JP6322709B2 - 交換可能ドライブシャフトおよび噛合歯車を有する回転アテレクトミーデバイス - Google Patents
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Description
本出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、2014年3月10日付で提出された米国仮特許出願第61/950,402号、および、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、2013年7月25日付で提出された米国仮特許出願第61/858,345号明細書の利益を主張する。
該当なし
発明の背景
発明の分野
本開示は、回転アテレクトミーデバイスを利用して、動脈からのアテローム性プラークの除去のように、身体流路から組織を除去するためのデバイスおよび方法に関する。特に、本開示は、交換可能ドライブシャフトを有する回転アテレクトミーデバイスの改善に関する。
動脈および同様の身体流路内の組織の除去または修復に使用するために、様々な技法および機器が開発されている。そのような技法および機器の常習的な目的は、患者の動脈内のアテローム性プラークの除去である。アテローム性動脈硬化は、患者の血管の内膜層内に(すなわち、内皮下に)脂肪性沈着物(粉瘤)が蓄積されることを特徴とする。非常に多くの場合、初期に堆積されるものは相対的に軟質のコレステロールを多く含むアテローム様物質であるが、時間が経つとこれが硬化して石灰化アテローム性プラークになる。そのような粉瘤は血液の流れを制限し、それゆえ、狭窄性病変または狭窄症と称されることが多く、阻害物質は狭窄物と称される。治療されないままにされた場合、そのような狭窄症は、狭心症、高血圧、心筋梗塞、脳卒中などを引き起こす可能性がある。
回転アテレクトミーデバイスの一実施形態は、ハンドルであって、近位区画と、ハンドルの遠位端内の開口から近位方向に延伸するチャネルを有する遠位区画と、近位区画と遠位区画との間の細長い中空中間区画とを有する、ハンドルを含む。中間区画は、その内部と遠位区画内のチャネルとの間の開口と、スロットとを含む。デバイスは、原動機を有する原動機キャリッジと、原動機のシャフトに固定して取り付けられている原動機歯車とをさらに含む。原動機キャリッジは、中間区画の内部に配置されている。デバイスは、制御ノブであって、その少なくとも一部分が中間区画内のスロットを通じて延伸しており、制御ノブが長手方向に変位することによって原動機キャリッジの長手方向変位が引き起こされるように、原動機キャリッジに動作可能に結合されている、制御ノブをさらに含む。制御ノブは、制御ノブの長手方向変位を可能にするためのロック解除状態、および、制御ノブの長手方向変位を阻止するためのロック状態になるように動作可能である。デバイスのいくつかの実施形態は、近位区画および遠位区画と、近位端および遠位端を有するドライブシャフトとを有する交換可能ドライブシャフトカートリッジを含む。ドライブシャフトは、ドライブシャフトカートリッジの遠位区画内の開口を通じて延伸する。ドライブシャフトカートリッジは、ドライブシャフトの近位端に固定して取り付けられているドライブシャフト歯車を有する歯車係合アセンブリを含む。デバイスのいくつかの実施形態は、ハンドルの遠位区画およびドライブシャフトカートリッジの遠位区画を互いに対して取り外し可能に接続するための1つまたは複数のコネクタを含む。1つまたは複数のコネクタの特定の実施形態は、相補的な第1の区画および第2の区画を含み、各コネクタの第1の区画は、ハンドルの遠位区画と一体的に形成されており、各コネクタの相補的な第2の区画は、ドライブシャフトカートリッジの遠位区画と一体的に形成されている。デバイスは、歯車係合アセンブリ、原動機キャリッジおよびハンドルの中間区画の内部のうちの少なくとも1つの上の少なくとも1つの位置整合要素を含む。少なくとも1つの位置整合要素は、歯車係合アセンブリが中間区画の内部へと延伸され、原動機に近接して位置付けられるときに、少なくとも原動機歯車およびドライブシャフト歯車を互いに位置整合させるように構成されている。デバイスは、原動機およびドライブシャフトの一方の回転運動が他方の回転運動を引き起こすように、原動機歯車およびドライブシャフト歯車が互いに位置整合されるときに、原動機歯車およびドライブシャフト歯車を取り外し可能に噛み合わせるように構成されている少なくとも1つの付勢要素をさらに含む。
