JP6345435B2

JP6345435B2 - 容器兼用注射器

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Publication number: JP6345435B2
Application number: JP2014026663A
Authority: JP
Inventors: 潔岡島; 厚金澤
Original assignee: Arte Corp
Current assignee: Arte Corp
Priority date: 2014-02-14
Filing date: 2014-02-14
Publication date: 2018-06-20
Anticipated expiration: 2034-02-14
Also published as: JP2015150222A

Description

本発明は、薬液を予め充填・保管しておき、使用時に包装から取り出して即座に使用することが可能な容器兼用注射器に関する。

容器兼用注射器は、予め薬液が充填されているため、医療機関において煩雑な操作をすることなく包装から取り出して即座に使用できる。このように容器兼用注射器は、利便性に優れ、医師や看護師等の医療業務に携わる者の作業軽減に大いに貢献するため、多くの病医院で採用されている。

この容器兼用注射器としては、ガラスカートリッジと、ガラスカートリッジ内の先端側及び後端側にそれぞれ嵌入され、ガラスカートリッジ内に充填された薬液を液密に封止するフロントストッパー及びエンドストッパーと、ガラスカートリッジの後端に嵌着されたフィンガーグリップと、ガラスカートリッジの後端部からガラスカートリッジ内に挿入されてエンドストッパーに連結されたプランジャーロッドとを備えたものが提案されている。また、この容器兼用注射器は、ガラスカートリッジの先端に外嵌され、フロントストッパーが入り込むバイパスチャンバー及びその先端の注射針を取り付けるためのルアー先が設けられたルアー先ハブと、ルアー先ハブに設けられた針基と、針基の先端に設けられた注射針と、注射針を覆うように設けられたプロテクター（以下、キャップとする）と、を備えている（下記特許文献１参照）。

このような容器兼用注射器を使用するには、プランジャーロッドによってエンドストッパーを押し込むことで、薬液とともにフロントストッパーを先端側へ押し進める。そして、フロントストッパーがガラスカートリッジから押し出されてバイパスチャンバー内に入り込むと、フロントストッパーとエンドストッパーとの間に密封されていた薬液における先端側の密封が解除される。これにより、当該薬液がガラスカートリッジ内からバイパスチャンバー内に流出し、バイパスチャンバーの内壁面に設けられたバイパス溝に沿ってルアー先の内面に誘導されて注射針へと導入される。

特開２００７−１１１１５６号公報

ところで、上記の容器兼用注射器を使用する前には、滅菌するためにエチレンオキサイドや高温高圧の蒸気等の滅菌ガスが満たされた滅菌装置内に容器兼用注射器を導入する。すると、滅菌ガスはキャップとルアー先ハブとの間に形成された微小な空間及びバイパス溝を通過して、キャップの内部に入り込む。これにより、注射針及び針基やルアー先ハブの内周面等が滅菌される。
このような容器兼用注射器においては、滅菌ガスをキャップの外部から内部により円滑に流通させて滅菌することが望まれている。

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、滅菌するための滅菌ガスをキャップの内部に円滑に流通させることができる容器兼用注射器を提供するものである。

本発明は、上記課題を解決するため、以下の手段を採用する。
すなわち、本発明の容器兼用注射器は、軸線に沿って延び筒状に形成されたガラスカートリッジと、前記ガラスカートリッジの先端に設けられたフロントアッセンブリーとを備え、該フロントアッセンブリーは、前記ガラスカートリッジから前記軸線に沿って筒状に延びる外部カラーが形成されたハブルアーロックと、基端が前記外部カラーの先端の内周面に嵌合配置されるとともに、筒状に形成され前記軸線に沿って延びるキャップとを有し、前記外部カラーには、前記内周面から径方向外側に向かって凹む環状の環状溝が形成され、前記キャップの前記基端には、前記環状溝と対応する位置に、前記径方向に貫通するスリットが形成されており、前記キャップの前記基端には、前記軸線の周方向に間隔をあけて複数設けられ、前記環状溝と係合することで、前記基端の外周面と前記外部カラーの内周面との間に前記環状溝内を外部に連通させる微小隙間を形成しながら、前記キャップの基端を前記外部カラーの内周面に嵌合配置させる突起が形成されていることを特徴とする。

