JP6188458B2 - 生物学的製剤向けの解凍容器 - Google Patents
生物学的製剤向けの解凍容器 Download PDFInfo
- Publication number
- JP6188458B2 JP6188458B2 JP2013143325A JP2013143325A JP6188458B2 JP 6188458 B2 JP6188458 B2 JP 6188458B2 JP 2013143325 A JP2013143325 A JP 2013143325A JP 2013143325 A JP2013143325 A JP 2013143325A JP 6188458 B2 JP6188458 B2 JP 6188458B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- container
- heat transfer
- medium
- upper portion
- lower portion
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
- 229960000074 biopharmaceutical Drugs 0.000 title claims description 12
- 238000012546 transfer Methods 0.000 claims description 327
- 238000010257 thawing Methods 0.000 claims description 68
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 39
- 239000012620 biological material Substances 0.000 claims description 31
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims description 22
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 22
- 238000001816 cooling Methods 0.000 claims description 15
- 238000002844 melting Methods 0.000 claims description 15
- 230000008018 melting Effects 0.000 claims description 15
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 claims description 13
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N Ethylene glycol Chemical compound OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 11
- 230000004044 response Effects 0.000 claims description 11
- 230000001276 controlling effect Effects 0.000 claims description 10
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 7
- 238000004590 computer program Methods 0.000 claims description 6
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 claims description 4
- 238000013019 agitation Methods 0.000 claims description 3
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims description 3
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 3
- 230000001965 increasing effect Effects 0.000 claims description 3
- 238000012545 processing Methods 0.000 claims description 3
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 35
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 12
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 11
- 238000004925 denaturation Methods 0.000 description 4
- 230000036425 denaturation Effects 0.000 description 4
- 238000013021 overheating Methods 0.000 description 4
- 239000013060 biological fluid Substances 0.000 description 3
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 3
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 2
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 2
- 239000013529 heat transfer fluid Substances 0.000 description 2
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 2
- 102000004506 Blood Proteins Human genes 0.000 description 1
- 108010017384 Blood Proteins Proteins 0.000 description 1
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 239000010836 blood and blood product Substances 0.000 description 1
- 229940125691 blood product Drugs 0.000 description 1
- 238000009529 body temperature measurement Methods 0.000 description 1
- 238000004113 cell culture Methods 0.000 description 1
- 239000012611 container material Substances 0.000 description 1
- 239000012228 culture supernatant Substances 0.000 description 1
- 230000001627 detrimental effect Effects 0.000 description 1
