び医療機器によって治療が提供された所要時間のうちの１つ又は複数を含む。１人又は複数のユーザは、患者の保険業代行業者、患者の医師、及び患者の介護者のうちの１人又は複数を含む。方法は、１人又は複数のユーザと患者との関係に基づいて、コンプライアンス情報へのアクセスを制限するステップを含む。方法は、医療機器の１つ又は複数のエラーを特定する情報を受信するステップと、検出された医療機器のエラーに対処するためにサービス情報を伝送するステップとを含む。方法は、患者に関する１つ又は複数のメッセージを医療機器に伝送するステップを含む。

別の概括的態様では、イネーブル装置が、医療機器を有効にすることができる有効化データを医療機器に伝送するように動作可能な通信モジュールを含む。イネーブル装置は、イネーブル装置が行うことが許可された医療機器の許可された有効化の回数を示す許可情報を記憶する１つ又は複数のデータ記憶装置を含む。イネーブル装置は、医療機器が有効にされるべきであることを示すユーザ入力を受信し、許可情報に基づいて医療機器の有効化が許可されるかどうかを決定するように構成された１つ又は複数の処理装置を含む。１つ又は複数の処理装置は、医療機器の有効化が許可されることをその決定が示す場合、有効化データを伝送するように通信モジュールを制御し、許可情報を更新して、イネーブル装置用に残されている許可された有効化の数を減らすように構成されている。１つ又は複数の処理装置は、治療が許可されないことをその決定が示す場合、有効化データが伝送されないように治療モジュールを制御するように構成されている。

実装形態は、下記の特徴の１つ又は複数を含んでいてもよい。例えば通信モジュールは、有効化データを医療機器にワイヤレスで伝送するように構成されたワイヤレス通信モジュールである。イネーブル装置は、医療機器の在庫に関連付けられ、医療機器の許可された有効化の回数は、関連付けられた在庫に基づく。１つ又は複数の記憶装置は、イネーブル装置のユーザに関する識別子を記憶し、ユーザに関する識別子は、医療機器の在庫に関連付けられる。１つ又は複数の処理装置は、有効化が首尾良く行われたことを示す有効化確認メッセージを受信するように構成されている。１つ又は複数の処理装置は、有効化確認メッセージの受信に応答して、イネーブル装置に残された許可された有効化の回数を減らすために、許可情報を更新するように構成されている。通信モジュールはさらに、イネーブル装置が行うことが認められる、許可された有効化の回数の変更を示す第２の許可情報を、ネットワークを経て受信するように構成されている。１つ又は複数の処理装置はさらに、第２の許可情報により示された許可された有効化の回数の変更に応じて、許可された有効化の回数を示す情報を更新するように構成されている。通信モジュールはさらに、イネーブル装置が行うことが認められる、許可された有効化の追加の回数を示す第２の許可情報を、ネットワークを経て受信するように構成されている。１つ又は複数の処理装置はさらに、許可された有効化の回数を示す情報を更新して、第２の許可情報によって示された追加の回数分だけ、許可された有効化の回数を増加させるように構成されている。

別の概括的態様では、１つ又は複数の処理装置により行われる方法が、医療機器を有効にすべきであることを示すユーザ入力を受信するステップと、許可された有効化の回数を示す許可情報にアクセスするステップと、許可情報に基づいて、医療機器の有効化を許可することを決定するステップとを含む。方法は、医療機器の有効化が許可されることの決定に応答して、（ｉ）有効化データを医療機器に伝送してこの医療機器を有効にするステップと、（ｉｉ）許可情報を更新して、残りの許可された有効化の回数を減らすステップとを含む。

実装形態は、下記の特徴の１つ又は複数を含んでいてもよい。例えば方法は、有効化データをワイヤレスにより医療機器に伝送するステップを含む。許可情報にアクセスするステップは、行うことのできる医療機器の許可された有効化の回数を示す許可情報にアクセスするサブステップを含み、この回数は、イネーブル装置に関連付けられた在庫又はイネーブル装置のユーザに基づいている。方法は、イネーブル装置のユーザに関する識別子を記憶するステップを含み、ユーザに関する識別子は、医療機器の在庫に関連付けられる。方法は、有効化が首尾良く行われたことを示す有効化確認メッセージを受信するステップを含む。方法は、有効化確認メッセージの受信に応答して、残りの許可された有効化の回数を減らすステップを含む。方法は、許可された有効化の回数の変更を示す第２の許可情報を、ネットワークを経て受信するステップと、第２の許可情報の受信に応答して、第２の許可情報により示される許可された有効化回数の変更に従い許可された有効化の回数を示す情報を更新するステップとを含む。方法は、許可された有効化の追加の回数を示す第２の許可情報を、ネットワークを経て受信するステップと、第２の許可情報の受信に応答して、第２の許可情報により示された追加の回数分だけ、許可された有効化の回数が増加するように、許可された有効化の回数を示す情報を更新するステップとを含む。

別の概括的態様では、システムが、患者に治療を施すように動作可能な治療モジュールを含んだ医療機器を含む。医療機器は、イネーブル装置によって有効にされるまで、治療モジュールを使用した治療を認めないように構成されている。システムは、医療機器を有効にするように動作可能なイネーブル装置を含む。イネーブル装置は、特定の数に至る医療機器を有効にするように、且つその特定の数を超えた医療機器は有効にしないように構成されている。システムは、イネーブル装置に関連した医療機器の在庫をモニタし、在庫における医療機器の数に基づいて、イネーブル装置が有効にすることのできる特定の数の医療機器を設定するように構成されたサーバシステムを含む。

実装形態は、下記の特徴の１つ又は複数を含んでいてもよい。例えば治療モジュールは、少なくとも１つの超音波振動子と、超音波振動子に連結された少なくとも１つの駆動回路とを含む。イネーブル装置は、イネーブル装置と医療機器との間でワイヤレス通信リンクを経て有効化データを伝送することによって、医療機器を有効にするように構成されている。医療機器は、有効化データの受信に応答して治療モジュールを使用した治療が可能になるように構成されている。

別の概括的態様では、サーバシステムが、１つ又は複数の処理装置と、命令を記憶する１つ又は複数の記憶装置とを含み、命令は、１つ又は複数の処理装置によって実行されたときに、１つ又は複数の処理装置に、医療機器の在庫の変化を示す情報を受信させ、この在庫における医療機器は、イネーブル装置によって有効にされるまで無効の状態で維持される。命令は、１つ又は複数の処理装置に、在庫の変化を示す情報の受信に応答して在庫に関連付けられたイネーブル装置に許可データを伝送させる。許可データは、イネーブル装置が行うことが認められる医療機器の有効化の回数を変化させるように動作可能である。イネーブル装置は、イネーブル装置に関する識別子又はイネーブル装置のユーザによって一意的に識別される。許可データは、識別子によって識別されたイネーブル装置が行うことが認められる医療機器の有効化の回数を変化させるように動作可能である。許可データは、その他のイネーブル装置が行うよう動作可能な医療機器の有効化の回数を変化させるように動作することができない。

実装形態は、下記の特徴の１つ又は複数を含んでいてもよい。例えば、１つ又は複数の処理装置に、医療機器の在庫の変化を示す情報を受信させる命令は、医療機器の在庫の増加を示す情報を１つ又は複数の処理装置で受信させる命令を含む。１つ又は複数の処理装置に、在庫の変化を示す情報の受信に応答して、許可データを伝送させる命令は、１つ又は複数の処理装置に、在庫の増加を示す情報の受信に応答して、イネーブル装置が行うことが認められる医療機器有効化の回数を在庫の増加量だけ増加させる許可データを伝送させる命令を含む。