このように構成された容器兼用注射器では、滅菌するための滅菌ガスが満たされた滅菌装置内に容器兼用注射器を入れると、滅菌ガスは、キャップとハブルアーロックの外部カラーとの嵌合部分の微小な隙間を後端側に通り、外部カラーの内周面から径方向外側に向かって凹む環状溝に入る。そして、滅菌ガスは、キャップの基端に形成されたスリットを径方向外側から内側に向かって通過して、キャップの内部に到達する。このように滅菌ガスをスリットを通過させてキャップの内部に導入することができるため、滅菌するための滅菌ガスをキャップの内部に円滑に流通させることができる。
また、上記の容器兼用注射器では、ハブルアーロックの外部カラーに形成された環状溝が、滅菌ガスをキャップの内部に導く流路の役割を担うとなるとともに、キャップの突起と係合する係合部分の役割も担う。

また、本発明に係る容器兼用注射器は、前記スリットは、前記キャップの前記基端に向かって開口するとともに、前記キャップの前記基端側に向かうにしたがって幅が大きくなる形状であることが好ましい。

このように構成された容器兼用注射器では、スリットの幅は、開口側の方が開口と反対側の底部側よりも大きい。よって、キャップとハブルアーロックの外部カラーとの間の隙間を後端側に進む滅菌ガスを、滅菌ガスの進行方向の前方側で、キャップの内部に多く流通させることができる。したがって、滅菌ガスの滞留を抑えて、滅菌ガスをキャップの内部に流通させることができる。

また、本発明に係る容器兼用注射器は、前記スリットは、前記キャップの周方向に沿って複数形成されていてもよい。

このように構成された容器兼用注射器では、スリットはキャップの周方向に複数形成されているため、多くの滅菌ガスをキャップの内部に流通させることができる。

また、本発明に係る容器兼用注射器は、前記スリットの開口する側と反対側には、前記径方向外側に向かって凸となる凸部が形成されていてもよい。

このように構成された容器兼用注射器では、キャップにおけるスリットの開口する側と反対側には径方向外側に向かって凸となる凸部が形成されているため、キャップの外周面全体がハブルアーロックと接触することを抑制することができる。

また、本発明に係る容器兼用注射器は、前記フロントアッセンブリーは、前記キャップの内周面に沿って配置されるとともに、注射針が設けられた針基部を有し、前記キャップの内周面には、前記軸線に沿って螺旋状に形成された溝が形成されていてもよい。

このように構成された容器兼用注射器では、キャップの基端に形成されたスリットを通過した滅菌ガスは、キャップの内周面に形成された螺旋状の溝と針基部との間を経由して、キャップの内部を先端側に流通する。よって、キャップの内部を軸線方向にわたって、滅菌ガスを流通させることができる。

