JP6033857B2

JP6033857B2 - ニードル・アセンブリ収納デバイス

Info

Publication number: JP6033857B2
Application number: JP2014516309A
Authority: JP
Inventors: ウーヴェ・ダースバッハ; ヴェレーナ・ホフマン
Original assignee: サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
Priority date: 2011-06-21
Filing date: 2012-06-19
Publication date: 2016-11-30
Anticipated expiration: 2032-06-19
Also published as: EP2723420B1; EP2537544A1; JP2014519934A; WO2012175502A1; EP2723420A1; US20140138268A1; CA2838789A1

Description

本発明は、相互連結されたニードル・アセンブリ収納コンパートメントのアレイを備えたニードル・アセンブリ収納デバイスに関する。

糖尿病などの病気を患う患者は、頻繁に注射を自己投与しなければならない。自己投与注射をしやすくするために、自動注射器またはペン注射器のような注射デバイスが開発されてきた。通常、このような注射デバイスは再使用可能であり、感染の危険を最小限にするために、滅菌した注射ニードル・アセンブリが再装着される。しかし、このようなニードル・アセンブリは一般に、箱に包装されており、患者が輸送するには不便である。この問題を解決するために、ニードル・アセンブリ収納デバイスが開発された。従来のニードル・アセンブリ収納デバイスは、携帯容器内に配置された複数の注射ニードル・アセンブリを含む。このような従来のニードル・アセンブリ収納デバイスは、特許文献１、特許文献２、および特許文献３で論じられている。

しかし、ニードル・アセンブリの携帯性を都合のよいように提供し、かつ使用済みニードル・アセンブリを廃棄できるようにするニードル・アセンブリ収納デバイスがなお必要とされている。

米国特許第７１３４５５０号米国特許第５８７３４６２号国際公開第２００９／１３６１９３号

本発明の目的は、ニードル・アセンブリを収納および廃棄するためのニードル・アセンブリ収納デバイスを提供することである。

この目的は、請求項１によるニードル・アセンブリ収納デバイスによって達成される。本発明の好ましい実施形態は、従属請求項に提示される。

例示的な一実施形態では、ニードル・アセンブリ収納デバイスが、ニードル・アセンブリ収納コンパートメントのアレイと、アレイ上に可動式に配置されたスライダとを備える。ニードル・アセンブリ収納コンパートメントのそれぞれは、開口部と、開口部の両側に配置されたレールと、ニードル・アセンブリ収納コンパートメントにヒンジで連結されたラッチとを含む。ラッチは、開位置と、少なくとも部分的に開口部を覆う閉位置とを有する。スライダは、注射デバイスを受けるように適合された開口部と、レールと係合するように適合されたアームと、トレーラとを含む。アレイに対し第１の方向にスライダを動かすことにより、トレーラは開位置のラッチを閉位置に移動させる。

例示的な一実施形態では、レールの第１の端部は切込みを含む。スライダは、所与のニードル・アセンブリ収納コンパートメントの開口部をスライダの開口部と位置合わせしたときに切込みと係合するように適合されたフックを含むことができる。フックは、スライダが第１の方向に移動したときに切込み上の斜面と係合するように適合された傾斜縁部と、切込みと係合して、スライダが第１の方向と反対の第２の方向に移動することを阻止するように適合された当接面とを含むことができる。フックが切込みと係合したときに、可聴フィードバックおよび触覚フィードバックのうちの少なくとも１つが与えられてよい。

例示的な一実施形態では、連続するニードル・アセンブリ収納コンパートメントはヒンジによって連結される。ラッチは、開口部の周縁と係合するように適合された１つまたはそれ以上の突起を含むことができる。スライダは、注射デバイスをニードル・アセンブリ収納コンパートメントの開口部と位置合わせするように適合されたガイドを含むことができる。

別の例示的な実施形態では、ニードル・アセンブリ収納デバイスが、ニードル・アセンブリ収納コンパートメントのアレイと、アレイ上に回転可能に配置されるカバーと、カバーに結合されるスライダとを備える。それぞれのニードル・アセンブリ収納コンパートメントは開口部を含む。カバーは、ニードル・アセンブリ収納コンパートメントの開口部を覆って配置された複数のカバー要素を含む。スライダは、ニードル・アセンブリ収納コンパートメントの開口部と位置合わせするように適合された開口部を含む。

