JP6169079B2 - 徐放のための活性剤の製剤 - Google Patents
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Description
本出願は、2011年8月24に出願された米国仮特許出願第61/526,940号および2011年10月26日に出願された米国仮特許出願第61/551,506号(その各々はその全体が本明細書で参照により組み込まれる)に対し優先権を主張する。
本発明は徐放のための医薬製剤、および徐放製剤を用いた治療レジメンを送達するための方法に関する。
これに添えて電子的に提出されたテキストファイルの内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる:配列表のコンピュータ可読フォーマットコピー(ファイル名:PHAS_024_02WO_SeqList_ST25.txt、記録日:2012年8月14日、ファイルサイズ3キロバイト)。
(a)テトラペプチドVal−Pro−Gly−Gly、またはVPGG(配列番号:1);
(b)テトラペプチドIle−Pro−Gly−Gly、またはIPGG(配列番号:2);
(c)ペンタペプチドVal−Pro−Gly−X−Gly(配列番号:3)、またはVPGXG、ここで、Xは任意の天然または非天然アミノ酸残基であり、Xは任意でポリマまたはオリゴマリピート間で変動する;
(d)ペンタペプチドAla−Val−Gly−Val−Pro、またはAVGVP(配列番号:4);
(e)ペンタペプチドIle−Pro−Gly−X−Gly、またはIPGXG(配列番号:5)、ここで、Xは任意の天然または非天然アミノ酸残基であり、Xは任意でポリマまたはオリゴマリピート間で変動する;
(e)ペンタペプチドIle−Pro−Gly−Val−Gly、またはIPGVG(配列番号:6);
(f)ペンタペプチドLeu−Pro−Gly−X−Gly、またはLPGXG(配列番号:7)、ここでXは任意の天然または非天然アミノ酸残基であり、Xは任意でポリマまたはオリゴマリピート間で変動する;
(g)ペンタペプチドLeu−Pro−Gly−Val−Gly、またはLPGVG(配列番号:8);
(h)ヘキサペプチドVal−Ala−Pro−Gly−Val−Gly、またはVAPGVG(配列番号:9);
(i)オクタペプチドGly−Val−Gly−Val−Pro−Gly−Val−Gly、またはGVGVPGVG(配列番号:10);
(j)ノナペプチドVal−Pro−Gly−Phe−Gly−Val−Gly−Ala−Gly、またはVPGFGVGAG(配列番号:11);および
(k)ノナペプチドVal−Pro−Gly−Val−Gly−Val−Pro−Gly−Gly、またはVPGVGVPGG(配列番号:12)。
Claims (27)
- 徐放医薬製剤であって、
全身投与のための治療薬であって、タンパク質である活性剤と、配列番号:1−12のいずれかの繰り返し単位を少なくとも1つ含むアミノ酸配列とを含む治療薬を含み、
前記製剤が、20mM〜100mMの範囲で存在する塩化ナトリウムと、5mM〜50mMの範囲で存在するヒスチジンと、0.5mg/mL〜200mg/mLの範囲で存在する前記治療薬とを含み、投与されると注射部位からゆっくりと吸収され、1ヶ月に1回〜8回投与される、医薬製剤。 - 前記アミノ酸配列は[VPGXG]120を含み、各XはV、G、およびAから選択され、V:G:Aの比は5:3:2であり得る、請求項1に記載の医薬製剤。
- 前記タンパク質活性剤は、30秒〜10時間、または30秒〜1時間の範囲の循環半減期を有する、請求項1または2に記載の医薬製剤。
- 前記活性剤はVPAC2選択的アゴニストまたはその誘導体である、請求項1〜3のいずれか1項に記載の医薬製剤。
- 前記治療薬は5mg/mL〜125mg/mLの範囲で含まれている、請求項1に記載の医薬製剤。
- 前記治療薬は10mg/mL〜50mg/mL、または15mg/mL〜30mg/mLの範囲で含まれている、請求項1に記載の医薬製剤。
- 前記製剤は1週間に1回、1週間に2回、または1ヶ月に1〜5回の投与のためのプレドーズペンまたはシリンジの形態でパッケージされる、請求項1〜6のいずれか一項に記載の医薬製剤。
- 徐放医薬製剤であって、
タンパク質である活性剤と、[VPGXG]90を含むアミノ酸配列であって、各XはV、G、およびAから選択されるアミノ酸配列とを含む治療薬を含み、
前記製剤が、20mM〜100mMの範囲で存在する塩化ナトリウムと、5mM〜50mMの範囲で存在するヒスチジンと、0.5mg/mL〜200mg/mLの範囲で存在する前記治療薬とを含み、投与されると注射部位からゆっくりと吸収され、1ヶ月に1回〜8回投与される、医薬製剤。 - 前記アミノ酸配列は[VPGXG]120を含み、各XはV、G、およびAから選択される、請求項8に記載の医薬製剤。
- V、G、およびAは5:3:2の比である、請求項8または9に記載の医薬製剤。
- 前記タンパク質活性剤は30秒〜10時間、または30秒〜1時間の範囲の循環半減期を有する、請求項8〜10のいずれか一項に記載の医薬製剤。
- 前記活性剤はVPAC2選択的アゴニストまたはその誘導体である、請求項8〜11のいずれか一項に記載の医薬製剤。
- 前記治療薬は5mg/mL〜125mg/mLの範囲で含まれている、請求項8に記載の医薬製剤。
- 前記治療薬は10mgmL〜50mg/mLの範囲、または15mg/mL〜30mg/mLの範囲で含まれている、請求項13に記載の医薬製剤。
- 前記製剤は1週間に1回、1週間に2回、または1ヶ月に1〜5回の投与のためのプレドーズペンまたはシリンジの形態でパッケージされる、請求項8〜14のいずれか一項に記載の医薬製剤。
- 治療の必要な対象に、活性剤を徐放的に送達させるための医薬製剤の投与に使用され、1ヶ月に1〜8回投与される、請求項8〜15のいずれか一項に記載の医薬製剤。
- 前記活性剤はVIPまたはその類似体である、請求項1または16に記載の医薬製剤。
- 前記製剤は毎週投与される、請求項1〜17のいずれか一項に記載の医薬製剤。
- 前記製剤は皮下または筋肉内に投与される、請求項1〜18のいずれか一項に記載の医薬製剤。
- 前記投与部位は病的部位ではない、請求項1〜19のいずれか一項に記載の医薬製剤。
- 前記塩化ナトリウムは、75mM〜150mMの濃度で含まれている、請求項1または8に記載の医薬製剤。
- 前記塩化ナトリウムは、100mM〜150mMの濃度で含まれている、請求項21に記載の医薬製剤。
- 前記塩化ナトリウムは、110mMの濃度で含まれている、請求項22に記載の医薬製剤。
- ナトリウムが75mMの濃度で含まれている、請求項23に記載の医薬製剤。
- ヒスチジンが10mM〜40mMの濃度で含まれている、請求項1又は8に記載の医薬製剤。
- ヒスチジンが20mMの濃度で含まれている、請求項25に記載の医薬製剤。
- 塩化ナトリウムが75mMの濃度で含まれており、ヒスチジンが20nMの濃度で含まれている、請求項1又は8に記載の医薬製剤。
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