JP6004425B2 - プレフィルドシリンジの液漏れ検査装置および液漏れ検査方法 - Google Patents

Description

本発明はプレフィルドシリンジの液漏れ検査装置および液漏れ検査方法に関し、詳しくは薬液などの液体が充填された筒状のシリンジ本体と、該シリンジ本体の後部より挿入されるとともに外周面に環状の溝が形成されたガスケットとを備えたプレフィルドシリンジにおける上記ガスケットや、シリンジ本体の先端を密封するキャップの液漏れを検査するプレフィルドシリンジの液漏れ検査装置および液漏れ検査方法に関する。

従来、先端が閉塞され液体が充填された筒状のシリンジ本体と、該シリンジ本体の後部より挿入されるとともに外周面に環状の溝が形成されたガスケットとを備えたプレフィルドシリンジが使用されており、このプレフィルドシリンジの生産時には、上記ガスケットの溝の内部に液体が漏れていないか必要に応じて検査するようになっている。
このようなプレフィルドシリンジの液漏れを検査するプレフィルドシリンジの液漏れ検査方法として、上記シリンジ本体の外部から光線を照射し、上記ガスケットで反射した光を受光して上記液漏れを判定したり、上記溝を透過した光を受光して液漏れを判定したりするものが知られている（特許文献１）。
また上述したようなプレフィルドシリンジの先端には、注射針を装着するための針装着部が形成されるとともに、該針装着部を覆うようにキャップが装着されるが、キャップの装着が不完全であると針装着部とキャップとの間に液体が漏れる場合がある。
このようなプレフィルドシリンジのキャップの嵌合状態を検査する検査方法として、予めキャップにマーカーを形成しておき、このキャップが嵌合されたプレフィルドシリンジを撮影して、マーカー位置が適合範囲であるかどうかを判定する検査方法が知られている（特許文献２）。

特開平７−３１１１５６号公報 特開２００５−２３０４５８号公報

しかしながら上記特許文献１に開示されたプレフィルドシリンジの液漏れ検査方法の場合、明暗の比率により液漏れの有無を判断するため、薬液などの液体の透明度やシリンジの光透過度に制約があった。
また、何らかの液体がガスケットの溝にある場合には、液漏れの疑いが強くなるが、シリンジ本体の内面にはガスケットの滑りを良くするためにシリコーン等の潤滑剤が塗られ、ガスケットを挿入する際にこの潤滑剤がガスケットの溝に溜まることがある。
上記潤滑剤がガスケットの溝内にある場合には正常品であるものの、薬液の色と上記潤滑剤の色とが共に透明や同色であった場合、上記特許文献１に開示された液漏れ検査装置では、ガスケットの溝にある液が薬液であるのか潤滑剤であるのかの区別をすることはできない。
そのため、液漏れの有無を正確に判断することができず、ガスケットの溝にある液体が薬液か潤滑剤かの区別ができないことが原因で、正常品を不良品として判断し生産効率を低下させるという問題があった。
さらに、同じ手法を用いた場合に、光を透過しないキャップの内側の液漏れ検査を実施することはできなかった。
一方、特許文献２に開示されたプレフィルドシリンジのキャップの嵌合状態を検査する検査方法は、あくまでもキャップ装着の完全性を検査するものであって、直接的に液漏れの有無を検査するものではなかった。
このような問題に鑑み、本発明は液漏れの有無を確実に判定することが可能なプレフィルドシリンジの液漏れ検査装置および液漏れ検査方法を提供するものである。

すなわち、請求項１にかかるプレフィルドシリンジの液漏れ検査装置は、先端が閉塞され液体が充填された筒状のシリンジ本体と、該シリンジ本体の後部より挿入されるとともに外周面に環状の溝が形成されたガスケットとを備え、上記シリンジ本体の内面に液状の潤滑剤が塗布されたプレフィルドシリンジにおける上記ガスケットの液漏れを検査するプレフィルドシリンジの液漏れ検査装置において、
ミリ波帯域もしくはテラヘルツ波帯域に含まれる電磁波を照射する照射手段と、該電磁波の焦点を上記シリンジ本体を透過させて上記ガスケットの溝の内部に形成する導光手段と、上記導光手段で形成した焦点を上記ガスケットの溝の全周にわたって移動させる移動手段と、上記照射された電磁波の反射を受けてその反射強度を検出する検出手段と、上記電磁波の反射強度が所定のしきい値を下回った場合には、上記ガスケットに液漏れが発生していると判定する判定手段とを備え、
上記判定手段に設定したしきい値を、上記ガスケットの溝の内部に上記潤滑剤が存在する場合における上記電磁波の反射強度よりも低く設定したことを特徴としている。

