JP2015519979A - 注射アセンブリ - Google Patents

Abstract

注射アセンブリ（２）は、連結用先端部（１６）付の例えばルアーロックタイプのシリンジのような充填済み注射装置（３）と、上記連結用先端部（１６）に取外し可能に取り付けられた保護部（２３）を備える保護装置（４）と、上記保護部（２３）に接続された支持部（３０）と、保管位置においては該支持部（３０）に取外し可能に取り付けられる注射要素（３４）とを備える。上記注射要素（３４）は、注射針（３５）と、該注射針（３５）に流体的に接続された接続用先端部（３６）とを備える。上記接続用先端部（３６）は、上記注射要素（３４）が使用位置のときに、上記注射装置（３）の接続用先端部（１６）に取り付けられるよう構成されている。上記注射要素（３４）および上記支持部（３０）は、上記注射要素（３４）が保管位置のときには、上記接続用先端部（３６）を上記連結用先端部（１６）と協働させるために、上記接続用先端部（３６）にアクセス可能なように配置されている。

Description

本発明は、特に注射装置と保護装置とを備える注射アセンブリに関する。

従来、充填済みシリンジのような注射装置は、ルアータイプまたはルアーロックタイプの連結用先端部を備える。この連結用先端部は、注射針または潅流ラインを注射装置に接続する相補的形状の先端部と協働するよう構成されている。一般に、ルアータイプの連結用先端部は、流体を通すための切頭円錐形の管状連結部からなる。一方、ルアーロックタイプの連結用先端部は、一般に、上記連結部と同軸で且つ連結部を取り囲むとともにねじ溝を有する固定スリーブをさらに備える。

上記連結用先端部の連結部を覆い保護する目的で、また必要な場合には、上記連結部を閉塞する目的で、通常、上記連結部には保護用栓がねじ止めされるかまたは嵌められている。

したがって、例えば、注射装置の連結用先端部に対して相補的な連結用先端部を備えない容器に注射装置の内容物を注射する目的で、注射針を注射装置に取り付けようとするときには、使用者は、注射装置から保護用栓をはずし、注射針の包装を開封して注射針を取り出し、注射針を注射装置の連結用先端部に取り付けなければばらない。

このような操作を行うのには、使用者による相当数の動作を必要とし、したがって、注射装置の連結用先端部および／または注射針の汚染の危険が増大する。

本発明は、これらの短所を克服することを目的とする。

そこで、本発明の根底をなす技術的課題は、構造が簡単で安価であり、注射装置への注射針の取付けが簡易でありながら、汚染の危険を制限する注射アセンブリを提供することである。

この目的のために、本発明は次のような注射アセンブリに関する。すなわち、流体を通すよう構成された管状連結部を有する連結用先端部を備える充填済み注射装置と、保護装置とを備える注射アセンブリであって、上記保護装置は、上記注射装置の上記連結用先端部に取り外し可能に取り付けられるとともに上記連結用先端部の少なくとも一部を覆って保護する保護部と、上記保護部に接続された支持部と、保管位置においては上記支持部に取り外し可能に取り付けられている注射要素とを備え、上記注射要素は、注射針と、該注射針に流体的に接続された接続用先端部とを備え、上記接続用先端部は、上記注射要素が使用位置のときに、上記注射装置の連結用先端部に取り付けられるよう構成されており、上記注射要素および上記支持部は、上記注射要素が保管位置のときには、上記接続用先端部を上記連結用先端部と協働させるために、上記接続用先端部がアクセス可能なように配置されている。

このように注射要素が保護装置に直接取り付けられているので、保護装置が注射装置に取り付けられているときには、使用者は、注射装置の保護部を取り外して注射装置の連結用先端部を解放し、注射要素の接続用先端部を注射装置の連結用先端部と協働させるだけで、注射針を注射装置に取り付けることができる。

したがって、本発明の注射アセンブリによれば、持ち替えることをせずに、また、他の包装を開封することを必要とせずに、注射針を注射装置に取り付けることができる。この結果、注射針の取付けが簡単になり、連結用先端部および連結用先端部を流れる流体が汚染される危険性が大幅に減少する。

