JP6161612B2 - 可撓性ジョーおよび/または可撓性手首機構を有する医療機器 - Google Patents

可撓性ジョーおよび/または可撓性手首機構を有する医療機器 Download PDF

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Description

(関連出願)
本願は、2011年8月15日に出願された米国特許出願第13/210,142号および2011年8月15日に出願された米国特許出願第13/210,196号に対する優先権を主張し、これらの出願は、その全体が参照により本願明細書中に援用される。
本発明は、概して、医療機器に関し、より具体的には、ジョーを伴う医療機器、および/または異なる位置および配向でその中に取り付けられた機構を保持するための医療機器構成要素に関する。
現代のツールおよび操作機器、特に、切断、把持、および保持等の外科手術を行うためのジョーを伴う機器は、低侵襲マイクロ手術での用途を含む現代の必要性を支持するように、増大するレベルの機能性および強度を提供している。切開サイズならびに術後疼痛および瘢痕化を低減させるように、かつ小児、血管、および神経手術において、ならびに眼科手術等のマイクロ手術において、より小さい生体構造に対処するように、これらの機器の直径をさらに縮小することが望ましい。しかしながら、より小さい操作機器のジョーを位置付けて配向するために利用可能な機構は、効率的ではなく、しばしば精度に欠ける。
しばしば、利用可能なツールは、正しい量の力を正確に印加すること、または正確に位置付けられることにおいて効率的ではない。外科用機器のサイズが減少するにつれて、鉗子、把持器、および鋏等のジョーを有する機構において、いくつかの問題が発生する。
新しい外科技法によって、低侵襲手術(MIS)およびロボットMIS等の低侵襲手技がもたらされたことにより、より小さい直径の必要性を生じた。小型の機器の必要性は、最小限の瘢痕を伴う、または全く伴わない、かつより少ない切開サイズ関連術後疼痛を伴う、審美的治癒に対する患者の懸念が動機となっている。
低侵襲医療機器の開発はまた、小血管および神経再吻合、眼科手術、精管復元術、および同等物等のより小さい生体構造に対処するためにより小型の機器を必要とする外科医も動機となっている。低侵襲医療機器および手技を開発するための別の外科医の動機は、あまり目立たない瘢痕、より少ない術後疼痛、およびより急速な治癒で患者を幸福にするという所望である。
これらの低侵襲医療機器を生産することに対する技術的障害のうちの1つは、機械的アクチュエータから他方の端部上の機器ジョーまたはエンドエフェクタへの力の伝達である。過剰に多いまたは過剰に少ない力の送達は、手術において付加的で不要な複雑を外科医に提示し得る。
別の困難は、医療機器ジョーまたはエンドエフェクタの正確な位置付けおよび移動である。リンク機構のシステムを通して正確な制御を提供することは困難であり得る。組み合わせられたリンク機構は、無駄な運動または無駄なエネルギーと有用に考えられる、「ヒステリシス」と呼ばれる固有の移動誤差を有する。医療機器のヒステリシスは、可動部品の間の摩擦、および相互接続部品の伸張によって引き起こされる。
ジョー作動のための滑車装置型機構は、より優れた機械効率を作動ケーブルに提供するが、部品数、組立費用、および機構摩擦を増加させ得る。
その上でヒンジの部分が枢動する、ピンまたはシャフトを使用する、ケーブル作動型ヒンジ機構では、ケーブル力が、ヒンジ回転に抵抗する枢動ピン摩擦を増加させる。枢動ピン摩擦は、摩擦を克服するように十分な作動力が印加されるまで移動に抵抗するであろう。これは、ヒンジ回転を開始するために、所望されるよりも大きい作動力が印加されなければならないことを意味する。この望ましくない条件は、いったん運動が開始されると、摩擦力が劇的に低減するにつれて、過剰な運動を引き起こし得る。
無駄な運動または無駄なエネルギーと有用に考えられる、任意の機構のヒステリシスが、その駆動系コンプライアンスによって乗算される機構摩擦の積とともに変化するため、これらの摩擦およびコンプライアンス増加の複合効果として、握持器等の機器の断面直径が所与の種類のヒンジ機構に対して減少する際の手首運動ヒステリシスの大きな増加となる。これは、静摩擦と呼ばれることもある、不均等または予測不可能な運動効果をもたらす、より高い始動摩擦を伴う擦り摩擦があるときに、特に不利である。したがって、より小さい円滑に機能する外科用機器の手首を可能にするために、より低い摩擦を伴う新しい手首機構を有することも望ましい。
費用を削減する、効率および性能を向上させる、および競争圧力を満たす必要性が、これらの問題に対する解答を見出すための重大な必要性に、さらなる緊急性を追加する。これらの問題に対する解決策は、長く模索されてきたが、以前の開発は、いかなる解決策も教示または提案しておらず、したがって、これらの問題に対する解決策は、長い間、当業者から避けられてきた。
本発明のいくつかの実施形態は、コネクタ部分と、コネクタ部分と可撓性に一体である第1のジョー部分と、第1のジョー部分と一体である第1のアーム部分と、アクチュエータ部分の直線運動時に第1のジョー部分の回転運動を引き起こすための第1のアーム部分と可撓性に一体であるアクチュエータ部分とを有する、単一ジョー構造を含む、医療機器を提供する。
本発明のいくつかの実施形態はさらに、下停止表面を有する第1のコネクタ部分と、第1のコネクタ部分と一体である小型屈曲部と、小型屈曲部と一体である第2のコネクタ部分であって、下停止表面より下側で小型屈曲部と一体である上停止表面を有し、下停止表面と角度を形成する、第2のコネクタ部分とを有する、単一手首構造を含む、医療機器を提供する。
本発明のある実施形態は、上述のものに加えて、またはそれらの代わりに、他のステッ
プまたは要素を有する。ステップまたは要素は、添付図面を参照して解釈されたときに、
以下の発明を実施するための形態を読むことにより、当業者に明白となるであろう。
例えば、本願発明は以下の項目を提供する。
(項目1)
単一ジョー構造を含む医療機器であって、
前記単一ジョー構造は、
コネクタ部分と、
前記コネクタ部分と可撓性に一体である第1のジョー部分と、
前記第1のジョー部分と一体である第1のアーム部分と、
アクチュエータ部分の直線運動時に前記第1のジョー部分の回転運動を引き起こすため
の前記第1のアーム部分と可撓性に一体であるアクチュエータ部分と
を有する、医療機器。
(項目2)
前記単一ジョー構造は、小型屈曲ヒンジを含む、項目1に記載の機器。
(項目3)
前記コネクタ部分は、幅を有し、前記第1のジョー部分は、前記幅の片側で前記コネク
タ部分と可撓性に一体であり、
前記第1のアーム部分は、前記第1のジョー部分から前記幅の反対側まで延在し、
前記アクチュエータ部分は、前記幅の中心にある、
項目1に記載の機器。
(項目4)
前記第1のジョー部分は、前記単一ジョー構造の異なる使用のために異なる形状および
異なる材料のタスクアダプタに適応するためのアダプタを含む、項目1に記載の機器。
(項目5)
前記単一ジョー構造は、
前記コネクタ部分と可撓性に一体である第2のジョー部分と、
前記アクチュエータ部分の前記直線運動時に前記第2のジョー部分の回転運動を引き起
こすための前記アクチュエータ部分と可撓性に一体である第2のアーム部分と
をさらに含む、項目1に記載の機器。
(項目6)
前記単一ジョー構造は、遠位端でより狭い先細形状を有する、項目1に記載の機器。
(項目7)
前記単一ジョー構造は、円筒構成を有する、項目1に記載の機器。
(項目8)
前記単一ジョー構造は、成形可能、形成可能、または接合可能プラスチックまたは金属
でできている、項目1に記載の機器。
(項目9)
前記単一ジョー構造を配向するための前記コネクタ部分に接続される手首機構をさらに
含む、項目1に記載の機器。
(項目10)
前記アクチュエータ部分の運動に対して静止した前記コネクタ部分を保持するための前
記コネクタ部分に直接接続される管と、
前記アクチュエータ部分の往復運動を引き起こすための前記アクチュエータ部分に連結
される作動部材と
をさらに含む、項目1に記載の機器。
(項目11)
前記アクチュエータ部分で力センサをさらに含む、項目1に記載の機器。
(項目12)
前記力センサは、モータに印加される電流あるいは油圧または空気圧式アクチュエータ
に印加される圧力の測定に基づく、項目11に記載の機器。
(項目13)
単一ジョー構造を含む医療機器であって、
前記単一ジョー構造は、
コネクタ部分と、
前記コネクタ部分と一体である第1の可撓性ヒンジと、
前記第1の可撓性ヒンジと一体である第1のジョー部分と、
前記第1のジョー部分と一体である第1のアーム部分と、
前記第1のアーム部分と一体である第1のアームヒンジ部分と、
アクチュエータ部分の直線運動時に前記第1のジョー部分の回転運動を引き起こすため
の前記第1のアームヒンジ部分と一体であるアクチュエータ部分と
を有する、医療機器。
(項目14)
前記単一ジョー構造は、小型屈曲ヒンジからの実質的にゼロの摩擦を含む、項目13
に記載の機器。
(項目15)
前記コネクタ部分は、直径を有し、前記第1の可撓性ヒンジは、前記直径の片側にあり

前記第1のアーム部分は、前記第1のジョー部分から前記直径の反対側まで延在し、
前記アクチュエータ部分は、前記直径の中心にある、
項目13に記載の機器。
(項目16)
前記第1のジョー部分は、前記単一ジョー構造の異なる用途のために異なる形状および
異なる材料のタスクアダプタに適応するためのアダプタを含む、項目13に記載の機器

(項目17)
前記第1のアームヒンジ部分、前記第1のアーム部分、前記第1の可撓性ヒンジ、また
はそれらの組み合わせは、前記第1のジョー部分に印加される力を制限する、項目13
に記載の機器。
(項目18)
前記単一ジョー構造は、遠位端でより狭い先細形状を有し、前記第1のジョー部分の前
記遠位端で丸みを帯びた角を有する、項目13に記載の機器。
(項目19)
前記単一ジョー構造は、丸みを帯びた外面を有する、前記第1のジョー部分との円筒構
成を有する、項目13に記載の機器。
(項目20)
前記単一ジョー構造は、
成形可能プラスチックまたは金属、
高温ガス、熱、またはレーザ溶接によって他のプラスチックまたは金属と接合されるこ
とが可能である、接合可能プラスチックまたは金属、あるいは、
放電加工によって形成可能な金属
でできている、項目13に記載の機器。
(項目21)
前記単一ジョー構造は、前記単一ジョー構造を位置付けて配向するための手首機構と一
体である、項目13に記載の機器。
(項目22)
前記アクチュエータ部分の運動に対して静止した前記コネクタ部分を保持するために前
記コネクタ部分に直接接続される、中空形状を有する管と、
前記アクチュエータ部分の運動を引き起こすように力を伝達するための前記管に封入さ
れ、前記アクチュエータ部分に接続される作動部材と、
前記アクチュエータ部分の往復運動を引き起こすための前記作動部材に接続されるアク
チュエータシステムと
をさらに含む、項目13に記載の機器。
(項目23)
前記アクチュエータ部分で力センサをさらに含む、項目13に記載の機器。
(項目24)
前記力センサは、モータに印加される電流あるいは油圧または空気圧式アクチュエータ
に印加される圧力の測定に基づく、項目23に記載の機器。
(項目25)
単一手首構造を含む医療機器であって、
前記単一手首構造は、
下停止表面を有する、第1のコネクタ部分と、
前記第1のコネクタ部分と一体である可撓性ヒンジと、
小型屈曲部と一体である第2のコネクタ部分であって、前記下停止表面より下側で前記
小型屈曲部と一体である上停止表面を有し、前記下停止表面と角度を形成する、第2のコ
ネクタ部分と
を有する、医療機器。
(項目26)
前記可撓性ヒンジは、小型屈曲部である、項目25に記載の機器。
(項目27)
前記上停止表面は、前記下停止表面の真下にあり、それに酷似している、項目25に
記載の機器。
(項目28)
前記第2のコネクタ部分は、前記上停止表面と前記可撓性ヒンジとの間にあり、かつそ
れらと一体である上レリーフ隙間を含み、
前記第1のコネクタ部分は、前記下停止表面と前記可撓性ヒンジとの間にあり、かつそ
れらと一体である下レリーフ隙間を含み、前記可撓性ヒンジおよび前記上レリーフ隙間の
半径とは異なる前記下レリーフ隙間の半径を形成する、
項目25に記載の機器。
(項目29)
前記第1のコネクタ部分は、前記下停止表面と前記小型屈曲部との間にあり、かつそれ
らと一体である下レリーフ隙間を含み、
前記第2のコネクタ部分は、前記上停止表面と前記小型屈曲部との間にあり、かつそれ
らと一体である上レリーフ隙間を有し、前記小型屈曲部および前記下レリーフ隙間と円筒
の一部分を形成する、
項目26に記載の機器。
(項目30)
前記可撓性ヒンジは、偏向の剪断構成要素の2倍以下であるS字屈曲構成要素を有する
ものとして特徴付けられる、項目25に記載の機器。
(項目31)
前記単一手首構造は、
前記第1のコネクタ部分および前記第2のコネクタ部分上のアクチュエータ穴であって
、中心線と平行な方向に前記第1のコネクタ部分および前記第2のコネクタ部分を通過す
る、アクチュエータ穴と、
前記第1のコネクタ部分に接続され、前記第2のコネクタ部分上の前記アクチュエータ
穴を通して位置付けられる作動部材と
をさらに含む、項目25に記載の機器。
(項目32)
前記単一手首構造は、円筒形状を有する、項目25に記載の機器。
(項目33)
前記単一手首構造は、前記第1のコネクタ部分に対して直角で屈曲するように前記第2
のコネクタ部分と可撓性に一体である第3のコネクタ部分をさらに含む、項目25に記
載の機器。
(項目34)
前記単一手首構造は、前記単一手首構造の中心線に沿って延在する中央チャネルを含み

前記単一手首構造は、前記中央チャネル内に位置付けられる作動部材をさらに含む、
項目25に記載の機器。
(項目35)
前記単一手首構造に接続されるジョー機構と、
前記ジョー機構の反対側で前記単一手首構造に接続される管と
をさらに含む、項目25に記載の機器。
(項目36)
単一手首構造を含む医療機器であって、
前記単一手首構造は、
水平面より上側で角度を形成する第1の下停止表面を有する、第1のコネクタ部分と、
前記第1のコネクタ部分と一体である第1の小型屈曲部と、
前記第1のコネクタ部分の反対側にあり、かつそれと整合させられる、前記第1の小型
屈曲部と一体である第2のコネクタ部分であって、前記第1の下停止表面の真下で前記水
平面より下側に角度を形成する第1の上停止表面を有し、前記角度で上方に傾斜した第2
の下停止表面を有する、第2のコネクタ部分と、
前記第2のコネクタ部分と一体である第2の小型屈曲部と、
前記第2のコネクタ部分の反対側にあり、かつそれと整合させられる、前記第2の小型
屈曲部と一体である第3のコネクタ部分であって、前記第2の下停止表面の真下で、前記
角度で下方に傾斜した第2の上停止表面を有し、前記角度で上方に傾斜した第3の下停止
表面を有する、第3のコネクタ部分と、
前記第3のコネクタ部分と一体である第3の小型屈曲部と、
前記第3のコネクタ部分の反対側にあり、かつそれと整合させられる、前記第3の小型
屈曲部と一体である第4のコネクタ部分であって、前記第3の下停止表面の真下で、前記
