JP6026674B2 - 刺激カフ及び埋め込み器具 - Google Patents

Description

本願は一般に、埋め込み可能な刺激装置、より具体的にはカフと、神経及び他の対象物の周りにカフを埋め込むための器具とに関する。

埋め込み可能な刺激システムは、心不全のような様々な疾患を治療するために用いられ得る。埋め込み可能な刺激システムは、リードに電気的に接続されるパルス発生器を含んでもよい。様々な種類のリードは、電気刺激を対象物に誘導するため、体内で用いられ得る。リードの一種として、カフがある。カフは、神経又は他の対象物の周りに巻かれるように、ほぼ環状の形状を有し得る。カフは、対象物に刺激を送信するため、及び、対象物から電気信号を受信するための少なくとも一方の目的のため、カフの内側上に一つ以上の電極を有し得る。

カフが神経又は他の小さな対象物の周りに巻かれるようなサイズであることで、カフ自体が小さくなり、対象物に沿って埋め込むことが難しくなり得る。例えば、神経の周りにカフを巻くことは、手術環境において実行することが難しい操作となり得る。したがって、埋め込み処置の補助となる器具同様、効果的かつ確実に埋め込み可能なカフが必要とされている。

例１は、カフ刺激システムに関する。システムは本体及び少なくとも一つの電極を含むカフを含み得て、本体は内側タブ、外側タブ、及び、内側タブと外側タブとの間に延びる中間部を含み、少なくとも一つの電極が中間部上に配置され、本体はコイル状配置をとるようにバイアスされ、その配置において内側タブはカフの最も内側に配置され、かつ、外側タブはカフの最も外側に配置され、カフはコイル状配置から解かれるように構成される。システムは、カフを解き、カフを対象物の周りに巻くように構成される器具をさらに含み得る。器具は第一管状部材を含み得て、第一管状部材はカフがコイル状配置にあるときにカフによって囲まれ、第一管状部材がカフに沿って回転してカフが解かれる。器具は第一管状部材に取り付けられる第一伸長要素をさらに含み得て、第一伸長要素はカフを解くため、第一管状部材を引っ張るように構成される。

例２では、例１に記載のシステムにおいて、カフが解かれるときにカフの第一管状部材からの脱落を防止するように、内側タブが第一伸長要素に係合するように構成される。
例３では、例２に記載のシステムにおいて、カフの第一管状部材からの脱落を防止するため、内側タブが第一伸長要素に係合する一つ以上の突起を含む。

例４では、例２に記載のシステムにおいて、カフの第一管状部材からの脱落を防止するため、内側タブが第一伸長要素を受ける一つ以上の溝を含む。
例５では、例２に記載のシステムにおいて、内側タブが一つ以上の穴を含み、その穴を通して第一伸長要素が第一管状部材を内側タブに取り付けるように延びる。

例６では、例１〜５の何れか一つの例に記載のシステムにおいて、カフが内表面と、内表面の反対側にある外表面とを含み、一つ以上の電極が内表面上に配置され、カフが解かれるときに第一管状部材が内表面に沿って回転する。

例７では、例１〜６の何れか一つの例に記載のシステムにおいて、カフが中間部に沿った第一の幅と、内側タブに沿った第二の幅とを有し、第一の幅が第二の幅と異なる。
例８では、例７に記載のシステムにおいて、第一管状部材が第一の幅とほぼ同じで第二の幅より短い長さを有する。

例９では、例１〜８の何れか一つの例に記載のシステムにおいて、第一伸長要素が糸である。
例１０では、例１〜８の何れか一つの例に記載のシステムにおいて、第一伸長要素が剛性ワイヤである。

例１１では、例１〜１０の何れか一つの例に記載のシステムにおいて、器具は第二管状部材をさらに含み、カフがコイル状配置にあるときに第二管状部材が本体の少なくとも一部の下に位置する。器具は第二管状部材に取り付けられる第二伸長要素をさらに含み得て、カフを解くため、第二伸長要素が第二管状部材を引っ張るように構成され、第一伸長要素及び第二伸長要素を反対方向に引っ張ることによってカフが解かれる。

例１２では、例１〜１１の何れか一つの例に記載のシステムにおいて、カフを解くため、第一管状部材を本体の少なくとも一部の上で回転させるように、ユーザに第一伸長要素を引っ張ることを許容するハンドルを第一伸長要素が含む。

例１３では、例１〜１２の何れか一つの例に記載のシステムにおいて、本体がベース層及びバイアス層によって形成される。
例１４では、例１３に記載のシステムにおいて、バイアス層が本体の一つ以上の端部に近接してテーパ状にされる。

例１５では、例１〜１４の何れか一つの例に記載のシステムにおいて、本体の端部に沿って補強ストリップが備えられる。
例１６は、少なくとも一つの電極及び本体を含むカフに関する。本体は内側タブ、外側タブ、及び、内側タブと外側タブとが本体の両端を定義するように内側タブと外側タブとの間に延びる中間部を含み得て、少なくとも一つの電極が中間部上に配置され、本体は中間部に沿ってより狭くなり、内側タブ及び外側タブの各々に沿ってより広くなり、カフがコイル状配置をとるように本体がバイアスされ、対象物の周りに巻かれるため、コイル状配置から解かれるようにカフが構成される。

