BR102013007859A2

BR102013007859A2 - Mecanismo embólico de bobina destacável com elemento distal flexível, elemento de aquecimento elétrico resistivo e elemento de polímero de memória de formato

Info

Publication number: BR102013007859A2
Application number: BRBR102013007859-0A
Authority: BR
Inventors: Juan A Lorenzo; Kirk Johnson
Original assignee: Depuy Synthes Products Llc
Priority date: 2012-03-30
Filing date: 2013-04-01
Publication date: 2015-07-07
Also published as: JP6271140B2; CN103356261B; EP2937045B1; EP2644133B1; KR102094661B1; US9808255B2; JP2013212370A; ES2542132T3; CA2810261A1; AU2013202089A1; KR20130111425A; US20130261658A1; CN107252334A; EP2937045A1; ES2651991T3; AU2013202089B2; CN103356261A; EP2644133A1

Abstract

Mecanismo embólico de bobina destacável com elemento distal flexível, elemento de aquecimento elétrico resistivo e elemento de polimero de memóriade formato. A presente invenção refere-se a um sistema de separação de bobina embólica que inclui um tubo de polímero alongado, com memória de formato flexivel tendo uma superfície de parede interna que define um lúmen interior. Uma porção distal do tubo de polímero com memória de formato tem configurações com diâmetro aumentado e reduzido. Uma bobina embólica é montada de modo liberável no tubo de polímero de memória de formato por uma peça de cabeça fixada de modo liberável dentro de uma porção distal do tubo de polímero de memória de formato. Um elemento de aquecimento esistivo disposto longitudinalmente ao longo e em contato imediato com a superfície da parede interna da parede tubular distal do tubo de polimero com memória proporciona aquecimento uniforme, direto para liberar a peça de cabeça e bobina embólica fixada a isso, quando o elemento de aquecimento resistivo é energizado.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "MECANISMO EMBÓLICO DE BOBINA DESTACÁVEL COM ELEMENTO DISTAL FLE- XÍVEL, ELEMENTO DE AQUECIMENTO ELÉTRICO RESISTIVO E ELE- MENTO DE POLÍMERO DE MEMÓRIA DE FORMATO".

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO A presente invenção refere-se de modo geral a dispositivos para o tratamento terapêutico de intervenção ou cirurgia vascular para o trata- mento de defeitos na vasculatura, e mais particularmente diz respeito a um sistema e um método para a entrega de uma bobina embólica para um local de tratamento em uma vasculatura de um paciente, como para o tratamento de aneurismas.

Os aneurismas têm sido tratados com presilhas externas posi- cionadas cirurgicamente, balões destacáveis vaso-oclusivos e dispositivos vaso-oclusivos geradores de embolia como uma ou mais bobinas vaso- oclusivas, que são tipicamente ou colocadas dentro de um vaso sanguíneo para obstruir o fluxo de sangue através de um vaso que constituem essa porção da vasculatura através da formação de um êmbolo, ou são posicio- nados dentro de um aneurisma resultante do vaso, para formar um tal êmbo- lo no interior do aneurisma. A liberação de uma ou mais de tais bobinas va- so-oclusivas tem sido tipicamente realizada, empurrando-as através de um cateter para o local alvo.

Em uma técnica convencional, um Γιο-guia condutor proporciona uma corrente de alta frequência através do fio-guia para derreter e cortar a junta para destacar um dispositivo implantado a partir do fio-guia. O paciente é ligado à terra, durante o procedimento, e corrente é introduzida através do fio-guia, em vez de com uma trajetória de corrente de duas vias.

Outro dispositivo é conhecido no qual um dispositivo a ser im- plantado é separado por aplicação de uma corrente de alta frequência, que derrete e corta uma resina que é usada para prender o dispositivo a ser im- plantado até que o dispositivo deva ser instalado. Em um outro dispositivo conhecido, uma ligação eletroliticamente separável é dissolvida através da ativação de uma fonte de energia aplicado eletricamente à ligação eletroliti- camente separável para destacar o dispositivo a ser implantado.