別の概括的態様では、医療機器が、患者に治療を施すように構成された治療モジュールを含む。医療機器は、１つ又は複数のデータ記憶装置と、有効化データが受信されるまで治療モジュールを使用した治療を認めないように、有効化データを受信するように、且つ有効化データの受信に応答して、治療モジュールを使用した治療を施すのを認めるように構成された１つ又は複数の処理装置とを含む。

実装形態は、下記の特徴の１つ又は複数を含んでいてもよい。例えば治療モジュールは、少なくとも１つの超音波振動子と、この超音波振動子に連結された少なくとも１つの駆動回路とを含む。医療機器は、ワイヤレス通信リンクを経て有効化データを受信するように動作可能なワイヤレス通信モジュールを含む。ワイヤレス通信リンクは、ブルートゥース（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）（登録商標）又はセルラ通信リンクである。医療機器は、制限された数の医療機器を有効にするように、且つその制限された数よりも多い医療機器を有効にしないように構成されたイネーブル装置から、有効化データを受信するように構成されている。有効化データを受信するように構成されている１つ又は複数の処理装置は、取外し可能媒体からの有効化データにアクセスするように構成されている１つ又は複数の処理装置を含む。有効化データは、医療機器を使用する、許可されたいくつかの治療を示す許可情報を含む。

別の概括的態様では、イネーブル装置が、少なくとも１つの超音波振動子と、この超音波振動子に連結された少なくとも１つの駆動回路とを有する治療モジュールを含む医療機器を有効にするように動作可能な有効化モジュールを含み、医療機器は、イネーブル装置によって有効にされるまで、治療モジュールを使用した治療を施すように動作することはできない。イネーブル装置は、１つ又は複数の処理装置と、命令を記憶した１つ又は複数の記憶装置とを含み、命令は、１つ又は複数の処理装置により実行されたときに、１つ又は複数の処理装置に、イネーブル装置が行うことが認められた医療機器の有効化の回数を示す情報を受信させ、イネーブル装置が行うことが現在認められている医療機器の有効化の回数を示す許可情報を１つ又は複数の記憶装置に記憶させる。命令は、１つ又は複数の処理装置に、医療機器を有効にすべきであることを示す、イネーブル装置に関連付けられたユーザからの入力を受信させ、許可情報に基づいて、医療機器の有効化を許可するかどうかを決定させる。決定が、有効化が許可されることを示す場合、命令は、１つ又は複数の処理装置に、医療機器を有効にするように有効化モジュールを制御させ、許可情報を更新してイネーブル装置が行うことが認められる有効化の回数を減らすようにさせる。決定が、有効化が許可されないことを示す場合、命令は、１つ又は複数の処理装置に、医療機器の有効化が行われないように有効化モジュールを制御させる。

実装形態は、下記の特徴の１つ又は複数を含んでいてもよい。例えばユーザは、ユーザに関する識別子によってイネーブル装置に関連付けられる。有効化モジュールは、有効化データを医療機器に伝送することによって、医療機器を有効にするように動作可能である。有効化モジュールはさらに、有効化が首尾良く行われたことを示す有効化確認メッセージを受信するように動作可能である。命令は、１つ又は複数の処理装置に、許可情報を更新して、有効化確認メッセージの受信に応答して、イネーブル装置が行うことが認められる有効化回数を減らすようにさせる。

これらの態様のその他の実装形態は、コンピュータ記憶装置でコード化された、方法の動作を行うように構成された、対応するコンピュータプログラムを含む。１つ又は複数のコンピュータプログラムは、データ処理装置により実行されたときに、この装置にそれらの動作を行わせる命令を受けることによって、そのように構成することができる。これらの態様のその他の実装形態は、コンピュータ記憶装置でコード化された、様々な装置及びシステムの１つ又は複数の記憶装置に記憶された命令を含む、対応するコンピュータプログラムも含む。

１つ又は複数の実装形態の詳細を、添付図面及び以下の記載において説明する。その他の特徴及び利点は、記載、図面、及び特許請求の範囲から明らかにされよう。

医療機器の斜視図である。 医療機器のブロック図である。 医療機器に関する情報を収集するためのシステムを示す図である。 医療機器から情報を送信するためのプロセスを示す流れ図である。 情報を収集するためのプロセスを示す流れ図である。 患者情報を記憶するためのプロセスを示す図である。 医療機器を有効にするためのシステムを示す図である。 医療機器を有効にするためのシステムを示す図である。

いくつかの実装形態では、医療機器は、医療機器を使用して行われた治療の発生を示す、コンプライアンス情報を記録することができる。例えばコンプライアンス情報は、患者が医療機器を使用して治療を行った日数及び／又は時間を示すことができる。コンプライアンス情報は、患者が特定の治療計画に従う程度を示すこともできる。コンプライアンス情報はサーバシステムで収集することができ、情報は、多数の関係者がアクセスすることができる。関係者がアクセスできるレベルは、関係者と患者との関係に基づいて制限することができる。サーバシステムは、異なる患者によって操作される多数の医療機器からのコンプライアンス情報を受信し、記憶し、アクセスを行うことができる。医療機器は、医療機器の動作のエラーを記録し、エラーをサーバシステムに送信し、エラーに対処するためにサービス情報を受信することもできる。

上述の特徴の追加として又は代替として、医療機器は、無効の状態で提供することができ、医療機器を使用する治療は、イネーブル装置によってこの機器が有効にされるまで認められない。イネーブル装置は、ワイヤレス通信リンクを経て医療機器に有効化コードを伝送することができる。有効化コードに応答して、医療機器は治療を行うことが可能になる。イネーブル装置は、サーバシステムにより指定された回数の医療機器の有効化を行うように制限することができる。サーバシステムは、イネーブル装置に関連した販売代理店用に在庫水準をモニタすることができ、イネーブル装置に許可コードを送信して、イネーブル装置が行うことのできる医療機器の有効化の回数を調節することができる。

医療機器のいくつかの実装形態は、下記の追加の利点をもたらしてもよい。コンプライアンス情報は、収集され、サーバシステムに送信されてもよい。安全対策は、保険会社、医師、及び介護者が、患者との関係に基づいてコンプライアンス情報にアクセスすることができるように、実施することができる。サーバシステムは、医療機器の動作中に生じるエラーに関する情報を受信してもよく、サーバシステムは、エラーに対処するためにサービス情報を送信してもよい。

医療機器のいくつかの実装形態は、下記の追加の利点をもたらしてもよい。医療機器は、制御されたプロセスで有効にされるまで、無効の状態で維持することができ、盗難及び悪用の誘因が低減する。有効化、すなわちイネーブル装置が医療機器を有効にする又は医学的治療を許可する能力は制御することができる。機器によって行うことができる医療機器の有効化の回数は、この機器に関連した在庫に制限することができる。

図１を参照すると、患者に治療を施すための治療モジュールを含む医療機器１０を使用する患者が示されている。医療機器１０は、購入可能な治療を提供するために備えられた可搬性超音波治療デバイスである。治療モジュールは、例えば、１つ又は複数の超音波振動子１６と、この超音波振動子１６に連結された少なくとも１つの駆動回路とを含んでいてもよい。

医療機器１０は、振動子１６の動作を制御する制御ユニット１２を含むことができる。制御ユニット１２は、振動子駆動回路を含むことができる。医療機器１０は、制御ユニット１２と振動子１６との間で電力、データ、及び制御信号を伝達することができるケーブル１８を含むこともできる。

