JP6271140B2 - 可撓性遠位部材、電気抵抗性発熱体及び形状記憶ポリマー素子を有する塞栓コイル脱離機構 - Google Patents

Description

本発明は、概して、介入治療処置用又は脈管構造内の欠損の処置のための血管外科用の器具に関し、より具体的には、動脈瘤の処置といった、患者の脈管構造内の処置部位に塞栓コイルを送達するためのシステム及び方法に関する。

動脈瘤はこれまで、外科手術により配置されたクリップ、着脱可能な血管閉塞バルーン、及び、１つ以上の血管閉塞コイルなどの塞栓を生じさせる血管閉塞器具（これらは典型的には、塞栓の形成により脈管構造の一部を構成する血管を通る血流をブロックするために血管内に配置されるか、又は、動脈瘤内のこのような塞栓を形成するために血管から生じている動脈瘤内に配置される）で処置されている。このような血管閉塞コイルを１つ以上送達することは、典型的には、カテーテルによりこれらを標的部位に押し込むことにより達成されてきた。

１つの従来技術では、導電性ガイドワイヤは、そのガイドワイヤを通して高周波電流を送達して、接合部を融解させ切断し、挿入した器具をそのガイドワイヤから脱離させるものである。患者はこの手順の間は寝かされ、二方向電流経路よりもむしろガイドワイヤを介して電流が導入される。

挿入する器具を、器具が配置されるまで保持するように使用される樹脂を融解し、切断する、高周波電流を適用することで、挿入した器具が脱離される、別の器具が既知である。別の既知の器具では、電解切断可能な接続部がこの電解接続可能な接続に電気的に連結された電源の起動により分解されて、挿入される器具を脱離する。

電気抵抗コイルにより加熱するとカラーを伸張させて治療用器具を放出及び配置できるチューブラカラーにより、マイクロコイルがプッシャーの遠位部に着脱可能に取り付けられた、マイクロコイルの配置のための装置もまた既知である。

カテーテル先端と挿入される器具との間の中間部分を融解又は分解することにより介入器具を放出するこのような器具は、脱離中に周囲組織の熱損傷を生じ、これにより血流中に塞栓形成を引き起こす恐れがあり、並びに、血流中に材料の望ましくない粒子を放出する可能性があり、これによっても血流中に塞栓形成を引き起こす恐れがある。

このような塞栓コイルの送達及び回収を可能にするために、１つの既知の挿入送達組立体は、体温にさらされると活性化される形状記憶脱離機構を利用する。挿入器具が放出される時間よりも前に、挿入器具が想定より早く放出されるのを防ぐために、挿入器具の導入及び配置中に冷却溶液をカテーテルに通す。別の挿入器具送達組立体は、挿入器具を配置すべく形状記憶材料がその元の形状に戻る温度に連結機構を加熱するための電気的加熱システムを備える。

１つの形態では挿入器具と連結し、別の形態では挿入器具を放出する、温度に依存して異なる形態を有する形状記憶材料から形成された遠位連結具をプッシャーが備える、熱活性化閉塞性挿入器具送達システムもまた既知である。

動脈瘤の内側で塞栓コイルを放出するための別の器具では、形状記憶合金製の連結具は、連結具がコイルの近位端を収容及び保持する第一形態から、コイルが連結具から放出され得る第二形態へ連結具の形状を変化させるように、所定の変形点を超える温度に応答して変化する。エネルギーレシーバーを使用して、連結具を、外部供給源から受けるレーザー又は電気エネルギーにより、変形点よりも高い温度に加熱する。

発熱体に通電させた場合に、周囲組織に熱損傷を生じさせず、血流中に材料の望ましくない粒子を放出せず、血流中に塞栓を生じさせるリスクを冒すことなく、送達のための塞栓コイルを解放可能に保持している可撓性形状記憶ポリマー連結具を直接的に更に加熱することをもたらす、戦略的に配置された発熱体を有する治療用介入器具を配置するための改良された装置が必要とされている。本発明はこれら及び他の必要性を満たす。

簡潔及び概略的には、本発明は、抵抗性発熱体が通電されると可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部の長さの少なくとも実質的大半が直接的に更に加熱されることをもたらすべく、可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部の内腔の中に収容され、可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部の筒状壁の内壁面に沿って長手方向に配置され、その内壁面に直に接触している抵抗性発熱体を利用する塞栓コイルを送達するための脱離システム及び方法を提供する。