Um aparelho para a implantação de uma microbobina também é conhecido no qual a microbobina é montada de maneira destacável à porção distai de um propulsor por uma gola tubular que pode ser aquecida por uma bobina de resistência elétrica para expandir a gola e liberar e implantar o dispositivo terapêutico.

Tais dispositivos que liberam o dispositivo de intervenção por fu- são ou dissolução da seção intermediária entre a ponta do cateter e o dispo- sitivo implantado pode causar danos térmicos de tecidos circundantes duran- te o desprendimento que podem causar a embolização na corrente sanguí- nea, e também pode potencialmente liberar partículas indesejáveis de mate- riais na corrente sanguínea que também pode causar embolia na circulação sanguínea. A fim de permitir a distribuição e a retirada de tais bobinas embó- licas, um conjunto de liberação de implante conhecido utiliza um mecanismo de desacoplamento de memória de formato, ativado quando exposto a tem- peratura do corpo. Uma solução de resfriamento é passada através do cate- ter durante a introdução e a colocação do implante, a fim de evitar uma libe- ração prematura do implante antes da hora que o implante deve ser liberado.

Outro conjunto de liberação de implante inclui um sistema de aquecimento elétrico para aquecer o mecanismo de acoplamento a uma temperatura em que o material com memória de formato retorne ao seu formato original, para posicionar o implante.

Um sistema oclusivo de liberação de implante ativado termica- mente também é conhecido em que um propulsor inclui um acoplamento dis- tai formado de material com memória de formato tendo configurações dife- rentes que dependem da temperatura, que se encaixa com o implante em uma configuração e que libera o implante na outra configuração.

Em um outro dispositivo para liberar uma bobina embólica no in- terior de um aneurisma, um acoplamento produzido a partir de uma liga com memória de formato é responsivo a uma alteração de temperatura além de um ponto de transformação predeterminada, de modo a alterar o formato do acoplamento de uma primeira configuração, em que o acoplamento recebe e contém a extremidade proximal da bobina, a uma segunda configuração em que a bobina pode ser liberada a partir do acoplamento. Um receptor de e- nergia é usado para aquecer o acoplamento a uma temperatura acima do ponto de transformação com laser ou energia elétrica recebida de uma fonte externa.

Existe uma necessidade de um aparelho aprimorado para a im- plantação de dispositivos de intervenção terapêutica com um elemento de aquecimento posicionado estrategicamente que fornece um aquecimento direto, uniforme de um polímero de memória de formato flexível de acopla- mento de modo liberável, retendo uma bobina embólica para a liberação quando o elemento de aquecimento é energizado, sem causar danos térmi- co a tecidos circundantes e, sem soltar partículas indesejáveis de materiais na corrente sanguínea e arriscar a formação de êmbolos na corrente san- guínea. A presente invenção satisfaz a essas e outras necessidades.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Brevemente e em termos gerais, a presente invenção fornece um sistema de separação e método para a liberação de uma bobina embóli- ca a um local de tratamento em uma vasculatura de um paciente, com o uso de um elemento de aquecimento resistivo contido dentro de um lúmen interi- or de uma porção distai de um tubo de polímero de formato de memória fle- xível, e disposta longitudinalmente ao longo e em contato imediato com uma superfície de parede interior da parede tubular da porção distai do tubo de polímero de formato de memória flexível, para liberar, um aquecimento dire- to, uniforme de, pelo menos, uma maioria substancial do comprimento da porção distai do tubo de polímero de formato de memória flexível, quando o elemento de aquecimento resistivo é energizado. A presente invenção fornece um sistema de separação e método para a liberação de uma bobina embólica para um local de tratamento em uma vasculatura de um paciente, incluindo um tubo de polímero de formato de memória flexível alongado, que tem um eixo longitudinal, uma porção dis- tai e uma porção proximal. O polímero de formato de memória flexível alon- gado tem uma parede tubular com uma superfície de parede interna definin- do um lúmen interior que se prolonga através do polímero de formato de memória flexível alongado entre a porção distai e a porção proximal do polí- mero de formato de memória flexível alongado. Em um aspecto atualmente preferencial, a porção distai do polímero de formato de memória flexível a- longado tem uma configuração de diâmetro alargado com um formato per- manente e configuração de diâmetro reduzida com um formato temporário. A configuração de diâmetro alargado da porção distai do tubo de polímero a- longado, com memória de formato flexível tem de preferência um diâmetro alargado com um diâmetro interior que é maior do que o diâmetro exterior da peça de cabeça.

