JP6232000B2 - 遠位保護フィルタ - Google Patents

Description

[0001]（関連出願の相互参照）
本願は、２０１２年３月６日出願の米国仮特許出願第６１／６０７，１９１号及び２０１２年５月１５日出願の米国特許出願第１３／４７２，４１７号の恩典を主張し、上記特許出願をこれにより参考文献としてそっくりそのまま援用する。

[0002]（参考文献としての援用）
本明細書に言及されている全ての出版物及び特許出願は、各個々の出版物又は特許出願が特定に且つ個別に参考文献として援用されることを明示されている場合と同一程度に参考文献としてここに援用される。本願は、現在は米国特許第７，７８９，８９２号として発行されている米国特許出願第１１／３２５，２４７号に関連しており、上記特許をこれにより参考文献としてそっくりそのまま援用する。

[0003]本発明の実施形態は、概括的には、身体管腔内の残屑の濾過を提供するための装置及び方法に関する。より厳密には、本発明の実施形態は、医療処置に対する遠位保護において、当該医療処置によって発生する残屑の濾過による遠位保護を提供するための装置及び方法に関する。

[0004]塞栓保護は、塞栓性物質、カルシウム堆積物、及び他の残屑が血流に乗ってより小さい血管へ至り血行を妨げてしまうという、命取りになり得るその様な物質の通過を防ぐために、脈管構造全体を通じて利用されている。塞栓性物質、カルシウム堆積物、及び他の残屑の剥がれは、往々にして、血管を開いて自然な血行を回復する処置であるステント挿入術、血管形成術、関節切除術、弁置換術又は弁修復術、動脈内膜切除術、又は血栓摘出術の様な処置には付きものである。塞栓保護装置がこれらの処置の補助として使用されており、当該装置は残屑を捕え、身体からの除去のための手段を提供している。

[0005]例えば、図１Ａ及び図１Ｂに示されている様な経皮的大動脈弁置換術処置では、弁送達カテーテル１０が、大動脈１２の管腔１３を通り、下行大動脈１４、大動脈弓１６、上行大動脈１８を経由して、心臓の天然大動脈弁２０まで挿入されることになる。大動脈弓１６挿通時、弁送達カテーテル１０は、下行大動脈１４と上行大動脈１８の間の曲がりを横断してゆく際に大動脈弓１６の上側部分３２と接触しがちである。大動脈弁置換術処置中は、塞栓性残屑、カルシウム堆積物、及び他の残屑が、天然の弁小葉から発生及び／又は解離することがあり得る。この残屑が、右鎖骨下動脈２４と右総頚動脈２６へ割れている腕頭動脈２２、左総頚動脈２８、及び左鎖骨下動脈３０の様な、大動脈１２から枝分かれする動脈を通って進んでゆかないとも限らない。右総頚動脈２６及び左総頚動脈２８の中へ通過した残屑は、血液を脳へ供給する血管へ進み、血管内に閊えてしまうこともあり、そうなると脳卒中を引き起こす可能性がある。

[0006]従って、ここに説明されている様々な医療処置中に起こり得る脳卒中の様な合併症を低減するために、右総頚動脈及び左総頚動脈に対する塞栓保護を提供するためのシステム及び方法を提供することが望ましいであろう。

米国仮特許出願第６１／６０７，１９１号 米国特許出願第１３／４７２，４１７号 米国特許第７，７８９，８９２号 米国特許出願第１１／３２５，２４７号 米国特許第６，４８５，５０２号 米国特許第７，８０６，９０６号 米国特許出願公開第２００６／０１００６５８号 米国特許出願公開第２００８／０００４６８７号

カラマン他、「孤立性冠動脈拡張症を患う患者の大動脈及びその主要分枝の直径」、テキサス・ハート・インスティテュート・ジャーナル、２００６年、３３：４６３−４６８頁（Kahraman et al.,The Diameters of the aorta and Its Major Branches in Patients with Isolated Coronary Artery Ectasia, Tex Heart Inst J 2006; 33:463-8）

[0007]本発明は、概括的には、身体管腔内の残屑の濾過を提供するための装置及び方法に関する。より厳密には、本発明の実施形態は、医療処置に対する遠位保護において、当該医療処置によって発生する残屑の濾過による遠位保護を提供するための装置及び方法に関する。

[0008]ここに開示されている装置及び方法の変型及び修正が当業者には容易に自明となるであろう。よって、前述の概要、詳細な説明、及び添付の説明図は、明確性及び理解を目的になされており、ここに付随の特許請求の範囲によって定義されている発明の範囲を限定することを意図するものではないことを理解されたい。ここに記載の何れか１つの実施形態に説明されている何れかの特徴は、好適かどうかによらず他の実施形態のうちの何れかの実施形態の何れかの他の特徴と組み合わされてもよい。

[0009]幾つかの実施形態では、塞栓保護を提供するためのシステムが提供されている。システムは、近位端、遠位端、及びガイドワイヤを受け入れるように構成されている管腔、を有する第１シースと、当該第１シースの遠位部分ヘ付着されている第１遠位保護フィルタであって、近位ループと遠位ループを画定する滑動式交叉点を有する自己展開式フレームと、第１遠位保護フィルタの自己展開式フレームの近位ループ又は遠位ループの一方へ付着されているフィルタ要素と、を備えており、交叉点はフィルタ要素に近接している、第１遠位保護フィルタと、近位端、遠位端、及び管腔、を有する第２シースであって、第１シースに重ねて配置されており、第２シースの遠位端は第１遠位保護フィルタの近位に位置している第２シースと、当該第２シースの遠位部分ヘ付着されている第２遠位保護フィルタであって、近位ループと遠位ループを画定する滑動式交叉点を有する自己展開式フレームと、第２遠位保護フィルタの自己展開式フレームの近位ループへ付着されているフィルタ要素と、を備えており、交叉点はフィルタ要素に近接している、第２遠位保護フィルタと、第１シースと第２シースの両方に重ねて配置されている外シースと、を含んでいる。

[0010]幾つかの実施形態では、第２遠位保護フィルタのフィルタ要素は口と頂点を有しており、フィルタ要素の口は近位ループへ付着されており、頂点はシースへ非付着である。

[0011]幾つかの実施形態では、第１シースは第１遠位保護フィルタの近位にストッパ部分を含んでおり、ストッパ部分は第２シースの前進を当該ストッパ部分より近位に停止させるように構成されている。

[0012]幾つかの実施形態では、外シース内収容構成では、第１遠位保護フィルタのフィルタ要素は第２遠位保護フィルタに面する口を有しており、第２遠位保護フィルタのフィルタ要素は第１遠位保護フィルタに面する口を有している。

[0013]幾つかの実施形態では、第１遠位保護フィルタと第２遠位保護フィルタの間の距離は調節可能である。幾つかの実施形態では、第１シースの位置と第２シースの位置は独立にロックでき、第１シースと第２シースの一方を所定位置にロックしておいてその間に他方のシースの位置を調節できるようにしている。

[0014]幾つかの実施形態では、第１遠位保護フィルタの自己展開式フレームは少なくとも１つのアンカー要素を含んでいる。幾つかの実施形態では、第２遠位保護フィルタの自己展開式フレームは少なくとも１つのアンカー要素を含んでいる。幾つかの実施形態では、第１遠位保護フィルタの少なくとも１つのアンカー要素は血管壁を途中まで穿通するように構成されている。幾つかの実施形態では、第１シースは第１遠位保護フィルタの近位に少なくとも１つのアンカーを含んでいる。幾つかの実施形態では、少なくとも１つのアンカーは、第１シースの、第１遠位保護フィルタの交叉点とは反対の側に位置している。幾つかの実施形態では、少なくとも１つのアンカーは、第１遠位保護フィルタが外シースから配備されたときに患者の大動脈弓内に位置するように構成されている。幾つかの実施形態では、第１シースの少なくとも１つのアンカーは血管壁を途中まで穿通するように構成されている。

[0015]幾つかの実施形態では、第１遠位保護フィルタと第２遠位保護フィルタの両方のフィルタ要素は、約２００ミクロンより小さい直径を有する複数の空孔を含んでいる。幾つかの実施形態では、第１遠位保護フィルタと第２遠位保護フィルタの両方のフィルタ要素の空孔は、フィルタ要素の周辺部分ではより密に配分されている。幾つかの実施形態では、第１遠位保護フィルタと第２遠位保護フィルタの両方のフィルタ要素の空孔は、フィルタ要素の周辺部分ではフィルタ要素の中央部分よりも広い。幾つかの実施形態では、フィルタ要素の空孔は長楕円形の形状である。幾つかの実施形態では、フィルタ要素はレーザー穿孔穴を有するフィルタ膜を備えている。

[0016]幾つかの実施形態では、フィルタ要素は、電界紡糸繊維、編み繊維、編組繊維、及び織り繊維、から成る群より選択されているポリマー繊維類を備えている。幾つかの実施形態では、フィルタ要素は、ポリウレタン、ポリエチレン、及びナイロン、から成る群より選択されたポリマーから作られている。

[0017]幾つかの実施形態では、第１遠位保護フィルタと第２遠位保護フィルタの両方のフィルタ要素は、約２５パーセントから約７５パーセントの間の開口面積を有している。
[0018]幾つかの実施形態では、外シースは９Ｆｒ以下である。

[0019]幾つかの実施形態では、第１遠位保護フィルタと第２遠位保護フィルタの両方の自己展開式フレームは、放射線不透過性マーカーを含んでいる。幾つかの実施形態では、放射線不透過性マーカーは、超弾性心に巻き付けられた放射線不透過性のワイヤのコイルである。

[0020]幾つかの実施形態では、第１遠位保護フィルタと第２遠位保護フィルタの両方の遠位ループは第１シース又は第２シースのどちらかへ非付着である。
[0021]幾つかの実施形態では、外シースは約１５度から約４５度の間の曲率を有する湾曲遠位部分を含んでいる。

[0022]幾つかの実施形態では、第１遠位保護フィルタと第２遠位保護フィルタは薬物で被覆されている。幾つかの実施形態では、薬物はヘパリンである。
[0023]幾つかの実施形態では、第１遠位保護フィルタの近位ループは第１シースへ付着されており、第２遠位保護フィルタの近位ループは第２シースへ付着されている。幾つかの実施形態では、第１遠位保護フィルタの遠位ループは第１シースへ付着されており、第２遠位保護フィルタの近位ループは第２シースへ付着されている。

[0024]幾つかの実施形態では、自己展開式フレームは、８の字構成に形状付けられた単一のワイヤ要素を備えている。
[0025]幾つかの実施形態では、システムは、更に、第１シースの近位部分と係合されている第１ハブ部分と、第２シースの近位部分と係合されている第２ハブ部分と、外シースの近位部分と係合されている第３ハブ部分と、を有するハブを含んでおり、ハブは、第１シース、第２シース、及び外シースを、独立に操縦できるようにしている。幾つかの実施形態では、第３ハブ部分は、取り外し可能であり、外シースを別のシースと交換できるように構成されている。幾つかの実施形態では、第１ハブ部分、第２ハブ部分、及び第３ハブ部分の各々は、ガイドワイヤを受け入れるように構成されている。

[0026]幾つかの実施形態では、システムは、更に、第１シースの、第１遠位保護フィルタと第２遠位保護フィルタの両方の配備後のそれら両フィルタの間の場所に付着されている逸らせ機構を含んでいる。幾つかの実施形態では、逸らせ機構は膨らませることのできるバルーンである。幾つかの実施形態では、逸らせ機構は平坦な遮蔽板である。

[0027]幾つかの実施形態では、少なくとも２つの血管への塞栓保護を提供する方法が提供されている。方法は、第１遠位保護フィルタを第１血管の中の第１場所へ前進させる段階であって、第１遠位保護フィルタは、第１自己展開式フレームと、口及び頂点を有していて当該口が第１自己展開式フレームへ付着されている第１フィルタ要素と、を含んでいる、第１遠位保護フィルタを第１血管の中の第１場所へ前進させる段階と、第１遠位保護フィルタを第１場所に配備する段階と、第２遠位保護フィルタを第２血管の中の第２場所へ操縦する段階であって、第２遠位保護フィルタは、第２自己展開式フレームと、口及び頂点を有していて当該口が第２自己展開式フレームへ付着されている第２フィルタ要素と、を含んでいる、第２遠位保護フィルタを第２血管の第２場所へ操縦する段階と、第２遠位保護フィルタを第２場所に配備する段階と、脈管構造の一部分にて微粒子状残屑を放出又は発生させる処置を遂行する段階と、第１遠位保護フィルタと第２遠位保護フィルタの１つ又はそれ以上を用いて微粒子状残屑を捕捉する段階と、を含んでいる。

[0028]幾つかの実施形態では、方法は、更に、外シースを第２フィルタ要素の口越しに前進させて当該第２フィルタ要素の口を閉じたうえで外シースを第２フィルタ要素の頂点越しに前進させる段階と、外シースを第１フィルタ要素の口越しに前進させて当該第１フィルタ要素の口を閉じたうえで外シースを第１フィルタ要素の頂点越しに前進させる段階と、を含んでいる。