本発明はしたがって、長手方向軸と遠位部と近位部とを有する細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブを含む、患者の脈環構造内の処置部位に塞栓コイルを送達するための脱離システム及び方法を提供する。細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブは、この細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部と近位部との間で細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブを通って伸びる内腔を画定する内壁面を持つ筒状壁を有する。本発明の好ましい態様では、細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部は、恒久的形状を有する拡大直径形態と、一時的形状を有する縮小直径形態と、を有する。細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部の拡大直径形態は好ましくは、ヘッドピースの外径よりも大きい内径を有する。

治療用塞栓コイルは、塞栓コイルの近位端に接続された遠位部を有するヘッドピースにより、細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部に解放可能に取り付けられる。ヘッドピースの近位部は、有利なことに、一時的形状を有する形態の細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部内に解放可能に接続される。本発明の好ましい態様では、治療用塞栓コイルは、らせん形塞栓コイルである。

抵抗性発熱体は、有利なことに、抵抗性発熱体が通電されると可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部の長さの少なくとも実質的大半が直接的に更に加熱されることをもたらすべく、可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部の内腔の中に収容され、可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部の筒状壁の内壁面に沿って長手方向に配置され、その内壁面に直に接触している。ヘッドピースの近位部及びそれに接続されている塞栓コイルは、細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部を加熱して、細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部を縮小直径形態を有する一時的形状から上記拡大直径形態に変化させることにより、上記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部から解放可能である。

本発明の好ましい態様では、２つの導電体は、細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの内腔を通って伸び、抵抗性発熱体に電力供給して細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部を加熱するために抵抗性発熱体に電気的に接続される。本発明の別の好ましい態様では、ヘッドピースの近位部は概ね円筒形態を有し、ヘッドピースの近位部は塞栓コイルの近位部の近くに伸びる。本発明の別の好ましい態様では、ヘッドピースの近位部は、少なくとも１つの表面機構を備えてもよく、これは好ましくは概ね円筒形の拡大部分であり、例えば、滑らかに丸みを帯びていてもよい。

本発明の別の好ましい態様では、細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部の一時的形状の縮小直径形態は、ヘッドピースの外径よりも小さな内径を有する。本発明の別の好ましい態様では、ヘッドピースと細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部とは、ヘッドピースと細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部との間に配置される接着剤により、解放可能に一緒に接合される。

本発明のこれら及び他の特徴及び利点は、例として本発明の動作を説明する添付の図面と共に、好ましい実施形態の以下の詳細な説明によって、より明らかとなろう。

本発明の脱離システムのプッシャー部材及び塞栓コイルの部分断面概略図。 図１の線２−２に沿って取られた脱離システムのプッシャー部材の遠位部の横断面図。 図１の線３−３に沿って取られた脱離システムの塞栓コイルのヘッドピースの横断面図。 一緒に接合された図１の脱離システムのプッシャー部材及び塞栓コイルの部分断面概略図。 図１の脱離システムのプッシャー部材及び塞栓コイルを一緒に追加的に接合する接着剤を含む脱離システムの変形版を示す、図４と同様の部分断面概略図。 図５の線６−６に沿った横断面図。 抵抗性発熱体の活性化前の、一緒に接合された図１の脱離システムのプッシャー部材及び塞栓コイルの部分断面概略図。 可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部をその恒久的に直径が拡大した形状に変化させる抵抗性発熱体の活性化を示す、図７と同様の部分断面概略図。 ヘッドピース及び塞栓コイルの放出を示す、図７と同様の部分断面概略図。 塞栓コイルのヘッドピース上の表面機構を備える図１の脱離システムの変形版の部分断面概略図。 図１０の線１１−１１に沿って取られた脱離システムのプッシャー部材の遠位部の横断面図。 図１０の線１２−１２に沿って取られた脱離システムの塞栓コイルのヘッドピースの横断面図。 一緒に接合された図１０の脱離システムのプッシャー部材及び塞栓コイルの部分断面概略図。 図１０の脱離システムのプッシャー部材及び塞栓コイルを一緒に追加的に接合する接着剤を含む脱離システムの変形版を示す、図１３と同様の部分断面概略図。 抵抗性発熱体の活性化前の、一緒に接合された図１０の脱離システムのプッシャー部材及び塞栓コイルの、部分断面概略図。 可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部をその恒久的に直径が拡大した形状に変化させる抵抗性発熱体の活性化を示す、図１５と同様の部分断面概略図。 ヘッドピース及び塞栓コイルの放出を示す、図１５と同様の部分断面概略図。

