JP2014502858A - 高及び低分析物傾向通知を有する分析物試験方法及びシステム - Google Patents

Abstract

例えば、記憶された分析物データに基づく事実情報を活用して、糖尿病患者等のユーザーの慢性疾患への更なる洞察を可能にするためのシステム及び方法を本明細書に記載する。
【選択図】図１Ａおよび図１Ｂ

Description

本願は、３５ ＵＳＣ §１１９，１２０，３６５、並びに／又は２０１０年１１月１９日出願の先行仮特許出願番号第６１／４１５，５９８号（代理人整理番号ＬＦＳ５２１７ＵＳＰＳＰ）、２０１１年３月２９日出願の同第６１／４６９，０４６号（代理人整理番号ＬＦＳ２２２２ＵＳＰＳＰ）に対するパリ条約、及び２０１１年７月２７日の非仮特許出願番号第１３／１９２，３４８号（代理人整理番号ＬＦＳ５２１７ＵＳＮＰ）の下で利益を主張し、それらの先行出願は、参照により全体として本願に組み込まれる。

糖尿病患者にとって、グルコース監視は日常のことである。そのような監視の精度は、糖尿病者の健康、及び最終的には生活の質に多大な影響を与えることがある。一般に糖尿病患者は、血中グルコース濃度を１日に数回測定し、血糖値を監視し制御する。血中グルコース濃度を正確にかつ定期的に検査しないと、心臓血管疾患、腎疾患、神経損傷、及び失明などの重篤な糖尿病関連合併症を引き起こす可能性がある。現在は、少量の血液サンプル中のグルコース濃度を個人が検査できる、多くの電子機器が存在する。このようなグルコース測定器の１つが、ＬｉｆｅＳｃａｎ製の製品であるＯｎｅＴｏｕｃｈ（登録商標）Ｐｒｏｆｉｌｅ（商標）グルコース測定器である。

グルコース監視に加え、糖尿病患者は多くの場合、例えば、不規則な食事又は運動によって悪影響を受けないように、ライフスタイルに対する厳しい管理を維持しなければならない。更に、特定の糖尿病患者を扱う医師は、糖尿病管理に対して効果的な治療や治療の変更を提供するために、その患者のライフスタイルに関する詳細な情報を必要とする場合がある。現在、糖尿病患者のライフスタイルを管理する方法の１つとして、その患者にライフスタイルに関する紙の日記をつけさせることがある。別の方法として、その患者にライフスタイルに関する出来事を単に記憶させ、各診察時に医師にその詳細を伝えさせることがある。

ライフスタイルに関する情報を記録する上記の方法は、本質的に難しく、時間がかかり、場合によっては正確ではない。紙の日記は、患者が必ずしも常に携帯しておらず、必要な時に正確に記録できない場合がある。このような紙の日記は小さいため、ライフスタイルにおける出来事の詳細な記述を必要とする詳細情報を記入することが難しい。更に、手書きのノートを手作業で確認し、その情報を解釈すべき医師に質問された際に、しばしば、患者はライフスタイルの主要な出来事を忘れている場合がある。紙の日記からは、要素情報を抽出又は分類するための分析が得られない。また、この情報の縮図又は要約もない。二次データ記憶システム、例えば、データベース又はその他電子システムへのデータ入力は、この二次データ記憶装置への、ライフスタイルデータを含む情報の労力を要する複写作業を必要とする。データの記録が難しいため、関連情報を思い出しながら入力することになり、結果として不正確かつ不完全な記録となる。

現在は、個人の分析物濃度を測定でき、分析用の別のコンピュータに読み出し又はアップロードするために、この濃度を保存できる多くの携帯用電子機器が存在する。しかし、既知のシステムでは、計測器内に保存されるライフスタイル変数は制限されたものが選択できるのみである。事前に計測器内に入力された値からのインテリジェントフィードバックはなく、計測器をたまに使用するユーザーにとってユーザーインターフェースは直観的ではない。別のデバイスは、Ａｇａｍａｔｒｉｘ ＷａｖｅＳｅｎｓｅである。しかしながら、ＷａｖｅＳｅｎｓｅは、高傾向又は低傾向の検出を提供しない。

一実施形態では、プロセッサと、通信モジュールと、ディスプレイスクリーンと、メモリ記憶装置と、を含む、モバイルコンピュータデバイスが提供される。通信モジュールは、プロセッサに連結され、複数の分析物測定結果を含むデータを、分析物測定デバイスから受信するように構成される。ディスプレイスクリーンは、プロセッサに連結され、メモリ記憶装置は、プロセッサに連結される。メモリは、一例では、第１の閾値未満の１日の所与の時間の最新の分析物測定結果と、第１の閾値よりも低いＮ日の期間にわたる最新の分析物測定結果の所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される少なくとも１つ以上の分析物測定結果と、を含むデータを受信するように構成され、そのような例では、プロセッサが、それぞれ行ヘッダ及び列ヘッダを有する複数の行及び複数の列を有する表を表示するように、ディスプレイスクリーンを制御するように構成され、列ヘッダが、１日のうちの異なる期間を示し、１日の各期間内の食前又は食後の分析物測定結果を示す、列ヘッダのそれぞれの細分割部を有し、行ヘッダが、各分析物測定結果の日付を示し、１つの分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしによって表され、別の分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしとは異なる第２のしるしによって表され、Ｎ日の期間にわたる最新の分析物測定結果の所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内の第１の閾値よりも低い分析物測定結果の傾向に対する、記憶された分析物の第１のしるしの分配が、グラフィックコネクタにより第１のしるしの分配のそれぞれに接続される。

更に別の実施形態では、プロセッサと、通信モジュールと、ディスプレイスクリーンと、メモリ記憶装置と、を含む、モバイルコンピュータデバイスが提供される。通信モジュールは、プロセッサに連結され、複数の分析物測定結果を含むデータを、分析物測定デバイスから受信するように構成される。ディスプレイスクリーンは、プロセッサに連結され、メモリ記憶装置は、プロセッサに連結される。メモリは、一例では、１日のうちの所与の時間に、Ｎ日の期間にわたって、第２の閾値を超える、食前に行われたとしてフラグ付けされている最新の分析物測定結果と、最新の分析物測定結果の所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される、第２の閾値よりも高い、複数の分析物測定結果のうちの少なくとも１つの分析物測定結果と、を含むデータを受信するように構成され、そのような例では、プロセッサが、それぞれ行ヘッダ及び列ヘッダを有する複数の行及び複数の列を有する表を表示するように、ディスプレイスクリーンを制御するように構成され、列ヘッダが、１日のうちの異なる期間を示し、１日の各期間内の食前又は食後の分析物測定結果を示す、列ヘッダのそれぞれの細分割部を有し、行ヘッダが、各分析物測定結果の日付を示し、１つの分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしによって表され、別の分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしとは異なる第２のしるしによって表され、Ｎ日の期間にわたる最新の分析物測定結果の所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内の第２の閾値よりも高い分析物測定結果の傾向に対する、記憶された分析物の第２のしるしの分配が、グラフィックコネクタにより第１のしるしの分配のそれぞれに接続される。

これらの実施形態では、Ｎ日数が、約２〜約１４の任意の数字を含んでよく、Ｘ時間が、約０〜約７時間の任意の数字を含んでよく、Ｘ時間が、約０〜約３時間の任意の数字を含んでもよく、第１の閾値が、血液１デシリットルあたり約７０ｍｇのグルコースを含んでよく、第２の閾値は、血液１デシリットルあたり約１５０ｍｇのグルコースを含んでもよい。

なおも更なる実施形態では、分析物測定ユニットを用い、モバイル通信デバイスと併用して得られる分析物値中の高又は低傾向をユーザーに通知する方法が提供される。各デバイスは、それぞれのディスプレイ及びメモリ記憶装置に連結されるマイクロプロセッサを有する。本方法は、分析物測定ユニットを用いて、生理学的流体中の分析物を酵素副生成物に変換し、プロセス中に、流体中の分析物の測定結果を提供する、変換する工程と；分析物測定ユニットのメモリ中に、分析物測定結果のうちの１つ以上を記憶する工程と；モバイル通信デバイスを用いて、１日のうちの所与の時間の最新の分析物測定結果が第１の閾値未満であるかどうかを決定する工程と；モバイル通信デバイスを用いて、Ｎ日の期間にわたる最新の分析物測定結果の所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される複数の分析物測定結果のうちの少なくとも１つの分析物測定結果が、第１の閾値よりも低いかどうかを評価する工程と；モバイル通信ユニット内で、Ｎ日数にわたって同一のタイムフレームで、複数の分析物測定結果が、ディスプレイの表中の第１のしるしで、第１の閾値よりも低い分析物傾向を示すことを通知する工程と、により達成され得、表は、それぞれ行ヘッダ及び列ヘッダを有する複数の行及び複数の列を有し、列ヘッダが、１日のうちの異なる期間を示し、１日の各期間内の食前又は食後の分析物測定結果を示す、列ヘッダのそれぞれの細分割部を有し、行ヘッダが、各分析物測定結果の日付を示し、１つの分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしによって表され、別の分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしとは異なる第２のしるしによって表される。

