JP6318092B2 - 無針弁システム - Google Patents

Description

本出願は、参照により本明細書に組み込まれる、２０１２年１月２６日付けで出願された、「無針弁システムの組立（ＡＳＳＥＭＢＬＩＮＧ Ａ ＮＥＥＤＬＥＬＥＳＳ ＶＡＬＶＥ ＳＹＳＴＥＭ）」という表題の米国特許出願番号第１３／３５９，３３２号に関し、かつその優先権を主張するものである。

無針弁システムは、限定されるものではないが、ハウジング、弁部分および基部部分などの種々の構成部品を有する。加えて、異なる種類の無針弁システム（例えば、正変位、負変位）は、異なる種類の構成部品を必要とする。よって、無針弁システムの製造業者は、ある種類の無針弁システム用に設計された構成部品を使用して、他の種類の無針弁システムを組み立てることができない。

図１Ａは、基部部分と第１の種類の弁の実施形態を図示する。

図１Ｂは、基部部分と第２の種類の弁の実施形態を図示する。

図２は、無針弁システムの実施形態を図示する。

図３Ａは、無針弁システムの実施形態を図示する。

図３Ｂは、無針弁システムの実施形態を図示する。

図４は、無針弁システムを組み立てるための方法の実施形態を図示する。

本説明で参照する図面は、特に記載のない限り、一定の縮尺で描かれていないものと理解されるべきである。

ここで、本技術の実施形態について詳細に言及し、その例を添付図面に示す。本技術を種々の実施形態（単数または複数）に関連して説明するが、それらは、本技術をこれらの実施形態に限定するように意図されていないことが理解されよう。反対に、本技術は、添付の特許請求の範囲により定義される種々の実施形態の精神および範囲に含まれ得る、代替物、修正物および均等物を網羅するように意図されている。

更に、以下の実施形態の説明では、本技術の完全な理解のために、数多くの具体的な詳細が記載されている。しかしながら、本技術をこれらの具体的な詳細なしに実施してもよい。他の例において、周知の方法、手順、構成部品、および回路については、本実施形態の態様を不必要に不明瞭にしないために詳細に説明していない。

図１Ａ、図１Ｂは、異なる種類の弁に連結された基部部分１３０の断面図の実施形態を描いている。詳細には、図１Ａは、正変位弁１２０Ａに連結された基部部分１３０を描いており、図１Ｂは、負変位弁１２０Ｂに連結された基部部分１３０を描いている。それゆえ、基部部分１３０は、正変位無針弁システムと負変位無針弁システム両方の組立のために使用することができ、このことは、以下に更に詳細に説明する。

一般に、正変位無針弁は、空気流路１２２および１３６内の空気によって、医療機器（例えば、無針注射器、カテーテルなど）と無針弁との切り離しの際に流体を放出し、このことは以下に詳細に説明する。反対に、負変位弁は、空気流路１２２を含まず、したがって、医療機器と無針弁とを切り離す際に流体を放出しない。

図１Ａ、図１Ｂを参照するに、基部部分１３０は、本体１３２と、弁連結機構１３４と、空気流路（または室）１３６と、接続部１３７と、ポート１３８とを含む。

基部部分１３０の構成部品を互いに連結してもよく、または、基部部分１３０の構成部品が一体であってもよい。例えば、弁連結機構１３４、本体１３２および接続部１３７は、単一の成形品であってもよく、または互いに連結された別個の構成部品であってもよい。一実施形態において、基部部分１３０は、硬質材料（例えば、ポリカーボネート）から構成される。

弁連結機構１３４は、異なる種類の弁、例えば、正変位弁１２０Ａおよび負変位弁１２０Ｂと基部部分１３０の連結を容易にするように構成される。

描かれているように、弁連結機構１３４は、本体１３２から突出するとともに、弁１２０Ａを保持する機構を含む。このような実施形態において、弁連結機構１３４は、弁１２０Ａの基部部分１２４に配置された基部保持機構１２５に嵌合的に対応する。

例えば、弁１２０Ａは、弾性材料から構成される。それゆえ、基部部分１２４は、基部連結機構１２５が対応する弁連結機構１３４と嵌合するように、弾性的に伸長して、弁連結機構１３４の周囲で収縮することができる。よって、基部部分１３０および弁１２０Ａは、無針弁システムにおける組立のための互いに連結される。

