JP2019115718A - Protection release sheet of microneedle patch - Google Patents

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英淑 権
Eishuku Gon
英淑 権
文男 神山
Fumio Kamiyama
文男 神山
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Abstract

To provide a microneedle patch which is easily to be applied on a skin surface.SOLUTION: One or a plurality of holes 14 are provided in the inside of a protection release sheet 12 so as to hold a microneedle patch having a soft base plate therein. The plurality of microneedle patches can be held even with one hole in the inside of the protection release sheet. Further, the plurality of microneedle patches can be held by providing a plurality of holes on the protection release sheet. A breakage of a microneedle array base plate when tearing off the protection release sheet is prevented by providing a gap between the hole and the microneedle array base plate. A microneedle 11 is implanted into a skin horny by taking out a microneedle array from the protection release sheet followed by putting on a skin surface, and lightly compressing a microneedle array surface 11.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、マイクロニードルパッチの保護離型シートに関する。   The present invention relates to a protective release sheet for microneedle patches.

薬物を人の体内に投与する手法として、経口的投与法と経皮的投与法がある。代表的な経皮的投与法は注射であるが、注射は苦痛を伴い更に感染もあり得るため、歓迎すべからざる手法である。これに対し、最近マイクロニードルアレイを利用した、苦痛を伴わない経皮的投与法が注目されてきた(特許文献1、非特許文献1)。   Methods of administering a drug into the human body include oral administration and transdermal administration. Although a typical transdermal administration method is injection, injection is a non-welcome procedure as it is painful and may cause infection. On the other hand, a painless transdermal administration method using a microneedle array has recently been attracting attention (Patent Document 1, Non-patent Document 1).

皮膚角質層は薬物透過のバリアとして働き、単に皮膚表面に薬物を塗布するだけでは薬物は十分に透過しない。これに対し微小な針、すなわちマイクロニードルを用いて角質層を穿孔することにより、塗布法より薬物透過効率を格段に向上させることができる。このマイクロニードルを基板上に多数集積したものがマイクロニードルアレイである。また、マイクロニードルアレイを皮膚に付着させるための粘着シートや、粘着シートを保護しマイクロニードルアレイを皮膚に貼付するさいの支えとするための保護離型シートなどを付加して使用しやすい製品としたものをマイクロニードルパッチという。ここに粘着シートとは、フィルム、布又は紙に粘着剤を塗布したものをいう。   The stratum corneum of the skin acts as a barrier to drug penetration, and merely applying the drug to the skin surface does not allow sufficient penetration of the drug. On the other hand, by perforating the stratum corneum using a fine needle, that is, a microneedle, the drug permeation efficiency can be significantly improved over the coating method. A large number of microneedles integrated on a substrate is a microneedle array. In addition, it is an easy-to-use product with an adhesive sheet to attach the microneedle array to the skin, and a protective release sheet to protect the adhesive sheet and support the microneedle array on the skin. These are called microneedle patches. Here, the pressure-sensitive adhesive sheet refers to a film, cloth or paper coated with a pressure-sensitive adhesive.

糖質など体内で溶解し代謝により消失する物質を素材としてマイクロニードルを作成すれば、仮にニードルが折れ皮膚内に残存したとしても事故とはならない。そればかりか、糖質中に薬物を含ませておくならば、刺入されたマイクロニードルが体内で溶解されることにより、容易に薬物を皮内や皮下に投与することができる(特許文献2)。   If a microneedle is made of a substance that dissolves in the body and disappears due to metabolism, such as sugar, as a raw material, even if the needle breaks and remains in the skin, it does not cause an accident. Moreover, if the drug is contained in the sugar, the drug can be easily administered intradermally or subcutaneously by dissolving the inserted microneedle in the body (Patent Document 2) ).

保護離型シートは、マイクロニードルパッチの粘着面に付され、マイクロニードルを刺入する際、マイクロニードルパッチは粘着シート背面(粘着剤の付されていない面)と保護離型シートとを指で挟み持ち、保護離型シートを剥ぎつつ皮膚に貼付する。この保護離型シートを剥ぐ際、マイクロニードルに指を接触させてはならない。   The protective release sheet is attached to the adhesive side of the microneedle patch, and when the microneedle is inserted, the microneedle patch is fingered with the back of the adhesive sheet (the side without the adhesive) and the protective release sheet. Hold it and stick it to the skin while peeling off the protective release sheet. When peeling off this protective release sheet, the fingers should not be in contact with the microneedles.