請求項２にかかるプレフィルドシリンジの液漏れ検査装置は、請求項１の発明において、上記移動手段は、上記プレフィルドシリンジの中心軸を中心に回転させる回転手段を備えることを特徴としている。

請求項３にかかるプレフィルドシリンジの液漏れ検査装置は、請求項１または請求項２の発明において、上記シリンジ本体の先端には針装着部が設けられるとともに該針装着部を閉塞するキャップが装着され、
上記導光手段は上記電磁波の焦点を上記針装着部とキャップとの間に形成するとともに、上記移動手段は上記焦点をシリンジ本体の全周にわたって移動させ、
上記検出手段は、上記照射された電磁波の反射を受けてその反射強度を検出し、上記判定手段は上記電磁波の反射強度が所定のしきい値を下回った場合に、上記キャップに液漏れが発生していると判定することを特徴としている。

請求項４にかかるプレフィルドシリンジの液漏れ検査方法は、先端が閉塞され液体が充填された筒状のシリンジ本体と、該シリンジ本体の後部より挿入されるとともに外周面に環状の溝が形成されたガスケットとを備え、上記シリンジ本体の内面に液状の潤滑剤が塗布されたプレフィルドシリンジにおける上記ガスケットの液漏れを検査するプレフィルドシリンジの液漏れ検査方法において、
ミリ波帯域もしくはテラヘルツ波帯域に含まれる電磁波を照射して、該電磁波の焦点を上記シリンジ本体を透過させて上記ガスケットの溝の内部に形成し、さらに当該電磁波の焦点を上記ガスケットの溝の全周にわたって移動させ、
上記ガスケットの溝の内部で反射した電磁波の反射強度を検出し、該電磁波の反射強度が所定のしきい値を下回った場合には、上記ガスケットに液漏れが発生していると判定するようになっており、
かつ上記電磁波の反射強度のしきい値は、上記ガスケットの溝の内部に上記潤滑剤が存在する場合における上記電磁波の反射強度よりも低く設定されていることを特徴としている。

請求項５にかかるプレフィルドシリンジの液漏れ検査方法は、請求項４の発明において、上記電磁波の焦点とガスケットの溝とを、上記プレフィルドシリンジの中心軸を中心に回転させて相対移動させることを特徴としている。

請求項６にかかるプレフィルドシリンジの液漏れ検査方法は、請求項４または請求項５の発明において、上記シリンジ本体の先端には針装着部が設けられるとともに該針装着部を閉塞するキャップが装着され、
上記電磁波の焦点を上記針装着部とキャップとの間に形成するとともに、上記焦点をシリンジ本体の全周にわたって移動させ、
上記照射された電磁波の反射を受けてその反射強度を検出して、上記電磁波の反射強度が所定のしきい値を下回った場合に、上記キャップに液漏れが発生していると判定することを特徴としている。

上記請求項１および請求項４の発明によれば、上記電磁波は水に吸収されやすい性質を有していることから、特に上記ガスケットの溝の内部に焦点を形成することで、液漏れにより溝に溜まった液体に電磁波が吸収されて反射強度の十分な減衰が得られ、上記判定手段がこの反射強度を所定のしきい値と比較することで、ガスケットの周囲に液体が漏れ出ているか否かを正確に判定することができる。
そして、可視的に薬液等の液体と潤滑剤を識別することは困難であるが、ミリ波帯域もしくはテラヘルツ波帯域の電磁波に対する吸収量の差からこれらを判別することが可能であり、上記しきい値を上記ガスケットの溝の内部に潤滑剤が存在する場合におけるテラヘルツ波の反射強度よりも低く設定することで、上記溝に潤滑剤が溜まったプレフィルドシリンジを区別して良品として判定することができる。

上記請求項２および請求項５の発明によれば、上記電磁波の焦点とガスケットの溝とが、プレフィルドシリンジの中心軸を中心に回転することにより相対移動するため、ガスケットの溝の全周を判定することができる。