[0029]幾つかの実施形態では、第１遠位保護フィルタは左総頚動脈に配備され、第２遠位保護フィルタは腕頭動脈に配備される。
[0030]幾つかの実施形態では、方法は、更に、第１遠位保護フィルタと第２遠位保護フィルタの間の長さを調節する段階を含んでいる。幾つかの実施形態では、長さは、第１遠位保護フィルタの場所を固定し、次いで第２遠位保護フィルタの位置を操縦することによって調節される。

[0031]幾つかの実施形態では、方法は、更に、第１遠位保護フィルタへ付着されているシースを左総頚動脈と腕頭動脈の間の大動脈弓の上面に沿わせる段階を含んでいる。幾つかの実施形態では、方法は、更に、第１遠位保護フィルタへ付着されているシースを、大動脈弓の内壁に沿って、左総頚動脈に近接する大動脈弓の外半径から大動脈弓の内半径へそして腕頭動脈に近接する大動脈弓の外半径まで沿わせる段階を含んでいる。

[0032]幾つかの実施形態では、第１自己展開式フレームは近位ループと遠位ループを画定する滑動式交叉点を含んでおり、第２自己展開式フレームは近位ループと遠位ループを画定する滑動式交叉点を含んでいて第２フィルタ要素の口を第２自己展開式フレームの近位ループへ付着させている。

[0033]幾つかの実施形態では、第２フィルタ要素の頂点は第２自己展開式フレームへ非付着である。
[0034]幾つかの実施形態では、第１自己展開式フレームの遠位ループは、第１フィルタ要素の口が閉じられるにつれ近位方向に動くので、口閉鎖プロセスの一部の間は第１自己展開式フレームの遠位ループは当該第１自己展開式フレームの交叉点の近位に来ることになる。幾つかの実施形態では、第２自己展開式フレームの遠位ループは、第２フィルタ要素の口が閉じられるにつれ近位方向に動くので、口閉鎖プロセスの一部の間は第２自己展開式フレームの遠位ループは当該第２自己展開式フレームの交叉点の近位に来ることになる。

[0035]幾つかの実施形態では、第２フィルタの頂点は、第２遠位保護フィルタが付着されている構造へ非付着である。
[0036]幾つかの実施形態では、方法は、更に、第１遠位保護フィルタか又は第２遠位保護フィルタのどちらかに捕えられている残屑を吸引する段階を含んでいる。

[0037]幾つかの実施形態では、方法は、更に、第１遠位保護フィルタと第２遠位保護フィルタの間の逸らせ機構を配備する段階を含んでいる。
[0038]幾つかの実施形態では、第２遠位保護フィルタを第２場所へ操縦する段階は、第２遠位保護フィルタを第２場所へ引き戻す段階を含んでいる。幾つかの実施形態では、第２遠位保護フィルタを第２場所へ操縦する段階は、第２遠位保護フィルタを第２場所へ進める段階を含んでいる。

[0039]本発明の新奇性のある特徴は、次に続く特許請求の範囲に詳細に述べられている。本発明の原理が利用されている例示的な実施形態を示す以下の詳細な説明及び添付図面を参照することによって、本発明の特徴及び利点のより深い理解が得られるであろう。

[0040]カテーテルが大動脈管腔内に挿入された状態の大動脈及びその分枝動脈の側面図である。 [0041]カテーテルを大動脈管腔内に配した状態の大動脈の断面図である。 [0042]フィルタリング装置の或る実施形態の管腔寸法の変化に対する反応を示している。 [0042]図２Ａと共に、フィルタリング装置の実施形態の管腔寸法の変化に対する反応を示している。 [0042]図２Ａ及び図２Ｂと共に、フィルタリング装置の実施形態の管腔寸法の変化に対する反応を示している。 [0043]フィルタ要素が非付着頂点を有する遠位保護フィルタの実施形態を示している。 [0043]フィルタ要素が付着頂点を有する遠位保護フィルタの実施形態を示している。 [0044]様々な代わりのフィルタリング構造の１つを示している。 [0044]様々な代わりのフィルタリング構造の１つを示している。 [0044]様々な代わりのフィルタリング構造の１つを示している。 [0044]様々な代わりのフィルタリング構造の１つを示している。 [0044]様々な代わりのフィルタリング構造の１つを示している。 [0044]様々な代わりのフィルタリング構造の１つを示している。 [0045]フィルタリング装置を使用する幾つかの例示としての方法の１つを示している。 [0045]図５Ａと共に、フィルタリング装置を使用する例示としての方法を示している。 [0045]図５Ａ及び図５Ｂと共に、フィルタリング装置を使用する例示としての方法を示している。 [0045]図５Ａ−図５Ｃと共に、フィルタリング装置を使用する例示としての方法を示している。 [0045]図５Ａ−図５Ｄと共に、フィルタリング装置を使用する例示としての方法を示している。 [0045]図５Ａ−図５Ｅと共に、フィルタリング装置を使用する例示としての方法を示している。 [0045]図５Ａ−図５Ｆと共に、フィルタリング装置を使用する例示としての方法を示している。 [0045]図５Ａ−図５Ｇと共に、フィルタリング装置を使用する例示としての方法を示している。 [0045]図５Ａ−図５Ｈと共に、フィルタリング装置を使用する例示としての方法を示している。 [0045]フィルタリング装置を使用する幾つかの例示としての方法の１つを示している。 [0045]図６Ａと共に、フィルタリング装置を使用する例示としての方法を示している。 [0045]図６Ａ及び図６Ｂと共に、フィルタリング装置を使用する例示としての方法を示している。 [0045]図６Ａ−図６Ｃと共に、フィルタリング装置を使用する例示としての方法を示している。 [0045]図６Ａ−図６Ｄと共に、フィルタリング装置を使用する例示としての方法を示している。 [0045]フィルタリング装置を使用する幾つかの例示としての方法の１つを示している。 [0045]図７Ａと共に、フィルタリング装置を使用する例示としての方法を示している。 [0045]図７Ａ及び図７Ｂと共に、フィルタリング装置を使用する例示としての方法を示している。 [0045]図７Ａ−図７Ｃと共に、フィルタリング装置を使用する例示としての方法を示している。 [0045]図７Ａ−図７Ｄと共に、フィルタリング装置を使用する例示としての方法を示している。 [0045]フィルタリング装置を使用する幾つかの例示としての方法の１つを示している。 [0045]図８Ａと共に、フィルタリング装置を使用する例示としての方法を示している。 [0045]図８Ａ及び図８Ｂと共に、フィルタリング装置を使用する例示としての方法を示している。 [0045]図８Ａ−図８Ｃと共に、フィルタリング装置を使用する例示としての方法を示している。 [0045]図８Ａ−図８Ｄと共に、フィルタリング装置を使用する例示としての方法を示している。 [0045]図８Ａ−図８Ｅと共に、フィルタリング装置を使用する例示としての方法を示している。 [0046]２つの遠位保護フィルタを有するフィルタリング装置の或る実施形態を示している。 [0046]図９Ａと共に、２つの遠位保護フィルタを有するフィルタリング装置の実施形態を示している。 [0047]遠位保護フィルタのフレームの或る実施形態を示している。 [0047]図９Ｃと共に、遠位保護フィルタのフレームの実施形態を示している。 [0048]遠位保護フィルタのフレームの別の実施形態を示している。 [0048]図９Ｅと共に、遠位保護フィルタのフレームの実施形態を示している。 [0049]遠位保護フィルタのギャップ低減機構部の或る実施形態を示している。 [0049]図１０Ａと共に、遠位保護フィルタのギャップ低減機構部の実施形態を示している。 [0049]図１０Ａ及び図１０Ｂと共に、遠位保護フィルタのギャップ低減機構部の実施形態を示している。 [0049]図１０Ａ−図１０Ｃと共に、遠位保護フィルタのギャップ低減機構部の実施形態を示している。 [0049]図１０Ａ−図１０Ｄと共に、遠位保護フィルタのギャップ低減機構部の実施形態を示している。 [0049]図１０Ａ−図１０Ｅと共に、遠位保護フィルタのギャップ低減機構部の実施形態を示している。 [0050]フレーム要素の構築の或る実施形態を示している。 [0050]図１１Ａと共に、フレーム要素の構築の実施形態を示している。 [0051]シースの実施形態の側方断面図を示している。 [0052]非外傷性先端の実施形態の側方断面図を示している。 [0053]フィルタの長さの制御を可能にするテレスコープ式遠位保護フィルタの或る実施形態を示している。 [0053]図１２Ａと共に、フィルタの長さの制御を可能にするテレスコープ式遠位保護フィルタの実施形態を示している。 [0053]図１２Ａ及び図１２Ｂと共に、フィルタの長さの制御を可能にするテレスコープ式遠位保護フィルタの実施形態を示している。 [0053]図１２Ａ−図１２Ｃと共に、フィルタの長さの制御を可能にするテレスコープ式遠位保護フィルタの実施形態を示している。 [0053]図１２Ａ−図１２Ｄと共に、フィルタの長さの制御を可能にするテレスコープ式遠位保護フィルタの実施形態を示している。 [0054]フィルタ材料のフィルタフレームへの付着部の或る実施形態を示している。 [0054]図１３Ａと共に、フィルタ材料のフィルタフレームへの付着部の実施形態を示している。 [0054]図１３Ａ及び図１３Ｂと共に、フィルタ材料のフィルタフレームへの付着部の実施形態を示している。 [0055]様々な空孔配分を有するフィルタ膜の実施形態の１つを示している。 [0055]様々な空孔配分を有するフィルタ膜の実施形態の１つを示している。 [0056]内蔵型吸引機構を有するフィルタ装置の実施形態の１つを示している。 [0056]内蔵型吸引機構を有するフィルタ装置の実施形態の１つを示している。 [0057]左総頚動脈に配備された遠位保護フィルタ及び腕頭動脈に配備された別の遠位保護フィルタを有するフィルタリング装置の或る実施形態を示している。 [0058]遠位保護フィルタを２つの動脈へ配備する方法の或る実施形態を示している。 [0058]図１７Ａと共に、遠位保護フィルタを２つの動脈へ配備する方法の実施形態を示している。 [0058]図１７Ａ及び図１７Ｂと共に、遠位保護フィルタを２つの動脈へ配備する方法の実施形態を示している。 [0058]図１７Ａ−図１７Ｃと共に、遠位保護フィルタを２つの動脈へ配備する方法の実施形態を示している。 [0058]図１７Ａ−図１７Ｄと共に、遠位保護フィルタを２つの動脈へ配備する方法の実施形態を示している。 [0058]図１７Ａ−図１７Ｅと共に、遠位保護フィルタを２つの動脈へ配備する方法の実施形態を示している。 [0058]図１７Ａ−図１７Ｆと共に、遠位保護フィルタを２つの動脈へ配備する方法の実施形態を示している。 [0058]図１７Ａ−図１７Ｇと共に、遠位保護フィルタを２つの動脈へ配備する方法の実施形態を示している。 [0058]図１７Ａ−図１７Ｈと共に、遠位保護フィルタを２つの動脈へ配備する方法の実施形態を示している。 [0058]図１７Ａ−図１７Ｉと共に、遠位保護フィルタを２つの動脈へ配備する方法の実施形態を示している。 [0058]図１７Ａ−図１７Ｊと共に、遠位保護フィルタを２つの動脈へ配備する方法の実施形態を示している。 [0058]図１７Ａ−図１７Ｋと共に、遠位保護フィルタを２つの動脈へ配備する方法の実施形態を示している。 [0059]処置用カテーテルへの干渉を最小化又は低減するための大動脈内でのシースの様々な向き付けの実施形態の１つを示している。 [0059]処置用カテーテルへの干渉を最小化又は低減するための大動脈内でのシースの様々な向き付けの実施形態の１つを示している。 [0059]図１８Ｂと共に、処置用カテーテルへの干渉を最小化又は低減するための大動脈内でのシースの様々な向き付けの実施形態を示している。 [0060]処置用カテーテルを逸らせてフィルタリング装置から離れさせるための様々な逸らせ機構の実施形態の１つを示している。 [0060]処置用カテーテルを逸らせてフィルタリング装置から離れさせるための様々な逸らせ機構の実施形態の１つを示している。 [0061]外シースを使用して遠位保護フィルタを捕捉する方法の或る実施形態を示している。 [0061]図１９Ａと共に、外シースを使用して遠位保護フィルタを捕捉する方法の実施形態を示している。 [0061]図１９Ａ及び図１９Ｂと共に、外シースを使用して遠位保護フィルタを捕捉する方法の実施形態を示している。 [0061]図１９Ａ−図１９Ｃと共に、外シースを使用して遠位保護フィルタを捕捉する方法の実施形態を示している。 [0061]図１９Ａ−図１９Ｄと共に、外シースを使用して遠位保護フィルタを捕捉する方法の実施形態を示している。 [0061]図１９Ａ−図１９Ｅと共に、外シースを使用して遠位保護フィルタを捕捉する方法の実施形態を示している。 [0062]フィルタリング装置の様々な構成要素を操縦するのに使用される様々なハブの或る実施形態を示している。 [0062]図２０Ａと共に、フィルタリング装置の様々な構成要素を操縦するのに使用される様々なハブの実施形態を示している。