角度で下方に傾斜した第3の上停止表面を有し、前記角度で上方に傾斜した第4の下停止
表面を有する、第4のコネクタ部分と、
前記第4のコネクタ部分と一体である第4の小型屈曲部と、
前記第4のコネクタ部分の反対側にあり、かつそれと整合させられる、前記第4の小型
屈曲部と一体である第5のコネクタ部分であって、前記第4の下停止表面の真下で、前記
角度で下方に傾斜した第4の上停止表面を有する、第5のコネクタ部分と
を有する、医療機器。
(項目37)
前記第1の小型屈曲部、前記第2の小型屈曲部、前記第3の小型屈曲部、前記第4の小
型屈曲部、またはそれらの組み合わせは、前記小型屈曲部からの実質的にゼロの摩擦を含
む、項目36に記載の機器。
(項目38)
前記第1の小型屈曲部、前記第2の小型屈曲部、前記第3の小型屈曲部、および前記第
4の小型屈曲部は、前記第4の小型屈曲部と平行な前記第1の小型屈曲部を伴ってABB
A配列を有し、前記第2の小型屈曲部および前記第3の小型屈曲部は両方とも、前記第1
の小型屈曲部に対して直角で回転させられる、項目36に記載の機器。
(項目39)
前記第1の小型屈曲部、前記第2の小型屈曲部、前記第3の小型屈曲部、前記第4の小
型屈曲部は、それが隣接する前記小型屈曲部に対して直角で回転させられる前記小型屈曲
部のそれぞれを伴ってABBA配列を有する、項目36に記載の機器。
(項目40)
前記第2のコネクタ部分、前記第3のコネクタ部分、前記第4のコネクタ部分、または
それらの組み合わせは、それぞれ前記小型屈曲部とは異なる半径を形成する、上レリーフ
隙間および下レリーフ隙間を有する、項目36に記載の機器。
(項目41)
前記第1の小型屈曲部、前記第2の小型屈曲部、前記第3の小型屈曲部、前記第4の小
型屈曲部、またはそれらの組み合わせは、偏向の剪断構成要素の2倍以下であるS字屈曲
構成要素を有するものとして特徴付けられる、項目36に記載の機器。
(項目42)
前記第2のコネクタ部分、前記第3のコネクタ部分、前記第4のコネクタ部分、または
それらの組み合わせは、円形または楕円形断面を有する円筒の一部分を形成する各小型屈
曲部を伴って、上レリーフ隙間および下レリーフ隙間を有する、項目36に記載の機器

(項目43)
前記下停止表面は、下レリーフ隙間と一体であり、
前記上停止表面は、上レリーフ隙間と一体である、
項目36に記載の機器。
(項目44)
前記第1のコネクタ部分、前記第2のコネクタ部分、前記第3のコネクタ部分、前記第
4のコネクタ部分、前記第5のコネクタ部分、またはそれらの組み合わせを、前記単一手
首構造の前記部分を個別に制御するためのアクチュエータシステムと別々に連結する、作
動部材をさらに含む、項目36に記載の機器。
(項目45)
遠位端で前記単一手首構造と一体であるジョー機構をさらに含む、項目36に記載の
機器。
(項目46)
前記単一手首構造は、
成形可能プラスチックまたは金属、
高温ガス、熱、またはレーザ溶接によって他のプラスチックまたは金属と接合されるこ
とが可能である、接合可能プラスチックまたは金属、あるいは、
放電加工によって形成可能な金属
でできている、項目36に記載の機器。
図1は、本発明の実施形態における単一ジョー構造を伴う医療機器である。 図2は、単一ジョー構造の拡大詳細等角図である。 図3は、単一ジョー構造の詳細切断等角図である。 図4は、単一ジョー構造の開放の例示的な図である。 図5は、単一ジョー構造の閉鎖の例示的な図である。 図6は、第1の実施形態における単一手首構造の拡大詳細等角図である。 図7は、第1の実施形態における単一手首構造の拡大正面図である。 図8は、第1の実施形態における単一手首構造の拡大側面図である。 図9は、部分的に前方に屈曲された、第1の実施形態における単一手首構造の拡大側面図である。 図10は、部分的に前方に屈曲され、かつ部分的に左に屈曲された、第1の実施形態における単一手首構造の拡大側面図である。 図11は、第2の実施形態における単一接合構造の拡大詳細等角図である。 図12は、第2の実施形態における単一接合構造の正面図である。 図13は、完全屈曲位置にある第2の実施形態における単一接合構造の正面図である。 図14は、第2の実施形態における単一接合構造の側面図である。 図15は、第3の実施形態における単一手首構造の拡大詳細等角図である。 図16は、第3の実施形態における単一手首構造の拡大正面図である。 図17は、第3の実施形態における単一手首構造の拡大側面図である。 図18は、部分的に前方に屈曲された、第3の実施形態における単一手首構造の拡大側面図である。 図19は、部分的に前方に屈曲され、かつ部分的に右に屈曲された、第3の実施形態における単一手首構造の拡大側面図である。 図20は、本発明の例示的実施形態における小型屈曲部構造の拡大等角図である。 図21は、単一手首構造の実施形態に載置された単一ジョー構造の実施形態を図示する。
単一ジョー機構
以下の実施形態は、当業者が本発明を作製および使用することを可能にするように十分詳細に説明される。他の実施形態が、本開示に基づいて明白となり、本発明の範囲から逸脱することなく、システム、プロセス、または機械的変更が行われてもよいことを理解されたい。
以下の説明では、本発明の徹底的な理解を提供するように、多数の具体的詳細が挙げられる。しかしながら、本発明は、これらの具体的詳細を伴わずに実践されてもよいことが明白となるであろう。本発明を曖昧にすることを回避するために、いくつかの周知のデバイス、機器構成、およびプロセスステップは詳細に開示されていない。
説明目的において、本明細書で使用されるような「水平」という用語は、「図」という図指定によって指示されるような図面を視認する時に見られる水平方向として定義される。「垂直」という用語は、上記で定義されるような水平と垂直な方向を指す。「〜より上側」、「〜より下側」、「底部」、「最上部」、「側面」(「側壁」の場合のような)、「より高い」、「より低い」、「上方」、「下方」、「上方に」、および「〜の下」という用語は、図で示されるように、水平に対して定義される。「〜の上」という用語は、説明される要素の間に直接接触があることを意味する。概して、本発明は、任意の配向で操作することができる。
また、以下の説明では、2つの部材の間の関係を説明するために、接続および連結が使用される。「接続される」という用語は、2つの部材が物理的および直接的に相互に接合されることを意味する。
異なる部材を種々の方法で接続することができる。例えば、成形または彫成等、相互に隣接して形成されることによって、異なる部材を接続することができる。また、例えば、接着剤、締結具、溶接、またはろう付けを通して等、ともに取り付けられることによって、異なる部材を接続することができる。「手首」という用語は、同時に1つよりも多くの方向に屈曲できることによって、2自由度が可能な構造を意味する。「接合」という用語は、180度離れている2つの方向に屈曲できることによって、1自由度が可能である構造を意味する。
「連結される」という用語は、2つの部材が、1つ以上の他の部材を通して物理的に結合されることを意味する。「往復運動」および「往復移動」という語句は、反復的な上下または前後の直線または角度回転運動を表すように定義される。「遠位」および「近位」という語句は、それぞれ、図1の関連矢印によって指定される、および機器がロボットアームに連結する点(近位)と外科患者組織に接触する機器先端(遠位)との間の接続性の経路に沿った方向を示すように定義される。
本システムの実施形態を示す図面は、半図形的であり、一定の縮尺ではなく、特に、寸法のうちのいくつかは、表現を明確にするためのものであり、図面において誇張されて示されている。同様に、図面における図は、説明を容易にするために、概して、類似配向を示すが、この図での描写は、大部分が恣意的である。概して、本発明を、任意の配向で操作することができる。
しばしば、利用可能な外科用機器は、正しい量のジョー握持力を印加すること、またはジョーを正確に位置付けることにおいて効率的ではない。外科用機器のサイズが減少するにつれて、鉗子、把持器、および鋏等のジョーを有する機構で、いくつかの問題が発生する。
ジョー作動レバーの長さに対するジョーの長さの比が増加するにつれて、作動システムの機械効率が減少する。したがって、所望のジョー閉鎖力のために、大抵の作動システムケーブルおよび滑車は、外科用機器の直径が減少するにつれて、比較的大きい力が作動ケーブルによって及ぼされるように要求する。
その上で個々のジョーが枢動する、ピンまたはシャフトを使用する、ジョーシステムでは、より大きいケーブル力が、ジョー回転に抵抗する枢動ピン摩擦を増加させる。これは、所望されるよりも大きい作動力がジョー作動のために印加されなければならないことを意味する。
より高いケーブル力はまた、ジョーを支持する枢動ピンの断面剪断面積の対応する増加も必要とし、したがって、故障を防止するために、より大きい枢動ピン直径を必要とする。枢動ピンの直径に対するアクチュエータ滑車の直径の比は、滑車サイズの減少およびピンサイズの増加の結果として減少し、それは、ジョー回転に抵抗する摩擦トルクをさらに増加させ、所与のジョー力を達成するように作動ケーブル力をさらに増加させる。
より高い摩擦力およびより低い機械効率は、作動ケーブルの近位端の所望されるよりも大きい移動が、所定量のジョー回転および力のために必要とされるように、ケーブル軸偏向または伸張を増加させ、これは、有効駆動系コンプライアンスが増加させられることを意味する。
任意の機構のヒステリシスが、その駆動系コンプライアンスによって乗算される機構摩擦の積とともに変化するため、これらの摩擦およびコンプライアンス増加の複合効果として、握持器等の機器の断面直径が所与の種類のヒンジ機構に対して減少する際のヒステリシスの大きな増加となる。これは、静摩擦またはスティックスリップと呼ばれることもある、不均等または予測不可能な運動効果をもたらす、より高い始動摩擦を伴う擦り摩擦があるときに、特に不利である。
したがって、より小さい円滑に機能する外科用機器を可能にするために、より低い摩擦、より大きいジョーレバー機械効率、およびより低い有効駆動系コンプライアンスを伴う新しいジョー機構を有することが望ましい。
その他は、より高い軸方向剛性(より低いコンプライアンス)を伴う重い中実作動ロッドを提供することによって、これらの問題に対処してきた。しかしながら、大型の中実ジョー作動ロッドは、可撓性に干渉し、ジョーを位置付けて配向するために使用される関節動作型手首の使用を妨げ、また、高サイクル寿命の使用において曲げ応力疲労破損の影響を受けやすくあり得る。したがって、重い中実ロッド作動部材は、手首を伴わない手動腹腔鏡手術機器に最も良く適合され、関節動作型手首を伴うロボット腹腔鏡手術機器にはうまく適合されない。
ここで図1を参照すると、本発明の実施形態における単一ジョー構造110を伴う医療機器100がその中で示されている。医療機器100は、近位端102および遠位端104を有する。
医療機器100は、遠位端104における単一ジョー構造110と、作動部材114を伴う管112と、近位端102におけるアクチュエータシステム118とを含むことができる。本発明の実施形態における単一ジョー構造110は、人間の手に類似している。「単一」という用語は、単一のユニットの材料の構造を意味する。単一ジョー構造110は、単一のユニットとして単一の材料から製造することができる。
医療機器100は、単一ジョー構造110に取り付けられた、またはそれと一体的に形成された、人間の手首に類似する手首機構124を含むことができる。手首機構124は、接着剤または機械的締結具を使用して単一ジョー構造110に接続することができ、あるいはまた、溶接またはろう付けされてもよい。代替実施形態では、単一ジョー構造110および手首機構124は、単一のユニットとして単一の材料からともに製造することができる。
単一ジョー構造110は、プラスチックまたは金属合金等の単一のユニットの材料から彫成または成形することができる。例えば、単一ジョー構造110は、ポリプロピレンプラスチックまたは金属合金を切断または彫成することによって形成することができ、あるいは、Nitinol合金を成形するために使用されるとき等に、表層再溶融を除去するためにワイヤ放電加工(EDM)プロセスおよび後処理を使用することによって形成することができる。
単一ジョー構造110はまた、形状に成形することもできる。例えば、単一ジョー構造110は、成形プラスチックまたは鋳造金属であり得る。単一ジョー構造110はまた、繊維強化ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)等のポリマーの単一の射出成形として、あるいは連続空洞を有する金型または成型の中への金属射出成形(MIM)によって形成することもできる。
単一ジョー構造110は、遠位端104に向かって狭くなる先細部を伴う円筒構成を有して示されている。先細部は、単一ジョー構造110が、緊密な空間の中へ突出し、器官または血管等の障害物の間を移動することを可能にする。
単一ジョー構造110は、その一部品構造により、組立動作を排除するという利点を伴って、改良型製造動作を提供する。削減された費用により、使い捨て用途のために単一ジョー構造110を作製することが実行可能である。使い捨てツールは、使用後の清掃および再滅菌と関連付けられる取扱および処理の必要性、ならびに高圧蒸気滅菌に耐える能力等の再滅菌のためのある機器設計要件の必要性を回避する。
管112は、空間内の場所で単一ジョー構造110および単一手首構造124を保持する。例えば、管112は、医療機器の真っ直ぐな管であり得る。
例証目的において、管112は、管112内に作動部材114を封入する、中空円筒部材として示されている。しかしながら、管112は、異なり得、かつ種々の断面形状を有することができる、または中実であり得、かつ作動部材114の外部バージョンを有することができると理解される。
単一ジョー構造110は、管112の遠位端104において単一手首構造124、および近位端102においてアクチュエータシステム118に取り付けられる。概して、単一ジョー構造110は、より遠位の部分であり、手首機構124は、より近位の部分である。
手首機構124は、単一ジョー構造110の相対位置および配向を変化させるように屈曲する、または多軸移動を提供する部材である。例えば、手首機構124は、ボールおよびソケットであり得、または相互に対して直角で1つよりも多くのピン接合ヒンジを有してもよい。
また、例えば、手首機構124は、医療機器100が単一ジョー構造110を位置付けることを可能にするように移動することができる、単一のユニットとして単一の材料から製造される可撓性機構であり得る。手首機構124は、離散枢動ピン継手を伴わずに屈曲することができる、可撓性部材であり得る。手首機構124は、管112によって支持される。
一実施形態では、単一ジョー構造110は、DJとして描写される直径を有し、手首機構124は、図1で描写されるような直径DWを有する。一実施形態では、DWは、単一ジョー構造110の両方の部分が、低侵襲外科的手技中に切開の中の同一カニューレを通って容易に進入することができるように、DJに等しい。
