JP6081893B2 - 成分測定装置、成分測定システム、医療機器及びプログラム - Google Patents

Description

本発明は、体液成分の測定値又はバイタルサインの測定値の評価結果をユーザに知らせることができる成分測定装置、成分測定システム、医療機器及びプログラムに関する。

糖尿病の患者は、血糖計を用いて日常的に血糖値を測定することにより血糖コントロールを行っている。この種の血糖計として、血糖測定値が正常範囲にあるか否かを示したグラフ等をディスプレイに表示させる技術的思想が提案されている（例えば、特許文献１参照）。

特表２００８−５２４５９１号公報

ところで、上述した特許文献１のような血糖計において、例えば、日本糖尿病学会編「糖尿病治療ガイド２０１２−２０１３」に記載されている血糖コントロール指標（図１６参照）の「優・良」の血糖範囲を正常範囲として用いることが考えられる。

しかしながら、比較的高血糖の患者がこのような血糖計を使用すると、実際の血糖測定値が正常範囲から大きく乖離しているため、「不可」に対応する評価結果が頻繁にディスプレイに表示されることがある。このような表示はユーザにとってストレスになり易く、場合によっては、日常的な血糖測定が中断されることもあり得る。

ここで、「不可」に対応する評価結果がディスプレイに表示される頻度を抑えるために、「不可」の血糖範囲を予め広く設定しておくことが考えられる。しかしながら、この場合、ユーザや容態によっては、平均血糖測定値が前記指標の「不可」の血糖範囲内にあるにも拘わらず、「不可」に対応する評価結果がディスプレイに表示される回数が極端に少なくなってしまうことがある。その結果、ユーザや容態に応じた適切な血糖コントロールを促すことができなくなるおそれがある。

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、ユーザに対するストレスを抑制しつつユーザや容態に応じた適切な体液成分コントロール又はバイタルサインコントロールを促すことができる成分測定装置、成分測定システム、医療機器及びプログラムを提供することを目的とする。

本発明に係る成分測定装置は、体液成分を測定する測定部と、前記測定部で過去に測定された所定数の測定値に基づいて各々範囲が設定された複数の評価区分を含む評価データを作成する評価データ作成部と、前記評価データを用いて前記測定部で測定された今回の測定値が属する範囲の前記評価区分を決定する評価区分決定部と、前記評価区分決定部で決定された前記評価区分に対応した評価画面データを作成する画面データ作成部と、前記画面データ作成部で作成された前記評価画面データをディスプレイに出力するデータ出力部と、を備え、前記評価データ作成部は、過去の前記所定数の前記測定値に基づいて、前記所定数のうちの所定割合の数の前記測定値が最外に位置する一方の前記評価区分に属するように当該一方の評価区分の範囲を設定する、ことを特徴とする。

本発明に係る成分測定装置によれば、過去の所定数の測定値に基づいて、所定数のうちの所定割合の数の測定値が最外に位置する一方の評価区分に属するように当該一方の評価区分の範囲を設定している。これにより、ユーザや容態に拘わらず当該一方の評価区分に対応する評価結果を適度にディスプレイに表示させることができる。よって、ユーザに対するストレスを抑制しつつユーザや容態に応じた適切な体液成分コントロールを促すことができる。

上記の成分測定装置において、前記所定割合は、４割以上６割以下の範囲内で定められていてもよく、５割であってもよい。この場合、ユーザに対するストレスを適度に抑制しつつユーザに適切な体液成分コントロールを効果的に促すことができる。

上記の成分測定装置において、前記評価データ作成部は、最外に位置する他方の評価区分の範囲の幅を固定値に設定し、前記一方の評価区分と前記他方の評価区分との間の範囲を等分割することによって、中間に位置する各評価区分の範囲を設定してもよい。

このような構成によれば、中間に位置する各評価区分の範囲の幅を簡単に等しく設定することができる。

上記の成分測定装置において、前記評価データ作成部は、前記測定部が前記体液成分を前記所定数測定するごとに前記評価データを更新してもよい。

このような構成によれば、定期的に評価データを更新するので、直近の所定数の測定値を評価データに反映させることができる。これにより、ユーザに対するストレスを適度に抑制しつつユーザや容態に応じてより一層適切な体液成分コントロールを促すことができる。

上記の成分測定装置において、前記画面データ作成部は、前記評価区分決定部で決定された前記評価区分に対応する色の背景及び当該評価区分に対応する評価マークのうち少なくともいずれか一方を有する前記評価画面データを作成してもよい。

このような構成によれば、ユーザは、背景及び評価マークのうち少なくともいずれか一方に基づいて評価結果を容易に把握することができる。

上記の成分測定装置において、前記評価画面データには、前記測定部で測定された今回の前記測定値が含まれていてもよい。

このような構成によれば、測定部で測定された今回の測定値が評価画面に含まれているので、今回の測定値とその評価結果を効率的に知らせることができる。

上記の成分測定装置において、前記成分測定装置は、血糖値を測定する血糖計であって、前記評価データ作成部は、過去の前記所定数の血糖測定値に基づいて、前記所定数のうち前記所定割合の数の前記血糖測定値が最も高血糖の前記評価区分に属するように当該評価区分の血糖範囲を設定してもよい。

このような構成によれば、ユーザに対するストレスを抑制しつつユーザや容態に応じた適切な血糖コントロールを促すことができる。

上記の成分測定装置において、前記データ出力部から出力された前記評価画面データを表示させる前記ディスプレイをさらに備えていてもよい。

このような構成によれば、成分測定装置がディスプレイを備えているので、成分測定装置とは別にディスプレイを用意する必要なく、評価結果を知らせることができる。

本発明に係る成分測定システムは、体液成分を測定する測定部を有する成分測定装置と、前記成分測定装置と通信可能な端末装置と、前記測定部で過去に測定された所定数の測定値に基づいて各々範囲が設定された複数の評価区分を含む評価データを作成する評価データ作成部と、前記評価データを用いて前記測定部で測定された今回の測定値が属する範囲の前記評価区分を決定する評価区分決定部と、前記評価区分決定部で決定された前記評価区分に対応した評価画面データを作成する画面データ作成部と、前記画面データ作成部で作成された前記評価画面データを出力するデータ出力部と、を備え、前記評価データ作成部は、過去の前記所定数の前記測定値に基づいて、前記所定数のうちの所定割合の数の前記測定値が最外に位置する一方の評価区分に属するように当該一方の評価区分の範囲を設定し、前記端末装置は、前記データ出力部から出力された前記評価画面データを表示させるディスプレイを有している、ことを特徴とする。