本発明に係る容器兼用注射器によれば、滅菌するための滅菌ガスをキャップの内部に円滑に流通させることができる。

第一実施形態に係る容器兼用注射器の側断面図である。第一実施形態に係る容器兼用注射器の先端部の拡大側断面図である。第一実施形態に係る容器兼用注射器を構成するキャップの基端側の外部の構成を示す斜視図である。第一実施形態に係る容器兼用注射器を構成するキャップの基端側の内部の構成を示す斜視図である。第一実施形態に係る容器兼用注射器を構成するキャップの（ａ）上側が側断面図であり、下側が側面図であり、（ｂ）基端側から見た図であり、（ｃ）側面図である。第一実施形態に係る容器兼用注射器を構成するキャップの側面図である。第一実施形態に係る容器兼用注射器を構成するキャップを、図６に示す状態から周方向に回転した場合の側面図である。（ａ）図５（ｃ）の拡大図であり、（ｂ）（ａ）のＡ部拡大図である。第一実施形態に係る容器兼用注射器を構成するキャップとハブルアーロックとの間を通過する滅菌ガスの流れを示し、図３のＰの位置における拡大側断面図である。第一実施形態の変形例１に係る容器兼用注射器を構成するキャップの（ａ）基端側の側面図であり、（ｂ）（ａ）のＡ部における拡大図である。第一実施形態の変形例２に係る容器兼用注射器を構成するキャップの（ａ）基端側の側面図であり、（ｂ）（ａ）のＡ部における拡大図である。第二実施形態に係る容器兼用注射器を構成するキャップの基端側の外部の構成を示す斜視図である。第二実施形態に係る容器兼用注射器を構成するキャップの基端側の内部の構成を示す斜視図である。第二実施形態に係る容器兼用注射器を構成するキャップの（ａ）上側が側断面図であり、下側が側面図であり、（ｂ）基端側から見た図であり、（ｃ）側面図である。第二実施形態に係る容器兼用注射器を構成するキャップの側面図である。第二実施形態に係る容器兼用注射器を構成するキャップを、図１５に示す状態から周方向に回転した場合の側面図である。（ａ）図１４（ｃ）の拡大図であり、（ｂ）（ａ）のＡ部拡大図である。第二実施形態に係る容器兼用注射器を構成するキャップとハブルアーロックとの間を通過する滅菌ガスの流れを示し、図１２のＰの位置における拡大側断面図である。第二実施形態の変形例１に係る容器兼用注射器を構成するキャップの（ａ）基端側の側面図であり、（ｂ）（ａ）のＡ部における拡大図である。第二実施形態の変形例２に係る容器兼用注射器を構成するキャップの（ａ）基端側の側面図であり、（ｂ）（ａ）のＡ部における拡大図である。

以下、添付図面を参照して、本発明の第一実施形態に係る容器兼用注射器について説明する。
図１は、第一実施形態に係る容器兼用注射器の側断面図である。
図１に示すように、容器兼用注射器１は、円筒形状をなし軸線Ｏに沿って延びるガラスカートリッジ２と、ガラスカートリッジ２の先端に設けられたフロントアッセンブリー１０とを備えている。容器兼用注射器１は、ガラスカートリッジ２の後端の外周側に嵌着された合成樹脂製のフィンガーグリップ７と、ガラスカートリッジ２内に軸線Ｏ方向（軸線Ｏの延在方向）に往復動可能に挿入されてガラスカートリッジ２内に充填された薬液（薬剤）を封止する前部ストッパー８ａ及び後部ストッパー８ｂと、ガラスカートリッジ２内に後端から挿入されて先端部を後部ストッパー８ｂに連結され後部ストッパー８ｂをガラスカートリッジ２の軸方向に往復動させるプランジャーロッド９とを備えている。
フロントアッセンブリー１０は、ガラスカートリッジ２の先端部の外周に嵌着されたハブルアーロック３と、ハブルアーロック３の先端部に設けられた針基部４と、針基部４の先端部に設けられた注射針５と、注射針５の先端部を覆うプロテクター（キャップ）６とを備えている。
以下説明において、容器兼用注射器１における注射針５が設けられた側（図１に示す紙面左側）を先端側とし、容器兼用注射器１におけるプランジャーロッド９が設けられた側（図１に示す紙面右側）を後端側と称することがある。

ガラスカートリッジ２は、透明なガラスから成型されており、軸線Ｏに沿って延びる円筒形状をなしている。

図２は、本実施形態に係る容器兼用注射器１の先端部の拡大側断面図である。
ハブルアーロック３は、透明又は半透明な合成樹脂で成型されている。図２に示すように、ハブルアーロック３は、ガラスカートリッジ２の先端に嵌着される嵌着部３０と、嵌着部３０の先端側にガラスカートリッジ２の外径と等しいか大きい内径で形成され前部ストッパー８ａ（図１参照）が入り込むバイパスチャンバー３１ａを設けたバイパスチャンバー部３１と、バイパスチャンバー部３１の先端から延びるルアー先３２及び外部カラー３３とを有している。

ルアー先３２は、バイパスチャンバー部３１の先端から、軸線Ｏを中心としてテーパ筒状に延びている。このルアー先３２は、先端側に向かうにしたがって径方向の長さが短くなるようにテーパ状に形成されている。このルアー先３２には、バイパスチャンバー３１ａに連通された内孔３２ａが形成されている。

