JP6306574B2 - ニードルレスコネクタ用のｕｖ殺菌システム - Google Patents

Description

本発明は、ニードルレスコネクタを殺菌するためのシステムおよび方法に関する。特に、本発明は、紫外光源を用いる消毒殺菌装置に関するものである。

現代の医療の大きな課題の一つは、感染症の制御や細菌生物の広がりである。この課題が常に提示されている分野の一つは、輸液治療手順である。輸液治療は、最も一般的な医療処置の一つである。入院、在宅医療、および他の患者は、血管系に挿入された血管アクセスデバイスを介して、流体、薬剤、および血液製剤を受ける。輸液療法は、感染症を治療、麻酔または鎮痛の提供、栄養補給、癌性増殖の治療、血圧と心臓律動の維持、または多くの他の臨床的に重要な用途に用いられることができる。

輸液療法は、静脈注射用（IV）投与セットによって容易になされる。IV投与セットは、患者の末梢または中枢血管系にアクセスすることができる。IV投与セットは、短期間（日）、中期間（週）、あるいは長期間（月から年）体内に留置することができる。IV投与セットは、連続的或いは間欠的な輸液療法のために使用され得る。

IV投与セットの一般的な構成要素は、患者の静脈に挿入されるプラスチック製のカテーテルである。IV投与セットは、さらに、さらに、静脈へのアクセスと通信を容易にする様々なコネクタ及び継手を含むことができる。例えば、IV投与セットは、他の医療デバイスが接続されるニードレスルアーアダプターを含むことができる。一般的に、IV投与セットは、別の血管アクセス器具に取り付け、血管アクセスデバイスを閉じ、そして、流体物および医薬品の間欠注入または注射を可能にする、１つ以上の血管アクセスデバイスから構成される。IV投与セットは、さらにシステムを閉じるための隔壁を有する（ルアーコネクタを含む）コネクタを含んでもよい。隔壁は、医療機器の鈍いカニューレまたは雄型ルアーのような、ニードルレスコネクタで開くことができる。

IV投与セットは、結果としてびまん性BSI（血流感染）に繋がる感染症の病巣になることがある。いくつかの例では、これは、IV投与セットの様々なコネクタおよび他の接続(access)コンポーネントの不十分な殺菌によって引き起こされ得る。一般に、IV投与セットのニードルレスコネクタと他の接続コンポーネントの殺菌は、殺菌スワブ（綿棒）またはパッドを使用しての手動洗浄を介して達成される。しかし、このプロセスは、接触の力と時間の両方の点で、医療従事者間で大きく異なる。これらの異なりは、細菌の増殖や感染を促すことになる不統一な殺菌につながる。

このように、IV投与セットのニードルレスコネクタおよび部品を殺菌するための技術は現在しているものの、課題がまだ存在する。したがって、本発明の課題は、現在の技術の増強、あるいは現在の技術を他の技術でとって代えることである。

本発明は、ニードルレスコネクタを殺菌するためのシステムおよび方法に関する。特に、本発明は、紫外光源を用いた殺菌装置に関するものである。本発明のいくつかの態様では、殺菌装置は、紫外線（UV）光源を含むハウジングを含む。UV光源が動作可能に電源に接続されている。ハウジングは、選択的にシールドを受けるよう構成された受口（レセプタクル）を有している。シールドは、UV光を反射する内部表面を有する内側反射室を有している。使用時には、UV光源は、それによってニードルレスコネクタの殺菌をもたらす、シールド内に挿入されたニードルレスコネクタを照射することができる。

本発明の上記および他の特徴および利点が得られる方法が容易に理解されるようにするために、上記で簡単に説明した本発明のより具体的な説明は、添付の図面の具体的な実施形態を参照することによって示される。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態のみを示し、したがって、本発明の範囲を限定するものと見なされるべきではない。

図１は、本発明の様々な実施形態を実施することができる適切な動作環境を提供する代表的なシステムのフローチャートを示す。 図２は、本発明の様々な実施形態を実装することができる適切な環境を提供する代表的なネットワークシステムのフローチャートを示す。 図３は、本発明の代表的な実施形態によるハンドヘルド殺菌装置の斜視図である。 図４は、本発明の代表的な実施形態による殺菌装置の横断面である。 図５は、本発明の代表的な実施形態によるニードレスコネクタとシールドの断面図である。 図６は、本発明の代表的な実施形態による、入力および出力機能を備えたハンドヘルド殺菌装置の斜視図である。 図７は、本発明の代表的な実施形態による、ネットワークを介して電子医療記録に、操作可能に接続されるハンドヘルド殺菌装置の概略図である。 図８は、本発明の代表的な実施形態による、コンピュータ装置とネットワークを介して電子医療記録に、操作可能に接続されるハンドヘルド殺菌装置の概略図である。 ]図９は、本発明の代表的な実施形態による様々な入力および出力機能を実証するハンドヘルド殺菌装置の概略図である。

本発明の現在の好ましい実施形態は、同一または機能的に類似の要素を示す参照番号を付した図面を参照することによって最も理解されるであろう。なお、本発明の構成要素は、一般に本明細書の図面に記載および例示され、多種多様な異なる構成で設計、配置することができることが理解されるであろう。図に示されるように、以下のより詳細な説明は、請求される本発明の範囲を限定することを意図するものではなく、本発明の現在の好ましい実施形態の単なる代表例である。