Uma bobina terapêutica embólica é montada de modo liberável para a parte distai do tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível por uma peça de cabeça que tem uma porção distai ligada a uma ex- tremidade proximal da bobina embólica. A porção proximal da peça de cabe- ça é vantajosamente fixada de modo liberável, no interior da porção distai do tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível na configura- ção com um formato temporário. Em um aspecto presentemente preferenci- al, a bobina terapêutica embólica é uma bobina helicoidal embólica.

Um elemento de aquecimento resistivo é vantajosamente conti- do dentro do lúmen interior da porção distai do tubo de polímero de memória de formato flexível, e é disposto longitudinalmente ao longo e em contato imediato com uma superfície de parede interior da parede tubular da porção distai do tubo de polímero de formato de memória flexível, para liberar um aquecimento direto uniforme de, pelo menos, uma maioria substancial do comprimento da porção distai do tubo de polímero de formato de memória flexível, quando o elemento de aquecimento resistivo é energizado. A porção proximal da peça de cabeça e a bobina embólica a ela ligada são liberáveis a partir da porção distai do dito tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível por meio de aquecimento da porção distai do tubo de polí- mero alongado, com memória de formato flexível para fazer com que a por- ção distai do tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível altere da forma temporária com uma configuração de diâmetro reduzida para a dita configuração de diâmetro alargada.

Em um aspecto presentemente preferencial, dois condutores elétricos estendem-se através do lúmen interior do tubo de polímero alonga- do, com memória de formato flexível e estão conectado eletricamente ao e- lemento de aquecimento resistivo para alimentar o elemento de aquecimento resistivo para aquecer a porção distai do tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível. Em um outro aspecto atualmente preferencial, a porção proximal da peça de cabeça tem uma configuração genericamente cilíndrica, e a porção proximal da peça de cabeça se estende de modo pro- ximal da porção proximal da bobina embólica. Em um outro aspecto atual- mente preferencial, a porção proximal da peça de cabeça pode incluir pelo menos uma característica de superfície, que é de preferência uma porção genericamente cilíndrica em geral e pode ser suavemente arredondada, por exemplo.

Em um outro aspecto atualmente preferencial, a configuração de diâmetro reduzido do formato temporária da porção distai do tubo de políme- ro alongado, com memória de formato flexível tem um diâmetro interno me- nor do que o diâmetro exterior da peça de cabeça. Em um outro aspecto a- tualmente preferencial, a peça de cabeça e a porção distai do tubo de polí- mero alongado, com memória de formato flexível estão unidas entre si de modo liberável por um adesivo colocado entre a peça de cabeça e a porção distai do tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível.

