JP6304744B2 - 愛着障害治療剤 - Google Patents
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Description
一方、自閉症や境界性人格障害患者にオキシトシン点鼻薬を投与し、社会性に関する臨床症状が改善した報告はあるが(非特許文献6〜8)、愛着障害患者にオキシトシンを投与し改善したという報告はない。
[1]オキシトシンを有効成分として含有する愛着障害治療剤。
[2]局所投与用製剤である[1]に記載の治療剤。
[3]局所投与用製剤が注射剤又は点鼻剤である[2]に記載の治療剤。
[4]オキシトシンの成人に対する1日投与量が4単位〜40単位、小児に対する1日投与量が4単位〜24単位である[1]〜[3]のいずれか1項に記載の治療剤。
本発明によれば、従来の認知行動療法やトラウマ曝露療法で効果がみられなかった患者、特に言語化するのが困難な低年齢の子供の愛着障害を治療できる。
本発明によれば、対人関係(社会的関係パターン)の改善、過度の警戒、適切に選択的な愛着を示す能力の欠如、拡散した愛着、無分別な社交性などを特徴とする情緒障害の改善など、愛着障害を早期に改善し、多動性行動障害、解離性障害、大うつ病性障害、境界性人格障害等などの重篤な精神疾患に推移するのを抑制または遅らせることができる。
異常な関係とは、身体的虐待(殴る、蹴るなどの暴力)、性的虐待、精神的虐待(言葉の暴力、両親間のDV(Domestic Violence)目撃など)、ネグレクト(子供遺棄、栄養不良、極端な不潔、育児怠慢)等が挙げられる。
反応性愛着障害は、抑制型と脱抑制型に分類され、その主な症状としては、衝動や怒りのコントロールの障害をきたし、多動性行動障害の症状等が挙げられるが、具体的には以下の症状が挙げられる;
(1)抑制型;他者に対して無関心、用心深い、集中力が低い、人の眼を見ない、人を信頼しない
(2)脱抑制型;多動、ハイテンションになる、人見知りがない、平気で悪口を言う、友達とのトラブルが多い。
これらの症状は一般的な例であり、両方の症状が見られることや、一部の症状しか認めないこともある。
なお現在「精神障害の診断と統計の手引き5」(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders、DSM-5)の分類では、上記抑制型及び脱抑制型は、反応性アタッチメント障害(Reactive Attachment Disorder(RAD))及び脱抑制型対人交流障害(Disinhibited Social Engagement Disorder(DSED))に分類されているが、本願における愛着障害とは、両者を含む概念である。
オキシトシンは、蛋白質加水分解法、化学合成法、酵素法又は発酵法など、いずれの製造方法で製造されたものでもよいし、市販品を用いることもできる。
また本発明におけるオキシトシンは、オキシトシン受容体アゴニスト等のオキシトシンと同じ作用を有するものであってもよい。
また小児の場合には、性別、年齢、体重、その症状によって適宜調整が必要であるが点鼻剤の場合には、1日あたりの投与量は、通常は4単位〜40単位の範囲であり、好ましくは4単位〜24単位、より好ましくは8単位〜24単位、特に好ましくは16単位〜24単位である。
点鼻液剤は、通常有効成分をそのまま又は溶剤もしくはその他の適切な添加剤を加え溶解又は懸濁し、公知の方法によって調製する。例えば、オキシトシンを、常法により水または温水中、必要に応じて油性基剤中に、溶解・懸濁させた後、pHや浸透圧などを適宜調整して液剤を製し、さらに必要に応じて無菌ろ過を行い、点鼻用容器に充填して製造することができる。必要に応じて可溶化剤、等張化剤、pH調節剤、分散剤又は安定化剤、生理食塩水などを加えてもよい。
点鼻粉末剤は、通常有効成分を適度に微細な粒子とし、必要ならば適切な生理食塩水などの添加剤と混和し、均質にして調製する。
本発明の点鼻剤の製造方法は、特に制限されるものではなく公知の方法によって製造することができる。例えば、上記各成分を、常法により水または温水中、必要に応じて油性基剤中に、溶解・懸濁させた後、pHや浸透圧などを適宜調整して液剤を製し、さらに必要に応じて無菌ろ過を行い、点鼻用容器に充填して製造することができる。
養育歴(虐待・ネグレクトの有無)および臨床症状評価の方法により反応性愛着障害と診断された3名の患者において評価を行った。
症例1;15歳 男児
症例2;14歳 男児
症例3;12歳 女児
オキシトシン点鼻は、オキシトシン(Syntocinon(登録商標)、Novartis)を朝と夕方に1回ずつ1日24単位(1回12単位)を4週間、図1に示すように経鼻投与した(1鼻をかむ 2容器を振る 3予備噴霧を行う 4鼻腔に噴霧 5上を向いて薬が流出するのを防ぐ 6容器を清潔な紙等で拭く)。
(抑うつ尺度;SDS(Self-rating Depression Scale))
20項目の質問から構成され、いずれも4段階評価(いつも、しばしば、ときどき、めったにない)を行う。
自己評価式抑うつ性尺度を用い、対象患者本人の抑うつ状態を評価する方法に従い、評価した。
結果を図2に示す。オキシトシン投与により抑うつ度のスコアが低下し、症状改善を認めた。
図中Case1〜3は、症例1〜3の患者の結果を示し、治療前後のスコアを示す(以下同様)。
他者評定による ADHD Rating Scale-IV日本語版(以下ADHD-RS;市川・田中,2008)(不注意に関する行動9項目、多動/衝動性に関する行動9項目の18項目から構成され、児童の様子に関する各項目を「0:ない,もしくはほとんどない」から「3:非常にしばしばある」の4件法で評価し、不注意項目の合計(不注意得点)、多動/衝動性項目の合計(多動/衝動性得点) を算出して評価する方法に従い、評価した。
結果を図3に示す。オキシトシン投与により不注意/多動衝動性のスコアが低下し、症状改善を認めた。
子どもの精神症状と問題行動に関して、幼児期〜青年期まで共通した項目内容で多側面の行動上の問題(多動と注意の問題、行為の問題、情緒の問題、友人関係の問題、向社会的行動傾向)を簡便に測定することができる精神的健康に関する尺度を評価する行動スクリーニング質問紙である Strength and Difficulties Questionnaire(SDQ)日本語版の方法に従い、評価した。
結果を図4に示す。オキシトシン投与により子供の強さと困難さのスコアが低下し、症状改善を認めた。
Claims (4)
- オキシトシンを有効成分として含有する小児用愛着障害治療剤であって、愛着障害が、対人関係の障害、過度の警戒、適切に選択的な愛着を示す能力の欠如、拡散した愛着および無分別な社交性から選択される少なくともひとつの情緒障害である治療剤。
- 局所投与用製剤である請求項1に記載の治療剤。
- 局所投与用製剤が注射剤、点鼻剤又は皮膚外用剤である請求項2に記載の治療剤。
- オキシトシンの小児に対する1日投与量が、4単位〜24単位である請求項1〜3のいずれか1項に記載の治療剤。
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