本発明は、ニードルレスコネクタを殺菌するためのシステムおよび方法に関するものである。特に、本発明は、UV源を備えた殺菌装置と、ニードレスコネクタを受けるように構成された受口（ソケット）に関するものであって、使い捨てシールドが、ニードルレスコネクタとUV光源との間に介在され、ニードルレスコネクタがUV源への照射の際に殺菌されるものである。

本明細書で使用される用語「殺菌」とは、感染のない、または患者における感染を促進することができる微生物を含まない衛生のレベルを示すために使用される。

本明細書で使用される用語「殺菌剤」とは、細菌、真菌、酵母、ウイルス、および他の有害な病原体などの有害微生物の栄養型を破壊する薬剤を示すのに使用される。

本明細書で使用される用語「ニードルレスコネクタ」とは、静脈内アセンブリの一部として使用される医療用カプラーを示すのに使用される。いくつかの例では、ニードルレスコネクタは、ルアーアダプターまたは雄ルアーを備える。他の例では、ニードルレスコネクタは、PRNコネクタを備えている。ニードルレスコネクタの例は、ベクトン・ディッキンソンからのQ-Syte（TM）ルアーアクセスポートである。さらに、いくつかの場合にはニードルレスコネクタは、静脈内チューブまたはそのコネクタの断面のポート又は弁を含む。当業者は、本発明のシステム及び方法は、自動化された殺菌が望まれる様々な他のタイプのコネクタ及び他の装置で使用するために適合され得ることを理解するであろう。

本明細書中で使用される用語「UV光源」とは、ランプ、発光ダイオード（LED）、レーザ、290nm-100nmの範囲の波長を放射および/またはニードルレスコネクタ上に存在する病原体を死滅させることができる他の同様の技術、を示すために使用される。いくつかの例では、UV光源は、UV-C波長を放出するように構成されたLEDランプを示す。

図１及び図２、および対応する議論は、本発明の実施形態を実施することができる適切な動作環境の一般的な説明を提供する。当業者は、本発明の実施形態は、１つ以上のコンピューティングデバイスによってネットワーク化された構成を含む様々なシステム構成で実施され得ることを理解するであろう。本発明の方法およびプロセスは、汎用コンピュータを含むシステムに関連して特に有用であることが証明されているが、本発明の実施形態は、汎用処理装置への組込みシステム、デジタル/メディア信号プロセッサ（DSP / MSP）、特定用途向け集積回路（ASIC）、スタンドアロンの電子デバイス、および他のそのような電子の環境を含む、様々な環境における方法およびプロセスの利用を含む。

本発明の実施形態は、１つ以上のコンピュータ読み取り可能な媒体を包含し、各媒体はデータやコンピュータ実行可能な命令を含むか、或いは含むように構成される。コンピュータ実行可能命令には、様々な異なる機能を実行することが可能な汎用コンピュータに関連する、又は、機能の数が限られて実行可能な特別な目的のコンピュータに関連するような、データ構造、オブジェクト、プログラム、ルーチン、又は処理システムによってアクセスされ得る他のプログラムモジュールを含む。コンピュータ実行可能命令は、処理システムの機能の特定の機能または機能群を実行し、本明細書で開示される方法のためのステップを実施するためのプログラムコード手段の例である。さらに、実行可能な命令の特定のシーケンスは、そのようなステップを実行するために使用することができる対応する行為の例を提供する。コンピュータ可読媒体の例には、ランダムアクセスメモリ（「RAM」）、読み出し専用メモリ（「ROM」）を、プログラム可能な読み出し専用メモリ（「PROM」）、消去可能プログラマブル読み取り専用メモリ（「EPROM」）、電気的に消去可能プログラマブル読み出し専用メモリ（「EEPROM」）、コンパクトディスク読み出し専用メモリ（「CD-ROM」）、或いは、処理システムによってアクセスすることができる実行可能なデータ又は命令を提供することができる他の任意のデバイス又は要素を含む。

図１を参照すると、本発明の実施形態を実装するための代表的なシステムは、汎用または特別目的のコンピュータである、コンピュータ装置10を含んでいる。例えば、コンピュータ装置10は、パーソナルコンピュータ、ノートブックコンピュータ、パーソナルデジタルアシスタント（「PDA」）又は他のハンドヘルド装置、ワークステーション、ミニコンピュータ、メインフレーム、スーパーコンピュータであってもよく、マルチプロセッサシステム、ネットワークコンピュータ、プロセッサベースの家庭用電子機器、スマートフォン、位置識別子、ボールコレクタ等が挙げられる。

コンピュータ装置10は、その様々な構成要素を接続するように設定され、データが2つ以上の構成要素の間で交換することを可能にすることができる、システム・バス12を含むことができる。システムバス12は、メモリバスまたはメモリコントローラ、周辺バス、または様々なバスアーキテクチャのいずれかを使用するローカルバスを含むバス構造の様々な1つを含むことができる。システムバス12によって接続された典型的な構成要素には、処理システム14およびメモリ16を含む。他の構成要素は、以下に述べるそれぞれが１つ以上の大容量記憶装置インターフェース18、入力インターフェース20、出力インターフェース22、および/またはネットワークインターフェース24を含むことができる。

