JP6418544B2 - Protective release sheet for microneedle patch - Google Patents
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Description
本発明は、マイクロニードルパッチの保護離型シートに関する。 The present invention relates to a protective release sheet for a microneedle patch.
薬物を人の体内に投与する手法として、経口的投与法と経皮的投与法がある。代表的な経皮的投与法は注射であるが、注射は苦痛を伴い更に感染もあり得るため、歓迎すべからざる手法である。これに対し、最近マイクロニードルアレイを利用した、苦痛を伴わない経皮的投与法が注目されてきた（特許文献１、非特許文献１）。 As a method for administering a drug into a human body, there are an oral administration method and a transdermal administration method. A typical transdermal administration method is injection, but since injection is painful and may cause infection, it is an unwelcome technique. On the other hand, a transdermal administration method using a microneedle array without causing pain has recently attracted attention (Patent Document 1, Non-Patent Document 1).
皮膚角質層は薬物透過のバリアとして働き、単に皮膚表面に薬物を塗布するだけでは薬物は十分に透過しない。これに対し微小な針、すなわちマイクロニードルを用いて角質層を穿孔することにより、塗布法より薬物透過効率を格段に向上させることができる。このマイクロニードルを基板上に多数集積したものがマイクロニードルアレイである。また、マイクロニードルアレイを皮膚に付着させるための粘着シートや、粘着シートを保護しマイクロニードルアレイを皮膚に貼付するさいの支えとするための保護離型シートなどを付加して使用しやすい製品としたものをマイクロニードルパッチという。ここに粘着シートとは、フィルム、布又は紙に粘着剤を塗布したものをいう。 The skin stratum corneum acts as a barrier for drug permeation, and simply applying a drug to the skin surface does not sufficiently penetrate the drug. On the other hand, by perforating the stratum corneum using a fine needle, that is, a microneedle, the drug permeation efficiency can be remarkably improved as compared with the coating method. A microneedle array is a large number of microneedles integrated on a substrate. In addition, the product is easy to use with an adhesive sheet for attaching the microneedle array to the skin and a protective release sheet for protecting the adhesive sheet and supporting the microneedle array on the skin. This is called a microneedle patch. Here, the pressure-sensitive adhesive sheet refers to a film, cloth or paper coated with a pressure-sensitive adhesive.
糖質など体内で溶解し代謝により消失する物質を素材としてマイクロニードルを作成すれば、仮にニードルが折れ皮膚内に残存したとしても事故とはならない。そればかりか、糖質中に薬物を含ませておくならば、刺入されたマイクロニードルが体内で溶解されることにより、容易に薬物を皮内や皮下に投与することができる（特許文献２）。 If a microneedle is made of a material that dissolves in the body and disappears by metabolism, such as carbohydrates, even if the needle breaks and remains in the skin, no accident will occur. In addition, if the drug is contained in the sugar, the inserted microneedle is dissolved in the body, so that the drug can be easily administered intracutaneously or subcutaneously (Patent Document 2). ).
保護離型シートは、マイクロニードルパッチの粘着面に付され、マイクロニードルを刺入する際、マイクロニードルパッチは粘着シート背面（粘着剤の付されていない面）と保護離型シートとを指で挟み持ち、保護離型シートを剥ぎつつ皮膚に貼付する。この保護離型シートを剥ぐ際、マイクロニードルに指を接触させてはならない。 The protective release sheet is attached to the adhesive surface of the microneedle patch. When the microneedle is inserted, the microneedle patch is attached to the back of the adhesive sheet (the surface without the adhesive) and the protective release sheet with your fingers. Hold it and apply it to the skin while peeling off the protective release sheet. When peeling off the protective release sheet, the finger should not be brought into contact with the microneedle.
マイクロニードルを使用しない通常の貼付剤では、粘着剤全面に保護離型シートを貼り付けるのが通例である。このさい保護離型シートに切断線を入れ、保護離型シートを手で持って貼付剤全体を外に凸に曲げて保護離型シートを剥ぎつつ貼付剤を皮膚に貼付することが行われている。しかし従来のマイクロニードルパッチでは、マイクロニードルアレイの基板が硬く外に凸に曲げることができなかったため、曲げながら保護離型シートを剥がすことは不可能であった。 In ordinary patches that do not use microneedles, a protective release sheet is usually affixed to the entire surface of the adhesive. At this time, a cutting line is put in the protective release sheet, the protective release sheet is held by hand, the entire patch is bent outwardly, and the protective release sheet is peeled off and the patch is applied to the skin. Yes. However, in the conventional microneedle patch, since the substrate of the microneedle array was hard and could not be bent outwardly, it was impossible to peel off the protective release sheet while bending.