[0063]図２Ａは、管腔１０内に位置付けられている本発明のフィルタリング装置１００の或る実施形態を示している。管腔１０は、管腔の中へ管腔内壁と接触に配備されているフィルタ１００の位置を示すために破断されている。フィルタ１００は、第１細長部材１０５と第２細長部材１１０を含んでいる。幾つかの実施形態では、２つの細長部材は対向する渦巻き状の螺旋体とすることができる。細長部材同士は接合されて端１０２、端１０４を形成している。細長部材は、交わっているが、交叉部１０６で互いへ接合されているわけではなく、交叉部は滑動可能となっている。１つの実施形態では、細長部材は、第１部分と第２部分を有している。第１部分は端１０２と交叉部１０６の間を延び、第２部分は交叉部１０６から第２端１０４まで延びている。幾つかの実施形態は異なった様式で管腔に接触しているが、示されている実施形態は端１０２、１０４を管腔内部壁の一方の側に当接させ、かたや交叉部１０６は管腔内部壁の他方の側に接触し、細長本体が端１０２と１０４の間で管腔内部壁に沿って一定若しくはほぼ一定に並置された状態になっている。幾つかの実施形態では、細長部材の直径は、約０．００３インチ（０．０７６２ミリメートル（ｍｍ））、約０．００４インチ（０．１０１６ｍｍ）、約０．００５インチ（０．１２７ｍｍ）、約０．００６インチ（０．１５２４ｍｍ）、約０．００７インチ（０．１７７８ｍｍ）、約０．００８インチ（０．２０３２ｍｍ）、約０．００９インチ（０．２２８６ｍｍ）、又は約０．０１０インチ（０．２５４ｍｍ）とすることができる。より小さい直径のワイヤを使用すると、フィルタにより嵩低の折り畳み外形を持たせることができる。幾つかの実施形態では、フィルタは、１０Ｆｒ、９Ｆｒ、８Ｆｒ、７Ｆｒ、６Ｆｒ、又は５Ｆｒ、或いはそれより小さい送達カテーテルの中へ折り畳めるものとされている。幾つかの実施形態では、細長部材は、限定するわけではないが、ニッケル−チタン合金、ステンレス鋼、コバルトクロム、他の形状記憶合金、他の金属系合金、及びＰＥＥＫやＰＴＦＥの様な各種ポリマー、などの様な、可撓性、生体適合性、及び耐疲労性のある材料から作ることができる。

[0064]図２Ｂ及び図２Ｃは、どの様に本発明の実施形態の細長支持構造要素が血管壁との一定した並置を維持しながらに自然な血管運動を用いて折り畳まれたり展開したりするように構成されているかを示している。図２Ａ、図２Ｂ、及び図２Ｃは、更に、どの様に本発明の実施形態による装置が半径方向にも軸方向にも弾性であるかを示している。血管寸法変化に応えて、端１０２、１０４は、血管寸法が減少してゆくと外方に動き（図２Ｂ）、血管寸法が増加してゆくと内方に動く（図２Ｃ）。加えて、装置高さ「ｈ」（端１０２、１０４と接触している管腔壁から交叉部までを測定）も変化する。装置高さ「ｈ」は、血管直径の変化に正比例して変化する（即ち、血管直径の増加は装置高さ「ｈ」を増加させることになる）。よって、図２Ｃの装置高さ（「ｈ」）は、図２Ａの装置高さ（「ｈ」）より大きく、ひいては図２Ｂの装置高さ（「ｈ」）より大きいということになる。

[0065]図２Ａ、図２Ｂ、及び図２Ｃは、更に、どの様に単一寸法の装置が３つの異なった管腔直径に対応するように使用できるのかを示している。図２Ｃは、大管腔を示し、図２Ａは中寸法の管腔を示し、図２Ｂは小寸法の管腔を示している。これらの図が明白にしている様に、１つの装置が血管寸法の或る範囲をカバーするよう適合するので、それにより、より良好なシールを形成し、また血管直径の広い範囲に亘って良好な壁並置を提供することができる。更には、幾つかの実施形態での物質捕捉構造１１５の静的又はほぼ静的なフィルタ容量が示されている。これらの実施形態では、各異なった血管寸法で、物質捕捉構造１１５、フィラメント１１８、及びフィルタ升目１１９は、細長本体によって形成されている支持フレーム内で同じ又はほぼ同じ形状及び向き付けを維持している。これらの図は、更に、壁に対する並置を維持しながらに、血管の凸凹、蛇行、末広がり、先細り、に対応しそれらに沿わせるために使用することのできる、本装置の動的形状変化態様を示している。各細長本体は、他方に対して高い独立度で動くことができるので、細長本体によって形成されているループ又は支持フレームもまた、それが設置される管腔区分の形状及び／又は直径に独立に整合することができる。

[0066]例えば、単一寸法の装置を、腕頭動脈及び左総頚動脈の様な様々な血管の中に使用することができる。腕頭動脈は、概して、約６ｍｍから約２０ｍｍ又はそれ以上の間の直径を有し、大抵は、約８ｍｍから約１２ｍｍの間又は約８ｍｍから約１０ｍｍの間の直径を有している。左総頚動脈は、概して、約５ｍｍから約１１ｍｍの間の直径を有し、大抵は、約６ｍｍから約１０ｍｍの間又は約７ｍｍから約８ｍｍの間の直径を有している。大動脈及びその主要分枝動脈の直径の例は、カラマン他、「孤立性冠動脈拡張症を患う患者の大動脈及びその主要分枝の直径」、テキサス・ハート・インスティテュート・ジャーナル、２００６年、３３：４６３−４６８頁（Kahraman et al.,The Diameters of the aorta and Its Major Branches in Patients with Isolated Coronary Artery Ectasia, Tex Heart Inst J 2006; 33:463-8）に開示されており、上記出版物をここに参考文献としてそっくりそのまま援用する。幾つかの実施形態では、約６ｍｍ、約９ｍｍ、約１２ｍｍ、約１５ｍｍ、又は約１８ｍｍの公称直径寸法、又は約６ｍｍから約１８ｍｍの間の公称直径寸法、を有するフィルタ装置は、腕頭動脈又は左総頚動脈に使用することができる。これらのフィルタ装置は、図２Ａ−図２Ｃに示されている様に動的寸法範囲をカバーしており、単一フィルタを使用して典型的腕頭動脈及び／又は左総頚動脈寸法の下半分／上半分又は下３分の１／中３分の１／上３分の１の様な全範囲又は広い範囲をカバーできるようになる。幾つかの実施形態では、腕頭動脈及び左総頚動脈に設置されるフィルタ装置は、同じ公称直径寸法を有するものとすることができるが、他の実施形態では、左総頚動脈に設置されるフィルタ装置は腕頭動脈に設置されるフィルタ装置より小さくてもよい。

[0067]図３Ａ−図４Ｆは、フィルタリング装置内での網又は他のウェブ構造の使用を示している。ここに説明されている様々な網構造実施形態は、本発明のフィルタ装置実施形態内の物質捕捉構造として使用される。これら代替型の各々は、図２Ａ及びどこか他の箇所の装置１００の支持構造に類似の支持構造に示されている。物質捕捉構造５６０は、管腔１０内に配備されたとき、個別の頂点５６５を有する円錐体の様な画定された形状を有している(図３Ａ)。この実施形態では、網構造は、管腔１０の中に配備されたときに管腔１０の側壁に接触するのに十分な長さである。代わりに、頂点５６５は、網５６０を管腔の流れ経路の中に管腔側壁との接触から外れた状態に保つように端１０４へ付着されていてもよい（図３Ｂ）。

[0068]幾つかの実施形態では、頂点は、送達装置、例えば、送達装置のシース、管、又はワイヤ、へ付着されている。他の実施形態では、頂点は自由であり、即ち換言すると、頂点は送達装置のシース、管、又はワイヤ或いはフィルタのフレームへ非付着である。図９Ａに示されている様に近位フィルタ及び遠位フィルタを有する幾つかの実施形態では、近位フィルタの頂点は自由なままであり、かたや遠位フィルタの頂点は送達装置へ付着されている。幾つかの実施形態では、遠位フィルタの頂点もまたシースへ非付着のままである。近位フィルタの頂点を自由なままにしておけることにより、シースをまずフィルタの口越しに前進させてフィルタを閉じたうえでフィルタの残部越しに前進させることができる。これにより、近位フィルタの回収中の、フィルタ内の捕えられた残屑の押出しを防止又は低減することができる。網５６５は、更に、丸型頂点５６５（図４Ａ）又は切頭型頂点（平底）（図４Ｄ）又は溜池型頂点を有していてもよい。代わりに、網５６０は、非常に短くて配備されたときに管腔側壁に接触することのない個別の頂点５６５であってもよい（図４Ｂ）。短尺網は、更に、丸型頂点５６５（図４Ｂ）、平型頂点（図４Ｅ）、又は尖型頂点（図４Ｃ）を有していてもよい。加えて、網５６０は、複合型頂点５６５（図４Ｆ）を有していてもよい。

[0069]本発明のフィルタ装置の実施形態は、例えば、血栓摘出術、関節切除術、ステント挿入術、血管形成術、弁修復術又は弁置換術、ステント移植術、及び心臓又は循環器系で行われる他の処置、の様な処置での遠位保護を提供する方法に使用されてもよい。本発明のフィルタ装置の実施形態は静脈及び動脈に使用されてもよいと認識されたい。例示としての処置が図５Ａ−図５Ｉ及び図６Ａ−図６Ｅに示されている。各処置では、装置１００は、非係留様式で治療領域７３０に隣接して位置付けられている。連続した図５Ａ−図５Ｉは、送達シース７１０の位置付け図５Ａ、管腔１０の中への完全配備図５Ｂを示している。機械エネルギー、電気エネルギー、又は他の適した方法を使用する従来型治療装置７５０が、管腔壁から不要物質７３２を一掃するために使用されている（図５Ｃ）。治療装置７５０の使用を通じて管腔壁から除去された一部の残屑７３４は、その後、血流中へ塞栓形成し（図５Ｃ）、フィルタ１００によって捕えられる（図５Ｄ）。従来型治療装置７５０は抜去され（図５Ｅ）、その後、再捕捉シース７１０の前進が回収位置へと進められる（図５Ｆ）。

[0070]取り込まれた残屑７３４は、次いで、装置を再捕捉するのに先立って、例えば、吸引、治療薬剤送達、又は浸解の様な方法で除去される。追加的に、図５Ｇに示されている様に装置と取り込まれた残屑はまるごと再捕捉され、装置を再捕捉するのに使用されたのと同じシースを介して取り出されてもよい。装置１００及び残屑７３４は、次いで、シース７１０の中へ引き取られ（図５Ｈ）、シースが脈管構造から引き出される（図５Ｉ）。

[0071]同様に、本発明の非係留型遠位保護としての追加の使用が図６Ａ−図６Ｅに示されており、その様な使用では、血管を開いた状態に保つために血管へステント挿入する前に遂行されることの多いバルーン血管形成術の事例での様に、バルーンが病変部７３２を拡げるのに使用されている。この処置について、バルーンカテーテルが病変部位へ進められ、膨らまされ図６Ｂ、プラーク７３２はバルーンによって外方へ押され（図６Ｃ）、こうして正常な血行が再確立される。当該処置による塞栓形成性の何らかの微粒子状物質７３４はフィルタによって捕えられる（図６Ｄ）。次いで、残屑７３４は、先に説明されているフィルタ回収に先立って除去されるか、又は装置が捕えられた残屑共々まとめて抜去されてもよい。

[0072]非係留型フィルタ実施形態は、フレームの細長部材を付着させているフィルタの端の様な所にある回収機構部１４０と、フィルタがその場所を維持するのを手助けするようにフレームの本体上に位置しているアンカーと、を有していてもよい。幾つかの実施形態では、非係留型遠位保護フィルタ１００は、１２時間、２４時間、４８時間、又は７２時間にまで及んで保護を提供するように血管中に残留させることができる。幾つかの実施形態では、非係留型フィルタ１００は、１週間、２週間、３週間、４週間、２か月間、３か月間、４か月間、５か月間、又は６か月間にまで及んで保護を提供するように血管中に残留させることができる。幾つかの実施形態では、非係留型フィルタ１００は、術中、即ち患者の外科的処置の継続期間の間、血管中に残留させることもできるし、又は亜慢性的に、即ち術後の所定の時間的期間の間、血管中に残留させることもできる。幾つかの実施形態では、フィルタ１００を通る血行の遮断を防止又は低減するために、フィルタ１００によって捕捉された残屑の周期的吸引が遂行されている。

[0073]当技術で広く実践される追加の方法は、これまでに説明されている処置への補助となる係留型遠位保護の使用である（即ち、装置１００は、処置中係留されたままである）。本発明のフィルタリング装置の実施形態は、更に、この目的で、図７Ａ−図７Ｅに示されている様に使用されてもよい。フィルタ１００の能動制御は、装置１００へ接続されている一体型ワイヤ又は一体型スネアを介して維持される。装置１００に対する一体型ワイヤ又は一体型スネアとの間の接続は、処置中維持され、幾つかの実施形態ではガイドワイヤとして使用されている。図７Ｂに示されている様に、装置１００への接続は、当該場所近傍の脈管構造を治療する（即ち、病変部７３２を治療する）ために処置を遂行する間ずっと維持される。