例１７では、例１６に記載のカフにおいて、内側タブが内側タブの両端に二つの角を含み、二つの角がカフを解かれた配置に保持するための器具に係合するように構成される。
例１８は、対象物の周りにカフを巻く方法に関するものであって、方法はカフを対象物に近接したコイル状配置に位置させることを含み、カフは本体及び少なくとも一つの電極を含み、本体は内側タブ、外側タブ、及び、内側タブと外側タブとの間に延びる中間部を含み、少なくとも一つの電極が中間部上に配置され、カフがコイル状配置をとるように本体がバイアスされる方法である。方法はカフを解くことをさらに含み得て、カフは第一管状部材に取り付けられる第一伸長要素を引っ張ることによって解かれ、第一管状部材はカフに囲まれる。内側タブが第一伸長要素に解放可能に取り付けられ、その後、カフに対象物の周りに巻かれることを許容するため、第一伸長要素との取り付けから内側タブを解放する一方で、方法は対象物を中間部に沿った本体の内表面に係合することをさらに含み得る。

例１９では、例１８に記載の方法において、カフを解くことが第二管状部材に取り付けられる第二伸長要素を引っ張ることをさらに含み、第二伸長要素が外側タブに取り付けられ、カフを解くため、第二伸長要素及び第一伸長要素が反対方向に引っ張られる。

例２０では、例１８又は１９に記載の方法において、カフが対象物の周りに少なくとも部分的に巻かれた後に、第一伸長要素を内側タブから取り外すことをさらに含む。
複数の実施形態が開示されているが、本願のさらに他の実施形態が、本願の例示的な実施形態を示し、説明している以下の詳細な説明から当業者に明らかとなるであろう。したがって、図面及び詳細な説明は本質的に例示であって、制限的なものではないとみなされるべきである。

患者を治療するための埋め込み可能な神経刺激装置を示す図である。 神経の周りに巻かれたカフを示す図である。 器具の補助によって解かれたカフを示す図である。 平面状にされたカフを示す図である。 コイル状配置におけるカフを示す図である。 器具を用いて神経の周りに巻かれているカフを示す図である。 器具を用いて神経の周りに巻かれているカフを示す図である。 器具を用いて神経の周りに巻かれているカフを示す図である。 様々な内側タブ及び器具の構成を示す図である。 様々な内側タブ及び器具の構成を示す図である。 様々な内側タブ及び器具の構成を示す図である。 様々な内側タブ及び器具の構成を示す図である。 様々な外側タブ及び器具の構成を示す図である。 様々な外側タブ及び器具の構成を示す図である。 カフとともに用いる補強材の使用方法を示す図である。 カフとともに用いる補強材の使用方法を示す図である。 カフとともに用いる補強材の使用方法を示す図である。 カフ本体の断面図である。 カフ本体の断面図である。

本願は様々な修正及び代替形態が可能であるが、特定の実施形態が例として図に示され、以下に詳細に説明されている。しかしながら、本願は、本明細書に記載されている特定の実施例に限定されることを意図しない。それどころか、本願は、添付の特許請求の範囲によって定義される本願の範囲に包まれる、全ての修正、均等、及び代替物を包含することを意図する。

図１は、埋め込み可能な刺激システム１００の模式図を示している。埋め込み可能な刺激システム１００は、電気刺激を生成及び送信するように構成されるパルス発生器１０２を含み得る。パルス発生器１０２又は他の埋め込み可能な医療装置は、さらに、又は代わりに、生体信号のような体内の信号を感知するように構成され得る。パルス発生器１０２は、患者の胸部、首、腹部、又は体内の他の場所において、皮下的に埋め込まれ得る。埋め込み可能な刺激システム１００は、リード本体１２２をさらに含み得る。リード本体１２２は、一つ以上の内腔を有するポリマーチューブから成ることが可能である。リード本体１２２は、パルス発生器１０２に機械的及び電気的に接続するように構成される近位部１２４を有し得る。リード本体１２２は、カフ１０８に機械的及び電気的に接続するように構成される遠位部１２８を有し得る。

図１における神経１０４は、迷走神経を表している。迷走神経を刺激することで、心拍数及び血圧のような心臓に関連する生理学的パラメータに影響を与えることができる。迷走神経又は他の神経を介して交感神経系及び副交感神経系を刺激することで、他の組織、器官、及び機能の内、脳、消化器系、呼吸器系、肝臓、腎臓、腸、及び膀胱への治療効果を得ることができる。カフ１０８は、一つ以上の生理学的パラメータを測定するための、一つ以上のセンサ（例えば、電極及び他の変換器の少なくとも一方）を含み得る。いくつかの場合において、カフ１０８はセンサを含まなくてもよい。カフ１０８は、血管（例えば、頸動脈鞘又は内頸静脈）のような、神経以外の対象物の周りに巻かれ得る。例えば、カフ１０８は、血管から血圧を測定するための、一つ以上の圧力センサを含み得る。カフ１０８は、同時に複数の対象物の周りに巻かれ得る。本明細書では対象物の一例として迷走神経を用いているが、本願の実施形態は、他のいかなる対象物又は対象物の組み合わせにも適用可能である。本明細書で用いられる「神経」という用語は、神経束について言及している場合もあることに留意されたい。