- 238000011143 downstream manufacturing Methods 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 239000000284 extract Substances 0.000 description 1
- 230000006870 function Effects 0.000 description 1
- 238000003505 heat denaturation Methods 0.000 description 1
- WGCNASOHLSPBMP-UHFFFAOYSA-N hydroxyacetaldehyde Natural products OCC=O WGCNASOHLSPBMP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000012669 liquid formulation Substances 0.000 description 1
- 239000003208 petroleum Substances 0.000 description 1
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 1
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 1
- 229940124597 therapeutic agent Drugs 0.000 description 1
Classifications
-
- F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
- F25—REFRIGERATION OR COOLING; COMBINED HEATING AND REFRIGERATION SYSTEMS; HEAT PUMP SYSTEMS; MANUFACTURE OR STORAGE OF ICE; LIQUEFACTION SOLIDIFICATION OF GASES
- F25D—REFRIGERATORS; COLD ROOMS; ICE-BOXES; COOLING OR FREEZING APPARATUS NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
- F25D31/00—Other cooling or freezing apparatus
-
- F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
- F28—HEAT EXCHANGE IN GENERAL
- F28F—DETAILS OF HEAT-EXCHANGE AND HEAT-TRANSFER APPARATUS, OF GENERAL APPLICATION
- F28F13/00—Arrangements for modifying heat-transfer, e.g. increasing, decreasing
- F28F13/06—Arrangements for modifying heat-transfer, e.g. increasing, decreasing by affecting the pattern of flow of the heat-exchange media
- F28F13/12—Arrangements for modifying heat-transfer, e.g. increasing, decreasing by affecting the pattern of flow of the heat-exchange media by creating turbulence, e.g. by stirring, by increasing the force of circulation
- F28F13/125—Arrangements for modifying heat-transfer, e.g. increasing, decreasing by affecting the pattern of flow of the heat-exchange media by creating turbulence, e.g. by stirring, by increasing the force of circulation by stirring
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A01—AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
- A01N—PRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
- A01N1/00—Preservation of bodies of humans or animals, or parts thereof
- A01N1/02—Preservation of living parts
- A01N1/0236—Mechanical aspects
- A01N1/0242—Apparatuses, i.e. devices used in the process of preservation of living parts, such as pumps, refrigeration devices or any other devices featuring moving parts and/or temperature controlling components
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A01—AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
- A01N—PRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
- A01N1/00—Preservation of bodies of humans or animals, or parts thereof
- A01N1/02—Preservation of living parts
- A01N1/0278—Physical preservation processes
- A01N1/0284—Temperature processes, i.e. using a designated change in temperature over time
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
- B01F35/00—Accessories for mixers; Auxiliary operations or auxiliary devices; Parts or details of general application
- B01F35/90—Heating or cooling systems
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
- B01F35/00—Accessories for mixers; Auxiliary operations or auxiliary devices; Parts or details of general application
- B01F35/90—Heating or cooling systems