外部カラー３３は、バイパスチャンバー部３１の先端から軸線Ｏを中心として筒状に延びるとともに、ルアー先３２の外側に間隔をあけ配置されている。

換言すると、バイパスチャンバー部３１には、先端側に向かうにしたがって縮径するテーパ円筒状に延びるルアー先３２及びルアー先３２の外側に配置され円筒状に延びる外部カラー３３が設けられている。また、外部カラー３３の軸線Ｏ方向の長さは、ルアー先３２の軸線Ｏ方向の長さよりも短い。

外部カラー３３の内周面の基端側には、径方向外側に凹む環状の係合凹部３３ｂが周方向に沿って形成されている。また、外部カラー３３の内周面における係合凹部３３ｂよりも先端側には、径方向内側に突出する係合凸部３３ｃが周方向に沿って形成されている。また、外部カラー３３の内周面における係合凸部３３ｃよりも先端側には、内周面から径方向外側に凹む環状の環状溝３３ｄが周方向に沿って形成されている。

針基部４は、軸線Ｏを中心としてテーパ円筒状に形成された係合筒部４１と、係合筒部４１の先端に設けられた針取付部４２とを有している。針基部４は、プロテクター６の内周面に沿って配置されている。

係合筒部４１は、先端側に向かうにしたがって径方向の長さが短くなるようにテーパ円筒状に形成されている。この係合筒部４１には、軸線Ｏに沿ってテーパ状のテーパ穴４１ａが形成されている。このテーパ穴４１ａは、先端側に向かうにしたがって径方向の長さが短くなるようにテーパ状に形成されている。また、テーパ穴４１ａの後端側は、ルアー先３２の先端側の外周形状と対応する形状とされている。

係合筒部４１の後端には、径方向外側に向かって突出する環状の環状係合部４１ｂが形成されている。この環状係合部４１ｂは、ハブルアーロック３の係合凹部３３ｂに入りこむとともにハブルアーロック３の係合凸部３３ｃの後面に係合している。これにより、針基部４は、ハブルアーロック３に対して軸線Ｏ方向及び軸線Ｏ回りの周方向の相対移動が規制された状態で係合されている。

針取付部４２の先端には、軸線Ｏに沿って取付孔４２ａが形成されている。この取付孔４２ａは、係合筒部４１のテーパ穴４１ａ、ハブルアーロック３の内孔３２ａ及びバイパスチャンバー３１ａに連通している。また、取付孔４２ａには、注射針５が嵌め込まれて取り付けられている。

プロテクター６は、透明又は半透明な合成樹脂材料で構成されている。このプロテクター６は、円筒状に形成され注射針５を外周側から覆うプロテクター本体６１と、プロテクター本体６１の後端側から軸線Ｏに沿って筒状に延びるラビリンス筒部６２及びリング状部６３と、リング状部６３の外周に設けられたフランジ部６４とを有している。リング状部６３は、ラビリンス筒部６２の外側に間隔をあけて配置されている。

図３は、容器兼用注射器１を構成するプロテクター６の基端側の外部の構成を示す斜視図であり、図４は、容器兼用注射器１を構成するプロテクター６の基端側の内部の構成を示す斜視図である。
図２〜図４に示すように、ラビリンス筒部６２には、軸線Ｏに沿ってテーパ筒状のテーパ穴６２ａが形成されている。このテーパ穴６２ａは、先端側に向かうにしたがって径方向の長さが短くなるようにテーパ状に形成されている。また、テーパ穴６２ａは、針基部４の係合筒部４１の外周形状と対応する形状とされている。これにより、ラビリンス筒部６２は、針基部４の係合筒部４１の外周側に嵌合されている。また、このラビリンス筒部６２のテーパ穴６２ａには、螺旋状の溝６２ｂが形成されている。

リング状部６３の後端には、径方向外側に向かって突き出し、周方向に間隔をあけて設けられた複数の突起６３ｂが形成されている。この突起６３ｂは、ハブルアーロック３に形成された環状溝３３ｄに係合する。これにより、プロテクター６は、ハブルアーロック３に嵌合配置される。なお、本実施形態では、突起６３ｂは、周方向に間隔をあけて６個設けられている。