マイクロニードルを使用しない通常の貼付剤では、粘着剤全面に保護離型シートを貼り付けるのが通例である。このさい保護離型シートに切断線を入れ、保護離型シートを手で持って貼付剤全体を外に凸に曲げて保護離型シートを剥ぎつつ貼付剤を皮膚に貼付することが行われている。しかし従来のマイクロニードルパッチでは、マイクロニードルアレイの基板が硬く外に凸に曲げることができなかったため、曲げながら保護離型シートを剥がすことは不可能であった。   In a normal patch that does not use microneedles, it is customary to stick a protective release sheet on the entire surface of the adhesive. In this case, a cutting line is put in the protective release sheet, the protective release sheet is held by hand, the whole patch is bent outward, and the patch is applied to the skin while the protective release sheet is peeled off. There is. However, in the conventional microneedle patch, it was impossible to peel off the protective release sheet while bending, because the substrate of the microneedle array could not be rigidly bent outward.

特表2002−517300号公報Japanese Patent Application Publication No. 2002-517300 特開2003−238347号公報Unexamined-Japanese-Patent No. 2003-238347

権英淑、神山文男「マイクロニードル製品化への道程」、薬剤学、社団法人日本薬剤学会、平成21年9月、第69巻、第4号、p.272−276Goon Ying, Fumio Kamiyama "The way to commercialization of microneedles", Pharmacology, The Japanese Society of Pharmaceutical Sciences, September 2009, Vol. 69, No. 4, p. 272-276

最近柔軟な基板を有するマイクロニードルアレイが開発され、このマイクロニードルパッチの皮膚貼付を容易にする工夫が求められている。柔軟な基板を有するマイクロニードルパッチを皮膚に貼付するには、保護離型シートと粘着シート背面を指で挟み持ち、保護離型シートをマイクロニードルパッチから剥いで皮膚に貼付する。この際、保護離型シートを剥ぐ際指が粘着面やマイクロニードルと接触し、マイクロニードルを汚す危険がある。   Recently, a microneedle array having a flexible substrate has been developed, and a device for facilitating the application of the microneedle patch to the skin is required. To apply the microneedle patch having a flexible substrate to the skin, hold the protective release sheet and the back of the adhesive sheet between your fingers and peel the protective release sheet from the microneedle patch and apply it to the skin. At this time, when peeling off the protective release sheet, there is a risk that the finger may come in contact with the adhesive surface or the microneedle and contaminate the microneedle.

上記課題を解決するためになされた本発明に係るマイクロニードルパッチの保護離型シートは、内側に1ないし複数の穴を有し、その穴に基板が柔軟なマイクロニードルパッチを保持することを特徴とする。   The protective release sheet of the microneedle patch according to the present invention made to solve the above problems is characterized by having one or more holes inside and the substrate holding the flexible microneedle patch in the hole. I assume.

保護離型シートが穴を有するのは、マイクロニードルの上に保護離型シートが被っては困るからであり、マイクロニードルパッチがマイクロニードルを使用しない通常の貼付剤と異なる配慮を必要とするためである。保護離型シートの穴の大きさは、マイクロニードルパッチの針を傷つけないようにマイクロニードルパッチよりも大きく、穴の中にマイクロニードルアレイがすっぽりと入ることが好ましい。
保護離型シートは粘着シート上に置かれるものであるから、その穴は粘着シートより小さく、粘着シートの周辺部を覆うことが好ましい。
The protective release sheet has a hole because it is difficult to cover the protective release sheet on the microneedle, and the microneedle patch needs different consideration from the ordinary patch which does not use the microneedle. It is. The size of the hole of the protective release sheet is larger than that of the microneedle patch so as not to damage the needle of the microneedle patch, and it is preferable that the microneedle array completely fits in the hole.
Since the protective release sheet is placed on the pressure-sensitive adhesive sheet, the hole is smaller than the pressure-sensitive adhesive sheet, and it is preferable to cover the periphery of the pressure-sensitive adhesive sheet.

保護離型シートの穴は、マイクロニードルアレイより若干大きくすることができる。保護離型シートとマイクロニードルアレイの間の隙間には粘着テープのみが存在し、その隙間の幅は0.3〜3mmとすることが好ましい。この隙間の存在により、保護離型シートを剥ぎ取るとるさいのマイクロニードルアレイの破損を防ぐことができる。この隙間は0.3mmより小さくてはその効果を奏せず、3mmより大きいと保護離型シートを容器内に保持しようとしたとき粘着テープが曲がり、マイクロニードルアレイが垂れ下がり、マイクロニードルが容器と接触する危険がある。   The holes in the protective release sheet can be slightly larger than the microneedle array. Only the adhesive tape exists in the gap between the protective release sheet and the microneedle array, and the width of the gap is preferably 0.3 to 3 mm. The presence of this gap can prevent breakage of the microneedle array when the protective release sheet is peeled off. If the gap is smaller than 0.3 mm, the effect is not obtained. If the gap is larger than 3 mm, the adhesive tape bends when trying to hold the protective release sheet in the container, the microneedle array hangs down, and the microneedles There is a risk of contact.

