JP5970681B2 - 生物学的物質の試料を選択的に移動するための容器 - Google Patents

Description

本発明は、生物学的物質又は生物由来物質の試料を選択的に移動するための容器に関する。本発明は、例えば実験用試験管又は実験用遠心分離機のための試験管と共に使用するための容器に、及び特に容器から試験管への流体又は液体の選択的且つ制御された通過を可能にするようになど、試験管内に取り外し可能に挿入可能な容器又はバスケットに、該当するものである。生物学的物質又は生物由来物質の試料を収集するために、収集デバイスを使用することが知られており、この収集デバイスは、例えば、デバイスの本体の一部分の上に複数の繊維をフロック加工することにより作製されるフロック加工タンポンか、又は本体の一部分の周囲に巻き付けられた水媒受粉繊維を備えるタイプのタンポンを備える。公知のタイプのこれらの収集デバイスは、収集場所（例えば犯罪現場）からの生物学的物質又は生物由来物質の試料（例えば分析すべきＤＮＡを有する細胞）の収集と、試料分析の実施が可能な場所又は研究室への試料の移動とを可能にするためなど、例えば法医学の分野などで使用される。通常は、収集は、例えば特定すべき被検体に属する細胞試料などの収集すべき試料が存在する表面の溶離により、及び、収集デバイス又はタンポンを用いることによるかように収集される試料の後の収集により、行われる。次いで、タンポンは、輸送のために試験管内に挿入され、試験管は、蓋で閉じられ、次いで分析研究室へと輸送される。また、次いで、例えばＤＮＡ又はＲＮＡなどのかように収集された生物学的物質の試料は、ある期間にわたる保存を可能にするために、及び／又は収集された生物学的試料に関する様々なタイプの検査若しくは分析の連続的な実施を可能にするためになど、収集デバイスから摘出することが可能であることが知られている。

収集デバイスから生物学的試料を摘出するためには、先行技術においては、収集デバイスのロッドの他の部分から分離可能な収集デバイスの一部分が、実験用試験管及び遠心分離機試験管内に挿入され、また、これらの試験管内には、例えば約０．４〜０．６ｍｌなどの量の例えば溶解剤などを含む流体又は液体が導入される。この試験管は、このタイプの試験管の製造会社名にちなんでエペンドリ（Ｅｐｐｅｎｄｏｒｉ）（登録商標）として本分野において従来より知られているタイプのものが可能である。試験管は、閉じられ、周囲温度に維持されるか、又は収集デバイスの前述の部分からの生物学的物質の分離を促進することをさらに目的として、所定温度での及び所定時間にわたる（例えば約５０〜７０°超にて、例えば１〜８時間の間にわたる）熱インキュベーション処理を受ける。このインキュベーション段階の際に、試験管は、収集デバイスからの生物学的物質の分離及び流体中又は液体中の生物学的物質の収集のプロセスを促進するためになど、例えば軌道カップを備える渦タイプの実験用振動加振機などを用いて、所定のエンティティ（ｅｎｔｉｔｙ）の振動を受けることが可能である。この時点にて、収集デバイスの前述の部分は、滅菌プライヤ又は衛生プライヤにより試験管から摘出され、格子底部又は穿孔底部を有する容器又はバスケット内に挿入され、次いで容器又はバスケットが、試験管の底部から離間された位置において試験管内に挿入される。

次いで、試験管は、閉じられ、例えば約８０００ｒｐｍにて約１分間にわたり、収集デバイスの前述の部分に依然として存在する生物学的物質の残りの部分と溶解流体又は溶解液との分離を可能にするのに適した加速又は相対遠心力（一般的にはＲＣＦと表される）を生成する実験用遠心分離機において振動を受け、その結果として、生物学的物質及び溶解流体又は溶解液が、バスケットの底部の開口を通過して、試験管内に収集される。この時点にて、バスケット及び収集デバイスの前述の部分は、試験管から取り出すことが可能となり、試験管は、収集デバイスから最初に収集された生物学的物質が内部に依然として存在する状態において、再び閉じることが可能となる。

上述の先行技術における解決策は、いくつかの欠点を備え、それらを次に説明する。

上述のプロセスは、非常に多大な労力を要するものであり、相当の精度にて実施されることが必要な一連の非常に繊細なステップを伴うため、人的ミスによる実際的なリスクを招くものとなる点に留意されたい。さらに、収集された生物学的物質のほぼ完全な摘出を可能にするために、複数回にわたり収集デバイスの前述の部分を移動させることが必要となることにより、生物学的試料の損失又は汚染のリスクが避けられない。極めて多くの場合において、生物学的試料は非常に少量であり、汚染された場合には他のものを用意することが不可能であり、したがって、収集デバイスにより収集された生物学的物質の全てを収集すると同時に、最も強調すべき点として、この生物学的物質のいかなる汚染も回避することが非常に重要となる点に留意されたい。例えば、法医学分野においては、及びしたがって調査目的で収集されたＤＮＡ試料の例においては、出所において取得可能である唯一の試料が、収集デバイスにより収集される試料となる可能性があり、したがって、この試料の正しい保存を行うことが最重要となる。さらに、この例においては、試料の汚染が生じる可能性があることにより、この試料の分析にミスが生じるおそれがあり、これは非常に重大な結果を招く可能性がある。