最近柔軟な基板を有するマイクロニードルアレイが開発され、このマイクロニードルパッチの皮膚貼付を容易にする工夫が求められている。柔軟な基板を有するマイクロニードルパッチを皮膚に貼付するには、保護離型シートと粘着シート背面を指で挟み持ち、保護離型シートをマイクロニードルパッチから剥いで皮膚に貼付する。この際、保護離型シートを剥ぐ際指が粘着面やマイクロニードルと接触し、マイクロニードルを汚す危険がある。 Recently, a microneedle array having a flexible substrate has been developed, and a device that facilitates skin application of the microneedle patch is required. In order to affix the microneedle patch having a flexible substrate to the skin, the protective release sheet and the back surface of the adhesive sheet are sandwiched between fingers, and the protective release sheet is peeled off from the microneedle patch and applied to the skin. At this time, when the protective release sheet is peeled off, there is a risk that the finger comes into contact with the adhesive surface or the microneedle, and the microneedle is soiled.
上記課題を解決するためになされた本発明に係るマイクロニードルパッチの保護離型シートは、内側に１ないし複数の穴を有し、その穴に基板が柔軟なマイクロニードルパッチを保持することを特徴とする。 The microneedle patch protective release sheet according to the present invention, which has been made to solve the above problems, has one or a plurality of holes on the inside, and the substrate holds a flexible microneedle patch in the holes. And
保護離型シートが穴を有するのは、マイクロニードルの上に保護離型シートが被っては困るからであり、マイクロニードルパッチがマイクロニードルを使用しない通常の貼付剤と異なる配慮を必要とするためである。保護離型シートの穴の大きさは、マイクロニードルパッチの針を傷つけないようにマイクロニードルパッチよりも大きく、穴の中にマイクロニードルアレイがすっぽりと入ることが好ましい。
保護離型シートは粘着シート上に置かれるものであるから、その穴は粘着シートより小さく、粘着シートの周辺部を覆うことが好ましい。
The protective release sheet has holes because it is difficult to cover the microneedle with the protective release sheet, and the microneedle patch requires different considerations from ordinary patches that do not use microneedles. It is. The size of the hole in the protective release sheet is preferably larger than that of the microneedle patch so as not to damage the needle of the microneedle patch, and the microneedle array preferably fits completely in the hole.
Since the protective release sheet is placed on the pressure-sensitive adhesive sheet, the hole is preferably smaller than the pressure-sensitive adhesive sheet and covers the periphery of the pressure-sensitive adhesive sheet.
保護離型シートの穴は、マイクロニードルアレイより若干大きくすることができる。保護離型シートとマイクロニードルアレイの間の隙間には粘着テープのみが存在し、その隙間の幅は０．３〜３ｍｍとすることが好ましい。この隙間の存在により、保護離型シートを剥ぎ取るとるさいのマイクロニードルアレイの破損を防ぐことができる。この隙間は０．３ｍｍより小さくてはその効果を奏せず、３ｍｍより大きいと保護離型シートを容器内に保持しようとしたとき粘着テープが曲がり、マイクロニードルアレイが垂れ下がり、マイクロニードルが容器と接触する危険がある。 The hole in the protective release sheet can be made slightly larger than the microneedle array. Only the adhesive tape exists in the gap between the protective release sheet and the microneedle array, and the width of the gap is preferably 0.3 to 3 mm. Due to the presence of this gap, it is possible to prevent the microneedle array from being damaged when the protective release sheet is peeled off. If the gap is smaller than 0.3 mm, the effect is not achieved. If the gap is larger than 3 mm, the adhesive tape is bent when the protective release sheet is held in the container, the microneedle array hangs down, and the microneedle is separated from the container. Risk of contact.
１つの保護離型シートにより複数のマイクロニードルアレイを保持することができる。この場合、マイクロニードルアレイの数だけの穴を有することが好ましいが、１つの穴に複数のマイクロニードルアレイを保持することも可能である。 A plurality of microneedle arrays can be held by one protective release sheet. In this case, it is preferable to have as many holes as the number of microneedle arrays, but it is also possible to hold a plurality of microneedle arrays in one hole.