同様に、弁１２０Ｂもまた、上記と同じようにして基部部分１３０に連結してもよい。詳細には、弁１２０Ｂは、弁１２０Ａと少なくとも同じ基部部分１２４および基部連結機構１２５を含む。種々の実施形態において、正変位弁１２０Ａおよび負変位弁１２０Ｂは、正変位弁１２０Ａが空気流路１２２を含み、負変位弁１２０Ｂが空気流路１２２を含まない点を除いて同一である。しかしながら、正変位弁１２０Ａおよび負変位弁１２０Ｂは、（例えば、本体の形状、材料など）互いに物理的に異なっていてもよいことを認識すべきである。

種々の連結手段により正変位弁１２０Ａまたは負変位弁１２０Ｂに対する基部部分１３０の連結が達成可能であることを認識すべきである。例えば、連結は、種々のスナップフィット構造、ねじ山などを介して達成可能である。

空気流路１３６は、基部部分１３０と正変位弁１２０Ａが互いに連結されると空気流路１２２と空気圧的に接続するように構成される。一実施形態において、空気流路１３６および空気流路１２２は、同軸でありかつ同じ直径を有する。

図２は、無針弁システム２００の実施形態の断面図を描いている。無針弁システム２００は、基部部分１３０のサブアセンブリと正変位弁１２０Ａとを含む。しかしながら、一実施形態において、無針弁システム２００は、負変位弁１２０Ｂを含む。

それゆえ、無針弁システム２００は、正変位弁１２０Ａまたは負変位弁１２０Ｂのいずれかに連結され得る１種類の基部部分（例えば、基部部分１３０）のみを必要とする正変位無針弁システムまたは負変位弁システムとして組み立てることができる。

明瞭かつ簡潔にするために、無針弁システム２００に関する考察が、正変位無針弁システムに対して行われる。

無針弁システム２００はまた、ハウジング２４０を含む。よって、ハウジング２４０は、（互いに連結された）基部部分１３０のサブアセンブリと正変位弁１２０Ａとを含む。基部部分１３０およびハウジング２４０は、基部部分１３０と正変位弁１２０Ａがハウジング２４０内に保持されるように互いに連結される。加えて、基部部分１３０およびハウジング２４０は、シールが気密かつ水密であるように互いに封止される。

ハウジング２４０および基部部分１３０を、種々の連結手段により互いに連結してもよい。例えば、接着剤、超音波溶接などにより、連結を達成してもよい。

ハウジング２４０は、カテーテルなどの別の医療機器と嵌合する継手２４４を含む。詳細には、継手２４４は、雌型ルアー継手２４５を含む。継手２４４は、ハウジング２４０に連結された別個の構成部品であってもよく、またはハウジング２４０と一体であってもよいことを認識すべきである。一実施形態において、ハウジング２４０はまた、医療機器（例えば、無針注射器）の雌型ルアー継手と嵌合する雄型ルアー継手２４２を含む。

無針弁システム２００の使用時に、医療機器は、ハウジング２４０内で正変位弁１２０Ａを圧縮し、これによりハウジング２４０と正変位弁１２０Ａとの間のシールが破られる。その後、流体は、ハウジング２４０を通して搬送される。

例えば、無針注射器の雄型ルアーは、ポート２５０に挿通されて、ハウジング２４０内で正変位弁１２０Ａを圧縮する。流体は、無針注射器から圧縮された正変位弁１２０Ａの周囲へ、そしてポート１３８を通してカテーテル（図示せず）へ搬送される。

代替案において、無針注射器の雄型ルアーは、ポート２５０に挿通されて、ハウジング２４０内で正変位弁１２０Ａを圧縮し、血液が、ポート１３８を通して患者から、圧縮された正変位弁１２０Ａの周囲へ、そして無針注射器内へ抜き取られる。

雄型ルアーがポート２５０から取り外されると、正変位弁１２０Ａは、（図示のような）元の位置まで弾性的に伸長し、ハウジング２４０のポート２５０を再び封止する。

加えて、正変位弁１２０Ａが非圧縮状態にあるときに、空気流路１２２および１３６が、組み合わされて、空気で満たされる。正変位弁１２０Ａが非圧縮状態から圧縮状態へ移行すると、空気が無針弁システム２００から排出される。正変位弁１２０Ａが圧縮状態から非圧縮状態へ移行すると、空気が無針弁システム２００内に再び導入され、これにより、血液がカテーテルを介してハウジング２４０に入り込まないように、流体がポート１３８から排出される。

図３Ａ、図３Ｂは、無針弁システム３００Ａ、３００Ｂの断面図の実施形態を描いている。上で説明したように、無針弁システム３００Ａ、３００Ｂは、無針弁システム２００に類似している。