Estas e outras características e vantagens da presente invenção se tornarão mais evidentes a partir da seguinte descrição detalhada das mo- dalidades preferenciais em conjunto com os desenhos anexos, que ilustram, a título de exemplo, a operação da invenção.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A figura 1 é um diagrama esquemático em corte parcial de um membro propulsor e bobina embólica do sistema de separação da presente invenção. A figura 2 é uma vista em corte transversal da porção distai do elemento propulsor do sistema de separação, tomada ao longo da linha 2-2 da figura 1. A figura 3 é uma vista em corte transversal da peça de cabeça da bobina embólica do sistema de separação, tomada ao longo da linha 3-3 da figura 1. A figura 4 é um diagrama esquemático em corte parcial do ele- mento propulsor e da bobina embólica do sistema de separação da figura 1, unidos. A figura 5 é um diagrama esquemático em corte parcial similar ao da figura 4, mostrando uma variante do sistema de separação, incluindo o adesivo, adicionalmente unindo o elemento propulsor e a bobina embólica do sistema de separação da figura 1 em conjunto. A figura 6 é uma vista em seção transversal esquemática toma- da ao longo da linha 6-6 da figura 5. A figura 7 é um diagrama esquemático em corte parcial do ele- mento propulsor e da bobina embólica do sistema de separação da figura 1 unidos em conjunto, antes da ativação do elemento de aquecimento resisti- vo. A figura 8 é um diagrama esquemático em corte parcial similar ao da figura 7, que ilustra a ativação do elemento de aquecimento resistivo para mudar a porção distai do tubo de polímero com memória de formato flexível à seu formato de diâmetro alargado permanente. A figura 9 é um diagrama esquemático em corte parcial similar ao da figura 7, ilustrando liberação da peça de cabeça e da bobina embólica. A figura 10 é um diagrama esquemático em corte parcial de uma variante do sistema de separação da figura 1, incluindo um elemento de su- perfície sobre a peça de cabeça da bobina embólica. A figura 11 é uma vista em seção transversal da porção distai do elemento propulsor do sistema de separação, tomada ao longo da linha 11- 11 da figura 10. A figura 12 é uma vista em seção transversal da peça de cabeça da bobina embólica do sistema de separação, tomada ao longo da linha 12- 12 da figura 10. A figura 13 é um diagrama esquemático em corte parcial do e- lemento propulsor e da bobina embólica do sistema de separação da figura 10, unidos em conjunto. A figura 14 é um diagrama esquemático em corte parcial similar ao da figura 13, mostrando uma variante do sistema de separação, incluindo o adesivo, adicionalmente unindo o elemento propulsor e a bobina embólica do sistema de separação da figura 10 em conjunto. A figura 15 é um diagrama esquemático em corte parcial do e- lemento propulsor e da bobina embólica do sistema de separação da figura 10 unidos em conjunto, antes da ativação do elemento de aquecimento re- sistivo. A figura 16 é um diagrama esquemático em corte parcial similar ao da figura 15, que ilustra a ativação do elemento de aquecimento resistivo para mudar a porção distai do tubo de polímero com memória de formato flexível à seu formato de diâmetro alargado permanente. A figura 17 é um diagrama esquemático em corte parcial similar ao da figura 15, ilustrando liberação da peça de cabeça e da bobina embóli- ca. DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES PREFEREN- CIAIS

Fazendo referência aos desenhos, que são fornecidos a título de exemplo, e não como forma de limitação, a presente invenção apresenta um sistema de separação 10 para liberação de bobinas embólicas para um local de tratamento em uma vasculatura de um paciente. O sistema de separação compreende um elemento propulsor flexível alongado 12, que tem uma por- ção distai 14 formada a partir de um tubo de polímero de formato flexível de memória 16 que tem uma porção distai 18, e uma porção proximal 20, para a liberação e a implantação de uma bobina terapêutica embólica 22, que em um aspecto presentemente preferencial inclui bobinas helicoidais 23. A bobi- na terapêutica embólica tipicamente tem uma extremidade distai 24 e uma extremidade proximal 26, e normalmente inclui uma ponta arredondada dis- tal 28 ligada à extremidade distai da bobina embólica, como por meio de sol- dadura, solda ou adesivo, por exemplo. A bobina terapêutica embólica tam- bém inclui, de preferência, uma peça de cabeça ou haste 30 que tem uma porção distai 32 e uma porção proximal 34. A bobina terapêutica embólica é tipicamente liberada no interior do sistema vascular de um paciente, introdu- zida através de um cateter de liberação (não mostrado), para o tratamento de uma parte do sistema vascular de um paciente, como um aneurisma.