このような状況において、本発明の１つの目的は、上述の欠点の中の１つ又は複数の回避を可能にする、生物学的物質又は生物由来物質の試料の選択的な移動を行うために使用可能な容器を提供することである。

本発明のさらなる１つの目的は、処理される生物学的試料の汚染リスクを低下させ得る、生物学的物質又は生物由来物質の試料の選択的な移動を行うための容器を実現することである。

本発明のさらなる１つの目的は、収集デバイスからの生物学的試料の摘出作業の簡易化及び／又はこの作業の実施に必要な時間の短縮化を可能にする、生物学的物質又は生物由来物質の試料の選択的な移動を行うための容器を提供することである。

本発明のさらなる１つの目的は、分析前に、収集デバイスにより収集した実質的に全ての試料の回収を可能にする、生物学的物質又は生物由来物質の試料の選択的な移動を行うために使用可能な容器を提供することである。

本発明のさらなる１つの目的は、実現が簡単且つ経済的であり、及び／又は使用が容易且つ簡便な、生物学的物質又は生物由来物質の試料の選択的な移動を行うための容器を提供することである。

これらの目的及び以下の説明からさらに十分に明らかになるさらに他の目的は、以下の特許請求の範囲の中の１つ又は複数の内容の単体若しくは組合せによる、又は本明細書において以下で説明する他の態様若しくは特徴の中の任意のものを単体で若しくは任意の組合せで組み合わされた以下の特許請求の範囲の中の１つ又は複数の内容による、生物学的物質又は生物由来物質の試料を選択的に移動するための容器によって、実質的に達成される。

さらに、本発明は、収容壁部が、隔室へのアクセス開口の実質的に対向側に位置する少なくとも１つの底壁部７を備えるとともに、選択通過部分を備え、隔室を画成するようになど底壁部７から延在する少なくとも１つの側方壁部をさらに備える、単体での、相互に組み合わされた、又は本明細書において示す他の態様の中の任意のものと組み合わされた、添付の特許請求の範囲の中の１つ又は複数による、容器に関する。

さらに、本発明は、作動通過条件の中の少なくとも１つが、容器内に収集デバイスの一部分が存在することによってさらに特徴づけられる、単体での、相互に組み合わされた、又は本明細書において示す他の態様の中の任意のものと組み合わされた、添付の容器の特許請求の範囲の中の１つ又は複数による、容器に関する。

さらに、本発明は、選択通過部分が、容器が第１の所定振動期間にわたり実験用遠心分離機において１０００ｒｐｍ（毎分回転数）未満、２５００ｒｐｍ未満、４０００ｒｐｍ未満、又は５０００ｒｐｍ未満の角速度にて機械的に振動される、作動封止条件において少なくとも、選択通過部分を通る前記容器からの流体又は液体の排出を防止するようになど構成され、及び／又は、選択通過部分が、容器が第２の所定振動期間にわたり実験用遠心分離機において少なくとも１０００ｒｐｍ、２５００ｒｐｍ、５０００ｒｐｍ、６０００ｒｐｍ、７０００ｒｐｍ、８０００ｒｐｍ、又は１０，０００ｒｐｍの角速度にて機械的に振動される、作動通過条件において、選択通過部分を通る容器からの流体又は液体の排出を選択的に可能にするように構成される、単体での、相互に組み合わされた、又は本明細書において示す他の態様の中の任意のものと組み合わされた、添付の容器の特許請求の範囲の中の１つ又は複数による、容器に関する。

さらに、本発明は、本体が、例えばポリプロピレン又は再生されたものではないポリプロピレンなどのプラスチック材料から、及び／又はプラスチック材料射出成形手段により作製され、及び／又は、脆弱部分及び／又は開口が、射出成形により本体上に実現される、単体での、相互に組み合わされた、又は本明細書において示す他の態様の中の任意のものと組み合わされた、添付の容器の特許請求の範囲の中の１つ又は複数による、容器に関する。

さらに、本発明は、本体が、試験管の対応する支持部分と協働することにより、試験管の底部から上げられ離間された試験管内の所定位置に容器を維持するようになど輪郭設定された載置部分をさらに備え、及び／又は、容器が、実験用試験管と結合可能であることなどにより、第２の所定期間にわたる作動通過条件の中の１つにおいて試験管を機械的に振動させることによる容器内に収容された流体又は液体の試験管内への移動が可能となるように構成される、単体での、相互に組み合わされた、又は本明細書において示す他の態様の中の任意のものと組み合わされた、添付の容器の特許請求の範囲の中の１つ又は複数による、容器に関する。