アクチュエータシステム118は、手首機構124を屈曲するように、および単一ジョー構造110を作動させるように、作動部材114によって連結される力を及ぼす。作動部材114は、例えば、印加された力の方向に沿って手首機構124を屈曲するように押される、または引かれる、ロッド、ケーブル、またはケーブルおよび滑車システムであり得る。アクチュエータシステム118はまた、力を伝えて単一ジョー構造110の回転往復運動を引き起こすように、作動部材114を通して連結することもできる。
アクチュエータシステム118は、印加された力を生成するように、電気、油圧、または空気動力システムを含んでもよく、またはそれに連結されてもよい。単一ジョー構造110および手首機構124に対する印加された力および運動の量を制御するために、制御システム120をアクチュエータシステム118に連結することができる。制御システム120は、単一ジョー構造110の動作を制御することができる機構である。例えば、制御システム120は、コンピュータおよびモータアセンブリ、あるいはハンドル、歯車、およびレバーのアセンブリであり得る。
ここで図2を参照すると、単一ジョー構造110の拡大詳細等角図がその中で示されている。単一ジョー構造110は、第1のジョー部分202と、アクチュエータ部分204と、コネクタ部分206と、第2のジョー部分208とを含む。
単一ジョー構造110は、中心線214に対して直角な面に沿って、第1の横断寸法210および第2の横断寸法212を有する。第1の横断寸法210および第2の横断寸法212は、同一であるように示されているが、その必要はなく、単一ジョー構造110の幾何学形状に基づいて調整されてもよい。それらが等しい場合において、単一ジョー構造110は、図2で図示されるように、断面が円形であり得る。
第1のジョー部分202は、第2のジョー部分208と放射対称性である単一ジョー構造110の一部分である。第1のジョー部分202、第2のジョー部分208、またはそれらの組み合わせは、把持する、操作する、切断する、または動作の組み合わせを行うために使用することができる。第1のジョー部分202および第2のジョー部分208は、それぞれ、第1の可撓性ヒンジ216および第2の可撓性ヒンジ218を中心とした弧に沿って同時に反対方向へ等しい距離で回転することができる。
第1のジョー部分202は、コネクタ部分206から離れて延在することができる。第1のジョー部分202は、種々の形状を有することができる。例えば、第1のジョー部分202は、コネクタ部分から離れて延在し、形状が台形、長方形、または長円形であり得る。また、例えば、第1のジョー部分202は、平面的な外面または丸みを帯びた外面を有することができる。
第1の可撓性ヒンジ216および第2の可撓性ヒンジ218は、2つの他の比較的剛性の部材を連結する、屈曲部として知られている可撓性部材である。例えば、第1の可撓性ヒンジ216は、第1のジョー部分202およびコネクタ部分206を連結することができる。また、例えば、第2の可撓性ヒンジ218は、第2のジョー部分208およびコネクタ部分206を連結することができる。
第1の可撓性ヒンジ216および第2の可撓性ヒンジ218は、ヒンジ長224およびヒンジ厚226を有することができる。ヒンジ長224は、中心線214と平行な方向で測定することができる、第1の可撓性ヒンジ216および第2の可撓性ヒンジ218の長さであり得る。ヒンジ厚226は、第2の横断寸法212と平行な方向で測定することができる、第1の可撓性ヒンジ216および第2の可撓性ヒンジ218の厚さであり得る。
ヒンジ厚226は、ヒンジ長224より十分小さくあり得るため、連結された剛性部材の間で曲げコンプライアンスを提供し、一方の剛性部材が、ヒンジ長224およびヒンジ厚226に垂直な軸の周囲で他方の部材に対して回転することを可能にする。回転のための軸は、屈曲部が真っ直ぐであるときに、ヒンジ長224およびヒンジ厚226の中間点に位置することができる。
ヒンジ長224およびヒンジ厚226は、屈曲部における曲げひずみおよび結果として生じる応力が、降伏強度または疲労強度限界、角度可動域、および必要屈曲運動サイクル等のその材料特性に基づく限界内であるように、長さ対厚さの比を有することができる。第1の可撓性ヒンジ216および第2の可撓性ヒンジ218は、2つの連結された部材の間で、少なくともヒンジ長224に沿って力を堅固に伝達してもよい。有利には、移動するときに、第1の可撓性ヒンジ216および第2の可撓性ヒンジ218は、同様に負荷を受けたピン接合ヒンジにおける、対応する実際の摩擦損失よりも有意に低い、同等摩擦とも呼ばれる、材料における低い内部ヒステリシス損失のみを有する。ヒステリシス損失は、その物理的特性による、機構および構造における運動またはエネルギーの損失である。
第1の可撓性ヒンジ216および第2の可撓性ヒンジ218は、小型屈曲ヒンジであり得る。小型屈曲ヒンジは、好ましくは、同時に多数の屈曲運動サイクルを可能にしながら、材料特性が短い屈曲部長を可能にする、射出成形ポリプロピレンまたは超高分子量ポリエチレン(UHMW−PE)等のプラスチック材料でできている屈曲部である。例えば、屈曲部長は、ヒンジが凹形状を有するときの頂点における長さ等のヒンジ厚226または同等厚さの2倍未満であり得る。小型屈曲ヒンジは、凹状曲面によって境界することができる。
成型が充填されるにつれて、溶融プラスチックがヒンジを通って一方の連結された剛性部材から他方の部材に向かって流れることを規定することによって、および成型から除去すると即時に両方向へヒンジを完全に屈曲することによって、小型屈曲ヒンジを確実に屈曲または屈折することができる回数である、小型屈曲ヒンジの屈曲寿命を増強することができる。
また、有利には、小型屈曲ヒンジは、複数の別個の構成要素および関連組立作業を排除することによって、ならびに低費用の材料を使用することによって、費用を削減してもよい。小型屈曲ヒンジは、屈曲部厚の方向におけるジョーヒンジの剛性の利益になる。
その厚さに関して、それらの短縮した長さにより、第1の可撓性ヒンジ216および第2の可撓性ヒンジ218は、小型屈曲ヒンジとして構成されたときに、ヒンジ厚226の方向で連結された部材の間の力に対して、従来の細長い屈曲部よりも比較的大きい剛性を有利に提供する。
プラスチックまたは金属射出成形、あるいはワイヤEDMによる金属切断を含む、機械加工方法によるプラスチックまたは金属の切断に加えて、第1の可撓性ヒンジ216および第2の可撓性ヒンジ218は、1mm以下の直径の単一構造を可能にするように、めっき層の平面内で可撓性ヒンジを配向することによって、平面的フォトリソグラフィ金属合金めっきプロセスの利用を可能にする。したがって、本発明は、これまでにないほど小さいサイズの機能的医療機器ジョーの製造を可能にし、さらに、小血管および神経の再吻合または眼の内側の構造の操作および修復等の、対応してより小さい生体構造上での手術を可能にする。
第1のジョー部分202は、第1の可撓性ヒンジ216を通してコネクタ部分206と可撓性に一体であり得る。第2のジョー部分208はまた、第2の可撓性ヒンジ218を通してコネクタ部分206と可撓性に一体でもあり得る。
例証目的において、第1の可撓性ヒンジ216および第2の可撓性ヒンジ218は、同一の形状および寸法を有し、かつ均一な厚さを有するものとして示されている。しかしながら、2つのヒンジは、異なり得ることが理解される。例えば、2つのヒンジは、異なる形状、寸法、またはそれらの組み合わせを有することができ、ヒンジ厚226は、ヒンジ長224に沿って、ヒンジ長224に垂直な方向に沿って、または両方で変化し得る。また、代替実施形態では、一方のジョー部分が静止し得る一方で、他方は物体を握持するための往復運動を有することも理解される。
第1のジョー部分202および第2のジョー部分208は、特定のタスクのためにタスクアダプタ222を締結するためのアダプタ220を有することができる。アダプタ220は、タスクアダプタを取り付けるための穴または締結機構である。例えば、アダプタ220は、嵌合または締結によって等、タスクアダプタ222を、第1のジョー部分202、第2のジョー部分208、またはそれらの組み合わせに適応させるための穴または機械的締結具であり得る。
タスクアダプタ222は、特定のタスクのために単一ジョー構造110を適合させるためのパッドまたは機構であり得る。例えば、タスクアダプタ222は、滑らない握持のための鋸歯状パッド、または血管等の円筒形の物体を取り囲んで把持するための半円形のくぼみを伴うパッドであり得る。
さらに、第1のジョー部分202および第2のジョー部分208は、異なり得ることが理解される。例えば、第1のジョー部分202および第2のジョー部分208は、形状が相互と異なり得る。また、例えば、第1のジョー部分202は、より幅広い締め付け表面を提供するように、第1のジョー部分202の全体を通して一定である第1の横断寸法210を伴って、形状が長方形であり得る。
アクチュエータ部分204は、一方または両方のジョー部分の往復運動を引き起こす、単一ジョー構造110の部分である。アクチュエータ部分204は、移動させることができる、棒またはワイヤ等の中実部材であり得る。
アクチュエータ部分204は、ロッドまたは柱部分を有することができる。図1の作動部材114のうちの1つは、コネクタ部分206に対してアクチュエータ部分204を移動させるように、手首機構を伴わずに、または図1の手首機構124を通してのいずれかで、アクチュエータ部分204のロッドまたは柱部分に接続または連結することができる。
例えば、医療機器100の近位端102における作動部材114のうちの1つを引くことにより、第1のジョー部分202および第2のジョー部分208を閉じさせることができる。作動部材114への引く力または押す力がない、それらの解放は、第1の可撓性ヒンジ216および第2の可撓性ヒンジ218が真っ直ぐである位置まで単一ジョー構造110を開かせることができる。同様に、所望であれば、一方または両方のジョー部分を強制的により完全に開かせるように、押す力が、作動部材114を通してアクチュエータ部分204に印加されてもよい。
代替実施形態では、アクチュエータ部分204は、アクチュエータ部分204の移動が、第1のジョー部分202のみの回転移動を引き起こすことができるように、第1のジョー部分202のみに連結することができる。
ヒンジ部分は、弾性であり得る。したがって、アクチュエータ部分204への引く力または押す力がない、作動部材114の解放は、第1の可撓性ヒンジ216および第2の可撓性ヒンジ218が、相互と実質的に平行等の定義された中立位置にある位置まで、第1のジョー部分202、第2のジョー部分208、または両方を移動させることができる。
コネクタ部分206は、ひいては、管112に接続される、手首機構124の遠位部に接続することができる。コネクタ部分206はまた、管112に直接接続することもでき、または代替的な構造によって連結することができる。
一側面では、第1の可撓性ヒンジ216および第2の可撓性ヒンジ218は、コネクタ部分206に対する第1のジョー部分202および第2のジョー部分208の移動を可能にするために、弾性構造等の低同等摩擦構造である。
代替実施形態では、第1の可撓性ヒンジ216および第2の可撓性ヒンジ218は、全ての付随利点を伴う小型屈曲ヒンジであり得る。切断線3−3は、以下の図3の断面図の視認位置および方向を示す。
ここで図3を参照すると、単一ジョー構造110の詳細切断等角図がその中で示されている。単一ジョー構造110は、遠位端104で可撓性ジョー機構308、および近位端102でコネクタ部分206を含むことができる。可撓性ジョー機構308は、第1のジョー部分202と、第2のジョー部分208と、アクチュエータ部分204とを備える。可撓性ジョー機構308は、それぞれ、第1のジョー部分202およびアクチュエータ部分204と一体である、第1のアーム部分302および第1のアームヒンジ部分304を含む。アクチュエータ部分204はまた、ロッドまたは柱部分に垂直に接続され、また、第1のジョー部分202、第2のジョー部分208、またはそれらの組み合わせにも連結される、横梁部分306を有することもできる。
第2のジョー部分208が移動可能である場合、それは同様に、それぞれ、第2のジョー部分208およびアクチュエータ部分204と一体である、第2のアーム部分および第2のアームヒンジ部分を有するであろう。
第1のアーム部分302の一方の端は、中心線214から第2のジョー部分208の外周まで外向きに延在し、第1のアーム部分302の他方の端は、第1の可撓性ヒンジ216で第1のジョー部分202と一体である。これは、第1のジョー部分202を移動させるための機械効率を最大限化するように、第1のアーム部分302の長さを最大限化する。第1のアーム部分302の最大長は、単一ジョー構造110のコネクタ部分206の第2の横断寸法212に沿って端から端まで測定される、幅310によって制限されることが理解される。単一ジョー構造110が円形断面を有する場合において、幅310は、円形断面の直径310となるであろう。実施例として、第1のジョー部分202の長さと比較した、第1の可撓性ヒンジ216から第1のアームヒンジ部分304までの第1のアーム部分302の長さの比は、ジョーがジョーアセンブリの中心線214と交差するヒンジピン上で枢動させられる、設計の比より約2倍大きくあり得る。
第1のアーム部分302、第1の可撓性ヒンジ216、および第1のアームヒンジ部分304の配列は、第1のジョー部分202の長さと比較すると、ジョーから見た図1の作動部材114のより高い機械効率およびより低い有効コンプライアンスを提供し、したがって、ジョーの運動におけるヒステリシスを低減させることが発見されている。このヒステリシス低減は、従来のピン接合ヒンジと比較して、可撓性ヒンジの低同等摩擦によって獲得される向上と合体する。
第1のアームヒンジ部分304は、2つの他の比較的剛性の部材を連結する、屈曲部または可撓性部材である。第1のアームヒンジ部分304は、第1の可撓性ヒンジ216、第2の可撓性ヒンジ218、またはそれらの組み合わせに類似し得る。例えば、長さおよび厚さ等の寸法は、第1および第2の可撓性ヒンジと同様に最適化することができる。また、例えば、第1のアームヒンジ部分304は、小型屈曲ヒンジであり得る。第1のアームヒンジ部分304は、アクチュエータ部分204の横梁部分306および第1のアーム部分302を連結することができる。
可撓性ジョー機構308による枢動ピン摩擦の排除は、ヒステリシスを低減させ、第1のジョー部分202および第2のジョー部分208における最大の印加可能な力を増加させることができる。単一ジョー構造110の全体的なサイズは、握持力のより少ない低減とともに減少することができる。結果として生じるサイズの減少は、より小さい切開を通した、より小さく緊密な空間の中への向上したアクセス可能性を提供することができ、それは、低侵襲手技により患者の外傷を低減させることができる。