Em um aspecto presentemente preferencial, a peça de cabeça ou haste tem uma configuração genericamente cilíndrica. Fazendo referên- cia às figuras 10 e 12-17, em um outro aspecto presentemente preferencial, a peça de cabeça ou haste pode incluir uma ou mais características de su- perfície 36, como uma porção genericamente cilíndrica ampliada, que pode ser suavemente arredondada, como é ilustrado na figura 10, ou que podem ser sulcadas, com bordas afiadas ou quadradas, ou de qualquer outro forma- to similar adequado, por exemplo, a fim de aumentar a resistência da fixação da peça de cabeça ou haste para a porção distai tubo de polímero de forma- to flexível de memória antes de ativar o elemento de aquecimento resistivo para aquecer a porção distai do tubo de polímero com memória de formato flexível para modificar o formato da porção distai do tubo de polímero com memória de formato flexível a seu formato de diâmetro alargado permanen- te, como será adicionalmente explicado abaixo. A porção distai da peça de cabeça ou da haste é tipicamente ligada à extremidade proximal da bobina embólica, como por meio de soldadura, solda ou adesivo, por exemplo, dei- xando a porção proximal da peça de cabeça ou haste estendendo-se de modo proximal da porção proximal da bobina embólica.

Fazendo referência às figuras 1, 2, 10 e 11, o tubo de polímero com memória de formato flexível tem uma parede tubular 38 que tem uma superfície de parede interna 40 definindo um lúmen interior 42 que se pro- longa através do tubo de polímero alongado, com memória de formato flexí- vel, entre as porções proximal e distai do tubo de polímero de formato flexí- vel de memória. O tubo de polímero com memória de formato flexível é, de preferência, formado de um polímero de memória de formato tendo uma temperatura de transição vítrea (Tg) superior a temperatura do corpo, como o poliuretano, por exemplo, que pode ser tratado termicamente para ter um comportamento de memória de formato, embora o tubo de polímero com memória de formato flexível também pode ser formado a partir de outros ma- teriais adequados de memória de formato, como um metal de memória de formato, como uma liga de níquel titânio, por exemplo, que podem ser trata- das termicamente para ter um comportamento de memória de formato.

Um elemento de aquecimento resistivo 44 é vantajosamente contido dentro do lúmen interior da porção distai do tubo de polímero de memória de formato flexível, e é disposto longitudinalmente ao longo e em contato imediato com uma superfície de parede interior da parede tubular da porção distai do tubo de polímero de formato de memória flexível, para libe- rar um aquecimento direto uniforme de, pelo menos, uma maioria substanci- al do comprimento da porção distai do tubo de polímero de formato de me- mória flexível, quando o elemento de aquecimento resistivo é energizado.

Dois condutores elétricos 45a, 45b se estendem através do lú- men interior do tubo de polímero com memória de formato flexível a partir de uma porção proximal do tubo de polímero com memória de formato flexível para o elemento de aquecimento resistivo, e estão conectadas, eletricamen- te, de modo operacional entre o elemento de aquecimento resistivo e uma fonte de energia 46, que pode por sua vez ser operada por uma unidade de controle 48. Alternativamente, a fonte de alimentação e a unidade de contro- le podem, opcionalmente, ser combinadas. O elemento de aquecimento resistivo pode ser fabricado a partir de aço, platina, aço inoxidável, ou outro material de alta resistência, e os co- nectores elétricos podem ser de cobre ou de outros filetes altamente eletri- camente condutivo, por exemplo. A fonte de alimentação pode ser operada para fazer o suprimento da corrente elétrica ao elemento de aquecimento resistivo para aquecer a porção distai do tubo de polímero com memória de formato flexível para que a porção distai do tubo de polímero com memória de formato flexível para expandir e liberar o tubo helicoidal terapêutico em- bólico, tal como é ilustrado nas figuras 7 a 9. O lúmen do tubo de polímero com memória de formato flexível vantajosamente isola o aquecimento do tu- bo de polímero com memória de formato flexível para evitar danos térmicos aos tecidos circundantes durante o aquecimento do tubo de polímero com memória de formato flexível para implantar a bobina helicoidal terapêutica embólica.