例示的な一実施形態では、ニードル・アセンブリ収納コンパートメントは、開口部の両側に形成された、またはニードル・アセンブリ収納コンパートメントの側壁に形成されたガイド・レールを含む。カバー要素は、ガイド・レールと係合するように適合されたスタビライザを含む。ニードル・アセンブリ収納コンパートメントの所与の１つは、スライダまたはカバーの移動を阻止するためにスライダまたはカバーに当たるように適合された１つまたはそれ以上の突起を含む。

本発明のさらなる適用可能範囲は、以下に示される詳細な説明から明らかになろう。しかし、詳細な説明および具体的な例は、本発明の好ましい実施形態を示すとはいえ、この詳細な説明から本発明の趣旨および範囲内の様々な変更形態および修正形態が当業者には明らかになるので、例示としてのみ提示されていることを理解されたい。

本発明は、以下に提示される詳細な説明および添付の図面からより完全に理解されよう。図面は、例示としてのみ提示されており、したがって本発明を限定するものではない。

本発明の例示的一実施形態によるニードル・アセンブリ収納デバイスの等角図である。本発明の例示的一実施形態による、開位置でのニードル・アセンブリ収納コンパートメントの等角図である。本発明の例示的一実施形態による、フラップが閉位置にあるニードル・アセンブリ収納コンパートメントの等角図である。本発明の例示的一実施形態によるニードル・アセンブリ収納デバイスの断面図である。本発明の例示的一実施形態によるニードル・アセンブリ収納デバイスの断面図である。本発明の例示的一実施形態によるスライダの等角図である。本発明の例示的一実施形態によるニードル・アセンブリ収納デバイスの等角図である。本発明の例示的一実施形態によるニードル・アセンブリ収納コンパートメントのアレイの等角図である。本発明の例示的一実施形態によるニードル・アセンブリ収納コンパートメントの等角図である。本発明の例示的一実施形態によるスライダの等角図である。本発明の例示的一実施形態によるニードル・アセンブリ収納デバイスの等角図である。

すべての図で、対応する部分には同じ参照記号が付けられている。

図１は、本発明によるニードル・アセンブリ収納デバイス１の例示的一実施形態を示す。例示的一実施形態では、ニードル・アセンブリ収納デバイス１は、連続するニードル・アセンブリ収納コンパートメント３が連結された形の、ニードル・アセンブリ収納コンパートメント３のアレイ２を備える。アレイ２は、可撓性プラスチック材料から射出成形法によって製造することができる。アレイ２は、細長い形状で使用することも、あるいはアレイ２を湾曲させ、終端部同士を（一時的または恒久的に）連結することによって、丸みのある形、円形、または楕円形に形成することもできる。アレイ２またはその一部分は、それらだけには限らないが、ポリアミド、ポリエチレンおよびポリプロピレンが含まれる、大きい変形に耐えることができる材料種から形成されてもよい。

図２および図３に示される例示的な一実施形態では、ニードル・アセンブリ収納コンパートメント３は、滅菌した環境内にニードル・アセンブリ（図示せず）を含むように適合されている。ニードル・アセンブリは、概して、注射デバイスと係合するように適合されたニードル・ハブと、ニードル・ハブに配置された針（例えば、両頭針）とを備える。ニードル・アセンブリ収納コンパートメント３の例示的な実施形態は、ニードル・アセンブリの形に対応するように全体として適合された形態を有する。例えば、ニードル・アセンブリ収納コンパートメント３は、円錐形または円錐台形を有してもよい。注射デバイスがニードル・アセンブリ収納コンパートメント３内のニードル・アセンブリと係合しそれを取り出すこと、およびニードル・アセンブリを係合解除しそれを入れておくことができるようにするために、開口部３．１が、ニードル・アセンブリ収納コンパートメント３の近位端部に形成されてもよい。例示的一実施形態では、開口部３．１は、剥離可能なフィルムで封止することができる。別の例示的実施形態では、テープをアレイ２の周囲に配置して、すべての開口部３．１を封止することができる。

レールＳ１が開口部３．１に隣接して配置され得る。例示的な一実施形態では、２つのレールＳ１が開口部３．１の両側に平行に配置される。連続するニードル・アセンブリ収納コンパートメント３をそれぞれのレールＳ１によってつなぐことができる。例えば、連続するレールＳ１間にヒンジ５を形成して、少なくとも１つの平面内での相対運動（例えば、屈曲）を可能にすることができる。切込み６が、ヒンジ５の下の連続するニードル・アセンブリ収納コンパートメント３間に形成される。

