JP6113732B2 - 弁輪形成リングを保持するシステム及び方法 - Google Patents
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Description
本出願は、2011年9月16日に出願された米国特許出願第13/234,860号、発明の名称「弁輪形成リングを保持するシステム及び方法(SYSTEMS AND METHODS FOR HOLDING ANNULOPLASTY RINGS)」の出願日の利益を主張するものであり、その開示は、引用することによりその全体が本明細書の一部をなすものである。
図2、図4及び図5は、例示的な弁輪形成リングホルダ10、30、50の上面図を示す。各ホルダの上面はこれらの上面図において見ることができる。3つのホルダ10、30、50は、ホルダに取り付けられた弁輪形成リングを支持することが可能な外側楕円形ブラケット構造11、又はD形ブラケット構造31、51を有している。ブラケットの形状は、関連する弁輪形成リングの形状に近似するように設計されていてもよい。ブラケットは、上部フランジを形成する上面の一部と、半径方向外側に対向する環状下面とを有することができ、環状下面は、上部フランジから環状下面上での最も低い点へ延びる高さを有している。環状表面は、弁輪形成リングと係合可能である。ブラケットは、他の基準に従って成形されてもよい。ブラケットは、可撓性又は半可撓性材料からなってもよく、また、その形状を、ブラケットが支持しているリングの形状に適合させてもよい。ホルダ10、30、50は、切断ブロック17、37、57と、縫合糸通し孔19、39、59と、コネクタ15、35、55とを含む、それらの上面上で見ることができる他の特徴も有している。これらの特徴の各々は、本明細書の以下の節においてより詳細に検討されることになる。
コネクタ15、35、又は55は、ホルダをハンドル又は他の把持器具(図示せず)に取り付けるのに使用されることが可能なホルダの一部である。医師は、ホルダ及びリングアセンブリを操作し、それらを埋込み部位又は他の適切な部位に配置するように、ハンドル又は把持器具をコネクタに取り付けることができる。上述のように、コネクタは、指、鉗子、又は他の手段を使用してそのコネクタを把持すること、又はスナップフィット、ネジ山、ツイストピン、若しくはハンドルを接続する他の手段を使用して固定することが可能な特徴を有することができる。コネクタはまた、ホルダ及びハンドル又は把持器具が単一の存在である場合、永久的な取り付けを含んでいてもよい。図において、コネクタは、六角形スタブとして例示的に示されている。これは、異なる非六角形コネクタの使用を排除するものではない。
埋込み処置の前及び埋込み処置の間、弁輪形成リングは、ホルダに固定される場合がある。ホルダは、埋込み部位に配置される際に、リングを保持及び操作するのに、並びに、操作の間及びリングが適所に縫着される間にリングを支持するのに使用されることができる。ホルダは、埋込み処置の間にリングから取り外されることが可能である。なぜなら、ホルダは、典型的には弁輪形成リングと一緒には心臓内へ埋め込まれないからである。リングは、種々の手段を用いてホルダに固定されていてもよい。リングは、縫合糸又は他の糸様構造を使用してホルダに取り付けられることができる。代替的には、リングは、他の解放可能な手段を使用してホルダに取り付けられることができる。リングをホルダに固定するのに使用されることができる種々の方法は、本明細書において以下でより詳細に記載されている。
種々の方法が、弁輪形成リングをリングホルダに固定するのに使用されることができる。縫合糸又は他の糸様の用具を包含する方法は、リングをホルダに結び付けるのに使用されることができる。代替的には、他の保持手段が、リングをホルダに固定するのに使用されてもよい。これらは、ホルダに組み込まれる締付具又は他の拘束具を含むことができる。このようなデバイスは、本明細書の以下の2つの節において更に詳細に記載されている。