医療機器１０は、治療が必要とされる患者の身体の位置、例えば骨折した骨の上又は損傷した結合組織に隣接した位置で振動子を連結する配置モジュール１４を含むことができる。配置モジュール１４は、１つ又は複数の振動子を治療部位に固定する、バンド、スリーブ、アプリケータ、又はその他のコネクタを含むことができる。超音波伝導ゲル２０を患者の皮膚に付着させて、超音波を患者の組織に効果的に伝播させることができる。

医療機器１０は、損傷、欠損、又は病態を治療するのに、低強度で高周波数の音響エネルギー（超音波）を使用することができる。例えば超音波治療デバイスは、骨又は結合組織の損傷、欠損、又は病態を治療するように設計することができ、場合によっては、虚血状態又は移植された組織の治癒をもたらす細胞レベルの活動を増大させることができる。医療機器１０は、治癒の速度を上げるために、外科的修復のための付属物として使用されてもよく、又は場合によっては、手術をすることなく組織損傷（例えば、骨関節炎、腱鞘炎、腱炎などの変性疾患）を治癒させるために、単独で使用することができる。医療機器１０は、手、足、手首、足首、膝、肘、臀部、肩、背中、及び首など、骨折及び／又は関節に関連した結合組織の治療での使用に適したものにすることができる。

例えば手術の後に、医療機器１０を、修復された組織の領域で、身体の外側に非侵襲的に付着させることができる（例えば、ゲルなどの連結媒体で皮膚に連結させる）。医療機器１０は、治療が必要な組織内に又は損傷していない組織との界面に、超音波を伝達するように（例えば、パルスの形で）操作することができる。超音波への曝露は、組織のより早くより良好な品質の修復を、促すことができる。骨界面で、超音波は、骨修復、及び修復又は移植組織内への骨成長も促すことができる。これは、例えば腱、靭帯、及び骨の間の界面の、より早くより強力な修復及び改善された一体化を引き起こすことができる。超音波処理デバイスは、外科的処置を必要とすることなく、骨関節炎、靭帯及び腱の状態など、結合組織の病態を非侵襲的に治療するのに使用されてもよい。

図２を参照すると、医療機器１０の制御ユニット１２は、記憶装置５２に記憶された命令を実行する処理装置５０を含むことができる。処理装置５０は、１つ又は複数の処理装置を含むことができる。記憶装置５２は、１つ又は複数の記憶装置を含むことができ、この記憶装置の１つ又は複数は取外し可能であってもよい。制御ユニット１２は、駆動回路５４、ユーザインターフェースモジュール６０、通信モジュール６４、及び電源６８も含むことができる。

記憶装置５２に記憶された命令を実行することにより、処理装置５０は例えば、ユーザ入力に応答して医学的治療が施されるように治療モジュール（例えば、駆動回路５４及び振動子１６）を制御することができる。治療を施すことは、駆動回路５４を制御して、治療特性を有する超音波を生成することを含むことができる。駆動回路５４を制御して超音波を生成することは、駆動回路５４を有効にし、例えば電力を駆動回路５４に供給し、制御信号を駆動回路５４に送信し、又は駆動回路５４に特定の出力を生成させることを含むことができる。

医療機器１０が使用不可の状態にある場合、又は医療機器１０による治療が許可されない場合、処理装置５０は、治療が施されないように治療モジュールを制御することができる。例えば処理装置５０は、治療特性を有する超音波が生成されないように、駆動回路５４を制御することができる。治療が施されないように駆動回路を制御することは、駆動回路５４を有効にしないこと、駆動回路５４を無効にすること、駆動回路５４の出力を設定する（例えば、大きさをゼロに設定する）こと、及び／又はその他の方法で治療を制限し又は防止することを含むことができる。処理装置５０は、例えば記憶装置５２に記憶された命令を使用して、以下に記述するその他の構成要素を制御するように構成することもできる。

記憶装置５２は、特定の医療機器１０を識別する、シリアル番号などの装置識別子を記憶することができる。装置識別子は、医療機器１０を一意的に識別し、その医療機器と全てのその他の超音波治療デバイスとを、同じタイプ又はモデルのものであっても区別することができる。

駆動回路５４は、振動子１６で治療特性を有する超音波を発生させる駆動信号を送信するように、構成することができる。駆動回路５４は、信号を発生させる信号発生器５６と、発生した信号により振動子１６を駆動させる振動子駆動器５８とを含むことができる。いくつかの実装形態では、振動子１６により発生した超音波は、約１〜２ＭＨｚに及び、より詳細には約１．５ＭＨｚの周波数を有する低強度超音波（例えば、１００ｍＷ／ｃｍ^２以下）を含むことができる。超音波は、約１０〜２，０００マイクロ秒に及ぶ、より詳細には約２００マイクロ秒のパルス幅と、約１００Ｈｚ〜約１０ＫＨｚに及ぶ、より詳細には約１ＫＨｚの繰返し周波数で、パルス化することができる。

ユーザインターフェースモジュール６０は、患者に情報を提供し、治療を開始することができる。ユーザインターフェースモジュール６０は、１つ又は複数の入力デバイス又は制御器、例えばボタン、キーパッド、又は接触感応スクリーンを含んでいてもよい。ユーザインターフェースモジュール６０は、例えば医療機器によって治療を施すべきであることを示すユーザ入力を入力するために、患者又はその他の者に使用されてもよい。処理装置５０が、治療は許可されないと決定した場合、処理装置５０は、より多くの治療を購入する必要があるという表示を、ユーザインターフェースモジュール６０上で患者に提供することができる。

ユーザインターフェースモジュール６０は、１つ又は複数の出力デバイス、例えばスクリーン、液晶ディスプレイ、又はライトを含んでいてもよい。例えばユーザインターフェースモジュール６０は、スクリーン７２、例えば液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、薄膜トランジスタ（ＴＦＴ）ディスプレイ、フィールドシーケンシャルディスプレイ、又は有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ）ディスプレイを含むことができる。ユーザインターフェースモジュール６０は、発光ダイオード（ＬＥＤ）及びその他のインジケータも含むことができる。ユーザインターフェースモジュール６０は、スピーカ、又は音を生成することができるその他のデバイス（図示せず）、又はその他の出力デバイスを含んでいてもよい。ユーザインターフェースモジュール６０は、入力機能又は入力デバイス（図示せず）、例えばボタン、１つ又は複数のキーパッド、及びその他の制御器を含んでいてもよい。スクリーン７２は、ユーザからの入力を受信するために接触感応性であってもよい。ユーザインターフェースモジュール６０は、加入者識別モジュール（ＳＩＭ）カード、セキュアデジタル（ＳＤ）カード、又はその他のタイプの取外し可能媒体など、取外し可能媒体にアクセスするインターフェースも含むことができる。

通信モジュール６４は、遠隔システムへのコンプライアンス情報の送信、及び／又は医療機器１０の動作に影響を及ぼす情報の受信が行われるように、構成することができる。いくつかの実装形態では、処理装置５０は、通信モジュール６４を通して有効化コード又はその他の有効化データを受信するように、且つ受信した有効化コードを記憶装置５２に記憶するように構成されている。通信モジュール６４は、有線又はワイヤレス接続で、サーバシステム、クライアントシステム、又はその他のコンピュータシステムとの通信を可能にすることができる。通信モジュール６４は、有線又はワイヤレスの通信リンクを可能にすることができる。通信モジュールは、例えばイーサネット（Ｅｔｈｅｒｎｅｔ）（登録商標）、ユニバーサルシリアルバス（Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ Ｓｅｒｉａｌ Ｂｕｓ），５０２．１１、ブルートゥース（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）（登録商標）、ジグビー（Ｚｉｇｂｅｅ）（登録商標）、セルラネットワーク（ｃｅｌｌｕｌａｒ ｎｅｔｗｏｒｋｓ）、及びその他の通信リンク上で通信を可能にすることができる。一実装形態では、通信モジュール６４は、セルラネットワーク上で情報を受信及び／又は送信するセルラ送受信器６６を含むことができる。通信モジュール６４は、多重通信リンクを通して通信を可能にすることもできる。