例示的な一実施形態では、ラッチ８がヒンジ９によってニードル・アセンブリ収納コンパートメント３に連結される。ラッチ８は、開位置（図２）と閉位置Ｃ（図３）の間で移動することができる。閉位置Ｃでは、ラッチ８は少なくとも部分的にニードル・アセンブリ収納コンパートメント３の開口部３．１を覆い、それによって、ニードル・アセンブリ収納コンパートメント３の中のニードル・アセンブリが取り出されることを防止できる。ラッチ８は、閉位置Ｃにあるときにニードル・アセンブリ収納コンパートメント３の開口部３．１の周縁と係合する１つまたはそれ以上の突起を有してもよい。例えば、この突起は、摩擦で周縁と係合する、または周縁に形成されたスロットと係合することができる。例示的な一実施形態では、ラッチ８は閉位置Ｃでロックすることができる。

図１に示された例示的な実施形態を再び参照すると、スライダ４がアレイ２上に可動式に配置されている。図６に示された例示的な一実施形態では、スライダ４は、例えばペン注射器、自動注射器、充填済みシリンジなどの注射デバイスを受けるように適合されたガイド４．１を含むことができる。例えば、ガイド４．１は、ニードル・アセンブリと係合／係合解除するときに注射デバイスがニードル・アセンブリ収納コンパートメント３の中のニードル・アセンブリと適切に位置合わせされることを保証するために円筒形であっても、また注射デバイスの直径と実質的に等しい直径を有してもよい。ガイド４．１は、注射デバイスを受けるための開口部４．２を含んでもよい。

例示的な一実施形態では、デバイス１は、アレイ２およびスライダ４の２つの部品から構成されてもよい。

例示的な一実施形態では、スライダ４は、ニードル・アセンブリ収納コンパートメント３上のレールＳ１と係合する１対のアームをガイド４．１の両側に含む。アームとレールＳ１が係合することにより、スライダ４はアレイ２に沿って並進運動することができる。

例示的な一実施形態では、スライダ４上の各アームは、連続するニードル・アセンブリ収納コンパートメント３間の切込み６と係合するフック７を含む。例示的な一実施形態では、フック７は、スライダ４のガイド４．１をニードル・アセンブリ収納コンパートメント３の開口部３．１と位置合わせしたときに切込み６と係合する。フック７は、スライダ４が第１の方向Ｒ１に移動したときに切込み６と係合解除するようにする傾斜縁部と、スライダ４が第２の方向Ｒ２に移動したときに切込み６に当たるようにする当接面を含むことができる。切込み６は、フック７の傾斜縁部と係合する斜面を有してよい。

例示的な一実施形態では、スライダ４はトレーラ１０を含む。以下でさらに説明するように、トレーラ１０は、スライダ４のベース上に配置され、ニードル・アセンブリ収納コンパートメント３の外面に沿って載り、スライダ４がアレイ２に沿って移動するにつれてラッチ８と係合することができる。

以下でさらに説明するように、それぞれのニードル・アセンブリ収納コンパートメント３内のニードル・アセンブリにアクセスすることは、スライダ４をアレイ２の外周Ｓのまわりに並進運動させることによって達成することができる。

図４の例示的な一実施形態に示されるように、スライダ４はニードル・アセンブリ収納コンパートメント３の上に、スライダ４のガイド４．１がニードル・アセンブリ収納コンパートメント３の開口部と位置合わせされるように配置される。注射デバイスは、ガイド４．１の中に挿入して、ニードル・アセンブリ収納コンパートメント３の中のニードル・アセンブリと係合することができる。フック７が切込み６と係合することによって、注射デバイスがニードル・アセンブリと係合している間（または係合解除している間）、スライダ４の移動を阻止することができる。

使用済みニードル・アセンブリがニードル・アセンブリ収納コンパートメント３の中に入れられた後、スライダ４は、そのニードル・アセンブリ収納コンパートメント３を覆うようにアレイ２に沿って進められて、ニードル・アセンブリの再使用を防止することができる。スライダ４がアレイ２に沿って第１の方向に移動するとき、トレーラ１０は、ニードル・アセンブリ収納コンパートメント３上のラッチ８と係合する（図４に示される開位置Ｏで）。スライダが第１の方向にさらに移動することにより、トレーラ１０が、図５に示されるように、ラッチ８を閉位置Ｃに移行させるようにする。フック７が次のアレイ２の切込み６と係合したとき、触覚フィードバックおよび／または可聴フィードバックが与えられる。