この状態で、ラビリンス筒部６２に形成された螺旋状の溝６２ｂの山部が針基部４の係合筒部４１の外周面に密着して、ラビリンス筒部６２の溝６２ｂの谷部と係合筒部４１の外周面との間にエチレンオキサイドや高温高圧の蒸気等の滅菌ガス、その他の気体を通す螺旋状の微小通路からなるラビリンス機構が構成されるようになっている。

図５は、容器兼用注射器１を構成するプロテクター６の（ａ）上側が側断面図であり、下側が側面図であり、（ｂ）基端側から見た図であり、（ｃ）側面図であり、図６は、容器兼用注射器１を構成するプロテクター６の側面図である。図７は、容器兼用注射器１を構成するプロテクター６を、図６に示す状態から周方向に回転した場合の側面図であり、図８は、（ａ）図５（ｃ）の拡大図であり、（ｂ）（ａ）のＡ部拡大図である。
図５〜図８に示すように、リング状部６３の端部（プロテクター６の基端）には、径方向に貫通する複数のスリット６５が周方向に間隔をあけて形成されている。このスリット６５は、図２に示すハブルアーロック３の外部カラー３３の環状溝３３ｄと対応する位置に配置されている。なお、図５（ｂ）に示すように、本実施形態では、スリット６５は、周方向に間隔を有して４個設けられている。なお、スリット６５の個数は６個でもよく、適宜設定可能である。

図８に示すように、スリット６５は、リング状部６３の端部側から端部と反対側（プロテクター６の先端側）に向かうにしたがって互いに近接するように対向配置された一対の傾斜辺部６５ａと、これら一対の傾斜辺部６５ａの端部を互いに連結する連結辺部６５ｂとを有している。このようにスリット６５は、リング状部６３の端部に向かって開口するとともに、連結辺部６５ｂ側（プロテクター６の基端と反対側）から開口側（プロテクター６の基端側）に向かうにしたがって次第に幅が大きくなる台形状とされている。
また、図５（ｂ）に示す軸線Ｏと直交する断面において、軸線Ｏに沿った仮想平面を平面Ｏ１とすると、スリット６５の傾斜辺部６５ａは、平面Ｏ１と直交する向きに形成されている。これにより、プロテクター６を製造する際には、軸線Ｏに沿った平面Ｏ１を挟んで対向配置された一対の金型（不図示）を用いてプロテクター６を成型した後に、プロテクター６から金型を平面Ｏ１と直交する両側に移動させることにより、金型をプロテクター６から取り外すことができる。

本実施形態では、スリット６５の軸線Ｏ方向の深さＡは０．２５ｍｍとされている。傾斜辺部６５ａと連結辺部６５ｂとの交差部分は半径０．１ｍｍの円弧状とされ、傾斜辺部６５ａの開口側は半径０．１５ｍｍの円弧状に形成されている。また、各スリット６５の断面積は、０．１５５ｍｍ^２とされている。スリット６５間の間隔は、３．８８ｍｍとされている。

次に、上記のように構成された容器兼用注射器１を滅菌ガスＪで滅菌する際において、滅菌ガスＪの流れについて説明する。
図９は、容器兼用注射器１を構成するプロテクター６とハブルアーロック３との間を通過する滅菌ガスの流れを示し、図３のＰの位置における拡大側断面図である。

容器兼用注射器１を滅菌室内に搬送して、滅菌ガスＪに接触させる。すると、図２及び図９に示すように、プロテクター６のフランジ部６４の後端とハブルアーロック３の外部カラー３３の先端との間に入り込んだ滅菌ガスＪは、プロテクター６のリング状部６３とハブルアーロック３の外部カラー３３との間の微小隙間を後端側に向かって移動する。次に、滅菌ガスＪは、外部カラー３３の内周面から径方向外側に向かって凹む環状溝３３ｄに入る。環状溝３３ｄに入った滅菌ガスＪは、リング状部６３に形成されたスリット６５を径方向外側から内側に向かって通過し、ハブルアーロック３の外部カラー３３と針基部４の係合筒部４１との間に形成された空間Ｇに侵入する。その後、ラビリンス機構を経由してプロテクター６の内部を先端側に向かって流通する。そして、注射針５の管内、針基部４のテーパ穴４１ａ、ハブルアーロック３の内孔３２ａを通ってバイパスチャンバー３１ａに入り、ガラスカートリッジ２の先端に挿入された前部ストッパー８ａの先端面に至る。このようにして、上記の経路の周面全てが滅菌ガスＪに接触することにより滅菌される。