- B01F35/91—Heating or cooling systems using gas or liquid injected into the material, e.g. using liquefied carbon dioxide or steam
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N1/00—Microorganisms, e.g. protozoa; Compositions thereof; Processes of propagating, maintaining or preserving microorganisms or compositions thereof; Processes of preparing or isolating a composition containing a microorganism; Culture media therefor
- C12N1/04—Preserving or maintaining viable microorganisms
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Zoology (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Thermal Sciences (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Dentistry (AREA)
- Environmental Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Virology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Combustion & Propulsion (AREA)
- Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)
- Packages (AREA)
- Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
- Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
- Farming Of Fish And Shellfish (AREA)
- Devices That Are Associated With Refrigeration Equipment (AREA)
Description
(実施例1)
生物学的製剤を解凍する例示的な処理を図3に示す。解凍処理の初めには、事実上すべての生物学的製剤が凍結されている。図3Aを参照されたい。したがって、すべての熱伝達手段(70、75、80、85)は、温度を上げて凍結した生物学的製剤5の溶融を促進するように調整することができる。図3では、熱伝達手段(70、75、80、85)内の陰影は、陰影付きのレベルで温度が同一であることを示し、より暗い陰影は、温度が相対的に高いことを示すことに留意されたい。解凍容器内の温度は、熱電対65を使用して様々な熱伝達レベルで監視することができる。凍結した生物学的製剤5が解凍し始めると、液体は容器の底部に集まり始める。図3Bを参照されたい。したがって、次いで下部の熱伝達手段(70、75)の温度を下げ、かつ/または変化させて冷やし、液体の生物学的製剤の過剰な加熱を防止することができる。凍結した生物学的製剤5は、液体の生物学的製剤15の上に浮遊する。したがって、上部の熱伝達手段(80、85)は、凍結した生物学的製剤を引き続き温めて、解凍を促進することができる。凍結した製剤が解凍すると、液体レベルが上昇し、それに応じて温度を調整することができる。各レベルにおける熱電対からの温度測定により、操作者は、内部容器温度をリアルタイムで監視することができる。本明細書に記載のいくつかの態様では、解凍した生物学的製剤は、溶融を行った直後に解凍容器から取り出すことができる。解凍した製剤の最適な溶融および取出し速度は、凍結した生物学的製剤の溶融が最大になるように確立することができ、解凍容器からの取出しもまた、生物学的製剤の熱変性を防止するように最適化される。様々な製剤取出しモードが、たとえあるとしても、特有の生物学的製剤に対して最適化することができる。
10 解凍した生物学的製剤の液体
15 液体の生物学的製剤
20 解凍容器
25 ジャケット付きの外部
30 垂直形の解凍容器
35 開口
37 上部
40 羽根車
45 弁
50 噴出口
60 多重温度式解凍容器
65 熱電対
70 熱伝達手段
75 熱伝達手段
80 熱伝達手段
85 熱伝達手段
90 バフル
Claims (27)
- 凍結した生物学的物質を解凍する装置であって、
前記生物学的物質を受け取るための内部空間を有し、前記内部空間の上部部分の周りに延びる上部部分、前記内部空間の中間部分の周りに延びる中間部分、および前記内部空間の下部部分の周りに延びる下部部分を有する容器と、
前記容器との間で熱を伝達するように前記容器に動作可能に結合された複数の熱伝達デバイスであり、少なくとも、
前記容器の前記上部部分との間で熱を伝達するように前記容器の前記上部部分に動作可能に結合された第1の熱伝達デバイス、
前記容器の中間上部部分との間で熱を伝達するように前記容器の前記中間上部部分に動作可能に結合された第2の熱伝達デバイス、
前記容器の中間下部部分との間で熱を伝達するように前記容器の前記中間下部部分に動作可能に結合された第3の熱伝達デバイス、および
前記容器の前記下部部分との間で熱を伝達するように前記容器の前記下部部分に動作可能に結合された第4の熱伝達デバイス
を備える複数の熱伝達デバイスと、
前記第1、第2、第3、および第4の熱伝達デバイスを互いから独立して制御するように前記第1、第2、第3、および第4の熱伝達デバイスに動作可能に結合された少なくとも1つの制御装置であり、
前記第1の熱伝達デバイスを制御して前記第1の熱伝達デバイスと前記容器の前記上部部分との間の熱伝達を制御するように、
前記第2の熱伝達デバイスを制御して前記第2の熱伝達デバイスと前記容器の前記中間上部部分との間の熱伝達を制御するように、
前記第3の熱伝達デバイスを制御して前記第3の熱伝達デバイスと前記容器の前記中間下部部分との間の熱伝達を制御するように、および
前記第4の熱伝達デバイスを制御して前記第4の熱伝達デバイスと前記容器の前記下部部分との間の熱伝達を制御するように
適合された少なくとも1つの制御装置と、
を備え、
前記凍結した生物学的物質を解凍する装置が、複数の熱電対をさらに備え、
前記容器の内部温度が、前記複数の垂直に配置された熱電対を使用して測定され、かつ
前記複数の熱伝達手段の温度が、溶融が完了するまで生物学的製剤に対する融点を超えて最高約10℃上げられ、前記温度が、溶融が完了した後は約2℃で維持される、装置。 - 前記容器の前記内部空間内へ延びる少なくとも1つの攪拌装置および熱電対をさらに備え、
前記熱電対が、上方へ延びるように直列に配置され、
前記熱電対が、前記少なくとも1つの制御装置に動作可能に結合され、
前記少なくとも1つの制御装置が、前記熱電対からの信号に少なくとも部分的に応答して前記第1、第2、第3、および第4の熱伝達デバイスを制御するように動作可能である、請求項1に記載の装置。 - 前記少なくとも1つの制御装置が、少なくとも1つのプロセッサと、コンピュータプログラムコードを含む少なくとも1つのメモリとを備え、前記少なくとも1つのメモリおよび前記コンピュータプログラムコードが、前記プロセッサとともに、
前記第1、第2、第3、および第4の熱伝達デバイスを互いから独立して制御する信号、
前記第1の熱伝達デバイスを制御して前記第1の熱伝達デバイスと前記容器の前記上部部分との間の熱伝達を制御する信号、