上記請求項３および請求項６の発明によれば、上記電磁波は水に吸収されやすい性質を有しており、特に針装着部とキャップとの間に焦点を形成することで、液漏れにより針装着部とキャップの間に溜まった液体に電磁波が吸収されて反射強度の十分な減衰が得られ、この反射強度を所定のしきい値と比較することで、キャップの内側に液体が漏れ出ているか否かを正確に判定することができる。

本実施例にかかる液漏れ検査装置の構成図。 針装着部およびキャップについての断面図。 ガスケットの溝に液漏れが生じていない場合における、テラヘルツ波の反射強度の分布を示す画像（ａ）と、ガスケットの周方向における反射強度のグラフ（ｂ）と、ガスケットの周方向と直交する方向における反射強度のグラフ（ｃ）をそれぞれ示す。 ガスケットの溝に液漏れが生じている場合における、テラヘルツ波の反射強度の分布を示す画像（ａ）と、ガスケットの周方向における反射強度のグラフ（ｂ）と、ガスケットの周方向と直交する方向における反射強度のグラフ（ｃ）をそれぞれ示す。 ガスケットの溝に潤滑剤が溜まっている場合における、テラヘルツ波の反射強度の分布を示す画像（ａ）と、ガスケットの周方向における反射強度のグラフ（ｂ）と、ガスケットの周方向と直交する方向における反射強度のグラフ（ｃ）をそれぞれ示す。

以下、図示実施例について説明すると、図１は薬液などの液体をあらかじめ充填したいわゆるプレフィルドシリンジ１の液漏れを検査する液漏れ検査装置２を示している。
上記プレフィルドシリンジ１は、上記薬液が充填されたシリンジ本体３と、該シリンジ本体３の後方より挿入されたガスケット４とから構成され、上記シリンジ本体３の先端にはキャップ５が装着され、シリンジ本体３の内部が密閉されるようになっている。
上記ガスケット４は、上記シリンジ本体３の内周面に密着するように該シリンジ本体３の内径と略同径に形成され、該ガスケット４の外周には環状に形成された２本の溝４ａが設けられている。
そして、上記薬液の充填されたシリンジ本体３の後部から上記ガスケット４を挿入する際、上記ガスケット４に不良が発生すると、シリンジ本体３内の薬液が漏れ出て上記溝４ａの内部に侵入することとなり、上記液漏れ検査装置２はこのようなプレフィルドシリンジ１を不良品として判断するようになっている。
一方、上記プレフィルドシリンジ１の内周面には上記ガスケット４の摺動性を向上させるための潤滑剤として液状のシリコーンが塗布されている。このシリコーンは上記ガスケット４をシリンジ本体３内に挿入する際に上記溝４ａの内部に溜まることがあるが、上記液漏れ検査装置２はこのようなプレフィルドシリンジ１を区別して良品として判断するようになっている。

次に、図２に示すように上記シリンジ本体３の先端には注射針を装着するための針装着部６が形成されており、この針装着部６は注射針の基部をねじ込んで注射針の脱落を防止するいわゆるルアーロック構造を有している。
この針装着部６は、注射針の基部が嵌合するルアー先６ａと、当該ルアー先６ａを囲繞する管状のロック部６ｂとから構成され、上記ロック部６ｂの内側には注射針の基部を螺合させるための螺旋状のネジ山６ｃが設けられている。
そしてこの針装着部６に装着される上記キャップ５は、内側に上記ルアー先６ａを覆う内キャップ５ａと、この内キャップ５ａを囲繞するように形成されて上記ロック部６ｂを覆う外キャップ５ｂとを備えている。
上記内キャップ５ａはルアー先６ａの先端および外周面に密着して、ルアー先６ａからの薬液の漏出を阻止し、上記外キャップ５ｂはロック部６ｂの先端および外周面に密着して、ロック部６ｂの内側を外部に対し密封するようになっている。
その際、上記内キャップ５ａの外周面とロック部６ｂの内周面との間には、隣接するネジ山６ｃとネジ山６ｃとの間に螺旋状の溝６ｄが形成されるようになっている。
上記針装着部６にキャップ５を装着する際、仮に内キャップ５ａとルアー先６ａとの密着が不十分だと、シリンジ本体３内の薬液が内キャップ５ａの外周面とロック部６ｂの内周面との間に形成された上記溝６ｄに漏れ出して留まることがあり、上記液漏れ検査装置２はこのようなプレフィルドシリンジ１を不良品として判断するようになっている。