さらに、注射要素を保護装置にこのように取り付けることにより、注射針をすぐに使用可能な状態で保管することができると同時に、注射針と注射装置内の流体とを非接触に維持できる。このような配置により、注射装置の保管中における注射針と注射装置内の流体との不適合の問題を回避することが可能になる。

本発明の一態様によれば、上記注射装置は医療用の液体を収容する。

本発明の一態様によれば、上記注射装置はシリンジ、バッグ、可撓性チューブ、可撓性小瓶またはフラスコ、または可撓性薬瓶であってもよい。

本発明の一態様によれば、上記支持部が、上記注射針の少なくとも一部と上記接続用先端部の少なくとも一部とを覆うよう配置されている。好ましくは、上記支持部が上記注射針の少なくとも一部を覆うよう配置され、注射針の自由端部と使用者の指が接触することを防止する。

上記支持部が保管ハウジングを備え、該保管ハウジング内に上記注射要素が取り外し可能に取り付けられることが有利である。

本発明の一構成によると、上記支持部が、上記保管ハウジング内に開口して滅菌用流体を通すよう構成された少なくとも１つの通路スロットを備える。本発明の一態様によると、上記支持部は、例えば、保管ハウシング内の注射針において開口する少なくとも１つの通路スロットおよび／または保管ハウシング内の接続用先端部において開口する少なくとも１つの通路スロットを備える。

好ましくは、上記支持部が、上記保管ハウジング内に開口する通路開口を備え、該通路開口は上記注射要素の上記保管ハウジングからの取外しを可能とするように配置されている。

上記保管ハウジングは、例えば、内部に上記注射針が延びる第１の部分と、該第１の部分からの延長部分を形成し内部に上記接続用先端部が延びる第２の部分とを備え、上記通路開口は上記保管ハウジングの上記第２の部分に開口している。

本発明の一態様によると、上記接続用先端部が管状であるとともに、上記注射針に流体的に接続された第１の開放端部と、該第１の開放端部とは反対側の第２の開放端部とを備える。この態様によれば、上記通路開口は上記接続用先端部の第２の開放端部に対向するよう配置されていることが有利である。

上記支持部は上記接続用先端部の第２の開放端部を越えて延びていることが有利である。

本発明の一態様によると、上記注射要素が、少なくとも１つの破断可能エリアを介して、上記支持部に接続されている。

本発明の他の一態様によると、上記注射要素は、上記保管ハウジングを画定する少なくとも１つの壁部と摩擦によって協働する。

本発明の一態様によると、上記保護装置は、上記保護部と支持部とを備える一体型本体を備える。本発明の一態様によると、上記一体型本体は可撓性を有し、例えばエラストマーで構成されている。

本発明の一態様によると、上記注射要素は一体鋳造され、金属製であってもよく、またはプラスチック材料で構成されていてもよい。

本発明の一態様によると、上記保護装置が、上記保護部を含むキャップと、該キャップに取り付けられ且つ上記支持部を含む支持部材とを備える。このキャップおよび支持部材は、例えば、プラスチック材料で構成されている。

上記注射要素および支持部は、上記注射要素が保管位置のときには、例えば、上記保護装置が延びる概略的方向と実質的に平行に上記注射針が延びるように配置されている。

本発明の一態様によると、上記保護部は、滅菌用流体を通すための少なくとも１つの通路オリフィスを備える。

本発明の一態様によると、上記注射アセンブリが、上記連結用先端部の連結部の上記自由端部を閉塞するよう配置された閉塞手段を備える。

本発明の一態様によると、上記保護部は、上記閉塞手段を含むか、または、上記閉塞手段の少なくとも一部を収容するよう配置された連結ハウジングを含む。

本発明の一態様によると、上記閉塞手段が、上記保護部に設けられ且つ上記連結用先端部の連結部の上記自由端部を閉塞するよう配置された閉塞壁を含む。

本発明の他の一態様によると、上記閉塞手段が、破断可能エリアによって上記連結用先端部の連結部の自由端部に接続された閉塞部材を含む。上記保護部が、上記閉塞部と協働するよう配置された連結部を備えており、該連結部を上記連結部が延びる方向に平行な回転軸周りに回転させることにより上記閉塞部材が回転駆動され、上記破断可能エリアが破断されるので有利である。