前記第2の熱伝達デバイスを制御して前記第2の熱伝達デバイスと前記容器の前記中間上部部分との間の熱伝達を制御する信号、
前記第3の熱伝達デバイスを制御して前記第3の熱伝達デバイスと前記容器の前記中間下部部分との間の熱伝達を制御する信号、ならびに
前記第4の熱伝達デバイスを制御して前記第4の熱伝達デバイスと前記容器の前記下部部分との間の熱伝達を制御する信号
を提供するように構成される、請求項1に記載の装置。 - 前記第1、第2、第3、および第4の熱伝達デバイスがそれぞれ、ジャケットと前記容器との間に少なくとも伝導性の熱伝達を提供するように前記容器の外部に取り付けられたジャケットを備える、請求項1に記載の装置。
- 前記ジャケットが前記容器の周りに延びる、請求項4に記載の装置。
- 前記ジャケットが、熱伝達媒体を流すための少なくとも1つの通路を備える、請求項4に記載の装置。
- 前記熱伝達媒体が熱伝達液体を含む、請求項6に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの通路と流動的に連通して前記通路内で前記熱伝達媒体を循環させるシステムを備える、請求項6に記載の装置。
- 請求項1から8のいずれか一項に記載の凍結した生物学的物質を解凍する装置を用いることにより、凍結した生物学的物質を解凍する方法であって、
前記凍結した生物学的物質を容器内へ導入するステップと、
前記容器の上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある媒体との間で熱伝達を引き起こすステップであって、前記容器の前記上部部分を加熱する工程を含む、引き起こすステップと、
前記容器の中間上部部分と前記容器の前記中間上部部分の外部にある媒体との間で熱伝達を引き起こすステップと、
前記容器の中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある媒体との間で熱伝達を引き起こすステップと、
前記容器の下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある媒体との間で熱伝達を引き起こすステップと、
前記容器内の異なるレベルで前記生物学的物質の温度を監視するステップと、
前記生物学的物質の前記温度の前記監視に少なくとも部分的に応答して、前記容器の前記上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整するステップであって、
前記容器の前記上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整が、前記容器の前記中間上部部分と前記容器の前記中間上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整とは独立して実行され、
前記容器の前記上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整が、前記容器の前記中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整とは独立して実行され、
前記容器の前記上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整が、前記容器の前記下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整とは独立して実行される、
調整するステップと、
前記生物学的物質の前記温度の前記監視に少なくとも部分的に応答して、前記容器の前記中間上部部分と前記容器の前記中間上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整するステップであって、
前記容器の前記中間上部部分と前記容器の前記中間上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整が、前記容器の前記上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整とは独立して実行され、
前記容器の前記中間上部部分と前記容器の前記中間上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整が、前記容器の前記中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整とは独立して実行され、
前記容器の前記中間上部部分と、前記容器の前記中間上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整が、前記容器の前記下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整とは独立して実行される、
調整するステップと、
前記生物学的物質の前記温度の前記監視に少なくとも部分的に応答して、前記容器の前記中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整するステップであって、
前記容器の前記中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整が、前記容器の前記上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整とは独立して実行され、
前記容器の前記中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整が、前記容器の前記中間上部部分と前記容器の前記中間上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整とは独立して実行され、
前記容器の前記中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整が、前記容器の前記下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整とは独立して実行される、
調整するステップと、
前記生物学的物質の前記温度の前記監視に少なくとも部分的に応答して、前記容器の前記下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整するステップであって、
前記容器の前記下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整が、前記容器の前記上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整とは独立して実行され、
前記容器の前記下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整が、前記容器の前記中間上部部分と前記容器の前記中間上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整とは独立して実行され、
前記容器の前記下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整が、前記容器の前記中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整とは独立して実行される、
調整するステップと、
を含む方法。 - 前記容器の前記上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある前記媒体との間で前記熱伝達を引き起こす前記ステップが、前記容器の前記上部部分を加熱する工程を含み、