切断線は、基本的には保護離型シートの外縁と穴とを結ぶものであって、直線的に結ぶか曲線的に結ぶかは問わない。切断線は典型的には１つの穴に対し２つであるが、１つあるいは３つでも差し支えない。切断線は、正確に穴の中心部に向かっていることは必要とせず、穴の中心部から多少ずれた位置ないし方向であっても差し支えない。なお、場合によっては１つの穴から他の穴に向かう切断線があると好都合である。
切断線はすでに切り離されたスリットであってもよいが、ミシン目が入った容易に切り離せる線であってもよい。
The cutting line basically connects the outer edge of the protective release sheet and the hole, and it does not matter whether it is connected linearly or curvedly. The number of cutting lines is typically two for one hole, but can be one or three. The cutting line does not need to be accurately directed toward the center of the hole, and may be at a position or direction slightly deviated from the center of the hole. In some cases, it is convenient to have a cutting line from one hole to another.
The cutting line may be a slit that has already been cut, or may be a line that can be easily cut off with perforations.
保護離型シート外縁部の切断線の位置に切り込みがあってもよい。切り込みがあると切断線位置からの切断や剥ぎ取りが容易となる。切り込みは直線状であっても曲線状であってもよい。 There may be a cut at the position of the cutting line on the outer edge of the protective release sheet. If there is a cut, cutting and peeling from the cutting line position will be easy. The cut may be linear or curved.
本発明のマイクロニードルは、ヒアルロン酸やコラーゲンのような生体内溶解物質を素材とし、マイクロニードルの長さは典型的には３０−１０００μｍである。マイクロニードルアレイの基板の大きさは特に限定する必要はないが、典型的には基板面積０．５〜４０ｃｍ２、基板厚み１０〜２０００μである。またその形状は円形、楕円形、勾玉形、フェイス状マスクなど種々の形状が可能である。 The microneedle of the present invention is made of a substance dissolved in a living body such as hyaluronic acid or collagen, and the length of the microneedle is typically 30 to 1000 μm. The size of the substrate of the microneedle array is not particularly limited, but is typically a substrate area of 0.5 to 40 cm 2 and a substrate thickness of 10 to 2000 μm. Also, the shape can be various shapes such as a circle, an ellipse, a ball shape, and a face mask.
保護離型シートは、ポリエステル、ポリオレフィン、紙、等の片面に離型処理したものを用いることができ、その形状に制限はないが中央部にマイクロニードルパッチよりも大きく粘着シートよりも小さな穴があることが必要である。厚さは３０〜１，０００μｍ、好ましくは５０〜５００μｍが望ましい。厚さが３０μより薄いと取り扱いに不便であり、１，０００μ以上では厚すぎて保護離型シートを剥ぐのに困難なことがある。 As the protective release sheet, polyester, polyolefin, paper, or the like that has been subjected to release treatment can be used, and the shape is not limited, but a hole larger than the microneedle patch in the center and smaller than the adhesive sheet is used. It is necessary to be. The thickness is 30 to 1,000 μm, preferably 50 to 500 μm. If the thickness is less than 30 μm, it is inconvenient to handle, and if it is 1,000 μm or more, it is too thick to make it difficult to peel off the protective release sheet.
マイクロニードルパッチの粘着シートは、基材としてポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステル、紙等を用いることができ、厚さ5〜50μｍのフィルム上にアクリル系ないしはゴム系粘着剤を5〜50μｍ塗布したものである。その形状は特に制限はないが、マイクロニードルアレイの形状に類似させて円形、楕円形、勾玉形、フェイス状が好ましい。 The adhesive sheet of the microneedle patch can be made of polyurethane, polyethylene, polyester, paper or the like as a base material, and is an acrylic or rubber adhesive applied to a film of 5 to 50 μm in thickness to 5 to 50 μm. . Although the shape is not particularly limited, a circular shape, an elliptical shape, a slanted ball shape, and a face shape are preferable in a manner similar to the shape of the microneedle array.
保護離型シートの切断線の片側又は両側に、その位置から保護離型シートを剥ぐべきことを示す記号を入れてもよい。記号としては矢印がわかりやすく適当である。 You may put the symbol which shows that the protection release sheet should be peeled from the position on the one side or both sides of the cutting line of a protection release sheet. As the symbol, an arrow is suitable for easy understanding.