例として提供されているのであって、決して限定のために提供されているわけではない図を参照して、本発明は、患者の脈環構造内の処置部位に塞栓コイルを送達するための脱離システム１０を提供する。この脱離システムは、治療用塞栓コイル２２の放出及び配置のための遠位部１８を有する可撓性形状記憶ポリマーチューブ１６から形成された遠位部１４と、近位部２０と、を有する細長い可撓性プッシャー部材１２を備え、治療用塞栓コイル２２は本発明の好ましい一態様ではらせん形コイル２３を備える。治療用塞栓コイルは典型的には遠位端２４及び近位端２６を有し、典型的には例えば、はんだ付け、溶接又は接着剤などにより、塞栓コイルの遠位端に接続された丸みを帯びた遠位先端２８を備える。治療用塞栓コイルはまた好ましくは、遠位部３２及び近位部３４を有するヘッドピース又は基部３０を備える。治療用塞栓コイルは典型的には、動脈瘤などの患者の脈管構造の部分の処置のために、患者の脈管構造内に放出され、送達カテーテル（図示せず）を通して導入される。

本発明の好ましい一態様では、ヘッドピース又は基部は概ね円筒形態を有する。図１０及び１２〜１７を参照すると、本発明の別の態様では、ヘッドピース又は基部は、例えば、可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部の形状をその恒久的に直径が拡大した形状に変化させるべく可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部を加熱するために抵抗性発熱体を活性化する前の、可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部に対するヘッドピース又は基部の接続の強度を増加させるために、図１０に示されているような滑らかに丸みを帯びている又は溝付きの、鋭く尖っている若しくは四角張っている若しくは任意の同様な好適な形状であり得る、概ね円筒形の拡大部分といった、１つ以上の表面機構３６を備えてもよい。ヘッドピース又は基部の遠位部は典型的には、はんだ付け、溶接又は接着剤などにより塞栓コイルの近位端に接続され、例えば、ヘッドピース又は基部の近位部は塞栓コイルの近位部の近くに伸びたままにされる。

図１、２、１０及び１１を参照すると、可撓性形状記憶ポリマーチューブは、その可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部と近位部との間で細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブを通って伸びる内腔４２を画定する内壁面４０を有する筒状壁３８を有する。可撓性形状記憶ポリマーチューブは好ましくは、例えば、形状記憶挙動を有するように熱処理できる、ポリエチレンなどの体温よりも高いガラス転移温度（Ｔｇ）を有する形状記憶ポリマーから成形されるが、可撓性形状記憶ポリマーチューブはまた、例えば、形状記憶挙動を有するように熱処理できる、ニッケルチタン合金などの形状記憶金属のような他の好適な形状記憶材料から形成されてもよい。

抵抗性発熱体４４は、有利なことに、抵抗性発熱体が通電されるときに可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部の長さの少なくとも実質的大半が直接的に更に加熱されるべく、可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部の内腔の中に収容され、可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部の筒状壁の内壁面に沿って長手方向に配置され、その内壁面に直に接触している。

２つの導電体４５ａ、４５ｂは、可撓性形状記憶ポリマーチューブの内腔を通って可撓性形状記憶ポリマーチューブの近位部から抵抗性発熱体に伸び、抵抗性発熱体と電源４６との間で動作可能に電気的に接続され、電源４６はまた制御ユニット４８により制御することができる。あるいは、電源及び制御ユニットは場合により一体化されてもよい。

抵抗性発熱体は白金、ステンレス鋼又は他の高抵抗性材料から加工することができ、導電体には、例えば、銅又は他の高導電性リードを使用できる。電源は、図７〜９に示すように、可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部を加熱して、可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部を伸張させ、治療用のらせん形塞栓コイルを放出させるために、抵抗性発熱体に電流を供給するように制御することができる。有利なことに、可撓性形状記憶ポリマーチューブの内腔は、治療用らせん形塞栓コイルを配置するために可撓性形状記憶ポリマーチューブを加熱している間の周囲組織への熱損傷を回避するために、可撓性形状記憶ポリマーチューブの熱を遮断する。

図１〜１０を参照すると、治療用らせん形塞栓コイルは、ヘッドピース又は基部の近位部を可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部の中に挿入することにより、可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部に解放可能に取り付けられ、抵抗性発熱体は、可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部の内壁面とヘッドピース又は基部の近位部の間に配置される。図２、３、１１及び１２を参照すると、塞栓コイルのヘッドピース又は基部は、好ましくは、可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部における管腔の内径Ｄ_２よりも大きな外径Ｄ_１を有し、これにより、塞栓コイルのヘッドピース又は基部と可撓性ポリマーチューブ内径の遠位部との間の締り嵌めを生じる。この寸法による締りは、塞栓コイルとチューブと塞栓コイルのヘッドピースの外径との想定されるよりも早期の分離を防止する。