医療機器100は、図1の管112に連結される単一ジョー構造110のコネクタ部分206を有することができる。コネクタ部分206および管112は、直接接続する、または図1の手首機構124を通して間接的に連結することができる。医療機器100は、コネクタ部分206、それにより、単一ジョー構造110を位置付けて配向するように、手首機構124、管112、またはそれらの組み合わせを移動させることができる。管112は、アクチュエータ部分204の運動に対して静止したコネクタ部分206を保持することができる。
ここで図4を参照すると、単一ジョー構造110の開放の例示的な図がその中で示されている。第2のジョー部分208は、アクチュエータ部分204と一体である第2のアームヒンジ部分404と一体である、第2のアーム部分402と一体である。第2のアーム部分402の形状は、第1のアーム部分302に類似し得る。第2のアームヒンジ部分404の形状もまた、図3の第1のアームヒンジ部分304に類似し得る。
第2のアーム部分402は、第1のアーム部分302がアクチュエータ部分204に係合する場所から反対側の場所で、アクチュエータ部分204に係合することができる。
アクチュエータ部分204は、単一ジョー構造110の可撓性ジョー機構308の開放のために、第1のジョー部分202に外向きの移動408を行わせ、第2のジョー部分208に外向きの移動410を行わせるように、方向406へ上向きに移動させることができる。第1のジョー部分202は、第1の可撓性ヒンジ216の周囲で弧状に移動し、第2のジョー部分208は、第2の可撓性ヒンジ218の周囲で弧状に移動する。この移動のために、アクチュエータ部分204は、ボーデンケーブル等の押す力を及ぼすことが可能なロッドまたは他の構成要素であり得る、図1の作動部材114のうちの1つであるロッドに接続され、またはその一部となるであろう。
ここで図5を参照すると、単一ジョー構造110の閉鎖の例示的な図がその中で示されている。アクチュエータ部分204は、単一ジョー構造110の可撓性ジョー機構308の閉鎖のために、第1のジョー部分202に内向きの移動504を行わせ、第2のジョー部分208に内向きの移動506を行わせるように、方向502へ下向きに移動させることができる。第1のジョー部分202は、第1の可撓性ヒンジ216の周囲で弧状に移動し、第2のジョー部分208は、第2の可撓性ヒンジ218の周囲で弧状に移動する。この移動のために、アクチュエータ部分204は、図1の作動部材114のうちの1つであるロッドに接続され、またはその一部となるであろう。引張運動のみを伴うため、アクチュエータ部分204は、作動部材114のうちの1つであるワイヤまたはケーブルに接続することができる。
それぞれ、図3の第1のアームヒンジ部分30ならびに図4および5の第2のアームヒンジ部分404による、アクチュエータ部分204への第1のジョー部分202および第2のジョー部分208の弾性連結、ならびに第1の可撓性ヒンジ216および第2の可撓性ヒンジ218によるコネクタ部分206への第1のジョー部分202および第2のジョー部分208の弾性連結は、可撓性ジョー機構308が図4のように開いており、力がアクチュエータ部分204に印加されていない場合に、内向きの移動504および内向きの移動506を引き起こすことができる。
第1のアームヒンジ部分304および第2のアームヒンジ部分404において真っ直ぐになる、第1のアームヒンジ部分304の機械的特性である、機械的バネ付勢が、例えば、図2の構成に向かった内向きの移動504および内向きの移動506により、第1のジョー部分202および第2のジョー部分208を閉じさせる付勢力を印加する。
垂直往復運動による上下のアクチュエータ部分204の移動は、それぞれ、第1の可撓性ヒンジ216および第2の可撓性ヒンジ218の周囲で、第1のジョー部分202および第2のジョー部分208の回転往復移動を引き起こす。
要約すると、可撓性ジョー機構308の第1のジョー部分202および第2のジョー部分208は、それぞれ、外科用機器業界の全体を通して現在行われているように、中心線214と交差するシャフトまたはピン上で枢動させられるよりもむしろ、それぞれのジョー部分と同一の中心線214の側面にオフセットされる、第1の可撓性ヒンジ216および第2の可撓性ヒンジ218上に載置される。
加えて、第1のジョー部分202および第2のジョー部分208のそれぞれに対する第1の可撓性ヒンジ216および第2の可撓性ヒンジ218が、実用的である限り、中心線214から外れて位置する一方で、ジョー部分作動力は、第1のジョー部分202および第2のジョー部分208のそれぞれと一体であり、実用的である限り、中心線214の反対側まで延在する、第1のアーム部分302および第2のアーム部分402の遠位端に印加される。加えて、第1のアームヒンジ部分304および第2のアームヒンジ部分404は、第1のアーム部分302および第2のアーム部分402を、中心線214の上または付近の梁中間点でアクチュエータ部分204に締結される作動部材114のうちの1つによって作動させられる、アクチュエータ部分204の共通横梁に接続する。したがって、アクチュエータ部分204は、等しく相互に向かって、または相互から離して、第1のジョー部分202および第2のジョー部分208の両方を作動させる。
第1の可撓性ヒンジ216および第2の可撓性ヒンジ218は、ジョー枢動ピン摩擦トルクを大きく排除する。アクチュエータ部分204に接続される作動部材114のジョー運動のための有効軸方向剛性は、より長いレバーアームによって大いに増加させられる。複合効果として、単一ジョー構造110において、失われた、または予測不可能な運動を呈する、ヒステリシスを大いに低減させることになる。
コネクタ部分206の外周に位置付けられる第1の可撓性ヒンジ216および第2の可撓性ヒンジ218は、そうでなければ、単一ジョー構造110において、失われた、または予測不可能な運動を呈したであろう、ヒステリスを低減する、より長いレバーアームを提供することが発見されている。第1の可撓性ヒンジ216および第2の可撓性ヒンジ218等の屈曲ヒンジによる摩擦の低減は、図1の単一ジョー構造110および管112の近位にある場所でジョー握持力感知を可能にする。実施例として、アクチュエータシステム118が、実用的困難を有する、第1のジョー部分202および第2のジョー部分208の上よりもむしろ、アクチュエータ部分204に接続される作動部材114に力を印加する場所で、低摩擦屈曲ベースのジョー機構におけるジョー力が感知されてもよい。別の側面では、低摩擦ジョー機構において、ジョー力感知は、例えば、モータに印加される電流、あるいは油圧または空気圧式アクチュエータに印加される圧力に基づいてもよい。
さらに、第1のアームヒンジ部分304および第2のアームヒンジ部分404もまた、そうでなければ、単一ジョー構造110において、失われた、または予測不可能な運動を呈したであろう、ヒステリスを低減させ、それは、ジョー機構に基づく低摩擦屈曲部におけるジョー力が、アクチュエータ部分204およびアクチュエータシステム118で感知されることを可能にすることが発見されている。アクチュエータ部分204での感知の方法は、第1の可撓性ヒンジ216および第2の可撓性ヒンジ218について上記で説明される方法に類似し得る。
その上さらに、張力を受けて、ならびに第1のジョー部分202および第2のジョー部分208を閉じるための屈曲において動作する、第1のアームヒンジ部分304および第2のアームヒンジ部分404は、余分な感知機構を伴わずに、最大の印加可能なジョー力を制限するように設計できることが発見されている。例えば、印加された力が、その合金の応力・ひずみプラトーに基づく最大閾値に達するときに、部材が、最大で閾値量の力のみを伝達し、力の増加を伴わずに長くなることによって変形するように、Nitinol等の非線形応力・ひずみ関係を伴う材料に基づいて、第1のアームヒンジ部分304および第2のアームヒンジ部分404の断面積を選択することができる。
図2の小型屈曲ヒンジ216は、ジョー202および208またはタスクアダプタ222によって患者組織または縫合針あるいは同等物に印加される力に反応して起こるように、横方向力が小型屈曲部に印加されたときに、実質的に等しい剪断およびS字屈曲変位または剪断優勢変位を提供するように設計される。横方向力を受けたときの小型屈曲ヒンジ216の特性としては、S字屈曲構成要素による偏向が、横方向力によって引き起こされる剪断変位のせいぜい2倍である。
本発明の実施形態は、いくつかのより大きい離散構成要素ジョー機構の中の6個の部品、またはいくつかのより小さい離散構成要素ジョー機構の中の11個の部品から、放電加工または他の実用的な減法製造プロセス等の機械加工のいくつかのステップで加工することができる単一の統合部品まで、可撓性ジョー機構308の中の部品の数を削減することが分かっている。
可撓性ジョー機構308はまた、プラスチックまたは繊維強化プラスチック複合材からの射出成形、焼結または平面的フォトリソグラフィ金属めっきが後に続く金属射出成形等の加法プロセスによって、単一の部品として加工することもでき、したがって、部品の費用および組立の時間を削減することが分かっている。ジョー部分の可撓性ヒンジは、硬化ステンレス鋼、チタンまたはアルミニウム合金等の高いひずみを許容する合金で、あるいはNitinolまたはさらに高い許容ひずみを伴う他のより高度な形状記憶合金から、または金属ガラス材料から作製されてもよい。
各ジョー部分の作業表面は、用途に応じて、より高い硬度の合金、炭化タングステン、強化セラミック、または最終的に、金属めっき、接着硬質グリット、または他の堆積物等の好適な接着被覆でできている、親ジョー材料または図2のタスクアダプタ222であってもよい。
単一手首機構
機器の直径が縮小されるとき、ヒンジ回転滑車の直径またはヒンジレバーアームの長さも減少し、必要ケーブル力がさらに増加する。より高い摩擦力およびより低い機械効率は、作動ケーブルの近位端の所望されるよりも大きい移動が、所定量の遠位ヒンジ回転のために必要とされるように、ケーブル軸偏向または伸張を増加させ、これは、有効駆動系コンプライアンスが増加させられることを意味する。
無駄な運動または無駄なエネルギーと有用に考えられる、任意の機構のヒステリシスが、その駆動系コンプライアンスによって乗算される機構摩擦の積とともに変化するため、これらの摩擦およびコンプライアンス増加の複合効果として、握持器等の機器の断面直径が所与の種類のヒンジ機構に対して減少する際の手首運動ヒステリシスの大きな増加となる。これは、静摩擦と呼ばれることもある、不均等または予測不可能な運動効果をもたらす、より高い始動摩擦を伴う擦り摩擦があるときに、特に不利である。
再び図1を参照すると、本発明の第1の実施形態における単一手首構造124を伴う医療機器100がその中で示されている。単一手首構造124は、その上に取り付けられた部材の相対位置および配向を変化させるように屈曲する、または多軸移動を提供する連続部材である。「単一」という用語は、単一のユニットの材料でできている構造を意味する。単一手首構造124は、離散枢動ピン継手を伴わずに屈曲することができる、可撓性部材である。単一手首機構124はまた、その上に取り付けられた別の部材によっても支持される。
例えば、単一手首構造124は、片側で静止部材、および反対側で可動部材に接続することができる。静止部材は、定位置で単一手首構造124を保持することができ、単一手首構造124は、可動部材を位置付けて配向するように操作することができる。
より具体的な実施例について、単一手首構造124は、片側に取り付けられた機械的アーム、および反対側にカメラ、握持器、または他のエンドエフェクタを有することができる。機械的アームは、定位置にエンドエフェクタを伴って単一手首構造124を位置付けることができる。単一手首構造124は、所与の場所からのカメラの異なる角度、配向、および視界を提示するように操作することができる。
単一手首構造124は、プラスチックまたは金属合金等の単一のユニットの材料から彫成または成形することができる。例えば、単一手首構造124は、ポリプロピレンプラスチックまたは金属合金を切断または彫成することによって形成することができ、あるいは、Nitinol合金を成形するために使用されるとき等に、表層再溶融を除去するためにワイヤ放電加工(EDM)プロセスおよび後処理を使用することによって形成することができる。
単一手首構造124はまた、形状に成形することもできる。例えば、単一手首構造124は、成形プラスチックまたは鋳造あるいはめっき金属であり得る。単一手首構造124はまた、ポリプロピレンの単一の射出成形として、あるいは連続空洞を有する金型または成型の中への金属射出成形(MIM)によって形成することもできる。
医療機器100は、近位端102および遠位端104を有する。医療機器100は、遠位端104の付近の単一手首構造124、作動部材114を伴う管112、および近位端102におけるアクチュエータシステム118を含むことができる。医療機器100は、遠位端でジョー機構110を含むことができる。
ジョー機構110は、医療機器100の遠位端104にあり得る。単一手首構造124は、ジョー機構110に接続することができる。単一手首構造124は、反対側に取り付けられた管112を有することができる。単一手首構造124はまた、作動部材114を通してアクチュエータシステム118に連結することもできる。ジョー機構110は、人間の手に類似し得、単一手首構造124は、人間の手首に類似し得る。
ジョー機構110は、握持器またはカッター等の機械アセンブリ、あるいは単一のユニットとして単一の材料から製造される可撓性に一体の構造であり得る。代替実施形態では、ジョー機構110および単一手首構造124は、ともに連続かつ一体であり得る。ジョー機構110および単一手首構造124は両方とも、単一のユニットとして単一の材料から製造することができる。
単一手首構造124は、円筒構成を有して示されている。円筒構成は、鋭い縁を排除し、単一手首構造124およびジョー機構110が、緊密な空間の中へ突出し、器官または血管等の障害物の間を移動することを可能にする。
単一手首構造124は、その一部品構造により、組立動作を排除するという利点を伴って、改良型製造動作を提供することが発見されている。削減された費用により、使い捨て用途のために単一手首構造124を作製することが実行可能である。使い捨てツールは、使用後の清掃および再滅菌と関連付けられる取扱および処理の必要性、ならびに高圧蒸気滅菌に耐える能力等の再滅菌のためのある機器設計要件の必要性を回避する。
ここで図6を参照すると、第1の実施形態における単一手首構造124の拡大詳細等角図がその中で示されている。単一手首構造124は、中心線624に対して直角な面に沿って第1の横断寸法620および第2の横断寸法622を有する。
第1の横断寸法620および第2の横断寸法622は、同一であるように示されているが、その必要はなく、単一手首構造124の幾何学形状に基づいて調整されてもよい。それらが等しい場合において、単一手首構造124は、図6で図示されるように、断面が円形であり得る。実施例として、第1の横断寸法620および第2の横断寸法622は、相互に垂直な方向に沿って示されているが、必ずしも垂直である必要はない。