電源６８は、電力を、駆動回路５４、処理装置５０、記憶装置５２、支払いモジュール６２、通信モジュール６４、及びユーザインターフェースモジュール６０を含む医療機器１０の構成要素に供給することができる。電源６８は、制御ユニット１２に一体化された又は取外し可能なバッテリを含むことができる。バッテリは、一次バッテリ又は再充電可能なバッテリとすることができ、電源６８は、再充電可能なバッテリを充電することができる切離し可能な電力アダプタを含むことができる。

ユーザが医療機器１０を使用して治療を行う場合、医療機器１０は、コンプライアンス情報を収集し記憶することができる。コンプライアンス情報を収集することは、医療機器１０の使用に関する情報を記録すること、例えば医療機器１０を使用した医学的治療の発生を示す情報を記録することを含むことができる。コンプライアンス情報は、医療機器１０によって提供されるいくつかの治療、医療機器１０によって治療が提供された日付及び時間、及び／又は医療機器１０によって治療が提供された所要時間を含むことができる。医療機器１０による多回使用又は治療に関する情報を、収集することができる。

医療機器１０の処方された使用を識別する治療計画は識別することができ、治療計画を示すデータは、記憶装置５２に記憶することができる。例えば治療計画は、健康状態が診断された後又は医療機器１０が患者に対して処方された後に、この機器に入力してもよい。治療計画に関する情報は、医療機器１０に入力してもよく、又はセルラネットワークを含んでいてもよいネットワークから受信してもよい。医療機器１０の記録された使用に関する情報は、医療機器の処方された使用に関する情報と比較することができる。記録された使用が処方された使用に一致する程度を示す情報を、生成し、記憶装置５２に記憶し、その他のデバイスに通信することができる。

コンプライアンス情報は、記憶装置５２、取外し可能媒体、又は記憶装置５２と個別の取外し可能媒体との両方に、記憶させることができる。コンプライアンス情報は、医療機器１０の記録された使用と、例えば患者の治療計画によって示される医療機器１０の計画的な又は予定された使用との間の比較に関する１つ又は複数の結果を含んでいてもよいが、必ずしも必要ではない。

図３を参照すると、コンプライアンス情報を収集するためのシステム２００の例は、ネットワーク２０８によって全てが接続された医療機器１０、サーバシステム２０２、及び第三者システムを含む。医療機器１０及びサーバシステム２０２は、追加として又は代替として、セルラネットワーク２０９を通して通信してもよい。

医療機器１０は、例えば、医療機器１０を使用して治療が発生する日付、時間、及び所要時間を記録することによって、医療機器１０の使用を記録することができる。医療機器１０の記録された使用は、コンプライアンス情報２１０として収集することができる。例えば医療機器１０は、行われた多数の治療又は治療の多数の態様に関する情報を収集することができる。

上述のように、いくつかの実装形態では、医療機器１０は、患者に関する治療計画についての情報を受信してもよい。例えば治療計画は、健康状態が診断された後に又は医療機器１０が患者に対して処方された後に、この機器に入力されてもよい。コンプライアンス情報２１０は、医療機器１０の記録された使用と患者の治療計画との間の比較に関する１つ又は複数の結果を含んでいてもよいが、必ずしも必要ではない。

医療機器１０とその他の医療機器１０とを区別するために、医療機器１０は、この医療機器１０の識別を可能にする装置識別子２１２を記憶してもよい。例えば装置識別子２１２は、特定の医療機器１０を一意的に識別してもよい。

医療機器１０は、コンプライアンス情報２１０をサーバシステム２０２に送信することができる。コンプライアンス情報２１０は、例えば所定の数の治療が行われた後、特定の長さの時間が経過した後、又は治療計画が終了した後に、自動的に送信することができる。医療機器１０は、ネットワーク２０８を経てコンプライアンス情報２１０を送信してもよい。追加として又は代替として、医療機器１０は、セルラネットワーク２０９を経てコンプライアンス情報２１０を送信してもよい。医療機器１０は、装置識別子２１２をコンプライアンス情報２１０と共にサーバシステム２０２に送信することもでき、サーバシステム２０２は、コンプライアンス情報２１０と特定のデバイスとを関連付けることが可能である。装置識別子に加え、又は代替として、医療機器１０は、特定の識別子をコンプライアンス情報２１０と共に送信してもよい。

サーバシステム２０２は、コンプライアンス情報２１０及び装置識別子２１２を、医療機器１０から受信するように構成することができる。サーバシステム２０２は、装置識別子２１２を使用して、患者識別子を決定することができる。例えばサーバシステム２０２は、多数の医療機器１０に関する装置識別子２１２と患者識別子とを関連付ける記録を記憶してもよい。サーバシステム２０２は、受信した装置識別子２１２と記憶された装置識別子とを比較して、患者識別子を決定し、医療機器１０を使用する患者を識別することができる。サーバシステムは、決定された患者識別子に関連付けられたコンプライアンス情報２１０を記憶することができる。

サーバシステム２０２は、異なる患者によって操作される多数の医療機器１０からコンプライアンス情報を受信するように構成することができる。例えばサーバシステム２０２は、多くの患者のコンプライアンスデータベースと、各患者に対応した処方及び医療機器１０に関する情報とを含んでいてもよい。サーバシステム２０２は、コンプライアンスデータベースに記述される患者又は医療機器１０のそれぞれ又はいずれかから、コンプライアンス情報を受信し記録することができる。サーバシステム２０２は、追加の患者及び医療機器１０に関する情報を、コンプライアンスデータベース記録に付加することができる。

サーバシステム２０２によって、患者と関係のある１人又は複数の関係者は、記憶されたコンプライアンスデータ２１０にアクセスすることができる。例えば患者の保険会社は、保険会社が支払いをしている医療機器１０を患者が使用しているかどうかを決定するために、コンプライアンス情報２１０を使用してもよい。患者の医師又は介護者は、処方された治療計画に患者が従っているかどうかを決定するために、コンプライアンス情報２１０を使用してもよい。患者のコンプライアンス情報２１０を得るために、第三者システム２０４は、コンプライアンス情報２１０を要求する照会をサーバシステム２０２に実行依頼してもよい。例えば照会２１６は、１人又は複数の患者を特定するために１つ又は複数の患者識別子を含んでいてもよい。サーバシステム２０２は、第三者システム２０４からの照会を受信するのに応答して、１人又は複数のユーザに関するコンプライアンス情報２１０にアクセスすることができる。

サーバシステム２０２は、多数の患者及び多数の医療機器１０に関するコンプライアンス情報を記憶することができるので、サーバシステム２０２は、多数の患者及び多数の医療機器１０に関する総合情報を提供することができる。例えばサーバシステム２０２は、保険業者に、保険業者によりカバーされる全ての患者に関して行われた治療の概要を提供してもよい。別の例として、医師は、処方された医療機器１０のそれぞれとの個々の仲介を必要とすることなく、彼の患者のそれぞれに関するコンプライアンス情報をサーバシステム２０２から受信してもよい。要約、報告、グラフ、及び比較を、例えば一組の又はその部分集合の患者に関する情報を含めた多数の患者のコンプライアンスデータに基づいて、提供することができる。例えば、特定の健康状態を有する患者のコンプライアンスを提供することができる。