本発明に係る医療機器は、人体のバイタルサインを測定する測定部と、前記測定部で過去に測定された所定数の測定値に基づいて各々範囲が設定された複数の評価区分を含む評価データを作成する評価データ作成部と、前記評価データを用いて前記測定部で測定された今回の測定値が属する範囲の前記評価区分を決定する評価区分決定部と、前記評価区分決定部で決定された前記評価区分に対応した評価画面データを作成する画面データ作成部と、前記画面データ作成部で作成された前記評価画面データをディスプレイに出力するデータ出力部とを備え、前記評価データ作成部は、過去の前記所定数の前記測定値に基づいて、前記所定数のうちの所定割合の数の前記測定値が最外に位置する一方の評価区分に属するように当該一方の評価区分の範囲を設定する、ことを特徴とする。

本発明に係るプログラムは、ディスプレイを有するコンピュータを、成分測定装置が測定した過去の所定数の測定値に基づいて各々範囲が設定された複数の評価区分を含み、前記所定数のうちの所定割合の数の前記測定値が最外に位置する一方の評価区分に属するように当該一方の評価区分の範囲を設定した評価データを作成する評価データ作成手段、前記評価データを用いて前記成分測定装置で測定された今回の測定値が属する範囲の前記評価区分を決定する評価区分決定手段、前記評価区分決定手段で決定された前記評価区分に対応した評価画面データを作成する画面データ作成手段、前記画面データ作成手段で作成された前記評価画面データを前記ディスプレイに出力するデータ出力手段、として機能させ、前記評価データ作成手段は、過去の前記所定数の前記測定値に基づいて、前記所定数のうちの所定割合の数の前記測定値が最外に位置する一方の評価区分に属するように当該一方の評価区分の範囲を設定する、ことを特徴とする。

本発明によれば、過去の所定数の測定値に基づいて、所定数のうちの所定割合の数の測定値が最外に位置する一方の評価区分に属するように当該一方の評価区分の範囲を設定しているので、ユーザに対するストレスを抑制しつつユーザや容態に応じた適切な体液成分コントロール及びバイタルサインコントロールを促すことができる。

本発明の一実施形態に係る血糖計の斜視図である。 図１に示す血糖計を基端側から見た側面図である。 図１に示すチップの縦断面図である。 前記血糖計の内部構成を示すブロック図である。 図４に示す記憶部の内部構成のブロック図である。 図４に示す制御部の内部構成を説明するためのブロック図である。 図７Ａは前記血糖計の空腹時評価データの説明図であり、図７Ｂは前記血糖計の食後評価データの説明図である。 前記血糖計を用いた血糖測定を説明するためのフローチャートである。 空腹時血糖測定制御及び食後血糖測定制御を説明するためのフローチャートである。 空腹時評価データの作成の具体例を示した説明図である。 図１１Ａは第１評価区分に対応する評価画面データの説明図であり、図１１Ｂは第２評価区分に対応する評価画面データの説明図であり、図１１Ｃは第３評価区分に対応する評価画面データの説明図であり、図１１Ｄは第４評価区分に対応する評価画面データの説明図であり、図１１Ｅは第５評価区分に対応する評価画面データの説明図である。 図１２Ａは血糖測定値の確率密度分布を示す第１のグラフであり、図１２Ｂは血糖測定値の確率密度分布を示す第２のグラフである。 本発明の第１実施形態に係る成分測定システムの構成を示すブロック図である。 本発明の第２実施形態に係る成分測定システムの構成を示すブロック図である。 本発明の第３実施形態に係る成分測定システムの構成を示すブロック図である。 日本糖尿病学会編「糖尿病治療ガイド２０１２−２０１３」に記載されている血糖コントロール指標を示した図である。

以下、本発明に係る成分測定装置、成分測定システム、医療機器及びプログラムの好適な実施形態を例示し、添付の図面を参照しながら詳細に説明する。なお、本明細書及び図面において、数値範囲を示す「〜」は、その前後に記載される数値の下限値を含み上限値を含まない意味として使用される。

［血糖計１０の構成］
図１に示すように、本発明の一実施形態に係る血糖計（成分測定装置、医療機器）１０には、先端に試験具としてチップ１２が装着される。血糖計１０は、ユーザ（患者）自身が操作して血糖計測を行うパーソナルユースの用途として主に用いられるが、もちろん特段の改造をすることなく医療従事者が使用する医療施設内用途としても使用可能である。先ず、チップ１２について説明する。

図３に示すように、チップ１２は、有底筒状のベース筒１４と、ベース筒１４から半径方向に突出するフランジ１６と、ベース筒１４の底部から突出する錐状のノズル１８と、ベース筒１４の底部内面に設置された試験紙２０とを有する。

ベース筒１４には、複数のスリット２１が形成されている。ノズル１８の中心には、先端の点着部２２から試験紙２０に連通する直線状の血液導入路２４が設けられている。試験紙２０の材質としては、例えば、ポリエーテルスルホンが挙げられる。試験紙２０に含浸される試薬としては、例えば、グルコースオキシターゼ（ＧＯＤ）、ペルオキシターゼ（ＰＯＤ）、４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチルＮ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）等の発色剤が挙げられる。また、試薬には所定の緩衝剤が含まれていてもよい。血液導入路２４は、血液を毛管現象により吸い上げる程度に十分細径に設定されており、点着部２２に接触した血液を試験紙２０まで導入する。