図２は、神経１０４の周りに巻かれたカフ１０８の斜視図を示している。カフ１０８は、神経１０４の周りに全体的に巻かれ得る。例えば、カフ１０８は、図２に示されるように、それ自身重なり合い得る。カフ１０８はいくつかの実施形態において、神経１０４又は他の対象物の一部のみの周りに巻かれてもよい。カフ１０８を神経１０４の周りに巻くことは、神経１０４に直接接触する一つ以上の電極又は他のセンサを確保し得る。一つ以上の電極を神経１０４に沿って位置させることで、治療目的を達成するために必要な電気エネルギーを最小限に抑えることができる。また、一つ以上の電極が神経１０４に近接すること、及び低エネルギー刺激の使用によって、意図しない周辺組織への刺激の可能性を最小限に抑えることができる。一つ以上の電極が神経１０４に近接することによって、感知用途における信号受信を最大化することができる。

カフ１０８は、カフ１０８がコイル状配置をとるようにバイアスされ得る。カフ１０８をバイアスするための技術について、本明細書でさらに説明する。バイアスは、カフ１０８を神経１０４の周りに巻き、無期限に位置を維持し、それゆえにカフ１０８を神経１０４に固定することを許容し得る。ここで、バイアスは埋め込み中に課題を提示し得ることに留意されたい。例えば、カフ１０８は、神経１０４の周りに巻かれる前に解かれなければならないことがある。本願の様々な実施形態は、カフ１０８を解くこと、及びカフ１０８を神経１０４又は他の対象物の周りに巻くことを容易とする特徴及び器具に関する。

図３は、解かれた配置におけるカフ１０８の斜視図を示している。カフ１０８の設計について、図４に関連してさらに説明する。カフ１０８は、第一管状部材１４６に取り付けられる第一伸長要素１５４、及び第二管状部材１４８に取り付けられる第二伸長要素１５６を用いることによって解かれ得る。第一管状部材１４６及び第二管状部材１４８は、ポリマー又は金属チューブから成ることが可能である。第一伸長要素１５４及び第二伸長要素１５６は、例えば、糸（例えば、縫合糸）又は剛性金属ワイヤから成ることが可能である。

第一伸長要素１５４及び第二伸長要素１５６の各々は、カフ１０８を解き、カフ１０８の内表面１４４を露出させるため、示されるように、反対方向に引っ張られ得る。第一管状部材１４６及び第二管状部材１４８の各々は、カフ１０８が解かれるときに内表面１４４上で回転し得る。第一伸長要素１５４は内側タブ１３２の角部１５０（両角部１５０が図４に示される）に係合し得て、その係合によってカフ１０８の第一管状部材１４６からの脱落を防止する。同様に、第二伸長要素１５６は外側タブ１３６の角部１５２に係合し得て、その係合によってカフ１０８の第二管状部材１４８からの脱落を防止する。内側タブ１３２及び第一伸長要素１５４の間の係合によって、内側タブ１３２を第一管状部材１４６及び第一伸長要素１５４に取り付けることが可能となる。同様に、外側タブ１３６の第二伸長要素１５６との係合によって、外側タブ１３６を第二管状部材１４８及び第二伸長要素１５６に取り付けることが可能となる。カフ１０８は、カフ１０８が操作され、神経１０４の周りに巻かれるときに、開放されたままにし続けることができる。

第一管状部材１４６の長さは、中間部１３４（図４に示される）の幅とほぼ同じである。また、第一管状部材１４６の長さは、内側タブ１３２の幅より短くてもよい。第一管状部材１４６の長さが中間部１３４の幅とほぼ同じで第一管状部材１４６の幅より短いことによって、第一管状部材１４６の両端から延び得る第一伸長要素１５４が内側タブ１３２の下及び周りで輪になることを許容し得る。この方法又は他の方法において、第一管状部材１４６は、第一伸長要素１５４と内側タブ１３２の係合特徴（例えば、角部１５０）とを整列させるような寸法とすることができる。同様に、第二管状部材１４８は、第二伸長要素１５６を、角部１５２又は本明細書に記載されている外側タブ１３６の他の係合特徴に整列させるような寸法とすることができる。

外表面１３０（図２に示される）が神経１０４から離間して対向する一方で内表面１４４が神経１０４に対向するように、カフ１０８は、神経１０４の周りに巻かれ得る。いくつかの実施形態において、内表面１４４は神経１０４に直接接触し得る。一つ以上の電極は、カフ１０８の内表面１４４に沿って露出され得る。二つの電極１１０が図３の実施形態において示されているが、この実施形態又は他の実施形態では、ゼロ、一、三、又はそれ以上の電極を有し得る。電極１１０は、白金、白金イリジウム、パラジウム、又はステンレス鋼のような任意の導電性生体適合材料から生成され得る。電極１１０は、他のオプションの内、一つ以上の箔、加工部、打ち抜き部、無電解析出金属、コイル、又はケーブルを含み得る。電極１１０は、カフ１０８を形成する材料の中に部分的に埋め込まれ得る。電極１１０は、一つ以上の行及び一つ以上の列の少なくとも一方のように、様々なパターンで整列され得る。図３に示されるように、一つ以上の導体１２８は、各電極１１０に電気的に接続するため、カフ１０８の材料内に延び得る。一つ以上の導体１２８は、パルス発生器１０２の一つ以上のチャンネルに電気的に接続するため、リード本体１２２内において近位部１２４へと延び得る。リード本体１２２はカフ１０８に、接着剤、熱結合、又は他の接続によって取り付けられ得る。