図３Ａを参照すると、一実施形態において、無針弁システム３００Ａは、ハウジング３４０Ａから突出するステム３１０Ａを含む。一実施形態において、ステム３１０Ａは、ハウジング３４０Ａから突出して、略「Ｙ」字形状を形成する。しかしながら、種々の実施形態において、ステム３１０Ａは、ハウジング３４０Ａから任意の角度で突出することができる。

ポート３１５Ａは、ハウジング３４０Ａ内への別の流体の輸送を可能にするように構成される。例えば、ステム３１０Ａは、ＩＶバッグに接続された管との接続部である。よって、ＩＶバッグからの流体は、ポート３１５Ａを通ってハウジング３４０Ａに流入し、次いで、患者へと流れ得る。

無針弁システム３００Ｂは、無針弁システム３００Ａに類似している。しかしながら、一実施形態において、ステム３１０Ｂは、ハウジング３４０Ｂから垂直に突出して、「Ｔ」字形状を形成する。しかしながら、種々の実施形態において、ステム３１０Ｂは、ハウジング３４０Ｂから任意の角度で突出することができる。

図４は、無針弁システムを組み立てるための方法４００の実施形態を描いている。

方法４００の４１０にて、無針弁アセンブリの弁を選択することにより、選択された弁が取得され、この選択は第１の種類の弁かまたは第２の種類の弁かの選択である。例えば、無針弁システムの製造業者は、正変位無針弁システムの組立のための正変位弁（例えば、正変位弁１２０Ａ）の在庫、および負変位無針弁システムの組立のための負変位弁（例えば、負変位弁１２０Ｂ）の在庫を有する。５００個の正変位無針弁システムの受注したことに応じて、５００個の正変位弁システムを製造するために、（５００個の負変位弁ではなく）５００個の正変位弁を選択することにより、５００個の正変位弁が取得される。

詳細には、一実施形態において、４１２にて、選択された弁が取得され、この選択は、正変位弁（例えば、正変位弁１２０Ａ）か負変位弁（例えば、負変位弁１２０Ｂ）かの選択である。

４２０にて、選択された弁は基部に連結され、基部は、第１の種類の弁または第２の種類の弁のいずれかに連結されるのに適している。例えば、選択された弁（例えば、正変位弁１２０Ａ）は、基部部分１３０に連結され、基部部分１３０は、第１の種類の弁（例えば、正変位弁１２０Ａ）または第２の種類の弁（例えば、負変位弁１２０Ｂ）のいずれかに連結されるように構成される。

一実施形態では、４２２にて、選択された弁が単一の種類の基部に連結される。例えば、基部部分１３０は、正変位無針弁システムの組立と負変位無針弁システムの組立の両方に利用される。それゆえ、正変位弁１２０Ａが基部部分１３０に連結されるか、負変位弁１２０Ｂが基部部分１３０に連結されるかのいずれかである。換言すれば、正変位無針弁システムおよび負変位無針弁システムを組み立てるために、２つの異なる種類の基部部分を必要としない。

別の実施形態では、４２４にて、選択された弁の基部連結機構が、基部の弁連結機構に連結される。例えば、基部連結機構１２５は、弁連結機構１３４に連結される。

更に別の実施形態では、４２６にて、選択された弁のスナップフィット機構が、基部のスナップフィット機構に連結される。例えば、基部連結機構１２５のスナップフィット機構を、弁連結機構１３４の周囲にスナップ嵌合させる。

４３０にて、基部はハウジングに連結され、弁が無針弁アセンブリのハウジング内に配置される。例えば、基部部分１３０はハウジング２４０に連結され、正変位弁１２０Ａが無針弁アセンブリ２００のハウジング２４０内に配置される。

上述のように、本発明の種々の実施形態を説明してきた。本発明を特定の実施形態において説明してきたが、本発明はかかる実施形態により限定されるものと解釈されるべきではなく、むしろ以下の特許請求の範囲に従って解釈されるべきであることを理解すべきである。

本明細書で説明した全ての要素、部品およびステップが含まれることが好ましい。これらの要素、部品、およびステップはいずれも、当業者には明らかであるように、他の要素、部品、およびステップと置き換えてもよく、または完全に取り除いてもよいことを理解されたい。