単一手首構造124は、第1のコネクタ部分632と、第2のコネクタ部分634と、第3のコネクタ部分636と、第4のコネクタ部分638と、第5のコネクタ部分640とを含む。第1のコネクタ部分632と第2のコネクタ部分634との間には、第1の一対の可撓性ヒンジ642があり得る。第2のコネクタ部分634と第3のコネクタ部分636との間には、第2の一対の可撓性ヒンジ644があり得る。第3のコネクタ部分636と第4のコネクタ部分638との間には、第3の一対の可撓性ヒンジ646があり得る。第4のコネクタ部分638と第5のコネクタ部分640との間には、第4の一対の可撓性ヒンジ648があり得る。第5のコネクタ部分640は、図1の管112に接続可能であり得る。
複数対の可撓性ヒンジ642−648のうちの2つは、第1のコネクタ部分632が第5のコネクタ部分640から全ての方向に、または全方向性に屈曲されることを可能にするように、複数対の可撓性ヒンジ642−648のうちの他の2つに対して直角に配置することができる。さらに、複数対のヒンジは、最外ヒンジ、第1の一対の可撓性ヒンジ642、および第4の一対の可撓性ヒンジ648の屈曲軸が相互と平行であるように配列することができる。最内ヒンジ、第2の一対の可撓性ヒンジ644、および第3の一対の可撓性ヒンジ646の屈曲軸は、相互と平行であり得る。このようにして構成される単一手首構造124は、ABBA構成にあると言われる。
単一手首構造124は、デカルト「ヨー・ピッチ・ピッチ・ヨー」またはABBA構成を有して示されている。該構成は、上記で説明されるようなヒンジの屈曲軸の配向の組み合わせに基づく。「ヨー」および「ピッチ」という用語は、恣意的な用語であり、「ヨー」および「ピッチ」は、直交方向での移動を表す。ABBA構成にとっての「一定速度」利点は、参照することにより本明細書に組み込まれる、米国特許第6,817,974号(2002年6月28日)でさらに詳細に説明されている。
複数対の可撓性ヒンジ642−648は、屈曲部幅650および屈曲部厚652を有することができる。屈曲部幅650は、各一対の可撓性ヒンジの屈曲軸に沿った複数対の可撓性ヒンジ642−648の幅の尺度である。
例えば、図6に示されるように、第1の一対の可撓性ヒンジ642および第4の一対の可撓性ヒンジ648の屈曲軸は両方とも、第2の横断寸法622と平行である。第1の一対の可撓性ヒンジ642および第4の一対の可撓性ヒンジ648の屈曲部幅650は、第2の横断寸法622と平行な線に沿って測定することができる。同様に、第2の一対の可撓性ヒンジ644および第3の一対の可撓性ヒンジ646の屈曲部幅650は、第1の横断寸法620と平行な線に沿って測定することができる。
屈曲部厚652は、複数対の可撓性ヒンジ642−648の厚さの尺度である。屈曲部厚652は、複数対の可撓性ヒンジ642−648の最も薄い点での尺度であり得る。例えば、複数対の可撓性ヒンジ642−648が、図6に示されるように相互に対向する2つの楕円形凹面を有する場合、屈曲部厚652は、頂点間の尺度、または凹面のそれぞれの中間点であり得る。
屈曲部厚652はまた、複数対の可撓性ヒンジ642−648のそれぞれの屈曲軸および中心線624の両方に垂直な線に沿って測定することもできる。例えば、図6に示されるように、第1の一対の可撓性ヒンジ642および第4の一対の可撓性ヒンジ648の屈曲軸は両方とも、第2の横断寸法622と平行であり得る。したがって、第1の一対の可撓性ヒンジ642および第4の一対の可撓性ヒンジ648の屈曲部厚652は、第1の横断寸法620と平行な線に沿って測定することができる。同様に、第2の一対の可撓性ヒンジ644および第3の一対の可撓性ヒンジ646の屈曲部厚652は、第2の横断寸法622と平行な線に沿って測定することができる。
複数対の可撓性ヒンジ642−648はまた、屈曲部長654を有することもできる。屈曲部長654は、中心線624と平行な方向に沿った複数対の可撓性ヒンジ642−648の長さまたは高さの尺度である。屈曲部長654は、複数対の可撓性ヒンジ642−648が図6に示されるように中立位置にあるときに測定することができる。屈曲部長654は、複数対の可撓性ヒンジ642−648が隣接コネクタ部分632−640と一体である、点の間の距離であり得る。
図6で図示される複数対の可撓性ヒンジは、可撓性ヒンジおよび小型屈曲部の典型である。屈曲部または可撓性ヒンジは、2つの他の比較的剛性の部材を連結する、可撓性部材として定義される。複数対の可撓性ヒンジ642−648は、比較的剛性の部材であるコネクタ部分632−640を連結する、可撓性部材であり得る。
複数対の可撓性ヒンジ642−648は、連結された剛性部材の間で曲げコンプライアンスを提供し、一方の剛性部材が、屈曲部幅650に沿った軸の周囲で他方の部材に対して回転することを可能にするために、屈曲部長654よりも十分に小さい屈曲部厚652を有することができる。屈曲軸は、屈曲部が真っ直ぐであるときに屈曲部長654および屈曲部厚652の中間点に位置する。
屈曲部長654および屈曲部厚652は、屈曲部における曲げひずみおよび結果として生じる応力が、降伏強度または疲労強度限界、その角度可動域、および必要屈曲運動サイクル等のその材料特性に基づく限界内であるように、長さ対厚さの比を有することができる。複数対の可撓性ヒンジ642−648は、2つの連結された部材の間で、少なくとも屈曲部幅650および屈曲部長654に沿って力を堅固に伝達してもよい。
複数対の可撓性ヒンジ642−648は、移動するときに、同様に負荷を受けたピン接合ヒンジにおける、対応する実際の摩擦損失よりも有意に低い、同等摩擦とも呼ばれる、材料における低い内部ヒステリシス損失のみを有することが発見されている。ヒステリシス損失は、その物理的特性および機械的構成による、機構および構造における運動またはエネルギーの損失である。
複数対の可撓性ヒンジ642−648はまた、小型屈曲部であり得る。小型屈曲部は、同時に多数の屈曲運動サイクルを可能にしながら、材料特性が短い屈曲部長を可能にする、射出成形ポリプロピレンまたは超高分子量ポリエチレン(UHMW−PE)等のプラスチック材料でできている屈曲部である。例えば、屈曲部長654は、屈曲部厚652の2倍未満であり得る。
屈曲寿命は、破損することなく可撓性ヒンジ642−648を確実に屈曲または屈折することができる回数であるように定義される。成型が充填されるにつれて、溶融プラスチックがヒンジを通って一方の連結された剛性部材から他方の部材に向かって流れることを規定することによって、および成型から除去すると即時に両方向へヒンジを完全に屈曲することによって、複数対の小型屈曲部642−648の屈曲寿命を増強することができる。屈曲部厚652との関連で、屈曲部長654の短縮により、複数対の小型屈曲部642−648は、屈曲部厚652の方向に沿った横方向負荷または中心線624の周囲のねじり負荷が、640を通して隣接する複数対の連結された部材632の間に印加されたときに起こり得るように、屈曲部厚652の方向での連結された部材の間の力に対して、従来の屈曲部よりも比較的大きい剛性を有利に提供する。また、有利には、成形プラスチック小型屈曲部は、複数の別個の構成要素および関連組立作業を排除することによって、ならびに低費用の材料を使用することによって、費用を削減してもよい。
プラスチックまたは金属射出成形、あるいはワイヤ放電加工(EDM)による金属切断を含む、機械加工方法によるプラスチックまたは金属の切断に加えて、複数対の可撓性ヒンジ642−648は、1mm以下の直径の単一構造を可能にするように、めっき層の平面内で可撓性ヒンジを配向することによって、平面的フォトリソグラフィめっき金属合金加工プロセスの利用を可能にするように、十分な長さおよび均一な厚さを伴って構成されてもよい。したがって、本発明は、これまでにないほど小さいサイズの機能的医療用可撓性ヒンジ手首機器の製造を可能にし、さらに、小血管および神経の再吻合または眼の内側の構造の操作および修復等の、対応してより小さい生体構造上の手術での使用を可能にする。
可撓性ヒンジ部分は、弾性であり得る。したがって、コネクタ部分632−640への引く力または押す力がない、図1の作動部材114の解放は、複数対の可撓性ヒンジ642−648が、定義された中立位置にある位置まで、コネクタ部分632−640を移動させることができる。例えば、複数対の可撓性ヒンジ642−648は、概して、相互と実質的に平行である、真っ直ぐな延長構成に、または所定の屈曲形状に戻るように付勢することができる。
第1のコネクタ部分632、第2のコネクタ部分634、第3のコネクタ部分636、第4のコネクタ部分638、および第5のコネクタ部分640は全て、各コネクタ部分の周囲の中にあり、中心線624と平行に及ぶ、複数のアクチュエータ穴660を有する。
アクチュエータ穴660は、単一手首構造124の周囲に示されている。アクチュエータ穴660は、単一手首構造124を通して整合させられる。一側面では、アクチュエータ穴660は、各コネクタ部分を通過する。別の側面では、アクチュエータ穴660のうちのそれぞれは、コネクタ部分のうちのいくつかのみを通過してもよい。一実施例では、アクチュエータ穴660のうちのいくつかは、作動部材が第5のコネクタ部分640に対してコネクタ部分638および636を移動させるために、それらが使用されるのみであろうときに、コネクタ部分640、638、および636のみを通過してもよい。
制御ワイヤあるいは小型巻装または編組ケーブルまたはロープの形態である、単一手首構造124を制御するために使用される図1の作動部材114は、アクチュエータ穴660を通してコネクタ部分のそれぞれまで、単一手首構造124を通して螺入される。作動部材114への張力が、単一手首構造124を複数の可撓性ヒンジで屈曲させることができる。アクチュエータ穴660の中の手首制御ワイヤの配置、および作動部材114の相対的変位に応じて、単一手首構造124は、2から4自由度で屈曲することができるが、2が好ましい事例である。
中央チャネル662が、単一手首構造124に接続されたジョー機構110を起動するための作動部材114のうちの1つの通過のために、単一手首構造124の中心線624に沿って延在する。
ここで図7を参照すると、第1の実施形態における単一手首構造124の拡大正面図がそこで示されている。コネクタ部分632−638は、その下部分の上に下レリーフ隙間702を有することができる。コネクタ部分634−640は、その上部分の上に上レリーフ隙間704を有することができる。
複数対の可撓性ヒンジ642−648は、隣接コネクタ部分の間にあり得る。例えば、第1の一対の可撓性ヒンジ642は、第1のコネクタ部分632の下部分の上の下レリーフ隙間702と一体であり得る。第1の一対の可撓性ヒンジ642はまた、第2のコネクタ部分634の上部分の上の上レリーフ隙間704とも一体であり得る。複数対の可撓性ヒンジ644−648は、同様に、コネクタ部分634−640の間に一体接続を提供することができる。
例証目的において、複数対の可撓性ヒンジ642−648は、各ヒンジの上端で下レリーフ隙間302、および各ヒンジの下端で上レリーフ隙間704に接続して示されている。しかしながら、単一手首構造124は、異なる配向を有することができ、それにより、下レリーフ隙間702および上レリーフ隙間704およびヒンジの相対位置を変化させることが理解される。
下レリーフ隙間702および上レリーフ隙間704は、コネクタ部分632−640のそれぞれと複数対の可撓性ヒンジ642−648のそれぞれとの間の接合点におけるコネクタ部分632−640の中のくぼみである。例えば、下レリーフ隙間702は、第1のコネクタ部分632との接合点における第1の一対の可撓性ヒンジ642による半径であり得る。
実施例を続けると、下レリーフ隙間702および上レリーフ隙間704は、楕円の長軸上の頂点の周囲の楕円の一部分である一方で、屈曲部の中間点は、楕円の短軸上の共頂点にある。より具体的な実施例として、下レリーフ隙間702および上レリーフ隙間704は、ヒンジのそれぞれの上の表面とともに、楕円形断面を有する円筒の一部分を形成することができる。下レリーフ隙間702および上レリーフ隙間704は、単一手首構造124の垂直高さの低減を可能にする。下レリーフ隙間702および上レリーフ隙間704は、楕円形断面の長軸の端部で複数対の可撓性ヒンジ642−648と一体であり得る。ヒンジの部分および隙間を分割するための点は、楕円形断面の頂点であり得る。さらに、各ヒンジの屈曲部長654は、図6の中心線624と平行な線に沿って1つの頂点から別の頂点まで測定される、楕円形断面の長軸の長さであり得る。
コネクタ部分632−638は、その下部分の上に下停止表面706を有することができる。コネクタ部分634−640は、その上部分の上に上停止表面708を有することができる。下レリーフ隙間702は、下停止表面706に隣接し得、上レリーフ隙間704は、上停止表面708に隣接し得る。下停止表面706は、コネクタ部分632−638の移動および複数対の可撓性ヒンジ642−648の屈曲を制限するためのコネクタ部分632−638の下部分の上の平面である。上停止表面708は、コネクタ部分634−640の移動および複数対の可撓性ヒンジ642−648の屈曲を制限するためのコネクタ部分632−638の上部分の上の平面である。
例証目的において、下停止表面706は、コネクタ部分632−638の下面であるものとして示され、上停止表面708は、コネクタ部分634−640の上面であるものとして示されている。しかしながら、単一手首構造124は、異なる位置で配向することができ、それにより、下停止表面706および上停止表面708の相対位置を変化させることが理解される。
第1のコネクタ部分632は、一対の下停止表面706のみを有することができる。第5のコネクタ部分640は、一対の上停止表面708のみを有することができる。コネクタ部分634−638は、一対の下停止表面706および一対の上停止表面708の両方を有することができる。
第2のコネクタ部分634、第3のコネクタ部分636、および第4のコネクタ部分638については、それぞれ、相互の上に位置付けられ、中心線624の周囲で90度オフセットされる、または異なる角度でオフセットされる、上停止表面708および下停止表面706を有することができる。例えば、第2のコネクタ部分634は、現在の実施形態では、第2のコネクタ部分634の左右に上停止表面708を有して示されている。下停止表面706は、90度オフセットで配列されて示され、正面および背面上に位置付けられる。
実施例を続けると、第3のコネクタ部分636は、中心線624の周囲の角度オフセットを伴わずに相互の上に直接配列された上停止表面708および下停止表面706の両方を有して示されている。両方の上停止表面708は、単一手首構造124の正面および背面(図示せず)上に位置付けられて示されている。
1つのコネクタ部分の下停止表面706は、下側のコネクタ部分の上停止表面708の真上にあり、それより上側にあり、それに対面し、またはそれに酷似し得る。例えば、第1のコネクタ部分632の下停止表面706は、第2のコネクタ部分634の上停止表面708の真上にあり、かつそれより上側にあり、かつそれに酷似し得る。また、例えば、第2のコネクタ部分634は、第3のコネクタ部分636の上停止表面708の真上にあり、かつそれに酷似する下停止表面706を有することができる。