処理システム14は、中央処理装置などの1つ以上のプロセッサ、および任意に特定の機能またはタスクを実行するように設計された1つ以上の他のプロセッサを含む。それは、典型的には、コンピュータ読み取り可能な媒体と見なすことができる、メモリ16、磁気ハードディスク、リムーバブル磁気ディスク、磁気カセット、光ディスク、サムドライブ（ＵＳＢメモリ）、ソリッド・ステート・メモリ、ユニバーサル・シリアルバス、または通信接続からの指示を実行する処理システム14である。

メモリ16には、データまたはデータを操作するための命令を含む、そしてシステムバス12を介してシステム14を処理することによってアクセスすることが可能な、１つ以上のコンピュータ可読媒体を含む。メモリ16には、例えば、恒久的に情報を格納するために使用されるROM 28、および/または情報を一時的に格納するために使用される RAM30が含まれる。ROM 28は、コンピュータ装置10の起動時などに通信を確立するために使用される１つ以上のルーチンを有する基本入力／出力システム（「BIOS」）を含むことができる。RAM 30は、１つ以上のオペレーティングシステム、アプリケーションプログラム、および/またはプログラムデータなどの１つ以上のプログラムモジュールを含むことができる。

１つ以上の大容量記憶装置インターフェース18は、システムバス12に１つ以上の大容量記憶装置26を接続するために使用され得る。大容量記憶装置26は、コンピュータ装置10に組み込むか、または周辺装置として、コンピュータ装置10が大量のデータを保持することを可能にすることができる。任意に、１つ以上の大容量記憶装置26は、コンピュータ装置10から取り外し可能であってもよい。大容量記憶装置の例としては、ハードディスクドライブ、磁気ディスクドライブ、サムドライブ（ＵＳＢメモリ）、テープドライブおよび光ディスクドライブを含む。大容量記憶装置26は、磁気ハードディスク、リムーバブル磁気ディスク、磁気カセット、光ディスクまたは別のコンピュータ可読媒体から読み込みおよび/または書き込むことができる。大容量記憶装置26およびそれに対応するコンピュータ可読媒体は、オペレーティングシステムのような１つ以上のプログラムモジュール、１つ以上のアプリケーションプログラム、他のプログラムモジュール、またはプログラムデータを含むことができる、実行可能な命令および／またはデータの不揮発性記憶装置を提供する。このような実行可能命令は、本明細書で開示される方法のためのステップを実施するための手段であるプログラム・コードの例である。

１つ以上の入力インターフェース20は、1つ以上の対応する入力装置32を介してコンピュータ装置10にデータおよび/または命令を入力することを可能にするために用いることができる。このような入力装置の例には、キーボードや、マウス、トラックボール、ライトペン、スタイラスまたは他のポインティングデバイス、マイクロフォン、ジョイスティック、ゲームパッド、衛星アンテナ、スキャナ、ビデオカメラなどの代替入力装置を含むデジタルカメラ等が挙げられる。同様に、システム・バス12に入力装置32を接続するための入力インターフェース20の例には、シリアルポート、パラレルポート、ゲームポート、ユニバーサルシリアルバス（「USB」）、集積回路、ファイヤライン（IEEE 1394）、または別のインターフェースを含むことができる。例えば、入力インターフェース20のいくつかの実施形態には、特定の用途のために設計されている特定用途向け集積回路（ASIC）を含む。さらなる実施形態において、ASICは埋め込まれ、そして既存の回路構成要素に接続する。

１つ以上の出力インターフェース22は、システムバス12に１つ以上の対応する出力装置34を接続するために使用することができる。出力デバイスの例には、モニタまたはディスプレイスクリーン、スピーカ、プリンタ、複合機、などが挙げられる。特定の出力装置34は、コンピュータ装置10と統合されるか周辺装置とされる。出力インターフェースの例には、ビデオアダプタ、オーディオアダプタ、パラレルポートなどが挙げられる。

１つ以上のネットワークインターフェース24は、ハードワイヤード（有線）および／または無線リンクを含むネットワーク38を介したコンピュータ装置36として示される、コンピュータ装置10が１つ以上の他のローカルまたはリモートコンピュータデバイスと情報を交換することを可能にする。ネットワークインターフェースの例には、インターネットなどのワイドエリアネットワーク（「WAN」）に接続するための、ローカルエリアネットワーク（「LAN」）、モデム、無線リンク、または他のアダプタに接続するためのネットワークアダプタが含まれる。ネットワークインターフェース24は、コンピュータ装置10に組み込むか、または周辺装置としてもよい。ネットワーク化されたシステムでは、アクセス可能なプログラムモジュールまたはその一部は、リモートメモリ記憶装置に格納することができる。さらに、ネットワーク化されたシステムのコンピュータ装置10は、機能またはタスクがネットワーク接続された複数のコンピュータ装置によって実行される分散コンピューティング環境に参加することができる。