さらに、本発明は、選択通過部分が、１ｃｍ^２未満、０．８ｃｍ^２未満、若しくは０．５ｃｍ^２未満の表面広さを有し、及び／又は、本体の全ての寸法が、約５ｃｍ未満、４ｃｍ未満、３ｃｍ未満、又は２．５ｃｍ未満である、単体での、相互に組み合わされた、又は本明細書において示す他の態様の中の任意のものと組み合わされた、添付の容器の特許請求の範囲の中の１つ又は複数による、容器に関する。

さらに、本発明は、選択通過部分が、容器が少なくとも２０秒、少なくとも４０秒、少なくとも１分、又は少なくとも２分の第２の振動期間にわたり、作動通過条件の中の１つにさらされる場合に、隔室内に収容された流体又は液体の少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、又は少なくとも９５％の通過を可能にするようになど、構成される、単体での、相互に組み合わされた、又は本明細書において示す他の態様の中の任意のものと組み合わされた、添付の容器の特許請求の範囲の中の１つ又は複数による、容器に関する。

さらに、本発明は、容器が、０．１ｍｌ〜４ｍｌ、０．２ｍｌ〜３ｍｌ、０．３ｍｌ〜２ｍｌ、又は０．５ｍｌ〜１．５ｍｌの間に含まれる容量を有することを特徴とする、単体での、相互に組み合わされた、又は本明細書において示す他の態様の中の任意のものと組み合わされた、添付の容器の特許請求の範囲の中の１つ又は複数による、容器に関する。

さらに、本発明は、試験管が、０．２５０ｍｌ〜５ｍｌ、０．５ｍｌ〜３ｍｌ、又は１ｍｌ〜２ｍｌに含まれる容量を有する実験用試験管及び／又は遠心分離機試験管である、単体での、相互に組み合わされた、又は本明細書において示す他の態様の中の任意のものと組み合わされた、添付の容器の特許請求の範囲の中の１つ又は複数による、容器に関する。

さらに、本発明は、容器内に生物学的試料用の収集デバイスの一部分を挿入するステップと、容器内に溶解流体又は溶解液を挿入するステップと、試験管内に容器を挿入するステップの前に、収集デバイスの前述の部分及び溶解流体又は溶解液を含む容器を所定の温度にて及び所定のインキュベーション時間にわたって熱インキュベーションにさらすステップとをさらに含む、単体での、相互に組み合わされた、又は本明細書において示す他の態様の中の任意のものと組み合わされた、添付の容器の特許請求の範囲の中の１つ又は複数による、方法に関する。

さらに、本発明は、容器を収容する試験管を機械的に振動させるステップの後に、試験管から容器を取り出すステップをさらに含む、単体での、相互に組み合わされた、又は本明細書において示す他の態様の中の任意のものと組み合わされた、添付の容器の特許請求の範囲の中の１つ又は複数による、方法に関する。

さらに、本発明は、容器を収容する試験管を機械的に振動させるステップ、又は相対遠心力に試験管をさらすステップが、実施されることにより、流体又は液体の少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、又は少なくとも９５％が、容器から試験管へと通過される、単体での、相互に組み合わされた、又は本明細書において示す他の態様の中の任意のものと組み合わされた、添付の容器の特許請求の範囲の中の１つ又は複数による、方法に関する。

以下、非限定的な例として、本発明による容器のいくつかの好ましい実施形態を詳細に説明する。

本発明の一実施形態の容器の第１の斜視図である。 第２の位置からの図１の容器の第２の斜視図である。 図１の容器の代替的な一実施形態の底部の平面図である。 実験用試験管内への挿入前の、図１の容器の斜視図である。 容器が実験用試験管内に挿入され、収集デバイスが容器内への挿入ステップの最中にある、図４の図面と同様の図である。 収集デバイスの一部分が容器内に挿入された、図５の要素の正中面に沿った断面図である。 容器が、実験用試験管内に挿入され、試験管の蓋により閉じられた状態の、図４と同様の図である。

これらの図面は、非限定的な例として、生物学的物質又は生物由来物質の試料を移動するように構成された本発明の一実施形態を図示するが、本発明は、図示とは異なる使用に対しても適用可能であることが可能である。本説明においては、生物学的物質又は生物由来物質は、生物学的な及び生物由来の両方の様々な物質を、中でも例えばＤＮＡを含む細胞などの生体からの組織の試料を意味する。

添付の図面を参照すると、１は、生物学的物質又は生物由来物質の試料を選択的に移動するための容器を全体として表す。この容器１は、少なくとも流体若しくは液体を収容するのに、及び／又は生物学的試料用の収集デバイス１６の少なくとも一部分１６ａを収容するのに適した、少なくとも１つの隔室３を有する本体２を備える。容器１は、例えば、生物学的物質又は生物由来物質の試料を選択的に移動するためのバスケットなどであることが可能である。本体２は、チャンバ３への少なくとも１つのアクセス開口と、少なくとも１つの選択通過部分６を備える少なくとも１つの収容壁部５とを備える。