1つの保護離型シートにより複数のマイクロニードルアレイを保持することができる。この場合、マイクロニードルアレイの数だけの穴を有することが好ましいが、1つの穴に複数のマイクロニードルアレイを保持することも可能である。   One protective release sheet can hold a plurality of microneedle arrays. In this case, it is preferable to have the same number of holes as the number of microneedle arrays, but it is also possible to hold a plurality of microneedle arrays in one hole.

切断線は、基本的には保護離型シートの外縁と穴とを結ぶものであって、直線的に結ぶか曲線的に結ぶかは問わない。切断線は典型的には1つの穴に対し2つであるが、1つあるいは3つでも差し支えない。切断線は、正確に穴の中心部に向かっていることは必要とせず、穴の中心部から多少ずれた位置ないし方向であっても差し支えない。なお、場合によっては1つの穴から他の穴に向かう切断線があると好都合である。
切断線はすでに切り離されたスリットであってもよいが、ミシン目が入った容易に切り離せる線であってもよい。
The cutting line basically connects the outer edge of the protective release sheet to the hole, and it does not matter whether it is connected linearly or curvilinearly. The cutting lines are typically two for one hole, but can be one or three. The cutting line does not need to be exactly toward the center of the hole, and may be at a position or direction slightly offset from the center of the hole. In some cases it may be advantageous to have a cut line from one hole to the other.
The cutting line may be a slit that has already been cut, but may also be a easily cut line with perforations.

保護離型シート外縁部の切断線の位置に切り込みがあってもよい。切り込みがあると切断線位置からの切断や剥ぎ取りが容易となる。切り込みは直線状であっても曲線状であってもよい。   There may be a notch at the cutting line of the protective release sheet outer edge. If there is a cut, it will be easy to cut or peel off from the cutting line position. The incisions may be straight or curved.

本発明のマイクロニードルは、ヒアルロン酸やコラーゲンのような生体内溶解物質を素材とし、マイクロニードルの長さは典型的には30−1000μmである。マイクロニードルアレイの基板の大きさは特に限定する必要はないが、典型的には基板面積0.5〜40cm、基板厚み10〜2000μmである。またその形状は円形、楕円形、勾玉形、フェイス状マスクなど種々の形状が可能である。 The microneedles of the present invention are made of in-vivo dissolved substances such as hyaluronic acid and collagen, and the length of the microneedles is typically 30 to 1000 μm. The size of the substrate of the microneedle array is not particularly limited, but typically the substrate area is 0.5 to 40 cm 2 and the substrate thickness is 10 to 2000 μm. Moreover, the shape can be various shapes such as a circle, an oval, a ball shape, and a face-like mask.

保護離型シートは、ポリエステル、ポリオレフィン、紙、等の片面に離型処理したものを用いることができ、その形状に制限はないが中央部にマイクロニードルパッチよりも大きく粘着シートよりも小さな穴があることが必要である。厚さは30〜1,000μm、好ましくは50〜500μmが望ましい。厚さが30μmより薄いと取り扱いに不便であり、1,000μ以上では厚すぎて保護離型シートを剥ぐのに困難なことがある。   For the protective release sheet, polyester, polyolefin, paper, etc. which has been subjected to release treatment on one side can be used, and the shape is not limited, but the central portion has a hole larger than the microneedle patch and smaller than the adhesive sheet. It is necessary to be there. The thickness is desirably 30 to 1,000 μm, preferably 50 to 500 μm. If the thickness is less than 30 μm, it is inconvenient to handle, and if it is more than 1,000 μ, it may be too thick to peel off the protective release sheet.

マイクロニードルパッチの粘着シートは、基材としてポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステル、紙等を用いることができ、厚さ5〜50μmのフィルム上にアクリル系ないしはゴム系粘着剤を5〜50μm塗布したものである。その形状は特に制限はないが、マイクロニードルアレイの形状に類似させて円形、楕円形、勾玉形、フェイス状が好ましい。   The adhesive sheet of the microneedle patch can be made of polyurethane, polyethylene, polyester, paper or the like as a substrate, and an acrylic or rubber adhesive is applied 5 to 50 μm on a film 5 to 50 μm thick. . The shape is not particularly limited, but it is preferably a circle, an oval, a ball shape, or a face shape similar to the shape of the microneedle array.

保護離型シートの切断線の片側又は両側に、その位置から保護離型シートを剥ぐべきことを示す記号を入れてもよい。記号としては矢印がわかりやすく適当である。   On one side or both sides of the cutting line of the protective release sheet, a symbol may be inserted to indicate that the protective release sheet is to be peeled off from that position. As a symbol, an arrow is clear and appropriate.