Fazendo referência às figuras 1 e 10, a bobina helicoidal tera- pêutica embólica é montada de modo liberável à parte distai do tubo de po- límero com memória de formato flexível, inserindo a porção proximal da peça de cabeça ou haste para dentro da porção distai do tubo de polímero com memória de formato flexível, com o elemento de aquecimento resistivo dis- posto entre a superfície da parede interna da parede tubular da porção distai do tubo de polímero com memória de formato flexível e a porção proximal da peça de cabeça ou haste. Fazendo referência âs figuras 2, 3, 11 e 12, a pe- ça de cabeça ou haste da bobina embólica, de preferência tem um diâmetro exterior Di maior do que um diâmetro interno D2 do lúmen da porção distai do tubo de polímero com memória de formato flexível, criando dessa forma um encaixe de interferência entre a peça de cabeça ou haste da bobina em- bólica e a porção distai do diâmetro interno do tubo de polímero flexível. Esta interferência dimensional impede a separação prematura entre a bobina em- bólica e o tubo e o diâmetro externo da peça de cabeça da bobina embólica. A porção distai do tubo de polímero com memória de formato flexível tem, de preferência um formato permanente a uma configuração de diâmetro alargado ilustrado nas figuras 9 e 17 que tem um diâmetro interno D3 maior que o diâmetro externo Οί da peça de cabeça ou haste. Esta forma estável da porção distai do tubo de polímero com memória de formato flexí- vel é alterada para um formato temporário com uma configuração de diâme- tro reduzida com um diâmetro interno menor do que o diâmetro externo da peça de cabeça ou haste através do aquecimento e deformação da porção distai do tubo de polímero com memória de formato flexível, de modo a re- duzir o diâmetro interno da porção distai do tubo de polímero com memória de formato flexível para ser menor do que o diâmetro externo da haste ou da peça de cabeça da bobina embólica.

Alternativamente, a peça de cabeça ou haste pode ser inserida na porção distai do tubo de polímero com memória de formato flexível, en- quanto a porção distai do tubo de polímero com memória de formato flexível tem um formato permanente a uma configuração de diâmetro alargado com um diâmetro interno maior do que o diâmetro externo da peça de cabeça ou haste, com o elemento de aquecimento resistivo disposto entre a superfície da parede interna da parede tubular da parte distai do tubo de polímero com memória de formato flexível e a porção proximal da peça de cabeça ou has- te, e, então, subsequentemente, a porção distai do tubo de polímero com memória de formato flexível pode ser aquecida e deformada para reduzir o diâmetro interno da porção distai do tubo de polímero com memória de for- mato flexível para ser menor do que o diâmetro externo da peça de cabeça ou haste da bobina embólíca, de tal modo que o tubo de polímero com me- mória de formato flexível agarre a peça de cabeça ou haste, e então resfrie a porção distai do tubo de polímero com memória de formato flexível para de- finir a porção distai do tubo de polímero com memória de formato flexível no lugar sobre a peça de cabeça ou haste.

Em uma outra variação preferencial ilustrada nas figuras 5, 6 e 14, um adesivo 52, como adesivo de cianoacrilato ou epóxi, por exemplo, pode ser colocado na interface da peça de cabeça ou haste com a porção distai do tubo de polímero com memória de formato flexível e/ou uma ou mais características de superfície, para aumentar a força de fixação da peça de cabeça ou haste para a parte distai do tubo de polímero com memória de formato flexível, antes de ativar o elemento de aquecimento resistivo para mudar a porção distai do tubo de polímero com memória de formato flexível à sua forma de diâmetro alargado permanente.

