JP6050926B2 - ステントデリバリーシステムの製造方法 - Google Patents
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Description
(1)バルーン拡張型のステントデリバリーシステムの製造方法であって、
(a)ステントの内腔に折り畳まれたバルーンを配置する工程と、
(b)ステントの外部から圧力を印加してステントを折り畳まれたバルーンに圧接する工程と、
(c)前記圧力を開放する工程と、
から成る一連のステントをクリンプするA工程と、
該A工程の後に前記(b)および(c)の工程から成る一連のステントをクリンプするB工程を少なくとも1回以上備えるとともに、
A工程の前に、
(d)拡張拘束部材の内腔に折り畳まれたバルーンを配置し、折り畳まれたバルーンが少なくとも部分的に拡張するような圧力を印加する工程と、
(e)前記圧力を開放し、拡張拘束部材をカテーテルより除去する工程と、
から成るC工程を備えることを特徴とするステントデリバリーシステムの製造方法。
(1)バルーンを3枚で折畳み、折畳んだバルーンに内径がφ1.25mmのシースを被せて、バルーンに27atmの圧力をかけてバルーンを30秒間拡張した後、バルーン内の圧力を開放し、シースを取り除いた。
(1)バルーンを3枚で折畳み、折畳んだバルーンに内径がφ1.25mmのシースを被せて、バルーンに27atmの圧力をかけてバルーンを30秒間拡張した後、バルーン内の圧力を開放し、シースを取り除いた。
折畳んだバルーンにシースを被せて、バルーンに圧力をかけて拡張する操作を行わなかった以外は、実施例2と同様にして試験サンプルを作成した。
(1)バルーンを3枚で折畳み、折畳んだバルーンに内径がφ1.25mmのシースを被せて、バルーンに27atmの圧力をかけてバルーンを30秒間拡張した後、バルーン内の圧力を開放し、シースを取り除いた。
(1)バルーンを3枚で折畳み、バルーン直管部にステントを配置した。
ステントの外径の評価の手順を以下に示す。
クリンプ時間は、バルーンにステントを圧接した時間の合計とし、各実施例および比較例について表1に示した。
ラジアルフォースの評価の手順を以下に示す。
(評価結果)
Claims (7)
- バルーン拡張型のステントデリバリーシステムの製造方法であって、
(a)ステントの内腔に折り畳まれたバルーンを配置する工程と、
(b)ステントの外部から圧力を印加してステントを折り畳まれたバルーンに圧接する工程と、
(c)前記圧力を開放する工程と、
から成る一連のステントをクリンプするA工程と、
該A工程の後に前記(b)および(c)の工程から成る一連のステントをクリンプするB工程を少なくとも1回以上備えるとともに、
A工程の前に、
(d)拡張拘束部材の内腔に折り畳まれたバルーンを配置し、折り畳まれたバルーンが少なくとも部分的に拡張するような圧力を印加する工程と、
(e)前記圧力を開放し、拡張拘束部材をカテーテルより除去する工程と、
から成るC工程を備えることを特徴とするステントデリバリーシステムの製造方法。 - 前記(b)の工程が、ステントを折り畳まれたバルーンに圧接した後、更に圧接した状態を一定時間保持するものであることを特徴とする請求項1に記載のステントデリバリーシステムの製造方法。
- B工程後のステントの外径が、A工程後のステントの外径、もしくはB工程を複数有する場合は、以前に行われたB工程後のステントの外径より縮小していることを特徴とする、請求項1または2の何れか1項に記載のステントデリバリーシステムの製造方法。
- 前記ステントが、圧縮された第1直径から患部へ移植可能な拡大された第2直径まで半径方向に拡張可能であり、更に前記第2直径におけるラジアルフォースが0.05〜0.50N/mmの範囲内であることを特徴とする、請求項1〜3のいずれか1項に記載のステントデリバリーシステムの製造方法。
- 前記ステントが、ステンレス鋼、ニッケル合金、およびコバルトクロム合金からなる群より選ばれる少なくとも1種以上の材料で形成されていることを特徴とする、請求項1〜4のいずれか1項に記載のステントデリバリーシステムの製造方法。
- 前記ステントが、線状要素であるステントストラットを有し、更にステントストラットの幅が厚みよりも大きいことを特徴とする、請求項1〜5のいずれか1項に記載のステントデリバリーシステムの製造方法。
- 前記ステントが、圧縮された第1直径から患部へ移植可能な拡大された第2直径まで半径方向に拡張可能であって、前記第1直径が0.8〜1.3mmの範囲内であり、前記第2直径が2.0〜6.0mmの範囲内であることを特徴とする、請求項1〜6のいずれか1項に記載のステントデリバリーシステムの製造方法。
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