更に別の実施形態では、分析物測定ユニットを用い、モバイル通信デバイスと併用して得られる分析物値中の高又は低傾向をユーザーに通知する方法が提供される。各デバイスは、それぞれのディスプレイ及びメモリ記憶装置に連結されるマイクロプロセッサを有する。本方法は、分析物測定ユニットを用いて、生理学的流体中の分析物の酵素副生成物への分析物の変換を開始し、プロセス中に、流体中の分析物の測定結果を提供する工程と；分析物測定ユニットのメモリ中に、分析物測定結果のうちの１つ以上を記憶する工程と；１日のうちの所与の時間の最新の分析物測定結果が第２の閾値を超えるかどうかを決定する工程と；最新の分析物測定値が（ａ）食前に行われた測定結果、又は（ｂ）空腹期間中に行われた測定結果のいずれか、又は両方としてフラグが付けられたかどうかを確認する工程と；モバイル通信デバイスを用いて、Ｎ日の期間にわたる最新の分析物測定結果の所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される複数の分析物測定結果のうちの少なくとも１つの分析物測定結果が、第２の閾値よりも高いかどうかを評価する工程と；Ｎ日数にわたる同一のタイムフレームで、複数の分析物測定結果が、ディスプレイの表中の第２のしるしで第２の閾値よりも高い別の分析物傾向を示すことを通知する工程と、により達成され得、表は、それぞれ行ヘッダ及び列ヘッダを有する複数の行及び複数の列を有し、列ヘッダが、１日のうちの異なる期間を示し、１日の各期間内の食前又は食後の分析物測定結果を示す、列ヘッダのそれぞれの細分割部を有し、行ヘッダが、各分析物測定結果の日付を示し、１つの分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしによって表され、別の分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしとは異なる第２のしるしによって表される。

上記方法では、分析物はグルコースであってよく、Ｎ日数は、約２〜約１４の任意の数字を含んでもよく、Ｘ時間は、約０〜約７時間の任意の数字を含んでもよく、表示する工程は、グラフィックコネクタにより第１のしるしの分配のそれぞれに接続されている、Ｎ日の期間にわたる最新の分析物測定結果の所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内の第１の閾値よりも低い分析物測定結果の傾向に対する、記憶された分析物の第１のしるしの分配を示す工程を含み、表示する工程は、グラフィックコネクタにより第２のしるしの分配のそれぞれに接続されている、Ｎ日の期間にわたる最新の分析物測定結果の所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内の第２の閾値よりも高い分析物測定結果の傾向に対する、記憶された分析物の第２のしるしの分配を示す工程を含んでもよく、Ｘ時間は、約０〜約３時間の任意の数字であってよく、第１の閾値は、血液１デシリットルあたり約７０ｍｇであってもよく、第２の閾値は、血液１デシリットルあたり約１５０ｍｇであってもよい。

更に別の実施形態では、少なくとも１つの分析物試験ストリップと、分析物測定ユニットと、を含む、慢性疾患管理システムが提供される。測定ユニットは、ハウジングと、分析物マイクロプロセッサと、モバイル通信ユニットと、を含む。ハウジングは、分析物試験ストリップを受信するように構成される、試験ストリップポートを含む。分析物マイクロプロセッサは、試験ストリップ上に配置されるユーザーの生理学的流体中で測定される分析物の量に関するデータを提供するように構成される、試験ストリップポートに連結される。マイクロプロセッサは、メモリに連結される。モバイル通信ユニットは、ディスプレイ及びメモリに連結されるモバイルプロセッサを含む。分析物マイクロプロセッサ又はモバイルプロセッサのうちの１つは、生理学的流体中の分析物を測定して、分析物測定結果を提供するように；分析物測定結果のうちの１つ以上を記憶するように；１日のうちの所与の時間の最新の分析物測定結果が第１の閾値未満であるかどうかを決定するように；Ｎ日の期間にわたる最新の分析物測定結果の所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される複数の分析物測定結果のうちの少なくとも１つの分析物測定結果が、第１の閾値よりも低いかどうかを評価するように；評価の完了時に、Ｎ日数にわたる少なくとも２日の同一のタイムフレーム内で、複数の分析物測定結果が、低閾値よりも低い分析物傾向又は第２の閾値よりも高い傾向を示すことを通知するように；そしてそれぞれ行ヘッダ及び列ヘッダを有する複数の行及び複数の列を有する表中で、モバイル通信デバイスのディスプレイ上に複数の分析物測定値を表示するようにプログラムされ、列ヘッダが、１日のうちの異なる期間を示し、１日の各期間内の食前又は食後の分析物測定結果を示す、列ヘッダのそれぞれの細分割部を有し、行ヘッダが、各分析物測定結果の日付を示し、１つの分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしによって表され、別の分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしとは異なる第２のしるしによって表される。

上記システムでは、マイクロプロセッサは、（ａ）食前に行われた測定結果、又は（ｂ）空腹期間中に行われた測定結果を含む既定条件のうちの１つとしてフラグが付けられたかどうかを確認するように更にプログラム化され、マイクロプロセッサは、最新の分析物測定値が、既定条件として第１の閾値未満であるかどうかを確認するように更にプログラム化され、Ｎ日数は、約２〜約１４の任意の数字であってよく、Ｘ時間は、約０〜約７時間の任意の数字であってよく、Ｘ時間は、約０〜約３時間の任意の数字であってもよく、第１の閾値は、血液１デシリットルあたり約７０ｍｇであってよく、第２の閾値は、血液１デシリットルあたり約１５０ｍｇであってもよい。

更なる実施形態では、分析物測定ユニットと、モバイル通信ユニットと、を含む、慢性疾患管理システムが提供される。分析物測定ユニットは、ハウジングと分析物マイクロプロセッサとを含む。ハウジングは、分析物試験ストリップを受信するように構成される、試験ストリップポートを含む。試験ストリップポートは、１つ以上の試験ストリップ上に配置されるユーザーの生理学的流体からの分析物の量に関するデータを提供するように構成される。分析物マイクロプロセッサは、複数の分析物測定結果を表すデータを記憶するように構成される、メモリに連結される。モバイル通信ユニットは、マイクロプロセッサと、ディスプレイと、メモリと、を含む。モバイルプロセッサはディスプレイ及びメモリに連結され、分析物マイクロプロセッサ又はモバイルマイクロプロセッサのうちの１つが、Ｎ日の期間にわたる最新の分析物測定結果の所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される複数の分析物測定結果の少なくとも１つの分析物測定結果が、第１の閾値よりも低いかどうかを決定し、Ｎ日数にわたるタイムフレームで、表中で、第１の閾値よりも低い分析物傾向を表示するように構成され、表が、それぞれ行ヘッダ及び列ヘッダを有する複数の行及び複数の列を有し、列ヘッダが、１日のうちの異なる期間を示し、１日の各期間内の食前又は食後の分析物測定結果を示す、列ヘッダのそれぞれの細分割部を有し、行ヘッダが、各分析物測定結果の日付を示し、１つの分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしによって表され、別の分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしとは異なる第２のしるしによって表される。

なおも更なる実施形態では、分析物測定ユニットとモバイル通信ユニットとを含む、慢性疾患管理システムが提供される。分析物測定ユニットは、ハウジングと分析物マイクロプロセッサとを含む。ハウジングは、分析物試験ストリップを受信するように構成される、試験ストリップポートを含む。試験ストリップポートは、１つ以上の試験ストリップ上に配置されるユーザーの生理学的流体からの分析物の量に関するデータを提供するように構成される。分析物マイクロプロセッサは、複数の分析物測定結果を表すデータを記憶するように構成される、メモリに連結される。モバイル通信ユニットは、マイクロプロセッサと、ディスプレイと、メモリと、を含む。モバイルプロセッサはディスプレイ及びメモリに連結され、分析物マイクロプロセッサ又はモバイルマイクロプロセッサのうちの１つが、Ｎ日の期間にわたる最新の分析物測定結果の所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される複数の分析物測定結果の少なくとも１つの分析物測定結果が、第２の閾値よりも高いかどうかを決定し、Ｎ日数にわたるタイムフレームで、表中で、第２の閾値よりも高い分析物傾向を表示するように構成され、表が、それぞれ行ヘッダ及び列ヘッダを有する複数の行及び複数の列を有し、列ヘッダが、１日のうちの異なる期間を示し、１日の各期間内の食前又は食後の分析物測定結果を示す、列ヘッダのそれぞれの細分割部を有し、行ヘッダが、各分析物測定結果の日付を示し、１つの分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしによって表され、別の分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしとは異なる第２のしるしによって表される。