Será evidente, a partir do anteriormente mencionado, que embo- ra formas particulares da invenção tenham sido descritas e ilustradas, várias modificações podem ser feitas sem que se desvie do espírito e escopo da invenção. Consequentemente, não pretende-se que a invenção seja limita- da, exceto pelas reivindicações anexas.

Claims

1. Sistema de separação para a liberação de bobinas embólicas para um local de tratamento em uma vasculatura de um paciente, compre- endendo: um tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível tendo um eixo longitudinal, uma porção distai e uma porção proximal, o dito tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível tendo uma pa- rede tubular com uma superfície de parede interna definindo um lúmen inter- no que se estende através do tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível, entre a porção distai e a porção proximal do tubo de políme- ro alongado, com memória de formato flexível, a porção distai do tubo de po- límero alongado, com memória de formato flexível tendo um formato perma- nente e um formato temporário; uma bobina terapêutica embólica montada de modo liberável na porção distai do dito tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível, a dita bobina embólica, apresentando uma extremidade distai e uma extremidade proximal; um peça de cabeça tendo uma porção distai e uma porção pro- ximal, a porção distai da peça de cabeça sendo ligada à extremidade proxi- mal da bobina embólica, e a porção proximal da peça de cabeça sendo fixa- da de modo liberável na dita porção distai do dito tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível, o dito formato permanente tendo uma con- figuração de diâmetro alargado com um diâmetro interno que é maior do que um diâmetro externo da peça de cabeça; e um elemento de aquecimento resistivo contido no interior do lú- men interior da porção distai do tubo de polímero com memória de formato flexível, e disposto longitudinalmente ao longo e em contato imediato com a superfície da parede interna da parede tubular da parte distai do tubo de po- límero com memória de formato flexível, e em que a dita porção proximal da peça de cabeça está configurado para ser liberada a partir da dita porção distai do dito tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível por meio de aquecimento da dita porção distai do tubo de polímero alonga- do, com memória de formato flexível para fazer com que a dita porção distai do tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível altere do dito formato temporário que tem uma configuração de diâmetro reduzido pa- ra a dita configuração de diâmetro alargado.

2. Sistema de separação de acordo com a reivindicação 1, com- preendendo adicionalmente dois condutores elétricos que se estendem atra- vés do lúmen interno do tubo de polímero alongado, com memória de forma- to flexível e conectado eletricamente ao elemento de aquecimento resistivo.

3. Sistema de separação de acordo com a reivindicação 1, em que o dito elemento de aquecimento resistivo é disposto ao longo de um eixo longitudinal da porção distai do tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível.

4. Sistema de separação de acordo com a reivindicação 1, em que a dita bobina embólica terapêutica compreende uma bobina helicoidal embólica.

5. Sistema de separação de acordo com a reivindicação 1, em que a dita porção proximal da dita peça de cabeça tem uma configuração genericamente cilíndrica.

6. Sistema de separação de acordo com a reivindicação 1, em que a dita porção proximal da peça de cabeça se estende de maneira proxi- mal da dita porção proximal da bobina embólica.

7. Sistema de separação de acordo com a reivindicação 1, em que a dita porção proximal da dita peça de cabeça compreende pelo menos uma característica de superfície.

8. Sistema de separação de acordo com a reivindicação 7, em que a dita pelo menos uma característica de superfície compreende uma porção ampliada em geral cilíndrica.

9. Sistema de separação de acordo com a reivindicação 8, em que a dita porção ampliada genericamente cilíndrica é suavemente arredon- dada.

10. Sistema de separação de acordo com a reivindicação 1, em que a dita forma temporária tem uma configuração de diâmetro reduzido com um diâmetro interno menor do que o diâmetro externo da peça de ca- beça,

11. Sistema de separação de acordo com a reivindicação 1, em que a dita peça de cabeça e a porção distai do tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível estão unidas entre si de modo liberável por um adesivo colocado entre a peça de cabeça e a porção distai do tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível.