図１又は図２において示すように、収容壁部５は、隔室３へのアクセス開口４の実質的に対向側に位置し、選択通過部分６を備える、少なくとも１つの底壁部７を備える。収容壁部５は、隔室３を画成するためなどに、底壁部７から延在する少なくとも１つの側方壁部８をさらに備える。選択通過部分６又は底壁部７は、１ｃｍ^２未満、０．８ｃｍ^２未満、又は０．５ｃｍ^２未満の表面広さを有することが可能である。本体２は、約５ｃｍ未満、約４ｃｍ未満、約３ｃｍ未満、又は約２．５ｃｍ未満の全体寸法を有することが可能である。容器１は、０．１ｍｌ〜４ｍｌ、０．２ｍｌ〜３ｍｌ、０．３ｍｌ〜２ｍｌ、又は０．５ｍｌ〜１．５ｍｌの間に含まれる容量を有することが可能である。

選択通過部分６は、容器１の休止状態により、或いは容器１の第１の機械振動値により及び／又は容器１が受ける第１の相対遠心力値により少なくとも特徴づけられる、少なくとも１つの封止作動条件において少なくとも、通過部分６を通る容器１からの流体又は液体の排出を防止するようになど、構成される。選択通過部分６は、容器１の所定の機械振動段階未満の容器１の複数の各第１の機械振動値により少なくとも特徴づけられる、及び／又は所定の相対遠心力未満の複数の各第１の遠心力値により少なくとも特徴づけられる、複数のこれらの封止作動条件において、容器１からの流体又は液体の排出を防止するようになど、構成することが可能である。この場合のこの封止作動条件は、所定の第１の期間にわたって適用される。例えば、選択通過部分６は、容器１が所定の第１の振動期間にわたって５００ｘｇ未満、１０００ｘｇ未満、２０００ｘｇ未満、３０００ｘｇ未満、４０００ｘｇ未満、又は５０００ｘｇ未満の相対遠心加速又は相対遠心力（ＲＣＦ）を受ける封止作動構成において少なくとも、選択通過部分６を通る容器１からの流体又は液体の排出を防止するようになど、構成することが可能である。

上記で示した相対遠心力は、例えばいくつかの一般的な実験用遠心分離機については、５００ｒｐｍ（回転数／分）未満、１０００ｒｐｍ未満、２５００ｒｐｍ未満、４０００ｒｐｍ未満、又は５０００ｒｐｍ未満の角速度に相当し得る。選択通過部分６は、容器１の対応する第２の機械振動状態により少なくとも特徴づけられる、及び／又は容器１が対応する第２の相対遠心力を受ける、作動通過条件において少なくとも、通過部分６を通る容器１からの流体又は液体の排出を選択的に可能にするようになど、さらに構成される。選択通過部分６は、容器１の所定の機械振動状態を上回る容器１の複数の第２の各機械振動値により少なくとも特徴づけられる、及び／又は第２の所定の期間にわたり印加される、所定の相対遠心力値を上回る相対遠心力値を超える複数の各第２の遠心力値により少なくとも特徴づけられる、複数の作動通過条件において、通過部分６を通る容器１からの流体又は液体の排出を選択的に可能にするようになど、構成することが可能である。

例えば、選択通過部分６は、容器１が第２の所定の振動期間にわたり少なくとも５００ｘｇの、少なくとも１０００ｘｇの、少なくとも２５００ｘｇの、少なくとも５０００ｘｇの、少なくとも７５００ｘｇの、又は少なくとも１００００ｘｇの相対遠心加速又は相対中心力（ＲＣＦ）を受ける作動通過条件において、選択通過部分６を通る容器１からの流体又は液体の排出を選択的に可能にするようになど、構成することが可能である。上述の相対遠心力は、例えば、いくつかの遠心分離機については、少なくとも５０００ｒｐｍの、少なくとも６０００ｒｐｍの、少なくとも７０００ｒｐｍの、少なくとも８０００ｒｐｍの、又は少なくとも１００００ｒｐｍの角速度に相当し得る。これらの値は、例えば約５ｃｍのロータ半径を有する遠心分離機などの場合に有効となり得る。選択通過部分６は、容器１が少なくとも２０秒、少なくとも４０秒、少なくとも１分、又は少なくとも２分の第２の振動期間にわたって前述の作動通過条件の中の１つを受ける場合に、隔室３内に収容された流体又は液体の少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、又は少なくとも９５％の通過を可能にするようになど、構成することが可能である。