可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部は好ましくは、ヘッドピース又は基部の外径Ｄ_１よりも大きな内径Ｄ_３を有する、図９及び１７に示す拡大直径形態を、恒久的形状として有する。可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部の恒久的形状は、可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部の内径が塞栓コイルのヘッドピース又は基部の外径よりも小さく縮小するように、可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部を加熱し変形させることにより、ヘッドピース又は基部の外径よりも小さな内径を持つ縮小直径形態を有する一時的形状に変化する。

あるいは、ヘッドピース又は基部は、可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部がヘッドピース又は基部の外径よりも内径の大きい拡大直径形態を恒久的形状として有する間に可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部の中に挿入することができ、抵抗性発熱体は可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部の筒状壁の内壁面とヘッドピース又は基部の近位部との間に配置され、その後続いて、可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部は、可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部の内径が塞栓コイルのヘッドピース又は基部の外径よりも小さく縮小するように加熱し変形させることができ、これにより、可撓性形状記憶ポリマーチューブはヘッドピース又は基部を掴み、その後、可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部を冷却して可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部をヘッドピース又は基部上の所定の位置に設置することができる。

図５、６及び１４に示す別の好ましい変形版では、可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部をその直径の拡大された恒久的形状に変化させるべく抵抗性発熱体を活性化する前に、可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部に対するヘッドピース又は基部の接続の強度を増加させるために、例えば、シアノアクリレート接着剤又はエポキシといった接着剤５２が、可撓性形状記憶ポリマーチューブの遠位部とのヘッドピース若しくは基部の接触面及び／又は１つ以上の表面機構に配置されてもよい。

上述の内容から、本発明の具体的な形態が図示され説明されているが、本発明の趣旨及び範囲を逸脱することなく、様々な修正が可能であることは明らかとなる。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によるものを除き、限定されないことが意図されている。

〔実施の態様〕
（１） 患者の脈管構造内の処置部位に塞栓コイルを送達するための脱離システムであって、
長手方向軸と遠位部と近位部とを有する細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブであって、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブが、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部と前記近位部との間で前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブを通って伸びる内腔を画定する内壁面を持つ筒状壁を有し、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部が恒久的形状と一時的形状とを有する、細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブと、
前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部に解放可能に取り付けられた治療用塞栓コイルであって、前記塞栓コイルが遠位端と近位端とを有する、治療用塞栓コイルと、
遠位部と近位部とを有するヘッドピースであって、前記ヘッドピースの前記遠位部が前記塞栓コイルの前記近位端に接続され、前記ヘッドピースの前記近位部が前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部内に解放可能に接続され、前記恒久的形状が前記ヘッドピースの外径よりも大きい内径を持つ拡大直径形態を有する、ヘッドピースと、
前記可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部の前記内腔の中に収容され、前記可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部の前記筒状壁の前記内壁面に沿って長手方向に配置され、前記内壁面に直に接触している抵抗性発熱体と、を備え、前記ヘッドピースの前記近位部が、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部を加熱して、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部を縮小直径形態を有する前記一時的形状から前記拡大直径形態に変化させることにより、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部から解放可能であるように構成される、脱離システム。
（２） 前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記内腔を通って伸び、前記抵抗性発熱体に電気的に接続される、２つの導電体を更に備える、実施態様１に記載の脱離システム。
（３） 前記抵抗性発熱体が、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部の長手方向軸に沿って配置される、実施態様１に記載の脱離システム。
（４） 前記治療用塞栓コイルがらせん形塞栓コイルを備える、実施態様１に記載の脱離システム。
（５） 前記ヘッドピースの前記近位部が概ね円筒形態を有する、実施態様１に記載の脱離システム。

（６） 前記ヘッドピースの前記近位部が前記塞栓コイルの前記近位部の近くに伸びる、実施態様１に記載の脱離システム。
（７） 前記ヘッドピースの前記近位部が少なくとも１つの表面機構を備える、実施態様１に記載の脱離システム。
（８） 前記少なくとも１つの表面機構が概ね円筒形の拡大部分を備える、実施態様７に記載の脱離システム。
（９） 前記概ね円筒形の拡大部分が滑らかに丸みを帯びている、実施態様８に記載の脱離システム。
（１０） 前記一時的形状が、前記ヘッドピースの前記外径よりも小さな内径を持つ縮小直径形態を有する、実施態様１に記載の脱離システム。