これらのシステムでは、Ｎ日数は、約２〜約１４の任意の数を含み、Ｘ時間は、約０〜約７時間の任意の数を含み、第１の閾値は、血液１デシリットルあたり約７０ｍｇのグルコースを含み、第２の閾値は、血液１デシリットルあたり約１５０ｍｇのグルコースを含み、複数の分析物測定結果は、少なくとも２つのグルコース測定結果を含み、複数の分析物測定結果は、少なくとも３つのグルコース測定結果を含む。

これら及び他の実施形態、特徴並びに利点は、以下に述べる本発明の異なる例示的実施形態のより詳細な説明を、はじめに下記に簡単に述べる付属の図面とあわせて参照することによって当業者にとって明らかになるであろう。

本明細書に援用する明細書の一部をなす添付図面は、現時点における本発明の好適な実施形態を示したものであって、上記に述べた一般的説明及び下記に述べる詳細な説明とともに、本発明の特徴を説明する役割を果たすものである（同様の数字は同様の要素を表す）。

分析物測定ユニット及びモバイル通信デバイスを含む、慢性疾患管理システム。 簡略図中で、分析物測定ユニット及びモバイル通信デバイスのそれぞれに対する、例示の回路基板。 低傾向を決定するための論理の２つの変化形。 低傾向を決定するための論理の２つの変化形。 高傾向を決定するための論理の２つの変化形。 高傾向を決定するための論理の２つの変化形。 タッチスクリーンが要約スクリーン中にある一方で、低傾向を示す、ポップアップメッセージ。 図４Ａのポップアップ中に提供される選択に応答して、ユーザーが選択してもよい、詳細なテキストスクリーン。 モバイル通信デバイスのログブックディスプレイに対する固有の出力。 「午前中」の時間間隔に対する、７月２５日〜７月２６日に識別される低傾向に関する更なる詳細を提供する、生成されたスクリーン。 ログブックディスプレイの代替のスクリーン。 ユーザーが、傾向パターンの解釈のためのヘルプを得ることと、ログブックを他と共有することとの間で選択することを可能にする、スクリーン。 ユーザーが、図６Ａ中のログブックのＥメール又はテキストメッセージを介して共有することを可能にする、フォローアップスクリーン。 グラフィック方法を使用して、ユーザーに経時的な測定値を通知する代替のモード。 グラフィック方法を使用して、ユーザーに経時的な測定値を通知する代替のモード。 グラフィック方法を使用して、同一の時間ウィンドウ中の日数にわたる測定値を通知する、更に別のモード。

以下の詳細な説明は、図面を参照しつつ読まれるべきもので、異なる図面中、同様の要素は同様の参照符号にて示してある。図面は必ずしも一定の縮尺を有さず、選択した実施形態を示したものであって、本発明の範囲を限定するものではない。詳細な説明は本発明の原理を限定するものではなく、あくまでも例として説明するものである。この説明文は、当業者による発明の製造及び使用を明確に可能ならしめるものであり、出願時における発明を実施するための最良の形態と考えられるものを含む、発明の複数の実施形態、適応例、変形例、代替例、並びに使用例を述べるものである。

本明細書で任意の数値や数値の範囲について用いる「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書で述べるその所望の目的に沿って機能することを可能とするような適当な寸法の許容誤差を示すものである。更に、本明細書で用いる「患者」、「ホスト」、「ユーザー」、及び「被験者」という用語は任意のヒト又は動物患者を指し、システム又は方法をヒトにおける使用に限定することを目的としたものではないが、ヒト患者における本発明の使用は好ましい実施形態を代表するものである。また「分析物」という用語は、これらに限定されないが、血液、尿、唾液、又は汗を含む、ユーザーから抽出可能な任意の流体（以下、「生理学的液体」）の任意の成分（例えば、グルコース、ケトン、尿素、コレステロール、ヘマトクリット等）を示す。

図１Ａは、生体内感知装置で使用するためのグルコース試験ストリップ２０の形態の分析物測定ユニット１０（「ＡＭＵ」）、及びモバイル通信デバイス４０を含む、慢性疾患管理システム１００を示す。グルコース測定器又はＡＭＵ １０は、図１Ａに示すように、ハウジング１２、ディスプレイ１４、ストリップポートコネクタ１６、及びデータポート１８を含むことができる。ボタンは示されていないが、バーチャルボタンを有するタッチスクリーンが利用されてもよい。通信デバイス４０は、機械的ホームスイッチ４４を有する、ディスプレイ４２、好ましくは、タッチスクリーン型ディスプレイを含む。

図１Ｂは、回路基板２２の上面上に配置されたＡＭＵ １０の電子構成要素を（概略的な形で）示す。上面上に、電子構成要素は、ストリップポートコネクタ１６と、マイクロコントローラ２４と、ディスプレイコネクタ１４ａと、不揮発性メモリ４０と、時計４２と、第１のワイヤレスモジュール１と、を含む。下面上に、電子構成要素は、バッテリコネクタ（図示せず）と、データポート１８と、を含んでもよい。マイクロコントローラ２４は、ストリップポートコネクタ１６、オペアンプ回路（簡潔にするために図示せず）、無線モジュール２６、ディスプレイ１４、不揮発性メモリ（簡潔にするために図示せず）、クロック（簡潔にするために図示せず）、電池（簡潔にするために図示せず）、及びデータポート１８に電気的に接続されてもよい。

オペアンプ回路（簡潔にするために図示せず）は、ポテンシオスタット機能及び電流測定機能の一部を提供するように構成される、２つ以上のオペアンプを含むことができる。ポテンシオスタット機能とは、試験ストリップの少なくとも２つの電極間に試験電圧を加えることを指し得る。電流機能とは、加えられた試験電圧によって生じる試験電流を測定することを指し得る。電流測定は、電流電圧変換器によって行うことができる。マイクロコントローラ２４は、例えば、Ｔｅｘａｓ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ＭＳＰ ４３０などの混合シグナルマイクロプロセッサ（ＭＳＰ）の形態であってよい。ＭＳＰ ４３０は、ポテンシオスタット機能及び電流測定機能の一部を行うように構成することもできる。更に、ＭＳＰ ４３０は、揮発性及び不揮発性メモリを含むこともできる。別の実施形態において、電子構成要素の多くを特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）の形態でマイクロコントローラに組み込むことができる。

ストリップポートコネクタ１６は、試験ストリップと電気的接続を形成するように構成することができる。ディスプレイ１４は、測定された分析物値を報告し、生活習慣に関連した情報の入力を容易にするための、液晶ディスプレイの形態であってよい。ディスプレイ１４は、任意にバックライトを有してよい。あるいは、ディスプレイ１４は、ボタン及びスイッチを必要とすることなく、データ入力及び応答を可能にする、タッチスクリーンディスプレイを含んでもよい。データポート１８は、接続リード線に取り付けられる、好適なコネクタを受容し、それにより、ＡＭＵ １０が、パーソナルコンピュータ等の外部デバイスに連結されることを可能にすることができるか、又は測定器１０の再充電可能電池が再充電されることを可能にすることができる。データポート１８は、例えば、シリアル、ＵＳＢ、又はパラレルポートなど、データ送信が可能な任意のポートであってもよい。好ましくは、データポート１８は、ＵＳＢ ２．０ポートの形態である。クロック（簡潔にするために図示せず）は、ユーザーが位置する地理的領域に関連する現在時刻を維持し、また時間を計測するように構成され得る。ＡＭＵ １０は、例えば、電池などの電源に電気的に接続されるように構成され得る。

ＡＭＵ １０は、例えば、グルコース、ケトン、コレステロール等の生理学的流体中の分析物の１つ以上の測定を提供する、好適な分析物試験ストリップ（例えば、電気化学的又は光化学的）と協働するように設計される。例示的な一実施形態では、試験ストリップ２０は、電気化学的グルコース試験ストリップの形態であり得る。試験ストリップ２０は、１つ以上の作用電極及び対電極を含んでよい。試験ストリップ２０は、更に複数の電気的接触パッドを含んでもよく、その場合、各電極は、少なくとも１つの電気的接触パッドと電気的に連通してもよい。ストリップポートコネクタ１６は、電気的接触パッドと電気的にインターフェースし、電極と電気的に連通しているように構成されてよい。試験ストリップ２０は、少なくとも１つの電極上に配置されている試薬層を含むことができる。試薬層は、酵素及び調節物質を含み得る。試薬層に使用するのに適した例示的な酵素としては、グルコースオキシダーゼ、グルコースデヒドロゲナーゼ（ピロロキノリンキノン補因子「ＰＱＱ」とともに）、及びグルコースデヒドロゲナーゼ（フラビンアデニンジヌクレオチド補因子「ＦＡＤ」とともに）が挙げられる。試薬層に使用するのに適した例示的な調節物質としては、フェリシアニドがあり、この場合では酸化型である。試薬層は、分析物（例、グルコース）を酵素的副産物に物理的に変換させ、その過程で分析物濃度に比例した所定量の還元型の調節物質（例、フェロシアニド）を生成するように構成することができる。この後、作用電極によって還元型調節物質の濃度を電流の形態で測定することができる。次いで、ＡＭＵ １０は、電流の大きさを分析物濃度に変換することができる。好ましい試験ストリップの詳細は、米国特許第６１７９９７９号、同第７０４５０４６号、同第７２９１２５６号、同第７４９８１３２号に提供されており、当該特許の全ては、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