このように構成された容器兼用注射器１によれば、滅菌するための滅菌ガスＪが満たされた滅菌装置内に容器兼用注射器１を入れると、滅菌ガスＪは、プロテクター６の基端に形成されたスリット６５を径方向外側から内側に向かって通過して、プロテクター６の内部に到達する。このように滅菌ガスＪをスリット６５に通過させてプロテクター６の内部に導入することができるため、滅菌するための滅菌ガスＪをプロテクター６の内部に円滑に流通させることができる。

また、スリット６５の幅は、開口側の方が連結辺部６５ｂ側よりも大きい。よって、プロテクター６とハブルアーロック３の外部カラー３３との間の隙間を後端側に進む滅菌ガスＪを、スリット６５における開口側、つまり滅菌ガスＪの進行方向の前方側で、プロテクター６の内部に多く流通させることができる。したがって、滅菌ガスＪの滞留を抑えて、滅菌ガスＪをプロテクター６の内部に流通させることができる。

また、プロテクター６のスリット６５は周方向に複数形成されているため、多くの滅菌ガスＪをプロテクター６の内部に流通させることができる。また、スリット６５は周方向に間隔を有して設けられているため、周方向から平等にプロテクター６の内部に滅菌ガスＪを導入することができる。よって、滅菌ガスＪの流れを乱すことなく円滑に流通させることができる。

また、ハブルアーロック３の外部カラー３３に形成された環状溝３３ｄが、滅菌ガスＪをプロテクター６の内部に導く流路の役割を担うとなるとともに、プロテクター６の突起６３ｂと係合する係合部分の役割も担う。よって、滅菌ガスＪをプロテクター６の内部に導く流路と、プロテクター６の突起６３ｂと係合する係合部分とを別々に設ける場合よりも、簡易な構成とすることができる。

また、プロテクター６の基端に形成されたスリット６５を通過した滅菌ガスＪは、プロテクター６の内周面に形成された螺旋状の溝６２ｂと針基部４の係合筒部４１との間を経由して、プロテクター６の内部を先端側に流通する。よって、プロテクター６の内部を軸線Ｏ方向にわたって、滅菌ガスＪを流通させることができる。

また、スリット６５の傾斜辺部６５ａと連結辺部６５ｂとの交差部分、及び傾斜辺部６５ａの開口側は、それぞれ円弧状に形成されている。よって、これらの部分おいて、滅菌ガスＪの流速の損失を抑えて、滅菌ガスＪを流通させることができる。

また、プロテクター６のリング状部６３に形成された突起６３ｂをハブルアーロック３の環状溝３３ｄに係合させて、プロテクター６をハブルアーロック３に装着する際には、リング状部６３に径方向に貫通するスリット６５があるため、リング状部６３が径方向内側にたわみやすい。よって、装着する際には、リング状部６3が径方向内側にたわんで装着しやすい。まが、装着後には、リング状部６3が径方向外側に弾性変形して、ハブルアーロック３の環状溝３３ｄに突起６３ｂを確実に係合させることができる。

次に、上記に示す第一実施形態の変形例１，２について、主に図１０，１１を用いて説明する。
図１０は、第一実施形態の変形例１に係る容器兼用注射器を構成するプロテクターの（ａ）基端側の側面図であり、（ｂ）（ａ）のＡ部における拡大図である。図１１は、第一実施形態の変形例２に係る容器兼用注射器を構成するキャップの（ａ）基端側の側面図であり、（ｂ）（ａ）のＡ部における拡大図である。

図１０に示すように、変形例１に係る容器兼用注射器１０１のプロテクター１０６に形成されたスリット１６５は、リング状部６３の端部に向かって開口した半円形状とされている。