したがって、当業者は、本発明の実施形態は、システム構成の多くの種類の異なるさまざまな環境で実施され得ることを理解するであろうが、図2は、本発明の実施の形態に関連して使用することができる代表的なネットワーク化されたシステム構成を提供している。図2の代表的なシステムは、（クライアント42およびクライアント44として示される）１つ以上の他のコンピュータ装置と、ネットワーク38を横断する（複合機（MFP）MFP46として示される）1つ以上の周辺装置に接続されるクライアント40として示されたコンピュータ装置を含む。図2は、ネットワーク38に接続された、クライアント40、２つの追加のクライアントであるクライアント42およびクライアント44、１つの周辺装置であるMFP 46、および必要に応じてサーバ48、を含む実施形態を示しているが、代替実施形態は、より多いまたはより少ないクライアントを含み、１つ以上の周辺装置、あるいは周辺装置のない、サーバ48のない、および／またはネットワーク38に接続された1つ以上のサーバ48を含む。本発明の他の実施形態は、1つ以上のコンピュータ装置が1つ以上のローカルまたはリモートの周辺装置に接続することができる、ローカルの、ネットワークの、またはピア・ツー・ピア（P2P）の環境が含まれる。また、本発明による実施形態はまた、単独の消費者向け電子装置、無線ネットワーク環境、および／またはインターネットなどのワイドエリアネットワーク環境を包含する。

図３を参照すると、殺菌装置100の実装が示されている。いくつかの実施形態では、殺菌装置100は、殺菌装置は、ニードルレスコネクタ120の殺菌中に、ユーザの手に保持されるような大きさおよび構成されているハウジング102を含むことを特徴とする携帯型ユニットとして提供される。殺菌装置100のハウジング102は、望ましい任意のサイズ、形状および/または構成を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、殺菌装置100は、固定式の卓上ユニットを含む。

殺菌装置100のハウジング102いくつかの実施形態では、さらにニードルレスコネクタ120の殺菌のレベルを示す１つ以上のステータスインジケータ104を含む。例えば、いくつかの例では、ステータスインジケータ104は、ユーザに情報を提供するように構成された1つ以上の光源106を含む。いくつかの例では、光源106は、ニードルレスコネクタ120のステージや殺菌のレベルを示すために点滅することがある。光源106は更に、色がニードルレスコネクタ120の殺菌の段階またはレベルを示す2つ以上の色を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態において、赤色の光はニードルレスコネクタ120の不完全なまたは不十分な殺菌を示す。さらに、黄色の光がニードルレスコネクタ120のための殺菌の中間段階または実行中のプロセスを示す。さらにまた、緑色の光はニードルレスコネクタ120に対して十分な又は完全な殺菌を示す。

光源106は、殺菌装置100の状態を通信するため、点滅か、点灯パターンを示す事をプログラムされる。例えば、いくつかの実施形態において光源106は低バッテリを示すために点灯パターンをプログラムする。光源106はさらに、エラーまたは機械的な誤作動を表示するようにプログラムすることができる。いくつかの例では、光源106は、殺菌装置100がニードルレスコネクタ120を受け入れる準備ができているのを示すようにプログラムすることができる。

光源106の代わりに、状態表示装置104は、代替的に、動作時間、殺菌の状態、バッテリレベル、または他のそのような状態通知を表示するようなLCD画面などの表示画面（図示せず）を含むことができる。また、種々の他の代替のステータスインジケータ104は殺菌装置100で利用することができる。

いくつかの実施形態では、殺菌装置100には、選択的にニードルレスコネクタ120へ簡単にアクセスを容易にする場所でハウジング102に接続されている使い捨てのシールド110が含まれる。いくつかの例では、シールド110 はステータスインジケータ104の反対側にあり、それによってユーザが状態インジケータ104を見ながら、シールド110とニードルレスコネクタ120にアクセスすることをユーザに許容する。ユーザが自分の手に殺菌装置100を保持しつつ、ユーザのもう片方の手を使いシールド110とニードルレスコネクタ120に接触して位置合わせしながら、シールド110にアクセスしてもよい。

図３および図４を参照すると、使い捨てのシールド110は、ハウジング102のソケットか受口（リセプタクル）146に結合するように構成された第1の端部とを備える。いくつかの実施形態において、受口（ソケット）146は、シールド110を受容して保持するような大きさに構成されている開口部132を含む。使い捨てシールド110の第一の端部は、さらに、UV光源140を受け取るようなサイズに構成された近位開口部112を含む。さらに、シールド110は、ニードルレスコネクタ120の一部分を受容するような大きさに構成されている遠位開口部126を有する第二の端部を含む。いくつかの例では、シールド110、受口（ソケット）146、UV光源140、近位開口部126及びニードルレスコネクタ120との間のインターフェース接続は、外部環境へのUV光源140からの光の漏れを防止する閉鎖系を提供する。

作動ボタン124は、UV光がシールド110にUV光源140から放射される殺菌操作を開始する。作動ボタン124が再度押されるまで、作動ボタン124を押すと、連続的な殺菌操作を開始することができる。或いは、作動ボタン124は、一時的な殺菌操作を開始することができる。一時的な殺菌操作は約1、2、3、4、5、10、15、20、30秒または30秒以上続くことができる。殺菌中にシールド110は、コネクタを殺菌するため、ニードルレスコネクタ120の外部表面の各々の上にUV光源140からのUV光を反射する。所定の時間曝露した後、ニードルレスコネクタ120が殺菌され、使用の準備ができる。次いで、ユーザは、シールド110からニードルレスコネクタ120を外し、それによって殺菌処理が完了する。

いくつかの実施形態では、ハウジング102上のイジェクトボタン122は、殺菌装置100からシールド110を排出する、エジェクタ、または着脱機構（図示せず）を作動させる。排出されたシールド110は、物理的な汚染バリアとしてニードルレスコネクタ120に取り付けられたままであり得るか、またはニードルレスコネクタ120から取り外され、ゴミ箱に放出され得る。