マイクロニードルパッチは保護ケースに収納されてマイクロニードルパッチシステムとして保存・輸送される。保護ケースはマイクロニードルを保護し傷つけないように、針面は浮かして固定する構造の蓋つき保護ケースを用いる必要がある。そのための具体的方法として、保護離型シートを上下から挟み、マイクロニードルパッチを支持することが好ましい。保護ケースはポリエステルシートの加熱圧縮成形で作成するのが好ましい。 The microneedle patch is stored in a protective case and stored and transported as a microneedle patch system. It is necessary to use a protective case with a lid that has a structure in which the needle surface is floated and fixed so that the protective case is protected and not damaged. As a specific method for that purpose, it is preferable to sandwich the protective release sheet from above and below to support the microneedle patch. The protective case is preferably prepared by heat compression molding of a polyester sheet.
保護離型シートに切断線を設けることにより、マイクロニードルパッチを皮膚に貼付する際、保護離型シートの切断線の両側を両手に持ち、一方の手でマイクロニードルパッチを外に凸に曲げて保護離型シートから粘着シート付のマイクロニードルパッチを剥いで取り出し、皮膚に容易に貼付することができる。これにより指でマイクロニードルに接触し、マイクロニードルを汚すといった事故を防止できる。 When attaching the microneedle patch to the skin by providing a cutting line on the protective release sheet, hold both sides of the cutting line of the protective release sheet in both hands and bend the microneedle patch outward with one hand. The microneedle patch with an adhesive sheet can be peeled off from the protective release sheet and easily applied to the skin. As a result, it is possible to prevent accidents such as contacting the microneedles with a finger and soiling the microneedles.
保護離型シートとマイクロニードルアレイの間に隙間を設けることにより、保護離型シートを勢いよく剥ごうとしたときに、マイクロニードルアレイまでも引き裂いてしまうことを防止できる。これによりマイクロニードルパッチを安全に取り扱うことができる。 By providing a gap between the protective release sheet and the microneedle array, it is possible to prevent the microneedle array from being torn when the protective release sheet is vigorously peeled off. Thereby, a microneedle patch can be handled safely.
保護離型シートの外縁部の切断線の位置に切り込みを設け、あるいは矢印を付すことにより、マイクロニードルパッチの取扱が容易となる。その結果マイクロニードルパッチの取扱に不慣れな者も、容易にマイクロニードルアレイを皮膚に適用できる。 By providing a cut at the position of the cutting line at the outer edge of the protective release sheet or attaching an arrow, the microneedle patch can be handled easily. As a result, even a person unaccustomed to handling the microneedle patch can easily apply the microneedle array to the skin.
次に、本発明を図面を参照して詳細に説明するが、本発明は実施例に限定されるものではない。 Next, the present invention will be described in detail with reference to the drawings, but the present invention is not limited to the examples.
本実施例のマイクロニードルパッチを図１に示す。マイクロニードルアレイ１１は、図１に示すように、楕円形の平面形状をしており、横幅約６５ｍｍ、縦幅３０ｍｍである。このマイクロニードルは柔軟な基板上に設けられており、マイクロニードルアレイ全体として皮膚の凹凸に合わせて変形させることができる。
マイクロニードルのサイズは限定ではないが、長さ３０〜１０００μｍのニードルが５０〜５００本／ｃｍ２程度備えられている。主成分はヒアルロン酸であるが、皮膚のしわ取りや若返り活性化に有効な成分を含んでいてもよい。図を見やすくするため、図１の平面図ではマイクロニードルを省略し、側面図では本数を簡略化している。
The microneedle patch of this example is shown in FIG. As shown in FIG. 1, the microneedle array 11 has an elliptical planar shape, and has a horizontal width of about 65 mm and a vertical width of 30 mm. The microneedles are provided on a flexible substrate, and the entire microneedle array can be deformed according to the unevenness of the skin.
The size of the microneedle is not limited, but about 50 to 500 needles / cm 2 having a length of 30 to 1000 μm are provided. The main component is hyaluronic acid, but it may contain a component effective for wrinkle removal and rejuvenation activation of the skin. In order to make the figure easy to see, the microneedles are omitted in the plan view of FIG. 1, and the number is simplified in the side view.