下停止表面706および上停止表面708は、コネクタ部分632−638の移動および複数対の可撓性ヒンジ642−648の屈曲を制限するための水平面から離れて角度を成すことができる。下停止表面706は、複数対の可撓性ヒンジ642−648の下レリーフ隙間702に接続し、上向きに、および所定の角度で複数対の可撓性ヒンジ642−648から離れて延在することができる。上停止表面708は、複数対の可撓性ヒンジ642−648の上レリーフ隙間704に接続し、下向きに、および所定の角度で複数対の可撓性ヒンジ642−648から離れて延在することができる。
ここで図8を参照すると、第1の実施形態における単一手首構造124の拡大側面図がその中で示されている。単一手首構造124は、前後の間および左右の間で同一の形状を有することができる。
論議の目的において、図7に示されるような単一手首構造124は、図8−10では左に対面するものとして論議されるであろう。言い換えれば、図8−10は、図7の単一手首構造124の右側を図示させるものとして論議されるであろう。しかしながら、図8は、単一手首構造124の左または右側であり得ることが理解される。
ここで図9を参照すると、部分的に前方に屈曲された、第1の実施形態における単一手首構造124の拡大側面図がその中で示されている。単一手首構造124は、完全に前方に屈曲された第2の一対の可撓性ヒンジ644を有して示されている。
第1のコネクタ部分632および第2のコネクタ部分634は、前方に傾いて示されている。コネクタ部分636−640は、図8と同一の中立配向を有する。
単一手首構造124は、第3のコネクタ部分636の正面の上の上停止表面708に隣接する、第2のコネクタ部分634の正面の上の下停止表面706を有して示されている。2つの隣接表面は、相互に重複し、表面全体を覆うことができる。2つの隣接表面は、第2の一対の可撓性ヒンジ644がさらに前方に屈曲することを阻止する。単一手首構造124は、類似方式で同様に第3の一対の可撓性ヒンジ646を前方に屈曲させることによって、前方に完全に屈曲することができる。図1の医療機器100は、単一手首構造124を屈曲するように図1の作動部材114を使用することができる。
さらなるデバイスまたは制限機構を伴わずに、単一手首構造124における屈曲の量を制限するために、下停止表面706および上停止表面708の傾斜を使用できることが発見されている。したがって、下停止表面706および上停止表面708の傾斜は、歯車機構およびソフトウェアにおける制限特徴等の外部リミッタ、および段差またはストッパ等の内部リミッタを排除し、製造の複雑性を単純化し、製造費用を削減することができる。
下レリーフ隙間702および上レリーフ隙間704は、第2の一対の可撓性ヒンジ644の正面上に示されるような楕円形断面を有する円筒を形成することができる。例えば、下レリーフ隙間702および上レリーフ隙間704は、第2の一対の可撓性ヒンジ644の背面の上の下レリーフ隙間702および上レリーフ隙間704の円弧部分を広げる、または拡大することができる。
第2の一対の可撓性ヒンジ644の正面における材料は、第2の一対の可撓性ヒンジ644が前方に屈曲するときに圧縮する。第2の一対の可撓性ヒンジ644の背面における材料は、第2の一対の可撓性ヒンジ644が前方に屈曲する時に伸張する。
隣接する一対の上停止表面708および下停止表面706の傾斜は、複数対の可撓性ヒンジの屈曲を制限することができる。例えば、上停止表面708のための水平面から離れた角度の大きさは、下停止表面706の大きさを加えることができる。複合角度は、所与の一対の可撓性ヒンジの最大量の屈曲であり得る。
ここで図10を参照すると、部分的に前方に屈曲され、かつ部分的に右に屈曲された、第1の実施形態における単一手首構造124の拡大側面図がその中で示されている。単一手首構造124は、上記で説明されるように前方に屈曲されて示されている。単一手首構造124はまた、図7の参照枠の中で前から見たときに、同様に部分的に右に屈曲されて示されている。
第2のコネクタ部分634は、図9に示されるのと同一の位置を有する。コネクタ部分636−640は、図8に示されるのと同一の中立位置を有する。第1のコネクタ部分632は、その左に回転させられて示されている。
第1のコネクタ部分632の左側の図7の下停止表面706は、第2のコネクタ部分634の左側の図7の上停止表面708に隣接することができる。第1の一対の可撓性ヒンジ642は、上記で説明されるような第2の一対の可撓性ヒンジ644と同様に、左に屈曲および屈折することができる。
ここで図11を参照すると、第2の実施形態における単一接合構造1100の拡大詳細等角図である。第1のコネクタ部分1102は、図6の第1のコネクタ部分632に類似し、第2のコネクタ部分1104は、図6の第5のコネクタ部分640に類似する。第1のコネクタ部分1102は、図1のジョー機構110に接続し、またはそれと一体であり得、第2のコネクタ部分1104は、図1の管112に接続することができる。
第1のコネクタ部分1102と第2のコネクタ部分1104との間には、一対の可撓性ヒンジ1106がある。一対の可撓性ヒンジ1106は、図6の第1の一対の可撓性ヒンジ642に類似する。
図1の作動部材114は、線1110に沿って第2のアクチュエータ穴1108を通って摺動することができ、かつ第1のアクチュエータ穴1112の中で締結することができる。一対の可撓性ヒンジ1106の片側または別の側で作動部材1114を引っ張ることによって、単一接合構造1100は、1つまたは別の方向に屈曲するであろう。この原理はまた、図6の単一手首構造124にも大きく適用可能である。
ここで図12を参照すると、第2の実施形態における単一接合構造1100の正面図がその中で示されている。一対の可撓性ヒンジ1106は、第1のコネクタ部分1102および第2のコネクタ部分1104を接続する。
第1のコネクタ部分1102は、その下部分の上に下レリーフ隙間802を有することができる。第2のコネクタ部分1104は、その上部分の上に上レリーフ隙間1204を有することができる。
一対の可撓性ヒンジ1106は、一方の端部で下レリーフ隙間1202、および反対の端部で上レリーフ隙間1204に接続することができる。下レリーフ隙間1202および上レリーフ隙間1204は、図7の下レリーフ隙間702および上レリーフ隙間704に類似し得る。下レリーフ隙間1202および上レリーフ隙間1204は、組み合わせられたコネクタ部分および可撓性ヒンジがより小さい全体的高さで嵌合することを可能にするように、単一接合構造1100の垂直高さの低減を可能にする。
ここで図13を参照すると、完全屈曲位置にある第2の実施形態における単一接合構造1100の正面図がその中で示されている。第1のコネクタ部分1102は、その下部分の上に下停止表面1302を有することができ、第2のコネクタ部分1104は、その上部分の上に上停止表面1304を有することができる。完全屈曲位置では、第1のコネクタ部分1102の下停止表面1302は、第2のコネクタ部分1104の上停止表面1304に隣接する。
下停止表面1302は、図7の下停止表面706に類似し得る。上停止表面1304は、図7の上停止表面708に類似し得る。下停止表面1302および上停止表面1304は、一対の可撓性ヒンジ1106および単一接合構造1100の屈曲の量を制限するように角度を成す。
停止表面を有することにより、一対の可撓性ヒンジ1106の十分な寿命を確保するように、一対の可撓性ヒンジ1106が設計パラメータ以内にとどまることを確実にすることが発見されている。停止表面が図1の単一手首構造124で使用されるとき、作動部材114がアクチュエータ穴660の入口で過剰に屈曲し、過剰な摩擦および摩耗を引き起こすことを防止することも分かっている。
一対の可撓性ヒンジ1106は、中間部分で屈曲し、または屈曲位置に適応するように伸張することができる。例えば、一対の可撓性ヒンジ1106の中間部分は、片側で伸張し、反対側で圧縮することができる。図12の下レリーフ隙間1202、図12の上レリーフ隙間1204、および一対の可撓性ヒンジ1106の伸張表面は、数字「3」のように成形された断面を形成することができ、または楕円形断面を形成することができる。反対側で、下レリーフ隙間1202、上レリーフ隙間1204、および一対の可撓性ヒンジ1106の圧縮表面は、三角形またはハート形の断面を形成することができる。また、例えば、一対の可撓性ヒンジ1106は、均等に伸張または圧縮し、図9および10で例示されるように全体的な長円形を保持することができる。
ここで図14を参照すると、第2の実施形態における単一接合構造1100の側面図がその中で示されている。上停止表面1304は、下停止表面1302の真下で、かつそれに酷似して示されている。
ここで図15を参照すると、第3の実施形態における単一手首構造1500の拡大詳細等角図がその中で示されている。単一手首構造1500は、中心線1524に対して直角な面に沿って、第1の横断寸法1520および第2の横断寸法1522を有する。第1の横断寸法1520および第2の横断寸法1522は、同一であるように示されているが、その必要はなく、単一手首構造1500の幾何学形状に基づいて調整されてもよい。それらが等しい場合において、単一手首構造1500は、図15で図示されるように、断面が円形であり得る。
単一手首構造1500は、第1のコネクタ部分1532と、第2のコネクタ部分1534と、第3のコネクタ部分1536と、第4のコネクタ部分1538と、第5のコネクタ部分1540とを含む。第1のコネクタ部分1532と第2のコネクタ部分1534との間には、第1の一対の可撓性ヒンジ1542がある。第2のコネクタ部分1534と第3のコネクタ部分1536との間には、第2の一対の可撓性ヒンジ1544がある。第3のコネクタ部分1536と第4のコネクタ部分1538との間には、第3の一対の可撓性ヒンジ1546がある。第4のコネクタ部分1538と第5のコネクタ部分1540との間には、第4の一対の可撓性ヒンジ1548がある。第5のコネクタ部分1540は、図1の管112に接続可能である。
複数対の可撓性ヒンジのうちの2つは、第1のコネクタ部分1532が第5のコネクタ部分1540から全ての方向に、または全方向性に屈曲されることを可能にするように、複数対の可撓性ヒンジのうちの他の2つに対して直角に配置することができる。さらに、複数対のヒンジは、第1の一対の可撓性ヒンジ1542および第3の一対の可撓性ヒンジ1546の屈曲軸が相互と平行であるように、90度で交互に配列することができる。第2の一対の可撓性ヒンジ1544および第4の一対の可撓性ヒンジ1548の屈曲軸は、相互と平行であり得る。このようにして構成される単一手首構造1500は、ABBA構成にあると言われる。
単一手首構造1500は、デカルト「ヨー・ピッチ・ピッチ・ヨー」またはABBA構成を有して示されている。該構成は、上記で説明されるようなヒンジの屈曲軸の配向の組み合わせに基づく。「ヨー」および「ピッチ」という用語は、恣意的な用語であり、「ヨー」および「ピッチ」は、直交方向での移動を表す。
この交互配列によって、構造的特徴をさらにネスト化することにより、1つの好ましい実施形態では、ABABの場合のL/D=2から、ABABの場合のL/D=1.8ほどの小ささまで、直径対長さの比L/Dの低減を可能にする。ABABの実施形態では、第5のコネクタ部分1540が中心線1524の周囲で回転させられ、第1のコネクタ部分1532が固定指向方向を維持するときに、第5のコネクタ部分1540に対する第1のコネクタ部分1532の回転運動の誤差が発生する。これは、手首ロール運動と呼ばれる。第1のコネクタ部分1532の回転運動誤差は、運動学的計算によって補償されてもよい。
複数対の可撓性ヒンジ1542−1548は、屈曲部幅1550および屈曲部厚1552を有することができる。屈曲部幅1550は、各一対の可撓性ヒンジの屈曲軸に沿った複数対の可撓性ヒンジ1542−1548の幅の尺度である。
例えば、図15に示されるように、第1の一対の可撓性ヒンジ1542および第3の一対の可撓性ヒンジ1546の屈曲軸は両方とも、第1の横断寸法1520と平行である。第1の一対の可撓性ヒンジ1542および第3の一対の可撓性ヒンジ1546の屈曲部幅1550は、第1の横断寸法1520と平行な線に沿って測定することができる。同様に、第2の一対の可撓性ヒンジ1544および第4の一対の可撓性ヒンジ1548の屈曲部幅1550は、第2の横断寸法1522と平行な線に沿って測定することができる。
屈曲部厚1552は、複数対の可撓性ヒンジ1542−1548の厚さの尺度である。屈曲部厚1552は、複数対の可撓性ヒンジ1542−1548の最も薄い点での尺度であり得る。例えば、複数対の可撓性ヒンジ1542−1548が、図15に示されるように相互に対向する2つの凹面を有する場合、屈曲部厚1552は、凹面のそれぞれの頂点間の尺度であり得る。
屈曲部厚1552はまた、複数対の可撓性ヒンジ1542−1548のそれぞれの屈曲軸および中心線1524の両方に垂直な線に沿って測定することもできる。例えば、図15に示されるように、第1の一対の可撓性ヒンジ1542および第3の一対の可撓性ヒンジ1546の屈曲軸は両方とも、第1の横断寸法1520と平行である。したがって、第1の一対の可撓性ヒンジ1542および第3の一対の可撓性ヒンジ1546の屈曲部厚1552は、第2の横断寸法1522と平行な線に沿って測定することができる。同様に、第2の一対の可撓性ヒンジ1544および第4の一対の可撓性ヒンジ1548の屈曲部厚1552は、第1の横断寸法1520と平行な線に沿って測定することができる。
複数対の可撓性ヒンジ1542−1548はまた、屈曲部長1554を有することもできる。屈曲部長1554は、中心線1524と平行な方向に沿った複数対の可撓性ヒンジ1542−1548の長さまたは高さの尺度である。屈曲部長1554は、複数対の可撓性ヒンジ1542−1548が図15に示されるように中立位置にあるときに測定することができる。屈曲部長1554は、複数対の可撓性ヒンジ1542−1548が隣接コネクタ部分1532−1540と一体である、点の間の距離であり得る。
図15で図示される複数対の可撓性ヒンジは、可撓性ヒンジおよび小型屈曲部の典型である。屈曲部または可撓性ヒンジは、2つの他の比較的剛性の部材を連結する、可撓性部材として定義される。複数対の可撓性ヒンジ1542−1548は、比較的剛性の部材であるコネクタ部分1532−1540を連結する、可撓性ヒンジであり得る。
複数対の可撓性ヒンジ1542−1548は、連結された剛性部材の間で曲げコンプライアンスを提供し、一方の剛性部材が、屈曲部幅1550に沿った軸の周囲で他方の部材に対して回転することを可能にするために、屈曲部長1454よりも十分に小さい屈曲部厚1552を有することができる。屈曲軸は、屈曲部が真っ直ぐであるときに屈曲部厚1552の中間点に位置することができる。
屈曲部長1554および屈曲部厚1552は、屈曲部における曲げひずみおよび結果として生じる応力が、降伏強度または疲労強度限界、その角度可動域、および必要屈曲運動サイクル等のその材料特性に基づく限界内であるように、長さ対厚さの比を有することができる。複数対の可撓性ヒンジ1542−1548は、少なくも2つの連結された部材の間の屈曲部幅1550に沿って、好ましくは屈曲部厚1552および屈曲部長1554に沿って、力を堅固に伝達してもよい。