その後、前記容器の前記上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整する前記ステップが、前記容器の前記上部部分の前記加熱を少なくとも低減させる工程を含む、請求項9に記載の方法。 - 前記容器の前記中間上部部分と前記容器の前記中間上部部分の外部にある前記媒体との間で前記熱伝達を引き起こす前記ステップが、前記容器の前記中間上部部分を加熱する工程を含み、
その後、前記容器の前記中間上部部分と前記容器の前記中間上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整する前記ステップが、前記容器の前記中間上部部分を冷却する工程を含む、請求項9に記載の方法。 - 前記容器の前記中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある前記媒体との間で前記熱伝達を引き起こす前記ステップが、前記容器の前記中間下部部分を加熱する工程を含み、
その後、前記容器の前記中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整する前記ステップが、前記容器の前記中間下部部分を冷却する工程を含む、請求項9に記載の方法。 - 前記容器の前記下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある前記媒体との間で前記熱伝達を引き起こす前記ステップが、前記容器の前記下部部分を加熱する工程を含み、
その後、前記容器の前記下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整する前記ステップが、前記容器の前記下部部分を冷却する工程を含む、請求項9に記載の方法。 - 前記容器の前記上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整する前記ステップが、前記容器の前記上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を自動的に調整する工程を含み、
前記容器の前記中間上部部分と前記容器の前記中間上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整する前記ステップが、前記容器の前記中間上部部分と前記容器の前記中間上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を自動的に調整する工程を含み、
前記容器の前記中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整する前記ステップが、前記容器の前記中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を自動的に調整する工程を含み、
前記容器の前記下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整する前記ステップが、前記容器の前記下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を自動的に調整する工程を含む、
請求項9に記載の方法。 - 少なくとも前記容器の前記上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整する前記ステップがコンピュータで実施され、
少なくとも前記容器の前記中間上部部分と前記容器の前記中間上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整する前記ステップがコンピュータで実施され、
少なくとも前記容器の前記中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整する前記ステップがコンピュータで実施され、
少なくとも前記容器の前記下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整する前記ステップがコンピュータで実施される、
請求項9に記載の方法。 - 凍結した生物学的製剤を解凍する装置であって、
少なくとも1つの容器と、
1つまたは複数の攪拌手段と、
前記容器を取り囲む複数の熱伝達手段と、
少なくとも1つの温度制御手段と、
複数の熱電対と、
を備え、
前記容器の内部温度が、前記複数の垂直に配置された熱電対を使用して測定され、かつ
前記複数の熱伝達手段の温度が、溶融が完了するまで前記生物学的製剤に対する融点を超えて最高約10℃上げられ、前記温度が、溶融が完了した後は約2℃で維持される、装置。 - 前記複数の熱伝達手段が前記容器の底部から上部へ垂直に位置決めされる、請求項16に記載の装置。
- 前記複数の熱伝達手段の温度が独立して制御される、請求項16に記載の装置。
- 複数の熱電対をさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記複数の熱電対が前記容器の底部から上部へ垂直に位置決めされる、請求項19に記載の装置。
- 前記容器の内部温度が、前記複数の垂直に配置された熱電対を使用して測定される、請求項19に記載の装置。
- 前記熱伝達手段の温度が、熱電、ペルチェ、または液体の媒体によって調節される、請求項16に記載の装置。
- 前記熱伝達手段の前記温度が、液体の媒体によって調節される、請求項22に記載の装置。
- 前記液体の媒体はエチレングリコールを含む、請求項23に記載の装置。
- 少なくとも4つの熱伝達手段および少なくとも4つの熱電対が位置し、前記熱伝達手段および熱電対が、解凍容器内に垂直に位置決めされる、請求項19に記載の装置。
- 前記複数の熱伝達手段の温度が、約2℃より低い温度が測定されたときは最高約8℃に上げられ、前記複数の熱伝達手段の温度が、約10℃より高い温度が測定されたときは約4℃に下げられる、請求項21に記載の装置。
- 凍結した生物学的製剤を解凍する処理であって、
(a)1つまたは複数の攪拌手段、複数の熱伝達手段、複数の熱電対、および温度制御手段を備える容器内へ前記凍結した生物学的製剤を導入するステップであって、前記容器の内部温度が、前記複数の垂直に配置された熱電対を使用して測定される、ステップと、
(b)前記複数の熱電対を使用して前記容器内の複数のレベルで温度を連続して測定するステップと、
(c)前記容器の内容物を混合すると同時に、前記凍結した生物学的製剤に隣接する前記熱伝達手段を加熱するステップと、
(d)前記容器の前記内容物を混合すると同時に、前記解凍した生物学的製剤に隣接する前記熱伝達手段を冷却するステップと、
(e)さらなる凍結した生物学的製剤の追加および前記生物学的製剤の前記解凍を補償するように前記熱伝達手段を加熱および/または冷却するステップと、
を含み、前記複数の熱伝達手段の温度が、溶融が完了するまで前記生物学的製剤に対する融点を超えて最高約10℃上げられ、前記温度が、溶融が完了した後は約2℃で維持される、処理。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201261675572P | 2012-07-25 | 2012-07-25 | |
US61/675,572 | 2012-07-25 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2014023529A JP2014023529A (ja) | 2014-02-06 |
JP6188458B2 true JP6188458B2 (ja) | 2017-08-30 |
Family