[0074]係留型遠位保護方法の例が図７Ａ−図７Ｅに示されている。フィルタ装置１００の実施形態は、治療されるべき病変部７３２より遠位に配備され（図７Ａ）、治療が開始され（図７Ｂ）、塞栓形成物質７３４がフィルタ１００に捕捉される（図７Ｃ）。その後、残屑７３４は、フィルタ再捕捉に先立って除去されるか、又は代わりに、先に説明されている様にフィルタ１００の中に扱われた状態でシースを介して除去される。装置１００は、シースの中へ回収され（図７Ｄ）、管腔１０から抜去される（図７Ｅ）。

[0075]係留型装置（図７Ａ、図８Ａ）は、更に、血栓摘出術の事例での様に、血管１０から塞栓性物質７３２を機械的に剥ぐ又は除去するのに採用することができる。これは、同じ目標を実現するのに多数の装置を必要とすることなく残屑を除去及び捕獲する簡潔な手段を供する。この方法について、係留型装置は病変部位の下流へ進められ（図８Ａ）、配備される（図８Ｂ）。係留型の配備されたフィルタ１００は、次いで、病変部７３２を横切って引かれ（図８Ｃ）、血栓を血管壁からフィルタ１００の中へ引っ張り込む（図８Ｄ）。塞栓形成物質７３４は、次いで、先に説明されている方法により除去され（図８Ｅ）、係留型装置はシースの中へ引き入れられ、管腔から抜去される（図８Ｆ）。

[0076]幾つかの実施形態では、図９Ａ−図９Ｂに示されている様に、遠位保護装置又は遠位保護システム９００は、近位フィルタ９０２と遠位フィルタ９０４の２つのフィルタを含むものとすることができる。他の実施形態では、２つより多いフィルタが使用されていることもある。幾つかの実施形態では、当該２つのフィルタは、互いへは係留されることなく、ガイドワイヤ管腔を有する管又はシースであるか又は単純にワイヤのみであってもよいとされる送達装置へ独立に係留されている。幾つかの実施形態では、フィルタは、送達装置へ直に係留されており、即ち直に付着されている。幾つかの実施形態では、その様な構成は、２つのフィルタの間の距離又は長さを、使用者が各フィルタ用の別々のハブを操縦することによって、独立に調節できるようにする。加えて、幾つかの実施形態では、フィルタは、ハブの対応部分を使用してフィルタを回転させることによって、血管内で独立に向き付けできる。例えば、ハブの対応部分を回転させると、フィルタが同様の方式で回転するようになっていてもよい。一般に、フィルタの開口部は血行の方向に面するように向き付けられており、血液及び血行中の塞栓、プラーク片、カルシウム堆積物、及び／又は他の無機質堆積物の様な何らかの残屑が、フィルタの開口部の中へ流れ物質捕捉構造の中へ入ってゆくようにしている。

[0077]幾つかの実施形態では、近位フィルタ９０２は第１シース９０６へ係留又は付着されており、遠位フィルタ９０４は第１シース９０６と同軸である第２シース９０８へ係留又は付着されている。幾つかの実施形態では、第２シース９０８は、第１シース９０６内に配置されていて第１シース９０６の遠位端を過ぎて延びている。この二重シース設計は、各フィルタを、フィルタが付着されている対応するシースの操縦によって、独立に操縦できるようにする。幾つかの実施形態では、シースは、捩れを低減するように補強されている編組物又はコイルとすることができる。幾つかの実施形態では、第１シース及び第２シースはマイクロカテーテルとすることができる。加えて、二重シース設計は、２つのフィルタの間の距離を調節できるようにし、ひいてはフィルタを腕頭動脈と左総頚動脈に正しく設置できるようにする。左総頚動脈と腕頭動脈の間の距離及び解剖学的構造は患者間で大きな開きがあるので、フィルタ間距離を調節することが可能であるということは、壁並置を維持するうえで非常に助けとなる。

[0078]加えて、幾つかの実施形態では、第１シース及び第２シースは、外シース９１０内に配置されている。幾つかの実施形態では、付着されているフィルタ９０２、９０４の捕捉を実行に移すために外シース９１０が第１シース９０６と第２シール９０８の両方の上を進められるようになっている。幾つかの実施形態では、外シース９１０は、脈管構造の彎曲を舵を切って進んでゆくのを援助するように適合されている湾曲した撓み性のある操舵可能な遠位先端部分９１２を有している。幾つかの実施形態では、遠位先端部分９１２の曲率は、約１０度から約６０度の間、又は約２０度から約４５度の間、又は約１５度、約２０度、約２５度、約３０度、約３５度、約４０度、又は約４５度とすることができる。

[0079]幾つかの実施形態では、フィルタ間にストッパ９１４が提供されている。幾つかの実施形態では、スロッパ９２４は、第２シース９０８上に、第２シース９０８の遠位端上に又は遠位端に近接に位置する遠位フィルタ９０４から近位へ所定距離に設けられている。スロッパ９２４は、第１シース９０６の管腔内に格納しきれない厚肉の帯体又は他の隆起構造の様な、第２シース９０８の拡大された部分とすることができる。従って、スロッパ９２４は、配備又は除去／回収の段階時の２つのフィルタの間のぶつかり及び絡みを防止する最小２フィルタ間離隔距離を提供することができる。

[0080]幾つかの実施形態では、シースは、ワイヤ外挿型（over the wire type）シースとすることができ、ガイドワイヤ９２６越しに前進させることができる。他の実施形態では、遠位フィルタ９０４を有する小直径第２シース９０８は、シースの遠位部分に、第２シースを迅速交換方式で交換できるようにする迅速交換型ガイドワイヤ管腔（図示せず）を有するものとすることができる。

[0081]幾つかの実施形態では、第２シース９０８の遠位端は、血管壁の穴開き事故を予防し外傷を生じさせないやり方でシースを前進させる非外傷性先端９２８を有するものとすることができる。

[0082]幾つかの実施形態では、近位フィルタ９０２及び遠位フィルタ９０４は、近位ループ９３６、９３８と遠位ループ９４０、９４２そして２つのループの間の滑動式交叉点９４４、９４６を有するフレーム９３２、９３４と、当該２つのループの一方のループへ付着されている物質捕捉構造９４８、９５０と、から作られている。幾つかの実施形態では、シースはループの内側を通り抜けている。図９Ｃ及び図９Ｄに示されている様に幾つかの実施形態では、フレームは８の字構成に向き付けられている単一のワイヤ又は構造要素から形成されている。幾つかの実施形態では、滑動式交叉点は、フレームの近位端と遠位端をつないだ軸からオフセットしている。このオフセットがフィルタ構造の高さを画定している。幾つかの実施形態では、単一ワイヤフレームの２つの端は、装置のシースのうちの１つへ、締結具９５２、９５４によって、シースがループ内に位置するようにして付着されている。図９Ｅ及び図９Ｆに示されている様に幾つかの実施形態では、フレームは、２つのワイヤ又は構造要素から形成されていて、対向する螺旋体が８の字構造を形成し、滑動式交叉点はフレームの近位端と遠位端をつないだ軸からオフセットしている。

[0083]幾つかの実施形態では、近位フィルタ９０２は、開口部９５６が装置９００の遠位端の方向に面している向き付けを有し、近位フィルタ構造の後縁即ち近位ループ９３６へ付着されている物質捕捉構造９４８を有するものとすることができ、かたや遠位フィルタ９０４は、開口部９５８が装置９００の近位端の方向に面している向き付けを有し、フィルタ構造の前縁即ち近位ループ９３８へ付着されている物質捕捉構造９５０を有するものとすることができる。幾つかの実施形態では、物質捕捉構造は各フィルタの近位縁即ち近位ループへ付着されている。

[0084]幾つかの実施形態では、物質捕捉構造は、管腔の断面積全体に亘る塞栓及び残屑保護を維持しながらに細長部材及び交叉点の動きに対応するように襞付きである。幾つかの実施形態では、物質捕捉構造は、交叉点に隣接に又は交叉点付近に位置する１つ又はそれ以上の襞を有している。幾つかの実施形態では、物質捕捉構造は、細長部材同士が交叉点で離れてしまうという事象時に襞と同様の働きをして物質捕捉構造適用範囲を提供する重なり部分を交叉点に有していてもよい。幾つかの実施形態では、図１０Ａ−図１０Ｆに示されている様に、交叉点１０００は、交叉部ループ１００２、又は交叉点１０００を形成しているフレームの要素同士を実質的に並置又は接触に保ちながらもなお交叉要素同士が互いに対して滑動することを許容する何らかの他の拘束機構部、を含むことができる。襞と同じく、交叉部ループ１００２は、フレーム要素同士が互いから離れたときにフレーム１００６と物質捕捉構造１００８の間に形成され得るギャップ１００４を防止又は低減する。その様なギャップは塞栓性残屑がフィルタを通って漏出するのを許してしまう。従って、例えば、襞の形態をしている追加の物質捕捉構造を提供することによって、或いは交叉点でのフレーム要素同士の分離を防止又は低減することによって、ギャップ１００４を防止又は低減することが、フィルタの捕捉効率を改善する。

[0085]幾つかの実施形態では、図９Ａに示されている様に、送達プロセス及び回収プロセス中のシース及びフィルタの場所を視覚化するために放射線不透過性マーカー９３０がシース及び／又はフィルタ上に提供されている。幾つかの実施形態では、放射線不透過性マーカー９０３は、シース及び／又はフィルタに組み込まれている個別の帯体である。他の実施形態では、シース及び／又はフィルタは、白金ワイヤ又はリボンの様な放射線不透過性ワイヤ又はリボンのコイルを、シース及び／又はフィルタの中へ組み入れて含んでおり、シース及び／又はフィルタの全部分が放射線不透過性にされている。例えば、図１１Ａ及び図１１Ｂに示されている様に、放射線不透過性ワイヤ又はリボン１１００を、例えばニチノールから作られている超弾性形状記憶金属ワイヤ又はフレーム心１１０２の周りに巻き付けてフィルタフレームを形成するようにしてもよい。同様に、放射線不透過性ワイヤ又はリボン１１００は、シースの視覚化させたい遠位部分の周りに巻き付けられていてもよい。巻き付けられた放射線不透過性ワイヤ又はリボンは、更に、フィルタ膜のフィルタフレームへの付着を容易にする凹凸面を提供することができる。

[0086]図１１Ｃ及び図１１Ｄは、シース１１１０及び非外傷性先端１１２０の近接断面図を示している。シース１１１０は、ガイドワイヤ又は別のシースを受け入れることができる管腔１１１２を有している。同様に、非外傷性先端１１２０は、ガイドワイヤを受け入れることができる管腔１１２２を有している。

[0087]幾つかの実施形態では、物質捕捉構造の付着されているル−プの様な、物質捕捉構造を有するフィルタの端は、送達装置へ係留又は付着させておくことができ、かたや物質捕捉構造へ付着されていないル−プの様な物質捕捉構造を持たないフィルタの端は、自由なままにしておくことができる。幾つかの実施形態では、フィルタの一方の端だけを送達装置ヘ係留することにより、送達装置の向き付けに対するフィルタの配備時向き付けの融通性が大きくなり、血管内でのフィルタのシール又は嵌りを改善することができる。幾つかの実施形態では、フィルタの両端が送達装置ヘ係留されている。幾つかの実施形態では、物質捕捉構造を持たないフィルタの端が送達装置ヘ係留されている。幾つかの実施形態では、２つのフィルタの開口部は互いに対面している。幾つかの実施形態では、２つのフィルタの開口部は、フィルタの遠位端か又はフィルタの近位端かどちらの方向でもよいが同一方向に面している。幾つかの実施形態では、２つのフィルタの開口部は、互いから背く方向に面している。

[0088]図１２Ａ−図１２Ｅに示されている様に、幾つかの実施形態では、各フィルタ１２００は、近位ループ１２０６が外側のシース１２０２へ付着され、遠位ループ１２０８が内側のシース１２０４へ付着されるようにして、外側のシース１２０２及び内側のシース１２０４へ付着されていてもよい。この構成は、フィルタ１２００の長手方向長さ及び圧縮を、使用者がシースの近位端のハブを操縦することによるか又は直接にシースの近位端を操縦することによって制御できるようにする。図１２Ｂに示されている様に、フィルタ長さを減少させることによって、フィルタ１２００の高さを増加させると、フィルタがより大きい直径の血管の中で完全又は実質的壁並置を提供できるようになる。滑動式交叉点は、フィルタが解剖学的構造の形状に動的に適合できるようにする。ひとたび所望のフィルタ長さ又は高さが得られたら、ハブ部分の中へ組み入れられているか又はハブ部分と一体に組み入れられているトーイ−ボーストロック（Touhy-Borst lock）又はラチェットロックなどの様なロック機構１２１０を使用して、外側のシース１２０２を内側のシー１２０４へロックしてフィルタの大きさを固定すればよい。ロック機構１２１０は、更に、ここに説明されている他の実施形態では、例えば図２０に示されているハブ及びハブ部分の組み入れによって、一方のシースのもう片方のシース又はガイドワイヤに対する位置をロックするのに使用されている。同様に、図１２Ｃに示されている様に、フィルタ長さを増加させることによって、フィルタ１２００の高さを減少させると、フィルタがより小さい直径の血管の中で完全又は実質的壁並置をより容易く提供できるようになる。図１２Ｄ及び図１２Ｅに示されている様に、各個々のループの寸法を含めたフィルタの高さは、テレスコープ式シースをフィルタの長さを増減させるように操縦することによって特注仕様化でき、ここに、フィルタ又は個々のループの高さはフィルタ又は個々のループの長さに反比例する。