本実施形態では、スリット１６５の軸線Ｏ方向の深さ１００Ａは、０．２５ｍｍとされている。スリット１６５は、半径０．２ｍｍの半円形状に形成され、開口側では半径０．２ｍｍの円弧状に面取りされている。各スリット１６５の断面積は、０．０９３ｍｍ^２とされている。スリット１６５間の間隔は、３．８８ｍｍとされている。

図１１に示すように、変形例２に係る容器兼用注射器２０１のプロテクター２０６に形成されたスリット２６５は、リング状部６３の端部に向かって開口したＶ字形状とされている。

スリット２６５は、リング状部６３の端部側から反対側に向かうにしたがって互いに近接するように対向配置された一対の傾斜辺部２６５ａを有している。

本実施形態では、スリット２６５の軸線Ｏ方向の深さ２００Ａは、０．２５ｍｍとされている。傾斜辺部２６５ａ同士は９０°で交差するように形成されている。傾斜辺部２６５ａ同士の交差部分は、半径０．１ｍｍの円弧状とされ、傾斜辺部２６５ａの開口側は半径０．２ｍｍの円弧状に形成されている。各スリット２６５の断面積は、０．０８５ｍｍ^２とされている。スリット２６５間の間隔は、３．８８ｍｍとされている。

このように構成された容器兼用注射器１０１，２０１においても、滅菌ガスＪは、スリット１６５，２６５を径方向外側から内側に向かって通過して、プロテクター６の内部に到達する。

以下、本発明の第二実施形態に係る容器兼用注射器１Ｘについて、主に図１２〜１８を用いて説明する。
この実施形態において、前述した実施形態で用いた部材と同一の部材には同一の符号を付して、その説明を省略する。

本実施形態に係る容器兼用注射器１Ｘを構成するプロテクター６Ｘにおいて、リング状部６３の外周面には、径方向外側に向かって凸となる凸部７１が形成されている。この凸部７１は、スリット６５の開口側と反対側に形成されている。凸部７１は、傾斜辺部６５ａどうしを連結する連結辺部６５ｂから軸線Ｏに沿って形成されている。本実施形態では、凸部７１は、スリット６５と対応して、周方向に間隔を有して４個設けられている。
凸部７１の周方向の幅は、０．５ｍｍ〜０．７ｍｍである。凸部７１の高さは、０．１ｍｍ〜０．１５ｍｍである。本実施形態では、凸部７１の周方向の幅は０．６ｍｍであり、凸部７１の高さは０．１ｍｍである。

凸部７１は、リング状部６３の外周面から立ち上がり、周方向に離間して配置された一対の側壁部７１ａを有している。側壁部７１ａは、軸線Ｏ方向に延びている。
また、フランジ部６４の後端には、軸線Ｏに沿って突出する突出片６４Ｘが形成されている。突出片６４Ｘは、周方向に離間して配置された一対の側壁部６４ａを有している。側壁部６４ａは、径方向に延びている。
これら凸部７１の側壁部７１ａの端部と、フランジ部６４の側壁部６４ａの端部とは連続している。また、図１４（ｂ）に示す軸線Ｏと直交する断面において、側壁部７１ａ及び側壁部６４ａは、軸線Ｏに沿った仮想平面を平面Ｏ１と直交する向きに形成されている。これにより、プロテクター６Ｘを製造する際には、軸線Ｏに沿った平面Ｏ１を挟んで対向配置された一対の金型を用いてプロテクター６Ｘを成型した後に、プロテクター６Ｘから金型を平面Ｏ１と直交する方向に移動させることにより、プロテクター６Ｘから金型を取り外すことができる。

このように構成された容器兼用注射器１Ｘでは、リング状部６３において、スリット６５の連結辺部６５ａに沿って凸部７１が形成されている。よって、リング状部６３の外周面全体がハブルアーロック３の外部カラー３３の内周面と接触することを抑制することができる。よって、リング状部６３の外周面と外部カラー３３との間の隙間を確保することができるため、滅菌ガスＪを確実に流通させることができる。

次に、上記に示す第二実施形態の変形例１，２について、主に図１９，２０を用いて説明する。
図１９は、第二実施形態の変形例１に係る容器兼用注射器を構成するプロテクターの（ａ）基端側の側面図であり、（ｂ）（ａ）のＡ部における拡大図である。図２０は、第二実施形態の変形例２に係る容器兼用注射器を構成するキャップの（ａ）基端側の側面図であり、（ｂ）（ａ）のＡ部における拡大図である。