添付の図面に示されている様々な実施形態の以下の詳細な説明において、同様の構成要素および要素は同様の参照符号を使用して識別される。
Claims (25)
- デバイスであって、
ハンドルであり、
近位区画と、
前記ハンドルの遠位端内の開口から近位方向に延伸するチャネルを備える遠位区画と、
前記近位区画と前記遠位区画との間の細長い中空中間区画であり、前記中間区画は、
その内部と前記遠位区画内の前記チャネルとの間の開口と、
スロットとを備える、中間区画とを備える、ハンドルと、
原動機を備える原動機キャリッジであり、前記原動機キャリッジは、前記中間区画の前記内部に配置されている、原動機キャリッジと、
前記原動機のシャフトに固定して取り付けられている原動機歯車と、
制御ノブであり、その少なくとも一部分が前記スロットを通じて延伸しており、前記制御ノブが長手方向に変位することによって前記原動機キャリッジの長手方向変位が引き起こされるように、前記原動機キャリッジに動作可能に結合されており、前記制御ノブは、
前記制御ノブの前記長手方向変位を可能にするためのロック解除状態と、
前記制御ノブの前記長手方向変位を阻止するためのロック状態とを含む、制御ノブと、
交換可能ドライブシャフトカートリッジであり、
近位区画および遠位区画と、
近位端および遠位端を備えるドライブシャフトであり、前記ドライブシャフトは、前記ドライブシャフトカートリッジの前記遠位区画内の開口を通じて延伸する、ドライブシャフトと、
前記ドライブシャフトの前記近位端に固定して取り付けられているドライブシャフト歯車を備える歯車係合アセンブリとを備える、交換可能ドライブシャフトカートリッジと、
前記ハンドルの前記遠位区画および前記ドライブシャフトカートリッジの前記遠位区画を互いに取り外し可能に接続するための1つまたは複数のコネクタであり、前記1つまたは複数のコネクタの各々は、相補的な第1の区画および第2の区画を備え、
前記第1の区画は、前記ハンドルの遠位区画と一体的に形成されており、
前記第2の区画は、前記ドライブシャフトカートリッジの前記遠位区画と一体的に形成されている、1つまたは複数のコネクタと、
前記歯車係合アセンブリが前記中間区画の前記内部へと延伸され、前記原動機に近接して位置付けられるときに、少なくとも前記原動機歯車および前記ドライブシャフト歯車を互いに位置整合させるように構成されている少なくとも1つの位置整合要素と、
前記原動機および前記ドライブシャフトの一方の回転運動が他方の回転運動を引き起こすように、前記原動機歯車および前記ドライブシャフト歯車が互いに位置整合されるときに、前記原動機歯車および前記ドライブシャフト歯車を取り外し可能に噛み合わせるように構成されている少なくとも1つの付勢要素とを備える、デバイス。 - 前記1つまたは複数のコネクタは、スナップ嵌めコネクタ、実矧ぎコネクタ、レール、回転可能コネクタ、バヨネットマウントおよびリブから成る群から選択される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記ハンドルの前記遠位端内の前記開口は、前記歯車係合アセンブリおよび前記ドライブシャフト歯車から遠位方向に延伸する前記ドライブシャフトを通過させるように構成されている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記少なくとも1つの付勢要素は、板ばね、コイルばねおよび傾斜台から成る群から選択される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記少なくとも1つの付勢要素は、少なくとも前記原動機歯車を前記ドライブシャフト歯車に向けて変位させる、請求項1に記載のデバイス。
- 前記少なくとも1つの付勢要素は、少なくとも前記ドライブシャフト歯車を前記原動機歯車に向けて変位させる、請求項1に記載のデバイス。
- 前記ハンドルの前記近位区画は、ガイドワイヤクランプおよびガイドワイヤブレーキ機構のうちの一方を含む、請求項1に記載のデバイス。
- 前記ハンドルの前記中間区画内の前記内部は、
内部に配置されている前記原動機キャリッジを長手方向に変位させ、
前記歯車係合アセンブリを長手方向に変位させ、
