JP6395831B2 - 被膜植え込みシステム、および、被膜とステントとをそれぞれ植え込むシステム - Google Patents
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Description
1.被膜ステントが植え込まれた植え込みシステムのサイズが大きすぎ、血管での輸送に不便を与える、
2.被膜の本体部と分枝部とは、3本の分枝血管に位置決めされることが困難であり、植え込み難度が高い、
3.被膜の内部漏出率が高く、治療効果が悪い、
4.異なる患者に対して異なる被膜をカスタマイズする必要があるので、患者が手術を待つ時間が長く、且つコストが高い。
以下、図面を参照して本発明の具体的な実施形態を詳しく説明する。ここに記載される具体的な実施形態は、本発明を説明して解釈するためだけであるが、本発明を制限することに用いられるものではないと理解すべきである。
本発明において、逆に説明しない場合、使用する方位単語例えば「内、外」が通常対応する物体の輪郭の内側と外側であり、「遠、近」がある部材の別の部材に対する遠近位置であり、「前、後」が通常ステントおよび関連部材が血管に沿う植え込み方向を基にして定義されるものであり、即ち対応する部材が前方へ血管に入り、後方へ血管から離脱する。これらの方位単語は、本発明を説明するためのだけであるが、本発明を制限することに用いられるものではない。
まず、以下に図1〜図3を参照して被膜ステントの被膜の植え込みシステム、方法を説明する。図1は本発明による被膜植え込みシステムの体内部分の構造を示し、図2は本発明による被膜植え込みシステムの体外側の構造を模式的に示し、図3は本発明による被膜植え込みシステムの全体外観構造を模式的に示す。
本発明による被膜植え込みシステムにおいて、被膜は、円筒状構造に形成された本体部201と当該本体部201に接続された分枝部202を含む。分枝部202の個数は、使用される血管の位置、例えば本発明の大動脈弓の3本の分枝血管の位置に依存し、それが第一の分枝部2021、第二の分枝部2022及び第三の分枝部2023を含み、それぞれ腕頭動脈、左頸動脈および左鎖骨下動脈に適応する。
本発明による被膜植え込み方法、システムは、体外側に被膜の軸方向位置を調整することができる。被膜の本体部201の前端と後端および分枝部202の前端に対する軸方向位置の調整を含む。具体的には、体外の一端に、例えば後端に被膜の本体部201に対して両端方向に向かう軸方向位置調整を行うことができる。また、分枝血管のガイドワイヤにより被膜の分枝部202に対して軸方向位置調整を行うことができる。それによって被膜を正確に3本の分枝の血管壁に貼り合わせることを実現する。さらに、本発明による被膜植え込みシステムは、その後のステント植え込み過程に位置決められた被膜位置が変化しないことを確保し、それによってステント全体の正確な位置決めを確保することができる。
被膜植え込みシステムは、ガイドシース206が被膜を解放した後に、被膜の軸方向位置を調整する調整機構を備え、調整機構が被膜に解放可能に接続される。これにより、被膜とその後のステントの植え込みが終了した後、被膜から解放して血管の外部に離脱することができる。
被膜が植え込まれた場合、ステントを植え込んで被膜を支持してアンカリングし、即ちステント植え込みステップを行う必要がある。本発明による被膜とステントとをそれぞれ植え込む植え込みシステムには、ステントを解放可能に収納して輸送するステント輸送装置214が含まれる。当該ステント輸送装置は、本分野の様々なステント植え込みモードを利用してステントを収納し、輸送して解放することができる。本発明によるステント植え込みステップにおいては、ステントを解放可能にステント輸送装置214に収納し、且つ当該ステント輸送装置241をガイドコア205に移動可能にスリーブとして取り付けて当該ガイドコア205に沿って被膜に移動する。即ち、本発明において、その後のステント植え込みを行う場合、被膜植え込みシステムにおけるガイドコア205をガイドワイヤとして用いて、ステント輸送装置が移動するようにガイドすることに用い、即ちステント輸送装置214が前記ガイドコア205の外部に移動可能にスリーブとして取り付けられ、且つ被膜が解放されたガイドシース206の内部に移動でき、それによって被膜とステントとのそれぞれの植え込み過程が有機的に結合することができ、被膜ステントの植え込みを効率的に完了することが可能となる。