[0089]幾つかの実施形態では、例えば円錐形とされている物質捕捉構造は、平坦なフィルタ膜又はフィルムシートから形成することができる。フィルタシートは、裁断して例えば円錐形の様な所望の形状へ折ることができ、合わせ目は、熱的に結着させてもよいし、機械的に一体縫合してもよいし、又は接着剤を使用して面を一体に結着させてもよい。図１３Ａ−図１３Ｃに示されている様な幾つかの実施形態では、フィルタシート１３００は、生体適合性の糸又は縫合糸で縫合することによるか、接着剤で結着させることによるか、又は熱的に結着させることによって、フィルタフレーム１３０２のループへ付着させることができる。幾つかの実施形態では、フィルタシート１３００の口の一部が付着部１３０４の手前でフィルタフレーム１３０２のループ越しに折り返されている。

[0090]幾つかの実施形態では、物質捕捉構造１４００は、図１４Ａ−図１４Ｂに示されている様に多くのフィルタ升目又は空孔１４０２を含んでいる。フィルタ升目又は空孔は、多くの異なった様式に形成することができ、多くの異なった形状及び寸法を有することができよう。特定のフィルタのフィルタ升目又は空孔の形状、寸法、及び数は、個々のフィルタの使用に基づいて選択されることになろう。例えば、遠位保護に適するように構成されている本発明のフィルタ装置は、大凡数十乃至数百ミクロンから５ミリメートル未満まで、若しくは約１０００ミクロン以下、約９００ミクロン以下、約８００ミクロン以下、約７００ミクロン以下、約６００ミクロン以下、約５００ミクロン以下、約４００ミクロン以下、約３００ミクロン以下、約２００ミクロン以下、約１００ミクロン以下、約９０ミクロン以下、約８０ミクロン以下、約７０ミクロン以下、約６０ミクロン以下、又は約５０ミクロン以下の、フィルタ升目寸法又は空孔寸法を有するものとすることができる。幾つかの実施形態では、フィルタ升目寸法又は空孔寸法は、所望の濾過レベルに適した升目寸法又は空孔寸法を有するフィルタ材料を選択することによって形成されている。幾つかの実施形態では、フィルタ材料は、ポリマー膜又はフィルム又はメッシュとすることができる。ポリマーは、ポリウレタン、ポリエチレン、ナイロン、など、とすることができる。ポリマー膜は、厚さ約０．５ミル（０．０１２７ｍｍ）から約３ミル（０．０７６２ｍｍ）の間、又は厚さ約０．７５ミル（０．０１９０ｍｍ）から約１．５ミル（０．０３８１ｍｍ）の間、又は厚さ約０．５ミル（０．０１２７ｍｍ）、約１．０ミル（０．０２５４ｍｍ）、約１．５ミル（０．０３８１ｍｍ）、又は約２．０ミル（０．０５０８ｍｍ）、とすることができる。薄膜を使用することにより、フィルタ膜を送達カテーテルの中へ容易く折り畳む又は折り曲げることが可能となり、カテーテルの中へ回収し戻すこともやり易くなる。

[0091]幾つかの実施形態では、空孔は膜にレーザー穿孔されている。幾つかの実施形態では、フィルタ升目はメッシュから形成されている。幾つかの実施形態では、空孔の寸法、形状、密度、向き付け、及び膜上配分は、フィルタ膜を通る流量プロファイルを制御するために調節されている。例えば、幾つかの実施形態では、空孔の形状は、円形、楕円形、長円形、又は長楕円形、とすることができる。例えば、円錐状フィルタでは、主軸がフィルタ軸と整列した長円形の空孔は、長手方向に沿って見たときに円形の断面開口を呈することになる。加えて、空孔配分は、植え込み後の血管壁に概して隣接している膜の周辺部又はその付近ではより高い空孔密度及び／又はより広い空孔を提供するように調節されていてもよい。幾つかの実施形態では、空孔は、膜の周辺部へ向かって楕円形、長円形、又は長楕円形をしている。例えば図１４Ｂに示されている様に、血管管腔の周辺部又はその付近に置かれているフィルタ膜の周辺部分１４０４は、血管管腔の中央部分に置かれているフィルタ膜の中央部分１４０６よりも大きい空孔密度及び／又は大きい空孔寸法を有するものとすることができる。この構成は、例えば円錐フィルタの周辺から中央の保持ゾーン寄りに偏ってしまう残屑を受け入れる傾向のあるフィルタ膜の中央部分についての残屑保護向上を提供する。残屑が中央保持ゾーンを満たしてゆくと、膜の中央部分は詰まり又は遮断を来し、膜の中央部分を通る血液の流れを低下又は停止させかねない。遮られた中央部分を補償するため、膜の周辺部分は、フィルタ膜を満たしている残屑を通る十分な血液量を確保するために、より広い空孔及び／又はより高い空孔密度を有するものとすることができる。

[0092]幾つかの実施形態では、フィルタ膜は、約２５パーセントから約７５パーセントの間、又は約３３パーセントから約６６パーセントの間、又は約４０パーセントから約６０パーセント間、若しくは約３５パーセント又は少なくとも約３５パーセント、約４０パーセント又は少なくとも約４０パーセント、約４５パーセント又は少なくとも約４５パーセント、約５０パーセント又は少なくとも約５０パーセント、約５５パーセント又は少なくとも約５５パーセント、約５７パーセント又は少なくとも約５７パーセント、約６０パーセント又は少なくとも約６０パーセント、又は約６５パーセント又は少なくとも約６５パーセント、の開口面積を有しており、ここに、開口面積は空孔によって占められる面積を指す。神経脈管構造を保護するのに使用されている場合には、フィルタ膜を通って脳へ至る血液の適度な流れを確保するうえで十分な開口空間は重要である。幾つかの実施形態では、フィルタ膜が塞がっているかどうか及び塞がりの程度を判定するのに造影剤又は放射線不透過性流体が、配備されたフィルタの上流に導入されている。幾つかの実施形態では、造影剤又は放射線不透過性流体は、遠位フィルタ送達装置の管腔及び流体送達ポートを通して送達することができる。他の実施形態では、造影剤又は放射線不透過性流体は、別個のカテーテルによって送達されている。

[0093]図１５Ａ及び図１５Ｂに示されている様な幾つかの実施形態では、塞栓性残屑１５００は、フィルタ装置と一体に含まれている吸引ポート１５０４を使用して物質捕捉構造１５０２から吸引されている。幾つかの実施形態では、吸引ポート１５０４は、残屑１５００が全体的に流集する物質捕捉構造１５０２の頂点又はその付近に設けられている。幾つかの実施形態では、吸引ポート１５０４は、物質捕捉構造１５０２の頂点へ接続されているシースの遠位端側に設けられている。他の実施形態では、吸引ポート１５０４は、物質捕捉構造１５０２が付着されているシースの長さに沿って設けられている。幾つかの実施形態では、１つ又はそれ以上の吸引ポート１５０４が残屑を吸引するのに使用されている。幾つかの実施形態では、別個の吸引カテーテルが物質捕捉構造１５０２から残屑１５００を吸引するのに使用されている。

[0094]幾つかの実施形態では、物質捕捉構造、フィルタ膜又はメッシュは、ヘパリンの様な抗凝固剤で被覆されている。幾つかの実施形態では、カテーテルや係留具及びフィルタフレームの様な、血液と接触する装置の他の部分も抗凝固剤で被覆されている。幾つかの実施形態では、フィルタ及び／又はフィルタ膜又はメッシュは、薬物又は医薬化合物で被覆されている。

[0095]幾つかの実施形態では、フィルタのフレームは、血管壁の中へ穿通する何らの追加のアンカー構造も有していない。処置全体を通じて、フィルタの送達シースへの付着と併せて自己展開式フレームが血管壁に当接に及ぼす力がフィルタに十分な安定性を提供し、処置中のフィルタの実質的な移動を防止することができる。大静脈の様な静脈血管に対比して、動脈血管は展性に乏しく時間経過に伴う直径の変化があまりない。このため比較的侵襲性のある固定手段を提供する必要性があまりない。幾つかの実施形態では、フィルタのフレームは血管壁を完全に穿通しない１つ又はそれ以上のアンカーを含むものとすることができる。大動脈の分枝動脈では、血管壁の穴開きは出血過多又は断裂を生じさせる原因となりかねない。従って、幾つかの実施形態では、アンカーは、血管壁の中途までしか穿通しないように寸法設定され設計されている。例えば、アンカーは、半径方向外向きに血管壁の厚さより少ない距離、即ち、血管壁の厚さの約０．７５倍未満、約０．５倍未満、又は約０．２５倍未満とされ得る距離だけ延びていてもよい。他の実施形態では、アンカーは外傷を生じさせない方式で血管壁に係合するように設計されている。

[0096]図１６に示されている様な幾つかの実施形態では、二重フィルタ構成は、使用者が、一方のフィルタ９０２を腕頭動脈２２の様な脈管構造の中の第１場所に、そして第２のフィルタ９０４を大動脈１２から枝分かれしている左総頚動脈２８の一部の様な脈管構造の中の第２場所に、設置できるようにする。幾つかの実施形態では、フィルタは、同様に、左鎖骨下動脈に設置させることができる（図示せず）。幾つかの実施形態では、目標は、左右の総頚動脈２６、２８を保護することによる神経脈管構造の保護を提供することである。血液を脳へ供給している動脈では塞栓又は残屑１６１０が脳卒中の様な重篤な有害事象を引き起こさないとも限らず、腕頭動脈２２及び左総頚動脈２８の両方へのフィルタの設置はその様な動脈のための塞栓保護及び残屑保護を提供する。処置に関係する塞栓又は残屑１６１０が神経脈管構造に到達するのを防ぐことによって、脳卒中の危険が低減する。

[0097]他の実施形態では、フィルタは、左鎖骨下動脈、右及び左冠動脈、腸間膜動脈、及び腎動脈の様な、大動脈から枝分かれする他の血管に設置されている。幾つかの実施形態では、フィルタの１つ又はそれ以上は、ドン・マイケル（Don Michael）らへの米国特許第６，４８５，５０２号、ドン・マイケルへの米国特許第７，８０６，９０６号、オバナ（Obana）らへの米国特許出願公開第２００６／０１００６５８号、及びバブー（Barbut）らへの米国特許出願公開第２００８／０００４６８７号、に開示されている構成に従って脈管構造に配備させることができ、上記特許及び出願公開をこれにより参考文献としてそっくりそのまま援用する。

[0098]幾つかの実施形態では、最初に遠位フィルタ９０４を左総頚動脈２８の様な第２場所に設置し、それから近位フィルタ９０２を腕頭動脈２２の様な第１場所まで後退させ、次に設置している。幾つかの実施形態では、フィルタ送達装置は、例えば、腕頭動脈２２、左総頚動脈２８、又は左鎖骨下動脈の様な、大動脈弓１６から枝分かれしている動脈の１つを通って第１場所及び／又は第２場所にアクセスすることができる。他の実施形態では、最初に近位フィルタ９０２を第１場所に設置し、それから遠位フィルタを第２場所へ前進させ、次に設置している。

[0099]図１７Ａ−図１７Ｌに示されている様な幾つかの実施形態では、フィルタは患者の血管の中へ以下の様に導入されている。図１７Ａ−図１７Ｇに示されている様な幾つかの実施形態では、ガイドワイヤ９２６が右上腕動脈又は橈骨動脈の様な周辺動脈の中へ導入され、次いで右鎖骨下動脈２４の中へ進められている。右鎖骨下動脈２４から、ガイドワイヤ９２６は腕頭動脈２２の中へ、次いで大動脈１２の大動脈弓１６の中へと更に進められ、左総頚動脈２８の中へ入れられる。他の実施形態では、フィルタは、大腿動脈を通して左総頚動脈及び腕頭動脈へ送達されている。