マイクロニードルパッチは保護ケースに収納されてマイクロニードルパッチシステムとして保存・輸送される。保護ケースはマイクロニードルを保護し傷つけないように、針面は浮かして固定する構造の蓋つき保護ケースを用いる必要がある。そのための具体的方法として、保護離型シートを上下から挟み、マイクロニードルパッチを支持することが好ましい。保護ケースはポリエステルシートの加熱圧縮成形で作成するのが好ましい。   The microneedle patches are stored in a protective case and stored and transported as a microneedle patch system. In order that the protective case protects and protects the microneedles, it is necessary to use a lidded protective case having a structure in which the needle surface is floated and fixed. As a specific method therefor, it is preferable to support the microneedle patch by sandwiching the protective release sheet from above and below. The protective case is preferably made by heat compression molding of a polyester sheet.

保護離型シートに切断線を設けることにより、マイクロニードルパッチを皮膚に貼付する際、保護離型シートの切断線の両側を両手に持ち、一方の手でマイクロニードルパッチを外に凸に曲げて保護離型シートから粘着シート付のマイクロニードルパッチを剥いで取り出し、皮膚に容易に貼付することができる。これにより指でマイクロニードルに接触し、マイクロニードルを汚すといった事故を防止できる。   When attaching the microneedle patch to the skin by providing a cut line on the protective release sheet, hold both sides of the cut line on the protective release sheet in both hands and bend the micro needle patch outward with one hand. The microneedle patch with the adhesive sheet can be peeled off from the protective release sheet and can be easily applied to the skin. This makes it possible to prevent an accident in which the finger contacts the microneedle and contaminates the microneedle.

保護離型シートとマイクロニードルアレイの間に隙間を設けることにより、保護離型シートを勢いよく剥ごうとしたときに、マイクロニードルアレイまでも引き裂いてしまうことを防止できる。これによりマイクロニードルパッチを安全に取り扱うことができる。   By providing a gap between the protective release sheet and the microneedle array, it is possible to prevent the microneedle array from being torn even when the protective release sheet is vigorously peeled off. This allows the microneedle patch to be handled safely.

保護離型シートの外縁部の切断線の位置に切り込みを設け、あるいは矢印を付すことにより、マイクロニードルパッチの取扱が容易となる。その結果マイクロニードルパッチの取扱に不慣れな者も、容易にマイクロニードルアレイを皮膚に適用できる。   The microneedle patch can be easily handled by providing a cut or an arrow at the position of the cutting line on the outer edge of the protective release sheet. As a result, those who are not used to handling microneedle patches can easily apply the microneedle array to the skin.

1つのマイクロニードルアレイ用の保護離型シートの図。構成を明確とするため断面図と平面図を示している。The figure of the protection release sheet for one microneedle array. A sectional view and a plan view are shown to clarify the configuration. マイクロニードルアレイの両方の側に縦方向に切断線を入れた保護離型シートを有するマイクロニードルパッチの図Image of a microneedle patch with a protective release sheet with longitudinal cut lines on both sides of the microneedle array 保護離型シートの切断線をミシン目とし、切断線の両側に矢印を入れたマイクロニードルパッチの図Image of the microneedle patch with perforations on the protective release sheet cut line and arrows on both sides of the cut line 2つのマイクロニードルアレイ用の保護離型シートの図Image of a protective release sheet for two microneedle arrays 2つのマイクロニードルアレイ用の保護離型シートの別の例の図Diagram of another example of a protective release sheet for two microneedle arrays 2つのマイクロニードルアレイ用の保護離型シートの第3の例の図Diagram of a third example of a protective release sheet for two microneedle arrays 2つのマイクロニードルアレイ用の保護離型シートの第4の例の図Diagram of a fourth example of a protective release sheet for two microneedle arrays 2つのマイクロニードルアレイ用の保護離型シートの第5の例の図Diagram of the fifth example of a protective release sheet for two microneedle arrays 2つのマイクロニードルアレイ用の保護離型シートの第6の例の図Diagram of the sixth example of a protective release sheet for two microneedle arrays 保護ケースの中にマイクロニードルパッチを収納した図Figure containing microneedle patches in a protective case

次に、本発明を図面を参照して詳細に説明するが、本発明は実施例に限定されるものではない。   Next, the present invention will be described in detail with reference to the drawings, but the present invention is not limited to the examples.