（１１） 前記ヘッドピースと前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部とが、前記ヘッドピースと前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部との間に配置される接着剤により、解放可能に一緒に接合される、実施態様１に記載の脱離システム。
（１２） 患者の脈管構造内の処置部位に塞栓コイルを送達するための脱離システムであって、
遠位部と近位部とを有する細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブであって、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブが、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部と前記近位部との間で前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブを通って伸びる内腔を画定し、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部が、第一内径を持つ第一形態を有する一時的形状と、前記一時的形状の前記第一形態の前記第一内径よりも大きい第二内径を持つ第二形態を有する恒久的形状とを有する、細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブと、
遠位部と近位部とを有するヘッドピースであって、前記ヘッドピースの前記近位部が前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部内に解放可能に取り付けられ、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記恒久的形状の前記第二形態の前記第二内径が前記ヘッドピースの外径よりも大きい、ヘッドピースと、
遠位端と近位端とを有する治療用塞栓コイルであって、前記治療用塞栓コイルの前記近位端が前記ヘッドピースの前記遠位部に固定して接続され、前記ヘッドピースの前記近位部が前記塞栓コイルの前記近位部の近くに伸びる、治療用塞栓コイルと、
前記可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部の前記内腔の中に収容され、前記可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部の前記筒状壁の前記内壁面に沿って長手方向に配置され、前記内壁面に直に接触している抵抗性発熱体であって、前記抵抗性発熱体が通電されると前記可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部の長さの少なくとも実質的大半が直接的に均一に加熱される、抵抗性発熱体と、を備え、これにより、前記ヘッドピース及びこれに接続された前記治療用塞栓コイルは、前記抵抗性発熱体によって前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部を加熱して、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部を縮小直径形態を有する前記一時的形状から前記拡大直径形態に変化させることにより、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部から解放可能であるように構成される、脱離システム。
（１３） 前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部の前記一時的形状が、前記ヘッドピースの前記外径よりも小さな内径を持つ縮小直径形態を有する、実施態様１２に記載の脱離システム。
（１４） 前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記内腔を通って伸び、前記抵抗性発熱体に電気的に接続される、２つの導電体を更に備える、実施態様１２に記載の脱離システム。
（１５） 前記治療用塞栓コイルがらせん形塞栓コイルを備える、実施態様１２に記載の脱離システム。

（１６） 前記ヘッドピースの前記近位部が概ね円筒形態を有する、実施態様１２に記載の脱離システム。
（１７） 前記ヘッドピースの前記近位部が少なくとも１つの表面機構を備える、実施態様１２に記載の脱離システム。
（１８） 前記少なくとも１つの表面機構が概ね円筒形の拡大部分を備える、実施態様１７に記載の脱離システム。
（１９） 前記概ね円筒形の拡大部分が滑らかに丸みを帯びている、実施態様１８に記載の脱離システム。
（２０） 前記ヘッドピースと前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部とが、前記ヘッドピースと前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部との間に配置される接着剤により、解放可能に一緒に接合される、実施態様１２に記載の脱離システム。

Claims (20)