[0100]幾つかの実施形態では、随意的に、ガイドワイヤをより堅いガイドワイヤと交換できるようにするためにシースがガイドワイヤ越しに進められるようになっていてもよい。フィルタを担持するカテーテル又はシースをガイドワイヤ越しに前進させるとき、より堅いガイドワイヤは、より可撓性のあるガイドワイヤより、左総頚動脈の中での自身の位置を維持する能力に長ける。フィルタを担持するカテーテル又はシースが第１の可撓性ガイドワイヤより堅いことはありがちなので、施術者は、フィルタを担持するカテーテル又はシースを大動脈弓の中へ前進させ左総頚動脈へ向けて強制的に曲がりを付けさせてゆく際に過って第１のガイドワイヤを左総頚動脈から離脱させないとも限らない。より堅い第２のガイドワイヤを用いてガイドワイヤの堅さを増加させることは、フィルタカテーテルによって及ぼされる位置ずれ力に抗ううえで助けとなる。追加的又は代替的に、ガイドワイヤ９２６を操舵して脈管構造を通してゆくのを手助けするように適切に湾曲の付けられた先端部分を有するシースを使用することができる。幾つかの実施形態では、シースはフィルタ送達装置９００の外シース９１０とすることができる。他の実施形態では、シースは、フィルタ送達装置９００とは別体であり、ガイドワイヤ９２６が左総頚動脈２８内へ又は他の標的場所へ設置された後に抜去され、次いでフィルタ送達装置９００に置き換えられるようになっている。

[0101]ガイドワイヤ９２６が左総頚動脈２８の所定場所に入ったら、図１７Ｇ−図１７Ｌに示されている様にフィルタ送達装置９００がガイドワイヤ９２６越しに導入され左総頚動脈２８まで進められて、そこでフィルタ配備プロセスが始まることになる。より具体的には、以上に説明されている様にフィルタを付着させた複数のシースを含んでいるフィルタ送達装置９００を、ガイドワイヤ９２６越しに腕頭動脈２２の中へ導入し、次いで大動脈１２へ向けて前進させる。次いで、遠位フィルタ９０４を、外シース９１０に覆われたままに大動脈弓１６の中へ、そして左総頚動脈２８の中へと前進させると、そこで外シース９１０を遠位フィルタ９０４越しに後退させることによって遠位フィルタ９０４を配備する。外シース９１０を遠位フィルタ９０４越しに後退させてゆくと、遠位フィルタ９０４が自己展開して左総頚動脈壁に係合する。遠位フィルタ９０４は、遠位フィルタ９０４の口９５８が左総頚動脈２８内に置かれるように配備される。次に、近位フィルタ９０２へ付着されている第１シース９０６を、近位フィルタ９０２の口９５６が腕頭動脈２２に置かれるように操縦する。この操縦は、外シース９１０内で行われており、遠位フィルタ９０４を配備した後の近位フィルタ９０２の場所に依って近位フィルタ９０２を腕頭動脈２２の中へ後退させることが必要になることもあれば前進させることが必要になることもある。

[0102]近位フィルタ９０２が腕頭動脈２２内の所定位置に入ったら、外シース９１０を近位フィルタ９０２越しに後退させることによって近位フィルタ９０２を送達装置９００から配備し腕頭動脈２２に置く。外シース９１０を近位フィルタ９０２越しに後退させてゆくと、近位フィルタ９０２は自己展開して腕頭動脈壁に係合する。図９Ａ及び図１７Ｌに示されている様に、両フィルタは、収容構成では互いに向かい合い配備されたときには大動脈弓に面する開口部を有している。その様な送達方法及び装置構成は、遠位保護装置が大動脈を占有する量を削減及び／又は最小化し、それにより、経皮的大動脈弁置換術の様な遂行されるべき主要手術処置への何らかの干渉を低減及び／又は最小化する。

[0103]ストッパ機構部を使用して調節することのできる、２つのフィルタ間の空きの長さは、近位フィルタを腕頭動脈の中の正しい場所へ後退させることが必要となるか又は前進させることが必要となるかに影響を及ぼすことがある。幾つかの実施形態では、フィルタ間の空きは比較的長くされており、その結果、遠位フィルタの配備後、近位フィルタは腕頭動脈内に置かれている。幾つかの実施形態では、近位フィルタは、その後、近位フィルタの口が腕頭動脈内の所望場所内に位置するようにして所定位置へ進められることになる。他の実施形態では、フィルタ間の空きは比較的短くされており、その結果、遠位フィルタの配備後、近位フィルタは大動脈弓内に置かれており、ということは、近位フィルタはその後に腕頭動脈の中へ後退させられることを意味する。

[0104]また、２つのフィルタ間の空きは、フィルタが所定位置に入ったときに大動脈弓に留まっているシース又はカテーテルの量及び／又は構成に影響を及ぼすことがある。大動脈弓を通してのカテーテル及び他の医療装置の挿入を要する経皮的大動脈弁修復術ＰＡＶＲの様な以降の外科的処置への干渉を最小化又は低減するためには、大動脈管腔のシース又はカテーテルによる通過障害を最小化又は低減することが重要になってくる。ＰＡＶＲカテーテルの、遠位保護フィルタのシース又はカテーテルとのぶつかり合いは、フィルタの離脱、及び／又は装置間の絡み、及び／又はそれ以外に外科的処置への干渉、を引き起こしかねない。大動脈管腔の通過障害を最小化又は低減するシステム及び方法の様々な実施形態が図１８Ａ−図１８Ｅに示されている。図１８Ａに示されている様な幾つかの実施形態では、大動脈管腔１３の、フィルタ装置９００のシース９０８又はカテーテルによる通過障害を最小化又は低減するために、近位フィルタ９０２と遠位フィルタ９０４の間のシース９０８又はカテーテルの部分は、２つのフィルタ間のシース９０８又はカテーテルの長さを最小化又は削減するように張った状態即ち張力の掛けられた状態に保たれている。この構成では、シース９０８又はカテーテルは、左総頚動脈２８と腕頭動脈２２との間の、大動脈弓１６の外半径１８００とも呼称される大動脈弓１６の最上部１８００に接しようするか若しくは沿おうとする。幾つかの実施形態では、近位フィルタ９０２のフレーム、遠位フィルタ９０４、及び／又は２つのフィルタ間のシース９０８又はカテーテルの部分は、１つ又はそれ以上のアンカー又は定着要素１８１６であって、使用者がシース９０８へ張力を掛けてシース９０８を外半径１８００へ定着させられるようにすることによって、及び／又は使用者がアンカー１８１６を使用してシース９０８を外半径１８００へ定着させられるようにすることによって、シース９０８又はカテーテルを大動脈弓１６の最上部分へ定着させるのを手助けするアンカー又は定着要素１８１６を含んでいる。アンカー１８１６は、アンカー１８１６が外科処置カテーテル１０又は装置へ干渉する可能性が最小化又は低減されるように、大動脈弓壁へ向けて延びるように構成されていてもよいし、又は大動脈弓壁に面するよう操縦できるようになっていてもよい。幾つかの実施形態では、アンカー１８１６は、確実にアンカーが大動脈弓の壁に穴を開けないようにするために比較的短い長さを有するものとすることができる。シース９０８がアンカーを有している幾つかの実施形態では、アンカー１８１６は、近位フィルタ９０２の交叉点及び／又は遠位フィルタ９０４の交叉点と反対側のシース部分に設けられている。幾つかの実施形態では、フィルタ装置９００は、ここに説明されている場所の何れかに設けられている複数のアンカー１８１６を有している。

[0105]図１８Ｂ及び図１８Ｃに示されている様な他の実施形態では、大動脈弓１６の中のシース９０８又はカテーテルの部分は、左総頚動脈２８から下向きに延び、大動脈弓内壁に当接に停留しながら、左総頚動脈２８に近接する大動脈弓１６の外半径１８００から大動脈弓１６の内半径１８０２へ横断した末に、腕頭動脈２２に近接する大動脈弓１６の外半径１８００に向けて上向きに延び、次いで腕頭動脈２２の中へ入り、先と同様に大動脈弓内壁に当接に滞留している。この構成は、実質的に大動脈弓管腔１３から出て停留しながらのシース９０８又はカテーテルにとってのＵ字形状構成をもたらしている。この実施形態では、遠位フィルタ９０４及び／又はシース９０８又はカテーテルは、更に、以上に説明されているアンカー１８１６を有していてもよい。

[0106]図１８Ａに示されている実施形態の修正型である図１８Ｄ及び図１８Ｅに示されている他の実施形態では、大動脈弓１６の外半径１８００に当接に置かれている２つのフィルタ間のシース９０８又はカテーテルの部分に逸らせ機構が組み入れられている。例えば、図１８Ｄは、フィルタが位置付けられた後、処置カテーテル１０をフィルタ装置９００のシース９０８との絡みから逸らすために膨らませることのできるバルーン逸らせ機構１８２０を示している。処置カテーテル１０は、大動脈弓１６の中へ挿入されてゆく際、起こり得るシース９０８との絡み状態に陥るのではなくバルーン逸らせ機構１８２０と接触する。図１８Ｅは、逸らせ遮蔽板１８２２がバルーン逸らせ機構１８２０の代わりに使用されている、逸らせ機構の様々な実施形態を示している。逸らせ遮蔽板１８２２は、可撓性であって平坦であり、遠位フィルタ９０４の送達中はシース９０８の周りに巻き上げておくことができる。外シースをいっそう遠く後退させてゆくと、逸らせ遮蔽板１８２２は配備され、その平坦な構成へ広がる。

[0107]他の実施形態では、２つのフィルタ間のシース９０８部分は、シース９０８が大動脈弓壁に当接に縫い付けられるのを許容する縫合糸係留具を有している。
[0108]主要手術処置の完了後、遠位保護フィルタ及び何らかの捕捉された残屑を取り出すプロセスが、図１９Ａ−図１９Ｆに示されている様に開始される。例えば、幾つかの実施形態では、外シース９１０を近位フィルタ９０２及び遠位フィルタ９０４越しに前進させている。外シース９１０を第１シース９０６越しに前進させてゆくと、近位フィルタ９０２の近位縁又はループ９３６であって幾つかの実施形態では材料捕捉構造９４８のための付着部の役目も果たしている近位縁又はループ９３６にまず接触する。外シース９１０を近位フィルタ９０２の近位縁又は近位ループ９３６を越えて前進させてゆくと、近位縁又は近位ループ９３６が折り畳まれ物質捕捉構造９４８の口又は開口部９５６が閉じ、それにより、残屑１６０の近位フィルタ９０２からの押出しを引き起こすことのないままに残屑１６１０は材料捕捉構造９４８内に封入される。以上に解説されている様に、これは、物質捕捉構造９４８の頂点１９１６が第１シース９０６ヘ非付着であるために起こるものである。次いで、外シース９１０を、捕えられた残屑１６１０の入った物質捕捉構造９４８の封止部分越しに更に前進させてゆくと、その結果、頂点１９１６が外シース９１０によって包囲される材料捕捉構造９４８の最後の部分となる。幾つかの実施形態では、図１９Ｂ及び図１９Ｅに示されている様に、近位フィルタ９０２の遠位ループ９４０及び／又は遠位フィルタ９０４の遠位ループ９４２は、物質捕捉構造の口閉鎖中に近位方向へ動くので、遠位ループは口閉鎖処置の一部の間は交叉点の近位に来ることになる。口閉鎖処置が進行してゆくと、遠位ループは遠位方向に動き、その結果、遠位ループは再度交叉点の遠位側に来た後ようやく外シースの中へ完全に引き戻される。次いで、外シース９１０を第２シース９０８越しに遠位フィルタ９０４まで前進させると、遠位フィルタ９０４の近位縁又はループ９３８であって幾つかの実施形態では物質捕捉構造９５０のための付着部の役目も果たしている近位縁又はループ９３８にまず接触する。次に、外シース９１０を遠位フィルタ９０４の近位縁又は近位ループ９３８を越して前進させてゆき、物質捕捉構造９５０の開口部９５８を閉じ、残屑１６１０の遠位フィルタ９０４からの押出しを引き起こすことなく残屑１６１０を材料捕捉構造９５０内に捕えさせる。その後、外シース９１０を、遠位フィルタ９０４の物質捕捉構造９５０の封止部分越しに前進させたら、遠位保護装置及び／又はシステムを患者から取り出すことができる。

[0109]幾つかの実施形態では、遠位保護装置の外シースは、ハブを取り外し、次いで元のシースを抜去し、次いで新しいより大きいシース又はより小さいシースを挿入し、次いでハブを付け直すことによって、より大きいシース又はより小さいシースと交換できるようになっている。幾つかの実施形態では、ハブは、単純に、捻って外し、捻って付け戻すことができる。１つのシースをより大きいシース又はより小さいシースに交換できるようになっていることは、フィルタ及びフィルタに捕捉された残屑を封包することの可能な最も小さいシースを使用することにとって有用であろう。とはいえ、大量の残屑がフィルタに捕捉されている場合は、フィルタを回収するにはより大きいシースを使用するのが望ましく、施術者が小さいシースを捕えられた残屑越しに前進させるのに困難を来すか又は前進させることが無理な場合には特にそうである。例えば、図２０は複数の取り外し可能なハブの実施形態を示している。外シース９１０の操縦を制御する外シースハブ２０００と、第１シース９０６及び第１シースへ付着されている近位フィルタを制御する近位フィルタハブ２００２と、第２シース９０８及び第２シースへ付着されている遠位フィルタを制御する遠位フィルタハブ２００４と、がある。これらのハブのそれぞれは脱着可能であって、外シースを所望に応じて取り外し差し替えできるようにしている。幾つかの実施形態では、ハブは、シースの位置をロックするようにロック式とされている。例えば、１つのハブを使用して取り付けられているシースの位置をロックし、その間に、他のシースを進めるなり引き戻すなりしてフィルタ間距離を操縦できるようにしてもよい。