好ましくは、上記連結部が、上記閉塞部材の少なくとも一部が収容される連結ハウジングを備える。

本発明の一態様によると、上記注射装置の上記連結用先端部が、ルアータイプまたはルアーロックタイプである。本発明の一態様によると、上記連結用先端部は、上記連結部を取り囲むとともにねじ溝を有する固定スリーブを備える。

本発明の一態様によると、上記支持部および接続用先端部は、上記注射要素を上記連結用先端部に取り付ける際に上記連結用先端部の固定スリーブを通すための通路空間を画定するよう配置されている。

本発明の一態様によると、上記保護部は、上記連結用先端部の固定スリーブの外壁に係合するよう設けられたスカート部を備える。好ましくは、上記通路オリフィスは、この保護部のスカート部に設けられる。上記スカート部と上記連結用先端部の固定スリーブとは、上記通路オリフィスが開口する内部チャンバを画定することが有利である。

上記連結部の連結ハウジングは、上記保護部のスカート部が画定する内部容積に開口することが有利である。

本発明の他の一態様によると、上記保護部は、外表面と内表面を有する取付けスリーブを備える。この取付けスリーブの内表面は、相補的な形状により、上記連結用先端部の連結部の外表面と協働するよう構成されている。上記取付けスリーブの外表面には、例えば、上記連結用先端部の固定スリーブのねじ溝と協働するねじ溝が設けられている。

本発明の他の一態様によると、上記保護部のスカート部は、上記固定スリーブの長さの少なくとも半分に沿って延びる。

本発明の一態様によると、上記注射装置は充填済みシリンジである。

上記充填済みシリンジは、
第１の開放端部と、流量オリフィスが設けられた横断壁によって閉鎖された第２の端部とを備える管状本体であって、上記流量オリフィスに流体的に接続した連結用先端部が上記第２の端部に設けられた管状本体と、
上記管状本体の第１の端部の開口に挿通されるとともに、上記管状本体内にスライド可能に取り付けられたガスケットを有するプランジャと、
上記管状本体とガスケットにより画定されるとともに、流体を収容する内部チャンバ
とを備えることが有利である。

好ましくは、上記閉塞部材は、上記連結用先端部および管状本体と一体に成形される。

上記管状本体は、実質的に円筒状の側壁を備えるので有利である。本発明の一態様によると、上記スカート部は、管状本体に向けられた少なくとも１つの部分を有し、この部分の長さの少なくとも一部分において、その外径が上記管状本体の側壁の外径と実質的に等しい。

本発明の一態様によると、上記注射アセンブリは、例えばブリスタータイプのパッケージを備え、このパッケージ内に上記注射装置と保護装置とが包装される。

いずれにせよ、添付の図面を参照しての以下の説明によって、本発明がよりよく理解されるであろう。添付の図面は、本発明の注射アセンブリの複数の実施形態を非制限的な例として示す。

使用位置における、本発明の第１の実施形態に係る注射アセンブリを示す斜視図である。 別の使用位置における、本発明の第１の実施形態に係る注射アセンブリを示す斜視図である。 別の使用位置における、本発明の第１の実施形態に係る注射アセンブリを示す斜視図である。 別の使用位置における、本発明の第１の実施形態に係る注射アセンブリを示す斜視図である。 別の使用位置における、本発明の第１の実施形態に係る注射アセンブリを示す斜視図である。 図１の注射アセンブリの一部を示す拡大斜視図である。 図１の注射アセンブリの長手方向断面図である。 図１の注射アセンブリの長手方向断面の一部を拡大して示す。 図１の注射アセンブリがパッケージに包装された状態を示す長手方向断面である。 本発明の第２の実施形態に係る注射アセンブリの一部を示す長手方向断面である。 本発明の第３の実施形態に係る注射アセンブリの一部を示す斜視図である。 本発明の第４の実施形態に係る注射アセンブリの一部を示す斜視図である。 本発明の第５の実施形態に係る注射アセンブリの一部を示す斜視図である。 本発明の第６の実施形態に係る注射アセンブリを示す斜視図である。