前記ドライブシャフトを長手方向に変位させるように構成されている、請求項1に記載のデバイス。 - 前記ハンドルの前記遠位区画および前記ドライブシャフトカートリッジの前記遠位区画が取り外し可能に接続されるとき、前記原動機キャリッジの前記長手方向変位は、前記歯車係合アセンブリから延伸する前記ドライブシャフトの長手方向変位を引き起こす、請求項1に記載のデバイス。
- 前記ドライブシャフトの少なくとも一部分は収縮する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記ハンドルおよび前記ドライブシャフトカートリッジが互いから接続解除されているとき、前記ドライブシャフトが収縮することを阻止するためのロック機構を備える、請求項10に記載のデバイス。
- 前記ドライブシャフトカートリッジは、
その前記遠位区画内のノーズコーンと、
出力歯車ハイポチューブとを備え、
前記ノーズコーンの少なくとも一部分および前記ハイポチューブの少なくとも一部分は、互いに取り外し可能に結合されるように構成されている、請求項10に記載のデバイス。 - 前記ハンドルおよび前記ドライブシャフトカートリッジが互いに接続されていない間に、前記ドライブシャフトが収縮することを阻止するための1つまたは複数のロック機構を備える、請求項12に記載のデバイス。
- 前記ハンドルおよび前記ドライブシャフトカートリッジが互いに接続されているとき、前記1つまたは複数のロック機構は機能停止される、請求項13に記載のデバイス。
- 前記原動機はタービンおよび電気モータから成る群から選択される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記原動機シャフトおよび前記ドライブシャフトの少なくとも一方の回転速度を監視するための1つまたは複数のセンサを備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記少なくとも1つの位置整合要素は、傾斜台、リブ、レール、チャネル、および実矧ぎから成る群から選択される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記デバイスは、
前記ドライブシャフトが内部に配置されているルーメンと、
前記ルーメンと流体連通している流体注入ポートと、
前記流体注入ポートと流体連通している流体サーバとを備え、
前記流体注入ポートは、前記流体サーバから前記ルーメンへと流体を送るように構成されている、請求項1に記載のデバイス。 - 前記ドライブシャフトの前記遠位端は、血管系内へと挿入されるように構成されている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記ドライブシャフトの前記遠位端に近接する研削要素を備える、請求項19に記載のデバイス。
- 前記原動機キャリッジは、前記ハンドルの前記中間区画内で遠位に位置付けられており、
前記歯車係合アセンブリは、前記ハンドルの前記遠位端内の前記開口を通じて挿入され、前記原動機歯車および前記ドライブシャフト歯車が取り外し可能に噛み合わされるまで、前記原動機キャリッジに向けて前進され、
前記ハンドルの前記遠位区画および前記ドライブシャフトカートリッジの前記遠位区画は取り外し可能に接続される、請求項1に記載のデバイス。 - 取り外し可能に接続されている前記ハンドルおよび前記ドライブシャフトカートリッジの前記遠位区画を接続解除するための少なくとも1つの接続解除機構を備える、請求項21に記載のデバイス。
- 前記歯車係合アセンブリは、前記原動機歯車および前記ドライブシャフト歯車の噛み合わせを外し、前記歯車係合アセンブリを前記ハンドルの前記遠位端内の前記開口を通じて引き出すことによって、前記ハンドルから取り出され、
異なるドライブシャフトカートリッジが前記ハンドルに取り外し可能に接続される、請求項22に記載のデバイス。 - 前記ドライブシャフトカートリッジの前記遠位区画は、前記ドライブシャフトがそれを通じて延伸する前記開口を有するノーズコーンを備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記歯車係合アセンブリ、前記原動機キャリッジおよび前記ハンドルの前記中間区画の前記内部のうちの少なくとも1つは、前記少なくとも1つの位置整合要素を含む、請求項1に記載のデバイス。
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