図４は、完全に解かれた配置における、カフ１０８の俯瞰図を示している。様々な実施形態において、カフ１０８はカフ１０８のバイアスのため、非拘束の平面状とはならないであろうことに留意されたい。しかしながら、カフ１０８の断面の可視化を助けるため、図４においてカフ１０８は平面状で示されている。カフ１０８は本体１７０を含み得て、本体１７０は内側タブ１３２、外側タブ１３６、及び、内側タブ１３２と外側タブ１３６との間に延びる中間部１３４を有する。内側タブ１３２及び外側タブ１３６の各々は、中間部１３４の両端に接続され得る。内側タブ１３２は幅Ｘを有し得て、中間部１３４は幅Ｙを有し得て、外側タブは幅Ｚを有し得る。図４に示されるように、幅Ｘ及び幅Ｚの少なくとも一方は、幅Ｙより長くできる。いくつかの実施形態において、幅Ｘ及び幅Ｚの少なくとも一方は、幅Ｙより短くできる。角部１５０は、中間部１３４より幅が広い内側タブ１３２によって形成され得る。また、角部１５２は、中間部１３４より幅が広い外側タブ１３６によって形成され得る。角部１５０、１５２は、第一及び第二伸長要素１５４、１５６を受けるための切欠きをさらに含み得る。内側タブ１３２及び外側タブ１３６はカフ１０８を解かれた配置で保持するため、第一伸長要素１５４及び第二伸長要素１５６に係合するための角部１５０、１５２を含む一方、他のタブの特徴を備えることができる。例えば、内側タブ１３２及び外側タブ１３６の少なくとも一方は、カフ１０８の第一管状部材１４６及び第二管状部材１４８からの脱落を防止するように、第一伸長要素１５４及び第二伸長要素１５６を捉えるため、中間部１３４とは異なる穴、切抜き、突起、切欠き、又は他の構造を含み得る。

図５は、コイル状配置におけるカフ１０８を示している。カフ１０８は、カフ１０８が埋め込まれる前にコイル状配置となり得る。いくつかの実施形態において、カフ１０８がコイル状配置にあるときに、内側タブ１３２はコイル状螺旋の最も内側に配置され得て、外側タブ１３６はコイル状螺旋の最も外側に配置され得る。示されるように、第一管状部材１４６は、カフ１０８に囲まれ得る。例えば、第一管状部材１４６は、カフ１０８によって形成される螺旋の中心内に延び得る。第二管状部材１４８は、カフ１０８の外側に配置されてカフ１０８内に延び得る。第一伸長要素１５４及び第二伸長要素１５６は、図５において柔軟性のある糸として示されている。糸は、例えば、天然又は合成の縫合糸であり得る。いくつかの実施形態において、第一伸長要素１５４及び第二伸長要素１５６はワイヤであり得る。ワイヤは、剛性であり得る。剛性ワイヤは、第一伸長要素１５４及び第二伸長要素１５６に、第一管状部材１４６及び第二管状部材１４８を押し込むこと、並びに引っ張ることを許容し得る。柔軟性のある糸は第一管状部材１４６の両端から延びてもよいが、剛性ワイヤは第一管状部材１４６の一端からのみ（例えば、「Ｌ」字状に）延びてもよい。いくつかの実施形態において、剛性ワイヤが用いられる場合、管状部材は用いられなくてもよい。このような場合、剛性ワイヤは、剛性ワイヤを管状部材の代わりにカフ１０８の内表面１４４上でスライドすることを許容する、潤滑材（例えば、ポリテトラフルオロエチレン）で被覆されてもよい。第一伸長要素１５４及び第二伸長要素１５６はカフ１０８を解くため、第一管状部材１４６及び第二管状部材１４８から離れた、手又は器具によって把持可能なハンドルとして機能させ得る。

図６Ａは、断面図で示される神経１０４とカフ１０８の側面図である。カフ１０８は、第一伸長要素１５４及び第二伸長要素１５６が反対方向に引っ張られるときに、図６Ａにおいて部分的に解かれている。示されるように、第一管状部材１４６及び第二管状部材１４８は、カフ１０８の内表面１４４に沿って回転され得る。このような回転動作は、カフ１０８をこすること、あるいは損傷することなく、カフ１０８に力を適用することを許容し得る。また、この回転動作は、カフ１０８が解かれるときに、カフ１０８に力を適用する場所を滑らかに変化させることを許容し得る。

図６Ｂは、図６Ａの例の続きである。カフ１０８は、図６Ｂにおいて解かれた配置で示されている。解かれた配置において、内表面１４４は、内表面１４４に対して神経１０４を受けるように露出され得る。さらに、内側及び外側タブ１３２、１３６は、神経１０４が内側及び外側タブ１３２、１３６の間において受けられ得るように、解かれた配置においてカフ１０８の両端に位置し得る。