図１に、本発明の第１の実施形態に係る注射アセンブリ２を示す。この注射アセンブリ２は、注射装置３と該注射装置３に取り付けられた保護装置４とを備える。

本発明のこの第１の実施形態によると、注射装置３は充填済みシリンジにより構成されており、実質的に円筒状の側壁６を有する管状本体５を備える。側壁６は、第１の開放端部７と、横断壁９によって閉鎖された第２の端部８とを有する。横断壁９の中央には流量オリフィス１１が設けられている。

注射装置３は、また、側壁６の第１の端部７の開口に挿通されたプランジャを構成するロッド１２を備える。ロッド１２は、管状本体５の内部に位置する端部にガスケット１３を備える。このガスケット１３は、管状本体５の内部において管状本体５の長手方向軸に沿ってスライド可能に取り付けられている。したがって、管状本体５とガスケット１３とによって、流体が充填された内部チャンバ１４が画定される。上記流体は、例えば薬液や溶剤等であってもよい。

管状本体５の外表面の上記第１の端部７には、支承フランジ１５が設けられている。使用者は、ガスケット１３に接続された端部とは反対側のロッド１２の端部を指で押し動かすときに、上記支承フランジ１５を指で押さえる。

注射装置３は、ルアーロックタイプの連結用先端部１６をさらに備える。この連結用先端部１６は、管状本体５の側壁６の第２の端部８における、横断壁９の外側面上に設けられている。連結用先端部１６は、横断壁９の流量オリフィス１１と連通する管状連結部１７と、この連結部１７と同軸に配置され且つ連結部１７を取り囲む固定スリーブ１８とを備える。連結部１７は切頭円錐形状であって、連結部１７の最大径側に位置する開口が上記流量オリフィス１１と一致することが有利である。固定スリーブ１８は、好ましくは、その内壁にねじ溝１９を有する。

注射装置３は、さらに、破断可能エリア２１によって上記連結部１７の自由端部に接続された閉塞部材２０を備える。管状本体５、連結用先端部１６、および閉塞部材２０は、例えば合成材料からなり、単一部品として成形される。

連結部１７と閉塞部材２０の間の破断可能エリア２１は、連結部１７の自由端部と閉塞部材２０とを接続する線に沿って上記材料を環状に薄くすることによって形成することが有利である。破断可能エリア２１をこのように構成することで、閉塞部材２０と連結部１７とを簡単に切り離すことができる。

図６および図７に示す実施形態によれば、保護装置４は、保護部２３を有する一体型本体２２を備える。保護部２３は、注射装置３の連結用先端部１６に取外し可能に取り付けられるよう構成されており、連結用先端部１６の無菌状態を維持する。

保護部２３は横断壁２４を備え、この横断壁２４からスカート部２５が突出している。スカート部２５は、固定スリーブ１８の外壁と係合するよう配置されている。スカート部２５は、固定スリーブ１８の端部を越えて延びて、注射装置３の管状本体５に向けられており、好ましくは、注射装置３の管状本体５の近傍まで延びる。

スカート部２５は、円筒状の第１の部分２５ａと、この第１の部分２５ａから延びる第２の部分２５ｂとを備える。第２の部分２５ｂは、注射装置３の管状本体５に向けられており、その外径は、管状本体５の側壁６の外径と実質的に同一である。

保護部２３は、滅菌用流体の通路のための少なくとも１つの通路オリフィス２６を備える。通路オリフィス２６は、例えば、スカート部２５の第２の部分２５ｂに設けられる。スカート部２５と固定スリーブ１８は、上記通路オリフィス２６がその内部に開口する少なくとも１つの内部チャンバ２７を画定するように配置されている。したがって、注射アセンブリ２の湿式加熱滅菌を行うときには、蒸気が保護装置４の外部から連結用先端部１６の滅菌が必要な領域に向けて到達し得る。もちろん、それぞれが１つの内部チャンバ２７内に開口する複数の通路オリフィス２６が、スカート部２５に設けられていてもよい。