ガイドコア205と同じ方向に伸びる。より好ましくは、ガイドコア205の外壁が非円形断面構造を有し、当該非円形断面が前記制御ワイヤホール2052を形成する突出部を有する。例えば図5では三角形構造を有するが、これに限られない。従って、このような非円形断面構造の突出部により制御ワイヤホール2052を形成して前端制御ワイヤ207などの制御ワイヤを収納することができるだけではなく、且つステント輸送装置214におけるステントガイドコア216の内壁を当該ガイドコア205の外壁の形状とフィットするように設計するだけで、ガイドコア205とステントガイドコア216の間に成形面接続関係を確立でき、それによってガイドコア205を回転することでステント輸送装置214の同時回転を実現できる。これによりステントの円周方向の位置調整を実現し、このようにしてステントの位置決め精度をより確保することができる。
大動脈弓の3本の三分枝の様々な形状、サイズと角度に適応するために、本発明は、被膜自体をより改良して各方向の膨張および収縮に適応できる。個人の血管特徴に対して異なる被膜をカスタマイズする必要がない。
被膜のほか、本発明は、被膜ステントのステントを改良する。被膜の分枝部202が存在するので、被膜を支持してアンカリングするためのステントが一体式構造を用いると、分枝部に対してホールブロッキングを引き起こして、分枝部の血流に影響を与える。従って、従来技術において、被膜の両端に単独するステントをそれぞれ植え込み、このようにして被膜を支持してアンカリングすることだけでなく、分枝部の血流がスムーズに流れることを維持することができる。しかし、このようにすると、ステントの植え込み過程が煩雑で、不便である。
この問題を解決するために、本発明では、一体式ステントを用いかつ分枝部に対するホールブロッキング問題を効果的に避けることができる。具体的には、図9および図10に示すように、本発明によるステントは、ステント本体230を含み、且つ当該ステント本体230に前記被膜の分枝部202に対応する切欠部233が形成されている。従って、切欠部233が存在するので、被膜の分枝部202に対してホールブロッキングを引き起こすことなく、且つ1つのステントで被膜に対する支持およびアンカリングを完了する。この特徴を取得できることが明らかではなく、分枝部202が本体部201の一側に位置し且つ本発明による植え込みシステムがステントの円周方向の位置決めを確保できるので、このようなタイプのステントを使用して、切欠部233と分枝部202とを対応させることができると説明すべである。それ以外の場合は、ステントの円周方向の位置決めを確保できないと、このような、切欠部233を有するステントを使用しない。
前記具体的な実施形態に記載されるそれぞれの具体的な技術特徴は、矛盾しない場合で、いかなる適切なモードで組み合わせられることができ、必要以上の繰り返しを避けるために、本発明は、各種の可能な組み合わせモードを別に説明しないと説明すべきである。
また、本発明の各種の異なる実施形態は、任意に組み合わせられることができ、本発明の思想に反しない限り、それと同様に本発明において開示される内容とみなされるべきである。
Claims (12)
- 本体ガイドワイヤ(203)、前記本体ガイドワイヤ(203)に移動可能にスリーブとして取り付けられたガイドコア(205)、および被膜を解放可能に収納するガイドシース(206)を含み、前記ガイドシース(206)が前記ガイドコア(205)の外部に移動可能にスリーブとして取り付けられ、前記ガイドシース(206)が前記被膜を解放した後に、前記被膜の軸方向位置を調整する調整機構を備え、当該調整機構が前記被膜に解放可能に接続されており、
前記被膜が円筒状構造に形成された本体部(201)と当該本体部(201)に接続された分枝部(202)とを含み、
分枝部(202)を貫通する分枝ガイドワイヤ(204)をさらに備え、前記調整機構が当該分枝ガイドワイヤ(204)に設置されたストッパノット(211)を含み、前記分枝部(202)に当該ストッパノット(211)の前方に位置するストッパホール(210)が設置され、前記ストッパノット(211)のサイズが前記ストッパホール(210)のサイズより大きい、被膜植え込みシステム。 - 前記調整機構が前記本体部(201)の前端に解放可能に接続された前端制御ワイヤ(207)および転回伝動構造(209)を含み、前記前端制御ワイヤ(207)が前記転回伝動構造(209)により後方に転回しながら伸びており、前記ガイドシース(206)と前記ガイドコア(205)が前記本体部(201)の前端から後方に伸び、前記転回伝動構造(209)が前記ガイドコア(205)に設置され、前記前端制御ワイヤ(207)が前記本体部(201)の前端から引き出されて前記転回伝動構造(209)により転回しながら前記ガイドコア(205)を貫通して後方に伸びている、請求項1に記載の被膜植え込みシステム。