図６Ｂに示されるように、内側タブ１３２は第一伸長要素１５４に係合し得て、外側タブ１３６は第二伸長要素１５６に係合し得る。具体的には、第一伸長要素１５４は、内側タブ１３２の周りで輪にされ、角部１５０に対する留め具となり得る。同様に、第二伸長要素１５６は、外側タブ１３６の周りで輪にされ、角部１５２に対する留め具となり得る。これらの方法又は他の方法において、カフ１０８の第一管状部材１４６及び第二管状部材１４８からの脱落、及び解放を抑制するため、第一伸長要素１５４は内側タブ１３２に取り付けられ得て、第二伸長要素１５６は外側タブ１３６に取り付けられ得る。解かれた配置は、第一伸長要素１５４及び第二伸長要素１５６が反対方向に引っ張られ続ける限り、維持され得る。解かれた配置の間、カフ１０８は神経１０４の周りに巻かれ得る。カフ１０８が部分的又は全体的に神経１０４の周りに巻かれた後、第一伸長要素１５４及び第二伸長要素１５６の片方又は両方が解放され得る。

図６Ｃは、図６Ｂの例の続きである。カフ１０８は、図６Ｃにおいて、神経１０４の周りに全体的に巻かれて示されている。第一管状部材１４６及び第二管状部材１４８の各々は、（例えば、カフ１０８の下からスライドして外に出ることによって）カフ１０８から取り外されている。第一伸長要素１５４がもはや内側タブ１３２の周りで輪にならないように、第一伸長要素１５４を内側タブ１３２の上方へ上げることによって、第一管状部材１４６は取り外され得る。追加して、又は代わりに、第一伸長要素１５４及び第二伸長要素１５６は、外科用メス、はさみ、又はワイヤカッターのような手工具によって切断されるように構成され得る。このような切断は、第一伸長要素１５４に第一管状部材１４６から解放されることを許容し得る。例えば、第一伸長要素１５４は、第一管状部材１４６の内腔から取り外され得る。第一伸長要素１５４は、結び目で固定され得る。結び目は、第一伸長要素１５４を解放するためにほどかれてもよい。第二伸長要素１５６及び第二管状部材１４８は、同様の方法でカフ１０８から取り外され得る。いくつかの場合において、第一伸長要素１５４及び第二伸長要素１５６の両方は、同時に解放され得る。いくつかの他の場合において、第一伸長要素１５４又は第二伸長要素１５６の何れかは、他方の解放の前に解放され得る。

いくつかの場合において、第一伸長要素１５４への引っ張り力が増加することによって、第一伸長要素１５４は内側タブ１３２との取り付けから解放され得る。例えば、内側タブ１３２は、内側タブ１３２及び第一伸長要素１５４の間の取り付けを維持するために第一伸長要素１５４によって適用される力の特定のレベルに耐えるように構成され得る。しかしながら、力が特定のレベルを超えて増加すると、第一伸長要素１５４を解放するように曲がり、あるいは変形するように（例えば、角部１５０、１５２が曲がり得て）内側タブ１３２は構成され得る。いくつかの実施形態において、引っ張り力の第一レベルは、カフ１０８を解き、カフ１０８を解かれた配置に維持することができ、第一レベルよりも高い第二レベルの引っ張り力は、第一伸長要素１５４を解放し、カフ１０８に神経１０４の周りに巻かれることを許容し得る。いくつかの実施形態において、第一伸長要素１５４又は内側タブ１３２は、引っ張り力の第一レベルにおいて安定しているが、カフ１０８を解放するための引っ張り力の第二レベルにおいて崩れる脆弱点を有し得る。第二伸長要素１５６もまた、本明細書に記載されている任意の技術によって外側タブ１３６との取り付けから解放され得る。

図２〜６Ｃの内側タブ１３２及び外側タブ１３６は、第一伸長要素１５４及び第二伸長要素１５６に係合するための表面を備えるため、中間部１３４を越えて横方向に延び得るが、様々な実施形態はこれに限定されない。図７〜９Ｂは代替の内側タブ構成を示している。いくつかの実施形態において、内側タブは、伸長要素及び内側タブの間の取り付けを支持するように伸長要素を受けるための、一つ以上の空隙を含み得る。例えば、図７は、内側タブ７３２及び中間部７３４を含むカフ７０８の一部を示している。内側タブ７３２は、溝７６０を含み得る。図７に示されるように、溝７６０は内側タブ７３２の両側にあり得る。溝７６０は、伸長要素７５４を受け得る。

伸長要素７５４は管状部材７４６内の穴７６２に通され得て、穴７６２は管状部材７４６の長手方向の外表面に沿って備えられ得る。図７に示されるように、穴７６２は溝７６０とともに整列され得る。穴７６２は、管状部材７４６の内腔へのアクセスを提供し得る。内腔は、伸長要素７５４が管状部材７４６に取り付けられることを許容するように、管状部材７４６の両端において開放され得る。伸長要素７５４は、内側タブ７３２に取り付けられるために溝７６０内で受けられることによって、内側タブ７３２の周りで輪になり得る。