上記液漏れ検査装置２は、ミリ波帯域もしくはテラヘルツ波帯域に含まれる電磁波を照射する照射手段１１と、電磁波の焦点を上記シリンジ本体３を透過させて上記ガスケット４の溝４ａの内部に形成する導光手段１２と、該導光手段１２で形成した焦点を上記ガスケット４の溝４ａの全周にわたって移動させる移動手段１３と、上記照射された電磁波の反射を受けてその反射強度を検出する検出手段１４と、上記電磁波の反射強度が所定のしきい値を下回った場合には、上記ガスケット４に液漏れが発生していると判定する判定手段１５とから構成されている。
本実施例では、上記照射手段１１は周波数３００ＧＨｚ〜３ＴＨｚ、波長１００μｍ〜１ｍｍのテラヘルツ波帯域の電磁波を照射するようになっており、本実施例では周波数６１６ＧＨｚ、波長４８７μｍ、出力０．０３ｍＷのテラヘルツ波Ｗを照射する半導体ダイオード光源を使用している。
なお、上記テラヘルツ波帯域の電磁波に代えて、周波数３０ＧＨｚ〜３００ＧＨｚ、波長１ｍｍ〜１０ｍｍのミリ波帯域の電磁波を照射するようにしてもよい。
上記導光手段１２は、上記照射手段１１より照射されたテラヘルツ波Ｗを反射させる３つの第１〜第３反射ミラー１６Ａ〜１６Ｃと、第３反射ミラー１６Ｃに隣接した位置に設けたビームスプリッタ１７と、これら第１〜第３反射ミラー１６Ａ〜１６Ｃおよびビームスプリッタ１７によって反射したテラヘルツ波Ｗの光路上に設置された第１〜第４集光レンズ１８Ａ〜１８Ｄとから構成されている。
このうち上記ビームスプリッタ１７は、上記第３反射ミラー１６Ｃで反射したテラヘルツ波Ｗを上記プレフィルドシリンジ１のガスケット４に向けて反射させ、さらに該ガスケット４やシリンジ本体３で反射したテラヘルツ波Ｗを透過させて上記検出手段１４に入射させるようになっている。
また、上記ビームスプリッタ１７とプレフィルドシリンジ１との間に配置された上記第４集光レンズ１８Ｄは、上記テラヘルツ波Ｗの焦点を上記ガスケット４の溝４ａの内部に形成するようになっている。

上記移動手段１３は、上記プレフィルドシリンジ１を起立した状態で回転させる回転手段１３ａと、該回転手段１３ａごとプレフィルドシリンジ１を上下に昇降させる昇降手段１３ｂとから構成されている。
上記プレフィルドシリンジ１は、その中心軸が上記回転手段１３ａの回転中心と一致するように載置されるようになっており、また上記導光手段１２によって集光されるテラヘルツ波Ｗの光軸はプレフィルドシリンジ１の中心軸と交差するように設けられている。
本実施例では、上記移動手段１３がプレフィルドシリンジ１を回転させながら昇降させることにより、上記導光手段１２によって導光されたテラヘルツ波Ｗは、上記ガスケット４の外周面全体に照射されるようになっている。
具体的には、上記昇降手段１３ｂがプレフィルドシリンジ１を上方に移動させてガスケット４の周方向と直交する高さ方向にテラヘルツ波Ｗの照射位置を移動させるたびに、上記回転手段１３ａがプレフィルドシリンジ１を９０°回転させることで、ガスケット４の外周面全体にテラヘルツ波が照射されるようになっている。
その他にも、はじめに回転手段１３ａがプレフィルドシリンジ１を回転させてガスケット４の先端部分の全周にテラヘルツ波Ｗの照射位置を移動させ、その後徐々に上記昇降手段１３ｂがテラヘルツ波Ｗの照射位置をガスケット４の後方に移動させる動作を繰り返すようにしてもよい。また、プレフィルドシリンジ１は固定し、照射手段１１や導光手段１２をプレフィルドシリンジ１の周囲で周回させるようにしても良い。

上記検出手段１４は、上記ガスケット４やシリンジ本体３で反射して上記ビームスプリッタ１７を透過したテラヘルツ波Ｗを受けるようになっており、該検出手段１４とビームスプリッタ１７との間にはテラヘルツ波Ｗを検出手段１４に向けて集光する第５集光レンズ１８Ｅが設けられている。
そして上記検出手段１４は、受けたテラヘルツ波Ｗの反射強度を検出して、この検出結果を上記判定手段１５へと送信し、上記判定手段１５はこのテラヘルツ波Ｗの反射強度に基づいて、以下に説明するように上記ガスケット４の液漏れを判定するようになっている。