上記一体型本体２２は、上記保護部２３から一体的に延びる連結部２８を備える。連結部２８は、上記横断壁２４と、上記スカート部２５が画定する内部空間とに開口する連結ハウジング２９を有する。この連結ハウジング２９は、上記スカート部２５の長手方向軸の中心に位置することが好ましい。

図７に示すように、連結ハウジング２９は、閉塞部材２０と協働するよう配置されている。したがって、連結部２８を連結部１７の軸に一致する回転軸周りに回転させることにより、閉塞部材２０が回転駆動されて、破断可能エリア２１が破断される。

図７に示す実施形態によれば、閉塞部材２０と連結ハウジング２９とは、それぞれ円錐形状である。この構成によって、閉塞部材２０を連結ハウジング２９に圧入することができ、破断可能エリア２１が破断した後には、閉塞部材２０が連結ハウジング２９内に保持され、床面に落下することはない。他の実施形態によると、閉塞部材２０と連結ハウジング２９とが相補的な多角形、例えば六角形であってもよい。

保護装置４の一体型本体２２は、また、連結部２８から一体的に延びる支持部３０を備える。支持部３０は、保管ハウジング３１を備える。保管ハウジング３１は、連結部２８に向けられた第１のハウジング部３１ａと、第１のハウジング部３１ａからの延長部分を形成する第２のハウジング部３１ｂとを有する。支持部３０は、また、保管ハウジング３１内、特に、第２のハウジング部３１ｂ内に開口する通路開口３２を備える。

支持部３０は、２つの通路スロット３３を備える。これらの通路スロット３３は正反対で、それぞれ保管ハウジング３１に開口する。各通路スロット３３は、滅菌用流体を通すために設けられており、第１のハウジング部３１ａと第２のハウジング部３１ｂとに開口することが有利である。

保護装置４は、注射要素３４をさらに備える。この注射要素３４は、好ましくは一体成形品であり、保管位置においては、支持部３０の保管ハウジング３１内に取外し可能に取り付けられている。

上記注射要素は、注射針３５と、この注射針に流体的に接続された接続用先端部３６とを備える。接続用先端部３６は管状で、注射針３５に流体的に接続された第１の開放端部３７と、第１の端部３７とは反対側の第２の端部３８とを有する。

注射針３５は上記第１のハウジング部３１ａ内に延び、接続用先端部３６は上記第２のハウジング部３１ｂに延びて、接続用先端部３６の第２の端部３８が通路開口３２に対向している。なお、通路開口３２は、注射要素３４の保管ハウジング３１からの取外しを可能とするように設けられている。支持部３０の自由端部が、接続用先端部３６の第２の端部３８を越えて延びていることが有利である。

図６および図７に示す実施形態によると、注射要素３４は少なくとも２つの破断可能エリア３９を介して支持部３０に接続されており、一体型本体２２との単一の部品として成形されている。破断可能エリア３９は、特に、接続用先端部３６を支持部３０に接合するように構成されている。

接続用先端部３６は、注射要素３４が使用位置のときには、注射装置３の連結用先端部１６に取り付けられるように構成されている。実際に、接続用先端部３６は、その外壁に２つの固定突起４０を備え、これらの固定突起４０は、連結用先端部１６の固定スリーブ１８のねじ溝１９と協働するよう構成されている。さらに、接続用先端部３６の内壁は、相補的な形状により、連結用先端部１６の連結部１７の外壁と協働するよう構成されている。

上記支持部３０と接続用先端部３６とは、実質的に環状の通路空間４１を画定するよう配置されている。この通路空間４１は、注射要素３４を連結用先端部１６に取り付けるために、連結用先端部１６の固定スリーブ１８を通すための空間である。

注射アセンブリ２が保管状態にあるときには、保護装置４が取り付けられた注射装置３は、例えば剥離紙製の蓋５１で閉鎖可能なブリスター５０に包装されていることが有利である。