概念
本記載は、少なくとも以下に示す概念を開示する。
概念１
無針弁システム用の基部部分であって、
本体と、
前記本体上に配置された弁連結機構であって、第１の種類の弁の基部連結機構および第２の種類の弁の基部連結機構に連結するように構成される前記弁連結機構と、
を備える基部部分。
概念２
前記第１の種類の弁が正変位弁であり、前記第２の種類の弁が負変位弁である、概念１に記載の基部部分。
概念３
正変位弁内の空気流路と接続するように構成された空気流路を更に備える、概念１又は２に記載の基部部分。
概念４
流体を搬送するためのポートを更に備える、概念１、２又は３に記載の基部部分。
概念５
前記ポートが空気流路と同軸である、概念４に記載の基部部分。
概念６
前記弁連結機構が、スナップフィット機構を更に含む、概念１乃至５のいずれか１つに記載の基部部分。
概念７
無針弁システムであって、
第１の種類の弁または第２の種類の弁であり、基部連結機構を備える弁と、
前記弁の前記基部連結機構と連結された弁連結機構を備える基部部分と、
前記弁が内部に配置されるハウジングと、
を備える無針弁システム。
概念８
前記第１の種類の弁が正変位弁であり、前記第２の種類の弁が負変位弁である、概念７に記載の無針弁システム。
概念９
前記弁連結機構が、スナップフィット機構を更に備える、概念７又は８に記載の無針弁システム。
概念１０
前記基部連結機構が、スナップフィット機構を更に備える、概念７、８又は９に記載の無針弁システム。
概念１１
前記基部部分が、正変位弁内の空気流路と接続するように構成された空気流路を更に備える、概念７−１０のいずれか１つに記載の無針弁システム。
概念１２
前記基部部分が、流体を搬送するためのポートを更に備える、概念７−１１のいずれか１つに記載の無針弁システム。
概念１３
前記基部部分が、前記ハウジングに対して流体的に封止される、概念７−１２のいずれか１つに記載の無針弁システム。
概念１４
無針弁システムを組み立てるための方法であって、
選択された弁を取得するステップであって、前記選択された弁が、前記無針弁システム用の弁を選択することにより取得され、前記選択が第１の種類の弁かまたは第２の種類の弁かの選択である、前記取得するステップと、
前記選択された弁を基部に連結するステップであって、前記基部が前記第１の種類の弁または前記第２の種類の弁のいずれかに連結されるのに適している、前記連結するステップと を含む、方法。
概念１５
前記基部をハウジングに連結するステップであって、前記弁が無針弁システムの前記ハウジング内に配置される、前記連結するステップを更に含む、概念１４に記載の方法。
概念１６
選択された弁を取得するステップであって、前記選択が正変位弁か負変位弁かの選択である、前記選択された弁を取得するステップを更に含む、概念１４又は１５に記載の方法。
概念１７
前記弁の選択では、異なる種類の基部は必要とされない、概念１４、１５又は１６に記載の方法。
概念１８
前記選択された弁を基部に連結することが、前記選択された弁を単一の種類の弁に連結するステップを更に含む、概念１４−１７のいずれか１つに記載の方法。
概念１９
前記選択された弁を基部に連結することが、前記選択された弁の基部連結機構を前記基部の弁連結機構に連結するステップを更に含む、概念１４−１８のいずれか１つに記載の方法。
概念２０
前記選択された弁を基部に連結することが、前記選択された弁のスナップフィット機構を前記基部のスナップフィット機構に連結するステップを更に含む、概念１４−１９のいずれか１つに記載の方法。

Claims (16)