やはり機械振動の又は容器１の条件において選択通路部分６を通る流体又は液体の通過がない第１の期間の長さは、この機械振動自体のエンティティにより決定される。機械振動値に応じて、この期間の長さは、例えば５分未満、２分未満、１分未満、３０分未満、又は１０分未満などとなり得る。また、選択通路部分６を通る流体又は液体の通過がある第２の期間の長さも、やはり機械振動のエンティティにより決定され、印加される相対遠心力ＲＣＦに応じて例えば少なくとも１０秒、少なくとも２０秒、少なくとも４０秒、少なくとも１分、少なくとも２分、又は少なくとも５分となり得る。

選択通路部分６の透過性は、温度上昇時に、また容器１を構成する材料に関連して、さらに上昇し得るものであり、及びしたがって、温度上昇に対応して、選択通路部分６に流体又は液体を通過させるために必要な相対遠心力は、低下し得る。上述の値は、周囲温度における容器２に関する。容器１及び／又は試験管の機械振動は、例えば、一般的な実験用遠心分離機により生じさせることが可能である。この遠心分離機は、公知のタイプのものであるため、図示しない。遠心分離機は、例えば高速回転システムにより得られる人工遠心力の印加によって溶液中の粒子を分離させるためになど、科学研究室において広く使用されている機器である。遠心分離機により人工的に展開される沈降力は、一般的には相対遠心力と呼ばれるが、より適切には加速度として知られており、「ｘｇ」で表される、地球の重力の力、又はむしろ加速度の倍数に相当する数字で示される。遠心分離機は、達成し得る最大ＲＣＦに基づき区分され、この最大ＲＣＦは、遠心分離機のロータが達成する角回転速度、すなわち回転中心と遠心分離すべき物質を含む試験管の位置との間の距離によって基本的に決定される。ＲＣＦと、遠心分離機により展開される毎分回転数と、ロータの半径（ｒ）との間の関係は、以下の公式で説明される。
ＲＣＦ（ｇ）＝（ｒｐｍ／１０００）^２×１１．１８×ｒ

以下の換算表の一例から、ｒｐｍとＲＣＦとの間の換算値を各ロータについて及び迅速且つ直接的に推定することが可能である。

図４〜図７に図示するように、容器１は、実験用試験管１０内に取り外し可能に挿入可能であり、試験管１０の蓋１１により選択的に閉鎖可能であり、それにより、作動通過条件の中の１つにおいて第２の所定期間にわたり試験管１０を機械振動させることによって、容器１内に収容された流体又は液体の試験管１０内への移動が可能になるように、構成することが可能である。蓋１１は、連結部分１５により試験管１０に連結され得る。本体２は、図５に図示するように、試験管１０の対応する支持部分１２と協働することなどにより、試験管１０の底部１３から上げられ離間された試験管１０内の所定位置に容器１を維持するためなどに形状設定された載置部分９をさらに備えることが可能である。試験管１０’は、例えば０．２５０ｍｌ〜５ｍｌ、０．５ｍｌ〜３ｍｌ、又は１ｍｌ〜２ｍｌに含まれる容量を有する実験用試験管及び／又は実験用遠心分離機などであることが可能である。

選択通路部分６は、少なくとも１つの通過開口１４又は複数の通過開口を備えることが可能であり、各通過開口は、作動封止条件における液体又は流体の通過を防止するように、及び作動通過条件における液体又は流体の通過を可能にするように、寸法設定される。各開口は、約０．２ｍｍ未満、約０．１ｍｍ未満、約０．０５ｍｍ未満、約０．０２ｍｍ未満、又は約０．０１ｍｍ未満である少なくとも１つの横方向開口寸法を有することが可能である。「横方向開口寸法」は、選択通過部分６を画定する収容壁部５に対して平行な面内において、及びしたがって収容壁部５の厚さを貫通する開口の展開方向に対して垂直である平面内において測定される開口寸法の中の１つを意味する。図２に図示するように、これらの開口は、例えば実質的に矩形の形状を有することが可能であり、この形状においては、この矩形の一方の辺に相当する横方向開口寸法が、この矩形の他方の辺に相当する他方の横方向開口寸法よりもよりもはるかに小さい。代替的には、各通過開口１４は、約０．２ｍｍ未満、約０．１ｍｍ未満、約０．０５ｍｍ未満、約０．０２ｍｍ未満、又は約０．０１ｍｍ未満の両横方向開口寸法を有することが可能である。この開口は、目的に適した任意の形状を有することが可能である。

図示しない代替的な一形態においては、各通過開口１４は、約０．２ｍｍ未満、約０．１ｍｍ未満、約０．０５ｍｍ未満、約０．０２ｍｍ未満、又は約０．０１ｍｍ未満の直径を有する穴により実現することが可能である。この通過開口１４の寸法は、容器１内に収容された液体又は流体の表面張力、及びしたがって内部凝集力が、容器１内に液体又は流体を維持するのに十分なものとなることにより、休止条件において又は所定の相対遠心力の印加時まで通過開口１４を通り液体又は流体が通過することが不可能になるように、寸法設定される。