図１９に示すように、変形例１に係る容器兼用注射器１Ｙのプロテクター６Ｙには、第一実施形態の変形例１に示すスリット１６５が形成されている。また、プロテクター６Ｙには、第二実施形態に示す凸部７１が形成されている。

図２０に示すように、変形例２に係る容器兼用注射器１Ｚのプロテクター６Ｚには、第一実施形態の変形例２に示すスリット２６５が形成されている。また、プロテクター６Ｚには、第二実施形態に示す凸部７１が形成されている。

このように構成された容器兼用注射器１Ｙ，１Ｚにおいても、リング状部６３の外周面と外部カラー３３との間の隙間を確保することができるため、滅菌ガスＪを確実に流通させることができる。

また、上述した実施の形態において示した各構成部材の諸形状や組み合わせ等は一例であって、本発明の主旨から逸脱しない範囲において設計要求等に基づき種々変更可能である。

例えば、上記に示す実施形態において、容器兼用注射器１は注射針５を有しているが、本発明はこれに限られない。例えば、容器兼用注射器は、注射針５を有しておらず、ハブルアーロックのルアー先及び外部カラーに装着され、ルアー先を覆うように軸線に沿って延びるキャップを有する構成であってもよい。

また、上記に示す実施形態においては、スリット６５がプロテクター６の基端に向かって開口するように形成されているが、本発明はこれに限られない。スリットは、プロテクター６の基端に、プロテクター６を径方向に貫通するように形成されていればよく、基端に向かって開口せず例えば軸線Ｏに沿った方向から見て円形状や矩形状等に形成されていてもよい。
この場合には、プロテクター６の基端側での強度を確保しつつ、滅菌ガスＪをスリットに径方向外側から内側に通過させてプロテクター６の内部に導入することができる。

１，１０１，２０１…容器兼用注射器
２…ガラスカートリッジ
３…ハブルアーロック
４…針基部
５…注射針
６，１０６，２０６…プロテクター（キャップ）
１０…フロントアッセンブリー
３３ｄ…環状溝
６２ｂ…溝
６３ｂ…突起
６５，１６５，２６５…スリット
Ｏ…軸線

Claims

軸線に沿って延び筒状に形成されたガラスカートリッジと、
前記ガラスカートリッジの先端に設けられたフロントアッセンブリーとを備え、
該フロントアッセンブリーは、
前記ガラスカートリッジから前記軸線に沿って筒状に延びる外部カラーが形成されたハブルアーロックと、
基端が前記外部カラーの先端の内周面に嵌合配置されるとともに、筒状に形成され前記軸線に沿って延びるキャップとを有し、
前記外部カラーには、前記内周面から径方向外側に向かって凹む前記軸線を中心とした環状の環状溝が形成され、
前記キャップの前記基端には、前記環状溝と対応する位置に、前記径方向に貫通するスリットが形成されており、
前記キャップの前記基端には、前記軸線の周方向に間隔をあけて複数設けられ、前記環状溝と係合することで、前記基端の外周面と前記外部カラーの内周面との間に前記環状溝内を外部に連通させる微小隙間を形成しながら、前記キャップの基端を前記外部カラーの内周面に嵌合配置させる突起が形成されていることを特徴とする容器兼用注射器。
前記スリットは、前記キャップの前記基端に向かって開口するとともに、前記キャップの前記基端側に向かうにしたがって幅が大きくなる形状であることを特徴とする請求項１に記載の容器兼用注射器。
前記スリットは、前記キャップの周方向に沿って複数形成されていることを特徴とする請求項１または２に記載の容器兼用注射器。
前記スリットの開口する側と反対側には、前記径方向外側に向かって凸となる凸部が形成されていることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の容器兼用注射器。
前記フロントアッセンブリーは、
前記キャップの内周面に沿って配置されるとともに、注射針が設けられた針基部を有し、
前記キャップの内周面には、前記軸線に沿って螺旋状に形成された溝が形成されていることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の容器兼用注射器。