1. 無針弁システムであって、
   ハウジングと、
   一部が前記ハウジングと係合する接手と、
   基部部分と、
   を備え、前記基部部分は、
   本体と、
   前記本体上に配置された弁連結機構であって、前記弁連結機構は、正変位弁の基部連結機構と負変位弁の基部連結機構とに連結するように構成される、弁連結機構と、
   前記接手と前記ハウジングとの連結によって前記基部部分が前記ハウジング内に保持されるときに、前記接手内に配置される接続部と、
   前記基部を通る基部空気流路と、
   を備え、
   ここにおいて、
   （ｉ）正変位弁と連結しているときに、前記弁連結機構が前記正変位弁の前記基部連結機構をシールして、前記基部空気流路と、前記正変位弁の空気流路と、を空気圧的に接続し、
   （ｉｉ）負変位弁と連結しているときに、前記弁連結機構が前記負変位弁の前記基部連結機構をシールして、前記負変位弁の前記基部連結機構に接する前記基部空気流路の端をシールして、前記基部空気流路を隔絶する、
   無針弁システム。
2. 流体を搬送するためのポートを更に備える、請求項１に記載の無針弁システム。
3. 前記ポートが前記基部空気流路と同軸である、請求項２に記載の無針弁システム。
4. 前記弁連結機構が、スナップフィット機構を更に含む、請求項１に記載の無針弁システム。
5. 無針弁システムであって、基部部分と、ハウジングと、接手と、を備え、
   前記基部部分は、
   正変位弁の基部連結機構と負変位弁の基部連結機構に連結するように構成された弁連結機構と、
   接続部と、
   前記基部部分を通る空気流路と、
   を有し、
   ここにおいて、
   （ｉ）正変位弁と連結しているときに、前記弁連結機構が正変位弁の前記基部連結機構をシールして、前記基部部分の基部空気流路と、前記正変位弁の空気流路と、を空気圧的に接続し、（ｉｉ）負変位弁と連結しているときに、前記弁連結機構が前記負変位弁の前記基部連結機構をシールして、前記負変位弁の前記基部連結機構に対して前記基部空気流路の端を空気圧的にシールすることにより、前記基部空気流路を隔絶し、
   ここにおいて、前記接続部が前記接手内に配置されるように前記接手と前記ハウジングとが連結され、前記正変位弁又は前記負変位弁と前記基部部分は前記ハウジング内に保持される、
   無針弁システム。
6. 前記弁連結機構が、スナップフィット機構を更に備える、請求項５に記載の無針弁システム。
7. 前記基部連結機構が、スナップフィット機構を更に備える、請求項５に記載の無針弁システム。
8. 前記基部部分が、流体を搬送するためのポートを更に備える、請求項５に記載の無針弁システム。
9. 前記基部部分が、前記ハウジングに対して流体的に封止される、請求項５に記載の無針弁システム。
10. 無針弁システムを組み立てるための方法であって、
    正変位弁および負変位弁のいずれにも連結されるのに適している基部に対して、前記正変位弁又は前記負変位弁を連結して、前記基部が前記正変位弁と連結しているときに、前記基部の基部空気流路と前記正変位弁の空気流路を空気圧的に接続し、前記基部が前記負変位弁と連結しているときに、前記負変位弁に接する前記基部空気流路の端をシールして、前記基部空気流路を空気圧的に隔絶する、ステップと、
    前記基部をハウジングに連結するステップであり、前記ハウジングは、前記正変位弁又は前記負変位弁を配置するように構成されている、ステップと、
    接手を前記ハウジングに連結して、前記接手の一部を前記ハウジングに連結し、前記基部を前記ハウジングと前記接手の間に保持させる、ステップと、
    を含む、方法。
11. 前記正変位弁の前記基部への連結及び前記負変位弁の前記基部への連結において、異なる種類の基部は必要とされない、請求項１０に記載の方法。
12. 前記正変位弁を前記基部へ連結すること及び前記負変位弁を前記基部へ連結することが、それぞれ
    −前記正変位弁の基部連結機構を前記基部の弁連結機構に連結するステップ、及び
    −前記負変位弁の基部連結機構を前記基部の弁連結機構に連結するステップ、
    を更に含む、請求項１０に記載の方法。
13. 前記正変位弁を前記基部へ前記連結すること及び前記負変位弁を前記基部へ前記連結することが、それぞれ
    −前記正変位弁のスナップフィット機構を前記基部のスナップフィット機構に連結するステップ、及び
    −前記負変位弁のスナップフィット機構を前記基部のスナップフィット機構に連結するステップ、
    を更に含む、請求項１０に記載の方法。
14. 無針弁システム用の基部部分アセンブリであって、基部部分と、弁と、を備え、
    前記基部部分は、本体と、前記本体上に配置される弁連結機構と、を備え、
    ここにおいて、前記弁連結機構は、正変位弁の基部連結機構に及び負変位弁の基部連結機構に連結されるものとして構成され、
    前記弁は、前記基部連結機構を有し、且つ、前記弁連結機構に連結されており、
    前記基部部分は、さらに、空気流路を有し、前記空気流路は正変位弁の空気流路と連通するものとして構成され、且つ、前記空気流路は、負変位弁と連結しているときに、前記負変位弁の前記基部連結機構に接する前記空気流路の端のシールにより、隔絶されるものとして構成され、ここにおいて前記負変位弁は空気流路を有していない、
    基部部分アセンブリ。
15. 正変位弁又は負変位弁の前記基部連結機構は弾性的に伸張可能で、前記弁連結機構の周囲で収縮し、前記基部連結機構は対応する弁連結機構と嵌合する、請求項１４に記載の基部部分アセンブリ。
16. 前記弁連結機構と前記基部連結機構はスナップフィット構造を形成している、請求項１４に記載の基部部分アセンブリ。

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