[0110]幾つかの実施形態では、遠位保護フィルタは、医療処置が完了した後に抜去されている。他の実施形態では、遠位保護フィルタは所定の時間量の間残留された末に血管から抜去されている。幾つかの実施形態では、フィルタは、抜去までに１２時間に及んで、２４時間に及んで、４８時間に及んで、又は７２時間に及んで、残留させることができる。幾つかの実施形態では、詰まったフィルタは新しいフィルタと交換されている。幾つかの実施形態では、フィルタは保護を提供するために血管内に残留されるにあたり、フィルタを通る血行の遮断を予防又は低減するようにフィルタに捕捉されている残屑の周期的吸引と併用される場合には、１週間に及んで、２週間に及んで、３週間に及んで、４週間に及んで、２カ月間に及んで、３カ月間に及んで、４カ月間に及んで、５カ月間に及んで、又は６カ月間に及んで、残留させることができる。幾つかの実施形態では、フィルタは、術中、即ち患者の外科的処置の継続期間の間、血管中に残留されることもあれば、又は亜慢性的に、即ち術後の所定の時間的期間の間、血管中に残留されることもある。

[0111]以上に説明されている遠位保護フィルタは、経皮的大動脈弁置換術（ＰＡＶＲ）、経カテーテル大動脈弁植え込み術（ＴＡＶＩ）、胸部血管内大動脈修復術（ＴＥＶＡＲ）、冠動脈バイパス移植術（ＣＡＢＧ）、オフポンプ冠動脈バイパス術（ＯＰＣＡＢ）、僧房弁置換術（ＭＶＲ）、大動脈弁置換術（ＡＶＲ）、左心室補助装置、メイズ手術、左心室カテーテル法、僧房弁手術、電気生理学（ＥＰ）アブレーション、心房中隔欠損（ＡＳＤ）の閉鎖、卵円孔開存（ＰＦＯ）の閉鎖、及び左心耳（ＬＡＡ）の閉鎖の様な、心臓又は循環器系で遂行される何れかの医療処置によって発生する残屑を捕捉するのに使用することができる。

[0112]ここに開示されている装置及び方法の変型及び修正が、当業者には容易に自明となるであろう。而して、上述の詳細な説明及び添付の説明図は、明確性及び理解を目的になされており、ここに付随の特許請求の範囲によって定義されている発明の範囲を限定することを意図するものではないことを理解されたい。ここに記載の何れか１つの実施形態に説明されている何れかの特徴は、好適かどうかによらず他の実施形態のうちの何れかの実施形態の何れかの他の特徴と組み合わされてもよい。

[0113]ここに記載されている実例及び実施形態は説明のみが目的であり、またそれらに照らし様々な修正又は変更が当業者に想起されることであり、その様な修正又は変更は本出願の精神及び範囲並びに付随の特許請求の範囲による範囲の内に含まれるべきものと理解している。ここに引用されている全ての出版物、特許、及び特許出願は、これにより参考文献としてあらゆる目的に援用される。
いくつかの態様を記載しておく。
〔態様１〕
塞栓保護を提供するためのシステムにおいて、
近位端、遠位端、及びガイドワイヤを受け入れるように構成されている管腔、を有する第１シースと、
前記第１シースの遠位部分ヘ付着されている第１遠位保護フィルタであって、近位ループと遠位ループを画定する滑動式交叉点を有する自己展開式フレームと、当該第１遠位保護フィルタの前記自己展開式フレームの前記近位ループ又は前記遠位ループの一方へ付着されているフィルタ要素と、を備えており、前記交叉点は前記フィルタ要素に近接している、第１遠位保護フィルタと、
近位端、遠位端、及び管腔、を有する第２シースであって、前記第１シースに重ねて配置されており、当該第２シースの遠位端は第１遠位保護フィルタの近位に位置している第２シースと、
前記第２シースの遠位部分ヘ付着されている第２遠位保護フィルタであって、近位ループと遠位ループを画定する滑動式交叉点を有する自己展開式フレームと、当該第２遠位保護フィルタの前記自己展開式フレームの前記近位ループへ付着されているフィルタ要素と、を備えており、前記交叉点は前記フィルタ要素に近接している、第２遠位保護フィルタと、
前記第１シースと前記第２シースの両方に重ねて配置されている外シースと、を備えているシステム。
〔態様２〕
前記第２遠位保護フィルタの前記フィルタ要素は口と頂点を有しており、前記フィルタ要素の前記口は前記近位ループへ付着されており、前記頂点はシースへ非付着である、態様１に記載のシステム。
〔態様３〕
前記第１シースは前記第１遠位保護フィルタの近位にストッパ部分を含んでおり、前記ストッパ部分は前記第２シースの前進を当該ストッパ部分より近位に停止させるように構成されている、態様１に記載のシステム。
〔態様４〕
前記外シース内収容構成では、前記第１遠位保護フィルタの前記フィルタ要素は前記第２遠位保護フィルタに面する口を有しており、前記第２遠位保護フィルタの前記フィルタ要素は前記第１遠位保護フィルタに面する口を有している、態様１に記載のシステム。
〔態様５〕
前記第１遠位保護フィルタと前記第２遠位保護フィルタの間の距離は調節可能である、態様１に記載のシステム。
〔態様６〕
前記第１シースの位置と前記第２シースの位置は独立にロックでき、前記第１シースと前記第２シースの一方を所定位置にロックしておいてその間に他方のシースの前記位置を調節できるようにしている、態様５に記載のシステム。
〔態様７〕
前記第１遠位保護フィルタの前記自己展開式フレームは少なくとも１つのアンカー要素を含んでいる、態様１に記載のシステム。
〔態様８〕
前記第２遠位保護フィルタの前記自己展開式フレームは少なくとも１つのアンカー要素を含んでいる、態様１に記載のシステム。
〔態様９〕
前記第１遠位保護フィルタの前記少なくとも１つのアンカー要素は前記血管壁を途中まで穿通するように構成されている、態様６に記載のシステム。
〔態様１０〕
前記第１シースは前記第１遠位保護フィルタの近位に少なくとも１つのアンカーを含んでいる、態様１に記載のシステム。
〔態様１１〕
前記少なくとも１つのアンカーは、前記第１シースの、前記第１遠位保護フィルタの前記交叉点とは反対の側に位置している、態様１０に記載のシステム。
〔態様１２〕
前記少なくとも１つのアンカーは、前記第１遠位保護フィルタが前記外シースから配備されたときに患者の大動脈弓内に位置するように構成されている、態様１０に記載のシステム。
〔態様１３〕
前記第１シースの前記少なくとも１つのアンカーは前記血管壁を途中まで穿通するように構成されている、態様１０に記載のシステム。
〔態様１４〕
前記第１遠位保護フィルタと前記第２遠位保護フィルタの両方の前記フィルタ要素は、約２００ミクロンより小さい直径を有する複数の空孔を含んでいる、態様１に記載のシステム。
〔態様１５〕
前記第１遠位保護フィルタと前記第２遠位保護フィルタの両方の前記フィルタ要素の前記空孔は、前記フィルタ要素の周辺部分ではより密に配分されている、態様１４に記載のシステム。
〔態様１６〕
前記第１遠位保護フィルタと前記第２遠位保護フィルタの両方の前記フィルタ要素の前記空孔は、前記フィルタ要素の前記周辺部分では当該フィルタ要素の中央部分よりも広い、態様１４に記載のシステム。
〔態様１７〕
前記フィルタ要素の前記空孔は長楕円形の形状である、態様１４に記載のシステム。
〔態様１８〕
前記フィルタ要素はレーザー穿孔穴を有するフィルタ膜を備えている、態様１に記載のシステム。
〔態様１９〕
前記フィルタ要素は、電界紡糸繊維、編み繊維、編組繊維、及び織り繊維、から成る群より選択されているポリマー繊維類を備えている、態様１に記載のシステム。
〔態様２０〕
前記フィルタ要素は、ポリウレタン、ポリエチレン、及びナイロン、から成る群より選択されたポリマーから作られている、態様１に記載のシステム。
〔態様２１〕
前記第１遠位保護フィルタと前記第２遠位保護フィルタの両方の前記フィルタ要素は、約２５パーセントから約７５パーセントの間の開口面積を有している、態様１に記載のシステム。
〔態様２２〕
前記外シースは９Ｆｒ以下である、態様１に記載のシステム。
〔態様２３〕
前記第１遠位保護フィルタと前記第２遠位保護フィルタの両方の前記自己展開式フレームは、放射線不透過性マーカーを含んでいる、態様１に記載のシステム。
〔態様２４〕
前記放射線不透過性マーカーは、超弾性心の周りに巻き付けられた放射線不透過性のワイヤのコイルである、態様２３に記載のシステム。
〔態様２５〕
前記第１遠位保護フィルタと前記第２遠位保護フィルタの両方の前記遠位ループは前記第１シース又は前記第２シースのどちらかへ非付着である、態様１に記載のシステム。
〔態様２６〕
前記外シースは約１５度から約４５度の間の曲率を有する湾曲遠位部分を含んでいる、態様１に記載のシステム。
〔態様２７〕
前記第１遠位保護フィルタと前記第２遠位保護フィルタは薬物で被覆されている、態様１に記載のシステム。
〔態様２８〕
前記薬物はヘパリンである、態様２７に記載のシステム。
〔態様２９〕
前記第１遠位保護フィルタの前記近位ループは第１シースへ付着されており、前記第２遠位保護フィルタの前記近位ループは第２シースへ付着されている、態様１に記載のシステム。
〔態様３０〕
前記第１遠位保護フィルタの前記遠位ループは第１シースへ付着されており、前記第２遠位保護フィルタの前記近位ループは第２シースへ付着されている、態様１に記載のシステム。
〔態様３１〕
前記自己展開式フレームは、８の字構成に形状付けられた単一のワイヤ要素を備えている、態様１に記載のシステム。
〔態様３２〕
前記システムは、更に、前記第１シースの前記近位部分と係合されている第１ハブ部分と、前記第２シースの前記近位部分と係合されている第２ハブ部分と、前記外シースの前記近位部分と係合されている第３ハブ部分と、を有するハブを含んでおり、前記ハブは、第１シース、第２シース、及び外シースを独立に操縦できるようにしている、態様１に記載のシステム。
〔態様３３〕
前記第３ハブ部分は、取り外し可能であり、前記外シースを別のシースと交換できるように構成されている、態様３２に記載のシステム。
〔態様３４〕
前記第１ハブ部分、前記第２ハブ部分、及び前記第３ハブ部分の各々は、ガイドワイヤを受け入れるように構成されている、態様３２に記載のシステム。
〔態様３５〕
前記システムは、更に、前記第１シースの、前記第１遠位保護フィルタと前記第２遠位保護フィルタの両方の配備後のそれら両フィルタの間の場所に付着されている逸らせ機構を含んでいる、態様１に記載のシステム。
〔態様３６〕
前記逸らせ機構は膨らませることのできるバルーンである、態様３５に記載のシステム。
〔態様３７〕
前記逸らせ機構は平坦な遮蔽板である、態様３５に記載のシステム。
〔態様３８〕
少なくとも２つの血管への塞栓保護を提供する方法において、
第１遠位保護フィルタを第１血管の中の第１場所へ前進させる段階であって、前記第１遠位保護フィルタは、第１自己展開式フレームと、口及び頂点を有していて当該口が前記第１自己展開式フレームへ付着されている第１フィルタ要素と、を含んでいる、第１遠位保護フィルタを第１血管の中の第１場所へ前進させる段階と、
前記第１遠位保護フィルタを前記第１場所に配備する段階と、
第２遠位保護フィルタを第２血管の中の第２場所へ操縦する段階であって、前記第２遠位保護フィルタは、第２自己展開式フレームと、口及び頂点を有していて当該口が前記第２自己展開式フレームへ付着されている第２フィルタ要素と、を含んでいる、第２遠位保護フィルタを第２血管の中の第２場所へ操縦する段階と、 前記第２遠位保護フィルタを前記第２場所に配備する段階と、
前記脈管構造の一部分にて微粒子状残屑を放出又は発生させる処置を遂行する段階と、
前記第１遠位保護フィルタと前記第２遠位保護フィルタの１つ又はそれ以上を用いて前記微粒子状残屑を捕捉する段階と、を備えている方法。
〔態様３９〕
前記外シースを前記第２フィルタ要素の前記口越しに前進させて当該第２フィルタ要素の当該口を閉じたうえで前記外シースを前記第２フィルタ要素の前記頂点越しに前進させる段階と、
前記外シースを前記第１フィルタ要素の前記口越しに前進させて当該第１フィルタ要素の当該口を閉じたうえで前記外シースを前記第１フィルタ要素の前記頂点越しに前進させる段階と、を更に備えている、態様３８に記載の方法。
〔態様４０〕
前記第１遠位保護フィルタは左総頚動脈に配備され、前記第２遠位保護フィルタは腕頭動脈に配備される、態様３８に記載の方法。
〔態様４１〕
前記第１遠位保護フィルタと前記第２遠位保護フィルタの間の長さを調節する段階を更に備えている、態様３８に記載の方法。
〔態様４２〕
前記長さは、前記第１遠位保護フィルタの場所を固定し、次いで前記第２遠位保護フィルタの位置を操縦することによって調節される、態様４１に記載の方法。
〔態様４３〕
前記第１遠位保護フィルタへ付着されているシースを前記左総頚動脈と前記腕頭動脈の間の大動脈弓の上面に沿わせる段階を更に備えている、態様３８に記載の方法。
〔態様４４〕
前記第１遠位保護フィルタへ付着されているシースを、前記大動脈弓の内壁に沿って、前記左総頚動脈に近接する当該大動脈弓の外半径から当該大動脈弓の内半径へそして前記腕頭動脈に近接する当該大動脈弓の前記外半径まで沿わせる段階を更に備えている、態様３８に記載の方法。
〔態様４５〕
前記第１自己展開式フレームは近位ループと遠位ループを画定する滑動式交叉点を含んでおり、前記第２自己展開式フレームは近位ループと遠位ループを画定する滑動式交叉点を含んでいて前記第２フィルタ要素の前記口を当該第２自己展開式フレームの当該近位ループへ付着させている、態様３８に記載の方法。
〔態様４６〕
前記第２フィルタ要素の前記頂点は前記第２自己展開式フレームへ非付着である、態様４５に記載の方法。
〔態様４７〕
前記第１自己展開式フレームの前記遠位ループは、前記第１フィルタ要素の前記口が閉じられるにつれ近位方向に動くので、前記口閉鎖プロセスの一部の間は前記第１自己展開式フレームの前記遠位ループは当該第１自己展開式フレームの前記交叉点の近位に来ることになる、態様４５に記載の方法。
〔態様４８〕
前記第２自己展開式フレームの前記遠位ループは、前記第２フィルタ要素の前記口が閉じられるにつれ近位方向に動くので、前記口閉鎖プロセスの一部の間は前記第２自己展開式フレームの前記遠位ループが当該第２自己展開式フレームの前記交叉点の近位に来ることになる、態様４５に記載の方法。
〔態様４９〕
前記第２フィルタの前記頂点は、前記第２遠位保護フィルタが付着されている構造へ非付着である、態様３８に記載の方法。
〔態様５０〕
前記第１遠位保護フィルタか又は前記第２遠位保護フィルタのどちらかに捕えられている残屑を吸引する段階を更に備えている、態様３８に記載の方法。
〔態様５１〕
前記第１遠位保護フィルタと前記第２遠位保護フィルタの間の逸らせ機構を配備する段階を更に備えている、態様３８に記載の方法。
〔態様５２〕
第２遠位保護フィルタを第２場所へ操縦する段階は、前記第２遠位保護フィルタを前記第２場所へ引き戻す段階を含んでいる、態様３８に記載の方法。
〔態様５３〕
第２遠位保護フィルタを第２場所へ操縦する段階は、前記第２遠位保護フィルタを前記第２場所へ進める段階を含んでいる、態様３８に記載の方法。