図４を続けて参照すると、殺菌装置100の断面平面図が示されている。いくつかの実施形態において、ハウジング102は、装置の様々な構成要素を収容した内部130を含む。例えば、内部130は、取り外し可能にハウジング102の遠位端に連結される、シールド110の内部を照明するように、配置され構成されるUV光源140を収容する。UV光源140は、図示のように、ハウジング104の端面から突出するか、あるいは端面と同じ高さか凹んでいてもよい。あるいはまた、UV光源140は、保護ウィンドウ内に存在することにより、偶発的な損傷から保護することができる。保護ウィンドウは、UV光に対して透明である。UV光源140は、病原体を死滅させることができる光波を放射することができる任意の装置または技術を含んでもよい。いくつかの例では、UV光源140は、100nm-290nmの範囲の波長を放出することができるランプを含む。他の例では、UV光源140は、蛍光ランプ、発光ダイオード（LED）またはレーザを含む。例えば、UV-C波長のLEDは、低消費電力と堅牢な構造を有する殺菌照明を提供できる。単一のUV光源140を有効に利用することができるが、いくつかの実施形態では、殺菌装置100に複数のUV光源140を組み込んでもよい。

いくつかの実施形態では、ハウジング102は、ユーザがアクセス可能なソケットまたは受口146を形成する遠位開口部132を含む。受口146は、シールド110の少なくとも近位部を互換性のあるように受け入れて保持するような大きさで構成されている。いくつかの実施形態では、シールド110は、取り外し可能かつ使い捨てである。他の実施形態では、シールド110は、再利用可能である。シールド110は、内部反射室116にニードルレスコネクタ120を互換性のあるように受け入れるように構成された長さ及び直径を形成する、形状及び大きさにすることができる。反射チャンバ116は、内部に紫外光源140を挿入することができるかまたはUV光を照らすことのできる近位開口部112を含む。また、反射チャンバ116は、UV照明の実質的な量の逃げを許容することなく、互換性のあるニードルレスコネクタ120を受けるように構成された遠位開口部126を含むことができる。

シールド110は、様々な材料を用いて製造することができる。使い捨てのシールド110の製造に用いられる材料は、その低コスト、リサイクル性、および/または環境への影響度から選択することができる。シールド110を製造するために使用される非限定的な物質の例としては、ポリマー（例えば、プラスチック）、複合材料、および/または金属を含む。いくつかの実施形態では、選択された材料は、ハウジング102、ニードルレスコネクタ120、および他の外力（例えば、受口146にシールド110を挿入するために使用される力）からの圧力に対して、実質的に反射室116の形状を維持するのに十分な剛性を提供する。さらに、いくつかの実施形態で選択された材料は、これらの力に十分に耐える柔軟性を提供し、および／または、そのため、開口部126が実質的にニードレスコネクタ120に適合することができる。

幾つかの実施形態では、シールド110をさらにニードルレスコネクタ120の各表面にUV光114を曝すように反射室116内の光114を反映する内部反射面118を含む。したがって、シールド110の内面は、シールド110の内部に最適な光散乱又は分布を達成するように構成された球状又は他の適切な形状を含む、様々な形状、大きさ及び形状寸法を含むことができる。いくつかの例では、シールド110は、反射性材料を用いて製造されるか又は内部反射面118を形成する反射ライニングまたはコーティングを含む。いくつかの構成では、反射面118は、実質的に完全なUV範囲を確保するために拡散性がある。したがって、シールド110は殺菌装置100に近くで操作する臨床医や患者へのUV露光を制限するか無くすることができる。

UV光源140は、一般的にニードルレスコネクタ120を殺菌するUV照射を提供するための手段として提供される。いくつかの例では、殺菌装置100は、それによってUV源140に供給される電力を調整する電力制御（図示せず）を含む。UV光源140のパワーを大きくすると、照射強度を増加させ、それによって殺菌プロセスを加速することができる。したがって、殺菌装置100のいくつかの実装では、バッテリ150または他の電源からのUV光源に供給される電力を調節する、または変更する電力制御を含む。供給された電力は、連続的か、パルス状か、または変化することができる。

殺菌装置100は、さらにニードルレスコネクタ120の適切な殺菌を制御するために様々な監視およびフィードバック回路を備えるプリント回路基板160を含むことができる。プリント回路基板160は、バッテリ150および/またはUV光源140に電気的に連結することができる。例えば、いくつかの実施形態ではプリント回路基板160に、UV源140に供給される電力を監視し測定するように構成された電力センサ162を備えている。プリント回路基板160は、状態表示コントローラ170を含むことができる。状態表示コントローラ170は、照明106を含む状態表示装置104を、制御することができる。

プリント回路基板160は、UV照射がシールド110に提供される時間の経過または間隔を測定またはカウントするタイマ170を含んでもよい。いくつかの例では、十分な殺菌は照射のパワーと時間の因子である。例えば、一部の実施形態では、完全な殺菌には、最小電力閾値は約1秒から約15秒のような時間の最小の長さを維持することが必要である。いくつかの実施形態では、完全な殺菌は、最小電力閾値は、最短約5秒かそれ以下の時間維持されることを要求する。これにより、タイマ170は、モータが動作している時間の長さを制御するために使用することができる。