例示的な一実施形態では、ニードル・アセンブリ収納デバイス１は、ニードル・アセンブリ収納コンパートメント３のアレイ２を取り囲む外側ハウジング（図示せず）を備えることができる。アレイ２を外側ハウジングの中に回転可能に支持することも、あるいは外側ハウジングを（それに結合された、またはそれと一体に形成されたスライダ４と共に）アレイ２に対して回転可能とすることもできる。

図７から１１は、本発明によるニードル・アセンブリ収納デバイス１の別の例示的な実施形態を示す。この例示的な実施形態（図７に示す）では、ニードル・アセンブリ収納デバイス１は、ニードル・アセンブリ収納コンパートメント３のアレイ２の外面を覆うカバー１１を含む。カバー１１は、複数のカバー要素１２によって形成されてもよい。連続するカバー要素１２は、ヒンジによって連結することができる。アレイ２が円形または楕円形に作られる例示的な一実施形態では、カバー１１の第１の終端部がスライダ４の第１の縁部に取り付けられ、カバー１１の第２の終端部がスライダ４の第２の縁部に取り付けられてもよい。したがって、スライダ４がアレイ２の上を移動するにつれて、カバー１１も同様にアレイ２の上を移動する。図１０に示されるように、例示的な一実施形態では、スタビライザ１６がカバー要素１２のそれぞれの内面に形成されてもよい。スタビライザ１６は互いに平行な、またカバー要素１２の側方端部と平行な細長い突起とすることができる。

図８および図９に示されるように、ニードル・アセンブリ収納コンパートメント３の例示的な実施形態は、ニードル・アセンブリの形に対応するように全体として適合された形態を有する。例えば、ニードル・アセンブリ収納コンパートメント３は、円錐形または円錐台形を有してもよい。注射デバイスがニードル・アセンブリ収納コンパートメント３内のニードル・アセンブリと係合しそれを取り出すこと、およびニードル・アセンブリを係合解除しそれを入れておくことができるようにするために、開口部３．１が、ニードル・アセンブリ収納コンパートメント３の近位端部に形成されてもよい。

例示的な一実施形態では、開口部３．１に隣接してその両側にガイド・レール１５が配置されてもよい。ガイド・レール１５は、開口部３．１と同じ平面に配置されているものとして描かれているが、当業者には、ガイド・レール１５がニードル・アセンブリ収納コンパートメント３の側面から突出して（または側面に形成されて）いてもよいこと、また１つまたはそれ以上のガイド・レール１５が存在し得ることが理解されよう。デバイス１が組み立てられるとき、カバー要素１２のスタビライザ１６がガイド・レール１５に当たって（例えば、スタビライザ１６はガイド・レール１５に対して横方向でもよい）、例えば、アレイ２に対してカバー１１が横方向に変位することを阻止することができる。

図９は、ニードル・アセンブリ収納コンパートメント３の例示的な一実施形態を示す。ニードル・アセンブリ収納コンパートメント３は、その全長に沿って延びてニードル・アセンブリ収納コンパートメント３を覆う側壁３．２を含むことができる。例示的な一実施形態では、側壁３．２の外面は、スライダ４および／またはカバー１１を回転させているときにデバイス１を把持しやすくするような触感にすることができる。

図８を参照すると、例示的な一実施形態では、ニードル・アセンブリ収納コンパートメント３のうちの１つは、その上に１つまたはそれ以上の突起３．３が形成されていてよい。突起３．３は、その１つのニードル・アセンブリ収納コンパートメント３の側方縁部から横方向に延在してもよい。図１１に示されるように、例示的な一実施形態では、スライダ４は最初、１つまたはそれ以上の突起３．３を有する１つのニードル・アセンブリ収納コンパートメント３の上に位置する。スライダ４および／またはカバー１１は、すべてのニードル・アセンブリ収納コンパートメント３にわたってスライダ４および／またはカバー１１が回転され、すべてのニードル・アセンブリが使用されたときに突起３．３に当たる止め具を含むことができる。止め具の当接面および突起３．３により、使用済みニードル・アセンブリの再使用を防止することができる。例示的な一実施形態では、止め具が突起３．３と係合した後にスライダ４および／またはカバー１１が回転することが阻止されるように、止め具は突起３．３とロックするように係合することができる。