図８は、中間部８３４及び内側タブ８３２を含むカフ８０８の一部を示している。内側タブ８３２は管状部材８４６及び伸長要素８５４に取り付けられ得る。管状部材８４６は、穴８６２を含み得る。伸長要素８５４及び管状部材８４６は、図７の伸長要素７５４及び管状部材７４６と同様に構成され得る。内側タブ８３２は、穴８６４を含み得る。二つの穴８６４が図８に示されているが、より多い、又は、より少ない数の穴が代わりに内側タブ８３２に備えられ得る。内側タブ８３２の穴８６４は、管状部材８４６の穴８６２とともに整列され得る（例えば、各組の穴の間の間隔が等しくあり得る）。伸長要素８５４は、内側タブ８３２に取り付けられるため、穴８６４に通され得る。伸長要素８５４及び管状部材８４６が取り外されることを許容するため、カフ８０８が神経又は他の対象物の周りに巻かれた後、伸長要素８５４は切断され、又は、ほどかれ得る。

図９Ａ及び９Ｂは、中間部９３４及び内側タブ９３２を含むカフ９０８の一部を示している。伸長要素９５４及び管状部材９４６は、内側タブ９３２に取り付けられ得る。管状部材９４６は、ペグ９６６を含み得る。ペグ９６６は、内側タブ９３２の穴９６４とともに整列され得る（例えば、ペグ９６６及び穴９６４の間の間隔が等しくあり得る）。ペグ９６６及び穴９６４は、管状部材９４６及び伸長要素９５４を内側タブ９３２に取り付けるため、ペグ９６６が穴９６４を通して延び得るような寸法とすることができる。内側タブ９３２及び中間部９３４の一部又は全体は、カフ９０８がコイル状配置であるときに、管状部材９４６の周りで巻かれ得る。伸長要素９５４は、管状部材９４６を回転させ、カフ９０８を解放するように引っ張られ得る。内側タブ９３２は、内側タブ９３２を伸長要素９５４及び管状部材９４６から解放するため、ペグ９６６を取り去り得る。

様々なカフの実施形態は、取り付け特徴を含まない外側タブを有し得る。例えば、外側タブは中間部と同じ幅を有し得て、溝、穴、角、又は他の伸長要素又は管状部材への取り付けを容易とする特徴を欠くことができる。外側タブは、コイル状配置においてカフの外側に配置され得て、カフに囲まれる内側タブより容易にアクセスされ得る。このように、コイル状のカフに囲まれる第一管状部材が、本明細書に記載されているように第一伸長要素によって引っ張られ得る一方で、外側タブはカフの外側から（例えば、ピンセット、鉗子、又は他の器具によって）把持されてもよい。

図１０及び１１は、いくつかの外側タブ構成を示している。図１０は、中間部１０３４及び外側タブ１０３６を含むカフ１００８の一部を示している。外側タブ１０３６は、管状部材１０４８及び伸長要素１０５６に取り付けられ得る。示されるように、伸長要素１０５６は、溝１０６０内で受けられることによって、外側タブ１０３６の周りで輪になり得る。切断、ほどくこと、又は第二伸長要素１０５６がもはや外側タブ１０３６の周りで輪にならないように、第二伸長要素１０５６を外側タブ１０３６の上方へ上げることによって、管状部材１０４８は取り外され得る。

様々な実施形態において、コイル状配置にあるときに外側タブ１０３６がカフ１００８の外側上に存在し得るため、管状部材１０４８がカフ１００８の内表面に沿って回転しない場合がある。このように、伸長要素１０５６は、カフ１００８の左右端を越えて延びる必要はない。これによって、管状部材１０４８（又は外側タブに取り付けられる他の管状部材）の長さは、図１０に示されるように、外側タブ１０３６の幅及び中間部１０３４の幅より短くできる。

図１１は、中間部１１３４及び外側タブ１１３６を含むカフ１１０８の一部を示している。外側タブ１１３６は、管状部材１１４８及び伸長要素１１５６に取り付けられ得る。示されるように、伸長要素１１５６は、外側タブ１１３６の周りで輪になるように外側タブ１１３６内の穴１１６０を通して延び得る。穴１１６０は、管状部材１１４８の両端とともに整列され得る。管状部材１１４８は、伸長要素１１５６を切断又はほどくことによって、取り外され得る。いくつかの場合において、管状部材１１４８及び伸長要素１１５６の少なくとも一方は、外側タブ１１３６を切断することによって取り外され得る。

図１２は、コイル状配置におけるカフ１２０８の斜視図を示している。カフ１２０８は、内側タブ１２３２、外側タブ１２３６、及び中間部１２３４を定義する本体１２７０を含み得る。本体１２７０は、材料の単一又は複数の層から形成され得る。本体１２７０の一つ以上の層は、カフ１２０８にコイル状配置をとらせるようにプレストレスをかけられ得る。しかしながら、このような本体１２７０の材料のプレストレスは、カフ１２０８の両端１２７４、１２７６にサブラップとして内側に巻かれることを引き起こし得る。補強材１２７２（図１２及び１４に示される）は、両端１２７４、１２７６が内側に巻かれることを抑制するため、外側タブ１２３６に沿って備えられ得る。図１３は、補強材１２７２がないために内側に巻かれた両端１２７４、１２７６の端面図を示している。図１３とは対照的に、図１４は、補強材１２７２が一部存在するために本体１２７０とのレベルを維持する両端１２７４、１２７６の端面図を示している。