このように構成されるチップ１２は、いわゆるディスポーザブル品であり個包装体としての図示しないケースに収容され、ケースの基端部はフィルムでシールされている。

続いて、血糖計１０について説明する。図１に示すように、血糖計１０は、片手で把持し易いやや細長い形状であり、先端部は先端方向に向かって細くなると共にやや下側に屈曲して点着操作が容易な形状をなしている。血糖計１０は、チップ１２が装着される先端装着部２６と、先端装着部２６の近傍上面に設けられてチップ１２を取り外すためのイジェクトレバー２８とを備える。

血糖計１０の平面状に形成された上面には、中央に位置するディスプレイ３０と、基端側に位置する電源ボタン３２及び記憶呼出ボタン３４とが設けられている。ディスプレイ３０は、いわゆるフルドット液晶タイプであって、血糖測定値及びその評価結果、所定の入力操作確認、及びメンテナンス用コード等をカラー表示することができる。また、ディスプレイ３０は、タッチパネル機能を備えている。ディスプレイ３０による入力形式は、タッチパネル式以外にもマウス−カーソール式、タッチペン式、タッチパッド式等のポインティングデバイスが利用可能である。

電源ボタン３２は電源４２（図４参照）のオン・オフをする。記憶呼出ボタン３４は、過去に記憶された血糖測定値やその評価結果を呼び出す。なお、記憶呼出ボタン３４は、タッチパネル式のポインティングデバイスを用いることによりディスプレイ３０上の画像形式ボタンに置き換えてもよい。後述する時間設定ボタン３６及び食後ボタン３８についても同様である。

図２に示すように、血糖計１０の基端側の側面には、時間設定ボタン３６及び食後ボタン３８が設けられている。食後ボタン３８は、食後の所定時間（例えば、２時間）内に測定をするときにユーザが食後であることを指示する入力部である。

図４に示すように、血糖計１０は、制御部４０、電源４２、時計４４、カウンタ４６、測定部４８及び記憶部５０を内部に有する。制御部４０は、血糖計１０の全体を統括的に制御している。制御部４０としては、例えば、マイクロコンピュータが用いられ、所定のプログラム５８（図５参照）を読み込み各機能部と協働しながらソフトウエア処理を実行する。制御部４０の詳細な構成については追って説明する。

電源４２には、例えば、ボタン電池が用いられ、電源ボタン３２の作用下に電力を制御部４０に供給する。時計４４は、時間設定ボタン３６の操作によって調整され、現在時刻を制御部４０に通知する。時計４４にはカレンダー機能が設けられていてもよい。時計４４の時間設定操作に関する詳細説明は省略する。カウンタ４６は、空腹時に測定された血糖測定値の測定回数（カウント値Ｎａ）と食後に測定された血糖値の測定回数（カウント値Ｎｂ）とを別々にカウントすると共に記憶する。

測定部４８は、光学式であって、試験紙２０（図３参照）にパルス状に光を出射する発光部５２と、呈色した試験紙２０で反射した光を受光する受光部５４と、受光部５４の受光信号をデジタル値に変換して制御部４０に供給するＡ／Ｄ変換器５６とを有する。なお、測定部４８は、このような光学式に限らず、例えば、アンペロメトリー等を利用した電極式であってもよい。

図５に示すように、記憶部５０は、プログラム５８、ワークメモリ６０、血糖測定値メモリ６２、測定値評価メモリ６６及びカウントメモリ６８を有する。プログラム５８は、制御部４０が読み込み実行するソフトウエアである。ワークメモリ６０は、プログラム５８を実行する際に所定のデータを都度記憶するために用いられる。

血糖測定値メモリ６２は、過去に測定部４８で測定された空腹時の血糖測定値を測定番号と一緒に記憶すると共に、過去に測定部４８で測定された食後の血糖測定値を測定番号と一緒に記憶する。

測定値評価メモリ６６は、空腹時評価データ１００ｕａ及び食後評価データ１００ｕｂを記憶する。空腹時評価データ１００ｕａは、空腹時に測定された血糖測定値を評価するためのデータである。食後評価データ１００ｕｂは、食後に測定された血糖測定値を評価するためのデータである。なお、以下の説明において、空腹時評価データ１００ｕａ及び食後評価データ１００ｕｂをまとめて評価データと称することがある。

カウントメモリ６８は、カウンタ４６から供給される信号（情報）に基づいて空腹時に測定された血糖測定値の総測定回数（総カウント値Ｎｔａ）と食後に測定された血糖測定値の総測定回数（総カウント値Ｎｔｂ）とを別々に記憶する。

また、カウントメモリ６８は、判定カウント値Ｎを記憶する。判定カウント値Ｎは、評価データに反映させる血糖測定値のデータ数を意味し、任意に設定することができる。例えば、１日に６回（空腹時３回、食後３回）血糖値を測定する場合、判定カウント値Ｎを９０に設定すれば、３０日分の血糖測定値を評価データに反映させることができる。

図５では、煩雑になることを避けるために記憶部５０を１つにまとめて示しているが、プログラム５８はＲＯＭ（Read Only Memory）、ワークメモリ６０はＲＡＭ（Random Access Memory）、血糖測定値メモリ６２、測定値評価メモリ６６及びカウントメモリ６８は書き込み可能な不揮発性メモリ（例えば、フラッシュメモリ）にするとよい。

制御部４０には、ディスプレイ３０、記憶呼出ボタン３４、食後ボタン３８、電源４２、時計４４、カウンタ４６、記憶部５０、発光部５２及びＡ／Ｄ変換器５６が電気的に接続している（図４参照）。