図３〜図５は、上記ガスケット４やシリンジ本体３の外周面で反射したテラヘルツ波Ｗの反射強度の分布を示した画像およびグラフを示しており、図３は上記溝４ａ内に薬液またはシリコーンが存在しない場合を、図４は上記溝４ａ内に薬液が存在する場合を、図５は上記溝４ａ内にシリコーンが存在する場合をそれぞれ示している。
図３〜図５における（ａ）は、上記ガスケット４の外周面全体におけるテラヘルツ波Ｗの反射強度の分布を示し、テラヘルツ波Ｗの反射強度が高い部分が黒色に、低い部分が白色に表示され、上記ガスケット４の溝４ａは反射強度の高い黒色の領域として表示されている。
また図３〜図５における（ｂ）の各グラフは、それぞれ図３（ａ）〜図５（ａ）におけるｂ−ｂ部の反射強度の強度分布を示しており、それぞれ上記溝４ａにおける周方向の強度分布を示している。
さらに図３〜図５における（ｃ）の各グラフは、それぞれ図３（ａ）〜図５（ａ）におけるｃ−ｃ部の反射強度の強度分布を示しており、それぞれ上記ガスケット４の周方向と直交する高さ方向の強度分布を示している。

そしてこれら図３〜図５において、上記溝４ａに薬液またはシリコーンが存在すると、図４（ａ）、図５（ａ）に示すように上記溝４ａの部分における薬液やシリコーンの存在する部分が白色に表示されていることが理解できる。
これは、上記導光手段１２によって溝４ａの内部に集光されたテラヘルツ波Ｗが、上記薬液やシリコーンを通過する際に吸収されてしまい、これら薬液やシリコーンが存在する部分の反射強度が低くなるからである。
さらに、図４（ｂ）（ｃ）と図５（ｂ）（ｃ）とを比較すると、図４においては、溝４ａ内に何も存在しない場合の反射強度の平均値（１．６３×１００ｍＶ）に対して、該溝４ａに薬液が存在する位置の反射強度の平均値（０．１２×１００ｍＶ）となっており、減衰率は９３％となっている。
これに対し図５においては、溝４ａ内に何も存在しない場合の反射強度の平均値（０．７２×１００ｍＶ）に対して、該溝４ａにシリコーンが存在する位置の反射強度の平均値（０．２９×１００ｍＶ）となっており、減衰率は６０％となる。
以上のことから、該溝４ａに薬液が存在する位置の反射強度はシリコーンが存在する位置の反射強度を下回っていることが理解でき、これは上記薬液のほうがシリコーンよりもよりテラヘルツ波を吸収するからであり、その分薬液が存在する場合における反射強度がシリコーンが存在する場合における反射強度よりも低くなるからである。
また、上記導光手段１２によってテラヘルツ波Ｗの焦点を溝４ａの内部に形成することで、シリンジ本体３やガスケット４の外周面に焦点を設定した場合に比べて、薬液によるテラヘルツ波Ｗの吸収量が大きく、反射強度の減衰量が大きくなることから、薬液の有無を明確に判定することが可能となっている。
そして上記判定手段１５には、あらかじめ溝４ａにシリコーンが存在する場合におけるテラヘルツ波Ｗの反射強度を測定しておき、この反射強度に基づいて所要のしきい値が設定されている。
そして判定手段１５は、上記反射強度が上記しきい値を上回った場合には、図３のように上記溝４ａ内に薬液やシリコーンが存在していないか、もしくは図５のようにシリコーンが存在するものと認識し、ガスケット４に液漏れが発生していないものとして、そのプレフィルドシリンジ１を良品と判定する。
逆に判定手段１５は、上記反射強度が上記しきい値を下回った場合には、図４のように溝４ａ内に薬液が存在するものと認識し、該ガスケット４に液漏れが発生しているものとして、そのプレフィルドシリンジ１を不良品と判定する。
なお、上記実施例では、被検査対象物のばらつきなどを考慮して減衰率により反射強度が所定値以下か否か判定しているが、被検査対象物にばらつきがない場合には単純に測定値により反射強度が所定値以下か否か判定してもよい。