次に、上記注射要素３４を注射装置３に連結する方法を、特に図１〜図５を参照して説明する。

この連結方法は、以下のステップを含む。
・ブリスターに包装されている注射アセンブリ２を取り出す。
・保護装置４をその長手方向軸周りに回転させて、閉塞部材２０と連結部１７との間の破断可能エリア２１を切断する。
・保護装置４を取り外して、連結用先端部１６を解放する（図２参照）。
・接続用先端部３６が連結用先端部１６に向くように、保護装置４を戻す（図３参照）。
・注射要素３４の接続用先端部３６の固定突起４０を固定スリーブ１８のねじ溝１９と協働させることにより、接続用先端部３６を連結用先端部１６にねじ止めしていく（図４参照）。このねじ止めは、注射要素３４を支持部３０に接合している破断可能エリア３９が切断されるまで行う。
・一体的本体２２を連結用先端部１６から取り外す。接続用先端部３６と連結用先端部１６との協働により、注射要素３４が注射装置３に残る（図５参照）。

図１０には、本発明の第２の実施形態に係る注射アセンブリ２を示す。この注射アセンブリと図１〜図８に示した注射アセンブリとの主な違いは、注射装置３が閉塞部材を備えない点と、保護部２３が連結用先端部１６の連結部１７の自由端部を閉塞するよう構成された閉塞壁４２を有する点である。一体型本体２２は、エラストマーで構成されていることが有利である。

さらに、この第２の実施形態によると、保護部２３は、内表面と外表面を有する取付けスリーブ４３を備える。取付けスリーブ４３の外表面には、連結用先端部１６の固定スリーブ１８のねじ溝１９と協働するねじ溝４４が形成されている。一方、取付けスリーブ４３の内表面は、相補的な形状により、連結用先端部１６の連結部１７の外表面と協働するよう構成されている。

さらに、この第２の実施形態によると、注射要素３４が、保管ハウジング３１を画定する壁部と摩擦によって協働する。

また他の選択可能な実施形態によると、通路開口３２は、注射要素３４の無菌状態を保持するためのキャップ５２によって閉塞されていてもよい。連結用先端部１６の無菌状態を保持するべく、使用者は、このようなキャップを、注射要素を連結用先端部１６に取り付ける前に取り外さなければならない。

図１１および図１２には、第３および第４の実施形態に係る注射アセンブリ２を示す。この注射アセンブリと図１〜図８に示した注射アセンブリとの主な違いは、一体型本体２２の回転を促すために、保護装置４が一体型本体２２の外側面に配置されたリブ４５を備える点である。リブ４５は、例えば、保護装置４の連結部２８に配置される。

これら第３および第４の実施形態によると、各通路スロット３３は、第１のハウジング部３１ａ内か第２のハウジング部３１ｂ内に開口する。

図１３には、本発明の第５の実施形態に係る注射アセンブリ２を示す。この注射アセンブリと図１〜図８に示した注射アセンブリとの主な違いは、保護装置４が、保護部２３と連結部２８とを有するキャップ４６、および、支持部材４７を備える点である。支持部材４７は、上記キャップ４６に取り付けられており、且つ、内部に注射要素３４が取り付けられた支持部３０を備える。支持部材４７が、取付け部４８を備えることが有利である。この取付け部４８は、支持部３０と一体的な、例えば環状の部材であって、且つ、連結部２８に取り付けられている。この第５の実施形態によると、注射要素３４は、連結用先端部１６の長手方向軸に対して偏心している。

図１４には、本発明の第６の実施形態に係る注射アセンブリ２を示す。この注射アセンブリと図１〜図８に示した注射アセンブリとの主な違いは、注射装置３が可撓性注射チューブである点である。

本発明が、例として記載された注射アセンブリの上記実施形態に限定されるものではないことは言うまでもない。本発明は、逆に、すべての代替可能な実施形態を包含する。

Claims (15)