補強材１２７２は、カフ１２０８を横切って横方向に延び得る。補強材１２７２は、カフ１２０８の幅全体に渡って延び得る。あるいは、補強材１２７２は、カフ１２０８の全幅より短く延びてもよい。補強材１２７２は、内側タブ１２３２及び外側タブ１２３６の片方又は両方に沿って備えられ得る。いくつかの実施形態において、補強材１２７２は中間部１２３４の一部に沿って延びてもよいが、様々な実施形態において、補強材１２７２は内側タブ１２３２及び外側タブ１２３６の少なくとも一方に限定されてもよい。補強材１２７２は、ポリマー又は金属から生成され得る。補強材１２７２は、本体１２７０とは異なる種類の材料から生成され得る。あるいは、補強材１２７２は、本体１２７０と同じ材料から生成され得るが、バイアスされなくても、又は本体１２７０のバイアスに抗するような方法で配向されてもよい。補強材１２７２は、本体１２７０より硬い材料から形成されてもよい。補強材１２７２はカフ１２０８の内表面上に配置されるように示されているが、補強材１２７２は追加して、又は代わりに、カフ１２０８の外表面上にある場合、及び本体１２７０に埋め込まれる場合の少なくとも一方の場合をとり得る。

補強材１２７２は、図１２において一直線のストリップとして示されている。様々な他の実施形態において、補強材１２７２は湾曲したストリップ（例えば、「Ｕ」字型）であり得る。いくつかの実施形態において、補強材１２７２は、本体１２７０に埋め込まれた、又は本体１２７０上にある一つ以上の補強糸を含み得る。いくつかの実施形態において、補強材１２７２は本体１２７０の隆起した部分（例えば、本体１２７０において厚みの増した部分）であり得る。

図１５は、カフ１５０８の一部の本体１５７０の断面図を示している。図１５に示される部分は、本明細書で参照されるように、内側タブ、外側タブ、及び中間部の少なくとも何れかを表し得る。本体１５７０は、ベース層１５８０及びバイアス層１５８２によって形成され得る。ベース層１５８０及びバイアス層１５８２は、同じ、又は異なる種類の材料（例えば、一つ以上のポリマー材料）から形成され得る。いくつかの実施形態において、ベース層１５８０は、ベース層１５８０を形成する材料においてほとんど、又は全くプレストレスをかけられない（すなわち、変形していないときに材料内に張力が生じない）ことがあり得る。いくつかの実施形態において、バイアス層１５８２が本体１５７０に螺旋のような特定の形状をとるよう強制するように、バイアス層１５８２はプレストレスをかけられ得る。

前述のように、カフのバイアスは、端部、特に角において、サブラップを形成するように内側に巻かれることを引き起こし得る。図１５の本体１５７０は、バイアス層１５８２にテーパ１５８４を含む。テーパ１５８４は、本体１５７０の内部に相対して本体１５７０の端部に近接するより薄いバイアス層１５８２から成ることが可能である。テーパ１５８４は、サブラップが最も起こりやすい本体１５７０の端部に近接するプレストレスをかけられた材料の量を削減し得る。これによって、テーパ１５８４は、カフ１５０８の端部のサブラップを制限し得る。いくつかの実施形態において、端部が曲がる程度を限定するように端部に沿ったカフ１５０８におけるバイアスを削減するため、テーパ１５８４はカフ１５０８の端部に沿って備えられる。例えば、カフ１５０８の一端は、端部が「Ｕ」字型、「Ｃ」字型、又は扁平形状を形成するが、カフ１５０８の残りの部分とともに螺旋形状を形成しないようなテーパ１５８４を含み得る。カフ１５０８の残りの部分は、バイアス層１５８２にテーパ１５８４を含まなくてもよいし、螺旋形状を形成してもよい。「Ｕ」字型又は「Ｃ」字型は、カフ１５０８を神経又は他の対象物に引っ掛けるために有用であり得る。

テーパ１５８４は、カフ１５０８の任意の端部に沿って備えられ得る。テーパ１５８４はまた、様々な形状をとり得る。図１５に示されるように、テーパ１５８４はバイアス層１５８２に直線勾配を含み得る。テーパ１５８４は代わりに、バイアス層１５８２に湾曲勾配又は一連のステップを含み得る。バイアス層１５８２は、バイアス層１５８２が本体１５７０の端部まで延びないようにテーパ状にされ得る。

図１６は、カフ１６０８の本体１６７０の断面図を示している。本体１６７０は、ベース層１６８０及びバイアス層１６８２によって形成され得る。バイアス層１６８２は、本体１６７０の端部まで延びなくてもよい。図１６に示されるように、本体１６７０が均一な表面を有するように、充填剤層１６８６が本体１６７０の端部に備えられ得る。充填剤層１６８６は、バイアス層１６８２がテーパ状にされる領域を埋めることができる。充填剤層１６８６は、ベース層１６８０と同じ種類の材料から形成され得る。充填剤層１６８６は、ほとんど、又は全くプレストレスをかけられない。いくつかの実施形態において、充填剤層１６８６は、バイアス層１６８２のバイアスに抗するようにプレストレスをかけられ得る。例えば、充填剤層１６８６及びバイアス層１６８２は、異なる方向にプレストレスをかけられ得る。