本実施例のマイクロニードルパッチを図1に示す。マイクロニードルアレイ11は、図1に示すように、楕円形の平面形状をしており、横幅約65mm、縦幅30mmである。このマイクロニードルは柔軟な基板上に設けられており、マイクロニードルアレイ全体として皮膚の凹凸に合わせて変形させることができる。
マイクロニードルのサイズは限定ではないが、長さ30〜1000μmのニードルが50〜500本/cm程度備えられている。主成分はヒアルロン酸であるが、皮膚のしわ取りや若返り活性化に有効な成分を含んでいてもよい。図を見やすくするため、図1の平面図ではマイクロニードルを省略し、側面図では本数を簡略化している。
The microneedle patch of this example is shown in FIG. As shown in FIG. 1, the microneedle array 11 has an elliptical planar shape and has a width of about 65 mm and a length of 30 mm. The microneedles are provided on a flexible substrate, and the entire microneedle array can be deformed according to the unevenness of the skin.
Although the size of the microneedle is not limited, about 50 to 500 needles / cm 2 of a needle with a length of 30 to 1000 μm are provided. Although the main component is hyaluronic acid, it may contain a component effective for skin rejuvenation and rejuvenation. In order to make the drawing easy to see, the microneedles are omitted in the plan view of FIG. 1 and the number is simplified in the side view.

粘着シート13はマイクロニードルアレイ背面(図1では紙面の裏側)に備えられており、マイクロニードルアレイより一回り大きい楕円形である。図1の平面図に示されるように、粘着テープの中心部に楕円形の穴があり、マイクロニードルアレイの中心部は粘着テープで覆われていない。粘着テープの横幅は100mmである。図1の側面図では、粘着テープ13は灰色の帯で示され、粘着剤が付された粘着面16が実線で示されている。また、平面図で粘着テープ13の輪郭が点線で示されているのは、裏面に付されていることを示すためである。   The adhesive sheet 13 is provided on the back of the microneedle array (the back side of the paper in FIG. 1), and has an oval shape that is slightly larger than the microneedle array. As shown in the plan view of FIG. 1, there is an oval hole in the center of the adhesive tape, and the center of the microneedle array is not covered with the adhesive tape. The width of the adhesive tape is 100 mm. In the side view of FIG. 1, the adhesive tape 13 is indicated by a gray band, and the adhesive surface 16 to which the adhesive is applied is indicated by a solid line. Moreover, the outline of the adhesive tape 13 is shown by a dotted line in a plan view in order to show that it is attached to the back surface.

保護離型シート12は、横幅120mm、縦幅70mmの長方形の形状をしており、中央に穴14を有している。穴の大きさはマイクロニードルアレイより大きく、側面図に示されるようにマイクロニードルアレイと離型シートの間には隙間16が空いており、粘着テープの粘着面の一部がむき出しになっている。また、保護離型シートは粘着シートより大きく、粘着シートを超えて広がっている。
保護離型シートの切断線15は、離型シートの左右にその外縁から穴に向かって設けられている。保護離型シートは切断線により2分されている。
The protective release sheet 12 has a rectangular shape with a width of 120 mm and a height of 70 mm, and has a hole 14 at the center. The size of the hole is larger than that of the microneedle array, and as shown in the side view, there is a gap 16 between the microneedle array and the release sheet, and part of the adhesive surface of the adhesive tape is exposed. . Also, the protective release sheet is larger than the adhesive sheet and extends beyond the adhesive sheet.
The cutting lines 15 of the protective release sheet are provided on the left and right of the release sheet from the outer edge thereof toward the holes. The protective release sheet is divided into two by a cutting line.

マイクロニードルパッチの使用に際して、保護離型シート12のどちらかの切断線をはさんだ両端を持ち、保護離型シートを切断線に沿って粘着シートから剥離させると粘着シートは保護離型シートから容易に剥がれ、マイクロニードルアレイ11を粘着シート13により皮膚に貼付することができる。その後、マイクロニードルアレイ11面を軽く圧迫することにより、マイクロニードルが皮膚角質内に刺入される。この刺入により痛みを感じることは殆どない。   When using the microneedle patch, hold the both ends of the protective release sheet 12 across the cut line and peel the protective release sheet from the adhesive sheet along the cut line to make the adhesive sheet easy from the protective release sheet The microneedle array 11 can be attached to the skin by the adhesive sheet 13. Thereafter, by lightly pressing the surface of the microneedle array 11, the microneedles are inserted into the skin keratin. There is almost no pain from this insertion.

本実施例に用いたマイクロニードルパッチを図2に示す。マイクロニードルアレイ21の形状が勾玉型となっている点を除き、材質や使用方法は実施例1と同じである。図3はマイクロニードルの面を表として表記しており、粘着シート22はマイクロニードルアレイ及び保護離型シートの裏面に付されているので破線で記載している。実施例3〜9でも同様である。本実施例の粘着シート22は、粘着シートのマイクロニードルアレイをなるべく目に近づけて貼付するため、底の部分の幅が狭くなっている。本実施例の保護離型シート23の穴はマイクロニードルアレイ21に密着しており、間に隙間を設けていない。   The microneedle patch used in this example is shown in FIG. The material and the method of use are the same as in Example 1 except that the shape of the microneedle array 21 is a hollow ball shape. FIG. 3 shows the surface of the microneedle as a table, and the adhesive sheet 22 is indicated by a broken line since it is attached to the back of the microneedle array and the protective release sheet. The same applies to Examples 3 to 9. In the pressure-sensitive adhesive sheet 22 of the present embodiment, the width of the bottom portion is narrowed because the microneedle array of the pressure-sensitive adhesive sheet is attached as close as possible to the eyes. The holes of the protective release sheet 23 of the present embodiment are in close contact with the microneedle array 21 and no gap is provided therebetween.