１０ 弁送達カテーテル
１２ 大動脈
１３ 管腔
１４ 下行大動脈
１６ 大動脈弓
１８ 上行大動脈
２０ 天然の大動脈弁
２２ 腕頭動脈
２４ 右鎖骨下動脈
２６ 右総頚動脈
２８ 左総頚動脈
３０ 左鎖骨下動脈
３２ 大動脈弓の上側部分
１００ フィルタリング装置、フィルタ
１０２、１０４ 細長部材の端
１０５ 第１細長部材
１０６ 交叉部
１１０ 第２細長部材
１１５ 物質捕捉構造
１１８ フィラメント
１１９ フィルタ升目
１４０ 回収機構部
５６０ 物質捕捉構造
５６５ 頂点
７１０ 送達シース、再捕捉シース
７３０ 治療領域
７３２ 不要物質、塞栓性物質、病変部
７３４ 残屑
７５０ 従来型治療装置
９００ 遠位保護システム、フィルタ送達装置
９０２ 近位フィルタ
９０４ 遠位フィルタ
９０６ 第１シース
９０８ 第２シース
９１０ 外シース
９１２ 遠位先端部分
９１４ スロッパ
９２６ ガイドワイヤ
９２８ 非外傷性先端
９３０ 放射線不透過性マーカー
９３２、９３４ フレーム
９３６、９３８ 近位ループ
９４０、９４２ 遠位ループ
９４４、９４６ 交叉点
９４８、９５０ 物質捕捉構造
９５２、９５４ 締結具
９５６、９５８ 開口部、口
１０００ 交叉点
１００２ 交叉部ループ
１００４ ギャップ
１００６ フレーム
１００８ 物質捕捉構造
１１００ 放射線不透過性ワイヤ又はリボン
１１０２ 超弾性形状記憶金属ワイヤ又はフレーム芯
１１１０ シース
１１１２ シースの管腔
１１２０ 非外傷性先端
１１２２ 非外傷性先端の管腔
１２００ フィルタ
１２０２ 外側のシース
１２０４ 内側のシース
１２０６ 近位ループ
１２０８ 遠位ループ
１２１０ ロック機構
１３００ フィルタシート
１３０２ フィルタフレーム
１３０４ 付着部
１４００ 物質捕捉構造
１４０２ フィルタ升目又は空孔
１４０４ フィルタ膜の周辺部分
１４０６ フィルタ膜の中央部分
１５００ 塞栓性残屑
１５０２ 物質捕捉構造
１５０４ 吸引ポート
１６１０ 塞栓又は残屑
１８００ 大動脈弓の外半径
１８０２ 大動脈弓の内半径
１８１６ アンカー
１８２０ バルーン逸らせ機構
１８２２ 逸らせ遮蔽板
１９１６ 頂点
２０００ 外シースハブ
２００２ 近位フィルタハブ
２００４ 遠位フィルタハブ
ｈ 装置高さ

Claims (29)

1. 塞栓保護を提供するためのシステムにおいて、
   近位端、遠位端、及びガイドワイヤを受け入れるように構成されている管腔、を有する第１シースと、
   前記第１シースの遠位部分ヘ付着されている第１遠位保護フィルタであって、近位ループと遠位ループを画定する滑動式交叉点を有する自己展開式フレームと、当該第１遠位保護フィルタの前記自己展開式フレームの前記近位ループ又は前記遠位ループの一方へ付着されているフィルタ要素と、を備えており、前記交叉点は前記フィルタ要素に近接している、第１遠位保護フィルタと、
   近位端、遠位端、及び管腔、を有する第２シースであって、前記第１シースに重ねて配置されており、当該第２シースの遠位端は第１遠位保護フィルタの近位に位置している第２シースと、
   前記第２シースの遠位部分ヘ付着されている第２遠位保護フィルタであって、近位ループと遠位ループを画定する滑動式交叉点を有する自己展開式フレームと、当該第２遠位保護フィルタの前記自己展開式フレームの前記近位ループへ付着されているフィルタ要素と、を備えており、前記交叉点は前記フィルタ要素に近接している、第２遠位保護フィルタと、
   前記第１シースと前記第２シースの両方に重ねて配置されている外シースと、を備えているシステム。
2. 前記第２遠位保護フィルタの前記フィルタ要素は口と頂点を有しており、前記フィルタ要素の前記口は前記近位ループへ付着されており、前記頂点はシースへ非付着である、請求項１に記載のシステム。
3. 前記第１シースは前記第１遠位保護フィルタの近位にストッパ部分を含んでおり、前記ストッパ部分は前記第２シースの前進を当該ストッパ部分より近位に停止させるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
4. 前記外シース内収容構成では、前記第１遠位保護フィルタの前記フィルタ要素は前記第
   ２遠位保護フィルタに面する口を有しており、前記第２遠位保護フィルタの前記フィルタ要素は前記第１遠位保護フィルタに面する口を有している、請求項１に記載のシステム。
5. 前記第１遠位保護フィルタと前記第２遠位保護フィルタの間の距離は調節可能であり、前記第１シースの位置と前記第２シースの位置は独立にロックでき、前記第１シースと前記第２シースの一方を所定位置にロックしておいてその間に他方のシースの前記位置を調節できるようにしている、請求項１に記載のシステム。
6. 前記第１遠位保護フィルタと前記第２遠位保護フィルタのいずれか又は両方の前記自己展開式フレームは少なくとも１つのアンカー要素を含んでいる、請求項１に記載のシステム。
7. 前記第１遠位保護フィルタの前記少なくとも１つのアンカー要素は前記血管壁を途中まで穿通するように構成されている、請求項５に記載のシステム。
8. 前記第１シースは前記第１遠位保護フィルタの近位に少なくとも１つのアンカーを含んでいる、請求項１に記載のシステム。
9. 前記少なくとも１つのアンカーは、前記第１シースの、前記第１遠位保護フィルタの前記交叉点とは反対の側に位置している、請求項８に記載のシステム。
10. 前記少なくとも１つのアンカーは、前記第１遠位保護フィルタが前記外シースから配備されたときに患者の大動脈弓内に位置するように構成されている、請求項８に記載のシステム。
11. 前記第１シースの前記少なくとも１つのアンカーは前記血管壁を途中まで穿通するように構成されている、請求項８に記載のシステム。
12. 前記第１遠位保護フィルタと前記第２遠位保護フィルタの両方の前記フィルタ要素は、約２００ミクロンより小さい直径を有する複数の空孔を含んでいる、請求項１に記載のシステム。
13. 前記第１遠位保護フィルタと前記第２遠位保護フィルタの両方の前記フィルタ要素の前記空孔は、前記フィルタ要素の周辺部分ではより密に配分されている、請求項１２に記載のシステム。
14. 前記第１遠位保護フィルタと前記第２遠位保護フィルタの両方の前記フィルタ要素の前記空孔は、前記フィルタ要素の前記周辺部分では当該フィルタ要素の中央部分よりも広い、請求項１２に記載のシステム。
15. 前記フィルタ要素の前記空孔は長楕円形の形状である、請求項１２に記載のシステム。
16. 前記フィルタ要素はレーザー穿孔穴を有するフィルタ膜を備えている、請求項１に記載のシステム。
17. 前記フィルタ要素は、電界紡糸繊維、編み繊維、編組繊維、及び織り繊維、から成る群より選択されているポリマー繊維類を備えている、請求項１に記載のシステム。
18. 前記フィルタ要素は、ポリウレタン、ポリエチレン、及びナイロン、から成る群より選択されたポリマーから作られている、請求項１に記載のシステム。
19. 前記第１遠位保護フィルタと前記第２遠位保護フィルタの両方の前記フィルタ要素は、約２５パーセントから約７５パーセントの間の開口面積を有している、請求項１に記載のシステム。
20. 前記第１遠位保護フィルタと前記第２遠位保護フィルタの両方の前記自己展開式フレームは、放射線不透過性マーカーを含んでおり、前記放射線不透過性マーカーは、超弾性心の周りに巻き付けられた放射線不透過性のワイヤのコイルである、請求項１に記載のシステム。
21. 前記第１遠位保護フィルタと前記第２遠位保護フィルタの両方の前記遠位ループは前記第１シース又は前記第２シースのどちらかへ非付着である、請求項１に記載のシステム。
22. 前記外シースは約１５度から約４５度の間の曲率を有する湾曲遠位部分を含んでいる、請求項１に記載のシステム。
23. 前記第１遠位保護フィルタと前記第２遠位保護フィルタは薬物で被覆されている、請求項１に記載のシステム。
24. 前記第１遠位保護フィルタの前記近位ループ又は前記遠位ループのいずれかは第１シースへ付着されており、前記第２遠位保護フィルタの前記近位ループは第２シースへ付着されている、請求項１に記載のシステム。
25. 前記自己展開式フレームは、８の字構成に形状付けられた単一のワイヤ要素を備えている、請求項１に記載のシステム。
26. 前記システムは、更に、前記第１シースの前記近位部分と係合されている第１ハブ部分と、前記第２シースの前記近位部分と係合されている第２ハブ部分と、前記外シースの前記近位部分と係合されている第３ハブ部分と、を有するハブを含んでおり、前記ハブは、第１シース、第２シース、及び外シースを独立に操縦できるようにしている、請求項１に記載のシステム。
27. 前記第３ハブ部分は、取り外し可能であり、前記外シースを別のシースと交換できるように構成されている、請求項２６に記載のシステム。
28. 前記第１ハブ部分、前記第２ハブ部分、及び前記第３ハブ部分の各々は、ガイドワイヤを受け入れるように構成されている、請求項２６に記載のシステム。
29. 前記システムは、更に、前記第１シースの、前記第１遠位保護フィルタと前記第２遠位保護フィルタの両方の配備後のそれら両フィルタの間の場所に付着されている逸らせ機構を含んでおり、前記逸らせ機構は、膨らませることのできるバルーン、又は平坦な遮蔽板である、請求項１に記載のシステム。

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