コンプライアンス情報２１０へのアクセスは、第三者と患者との関係に基づいて制限することができる。サーバシステム２０２は、様々な第三者と様々な患者とを関連付ける記録を記憶することができる。第三者システム２０４は、コンプライアンス情報２１０へのアクセスが行われる前に、認証される必要があり又はその他の安全対策に従ってもよい。コンプライアンス情報２１０へのアクセスは、利用可能な情報の品質又は詳細を限定することによって、制限することもできる。例えば、ある第三者は、異なる第三者が同じ患者に関して受信し得るよりも詳細なコンプライアンス情報２１０を受信することができる。例えば、患者の保険会社は、医療機器１０により行われた治療の数のみにアクセスできてもよいが、患者の医師は、治療の総数に加えて治療が発生した特定の日付及び時間にアクセスできてもよい。

医療機器１０は、医療機器１０のエラーに関する情報を、検出し記録することもできる。医療機器１０の治療中又はその他の動作中、１つ又は複数のエラーが生じる可能性がある。医療機器は、エラー情報２１４として、エラーに関する情報を記憶することができ、装置識別子２１２と共にエラー情報２１４をサーバシステム２０２に送信することができる。一実装形態では、エラー情報２１４は、エラーが検出された後、間もなく送信することができる。検出することができ、その情報を記録し送信することのできるエラーの例には、不十分な超音波伝導ゲルが振動子上にあることを示すゲルエラー、バッテリの残りの電力が低いことを示すバッテリエラー、及び振動子へのワイヤが切離され又は破断していることを示す接続性エラーが含まれる。

サーバシステム２０２は、エラー情報２１４及び装置識別子２１２を受信するように構成することができる。サーバシステム２０２は、受信したエラー情報２１４を記憶することができ、エラー情報２１４を装置識別子２１２に関連付けることができる。受信したエラー情報２１４は、どの医療機器１０が、及びどのタイプの医療機器１０がエラーとなり、どの周波数でエラーが生じたかを、素早く且つ正確に示してもよい。

受信したエラー情報によって、サーバシステム２０２は、エラーに対処するためにその情報を医療機器１０に提供してもよい。例えばサーバシステム２０２は、可能性のあるエラーの原因を決定するために、エラー情報２１４を使用してもよい。サーバシステム２０２は、エラーに対処するサービス情報２１８を選択してもよい。例えばサーバシステム２０２は、古い又は不正確な情報を復元させ又は置き換えるための情報を含んでいてもよい、医療機器１０に記憶させる情報を選択してもよい。サーバシステム２０２は、医療機器１０で実行される制御命令、例えばエラーをクリアし又は医療機器１０を再初期化するための制御命令を選択してもよい。サーバシステム２０２は、医療機器１０に、１つ又は複数のエラーに対処する選択されたサービス情報２１８を送信することができる。サービス情報２１８には、例えば、ソフトウェア又はファームウェアの更新、医療機器１０のユーザへの命令、訓練されたサービス要員への命令、及び／又は、医療機器１０及びこの医療機器１０に連結されたモジュールの機能を変更させるための制御命令を含めることができる。

サーバシステム２０２は、１つ又は複数のメッセージ２３０を含む情報を、医療機器１０に送信することができる。メッセージ２３０を医療機器１０に記憶し、治療中に患者に表示してもよい。メッセージ２３０は、更新された情報、又は追加の情報を含むことにより、医療機器１０に既に記憶されたメッセージ２３０に付加することができる。さらに、１つ又は複数のメッセージ２３０は、医療機器１０のエラーをどのように訂正するか、又はエラーが訂正されたことを患者にどのように知らせるかを患者に命令するために、提供することができる。

図４を参照すると、医療機器１０は、プロセス３００で示されるように、情報を収集し送信してもよい。医療機器１０の処理装置５０は、例えば、プロセス３００を行うために記憶装置５２に記憶された命令を実行してもよい。

駆動回路は、治療特性を有する超音波が生成されるように制御される（３０２）。

コンプライアンス情報を収集する（３０４）。コンプライアンス情報を収集することは、医療機器の使用に関する情報を記録すること、例えば行われる治療の数を記録することを含むことができる。コンプライアンス情報は、医療機器によって提供されたいくつかの治療、医療機器によって治療が提供された日付及び／又は時間、及び／又は医療機器によって治療が提供された所要時間を含むことができる。医療機器による多数の使用又は治療に関する情報を、収集することができる。

医療機器の処方された使用を特定する治療計画は、特定することができる。例えば、治療計画に関する情報は、医療機器に入力してもよく、又はセルラネットワークを含んでいてもよいネットワークから受信してもよい。医療機器の、記録された使用に関する情報は、医療機器の、処方された使用に関する情報と比較することができる。記録された使用が処方された使用に一致する程度を示す情報を、コンプライアンス情報として生成し記憶することができる。

装置識別子にアクセスすることができる（３０６）。装置識別子は、医療機器に記憶させることができる。コンプライアンス情報を送信することができる（３０８）。アクセスされた装置識別子は、コンプライアンス情報と共に送信することができる。例えばコンプライアンス情報は、コンプライアンス情報を受信するように構成されたサーバシステムに送信することができる。コンプライアンス情報は、所定の数の治療が行われた後に、自動的に送信することができる。コンプライアンス情報は、ワイヤレスモジュールを使用して送信されてもよく、ワイヤレスモジュールは、セルラ送受信器を含むことができる。例えばコンプライアンス情報は、セルラ送受信器を使用して、セルラネットワークを経て、サーバシステムに送信されてもよい。医療機器は、特定の電話番号と医療機器とを関連付けるＳＩＭカードを含むことができる。

いくつかの実装形態では、コンプライアンス情報は、追加として又は代替としてＳＤカード又はその他のメモリカードなどの取外し可能なデータ記憶装置に記憶させることができる。取外し可能なデータ記憶装置は、医療機器１０から取り外すことができ、コンピュータシステムに連結することができる。次いでコンピュータシステムは、コンプライアンス情報を（関連した装置識別子と共に）サーバシステムに伝送することができる。

医療機器の１つ又は複数のエラーは、検出することができる。検出されたエラーに関する情報は、アクセスされた装置識別子と共に、サーバシステムに送信することができる。検出されたエラーに対処するためのサービス情報は、サーバシステムから受信することができる。

図５を参照すると、サーバシステムは、図示されたプロセス４００に従って、情報を処理することができる。例えば、１つ又は複数の記憶装置は、１つ又は複数の処理装置によって実行された場合にサーバシステムにプロセス４００を行わせるという命令を記憶することができる。

コンプライアンス情報は、受信することができる（４０２）。例えばコンプライアンス情報は、１つ又は複数の医療機器からネットワーク又はセルラネットワークを経て受信することができる。異なる患者によって操作される多数の医療機器に関するコンプライアンス情報を受信することができる。例えばサーバシステムは、複数の患者のそれぞれからコンプライアンス情報を受信するように構成されてもよく、各患者は、複数の医療機器の少なくとも１つに関連付けることができる。コンプライアンス情報には、医療機器によって提供されるいくつかの治療、医療機器によって治療が提供された日付及び時間、及び／又は医療機器によって治療が提供された所要時間を含めることができる。コンプライアンス情報は、異なる患者によって操作される多数の医療機器に関して受信することができる。

装置識別子を受信することができる（４０４）。装置識別子は、コンプライアンス情報と共に受信することができる。患者識別子を決定することができる（４０６）。例えば、受信された装置識別子は、患者識別子を決定するのに使用することができる。サーバシステムは、装置識別子と１つ又は複数の患者識別子とを関連付ける記録を、記憶することができる。記録された装置識別子は、受信された装置識別子に一致する、記録された装置識別子を決定するために、受信された装置識別子と比較することができる。