弁輪形成リングは、縫合糸又は類似の糸様の用具を使用して、リングホルダに取り付けられることができる。縫合糸は、ホルダを通過しても、ホルダの周りに巻き掛けられても、又は他の方法でホルダに取り付けられてもよい。図6は、糸63がホルダブラケット61の縫合チャネル69を通過する例示的な配置を示している。縫合チャネル69は、リング62がホルダブラケット61に対して強固に保持されることを確実にするように、ホルダ60上の種々の位置に配置されてもよい。図6に示される特定の実施形態において、単一長さの縫合糸63は、ホルダ60を通り、リング62の周りに複数回巻き掛けられることができる。リング及びホルダセンブリに糸を複数回巻き掛けることによって、ホルダに取り付けられるリングを保持するのに必要になる糸の数をより少なくすることができる。これは、各長さの糸が、複数の位置でホルダにリングを固定するからである。そのような実施形態において、必要とする切断ブロックの数を少なくすることができる。なぜなら、各長さの糸は、一つの位置で切断することだけが必要であるからである。図6の特定の実施形態において、リング62は、半径方向内側に引っ張る力を用いて、糸63によって保持されている。したがって、ホルダブラケットの張り出しを減少させることができ、リング周縁部及びリング上の縫合位置に対する外科医のアクセスが改善されることになる。
リングをホルダに固定するのに縫合糸が使用される実施形態において、縫合糸は、リングを通過すること、リング周りに巻き掛けられること、又は他の方法でリングをホルダに保持することによって、弁輪形成リングに固定されることができる。図13aに示される1つの例示的な実施形態において、糸133は、通し縫い(through stitch)でリング131を1回又は複数回通過することができる。同じ糸はまた、本明細書の上記の節に記載されるように、リングホルダ132を通過しても、又はその周りに巻き付けられてもよい。
リングをホルダに固定するのに他の方法を用いてもよい。これらの方法は、リングを保持するのに内部張力、締付け、又は他の手段を用いることができる。
本明細書中に記載されるホルダ等のホルダに取り付けられた弁輪形成リングは、予め縫われた縫合を用いて取り付けられることができる。図25aは、予め縫われた縫合糸252が縫合針253からリング251を通って延びた状態で、ホルダ250に取り付けられたリング251を示す。予め縫われた縫合糸252及び縫合針253の使用によって、埋込み部位でのリングの縫合が容易になり、促進することができる。それらの使用によってまた、縫合のより良好な位置合わせ及び間隔決めを可能にすることができ、リングのより良好な配置が確実になる。絡み防止の特徴が、予め縫われた縫合糸と組み合わされることができる。縫合糸252は、ホルダ250を通過しても、又はリング251をホルダ250に固定若しくは保持するのに使用されてもよい。縫合糸252はまた、ホルダ250を通過しない場合もあり、リング251をホルダ250に固定するのに使用されない場合もある。図25bは、縫合針253によって埋込み部位に縫着されるリング251を示している。縫合針253は、リング251がホルダ250に取り付けられたまま、又はホルダがリングから取り外された後に結び付けることができる。
Claims (18)
- 弁輪形成リングを保持及び支持する器具であって、
上面と、中央部と、外側ブラケット部とを備えている可撓性ブラケットであって、前記上面の一部は上部フランジを形成し、前記外側ブラケット部は、前記上部フランジの下に配置され且つその周囲で前記弁輪形成リングを受けるようになっている半径方向外側に対向する環状表面を備え、該環状表面は、前記上部フランジから前記環状表面上の最も低い点へと延びる高さを有し、前記可撓性ブラケットは、第1のデュロメータ硬度を有する材料から形成されている、可撓性ブラケットと、
前記可撓性ブラケットに取り付けられた剛性のコネクタであって、該コネクタは、その内部に把持具を取り付ける陥凹部を画定し、前記コネクタは、前記第1のデュロメータ硬度よりも高い第2のデュロメータ硬度を有する材料から形成されている、剛性のコネクタと、
前記ブラケットの前記上面に位置付けられた少なくとも1つの切断ブロックであって、前記少なくとも1つの切断ブロックはスリットを画定し、該スリットは、メス刃の形状に一致するとともに、取り付けられた弁輪形成リングの最も近い隣接部分に対して水平な面で前記メス刃を方向付けるように構成され、前記少なくとも1つの切断ブロックは、内部表面を更に備え、該内部表面は、コーティングを有しており、該コーティングは、剛性であり且つ前記第1のデュロメータ硬度よりも高い第3のデュロメータ硬度を有する材料から形成されている、少なくとも1つの切断ブロックと、
を備えている、器具。 - 前記可撓性ブラケットの前記上面は、複数の開口を画定している、請求項1に記載の器具。
- 前記コネクタの部分は、前記第1のデュロメータ硬度を有する前記材料によってオーバーモールドされ、前記コネクタを前記ブラケットに接続している、請求項1に記載の器具。
- 前記スリットは、前記少なくとも1つの切断ブロックの周囲にある組織から実質的に離間し、前記スリットを横断するメスの切断動作を引っ張るように形状が決められている、請求項1に記載の器具。