受口（ソケット）146内に配置されたシールド210の実施形態を示している図5を参照する。シールド210は、ニードルレスコネクタ120の少なくとも一部に係合する反射チャンバ116を含む。シールド210の一部の実施形態は、反射チャンバ116内でUV光を分散、操作、および／または管理するのに使用する拡散器、分散装置、またはライトパイプ220を含む。例えば、ライトパイプ220はUV光源140に隣接または当接するステム部224を含むことができる。UV光は、ステム部224に沿って方向付けされて、次に2つ以上の分岐部分222に沿って進むことができる。分岐部分222は、直接または間接的にニードルレスコネクタ120のねじ面を含む、実質的に全ての外面を照射するためにニードルレスコネクタ120の複数の側面に向かってUV光114のビームを向けることができる。したがって、ライトパイプ又は他の光学デバイスは、完全にニードレスコネクタ120を照明するように支援することができる。

さらに図５に示すように、シールド210はハウジング102の凹部146内に選択的に結合するのに使用することができる１つ以上の取付機構232を含むことができる。示されているように、取付機構232は、受口（ソケット）142内にラッチされるか、そうでなければ取り付けられることのできる、突起、掛け金、フックまたはその他のそのような突出した構造を含んで良い。逆に、他の実施形態では、取付機構232は、凹部146内に留めるかそうでなければ取り付けることができる、へこみ、環状か部分的な凹部又は溝、又は他の構造を含む。いくつかの実施形態において、凹部146は、シールド218の確実な取付機構232と対応する取付機構230を含んでいる。

いくつかの実施形態では、１つ以上のエジェクタ240は、受口146の近位端内に配置されている。イジェクタ240は、受口146を押し出すまで、選択的に、シールド210に対して遠位方向に押すことができる１つ以上のピストンまたは他の可動構造であってもよい。エジェクタ240の遠位力が受口146からシールド210の連結を外し、解放するアタッチメント機能230、232を生じさせることができる。前述のように、ユーザは、イジェクトボタン（図３の122）を押したときに、取り出しを開始することができる。取り出されたシールド110は、物理的な汚染バリアとしてニードルレスコネクタ120に取り付けられたままにすることも、ニードルレスコネクタ120から取り外されゴミに出すこともできる。

いくつかの実施形態では、図６に示すように、殺菌装置600はさらに、殺菌装置600の清掃イベントに関連する情報の収集と報告を容易にするための出力インターフェース620と入力インターフェース610とを備える。例えば、いくつかの実施形態では、入力インターフェース610に、ニードルレスコネクタ上、かつ／またはシールドの識別かつ／または患者の識別タグかラベル上に、配置されたコンピュータ読み取り可能なバーコードを読み取ることができるバーコードスキャナを含む。他の実施形態では、入力インターフェース610は、さらに、磁気ストライプまたはコンピュータで読み取り可能なコード内に格納された情報をそれぞれ検索することが可能な光学カメラか、磁気カードリーダを含む。例えば、患者は、患者の識別および他の関連の医療情報の識別情報が含まれている磁気ストライプを有するIDカードを持ってもよい。患者、シールドおよび/またはニードルレスコネクタは更に、検出されたQRコード（登録商標）から情報を取得するように構成された、光学カメラとコンピュータで実行可能なソフトウェアを使用して解読されることが可能であるQRコード（登録商標）を含んでいてもよい。他の実施形態では、患者、シールドおよび/またはニードルレスコネクタは更に、殺菌装置上のRFID（無線ICタグ）リーダで読み取ることができるRFIDタグを含むことができる。

本発明のいくつかの実施形態は、更に、液体および／または空気への長時間の暴露に反応して色を変更するように構成された、材料またはコーティングを含むタグ、コーティング、または、材料を含む装置（デバイス）または装置の部品（コンポーネット）を含む。色変化材料は、ユーザに、シールドおよび/またはニードルレスコネクタが非滅菌環境に曝された時間の長さを伝えるのに有用である。色変化材料は、その装置または部品が以前に使用されたことをユーザに伝える際に有用である。いくつかの例において、本発明の装置または部品は、気密パッケージ内に包装され、それにより色変化材料が初期の色を保持する。気密パッケージを開くと、色変化材料は、それによって装置または部品の色を変化させる空気に曝される。この機能は、装置または部品が再利用されることを防止できる。この機能は、非滅菌の装置または部品が使用されることを防止することができる。

いくつかの実施形態では、患者の識別とニードルレスアダプターの識別に関する情報が、殺菌イベントの前に入力インターフェース610によって収集され格納される。いくつかの例では、殺菌イベントに関連する追加情報は収集され殺菌装置のメモリに格納される。例えば、殺菌装置600は、殺菌イベントの日時、臨床医の識別、及びニードルレスコネクタの最終殺菌状況などの情報を収集、格納する。殺菌イベントに続いて、収集され、記憶された情報は、出力インターフェース620を介してリモートコンピュータ装置に転送される。

出力インターフェース620は、リモートコンピュータ装置に対して殺菌装置600内に格納された情報を伝達することができる出力の任意の形式や構成を含んでいてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、出力インターフェース620は、無線アンテナを備えている。他の実施形態では、出力インターフェース620は、ユニバーサルシリアルバス（USB）のような電気コネクタを含む。出力インターフェース620はさらに、RFID送信機を含んでもよい。出力インターフェース620はさらに、無線リンク（例えば、無線LAN、ブルートゥース（R）、IR、RF、または他の既知の無線通信アプローチ、直接有線接続（例えば、電線や光ケーブル）、または1つ以上の直接接続を行う事を含む。したがって、出力インターフェース620は、殺菌装置600のメモリに格納されている情報が、長期保存のためにリモートコンピュータ装置に転送することができるように、殺菌装置600とリモートコンピュータ装置との間の通信を容易にする。