図６に示すように、制御部４０は、血糖測定値演算部７０、判定部７２、リセット処理部７４、評価データ処理部７６及びデータ出力部（データ出力手段）７７を有する。血糖測定値演算部７０は、測定部４８の一部を構成し、Ａ／Ｄ変換器５６から供給される受光信号に基づいて血糖測定値を演算する。判定部７２は、測定部４８で測定された血糖測定値の測定回数（カウント値Ｎａ、Ｎｂ又は総カウント値Ｎｔａ、Ｎｔｂ）が所定数に達したか否かを判定する。リセット処理部７４は、判定部７２から供給される信号に基づいてカウンタ４６をリセットする。

評価データ処理部７６は、評価データ作成部（評価データ作成手段）８２、評価区分決定部（評価区分決定手段）８６及び画面データ作成部（画面データ作成手段）８８を有する。評価データ作成部８２は、過去に測定された所定数（Ｎ個）の空腹時の血糖測定値に基づいて各々血糖範囲が設定された複数（５つ）の評価区分を含む空腹時評価データ１００ｕａを作成する（図７Ａ参照）。

具体的には、空腹時評価データ１００ｕａの血糖範囲（ｍｇ／ｄＬ）は、第１評価区分が０以上８０未満、第２評価区分が８０以上（Ａ＋１６０）／３未満、第３評価区分が（Ａ＋１６０）／３以上（２Ａ＋８０）／３未満、第４評価区分が（２Ａ＋８０）／３以上Ａ未満、第５評価区分がＡ以上に設定されている。

ここで、最外に位置する一方の評価区分（最も高血糖側に位置する評価区部）である第５評価区分の下限値Ａは、評価データ作成部８２により設定される。すなわち、評価データ作成部８２は、過去のＮ個の空腹時の血糖測定値のうち所定割合の血糖測定値が第５評価区分に属するように第５評価区分の下限値Ａを設定する。

所定割合は、４割以上６割以下の範囲内で定めるのが好ましい。所定割合が４割未満であると、ユーザに適切な血糖コントロールを促す効果を十分に得られない可能性がある一方で、所定割合が６割を超えると、ユーザに過剰なストレスを与える可能性があるからである。

所定割合は、５割であると一層好ましい。この場合、ユーザに対するストレスを適度に抑制しつつユーザや容態に応じた適切な血糖コントロールを効果的に促すことができるからである。

所定割合が５割である場合、評価データ作成部８２は、例えば、以下の式（１）により下限値Ａを演算することができる。ただし、式（１）中のＸａｉは各評価区分に属する空腹時の血糖測定値の平均値を、Ｗａｉは各評価区分に属する血糖測定値の数を表す。

上記式（１）は、血糖測定値の重み付き平均値を演算しているため、５割の数の空腹時の血糖測定値が第５評価区分に属するような下限値Ａを簡単に設定することができる。

なお、評価データ作成部８２は、上記式（１）以外の手法を用いて下限値Ａを設定しても構わない。すなわち、例えば、評価データ作成部８２は、Ｎ個の血糖測定値の中央値を演算して当該中央値を下限値Ａに設定してもよい。

図７Ａから諒解されるように、評価データ作成部８２は、最外に位置する他方の評価区分（最も低血糖側に位置する評価区分）である第１評価区分の上限値を８０ｍｇ／ｄＬの固定値に設定している。また、評価データ作成部８２は、第１評価区分の上限値と第５評価区分の下限値Ａとの間の血糖範囲を等分割（３等分）することによって、中間に位置する第２〜第４評価区分の各々の血糖範囲を設定している。

空腹時評価データ１００ｕａにおいて、第１〜第５評価区分の各々には、ディスプレイ３０に表示させる評価結果（背景色及び評価マーク）が関連付けされている。すなわち、第１評価区分には青色及び第１顔マーク、第２評価区分には緑色及び第２顔マーク、第３評価区分には黄色及び第３顔マーク、第４評価区分には、ピンク色及び第４顔マーク、第５評価区分には赤色及び第５顔マークが関連付けされる。なお、ディスプレイ３０に表示させる評価結果は、背景色及び評価マークの少なくともいずれか一方でよい。背景色は、任意の色に設定可能であり、評価マーク（記号）は、顔マークに限らず他の絵や文字等で構成してもよい。

また、評価データ作成部８２は、過去に測定された所定数（Ｎ個）の食後の血糖測定値に基づいて各々血糖範囲が設定された複数（５つ）の評価区分を含む食後評価データ１００ｕｂを作成する（図７Ｂ参照）。食後評価データ１００ｕｂは空腹時評価データ１００ｕａと同様に作成される。

ここで、最外に位置する一方の評価区分である第５評価区分の下限値Ｂは、評価データ作成部８２により設定される。すなわち、評価データ作成部８２は、過去のＮ個の食後の血糖測定値のうち所定割合の血糖測定値が第５評価区分に属するように第５評価区分の下限値Ｂを設定する。

所定割合が５割である場合、評価データ作成部８２は、例えば、以下の式（２）により下限値Ｂを演算することができる。ただし、式（２）中のＸｂｉは各評価区分に属する食後の血糖測定値の平均値を、Ｗｂｉは各評価区分に属する血糖測定値の数を表す。

上記式（２）は、血糖測定値の重み付き平均値を演算しているため、５割の数の食後の血糖測定値が第５評価区分に属するような下限値Ｂを簡単に設定することができる。

なお、評価データ作成部８２は、上記式（２）以外の手法を用いて下限値Ｂを設定しても構わない。すなわち、例えば、評価データ作成部８２は、Ｎ個の血糖測定値の中央値を演算して当該中央値を下限値Ｂに設定してもよい。

評価区分決定部８６は、評価データを用いて測定部４８で測定された今回の血糖測定値が属する血糖範囲の評価区分を決定する。

画面データ作成部８８は、評価区分決定部８６で決定された評価区分に対応した評価画面データを作成する。具体的には、画面データ作成部８８は、例えば、評価区分決定部８６で決定された評価区分に対応する色の背景、当該評価区分に対応する評価マーク、評価区分表示部、血糖測定の日時、血糖測定の曜日及び血糖測定値を含んだ評価画面データを作成する（図１１Ａ〜図１１Ｅ参照）。評価区分表示部は、「低」の文字、青色の丸印、緑色の丸印、黄色の丸印、ピンク色の丸印、赤色の丸印及び「高」の文字が、この順番で並べられ、今回の評価区分の背景に対応する色の丸印に目印が付されることにより構成されている。