保護離型シート23は、縦方向に切断線24を有し、また切断線の外縁付近に三角形状の切り込みを有している。この切り込みにより、保護離型シートの剥ぎ取りがより容易となる。なお、切り込みの形状は三角形状に限定されず、円弧状や楕円弧状等であってもよい。   The protective release sheet 23 has a cutting line 24 in the longitudinal direction, and has a triangular notch near the outer edge of the cutting line. This cutting makes it easier to peel off the protective release sheet. The shape of the cut is not limited to a triangular shape, and may be an arc shape, an elliptical arc shape, or the like.

このマイクロニードルパッチを使用する際は、保護離型シート23中央の上下部分に切断線24を設けているので、保護離型シートの切断線をはさんで両端を持ち、保護離型シートの切断線を開くように広げながら剥ぎ取ったマイクロニードルアレイ付の粘着シートを貼付部位(目の下)に接触させれば、粘着シート22により粘着する。その後、マイクロニードルアレイ21面を軽く圧迫することにより、マイクロニードルが皮膚角質内に刺入される。   When using this microneedle patch, the cutting lines 24 are provided at the upper and lower portions in the center of the protective release sheet 23, so both ends of the protective release sheet are cut across the cutting line to cut the protective release sheet. When the pressure-sensitive adhesive sheet with a microneedle array peeled off while being spread so as to open a line is brought into contact with the application site (under the eyes), the adhesive sheet 22 adheres. Thereafter, by lightly pressing the surface of the microneedle array 21, the microneedles are inserted into the skin keratin.

本実施例の保護離型シートは、図3に示すように、保護離型シートの切断線がミシン目である。切断線がミシン目であると、マイクロニードルパッチ貼付前に保護離型シートが不用意に切断されてマイクロニードルパッチを落下させるような事故を防止できる。
また切断線の両側に保護離型シート剥ぎ取り開始位置を示す矢印が付されている。マイクロニードルパッチの使用に不慣れな使用者であっても、この矢印により容易に保護離型シートの剥ぎ取り開始位置を判断できる。なお、剥ぎ取り開始位置を示す記号は矢印に限定されず、星印等であっても差し支えない。
In the protective release sheet of this embodiment, as shown in FIG. 3, the cutting line of the protective release sheet is a perforation. When the cut line is a perforation, an accident in which the protective release sheet is carelessly cut before the microneedle patch is attached and the microneedle patch is dropped can be prevented.
Moreover, the arrow which shows the protection release sheet peeling start position on both sides of the cutting line is attached. Even for a user who is not familiar with the use of the microneedle patch, this arrow can easily determine the peeling start position of the protective release sheet. The symbol indicating the peeling start position is not limited to the arrow, and may be a star or the like.

本実施例の保護離型シートは、図4に示すように、2個の円形のマイクロニードルアレイ31,31を備えている。それぞれ粘着シート32,32がマイクロニードルアレイと保護離型シート33の裏面に備えられている。切断線は各マイクロニードルアレイに1個づつ備えられており、実施例1〜3のマイクロニードルパッチと同様に1個づつ皮膚に貼付することができる。
なお、図4ではマイクロニードルの記載を省略している。
As shown in FIG. 4, the protective release sheet of this embodiment is provided with two circular microneedle arrays 31, 31. As shown in FIG. Adhesive sheets 32 and 32 are provided on the back of the microneedle array and the protective release sheet 33, respectively. The cutting lines are provided one by one for each microneedle array, and can be applied to the skin one by one similarly to the microneedle patches of Examples 1 to 3.
In addition, description of the microneedle is abbreviate | omitted in FIG.

本実施例の保護離型シートは、図5に示すように、1個の穴の中に2個のアレイ型マイクロニードルアレイ41,41を備えている。各マイクロニードルアレイは、背面に粘着シート42、42を備えているが、この粘着シートはマイクロニードルアレイの背面全体を覆ってはいない。保護離型シート43には切断線44が2本備えられている。実施例4のマイクロニードルパッチと同様に、1個づつ皮膚に貼付できる。
なお、図5ではマイクロニードルの記載を省略している。
As shown in FIG. 5, the protective release sheet of this embodiment is provided with two arrayed microneedle arrays 41, 41 in one hole. Each microneedle array is provided with adhesive sheets 42, 42 on the back, but the adhesive sheet does not cover the entire back of the microneedle array. The protective release sheet 43 is provided with two cutting lines 44. Similar to the microneedle patch of Example 4, it can be applied to the skin one by one.
In addition, description of the microneedle is abbreviate | omitted in FIG.