入出力インターフェース610および620は、殺菌装置600の筐体上の任意の位置に配置することができる。いくつかの実施形態では、入力および出力インターフェースは、ユーザが自分の手に殺菌装置600を保持し、さらにインターフェースにアクセスすることができるように配置される。入出力インターフェース610および620は、さらに、有線接続または無線接続を介して殺菌装置600に作動可能に接続された別個の装置を含むことができる。例えば、入力インターフェース610は、入力インターフェース610に無線接続されているバーコードスキャナからの信号を受信する無線アンテナを含むことができる。

いくつかの例では、殺菌装置600によって取り出された情報は、一時的に殺菌装置600のメモリ内に格納されている。記憶された情報は、その後、出力インターフェース620を介してリモートコンピュータ装置に転送することができる。いくつかの実施形態では、検索された情報は、出力インターフェース620を介してリアルタイムでリモートコンピュータ装置に転送される。入出力インターフェース610および620は、さらに、患者の身元に関する情報を、取得、記録、そして報告し、患者情報をコンピュータ可読な形式で保持する。いくつかの例では、取得した情報の記録と報告の処理は、ユーザのエラーを無くするため、自動的に行われる。

いくつかの実施形態では、患者および/またはニードルレスコネクタの識別に関する情報は殺菌装置600またはリモートコンピュータ装置に手動で入力される。例えば、殺菌装置600は、キーボードを含んでもよい。殺菌装置600は、臨床医が殺菌装置600に音声で情報を入力するよう、マイクロフォンおよび転写ソフトウェアを含むことができる。殺菌装置600はさらに、動作可能に、臨床医が別の入力装置を介して殺菌装置600に情報を入力するように、別の入力装置に接続されてもよい。

いくつかの実施形態では、殺菌状態の検出、殺菌イベントの追跡、殺菌イベントの記録、そして殺菌イベントの報告のプロセスは、適切な清掃手順への準拠を保証することができ、それによって、患者と医療提供者のための臨床成果を支援できる。この情報は、さらに、患者の電子医療記録（EMR：an electronic medical record）に格納されてもよい。このように、殺菌イベントは、患者の治療を支援するために他の内科医や臨床医がアクセスすることができる患者の医療履歴の一部となる。情報はさらに、安全適合監査として監査手続の一部としてアクセスすることができる。この情報は、さらに、患者のケアの質および/または整合性を高めるために修正を必要とすることができる領域、方法および技術を評価するためにアクセスすることができる。

図７を参照すると、いくつかの実施形態では、殺菌装置600は、操作可能に有線および/または無線のリンク750を介して、ネットワーク38に接続されている。いくつかの実施形態では、リンク750は、出力インターフェース620の一部を含む。情報が殺菌装置600によって取得されると、情報がネットワーク38に接続された様々なリモートコンピュータ装置からアクセス可能になり操作可能にもなる、情報がネットワーク38に送信される。さらに、いくつかの実施形態では、取得した情報は、電子医療記録（EMR） 760などのデータベースに格納される。

当技術分野で知られているEMR 760は一般的に患者のためにコンピュータ化された医療記録を含む。いくつかの実施形態では、EMR 760は、殺菌イベントに関連する情報を受信して格納されように構成されている。例えば、EMR 760は、殺菌イベントの時刻および／または期間は無論、殺菌イベントの日付、殺菌イベントの最終ステータス、殺菌イベントを行う臨床医の識別、ニードルレスコネクタの識別、などの情報を受信することができる。

ネットワーク38は、殺菌装置600から受信した情報を受信、分析、および格納するための命令を有するコンピュータ実行可能プログラムがロードされているサーバーを含むことができる。ネットワーク38は、さらに健康情報患者のプライバシー法の要件を遵守するために必要とされるようなネットワークセキュリティソフトウェアまたはその他の予防のソフトウェアを含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、ネットワーク38は、ローカルエリアネットワークを含む。他の実施形態において、ネットワーク38は、グローバルエリアネットワークである。

図８に示すように、いくつかの構成では、殺菌装置600は、プロセッサユニット870または他のコンピュータシステムを介してネットワーク38に動作可能に接続されている。プロセッサユニット870は、EMR 760内の情報を格納する前に、出力インターフェース620から情報を受信して処理する。プロセッサユニット870は、本発明の教示に適合する任意のタイプまたは形態のコンピューティングデバイスを含むことができる。いくつかの実施形態では、プロセッサユニット870は、タブレットコンピュータを含む。他の実施形態では、プロセッサユニット870は、デスクトップコンピュータを含む。プロセッサユニット870は、さらに、メインフレームコンピュータを含むことができる。さらにまた、いくつかの実施形態では、プロセッサユニット870は、スマートフォン、タブレットコンピュータ、または携帯情報端末装置のような、スマートデバイスを含む。