再び図１Ｂを参照すると、概略的形態で、その上にある特定の構成要素が配置される、手持ち式演算器４０の回路基板４６が示される。パワーアンプチップセット４８は、電力管理チップセット５０と共に、マイクロプロセッサ５２に対して提供されるが、それは、メモリチップセット５４、無線通信モジュール５６（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） ２．０）、ＧＳＭ（登録商標）又はＧＰＲＳチップセット５８、及びＷｉ−Ｆｉチップセット６０に連結される。市販のポータブル通信デバイスの例としては、Ｂｌａｃｋｂｅｒｒｙ Ｔｏｒｃｈ Ｓｍａｒｔｐｈｏｎｅ、Ａｎｄｒｏｉｄ Ｓｍａｒｔｐｈｏｎｅ、ｉＰｈｏｎｅ、ｉＰｏｄ Ｔｏｕｃｈ、ｉＰａｄ、並びにＮｏｋｉａ、ＬＧ、Ｓａｍｓｕｎｇ、及びＭｏｔｏｒｏｌａからのその他のものが挙げられる。本明細書に用いるポータブル通信デバイスは、スマートフォンである必要はないが、データをサーバと通信し合う能力を有する、任意の手持ち式ポータブルコンピュータデバイスを含んでもよいことに留意されたい。好ましくは、ポータブル通信デバイスは、ｉＰｈｏｎｅ ４Ｇである。

操作中、患者は、血液検査を実施することによって、システム１００の使用を開始してもよい。具体的には、好適な試験ストリップ２０がＡＭＵ １０に挿入され、デバイスをオンにする。血液又は好適な生理学的流体が、好適なデバイス（例えば、ランセット）によって抽出され、ストリップ２０の遠位端上に配置される。流体の付着は、分析物（例えば、グルコース）の酵素副生成物、例えば、グルコン酸への物理的形質転換を開始し、それにより、ＡＭＵ １０が、試験ストリップの試験チャンバ中の酵素反応からの電流フローを測定することを可能にする。酵素反応が行われ、反応からの電流が測定された後に、分析物結果、又は例示の実施形態において、２０２の血中グルコース（「ＢＧ」）の結果が、ユーザーに通知される。本明細書で用いる「通知された」という用語及びこの語幹の変形は、文字、音声、画像又は全ての通信の態様の組み合わせを介してユーザーに通知されることを表す。

ユーザーの健康又は疾病の管理においてユーザーを補助するための更なる処理のために、試験（例えば、電気化学的又は電気光学的）からの結果もまた、可能な場合すぐに、手持ち式演算器４０に転送される。システム１００中に種々の機能性が提供されるが、それらの機能性は、２０１０年２月２５日出願の米国特許仮出願番号第６１／３０８，２１７号（代理人整理番号ＤＤＩ−５１９４ＵＳＰＳＰ）、及び２０１０年６月９日出願の米国特許出願番号第１２／８２６，５４３号（代理人整理番号ＤＤＩ−５１９４ＵＳＮＰ）に示され、記載され、それらは、参照により全体として本願に組み込まれる。すでに述べた出願によって記載される機能性が、ＡＭＵ １０又はＨＣＵ ４０のいずれかにおいて、これらのデバイスのうちの一方又は両方の一部又は全部において、利用され得ることに留意されたい。

デバイス４０が、最近出された分析物測定結果の高傾向（又は低傾向）をユーザーに警告することを可能にするために、システム１００において１つの機能性が提供される。低傾向パターン検出に対する論理の２つの変化形が、図２Ａ及び２Ｂに関連して本明細書に示され、記載されるが、一方で、高傾向パターン検出に対する論理の２つの変化形は、図３Ａ及び３Ｂに記載される。

図２Ａ中、瞬間又は最新のＢＧは、４０２において、かかるＢＧが第１の閾値未満であるかどうかを決定するために比較される。４０２において真である場合、マイクロプロセッサは、４０４において、最新のＢＧ測定結果６０２が最新のＮ日数で出されたのと同一の期間（９：３０ＡＭ）を区分する、Ｘ時間のウィンドウ（例えば、約８ＡＭ〜約１１ＡＭの約３時間）内で出された、複数の分析物測定結果のうちの少なくとも１つ以上が、第１の閾値よりも低いかどうかを決定する。一実施例では、ＢＧ結果は６５ｍｇ／ｄＬであり、それは、約７０ｍｇ／ｄＬのプリセット第１の閾値未満である。ＢＧは、９：３０ＡＭ前後に測定された。本明細書に記載する論理に基づき、マイクロプロセッサ５２は、以前のＮ日数中に最新の血液測定結果が出された時間（すなわち、９：３０ＡＭ前後）を区切る、Ｘ時間のタイムフレームで出されたその記憶された分析物測定結果を見て、所与の時間（すなわち、９：３０ＡＭ）前後のかかる区分されたタイムフレーム中の少なくとも１つの分析物測定結果が、第１の閾値よりも低いかどうかを決定する。少なくとも１つの以前の測定結果がこの条件に適合する場合、マイクロプロセッサは、低傾向の警告の形態で、技術的効果を提供するメッセージ４０６を通知する（例えば、図４Ａ）。具体的には、図４Ａのスクリーン６０４に示すように、テキストメッセージは、プリセットＮ日数のそれぞれにわたって、６５ｍｇ／ｄＬの最新の分析物測定結果が出された所与の時間を区分する、同一タイムフレームに対して、低傾向が検出されたことを示すために、任意のスクリーンにおいてポップアップしてもよい。ユーザーが最新の分析物結果を見たい場合、スクリーン６０８が表示されてもよく、低傾向メッセージに対する選択６０９が選択され得る。「表示」ボタン６０９の選択は、ユーザーが、図４Ｂのスクリーン６１０上に示されるように、例えば、日付、時間、ＢＧ結果の値、及びＢＧ結果に関連する他の文脈的情報、例えば、運動、食事、又はインスリン薬物をリストアップする表等、低傾向の検出に関する詳細を見ることを可能にする。

図２Ａの論理の代替として、図２Ｂの論理もまた利用され得る。４１０において、論理流れ図は、ＡＭＵ １０から手持ち式演算器４０への１つ以上のＢＧ結果の転送で始まる。ＨＣＵ ４０のプロセッサ５２は、４１２においてＢＧ結果を読み、低パターン傾向検出の分析を開始する。４１４において、結果がプリセット下限「ＬＯＷ」よりも低いかどうかに関する決定が行われる。真である場合、論理は、任意の検出されたパターンの一部として利用されない、前の５日間から収集された結果を読む。４１８において、論理は、最新の結果がＬＯＷ（下限）未満であるか確認し、真である場合、論理は、４２０に流れ、前日のいずれかの時点で、前の日付のＢＧ（「前のＢＧ」）の結果がＬＯＷ（下限）よりも低いかどうかを判定するために決定される。真の場合、プロセスは、工程４２２に流れるが、前のＢＧ結果が、最新のＢＧ結果が出された時間に及ぶ時間ウィンドウ（例えば、３時間）内に入るかどうかが決定される。本実施例において、最新のＢＧ結果が９：００ＡＭに出された場合、前のＢＧは、（ａ）ＬＯＷ（下限）よりも低くなければならず、（ｂ）前の日（複数可）の６：００ＡＭ〜正午までの任意の時間に測定されなければならない。４２２において真の場合、プログラムは、低パターン４２４の一部として、これらの結果を記録する。決定４１８に戻ると、最新の結果がＬＯＷ（下限）以上である場合、プロセスは、４２６に流れるが、システムは、４１４〜４２４の論理プロセスが実行されている間に、更なる結果が転送されたか確認する。４２６において真である場合、プロセスは、除外４１６に戻り、工程４１８〜４２４がもう一度利用される。４２６において偽である場合、プロセスは、決定４２８に流れ、ＨＣＵ ４０において識別及び記憶されたＬＯＷパターンがあるか判定する。真の場合、ＨＣＵ ４０は、４３０において、低パターン傾向警告を通知する。

プロセス４１４に戻ると、プロセスが４１４で偽を返す場合、流れは４３２に進み、結果への更新があるか判定する。工程４１２〜４２４が実行されている間に、新しい結果が転送されなかったとすれば、論理は、４３４で終了する。