- 前記コーティングは、シアノアクリレート、アクリル、ウレタン、及びエポキシ樹脂からなる群から選択されている、請求項1に記載の器具。
- 弁輪形成リングを保持及び支持する器具であって、
上面と、中央部と、外側ブラケット部とを備えている可撓性ブラケットであって、前記上面の一部は上部フランジを形成し、前記外側ブラケット部は、前記上部フランジの下に配置され且つその周囲で前記弁輪形成リングを受けるようになっている半径方向外側に対向する環状表面を備え、該環状表面は、前記上部フランジから前記環状表面上の最も低い点へと延びる高さを有し、前記可撓性ブラケットは、第1のデュロメータ硬度を有する材料から形成されている、可撓性ブラケットと、
前記ブラケットの前記上面に位置付けられた切断ブロックであって、該切断ブロックは、内部表面を備え、かつ、スリットを画定し、該スリットは、メス刃の形状に一致するとともに、取り付けられた弁輪形成リングの最も近い隣接部分に対して水平な面で前記メス刃を方向付けるように構成され、前記内部表面は、剛性であり且つ前記第1のデュロメータ硬度よりも高い第2のデュロメータ硬度を有する材料から形成されている、切断ブロックと、
を備えている、器具。 - 前記切断ブロックは、前記ブラケットの前記上面に陥凹されている、請求項6に記載の器具。
- 前記切断ブロックの前記内部表面は、コーティングを備え、該コーティングは、シアノアクリレート、アクリル、ウレタン、及びエポキシ樹脂からなる群から選択されている、請求項6に記載の器具。
- 前記切断ブロックは、外部表面を備え、該外部表面は、前記ブラケットの前記上面に包まれ、前記内部表面は、前記スリットを画定している、請求項7に記載の器具。
- 前記切断ブロックは、全体に前記第2のデュロメータ硬度を有する前記材料からなっている、請求項9に記載の器具。
- 前記器具は前記可撓性ブラケットに取り付けられた剛性のコネクタを更に備え、該コネクタは、把持具を取り付ける取付け部位を有し、前記コネクタは、前記第1のデュロメータ硬度よりも高い第3のデュロメータ硬度を有する材料から形成されている、請求項6に記載の器具。
- 前記可撓性ブラケットは、熱可塑性エラストマ、ポリエステル、ポリアミドポリエーテルブロックアミド、ポリウレタン、ウレタン、ポリエチレン、ポリブチレン、シリコン、ゴム、ポリイミド、ナイロン、フッ素化炭化水素ポリマ、シリコンポリウレタン共重合体、及び熱可塑性加硫物からなる群から選択される材料からなっている、請求項6に記載の器具。
- 前記切断ブロックの一部は、前記ブラケットの前記上面の上に突出している、請求項6に記載の器具。
- 弁輪形成リングを保持及び支持する器具であって、
上面と、中央部と、外側ブラケット部とを備えている可撓性ブラケットであって、前記上面の一部は上部フランジを形成し、前記外側ブラケット部は、前記上部フランジの下に配置され且つその周囲で前記弁輪形成リングを受けるようになっている半径方向外側に対向する環状表面を備え、該環状表面は、前記上部フランジから前記環状下表面上の最も低い点へと延びる高さを有し、前記可撓性ブラケットは、第1のデュロメータ硬度を有する材料から形成されている、可撓性ブラケットと、
前記可撓性ブラケットに取り付けられた剛性のコネクタであって、該コネクタは、把持具を取り付ける取付け部位を備え、前記コネクタは、前記第1のデュロメータ硬度よりも高い第2のデュロメータ硬度を有する材料から形成されている、剛性のコネクタと、
前記ブラケットの前記上面に位置付けられた切断ブロックであって、該切断ブロックは、内部表面を備え、かつ、スリットを画定し、該スリットは、メス刃の形状に一致するとともに、取り付けられた弁輪形成リングの最も近い隣接部分に対して水平な面で前記メス刃を方向付けるように構成され、前記内部表面は、剛性であり且つ前記第1のデュロメータ硬度よりも高い第3のデュロメータ硬度を有する材料から形成されている、切断ブロックと、
を備えている、器具。 - 前記内部表面は、コーティングを有している、請求項14に記載の器具。
- 前記コーティングは、前記第3のデュロメータ硬度を有している前記材料から形成されている、請求項15に記載の器具。
- 前記切断ブロックは、全体に前記第3のデュロメータ硬度を有する前記材料からなっている、請求項14に記載の器具。
- 前記切断ブロックは、外部表面を備え、前記外部表面は前記ブラケットの前記上面に包まれ、前記内部表面は前記スリットを画定している、請求項17に記載の器具。
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