図１２〜１６の特徴は、本明細書に記載されている任意の実施形態に（例えば、図１〜６Ｃの実施形態において）用いられ得ることに留意されたい。同様に、単一の実施形態において提示されている特徴が別々の実施形態に取り入れられ得る一方で、本明細書の別々の実施形態において提示されている様々なオプションは、単一の実施形態に一緒に結合されてもよい。さらに、本明細書で複数の特徴を有するとして提示されている実施形態は、一つ以上の特徴を省略するように修正され得る。様々な修正及び追加が、記載されている代表的な実施形態に対して本願の範囲から逸脱することなく行われ得る。例えば、上述の実施形態は特定の特徴について言及しているが、本願の範囲はまた、異なる特徴の組み合わせを含む実施形態、及び記載されている特徴の全てを含まない実施形態も含む。したがって、本願の範囲は、その全ての均等物とともに、特許請求の範囲内に入るような全ての代替、修正、及び変形物を包含することが意図される。

Claims (15)

1. 本体及び少なくとも一つの電極を含むカフであって、前記本体が内側タブ、外側タブ、及び前記内側タブと前記外側タブとの間に延びる中間部を含み、少なくとも一つの前記電極が前記中間部上に配置され、前記本体がコイル状配置をとるようにバイアスされ、前記コイル状配置において前記内側タブが前記カフの最も内側に配置され、かつ、前記外側タブが前記カフの最も外側に配置され、前記カフが前記コイル状配置から解かれるように構成されるカフと、
   前記カフを解き、前記カフを対象物の周りに巻くように構成される器具であって、
   前記カフが前記コイル状配置にあるときに前記カフによって囲まれる第一管状部材を含み、前記第一管状部材が前記カフに沿って回転して前記カフが解かれることと、
   前記第一管状部材に取り付けられ、且つ、前記カフを解くため、前記第一管状部材を引っ張るように構成される第一伸長要素とを含む器具と、
   を有するカフ刺激システム。
2. 請求項１に記載のシステムであって、前記カフが解かれるときに前記カフの前記第一管状部材からの脱落を防止するように、前記内側タブが前記第一伸長要素に係合するように構成されるシステム。
3. 請求項２に記載のシステムであって、前記カフの前記第一管状部材からの脱落を防止するため、前記内側タブが前記第一伸長要素に係合する一つ以上の突起を含むシステム。
4. 請求項２に記載のシステムであって、前記カフの前記第一管状部材からの脱落を防止するため、前記内側タブが前記第一伸長要素を受ける一つ以上の溝を含むシステム。
5. 請求項２に記載のシステムであって、前記内側タブが一つ以上の穴を含み、前記穴を通して前記第一伸長要素が前記第一管状部材を前記内側タブに取り付けるように延びるシステム。
6. 請求項１〜５の何れか一項に記載のシステムであって、前記カフが内表面と、前記内表面の反対側にある外表面とを含み、一つ以上の前記電極が前記内表面上に配置され、前記カフが解かれるときに前記第一管状部材が前記内表面に沿って回転するシステム。
7. 請求項１〜６の何れか一項に記載のシステムであって、前記カフが前記中間部に沿った第一の幅と、前記内側タブに沿った第二の幅とを有し、前記第一の幅が前記第二の幅と異なるシステム。
8. 請求項７に記載のシステムであって、前記第一管状部材が前記第一の幅とほぼ同じで前記第二の幅より短い長さを有するシステム。
9. 請求項１〜８の何れか一項に記載のシステムであって、前記第一伸長要素が糸であるシステム。
10. 請求項１〜８の何れか一項に記載のシステムであって、前記第一伸長要素が剛性ワイヤであるシステム。
11. 請求項１〜１０の何れか一項に記載のシステムであって、
    前記カフが前記コイル状配置にあるときに前記本体の少なくとも一部の下に位置する第二管状部材と、
    前記第二管状部材に取り付けられる第二伸長要素であって、前記カフを解くため、前記第二伸長要素が前記第二管状部材を引っ張るように構成され、前記第一伸長要素及び前記第二伸長要素を反対方向に引っ張ることによって前記カフが解かれる第二伸長要素と、
    を前記器具がさらに含むシステム。
12. 請求項１〜１１の何れか一項に記載のシステムであって、前記カフを解くため、前記第一管状部材を前記本体の少なくとも一部の上で回転させるように、ユーザに前記第一伸長要素を引っ張ることを許容するハンドルを前記第一伸長要素が含むシステム。
13. 請求項１〜１２の何れか一項に記載のシステムであって、前記本体がベース層及びバイアス層によって形成されるシステム。
14. 請求項１３に記載のシステムであって、前記バイアス層が前記本体の一つ以上の端部に近接してテーパ状にされるシステム。
15. 請求項１〜１４の何れか一項に記載のシステムであって、前記本体の端部に沿って補強ストリップが備えられるシステム。

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