ここで図３Ａに例示的に示される、高傾向検出論理８００もまた、システムに提供される。高傾向パターン検出の適切な操作を確実にするために、デバイス４０中でメッセージが提供され、高傾向がユニットによって検出されるために、ユーザーにＢＧ測定結果にタグ又はフラグを付けるように気付かせてもよい。ユーザーが空の第２の閾値を選択することを主張する場合、高傾向が検出されるために、タグ付け機能性が使用可能でなければならないという趣旨のメッセージが表示される。これは、ユーザーが食前の限度とタグ付けとの間の関係を理解するのを助けることを目的とする。換言すれば、食前測定結果のタグ付けが行われない場合、高傾向メッセージの提供にはほとんど価値がない。更に、たとえタグ付けが使用可能であっても、ユーザーは、食前の高傾向がユーザーにとって有益であるために、タグ付けが常に使用されるべきであることを、メッセージによって気付かされる。

図３Ａのこの論理流れ図において、最新のＢＧ結果が高閾値を超えるかどうかに関して、論理的質問８０２が行われる。真の場合、論理的質問８０４は、最新のＢＧ結果が食前のＢＧ結果又は空腹時のＢＧ結果としてタグ付けされたかどうかに関する。真の場合、論理は、質問８０６に流れ、前のＮ日数（例えば、４日間）にわたる２つ以上の前のＢＧ測定結果が高閾値を超えるかどうかを決定する。真の場合、論理は、質問８０８に流れ、同一の２つ以上のＢＧ結果が両方とも、食前のＢＧ結果又は空腹時のＢＧ結果のいずれかとしてフラグ付けされたかどうかを決定する。真の場合、論理は、質問８１０に流れ、最新のＢＧ結果及び同一の２つ以上の前のＢＧ結果が全て、Ｘ時間タイムフレーム内で生じているかどうかを決定する。真の場合、論理８００は、出力８１２において、高傾向の警告を通知する技術的効果を提供する。質問８０２〜８１０において、論理が偽を返す場合、ルーチンは８１４で終了する。好ましい実施形態において、変数Ｎは、約２〜９０日の任意の値であってもよく、Ｘは、約１時間〜約１２時間の任意の値であってもよい。

論理８００の一実施例として、以下の表１に記載するように、ユーザーが月曜日から金曜日まで一連の測定を実施し、最新のＢＧ結果は、金曜日の９ＡＭであると仮定してみる。

表１を参照すると、最新のＢＧは、論理的質問８０２及び８０４に対して、論理的に真の状態を有する（すなわち、高閾値を超え、空腹時としてフラグ付けされる）。最後の４日間のそれぞれに対する少なくとも１つのＢＧは、論理的質問８０６及び８０８に対して、論理的に真の状態を有する。論理的質問８１０は、少なくとも３つのＢＧを評価しなければならないが、それらは、最新のＢＧ（質問８０２及び８０４から）、並びに少なくとも２つのＢＧ（質問８０６及び８０８から）である。

前の４日間に収集された結果に基づき、警告メッセージは、金曜日９：００ＡＭの最新のＢＧと共に通知される。３時間区分は、時刻の時系列で、７：５０ＡＭ（月曜日）、９：００ＡＭ（金曜日）、及び１０：４９ＡＭ（火曜日）を含んでもよく、最遅時刻と最早時刻との差は、３時間未満である（１０：４９ＡＭ−７：５０ＡＭ＝２時間５９分）。したがって、月曜日、金曜日、及び火曜日のＢＧは、３時間区分内に入る。月曜日、金曜日、及び火曜日に加えて、３時間区分はまた、時刻の時系列で、７：４０ＡＭ（水曜日）、７：５０ＡＭ（月曜日）、及び９：００ＡＭ（金曜日）を含んでもよく、最遅時刻と最早時刻との差は、３時間未満である（９：００ＡＭ−７：４０ＡＭ＝１時間２０分）。

再び表１を参照すると、水曜日に対して高傾向警告はない。水曜日に対して、２つの前のＢＧ及び１つの最新のＢＧが論理的質問８１０において評価されるが、それらは、７：４０ＡＭ（水曜日）、７：５０ＡＭ（月曜日）、及び１０：４９ＡＭ（火曜日）であり、最遅時刻と最早時刻との差は、３時間を超える（すなわち、１０：４９ＡＭ−７：４０ＡＭ＝３時間９分）。したがって、水曜日、月曜日、及び火曜日のＢＧは、３時間区分内に入らない。

再び表１を参照すると、木曜日に対して高傾向警告はない。木曜日に対して、２つの前のＢＧ及び１つの最新のＢＧは、論理的質問８１０において評価される。論理的質問８１０において評価され得る前の日にちの３つの組み合わせがあるが、それらは、月曜日／火曜日；月曜日／水曜日；及び火曜日／水曜日であることに留意されたい。ここで、前の日にちの組み合わせのうちのいずれか１つを最新のＢＧと組み合わせると、３時間区分内に入る３つのＢＧをもたらすことはない。

表１に記載する実施形態において、高閾値を超え、空腹時としてフラグ付けされる、たった１つの１日あたりのグルコース濃度のみが図示されることに留意されたい。他の状況において、高閾値を超え、空腹時としてフラグ付けされる、２つ以上の１日あたりのグルコース濃度が存在する場合がある。そのような場合、論理８００によって評価される必要がある３つのＢＧの組み合わせの数は増加する。

論理ルーチン８００の適用性の更なる実証として、本明細書の表２に記載されるように、ユーザーが更に（表１の）金曜日に続く土曜日に最新のＢＧ測定を実施したと考える。

表２中、論理８００は、土曜日（１１：５０ＡＭ）に高傾向警告を検出し、それは、最新のＢＧと共に通知される。論理的質問８１０において評価され得る前の日にちの６つの組み合わせがあるが、それらは、月曜日／火曜日；月曜日／水曜日；月曜日／木曜日；火曜日／水曜日；火曜日／木曜日；及び水曜日／木曜日であることに留意されたい。３時間区分は、時刻の時系列で、１０：４９ＡＭ（火曜日）、１１：３０ＡＭ（木曜日）、及び１１：５０ＡＭ（土曜日）を含むことができ、最遅時刻と最早時刻との差は、３時間未満である（すなわち、１１：５０ＡＭ−１０：４９ＡＭ＝１時間１分）。したがって、火曜日、木曜日、及び土曜日のＢＧは、３時間区分内に入る。表２に基づき要約すると、ユーザーに、２つのメッセージが、１つは金曜日に、別のメッセージは土曜日に提供される。しかしながら、別の方法としては、傾向データの優先順位付けによって、２つの高傾向を報告する、たった１つのメッセージのみが土曜日に生成されてもよい。高傾向又は低傾向報告の優先順位付けは、以下に基づくことができる：一旦グルコース値が（高又は低）傾向に使用されると、それはもはや他の（高／低）傾向で使用されなくなる；複数の傾向が検出される場合、結果の最も高度なクラスタリングが報告される傾向になる；又は１時間以内に複数の高及び低ＢＧ測定結果が存在する場合、最初のもののみが傾向分析に含まれる（すなわち、１時間内に複数の高値あるいは１時間以内に複数の低値が存在する場合、最初のもののみが傾向分析に含まれる）。あるいは、優先順位付けは、時間的近接に基づくか、又はクラスタリングの密接さに基づいてもよく、それは、最新のＢＧ結果に時間が最も近い２つのＢＧ結果、又は最新のＢＧ結果に時間が最も近い３つのＢＧ結果によって決定されてもよい。

また、ここで図３Ｂに例示的に示される、高ＢＧ傾向を検出するための代替の論理が利用されてもよい。図３Ｂ中、論理流れ図は、５００において、ＡＭＵ １０から手持ち式演算器４０への１つ以上のＢＧ結果の転送で始まる。ＨＣＵ ４０のプロセッサ５２は、５０２においてＢＧ結果を読み、高パターン傾向検出の分析を開始する。５０４において、結果がプリセット上限「ＨＩＧＨ」よりも高いかどうかに関する決定が行われる。真である場合、論理は、５０６において、任意の検出されたパターンの一部として利用されない、前の５日間から収集されたＢＧ結果を読む。５０８において、論理は、最新の結果がＨＩＧＨ（上限）を超えるかを確認し、真である場合、５１０において、前のＢＧ結果が前の日であったか、５１２において、最新のＢＧ結果が出された時間に及ぶ時間ウィンドウ（例えば、３時間）内に入るか、５１４において、「食前」測定結果としてタグ又はフラグ付けされたか、並びに５１６において、少なくとも３つのかかる結果が見られるかが決定され、そのような場合、高いパターンがこれらの結果に対して記録される。本実施例において、最新のＢＧ結果が９：００ＡＭに出された場合、前のＢＧは、（ａ）ＨＩＧＨ（上限）よりも高くなければならない、（ｂ）前の日（複数可）において、６：００ＡＭ〜正午の任意の時間に測定されなければならない、（ｃ）食前としてフラグ付けされなければならない、（ｄ）これらの閾値に適合する、少なくとも３つのかかる測定結果を伴わなければならない。決定工程５０８に戻ると、最新の結果がＨＩＧＨ（上限）を超えない場合、プロセスは、５２０に流れ、システムは、５０４〜５１８の論理プロセスが実行されている間に、更なる結果が転送されたか確認する。５２０において真である場合、プロセスは、除外工程５０６に戻り、工程５０８〜５１８がもう一度利用される。５２０において偽であると決定される場合、プロセスは、決定４２８に流れ、ＨＣＵ ４０中に識別及び記憶されるＨＩＧＨパターンがあるか判定する。真の場合、ＨＣＵ ４０は、５２４において、高パターン傾向警告を通知する。