コンプライアンス情報を記憶することができる（４０８）。コンプライアンス情報は、コンプライアンス情報に対応することが決定された患者識別子と関連付けて、記憶することができる。例えばサーバシステムは、複数の患者のそれぞれに関するコンプライアンス情報を記録するように構成されてもよく、各患者は、複数の医療機器の少なくとも１つに関連付けることができる。各患者に関するコンプライアンス情報は、１つ又は複数の装置識別子及び／又は患者識別子に関連付けた状態で記憶することができる。

コンプライアンス情報へのアクセスを行うことができる（４１０）。例えばアクセスは、サーバシステムの１人又は複数のユーザが行ってもよい。ユーザは、サーバシステムに照会を実行依頼してもよく、照会は、患者識別子に関連付けることができる。ユーザには、例えば、患者の保険業代行業者、患者の医師、及び患者の介護者の１人又は複数を含むことができる。特定の患者に関するコンプライアンス情報へのアクセスは、特定の患者の患者識別子に関連した照会の受信に応答して、ユーザが行うことができる。コンプライアンス情報へのアクセスは、ユーザと患者との関係に基づいて制限することができる。例えば患者の医師は、医療機器を使用した回数のみなど、コンプライアンス情報の一部のみにアクセスできてもよい。一方、医師は、医療機器を使用した日付、時間、及び所要時間など、より詳細なコンプライアンス情報にアクセスできてもよい。

多数の患者及び多数の医療機器に関するコンプライアンス情報を記憶することができるので、多数の患者及び多数の医療機器に関するコンプライアンス情報へのアクセスを行うことができる。例えばコンプライアンス情報は、多数の患者により操作される多数の医療機器によって行われた治療に関し、第三者に提供することができる。コンプライアンス情報にアクセスすることのできるユーザには、例えば、そのコンプライアンス情報が記憶されている多数の患者のいずれかに関する、１人又は複数の介護者、医師、及び保険業代行業者を含めることができる。アクセスは、複数の患者のそれぞれのコンプライアンス情報に関して行うことができ、各患者は、複数の医療機器の少なくとも１つに関連付けられている。特定の患者に関するコンプライアンス情報へのアクセスは、特定の患者の患者識別子に関連した照会の受信に応答して、ユーザが行うことができる。

医療機器の１つ又は複数のエラーに関する情報を、受信することができる。エラーに関する情報に基づいて、エラーに対処するためのサービス情報を選択し、医療機器に伝送することができる。患者に関する１つ又は複数のメッセージを、医療機器に伝送することができる。

図６を参照すると、患者情報を記憶するためのプロセス５００は、医療機器を使用する治療について医師が患者に処方箋を書くことにより、開始することができる（５０２）。処方された治療を実施するために、医療機器を患者に与えることができる（５０４）。医療機器は、医療機器が与えられた時点又はその後の時点で許可することができる。

患者及び与えられた医療機器に関する記録は、データベース５１４に入力することができる（５０６）。例えばデータベース５１４は、特定の医療機器又は治療を特定の患者に、例えば「ジョン・スミス（Ｊｏｈｎ Ｓｍｉｔｈ）」という名前の患者に関連付ける、患者の記録５１０を記憶してもよい。データベース５１４は、患者用に購入することができる治療の数を示す、処方箋の記録５１２を記憶してもよい。処方箋の記録５１２に示された治療の数は、処方された治療に関して支払いがなされた後に、医療機器による施用に関して許可されてもよい。例えば治療は、第三者支払人がその治療について支払うことに同意した後に、又は患者が医療機器で支払いを入力した後に、可能にすることができる。データベース５１４は、患者識別子及び医療機器の識別子を識別する記録を含んだその他の記録を記憶してもよい。

データベース内の情報は、１つ又は複数のクライアントデバイス５１８、５２０、サーバシステム５２２、又はその他のシステムによってアクセスすることができる。例えばサーバシステム５２２は、支払いと特定の医療機器又は患者とを一致させるために、患者の記録５１０を使用してもよい。データベース５１４に記憶された記録は、治療プランを実施可能にするために購入すべきである治療の数を、第三者支払人又は患者に知らせるのに使用してもよい。

図７を参照すると、在庫追跡及び医療機器有効化システム６００を、医療機器１０の流通を制御するのに使用することができる。システム６００は、医療機器１０と通信するイネーブル装置６１０を含む。イネーブル装置６１０は、ネットワーク６３０を経てサーバ６２０とも通信する。

各医療機器１０は、使用不可又は無効の状態で、流通業者又は医師に提供することができる。医療機器１０は、動作できない状態で輸送され在庫に保管されるので、未許可で使用される可能性は非常に低い。例えば医療機器１０は、治療が許可されない状態で提供することができる。追加として又は代替として、医療機器１０は、医療機器１０が有効にされ、したがってイネーブル装置によって動作可能にされるまで、治療の購入又は許可ができない状態で提供することができる。医療機器の有効化は、医療機器の初期使用の前に、１回だけ引き起こされる事象とすることができる。いくつかの実装形態では、医療機器１０は、医学的治療を行うために事前に許可することができるが、それにも関わらず、有効化が生じるまで、許可された医学的治療を行うのを制限してもよい。したがって医療機器１０の有効化は、医療機器１０の使用に関する支払い又は処方箋の発行に応答して引き起こすことのできる、医療機器１０を使用した治療の許可とは、切離すことができる。

イネーブル装置６１０は、医療機器１０を有効にする能力を含む。例えばイネーブル装置６１０は、有効化情報を伝送するためのワイヤレス又は有線通信システムを含んだ有効化モジュールを含むことができる。しかしサーバ６２０は、イネーブル装置６１０を制限することができる。例えばサーバ６２０は、イネーブル装置６１０が、限られた数の医療機器１０のみを有効にするのを許可することができる。イネーブル装置が行うことのできる医療機器の有効化の総数は、制限することができる（例えば、さらなる許可が受信されるまでの有効化が１０回以下）。追加として又は代替として、特定の期間にわたり行うことのできる有効化の回数を制限することができる（例えば、１カ月当たり１０回以下の有効化）。以下にさらに詳細に記述されるように、サーバ６２０は、イネーブル装置６１０が行うことのできる医療機器の有効化の回数を制限することができ、したがって任意の所与の時点で、イネーブル装置６１０は、特定の販売代理人６１２の特定の在庫６１３における医療機器の数以下の回数の医療機器有効化を行うことが許可されるようになる。イネーブル装置６１０は販売代理人６１２に関連付けられており、イネーブル装置６１０に関する又は代理人６１２に関する一意的識別子は、イネーブル装置６１０と代理人６１２の在庫６１３とを関連付ける。

サーバ６２０は、多数の代理人の在庫を追跡する。サーバ６２０は、確かな筋からの情報、例えば検証可能であり又は代理人の管理外にある情報を使用して、在庫の変化を確認することができる。例えばサーバ６２０は、代理人への製品の輸送に関して医療機器の製造業者又は流通業者から情報を受信する。

代理人６１２の在庫６１３に基づいて、サーバ６２０は、イネーブル装置６１０で医療機器１０を有効にする能力を調節する。例えばサーバ６２０は、代理人６１２の公式在庫６１３の場合と同様に多くの医療機器１０を有効にするように、イネーブル装置６１０を許可する。例えば、医療機器１０が代理人６１２に輸送される場合、サーバ６２０は、製造業者又は流通業者から輸送物６１４に関する情報を受信する。代理人６１２の在庫６１３が増加したことの決定に応答して、サーバ６２０は、代理人のイネーブル装置６１０に、輸送物６１４の量に対応した回数の医療機器１０の有効化を可能にする許可コード６２２又はその他の許可データを伝送する。２０個の医療機器１０が代理人６１２に輸送される場合、サーバ６２０は、イネーブル装置６１０が最大２０個の医療機器１０を有効にすることを可能にする許可コード６２２を送信する。