図９を参照すると、殺菌装置600は、ニードルレスコネクタ120が収集し報告する事に関する情報についてのさまざまなシステムおよび/または方法を含んでもよい。例えば、いくつかの実施形態では、殺菌装置600は、ニードルレスコネクタ120のバーコード122をスキャンすることが可能である入出力インターフェース610および620を含む。入力および出力インターフェース610および620は、さらにニードルレスコネクタ120に接続されたIV液袋121のバーコード128をスキャンすることができる。いくつかの例では、ニードルレスコネクタ120は、RFIDチップ126を含む。従って、殺菌装置600は、RFIDリーダを含むことができる。殺菌装置600は、RFID受信機を備えたコンピュータ装置に取得した情報を報告する、RFID送信機を含んでもよい。

情報は、さらに、マイク630に情報を話すことによって入力されるように、入力インターフェース610はマイク630を含む。情報は、その後、殺菌装置600に装着される各種の出力インターフェース620のいずれかによってリモートコンピュータ装置に報告され伝達される。したがって、本発明の様々な実施形態は、1つ以上の入力インターフェース610により情報が取得され、その後1つ以上の出力インターフェース620を介してリモートコンピュータ装置に伝えられる、１つ以上の入力インターフェース610と1つ以上の出力インターフェース620を持つ殺菌装置を提供する。

上記から、本殺菌装置はニードルレスコネクタを殺菌できることが分かるであろう。ニードルレスコネクタは、少なくとも部分的に殺菌装置のシールド内に挿入されると、UV光に暴露されコネクタの外面を殺菌することができる。

本発明は、その構造、方法、または他の本質的な特徴として広く記載および下記記載から逸脱することなく他の特定の形態で実施することができる。したがって、記載された実施形態は単なる例示であり、限定ではないすべての点で考えられるべきである。本発明の範囲は、したがって、前述の説明によってではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の意味および均等の範囲内に入るすべての変更は、その範囲内に包含されるべきである。

Claims (20)

1. ニードルレスコネクタを殺菌するための装置であって、該装置はUV光源を含むハウジングを備え、該UV光源が作動可能に電源に接続され、該ハウジングはさらに受口を備え、さらに受口に選択的に挿入され、保持され、イジェクトボタンにより排出されるように構成されたシールドを備え、ニードルレスコネクタがシールドによって受けられている場合にニードルレスコネクタはUV光源から出射された光にさらされる装置。
2. 前記装置は、該シールドはニードルレスコネクタを受けるように構成された内部表面を有する内側反射チャンバを有し、該内部表面は、さらにUV光源から放射されたUV光を反射する反射面を備える、請求項１に記載の装置。
3. 前記シールドは、使い捨てである、請求項２に記載の装置。
4. 前記装置は、受口内に選択的にシールドを取り付けるように構成された１つ以上の取り付け機能をさらに備える、請求項２に記載の装置。
5. UV光源は、UV-C LEDランプを含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
6. 電子的に所定時間後にUV光源をオフにするUV光源に結合されたタイマーをさらに含む、請求項１に記載の装置。
7. 前記所定時間が５秒である、請求項６に記載の装置。
8. 前記ニードルレスコネクタの殺菌状態を通信するように構成された殺菌状態表示装置をさらに備える、請求項１に記載の装置。
9. 前記殺菌状態表示装置は、殺菌状態を示すように構成された１つ以上のランプを含むことを特徴とする請求項８に記載の装置。
10. ニードルレスコネクタ、シールド、および患者の、少なくとも1つの識別を受信するための入力装置をさらに含む、請求項１に記載の装置。
11. ニードルレスコネクタ、シールド、および患者の少なくとも1つの識別を通信するための出力装置をさらに含む、請求項１０に記載の装置。
12. 請求項１に記載の装置の受口にシールドを挿入し、
    シールドへニードルレスコネクタを挿入し、
    請求項１に記載の装置のUV光源から出射された光にニードルレスコネクタを所定時間露出させる、
    ニードルレスコネクタを殺菌するための方法。
13. UV光源は、波長は100nmから290nmの光を照射する、請求項１２に記載の方法。
14. 前記所定時間の長さは、5秒以下である、請求項１２に記載の方法。
15. ニードルレスコネクタの殺菌状態をリモートコンピュータシステムへの送信するステップをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
16. ニードルレスコネクタを識別するステップ、
    ニードルレスコネクタの殺菌状態を識別するステップ、
    殺菌状態およびニードルレスコネクタの識別をリモートコンピュータシステムへの送信するステップと、
    殺菌状態とニードルレスコネクタの識別を電子医療記録に格納するステップをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
17. ニードルレスコネクタに関連する患者の識別を確認するステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
18. 前記電子医療記録は、患者の電子医療記録である、請求項１７に記載の方法。
19. 前記殺菌状態およびニードルレスコネクタの識別をリモートコンピュータシステムへ送信するステップは、無線アンテナ、電気的接続、RFID送信機、ブルートゥース（登録商標）送信機、オーディオスピーカ、および手動入力装置、の少なくとも一つを用いて達成される、請求項１６に記載の方法。
20. ニードルレスコネクタを殺菌するための装置であって、該装置は、
    動作可能に電源に接続するUV光源を備えるハウジングと、該ハウジングはさらにニードルレスコネクタを受けるように構成された内部を有するシールドを受けるように構成された受口と、
    さらに受口に選択的に挿入され、保持され、イジェクトボタンにより排出されるように構成されたシールドを備え、
    ニードルレスコネクタの識別を受信するための入力装置と、
    ニードルレスコネクタの識別と殺菌状況を通信するための出力装置、
    とを備える装置。

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