プロセス５００に戻ると、プロセスが５０４で偽を返す場合、流れは５２６に進み、結果への更新があるか判定する。工程５０８〜５１８が実行されている間に、新しい結果が転送されなかったとすれば、論理は、５２８で終了する。好ましい実施形態では、Ｘ時間のウィンドウは、約１〜約６時間（又は分で表される時間）の任意の数値を含み、Ｎ日数は、約２〜約２１日に及んでもよい。別の好ましい実施形態では、Ｘ時間のウィンドウは、約３時間を含み、Ｎ日数は、約２〜約３０日、及び最も好ましくは、約２〜約５日に及んでもよい。更なる好ましい実施形態では、Ｎ日数は、約２日〜約９０日に及んでもよい。「日」という用語が、任意の２４時間を意味し、それが、ユーザーの一般に理解される開始点（例えば、４ＡＭ〜８ＡＭ）と一致するその開始時間を有してもよいことに留意されたい。

高パターン又は低パターンは、ＨＣＵ ４０中に記憶され、固有の方法でユーザーに通知される。具体的には、図５Ａに示すように、ＨＣＵ ４０のディスプレイは、ＨＣＵ中に記憶される測定結果が１つ以上のパターンの一部であるかどうかを評価するように、そのプロセッサによって制御され得る。結果が任意の高又は低パターンの一部ではない場合、結果（例えば、「食後」測定結果として、「７月２６日」の「午前」の列中に値「１２０」を示す、結果７００が本明細書に示される）は、その明度がスクリーン上の他のしるしと実質的に関連して暗くなるように表示される。結果が低傾向の一部である場合（例えば、７月２５及び２６日の両日に対して、「午前」の期間に低傾向を示す、参照番号７０２）、結果は、例えば、第１の色の多角形、例えば、ベタの円のそれぞれの間にグラフィックシンボル又はコネクタ７０３を有する、ベタの円等、第１のしるしとして表示される。測定結果の数値はまた、多角形上のオーバーレイとして提供されてもよい。結果が高傾向の一部である場合（例えば、７月２０、２１、及び２２日に対して、「夕方」の期間に高傾向を示す、参照番号７０４）、結果は、例えば、第１の色とは異なる第２の色で、第２のしるしとして表示される。グラフィックシンボル、又はコネクタ７０５は、これらの値が、本明細書に記載する論理に従って高傾向の一部であることを示すために、利用されてもよい。他のしるし（例えば、シンボル、色、マーク）もまた、分析物測定結果に関連する他の文脈的データを提供するために利用され得る。本実施例において、ＨＣＵ ４０のディスプレイは、６４の測定結果が得られる前後に、インスリンが摂取されたことを示すために、大文字「Ｉ」を表示するように構成され得る。

図５Ｃを参照すると、図５Ａの高又は低パターンに対する代替のディスプレイが提供され得る。例えば、結果（例えば、「食後」測定結果として、「７月２６日」の「午前」の列中に値「１２０」を示す、結果７００ａが本明細書に示される）は、その明度がスクリーン上の他のしるしと実質的に関連して暗くなるように表示される。結果が低傾向の一部である場合（例えば、７月２４日、２５日、及び２６日に対して、「午前」の期間中に低傾向を示す、参照番号７０２ａ）、結果は、例えば、第１の色の多角形、例えば、７月２４日、２５日、及び２６日の値を接続する、接続かつ統合された一連の正方形７０３ａ等、第１のしるしとして表示される。測定結果の数値もまた、多角形の内側に提供され得る。結果が高傾向の一部である場合（例えば、７月２４日、２５日、及び２７日に対して、「夜」の期間に高傾向を示す、参照番号７０４ａ）、結果は、例えば、第１の色とは異なる第２の色の多角形等、第２のしるしとして表示される。相互と統合して多角形７０５ａを形成する一連の正方形は、これらの値が、本明細書に記載する論理に従って高傾向の一部であることを示すために、利用されてもよい。

ユーザーが傾向に対して更なる詳細を求める場合、ユーザーは、例えば、７月２５日及び１日の低傾向パターン等、図５Ａ又は５Ｃ中の関連するしるしに触れることができる。これにより、ＨＣＵ ４０は、図５Ｂ中の更なる詳細なデータ、例えば、６１ｍｇ／ｄＬの測定結果が７：００ＡＭ、食前に出されたこと（しるしによって表される）、並びに他の文脈的データ、例えば、５グラムの量の７：３０ＡＭの炭水化物「Ｃ」、６：４０ＡＭの軽い運動「Ｅ」、及び６：３０ＡＭの即効性インスリン「Ｉ」を表示する。

例示のシステムはまた、ログブックが介護者若しくは医療提供者と共有されること、又はユーザーがログブックの解釈においてヘルプを求めることを可能にする。この機能は、図６Ａ及び６Ｂに示される。図６Ａ中、ユーザーがログブックの出力を共有したい場合、ユーザーは、タッチスクリーン４０の好適なオープンエリア上で単純にタップする。これは、ユーザーが「ヘルプ」か「共有」かを選択するポップアップ選択７０８を開始する。

「ヘルプ」の選択は、経時的により低い傾向を示すグルコース値の影響、若しくは医療提供者からの許可された品目に関する、好適な媒体、例えば、ビデオを起動する。あるいは、「ヘルプ」の選択は、事前に選択された電話番号又はウェブサイトに対するコールを開く。「共有」の選択は、オーバーレイ７０９を起動し、３つの選択を有する：ログブックデータのコピーを別のユーザーに送信すること；ログブックのテキスト説明を含む、テキストメッセージを送信すること；又はこの機能をキャンセルすること。

システムが提供する別の機能は、グラフィック形式で分析物測定結果を表示する能力である。本実施例では、図７Ａのスクリーン８００において、測定結果は、カーデシアングラフで表示され、５０〜４００（ｍｇ／ｄＬで）の分析物の値に対する、８０２で参照される数値、及び８０４で参照される日付の範囲にわたって、高傾向、低傾向、炭水化物、運動、又はインスリンを示す異なるしるしを有する。スクリーン８００において、グラフは、例えば、６０〜１７０（ｍｇ／ｄＬで）の分析物測定結果に対する許容可能な範囲を示す、半透明の矩形８０６と重ね合わされる。第１の色のベタの多角形は、測定結果が低傾向パターンに属することを示し得、第２の色のベタの多角形は、測定結果が高傾向パターンに属することを示し得る。図７Ｂにおいて、８０８ａ、８０８ｂ、及び８０８ｃで示される３つの測定結果は、図３Ａ及び３Ｂの高傾向パターン決定論理のうちの１つ以上を使用して決定される、高傾向の一部として示される。

図７Ａ及び７Ｂにあるように、数値範囲及び日付に対して表される測定結果を表示する代わりに、ＨＣＵ ４０は、日数に関係なく、数値範囲及び時刻に対して測定された分析物の値を表してもよい。図８に示されるように、複数日にわたって５ｐｍ頃に測定された、高傾向の一部である、測定結果８００は、第１のしるしを使用した測定結果の群として表示され、それは、ベタの多角形及び第１の色を含んでもよい。複数日にわたって５ＰＭ頃の低傾向の一部である、測定結果８０２はまた、第２のしるしを使用した群として表示され、それは、ベタの多角形、及び第１の色とは異なる第２の色を含んでもよい。フラグ付けされていないが、１日のある特定の時間頃に出された測定結果は、第３のしるしによって表され得、それは、第３の色を有する円を含んでもよい。一例は、参照番号８０４とともにここに示される。

本明細書に記載するシステム及びプロセスによって、分析物測定ユニットを用いて得られた分析物値の高又は低傾向をユーザーに通知する方法が提供される。本方法は、マイクロプロセッサを用いて、複数の分析物測定を実施する工程と；メモリ中に、複数の分析物測定結果を記憶する工程と；最新の分析物測定結果が第１の閾値未満である、又は第２の閾値を超えるかどうかを決定する工程と；マイクロプロセッサを用いて、Ｎ日の期間にわたって、最新の分析物測定結果としてタイムフレーム内で実施される複数の分析物測定結果のうちの少なくとも１つの分析物測定結果が、第１の低閾値よりも低い、又は第２の閾値よりも高いかどうかを評価する工程と；Ｎ日数にわたって少なくとも２日の同一のタイムフレームで、複数の分析物測定結果が、低閾値よりも低い傾向又は第２の閾値よりも高い傾向を示すことを通知する工程と、を含んでもよい。