データ出力部７７は、画面データ作成部８８で作成された評価画面データをディスプレイ３０に出力する。ディスプレイ３０は、データ出力部７７から出力された評価画面データを表示する。

本実施形態に係る血糖計１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。

先ず、ユーザは、血糖準備を行う（図８のステップＳ１）。すなわち、図示しない穿刺装置によって、手指から微量の血液を流出させる。そして、電源ボタン３２を押すことによって血糖計１０の電源４２を入れ、血糖計１０の先端装着部２６にチップ１２を装着する。そして、ユーザは、食後の所定時間内であれば、食後ボタン３８を押す。

また、制御部４０は、食後ボタン３８が押されたか否かを判定する（ステップＳ２）。制御部４０は、食後ボタン３８が押されていないと判定した場合（ステップＳ２：ＮＯ）、食後フラグをデフォルトの「０」とする（ステップＳ３）。一方、制御部４０は、食後ボタン３８が押されていると判定した場合（ステップＳ２：ＹＥＳ）、食後フラグを「１」にセットする（ステップＳ４）。

その後、血糖測定値を測定する（ステップＳ５）。具体的には、ユーザは、チップ１２の点着部２２を血液に点着する。そうすると、点着部２２に点着した血液が血液導入路２４を通り試験紙２０に導かれて試験紙２０が呈色する。そして、発光部５２から出射されて試験紙２０で反射された光を受光した受光部５４の受光信号がＡ／Ｄ変換器５６でデジタル値に変換されて血糖測定値演算部７０に供給される。続いて、血糖測定値演算部７０は、Ａ／Ｄ変換器５６から供給された受光信号に基づいて血糖測定値を演算する。これにより、血糖測定値が測定されることとなる。

次に、制御部４０は、食後フラグを参照し（ステップＳ６）、「０」であれば空腹時血糖測定制御を行い（ステップＳ７）、「１」であれば食後血糖測定制御を行う（ステップＳ８）。

空腹時血糖測定制御では、図９に示すフローチャートの処理を行う。すなわち、先ず、判定部７２は、空腹時の総カウント値Ｎｔａが判定カウント値Ｎ以上であるか否かを判定する（図９のステップＳ１０）。ここで、総カウント値Ｎｔａ及び判定カウント値Ｎはカウントメモリ６８を参照して取得される。

総カウント値Ｎｔａが判定カウント値Ｎよりも小さいと判定部７２が判定した場合（ステップＳ１０：ＮＯ）、データ出力部７７は、血糖測定値をディスプレイ３０に出力する。これにより、当該血糖測定値がディスプレイ３０に表示される（ステップＳ１１）。従って、ユーザは、最初の血糖測定から自己の血糖測定値を知ることができる。次いで、カウンタ４６がカウント値Ｎａを１つ加算し（ステップＳ１２）、制御部４０がカウントメモリ６８の総カウント値Ｎｔａを１つ増加する（ステップＳ１３）。この時点で、今回の血糖測定のフローチャートが終了する。

総カウント値Ｎｔａが判定カウント値Ｎ以上であると判定部７２が判定した場合（ステップＳ１０：ＹＥＳ）、判定部７２は、カウント値Ｎａが判定カウント値Ｎと等しいか否かを判定する（ステップＳ１４）。

カウント値Ｎａが判定カウント値Ｎと等しいと判定部７２が判定した場合（ステップＳ１４：ＹＥＳ）、評価データ作成部８２は、過去の所定数（Ｎ個）の空腹時の血糖測定値に基づいて空腹時評価データ１００ｕａを作成する（ステップＳ１５）。

すなわち、評価データ作成部８２は、例えば、過去の所定数（Ｎ個）の空腹時の血糖測定値のうちの５割の数の血糖測定値が第５評価区分に属するように上述した式（１）を用いて第５評価区分の下限値Ａを設定する。なお、このとき、第１評価区分の上限値を８０ｍｇ／ｄＬの固定値とする。そして、第１評価区分の上限値と第５評価区分の下限値Ａとの間の血糖範囲を等分割（３等分）することにより、中間に位置する第２〜第４評価区分の各々の血糖範囲を設定する。

具体的には、例えば、第５評価区分の下限値Ａが１７０ｍｇ／ｄＬであった場合、評価データ作成部８２は、Ａ＝１７０を図７Ａの空腹時評価データ１００ｕａに入力することにより図１０に示す空腹時評価データ１０２を作成する。この場合、空腹時評価データ１０２の血糖範囲（ｍｇ／ｄＬ）は、第１評価区分で０以上８０未満、第２評価区分で８０以上１１０未満、第３評価区分で１１０以上１４０未満、第４評価区分で１４０以上１７０未満、第５評価区分で１７０以上となる。

続いて、制御部４０は、ステップＳ１５で作成された空腹時評価データ１０２を測定値評価メモリ６６に記憶する（ステップＳ１６）。また、評価区分決定部８６は、空腹時評価データ１０２を用いて今回の血糖測定値が属する血糖範囲の評価区分を決定する（ステップＳ１７）。

そして、画面データ作成部８８は、評価区分決定部８６が決定した評価区分に対応した評価画面データを作成する（ステップＳ１８）。具体的には、例えば、今回の血糖測定値が７５ｍｇ／ｄＬであった場合には、画面データ作成部８８は、第１評価区分に対応する青色の背景、第１顔マーク及び当該血糖測定値を有する評価画面データを作成する（図１１Ａ参照）。