粘着シート１３はマイクロニードルアレイ背面（図１では紙面の裏側）に備えられており、マイクロニードルアレイより一回り大きい楕円形である。図１の平面図に示されるように、粘着テープの中心部に楕円形の穴があり、マイクロニードルアレイの中心部は粘着テープで覆われていない。粘着テープの横幅は１００ｍｍである。図１の側面図では、粘着テープ１３は灰色の帯で示され、粘着剤が付された粘着面１６が実線で示されている。また、平面図で粘着テープ１３の輪郭が点線で示されているのは、裏面に付されていることを示すためである。 The pressure-sensitive adhesive sheet 13 is provided on the back surface of the microneedle array (in FIG. 1, the back side of the paper surface) and has an elliptical shape that is slightly larger than the microneedle array. As shown in the plan view of FIG. 1, there is an oval hole in the center of the adhesive tape, and the center of the microneedle array is not covered with the adhesive tape. The width of the adhesive tape is 100 mm. In the side view of FIG. 1, the adhesive tape 13 is indicated by a gray band, and the adhesive surface 16 to which an adhesive is attached is indicated by a solid line. Moreover, the outline of the adhesive tape 13 is indicated by a dotted line in the plan view in order to indicate that it is attached to the back surface.
保護離型シート１２は、横幅１２０ｍｍ、縦幅７０ｍｍの長方形の形状をしており、中央に穴１４を有している。穴の大きさはマイクロニードルアレイより大きく、側面図に示されるようにマイクロニードルアレイと離型シートの間には隙間１６が空いており、粘着テープの粘着面の一部がむき出しになっている。また、保護離型シートは粘着シートより大きく、粘着シートを超えて広がっている。
保護離型シートの切断線１５は、離型シートの左右にその外縁から穴に向かって設けられている。保護離型シートは切断線により２分されている。
The protective release sheet 12 has a rectangular shape with a width of 120 mm and a length of 70 mm, and has a hole 14 in the center. The size of the hole is larger than that of the microneedle array, and as shown in the side view, there is a gap 16 between the microneedle array and the release sheet, and a part of the adhesive surface of the adhesive tape is exposed. . The protective release sheet is larger than the pressure-sensitive adhesive sheet and spreads beyond the pressure-sensitive adhesive sheet.
The cutting lines 15 of the protective release sheet are provided on the left and right sides of the release sheet from the outer edge toward the hole. The protective release sheet is divided into two by a cutting line.
マイクロニードルパッチの使用に際して、保護離型シート１２のどちらかの切断線をはさんだ両端を持ち、保護離型シートを切断線に沿って粘着シートから剥離させると粘着シートは保護離型シートから容易に剥がれ、マイクロニードルアレイ１１を粘着シート１３により皮膚に貼付することができる。その後、マイクロニードルアレイ１１面を軽く圧迫することにより、マイクロニードルが皮膚角質内に刺入される。この刺入により痛みを感じることは殆どない。 When using a microneedle patch, the adhesive sheet can be easily removed from the protective release sheet by holding both ends of either side of the protective release sheet 12 and peeling the protective release sheet from the adhesive sheet along the cutting line. The microneedle array 11 can be attached to the skin with the adhesive sheet 13. Thereafter, the surface of the microneedle array 11 is lightly pressed to insert the microneedle into the skin stratum corneum. There is almost no pain due to this insertion.
本実施例に用いたマイクロニードルパッチを図２に示す。マイクロニードルアレイ２１の形状が勾玉型となっている点を除き、材質や使用方法は実施例１と同じである。図３はマイクロニードルの面を表として表記しており、粘着シート２２はマイクロニードルアレイ及び保護離型シートの裏面に付されているので破線で記載している。実施例３〜９でも同様である。本実施例の粘着シート２２は、粘着シートのマイクロニードルアレイをなるべく目に近づけて貼付するため、底の部分の幅が狭くなっている。本実施例の保護離型シート２３の穴はマイクロニードルアレイ２１に密着しており、間に隙間を設けていない。 FIG. 2 shows the microneedle patch used in this example. The material and method of use are the same as in Example 1 except that the shape of the microneedle array 21 is a ball shape. FIG. 3 represents the surface of the microneedle as a table, and the adhesive sheet 22 is indicated by a broken line because it is attached to the back surface of the microneedle array and the protective release sheet. The same applies to Examples 3 to 9. The pressure-sensitive adhesive sheet 22 of this embodiment is attached with the microneedle array of the pressure-sensitive adhesive sheet as close to the eyes as possible, and therefore the width of the bottom portion is narrow. The holes of the protective release sheet 23 of this embodiment are in close contact with the microneedle array 21 and no gap is provided therebetween.