1. 患者の脈管構造内の処置部位に塞栓コイルを送達するための脱離システムであって、
   長手方向軸と遠位部と近位部とを有する細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブであって、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブが、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部と前記近位部との間で前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブを通って伸びる内腔を画定する内壁面を持つ筒状壁を有し、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部が恒久的形状と一時的形状とを有する、細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブと、
   前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部に解放可能に取り付けられた治療用塞栓コイルであって、前記塞栓コイルが遠位端と近位端とを有する、治療用塞栓コイルと、
   遠位部と近位部とを有するヘッドピースであって、前記ヘッドピースの前記遠位部が前記塞栓コイルの前記近位端に接続され、前記ヘッドピースの前記近位部が前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部内に解放可能に接続され、前記恒久的形状が前記ヘッドピースの外径よりも大きい内径を持つ拡大直径形態を有する、ヘッドピースと、
   前記可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部の前記内腔の中に収容され、前記可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部の前記筒状壁の前記内壁面に沿って長手方向に配置され、前記可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部の前記内壁面と前記ヘッドピースの前記近位部との間に介挿され、前記内壁面に直に接触している抵抗性発熱体と、を備え、前記ヘッドピースの前記近位部が、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部を加熱して、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部を縮小直径形態を有する前記一時的形状から前記拡大直径形態に変化させることにより、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部から解放可能であるように構成される、脱離システム。
2. 前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記内腔を通って伸び、前記抵抗性発熱体に電気的に接続される、２つの導電体を更に備える、請求項１に記載の脱離システム。
3. 前記抵抗性発熱体が、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部の長手方向軸に沿って配置される、請求項１に記載の脱離システム。
4. 前記治療用塞栓コイルがらせん形塞栓コイルを備える、請求項１に記載の脱離システム。
5. 前記ヘッドピースの前記近位部が概ね円筒形態を有する、請求項１に記載の脱離システム。
6. 前記ヘッドピースの前記近位部が前記塞栓コイルの前記近位部の近くに伸びる、請求項１に記載の脱離システム。
7. 前記ヘッドピースの前記近位部が少なくとも１つの表面機構を備える、請求項１に記載の脱離システム。
8. 前記少なくとも１つの表面機構が概ね円筒形の拡大部分を備える、請求項７に記載の脱離システム。
9. 前記概ね円筒形の拡大部分が滑らかに丸みを帯びている、請求項８に記載の脱離システム。
10. 前記一時的形状が、前記ヘッドピースの前記外径よりも小さな内径を持つ縮小直径形態を有する、請求項１に記載の脱離システム。
11. 前記ヘッドピースと前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部とが、前記ヘッドピースと前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部との間に配置される接着剤により、解放可能に一緒に接合される、請求項１に記載の脱離システム。
12. 患者の脈管構造内の処置部位に塞栓コイルを送達するための脱離システムであって、
    遠位部と近位部とを有する細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブであって、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブが、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部と前記近位部との間で前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブを通って伸びる内腔を画定し、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部が、第一内径を持つ第一形態を有する一時的形状と、前記一時的形状の前記第一形態の前記第一内径よりも大きい第二内径を持つ第二形態を有する恒久的形状とを有する、細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブと、
    遠位部と近位部とを有するヘッドピースであって、前記ヘッドピースの前記近位部が前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部内に解放可能に取り付けられ、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記恒久的形状の前記第二形態の前記第二内径が前記ヘッドピースの外径よりも大きい、ヘッドピースと、
    遠位端と近位端とを有する治療用塞栓コイルであって、前記治療用塞栓コイルの前記近位端が前記ヘッドピースの前記遠位部に固定して接続され、前記ヘッドピースの前記近位部が前記塞栓コイルの前記近位部の近くに伸びる、治療用塞栓コイルと、
    前記可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部の前記内腔の中に収容され、前記可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部の筒状壁の内壁面に沿って長手方向に配置され、前記可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部の前記内壁面と前記ヘッドピースの前記近位部との間に介挿され、前記内壁面に直に接触している抵抗性発熱体であって、前記抵抗性発熱体が通電されると前記可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部の長さの少なくとも実質的大半が直接的に均一に加熱される、抵抗性発熱体と、を備え、これにより、前記ヘッドピース及びこれに接続された前記治療用塞栓コイルは、前記抵抗性発熱体によって前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部を加熱して、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部を縮小直径形態を有する前記一時的形状から拡大直径形態に変化させることにより、前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部から解放可能であるように構成される、脱離システム。
13. 前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部の前記一時的形状が、前記ヘッドピースの前記外径よりも小さな内径を持つ縮小直径形態を有する、請求項１２に記載の脱離システム。
14. 前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記内腔を通って伸び、前記抵抗性発熱体に電気的に接続される、２つの導電体を更に備える、請求項１２に記載の脱離システム。
15. 前記治療用塞栓コイルがらせん形塞栓コイルを備える、請求項１２に記載の脱離システム。
16. 前記ヘッドピースの前記近位部が概ね円筒形態を有する、請求項１２に記載の脱離システム。
17. 前記ヘッドピースの前記近位部が少なくとも１つの表面機構を備える、請求項１２に記載の脱離システム。
18. 前記少なくとも１つの表面機構が概ね円筒形の拡大部分を備える、請求項１７に記載の脱離システム。
19. 前記概ね円筒形の拡大部分が滑らかに丸みを帯びている、請求項１８に記載の脱離システム。
20. 前記ヘッドピースと前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部とが、前記ヘッドピースと前記細長い可撓性形状記憶ポリマーチューブの前記遠位部との間に配置される接着剤により、解放可能に一緒に接合される、請求項１２に記載の脱離システム。

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