上記ガスケット４における液漏れの判定が終了すると、上記移動手段１３はプレフィルドシリンジ１を下降させるとともに、上記導光手段１２はテラヘルツ波Ｗの焦点を移動させて、該テラヘルツ波Ｗの焦点を上記シリンジ本体３の針装着部６とキャップ５の間に位置させ、照射手段１１によりテラヘルツ波Ｗを照射する。
より詳細には、上記キャップ５における内キャップ５ａの外周面と、上記針装着部６におけるロック部６ｂの内周面との間に形成され、上記ロック部６ｂの内周面に形成されたネジ山６ｃとネジ山６ｃとの間に形成された上記溝６ｄにテラヘルツ波Ｗの焦点を位置させる。
照射されたテラヘルツ波Ｗはキャップ５の外キャップ５ｂおよび針装着部６のロック部６ｂを透過して上記溝６ｄに到達し、この状態で上記移動手段１３はプレフィルドシリンジ１を回転させ、上記テラヘルツ波Ｗの焦点をキャップ５の全周にわたって移動させ、上記検出手段１４は上記針装着部６で反射したテラヘルツ波Ｗを受ける。
このとき、液漏れにより上記溝６ｄに薬液が存在している場合と、液漏れが発生せずに上記溝６ｄに薬液が存在していない場合とにおけるテラヘルツ波Ｗの反射強度を比較すると、ガスケット４の溝４ａについて示した図３（ｂ）および図４（ｂ）と同様な結果が得られ、上記溝６ｄに薬液が存在する場合には上記テラヘルツ波Ｗが該薬液に吸収されて減衰するため、液漏れが発生している場合における反射強度は低くなる。
そして、上記判定手段１５にはあらかじめ所定のしきい値が設定されており、上記テラヘルツ波Ｗの反射強度が当該しきい値よりも高い場合には液漏れが発生しておらず、しきい値よりも低い場合には液漏れが発生しているものとして、そのプレフィルドシリンジ１を不良品と判定する。
なお、上記キャップ５の装着部分における液漏れ検査においては、図２に示すように、キャップ５を上方に向けて起立させたプレフィルドシリンジ１の側方からテラヘルツ波Ｗを照射するようにしてもよいが、キャップ５を装着したプレフィルドシリンジ１の先端側から照射するようにしてもよい。

以上のように、本実施例おける液漏れ検査装置２によれば、テラヘルツ波Ｗを用いて上記ガスケット４およびキャップ５における液漏れを検出することが可能となっている。
さらに、上記シリンジ本体３の内部に塗布したシリコーンなどの潤滑剤が溝４ａの内部に存在していても、これを薬液の液漏れと判定せずに良品として処理することが可能となっている。
これに対し、上記特許文献１のように明暗の比率により可視的に溝４ａの内部の液体を検出しようとすると、液体と潤滑剤を区別できず上記溝４ａの内部に潤滑剤が存在している場合であってもこれを液漏れと判断してしまうため、本来なら良品として扱われるプレフィルドシリンジ１も不良品として処理されることとなっていた。
また、液体の透明度が低い場合やシリンジ本体３が光を透過しない場合には液漏れ検査を実施することはできず、また光を透過しないキャップ５の内側における液漏れ検査も実施することはできなかった。
なお、上記移動手段１３は、上記プレフィルドシリンジ１の中心軸を水平方向となるように保持するようにしてもよい。
さらに、上記実施例では、テラヘルツ波Ｗの照射方向と反射方向を同一経路としているが、これに限られるものではなく、上記検出手段１４により反射波が検出できるように入射方向と反射方向を定めることができれば、検出手段１４の位置を特定するものではない。
また、照射手段、導光手段、検出手段としては、ミリ波カメラやテラヘルツ波カメラを利用することも可能である。
なお、プレフィルドシリンジ１の材質としては、樹脂やガラスなどテラヘルツ波Ｗを透過できるものであれば検査が可能である。また、ガスケット４やキャップ５の材質についても、ゴムや樹脂などテラヘルツ波Ｗを透過できるものであれば検査が可能である。
さらに、テラヘルツ波Ｗは色彩や透明度に影響を受けることはないので、これらプレフィルドシリンジ１やガスケット４、キャップ５は無色透明でなくてもよい。
そして、プレフィルドシリンジ１に充填される薬液としては、テラヘルツ波Ｗの強い吸収性を有する水溶液全般であれば検査が可能であり、シリコーンは医療用のシリンジの潤滑剤として使用されるものであって、プレフィルドシリンジ１に充填される薬液に対してテラヘルツ波Ｗの吸収性が十分に小さなものであれば検査が可能である。