- 前記被膜が円筒状構造に形成された本体部(201)を含み、前記調整機構が前記本体部(201)の前端に解放可能に接続された前端制御ワイヤ(207)を含み、且つ当該前端制御ワイヤ(207)が前記ガイドコア(205)に接続されている、請求項1に記載の被膜植え込みシステム。
- 前記調整機構は、前記本体部(201)の後端に解放可能に接続される後端制御ワイヤ(208)をさらに含み、当該後端制御ワイヤ(208)が後方に伸びている、請求項1に記載の被膜植え込みシステム。
- 前記ストッパホール(210)は、接続線を介して前記分枝部(202)に接続されたストッパリングから形成され、前記ストッパリングが前記分枝部(202)の前端縁と間隔をあけて設置されている、請求項1に記載の被膜植え込みシステム。
- 前記接続線は、複数本であって、前記分枝部の円周方向に沿って均一に前記分枝部(202)に解放可能に接続されている、請求項5に記載の被膜植え込みシステム。
- 前記ストッパノット(211)は、前記分枝ガイドワイヤ(204)に解放可能に設置されている、請求項1に記載の被膜植え込みシステム。
- 請求項1〜7のいずれか1項に記載の被膜植え込みシステムと、ステントを解放可能に収納して輸送するステント輸送装置(214)とを含む、被膜とステントをそれぞれ植え込む植え込みシステム。
- 前記ステント輸送装置(214)が前記ガイドコア(205)の外部にスリーブとして取り付けられ、且つ前記植え込みシステムは、前記ガイドコア(205)を前記ガイドシース(206)に対して固定するガイドコアロック部材(213)をさらに含み、前記ガイドコアロック部材(213)が前記ガイドコア(205)に固定して接続され且つ第一のロック部(2131)と第二のロック部(2132)を有し、前記第一のロック部(2131)と前記第二のロック部(2132)がそれぞれガイドコア(205)をロック解除可能にロックし且つ前記ガイドコア(205)の軸方向に沿って間隔をあけて設置されている、請求項8に記載の植え込みシステム。
- 前記ガイドコアロック部材(213)は、第一のロック位置と第二のロック位置とを有し、
前記第一のロック位置において、前記第一のロック部(2131)がロックを解除し、当該前記第一のロック部(2131)の前方に位置する前記第二のロック部(2132)が前記ガイドコア(205)をロックし、前記ガイドコア(205)にスリーブとして取り付けられた前記ステント輸送装置(214)が前記ガイドコア(205)に沿って前記第一のロック部(2131)と第二のロック部(2132)の間にスライドし、
前記第二のロック位置において、前記第一のロック部(2131)が前記ガイドコア(205)をロックし、前記第二のロック部(2132)がロックを解除し、前記ステント輸送装置が前記第二のロック部(2132)により前方へ移動する、請求項9に記載の植え込みシステム。 - 前記ステント輸送装置は、前記ガイドコア(205)の外部にスリーブとして取り付けられ、前記ガイドコア(205)は、前記本体ガイドワイヤ(203)が貫通するためのガイドワイヤホール(2053)および当該ガイドワイヤホール(2053)の周りに設置された制御ワイヤホール(2052)を含み、当該制御ワイヤホール(2052)が前記ガイドコア(205)の側壁に形成されて前記ガイドコア(205)と同じ方向に伸び、且つ前記ガイドコア(205)の外壁が前記ステント輸送装置の成形面に接続された非円形断面構造を有し、当該非円形断面構造が前記制御ワイヤホール(2052)を形成する突出部を有する、請求項8に記載の植え込みシステム。
- 前記植え込みシステムは、大動脈弓血管の3本の分枝血管に前記被膜とステントを植え込むことに用いられる、請求項8に記載の植え込みシステム。
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