保護離型シート２３は、縦方向に切断線２４を有し、また切断線の外縁付近に三角形状の切り込みを有している。この切り込みにより、保護離型シートの剥ぎ取りがより容易となる。なお、切り込みの形状は三角形状に限定されず、円弧状や楕円弧状等であってもよい。 The protective release sheet 23 has a cutting line 24 in the vertical direction, and a triangular cut near the outer edge of the cutting line. This cutting makes it easier to peel off the protective release sheet. Note that the shape of the cut is not limited to a triangular shape, and may be an arc shape, an elliptical arc shape, or the like.
このマイクロニードルパッチを使用する際は、保護離型シート２３中央の上下部分に切断線２４を設けているので、保護離型シートの切断線をはさんで両端を持ち、保護離型シートの切断線を開くように広げながら剥ぎ取ったマイクロニードルアレイ付の粘着シートを貼付部位（目の下）に接触させれば、粘着シート２２により粘着する。その後、マイクロニードルアレイ２１面を軽く圧迫することにより、マイクロニードルが皮膚角質内に刺入される。 When this microneedle patch is used, since the cutting line 24 is provided at the upper and lower parts of the center of the protective release sheet 23, the both ends of the protective release sheet are sandwiched, and the protective release sheet is cut. If the pressure-sensitive adhesive sheet with the microneedle array peeled off while spreading so as to open the line is brought into contact with the application site (under the eyes), the pressure-sensitive adhesive sheet 22 adheres. Thereafter, the surface of the microneedle array 21 is lightly pressed to insert the microneedle into the skin stratum corneum.
本実施例の保護離型シートは、図３に示すように、保護離型シートの切断線がミシン目である。切断線がミシン目であると、マイクロニードルパッチ貼付前に保護離型シートが不用意に切断されてマイクロニードルパッチを落下させるような事故を防止できる。
また切断線の両側に保護離型シート剥ぎ取り開始位置を示す矢印が付されている。マイクロニードルパッチの使用に不慣れな使用者であっても、この矢印により容易に保護離型シートの剥ぎ取り開始位置を判断できる。なお、剥ぎ取り開始位置を示す記号は矢印に限定されず、星印等であっても差し支えない。
In the protective release sheet of this example, as shown in FIG. 3, the cutting line of the protective release sheet is a perforation. If the cutting line is perforated, it is possible to prevent an accident in which the protective release sheet is cut carelessly and the microneedle patch is dropped before the microneedle patch is attached.
Moreover, the arrow which shows the protection release sheet peeling start position is attached | subjected to the both sides of the cutting line. Even a user who is unfamiliar with the use of the microneedle patch can easily determine the peel-off start position of the protective release sheet by this arrow. The symbol indicating the peeling start position is not limited to an arrow, and may be a star mark or the like.
本実施例の保護離型シートは、図４に示すように、２個の円形のマイクロニードルアレイ３１，３１を備えている。それぞれ粘着シート３２，３２がマイクロニードルアレイと保護離型シート３３の裏面に備えられている。切断線は各マイクロニードルアレイに１個づつ備えられており、実施例１〜３のマイクロニードルパッチと同様に１個づつ皮膚に貼付することができる。
なお、図４ではマイクロニードルの記載を省略している。
The protective release sheet of the present embodiment includes two circular microneedle arrays 31, 31 as shown in FIG. Adhesive sheets 32 and 32 are provided on the back surfaces of the microneedle array and the protective release sheet 33, respectively. One cutting line is provided for each microneedle array and can be applied to the skin one by one in the same manner as the microneedle patches of Examples 1 to 3.
In FIG. 4, the description of the microneedle is omitted.
本実施例の保護離型シートは、図５に示すように、１個の穴の中に２個のアレイ型マイクロニードルアレイ４１，４１を備えている。各マイクロニードルアレイは、背面に粘着シート４２、４２を備えているが、この粘着シートはマイクロニードルアレイの背面全体を覆ってはいない。保護離型シート４３には切断線４４が２本備えられている。実施例４のマイクロニードルパッチと同様に、１個づつ皮膚に貼付できる。
なお、図５ではマイクロニードルの記載を省略している。
As shown in FIG. 5, the protective release sheet of this embodiment includes two array type microneedle arrays 41, 41 in one hole. Each microneedle array is provided with adhesive sheets 42, 42 on the back surface, but this adhesive sheet does not cover the entire back surface of the microneedle array. The protective release sheet 43 is provided with two cutting lines 44. Similar to the microneedle patch of Example 4, it can be applied to the skin one by one.