例えば、今回の血糖測定値が９０ｍｇ／ｄＬであった場合には、画面データ作成部８８は、第２評価区分に対応する緑色の背景、第２顔マーク及び当該血糖測定値を有する評価画面データを作成する（図１１Ｂ参照）。

例えば、今回の血糖測定値が１１２ｍｇ／ｄＬであった場合には、画面データ作成部８８は、第３評価区分に対応する黄色の背景、第３顔マーク及び当該血糖測定値を有する評価画面データを作成する（図１１Ｃ参照）。

例えば、今回の血糖測定値が１４５ｍｇ／ｄＬであった場合には、画面データ作成部８８は、第４評価区分に対応するピンク色の背景、第４顔マーク及び当該血糖測定値を有する評価画面データを作成する（図１１Ｄ参照）。

例えば、今回の血糖測定値が１７０ｍｇ／ｄＬであった場合には、画面データ作成部８８は、第５評価区分に対応する赤色の背景、第５顔マーク及び当該血糖測定値を有する評価画面データを作成する（図１１Ｅ参照）。

その後、データ出力部７７は、作成された評価画面データをディスプレイ３０に出力する。これにより、当該評価画面データがディスプレイ３０に表示される（ステップＳ１９）。この場合、ユーザや容態に拘わらず第５評価区分に対応する評価結果を適度にディスプレイ３０に表示させることができる。

続いて、リセット処理部７４がカウンタ４６をリセットし、換言すれば、カウント値Ｎａを０にし（ステップＳ２０）、制御部４０がカウントメモリ６８の総カウント値Ｎｔａを１つ増加する（ステップＳ１３）。この時点で、今回の血糖測定のフローチャートが終了する。

ところで、カウント値Ｎａが判定カウント値Ｎよりも大きいと判定部７２が判定した場合（ステップＳ１４：ＮＯ）、評価区分決定部８６は、測定値評価メモリ６６に記憶されている空腹時評価データ１００ｕａを用いて今回の血糖測定値が属する血糖範囲の評価区分を決定する（ステップＳ２１）。そして、上述したステップＳ１８以降の処理を行い、今回の血糖測定のフローチャートが終了する。

このような空腹時血糖測定制御では、図９のフローチャートから諒解されるように、カウンタ４６のカウント値ＮａがＮ個に達したと判定部７２が判定するごとに評価データ作成部８２が空腹時評価データ１００ｕａを更新する。これにより、直近の過去のＮ個の血糖測定値が空腹時評価データ１００ｕａに反映されることとなる。

食後血糖測定制御（図８のステップＳ８の処理）は、図９のフローチャートに示す処理が行われる。すなわち、食後血糖測定制御は、基本的に、上述した空腹時血糖測定制御と同様の処理を行うため、その詳細な説明を省略する。

以上説明したように、本実施形態によれば、過去の所定数（Ｎ個）の血糖測定値に基づいて、所定数のうちの５割の数の血糖測定値が第５評価区分に属するように当該第５評価区分の血糖範囲（下限値Ａ、Ｂ）を設定している。これにより、仮に、過去の血糖測定において、第５評価区分に対応する評価結果が５割よりも多かった場合には、当該第５評価区分の血糖範囲が狭くなる（下限値Ａ、Ｂが高血糖側に移動する）。そうすると、過去の血糖測定と比較して、第５評価区分に対応する評価結果がディスプレイ３０に表示され難くなる。すなわち、過去の所定数の血糖測定値と同程度の血糖値が維持されれば、第５評価区分に対応する評価結果がディスプレイ３０に表示される回数が減少するため、ユーザに対するストレスが抑制される。

一方、仮に、過去の血糖測定において、第５評価区分に対応する評価結果が５割よりも少なかった場合には、当該第５評価区分の血糖範囲が広くなる（下限値Ａ、Ｂが低血糖側に移動する）。そうすると、過去の血糖測定と比較して、第５評価区分に対応する評価結果がディスプレイ３０に表示され易くなる。すなわち、過去に比べて血糖値が改善されていなければ、第５評価区分に対応する評価結果がディスプレイ３０に表示される回数が増加するため、ユーザや容態に応じた適切な血糖コントロールを促すことができる。

本実施形態では、評価データ作成部８２が、第１評価区分の上限値と第５評価区分の下限値Ａ、Ｂとの間の血糖範囲を３等分することによって中間に位置する第２〜第４評価区分の各々の血糖範囲を設定している。これにより、中間に位置する第２〜第４評価区分の各々の血糖範囲の幅を簡単に等しく設定することができる。

本実施形態によれば、測定部４８が血糖値をＮ個測定するごとに評価データを更新している。これにより、図１２Ａに示すように、例えば、前回のＮ個の血糖測定値の確率密度分布Ｙ１に対して今回のＮ個の血糖測定値の確率密度分布Ｙ２が低血糖側にずれた場合には、第５評価区分の下限値Ａ、Ｂも低血糖側に移動することとなる。これに対して、図１２Ｂに示すように、確率密度分布Ｙ１に対して確率密度分布Ｙ２が高血糖側にずれた場合には、第５評価区分の下限値Ａ、Ｂも高血糖側に移動することとなる。つまり、測定部４８で測定された直近のＮ個の血糖測定値を評価データに反映させることができる。よって、ユーザに対するストレスを適度に抑制しつつユーザや容態に応じてより一層適切な血糖コントロールを促すことができる。

本実施形態では、画面データ作成部８８が、評価区分決定部で決定された評価区分に対応する色の背景及び当該評価区分に対応する評価マークを有する評価画面データを作成している。そのため、ユーザは、背景及び評価マークに基づいて評価結果を容易に把握することができる。また、前記評価画面データには、今回の血糖測定値が含まれているので、今回の測定値とその評価結果を効率的に知らせることができる。

また、本実施形態では、血糖計１０がディスプレイ３０を備えているので、血糖計１０とは別にディスプレイを用意する必要なく、評価結果をユーザに知らせることができる。

［第１実施形態に係る血糖測定システム３００Ａの構成］
次に、本発明に係る第１実施形態に係る血糖測定システム３００Ａについて説明する。なお、第１実施形態に係る血糖測定システム３００Ａにおいて、上述した血糖計１０と同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。