1. 流体を通すよう構成された管状連結部（１７）を有する連結用先端部（１６）を備える充填済み注射装置（３）と、
   保護装置（４）とを備える
   注射アセンブリ（２）であって、
   上記保護装置（４）は、
   上記注射装置（３）の上記連結用先端部（１６）に取り外し可能に取り付けられるとともに上記連結用先端部（１６）の少なくとも一部を覆って保護する保護部（２３）と、
   上記保護部（２３）に接続された支持部（３０）と、
   保管位置においては、上記支持部（３０）に取り外し可能に取り付けられている注射要素（３４）とを備え、
   上記注射要素（３４）は、注射針（３５）と、該注射針（３５）に流体的に接続された接続用先端部（３６）とを備え、
   上記接続用先端部（３６）は、上記注射要素（３４）が使用位置のときに、上記注射装置（３）の連結用先端部（１６）に取り付けられるよう構成されており、
   上記注射要素（３４）および上記支持部（３０）は、上記注射要素（３４）が保管位置のときには、上記接続用先端部（３６）を上記連結用先端部（１６）と協働させるために、上記接続用先端部（３６）がアクセス可能なように配置されていることを特徴とする注射アセンブリ（２）。
2. 請求項１において、上記支持部（３０）が、上記注射針（３５）の少なくとも一部と、上記接続用先端部（３６）の少なくとも一部とを覆うよう配置されていることを特徴とする注射アセンブリ。
3. 請求項１または２において、上記支持部（３０）が保管ハウジング（３１）を備え、該保管ハウジング（３１）内に上記注射要素（３４）が取り外し可能に取り付けられること特徴とする注射アセンブリ。
4. 請求項３において、上記支持部（３０）が、上記保管ハウジング（３１）内に開口して滅菌用流体を通すよう構成された少なくとも１つの通路スロット（３３）を備えることを特徴とする注射アセンブリ。
5. 請求項３または４において、上記支持部が、上記保管ハウジング内に開口する通路開口を備え、該通路開口は上記注射要素の上記保管ハウジングからの取外しを可能とするように配置されていることを特徴とする注射アセンブリ。
6. 請求項５において、上記保管ハウジングが、内部に上記注射針が延びる第１の部分と、該第１の部分からの延長部分を形成し内部に上記接続用先端部が延びる第２の部分とを備え、上記通路開口が上記保管ハウジングの上記第２の部分内に開口していることを特徴とする注射アセンブリ。
7. 請求項１〜６のいずれか一項において、上記接続用先端部が管状であるとともに、上記注射針に流体的に接続された第１の開放端部と、該第１の開放端部とは反対側の第２の開放端部とを備えることを特徴とする注射アセンブリ。
8. 請求項６、または請求項５および７において、上記通路開口が上記接続用先端部の第２の開放端部に対向するよう配置されていることを特徴とする注射アセンブリ。
9. 請求項１〜８のいずれか一項において、上記注射要素（３４）が、少なくとも１つの破断可能エリア（３９）を介して、上記支持部（３０）に接続されていることを特徴とする注射アセンブリ。
10. 請求項１〜９のいずれか一項において、上記保護装置（４）が、上記保護部（２３）を含むキャップ（４６）と、該キャップ（４６）に取り付けられ且つ上記支持部（３０）を含む支持部材（４７）とを備えることを特徴とする注射アセンブリ。
11. 請求項１〜１０のいずれか一項において、上記連結用先端部（１６）の連結部（１７）の自由端部を閉塞するよう配置された閉塞手段をさらに備えることを特徴とする注射アセンブリ。
12. 請求項１１において、上記閉塞手段が、上記保護部（２３）に設けられ且つ上記連結用先端部（１６）の連結部（１７）の上記自由端部を閉塞するよう配置された閉塞壁（４２）を含むことを特徴とする注射アセンブリ。
13. 請求項１１において、上記閉塞手段が、破断可能エリア（２１）によって上記連結用先端部（１６）の連結部（１７）の上記自由端部に接続された閉塞部材（２０）を含むことを特徴とする注射アセンブリ。
14. 請求項１３において、上記保護装置（４）が、上記閉塞部材（２０）と協働するよう配置された連結部（２８）を備えており、該連結部（２８）を上記連結部（１７）が延びる方向に平行な回転軸周りに回転させることにより上記閉塞部材（２０）が回転駆動され、上記破断可能エリア（２１）が破断されることを特徴とする注射アセンブリ。
15. 請求項１〜１４のいずれか一項において、上記注射装置（３）の上記連結用先端部（１６）が、ルアータイプまたはルアーロックタイプであることを特徴とする注射アセンブリ。

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