代替的には、図３に図示する解決策においては、選択通過部分６は、少なくとも１つの脆弱部分１４’又は複数の脆弱部分を備えることが可能であり、各脆弱部分１４’は、少なくとも作動封止条件の中の１つにおいて、及び／又は容器１が第２の所定の期間にわたり作動通過条件の中の１つになる前に、閉じられるか又は実質的に閉じられ、選択通過部分６を越える液体又は流体の通過を可能にするのに適した通過開口１４を実現する作動通過条件の中の少なくとも１つにおいて開くように設定される。各脆弱部分１４’は、約１ｍｍ未満、約０．５ｍｍ未満、約０．１ｍｍ未満、約０．０５ｍｍ未満、約０．０２ｍｍ未満、又は約０．０１ｍｍ未満の、直径、少なくとも１つの横方向開口寸法、又は両横方向開口寸法を有する通過開口１４を実現する作動通過条件の中の少なくとも１つにおいて開くように設定することが可能である。これらの脆弱部分は、本体２の厚さを不連続化することにより、又は本体２若しくは選択通過部分６において厚さの所定分の縮小を実現することにより、実現することが可能である。例えば、本体２は、脆弱部分において、約０．５ｍｍ未満、及び／又は０．１ｍｍ未満、及び／又は０．０５ｍｍ未満、及び／又は０．０２ｍｍ未満、及び／又は０．０１ｍｍ未満の厚さを有することが可能である。図３に図示するように、脆弱部分は、例えば実質的に矩形の形状を有することが可能であり、この形状においては、この矩形の１つの辺に相当する横方向開口寸法が、この矩形の別の辺に相当する他方の開口寸法よりもよりも極めてはるかに小さい。脆弱部分は、目的に適した任意の形状を有することが可能であり、例えば正方形、円形、等々であることが可能である。

添付の図面には図示しない代替的な一実施形態においては、選択通過部分６は、少なくとも１つの弾性変形可能部分又は複数の弾性変形可能部分を備えることが可能であり、各弾性変形可能部分は、少なくとも、封止作動条件の中の１つにおいて、及び／又は容器１が少なくとも１つの通過開口１４を実現することにより作動通過条件の中の１つになる前に、実質的に閉じられる。選択通過部分６は、約２ｍｍ未満、約１ｍｍ未満、約０．５ｍｍ未満、約０．１ｍｍ未満、約０．０５ｍｍ未満、約０．０２ｍｍ未満、又は約０．０１ｍｍ未満の、直径、少なくとも１つの横方向開口寸法、又は両横方向開口寸法を有する通過開口１４を実現することによる作動通過条件の中の１つにおいて少なくとも、弾性変形により開くように設定することが可能である。選択通過部分６は、１〜３０個、２〜１５個、若しくは４〜８個の個数の通過開口１４、脆弱部分、又は弾性変形可能部分を備えることが可能である。

図２の図示する実施形態は、４つの通過開口１４を有し、図３の実施形態は、４つの脆弱部分を有する。いずれの例においても、選択通過部分を越える液体又は流体の通過を可能にするためなどに容器に対して印加される力又は遠心加速は、容器１内に収容された流体又は液体の表面張力及び内部凝集力を超えるように選択され、したがってこれにより、脆弱部分１４’が開くのを及びしたがって流体若しくは液体の通過を可能にすることによってか、又は、弾性変形可能部分が開くのを及びしたがって流体若しくは液体の通過を可能にすることによって、通過開口１４を越える流体又は液体の通過が可能となる。本体２は、例えばポリプロピレン又は再生されたものではないポリプロピレンから作製されるなど、プラスチック材料から、又は目的に適した任意の他の材料において、作製することが可能であり、射出成形により実現することが可能である。脆弱部分及び／又は開口は、容器１の本体２を作製するのと同一の射出成形作業において、通過開口１４及び／又は脆弱部分及び／又は弾性変形可能部分を実現することが可能な適切な打抜き加工により、本体２において実現することが可能である。

さらに、本発明は、生物学的物質又は生物由来物質の試料を選択的に移動するためのキットに関し、このキットは、図４〜図６に図示するように、蓋１１により選択的に閉鎖可能な実験用試験管１０を備え、上述のタイプの、及び蓋１１により試験管１０内に選択的に挿入可能且つ閉じ込め可能な、容器１をさらに備える。

さらに、本発明は、所定の機械振動を上回る試験管１０の機械振動により、及び／又は所定の相対遠心力を上回る相対遠心力を試験管１０に対して印加することにより、容器１から、容器１が中に挿入される試験管１０へと生物学的物質又は生物由来物質の試料を選択的に移動するための、上述のタイプの容器１の使用に関する。

さらに、本発明は、生物学的物質又は生物由来物質の試料を選択的に移動するためのプロセスに関し、このプロセスは、例えばフロック加工タンポンからなる収集部分などの生物学的試料用の試料デバイス１６の一部分１６ａを容器１内に挿入するステップと、容器１内に溶解流体又は溶解液を挿入するステップと、収集デバイス１６の前述の部分１６ａ及び溶解流体又は溶解液を備える容器１を所定の温度にて及び所定の時間にわたって熱インキュベーションにさらすステップとを含むことが可能である。