図１３に示すように、本実施形態に係る血糖測定システム３００Ａは、血糖計１０Ａと、血糖計１０Ａと通信可能な端末装置３０４Ａとを備えている。血糖計１０Ａと端末装置３０４Ａとの間は、有線、無線、ネットワーク又はこれらの組み合わせからなる通信手段によって接続されている。

血糖計１０Ａを構成するデータ出力部７７は、画面データ作成部８８で作成された評価画面データをディスプレイ３０及びディスプレイ３０２のそれぞれに出力する。端末装置３０４Ａは、携帯電話やスマートフォン等の携帯端末器、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）又はタブレットＰＣ等で構成することができる。ディスプレイ３０２は、評価画像データをカラー表示することができる。

以上のように構成される血糖測定システム３００Ａでは、例えば、端末装置３０４Ａのディスプレイ３０２を血糖計１０Ａのディスプレイ３０よりも大きく形成することができる。そして、この場合、画面データ作成部８８で作成された評価画面データは、血糖計１０Ａのディスプレイ３０と端末装置３０４Ａのディスプレイ３０２の両方に表示される。そのため、血糖計１０Ａを小型化した場合であっても、比較的大きいディスプレイ３０２に評価画面データを表示させることができるので、ユーザや容態に応じた適切な評価結果をユーザに確実に知らせることができる。

［第２実施形態に係る血糖測定システム３００Ｂの構成］
次に、本発明の第２実施形態に係る血糖測定システム３００Ｂについて説明する。なお、第２実施形態に係る血糖測定システム３００Ｂにおいて、上述した血糖測定システム３００Ａと同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。後述する第３実施形態に係る血糖測定システム３００Ｃについても同様である。

図１４に示すように、本実施形態に係る血糖測定システム３００Ｂは、血糖計１０Ｂと端末装置３０４Ｂとを備える。具体的には、端末装置３０４Ｂは、血糖測定値演算部７０、判定部７２、リセット処理部７４、評価データ処理部７６及びデータ出力部７７を備えている。すなわち、血糖計１０Ｂには、血糖測定値演算部７０、判定部７２、リセット処理部７４、評価データ処理部７６及びデータ出力部７７が設けられていない。

このような構成によれば、上述した第１実施形態に係る血糖測定システム３００Ａと同様の効果を奏することができる。また、血糖測定システム３００Ｂでは、血糖測定値演算部７０、判定部７２、リセット処理部７４、評価データ処理部７６及びデータ出力部７７を血糖計１０Ｂに設ける必要がないため、血糖計１０Ｂの小型化を図ることができる。換言すれば、血糖計１０Ｂを上述した血糖計１０Ａよりも小さく構成することが可能となる。

［第３実施形態に係る血糖測定システム３００Ｃの構成］
次に、本発明の第３実施形態に係る血糖測定システム３００Ｃについて説明する。図１５に示すように、本実施形態に係る血糖測定システム３００Ｃは、血糖計１０Ｃと端末装置３０４Ｃとを備える。具体的には、端末装置３０４Ｃは、評価データ処理部７６及びデータ出力部７７を備えている。すなわち、血糖計１０Ｃには、評価データ処理部７６及びデータ出力部７７が設けられていない。

このような構成によれば、上述した第１実施形態に係る血糖測定システム３００Ａと同様の効果を奏することができる。また、血糖測定システム３００Ｃでは、評価データ処理部７６及びデータ出力部７７を血糖計１０Ｃに設ける必要がないため血糖計１０Ｃの小型化を図ることができる。

上述した血糖測定システム３００Ａ〜３００Ｃを構成する血糖計１０Ａ〜１０Ｃは、ディスプレイ３０が省略されていてもよい。この場合、例えば、端末装置３０４Ａ〜３０４Ｃにディスプレイ３０の機能を持たせれば、端末装置３０４Ａ〜３０４Ｃを介して血糖計１０Ａ〜１０Ｃに所定情報を入力することができる。

上述した実施形態では、体液として血液を挙げて説明したが、これに限定されるものではなく、例えば、リンパ液、髄液、唾液等であってもよい。さらに、体液（血液）中の測定目的とする成分として、ブドウ糖（血糖値）を挙げて説明したが、これに限定されるものではなく、例えば、コレステロール、尿酸、クレアチニン、乳酸、ヘモグロビン（潜血）、各種アルコール類、各種糖類、各種タンパク質、各種ビタミン類、ナトリウム等の各種無機イオン、ＰＣＢやダイオキシン等の環境ホルモンであってもよい。さらにまた、上述した実施形態では、所定成分の量を測定するものとして説明したが、所定成分の性質を測定するものであってもよく、また、所定成分の量及び性質の双方を測定するものであってもよい。

上記の実施形態では、体液中の所定成分を測定する成分測定装置を例示したが、本発明はこれに限らず、例えば、体液成分以外の人体のバイタルサインを測定する医療機器にも適用可能である。バイタルサインとしては心拍数・呼吸(数）・血圧・体温、血流量、酸素飽和度、心電等を含む。また、ここでいう医療機器とはいわゆるパーソナルユース品に限らず、例えば臨床医療器を含むことはもちろんである。

本発明に係る成分測定装置、成分測定システム、医療機器及びプログラムは、上述の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成乃至工程を採り得ることはもちろんである。

例えば、評価データ作成部は、３つ、４つ又は６つ以上の評価区分を含む評価データを作成しても構わない。

成分測定装置を構成するディスプレイ及び端末装置を構成するディスプレイの少なくともいずれか一方は、白黒表示で構成されていてもよい。この場合であっても、当該ディスプレイには評価マークを表示することで、ユーザは、評価結果を容易に把握することができる。