本実施例の保護離型シートは、図6に示すように、2個の穴の中にそれぞれ1個のマイクロニードルアレイ51、51を備えている。各マイクロニードルアレイは、背面にマイクロニードルアレイの背面全体を覆う粘着シート52、52を備えている。保護離型シート53は、切断線54、54を2本備えている。2本の切断線の内1本は保護離型シートの外縁から1つの穴に向かい、他の1本は上の穴から下の穴に向かっているのが特徴である。この保護離型シートの穴はマイクロニードルアレイより若干大きく、保護離型シートとマイクロニードルアレイの間に隙間を設け、マイクロニードルパッチの取り出しを容易としている。
実施例4、5のマイクロニードルパッチと同様に、1個づつ皮膚に貼付できるが、まず外縁から延びている切断線に沿って切断して図6で上に示されているマイクロニードルパッチを取り出し皮膚に貼付し、次いで上の穴から下の穴に向かって延びている切断線を切断して図6で下に示されているマイクロニードルパッチを取り出し皮膚に貼付する。
As shown in FIG. 6, the protective release sheet of this embodiment is provided with one microneedle array 51, 51 in each of two holes. Each microneedle array is provided with adhesive sheets 52, 52 covering the entire back surface of the microneedle array on the back surface. The protective release sheet 53 is provided with two cutting lines 54, 54. One of the two cut lines is characterized by going from the outer edge of the protective release sheet to one hole and the other from the upper hole to the lower hole. The hole of the protective release sheet is slightly larger than the microneedle array, and a gap is provided between the protective release sheet and the microneedle array to facilitate removal of the microneedle patch.
Similar to the microneedle patches of Examples 4 and 5, they can be applied to the skin one by one, but first they are cut along a cutting line extending from the outer edge to take out the microneedle patches shown above in FIG. Apply to the skin and then cut the cutting line extending from the upper hole to the lower hole and remove the microneedle patch shown below in FIG. 6 and remove it to the skin.

本実施例の保護離型シートは、図7に示すように、2個の穴の中にそれぞれ1個の勾玉型マイクロニードルアレイ61、61を備えている。各マイクロニードルアレイは、背面にマイクロニードルアレイの背面全体を覆う粘着シート62、62を備えている。保護離型シート63は、切断線64、64を2本備えている。2本とも保護離型シートの外縁から穴に向かっている。実施例4〜6のマイクロニードルパッチと同様に、切断線から保護離型シートを切断してマイクロニードルパッチを取り出し1個づつ皮膚に貼付できる。   As shown in FIG. 7, the protective release sheet of the present embodiment is provided with one ball-shaped microneedle array 61, 61 in each of two holes. Each microneedle array is provided with an adhesive sheet 62, 62 covering the entire back surface of the microneedle array on the back surface. The protective release sheet 63 is provided with two cutting lines 64, 64. Both of them go to the hole from the outer edge of the protective release sheet. Similar to the microneedle patches of Examples 4 to 6, the protective release sheet can be cut from the cutting line, the microneedle patches can be taken out and applied to the skin one by one.

本実施例の保護離型シートは、図8に示すように、2個の穴の中にそれぞれ1個のマイクロニードルアレイ71、71を備えている。各マイクロニードルアレイは、背面にマイクロニードルアレイの背面全体を覆う粘着シート72、72を備えている。保護離型シート73は、切断線74、74を2本備えている。2本の切断線の保護離型シート上の位置が実施例6とは異なっている。この保護離型シートの穴はマイクロニードルアレイより若干大きく、保護離型シートとマイクロニードルアレイの間に隙間を設け、マイクロニードルパッチの取り出しを容易としている。
実施例4〜7のマイクロニードルパッチと同様に、切断線から保護離型シートを切断してマイクロニードルパッチを取り出し1個づつ皮膚に貼付できる。
As shown in FIG. 8, the protective release sheet of this embodiment is provided with one microneedle array 71, 71 in each of two holes. Each microneedle array is provided with adhesive sheets 72, 72 covering the entire back surface of the microneedle array on the back surface. The protective release sheet 73 is provided with two cutting lines 74, 74. The positions on the protective release sheet of the two cutting lines are different from the sixth embodiment. The hole of the protective release sheet is slightly larger than the microneedle array, and a gap is provided between the protective release sheet and the microneedle array to facilitate removal of the microneedle patch.
Similar to the microneedle patches of Examples 4 to 7, the protective release sheet can be cut from the cutting line, the microneedle patches can be taken out and applied one by one to the skin.