このプロセスは、容器１内に収集部分１６ａのみを挿入するために、収集デバイス１６の脆弱部分１６ｂにて収集デバイス１６を破断するステップをさらに含むことが可能である。このプロセスは、さらに実験用試験管１０内に容器１を挿入するステップと、蓋１１により試験管１０内に容器１を閉じ込めるステップと、流体又は液体の少なくとも一部を容器１から試験管１０へと選択通過部分６を越えて通過させるためになど、例えば所定の機械振動よりも高いレベルにおいて実験用遠心分離機内に試験管１０を位置決めするか、又は第２の所定の期間にわたり所定の相対遠心力を上回る相対遠心力に試験管１０をさらすなどにより、容器１を収容する試験管１０を機械的に振動させるステップとを含むことが可能である。

このプロセスは、容器１を収容する試験管１０を機械的に振動させるステップの後に、試験管１０から容器１を取り出すステップをさらに含むことが可能である。容器１を収容する試験管１０を機械的に振動させるステップ、又は相対遠心力に試験管１０をさらすステップは、流体又は液体の少なくとも８０％、少なくとも９０％、又は少なくとも９５％を容器１から１０へと通過させるのに十分な、相対角速度にて、及び時間にわたって、実施することが可能である。

本発明により、上述の目的の中の少なくとも１つを達成することが可能となる。本発明により、先行技術において直面した問題の中の１つ又は複数を回避するのを可能にする容器が実現可能となる。さらに、本発明による容器により、収集デバイスの前述の部分をさらに扱うステップが排除されるため、処理される生物学的試料の汚染リスクが大幅に低下し得る。さらに、本発明により、収集デバイスからの生物学的試料の摘出の簡素化、及びこの作業の実施に必要な時間の短縮化が可能となる。さらに、本発明により、収集デバイスによって初めに収集された生物学的試料の全てを実質的に完全に試験管から回収することが可能になる点に留意されたい。さらに、本発明は、実現が簡単且つ経済的であり、使用が容易である。

Claims (15)