更に、本明細書に記載する種々の方法は、既製のソフトウェア開発ツール、例えば、Ｖｉｓｕａｌ Ｓｔｕｄｉｏ ６．０、Ｃ又はＣ＋＋（及びその変化形）、並びにＡｐｐｌｅ、Ｂｌａｃｋｂｅｒｒｙ、Ｇｏｏｇｌｅ、及び他のそれほど知られていないソフトウェア及びハードウェアプロバイダからの好適なソフトウェア開発キット（「ＳＤＫ」）を使用して、ソフトウェアコードを生成するために使用され得る。しかしながら、これらの方法は、こうした方法をコードするための新しいソフトウェア言語の必要条件及び入手可能性に応じて、他のソフトウェア言語に変換することもできる。更に、本明細書で述べた様々な方法は、適当なソフトウェアコードに一旦変換されれば、適当なマイクロプロセッサ又はコンピュータによって実行される際に、これらの方法において述べられた工程をあらゆる他の必要な工程とともに実行するように動作する、任意のコンピュータ読み出し可能な記憶媒体として実施することができる。

本発明を特定の変形例及び説明図に関して述べたが、当業者には本発明が上述された変形例又は図に限定されないことが認識されよう。更に、上述の方法及び工程が特定の順序で起こる特定の事象を示している場合、当業者には特定の工程の順序が変更可能であり、そうした変更は本発明の変形例に従うものである点が認識されよう。更に、こうした工程のうちのあるものは、上述のように順次行われるが、場合に応じて並行したプロセスで同時に行われてもよい。したがって、開示の趣旨及び請求項に見出される本発明の同等物の範囲内にある本発明の変形が存在する範囲では、本特許請求がこうした変形例をも包含することが意図されるところである。

Claims (26)