本実施例の保護離型シートは、図9に示すように、2個の穴の中にそれぞれ1個のマイクロニードルアレイ81、81を備えている。各マイクロニードルアレイは、背面にマイクロニードルアレイの背面全体を覆う粘着シート82、82を備えている。保護離型シート83は、切断線84、84を2本備えている。2本の切断線の保護離型シート上の位置が実施例6、8とは異なっている。この保護離型シートの穴はマイクロニードルアレイより若干大きく、保護離型シートとマイクロニードルアレイの間に隙間を設け、マイクロニードルパッチの取り出しを容易としている。
実施例4〜8のマイクロニードルパッチと同様に、切断線から保護離型シートを切断してマイクロニードルパッチを取り出し1個づつ皮膚に貼付できる。
As shown in FIG. 9, the protective release sheet of this embodiment is provided with one microneedle array 81, 81 in each of two holes. Each microneedle array is provided with adhesive sheets 82, 82 covering the entire back surface of the microneedle array on the back surface. The protective release sheet 83 is provided with two cutting lines 84, 84. The positions on the protective release sheet of the two cutting lines are different from the sixth and eighth embodiments. The hole of the protective release sheet is slightly larger than the microneedle array, and a gap is provided between the protective release sheet and the microneedle array to facilitate removal of the microneedle patch.
Similar to the microneedle patches of Examples 4 to 8, the protective release sheet can be cut from the cutting line, the microneedle patches can be taken out and applied one by one to the skin.

マイクロニードルパッチは製造から使用までの間、汚染やニードルの破損を防止するため専用の保護ケースに入れて取り扱う必要がある。専用の保護ケースは、マイクロニードルパッチを保護離型シートでのみ挟んで保持し、マイクロニードルパッチのニードル部分とは接触してはならない。また、使用の際容易に指でつまんで取り出すことが可能でなければならないので、図5に示すように保護ケースの底から浮かして保持するのが好ましい。   The microneedle patch needs to be handled in a special protective case to prevent contamination and breakage of the needle during manufacture and use. The dedicated protective case holds and holds the microneedle patch only on the protective release sheet, and must not contact the needle portion of the microneedle patch. In addition, since it must be possible to easily pick it up with a finger during use, it is preferable to hold it from the bottom of the protective case as shown in FIG.

11、21、31、41、51、61、71、81 マイクロニードルアレイ
13、22、32、42、52、62、72、82 粘着テープ
12、23、33、43、53、63、73、83 保護離型シート
14 穴
15、24、34、44、54、64、74、84 切断線
16 隙間
11, 21, 31, 41, 51, 61, 71, 81 Microneedle array 13, 22, 32, 42, 52, 62, 72, 82 Adhesive tape 12, 23, 33, 43, 53, 63, 73, 83 Protective Release Sheet 14 Hole 15, 24, 34, 44, 54, 64, 74, 84 Cutting Line 16 Clearance

Claims (5)

基板が柔軟なマイクロニードルアレイ、該基板の背面を覆う粘着シート、及び内側に1ないし複数の穴を有し、その穴に該基板が柔軟なマイクロニードルアレイを保持する保護離型シートを備えるマイクロニードルパッチであって、該穴の一部と該基板が柔軟なマイクロニードルアレイの一部が粘着シートで接着され、該粘着シートは、該基板の背面全体を覆っていないマイクロニードルパッチ。   A micro-needle array comprising a flexible microneedle array, an adhesive sheet covering the back of the substrate, and a protective release sheet having one or more holes in the inside, the substrate holding the flexible micro-needle array in the holes A needle patch, wherein a part of the hole and the part of the flexible microneedle array are adhered with an adhesive sheet, and the adhesive sheet does not cover the entire back surface of the substrate. 内側に1個の穴を有し、基板が柔軟なマイクロニードルアレイを複数保持する請求項1に記載のマイクロニードルパッチ。   The microneedle patch according to claim 1, which has a single hole inside, and the substrate holds a plurality of flexible microneedle arrays. 内側に複数の穴を有し、基板が柔軟なマイクロニードルアレイを複数保持する請求項1に記載のマイクロニードルパッチ。   The microneedle patch according to claim 1, which has a plurality of holes inside, and the substrate holds a plurality of flexible microneedle arrays. 前記穴と前記柔軟なマイクロニードルアレイ基板との間に隙間を有し、該隙間によりマイクロニードルアレイ基板の破損を防止することを特徴とする請求項1から3のいずれか1項に記載のマイクロニードルパッチ。   The micro according to any one of claims 1 to 3, wherein a gap is provided between the hole and the flexible microneedle array substrate, thereby preventing damage to the microneedle array substrate. Needle patch. 請求項1〜4のいずれか1項に記載のマイクロニードルパッチの保護離型シート部分を上下から挟んで保持することを特徴とするマイクロニードルパッチ保護ケース。
The microneedle patch protective case characterized in that the protective release sheet portion of the microneedle patch according to any one of claims 1 to 4 is held from above and below.
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