1. 少なくとも１つの流体又は液体を収容するのに適した少なくとも１つの隔室（３）を有する本体（２）、及び／又は、生物学的試料用の収集デバイス（１６）の少なくとも一部分（１６ａ）を収容するのに適した少なくとも１つの隔室（３）を有する本体（２）を具備する、生物学的物質試料又は生物由来試料を選択的に移動するための容器であって、
   前記本体（２）が、前記隔室（３）への少なくとも１つのアクセス開口（４）と、少なくとも１つの選択通過部分（６）を備える少なくとも１つの収容壁部（５）とを備え、前記少なくとも１つの選択通過部分（６）が、前記容器（１）の休止状態により、又は、前記容器（１）の第１の機械振動値により及び／若しくは第１の所定期間にわたり前記容器（１）が受ける第１の相対遠心力値により、少なくとも特徴づけられる、少なくとも１つの作動封止条件においては少なくとも、前記通過部分（６）を通る前記容器（１）からの流体又は液体の排出を防止するように構成され、前記容器（１）の対応する第２の機械振動状態により及び／又は前記容器（１）が第２の所定期間にわたり対応する第２の相対遠心力を受けることにより、少なくとも特徴づけられる、作動通過条件においては少なくとも、前記通過部分（６）を越える前記容器（１）からの前記流体又は前記液体の排出を選択的に可能にするように構成され、更に、前記選択通過部分（６）が、少なくとも１つの脆弱部分（１４’）又は複数の脆弱部分を備え、各脆弱部分（１４’）が、前記封止作動条件の中の１つにおいては少なくとも、及び／又は前記容器（１）が前記第２の所定期間にわたり前記作動通過条件の中の１つになる前に、閉じられるか或いは実質的に閉じられ、前記選択通過部分（６）を通る前記液体又は前記流体の通過を可能にするのに適した通過開口（１４）を実現することにより、前記作動通過条件の中の少なくとも１つにおいて開くのに適していることを特徴とする、容器。
2. 前記脆弱部分（１４’）が、前記本体（２）の厚さを不連続化することにより、若しくは前記本体（２）の前記選択通過部分（６）において厚さの所定分の縮小を実現することにより、実現されている、請求項１に記載の容器。
3. 前記選択通過部分（６）が、第１の所定振動期間にわたって適用され、前記容器（１）の所定の機械振動状態よりも低い前記容器（１）の複数の各第１の機械振動値により少なくとも特徴づけられる及び／又は相対所定遠心力値よりも低い複数の各第１の相対遠心力値により少なくとも特徴づけられる、複数の前記封止作動条件において、前記容器（１）からの前記流体又は前記液体の排出を防止するようになど構成され、前記選択通過部分（６）が、第２の所定振動期間にわたり適用され、前記容器（１）の前記所定機械振動状態よりも大きな前記容器（１）の複数の第２の各機械振動値により少なくとも特徴づけられる及び／又は前記各所定遠心力値よりも大きい複数の各第２の相対遠心力値により少なくとも特徴づけられる、複数の前記作動通過条件において、前記通過部分（６）を通る前記容器（１）からの前記流体又は前記液体の排出を選択的に可能にするようになど構成される、請求項１又は２に記載の容器。
4. 前記選択通過部分（６）が、前記容器（１）が第１の所定振動期間にわたり５００ｘｇ未満の相対遠心加速又は相対遠心力（ＲＣＦ）を受ける、封止作動条件において少なくとも、前記選択通過部分（６）を通る前記容器（１）からの前記流体又は前記液体の排出を防止するようになど構成される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の容器。
5. 前記選択通過部分（６）が、前記容器（１）が第２の所定振動期間にわたり少なくとも５０００ｘｇの相対遠心加速又は相対遠心力（ＲＣＦ）を受ける、作動通過条件において、前記選択通過部分（６）を通る前記容器（１）からの前記流体又は前記液体の排出を選択的に可能にするようになど構成される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の容器。
6. 各通過開口（１４）が、０．２ｍｍ未満の少なくとも１つの横方向開口寸法を有する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の容器。
7. 各通過開口（１４）が、０．２ｍｍ未満の開口の両横方向寸法を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の容器。
8. 前記通過開口（１４）又は前記複数の通過開口（１４）が、１ｍｍ未満の、直径、少なくとも１つの横方向開口寸法、若しくは両横方向開口寸法を有する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の容器。
9. 前記本体（２）が、前記脆弱部分において、０．５ｍｍ未満の厚さを有する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の容器。
10. 前記本体（２）が、前記脆弱部分において、０．１ｍｍ未満の厚さを有する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の容器。
11. 前記選択通過部分（６）が、少なくとも１つの弾性変形可能部分又は複数の弾性変形可能部分を備え、各弾性変形可能部分が、前記封止作動条件の中の１つにおいては少なくとも、及び／又は前記容器（１）が前記所定時間にわたり前記作動通過条件の中の１つになる前に、実質的に閉じられ、少なくとも１つの通過開口（１４）を実現することによる前記作動通過条件の中の１つにおいて弾性変形により開くように設定され、及び／又は、前記選択通過部分（６）が、２ｍｍ未満の、直径、少なくとも１つの横方向開口寸法、又は両横方向開口寸法を有する少なくとも１つの通過開口（１４）を実現することによる前記作動通過条件の中の１つにおいて少なくとも、弾性変形により開くように設定される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の容器。
12. 前記選択通過部分（６）が、１〜３０個の個数の前記通過開口（１４）又は前記脆弱部分（１４’）を備える、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の容器。
13. 蓋（１１）により選択的に閉鎖可能な実験用試験管（１０）を備え、請求項１から１２のいずれか一項による、前記蓋（１１）により前記試験管（１０）内に選択的に挿入可能且つ閉じ込め可能な、容器（１）をさらに備える、生物学的物質又は生物由来物質の試料を選択的に移動するためのキットであって、前記容器（１）の前記本体（２）が、前記試験管（１０）の対応する支持部分（１２）と協働するなどにより、前記試験管（１０）の底部から上げられ離間された前記試験管（１０）内の所定位置に前記容器（１）を維持するようになど輪郭設定された載置部分（９）をさらに備え、及び／又は前記容器（１）が、実験用試験管（１０）内に取り外し可能に挿入可能であり、前記試験管（１０）内に選択的に閉じ込め可能であるなどにより、前記第２の所定期間にわたる前記作動通過条件の中の１つにおいて前記試験管（１０）を機械的に振動させることによる前記容器（１）内に収容された流体又は前記液体の前記試験管（１０）内への移動が可能となるように構成される、キット。
14. 試験管（１０）に試料、生物学的物質、又は生物由来物質（１）を選択的に移動するための、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の容器（１）の使用であって、前記容器（１）が、所定機械振動を上回る前記試験管（１０）の機械振動により、及び／又は前記試験管（１０）に対する所定相対遠心力を上回る相対遠心力の印加により、挿入される、使用。
15. 実験用試験管（１０）内に請求項１〜１２のいずれか一項に記載の容器（１）を挿入するステップと、
    前記試験管（１０）内に前記容器（１）を閉じ込めるステップと、
    前記選択通過部分（６）を通して前記容器（１）から前記試験管（１０）まで前記液体又は前記流体の少なくとも一部を通過させるためなどに、所定機械振動を上回るレベルまで前記容器（１）を収容する前記試験管（１０）を機械的に振動させるか、又は前記第２の所定期間にわたり所定相対遠心力を上回る相対遠心力に前記試験管（１０）をさらすステップと
    を含む、生物学的物質又は生物由来物質の試料を選択的に移動するための方法。

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