医療機器１０が患者に購入され又は与えられる場合、販売代理人６１２は、イネーブル装置６１０を使用して医療機器１０を有効にすることができる。イネーブル装置６１０は、有線リンク又はワイヤレスリンク、例えばブルートゥースを経て、医療機器１０と通信する。例えばイネーブル装置６１０は、医療機器１０の機能をロック解除する有効化コード６２４又はその他の有効化データを、医療機器１０に供給する。イネーブル装置６１０は、医療機器１０で行われる特定の数の治療を許可する許可コード６２６を、供給することもできる。有効化コード６２４及び許可コード６２６は、単一のメッセージ又はコードに組み合わせることができる。医療機器１０は、有効化コード６２４を受信した後に、有効化コード６２４が医療機器１０及び／又はその治療モジュールの１つ若しくは複数を有効にするのに効力があるかどうかを決定する。有効化コード６２４が効力があるとの決定に応答して、医療機器１０は、有効化確認メッセージ（図示せず）をイネーブル装置６１０に送信して、有効化が首尾良く行われたことを示してもよい。

イネーブル装置６１０が医療機器１０を有効にした後、イネーブル装置６１０は、イネーブル装置６１０が行うことのできる有効化の回数を自動的に減らす。例えば認められる有効化の回数を、２０回から１９回に、１回減らす。有効化の回数は、この回数が、首尾良く行われた有効化の試みの後にだけ減らすように、医療機器１０からの有効化確認メッセージの受信に応答して減らすことができる。

許可コード６２２によって可能になる有効化が使い尽くされると、イネーブル装置６１０は、さらに医療機器１０を有効にすることに制約を受ける。したがって代理人６１２は、代理人の在庫６１３における合法的なものを越えて医療機器１０を有効にすることに、制約を受ける。医療機器１０の新たな輸送物が代理人６１２に送られる場合、サーバ６２０は、イネーブル装置６１０によって新たな輸送物の医療機器１０を有効にする、新しい許可コードを伝送する。

いくつかの実装形態では、サーバ６２０は、例えば未使用の医療機器を製造業者に返品することにより代理人６１２の在庫が減少する場合、認められる有効化の回数を低減させるようにイネーブル装置６１０と通信することもできる。したがって、イネーブル装置６１０によって提供することのできる有効化の回数は、代理人６１２の現在の在庫６１３に応じて維持される。

いくつかの実装形態では、イネーブル装置６１０は、医療機器１０の有効化が生じた時を示すメッセージ６２８をサーバ６２０に送信し、サーバ６２０は有効化をモニタすることが可能になる。イネーブル装置６１０によって現在認められる有効化の残りの回数は、メッセージ６２８に含めることができる。

いくつかの実装形態では、医療機器１０が、許可コード６２６によって許可された治療の全てを使い尽くした後、追加の治療を行うことができるように第２の許可コードを受信することができる。上述のように、第２の許可コードは、患者又は患者の保険業者による支払いに応答して、受信することができる。第２の許可コードは、例えば、イネーブル装置６１０から又は取外し可能媒体からネットワーク６３０を経て、受信することができる。

対照的に、いくつかの実装形態では、許可コード６２６によって許可された治療が使い尽くされた後、医療機器１０を動作できない無効の状態に戻す。このように医療機器１０は、さらなる治療が認められる前に、イネーブル装置６１０からの有効化コードで有効にしなければならない。

医療機器１０は、有効化コードを受信するのに使用される同じ通信リンクを経て、イネーブル装置６１０に、治療計画に対するコンプライアンスを含めた医療機器１０の使用を示す情報を伝送するように構成することができる。このように、交換の一部として、医療機器１０はイネーブル装置６１０から新しい有効化コードを受信し、イネーブル装置６１０は、医療機器１０から使用情報を受信する。次いでイネーブル装置６１０は、例えば使用情報に関連した患者、処方箋、及び医療機器１０を識別する識別子と共に、使用情報をサーバ６２０に伝送することができる。

いくつかの実装形態では、イネーブル装置からの有効化コードの伝送によって可能になるのではなく、医療機器は、ＳＤメモリカードなどの取外し可能媒体からアクセスされたコードによって、有効にすることができる。

図８を参照すると、システム６００は、処方箋及び保険料支払いの許可に基づいて、医療機器の有効化及び治療の許可を制御することもできる。例えばイネーブル装置６１０は、医療機器について効力がある処方箋が受信されたとき又は保険会社が処方された医療機器の支払いを許可したときの、医療機器の有効化に制限することができる。

イネーブル装置６１０は、それぞれの有効化を行う前に許可コードを必要とするように、構成することができる。医療機器が有効にされるたびに、新しい許可コードを必要とする。サーバ６２０は、ネットワーク６３０を経て許可コードを提供する。サーバ６２０は、医療機器の特定の処方箋に基づいて、単一の医療機器の有効化を可能にする許可コードを提供することができる。処方箋がサーバ６２０に実行依頼されない場合、サーバ６２０は、許可コードをイネーブル装置６１０に送信せず、イネーブル装置６１０は、医療機器１０を有効にすることができない。

例えば、医師が医療機器１０を使用する治療について処方箋を発行した後に、処方箋をイネーブル装置６１０に入力することができ、この装置は、処方箋を識別する識別情報７１５をサーバ６２０に伝送する。例えばイネーブル装置６１０は、識別情報７１５の代理人識別子及び処方箋識別子を伝送する。識別情報７１５は、追加として又は代替として、医療機器１０、医師のコンピュータシステム、保険会社のコンピュータシステム、又はその他のシステムによって伝送されてもよい。いくつかの実装形態では、識別情報７１５は、処方箋、処方箋を受信した患者、処方箋を発行した医者又は事務所、患者の保険会社、患者の保険証書、代理人６１２、有効にされる医療機器１０、及び／又はイネーブル装置６１０を識別することができ、この情報は、サーバ６２０によって記憶することができる。

サーバ６２０は、例えば処方箋情報をその他の処方箋記録とを比較することによって、又は受信した情報の認証サインを検証することによって、処方箋情報を検証する。サーバ６２０は、支払いが処方箋に関して許可されたかどうかを決定するために、患者の保険会社のサーバなどの別のサーバシステム７１０と通信することもできる。

処方箋が効力があると決定された場合、及び／又は支払いが許可された場合、サーバ６２０は、許可コード７２０をイネーブル装置６１０に伝送する。許可コード７２０は、イネーブル装置６１０で、検証された患者及び処方箋に関して単一の医療機器１０を有効にする。イネーブル装置６１０は、有効化コード７２４を医療機器１０に伝送する。イネーブル装置６１０は、許可コード７２６も医療機器１０に伝送し、医療機器１０で、処方箋に示される治療の数又は保険会社によって支払いが許可された治療の数を適用可能にする。

イネーブル装置６１０は、医療機器１０の有効化が行われたことを示す情報を、サーバ６２０に伝送することができる。初期識別情報７１５及び／又は有効化に続いて受信された情報に基づいて、サーバ６２０は、例えば患者、処方箋、医療機器１０、代理人６１２、イネーブル装置６１０、及び有効化に関連した許可コード７２０を識別する処理を記録することができる。