In FIG. 5, the description of the microneedle is omitted.
本実施例の保護離型シートは、図６に示すように、２個の穴の中にそれぞれ１個のマイクロニードルアレイ５１、５１を備えている。各マイクロニードルアレイは、背面にマイクロニードルアレイの背面全体を覆う粘着シート５２、５２を備えている。保護離型シート５３は、切断線５４、５４を２本備えている。２本の切断線の内１本は保護離型シートの外縁から１つの穴に向かい、他の１本は上の穴から下の穴に向かっているのが特徴である。この保護離型シートの穴はマイクロニードルアレイより若干大きく、保護離型シートとマイクロニードルアレイの間に隙間を設け、マイクロニードルパッチの取り出しを容易としている。
実施例４、５のマイクロニードルパッチと同様に、１個づつ皮膚に貼付できるが、まず外縁から延びている切断線に沿って切断して図６で上に示されているマイクロニードルパッチを取り出し皮膚に貼付し、次いで上の穴から下の穴に向かって延びている切断線を切断して図６で下に示されているマイクロニードルパッチを取り出し皮膚に貼付する。
As shown in FIG. 6, the protective release sheet of this example includes one microneedle array 51 and 51 in each of two holes. Each microneedle array includes adhesive sheets 52 and 52 covering the entire back surface of the microneedle array on the back surface. The protective release sheet 53 includes two cutting lines 54 and 54. One of the two cutting lines is characterized by going from the outer edge of the protective release sheet to one hole, and the other one going from the upper hole to the lower hole. The hole in the protective release sheet is slightly larger than the microneedle array, and a gap is provided between the protective release sheet and the microneedle array to facilitate removal of the microneedle patch.
Similar to the microneedle patches of Examples 4 and 5, one can be applied to the skin one by one, but first cut along the cutting line extending from the outer edge and take out the microneedle patch shown above in FIG. Then, the cutting line extending from the upper hole toward the lower hole is cut, and the microneedle patch shown below in FIG. 6 is taken out and applied to the skin.
本実施例の保護離型シートは、図７に示すように、２個の穴の中にそれぞれ１個の勾玉型マイクロニードルアレイ６１、６１を備えている。各マイクロニードルアレイは、背面にマイクロニードルアレイの背面全体を覆う粘着シート６２、６２を備えている。保護離型シート６３は、切断線６４、６４を２本備えている。２本とも保護離型シートの外縁から穴に向かっている。実施例４〜６のマイクロニードルパッチと同様に、切断線から保護離型シートを切断してマイクロニードルパッチを取り出し１個づつ皮膚に貼付できる。 As shown in FIG. 7, the protective release sheet of this example includes one slanted ball type microneedle array 61, 61 in each of two holes. Each microneedle array includes adhesive sheets 62 and 62 covering the entire back surface of the microneedle array on the back surface. The protective release sheet 63 includes two cutting lines 64 and 64. Both are from the outer edge of the protective release sheet toward the hole. Similarly to the microneedle patches of Examples 4 to 6, the protective release sheet is cut from the cutting line, and the microneedle patches can be taken out and attached to the skin one by one.
本実施例の保護離型シートは、図８に示すように、２個の穴の中にそれぞれ１個のマイクロニードルアレイ７１、７１を備えている。各マイクロニードルアレイは、背面にマイクロニードルアレイの背面全体を覆う粘着シート７２、７２を備えている。保護離型シート７３は、切断線７４、７４を２本備えている。２本の切断線の保護離型シート上の位置が実施例６とは異なっている。この保護離型シートの穴はマイクロニードルアレイより若干大きく、保護離型シートとマイクロニードルアレイの間に隙間を設け、マイクロニードルパッチの取り出しを容易としている。
実施例４〜７のマイクロニードルパッチと同様に、切断線から保護離型シートを切断してマイクロニードルパッチを取り出し１個づつ皮膚に貼付できる。
As shown in FIG. 8, the protective release sheet of this example includes one microneedle array 71 and 71 in each of two holes. Each microneedle array includes adhesive sheets 72 and 72 covering the entire back surface of the microneedle array on the back surface. The protective release sheet 73 includes two cutting lines 74 and 74. The positions of the two cutting lines on the protective release sheet are different from those in Example 6. The hole in the protective release sheet is slightly larger than the microneedle array, and a gap is provided between the protective release sheet and the microneedle array to facilitate removal of the microneedle patch.