複数対の可撓性ヒンジ1542−1548は、移動するときに、同様に負荷を受けたピン接合ヒンジにおける、対応する実際の摩擦損失よりも有意に低い、同等摩擦とも呼ばれる、材料における低い内部ヒステリシス損失のみを有することが発見されている。ヒステリシス損失は、その物理的特性および機械的構成による、機構および構造における運動またはエネルギーの損失である。
複数対の可撓性ヒンジ1542−1548はまた、小型屈曲部であり得る。小型屈曲部は、同時に多数の屈曲運動サイクルを可能にしながら、材料特性が短い屈曲部長を可能にする、射出成形ポリプロピレンまたは超高分子量ポリエチレン(UHMW−PE)等のプラスチック材料でできている屈曲部である。例えば、屈曲部長1554は、屈曲部厚1552の2倍未満であり得る。
成型が充填されるにつれて、溶融プラスチックがヒンジを通って一方の連結された剛性部材から他方の部材に向かって流れることを規定することによって、および成型から除去すると即時に両方向へヒンジを完全に屈曲することによって、複数対の小型屈曲部1542−1548の屈曲寿命を増強することができる。その厚さとの関連で、その短縮した長さにより、複数対の可撓性ヒンジ1542−1548は、その厚さの方向での連結された部材の間の力に対して、および中心線1524の周囲のトルクに対して、従来の屈曲部よりも比較的大きい剛性を有利に提供する。また、有利には、小型屈曲部は、複数の別個の構成要素および関連組立作業を排除することによって、ならびに低費用の材料を使用することによって、費用を削減してもよい。
プラスチックまたは金属射出成形、あるいはワイヤEDMによる金属切断を含む、機械加工方法によるプラスチックまたは金属の切断に加えて、複数対の可撓性ヒンジ1542−1548は、1mm以下の直径の単一構造を可能にするように、めっき層の平面内で可撓性ヒンジを配向することによって、平面的フォトリソグラフィめっき金属合金加工プロセスの利用を可能にするように、より大きい長さおよび均一な厚さを伴って構成されてもよい。したがって、本発明は、これまでにないほど小さいサイズの機能的医療用可撓性ヒンジ手首機器の製造を可能にし、さらに、小血管および神経の再吻合または眼の内側の構造の操作および修復等の、対応してより小さい生体構造上の手術での使用を可能にする。
第1のコネクタ部分1532、第2のコネクタ部分1534、第3のコネクタ部分1536、第4のコネクタ部分1538、および第5のコネクタ部分1540は全て、各コネクタ部分の周囲の中にあり、中心線1524と平行に及ぶ、複数のアクチュエータ穴1560を有する。
アクチュエータ穴1560は、単一手首構造1500の周囲に示されている。アクチュエータ穴1560は、単一手首構造1500を通して整合させられる。一側面では、アクチュエータ穴1560は、各コネクタ部分を通過する。別の側面では、アクチュエータ穴1560のうちのそれぞれは、コネクタ部分のうちのいくつかのみを通過してもよい。一実施例では、アクチュエータ穴1560のうちのいくつかは、作動部材が第5のコネクタ部分1540に対してコネクタ部分1538および1536を移動させるために、それらが使用されるのみであろうときに、コネクタ部分1540、1538、および1536のみを通過してもよい。
制御ワイヤあるいは小型巻装または編組ケーブルまたはロープの形態である、単一手首構造1500を制御するために使用される図1の作動部材114は、アクチュエータ穴1560を通してコネクタ部分のそれぞれまで、単一手首構造1500を通して螺入される。作動部材114への張力が、単一手首構造1500を複数の可撓性ヒンジで屈曲させることができる。アクチュエータ穴1560の中の手首制御ワイヤの配置、および作動部材114の相対的変位に応じて、単一手首構造1500は、2から4自由度で屈曲することができるが、2が好ましい事例である。
中央チャネル1562が、単一手首構造1500に接続されたジョー機構110を起動するための作動部材114のうちの1つの通過のために、単一手首構造1500の中心線1524に沿って延在する。
ここで図16を参照すると、第3の実施形態における単一手首構造の拡大正面図がその中で示されている。コネクタ部分1532−1538は、その下部分の上に下レリーフ隙間1602を有することができる。コネクタ部分1534−1540は、その上部分の上に上レリーフ隙間1604を有することができる。
複数対の可撓性ヒンジ1542−1548は、隣接コネクタ部分の間にあり得る。例えば、第1の一対の可撓性ヒンジ1542は、第1のコネクタ部分1532の下部分の上の下レリーフ隙間1602と一体であり得る。第1の一対の可撓性ヒンジ1542はまた、第2のコネクタ部分1534の上部分の上の上レリーフ隙間1604とも一体であり得る。複数対の可撓性ヒンジ1544−1548は、同様に、コネクタ部分1534−1540の間に一体接続を提供することができる。
例証目的において、複数対の可撓性ヒンジ1542−1548は、各ヒンジの上端で下レリーフ隙間1602、および各ヒンジの下端で上レリーフ隙間1604に接続して示されている。しかしながら、単一手首構造1500は、異なる配向を有することができ、それにより、下レリーフ隙間1602および上レリーフ隙間1604およびヒンジの相対位置を変化させることが理解される。下レリーフ隙間1602および上レリーフ隙間1604は、コネクタ部分1532−1540のそれぞれと複数対の可撓性ヒンジ1542−1548のそれぞれとの間の接合点にあるコネクタ部分1532−1540の中のくぼみである。例えば、下レリーフ隙間1602は、第1の一対の可撓性ヒンジ1542との接合点における第1のコネクタ部分1532の中の円形くぼみまたはへこみの円弧または一部分であり得る。
実施例を続けると、下レリーフ隙間1602および上レリーフ隙間1604は、対向する複数対のコネクタ部分1532−1540の表面と一体である円形のくぼみまたはへこみの円弧または一部分であり得る。下レリーフ隙間1602および上レリーフ隙間1604は、ヒンジのそれぞれの表面とともに、円形断面を有する円筒の連続部分を形成することができる。
下レリーフ隙間1602および上レリーフ隙間1604は、円形断面上の図15の中心線1524と平行な直径の端部で複数対の可撓性ヒンジ1542−1548と一体であり得る。ヒンジの部分および隙間を分割するための点は、円形断面上の中心線と平行な直径の端部にあり得る。さらに、各ヒンジの屈曲部長1554は、円形断面の直径であり得る。
下レリーフ隙間1602および上レリーフ隙間1604は、下停止表面1606および上停止表面1608に接続することができる。下レリーフ隙間1602は、下停止表面1606に接続することができ、上レリーフ隙間1604は、上停止表面1608に接続することができる。
下停止表面1606は、コネクタ部分1532−1538の移動および複数対の可撓性ヒンジ1542−1548の屈曲を制限するためのコネクタ部分1532−1538の下部分の上の平面である。上停止表面1608は、コネクタ部分1532−1538の移動および複数対の可撓性ヒンジ1542−1548の屈曲を制限するように下停止表面1606に隣接するための、コネクタ部分1534−1540の上部分の上にあり、下停止表面1606に酷似する平面である。
例証目的において、下停止表面1606は、コネクタ部分1532−1538の下面であるものとして示され、上停止表面1608は、コネクタ部分1534−1540の上面であるものとして示されている。しかしながら、単一手首構造1500は、異なって配向することができ、それにより、下停止表面1606および上停止表面1608、コネクタ部分1532−1540、およびヒンジの相対位置を変化させることが理解される。
第1のコネクタ部分1532は、一対の下停止表面1606のみを有することができる。第5のコネクタ部分1540は、一対の上停止表面1608のみを有することができる。コネクタ部分1534−1538は、一対の下停止表面1606および一対の上停止表面1608の両方を有することができる。
第2のコネクタ部分1534、第3のコネクタ部分1536、および第4のコネクタ部分1538については、それぞれは、下停止表面1606から中心線1524の周囲で90度回転オフセットされる、または異なる角度でオフセットされる、上停止表面1608を有することができる。例えば、第2のコネクタ部分1534は、現在の実施形態では、第2のコネクタ部分1534の正面および背面(図示せず)に上停止表面1608を有して示されている。下停止表面1606は、90度オフセットで配列されて示され、左側および右側に位置付けられる。
1つのコネクタ部分の下停止表面1606は、下側のコネクタ部分の上停止表面1608の真上にあり、それより上側にあり、それに対面し、またはそれに酷似し得る。例えば、第1のコネクタ部分1532の下停止表面1606は、第2のコネクタ部分1534の上停止表面1608の真上にあり、かつそれより上側にあり、かつそれに酷似し得る。また、例えば、第2のコネクタ部分1534は、第3のコネクタ部分1536の上停止表面1608の真上にあり、かつそれより上側にある下停止表面1606を有することができ、2組の表面は相互に酷似する。
下停止表面1606および上停止表面1608は、コネクタ部分1532−1538の移動および複数対の可撓性ヒンジ1542−1548の屈曲を制限するための水平面から離れて角度を成すことができる。下停止表面1606は、複数対の可撓性ヒンジ1542−1548の下レリーフ隙間1602に接続し、上向きに、および所定の角度で複数対の可撓性ヒンジ1542−1548から離れて延在することができる。
ここで図17を参照すると、第3の実施形態における単一手首構造の拡大側面図がその中で示されている。単一手首構造1500は、前後および左右の間で同一の形状を有することができる。
論議の目的において、図16に示されるような単一手首構造1500は、図17−19では左に対面するものとして論議されるであろう。言い換えれば、図17−19は、図16の単一手首構造1500の右側を図示させるものとして論議されるであろう。しかしながら、図17は、単一手首構造1500の左または右側であり得ることが理解される。
ここで図18を参照すると、部分的に前方に屈曲された、第3の実施形態における単一手首構造の拡大側面図がその中で示されている。単一手首構造1500は、完全に前方に屈曲された第1の一対の可撓性ヒンジ1542を有して示されている。
第1のコネクタ部分1532は、前方に回転させられて示されている。図15のコネクタ部分1534−1538は、図16と同一の中立配向を有する。
単一手首構造1500は、第2のコネクタ部分1534の正面上の上停止表面1608に隣接する、第1のコネクタ部分1532の正面の上の下停止表面1606を有して示されている。2つの隣接表面は、第1の一対の可撓性ヒンジ1542がさらに前方に屈曲されることを阻止する。単一手首構造1500は、類似方式で同様に図16の第3の一対の可撓性ヒンジ1546を前方に屈曲させることによって、前方に完全に屈曲することができる。図1の医療機器100は、単一手首構造1500を屈曲するように図1の作動部材114を使用することができる。
さらなるデバイスまたは制限機構を伴わずに、単一手首構造1500における屈曲の量を制限するために、下停止表面1606および上停止表面1608の傾斜を使用できることが発見されている。したがって、下停止表面1606および上停止表面1608の傾斜は、歯車機構およびソフトウェアにおける制限特徴等の外部リミッタ、および段差またはストッパ等の内部リミッタを排除し、製造の複雑性を単純化し、製造費用を削減することができる。
下レリーフ隙間1602および上レリーフ隙間1604は、第1の一対の可撓性ヒンジ1542の正面とともに円形断面を有する円筒を形成することができる。下レリーフ隙間1602および上レリーフ隙間1604は、第1の一対の可撓性ヒンジ1542の背面で、楕円形断面または数字「3」と同様に成形された断面を有する、円筒の一部分を形成するように伸張することができる。
第1の一対の可撓性ヒンジ1542の正面における材料は、第1の一対の可撓性ヒンジ1542が前方に屈曲するときに圧縮する。第1の一対の可撓性ヒンジ1542の背面における材料は、第1の一対の可撓性ヒンジ1542が前方に屈曲する時に伸張する。
隣接する一対の上停止表面1608および下停止表面1606の傾斜は、複数対の可撓性ヒンジの屈曲を制限することができる。例えば、上停止表面1608のための水平面から離れた角度の大きさは、下停止表面1606の大きさを加えることができる。複合角度は、所与の一対の可撓性ヒンジの最大量の屈曲であり得る。
ここで図19を参照すると、部分的に前方に屈曲され、かつ部分的に右に屈曲された、第3の実施形態における単一手首構造の拡大側面図がその中で示されている。単一手首構造1500は、上記で説明されるように前方に屈曲されて示されている。単一手首構造1500はまた、同様に左に屈曲されて示されている。
第1のコネクタ部分1532は、図18に示されるように第2のコネクタ部分1534に対して同一の位置を有する。図15のコネクタ部分1536−1540は、図16に示されるのと同一の中立位置を有する。第1のコネクタ部分1532および第2のコネクタ部分15342は、左に回転させられて示されている。
第1のコネクタ部分1532の左側の図16の下停止表面1606は、第2のコネクタ部分1534の左側の図16の上停止表面1608に隣接することができる。第1の一対の可撓性ヒンジ1542は、上記で説明されるような第2の一対の可撓性ヒンジ1544と同様に、左に屈曲および屈折することができる。
図6の可撓性ヒンジ642−648、図11の1106、および図15の1542−1548は、枢動ピン摩擦トルクを大きく排除する。複合効果として、単一手首構造124および1500ならびに単一接合構造1100において、失われた、または予測不可能な運動を呈する、ヒステリシスを大いに低減させることになる。
ここで図20を参照すると、本発明の例示的実施形態における小型屈曲部構造2000の拡大等角図がその中で示されている。小型屈曲部構造2000の拡大等角図は、その間に接続された小型屈曲部2006を有する、第1の接続部分2002および第2の接続部分2004を描写する。想像線2010は、図6の軸624、図11の軸1124、または図15の軸1524の周囲で、横方向力またはトルクの印加前の静止中心線2012を有する、第1の接続部分2002の初期位置を示す。
小型屈曲部2006は、横方向力またはトルクが、図1の単一手首構造124等の小型屈曲部2006の用途に印加されたときに、実質的に等しい剪断およびS字屈曲変位または剪断優勢変位を提供するように設計されている、可撓性ヒンジである。横方向力またはトルクを受けたときの小型屈曲部2006の特性としては、S字屈曲構成要素2016による偏向が、横方向力またはトルクによって引き起こされる剪断変位のせいぜい2倍である。