１ プレフィルドシリンジ ２ 液漏れ検査装置
４ ガスケット ４ａ 溝
５ キャップ ６ 針装着部
１１ 照射手段 １２ 導光手段
１３ 移動手段 １４ 検出手段
１５ 判定手段 Ｗ テラヘルツ波

Claims (6)

1. 先端が閉塞され液体が充填された筒状のシリンジ本体と、該シリンジ本体の後部より挿入されるとともに外周面に環状の溝が形成されたガスケットとを備え、上記シリンジ本体の内面に液状の潤滑剤が塗布されたプレフィルドシリンジにおける上記ガスケットの液漏れを検査するプレフィルドシリンジの液漏れ検査装置において、
   ミリ波帯域もしくはテラヘルツ波帯域に含まれる電磁波を照射する照射手段と、該電磁波の焦点を上記シリンジ本体を透過させて上記ガスケットの溝の内部に形成する導光手段と、上記導光手段で形成した焦点を上記ガスケットの溝の全周にわたって移動させる移動手段と、上記照射された電磁波の反射を受けてその反射強度を検出する検出手段と、上記電磁波の反射強度が所定のしきい値を下回った場合には、上記ガスケットに液漏れが発生していると判定する判定手段とを備え、
   上記判定手段に設定したしきい値を、上記ガスケットの溝の内部に上記潤滑剤が存在する場合における上記電磁波の反射強度よりも低く設定したことを特徴とするプレフィルドシリンジの液漏れ検査装置。
2. 上記移動手段は、上記プレフィルドシリンジの中心軸を中心に回転させる回転手段を備えることを特徴とする請求項１に記載のプレフィルドシリンジの液漏れ検査装置。
3. 上記シリンジ本体の先端には針装着部が設けられるとともに該針装着部を閉塞するキャップが装着され、
   上記導光手段は上記電磁波の焦点を上記針装着部とキャップとの間に形成するとともに、上記移動手段は上記焦点をシリンジ本体の全周にわたって移動させ、
   上記検出手段は、上記照射された電磁波の反射を受けてその反射強度を検出し、上記判定手段は上記電磁波の反射強度が所定のしきい値を下回った場合に、上記キャップに液漏れが発生していると判定することを特徴とする請求項１または請求項２に記載のプレフィルドシリンジの液漏れ検査装置。
4. 先端が閉塞され液体が充填された筒状のシリンジ本体と、該シリンジ本体の後部より挿入されるとともに外周面に環状の溝が形成されたガスケットとを備え、上記シリンジ本体の内面に液状の潤滑剤が塗布されたプレフィルドシリンジにおける上記ガスケットの液漏れを検査するプレフィルドシリンジの液漏れ検査方法において、
   ミリ波帯域もしくはテラヘルツ波帯域に含まれる電磁波を照射して、該電磁波の焦点を上記シリンジ本体を透過させて上記ガスケットの溝の内部に形成し、さらに当該電磁波の焦点を上記ガスケットの溝の全周にわたって移動させ、
   上記ガスケットの溝の内部で反射した電磁波の反射強度を検出し、該電磁波の反射強度が所定のしきい値を下回った場合には、上記ガスケットに液漏れが発生していると判定するようになっており、
   かつ上記電磁波の反射強度のしきい値は、上記ガスケットの溝の内部に上記潤滑剤が存在する場合における上記電磁波の反射強度よりも低く設定されていることを特徴とするプレフィルドシリンジの液漏れ検査方法。
5. 上記電磁波の焦点とガスケットの溝とを、上記プレフィルドシリンジの中心軸を中心に回転させて相対移動させることを特徴とする請求項４に記載のプレフィルドシリンジの液漏れ検査方法。
6. 上記シリンジ本体の先端には針装着部が設けられるとともに該針装着部を閉塞するキャップが装着され、
   上記電磁波の焦点を上記針装着部とキャップとの間に形成するとともに、上記焦点をシリンジ本体の全周にわたって移動させ、
   上記照射された電磁波の反射を受けてその反射強度を検出して、上記電磁波の反射強度が所定のしきい値を下回った場合に、上記キャップに液漏れが発生していると判定することを特徴とする請求項４または請求項５に記載のプレフィルドシリンジの液漏れ検査方法。