１０、１０Ａ〜１０Ｃ…血糖計（成分測定装置、医療機器）
３０、３０２…ディスプレイ ４０…制御部
４６…カウンタ ４８…測定部
７２…判定部 ７４…リセット処理部
８２…評価データ作成部 ８６…評価区分決定部
８８…画面データ作成部
３００Ａ〜３００Ｃ…血糖測定システム ３０４Ａ〜３０４Ｃ…端末装置

Claims (12)

1. 体液成分を測定する測定部と、
   前記測定部で過去に測定された所定数の測定値に基づいて各々範囲が設定された複数の評価区分を含む評価データを作成する評価データ作成部と、
   前記評価データを用いて前記測定部で測定された今回の測定値が属する範囲の前記評価区分を決定する評価区分決定部と、
   前記評価区分決定部で決定された前記評価区分に対応した評価画面データを作成する画面データ作成部と、
   前記画面データ作成部で作成された前記評価画面データをディスプレイに出力するデータ出力部と、
   を備え、
   前記評価データ作成部は、過去の前記所定数の前記測定値に基づいて、前記所定数のうちの所定割合の数の前記測定値が最外に位置する一方の評価区分に属するように当該一方の評価区分の範囲を設定する、
   ことを特徴とする成分測定装置。
2. 請求項１記載の成分測定装置において、
   前記所定割合が４割以上６割以下の範囲内で定められる、
   ことを特徴とする成分測定装置。
3. 請求項２記載の成分測定装置において、
   前記所定割合が５割である、
   ことを特徴とする成分測定装置。
4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載の成分測定装置において、
   前記評価データ作成部は、最外に位置する他方の評価区分の範囲の幅を固定値に設定し、前記一方の評価区分と前記他方の評価区分との間の範囲を等分割することによって、中間に位置する各評価区分の範囲を設定する、
   ことを特徴とする成分測定装置。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載の成分測定装置において、
   前記評価データ作成部は、前記測定部が前記体液成分を前記所定数測定するごとに前記評価データを更新する、
   ことを特徴とする成分測定装置。
6. 請求項１〜５のいずれか１項に記載の成分測定装置において、
   前記画面データ作成部は、前記評価区分決定部で決定された前記評価区分に対応する色の背景及び当該評価区分に対応する評価マークのうち少なくともいずれか一方を有する前記評価画面データを作成する、
   ことを特徴とする成分測定装置。
7. 請求項６記載の成分測定装置において、
   前記評価画面データには、前記測定部で測定された今回の前記測定値が含まれている、
   ことを特徴とする成分測定装置。
8. 請求項１〜７のいずれか１項に記載の成分測定装置において、
   前記成分測定装置は、血糖値を測定する血糖計であって、
   前記評価データ作成部は、過去の前記所定数の血糖測定値に基づいて、前記所定数のうち前記所定割合の数の前記血糖測定値が最も高血糖の前記評価区分に属するように当該評価区分の血糖範囲を設定する、
   ことを特徴とする成分測定装置。
9. 請求項１〜８のいずれか１項に記載の成分測定装置において、
   前記データ出力部から出力された前記評価画面データを表示させる前記ディスプレイをさらに備える、
   ことを特徴とする成分測定装置。
10. 体液成分を測定する測定部を有する成分測定装置と、
    前記成分測定装置と通信可能な端末装置と、
    前記測定部で過去に測定された所定数の測定値に基づいて各々範囲が設定された複数の評価区分を含む評価データを作成する評価データ作成部と、
    前記評価データを用いて前記測定部で測定された今回の測定値が属する範囲の前記評価区分を決定する評価区分決定部と、
    前記評価区分決定部で決定された前記評価区分に対応した評価画面データを作成する画面データ作成部と、
    前記画面データ作成部で作成された前記評価画面データを出力するデータ出力部と、
    を備え、
    前記評価データ作成部は、過去の前記所定数の前記測定値に基づいて、前記所定数のうちの所定割合の数の前記測定値が最外に位置する一方の評価区分に属するように当該一方の評価区分の範囲を設定し、
    前記端末装置は、前記データ出力部から出力された前記評価画面データを表示させるディスプレイを有している、
    ことを特徴とする成分測定システム。
11. 人体のバイタルサインを測定する測定部と、
    前記測定部で過去に測定された所定数の測定値に基づいて各々範囲が設定された複数の評価区分を含む評価データを作成する評価データ作成部と、
    前記評価データを用いて前記測定部で測定された今回の測定値が属する範囲の前記評価区分を決定する評価区分決定部と、
    前記評価区分決定部で決定された前記評価区分に対応した評価画面データを作成する画面データ作成部と、
    前記画面データ作成部で作成された前記評価画面データをディスプレイに出力するデータ出力部と、
    を備え、
    前記評価データ作成部は、過去の前記所定数の前記測定値に基づいて、前記所定数のうちの所定割合の数の前記測定値が最外に位置する一方の評価区分に属するように当該一方の評価区分の範囲を設定する、
    ことを特徴とする医療機器。
12. ディスプレイを有するコンピュータを、
    成分測定装置が測定した過去の所定数の測定値に基づいて各々範囲が設定された複数の評価区分を含み、前記所定数のうちの所定割合の数の前記測定値が最外に位置する一方の評価区分に属するように当該一方の評価区分の範囲を設定した評価データを作成する評価データ作成手段、
    前記評価データを用いて前記成分測定装置で測定された今回の測定値が属する範囲の前記評価区分を決定する評価区分決定手段、
    前記評価区分決定手段で決定された前記評価区分に対応した評価画面データを作成する画面データ作成手段、
    前記画面データ作成手段で作成された前記評価画面データを前記ディスプレイに出力するデータ出力手段、
    として機能させ、
    前記評価データ作成手段は、過去の前記所定数の前記測定値に基づいて、前記所定数のうちの所定割合の数の前記測定値が最外に位置する一方の評価区分に属するように当該一方の評価区分の範囲を設定する、
    ことを特徴とするプログラム。

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