Similarly to the microneedle patches of Examples 4 to 7, the protective release sheet is cut from the cutting line, and the microneedle patches can be taken out and attached to the skin one by one.
本実施例の保護離型シートは、図９に示すように、２個の穴の中にそれぞれ１個のマイクロニードルアレイ８１、８１を備えている。各マイクロニードルアレイは、背面にマイクロニードルアレイの背面全体を覆う粘着シート８２、８２を備えている。保護離型シート８３は、切断線８４、８４を２本備えている。２本の切断線の保護離型シート上の位置が実施例６、８とは異なっている。この保護離型シートの穴はマイクロニードルアレイより若干大きく、保護離型シートとマイクロニードルアレイの間に隙間を設け、マイクロニードルパッチの取り出しを容易としている。
実施例４〜８のマイクロニードルパッチと同様に、切断線から保護離型シートを切断してマイクロニードルパッチを取り出し１個づつ皮膚に貼付できる。
As shown in FIG. 9, the protective release sheet of the present embodiment includes one microneedle array 81, 81 in each of two holes. Each microneedle array includes adhesive sheets 82 and 82 covering the entire back surface of the microneedle array on the back surface. The protective release sheet 83 includes two cutting lines 84 and 84. The positions of the two cutting lines on the protective release sheet are different from those in Examples 6 and 8. The hole in the protective release sheet is slightly larger than the microneedle array, and a gap is provided between the protective release sheet and the microneedle array to facilitate removal of the microneedle patch.
Similarly to the microneedle patches of Examples 4 to 8, the protective release sheet is cut from the cutting line, and the microneedle patches can be taken out and attached to the skin one by one.
マイクロニードルパッチは製造から使用までの間、汚染やニードルの破損を防止するため専用の保護ケースに入れて取り扱う必要がある。専用の保護ケースは、マイクロニードルパッチを保護離型シートでのみ挟んで保持し、マイクロニードルパッチのニードル部分とは接触してはならない。また、使用の際容易に指でつまんで取り出すことが可能でなければならないので、図５に示すように保護ケースの底から浮かして保持するのが好ましい。 The microneedle patch must be handled in a special protective case in order to prevent contamination and needle breakage from manufacture to use. The dedicated protective case holds the microneedle patch only with the protective release sheet and should not contact the needle portion of the microneedle patch. In addition, since it must be possible to easily pick it up with a finger during use, it is preferable that it is floated and held from the bottom of the protective case as shown in FIG.
１１、２１、３１、４１、５１、６１、７１、８１ マイクロニードルアレイ
１３、２２、３２、４２、５２、６２、７２、８２ 粘着テープ
１２、２３、３３、４３、５３、６３、７３、８３ 保護離型シート
１４ 穴
１５、２４、３４、４４、５４、６４、７４、８４ 切断線
１６ 隙間
11, 21, 31, 41, 51, 61, 71, 81 Microneedle array 13, 22, 32, 42, 52, 62, 72, 82 Adhesive tape 12, 23, 33, 43, 53, 63, 73, 83 Protective release sheet 14 hole 15, 24, 34, 44, 54, 64, 74, 84 cutting line 16 gap
Claims (3)
該基板の背面を覆う粘着シート、及び
内側に１個の穴を有し、その穴に該基板が柔軟なマイクロニードルアレイを複数保持する保護離型シート、又は、内側に複数の穴を有し、その穴に該基板が柔軟なマイクロニードルアレイを複数保持する保護離型シート
を備えるマイクロニードルパッチであって、該保護離型シートは該粘着シートより大きく、該粘着シートを超えて広がっているマイクロニードルパッチ。 Microneedle array with flexible substrate,
An adhesive sheet that covers the back of the substrate, and a protective release sheet that has one hole on the inside, and the substrate holds a plurality of flexible microneedle arrays, or a plurality of holes on the inside , a microneedle patch comprising a retaining MamoruHanare type sheet be multiple holding substrate is a flexible microneedle array into the hole, the protective release sheet is greater than the PSA sheet, it extends beyond the PSA sheet Has a microneedle patch.
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