1. プロセッサと、
   前記プロセッサに連結され、複数の分析物測定結果を含むデータを、分析物測定デバイスから受信するように構成される、通信モジュールと、
   前記プロセッサに連結される、ディスプレイスクリーンと、
   前記プロセッサに連結される、メモリ記憶装置であって、前記メモリが、一例として、
   第１の閾値未満である、１日のうちの所与の時間の最新の分析物測定結果と、
   前記第１の閾値よりも低い、Ｎ日の期間にわたる前記最新の分析物測定結果の前記所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される少なくとも１つ以上の分析物測定結果と、
   を含む、データを受信するように構成される、メモリ記憶装置と、
   を備える、モバイルコンピュータデバイスであって、
   前記例では、前記プロセッサが、それぞれ行ヘッダ及び列ヘッダを有する複数の行及び複数の列を有する表を表示するように、前記ディスプレイスクリーンを制御するように構成され、前記列ヘッダが、１日のうちの異なる期間を示し、前記１日の各期間内の食前又は食後の分析物測定結果を示す、前記列ヘッダのそれぞれの細分割部を有し、前記行ヘッダが、各分析物測定結果の日付を示し、１つの分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしによって表され、別の分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、前記第１のしるしとは異なる第２のしるしによって表され、
   Ｎ日の期間にわたる前記最新の分析物測定結果の前記所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内の前記第１の閾値よりも低い分析物測定結果の傾向に対する、記憶された分析物の前記第１のしるしの分配が、グラフィックコネクタにより前記第１のしるしの前記分配のそれぞれに接続される、モバイルコンピュータデバイス。
2. プロセッサと、
   前記プロセッサに連結され、複数の分析物測定結果を含むデータを、分析物測定デバイスから受信するように構成される、通信モジュールと、
   前記プロセッサに連結される、ディスプレイスクリーンと、
   前記プロセッサに連結される、メモリ記憶装置であって、前記メモリが、一例として、
   １日のうちの所与の時間に、Ｎ日の期間にわたって、第２の閾値を超える、食前に行われたとしてフラグされている最新の分析物測定結果と、
   前記最新の分析物測定結果の前記所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される、前記第２の閾値よりも高い、前記複数の分析物測定結果のうちの少なくとも１つの分析物測定結果と、
   を含む、データを受信するように構成される、メモリ記憶装置と、
   を備える、モバイルコンピュータデバイスであって、
   前記例では、前記プロセッサが、それぞれ行ヘッダ及び列ヘッダを有する複数の行及び複数の列を有する表を表示するように、前記ディスプレイスクリーンを制御するように構成され、前記列ヘッダが、１日のうちの異なる期間を示し、前記１日の各期間内の食前又は食後の分析物測定結果を示す、前記列ヘッダのそれぞれの細分割部を有し、前記行ヘッダが、各分析物測定結果の日付を示し、１つの分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしによって表され、別の分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、前記第１のしるしとは異なる第２のしるしによって表され、
   Ｎ日の期間にわたる前記最新の分析物測定結果の前記所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内の前記第２の閾値よりも高い分析物測定結果の傾向に対する、記憶された分析物の前記第２のしるしの分配が、グラフィックコネクタにより前記第２のしるしの前記分配のそれぞれに接続される、モバイルコンピュータデバイス。
3. 前記Ｎ日数が、約２〜約１４の任意の数を含む、請求項１又は２に記載のモバイルコンピュータデバイス。
4. 前記Ｘ時間が、約０〜約７時間の任意の数を含む、請求項３に記載のモバイルコンピュータデバイス。
5. 前記Ｘ時間が、約０〜約３時間の任意の数を含む、請求項３に記載のモバイルコンピュータデバイス。
6. 前記第１の閾値が、血液１デシリットルあたり約７０ｍｇのグルコースを含む、請求項３に記載のモバイルコンピュータデバイス。
7. 前記第２の閾値が、血液１デシリットルあたり約１５０ｍｇのグルコースを含む、請求項３に記載のモバイルコンピュータデバイス。
8. 分析物測定ユニットを用い、モバイル通信デバイスと併用して得られる分析物値中の高又は低傾向をユーザーに通知する方法であって、それぞれが、それぞれのディスプレイ及びメモリ記憶デバイスに連結されるマイクロプロセッサを有し、前記方法が、
   前記分析物測定ユニットを用いて、生理学的流体中の分析物を酵素副生成物に変換し、プロセス中に、前記流体中の前記分析物の測定結果を提供する工程と、
   前記分析物測定ユニットの前記メモリ中に、前記分析物測定結果のうちの１つ以上を記憶する工程と、
   前記モバイル通信デバイスを用いて、１日のうちの所与の時間の最新の分析物測定結果が第１の閾値未満であるかどうかを決定する工程と、
   前記モバイル通信デバイスを用いて、Ｎ日の期間にわたる前記最新の分析物測定結果の前記所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される前記複数の分析物測定結果のうちの少なくとも１つの分析物測定結果が、前記第１の閾値よりも低いかどうかを評価する工程と、
   Ｎ日数にわたる同一タイムフレーム内で、前記複数の分析物測定結果が、前記ディスプレイの表中の第１のしるしで、前記第１の閾値よりも低い分析物傾向を示すことを前記モバイル通信ユニット内で通知する工程であって、前記表が、それぞれ行ヘッダ及び列ヘッダを有する複数の行及び複数の列を有し、前記列ヘッダが、１日のうちの異なる期間を示し、前記１日の各期間内の食前又は食後の分析物測定結果を示す、前記列ヘッダのそれぞれの細分割部を有し、前記行ヘッダが、各分析物測定結果の日付を示し、１つの分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしによって表され、別の分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしとは異なる第２のしるしによって表される、工程と、を含む、方法。
9. 分析物測定ユニットを用い、モバイル通信デバイスと併用して得られる分析物値中の高又は低傾向をユーザーに通知する方法であって、それぞれが、それぞれのディスプレイ及びメモリ記憶デバイスに連結されるマイクロプロセッサを有し、前記方法が、
   前記分析物測定ユニットを用いて、生理学的流体中の分析物の酵素副生成物への変換を開始し、前記プロセス中に、前記流体中の前記分析物の測定結果を提供する、工程と、
   前記分析物測定ユニットの前記メモリ中に、前記分析物測定結果のうちの１つ以上を記憶する工程と、
   １日のうちの所与の時間の最新の分析物測定結果が第２の閾値を超えるかどうかを決定する工程と、
   前記最新の分析物測定値が（ａ）食前に行われた測定結果、又は（ｂ）空腹期間中に行われた測定結果のうちのいずれか、又は両方としてフラグが付けられたかどうかを確認する工程と、
   前記モバイル通信デバイスを用いて、Ｎ日の期間にわたる前記最新の分析物測定結果の前記所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される前記複数の分析物測定結果のうちの少なくとも１つの分析物測定結果が、前記第２の閾値よりも高いかどうかを評価する工程と、
   Ｎ日数にわたる同一タイムフレーム内で、前記複数の分析物測定結果が、前記ディスプレイの表中の第２のしるしで、第２の閾値よりも高い別の分析物傾向を示すことを通知する工程であって、前記表が、それぞれ行ヘッダ及び列ヘッダを有する複数の行及び複数の列を有し、前記列ヘッダが、１日のうちの異なる期間を示し、前記１日の各期間内の食前又は食後の分析物測定結果を示す、前記列ヘッダのそれぞれの細分割部を有し、前記行ヘッダが、各分析物測定結果の日付を示し、１つの分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしによって表され、別の分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしとは異なる第２のしるしによって表される、工程と、を含む、方法。
10. 前記分析物がグルコースを含み、前記Ｎ日数が、約２〜約１４の任意の数を含み、前記Ｘ時間が、約０〜約７時間の任意の数を含む、請求項８又は９に記載の方法。
11. 表示する工程が、グラフィックコネクタにより前記第１のしるしの前記分配のそれぞれに接続されている、Ｎ日の期間にわたる前記最新の分析物測定結果の前記所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内の前記第１の閾値よりも低い分析物測定結果の傾向に対する、記憶された分析物の前記第１のしるしの分配を示す工程を含む、請求項８に記載の方法。
12. 前記表示する工程が、グラフィックコネクタにより前記第２のしるしの前記分配のそれぞれに接続されている、Ｎ日の期間にわたる前記最新の分析物測定結果の前記所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内の前記第２の閾値よりも高い分析物測定結果の傾向に対する、記憶された分析物の前記第２のしるしの分配を示す工程を含む、請求項９に記載の方法。
13. 前記Ｘ時間が、約０〜約３時間の任意の数字を含む、請求項１０に記載の方法。
14. 前記第１の閾値が、血液１デシリットルあたり約７０ｍｇのグルコースを含み、前記第２の閾値が、血液１デシリットルあたり約１５０ｍｇのグルコースを含む、請求項１０に記載の方法。
15. 少なくとも１つの分析物試験ストリップと、
    分析物測定ユニットであって、
    前記分析物試験ストリップを受容するように構成される、試験ストリップポートを含む、ハウジングと、
    前記試験ストリップ上に配置されるユーザーの生理学的流体中で測定される分析物の量に関するデータを提供するように構成される、前記試験ストリップポートと連結される分析物マイクロプロセッサであって、更にメモリに連結される、分析物マイクロプロセッサと、
    を備える、分析物測定ユニットと、
    ディスプレイ及びメモリに連結されるモバイルプロセッサを備える、モバイル通信ユニットと、
    を備える、慢性疾患管理システムであって、
    前記分析物マイクロプロセッサ又はモバイルマイクロプロセッサのうちの１つが、
    （ａ）生理学的流体中の分析物を測定して、分析物測定結果を提供するように、
    （ｂ）前記分析物測定結果のうちの１つ以上を記憶するように、
    （ｃ）１日のうちの所与の時間の最新の分析物測定結果が第１の閾値未満であるかどうかを決定するように、
    （ｄ）Ｎ日の期間にわたる前記最新の分析物測定結果の前記所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される複数の前記分析物測定結果のうちの少なくとも１つの分析物測定結果が、第１の閾値よりも低いかどうかを評価するように、
    （ｅ）前記評価の完了後に、前記Ｎ日数にわたる少なくとも２日の同一のタイムフレーム内で、複数の前記分析物測定結果が、低閾値よりも低い分析物傾向又は第２の閾値よりも高い傾向を示すことを通知するように、並びに
    （ｆ）それぞれ行ヘッダ及び列ヘッダを有する複数の行及び複数の列を有する表中で、モバイル通信デバイスのディスプレイ上に、複数の前記分析物測定結果を表示するように、
    プログラムされ、
    前記列ヘッダが、１日のうちの異なる期間を示し、前記１日の各期間内の食前又は食後の分析物測定結果を示す、前記列ヘッダのそれぞれの細分割部を有し、前記行ヘッダが、各分析物測定結果の日付を示し、１つの分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしによって表され、別の分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、前記第１のしるしとは異なる第２のしるしによって表される、慢性疾患管理システム。
16. 前記マイクロプロセッサが、前記最新の分析物測定値が、（ａ）食前に行われた測定結果、又は（ｂ）空腹期間中に行われた測定結果を含む所定の条件のうちの１つとしてフラグが付けられたかどうかを確認するように、更にプログラムされる、請求項１５に記載のシステム。
17. 前記マイクロプロセッサが、前記最新の分析物測定値が所定の条件として第１の閾値未満であるかどうかを確認するように、更にプログラムされる、請求項１６に記載のシステム。
18. 前記Ｎ日数が約２〜約１４の任意の数字を含み、前記Ｘ時間が約０〜約７時間の任意の数字を含む、請求項１６に記載のシステム。
19. 前記Ｘ時間が約０〜約３時間の任意の数字を含む、請求項１６に記載のシステム。
20. 前記第１の閾値が、血液１デシリットルあたり約７０ｍｇのグルコースを含み、前記第２の閾値が、血液１デシリットルあたり約１５０ｍｇのグルコースを含む、請求項１６に記載のシステム。
21. 分析物試験ストリップを受容するように構成される、試験ストリップポートを含む、ハウジングと、
    １つ以上の試験ストリップ上に配置されるユーザーの生理学的流体からの分析物の量に関するデータを提供するように構成される、試験ストリップポートと、
    を備える、分析物測定ユニットと、
    複数の分析物測定結果を表すデータを記憶するように構成される、メモリに連結される、分析物マイクロプロセッサと、
    ディスプレイ及びメモリに連結される、モバイルプロセッサを備えるモバイル通信ユニットであって、前記分析物マイクロプロセッサ又はモバイルマイクロプロセッサのうちの１つが、Ｎ日の期間にわたる最新の分析物測定結果の所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される前記複数の分析物測定結果のうちの少なくとも１つの分析物測定結果が、第１の閾値よりも低いかどうかを決定し、前記Ｎ日数にわたるタイムフレームで、前記第１の閾値よりも低い分析物傾向を表中に表示するように構成され、前記表が、それぞれ行ヘッダ及び列ヘッダを有する複数の行及び複数の列を有し、前記列ヘッダが、１日のうちの異なる期間を示し、前記１日の各期間内の食前又は食後の分析物測定結果を示す、前記列ヘッダのそれぞれの細分割部を有し、前記行ヘッダが、各分析物測定結果の日付を示し、１つの分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしによって表され、別の分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしとは異なる第２のしるしによって表される、モバイル通信ユニットと、
    を備える、慢性疾患管理システム。
22. 分析物試験ストリップを受容するように構成される、試験ストリップポートを含む、ハウジングと、
    １つ以上の試験ストリップ上に配置されるユーザーの生理学的流体からの分析物の量に関するデータを提供するように構成される、試験ストリップポートと、
    を備える、分析物測定ユニットと、
    複数の分析物測定結果を表すデータを記憶するように構成される、メモリに連結される、分析物マイクロプロセッサと、
    ディスプレイ及びメモリに連結される、モバイルプロセッサを備えるモバイル通信ユニットであって、前記分析物マイクロプロセッサ又はモバイルマイクロプロセッサのうちの１つが、Ｎ日の期間にわたる最新の分析物測定結果の所与の時間に関して、Ｘ時間のタイムフレーム内で実施される前記複数の分析物測定結果の少なくとも１つの分析物測定結果が、第２の閾値よりも高いかどうかを決定し、前記Ｎ日数にわたるタイムフレームで前記第２の閾値よりも高い分析物傾向を表中に表示するように構成され、前記表が、それぞれ行ヘッダ及び列ヘッダを有する複数の行及び複数の列を有し、前記列ヘッダが、１日のうちの異なる期間を示し、前記１日の各期間内の食前又は食後の分析物測定結果を示す、前記列ヘッダのそれぞれの細分割部を有し、前記行ヘッダが、各分析物測定結果の日付を示し、１つの分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしによって表され、別の分析物傾向の一部として識別される分析物値を表す数値が、第１のしるしとは異なる第２のしるしによって表される、モバイル通信ユニットと、
    を備える、慢性疾患管理システム。
23. 前記Ｎ日数が、約２〜約１４の任意の数を含み、前記Ｘ時間が、約０〜約７時間の任意の数を含む、請求項２１又は２２に記載のシステム。
24. 前記第１の閾値が、血液１デシリットルあたり約７０ｍｇのグルコースを含み、前記第２の閾値が、血液１デシリットルあたり約１５０ｍｇのグルコースを含む、請求項２３に記載のシステム。
25. 前記複数の分析物測定結果が、少なくとも２つのグルコース測定結果を含む、請求項２３に記載のシステム。
26. 前記複数の分析物測定結果が、少なくとも３つのグルコース測定結果を含む、請求項２３に記載のシステム。

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