処方箋がサーバ６２０に実行依頼されない場合、サーバ６２０は、許可コードをイネーブル装置６１０に送信せず、イネーブル装置６１０は、医療機器１０を有効にすることができない。同様に、サーバ６２０に送信された処方箋情報が無効であり若しくは検証できない場合、又は支払いが保険業者により拒否された場合、サーバ６２０は許可コードを抑制することができ、医療機器１０の有効化を認めない。

同様の手法で、システム６００は、支払われていない治療に関してパスを追跡及び／又は評価するのに使用することができる。いくつかの実装形態では、イネーブル装置６１０は、限られた回数の補足的医療機器の有効化、又は先に有効にされた医療機器１０に関する治療許可をもたらすように、許可することができる。パスが提供されるたびに、イネーブル装置６１０は、例えばパスに関連した医師、代理人６１２、医療機器１０、及び保険業者を識別する情報を、サーバ６２０に伝送する。情報は、パスに関連した患者及び処方箋を識別してもよい。したがってサーバ６２０は、異なる代理人６１２、医師、及び保険業者に関する補足的なパスの発行を追跡するデータベースを、維持することができる。

いくつかの実装形態において、イネーブル装置６１０は、サーバ６２０がパスごとに個々に許可を与える場合、パスの提供に制限することができる。例えばサーバ６２０は、患者が補足的な又は低コストの治療を受ける資格があるかどうかを決定するために、特定の患者及び特定の処方の状況を評価することができる。

イネーブル装置６１０は、所望のパスの状況を示す要求を、サーバ６２０に伝送する。この要求は、例えば、治療がなされる医学的状態、患者の身元、関連した処方箋、患者の収入、又はその他の経済状態、保険によって治療がカバーされるかどうか及びどの程度までカバーされるのか、並びにどの保険業者が治療をカバーするのかを示すことができる。要求は、この要求に関連した医師、代理人６１２、イネーブル装置６１０、及び医療機器１０を識別することもできる。

サーバ６２０は、パスの要求を受信し評価する。例えばサーバ６２０は、その要求における情報を使用して、患者に関する医療機器の有効化を許可するか及びその医療機器の治療許可を決定する目的で、患者の医学的必要性、経済状況、及びその他の状況を評価する。患者の状況が補足的治療の基準に一致する場合、サーバ６２０は、許可コードをイネーブル装置６１０に送信し、イネーブル装置６１０で特定の患者にパスを与えることが可能になる。患者が、パスに値する資格がない場合、サーバシステム６２０は、医療機器を有効にし又は医療機器に関して追加の治療を許可するのに必要な、許可コードを抑制する。サーバ６２０は、パスごとの要求、与えられたそれぞれのパス、及びパスに基づいて生じる有効化及び治療を記録することができる。

上述の技法は、任意の特定のハードウェア又はソフトウェア構成に限定されない。むしろこれらの技法は、ハードウェア、ソフトウェア、又はその両方の組合せを使用して実施されてもよい。記述された方法及びプロセスは、少なくとも１つのプロセッサ及び少なくとも１つのデータ記憶システムを備えるプログラマブルコンピュータで実行される、コンピュータプログラムとして実施されてもよい。プログラムは、必要に応じて、高水準プログラミング言語で実施されてもよく、アセンブリ又はその他の低水準言語で実施されてもよい。

任意のそのようなプログラムは、典型的には、コンピュータで使用可能な記憶媒体又は装置（例えば、ＣＤ−ＲＯＭ、ＲＡＭ、又は磁気ディスク）に記憶されることになる。コンピュータのプロセッサに読み込まれ、実行された場合、プログラムの命令によって、プログラマブルコンピュータは上述の様々な操作を実行する。

いくつかの実装形態について記述してきた。それにも関わらず、様々な修正を行ってもよいことが理解されよう。例えば、記述された技法は、超音波を生成しない医療機器で実施することができる。医療機器は、上述のように有効にすることができ、コンプライアンス情報は、超音波治療モジュール以外の治療モジュールを含む医療機器について、上述のように転送しアクセスすることができる。

したがって、その他の実装形態は、添付の特許請求の範囲内にある。

Claims (10)

1. システムであって、
   １つ又は複数の処理装置を備える医療機器を具備し、前記１つ又は複数の処理装置が、
   前記医療機器の治療モジュールを制御して医学的治療を施し、
   前記治療モジュールによって施された前記医学的治療に関与する治療計画への患者のコンプライアンスを反映するコンプライアンス情報を収集し、
   前記収集されたコンプライアンス情報を装置識別子と共に送信する
   ように構成され、前記システムが、
   １つ又は複数の処理装置を備えるサーバシステムをさらに具備し、前記１つ又は複数の処理装置が、
   前記医療機器から前記コンプライアンス情報を受信し、
   １人又は複数のユーザが患者識別子に関連した照会を前記サーバシステムに実行依頼するのに応答して、前記１人又は複数のユーザが前記コンプライアンス情報にアクセスすることができる
   ように構成されており、
   前記コンプライアンス情報は、医療機器の記録された使用と患者の治療計画との間の比較に関する１つ又は複数の結果を含んでおり、
   前記医療機器の前記治療モジュールを制御するために、前記医療機器の前記１つ又は複数の処理装置は、治療特性を有する超音波が生成されるように、超音波振動子に連結された駆動回路を制御するように構成され、
   前記医療機器は、前記１つ又は複数の処理装置によって有効にされるまで、前記治療モジュールを使用した治療を認めないように構成されている、
   システム。
2. コンプライアンス情報を収集するために、前記医療機器の前記１つ又は複数の処理装置は、前記生成された超音波に関与する治療計画への前記患者のコンプライアンスを反映するコンプライアンス情報を収集するように構成されている、
   請求項１に記載のシステム。
3. 前記サーバシステムの前記１つ又は複数の処理装置が、
   複数の医療機器の少なくとも１つに関連している複数の患者のそれぞれに関するコンプライアンス情報を受信し、
   前記複数の患者のそれぞれに関する前記コンプライアンス情報を記憶する、
   請求項１又は２に記載のシステム。
4. 前記サーバシステムの前記１つ又は複数の処理装置は、複数のユーザのそれぞれが、前記複数の患者に関して前記記憶されたコンプライアンス情報にアクセスできるように構成されている、請求項３に記載のシステム。
5. 前記コンプライアンス情報が、
   前記医療機器によって提供されたいくつかの治療、
   前記医療機器によって治療が提供された日付又は時間、及び
   前記医療機器によって治療が提供された所要時間
   うちのの少なくとも１つを含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
6. 前記１人又は複数のユーザには、前記患者の保険業代行業者、前記患者の医師、及び前記患者の介護者のうちの１人又は複数が含まれる、請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
7. 前記コンプライアンス情報へのアクセスが、前記ユーザと前記患者との関係に基づいて制限される、請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
8. 前記医療機器の前記１つ又は複数の処理装置が、
   前記医療機器の１つ又は複数のエラーを検出し、
   前記検出されたエラーに関する情報を前記アクセスされた装置識別子と共に前記サーバシステムに送信する
   ようにさらに構成されている、請求項１〜７のいずれか一項に記載のシステム。
9. 前記サーバシステムの前記１つ又は複数の処理装置が、前記検出されたエラーに対処するためにサービス情報を前記医療機器に伝送するようにさらに構成されている、請求項８に記載のシステム。
10. 前記医療機器の前記１つ又は複数の処理装置は、前記患者が前記医療機器を所定回数使用した後に、前記収集されたコンプライアンス情報を前記アクセスされた装置識別子と共に送信するように構成されている、請求項１〜９のいずれか一項に記載のシステム。

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