ID=48793060
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2013143325A Expired - Fee Related JP6188458B2 (ja) | 2012-07-25 | 2013-07-09 | 生物学的製剤向けの解凍容器 |
Country Status (22)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US9441893B2 (ja) |
EP (1) | EP2705752B2 (ja) |
JP (1) | JP6188458B2 (ja) |
KR (1) | KR101944891B1 (ja) |
CN (1) | CN103569511B (ja) |
AR (1) | AR093224A1 (ja) |
AU (1) | AU2013202390B2 (ja) |
BR (1) | BR102013017601B1 (ja) |
CA (1) | CA2820980C (ja) |
CL (1) | CL2013002023A1 (ja) |
ES (1) | ES2526797T5 (ja) |
HK (1) | HK1194620A1 (ja) |
IL (1) | IL227410A (ja) |
MX (1) | MX336310B (ja) |
MY (1) | MY165444A (ja) |
PL (1) | PL2705752T5 (ja) |
PT (1) | PT2705752E (ja) |
RU (1) | RU2611153C2 (ja) |
SG (1) | SG196722A1 (ja) |
TW (1) | TWI592214B (ja) |
UY (1) | UY34914A (ja) |
ZA (1) | ZA201305455B (ja) |
Families Citing this family (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP2930988B1 (en) | 2012-12-27 | 2018-09-26 | Huawei Technologies Co., Ltd. | Signal processing method and device |
US9587215B2 (en) | 2014-08-07 | 2017-03-07 | General Electric Company | Devices, systems and methods for automated transfer of a sample |
CA3187726A1 (en) | 2014-08-08 | 2016-02-11 | Fremon Scientific, Inc. | Smart bag used in sensing physiological and/or physical parameters of bags containing biological substance |
GB201421556D0 (en) * | 2014-12-04 | 2015-01-21 | Milne S And Lamb S | Improved method and equipment for thawing cryopreserved samples |
GB201604062D0 (en) * | 2016-03-09 | 2016-04-20 | Cell Therapy Catapult Ltd | A device for heating or cooling a sample |
JP7210543B2 (ja) * | 2018-03-13 | 2023-01-23 | テルモ株式会社 | 融解装置及び融解方法 |
US10816446B2 (en) | 2018-05-07 | 2020-10-27 | Fremon Scientific, Inc. | Thawing biological substances |
Family Cites Families (38)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US2768916A (en) * | 1951-11-13 | 1956-10-30 | Drever Co | Continuous bluing system for ferrous strip |
US3425135A (en) † | 1964-09-11 | 1969-02-04 | Strong Mfg Co Scott | Rotary solids processing apparatus and method |
US3427011A (en) * | 1967-11-09 | 1969-02-11 | Battelle Development Corp | High pressure furnace |
US4028527A (en) * | 1974-12-02 | 1977-06-07 | Thagard Jr George F | Apparatus and control system for heating asphalt |
US4007016A (en) * | 1975-03-06 | 1977-02-08 | The Bethlehem Corporation | Continuous-flow reactor for high viscosity materials |
US4158742A (en) * | 1976-11-30 | 1979-06-19 | The United States Of America As Represented By The Administrator Of The National Aeronautics And Space Administration | General purpose rocket furnace |
US4336435A (en) | 1981-03-23 | 1982-06-22 | Canadian Patents & Dev. Limited | Microwave apparatus for heating liquid in a closed plastic container |
US4707587A (en) * | 1986-01-27 | 1987-11-17 | Greenblatt Gordon M | Blood warming method and apparatus using gaseous heat exchange medium |
US4670397A (en) | 1986-02-05 | 1987-06-02 | Phillips Petroleum Company | Fermentation apparatus |
US5205128A (en) | 1990-06-08 | 1993-04-27 | Cryo-Cell International, Inc. | Multichamber storage apparatus and related method |
JP3108562B2 (ja) * | 1993-04-13 | 2000-11-13 | ハウス食品株式会社 | 加熱、冷却用処理装置 |
EP0746750B1 (en) * | 1994-02-25 | 1998-06-03 | Distek Inc. | Dissolution testing apparatus |
US5529391A (en) * | 1994-09-22 | 1996-06-25 | Duke University | Magnetic stirring and heating/cooling apparatus |