12. Sistema de separação para a liberação de bobinas embóli- cas para um local de tratamento em uma vasculatura de um paciente, com- preendendo: um tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível, tendo uma porção distai e uma porção proximal, o dito tubo de polímero a- longado, com memória de formato flexível definindo um lúmen interno que se prolonga através do tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível entre a porção distai e a porção proximal do tubo de polímero alon- gado, com memória de formato flexível, a porção distai do tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível tendo um formato temporário que tem uma primeira configuração com um primeiro diâmetro interno e um formato permanente tendo uma segunda configuração, com um segundo di- âmetro interno que é maior do que o dito primeiro diâmetro interno da dita primeira configuração, do dito formato temporário; uma peça de cabeça tendo uma porção distai e uma porção pro- ximal, a dita porção proximal da dita peça de cabeça sendo montada de mo- do liberável na dita porção distai do dito tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível, o dito segundo diâmetro interno da dita segun- da configuração segundo da dita forma permanente do dito tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível sendo maior do que um diâmetro externo da dita peça de cabeça; uma bobina embólica terapêutica tendo uma extremidade distai e uma extremidade proximal, a dita extremidade proximal da dita bobina em- bólica terapêutica sendo firmemente fixada à porção distai da dita peça de cabeça, a dita porção proximal da peça de cabeça estendendo-se de manei- ra proximal da dita porção proximal da bobina embólica; e um elemento de aquecimento resistivo contido no interior do lú- men interno da porção distai do tubo de polímero com memória de formato flexível, e disposto longitudinalmente ao longo e em contato imediato com a superfície da parede interna da parede tubular da parte distai do tubo de po- límero com memória de formato flexível, para fornecer um aquecimento uni- forme, direto de pelo menos, uma maioria substancial do comprimento da porção distai do tubo de polímero com memória de formato flexível, quando o elemento de aquecimento resistivo é energizado, de modo que a dita peça de cabeça e a dita respectiva bobina terapêutica embólica fixada a ela são configuradas para ser removível a partir da dita porção distai do dito tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível, pelo dito elemento de aquecimento resistivo para fazer com que a dita porção distai do tubo de po- límero alongado, com memória de formato flexível mude a partir da dita for- ma temporária com uma configuração de diâmetro reduzido para a dita con- figuração de diâmetro alargado.

13. Sistema de separação de acordo com a reivindicação 12, em que a dita forma temporária da dita porção distai do dito tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível tem uma configuração de diâme- tro reduzido com um diâmetro interno menor do que o diâmetro externo da peça de cabeça.

14. Sistema de separação de acordo com a reivindicação 12, que compreende, adicionalmente dois condutores elétricos que se estendem através do lúmen interno do tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível e conectado eletricamente ao elemento de aquecimento re- sistivo.

15. Sistema de separação de acordo com a reivindicação 12, em que a dita bobina embólica terapêutica compreende uma bobina helicoidal embólica.

16. Sistema de separação de acordo com a reivindicação 12, em que a dita porção proximal da dita peça de cabeça tem uma configuração cilíndrica, em geral.

17. Sistema de separação de acordo com a reivindicação 12, em que a dita porção proximal de dita peça de cabeça compreende pelo menos uma característica de superfície.

18. Sistema de separação de acordo com a reivindicação 17, em que a dita pelo menos uma característica de superfície compreende uma porção ampliada em geral cilíndrica.

19. Sistema de separação de acordo com a reivindicação 18, em que a dita porção ampliada genericamente cilíndrica é suavemente arredon- dada.

20. Sistema de separação de acordo com a reivindicação 12, em que a dita peça de cabeça e a porção distai do tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível estão unidas entre si de modo liberável por um adesivo colocado entre a peça de cabeça e a porção distai do tubo de polímero alongado, com memória de formato flexível.