小型屈曲部2006は、図6の屈曲部長654の半分を表す梁長2008を有し、かつ屈曲部厚652および屈曲部幅650を有するものとして特徴付けられる。第1の接続部分2002または第2の接続部分2004のいずれかからの梁長2008の測定は、小型屈曲部2006の中央面2014を識別する。中央面2014は、いずれか一方が他方に対して横方向に移動させられたときに第1の接続部分2002または第2の接続部分2004の間の変形のS字屈曲構成要素2016の変曲点の位置を表す。
小型屈曲部2006は、平面よりもむしろ対向する凹面によって画定される、図6の可撓性ヒンジ642−648、図11の1106、および図15の1542−1548の設計原理を表す。梁長2008および屈曲部厚652の寸法は、剪断およびS字屈曲の両方において実質的に等しい偏向、またはS字屈曲においてより少ない偏向を提供するように設計される。S字屈曲偏向の低減した寄与は、手首の意図した屈曲を可能にしながら、図1の医療機器100の図1の単一手首構造124のねじりおよび横方向コンプライアンスを最小限化するために必要である。偏向距離は、図20に示されるように、横方向力が小型屈曲部2006に及ぼされるときの剪断およびS字屈曲により、小型屈曲部2006が移動する距離の合計であるように定義される。偏向距離は、以下の方程式によって計算されてもよい。
式中、δは、屈曲によって引き起こされる距離および剪断によって引き起こされる距離の合計である、偏向2018の半分である。屈曲偏向距離項において、
P=部材に印加される負荷力
L=図20に示されるような梁長2008
E=ヤング係数
I=慣性モーメント
である。
剪断偏向距離項において、
P=部材に印加される負荷力
L=図20に示されるような梁長2008
k=剪断係数=長方形の梁断面については5/6
A=断面積
G=剪断弾性率
である。
さらに、
E=2*G(1+ν)、式中、ν=ポアソン比
I=b*h^3/12、式中、bは幅250であり、hは、梁の厚さ252である。
A=b*h
上記のS字屈曲および剪断偏向項を同等と見なし、類似係数を排除することによって、厚さに対する屈曲部梁長の結果として生じる簡略化関係に達することが、当業者によって理解されるであろう。
L=h*√(3(1+ν)/5) (2)
S字屈曲による偏向が、実質的に、軸624の周囲で図6の単一手首構造124、軸1124の周囲で図11の単一接合構造1100、または軸1524の周囲で単一手首構造1500に印加されるトルクによって引き起こされる、剪断による偏向以下であるという特性を有するように、小型屈曲部1606の長さおよび厚さは釣り合いがとれているため、大いに低減させられるS字屈曲を生じるであろうことが発見されている。このS字変位と剪断変位との間の平衡は、従来技術の可撓性ヒンジ手首に存在している過剰な回転コンプライアンスおよび横方向コンプライアンスを最小限化する。
一例として、ポアソン比ν=0.42を有するポリプロピレンで形成される小型屈曲部2006は、屈曲部梁長2008が屈曲部厚652の0.92倍に等しいときに、等しい剪断および屈曲変位寄与を有することができる。梁長2008は、図6の全体的な屈曲部長654の半分であることが理解される。小型屈曲部2006は、屈曲部厚652の2倍未満である屈曲部長654を有する。剪断偏向の実質的に2倍以下である所望の低減したS字屈曲偏向を伴う小型屈曲部2006の厚さに対する屈曲部長の比は、図6から19のような凹状屈曲部2006表面を伴う実施形態について、いくぶん変化してもよい。
図21は、本発明のいくつかの実施形態による、単一手首構造124の実施形態に取り付けられた単一ジョー構造110の実施形態を図示する。上記で論議されるように、単一ジョー構造110は、ポリプロピレンプラスチックまたは金属合金を切断または彫成することによって形成することができ、あるいは、Nitinol合金を成形するために使用されるとき等に、表層再溶融を除去するためにワイヤ放電加工(EDM)プロセスおよび後処理を使用することによって形成することができる。単一ジョー構造110は、成形プラスチックまたは鋳造金属であり得る。単一ジョー構造110は、繊維強化ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)等のポリマーの単一の射出成形として、あるいは連続空洞を有する金型または成型の中への金属射出成形(MIM)によって形成することができる。可撓性ジョー機構308はまた、プラスチックまたは繊維強化プラスチック複合材からの射出成形、焼結または平面的フォトリソグラフィ金属めっきが後に続く金属射出成形によって形成することもできる。ジョー部分の可撓性ヒンジは、硬化ステンレス鋼、チタンまたはアルミニウム合金等の高いひずみを許容する合金で、あるいはNitinolまたはさらに高い許容ひずみを伴う他のより高度な形状記憶合金から、または金属ガラス材料から作製されてもよい。
単一手首構造124はまた、プラスチックまたは金属合金等の単一のユニットの材料から彫成または成形することができる。例えば、単一手首構造124は、ポリプロピレンプラスチックまたは金属合金を切断または彫成することによって形成することができ、あるいは、Nitinol合金を成形するために使用されるとき等に、表層再溶融を除去するためにEDMプロセスおよび後処理を使用することによって形成することができる。単一手首構造124はまた、成形プラスチックまたは鋳造あるいはめっき金属でもあり得る。単一手首構造124は、ポリプロピレンの単一の射出成形として、あるいは連続空洞を有する金型または成型の中への金属射出成形(MIM)によって形成することができる。上記で論議されるように、金型からポリプロピレンの単一手首構造124を除去した直後に、単一手首構造124の屈曲寿命を増強するようにヒンジ642−648を屈曲することができる。
図21に示されるように、単一手首構造124および単一ジョー構造110が接合される。通路2102は、作動部材114がアクチュエータ穴660から単一ジョー機構110の中へ入ることを可能にする。通路2102は、内部に形成されてもよく、または上記で説明されるように、作動部材114が複数対のアクチュエータ穴660を通過することを可能にするように単一ジョー機構110の側面に溝として形成されてもよい。
単一ジョー構造110および単一手首構造124は、いくつかの方法で接合することができる。例えば、単一ジョー構造110および単一手首構造124は、上記で説明されるように単一の材料から形成することができる。単一ジョー構造110および単一手首構造124は、上記で説明されるように、単一の部品として射出成形または鋳造によって形成することができる。代替として、単一ジョー機構110および単一手首構造124は、例えば、2つが噛み合うように、単一ジョー機構110の対応する部品を受容する穴縁を単一ジョー構造124上に形成することによって、別々に形成して組み合わせることができる。さらに、単一ジョー機構110は、別々に形成することができ、単一手首機構は、単一ジョー機構110がすでに定位置にある状態で射出成形によって形成することができ、単一ジョー機構は、その周囲で単一手首構造124の一部分が成形される、構造を含む。加えて、単一ジョー構造110は、単一手首構造124に結合することができる。
本発明の実施形態は、放電加工または他の実用的な減法製造プロセス等の機械加工のいくつかのステップで加工することができる単一の統合部品まで、可撓性手首機構の中の部品の数を削減することが分かっている。
単一手首構造124および1500ならびに単一接合構造1100はまた、プラスチックまたは繊維強化プラスチック複合材からの射出成形、焼結または平面的フォトリソグラフィ金属めっきが後に続く金属射出成形等の加法プロセスによって、単一の部品として加工することもでき、したがって、部品の費用および組立の時間を削減することが発見されている。可撓性ヒンジは、硬化ステンレス鋼、チタンまたはアルミニウム合金等の高いひずみを許容する合金で、あるいはNitinolまたはさらに高い許容ひずみを伴う他のより高度な形状記憶合金から、または金属ガラス材料から作製されてもよい。
結果として生じる方法、プロセス、装置、デバイス、製品、および/またはシステムは、率直であり、費用効果的であり、複雑でなく、極めて多目的であり、正確であり、感度が高く、および効果的であり、準備ができている効率的かつ経済的な製造、適用、および利用のために、既知の材料およびプロセスを適合させることによって実装することができる。
本発明の別の重要な側面は、それが費用を削減し、システムを単純化し、および性能を増加させるという歴史的動向を大切に支持して果たすことである。
本発明のこれらおよび他の重要な側面は、さらに、その結果として、技術の状態を少なくとも次のレベルに進める。
本発明は、具体的な最善の様態と併せて説明されているが、先述の説明に照らして、多くの代替案、修正、および変形例が当業者に明白となるであろうと理解されたい。したがって、含まれる請求項の範囲内に入る全てのそのような代替案、修正、および変形例を包含することが意図される。本明細書でここまで記載された、または添付図面に示された全ての事柄は、例証的かつ非限定的な意味で解釈されるものである。

Claims (23)

  1. 単一ジョー構造を含む医療機器であって、前記単一ジョー構造は、
    幅を有するコネクタ部分と、
    前記幅の一方の側で前記コネクタ部分と可撓性を有して一体である第1のジョー部分と、
    前記幅の他方の側で前記コネクタ部分と可撓性を有して一体である第2のジョー部分と、
    前記第1のジョー部分と一体である第1のアーム部分であって、前記第1のアーム部分は、前記第1のジョー部分から前記幅の前記他方の側まで延在する、第1のアーム部分と、
    前記第1のアーム部分と前記幅の前記他方の側で可撓性を有して一体であるアクチュエータ部分であって、前記アクチュエータ部分は、前記アクチュエータ部分の直線運動時に前記第1のジョー部分の回転運動を引き起こすためのものであり、前記アクチュエータ部分は、前記コネクタ部分の中心を通って延在する、アクチュエータ部分と
    を有する、医療機器。
  2. 前記単一ジョー構造は、小型屈曲ヒンジを含む、請求項1に記載の機器。
  3. 前記第1のジョー部分は、前記単一ジョー構造の異なる用途のために異なる形状および異なる材料のタスクアダプタに適応するためのアダプタを含む、請求項1に記載の機器。
  4. 前記単一ジョー構造は、
    前記アクチュエータ部分と可撓性を有して一体である第2のアーム部分をさらに含み、前記第2のアーム部分は、前記アクチュエータ部分の前記直線運動時に前記第2のジョー部分の回転運動を引き起こすためのものである、請求項1に記載の機器。
  5. 前記単一ジョー構造は、遠位端でより狭い先細形状を有する、請求項1に記載の機器。
  6. 前記単一ジョー構造は、円筒構成を有する、請求項1に記載の機器。
  7. 前記単一ジョー構造は、成形可能、形成可能、または接合可能プラスチックまたは金属でできている、請求項1に記載の機器。
  8. 前記コネクタ部分に接続された手首機構であって、前記単一ジョー構造を配向するための手首機構をさらに含む、請求項1に記載の機器。
  9. 前記コネクタ部分に直接接続された管であって、前記アクチュエータ部分の運動に対して静止した前記コネクタ部分を保持するための管と、
    前記アクチュエータ部分に結合された作動部材であって、前記アクチュエータ部分の往復運動を引き起こすための作動部材と
    をさらに含む、請求項1に記載の機器。
  10. 前記アクチュエータ部分で力センサをさらに含む、請求項1に記載の機器。
  11. 前記力センサは、モータに印加される電流あるいは油圧または空気圧式アクチュエータに印加される圧力の測定に基づく、請求項10に記載の機器。
  12. 単一ジョー構造を含む医療機器であって、
    前記単一ジョー構造は、
    幅を有するコネクタ部分と、
    前記幅の一方の側で前記コネクタ部分と一体である第1の可撓性ヒンジと、
    前記第1の可撓性ヒンジと一体である第1のジョー部分と、
    前記第1のジョー部分と一体である第1のアーム部分であって、前記第1のアーム部分は、前記第1のジョー部分から前記コネクタ部分の前記幅の他方の側まで延在する、第1のアーム部分と、
    前記第1のアーム部分と一体である第1のアームヒンジ部分と、
    前記第1のアームヒンジ部分と一体であるアクチュエータ部分であって、前記アクチュエータ部分は、前記アクチュエータ部分の直線運動時に前記第1のジョー部分の回転運動を引き起こすためのものである、アクチュエータ部分と
    を有する、医療機器。
  13. 前記単一ジョー構造は、小型屈曲ヒンジを含む、請求項12に記載の機器。
  14. 前記コネクタ部分は、直径を有し、前記第1の可撓性ヒンジは、前記直径の一方の側にあり、
    前記第1のアーム部分は、前記第1のジョー部分から前記直径の他方の側まで延在し、
    前記アクチュエータ部分は、前記直径の中心にある、請求項12に記載の機器。
  15. 前記第1のジョー部分は、前記単一ジョー構造の異なる用途のために異なる形状および異なる材料のタスクアダプタに適応するためのアダプタを含む、請求項12に記載の機器。
  16. 前記第1のアームヒンジ部分、前記第1のアーム部分、前記第1の可撓性ヒンジ、またはそれらの組み合わせは、前記第1のジョー部分に印加される力を制限する、請求項12に記載の機器。
  17. 前記単一ジョー構造は、遠位端でより狭い先細形状を有し、前記第1のジョー部分の前記遠位端で丸みを帯びた角を有する、請求項12に記載の機器。
  18. 前記単一ジョー構造は、円筒構成を有し、前記第1のジョー部分は、丸みを帯びた外面を有する、請求項12に記載の機器。
  19. 前記単一ジョー構造は、
    成形可能プラスチックまたは金属、
    高温ガス、熱、またはレーザ溶接によって他のプラスチックまたは金属と接合されることが可能である、接合可能プラスチックまたは金属、あるいは、
    放電加工によって形成可能な金属
    でできている、請求項12に記載の機器。
  20. 前記単一ジョー構造は、前記単一ジョー構造を位置付けて配向するための手首機構と一体である、請求項12に記載の機器。
  21. 中空形状を有し、前記コネクタ部分に直接接続された管であって、前記アクチュエータ部分の運動に対して静止した前記コネクタ部分を保持するための管と、
    前記管に封入され、かつ、前記アクチュエータ部分に接続された作動部材であって、前記アクチュエータ部分の運動を引き起こすように力を伝達するための作動部材と、
    前記作動部材に接続されたアクチュエータシステムであって、前記アクチュエータ部分の往復運動を引き起こすためのアクチュエータシステムと
    をさらに含む、請求項12に記載の機器。
  22. 前記アクチュエータ部分で力センサをさらに含む、請求項12に記載の機器。
  23. 前記力センサは、モータに印加される電流あるいは油圧または空気圧式アクチュエータに印加される圧力の測定に基づく、請求項22に記載の機器。
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