CN1044334C (zh) | 1994-12-28 | 1999-07-28 | 黄为民 | 搅拌釜 |
US5497562A (en) * | 1995-03-03 | 1996-03-12 | Hosokawa Bepex Corporation | Radiant heater system for solid phase crystallization and polymerization of polymers |
US5914255A (en) * | 1996-03-06 | 1999-06-22 | Grae; Joel B. | Temperature shock method and apparatus |
ES2250147T3 (es) † | 1999-05-28 | 2006-04-16 | Integrated Biosystems | Descongelacion mejorada de soluciones biofarmaceuticas utilizando un movimiento oscilatorio. |
JP3799274B2 (ja) * | 2000-02-09 | 2006-07-19 | デイビス − スタンダード コーポレイション | 安定温度リセットを有する押出成形機の温度制御装置を操作する方法 |
GB2374948A (en) * | 2001-04-27 | 2002-10-30 | Ashe Morris Ltd | Reaction system with variable heat transfer surface area |
EP1441586B1 (en) * | 2001-11-01 | 2006-06-21 | Integrated Biosystems Inc. | Systems and methods for freezing and storing biopharmacuetical material |
US7104074B2 (en) | 2001-11-01 | 2006-09-12 | Integrated Biosystems, Inc. | Systems and methods for freezing, storing, transporting and thawing biopharmaceutical material |
EP1665931A3 (en) | 2001-11-01 | 2006-06-14 | Integrated Biosystems, Inc. | System and methods for freezing and storing biopharmaceutical material |
AU2003278853A1 (en) * | 2002-09-23 | 2004-04-08 | Sartorius Stedim Freeze Thaw Inc. | Systems and methods for freezing, mixing and thawing biopharmaceutical material |
GB0321126D0 (en) | 2003-09-09 | 2003-10-08 | Apv Systems Ltd | Control systems for temperature-controlled enclosures |
DE10354109A1 (de) † | 2003-11-19 | 2005-06-23 | Bayer Technology Services Gmbh | Verfahren zum Aufschmelzen von gefrorenen, wasserhaltigen Produkten |
EP1778007A1 (en) * | 2004-08-12 | 2007-05-02 | I.M.T. Interface Multigrad Technology Ltd. | Method and apparatus for freezing or thawing of a biological material |
JP2006174730A (ja) * | 2004-12-21 | 2006-07-06 | Mayekawa Mfg Co Ltd | 冷凍食品の解凍方法及び装置 |
US8001794B2 (en) † | 2006-02-27 | 2011-08-23 | Action Circuit Productions, Inc. | Thermoelectric fluid heat exchange system |
US20080026110A1 (en) * | 2006-06-23 | 2008-01-31 | Thawdog, Llc. | Defrost indicator for frozen products |
CA2601635C (en) † | 2006-09-11 | 2015-07-07 | Moffat Pty Limited | Improved insulation for baking chambers in a multi-deck baking oven |
EP2063706A2 (en) | 2006-09-11 | 2009-06-03 | I.M.T. Interface Multigrad Technology Ltd. | Systems, devices and methods for freezing and thawing biological materials |
RU2329016C1 (ru) * | 2007-02-19 | 2008-07-20 | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная инновационная фирма "Гиперион" | Устройство для размораживания эритроцитов |
US20080257254A1 (en) * | 2007-04-17 | 2008-10-23 | Dieter Linke | Large grain, multi-crystalline semiconductor ingot formation method and system |
CN101932235B (zh) * | 2007-12-21 | 2014-06-18 | 赛多利斯斯泰迪北美有限公司 | 用于冷冻、贮存和解冻生物制药材料的系统和方法 |
DE102007063228B4 (de) | 2007-12-31 | 2021-01-21 | Globalfoundries Dresden Module One Limited Liability Company & Co. Kg | Temperaturüberwachung in einem Halbleiterbauelement durch Thermoelemente, die in der Kontaktstruktur verteilt sind |
US8448457B2 (en) * | 2009-11-23 | 2013-05-28 | Sartorius Stedim North America Inc. | Systems and methods for use in freezing, thawing, and storing biopharmaceutical materials |