１ニードル・アセンブリ収納デバイス
２アレイ
３ニードル・アセンブリ収納コンパートメント
３．１開口部
３．２側壁
３．３突起
４スライダ
４．１ガイド
４．２開口部
５ヒンジ
６切込み
７フック
８ラッチ
９ヒンジ
１０トレーラ
１１カバー
１２カバー要素
１３第３のヒンジ
１４外側ハウジング
１５ガイド・レール
１６スタビライザ
Ｓ外周
Ｓ１レール
Ｏ開位置
Ｃ閉位置
Ｒ１第１の方向
Ｒ２第２の方向

Claims

開口部（３．１）と、開口部（３．１）の両側に配置されたレール（Ｓ１）と、ニードル・アセンブリ収納コンパートメント（３）にヒンジで連結され、開位置（Ｏ）、および少なくとも部分的に開口部（３．１）を覆う閉位置（Ｃ）を有するラッチ（８）とをそれぞれが含むニードル・アセンブリ収納コンパートメント（３）のアレイ（２）、ならびに
アレイ（２）上に可動式に配置され、注射デバイスを受けるように適合された開口部（４．２）と、レール（Ｓ１）と係合するように適合されたアームと、トレーラ（１０）とを含む、スライダ（４）
を備え、
アレイ（２）に対し第１の方向にスライダ（４）を動かすことにより、トレーラ（１０）は開位置（Ｏ）のラッチ（８）を閉位置（Ｃ）に移動させる、
ニードル・アセンブリ収納デバイス（１）。
レール（Ｓ１）の第１の端部は切込み（６）を含む、請求項１に記載のニードル・アセンブリ収納デバイス（１）。
スライダ（４）は、所与のニードル・アセンブリ収納コンパートメント（３）の開口部（３．１）をスライダ（４）の開口部（４．２）と位置合わせしたときに切込み（６）と係合するように適合されたフック（７）を含む、請求項２に記載のニードル・アセンブリ収納デバイス（１）。
フック（７）は、スライダ（４）が第１の方向に移動したときに切込み（６）上の斜面と係合するように適合された傾斜縁部と、切込み（６）と係合して、スライダ（４）が第１の方向と反対の第２の方向に移動することを阻止するように適合された当接面とを含む、請求項３に記載のニードル・アセンブリ収納デバイス（１）。
フック（７）が切込み（６）と係合したときに、可聴フィードバックおよび触覚フィードバックのうちの少なくとも１つを与える、請求項３に記載のニードル・アセンブリ収納デバイス（１）。
連続するニードル・アセンブリ収納コンパートメント（３）はヒンジ（５）によって連結される、請求項１〜５のいずれか１項に記載のニードル・アセンブリ収納デバイス（１）。
ラッチ（８）は、開口部（３．１）の周縁と係合するように適合された１つまたはそれ以上の突起を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載のニードル・アセンブリ収納デバイス（１）。
スライダ（４）は、注射デバイスをニードル・アセンブリ収納コンパートメント（３）の開口部（３．１）と位置合わせするように適合されたガイド（４．１）を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載のニードル・アセンブリ収納デバイス（１）。
開口部（３．１）をそれぞれが含むニードル・アセンブリ収納コンパートメント（３）のアレイ（２）と、
アレイ（２）上に回転可能に配置され、ニードル・アセンブリ収納コンパートメント（３）の開口部（３．１）を覆って配置された複数のカバー要素（１２）を含む、カバー（１１）と、
ニードル・アセンブリ収納コンパートメント（３）の開口部（３．１）と位置合わせするように適合された開口部（４．２）を含み、カバー（１１）に結合されるスライダ（４）とを備えるニードル・アセンブリ収納デバイス（１）であって、
ここで、ニードル・アセンブリ収納コンパートメント（３）は、開口部（３．１）の両側に形成されたガイド・レール（１５）を含み、
カバー要素（１２）が、ガイド・レール（１５）と係合するように適合されたスタビライザ（１６）を含むことを特徴とするニードル・アセンブリ収納デバイス（１）。
ニードル・アセンブリ収納コンパートメント（３）のうちの所与の１つは、スライダ（４）またはカバー（１１）の動きを阻止するためにスライダ（４）またはカバー（１１）に当接するように適合された１つまたはそれ以上の突起（３．３）を含む、請求項９に記載のニードル・アセンブリ収納デバイス（１）。