US8550703B2 (en) | 2010-09-27 | 2013-10-08 | Sartorius Stedim North America Inc. | Systems and methods for use in freezing or thawing biopharmaceutical materials |
RU108970U1 (ru) * | 2011-02-22 | 2011-10-10 | Виктор Матвеевич Вахтель | Устройство для размораживания плазмы крови |
-
2013
- 2013-03-14 US US13/803,128 patent/US9441893B2/en active Active
- 2013-04-04 AU AU2013202390A patent/AU2013202390B2/en active Active
- 2013-07-08 AR ARP130102413A patent/AR093224A1/es active IP Right Grant
- 2013-07-09 TW TW102124471A patent/TWI592214B/zh not_active IP Right Cessation
- 2013-07-09 SG SG2013052840A patent/SG196722A1/en unknown
- 2013-07-09 KR KR1020130080162A patent/KR101944891B1/ko active IP Right Grant
- 2013-07-09 BR BR102013017601-0A patent/BR102013017601B1/pt not_active IP Right Cessation
- 2013-07-09 JP JP2013143325A patent/JP6188458B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2013-07-10 MY MYPI2013701209A patent/MY165444A/en unknown
- 2013-07-10 CA CA2820980A patent/CA2820980C/en active Active
- 2013-07-10 IL IL227410A patent/IL227410A/en active IP Right Grant
- 2013-07-11 RU RU2013132133A patent/RU2611153C2/ru active
- 2013-07-11 CN CN201310291503.4A patent/CN103569511B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2013-07-11 MX MX2013008102A patent/MX336310B/es unknown
- 2013-07-11 CL CL2013002023A patent/CL2013002023A1/es unknown
- 2013-07-16 PT PT13176666T patent/PT2705752E/pt unknown
- 2013-07-16 EP EP13176666.9A patent/EP2705752B2/en active Active
- 2013-07-16 PL PL13176666T patent/PL2705752T5/pl unknown
- 2013-07-16 ES ES13176666.9T patent/ES2526797T5/es active Active
- 2013-07-17 UY UY34914A patent/UY34914A/es active IP Right Grant
- 2013-07-19 ZA ZA2013/05455A patent/ZA201305455B/en unknown
-
2014
- 2014-08-12 HK HK14108248.7A patent/HK1194620A1/xx not_active IP Right Cessation
Also Published As
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP6188458B2 (ja) | 生物学的製剤向けの解凍容器 | |
CN1283966C (zh) | 树突状冻结面速度可控的低温保藏系统和低温保藏方法 | |
US11441979B2 (en) | Thawing methods and apparatus | |
US10993435B2 (en) | Method and system for freezing biopharmaceutical fluid | |
JPH03220101A (ja) | 試料冷却方法とその装置 | |
CN1685186A (zh) | 冷冻、混合和解冻生物制药材料的系统和方法 | |
KR20210019412A (ko) | 생성물 회수를 향상시키기 위한 동결-해동 기능을 구비한 생물반응기 및 관련 방법 | |
US8460621B2 (en) | Temperature transfer stand | |
US11938486B2 (en) | Cryobag thawing methods | |
US20220136757A1 (en) | Portable air blast system for homogeneous and reproducible freezing and thawing of biological materials | |
KR101711790B1 (ko) | 슬러시 제조 장치 및 방법 | |
WO2015105819A1 (en) | Control of freezing and thawing of drug substances using heat flow control | |
CN207133674U (zh) | 一种可快速调节温度升降的电热水浴槽 | |
SU1224517A1 (ru) | Устройство дл программного криозамораживани биообъектов | |
JPH06296554A (ja) | 加熱、冷却用処理装置 | |
EP4241029A1 (en) | Method and apparatus for freezing or thawing mixtures comprising water | |
JP2022508363A (ja) | 冷媒蒸発によって媒体の温度を制御するシステムおよび方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20160125 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20161128 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20161219 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20170315 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20170724 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20170801 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6188458 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |